CN118236142A - 冲洗球囊导管的快速减压 - Google Patents

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Abstract

所公开的技术包括一种用于球囊导管的流体排放装置，该流体排放装置包括：至少一个脊状物，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器联接到该脊状物的该弯曲近侧部分，以约束至少一个脊状物沿该纵向轴线移动；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，使得在第一操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分扩张到第一外轮廓，以及在第二操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分被压缩到相比该第一外轮廓更小的外轮廓，使得该至少一个脊状物沿该纵向轴线移动该第二联接器。

Description

冲洗球囊导管的快速减压
技术领域
本发明整体涉及微创医疗装置，并且具体地涉及球囊导管，并且进一步但不排他地涉及冲洗球囊导管。
背景技术
在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。
在一些规程中，具有一个或多个RF电极的导管可用于提供心血管***内的消融。导管可被***到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。一个或多个电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用RF能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。冲洗可用于从消融导管的消融部件吸热；并且防止在消融位点附近形成血块。
消融导管的示例描述于以下文献中：2020年8月18日发布的名称为“IntegratedAblation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens”的美国专利10,743,932号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2020年5月26日发布的名称为“Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly”的美国专利10,660,700号，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日发布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422号，其公开内容以引用方式全文并入本文。
一些导管消融规程可在使用电生理(EP)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类EP标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。EP标测***和导管的示例在本文引用的各种参考文献中有所描述。
一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极探头向组织递送IRE能量。被配置用于IRE消融的***和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1号中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文。
心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的医疗探头进行消融。使用治疗性球囊导管需要球囊的充胀(用于消融或标测)和收缩(用于重新套入和定位)。充胀经由外部流体泵完成，而收缩主要是被动活动，依赖于流体从球囊中逸出。这种流体排放可能花费相当长的持续时间(例如，大于30秒)并且受到现有球囊冲洗孔的大小和总表面积的限制。如将理解的，等待相当长的持续时间来使球囊收缩可延长操作时间，并且因此延长患者恢复时间。因此，所需要的是使球囊导管的治疗性球囊快速收缩的***和方法。
发明内容
根据本发明的实施方案，提供了一种用于球囊导管的流体排放装置，该流体排放装置包括：至少一个脊状物，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器联接到该脊状物的该弯曲近侧部分，以约束至少一个脊状物沿该纵向轴线移动；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，使得在第一操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分扩张到第一外轮廓，并且在第二操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分被压缩到比该第一外轮廓更小的外轮廓，使得该至少一个脊状物沿该纵向轴线移动该第二联接器。
该流体排放装置还可包括护套。至少一个脊状物可以是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，其中该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分。该弯曲近侧部分可被配置为响应于该笼缩回到该护套中而从该第一外轮廓转变到该更小的外轮廓。
该流体排放装置还可包括管状轴，该管状轴设置在该纵向轴线上；以及套筒，该套筒在该弯曲近侧部分和该笔直远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置。该套筒可附接到该管状轴并且被配置为约束该弯曲近侧部分相对于该第一联接器沿该纵向轴线相对于该管状轴移动。该管状轴可包括导丝内腔。
