CN1191757A

CN1191757A - 渐缩导管

Info

Publication number: CN1191757A
Application number: CN97129754A
Authority: CN
Inventors: D·J·巴比尔茨
Original assignee: Surgikos Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1996-12-26
Filing date: 1997-12-26
Publication date: 1998-09-02
Also published as: JPH10272189A; CA2225760A1; AU742884B2; AU4923097A; DE69730483T2; EP0856330B1; CA2225760C; ES2227657T3; US5902282A; EP0856330A1; DE69730483D1

Abstract

本发明涉及导管和配置导管的方法。导管包括外径不小于导管导筒开口处内径的大致成管状的主体部分,该导管导筒用于将一部分导管***到病人体内。导管还包括与管状主体部分第一末端连接的引导部分。引导部分的外径小于管体部分的外径,并且小于导管导筒开口处的内径。引导部分既可与管体部分末端相配连接并与其成为整体,也可沿管体部分导筒末端滑动并从管体部分的远端卸下。导管包括外径小于导管导筒开口处内径的引导部分,其优点在于它可以***比导筒内径大的导管导筒。本发明提供关于针头尺寸的OTN导入法,其优点为允许较大的导管***血管,当引导部分置入血管时,移开导筒。

Description

渐缩导管

本发明涉及医用导管，尤其涉及多个导管置入病人体内的布置。

导管通常用于医学领域，并在各种应用中显示出重要性。该“导管”通常是指从自然开口或用外科手术开口***体腔内或针口的导管器械。例如血管导管有不同的类型并具有各种不同用途。血管导管一般包括空心针和在其中流动有流体的导管或套管。空心针可以包括透明腔室，该透明腔室可以单独配置导管以便能看见透明腔中的血液，从而指示导管已进入血管。现有不同类型的血管导管。主要的类型包括短末梢导管，它一般只能置于距病人手或手臂血管的较近距离处(如2-3英寸)。还有一种较长的静脉导管，它包括距病人血管约6-8英寸的中等长度的导管和一个从周围***的中心导管(“PICC”)，它置于周围，如病人手臂，并距上脉管有一段必要的距离。血管导管的另一类型为中心静脉导管，它一般置于内颈静脉或锁骨下静脉，植入皮肤下，并在皮肤下穿过。

将血管导管配置于病人体内的一个普通方法是采用引导管。在这种情况下，将带有针头的引导管置于病人体内的血管中，然后移开针头，导管便通过引导管***血管。

将血管导管配置病人体内的第二种方法是利用通常称为套针头(“OTN”)***物将导管套管直接套在针头上，以便将导管***血管。针头一般与导针或探针连接以便当导管套管的近端***血管后，可以将针头从导管套管的远端或空心针端卸下。卸下针头的同时，将导管推进到血管并停在需要的位置。OTN导管采用外径比导管套管外径小的针头。OTN所达到的临床效果与所用针头的尺寸相比较可以使配置的导管尺寸最大化。用较小的针头意味着可以更容易地到达血管并可给病人带来较少的疼痛。

图1和2示出了不同类型的血管导管的导入方法。图1示出了穿过导筒式(“TTI”)***方法，图2示出了OTN插人方法。在TTI式插人法中，将导筒护套20和针头30***病人血管。***之后，移开针头30，将导管套管10沿导筒护套20推入。当沿导筒配置好导管套管时，所置入导管套管最大外径比导筒的内径略小，或比针头的外径略小。例如在图1中，在20标准号的导管套管10内至少需配置19标准号的针头30。

在OTN导入方法中，将针头40***病人体内，针头40在导管套管10内并与导管套管10远端的空心针60相配套地设有导针或探针50。一旦将针头40和一部分导管套管10***病人体内，便通过将空心针60拔出病人身体而卸下针头40。卸下针头40后，将导管套管10推入到病人所需的位置。如图2所示，较小外径，如22标准号的针头，可以用于较大外径，如20标准号的导管套管。

本发明公开了导管，导管全套配件和配置导管的方法。导管包括外径不小于导管导筒开口处内径的管体部分，该导管导筒用于将一部分导管***到病人体内。导管还包括与管体部分第一末端连接的引导部分。引导部分的外径小于管体部分的外径，并且小于导管导筒开口处的内径。引导部分既可与管体部分末端相配并与其成为整体，也可沿管体部分导筒末端滑动并从管状主体部分的远端卸下。导管包括外径小于导管导筒开口处内径的引导部分，它可以采用通过沿导筒配置引导部分配置TTI导管的方法，该导管比导筒内径大。关于OTN导入法，有很多优点，可以允许较大导管***血管，随后，当引导部分置入血管时，便移开导筒。

