CN118267082A - 具有相容冲洗和交错电极的篮形导管 - Google Patents

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Abstract

一种医疗探头包括轴、篮形组件、多个电极和冲洗源。该轴被配置用于***到患者的器官中。该篮形组件联接在该轴的远侧端部处,其中该篮形组件包括多个样条。该多个电极装配在该多个样条的远侧部分上。该冲洗源被配置成将冲洗流体递送到该电极,其中该冲洗源在该电极的近侧和该轴的远侧端部的远侧定位。

Description

具有相容冲洗和交错电极的篮形导管
技术领域
本公开整体涉及侵入式医疗探头,并且具体地涉及心脏导管。
背景技术
篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该组件具有近侧端部和远侧端部,并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个样条。每个样条包括可用于感测和/或电消融的至少一个电极。该组件具有轴向细长扩张器,该轴向细长扩张器可相对于导管纵向移动,以在扩张布置和塌缩布置之间改变篮的构型,在该扩张布置中,样条径向向外弯曲,在该塌缩布置中,样条大致沿着导管主体的轴线布置。
例如,美国专利公布2022/0071696描述了一种篮形导管组件,其包括多个样条和多个电极,该电极中的每个电极具有穿过该电极装配给定样条的内腔。篮形组件具有远侧边缘并且包括从承载篮形组件的轴的远侧端部朝向远侧边缘纵向延伸的杆。该杆包括多个喷雾端口,其中每个给定喷雾端口成角度以旨在将冲洗流体递送到给定电极。
结合附图,通过以下对本公开的示例的详细描述,将更全面地理解本公开,其中:
附图说明
图1是根据本公开的一个示例的基于导管的电生理(EP)标测和消融***的示意性图解;
图2A和图2B是根据本公开的示例的可膨胀组件的示意图,该可膨胀组件包括冲洗管和承载交错电极的样条;
图3为根据本公开的示例的处于塌缩状态的图2的交错可膨胀组件的示意性图解;并且
图4为示意性地示出了根据本公开的示例应用图2的交错篮形导管治疗患者的方法的流程图。
具体实施方式
概述
可执行治疗性电消融的篮形导管通常包括能够递送足够量的消融功率的大体积电极(例如,具有1mm直径)。此类导管还包括来自轴(杆)的远侧端部的冲洗出口以冷却电极。然而,来自杆的远侧端部的冲洗可不在消融部位处提供足够的冲洗。已经发现不充分的冲洗导致消融期间电极上的血液凝固。虽然将冲洗出口定位成更靠近篮状物的远侧端部将是有利的,但是这使得将篮状物塌缩至小直径以用于经由护套递送成为难题。
本文描述的本公开的示例提供了具有冲洗源的篮形组件设计,诸如包括在篮状物的中心上或附近的延伸冲洗管,其中电极仅放置在篮形组件的远侧部分(例如,远侧半球)处。此类分开避免了在塌缩状态下冲洗管与电极之间的接触,并且因此允许篮状物塌缩至小直径。
此外,电极以交错方式布置,这也有助于使导管塌缩至小直径。电极中的至少一些电极可以成对地布置,使得医师可以在集中区域中执行双极消融。下文举例说明电极成对交错的不同选择。
***描述
图1是根据本公开的一个示例的基于导管的电生理(EP)标测和消融***10的示意性图解。
***10包括多个导管,这些导管由医师24经由皮肤穿过患者的血管******到心脏12的腔室或血管结构中。通常,将递送护套导管***到心脏12中的期望位置附近的左心房或右心房中。然后,可将多个导管***到递送鞘导管中,以便到达该期望位置。多个导管可以包括专用于感测心内电描记图(IEGM)以及/或者用于感测和消融两者的导管以及成像导管。本文示出了被配置用于感测IEGM和执行电消融的示例性篮形导管14。如插图45中所示,医师24使装配在导管14的轴44上的篮形组件28(在下文中也称为“可膨胀远侧端部组件28”)与心脏壁接触,以感测心脏12中的目标部位。
