CN118234383A - 用于对动物提供健康益处的方法和组合物 - Google Patents

Abstract

本公开提供了用于对动物提供健康益处的组合物和方法，包括向动物施用食物组合物，其中该食物组合物包含：约25％至约60％的蛋白质、约15％至约45％的脂肪和约5％至约25％的碳水化合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

Description

用于对动物提供健康益处的方法和组合物

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年11月29日提交的美国临时申请序列号63/283751的权益和优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

肥胖和超重动物患上许多慢性疾病的风险有所增加，这些慢性疾病包括心脏病、糖尿病、高血压、中风、血脂异常、某些类型的癌症、呼吸暂停和骨关节炎。因此，对于超重和肥胖动物(包括人类和宠物)来说，减少过多的体脂以维持健康和生活质量是十分重要的。遗憾的是，难以实现在体重减轻之后减轻过量的体脂或维持健康的体重，并且各种解决方案可能具有不利的后果，例如，在体重减轻之后减轻瘦体重或体重反弹。

肥胖是人类和宠物中最严重的健康问题之一，并且被认为是主要的可预防死因。维持健康体重对于最佳新陈代谢、正常体力活动和身体健康至关重要。因此，需要增加饱腹感、促进体重减轻和/或维持健康体重的方法和组合物，以使动物具有更好的健康和良好状态。

发明内容

在一个实施方案中，用于对动物提供健康益处的方法可包括向该动物施用食物组合物，其中该食物组合物包含：约25％至约60％的蛋白质、约15％至约45％的脂肪和约5％至约25％的碳水化合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

在另一个实施方案中，宠物食物组合物可包含约25％至约60％的蛋白质、约15％至约45％的脂肪和约5％至约25％的碳水化合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

本发明的其他和另外的目的、特征和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的。

具体实施方式

定义

术语“动物”是指将从本文所述的健康益处获益的任何动物，包括人类、鸟类动物、牛科动物、犬科动物、马科动物、猫科动物、山羊类动物、狼类动物、鼠科动物、绵羊类动物或猪类动物。在一个方面，动物可以是哺乳动物。

术语“伴侣动物”是指驯养动物，诸如猫、狗、兔、豚鼠、雪貂、仓鼠、小鼠、沙鼠、马、牛、山羊、绵羊、驴、猪等。在一个方面，伴侣动物可以是犬科动物。在另一个方面，伴侣动物可以是猫科动物。

术语“热量贡献比率”是指作为来自相应食物组合物的热量贡献的百分比测量的宏量营养素的比率。例如，蛋白质与脂肪的热量贡献比率将被测量为来自食物组合物的蛋白质的热量百分比除以来自食物组合物的脂肪的热量百分比。

术语“治疗有效量”是指本文所公开的化合物的量，该量能够(i)治疗或预防特定疾病、病症或障碍，(ii)减轻、改善或消除特定疾病、病症或障碍的一种或多种症状，或(iii)预防或延迟本文所述的特定疾病、病症或障碍的一种或多种症状的发作。

术语“治疗”包括预防治疗(即预防性治疗)和姑息治疗两者。

术语“动物的身心健康”是指动物整个身体、精神和社交的良好状态，而不仅仅是没有疾病或虚弱。

术语“结合”是指通过以下方式向动物施用本文所公开的食物组合物、其组分或其他组合物：(1)以单一食物组合物的形式一起施用，或(2)以相同或不同的频率、使用相同或不同的施用途径、在大约相同时间或定期分别施用。“定期”是指按照特定化合物或组合物可接受的时间表施用食物组合物、其组分或其他组合物。“大约相同时间”通常是指同时施用或相互间隔在约72小时以内施用食物组合物、其组分或其他组合物。

术语“食物”或“食物产品”或“食物组合物”是指旨在供动物(包括人类)摄食并向动物提供营养的产品或组合物。

术语“碳水化合物”是指可消化的碳水化合物，例如糖和淀粉，并且不包括纤维，例如纤维素或可发酵纤维。

术语“规律地”是指至少每月施用，在一个方面，是指至少每周施用。在某些实施方案中，可进行更频繁的施用或食用，诸如每周两次或三次。在一个方面，施用方案可包括每天食用至少一次。

