CN118267010A - 鞘管组件及造口装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种鞘管组件，用于连接造口件，所述造口件包括造口主体，所述鞘管组件包括外鞘管、沿轴向活动地穿设于所述外鞘管中的直径调节管和调节丝，所述调节丝的远端活动地穿设并连接于所述直径调节管。本申请的所述鞘管组件能避免在调弯时出现无效的调弯段，以实现利用所述鞘管组件在狭小空间内的精确大幅度调弯，增加对不同患者的适应性。本发明还提供一种设有所述鞘管组件的造口装置。

Description

鞘管组件及造口装置

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种鞘管组件及设有所述鞘管组件的造口装置。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。根据左心室射血分数，分为射血分数降低的心衰、射血分数保留的心衰和射血分数中间值的心衰。根据心衰发生的时间、速度，分为慢性心衰和急性心衰。多数急性心衰患者经住院治疗后症状部分缓解，而转入慢性心衰；慢性心衰患者常因各种诱因急性加重而需住院治疗。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。

心衰是一种发生率和致死率高的严重疾病。我国心衰发病率为2-3％，在1200万以上。心衰的病因主要有高血压，冠心病，心肌梗死，心脏瓣膜疾病，房颤，心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，造成心功能减退。每次成功治疗一位心肌梗死的病人，就带来一位潜在的心衰病人。

射血分数保留的心衰患者的临床特征是劳力性呼吸困难，在射血分数保留的心衰患者中，有许多可能导致运动耐量降低的机制。射血分数保留的心衰患者左室松弛障碍及僵硬度增加，阻止运动期间舒张末期左室容积增加，从而使肺毛细血管楔压(PCWP)和左房压力(LAP)升高，导致肺充血增加，预后较差。

在治疗上，目前，对于射血分数降低的心衰，采用强心、利尿、扩血管药物等药物，可以有效减缓此种类型心衰恶化的进展。但是至今尚未有药物或器械可显著减少HFpEF患者的死亡率或住院风险。心脏再同步化治疗(CRT)并非适合所有的心衰患者，存在20％-30％的患者对于心脏再同步治疗无反应。左心室辅助装置(LVAD)手术需体外循环，其创伤大并发症发生率高，且设备价格昂贵难以获得。心脏移植是最终的解决方案，但是供体的来源非常有限。

心房分流器械是通过医疗器械植入房间隔，使房间隔形成一个人造的缺损。使左心房分流至右心房，从而降低左心房压。左心房压力降低后，肺动脉压力和肺毛细血管楔压也会随之降低，从而达到缓解患者呼吸困难和疲乏等症状。

现有技术中，通过采用房间隔造口装置对房间隔进行造口，所述房间隔造口装置一般包括造口器及连接于所述造口器的鞘管组件，为了方便将造口器植入到造口中，一般会在鞘管组件的外鞘管上设置调弯丝，通过所述调弯丝可以调节外鞘管的远端弯曲，从而方便将造口器植入的造口；然而，在实际操作时释放造口器需要回撤外鞘管，导致外鞘管远端与造口器之间存在一段无效段，从而导致调弯所需实际半径增大，调弯所用的空间也会变大，不利于在狭小位置的调弯。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有利于在狭小位置弯折或展平的鞘管组件，以及设有所述鞘管组件的造口装置。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种鞘管组件，用于连接造口件，所述造口件包括造口主体，所述鞘管组件包括外鞘管、沿轴向活动地穿设于所述外鞘管中的直径调节管和调节丝，所述调节丝的远端活动地穿设并连接于所述直径调节管。

本发明还提供一种造口装置，其包括造口件及鞘管组件，所述鞘管组件还包括鞘芯，所述造口件及直径调节管套设于所述鞘芯，所述造口件的远端连接于所述鞘芯。

本申请造口装置的鞘管组件包括外鞘管、沿轴向活动地穿设于外鞘管中的直径调节管，以及调节丝，所述调节丝的远端活动地穿设并连接于所述直径调节管，所述调节丝相对于所述直径调节管沿轴向移动，以带动所述直径调节管弯折或展平。由于所述调节丝的远端活动地穿设并连接于所述直径调节管，相较于现有技术中的将调节丝穿设于外鞘管内，本申请的所述鞘管组件能避免在调弯时出现无效的调弯段，以实现利用所述鞘管组件在狭小空间内的精确大幅度调弯，增加对不同患者的适应性，同时也更便于医生的操作。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的造口装置的结构示意图；

图2是图1中的鞘管组件和造口件的其中一视角的结构示意图；

图3是图1中的鞘管组件和造口件的另一视角的结构示意图；

图4是图3中的鞘管组件的剖视图；

图5是图1中的鞘管组件的直径调节管和连接组件的立体分解示意图；

图6是图5中的连接组件的第一连接部的立体结构示意图；

图7是图6中的第一连接部的正视结构示意图；

图8是图6中的第一连接部的顶部结构示意图；

图9是图5中的连接组件的第二连接部的立体结构示意图；

图10是图9中的第二连接部的正视结构示意图；

图11是图9中的第二连接部的底部结构示意图；

图12是图5中的直径调节管的立体结构示意图；

图13是图12中的直径调节管的其中一视角的结构示意图；

图14是图12中的直径调节件的另一视角的结构示意图；

图15是图12中的端面结构示意图；

图16是图1中沿XVI-XVI线的剖视图；

图17是图5中的第一连接部的另一实施方式的立体结构示意图；

图18是图17中的第一连接部的正视结构示意图；

图19是图5中的第一连接部的又一实施方式的立体结构示意图；

图20是图19中的第一连接部的正视结构示意图；

图21是图5中的直径调节管的另一实施方式的立体结构示意图；

图22是图21中的直径调节管的正视结构示意图；

图23是图21中的直径调节管的侧视结构示意图；

图24是图5中的直径调节管的又一实施方式的立体结构示意图；

图25是图24中的直径调节管的正视结构示意图；

图26是图24中的直径调节管的侧视结构示意图；

图27是本发明第二实施例提供的鞘管组件和造口件的剖视结构示意图；

图28是图27中的直径调节管和连接组件的立体结构分解示意图；

图29是图28中的第二连接部的立体结构示意图；

图30是图29中的第二连接部的正视结构示意图；

图31是图28中的直径调节管的立体结构示意图；

图32是图31中的直径调节管的正视结构示意图；

图33是图31中的直径调节管的侧视结构示意图；

图34是图28中的直径调节管的另一实施方式的立体结构示意图；

图35是图34中的直径调节管的正视结构示意图；

图36是图34中的直径调节管的侧视结构示意图；

图37是图28中的直径调节管的又一实施方式的立体结构示意图；

图38是图37中的直径调节管的正视结构示意图；

图39是图37中的直径调节管的侧视结构示意图；

图40是本发明第三实施例提供的鞘管组件和造口件的剖视结构示意图；

图41是图40中的连接组件的立体结构分解示意图；

图42是图40中的鞘管组件的局部结构剖视示意图；

图43是图41中的连接组件的连接套筒的立体结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，本发明的左心房与右心房之间的组织称为房间隔，所述“近端”是指靠近输送器连接位置的一端，所述“远端”为远离输送器连接位置的一端。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请参阅图1-图4，本发明提供一种造口装置100，其包括造口件20及鞘管组件40，造口件20为能径向伸缩的支架，造口件20用于在组织上形成造口，造口件20包括造口主体22。鞘管组件40包括外鞘管45、沿轴向活动地穿设于外鞘管45的直径调节管43和调节丝47，调节丝47的远端活动地穿设并连接于直径调节管43。