如插图65中所示,篮形导管14是包括一个且优选地多个电极26的示例性导管,该一个且优选地多个电极在可膨胀远侧端部组件28处的多个样条22的远侧部分41之上以交错布局分布并且被配置为感测IEGM信号并执行消融。导管14还包括:(i)膨胀杆42,其用于使可膨胀组件28膨胀和塌缩;(ii)近侧位置传感器29,其嵌入篮形组件28中或附近以用于跟踪轴44的远侧端部的位置;和(iii)冲洗管202,其用于在消融期间冲洗交错的电极26和/或组织。如图所示,冲洗管202包括在从轴44的远侧端部纵向延伸的杆99中。
基于磁性的位置传感器29可与定位垫25一起操作,该定位垫包括被配置为在预定义工作空间中生成磁场的多个磁线圈32。基于磁性的位置感测技术的细节描述于美国专利5,5391,199号、5,443,489号、5,558,091号、6,172,499号、6,239,724号、6,332,089号、6,484,118号、6,618,612号、6,690,963号、6,788,967号和6,892,091号中。
***10包括一个或多个电极贴片38,该一个或多个电极贴片被定位成与患者23的皮肤接触,以为定位垫25和电极26的基于阻抗的跟踪功能性建立位置参考。对于基于阻抗的跟踪,电流被引导朝向电极26并且在电极皮肤贴片38处被感测,使得可经由电极贴片38对每个电极的位置进行三角测量。基于阻抗的位置跟踪技术的细节描述于美国专利7,536,218号、7,756,576号、7,848,787号、7,869,865号和8,456,182号中。
记录器11显示利用体表ECG电极18捕获的电描记图21以及利用导管14的电极26捕获的心内电描记图(IEGM)。记录器11可以包括用于起搏心律的起搏能力,并且/或者可以电连接到独立的起搏器。
***10可包括消融能量发生器50,该消融能量发生器适于将消融能量传导到被配置用于消融的导管的远侧末端处的一个或多个电极。由消融能量发生器50生成的能量可包括但不限于射频(RF)能量或脉冲场消融(PFA)能量(包括可用于影响不可逆电穿孔(IRE)的单极或双极高电压DC脉冲),或它们的组合。
患者接口单元(PIU)30是被配置为在导管、电生理装备、电源和用于控制***10操作的工作站55之间建立电连通的接口。***10的电生理装备可包括例如多个导管、定位垫25、体表ECG电极18、电极贴片38、消融能量发生器50和记录器11。任选地且优选地,PIU 30另外包括用于实现导管位置的实时计算以及用于执行ECG计算的处理能力。
工作站55包括存储器57、带有加载有适当操作软件的存储器或存储装置的处理器56单元,以及用户界面能力。工作站55可提供多个功能,任选地包括:(i)对心内膜解剖结构进行三维(3D)建模,并且渲染模型或解剖标测图20以在显示装置27上显示;(ii)在显示装置27上,以叠加在渲染的解剖标测图20上的代表性视觉标记或图像,显示由所记录的电描记图21所编译的激活序列(或其他数据);(iii)显示心脏腔室内的多个导管的实时位置和取向;以及(iv)在显示装置27上,显示感兴趣的部位(诸如已施加消融能量之处)。一种体现***10的元件的商品可以CARTOTM3***购自Biosense Webster,Inc.,31 TechnologyDrive,Suite 200,Irvine,CA 92618。
具有相容冲洗和交错电极的篮形导管
图2A和图2B是根据本公开的示例的可膨胀组件(分别为281,282)的示意图,该可膨胀组件包括冲洗管和承载交错电极(分别为261,262)的样条。