术语“单个包装”是指试剂盒的多个组成部分在一个或多个容器中物理相关联，或与一个或多个容器物理相关联，而且被视作制造、分装、销售或使用的单元。容器包括但不限于袋子、盒子、纸箱、瓶子、包装(诸如收缩包装)、装订或其他方式粘附的部件，或者其组合。单个包装可以是食物组合物的容器或其部件，这些部件物理相关联使得它们被视为制造、分装、销售或使用的单元。

术语“虚拟包装”是指套盒的部件通过一个或多个物理或虚拟套盒部件上的指示相关联，所述指示指导用户如何(例如，在装有一个部件的袋子或其他容器中)获取其他部件；以及通过具有以下作用的指示相关联：指示用户访问网站、联系记录消息或回传服务、观看视觉消息或者联系护理员或指导员以获取关于如何使用套盒的说明或者关于套盒的一个或多个部件的安全或技术信息。

术语“约”是指±20％的数值；在一个方面，±10％；在另一个方面，±5％；并且在一个特定的方面，±2％。例如，在一个方面(其中“约”为±20％的数值)，短语“约10％至约20％”可包括8％至24％或者12％至16％的范围，包括其中的任何子范围。

如本文所用，使用“包括”语言或其他开放式语言的实施方案、方面和实施例可用“基本上由…组成”和“由…组成”实施方案代替。

当提及食物组合物时，术语“完善且均衡”是指基于动物营养领域中公认的权威机构的推荐，含有适量和适当比例的所有已知必需营养素，并且因此能够用作单独的膳食摄入来源以维持生命或促进生产，而不需添加补充营养来源的食物组合物。营养均衡的宠物食物和动物食物组合物在本领域内是广为人知且已得到了广泛的应用，例如，根据美国饲料管制协会(AAFCO)建立的标准配制的完善且均衡的食物组合物。在一个实施方案中，“完善且均衡”可根据AAFCO在2021年1月1日公布的现行标准。

除非另外特别规定，否则本文表述的所有百分比都以组合物的干物质基础按重量计算。本领域的技术人员将认识到，术语“干物质基础”是指移除组合物中的任何游离水分后，再测量或确定组合物中成分的浓度或百分比。

如本文使用，本文使用的范围都是缩略范围，以免必须列出和描述范围内的每个数值。可选择范围内的任何适当的值，适当时，可选择上限值、下限值或该范围的端值。

如本文所用，词语的单数形式包括复数，反之亦然，除非上下文明确另外规定。因此，提及“一个”、“一种”和“所述”通常包括相应术语的复数形式。例如，提及“补充剂”、“方法”或“食物”包括多个此类“补充剂”、“方法”或“食物”。与此类似，词语“包括”、“包含”和“含有”都作包含性而非排他性地解释。同样地，术语“包括”、“包含”和“或”都应当视为包含性的，除非上下文明确禁止这一解释。类似地，术语“示例”(尤其当其后跟着术语名单时)仅为示例性和说明性的，并且不应视为排他的或详尽的。

在此公开的方法、组合物和其它进展不限于本文所述的具体方法、方案及试剂，因为正如本领域的技术人员将认识到的，这些具体方法、方案及试剂可改变。此外，本文所用的术语只出于描述具体实施方案的目的，并非旨在限制、也不会限制本文公开或受权利要求书保护的范围。

除非另外定义，否则本文使用的全部科技术语、专门术语及首字母缩略词都具有本发明所属领域或使用这些术语的领域的普通技术人员所通常理解的含义。虽然在本发明的实施中可使用任何与本文所述那些组合物、方法、制品或者其它手段或材料类似或等效的组合物、方法、制品或者其它手段或材料，但本文描述的是某些组合物、方法、制品或者其它手段或材料。

本文中引述或提及的所有专利、专利申请、出版物、技术和/或学术论文以及其它参考文献都在法律允许的范围内全文以引用方式并入本文。对这些参考文献的论述仅旨在总结其中作出的论断。我们并不承认任何这些专利、专利申请、出版物或参考文献或其任何一部分是相关的、实质性的或为现有技术。特别保留质疑这些专利、专利申请、出版物及其它参考文献是相关的、实质性的或为现有技术的任何断言的准确性和相关性的权利。