相较于现有技术中的将调节丝穿设于外鞘管45内，本申请造口装置100的调节丝47活动地穿设于直径调节管43，且调节丝47的远端活动地穿设并连接于直径调节管43；在调节丝47相对于直径调节管43沿轴向移动时，调节丝47带动直径调节管43弯折或展平，使得鞘管组件40能避免在调弯时出现无效的调弯段，以实现利用鞘管组件40在狭小空间内的精确大幅度调弯，增加对不同患者的适应性，同时也更便于医生的操作。

造口装置100还包括调控手柄50，鞘管组件40连接于造口件20与调控手柄50之间，调控手柄50通过鞘管组件40实现对造口件20的调控。鞘管组件40还包括鞘芯41及套设于鞘芯41的收鞘拉管42，直径调节管43套设于收鞘拉管42。直径调节管43沿轴向活动地穿设于外鞘管45中，造口件20的远端连接于鞘芯41。直径调节管43包括连接组件46，连接组件46连接于造口主体22与直径调节管43之间，调节丝47的近端连接于调控手柄50。调控手柄50调控直径调节管43相对于鞘芯41沿轴向移动，以调节造口主体22的径向大小。调控手柄50调控调节丝47相对于直径调节管43沿轴向移动，以调节直径调节管43的远端在弯折状态与展平状态之间变换。

如图2及图3所示，造口件20为能径向伸缩具有弹性的支架，具体地，造口件20可以是弹性的金属支撑骨架或弹性的非金属支撑骨架。本实施例中，造口件20为镍钛合金支架，当造口装置100通过鞘管输送时，造口件20的外径可收缩至较小状态以便在鞘管中输送；当造口装置100在释放时，造口件20可膨胀，通过调控手柄50调控直径调节管43相对于造口件20沿轴向移动，以调节造口主体22的外径尺寸，以使造口主体22能撑开房间隔上的造口以形成直径大小合适的造口。

造口主体22包括位于其中部的造口部221、设于造口部221近端的第一支撑部223，以及设于造口部221远端的第二支撑部225。造口件20还包括设于造口主体22远端的鞘芯连接部28，第一支撑部223连接于造口部221与连接组件46之间；第二支撑部225连接于造口部221与鞘芯连接部28之间。造口部221与消融能源连接，所述消融能源给造口部221提供消融能量，以便造口部221消融造口内周壁的组织。所述消融能源不限于射频能源，其还可以是：脉冲能源、激光能源、超声能源、微波能源、冷冻能源或热能源等。造口部221可以是设于造口主体22的消融电极，所述消融电极连接于消融能源。本实施例中，造口部221包括若干消融片2210，每一消融片2210通过导线电性连接于消融能源，消融片2210用于消融造口的内周面，若干消融片2210沿造口主体22的周向围设一圈。

造口件20可以采用镍合金管切割而成，造口主体22在释放后呈筒状框架结构，以保持房间隔通道的畅通；造口件20也可以采用镍合金丝编织而成，或者局部编织结合局部管材切割的方式加工，不同部位可以焊接或通过连接组件相互固定。所述管材的材料为不锈钢、钴铬合金或者记忆金属材料或生物相容的非金属材料，例如镍钛合金材料。造口主体22整体形状可以是直筒形、锥形等多种适用形状，在此不作限定。

在其他实施方式中，造口件20为导电材料制成的导电金属架，造口部221是设于造口主体22的电性裸露的导电部，造口件20电连接于消融能源。具体地，造口件20除造口部221上的导电部外，部分或全部外表面绝缘处理。优选地，造口件20除造口部221的外周面外全部外表面绝缘处理，即造口主体22外壁面的一圈电性裸露区域。所述绝缘处理可以是但不限于涂覆绝缘涂层或者套设绝缘套管等，绝缘涂层可以是但不限定于派瑞林、聚四氟乙烯涂层、聚氨酯涂层或聚酰亚胺涂层等。

在其他实施例中，造口主体22的镍合金杆上除造口部221外也可以套设有绝缘套管。

本实施例中，造口部221包括10片消融片2210，10片消融片2210围成圆形，鞘芯连接部28为圆筒；若干消融片2210沿造口部221的周向均匀间隔排列。

在其他实施例中，消融片2210的数量可以根据需要设定，如造口部221可以包括但不限于8片、9片、10片、11片或12片等；若干消融片2210还可以围成但不限于椭圆形、多边形等。

如图3所示，第一支撑部223包括若干第一支撑杆2230，若干第一支撑杆2230与若干消融片2210一一对应；每一第一支撑杆2230的近端连接于连接组件46，每一第一支撑杆2230的远端连接于对应的消融片2210。第二支撑部225包括若干第二支撑杆2250，若干第二支撑杆2250与若干消融片2210一一对应；每一第二支撑杆2250的远端连接于鞘芯连接部28，每一第二支撑杆2250的近端连接于对应的消融片2210。造口主体22能径向膨张或径向收缩，造口主体22在膨张状态下，每相邻的两个消融片2210之间间隔，造口部221的径向尺寸值大于第一支撑部223近端的径向尺寸值及第二支撑部255远端的径向尺寸值；在造口主体22径向收缩到最小直径状态下，每相邻的两个消融片2210之间无间隔或间隔较小；此时，造口部221的径向尺寸值等于或略大于第一支撑部223近端的径向尺寸值及第二支撑部255远端的径向尺寸值。造口部221的外径向尺寸值决定了造口的内径值，造口部221的径向尺寸值可以调节，因此，造口件20能形成不同内径值的造口。

本实施例中，第一支撑部223的每一第一支撑杆2230呈条形，每一第一支撑杆2230的远端连接于对应的消融片2210的中部，第一支撑杆2230的近端连接于连接组件46；每相邻的两个第一支撑杆2230之间形成第一避位槽2231。第二支撑部225的每一第二支撑杆2250呈条形，每一第二支撑杆2250的远端连接于鞘芯连接部28，第二支撑杆2250的近端连接于对应的消融片2210的中部；每相邻的两个第二支撑杆2250之间形成第二避位槽2251。

在其他实施例中，第一支撑部223的每一第一支撑杆可以为但不限于V形杆、Y形杆等，其中，所述V形杆或Y形杆的远端连接于对应的消融片2210，近端连接于连接组件46；第二支撑部225的每一第二支撑杆2250可以为但不限于倒V形杆、倒Y形杆等，其中，所述倒V形杆或倒Y形杆的近端连接于对应的消融片2210，远端连接于连接部25。

