CN1222065A - 水下疗法 - Google Patents

Abstract

一种电手术器械,用于在导电液体介质情况下的组织治疗,该器械包括器械轴柄(10),和在器械轴柄一端的电极组件(12)。电极组件(12)包括组织治疗电极(14)和回流电极(18),回流电极通过绝缘件(16)与组织治疗电极电绝缘。组织治疗电极(14)有一个露出端,用处置组织,并且回流电极(18)有一个液体接触面,它与这样的方式与组织治疗电极留有间隙,即在使用时,限定导电流体通道,实现组织治疗电极与回流电极间的电路。电极组件(12)在组织治疗电极(14)的区域内设有多个小孔(14a),蒸汽泡和/或特定物质通过这些小孔从组织治疗电极周围区域被吸出。

Description

水下疗法

本发明涉及一种电手术器械，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，还涉及包含这种器械的电手术设备，以及该种器械中所用的电极单元。

内窥镜电外科通常用于治疗体腔内的组织，而且一般是在有膨胀作用介质的情况下进行的。当膨胀介质为液体时，通常将之称为水下电外科，这个术语意味着电外科时在手术部位采用具有一个或多个被浸在液体内之处理电极的电手术器械，使活体组织得到治疗。在潜在体积较大的膨胀性体腔内实行内窥镜外科时，液体介质不适用于其中，有如通常在腹腔窥镜外科或胃肠外科中的情况那样，通常都采用气体介质。

水下外科通常是采用内窥镜技术实施的，其中内窥镜本身可设有一个导管(通常称为工作通路)，用为电极的通路。另外，可将内窥镜特别配备成(如***切除器)包含有安装电极的装置，或者可在关于内窥镜成一个角度的情况下借助一分开入口的装置将所述电极引入体腔内--通常被称为三角形技术。可由外科学专业对这些技术上的变型再予细分，这些技术的一种或它种都具有对特定体腔提供入口通路的特别优点。在可通过自然开口进入体腔的情况下，一般采用具有多个必备操作通路的内窥镜，那些被称为***切除器的内窥镜，--如通向子宫内膜腔的子宫颈管，或者通向***和膀胱的尿道。为用于子宫内膜腔所特别设计的内窥镜被称为子宫镜，为用于尿道而设计的内窥镜包括膀胱镜、尿道镜和***切除器。***的经尿道切除手术过程或蒸汽疗法分别被称为TURP和EVAP。当没有可供内窥镜通过的自然人体开口时，通常就采用所说的三角形技术。三角形技术通常被用于比如膝和肩等关节腔的水下内窥镜外科过程中。这些过程中所用的内窥镜通常被称为关节镜。

通常采用单极器械或双极器械实行电外科。采用单极电外科，将一有效电极用于手术区，同时将-导体回流板紧固于患者的皮肤上。采用这种布置，电流从有效电极通过患者的组织流到外部回流板。由于患者相当于电路的有效部分，输入功率的值就必须比较大(通常为150到250瓦)，以补偿患者组织阻碍电流的限制，而且，在水下电外科的情况下，由于液体介质因血液或其它体液的存在而表现为不完全的导电之故，要消耗能量。由于所述回流板处存在组织发热的缘故，使得采用单极布置而使用较大的功率还是危险的，即可能造成严重的皮肤灼伤。在体腔的进入点处还存在器械与患者组织间电容性耦接的风险。

采用双极电外科，将一对电极(有效电极和回流电极)同时用于组织的操作部位。由于两个电极的相对接近，使射频的电流被限制于电极之间的区域，所以从安全的观点看，这种布置有优点。可是，有效深度却直接与二电极间的距离有关，并且在必须使用极小电极的情况下，电极的内间隔变得非常小，因而就限制了对组织的效果，也限制了输出的功率。进一步分开电极间的间隔常会遮蔽操作部位的观察，而且为保证两个电极与组织的正确接触，还需要改变手术过程。

有许多关于双极探针基本设计的改型。例如美国专利说明书US4,706,667描述了一种基本设计，即就截割意义而言，回流电极与有效电极接触面积之比大于7∶1而小于20∶1。这个作用范围只与截割电极的外形有关。当把双极器械用于脱水法或血凝固时，可使所述二电极的接触面积比降低到近于1∶1，以适应组织与各电极间接触处存在的不同电受力状态。

可以利用诸如普通食盐水类导电溶液湿润所述组织，从而保证所述回流电极与组织间的电接合。随着通过所述组织实现二电极间的电路，保证了使手术效果被限制于针电极或有效电极处。采用这种设计的明显限制之一是，必须使所述的针被完全埋入所述组织中，以使回流电极实现所述电路。另一个问题是定向问题，即使是操作角度关于组织表面理想的垂直接触有较小改变，也会改变所述接触面积之比，使得在组织与回流电极接触的情况下可能发生对手术的影响。

