CN1193794C - 一种医用器械的消毒方法及其清洗消毒机 - Google Patents

Abstract

本发明是一种医用器械的消毒方法及其清洗消毒机，所述的消毒方法是将臭氧化水的消毒性能与生物酶的降解生物有机物性能相结合，用于内窥镜、手术器械的清洗消毒，清洗消毒步骤包括生物酶溶解液清洗、水清洗、高浓度臭氧化水消毒、烘干和无害化处理。为实施该消毒方法，本发明提供了清洗消毒机，其结构包括封闭喷淋装置、臭氧发生装置、烘干装置和微电脑控制***，或者还包括无害化处理装置。本发明具有运行成本和社会成本低、工作时间短、无害化排放和操作简单等优点。

Description

一种医用器械的消毒方法及其清洗消毒机

技术领域

本发明涉及医用器械消毒领域，特别是一种用于内窥镜、手术器械等医用器械的消毒方法及其清洗消毒机。

背景技术

随着科学技术的进步与迅速发展，特别是纤维内镜的出现，使内窥镜(也称内镜)和各类微创手术器械在医学领域中的使用越来越广泛和重要，正在迅速形成临床医学的一分支学科，内窥镜介导下的诊断与治疗成为临床医学中非常重要的，甚至是必不可少的重要手段之一。内镜和手术器械直接进入人体，如果消毒不彻底，将导致医源性感染。由于内窥镜的结构复杂，特别是纤维内镜的结构和使用材料的特性，光源传导材料(导光纤维)为玻璃纤维，不耐高温高压，不耐幅射，该领域的许多主要环节热力灭菌法难以切入。再则，内镜价格昂贵(特别是进口产品)，国内绝大多数医院拥有的各类内窥镜数量十分有限。

现有的化学消毒法(也称低温消毒法)，不能做到短时消毒灭菌无害，满足不了人们诊治的要求，且消毒工序繁杂时间又长，甲醛、环氧乙烷、戊二醛均属有毒物质，残留问题也难以解决，消毒时操作人员操作很不方便易受伤害，消毒效果受人为因数影响极大；同时很难做到清洗、消毒后的废液无害化，致病徽生物和有害化合物排放后易污染外部环境，致病微生物在外部环境中扩散、变异、再传播感染问题也不易解决。种种原因使内窥镜的消毒已成为消毒领域中的一个重要课题也是一个难题。同样手术器械特别是与内窥镜相关微创手术器械的消毒也不同程度的存在以上问题(除部分耐高温高压的手术器械外)。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种运行成本和社会成本低、消毒时间短、操作简便、对人体、生态和环境无害的可用于内窥镜或手术器械等医用器械的消毒方法及其清洗消毒机。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是这样的：本发明提供的消毒方法，是将高浓度臭氧化水的消毒性能与生物酶的降解生物有机物性能相结合，用于内窥镜、手术器械的清洗消毒，清洗消毒步骤包括生物酶溶解液清洗、水清洗、高浓度臭氧化水消毒、烘干和无害化处理。为实施该消毒方法，本发明提供了清洗消毒机，其结构包括封闭喷淋装置、臭氧发生装置、烘干装置和微电脑控制***，或者还包括无害化处理装置。

高浓度臭氧化水是一种高效消毒剂，对人、生态与环境无害无毒，综合性能优于卤族元素构成的消毒剂。随着电解式臭氧发生技术的成熟和设备商品化，稳定的高浓度臭氧化水的制取已不困难，可采用低压直流电解式臭氧发生技术产生。高浓度臭氧气体，是指在氧气和臭氧的混合气体中臭氧百分浓度大于16％。利用高浓度臭氧气体，可制造出水中臭氧的剩余浓度为4～20mg/L的中、高浓度臭氧化水，以它作为内窥镜的镜体、钳道及手术器械的消毒剂。针对臭氧的杀菌效果受有机物干扰较大这一问题，因此，在选用高浓度臭氧化水为消毒剂的同时考虑结合生物酶技术，针对消毒对象采用先行“彻底清洗干净”而后再行消毒的工作程序，从而提供了一种新型的内窥镜和手术器械清洗消毒方法和清洗消毒机。

本发明的优点如下：

其一.运行成本和社会成本低，工作条件简明，使用极为方便。

依本方法制造的内窥镜和手术器械清洗消毒机原料只需要生物酶和自来水，有220V交流电设备即可工作，臭氧生成***也仅需要去离子水和220V交流电即可工作。生成物只有氧气、臭氧和氢气，对人体、社会和自然环境无损害，无污染，用水量少。