如图2-图4所示，造口件20还包括连接于造口主体22的近端的第一定位件24及连接于造口主体22的远端的第二定位件26，第一定位件24及第二定位件26能分别相对于造口主体22呈弯折状态或展平状态。当第一定位件24及第二定位件26都相对于造口主体22呈展平状态时，第一定位件24容置于对应的第一避位槽2231中，第二定位件26容置于对应的第二避位槽2251中，以便于收纳造口件20至外鞘管45。当第一定位件24及第二定位件26都相对于造口主体22呈弯折状态，第一定位件24相对于造口主体22变折，第二定位件26相对于造口主体22弯折，以便于将房间组织固定在第一定位件24与第二定位件26之间，即造口件20可以固定至造口中。本实施例中，外鞘管45采用内层的聚四氟乙烯膜、中间的不锈钢编织网管，以及外层的嵌段聚醚酰胺树脂管通过热熔制作而成，能增强直径调节管43的抗拉性能。

收鞘拉管42连接于第一定位件24与调控手柄50之间，调控手柄50控制收鞘拉管42沿轴向相对于鞘芯41移动，以调节第一定位件24在所述弯折状态与所述展平状态之间变换。具体地，第一定位件24包括若干第一定位杆241，每一第一定位杆241的远端连接于造口部221，若干第一定位杆241沿造口主体22的周向排列一圈，每一第一定位杆241的近端连接于收鞘拉管42，收鞘拉管42沿轴向相对于鞘芯41滑动能调节第一定位杆241呈弯折状态或展平状态。本实施例中，若干第一定位杆241与造口部221的若干消融片2210一一对应，具体地，若干第一定位杆241的数量均为10个。

第一定位杆241包括连接于造口部221的第一定位部2412及连接于第一定位部2412近端的连接部2416，连接部2416连接于收鞘拉管42。具体地，第一定位部2412的远端连接于造口部221，连接部2416远离第一定位部2412的一端连接于收鞘拉管42。

如图3所示，本实施例中，第一定位部2412包括定位段2413及支撑段2414，定位段2413自造口部221向远离造口主体22的方向倾斜延伸，支撑段2414自定位段2413的末端向造口主体22的第一支撑部223弯折并倾斜延伸聚集于收鞘拉管42的远端，定位段2413用于贴靠所述组织。可选地，若干第一定位杆241的定位段2413与房间隔的组织贴合的面为伞面、锥面或弧面等。具体地，定位段2413为V形结构，支撑段2414为弧形杆，所述弧形杆的远端连接于所述V形结构的尖端，所述弧形杆的近端向第一支撑部223弯折并倾斜延伸聚集于连接部2416；所述V形结构远离支撑段2414的端部连接于造口部221，具体地，所述V形结构远离支撑段2414的两端分别连接于相邻的两个消融片2210。连接部2416为条形杆，所述条形杆的远端连接于对应的支撑段2414的近端，所述条形杆的近端连接于收鞘拉管42。当第一定位件24相对于造口主体22呈弯折状态时，每一第一定位杆241的第一定位部2412向远离造口部221延伸，使得第一定位部2412与支撑段2414的相接处沿造口主体22的径向远离造口部221。当第一定位件24相对于造口主体22呈展平状态时，第一定位件24平行于第一支撑部223，即第一定位杆241容置于对应的第一避位槽2231中。

在其他实施例中，第一定位杆241的连接部2416省略，支撑段2414的近端向鞘管组件40聚集并穿过第一支撑部223后固定连接于收鞘拉管42。

优选地，第一定位部2412的定位段2413与支撑段2414的连接片圆弧过渡，以避免造口件20在使用过程中损伤组织。第一定位部2412与连接部2416的相交处圆弧过渡，使得第一定位件24的弯折和展平更加顺畅。

如图3所示，第二定位件26包括若干第二定位杆261，若干第二定位杆261与造口部221的若干消融片2210一一对应。每一第二定位杆261的近端连接于造口部221，若干第二定位杆261沿造口主体22的周向排列一圈。第二定位件26能相对于造口主体22呈弯折状态或展平状态，当第二定位件26相对于造口主体22呈展平状态时，第二定位杆261容置于对应的第二避位槽2251中；当第二定位件26相对于造口主体22呈弯折状态时，每一第二定位杆261向远离造口部221延伸，使得第二定位杆261的末端沿造口主体22的径向远离造口部221。

具体地，第二定位杆261包括连接于造口部221的第二定位部2612及连接于第二定位部2612远离造口主体22的延伸部2614，延伸部2614远离第二定位部2612的端面设有圆弧面，所述圆弧面能避免第二定位杆261的末端划伤组织。本实施例中，延伸部2614远离第二定位部2612的端部设有圆形片。在其他实施例中，延伸部2614的末端可以设有但不限于球体等。每一消融片2210上设有两个第二定位杆261，每相邻的两个消融片2210上相邻的两个第二定位杆261的第二定位部2612远离造口部221的端部相互靠拢并接触，每一第二定位杆261的延伸部2614自第二定部部2612的末端向远离造口部221的方向弯曲延伸。在第二定位件26呈弯折状态时，第二定位部2612用于贴靠所述造口另一侧周围的组织。第二定位部2612与组织贴合的面可以是但不限于伞面、锥面或弧面。

在其他实施例中，第二定位杆261可以是但不限于条形杆、V形杆或Y形杆等。

优选地，造口主体22设有定位显影件226，造口主体22通过定位显影件226定位在造口中；具体地，定位显影件226设置于造口部221上，定位显影件226沿造口部221的周向围设至少一圈。优选地，定位显影件226在造口部221的中部位置围设一圈。定位显影件226可以是但不限于显影环、显影丝或若干显影点等。定位显影件226方便将造口件20定位于造口中。

如图3所示,造口装置100还包括设于造口主体22的温度传感器228及压力传感器229，温度传感器228及压力传感器229分别与消融电源控制***电性连接，温度传感器228与组织的造口内周面接触，以实时监测消融过程中的温度；压力传感器229用于实时监测心房压。本实施例中，温度传感器228设于靠近造口部221处。

可选地，温度传感器228可以是但不限于热电偶或热敏电阻。

可造地，温度传感器228及压力传感器229可以通过但不限于采用医用胶粘剂或焊接等方式固定连接于造口主体22。

优选地，造口件20的表面涂设有肝素涂层，所述肝素涂层具有抗凝血作用，能降低血小板的粘附，对血小板具有保护作用，较好地改善造口件20的血液相容性。

如图2-图5所示，连接组件46包括第一连接部462及设于第一连接部462一端的第二连接部465，第一连接部462连接于造口主体22，第二连接部465连接于直径调节管43。具体地，鞘芯连接部28通过导引头283固定连接于鞘芯41的远端，导引头283具有导向作用，即导引头283有利于造口件20的***造口中；第一连接部462的远端连接于造口主体22的第一支撑部223的近端，第一连接部462的近端连接于第二连接部465的远端，第二连接部465的近端连接于直径调节管43的远端。当直径调节管43相对于鞘芯41沿轴向移动，以使造口主体22在轴向上的尺寸减少或增加，使得造口部221的径向尺寸增大或减少，从而实现对造口部221的外径尺寸的调节。优选地，调节丝47的远端连接于连接组件46，具体地，调节丝47的远端连接于第二连接部465，本实施例中，调节丝47的远端焊接于第二连接部465；调节丝47与造口主体22之间通过第一连接部462进行绝缘，以防止调节丝47与造口主体22电性连接；调节丝47相对于直径调节管43沿轴向移动，以调节直径调节管43的远端在弯折状态与展平状态之间变换。