腔体膨胀提供了为改善目视观察而进到操作部位的空间，以改善目视观察和得以操作器械。在小体积的体腔内，对于在较高压强下扩张腔体这是特别需要的，用液体代替气体更为常用，这是由于光学特性更好些，而且也因为它将血液冲洗得远离操作的部位。

为避免导电性能的下降而采用不导电的液体(比如1.5％的甘氨酸)作为冲洗液或作为膨胀介质，已使现有的水下电外科得以实现。在等渗透压浓度下使用甘氨酸，以避免在存在血管内的吸收作用情况下血液中的渗透变化。在操作过程中，由于液体综合渗入到循环中去，可能使静脉被切断，其中包括可能引起血清钠的稀释，这是可能导致被称为水中毒的。

本申请人发现，在水下内窥镜电外科中，可以采用常规的液体介质，如普通食盐水来代替不导电的非电解质溶液。在不考虑电外科，或者采用非电组织效应，如激光治疗的情况下，普通食盐水是水下内窥镜外科中优选的膨胀介质。虽然普通食盐水(0.9％w/v,150mmol/l)的导电性比大部分人体组织稍大些，但它的优点在于，通过吸收或从操作部位渗出渗漉而减低生理效应，并可避免不导电的非电解质溶液的所谓水中毒效应。

二氧化碳是首选的气体膨胀介质，这首先是因为它的无毒特性和较高的水溶性。

在其中膨胀介质为气体的内窥镜方法中，申请人发现，可以使用导电气体(如氩气)代替二氧化碳。在氩被激发至放电状态时，它成为导电的，并被用于内窥镜和常规的单极电外科中，通过在采用诸如射流或闪光等高压电手术输出的情况下，于所述组织与器械间提供导电通路，作为加大二者间距离的方法。这种应用中所用的高压造成进入所述组织电手术效果的穿透性非常低，使得该法只适用于控制多条小血管出血。这使外科医师能够使用快速“涂抹”方法在外科创伤中制止多部位的出血，以代替将电外科用于每个出血部位。通过一个中空外科器械供送氩气，同时，氩气作为气流通过露出于器械端部的单电极上面。这就在操作部位产生一个氩气较浓并促成体腔膨胀的区域。由于对器械远离操作部位部分的电容耦合或直接联结往往在操作者视野的外面，因为对视野之外病变组织的危险之故，在内窥镜外科中不希望有高压单极电手术输出。

本申请人开发了双极器械，适用于采用导电液体或气体介质的水下电外科。这种用于在导电液体介质情况下组织治疗的电手术器械包括：具有手柄和器械轴柄的器械主体，以及在所述轴柄一端的电极组件。所述电极组件包括一个露出于器械最末端的组织治疗(有效)电极，和一个回流电极，它与所述组织治疗电极电绝缘，并有一液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用时确定导电流体通路，该通路实现所述组织治疗电极与回流电极间的电路。使用这种器械时，将组织治疗电极用到待处置的组织处，另一方面，被置于靠近组织治疗电极露出端有一段距离的回流电极通常与所述组织有一段距离，它用于通过所述组织及液体介质与组织治疗电极完成电手术电流回路。我们的欧洲专利申请EP96918786.1的说明书中描述了这种电手术器械。

这种与导电液体介质相结合之器械的电极结构极大地避免了单极或双极电外科方面的问题。特别是，输入功率的水平大大低于采用单极结构一般所需的功率(通常为100瓦)。此外，由于其电极间的间隔较大，与常规的双极结构相比，使作用的深度得到改善。

我们的国际专利GB96/01472说明书描述了一种被灌注了的双极电手术器械，可用于打通充有空气或气体的环境。该种器械包括一条内部通道，用于对组织治疗电极露出端装入导电流体(通常为食盐水)，在使用该器械时，提供一条导电流体通路，用以接通对回流电极的电路。该器械还包括一条用于除去组织治疗电极露出端区域之流体的内部通道。当所述流体为液体，比如食盐水时，液体的压力可引起间接的组织伤害，所以需要除去它。这类器械最初是打算用于打通充有空气或气体的环境，并不适用于需要体腔膨胀的电外科过程。

然而，在比如内窥镜外科中，当体腔容积较小时，比如膝部处，即使接缝处较大，也只能提供50-60ml灌注液体，这就可能产生下述问题，即

(1)最靠近组织接触电极的地方的受热液体可能引起附带的组织伤害；

(2)被组织接触电极汽化的组织的产生可能引起多种眼睛可以看得见的问题；

(3)存在于接缝位置内的软组织趋向于围绕接缝移动，使得难于加给有效电极，以汽化这种软组织。

一种内窥镜电极可以其短(100-140mm)为特征，并且具有工作直径达5mm的刚度。可采用所述三角形技术通过针刺切口(带或不带套管)将其引入关节腔。这种电极以使其关于内窥镜图样在9点钟位置与3点钟位置之间移动的方式而动作。于是，总是使待处置的组织关于电极的轴接近一个很小的工作角。因此，内窥镜电极需要与这种与所述组织接近成角保持有效的一致性。待处置的组织，如半月板软骨，通常是致密的，而且电阻较高。内窥镜电极需按如下方式调整输出功率及电压，即与待处置组织的种类、电极尺寸及内窥镜的可与其当时所用之机械切除装置(虽然为改善入口而采用比切除刀片尺寸小的电极)相比的有效探寻速度有关的方式。