如图所示,可膨胀组件281和282联接到轴44的远侧端部,其中可膨胀组件281和282沿着纵向轴线62延伸并且包括围绕纵向轴线62设置以限定内腔的多个可膨胀样条22,诸如由围绕纵向轴线62的旋转表面限定的内腔。以举例的方式,组件281和282可以是自膨胀的。在这种情况下,不需要延伸杆42,可以在规程结束时将组件抽出到护套中。抽出过程使组件充分地塌缩以装配在护套内。当膨胀时,组件281或282被配置成利用电极261或262接近受限心脏区域(诸如肺静脉口的区域)中的组织。
在图2所示的构造中,成对的电极261和/或262装配在样条22之上。电极261和262可被配置成将消融能量递送到心脏12中的组织。除了使用电极261和262以递送消融能量之外,电极还可用于确定篮形组件281和282的位置并且/或者测量电生理特性诸如心脏12中的组织上的相应位置处的局部表面电势。
电极261和262具有足够的表面积以能够递送足够量的消融功率。由于电极261和262不包括用于递送冲洗流体222的喷雾端口,所以上文描述的构造使得热能够从组织(即,在消融规程期间)传递到样条内侧上的电极的部分。可通过经由冲洗源(202、204)(诸如在冲洗管202的边缘处的喷雾套管204)对准冲洗流体222来冷却电极。如图所示,冲洗管202包括在从轴44的远侧端部纵向延伸的杆99中。
在其他示例中,可使用多个小管代替套管,或与套管组合设计。可使用小管或沿其圆周改变套管轮廓以增强在样条取向的特定方向上的冲洗流。
在图2A和图2B的两个示例中,电极位于篮形组件281和282的远侧部分(例如,相应的远侧半球241和243)上。这防止了在塌缩状态下冲洗管与电极之间的接触,并且因此允许篮状物塌缩至小直径。
此外,电极以交错的方式布置。这也有助于使导管塌缩至小直径。用于成对的交错电极(261,262)的不同选择分别在组件(281,282)的图2A和图2B中例示。
图3为根据本公开的示例的处于塌缩状态的图2的交错可膨胀组件的示意性图解。如图所示,电极彼此容纳(例如,不重叠),并且另外容纳(例如,不重叠)冲洗管以允许篮状物塌缩至小直径。以这种方式,可使用更小直径的护套,这更好地接近人体器官。
一种应用图2的篮形导管对患者进行治疗的方法
图4为示意性地示出了根据本公开的示例应用图2的交错篮形导管治疗患者的方法的流程图。根据所呈现的示例,该算法执行由医师24在导管***步骤402处经由护套将交错篮形组件28***到患者的心腔中而开始的过程。
接下来,在篮状物膨胀步骤404处,医生将导管向远侧推进到护套并且使交错的篮形组件膨胀。
在导管定位步骤406处,医师操纵导管以使安装在篮形组件的远侧部分上的交错电极与组织牢固接触,以便消融目标组织(例如,肺静脉口)。
然后,在导管消融步骤408处,医师向交错的电极施加冲洗和消融功率。
一旦消融完成,在篮状物塌缩步骤410处,医师就抽出篮形组件并使该篮形组件塌缩。由于交错的电极彼此容纳,以及容纳冲洗管,所以篮状物可塌缩至小直径。
最后,在导管移除步骤412处,医师将塌缩的篮形组件回缩到护套中并且从患者身体移除导管。
图4所示的流程图完全是为了概念清晰而选择的。本示例还可包括算法的附加步骤,诸如估计电极对组织的接触力。为了提供更简化的流程图,故意从本文的公开中省略了此步骤和其他可能步骤。
实施例
实施例1
一种医疗探头(14),该医疗探头包括轴(44)、篮形组件(281,282)、多个电极(261,262)和冲洗源(202,204)。该轴被配置用于***到患者的器官中。该篮形组件联接在该轴的远侧端部处,其中,该篮形组件包括多个样条(22)。该多个电极装配在多个样条的远侧部分(241,243)上。该冲洗源被配置成将冲洗流体(222)递送到该电极,其中,该冲洗源在该电极的近侧和该轴的远侧端部的远侧定位。
实施例2
根据实施例1所述的医疗探头,其中,电极(261,262)和冲洗源(202,204)在篮形组件(281,282)处于塌缩布局时彼此不重叠。
实施例3