第一连接部462采用绝缘材料制成，第二连接部465采用硬质材料制成，调节丝47采用不锈钢丝，第一连接部462与第二连接部465之间通过胶接、热熔、卡接或焊接等方式连接，调节丝47的远端连接于第二连接部465。具体地，第一连接部462采用高分子材料制成，第一连接部462使造口件20与调节丝47之间绝缘；所述高分子材料可以采用但不限于聚醚醚酮、PC塑料等等，第二连接部465可以采用但不限于不锈钢管材、钴铬合金管材等；调节丝47的远端焊接于第二连接部465。

如图3、图5及图6-图8所示，第一连接部462包括第一连接筒4620，第一连接筒4620的远端设有若干第一卡接槽4621，造口主体22的引脚分别卡接于若干第一卡接槽4621。本实施例中，造口主体22的引脚就是第一支撑部223的第一支撑杆2230；若干第一卡接槽4621设于第一连接筒4620的外周面远端，若干第一卡接槽4621沿第一连接筒4620的周向围设一圈；第一支撑部223的若干第一支撑杆2230的近端分别卡接于若干第一卡接槽4621。

在一些实施例中，若干第一卡接槽4621也可以设于第一连接筒4620的内周面远端，若干第一卡接槽4621沿第一连接筒4620的周向围设一圈，若干第一支撑杆2230的近端分别卡接于若干第一卡接槽4621。

在一些实施例中，若干第一卡接槽4621也可以设于第一连接筒4620的远端面，若干第一卡接槽4621沿第一连接筒4620的周向围设一圈，若干第一支撑杆2230的近端分别插接于若干第一卡接槽4621。

在一些实施例中，若干第一支撑杆2230的近端分别与第一连接筒4620胶接或热熔连接等。

在一些实施例中，第一支撑杆2230的近端与对应的第一卡接槽4621进行卡接时，第一支撑杆2230与第一连接部462之间设置有医用胶。

本实施例中，第一卡接槽4621远离造口主体22一端的开口区域大于第一卡接槽4621靠近造口主体22一端的开口区域；具体地，第一卡接槽4621包括贯穿第一连接筒4620的远端面的第一避位口4622及位于第一避位口4622近端的第一卡接口4623，第一避位口4622连通第一卡接口4623，第一卡接口4623的开口区域大于第一避位口4622的开口区域，使得第一连接筒4620在第一避位口4622与第一卡接口4623的相交处形成卡接面。相应的，第一支撑杆2230的近端凸设卡接部，所述卡接部沿造口主体22的周向延伸的宽度大于第一支撑杆2230沿造口主体22的周向延伸的宽度。当第一支撑杆2230与对应的第一卡接槽4621卡接时，第一支撑杆2230容置于对应的第一避位口4622中，所述卡接部卡接于第一卡接口4623中，且所述卡接部抵顶于对应的卡接面。

本实施例中，第一连接筒4620上的若干第一卡接槽4621沿第一连接筒4620的围向均匀间隔排列一圈，若干第一卡接槽4621的数量为10个。第一避位口4622为沿第一连接筒4620的轴向延伸的条形口，第一卡接口4623为沿第一连接筒4620的周向延伸的矩形口，第一避位口4622连通第一卡接口4623的中部。

第一连接筒4620的近端面沿轴向设有相互间隔的穿线孔4624，穿线孔4624贯穿第一连接筒4620的远端面；穿线孔4624用于电缆的走线，如温度传感器电缆、压力传感器电缆、消融电缆。

如图5及图9-图11所示，第二连接部465包括第二连接筒4650，第一连接筒4620的近端设有若干第二卡接槽4625，第二连接筒4650的远端设有若干第一卡接脚4651，若干第一卡接脚4651分别卡接于若干第二卡接槽4625，第二连接筒4650的近端与直径调节管43的远端连接。本实施例中，若干第二卡接槽4625设于第一连接筒4620的外周面近端，若干第二卡接槽4625沿第一连接筒4620的周向围设一圈；第二连接部465的若干第一卡接脚4651分别卡接于若干第二卡接槽4625。

在一些实施例中，若干第二卡接槽4625也可以设于第一连接筒4620的内周面近端，若干第二卡接槽4625沿第一连接筒4620的周向围设一圈，若干第一卡接脚4651分别卡接于若干第二卡接槽4625。

在一些实施例中，若干第二卡接槽4625也可以设于第一连接筒4620的近端面，若干第二卡接槽4625沿第一连接筒4620的周向围设一圈，若干第一卡接脚4651分别卡接于若干第二卡接槽4625。

在一些实施例中，若干第一卡接脚4651分别与第一连接筒4620的近端用医用胶进行胶接或热熔连接等。

在一些实施例中，第一卡接脚4651与对应的第二卡接槽4625进行卡接，且第一卡接脚4651与第一连接筒4620之间设有医用胶水。

本实施例中，第二卡接槽4625远离第二连接部465一端的开口区域大于第二卡接槽4625靠近第二连接部465一端的开口区域；具体地，第二卡接槽4625包括贯穿第一连接筒4620的近端面的第二避位口4626及位于第二避位口4626远端的第二卡接口4627，第二避位口4626连通第二卡接口4627，第二卡接口4627的开口区域大于第二避位口4626的开口区域，使得第一连接筒4620在第二避位口4626与第二卡接口4627的相交处形成卡接面。

每一第二卡接槽4625的第二避位口4626为条形状，第二卡接口4627为梯形状；每一第一卡接脚4651的延伸段4652呈条形杆，卡接部4653为梯形片。

若干第二卡接槽4625沿第一连接筒4620的周向排列一圈，优选地，若干第二卡接槽4625沿第一连接筒4620的周向均匀间隔排列一圈；本实施例中，若干第二卡接槽4625的数量为5个。若干第一卡接脚4651沿第二连接筒4650的围向排列一圈，优选地，若干第一卡接脚4651沿第二连接筒4650的周向均匀间隔排列一圈，本实施例中，若干第一卡接脚4651的数量为5个，5个第一卡接脚4651分别卡接于5个第二卡接槽4625中。

在一些实施例中，第一连接筒4620上的第二卡接槽4625的数量及第二连接筒4650上的第一卡接脚4651的数量均可以根据需要任意设置；如第一连接筒4620上设有2个、3个、4个或大于5个第二卡接槽4625，第二连接筒4650上对应设有2个、3个、4个或大于5个第一卡接脚4651。

每一第一卡接脚4651包括自第二连接筒4650的近端面沿轴向向远端延伸的延伸段4652及设于延伸段4652远离第二连接筒4650一端的卡接部4653。卡接部4653沿第二连接筒4650的周向延伸的宽度大于延伸段4652沿第二连接筒465的周向延伸的宽度。当第一卡接脚4651卡接于对应的第二卡接槽4625中时，延伸段4652容置于对应的第二避位口4626中，卡接部4653卡接于第二卡接口4627中，且所述卡接部4653抵顶于对应的卡接面。

