CN1227019C - 一种预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防肝脏纤维化、治疗肝脏硬化的中药。它是由黄芪、当归、冬虫夏草、柴胡、丹参、泽兰、路路通、水蛭、鳖甲、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草组成。可制成茶剂、冲剂、口服液等。具有扶正固本、软坚散结、化淤解毒、补益气血的功能，是预防、阻断、治疗肝纤维化、治疗早、中、晚期肝硬化的理想药物。

Description

一种预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药制剂

本发明是一种专用于预防、阻断肝纤维化、治疗早、中、晚期肝硬化的制剂。它以中药为原料，可制成茶剂、口服液、冲剂等。

我国约有1500万慢性肝病患者，大约有三分之一发展成为肝纤维化，最终导致肝硬化，甚至肝癌。预防肝纤维化、阻断和治疗肝硬化意义重大。综观国际治疗肝硬化的进展，中药优势已非西药能比。

本发明是在多年临床实践、不断总结完善提高的基础上形成的经验方剂。结合病人的实际病情，可将药剂制成药茶、冲剂、胶囊、口服液等。经临床观察，有效率达100％。

本发明的药物是由黄芪、当归、冬虫夏草、柴胡、丹参、泽兰、路路通、水蛭、鳖甲、赤芍、桃仁、穿山甲、生甘草组成。

本发明的药物组成范围是：

黄芪10-20克  当归10-15克  冬虫夏草5-10克  柴胡10-15克

丹参10-12克  泽兰12-15克  路路通10-12克   水蛭5-10克

鳖甲15-20克  赤芍10-15克  桃仁10-15克     穿山甲5-10克

生甘草5-10克。

本发明药物配方各组份优选重量配比是：

黄芪10％  当归8％   冬虫夏草7％  柴胡10％  丹参10％

泽兰10％  路路通5％ 水蛭5％  鳖甲10％  赤芍10％  桃仁5％

穿山甲5％ 生甘草5％。

本发明药物茶剂的加工工艺是：

将配方量的药物拣去杂质，烘干、粉碎、混合过筛，装入灭菌过滤茶袋中封口即得。茶袋上带有牵提短线。

本发明冲剂的制备工艺是：

按上述配方量，将中草药原料拣去杂质，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料药重量3倍量的水，煮沸后文火再煮1小时，滤出药液，再加入中草药重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小时，滤出药液，将前后二次药液合并，冷却后加入1-2倍的量乙醇(浓度90％)充分摇匀放置、沉淀。20小时后取其上清液，沉淀物以少量(50-60％)乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，等浓缩到一定浓度后，再冷却静置12小时，使其彻底沉淀，过滤，将滤液低温蒸发至稠膏状备用，稠膏的比重热侧(80-90度)为1.30-1.35。用蔗糖结晶磨成细粉，过80-100目筛选备用，取市售糊精备用，将中药物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比搅拌混匀得成品。

本发明口服液的制备工艺是：

按照与制备冲剂相同的工艺制备中草药稠膏，将稠膏用适量蒸馏水稀释、过滤，稀释液含生药量为20％，加入单糖浆、山梨酸钾(含量按90年版药典，应符合规定)，制得口服液成品。

本发明运用中西医结合的理论和方法，经多年临床实践而成。肝硬化属于祖国医学“积聚”范畴，肝硬化腹水则属“臌胀”范畴。本病乃肝、脾、肾受病，以气滞、血淤、水蓄为病变特征，属本虚标实之症。前人多用标本同治、攻补兼施、攻攻补补三原则施治。但就治疗效果而论，往往是治标难治本。现代医学研究揭示，某些中药如丹参、泽兰、鳖甲等具有降解胶原蛋白合成、降低胶原蛋白在Disse腔过量的沉积及溶解、吸收已形成肝纤维化的功效，并经实验证实具有逆转肝硬化的效果。这与祖国医学的“软坚散结”治则相一致。一般以3个月为一疗程，早中晚期肝硬化患者要服药3-5年甚至更长时间。经临床观察治疗62例，总有效率为100％。

典型病例：

例1：何某某，男，36岁。患乙肝导致肝硬化失代偿期(腹水)已5年。病情反复，多次因腹水、便血而住院。经CT、B超检查证实上述诊断，且合并脾功能亢进，血小板减少。从97年用本发明药物治疗，病情逐渐好转，肝功稳定。经B超检查，肝硬化显著好转，现已无硬结，脾脏缩小，血小板正常，未出现腹水、便血等症。至今仍服药，已能工作。

例2：姜某某，男，54岁。患乙肝导致早期肝硬化，曾住院并经B超等检查证实上述诊断成立，经多方治疗效果不佳。98年始经本发明药物治疗至今，病情逐步好转，后经B超等检查，肝硬化已愈。

实施例：

黄芪10公斤  当归8公斤  冬虫夏草7公斤  柴胡10公斤 丹参10公斤  泽兰10公斤  路路通5公斤  水蛭5公斤  鳖甲10公斤  赤芍10公斤  桃仁5公斤  穿山甲5公斤  生甘草5公斤。

将上述原料拣去杂质，烘干、粉碎、过筛、灭菌、上机装入零号胶囊，每粒0.5克，共100公斤。

Claims (6)

1、一种预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于该药物由下列重量配比的原料制成：

黄芪10-20克   当归10-15克   冬虫夏草5-10克  柴胡10-15克

丹参10-12克   泽兰12-15克   路路通10-12克   水蛭5-10克

鳖甲15-20克   赤芍10-15克   桃仁10-15克     穿山甲5-10克

生甘草5-10克。

2、一种预防肝纤维化、治疗肝硬化的中药，其特征在于该药物由下列重量配比的原料制成：

黄芪10％  当归8％    冬虫夏草7％   柴胡10％  丹参10％

泽兰10％  路路通5％  水蛭5％       鳖甲10％  赤芍10％

桃仁5％   穿山甲5％  生甘草5％。

3、根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于它是茶剂、冲剂、口服液剂型。

4、根据权利要求3茶剂的制备方法，其特征在于将原料药物拣去杂质，烘干、粉碎、混合过筛，装入灭菌过滤茶袋中封口即得，茶袋上带有牵提短线。

5、根据权利要求3冲剂的制备方法，其特征在于将原料药粉碎，加水煎煮，将所得药液浓缩成稠膏，加入糖粉、糊精，混合制得成品。

6、根据权利要求3药物口服液的制备方法，其特征在于将中草药干品粉碎成粗粉，加入生药重量的三倍量的水煮沸一小时，出药液，再加入二倍量水煮沸半小时出药液，二次药液合并。冷却后加入1-2倍量乙醇混匀，放置沉淀后取上清液。回收乙醇，浓缩上清液。静置、过滤，蒸发成膏状，加入蒸馏水稀释液，使稀释液含生药量20％，再加入单糖浆、山梨酸钾，经过滤、灭菌、封装得口服液成品。