具体实施方式

本发明的方法和组合物基于以下发现：已发现特定食物组合物增加动物的饱腹感。具体地，与已知的治疗方案诸如低热量食物组合物、饮食、或使用昂贵的添加剂或补充剂相比，本发明的食物组合物利用增强饱腹感的蛋白质与碳水化合物与脂肪之比来提供健康益处。然而，此类治疗的使用可与所述方法和组合物结合使用。

在一个实施方案中，用于对动物提供健康益处的方法可包括向该动物施用食物组合物，其中该食物组合物包含：约25％至约60％的蛋白质、约15％至约45％的脂肪和约5％至约25％的碳水化合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

在另一个实施方案中，宠物食物组合物可包含约25％至约60％的蛋白质、约15％至约45％的脂肪和约5％至约25％的碳水化合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

虽然本发明的饮食通常具有高蛋白质和低碳水化合物，但本发明的宏量营养素分布是独特的，具有提供意想不到的饱腹感益处的特定比率。值得注意的是，本发明的饮食不是生酮饮食(传统的或改良的)，即依赖于高脂肪的饮食或具有脂肪作为饮食的主要组分的饮食。此外，如以下实施例所示，本发明的饮食与一般的高蛋白饮食分开。本发明的方法和组合物不依赖于单一的宏量营养素组分，而是依赖于本领域以前不理解的独特的宏量营养素比率。

通常，本发明的组合物包含蛋白质。蛋白质可以是粗蛋白材料，并且可包括植物蛋白质(诸如大豆粕、大豆蛋白浓缩物、玉米谷蛋白粉、小麦谷蛋白、棉籽、豌豆蛋白、卡诺拉粕和花生粕)或者动物蛋白质(诸如酪蛋白、白蛋白和肉蛋白质)。可用于本发明的肉蛋白质的示例包括牛肉、猪肉、羊羔肉、马肉、家禽肉、鱼肉及其混合物。组合物还可任选地包含其他材料，诸如干乳清和其他乳制品副产物。在一个实施方案中，食物组合物可包含按重量计约25％、30％、35％、40％、45％、50％或甚至55％至约35％、40％、45％、50％、55％或甚至60％的量的蛋白质，包括在这些量内的各种子范围。在一个方面，蛋白质可为食物组合物的约40重量％至约60重量％。在另一个方面，蛋白质可为食物组合物的约45重量％至约55重量％。

通常，任何类型的碳水化合物均可用于食物组合物中。合适的碳水化合物的示例包括谷粒或谷物，诸如稻米、玉米、粟、高粱、苜蓿、大麦、大豆、卡诺拉、燕麦、小麦、黑麦、黑小麦及其混合物。在一个实施方案中，碳水化合物占食物组合物的约15重量％至约25重量％。在另一个实施方案中，碳水化合物占食物组合物的约10重量％至约20重量％。在其它方面，碳水化合物可以以约5重量％、10重量％、15重量％或甚至20重量％至约10重量％、15重量％、20重量％或甚至25％重量的量存在。

通常，食物组合物包含脂肪。合适的脂肪的示例包括动物脂肪和植物脂肪。在一个方面，脂肪源可以是动物脂肪源，诸如牛脂、猪油或家禽脂肪。也可使用植物油诸如玉米油、葵花油、红花油、葡萄籽油、大豆油、橄榄油，鱼油和其他富含单不饱和脂肪酸以及n-6和n-3多不饱和脂肪酸的油。在一个实施方案中，食物组合物可包含按重量计约15％、20％、25％、30％、35％或甚至40％至约20％、25％、30％、35％、40％或甚至45％的量的脂肪，包括在这些量内的各种子范围。在一个方面，脂肪占食物组合物的约20重量％至约40重量％。在另一个方面，脂肪占食物组合物的约25重量％至约35重量％。

一般来讲，蛋白质、碳水化合物和脂肪的比率为动物提供健康益处。通常，蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。在一些方面，蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率可在3.25:1至2.75:1、或甚至3.15:1至3:1的范围内。在其它方面，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率可在2.25:1至1.75:1、或甚至2:1至1.75:1的范围内。在其它方面中，蛋白质与脂肪的热量贡献比率可在2:1至1.6:1、或甚至1.9:1至1.65:1的范围内。

可根据需要、按照期望、规律地或间歇地进行施用。在一个方面，可规律地向动物施用该食物组合物。在一个方面，可至少每周进行施用。在某些实施方案中，可进行更频繁的施用或食用，诸如每周两次或三次。在一个方面，施用方案可包括每天食用至少一次。