该流体排放装置还可包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该笼。
所公开的技术包括一种用于球囊导管的流体排放装置。该流体排放装置可包括管状轴，该管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，该管状轴包括与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出该管状轴的至少一个流体端口；至少一个脊状物，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分和沿该纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器附接到该至少一个脊状物的该近侧部分；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，该第二联接器被配置为相对于该管状轴移动，使得在第一位置中，该第二联接器在第一方向上的移动阻止流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口，以及在第二位置中，该第二联接器在第二方向上的移动允许流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口。
该至少一个脊状物可被配置为使该第二联接器在该第一位置和该第二位置之间滑动。
该至少一个脊状物可以是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，该弯曲近侧部分被配置为响应于该笼缩回到护套中而伸直。
该流体排放装置还可包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置。该套筒可附接到该管状轴并且被配置为约束该弯曲近侧部分相对于该第一联接器沿该纵向轴线相对于该管状轴移动。
该流体排放装置还可包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该笼。
该第二联接器可被配置为在该第一位置和该第二位置之间旋转。
该至少一个脊状物可被配置成使得该至少一个脊状物缩回到护套中使该第二联接器从该第一位置旋转到该第二位置。
该第二联接器可包括孔，该孔被配置为当处于第二位置时与设置在该管状轴上的排放端口对准。
所公开的技术包括一种球囊导管。该球囊导管可包括球囊，该球囊限定内部体积，该内部体积被配置为通过用流体填充而充胀。该球囊可包括流体排放装置，该流体排放装置可包括管状轴，该管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，该管状轴包括与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出该管状轴的至少一个流体端口；至少一个脊状物，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器联接到该至少一个脊状物的该近侧部分；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，该第二联接器被配置为相对于该管状轴移动，使得在第一位置中，该第二联接器的移动阻止流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口，以及在第二位置中，该第二联接器的移动允许流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口。
该脊状物可被配置为使该第二联接器从该第一位置滑动到该第二位置。
该球囊导管还可包括被配置为递送该球囊的护套。该护套可包括远侧开口，该远侧开口被配置为部署该球囊并且在该球囊缩回到该远侧开口中时接纳该球囊，该缩回向该脊状物和该球囊施加力，并且该脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，该弯曲部分被配置为响应于该笼缩回到护套中而伸直。
该笼可被配置为响应于该力而使该第二联接器沿管状轴从该第一位置滑动到该第二位置，并且该力可被配置为强制地使该球囊收缩。另外，该笼还可被配置为响应于该力而使该第二联接器从该第一位置旋转到该第二位置，并且该力可被配置为强制地使该球囊收缩。
该球囊还可包括被配置为递送流体的多个冲洗端口。
附图说明
图1是根据本发明的实施方案的包括球囊导管的医疗***的示意性图解；
图2是根据本发明的实施方案的处于充胀状态的球囊导管的球囊的顶视图；
图3A是根据本发明的实施方案的处于充胀状态的球囊导管的侧视图；
图3B是根据本发明的实施方案的处于收缩状态的球囊导管的侧视图；
图4示出了根据所公开的技术的球囊导管的截面图，示出了处于第一操作模式的流体排放装置的侧视图；
图5示出了根据所公开的技术的球囊导管的截面图，示出了处于第二操作模式的流体排放装置的侧视图；
图6示出了根据所公开的技术的流体排放装置的透视图；
图7示出了根据所公开的技术的流体排放装置的套筒的前视图；
图8A示出了根据所公开的技术的根据所公开的技术的球囊导管的处于第一操作模式的流体排放装置的侧视图，其中第二联接器沿管状轴设置在第一位置中；
图8B示出了根据所公开的技术的根据所公开的技术的球囊导管的处于第二操作模式的流体排放装置的侧视图，其中第二联接器沿管状轴设置在第二位置中；
图9示出了根据所公开的技术的球囊导管的被配置为在第一位置和第二位置之间旋转的流体排放装置的侧视图；
图10A示出了根据所公开的技术的球囊导管的处于第一操作模式的流体排放装置，其中第二联接器沿管状轴设置在第一位置中；
图10B示出了根据所公开的技术的球囊导管的处于第二操作模式的流体排放装置，其中第二联接器沿管状轴设置在第二位置中；并且