其二.工作时间短。该清洗消毒机全自动完成的消毒全过程(五个主流程全部完成)时间20分钟至30分钟。

其三.清洗、消毒完成后的所有总排放水集中无害化水箱，处理后作无害化排放(排放废水达到国家排放标准)，残留物完全无害，废水中臭氧剩余浓度可大于1.5mg/L，并自然衰变为氧气。

其四.臭氧化水浓度在4-20mg/L之间可调，依检测评估综合结果可确定最佳的浓度时间积(即CT值，C为浓度，T为时间)。

其五.钳道消毒全过程一并同步独立处理，且一次性烘干。手术器械同样一次烘干。

其六.清洗、消毒过程全封闭，操作人员的身体健康不受伤害，操作过程中不会产生不适感。

其七.消毒机封闭式工作腔内的残余气态臭氧有利于内窥镜和手术器械清洗消毒后存放，不易受二次污染。内窥镜消毒过程中钳道烘干热风对部分残余气态臭氧有毁灭作用，是有益的。

其八.为了保证臭氧化水的消毒性能不受干扰，可调整选用好的生物酶先行清洗用于降解蛋白质和有机物。这只会提高本类清洗消毒机的消毒性能，有利于酶技术的进步。

其九.臭氧消毒完成后可自行衰变为氧气，易于分解，这是臭氧化水较之H2O2消毒剂使用于内窥镜和手术器械清洗消毒有益的一点，H2O2与臭氧相比不易分解，高浓度臭氧化水杀菌性能比H2O2强而且快。

其十.微电脑控制，全流程自动化，操作简单安全可靠。选用的设备元件安全可靠，无高频、微波、电磁幅射，噪音小，移动方便，放置地点和条件无特殊的要求。

其十一.消毒方式为低温消毒，有利于化学消毒法的进步。

其十二.价格低，有利于普及使用。

附图说明

图1是本发明清洗消毒机的一种内部结构的示意图。

图2是本发明清洗消毒机的另一种内部结构的示意图。

图3是图1或图2中的微压气体调节控制***结构示意图。

图4是图1或图2的实体主视图。

图5是图4的左视图。

图1中：1.臭氧发生***；2.封闭喷淋箱；4.无害处理水箱；7.旋转喷淋器；8.风泵；16.冲洗循环泵；17.增压泵；18.循环排水泵；19.强排泵；21.主排水管；22.封闭喷淋箱水位计；23.进水电磁阀；24.排水电磁阀；25.酶溶解液加热器；26.无害化水箱水位计；27.钳道两位三通阀；28.热风调节加热器；29.循环射流器；30.无害化循环射流器；31.臭氧循环气阀；32.臭氧循环微气压调节器；33.无害化循环气阀；34.无害化微气压调节器；35.无害化循环电磁阀；36.总排水电磁阀；37.钳道喷射口。

图2中：301.臭氧化水水箱；302.臭氧化水循环泵；303.臭氧化水循环阀；304.臭氧化水抽取电磁阀；305.冲洗转换阀；306.臭氧化水水箱水位计；307.臭氧化水水箱进水阀。

图3中：102.左腔室；103.右腔室；104.补气孔；105.输气孔；106.进气孔；107.溢流孔；108.软管；111.贯通孔。

图4中：3.管道、线路连接空间；5.排风扇；6.微电脑控制***；9.钳道喷嘴软管接口；14.万向轮；15.机箱。

图5中：10.仪表、指示灯、操作健；11.自来水进口；12.总排水口；13.检修盖板；20.内镜进入口。

具体实施方式

下面结合实施例及附图对本发明作进一步说明。

一.消毒方法：是将高浓度臭氧化水的消毒性能与生物酶的降解生物有机物性能相结合，用于内窥镜、手术器械的清洗消毒，步骤如下：

a.生物酶溶解液清洗，

b.水清洗，

c.高浓度臭氧化水消毒，

d.烘干，

e.无害化处理。

上述的高浓度臭氧化水为臭氧在水中的剩余浓度至少大于4mg/L。生物酶，可采用具有促使蛋白质污物、血渍、浓液水解及脱脂性能的酶。

对镜体(钳道)和手术器械采用在封闭式工作箱内先行用自来水调配的生物酶溶液喷淋清洗，而后用自来水喷淋清洗、臭氧化水喷淋消毒、赶排式热风烘干方法(对钳道)和将所有工作排放水集中后以臭氧化水消毒达无害化处理完毕后总排放的全自动的组合工作流程，并以该方法制造具有高效快速消毒、废液排放无害性能的如下结构的清洗消毒机。