根据目前描述的方法，施用(包括作为膳食方案的一部分施用)可从动物的分娩一直延续到成年。在多种实施方案中，动物可以是人类或伴侣动物(诸如狗或猫)。在某些实施方案中，动物可以是年轻的或正在生长的动物。在其他实施方案中，当动物已经达到其预计或预期寿命的约10％、20％、30％、40％或50％以上时，可开始例如规律地或长期规律地进行施用。在一些实施方案中，动物可已经达到其预期寿命的40％、45％或50％。在其它实施方案中，动物可以更老，达到其可能寿命的60％、66％、70％、75％或80％。寿命的确定可以基于死亡率统计表、计算、估计等，并且可以考虑已知过去、现在和未来的会对寿命造成正面影响或负面影响的影响或因素。在确定寿命时，物种、性别、体型大小、遗传因素、环境因素和应激物，当前和过去的健康状态、过去和现在的营养状况、应激物等的考虑也可以影响或纳入考虑中。

此类施用可进行实现本文所述的一个或多个目的(例如增加动物的饱腹感)所需的时间。其他施用量可能是合适的，并且可根据动物的初始重量以及其他变量(诸如物种、性别、品种、年龄、期望的健康益处等)来确定。

这种食物组合物的水分含量根据食物组合物的性质不同而变化。该食物组合物可以是干组合物(例如粗磨食物)、半湿组合物、湿组合物或其任何混合物。在一个实施方案中，该组合物可以是宠物食物组合物，在一个方面，可以是完善且营养均衡的宠物食物。在该实施方案中，宠物食物可以是“湿食物”、“干食物”或“中等水分”含量的食物。“湿食物”描述的是通常以罐或箔袋形式销售的宠物食物，并且其水分含量通常在约70％至约90％的范围内。“干食物”描述的是组成与湿食物相似的宠物食物，但其含有的水分含量有限，通常在约5％至约15％或20％的范围内(通常为小饼干类粗磨食物的形式)。在一个实施方案中，组合物可具有约5％至约20％的水分含量。干燥食物包括各种含水量的各种食物，使得它们相对耐贮存并且抗微生物或真菌导致的变质或污染。而且，在一个方面，干食物组合物可以是人类或伴侣动物的挤出食物产品。在一个方面，宠物食物组合物可被配制用于狗。在另一个方面，宠物食物组合物可被配制用于猫。

该食物组合物还可包含一种或多种纤维源。此类纤维源包括可溶的、不溶的、可发酵的和不可发酵的纤维。这种纤维可来自植物源(诸如海洋植物)，但也可使用微生物纤维源。可利用多种可溶的或不溶的纤维，这将是本领域普通技术人员已知的。纤维源可以是甜菜浆(来源于甜菜)、***树胶、塔尔哈型树胶、车前子、米糠、玉米糠、小麦糠、燕麦糠、角豆胶、柑橘渣、果胶、低聚果糖、短链低聚果糖、甘露低聚果糖、大豆纤维、***半乳聚糖、低聚半乳糖、***糖基木聚糖、纤维素、菊苣或它们的混合物。

或者，纤维源可以是可发酵纤维。可发酵纤维先前曾被描述为有益于伴侣动物的免疫***。技术人员已知的提供益生元促进肠内益生菌生长的可发酵纤维或其他组合物也可掺入到组合物中，以有助于增强本文所述的有益效果或增强动物的免疫***。

在一些实施方案中，该食物组合物的灰分含量在小于1％至约15％的范围内。在一个方面，灰分含量可为约5％至约10％。

通常，该食物组合物可适合动物(包括人类和伴侣动物，诸如狗和猫)作为膳食、膳食组分、零食或犒赏物食用。这类组合物可包括旨在为动物提供必要的膳食需求的完善食物。这类食物组合物的示例包括但不限于干食物、湿食物、饮料、棒条、冷冻预制食物、货架预制食物和冷藏预制食物。

食物组合物还可还包含一种或多种物质，诸如维生素、矿物质、抗氧化剂、益生菌、益生元、盐和功能添加剂(诸如增味剂、着色剂、乳化剂和抗菌剂或其他防腐剂)。可用于这类组合物的矿物质包括例如钙、磷、钾、钠、铁、氯、硼、铜、锌、镁、锰、碘、硒等。可用于本文的附加维生素的示例包括诸如A、D、E和K的脂溶性维生素和包括B族维生素和维生素C的水溶性维生素。在各种实施方案中包括可使用的菊粉、氨基酸、酶、辅酶等。