图11是根据所公开的技术的用于执行医疗操作的方法的方法流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘了所选择的实施方案，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可以指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可以指71％至110％的值范围。除此之外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将***或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。
如本文所讨论的，对“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”的组织、脉管***或器官的引用可以是对人或任何动物的组织、脉管***或器官的引用。应当理解，动物可以是各种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如，动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如，大鼠、狗、猪、猴等)。应当理解，受检者可以是例如任何适用的人类患者。
如本文所讨论的，“医师”可包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。
如本文所讨论的，术语“消融”在涉及本公开的装置和对应***时是指被配置为减少或阻止细胞中不稳定心脏信号的生成的部件和结构特征。例如，通过利用热能诸如射频(RF)消融，或非热能诸如不可逆电穿孔(IRE)，贯穿本公开，IRE可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”，在涉及本公开的装置和对应***时是指用于某些病症的心脏组织的热消融或非热消融，包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融的已知方法、装置和***。
如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。
本公开涉及用于消融心脏组织以治疗心律失常的***、方法或用途以及装置。消融能量通常由导管的末端部分提供给心脏组织，该末端部分可沿着待消融的组织递送消融能量。一些示例性导管在末端部分处包括三维结构并且被配置为从定位在三维结构上的各种电极施用消融能量。可使用荧光镜透视检查来使结合有此类示例性导管的消融规程可视化。
使用诸如射频(RF)能量和冷冻消融的热技术的应用来校正故障心脏的心脏组织消融是众所周知的规程。通常，为了使用热技术成功消融，需要在心肌的各个位置测量心脏电极电位。此外，消融期间的温度测量提供了能够实现消融功效的数据。通常，对于使用热消融的消融规程，在实际消融之前、期间和之后测量电极电位和温度。RF方法可具有可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘的风险。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
本公开可包括被构造用于RF消融、冷冻消融和/或不可逆电穿孔(IRE)的电极。贯穿本公开，IRE可互换地称为脉冲电场(PEF)消融和脉冲场消融(PFA)。如本公开中所讨论的IRE是可用于房性心律失常消融的非热细胞死亡技术。为了使用IRE/PEF进行消融，施加双相电压脉冲来破坏心肌的细胞结构。双相脉冲是非正弦的，并且可基于细胞的电生理学被调谐以靶向细胞。相比之下，为了使用RF进行消融，施加正弦电压波形以在治疗区域处产生热，在治疗区域中无区分地加热所有细胞。因此，IRE具有避开相邻的热敏结构或组织的能力，这将在减少已知受消融或分离模态影响的可能并发症方面具有益处。除此之外或另选地，可使用单相脉冲。
参考图1，其示出了示例性的基于导管的电生理标测和消融***10。***10包括多个导管，这些导管由医师24经由皮肤穿过患者23的血管******心脏12的腔室或血管结构中。通常，将递送护套导管***心脏12中的期望位置附近的左心房或右心房中。然后，可将多个导管***递送鞘导管中，以便到达该期望位置。该多个导管可包括专用于感测心内电描记图(IEGM)信号的导管、专用于消融的导管和/或专用于感测和消融两者的导管。本文示出了被配置用于感测IEGM的示例性导管14。医师24使导管14(即，在该情况下为球囊导管200，该球囊导管的远侧末端在本文中有时称为球囊210)的远侧末端与心脏壁接触，以用于感测心脏12中的靶标部位。对于消融，医师24会类似地将消融导管的远侧端部带到用于消融的靶标部位。
导管14是示例性导管，该导管包括任选地分布在球囊210之上并且被配置为感测IEGM信号的一个(优选多个)电极26。导管14可另外包括嵌入在球囊210中或其附近的位置传感器29，以用于跟踪球囊210的位置和取向。任选地且优选地，位置传感器29是基于磁性的位置传感器，其包括用于感测三维(3D)位置和取向的三个磁线圈。
基于磁性的位置传感器29可与定位垫25一起操作，该定位垫包括被配置为在预定工作空间中生成磁场的多个磁线圈32。导管14的球囊210的实时位置可基于利用定位垫25生成的磁场进行跟踪，并且由基于磁性的位置传感器29感测。基于磁性的位置感测技术的细节描述于美国专利5,391,199号、5,443,489号、5,558,091号、6,172,499号、6,239,724号、6,332,089号、6,484,118号、6,618,612号、6,690,963号、6,788,967号、6,892,091号中，其中每项专利以引用方式并入本文。