二.清洗消毒机

例一.如图1、图2所示：设有封闭喷淋装置、臭氧发生装置、烘干装置和微电脑控制***6。

封闭喷淋装置：设有封闭喷淋箱2，箱体内装有旋转喷淋器7、封闭喷淋箱水位计22、酶溶解液加热器25，旋转喷淋器7通过三通件上连增压泵17、下连冲洗循环泵16，增压泵17由钳道两位三通阀27连通烘干装置的热风调节加热器28的出口，冲洗循环泵由循环射流器29连通臭氧发生装置的输气孔105(见图3)；设有进水电磁阀23，一端与封闭喷淋箱2的进口管连接，另一端与自来水口11(见图5)连接；设有钳道喷嘴软管接口9，通过软管与钳道喷射口37相连；设有主排水管21，通过总排水电磁阀36与机箱15的总排水口12连接。

臭氧发生装置：设有臭氧发生***1和与之连通的微压气体调节控制***；设有排风扇5，装在整机的机箱15上。微压气体调节控制***如图3所示，可由循环射流器29、臭氧循环气阀31、臭氧循环微气压调节器32组成，该***通过循环射流器29连通封闭喷淋装置的冲洗循环泵16。

臭氧发生***1，连通臭氧循环气阀31，臭氧循环气阀31经臭氧循环微气压调节器32连通循环射流器29。

烘干装置：由风泵8、热风调节加热器28组成。热风调节加热器中，设有蛇形降温管和由此管连接的温度调节加热器、灭菌加热器。

例二.在例一的基础上，还设有无害化处理装置(见图1、图2)。该装置由无害处理水箱4、循环排水泵18、强排泵19、无害化水箱水位计26、无害化循环电磁阀35、总排水电磁阀36组成。无害处理水箱由强排泵19、排水电磁阀24、主排水管21连通封闭喷淋箱2，并由循环排水泵18经三通件连通无害化循环电磁阀35、总排水电磁阀36。无害化循环电磁阀，连通无害化循环射流器30、无害处理水箱4。

所设的微压气体调节控制***，如图3所示：在例一的基础上，还设有无害化循环射流器30、无害化循环气阀33和无害化微气压调节器34组成，该***通过无害化循环射流器30连通无害处理水箱4。

上述臭氧循环微气压调节器32、无害化微气压调节器34，结构相同(见图3)，均设有左腔室102、右腔室103、补气孔104、输气孔105、进气孔106、溢流孔107和贯通孔111。输气孔105通过软管108连接循环射流器29、无害化循环射流器30。进气孔106通过软管108连接臭氧循环气阀31、无害化循环气阀33。贯通孔111连通左、右腔室。

无害化：是指本清洗消毒机处理后的废水符合国家排放标准，对人体无毒，不致病。

例三.在例一、例二的基础上，臭氧发生装置还设有臭氧化水预制装置(见图2)。

臭氧化水预制装置中，设有冲洗转换阀305，与封闭喷淋箱2、冲洗循环泵16连通；设有臭氧化水抽取电磁阀304，由三通件连通臭氧化水循环阀303和臭氧化水水箱301的上进水口，臭氧化水水箱内装有臭氧化水水箱水位计306：设有与臭氧化水循环阀303连通的臭氧化水循环泵302、循环射流器29，循环射流器连通臭氧化水水箱301的循环进水口，臭氧化水水箱的下进水口连通臭氧化水水箱进水阀307。

如图4、图5所示，在本清洗消毒机的机箱15底部安有万向轮14。机箱中设有管道、线路连接空间3。封闭喷淋箱2装在机箱上，该喷淋箱的盖子设有内镜进入口20。

三.清洗消毒机的工作过程

1.总流程：将内镜镜体、附件或手术器械放入封闭喷淋箱2内，并投放一定量的生物酶，将钳道喷射口37***内窥镜手柄的钳道口。

流程1：再启动清洗消毒机，进水电磁阀23动作，进水至封闭喷淋箱2一定水位后，进水电磁阀23关闭，同时冲洗循环泵16、增压泵17、钳道两位三通阀27启动，旋转喷淋器7喷淋，酶溶解液加热器25加热，水温控制于30～55℃，将酶充分溶解，喷淋清洗和钳道喷射清洗约5分钟后排放清洗液。