本实施例中，每一第二卡接槽4625的第二避位口4626为条形状，第二卡接口4627为梯形状；每一第一卡接脚4651的延伸段4652呈条形杆，卡接部4653为梯形片。

在一些实施例中，第二避位口4626可以是但不限于弧形状、弯曲形等，第二卡接口4627可以是但不限于矩形口、圆形口、椭圆形口、多边形口或不规则形口等；延伸段4652可以是但不限于弧形杆，弯曲形杆等；卡接部4653可以是但不限于矩形片、圆形片、椭圆形片、多边形片或不规则形片等。

如图9所示，第二连接筒4650的近端沿轴向凸设若干第二卡接脚4655，如图5所示，直径调节管43还包括管体430，管体430的远端连接于连接组件46，具体地，管体430的远端面沿轴向设有若干卡接槽431，若干第二卡接脚4655分别卡接于若干卡接槽431,以使第二连接部465固定连接于管体430。若干第二卡接脚4655沿第二连接筒4650的周向排列一圈,优选地，若干第二卡接脚4655沿第二连接筒4650的周向均匀间隔排列一圈；若干卡接槽431沿直径调节管43的周向排列一圈，优选地，若干卡接槽431沿直径调节管43的周向均匀间隔排列一圈。本实施例中，第二连接筒4650的近端沿轴向凸设4个第二卡接脚4655，4个第二卡接脚4655沿第二连接筒4650的周向均匀间隔排列一圈；直径调节管43的远端面设有4个卡接槽431，4个卡接槽431沿直径调节管43的周向均匀间隔排列一圈，4个第二卡接脚4655分别卡接于4个卡接槽431中，以使第二连接部465连接于直径调节管43。

在一些实施例中，第二连接筒4650的近端凸设的第二卡接脚4655的数量可以根据需要设置，如第二卡接脚4655的数量可以为但不限于2个、3个、5个或6个等；第二连接筒4650的远端面设有的卡接槽431的数量可以根据需要设置，如卡接槽431的数量可以为但不限于2个、3个、5个或6个等。

如图4-图5及图12-图15所示，直径调节管43靠近连接组件46的一端沿轴向设有若干缺口433，直径调节管43设有若干缺口433的侧壁沿轴向设有穿丝孔434，穿丝孔433连通这些缺口433，调节丝47穿设于穿丝孔434中。具体地,管体430的外周面靠近远端处设有若干缺口433，若干缺口433沿直径调节管43的轴向排列；穿丝孔434设于管体430的周壁上具有缺口433的一侧，穿丝孔434沿轴向贯穿若干缺口433及管体430相对的两端面。优选地，穿丝孔434位于这些缺口433的中部。缺口433在沿直径调节管43的径向方向上可以连通直径调节管43的内腔或不连通直径调节管43的内腔。本实施例中，缺口433在沿直径调节管43的径向方向上连通直径调节管43的内腔。若干缺口433的数量可以根据实际的需要进行设置，在管体430上沿轴向设置若干缺口433可以有效减少调节管43的折弯半径，进一步减少直径调节管43在调弯过程或展平过程中所用的空间，从而能实现利用鞘管组件40在狭小空间内的精确大幅度调弯，增加对不同患者的适应性。本实施例中,缺口433的数量为3个。

优选地，若干缺口433沿直径调节管43的轴向均匀间隔排列；缺口433为圆形缺口。

如图4-图5及图16所示，直径调节管43沿其轴向设有若干管腔，若干管腔在直径调节管43的周向上相互间隔。具体地，收鞘拉管42沿轴向滑动地套设于鞘芯41，直径调节管43沿轴向滑动地套设于收鞘拉管42，外鞘管45沿轴向滑动地套设于直径调节管43。直径调节管43的周壁设有若干管腔436，每一管腔436沿鞘芯41的轴向延伸，且管腔436贯穿直径调节管43的近端面及远端面；若干管腔436沿直径调节管43的周向间隔排列。本实施例中，直径调节管43的周壁设有三个管腔436，穿丝孔434和三个管腔436均沿轴向延伸且贯穿直径调节管43的近端面及远端面。优选地，穿丝孔434和三个管腔436沿直径调节管43的周向均匀间隔排列。穿丝孔434和三个管腔436分别用于穿设调节丝47、温度传感器电缆2280、压力传感器线缆2290及消融电缆2213。调节丝47的一端连接于直径调节管43的远端，调节丝47的另一端穿出直径调节管43的近端面后连接于调控手柄50。温度传感器电缆2280的一端电连接于温度传感器228，温度传感器电缆2280的另一端穿出直径调节管43的近端面后电连接于消融电源控制***。压力传感器线缆2290的一端电连接于压力传感器229，压力传感器线缆2290的另一端穿出直径调节管43的近端面后电连接于消融电源控制***。消融电缆2213的一端电连接于消融片2210或造口件20的近端，消融电缆2213的另一端穿出直径调节管43的近端面后电连接于消融电源控制***。在直径调节管43上开设相互间隔的若干管腔43，调节丝47及若干电缆分别穿设于穿丝孔434和若干管腔43，能减少电缆、调节丝47对其他结构之间的干扰，有利于装配的方便性和安全性。

在其他实施例中，直径调节管43沿轴向滑动地套设于鞘芯41，收鞘拉管42沿轴向滑动地套设于直径调节管43，外鞘管45沿轴向滑动地套设于收鞘拉管42。

如图1-图4所示，调控手柄50包括壳体51、鞘管调控机构53、直径调控组件55、调弯组件56及定位盘调控组件58；鞘管调控机构53、直径调控组件55、调弯组件56及定位盘调控组件58设于壳体51。造口件20的远端连接于鞘芯41，造口件20的近端通过连接组件46连接于直径调节管43的远端，直径调节管43的近端连接于直径调控组件55。收鞘拉管42的远端连接于第一定位件24的连接部2416，本实施例中的连接部2416与收鞘拉管42采用热熔连接，收鞘拉管42的近端连接于定位盘调控组件58；鞘管调控机构53连接于外鞘管45的近端。调节丝47的远端连接于连接组件46的第二连接部465，调节丝47的近端连接于调弯组件56。

本实施例中，鞘管调控机构53沿鞘芯41的轴向滑动地设于壳体51,鞘管调控机构53相对于壳体51沿轴向滑动，以带动外鞘管45相对于鞘芯41沿轴向移动，以使造口件20回收或释放于外鞘管45的内腔。在其他实施例中，鞘管调控机构53也可以相对于壳体51沿周向滑动，以带动外鞘管45相对于鞘芯41沿轴向移动，以使造口件20回收或释放于外鞘管45的内腔。

直径调控组件55包括转动地套设于壳体51的直径调控操作件及容置于所述直径调控操作件的内腔的直径调控驱动件，所述直径调控操作件与所述直径调控驱动件之间螺纹配合，所述直径调控操作件相对于壳体51旋转能驱动所述直径调控驱动件沿鞘芯41的轴向滑动，直径调节管43远离造口件20的一端连接于所述直径调控驱动件；当调控所述直径调控操作件相对于壳体51旋转时，以驱动所述直径调控驱动件沿轴向滑动，从而带动直径调节管43相对于鞘芯41沿轴向滑动，以调节造口主体22的径向大小。