本发明的目的在于提供一种这类改进的电手术器械。

本发明提供一种电手术器械，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，所述器械包括一个器械轴柄，和在该器械轴柄一端的电极组件，所述电极组件包括一个组织治疗电极和一个回流电极，后者通过一绝缘件与所述组织治疗电极电绝缘，所述组织治疗电极具有用以处置组织的暴露末端，并且所述回流电极有一液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用中确定导电流体通路，该通路实现所述组织治疗电极与回流电极间的电路，其中给所述电极组件在组织治疗电极区域设置多个小孔，可使蒸汽泡和/或特定物质通过这些小孔被从组织治疗电极周围的区域吸出。

在一种优选实施例中，所述器械还包括一个泵，用以使所述器械轴柄的末端部分承受低于大气压的压力，从而在使用中通过所述小孔从组织治疗电极周围的区域吸出蒸汽泡和/或特定物质。

以循环方式启动所述的泵是有利的，从而使物质以脉冲方式被吸出。以另外的替换方式还可使所述的泵只在组织治疗电极被给以能量以便组织蒸发时被启动。

所述器械最好还包括一个RF发生器，它具有与组织治疗电极及回流电极相连的双极式输出端。在这种情况下，可按RF发生器的电压输出特性控制所述的泵。

使用时，使回流电极与组织治疗电极间隔开，使之不致接触待处置的组织，并使电路总是由导电液体完成的，而不仅仅是靠电极间的击穿。实际上，这种布置使得所述电极组件各相邻部分之间的击穿被避免，从而保证了可使组织治疗电极被包围在蒸汽囊中，以致进入该蒸汽囊的组织成为使电流经导电液体流回到回流电极的优选路径。

本发明的电手术器械还用于组织的解剖、切除、蒸发、脱水和凝血，以及这些功能的组合。在关节镜外科中它有特殊的应用，正如当适用于包括(但不限于)将它们用于脊柱那类操作的人体关节上和其它无滑液关节上所实施的内窥镜操作和经皮操作时，这些功能在关节内窥镜手术中特殊应用的组合。关节内窥镜手术的过程可包括：包括半月板囊在内的膝关节半月板的局部或全部切除；膝关节的外侧腓骨肌支持带的断开；前后十字韧带的切除或它们的遗留；肩关节的上唇裂缝切除、肩峰整形、粘液囊切除和肩峰下减压；限制上颌骨关节的切除；当应用于身体的任何滑液关节时，滑膜切除、软骨清创、软骨成形、关节内粘着物的分离、骨折和腱的清创；当用于对人体各联接关节的回归脱位、半脱位或重复应力损伤处置时的关节囊热致皱缩；为了类似目的，通过对颈部、胸部、和腰部脊柱或任何其它纤维性关节的后面或前面接近在盘突前脂酶(disc prolipase)处理中或者作为部分脊柱融合中的解剖(dissecotomy)；病变组织的切除；以及血停滞。

本发明的器械还用于组织的解剖、切除、蒸发、脱水和凝血，以及这些功能在泌尿科内窥镜(尿道镜检查、膀胱镜检查、输尿管镜检查和肾镜检查)和经皮手术中特殊应用的组合。泌尿科过程可包括：***的电蒸发(EVAP)，以及一般被称之为***经尿道切除(TURP)过程的其它变型，后者包括无论良性病变亦或恶性病变，通过经皮或经全长途径进行***的***分地被切除，但不限于此；当泌尿道瘤可能作为原发或次生肿瘤而出现时，以及当它们在泌尿道中的从肾盂到外部尿道口的任何地方出现时，对它们的经尿道切除或经皮切除；对在肾盂输尿管的结合处(PUJ)、输尿管、输尿管口、膀胱颈或尿道处可能出现的狭窄的分隔；输尿管疝的矫正；膀胱憩室的皱缩；作为适于***机能不良之校正的膀胱成形过程；膀胱颈下降的矫正处置时的骨盆底热致皱缩；病变组织的切除；以及血停滞。