流程2.再以符合国家卫生标准的自来水连续一至数次喷淋清洗，后排放，每次一分钟左右。

流程3：再启动臭氧发生***1，使臭氧化水的浓度控制为4-20mg/L，消毒5分钟至10分钟后排放(以上浓度和时间以消毒灭菌检验结果确定最佳的浓度时间积)。

流程4：启动风泵8、钳道两位三通阀27、热风调节加热器28，采用赶排式方法，以60℃至80℃的无菌热风对钳道进行一分钟至五分钟左右的烘干。

流程5：在流程4的同时，启动臭氧发生***1、循环排水泵18、无害化循环电磁阀35，将所有排放于废水箱内的工作水，采用循环方式投加臭氧对废水消毒，使之达到无害化。然后，启动总排水电磁阀36，使废水由总排水口12进行排放。

以上流程中，对内镜镜体与钳道的消毒全过程均为同步分离进行，钳道的冲洗方法采用喷嘴强水压(0.15Mpa左右)喷射，并在流程1、流程2、流程3的喷淋过程中，采用先脉动喷射或短暂间歇喷射方式喷射(大约使用每次喷射清洗时间的三分之一)，而后以连续压力流冲洗、消毒。

2.钳道的热风烘干采用以下流程：

启动风泵8(或风机)，使风经过热风调节加热器28。风道内以大功率电热丝(300W)环绕使风经过并灭菌，采用环型金属管作降温风道，再以小功率电热器件(100W)加热，用温度传感器将热风温度控制为60℃～80℃，风干钳道。

3.微电脑控制***6：全流程控制，软件依流程、元器件和性能要求设计，从而减少无效时间，故障报警，防止人为因素造成减少流程，确保清洗消毒机工况正常，确保臭氧化水消毒剂使用浓度。微电脑控制***的面板上装有仪表、指示灯、操作健10。

4.微压气体调节控制***的工作过程(见图3)：

(1)本***适用于以低压电解去离子水生成臭氧的发生装置。电解式质子交换臭氧发生技术是在正(负)离子质子交换膜化学电池的基础上产生的臭氧生成技术，其每个发生器臭氧发生量一般为400mg/h至800mg/h，其混合气体(氧气与臭氧)总产气量是每小时大约0.1个mol，工作过程中并非很稳定，其产生的气体处于微量微压微动过程中，要想获得一定浓度的臭氧化水，必须连续的稳定的抽取臭氧发生***产生的混合气体，负压(真空压)产生装置即循环射流器29、无害化循环射流器30和无害化微气压调节器34、臭氧循环微气压调节器32必须具有追随发生器产生臭氧的微量微压微动特性的性能，否则整个***不能工作或不能稳定工作，严重时会损坏臭氧发生***，因此应设置微压气体调节控制***，从而保证整个设备***的工作稳定性和臭氧化水的使用浓度。

(2)右腔室水位升高，左腔室水位降低时，说明射流器(其它负压产生装置)吸引负压大于正压，反之则正压大于负压。

(3)当正压过大时，如水泵停机时，含杂水倒灌，本控制***中设溢流孔107、贯通孔111、补气孔104帮助***，避免了含杂水通过进气孔106倒灌到臭氧发生***，进入去离子水中，从而损坏***中的电极等。为了避免正、负压过高而带来的不良后果，本***特设调节阀即臭氧循环气阀31、无害化循环气阀33来调节正、负压。

(4)本***通过补气孔104和贯通孔111的设置，避免了负压过大时将臭氧发生***的原料水(去离子水)抽干，从而损坏该发生***；当负压过大时，微压调节控制器可通过补气孔104补充大气，保护臭氧发生器。

(5)为了避免正、负压过大或不平衡而带来的不良后果，本***应设臭氧循环气阀31、无害化循环气阀33预先调节正、负压，调节定位后，工作中则由臭氧循环微气压调节器32、无害化微气压调节器34依水压高低自动随动调整微压力平衡，通过微气压调节器101和臭氧循环气阀31、无害化循环气阀33使负压产生装置110与臭氧发生***1形成有机的相适应的微自动调节***。

5.功能样机检验、测试：可先采用可编程序控制器(PLC)全流程(集中、分解、组合)软件控制，定型后采用单片机全自动控制。打开机箱15的检修盖板13，可观察和检修整机。

四.其它

如图2所示：在酶清洗和水清洗时，用臭氧化水循环泵302进行预循环，使臭氧化水水箱301中预制成一定浓度的臭氧化水。消毒时，运行冲洗循环泵16，抽取该臭氧化水消毒剂，以用于喷淋冲洗镜体和喷射清洗钳道，并直接排放于无害处理水箱4中。上述例三与例二的区别在于：一定使用浓度的臭氧化水一次消毒使用，排放，不再用循环冲洗方法提高臭氧化水浓度用于消毒，其余流程相同。

本发明为延伸的消毒产品提供了良好的制造方法。如制造其它医疗器械清洗消毒机，只须稍加改造，去掉钳道冲洗环节，仅设消毒后无菌烘干环节即可。

Claims (9)