调弯组件56包括转动地套设于壳体51的调弯操作件及容置于所述调弯操作件的内腔的调弯驱动件，所述调弯操作件与所述调弯驱动件之间螺纹配合，所述调弯操作件相对于壳体51旋转能驱动所述调弯驱动件沿鞘芯41沿轴向滑动，调节丝47的近端连接于所述调弯驱动件；当调控所述直径调控操作件相对于壳体51旋转时，以驱动所述调弯驱动件沿轴向滑动，从而带动调节丝47相对于鞘芯41沿轴向滑动，以调节直径调节管43的远端在弯折状态与展平状态之间变换。

定位盘调控组件58沿鞘芯41的轴向滑动地设于壳体51,定位盘调控组件58相对于壳体51沿轴向滑动，以带动收鞘拉管42相对于鞘芯41沿轴向移动，以使第一定位件24相对于造口主体22呈弯折状态或展平状态。在其他实施例中，定位盘调控组件58也可以相对于壳体51沿周向滑动，以带动收鞘拉管42相对于鞘芯41沿轴向移动，以使第一定位件24相对于造口主体22呈弯折状态或展平状态。

当使用造口装置100需要调弯鞘管组件40时，调控调弯组件56的调弯操作件以驱动所述调弯驱动件相对于壳体51沿轴向向近端移动，以带动调节丝47沿轴向向近端滑动，使调节丝47的远端向近端拉动第二连接部465，以使直径调节管43的远端向设有缺口433的一侧弯曲。当需要将鞘管组件40的远端由弯曲状态调节至伸直时，调控调弯组件56的调弯操作件以驱动所述调弯驱动件相对于壳体51沿轴向向远端移动，以放松调节丝47，鞘管组件40的远端弹性复位而伸直，并带动调节丝47沿轴向向远端滑动。由于调节丝47设置于直径调节管43上，且直径调节管43在设有调节丝47的一侧开设若干缺口433，因此，鞘管组件40在调弯时不会出现无效的调弯段，方便鞘管组件40在狭小空间内实现精确大幅度调弯或展伸。

请一并参阅图1-图4，使用造口装置100对房间隔进行造口时，需与消融电源及电源连接线等联合使用。使用方法如下：

采用穿剌机构对房间隔穿剌，穿刺后，将导丝送入到下腔静脉内，并撤去穿刺套件。将鞘管组件40沿导丝推送并调控调弯组件56，以带动调节丝47沿鞘芯41的轴向移动，以调弯鞘管组件40的远端，使得导引头283正对穿剌孔，并将导引头283刺穿房间隔至左心房；使得造口件20输送至所述心房间隔位置，观察并使定位显影件226位于所述房间隔组织中。此时，造口件20的第二定位件26释放在左心房。

调控鞘管调控机构53使外鞘管45向近端后撤，以释放出整个造口件20。调控定位盘调控组件58以带动收鞘拉管42沿轴向向远端移动，以缓缓将第一定位件24释放。此时，所述房间隔将被限制在第一定位件24和第二定位件26之间。造口部221在所述房间隔上的位置可通过位于造口部221上的定位显影件226来调整。

当造口部221被调整至一个适宜的位置时，调控直径调控组件55以带动直径调节管43沿轴向移动，以使造口部221的外径尺寸值被调节到一个合适的数值时，在调节造口部221的外径尺寸的过程中和/或之后，可以对房间隔的造口进行消融。此时，位于造口部221附近的温度传感器228将会对消融温度进行检测，检测的消融温度反馈到外部控制模块，控制模块控制消融能源设备的输出，以防消融温度过高，对患者造成不良影响；压力传感器229实时监测心房压，当心房压不满足要求时，继续调节造口部221的外径尺寸值，再通过造口部221对房间隔的造口进行消融，直至心房压满足要求。

当消融完成后，调节定位盘调控组件58以带动收鞘拉管42拉紧第一定位件24，使第一定位件24收至与造口主体22平行，以防止阻碍造口件20收回至外鞘管45。然后，再调节直径调控组件55将造口部221的外径尺寸值调节至最小。

当以上步骤均完成后，调节鞘管调控机构53将外鞘管45向远端推进直至到达造口主体22与导引头283的连接处。此时造口件20被完全收回至外鞘管45内，并撤除鞘管组件40的远端脱离所述房间隔后，再调控调弯组件56以带动调节丝47沿鞘芯41的轴向向远端移动，从而调整鞘管组件40的远端弯曲度，防止鞘管组件40的远端划伤血管壁或组织；再将造口装置100撤出体外，从而得到了造口直径确定的造口。

本实施例中的造口装置100的造口主体22插接于房间隔的造口内，通过直径调控组件55来控制直径调节管43相对于鞘芯41滑动来调节造口主体22的造口部221的径向尺寸。其次，通过定位盘调控组件58来控制收鞘拉管42沿轴向移动，以调节第一定位件24呈展平状态，以方便造口件20收回至外鞘管45内。另外，通过调弯组件56来控制调节丝47来调节鞘管组件40的弯曲或伸直，以方便导引头283快速及准确地***穿剌孔，且鞘管组件40在调弯时不会出现无效的调弯段，方便鞘管组件40在狭小空间内实现精确大幅度调弯或展伸。还有，通过鞘管调控机构53来控制外鞘管45沿轴向滑动以实现造口件20的释放和回收。

请一并参阅图3、图17-图18，本发明鞘管组件40的第一连接部462a的另一实施方式的结构与第一实施例中的第一连接部462的结构相似，不同之处在于:第一连接部462a的第一卡接口4623a的形状与第一实施例中的第一卡接口4623的形状不同。具体地，在本实施例中，第一卡接槽4621的第一避位口4622为沿第一连接筒4620的轴向延伸的条形口，第一卡接口4623a为圆形口，所述圆形口的直径大于第一避位口4622的宽度，第一避位口4622沿所述圆形口的径向连通第一卡接口4623a的中部。相应的，第一支撑杆2230的近端凸设圆形的卡接部，所述卡接部外径大于第一支撑杆2230沿造口主体22的周向延伸的宽度。当第一支撑杆2230与对应的第一卡接槽4621卡接时，第一支撑杆2230容置于对应的第一避位口4622中，所述卡接部卡接于第一卡接口4623a中。

请一并参阅图3、图19-图20，本发明鞘管组件40的第一连接部462b的又一实施方式的结构与第一实施例中的第一连接部462的结构相似，不同之处在于:第一连接部462b的第一卡接口4623b的形状与第一实施例中的第一卡接口4623的形状不同。具体地，在本实施例中，第一卡接槽4621为L形槽，也就是，第一卡接槽4621的第一避位口4622为沿第一连接筒4620的轴向延伸的条形口，第一卡接口4623b自第一卡接槽4621的近端沿第一连接筒4620的周向延伸。相应的，第一支撑杆2230的近端也呈L形，即第一支撑杆2230的近端沿造口主体22的周向凸设条形的卡接部。当第一支撑杆2230与对应的第一卡接槽4621卡接时，第一支撑杆2230容置于对应的第一避位口4622中，所述卡接部卡接于第一卡接口4623b中。