用于增加饱腹感的本发明方法可向动物提供健康益处。在一个实施方案中，健康益处可包括减少的体脂、减少的体重、减少的体重增加、减少的胰岛素抗性、降低的糖尿病风险、降低的糖尿病前期风险、较低的胆固醇、较低的血糖、较低的甘油三酯、较低的胰岛素、改善的胰岛素敏感性、较低的瘦蛋白、预防糖尿病前期、延迟糖尿病前期发作、治疗糖尿病前期、预防糖尿病、延迟糖尿病发作、治疗糖尿病、预防胰岛素抗性、延迟胰岛素抗性发作、治疗胰岛素抗性、预防超重或肥胖、延迟超重或肥胖发作、治疗超重或肥胖、促进代谢健康、促进更好的血糖管理、降低慢性炎症和促炎细胞因子、改善自主活动、改善白天活动、增加饱腹感及其组合。

在各种实施方案中，该食物组合物含有以下组分中的至少一种：(1)一种或多种益生菌；(2)一种或多种灭活益生菌；(3)一种或多种灭活益生菌组分，这些组分与益生菌相似或相同地促进健康益处，例如蛋白质、脂质、糖蛋白等；(4)一种或多种益生元；以及(5)其组合。可将益生菌或其组分整合到食物组合物中(例如，均匀或不均匀地分布在组合物中)或施加到食物组合物中(例如，利用或不利用载体局部施用)。这类方法是本领域技术人员已知的，例如US5968569和相关专利中所描述的。

典型的益生菌包括但不限于选自乳酸杆菌(Lactobacilli)、双歧杆菌(Bifidobacteria)或肠球菌(Enterococci)的益生菌菌株，例如罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteii)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、动物乳杆菌(Lactobacillus animalis)、瘤胃乳杆菌(Lactobacillus ruminis)、约翰氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)和双歧杆菌属物种(Bifidobacterium sp.)、粪肠球菌(Enterococcus faecium)和肠球菌属物种(Enterococcus sp.)。在一些实施方案中，益生菌菌株可选自罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri，NCC2581；CNCM I-2448)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri，NCC2592；CNCM I-2450)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillusrhamnosus，NCC2583；CNCM I-2449)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri，NCC2603；CNCM I-2451)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri，NCC2613；CNCM I-2452)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus，NCC2628；CNCM I-2453)、青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis，例如，NCC2627)、双歧杆菌属物种(Bifidobacteriumsp.)NCC2657或粪肠球菌(Enterococcus faecium)SF68(NCIMB 10415)。通常，该食物组合物可含有如下量的益生菌，该量足以提供约10⁴至约10¹²cfu/动物/天，在一个方面，10⁵至约10¹¹cfu/动物/天，并且在一个特定的方面，10⁷至10¹⁰cfu/动物/天。当益生菌被杀死或灭活时，杀死或灭活的益生菌或其组分的量应产生与活的微生物相似的有益效果。许多这类益生菌及其益处是本领域技术人员已知的，例如EP1213970B1、EP1143806B1、US7189390、EP1482811B1、EP1296565B1和US6929793中所描述的。在一个实施方案中，益生菌可是屎肠球菌SF68(NCIMB 10415)。在另一个实施方案中，可使用本领域技术人员已知的方法和材料将益生菌包封在载体中。

如上所述，该食物组合物可含有一种或多种益生元，例如低聚果糖、低聚葡萄糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖、低聚大豆糖、乳糖蔗糖、低聚乳果糖、乳果糖和异麦芽酮糖。在一个实施方案中，益生元可以是菊苣根、菊苣根提取物、菊粉或其组合。通常，益生元可以如下量施用，该量足以积极刺激肠道中的健康微生物群并且使这些“有益”细菌繁殖。典型的量在每份约1克至约10克的范围内，或者在推荐的动物每日膳食纤维的约5％至约40％的范围内。益生菌和益生元可通过任何合适的手段成为组合物的一部分。通常，试剂可与组合物混合，或者例如通过喷洒或喷雾施加于组合物的表面。当试剂是套件的一部分时，试剂可与其他物质混合，也可在其自己的包装中。通常，基于干物质计，该食物组合物含有约0.1％至约10％的益生元，在一个方面，含有约0.3％至约7％的益生元，并且在一个特定的方面，含有约0.5％至5％的益生元。可使用本领域技术人员已知的方法将益生元整合到组合物中，例如US5952033中所述的方法。