***10包括一个或多个电极贴片38，该一个或多个电极贴片被定位成与患者23的皮肤接触，以为定位垫25以及电极26的基于阻抗的跟踪建立位置参考。对于基于阻抗的跟踪，电流被引导朝向电极26并且在电极皮肤贴片38处被感测，使得可经由电极贴片38对每个电极的位置进行三角测量。基于阻抗的位置跟踪技术的细节描述于美国专利7,536,218号、7,756,576号、7,848,787号、7,869,865号和8,456,182号中，其中每项专利以引用方式并入本文。
记录器11显示利用体表ECG电极18捕获的电描记图21以及利用导管14的电极26捕获的心内电描记图(IEGM)。记录器11可包括用于起搏心律的起搏能力并且/或者可电连接到独立的起搏器。
***10可包括消融能量发生器50，该消融能量发生器适于将消融能量传导到被配置用于消融的导管的远侧末端处的电极26中的一个或多个电极。由消融能量发生器50产生的能量可包括但不限于射频(RF)能量或脉冲场消融(PFA)能量(包括可用于实现不可逆电穿孔(IRE)的单极或双极高电压DC脉冲)，或它们的组合。
患者接口单元(PIU)30是被配置为在导管、电生理装备、电源和用于控制***10的操作的工作站55之间建立电连通的接口。***10的电生理装备可包括例如多个导管、定位垫25、体表ECG电极18、电极贴片38、消融能量发生器50和记录器11。任选地且优选地，PIU30另外包括用于实现导管的位置的实时计算并且用于执行ECG计算的处理能力。
工作站55包括存储器、带有加载有适当操作软件的存储器或存储装置的处理器单元，以及用户界面能力。工作站55可提供多个功能，任选地包括：(1)对心内膜解剖结构进行三维(3D)建模，并且渲染模型或解剖标测图20以在显示装置27上显示，(2)在显示装置27上以叠加在渲染的解剖标测图20上的代表性视觉标记或图像显示编译自记录的电描记图21的激活序列(或其他数据)，(3)显示心脏腔室内的多个导管的实时位置和取向，以及(5)在显示装置27上显示感兴趣的部位(诸如已施加消融能量的部位)。一种体现***10的元件的商品可以CARTOTM3***购自Biosense Webster,Inc.,31A Technology Drive,Irvine,CA92618。
图2示出了根据本发明的实施方案的球囊导管200的处于充胀状态的球囊210。球囊210被配置为用流体充胀以允许设置在球囊210上的电极26接触靶标组织，诸如心脏12的靶标组织。流体可包括例如盐水或其他生物相容性流体。球囊导管200包括被配置为保持流体的内部体积211，并且内部体积211根据球囊210是处于充胀状态还是处于收缩状态而变化。球囊导管200可包括手柄220，该手柄允许医师24操纵球囊导管200的远侧端部。手柄220可联接到外部流体泵或如相关领域的技术人员将理解的其他流体源，并且手柄220可包括被配置为允许医师24选择性地用流体使球囊210充胀的致动器。
球囊210可限定内部体积211，该内部体积被配置为通过用流体诸如但不限于盐水填充球囊210来充胀。例如，如图3A和图3B所示，球囊210的内部体积211可通过流体充胀或收缩。如图3A所示，内部体积211可用流体进行填充以转变到充胀状态。相比之下，流体可从内部体积211排放，以使球囊210转变到收缩状态(图3B)。如将理解的，球囊可在被***到器官(例如，心脏12)中或缩回到护套160中时处于收缩状态，并且然后在从护套160移除时充胀，以用于执行组织的标测或消融。
图4和图5示出了球囊210的截面图。球囊210可包括设置在内部体积211中的流体排放装置100，该流体排放装置包括沿纵向轴线L-L从第一端部(例如，在近侧方向PD上)到第二端部(例如，在远侧方向DD上)延伸的管状轴150。管状轴150可包括与流体供应源流体连通的至少一个流体端口153，以允许流体流入和流出管状轴150。流体排放装置可包括：至少一个脊状物110，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分112和沿纵向轴线L-L延伸的笔直远侧部分114；第一联接器120，该第一联接器联接到至少一个脊状物110的近侧部分112；以及第二联接器140，该第二联接器附接到至少一个脊状物110的远侧部分114，第二联接器140被配置为相对于管状轴150移动，使得在第一位置151中，第二联接器140的移动(例如，近侧方向PD)阻止流体流动通过管状轴150的至少一个流体端口153，并且在第二位置152中，第二联接器140的移动(例如，远侧方向DD)允许流体流动通过管状轴150的至少一个流体端口153。在一些示例中，至少一个脊状物110被配置为使第二联接器140在第一位置151和第二位置152之间滑动。管状轴150可包括穿过其的内腔，流体可通过该内腔从球囊210的内部流动到球囊210的外部。脊状物110可被配置为使第二联接器140从第一位置151滑动到第二位置152。球囊210可包括多个冲洗端口，该多个冲洗端口被配置为将流体递送到组织或电极26以在消融期间冷却电极26和/或靠近电极26的组织。在一些示例中，多个冲洗端口可被配置为具有小于流体端口153的总出口面积的总出口面积，使得当流体排放装置100处于第一操作模式118(图4)时，球囊210可保持充胀，同时流体从球囊210的内部体积211流出，并且当流体排放装置100处于第二操作模式119(图5)时，球囊210可收缩。在一些示例中，球囊210在处于第一操作模式118时可用流体连续地冲洗以便冷却球囊导管200的电极26。
如图2以及图3A和图3B所示，球囊导管200还可包括被配置为接纳球囊210并且便于将球囊210递送到器官的护套160。护套160可包括远侧开口161(如图2、图3A和图3B所示)，该远侧开口被配置为部署球囊210并在球囊210缩回到远侧开口161中时接纳球囊210。当球囊210离开远侧端部开口161时，如图4中那样，护套160不向脊状物110施加力，并且流体排放装置100处于第一操作模式118(图4)。当球囊210缩回到远侧开口161中时，如图5中那样，该缩回导致护套160向脊状物110施加力并向远侧移动第二联接器140，从而使流体排放装置100转变到第二操作模式。