采用本发明的手术过程包括：通过一个人造导管(套管)，或者通过一个天然导管，将电极组件导引至手术位置，所述天然导管可为组织体腔或空间，或者是以手术方式形成的。在操作过程中，可使用液体使所述体腔或空间膨胀，或者可由组织结构自然地保持打开。可使手术部位浸泡在诸如食盐水溶液的连续导电液体流中，或者使食盐水溶液充满并胀开腔体，或者在围绕电极组件端部以充气空腔方式形成一个局部灌注的环境。可使灌注的液体自手术部位被吸出，以除去因RF能量、组织碎片或血液的作用所形成的产物。所述过程可包括借助内窥镜或者使用直接目视观察装置同时观察所述部位。我们的国际专利申请GB96/01472的说明书中描述了一种灌注的双极式电外科器械。

在所述器械末端部分，使组织治疗电极的露出端沿绝缘件内所提供的开口横向伸展是有利的，回流电极的液体接触面覆盖所述开口区内的绝缘件。

在一则优选实施例中，一个单独的螺旋状细丝构成所述组织治疗电极，所述各小孔形成于所述绝缘件内，各小孔位于其周围，并邻近它。所述细丝的直径最好在0.05mm到1.0mm范围内。

另外，还可由一个带孔的平板构成所述组织治疗电极，平板的各小孔构成这样的孔--蒸汽泡和/或特定物质可通过它们被吸出。可使所述平板的外表面形成邻近所述小孔的凹入部分。这些凹入部分收集蒸汽囊，从而降低器械的汽化能量阈值。

可用钨或者钨或铂的合金制造所述组织治疗电极。

所述器械最好还包括位于器械轴柄内的管，用以使各小孔与泵连接。此管可为多腔的管，在这种情况下，它限定多个通道，每个通道的直径至少等于组织治疗电极区域内各小孔的直径。另外，本器械在所述管的末端还包括一个过滤器。

本发明还提供一种电极单元，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，所述电极单元包括一个轴柄，在其一端有一个用于连到器械手柄的端部装置；在所述轴柄的另一端安装一个电极组件，该电极组件包括组织治疗电极和回流电极，回流电极借助一绝缘件与组织治疗电极电绝缘；所述组织治疗电极具有露出端，用于处置组织；所述回流电极具有液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用时规定导电流体的通路，在组织治疗电极与回流电极之间形成电路，其中在组织治疗电极区域内给所述电极组件设置多个小孔，通过这些小孔可使蒸汽泡和/或特定物质从组织治疗电极周围的区域被吸出。

本发明还提供一种电手术设备，它包括射频发生器和在导电液体介质情况下用于组织治疗的电手术器械；所述器械包括器械轴柄和在该轴柄一端的电极组件；所述电极组件包括组织治疗电极和回流电极，回流电极借助一绝缘件与组织治疗电极电绝缘；所述组织治疗电极具有露出端，用于处置组织；所述回流电极具有液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用时限定导电流体的通路，在组织治疗电极与回流电极之间形成电路，而所述射频发生器具有与各电极相连的双极输出端，其中在组织治疗电极区域内给所述电极组件设置多个小孔，通过这些小孔可使蒸汽泡和/或特定物质从组织治疗电极周围的区域被吸出。

以下将参照附图通过列举实施例详细描述本发明，其中：

图1是表示按照本发明构成的电外科器械的图；

图2是按照本发明构成的第一种形式的电极单元的图解式侧视图；

图3是沿图2箭号A的方向看的第一种电极单元形式的局部放大视图；

图4-6是按照本发明构成的第二、第三和第四种形式的电极单元的图解式侧视图；

参照各图，图1表示一种电外科器械，它包括发生器1，具有输出插口2，对于器械来说，经连线4在手柄3中给出射频(RF)输出。可经所述连线4中的控制连接(未示出)由手柄3，或者借助脚踏开关单元5实现发生器1的启动，所述单元5由脚踏开关连线6分开，连到发生器1的后部。在图示的实施例中，脚踏开关单元5有两个脚踏开关5a和5b，分别用于选择发生器1的脱水方式和蒸发方式。发生器的前面板上有按钮7a和7b，分别用于设定脱水及蒸发功率的大小，并由显示器8指示之。设置按钮9a作为变换装置，用以在脱水方式和蒸发方式之间选择。

手柄3按装一个可卸下的电极单元E，比如下面将要描述的电极单元E1到E4。

图2表示第一种形式的电极单元E1，用于可拆地紧固到电手术器械的手柄3上，该电极单元包括轴柄10，它由一个不锈钢或用铜或金电镀过的phynox制成的半挠性管构成，在其端部具有电极组件12。该轴柄10的另一端(未示出)设置用于以机械方式及电方式将电极单元E1连到手柄3的机构。

射频发生器1(图2中未示出)为电极组件12提供电手术电流。发生器1包括改变所提供的输出功率的装置，以适应不同的电手术之需。所述发生器可以是有如我们的欧洲专利申请EP96304558.8的说明书中所述的那样。