根据实施例1和实施例2中任一项所述的医疗探头,其中,该电极(261,262)中的至少一些电极成对地布置在相应的样条(22)之上,以使得能够进行双极消融。
实施例4
根据实施例1至3中任一项所述的医疗探头,其中,该电极(261,262)在样条(22)之间交错布置,使得电极在篮形组件(281,282)处于塌缩布局时彼此不重叠。
实施例5
根据实施例1至4中任一个所述的医疗探头,其中,该冲洗源(202,204)包括冲洗管(202),该冲洗管被配置为经由带套管的出口(204)冲洗该电极。
实施例6
根据实施例1至5中任一个所述的医疗探头,其中,该冲洗源(202,204)包括冲洗管(202),该冲洗管被配置为经由一组喷雾端口冲洗该电极。
实施例7
一种医疗方法,该医疗方法包括将轴***到患者的器官中,该轴(44)在该轴的远侧端部处具有篮形组件(281,282),该篮形组件包括多个样条(22)和装配在该多个样条的远侧部分(241,243)上的多个电极(261,262)。使用在该电极近侧和该轴的该远侧端部的远侧定位的冲洗源将冲洗流体(222)递送到该电极。
尽管本文所述的实施例主要针对心脏诊断应用,但是本文所述的方法和***也可以用于其他医疗应用中。
应当理解,上述实施例以举例的方式被引用,并且本公开不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本公开的范围包括前述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改,本领域的技术人员在阅读上述说明时应当想到所述变型和修改,并且所述变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (12)

1.一种医疗探头,包括:
轴,所述轴用于***到患者的器官中;
篮形组件,所述篮形组件位于所述轴的所述远侧端部处,所述篮形组件包括多个样条;
多个电极,所述多个电极装配在所述多个样条的远侧部分上;和
冲洗源,所述冲洗源被配置成将冲洗流体递送到所述电极,所述冲洗源在所述电极的近侧和所述轴的所述远侧端部的远侧定位。
2.根据权利要求1所述的医疗探头,其中,所述电极和所述冲洗源在所述篮形组件处于塌缩布局时彼此不重叠。
3.根据权利要求2所述的医疗探头,其中,所述电极中的至少一些电极成对地布置在相应的样条之上,以使得能够进行双极消融。
4.根据权利要求1所述的医疗探头,其中,所述电极在样条之间交错布置,使得所述电极在所述篮形组件处于塌缩布局时彼此不重叠。
5.根据权利要求1所述的医疗探头,其中,所述冲洗源包括冲洗管,所述冲洗管被配置为经由带套管的出口冲洗所述电极。
6.根据权利要求1所述的医疗探头,其中,所述冲洗源包括冲洗管,所述冲洗管被配置为经由一组喷雾端口冲洗所述电极。
7.一种医疗方法,包括:
将轴***到患者的器官中,所述轴在所述轴的远侧端部处具有篮形组件,所述篮形组件包括多个样条和装配在所述多个样条的远侧部分上的多个电极;以及
使用在所述电极近侧和所述轴的所述远侧端部的远侧定位的冲洗源将冲洗流体递送到所述电极。
8.根据权利要求7所述的医疗方法,其中,所述电极和所述冲洗源在所述篮形组件处于塌缩布局时彼此不重叠。
9.根据权利要求8所述的医疗方法,其中,所述电极中的至少一些电极成对地布置在相应的样条之上,以使得能够进行双极消融。
10.根据权利要求6所述的医疗方法,其中,所述电极在样条之间交错布置,使得所述电极在所述篮形组件处于塌缩布局时彼此不重叠。
11.根据权利要求6所述的医疗方法,其中,所述冲洗源包括冲洗管,所述冲洗管被配置为经由带套管的出口冲洗所述电极。
12.根据权利要求6所述的医疗方法,其中,所述冲洗源包括冲洗管,所述冲洗管被配置为经由一组喷雾端口冲洗所述电极。
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