参照下面详细的说明、附图和权利要求书可对本发明的其它特征和优点有更清楚的了解。

图1是导管通过引导管***的构形平面图；

图2是OTN导管***的构形平面图；

图3是TTI导管***的构形平面图；

图4-9示出了本发明的将导管***病人体内的方法，其中导管的引导部分与导管管状主体部分末端成为整体或相配套连接；

图10是沿图9中A-A剖线的本发明导管引导部分的剖面图，其中引导部分扩大与导管管状主体部分的横截面积大致相配；

图11是本发明的含有引导部分导管的侧面透视图，其中引导部分扩大与导管管状主体部分的直径大致相配；

图12是沿图9中A-A剖线的本发明导管引导部分的剖面图，其中引导部分不折叠以便与导管管状主体部分的横截面积大致相配；

图13是本发明导管的侧面透视图，其中引导部分折叠与导管管状主体部分的横截面积完全相配；

图14是本发明导管的侧面透视图，其中引导部分位于非折叠管中，与导管管状主体部分的横截面积大致相配；

图15-20示出了将本发明的导管***病人血管的方法，其中导管包括引导部分，该引导部分可脱离导管的管状主体部分，并在配置好管状主体部分之后或在此过程中移开引导部分；

图21是本发明的导管的实施例的侧平面图，其中引导部分由硬材料构成；

图22是本发明的导管的实施例的侧平面图，其中引导部分分级构成，各级的直径或横截面积逐渐减小；

图23是本发明的导管的实施例的侧平面图，其中引导部分为金属或合成钢丝；

图24是本发明的导管的实施例的侧平面图，其中引导部分为编或拧在一起的钢丝。

本发明涉及导管，导管全套配件或配置导管的方法。该导管包括大致成管状的主体部分和引导部分。该大致成管状的主体部分的外径不小于导管导筒开口处的内径，该导筒用于将一部分导管***病人体内。引导部分与管体状主部分的第一末端连接。该引导部分的外径小于管状主体部分的外径，并小于导管导筒开口处的内径。该方法包括：将导筒***病人体内，以给病人配置带有管体部分和引导部分的导管，将引导部分***导筒的开口，从病人身上移开导简，再将一部分导管管体部分***病人体内。在下面的详述中，参考具体材料描述本发明的具体实施例。许多具体细节如具体的材料，构形和配置导管的方法将进一步说明。显然，对于本技术领域的普通技术人员，在无需采用本发明这些具体的细节的条件下，就可实现本发明。另外，为了避免造成对本发明不必要的冲淡，而不需详细描述熟知的材料或方法。

图3为本发明导管构形的侧平面图。图3示出了由大致成管的主体体部分110和引导部分130组成的导管100。该大致成管体部分或套管110与导管套管100远端的空心针120相配。导管100通过导筒160***病人体内。导筒由手柄140和护套150组成。导筒160还包括可拆卸的针头170。为将导管100***病人体内，按传统方式首先将导筒160和针头170***所需位置，如血管。其次，将针头170从导筒160的远端卸下，仅在病人体内留下导筒护套150。随后，通过导筒护套150将本发明的导管***血管。应注意，导管100包括引导部分130，其外径小于导筒护套150开口处的内径。将导管100的引导部分130通过导筒160***血管。一旦引导部分130平稳地通过导筒160***血管，就将导筒160从病人身体上移开并剥离或脱离病人身体。上述为现有技术中的共同特征。应说明在卸下导筒160时，导筒160应已完成其引导任务，例如接收较短的引导部分130。引导部分130先穿过由针头170和导筒护套150划开的开口，再将导管的管状主体部分110***病人体内。为便于管状主状主体部分110的***，管状主体部分110任选地包括有锥形前缘115，该前缘115逐渐缩小张开由针头170在病人皮肤上形成的切口。