电极单元E1包括有效(组织治疗)电极14，它由钨或者钨或铂的合金制造的弧形带小孔的板构成。有效电极1 4被制成多个小孔14a，而且有效电极14的区域14b靠近各小孔，确定成杯形的凹入部分(见图3)。有效电极14经一孤立的中央铜导体(未示出)与RF发生器1相连。陶瓷绝缘套筒16包围所述中央导体，有效电极14在缺口16a内横向伸展。聚四氟乙烯、聚烯烃、聚酯或乙烯四氟乙烯包围着所述轴柄邻近回流电极18的的近端部分。回流电极18形成帽盖状的伸长部分18a，它与缺口16a相对地在套筒16的整个表面上伸展。于是，电极单元E1可以很小的工作角给出与组织的最大结合，它被称为侧面作用电极。

这种电外科器械特别用于快速组织分离，其中问题之一可能在于当采用关节镜电极结构使组织被快速分离时，尤其是在较小关节间隙内操作时，作为组织蒸发最终产物所产生的蒸汽泡的量。这些汽泡看不清楚，而且在组织的应用部位可能中断，以致有效电极与回流电极之间的电路变得受到导电液体存在的连累。呈细丝状、刷形或螺旋弹簧状的不规则有效电极以同样的方法解决这一问题，有如我们的国际专利申请GB97/00065的说明书中所述那样，它们降低汽化阈值。这些电极形式的另一优点在于汽化所生的气泡比由固态电极所生的气泡小。有如这种电外科器械的刷形电极14是不规则形状一样，它的优点还在于作为组织汽化的产物，产生较小的蒸汽泡。不过，作为由于采用电极单元E1所引起的较低汽化功率阈值的结果，使这些蒸汽泡的产生量进一步被减少。与在有效电极14背部伸展的回流电极18的帽盖状伸长部分18a的结果相比，这是一个改进。这减少了有效电极14与回流电极18之间的剥离，从而减小了有效电极的电场和汽化的阈值功率。这就提高了组织在较低功率下汽化的速度，而对于给定的有效电极区域这是所需要的，因此，也就减少了蒸汽泡的生成。由于沿有效电极14整个长度伸展的帽盖状伸长部分18a的缘故，所以尽管减少电极的剥离，也保持较大的电极尺寸。

为了进一步减少蒸汽泡产生量的问题，给电极单元E1设置抽吸泵(未示出)，它可经器械的轴柄通过有效电极14的小孔14a除去蒸汽泡。这加大了蒸汽泡从操作部位的排除，这在侵蚀分离组织的过程中是特别有利的。必须使抽吸泵受到控制，以使通过电极14的气泡流对RF发生器1的电压输出特性平衡，以免过于冷却有效电极，结果增大了它的汽化功率阈值。带孔的有效电极14的热质量低于固态形式有效电极的热质量，这有助于在有效电极周围快速重新得到蒸汽囊，这就瓦解了所伴随的过度冷却。借助保持食盐水而不管因抽吸泵的抽吸作用所引起的液流，有效电极14的杯形凹入部分有助于维持蒸汽囊。所聚集的食盐水吸收能量，从而优于因抽吸所引起的液流中的食盐水而被汽化。

电极组件12的强度在关节镜外科中也是重要的，这既是因为外科医生倾向于将电极组件用为冷却控制器，也因为待处置组织，特别是骨头和软骨的严密性质。帽盖状伸长部分18a因其在陶瓷绝缘套管16上伸展而增加了电极组件12的机械强度，从而减低了陶瓷断裂和潜在的绝缘破坏的风险。

电极单元E1主要是打算用于关节镜外科中，这需要借助汽化快速地分离组织。使用时，电外科器械受到控制，以将电极组件12引入所选定的操作部位(如膝关节的缝隙内)，使得电极14接触待处置的组织，并以所述组织和电极组件浸入食盐水中。

然后操纵脚踏开关5b(或按钮7b)，设定汽化所需的功率阈值。继而发生器1为电极组件12提供足够的RF功率，以蒸发掉电极14周围的食盐水，并保持该电极周围的蒸汽囊。在使用刷形技术的同时，以热压力抵住组织表面，实现组织的快速分离。温和地触及所述组织将减小这种影响，并可用于侵蚀并使其余组织表面变平滑。采用组织的接近，所提供的有效电极14几何形状适于所述的应用，将使通过有效电极灌注的液流减少，减少的量与组织表面的性质、所用压力及抽吸压力有关。因此，分离的速度将与这些可变量有关。一旦发生汽化，产物将包括蒸汽泡、碳粒和组织碎片。利用抽吸泵的抽吸作用，使所有这些产物从有效电极区域被除去。使小孔124a被定位，以使被蒸发的组织被吸入本器械，再利用抽吸泵的抽吸作用，经器械的轴柄10被排出。

电极单元E1在从关节腔内除去受热食盐水(膨胀液体)当中也是非常有效的。热膨胀液体的风险主要发生在将能量用于达到汽化阈值的过程中。一旦达到阈值，则能量的需要量下降30-50％。