1.一种医用器械的消毒方法，其特征是所述的消毒方法，是将臭氧化水的消毒性能与生物酶的降解生物有机物性能相结合，用于内窥镜、手术器械的清洗消毒，步骤如下：

a.生物酶溶解液清洗，

b.水清洗，

c.高浓度臭氧化水消毒，所述高浓度臭氧化水为臭氧在水中的浓度为4mg/L-20mg/L，

d.烘干，

e.无害化处理。

2.根据权利要求1所述的消毒方法，其特征是所述的生物酶，是指具有促使蛋白质污物、血渍、浓液水解及脱脂性能的酶。

3.一种使用权利要求1所述消毒方法的清洗消毒机，其特征是所述的清洗消毒机，设有封闭喷淋装置、臭氧发生装置、烘干装置和微电脑控制***，

a.封闭喷淋装置：设有封闭喷淋箱(2)，箱体内装有旋转喷淋器(7)、封闭喷淋箱水位计(22)、酶溶解液加热器(25)，旋转喷淋器(7)通过三通件上连增压泵(17)、下连冲洗循环泵(16)，增压泵由钳道两位三通阀(27)连通烘干装置的热风调节加热器(28)的出口，冲洗循环泵由循环射流器(29)连通臭氧发生装置的输气孔(105)；设有进水电磁阀(23)，一端与封闭喷淋箱(2)的进口管连接，另一端与自来水口(11)连接，

b.臭氧发生装置：设有臭氧发生***(1)和与之连通的微压气体调节控制***；微压气体调节控制***，一路连通封闭喷淋装置的冲洗循环泵(16)，另一路连通无害处理水箱(4)。

4.根据权利要求3所述的清洗消毒机，其特征是所述的清洗消毒机，设有无害化处理装置，由无害处理水箱(4)、循环排水泵(18)、强排泵(19)、无害化水箱水位计(26)、无害化循环电磁阀(35)、总排水电磁阀(36)组成，无害处理水箱由强排泵(19)连通排水电磁阀(21)，并由循环排水泵(18)经三通件连通无害化循环电磁阀(35)、总排水电磁阀(36)，无害化循环电磁阀连通无害化循环射流器(30)、无害处理水箱(4)。

5.根据权利要求3所述的清洗消毒机，其特征是所述的臭氧发生装置，设有臭氧化水预制装置，

臭氧化水预制装置中，设有冲洗转换阀(305)，与封闭喷淋箱(2)、冲洗循环泵(16)连通；设有臭氧化水抽取电磁阀(304)，由三通件连通臭氧化水循环阀(303)和臭氧化水水箱(301)的上进水口，臭氧化水水箱内装有臭氧化水水箱水位计(306)；设有与臭氧化水循环阀(303)连通的臭氧化水循环泵(302)、循环射流器(29)，循环射流器连通臭氧化水水箱(301)的循环进水口，臭氧化水水箱的下进水口连通臭氧化水水箱进水阀(307)。

6.根据权利要求3所述的清洗消毒机，其特征是所述的微压气体调节控制***，由循环射流器(29)、无害化循环射流器(30)、臭氧循环气阀(31)、无害化循环气阀(33)和臭氧循环微气压调节器(32)、无害化微气压调节器(34)组成，该***一路通过循环射流器(29)连通封闭喷淋装置的冲洗循环泵(16)，另一路连通无害化循环射流器(30)、无害处理水箱(4)。

7.根据权利要求3所述的清洗消毒机，其特征是所述的臭氧发生***(1)，由三通件连通臭氧循环气阀(31)、无害化循环气阀(33)；臭氧循环气阀经臭氧循环微气压调节器(32)连通循环射流器(29)。

8.根据权利要求6所述的清洗消毒机，其特征是所述的臭氧循环微气压调节器(32)、无害化微气压调节器(34)，结构相同，均设有左腔室(102)、右腔室(103)、补气孔(104)、输气孔(105)、进气孔(106)、溢流孔(107)和贯通孔(111)，输气孔(105)通过软管连接循环射流器(29)、无害化循环射流器(30)，进气孔(106)通过软管连接臭氧循环气阀(31)、无害化循环气阀(33)，贯通孔(111)连通左腔室(102)、右腔室(103)。

9.根据权利要求3所述的清洗消毒机，其特征是所述的烘干装置为热风循环装置，热风循环装置由风泵(8)、热风调节加热器(28)组成；热风调节加热器中，设有蛇形降温管和由此管连接的温度调节加热器、灭菌加热器。

Images