病人皮肤上由针头170形成的切口足够大以***导筒护套150，由此本发明可做到切口足够大以通过本发明的管状主体部分110。本发明的管状主体部分110的外径不小于导管导筒160开口处的内径，或不小于针头170的外径。在一个实施例中，导管套100的管状主体部分110的外径或尺寸标准号大致等于导筒护套150或针头170的外径。在另一个实施例中，本发明利用皮肤的自然弹性。皮肤的弹性允许在皮肤上开口，如针头切口，为了容纳比开口的直径大的物体而扩大约2个标准号。例如，采用本发明所述的技术，由插在导管上的22标准号的针头划开的切口可接收标准号20的导管。

图4-9示出了本发明导管的***方法。其中导管的引导部分130与导管100的管状主体部分110成整体或配套连接。首先，如图4所示，将针头170和带有导筒护套150的导筒160穿过病人皮肤200***到血管210，当***到血管210的适当位置后，将针头170沿引导部分140滑动并从导筒160处卸下。其次，如图5所示，将导管100***血管210。本发明的导管100包括外径小于导管管状主体部分110的外径并小于导筒护套150内径的引导部分130。例如，对于22标准号的导筒护套，导管100的引导部分130的外径小于该护套150的内径。一旦在血管210处配置好导管100的引导部分130，便可将带有导筒护套150的导筒160从血管210和病人皮肤200处拔出，如图6所示。

当将导筒160从皮肤处移开时，如图7所示将导筒比从导管100上剥离。应注意当卸下导筒160时，导筒160应脱离导管100而用较短的引导部分130接收导管100。为便于剥离并拆卸导筒160，导筒手柄140和护套150可由不同厚度的耐用材料制成，其一对相对的护壁比导筒160的其它部分薄。在此方式中，导筒160分成相对的一对较薄的护壁，如图7所示。另外，沿相对侧边在导筒手柄140和护套150上有划痕或切痕，并沿该划痕或切痕分成两半。同时，护套150由足够薄的材料制成，以致当分开导筒160时可以很容易地分开护套150。

一旦将导筒160从所在部位移开并不再围绕导管100的引导部分130，进一步推进导管100以将管状主体部分110***病人的皮肤200和血管210。如图8所示，将管状主体部分110的导筒***病人的皮肤200和血管210。管体部分110的外径不小于导筒160开口处的内径。利用皮肤200的弹性，管状主体部分110的大小约比针头170(和导筒护套150)切开的切口大2标准尺寸。这样，作为一个实施例，对于在皮肤200上切口的22标准号针头170，导管100的管状主体部分110的外径为20标准号。管状主体部分110可顺利***血管达到适当位置。

鉴于此，本发明提供与导管100的管状主体部分110配套的不同类型的引导部分130。在其最简单的构形中，引导部分130仅减少了套管100的横截面/直径，与管体部分110成整体并与之配套连接，并且由普通的套管材料制成，该材料如下所述，但并不限于此：聚丙稀，聚乙烯，聚氯乙烯，聚氨酯(PU)，TEFLON(由E.I.DuPont de Nemours和Company，Wilmington，Delaware生产)，C-FLEX(由Concept，lncorporated，Largo，Florida生产)，或聚硅酮。一旦配置好导管100，引导部分130在导管套管末端保持有减小直径的空腔部分。但应注意，流体流动特性表明通过带有减小了的空腔部分130的导管的流体比通过空腔直径与引导部分130直径相等的导管套管的流体流动性好。这样，通过导管向病人输送的流体比通过空腔直径与引导部分直径相等的导管的流体多。

图9示出了本发明的实施例，其中当将导管100的引导部分130插人到病人体液，如血液之后，引导部分130的空腔横截面积与管状主体部分110空腔的横截面积完全相等。在这一方面，因为总套管100的横截面积与管状主体部分110空腔的横截面积相等，所以可以增加导管中的流体流动。另一方面，本发明并不减少通过导管套管总长的流量。

图10-11示出了本发明的实施例，其中引导部分130伸长以便与管状主体部分110的横截面大致相配。引导部分130由接触到体液就膨胀或扩大的材料制成。该种材料为Aquavene，是Menlo Care Corporation of Palo Alto，Califomia的注册商标。Aquavene是水凝胶和合成橡胶的合成体。该材料在转让给Menlo Care的美国专利US4883699和US4911691中有所阐述。其它材料包括热活性水凝胶，水凝胶衍生物，亲水聚氨酯和某些弹性复原聚合物。

如图10所示，引导部分130的空腔具有直径为250的横截面积，当它接触到体液时，横截面的直径膨胀到260。导管横截面的膨胀范围一般至少为2个标准号。图11示出了导管套管的各侧面，该导管套管具有引导部分130的空腔，该空腔膨胀以便与管状主体部分110的横截面积大致相配。