通过有效电极14的抽吸作用将从体腔内除去受热的食盐水，并且通过在汽化阈值未被达到的条件下长时间的启动消除所有过热风险，冷却效应和有效电极周围所产生的蒸汽囊的破裂将增大所述汽化阈值。因此，在通过电极14所加给的更多抽吸的范围内可产生恶性循环，为达到汽化阈值所需要的能量越多，受热的风险就越大。影响汽化阈值的其它因素是回流与有效接触面积的比率，和两个电极14和18之间绝缘体的分离。因此，必须使有效电极14的尺寸和绝缘体的分离降至用以达到所述功能所需要的最小值，以便抵销抽吸作用在增大汽化功率阈值方面的影响。

我们的国际专利申请GB97/00065的说明书揭示了内窥镜中通过采用有效电极的设计帮助收集蒸汽囊，以及通过与由各通道提供的灌注流隔开防止冷却应用有效电极的部位等多种控制汽化阈值的方法。图2的带孔电极14更加使人联想起这些孔被开在离开内侧的外部，该电极既设置抽吸孔14a，又设置可使蒸汽囊被收集在其中的区域14b，用以降低汽化功率阈值。

另一种或者附加的降低汽化功率阈值的方法是脉动地产生抽吸压力，从而能够在各脉冲之间获得所述的阈值。这些脉冲可与RF发生器1的输出特性同步，这既出于安全的原因(即使存在抽吸通道的堵塞)，也为在有效电极维持蒸汽囊期间提供能量脉冲，并清洁一切堵塞有效电极14中各小孔14a的组织。

在内窥镜外科中一种公知的方法是通过一种机械的组织啮咬装置加以抽吸，可使存在于关节缝隙内的软装置，如髌下脂肪垫，当它逐步“被咬掉”的时候，通过抽吸而被保持在啮咬齿板内的位置。

对于上面已经给出的各个原因而言，吸引到电极单元E1的有效电极14的组织具有较小的影响，即黏附于有效电极上的依附组织将引起汽化功率阈值的降低。黏附的组织将被快速地蒸发掉，而且在蒸发过程中产生的小的组织颗粒也将被从作用部位抽吸掉。

由于它的分离速度和侧面效应结构，作为EVAP技术，与***切除器一起使用，本电极单元E1还具有泌尿外科方面的优点。***切除器电极单元很难被引入，因为预先将其安装在内窥镜上，通过经尿道被引入的操作护套，到达已组装之器械的通道。使该电极单元的最近端与启动部件相连，并与所述***切除器电接触为一体。按此方式，可使电极单元E1被移回，此后通过由操纵启动机械所规定的移动区域。当电极单元E1预先被组装以被采用时，端部的尺寸并不受操作通道大小的限制，而受操作护套直径的限制，该护套可达10mm。该直径的一部分被对电极单元E1的支持导线占去，所述导线通常关于内窥镜的图样对操作的端部向下弯一个角，使它们不致妨碍目视观察或其操作。电极14的长度可在3mm到4mm范围内，宽度在2mm至3mm范围内，而且对于给定必须除去平均20-30克***组织的泌尿外科而言，这个尺寸是必须的。

由于膀胱的储水效果，以及安装内窥镜，以便从下面观察有效电极14的端部，随着气泡从内窥镜流出而聚焦成水泡，在汽化过程中产生气泡的问题要少于内窥镜泌尿科期间的问题。尽管如此，使用电极单元E1明显减少了气泡生成引起问题的可能性。

虽然电极单元E1主要是打算用于组织的汽化，但也可将它用于干燥，尤其是滑液膜的干燥，或用于分开肌肉的结合。在这种情况下，一旦将电极组件12引入被选定的操作部位，使用脚踏开关5a或按钮7a，使RF发生器1启动，以设定用以干燥所需的功率水平。随之发生器1将对电极组件12提供足够的RF能量，以保持带孔电极14附近的食盐水基本上处于其沸点，而不在该电极周围形成蒸汽囊。于是，可通过按从一侧到一侧“涂抹”的方式跨越待处置组织的表面移动电极14操纵本器械。

还可将电极单元14用于产生混合的能量输出。通过在干燥和汽化功率水平间自动更替RF发生器1的输出，以便在汽化方式下能产生更多的血停滞，即可实现这一点。因此，组织分离的速度被降低，但在切除或分离血管组织结构时，血停滞的增多是有用的。另外，在汽化功率的水平下，可使RF发生器1的输出为脉动的，而不像干燥方式下的周期式启动。随着减少气泡的形成以及组织焦化的风险，与在所述的蒸发方式下所发生的情况相比，这将产生很少的侵蚀性的组织蒸发。