本领域技术人员可确定合适量的食物成分、维生素、矿物质、益生菌、益生元、抗氧化剂或用于制备将施用给特定动物的特定组合物的其他成分。这些技术人员可在确定如何最好地配制包含这类成分的特定组合物时考虑动物的物种、年龄、体型、重量、健康等。可能考虑的其他因素包括每种组分的期望剂量、不同动物对特定类型的组合物的平均食用(例如，根据物种、体重、活动/能量需求等)和组合物的制造要求。

在另一方面，本公开提供了适合向动物施用食物组合物的套盒。根据套盒组分，在单个包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中，套盒包括以下组分中的一者或多者：(1)一种或多种适合动物食用的成分；(2)关于如何组合成分和其他套盒组分以产生可用于提供如本文所述的健康益处的组合物的说明书；(3)关于如何使用食物组合物以获得此类益处的说明书；(4)一种或多种益生菌；(5)一种或多种灭活益生菌；(6)一种或多种灭活益生菌组分，这些组分与益生菌相似或相同地促进健康益处，例如蛋白质、脂质、糖蛋白等；(7)一种或多种益生元；(8)用于制备或组合套盒组分以产生适合向动物施用的组合物的设备；以及(9)用于将组合的或制备的套盒组分施用于动物的设备。在一个实施方案中，该套盒包含一种或多种适合动物食用的成分。在另一个实施方案中，该套盒包括关于如何组合成分以产生可用于获得如本文所述的健康益处的组合物的说明书。

当该试剂盒包括虚拟包装时，该试剂盒受限于在虚拟环境中结合一种或多种物理试剂盒部件提供说明书。该套盒含有足量的组分以获得如本文所述的健康益处。通常，可在动物食用之前混合该套盒组分。该套盒可含有多种组合和/或混合物形式中的任意形式的套盒组分。在一个实施方案中，该套盒包括供动物食用的食物的容器。该套盒可包括另外的物品，诸如用于混合成分的设备或用于容纳混合物的设备，例如食物碗。在另一个实施方案中，可将食物组合物与提升动物身体健康的其他营养补充剂(诸如维生素和矿物质)混合。各个组分可分别在单个包装中的独立容器中提供，或在不同包装中以各个组分的混合物形式提供。在一个实施方案中，该套盒包含一种或多种适合动物食用的其他成分。在一个方面，这类套盒可包括描述如何组合成分以形成供动物食用的食物组合物的说明书，通常通过混合成分或通过将任选的添加剂施加到其他成分中来形成食物组合物，例如通过将营养补充剂喷洒在食物组合物上。

在另一方面，本发明可提供一种用于传达关于下述中一者或多者的信息或说明的装置：(1)使用食物组合物以获得如本文所述的健康益处之一；(2)消费者在对本文所述的方法和组合物有疑问时要使用的联系信息；以及(3)关于食物组合物的营养信息。通信装置可用于对使用本发明的方法和组合物的益处进行指导，并传达用于将食物组合物施用于动物的批准方法。所述装置包括包含信息或说明的物理或电子文档、数字存储介质、光学存储介质、音频演示、视听显示或视觉显示中的一者或多者。在一个方面，该装置可选自展示的网站、可视显示亭、宣传册、产品标签、包装说明书、广告、传单、公告、录音带、录像带、DVD、CD-ROM、计算机可读芯片、计算机可读卡、计算机可读磁盘、USB设备、FireWire设备、计算机存储器及其任意组合。

在另一个方面，用于制造食物组合物的方法可包括将适合动物食用的一种或多种成分混合，该食物组合物包含一种或多种适合动物食用的其他成分，例如蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维、维生素、矿物质、益生菌、益生元等中的一种或多种。可按照本领域任何合适的方法制备该组合物。