图9示出了导管的另一个实施例，其引导部分的空腔横截面与图12-14所示的管状主体部分的空腔横截面完全相配。如图12-14示出的实施例，其中引导部分130包括一个折叠状态270和一个非折叠状态280。在折叠状态270下，引导部分130具有缩小的横截面。在非折叠状态管280下，引导部分130的外径与管状主体部分110的大致相等。通过沿纵向向内折叠引导部分130的一部分以减小套管的有效外径从而形成折叠状态管270。图13示出了折叠状态管中引导部分的各侧视面。图14示出了非折叠状态管中引导部分130的各侧视面，其外径与管状主体部分110的外径大致相等。

图15-20示出了本发明的一个导管放置方法的实施例，其中引导部分延伸到导管的管状主体部分的腔中，图15示出了将导筒160***到病人白管210的状态，导筒和针头170的放置应能使导管护套150和针头170刺开病人皮肤并进入血管210。一旦针头170和导筒160进入病人血管210，就将针头170取出，并留下导筒170。

如图16所示，随后通过引导部分140和护套150将本发明的导管***病人血管210。在此情况下，导管300包括引导部分330，其外径小于管体部分310的外径并小于导管套管140和导管护套150开口处的内径。在此实施例中，引导部分330不与管状主体部分310配套连接，或不与其成整体，但与引导部分空心针350连接并沿管状主体部分310的空腔延伸。引导部分330进一步从管状主体部分310末端延伸一必要距离以使引导部分330伸至病人血管210内适当位置。一旦引导部分330位于病人血管210的适当位置，便从导简160所在的病人身体部位拆下导筒，如图17所示，随后，分开导筒160并从图18所示的位置卸下导筒。

如图19所示管状主体部分310***病人血管210内。管体部分310的末端为锥形315以便于将其***皮肤200和血管210。参照附图4-9如实施例所述，皮肤200可以接收比针头最初划开的切口大约2标准号的导管。

一旦管体部分310平稳地置于病人血管210内，通过从带有引导部分空心针350的导管空心针320远端卸下引导部分330，便可将引导部分330拔出血管，如图20所示。鉴于此，如果需要适当的放置，可以进一步推入管体部分310。

在上述实施例中，外径比针头(或导筒护套)开口处大的单一横截面积的导管套管可以***病人血管内。本实施例保证在上述较大直径套管中有充足的流量。

图21-24示出了本发明的导管的各种实施例。图21示出的实施例具有管状主体部分400和引导部分410，该引导部分由硬材料制成，既可与管状主体部分400配套连接也可脱离管体部分400并从导管空心针处卸下。引导部分410具有环绕的尖端以便于***。该引导部分410的硬材料包括可用作生产导管的任一标准柔性、无毒材料，包括但不仅仅限于：聚氨酯，TEFLON，聚丙稀，聚乙烯，聚氯乙烯，或聚硅酮。在引导部分410的表面开可途敷一层低纤维材料，如水凝胶或TEFLON以便于***。

名称为“热软化探针”，发明人为Robert Bley，公开日为1996年10月23日，转让给Attomer’s Docket的No.56301.P006的美国专利申请描述了热软化聚合物探针或导针足够坚硬或具有柱承载(Column)强度以通过导筒向前推进，并支撑导管的通道，但当它接触到体温时便软化以使病人更舒适。本发明导管的引导部分610，尤其在本实施例中的引导部分沿管体部分的空腔延伸，它由与导管有相同特性的相似材料制成。

在图22所示的实施例中，引导部分逐级减少以增加导管尖端处的柔性。在图22中，引导部分包括逐渐减小横截面的引导部分515，520和525，从管状主体部分500末端开始延伸。而且分级的引导部分515，520和525既可与管状主体部分500末端成整体或相配连接，也可脱离管体部分500并且沿管体部分500空腔延伸，从导管空心针处卸下。另外，引导部分515，520和525可以如图21所示为连续形式或成为沿轴向的中空管。在实施例中，引导部分515，520和525为中空管。引导部分比管体部分500的直径小或由一接触到体液便膨胀的材料制成。分级的引导部分可制成不同的级别。图22示出了三个不同截面的引导部分，这仅为了示例，实际应用中可选取多于或少于此级数。