图4至6表示电极单元E2到E4，它们是电极单元E1的改进形式。因此，同样的参考标号将被用于类似的部件，并且将只详细描述各种改进。于是，电极单元E2的有效电极14为安装在缺口16a内的螺旋弹簧电极。螺旋弹簧电极14由钨或者钨或铂的合金制成，它的近端经一孤立的中央铜导体(未示出)与RF发生器1相连。不过，电极单元E2设有形成于陶瓷绝缘套筒16内的小孔16b，这些小孔16b全都位于有效电极14周围，并靠近该电极。这些小孔16b构成蒸汽泡、待取出之组织和碎片的抽吸通路，从而增加了蒸汽泡在有效电极表面的生成，并包含了汽化阈值特性，同时也保证较好地抽吸受热的食盐水。这些小孔16b的位置充分封闭了有效电极14，保证了基本上所有被蒸发的组织被吸入本器械中，再由抽吸泵的抽吸作用通过本器械的轴柄10被排出。按照本实施例的改进形式，所述螺旋弹簧电极的相邻回圈可以限定附加的小孔，以有助于蒸汽泡、碳颗粒及组织碎片的抽吸。

图5的电极单元E3具有“擦子状”有效电极14，类似于图2和图3的有效电极。器械轴柄10有一个多个腔管22，确定多条抽吸通道24。有效电极14借助孤立的铜导体26与RF发生器1相连。本实施例的优点在于，如果一团食盐水阻碍了一条或多条通道24，蒸汽仍可通过其余的“开放”通道24被抽吸。在这种情况下，每条通道24的腔膛无需比有效电极14中的小孔14a窄，从而可避免因组织的被作用处生成特殊碎片而使通道堵塞。

图6的电极单元E4具有单独一个腔管22，其末端处设有整体过滤器28。过滤器28防止因组织的被作用处生成特殊碎片而使腔管22堵塞。另外，过滤器28在腔管22的末端处被整体式地形成于绝缘套筒16内。再有，过滤器28可包括一个有较小孔眼尺寸的网格，用以在有固态物质堆积在过滤器上的情况下，择优地允许蒸发产物排出。在这种情况下，将因以下事实而便于气态物质的抽取，即可使最接近的单腔抽吸管22构成能经受高真空压力，而不致破裂。这里也是使有效电极14借助一孤立的铜导体26与RF发生器1相连。

电极单元E1至E4中的每一个都有附带的优点，即在有效电极14范围内的抽吸作用限制电极组件12周围的食盐水内的对流流动。当达到所需的功率阈值时，汽化与有效电极14的能量消耗及其周围的流动特性有关，所述功率阈值与对流速率的最大值有关。因此，对流的抑制就使功率阈值降低，并且这有利于它能够使用更为低廉的RF发生器，以及避免比如器械内消耗和灾难性的有效电极过热问题。一旦汽化开始，它还有助于所述发生器的控制。在我们的国际专利申请GB97/00065的说明书中，汽化功率阈值的重要性得到更为详细的讨论。

这些电极单元的另一个优点还在于，使用时，有效电极14面向下，因而使受热的食盐水上升至回流电极18。这导致整个电路阻抗的减小，因而使食盐水路径内的热消耗减少。

应能理解，可对上述各实施例作出各种改进。例如，可将图5及图6实施例的管腔22用于图4的电极组件12，即采用带孔绝缘套筒的实施例。用硅橡胶(如硅氧烷聚氨基甲酸乙酯)、玻璃或热塑性材料的实施例中的每一种制成绝缘套筒16也是可能的。

应将本说明书中所用术语“泵”解释为包括一切适宜的受控真空源。

Claims (29)

1．一种电手术器械，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，所述器械包括一个器械轴柄，和在该器械轴柄一端的电极组件，所述电极组件包括一个组织治疗电极和一个回流电极，后者通过一绝缘件与所述组织治疗电极电绝缘，所述组织治疗电极具有用以处置组织的暴露末端，并且所述回流电极有一液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用中确定导电流体通路，该通路实现所述组织治疗电极与回流电极间的电路，其中给所述电极组件在组织治疗电极区域设置多个小孔，可使蒸汽泡和/或特定物质通过这些小孔被从组织治疗电极周围的区域吸出。

2．一种如权利要求1所述的电手术器械，其特征在于，还包括一个泵，用以使所述器械轴柄的末端部分承受低于大气压的压力，从而在使用中通过所述小孔从组织治疗电极周围的区域吸出蒸汽泡和/或特定物质。

3．一种如权利要求2所述的电手术器械，其特征在于，所述的泵以循环方式启动，从而使物质以脉冲方式被吸出。

4．一种如权利要求2或3所述的电手术器械，其特征在于，所述的泵只在组织治疗电极被给以能量用以组织汽化时被启动。

5．一种如权利要求2至4任一项所述的电手术器械，其特征在于，还包括一个RF发生器，它具有与组织治疗电极及回流电极相连的双极式输出端。

6．一种如权利要求5所述的电手术器械，其特征在于，所述的泵按RF发生器的电压输出特性被控制。

7．一种如权利要求1至6任一项所述的电手术器械，其特征在于，在所述器械末端部分，使所述组织治疗电极的露出端沿绝缘件内所提供的开口横向伸展，回流电极的液体接触面覆盖所述开口区内的绝缘件。