在另一个方面，可用于容纳如本文所述的组合物的包装可包括至少一种适合容纳食物组合物的材料和粘附到包装上的标签，该标签包含一个或多个字、图片、设计、首字母缩略词、标语、短语或其他图样、或其组合，用于指示包装的内容物包含食物组合物。在一些实施方案中，粘附到包装上的标签包含一个或多个字、图片、设计、首字母缩略词、标语、短语或其他图样、或其组合，用于指示包装的内容物含有食物组合物，该食物组合物具有与如本文所述的健康益处相关的有益特性。在一个方面，此类图样可包括打印在包装上的词语“增强饱腹感”或等同或相似的表达。任何适合容纳该组合物的包装构型和包装材料均可用于本文，例如由纸、塑料、箔、金属等制造的袋子、盒子、瓶子、罐子、小袋等。在一个实施方案中，根据标签，该包装包含适于特定动物(诸如人类、犬科动物或猫科动物)的食物组合物，在一个方面，包含狗或猫的伴侣动物食物组合物。在一个实施方案中，该包装可以是包含本文所述的食物组合物的罐子或小袋。在各种实施方案中，该包装还包括至少一个窗口，其允许在不打开包装的情况下观察包装内容物。在一些实施方案中，该窗口可以是包装材料的透明部分。在其他实施方案中，该窗口可以是包装材料的缺失部分。

实施例

本发明可通过以下实施例进一步阐释，但应当理解，这些实施例仅出于阐释目的而包含在本文中，并非意在限制本发明的范围，除非另有特别说明。

实施例1–猫研究I

研究两组猫，每组20只猫，以确定饮食对猫的饱腹感和自主食物摄取的影响。猫自由获取对照饮食或测试饮食两天，并且在休息2天至5天后，将猫切换到相反饮食再持续两天，自由获取相应的饮食。记录进餐次数、进餐之间的时间、花费在每个平均值上的时间和总热量摄入。所用饮食的宏量营养素分解在表1中所示。

表1

如表2至表5中所示，当给猫喂食测试饮食时，猫吃较大的测试膳食并且增加摄食率(g食物/分钟)，但是他们增加了膳食之间的时间并且每天少吃几餐，这导致自主每天热量摄取的显著降低。这些数据证实测试饮食显著增强了饱腹感并减少了自主食物摄取。此外，测试饮食的增加的消耗速率证明消耗(和目前要求保护的益处)的总体差异不是由于测试饮食具有差的适口性。

表2

总消耗(g)	对照饮食	54.1791
			总消耗(g)	测试饮食	47.2930

表3

平均摄食率(g/min)	对照饮食	2.5982
			平均摄食率(g/min)	测试饮食	2.7776

表4

平均消耗/餐(g)	对照饮食	6.0349
			平均消耗/餐(g)	测试饮食	6.5955

表5

总进餐次数	对照饮食	9.4186
			总进餐次数	测试饮食	7.4535

从表5中可以看出，测试饮食显著降低了每天膳食的次数，这是造成猫自主食物摄取降低的原因。进一步从表6中可以看出，测试饮食导致两餐之间的时间增加，从而证实喂食测试饮食的猫具有较高水平的饱腹感。

表6

平均进餐之间的时间(分钟)	对照饮食	94
			平均进餐之间的时间(分钟)	测试饮食	138

这些数据证实了测试饮食显著增强了饱腹感，这导致猫的自主食物摄取减少。减少猫的自主食物摄取将显著减少体重增加，并帮助猫维持健康体重和代谢健康。

实施例2—猫研究II

基于其基线维持能量需求(MER)、体重百分比、BCS和体重，将四十五只成年猫随机分成三组，每组15只猫。给各组喂食三种不同的饮食，如表7所示，其中蛋白质与脂肪与碳水化合物(CHO)的比率不同。

表7

*喂食的总膳食热量的百分比

给猫喂食比它们的基线MER多25％，持续12个月的时间。如表8中所示，各组之间的平均食物摄取没有显著差异，并且事实上，具有最高蛋白质的饮食(组3)具有最高的消耗。