图23示出了带有引导部分610的导管，该引导部分为导针或探针。图23中的导管可脱离管状主体部分600，沿管状主体部分600延伸，并且从导管的空心针处卸下。图23中所示的导管最好用于前面附图15-20及其相应文字所述的方法中。另外，引导部分的末端可为锥形以增加引导部分710的柔性。引导部分610可由各种无毒钢丝材料制成并且具有不同形状的横截面。

图24示出了本发明的导管的另一实施例，其中引导部分710为导针形式，螺旋缠绕的钢丝裹在芯体周围，并将其每一末端焊在芯体上。螺旋缠绕的钢丝/芯体的引导部分710使其很容易弯曲和弯折以便于将导管***病人体内。在缠绕的钢丝/芯体上镀一层聚合材料，以使最少的导管纤维进入病人体内。例如镀层包括但不仅仅限于：聚硅酮润滑剂，水凝胶和TEFLON。

在详细描述的过程中，本发明针对血管导管特别进行了描述。但应说明的是，本发明是与对身体进行输液的其它类型导管适合的。这样，本发明的导管和导管的配置可适用于任一种不同类型的导管，包括(但不限于)：血管的，神经的，排尿的导管的应用。

虽然在上述的译细描述中是参考特定的优选实施例描述的，但是显然，在不背离在本发明的权利要求书中所限定的比较宽的方案和范围的前提下可以做出各种改进和改型，说明书和附图只是对本发明的举例说明，而不是对发明的限定。

Claims

1.一种导管，它包括：

大致成管状的主体部分，该主体部分的外径不小于导管导筒开口处的内径，以适于将一部分所述导管***病人体内；

与所述管状主体部分的第一末端连接的引导部分，该引导部分的外径小于所述管状主体部分的外径，并小于所述导管导筒开口处的内径。

2.如权利要求1所述的导管，其特征在于所述引导部分与所述管状主体部分成整体。

3.如权利要求2所述的导管，其特征在于所述管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分具有沿所述引导部分延伸的单一第一直径的开口并与所述管状主体部分沿轴线成一直线。

4.如权利要求3所述的导管，其特征在于所述引导部分由可膨胀的材料构成，该材料可从所述引导部分的开口直径膨胀到比第一直径大的第二直径。

5.如权利要求4所述的导管，其特征在于所述引导部分为水凝胶和合成橡胶的合成物。

6.如权利要求2所述的导管，其特征在于所述引导部分具有管状主体部分，该管状主体部分含有沿所述引导部分延伸的开口和护壁，所述引导部分包括折叠状态管，所述一部分护壁沿纵向向内折叠。

7.如权利要求6所述的导管，其特征在于所述引导部分具有非折叠状态，在该非折叠状态下，所述引导部分外径大致等于所述管状主体部分的外径。

8.如权利要求1所述的导管，其特征在于所述管体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分包括带有沿所述引导部分延伸的开口的管状主体部分并与所述管状主体部分沿轴线成一直线，所述引导部分还包括近端和远端，该近端外径比远端的外径大。

9.如权利要求1所述的导管，其特征在于所述引导部分为导针，并且所述引导部分与所述管状主体部分沿轴线成一直线，从所述管状主体部分的第一末端开始延伸。

10.如权利要求9所述的导管，其特征在于所述管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分穿过所述管状主体部分的开口延伸。

11.如权利要求10所述的导管，其特征在于所述引导部分从所述管状主体部分的第二末端移开。

12.如权利要求1所述的导管，其特征在于所述导筒由耐磨材料制成，并具有沿所述管状主体部分延伸的开口，所述管状主体部分包括具有第一厚度的第一部分和一对相对的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相对的第二部分沿所述管状主体部分的长度延伸，沿所述第二部分分成两半。

13.一种通过导筒将导管配置到病人体内的方法，其特征在于所述管大致成状主体部分的外径大于所述引导部分的内径，所述方法包括：

将导筒***病人体内，所述导筒具有一个主体和穿过所述管状主体延伸的开口；

配置带有外径不小于所述导筒开口内径的大致成管体部分的导管，引导部分与所述管状主体部分的第一末端连接，所述引导部分的外径小于所述管状主体部分的外径并小于所述导筒开口处的内径；