在一些示例中，脊状物110的弯曲近侧部分112可成形为接近正常钟形曲线的对称弓形，使得脊状物110跨脊状物110的长度平滑地抵抗缩回到护套160中。在其他示例中，弯曲近侧部分112可包括接近向近侧偏斜的钟形曲线的陡峭近侧部分，使得脊状物110不均匀地抵抗缩回到护套160中，即导致脊状物的近侧部分112的近侧半部缩回到护套160中所需的力是导致脊状物的近侧部分112的远侧半部缩回到护套中所需力的约两倍和约十倍之间。
图6示出了根据所公开的技术的示例性流体排放装置。用于球囊导管200的流体排放装置100可包括：至少一个脊状物110，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分112和沿纵向轴线L-L延伸的笔直远侧部分114；第一联接器120，该第一联接器联接到脊状物110的弯曲近侧部分112以约束至少一个脊状物110沿纵向轴线L-L移动；和第二联接器140，该第二联接器附接到至少一个脊状物110的远侧部分114，使得在第一操作模式118中，至少一个脊状物110的弯曲近侧部分112扩张到第一外轮廓116，并且在第二操作模式119中，至少一个脊状物110的弯曲近侧部分112压缩到比第一外轮廓116更小的外轮廓117，使得至少一个脊状物110沿纵向轴线L-L移动第二联接器140。
脊状物110可以是形成笼111的单个脊状物或多个脊状物110中的一个脊状物。每个脊状物110可具有弯曲近侧部分112和笔直远侧部分114。弯曲近侧部分112可被配置为响应于笼111缩回到护套160中而伸直。换句话讲，因为脊状物110径向向外弓形弯曲，所以当球囊210缩回到护套160中时，由于脊状物110从纵向轴线L-L径向向外弓形弯曲的距离大于护套160距纵向轴线L-L的内径的距离，脊状物110被迫向内弯曲。当脊状物110向内弯曲时，脊状物110(或笼111)可被配置为响应于该力而使第二联接器140沿管状轴150从第一位置151滑动到第二位置152。当第二联接器140通过来自球囊210接触护套160的力移动到第二位置时，球囊210可收缩，因为流体通过流体端口153逸出并通过形成在管状轴150中的内腔离开。
此外，当球囊210被从护套160推出时，至少脊状物110的弯曲近侧部分112可被偏置成使得脊状物110从纵向轴线L-L自然地径向向外弓形弯曲。以这种方式，流体排放装置100可被配置为保持在第一操作模式118中，除非球囊210和流体排放装置100缩回到护套160中。
用于球囊导管200的另一个示例性流体排放装置100可包括管状轴150，该管状轴沿纵向轴线L-L从第一端部(例如，在近侧方向PD上)到第二端部(例如，在远侧方向DD上)延伸。管状轴150可包括：至少一个流体端口153，该至少一个流体端口与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出管状轴150；至少一个脊状物110，该至少一个脊状物具有弯曲近侧部分112和沿纵向轴线L-L延伸的笔直远侧部分114；第一联接器120，该第一联接器附接到至少一个脊状物110的近侧部分112；和第二联接器140，该第二联接器附接到至少一个脊状物110的远侧部分114，第二联接器140被配置为相对于管状轴150移动，使得在第一位置151中，第二联接器140在第一方向(例如，近侧方向PD)上的移动阻止流体流动通过管状轴150的至少一个流体端口153，并且在第二位置152中，第二联接器140在第二方向(例如，远侧方向DD)上的移动允许流体流动通过管状轴150的至少一个流体端口153。在一些示例中，至少一个脊状物110被配置为使第二联接器140在第一位置151和第二位置152之间滑动。
如图7所示，套筒130可包括多个通道131，多个脊状物110可穿过该多个通道。通道131可被配置为允许脊状物110沿纵向轴线L-L轴向移动，但阻止脊状物110径向向外弓形弯曲或围绕纵向轴线L-L旋转。
图8A是示出处于第一位置151的第二联接器140的详细视图。当第二联接器140处于第一位置151(即，流体排放装置100处于第一操作模式118)时，流体端口153被第二联接器140覆盖。以这种方式，第二联接器140封离内部体积211和流体端口153之间的流体连通，从而阻止流体通过流体端口153泄漏并且帮助维持球囊210的充胀。
图8B示出了处于第二位置152的第二联接器140。当第二联接器140处于第二位置152(即，流体排放装置100处于第二操作模式119)时，流体端口153无阻挡或以其他方式不被第二联接器140覆盖，并且允许球囊210的内部体积211内的流体通过流体端口153逸出，从而允许囊210收缩。
另选地，如图9所示，笼111可被配置为响应于该力而将第二联接器140从第一位置151旋转到第二位置152。如之前那样，当第二联接器140通过来自球囊210接触护套160的力移动到第二位置时，球囊210可收缩，因为流体通过流体端口153逸出并通过形成在管状轴150中的内腔离开。至少一个脊状物110可被配置成使得至少一个脊状物110缩回到护套160中使第二联接器140从第一位置151旋转到第二位置152。例如，脊状物110的近侧端部912可围绕管状轴150螺旋地倾斜，使得脊状物110在缩回时旋转，从而引起在远侧端部处附接到至少一个脊状物110的第二联接器140的旋转。在一些示例中，第二联接器140可包括孔141，该孔被配置为当处于第二位置152时与设置在管状轴150上的排放端口153对准。在一些示例中，脊状物110的螺旋倾斜可成形为接近正常钟形曲线的螺旋倾斜的对称弓形，使得脊状物110跨脊状物110的长度均匀地抵抗缩回到护套160中。在另一个示例中，弯曲近侧部分112可包括螺旋倾斜的陡峭的近侧部分，该螺旋倾斜的陡峭的近侧部分接近螺旋倾斜的向近侧偏斜的钟形曲线，使得脊状物110不均匀地抵抗缩回到护套中，即导致旋转的第一半所需的力是导致旋转的第二半所需力的大约两倍和约十倍之间。在一些示例中，诸如图9中示出的示例，笼111的螺旋倾斜的近侧部分112中的脊状物的数量可不同于远侧部分114中的脊状物的数量。在其他示例中，脊状物的数量在笼111的整个长度上可以是相同的。