请一并参阅图5及图21-图23，本发明鞘管组件40的直径调节管43a的另一实施方式的结构与第一实施例中的直径调节管43的结构相似，不同之处在于:直径调节管43a的缺口433a的形状与第一实施例中的缺口433的形状不同。具体地，本实施方式中，缺口433a为方形缺口。

请一并参阅图5及图24-图26，本发明鞘管组件40的直径调节管43b的又一实施方式的结构与第一实施例中的直径调节管43的结构相似，不同之处在于:直径调节管43b的缺口433b的形状与第一实施例中的缺口433的形状不同。具体地，本实施方式中，缺口433b为三角形缺口。

在一些实施例中，直径调节管43上的缺口还可以是但不限于椭圆形缺口、梯形缺口或不规则形缺口。

在一些实施例中，直径调节管43上的缺口还可以是圆形缺口、方形缺口、三角形缺口、椭圆形缺口、梯形缺口或不规则形缺口等其中至少两个组合。

请一并参阅图27-图28，本申请第二实施例提供的鞘管组件40c的结构与第一实施例中的鞘管组件40的结构相似，不同之处在于：第二实施例中的第二连接部465c的结构及直径调节管43c的结构与第一实施例略有不同，具体地：第二连接部465c的近端套接于直径调节管43c的远端，第二连接部465c与直径调节管43c热熔连接。

请一并参阅图27-图30，第二连接部465c的第二连接筒4650的近端沿轴向设有若干固定槽4656，直径调节管43c的远端***第二连接筒4650的近端，直径调节管43c的远端与第二连接筒4650的近端热熔连接。优选地，若干固定槽4656沿第二连接筒4650的周向排列一圈，进一步地，若干固定槽4656沿第二连接筒4650的周向均匀间隔排列一圈。本实施例中，固定槽4656沿第二连接筒4650的轴向延伸的条形槽，且所述条形槽贯穿第二连接筒4650的近端面；第二连接部465c的近端开设有三个固定槽4656，三个固定槽4656沿第二连接筒4650的周向均匀间隔排列一圈。

当第二连接部465c与直径调节管43c连接时，将第二连接部465c套接于直径调节管43c的远端，使直径调节管43c的远端面靠近固定槽4656的远端或者直径调节管43c的远端越过固定槽4656的远端，采用热熔连接，使直径调节管43c的高分子材料填充到固定槽4656内，以起到增强第二连接部465c和直径调节管43c的连接结合力。

优选地，第二连接部465c的近端还开设若干固定孔4657，在第二连接部465c和直径调节管43c的热熔连接时，直径调节管43c的高分子材料填充至固定孔4657。本实施例中，固定孔4657为圆形孔；在其他实施例中，固定孔4657可以是但不限于矩形孔，椭圆孔，多边形孔、腰形孔或不规则形孔。

在一些实施例中，第二连接部465c上的固定槽4656的数量可以根据需要进行设置，如第二连接部465c上可以设有但不限于2个、4个、5个等固定槽4656。固定槽4656的形状可以是但不限于条形槽、弧形槽、S形槽、T形槽或L形槽等。

如图31-图33所示，本实施例中的直径调节管43c在第一实施例中的直径调节管43的基础上省略若干卡接槽431。

第二实施例中的造口装置100的使用方法与第一实施例相同，在此不做过多赘述。

请一并参阅图28及图34-图36，本发明鞘管组件的直径调节管43d的另一实施方式的结构与第二实施例中的直径调节管43c的结构相似，不同之处在于:直径调节管43d的缺口433a的形状与第二实施例中的缺口433的形状不同。具体地，本实施方式中，缺口433a为方形缺口。

请一并参阅图28及图37-图39，本发明鞘管组件的直径调节管43e的又一实施方式的结构与第二实施例中的直径调节管43c的结构相似，不同之处在于:直径调节管43e的缺口433b的形状与第二实施例中的缺口433的形状不同。具体地，本实施方式中，缺口433b为三角形缺口。

请一并参阅图40-图43，本申请第三实施例提供的造口装置100b的结构与第一实施例中的造口装置100的结构相似，不同之处在于：第三实施例中的连接组件46d的结构与第一实施例中的连接组件46结构略有不同，具体地：

在第三实施例中，连接组件46d包括连接套筒461，连接套筒461的表面进行绝缘处理，调节丝47的远端连接于连接套筒461。具体地，连接套筒461的远端连接于造口主体22的第一支撑部223远离造口件20的一端，连接套筒461的近端连接于直径调节管43的远端，调节丝47连接于连接套筒461，调节丝47相对于直径调节管43沿轴向移动，以调节直径调节管43的远端在弯折状态与展平状态之间变换。由于连接套筒461的表面进行绝缘处理，因此，调节丝47与造口件20之间通过连接套筒461进行绝缘。本实施例中，连接套筒461为不锈钢筒，调节丝47焊接于连接套筒461，连接套筒461的表面进行绝缘处理。所述绝缘处理可以是但不限于涂覆绝缘涂层或者套设绝缘套管等，所述绝缘涂层可以是但不限定于派瑞林、聚四氟乙烯涂层、聚氨酯涂层或聚酰亚胺涂层等。

如图41所示，连接套筒461包括第一连接部462d及第二连接部465d，第一连接部462d位于连接套筒461的远端，第二连接部465d位于连接套筒461的近端。第一连接部462d连接于造口主体22的第一支撑部223远离造口件20的一端，第二连接部465d连接于直径调节管43的远端。本实施例中，第一连接部462d与第一支撑部223的近端卡接，第二连接部465d与直径调节管43热熔连接。

连接套筒461于第一连接部462d处设有若干第一卡接槽4621，造口主体22的引脚分别卡接于若干第一卡接槽4621；直径调节管43的远端插设于第二连接部465d，直径调节管43与第二连接部462d热熔连接。本实施例中，造口主体22的引脚就是第一支撑部223的第一支撑杆2230；若干第一卡接槽4621设于连接套筒461的第一连接部462d，若干第一卡接槽4621沿连接套筒461的周向围设一圈；第一支撑部223的若干第一支撑杆2230的近端分别卡接于若干第一卡接槽4621。

具体地，第一卡接槽4621包括沿连接套筒461的轴向延伸的第一避位口4622及若干第一卡接口4623，若干第一卡接口4623沿第一避位口4622的延伸方向间隔排列，每一第一卡接口4623连通第一避位口4622；第一卡接口4623的开口区域大于第一避位口4622沿连接套筒461的周向延伸的宽度。相应的，第一支撑杆2230的近端凸设若干卡接部，所述卡接部沿造口主体22的周向延伸的宽度大于第一支撑杆2230沿造口主体22的周向延伸的宽度。当第一支撑杆2230与对应的第一卡接槽4621卡接时，第一支撑杆2230容置于对应的第一避位口4622中，若干所述卡接部分别卡接于若干第一卡接口4623中，以使第一连接部462d连接于造口件20的第一支撑部223。