通过所述导筒的主体开口***所述引导部分；

从病人身体上移开所述导筒；

将所述导管的管状主体部分配置在病人身体中。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于所述导管的引导部分与所述管状主体部分成整体。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于所述导管状主的管体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分具有沿所述引导部分延伸的单一第一直径的开口并与所述管状主体部分沿轴线成一直线。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于所述引导部分由可膨胀的材料构成，该材料可从所述引导部分的开口直径膨胀到比第一直径大的第二直径。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于所述引导部分为水凝胶和合成橡胶的复合物。

18.如权利要求14所述的方法，其特征在于所述导管的引导部分具有管大致成状主体部分，该管状主体部分含有沿所述引导部分延伸的开口和护壁，所述引导部分包括一个折叠状态，所述一部分护壁沿纵向向内折叠。

19.如权利要求18所述的方法，其特征在于所述引导部分具有一个非折叠状态，在该非折叠状态下，所述引导部分外径大致等于所述管状主体部分的外径。

20.如权利要求13所述的方法，其特征在于所述导管的管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述导管的引导部分包括带有沿所述引导部分延伸的开口的管状主体部分并与所述管状主体部分沿轴线成一直线，所述引导部分还包括近端和远端，该近端外径比远端的外径大。

21.如权利要求13所述的方法，其特征在于所述导管的引导部分为不同的导针，并且所述引导部分与所述导管的管状主体部分沿轴线成一直线，从所述管状主体部分的第一末端开始延伸。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于所述管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的大致单一直径的开口，所述引导部分穿过所述管状主体部分的开口延伸，该方法还包括从导管的管状主体部分的第二末端移开所述引导部分的步骤。

23.如权利要求13所述的方法，其特征在于所述导筒由耐久材料制成，并具有沿所述管状主体部分延伸的开口，所述管状主体部分包括具有第一厚度的第一部分和一对相对的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相对的第二部分沿所述管体状主部分的长度延伸，在移开所述导筒之后，该方法还包括沿所述第二部分分成两半并分开所述导管的导筒。

24.一种导管全套配件，它包括：

具有开口的导筒，所述导筒适于将一部分所述导管***病人体内；

导管，该导管包括管状主体部分和与所述管状主体部分的第一末端连接的引导部分；

其特征在于所述导管的管状主体部分的外径不小于所述导筒开口处的内径，所述引导部分的外径小于所述管状主体部分的外径，并小于所述导筒开口处的内径。

25.如权利要求24所述的导管全套配件，其特征在于所述引导管的导部分与所述管状主体部分成整体。

26.如权利要求25所述的导管全套配件，其特征在于所述导管的管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分具有沿所述引导部分延伸的大致单一第一直径的开口并与所述管状主体部分沿轴线成一直线。

27.如权利要求26所述的导管全套配件，其特征在于所述导管的引导部分由可膨胀的材料构成，该材料可从所述引导部分的开口直径膨胀到比第一直径大的第二直径。

28.如权利要求27所述的导管全套配件，其特征在于所述导管的引导部分为水凝胶和合成橡胶的合成物。

29.如权利要求25所述的导管全套配件，其特征在于所述引导部分具有管状主体部分，该管状主体部分含有沿所述引导部分延伸的开口和护壁，所述引导部分包括折一个叠状态，所述一部分护壁沿纵向向内折叠。

30.如权利要求29所述的导管全套配件，其特征在于所述引导部分具有一个非折叠状态，在该非折叠状态下，所述引导部分外径大致等于所述管状主体部分的外径。

31.如权利要求24所述的导管全套配件，其特征在于所述管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分包括带有沿所述引导部分延伸的开口的管体部分并与所述管体部分沿轴线成一直线，所述引导部分还包括近端和远端，该近端外径比远端的外径大。

32.如权利要求24所述的导管全套配件，其特征在于所述引导部分为导针，并且所述引导部分与所述管体部分沿轴线成一直线，从所述管状主体部分的第一末端开始延伸。

33.如权利要求32所述的导管全套配件，其特征在于所述管状主体部分具有沿所述管状主体部分延伸的单一直径的开口，所述引导部分穿过所述管状主体部分的开口延伸。

34.如权利要求33所述的导管全套配件，其特征在于所述引导部分从所述管状主体部分的第二末端移开。

35.如权利要求24所述的导管全套配件，其特征在于所述导筒由耐久材料制成，并具有沿所述管体部分延伸的开口，所述管状主体部分包括具有第一厚度的第一部分和一对相对的具有比第一厚度薄的第二厚度的第二部分，所述相对的第二部分沿所述管状主体部分的长度延伸，沿所述第二部分分成两半。