表8

组	总消耗(g)	标准误差
			组1	60.2714	1.9255
组2	58.5514	2.1621
			组3	61.2767	2.2380

如上所示，表7的饮食没有提供饱腹感益处。甚至高蛋白质饮食也不提供饱腹感益处，进一步显示实施例1的测试饮食的饱腹感益处是完全出乎意料的。

实施例3—猫研究III

基于其基线维持能量需求(MER)、体重、体脂％、和BCS，将三十只超重猫随机分为两组。对照中的猫喂食对照饮食，并且测试组中的猫喂食测试饮食，两种饮食的宏量营养素如表9所示。给对照组和测试组中的猫喂食75％的其基线MER持续4个月，并且喂食60％的其基线MER再持续另外2个月。在体重减轻研究期间，在基线、1个月、2个月、3个月、4个月和6个月用定量磁共振成像(QMR)测量身体组成。当猫达到理想的BCS评分5时，将猫从体重减轻研究中移出。猫的基线参数总结在表10中。

表9

表10

体脂减少％的结果总结在表11中。与喂食对照饮食的猫相比，喂食测试饮食的猫明显损失更多的体脂肪。结果，在6个月的体重减轻研究结束时，测试组中86.7％的猫达到理想身体状态评分(BCS)5，而对照组中仅60％的猫达到BCS 5。如表12所示，与对照组中的猫相比，测试组中的猫损失较少的瘦体重。

表11

表12

	第1个月	第2个月	第3个月	第4个月	第5个月	第6个月
							对照*	207.9	195.4	257.1	209.0	275.1	283.6
测试*	128.1	104.5	150.9	150.7	196.8	200.7

*瘦体重损失的克数

测试饮食的另一个健康益处是更好的葡萄糖管理而不依赖于体重减轻。如表13中所示，与在体重减轻研究的第2天开始的对照猫相比，喂食测试饮食的猫在9小时内(从第2天下午6点至第3天上午3点)具有较低的间质葡萄糖。

表13

本说明书已公开了本发明的某些实施方案。虽然采用了特定术语，但这些术语仅以一般性和描述性意义使用，而非出于限制目的。本发明的范围在权利要求书中陈述。显然，按照以上教导内容，本发明的许多修改形式和变型形式皆是可能的。因此，应当理解，在所附权利要求书的范围内可以不同于具体描述的其他形式实施本发明。

Claims (15)

1.用于增加提供对动物的健康益处的方法，所述方法包括向所述动物施用食物组合物，其中所述食物组合物包含：

约25％至约60％的蛋白质，

约15％至约45％的脂肪，以及

约5％至约25％的碳水化合物，

其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述蛋白质占所述食物组合物的约40％至约60％。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述碳水化合物占所述食物组合物的约15％至约25％。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述脂肪占所述食物组合物的约20％至约40％。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述食物组合物规律地施用给所述动物。

6.根据权利要求1所述的方法，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.25:1至2.75:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.25:1至1.75:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1.6:1。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述食物组合物是宠物食物组合物。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述动物是伴侣动物。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述健康益处选自：减少的体脂、减少的体重、减少的体重增加、减少的胰岛素抗性、降低的糖尿病风险、降低的糖尿病前期风险、较低的胆固醇、较低的血糖、较低的甘油三酯、较低的胰岛素、较低的瘦蛋白、改善的胰岛素敏感性、预防糖尿病前期、延迟糖尿病前期发作、治疗糖尿病前期、预防糖尿病、延迟糖尿病发作、治疗糖尿病、预防胰岛素抗性、延迟胰岛素抗性发作、治疗胰岛素抗性、预防超重或肥胖、延迟超重或肥胖发作、治疗超重或肥胖、促进代谢健康、促进更好的血糖管理、降低慢性炎症和促炎细胞因子、改善自主活动、改善白天活动、增加饱腹感及其组合。

10.宠物食物组合物，包含：

约30％至约60％的蛋白质，

约15％至约45％的脂肪，以及

约5％至约25％的碳水化合物，

其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.5:1至2.5:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.5:1至1.5:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为3:1至1:1。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中蛋白质与碳水化合物的热量贡献比率的范围为3.25:1至2.75:1，脂肪与碳水化合物的热量贡献比率的范围为2.25:1至1.75:1，并且蛋白质与脂肪的热量贡献比率的范围为2:1至1.6:1。

12.根据权利要求10所述的组合物，其中所述蛋白质占所述宠物食物组合物的约40％至约60％。

13.根据权利要求10所述的组合物，其中所述碳水化合物占所述宠物食物组合物的约15％至约25％。

14.根据权利要求10所述的组合物，其中所述脂肪占所述宠物食物组合物的约20％至约40％。

15.根据权利要求10所述的组合物，其中所述宠物食物组合物被配制用于猫科动物。