8．一种如权利要求7所述的电手术器械，其特征在于，单独一个螺旋状细丝构成所述组织治疗电极。

9．一种如权利要求8所述的电手术器械，其特征在于，所述小孔形成于所述绝缘件内，这些小孔位于所述组织治疗电极周围，并靠近它。

10．一种如权利要求8或9所述的电手术器械，其特征在于，所述细丝的直径处于0.05mm至1.0mm范围。

11．一种如权利要求7所述的电手术器械，其特征在于，一个带孔的平板构成所述组织治疗电极，平板的各小孔构成这样的孔，蒸汽泡和/或特定物质可通过它们被吸出。

12．一种如权利要求11所述的电手术器械，其特征在于，所述平板的外表而形成邻近所述小孔的凹入部分。

13．一种如权利要求1至1 2任一项所述的电手术器械，其特征在于，所述组织治疗电极由钨制成。

14．一种如权利要求1至12任一项所述的电手术器械，其特征在于，所述组织治疗电极由钨或铂的合金制成。

15．一种如权利要求2，或权利要求3至14任一项当从属于权利要求2时所述的电手术器械，其特征在于，还包括位于器械轴柄内的管，用以使各小孔与所述的泵连接。

16．一种如权利要求15所述的电手术器械，其特征在于，所述的管是多腔的管。

17．一种如权利要求16所述的电手术器械，其特征在于，所述多腔的管限定多个通道，每个通道的直径至少等于组织治疗电极区域内各小孔的直径。

18．一种如权利要求15所述的电手术器械，其特征在于，在所述管的末端还包括一个过滤器。

19．一种电极单元，用于在导电液体介质情况下的组织治疗，所述电极单元包括一个轴柄，在其一端有一个用于连到器械手柄的端部装置；在所述轴柄的另一端安装一个电极组件，该电极组件包括组织治疗电极和回流电极，回流电极借助一绝缘件与组织治疗电极电绝缘；所述组织治疗电极具有露出端，用于处置组织；所述回流电极具有液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用时规定导电流体的通路，在组织治疗电极与回流电极之间形成电路，其中在组织治疗电极区域内给所述电极组件设置多个小孔，通过这些小孔可使蒸汽泡和/或特定物质从组织治疗电极周围的区域被吸出。

20．一种如权利要求1 9所述的电极单元，其特征在于，还包括一个泵，用以使所述器械轴柄的末端部分承受低于大气压的压力，从而在使用中通过所述小孔从组织治疗电极周围的区域吸出蒸汽泡和/或特定物质。

21．一种如权利要求20所述的电极单元，其特征在于，所述的泵以循环方式启动，从而使物质以脉冲方式被吸出。

22．一种如权利要求20或21所述的电极单元，其特征在于，所述的泵只在组织治疗电极被给以能量用以组织汽化时被启动。

23．一种如权利要求20至22任一项所述的电极单元，其特征在于，还包括一个RF发生器，它具有与组织治疗电极及回流电极相连的双极式输出端。

24．一种如权利要求23所述的电极单元，其特征在于，所述的泵按RF发生器的电压输出特性被控制。

25．一种电手术设备，它包括射频发生器和在导电液体介质情况下用于组织治疗的电手术器械；所述器械包括器械轴柄和在该轴柄一端的电极组件；所述电极组件包括组织治疗电极和回流电极，回流电极借助一绝缘件与组织治疗电极电绝缘；所述组织治疗电极具有露出端，用于处置组织；所述回流电极具有液体接触面，该面以如下方式与组织治疗电极留有一定的间隔，即在使用时限定导电流体的通路，在组织治疗电极与回流电极之间形成电路，而所述射频发生器具有与各电极相连的双极输出端，其中在组织治疗电极区域内给所述电极组件设置多个小孔，通过这些小孔可使蒸汽泡和/或特定物质从组织治疗电极周围的区域被吸出。

26．如权利要求25所述的电手术设备，其特征在于，还包括一个泵，用以使所述器械轴柄的末端部分承受低于大气压的压力，从而在使用中通过所述小孔从组织治疗电极周围的区域吸出蒸汽泡和/或特定物质。

27．如权利要求26所述的电手术设备，其特征在于，所述的泵以循环方式启动，从而使物质以脉冲方式被吸出。

28．一种如权利要求26或27所述的电手术设备，其特征在于，所述的泵只在组织治疗电极被给以能量用以组织汽化时被启动。

29．一种如权利要求28所述的电手术设备，其特征在于，所述的泵按RF发生器的电压输出特性被控制。

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