图10A和图10B示出了根据所公开的技术的球囊导管200的处于第一操作模式的流体排放装置1000，其中第二联接器1040沿管状轴150设置在第一位置151中。在图10A和10B中所提供的示例中，脊状物1010不具有笔直远侧部分，而是具有从第一联接器1020到第二联接器1040延伸的连续弯曲部分。在该示例中，弯曲脊状物110的伸直导致第二联接器1040沿纵向轴线L-L的平移。在第一位置151中，流体端口153被阻塞。
在本文所公开的示例中的任一个示例中，流体端口153的大小可被设定成使得球囊210可在缩回的约3秒内基本上完全排放流体。在本文所公开的示例中的任一个示例中，流体端口153的大小可被设定成使得球囊210可在缩回的小于1秒内基本上完全排放流体。在本文所公开的示例中的任一个示例中，流体端口153的大小可被设定成使得球囊210可在缩回的约5秒至约10秒内基本上完全排放流体。另外，可将更多流体端口添加到管状内腔150以允许更快地排放流体。此外，流体排放所花费的时间可基于用户所施加的缩回力来调节，与更小的力相比，更大的力导致排放的时间更短。
在本文所公开的示例中的任一个示例中，脊状物110可具有椭圆形(例如，圆形)或矩形(可呈现为平坦的)横截面，并且可以是柔性的弹性材料(例如，形状记忆合金，诸如镍钛，也称为镍钛诺)。脊状物可包含选自包括镍钛诺、钴铬、不锈钢、钛的组的材料。另选地或除此之外，脊状物110可包含聚合物。脊状物110可具有圆形横截面。脊状物110也可以是具有基本上平坦矩形横截面的带，以便使流体排放装置100的轮廓最小化。此外，笼111可通过从管诸如镍钛诺管切出脊状物而形成。
在一些示例中，套筒130可附接到管状轴150并且被配置为约束弯曲近侧部分112相对于第一联接器120沿纵向轴线L-L相对于管状轴150移动。在一些示例中，套筒130可用于约束脊状物110，使得使弯曲近侧部分112缩回到护套160中更直接地转化为第二联接器140的线性运动。
另选地，在一些示例中，流体排放装置100的套筒130可在近侧部分112和远侧部分114之间围绕多个脊状物110径向地设置并且附接到笼111。在这种配置中，套筒130保持脊状物110的在套筒130远侧的部分是笔直的，这确保笼111缩回到护套160中导致弯曲近侧部分112伸直并且使第二联接器140向远侧平移。
在一些示例中，管状轴150可以是导丝内腔，或者可以是导丝内腔的一部分。球囊导管200可通过导丝导航到靶标解剖结构。导丝内腔的大小可被设定成在先前描述的时间中实现流体排放。
图11是根据所公开的技术的用于执行医疗操作的方法400的方法流程图。方法400可包括：用流体填充球囊导管的球囊(步骤402)，从而致使流体通过球囊导管的冲洗端口排放。方法400可包括：使联接器从密封位置平移到非密封位置(步骤404)，从而允许流体从球囊排放。方法400可包括：通过使球囊缩回到护套中来使球囊塌缩(步骤406)。
在一些示例中，平移联接器可包括：通过使脊状物的弯曲近侧部分向近侧缩回到护套中来使脊状物伸直，脊状物与联接器固定连通。使弯曲近侧部分缩回到护套中可以是使球囊缩回到护套中的一部分。另选地或除此之外，使弯曲近侧部分缩回可包括拉动在近侧部分处附接到流体排放装置的牵拉线。牵拉线可操作性地联接到设置在球囊导管的手柄上的致动器，使得可通过致动致动器来执行拉动牵拉线。
在一些示例中，平移联接器可包括使脊状物缩回到护套中。脊状物可被配置为在缩回时使联接器从密封位置旋转到非密封位置。
在一些示例中，该方法还可包括：执行医疗操作(步骤408)，该医疗操作包括以下中的一者或多者：对心脏组织进行感测、标测和消融。
如将理解的，刚刚描述的方法400可根据本文所述的各种元件和具体实施而变化。也就是说，根据所公开技术的方法可包括上文描述的步骤中的全部或一些步骤，并且/或者可包括以上未明确公开的附加步骤。此外，根据所公开技术的方法可包括上文描述的特定步骤中的一些特定步骤，但不是全部特定步骤。此外，本文所述的各种方法可全部或部分地组合。也就是说，根据所公开的技术的方法可包括第一方法的至少一些元素或步骤和第二方法的至少一些元素或步骤。
本文所述的公开技术可根据以下条款来进一步理解：
条款1：一种用于球囊导管的流体排放装置，包括：至少一个脊状物，该脊状物包括弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器联接到该脊状物的该弯曲近侧部分，以约束至少一个脊状物沿该纵向轴线移动；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，使得：(a)在第一操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分扩张到第一外轮廓；以及(b)在第二操作模式中，该至少一个脊状物的该弯曲近侧部分被压缩到比该第一外轮廓更小的外轮廓，使得该至少一个脊状物沿该纵向轴线移动该第二联接器。
条款2：根据条款1所述的流体排放装置，还包括护套，该至少一个脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，该弯曲近侧部分被配置为响应于该笼缩回到该护套中而从该第一外轮廓转变到该更小的外轮廓。
条款3：根据条款2所述的流体排放装置，还包括管状轴，该管状轴设置在该纵向轴线上；和套筒，该套筒在该弯曲近侧部分和该笔直远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该管状轴并且被配置为约束该弯曲近侧部分相对于该第一联接器沿该纵向轴线相对于该管状轴移动。
条款4：根据条款3所述的流体排放装置，其中，该管状轴包括导丝内腔。
条款5：根据条款2所述的流体排放装置，还包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该笼。