第二连接部465d设有若干固定槽4656，直径调节管43与第二连接部465d热熔后，部分直径调节管43容置于固定槽4656中。具体地，每一固定槽4656沿连接套筒461的轴向贯穿连接套筒461的近端面，直径调节管43的远端***连接套筒461的第二连接部465d内，第二连接部465d与直径调节管43热熔连接。优选地，若干固定槽4656沿连接套筒461的周向排列一圈，进一步地，若干固定槽4656沿连接套筒461的周向均匀间隔排列一圈。本实施例中，固定槽4656沿连接套筒461的轴向延伸的条形槽；第二连接部465d的近端开设有三个固定槽4656，三个固定槽4656沿连接套筒461的周向均匀间隔排列一圈。

优选地，第二连接部465d还开设若干固定孔4657，在第二连接部465d和直径调节管43的热熔连接时，直径调节管43的高分子材料填充至固定孔4657。本实施例中，固定孔4657为沿连接套筒461的周向延伸条形孔。在其他实施例中，固定孔4657可以是但不限于矩形孔，椭圆孔，多边形孔、腰形孔或不规则形孔。

连接组件46d还包括连接内筒463，连接内筒463插设于连接套筒461的第一连接部462d，连接内筒463与第一连接部462d焊接。连接内筒463连接于第一连接部462d内，能使若干第一支撑杆2230分别稳定地卡接于第一连接部462d的若干第一卡接槽4621中，避免第一支撑杆2230进入连接套筒461的内腔。

优选地，第一连接部462d设有若干通孔4628，每一通孔4628内设有焊锡，所述焊锡连接于连接内筒463，以使连接内筒463与第一连接部462d的连接牢固。优选地，若干通孔4628沿连接套筒461的周向均匀间隔排列，使连接内筒463与第一连接部462d的连接更稳定。

本实施例中，连接内筒463的周壁开设固定孔4632，调节丝47的远端固定连接于固定孔4632；具体地，调节丝47的远端焊接于固定孔4632中。

在其他实施例中，调节丝47的远端也可以固定连接于连接套筒461，如调节丝的远端焊接于第一连接部462d。

第三实施例中的造口装置100b的使用方法与第一实施例相同，在此不做过多赘述。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (20)

1.一种鞘管组件，用于连接造口件，所述造口件包括造口主体，其特征在于，所述鞘管组件包括外鞘管、沿轴向活动地穿设于所述外鞘管中的直径调节管和调节丝，所述调节丝的远端活动地穿设并连接于所述直径调节管。

2.根据权利要求1所述的鞘管组件，其特征在于，所述直径调节管靠近所述连接组件的一端沿轴向设有若干缺口，所述直径调节管设有若干缺口的侧壁沿轴向设有穿丝孔，所述穿丝孔连通这些缺口，所述调节丝穿设于所述穿丝孔中。

3.根据权利要求2所述的鞘管组件，其特征在于，所述若干缺口沿轴向均匀间隔排列；所述缺口为圆形缺口、方形缺口、三角形缺口、椭圆形缺口或不规则形缺口，所述若干缺口为所述圆形缺口、方形缺口、三角形缺口、椭圆形缺口或不规则形缺口的其中一种或至少两种组合。

4.根据权利要求1所述的鞘管组件，其特征在于，所述直径调节管沿其轴向设有若干管腔，若干管腔相互间隔。

5.根据权利要求1所述的鞘管组件，其特征在于，所述直径调节管包括连接组件，所述连接组件连接于所述造口主体与所述直径调节管之间，所述调节丝的远端连接于所述连接组件。

6.根据权利要求5所述的鞘管组件，其特征在于，所述连接组件包括第一连接部及设于所述第一连接部一端的第二连接部，所述第一连接部连接于所述造口主体，所述第二连接部连接于所述直径调节管。

7.根据权利要求6所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一连接部采用绝缘材料制成，所述第一连接部与所述第二连接部之间通过胶接、热熔或卡接方式连接，所述调节丝的远端连接于所述第二连接部。

8.根据权利要求6所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一连接部包括第一连接筒，所述第一连接筒的远端设有若干第一卡接槽，所述造口主体的引脚分别卡接于若干所述第一卡接槽。

9.根据权利要求8所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一卡接槽远离所述造口主体一端的开口区域大于所述第一卡接槽靠近所述造口主体一端的开口区域。

10.根据权利要求8所述的鞘管组件，其特征在于，所述第二连接部包括第二连接筒，所述第一连接筒的近端设有若干第二卡接槽，所述第二连接筒的远端设有若干第一卡接脚，若干所述第一卡接脚分别卡接于若干第二卡接槽，所述第二连接筒的近端与所述直径调节管的远端连接。

11.根据权利要求10所述的鞘管组件，其特征在于，所述第二连接筒的近端沿轴向凸设若干第二卡接脚，所述直径调节管的远端沿轴向设有若干卡接槽，若干所述第二卡接脚分别卡接于若干所述卡接槽。

12.根据权利要求10所述的鞘管组件，其特征在于，所述第二连接筒的近端沿轴向设有若干固定槽，所述直径调节管的远端***所述第二连接筒的近端，所述直径调节管的远端与所述第二连接筒的近端热熔连接。

13.根据权利要求6所述的鞘管组件，其特征在于，所述连接组件包括连接套筒，所述连接套筒的表面进行绝缘处理，所述调节丝的远端连接于所述连接套筒。

14.根据权利要求13所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一连接部位于所述连接套筒的远端，所述第二连接部位于所述连接套筒的近端。

15.根据权利要求6所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一连接部设有若干第一卡接槽，所述造口主体的引脚分别卡接于若干所述第一卡接槽；所述第二连接部的近端套接于所述直径调节管的远端，所述直径调节管与所述第二连接部热熔连接。

16.根据权利要求15所述的鞘管组件，其特征在于，所述第二连接部设有若干固定槽，所述直径调节管与所述第二连接部热熔后，部分所述直径调节管容置于所述固定槽中。

17.根据权利要求13所述的鞘管组件，其特征在于，所述连接组件还包括连接内筒，所述连接内筒插设于所述连接套筒的第一连接部，所述调节丝的远端连接于所述连接内筒的近端。

18.根据权利要求17所述的鞘管组件，其特征在于，所述第一连接部设有若干通孔，每一通孔内设有焊锡，所述焊锡连接于所述连接内筒。

19.一种造口装置，其特征在于，其包括造口件及如权利要求1-17任意一项所述的鞘管组件，所述鞘管组件还包括鞘芯，所述造口件及直径调节管套设于所述鞘芯，所述造口件的远端连接于所述鞘芯。

20.根据权利要求19所述的造口装置，其特征在于，所述造口件还包括连接于所述造口主体的定位件，所述定位件相对于所述造口主体呈弯折状态或展平状态，所述鞘管组件还包括收鞘拉管，所述收鞘拉管连接于所述定位件远离所述造口主体的一侧，所述收鞘拉管相对于所述鞘芯沿轴向移动以调节所述定位件在所述弯折状态与所述展平状态之间变换。