条款6：一种用于球囊导管的流体排放装置，该流体排放装置包括：管状轴，该管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，该管状轴包括至少一个流体端口，该至少一个流体端口与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出该管状轴；至少一个脊状物，该至少一个脊状物包括弯曲近侧部分和沿该纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器附接到该至少一个脊状物的该近侧部分；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，该第二联接器被配置为相对于该管状轴移动，使得在第一位置中，该第二联接器在第一方向上的移动阻止流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口；并且在第二位置中，该第二联接器在第二方向上的移动允许流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口。
条款7：根据条款6所述的流体排放装置，该至少一个脊状物被配置为使该第二联接器在该第一位置和该第二位置之间滑动。
条款8：根据条款6至7中任一项所述的流体排放装置，该至少一个脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，该弯曲近侧部分被配置为响应于该笼缩回到护套中而伸直。
条款9：根据条款8所述的流体排放装置，还包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该管状轴并且被配置为约束该弯曲近侧部分相对于该第一联接器沿该纵向轴线相对于该管状轴移动。
条款10：根据条款8所述的流体排放装置，还包括套筒，该套筒在该近侧部分和该远侧部分之间围绕该多个脊状物径向设置，该套筒附接到该笼。
条款11：根据条款6至10中任一项所述的流体排放装置，其中，该管状轴包括导丝内腔。
条款12：根据条款6所述的流体排放装置，该第二联接器被配置为在该第一位置和该第二位置之间旋转。
条款13：根据条款12所述的流体排放装置，该至少一个脊状物被配置成使得该至少一个脊状物缩回到护套中而使该第二联接器从该第一位置旋转到该第二位置。
条款14：根据条款13所述的流体排放装置，该第二联接器包括孔，该孔被配置为当处于该第二位置时与设置在该管状轴上的排放端口对准。
条款15：一种球囊导管，包括：球囊，该球囊限定内部体积，该内部体积被配置为通过用流体填充而充胀，该球囊包括：流体排放装置，该流体排放装置包括：管状轴，该管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，该管状轴包括至少一个流体端口，该至少一个流体端口与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出该管状轴；至少一个脊状物，该至少一个脊状物包括弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；第一联接器，该第一联接器联接到该至少一个脊状物的该近侧部分；和第二联接器，该第二联接器附接到该至少一个脊状物的该远侧部分，该第二联接器被配置为相对于该管状轴移动，使得在第一位置中，该第二联接器的移动阻止流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口；以及在第二位置中，该第二联接器的移动允许流体流动通过该管状轴的该至少一个流体端口。
条款16：根据条款15所述的球囊导管，该脊状物被配置为使该第二联接器从该第一位置滑动到该第二位置。
条款17：根据条款16所述的球囊导管，还包括护套，该护套被配置为递送该球囊，该护套包括远侧开口，该远侧开口被配置为部署该球囊并且在该球囊缩回到该远侧开口中时接纳该球囊，该缩回包括向该脊状物和该球囊施加力，并且该脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，该多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，该弯曲部分被配置为响应于该笼缩回到护套中而伸直。
条款18：根据条款17所述的球囊导管，该笼被配置为响应于该力而使该第二联接器沿管状轴从该第一位置滑动到该第二位置，并且该力被配置为强制地使该球囊收缩。
条款19：根据条款17所述的球囊导管，该笼被配置为响应于该力而使该第二联接器从该第一位置旋转到该第二位置，并且该力被配置为强制地使该球囊收缩。
条款20：根据条款15至19中任一项所述的球囊导管，该球囊包括被配置为递送该流体的多个冲洗端口。
条款21：一种方法，包括：用流体填充球囊导管的球囊；以及通过该球囊导管的排放端口排放该流体，该平移包括：使联接器从密封位置平移到打开位置；以及将该球囊缩收回到护套中。
条款22：根据条款21所述的方法，该平移该联接器包括通过将脊状物的弯曲近侧部分向近侧缩回到该护套中来伸直该脊状物，该脊状物与该联接器固定连通。
条款23：根据条款21所述的方法，该平移该联接器包括将该脊状物缩回到该护套中，该脊状物被配置为在该缩回时使该联接器从该密封位置旋转到该打开位置。
条款24：根据条款21所述的方法，还包括执行医疗操作，该医疗操作包括以下中的一者或多者：对心脏组织进行感测、标测和消融。
上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种用于球囊导管的流体排放装置，包括：
至少一个脊状物，所述至少一个脊状物包括弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；
第一联接器，所述第一联接器联接到所述脊状物的所述弯曲近侧部分，以约束至少一个脊状物沿所述纵向轴线移动；和
第二联接器，所述第二联接器附接到所述至少一个脊状物的所述远侧部分，使得：
(a)在第一操作模式中，所述至少一个脊状物的所述弯曲近侧部分扩张到第一外轮廓；以及
(b)在第二操作模式中，所述至少一个脊状物的所述弯曲近侧部分被压缩到比所述第一外轮廓更小的外轮廓，使得所述至少一个脊状物沿所述纵向轴线移动所述第二联接器。
2.根据权利要求1所述的流体排放装置，还包括护套，所述至少一个脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，所述多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，所述弯曲近侧部分被配置为响应于所述笼缩回到所述护套中而从所述第一外轮廓转变到所述更小的外轮廓。
3.根据权利要求2所述的流体排放装置，还包括：
管状轴，所述管状轴设置在所述纵向轴线上；和
套筒，所述套筒在所述弯曲近侧部分和所述笔直远侧部分之间围绕所述多个脊状物径向设置，所述套筒附接到所述管状轴并且被配置为约束所述弯曲近侧部分相对于所述第一联接器沿所述纵向轴线相对于所述管状轴移动。
4.根据权利要求3所述的流体排放装置，其中，所述管状轴包括导丝内腔。
5.根据权利要求2所述的流体排放装置，还包括套筒，所述套筒在所述近侧部分和所述远侧部分之间围绕所述多个脊状物径向设置，所述套筒附接到所述笼。
6.一种用于球囊导管的流体排放装置，所述流体排放装置包括：
管状轴，所述管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，所述管状轴包括至少一个流体端口，所述至少一个流体端口与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出所述管状轴；
至少一个脊状物，所述至少一个脊状物包括弯曲近侧部分和沿所述纵向轴线延伸的笔直远侧部分；
第一联接器，所述第一联接器附接到所述至少一个脊状物的所述近侧部分；和
第二联接器，所述第二联接器附接到所述至少一个脊状物的所述远侧部分，所述第二联接器被配置为相对于所述管状轴移动，使得在第一位置中，所述第二联接器在第一方向上的移动阻止流体流动通过所述管状轴的所述至少一个流体端口；以及
在第二位置中，所述第二联接器在第二方向上的移动允许流体流动通过所述管状轴的所述至少一个流体端口。
7.根据权利要求6所述的流体排放装置，所述至少一个脊状物被配置为使所述第二联接器在所述第一位置和所述第二位置之间滑动。
8.根据权利要求7所述的流体排放装置，所述至少一个脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，所述多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，所述弯曲近侧部分被配置为响应于所述笼缩回到护套中而伸直。
9.根据权利要求8所述的流体排放装置，还包括套筒，所述套筒在所述近侧部分和所述远侧部分之间围绕所述多个脊状物径向设置，所述套筒附接到所述管状轴并且被配置为约束所述弯曲近侧部分相对于所述第一联接器沿所述纵向轴线相对于所述管状轴移动。
10.根据权利要求8所述的流体排放装置，还包括套筒，所述套筒在所述近侧部分和所述远侧部分之间围绕所述多个脊状物径向设置，所述套筒附接到所述笼。
11.根据权利要求10所述的流体排放装置，其中，所述管状轴包括导丝内腔。
12.根据权利要求6所述的流体排放装置，所述第二联接器被配置为在所述第一位置和所述第二位置之间旋转。
13.根据权利要求12所述的流体排放装置，所述至少一个脊状物被配置成使得所述至少一个脊状物缩回到护套中而使所述第二联接器从所述第一位置旋转到所述第二位置。
14.根据权利要求13所述的流体排放装置，所述第二联接器包括孔，所述孔被配置为当处于所述第二位置时与设置在所述管状轴上的排放端口对准。
15.一种球囊导管，包括：
球囊，所述球囊限定内部体积，所述内部体积被配置为通过用流体填充而充胀，所述球囊包括：
流体排放装置，所述流体排放装置包括：
管状轴，所述管状轴沿纵向轴线从第一端部延伸到第二端部，所述管状轴包括至少一个流体端口，所述至少一个流体端口与流体供应源流体连通以允许流体流入和流出所述管状轴；
至少一个脊状物，所述至少一个脊状物包括弯曲近侧部分和沿纵向轴线延伸的笔直远侧部分；
第一联接器，所述第一联接器联接到所述至少一个脊状物的所述近侧部分；和
第二联接器，所述第二联接器附接到所述至少一个脊状物的所述远侧部分，所述第二联接器被配置为相对于所述管状轴移动，使得在第一位置中，所述第二联接器的移动
阻止流体流动通过所述管状轴的所述至少一个流体端口；以及
在第二位置中，所述第二联接器的移动允许流体流动通过所述管状轴的所述至少一个流体端口。
16.根据权利要求15所述的球囊导管，所述脊状物被配置为使所述第二联接器从所述第一位置滑动到所述第二位置。
17.根据权利要求16所述的球囊导管，还包括护套，所述护套被配置为递送所述球囊，所述护套包括远侧开口，所述远侧开口被配置为部署所述球囊并且在所述球囊缩回到所述远侧开口中时接纳所述球囊，所述缩回包括向所述脊状物和所述球囊施加力，并且
所述脊状物是形成笼的多个脊状物中的一个脊状物，所述多个脊状物中的每个脊状物具有弯曲近侧部分和笔直远侧部分，所述弯曲部分被配置为响应于所述笼缩回到护套中而伸直。
18.根据权利要求17所述的球囊导管，所述笼被配置为响应于所述力而使所述第二联接器沿管状轴从所述第一位置滑动到所述第二位置，并且所述力被配置为强制地使所述球囊收缩。
19.根据权利要求17所述的球囊导管，所述笼被配置为响应于所述力而使所述第二联接器从所述第一位置旋转到所述第二位置，并且所述力被配置为强制地使所述球囊收缩。
20.根据权利要求15所述的球囊导管，所述球囊包括被配置为递送所述流体的多个冲洗端口。
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