CN118216996A - 导管的多电极篮式端部执行器 - Google Patents

Abstract

本文所呈现的示例示出了具有多个脊状物的各种端部执行器设计，该多个脊状物可从该端部执行器横穿脉管***时的塌缩构型膨胀至当该端部执行器位于治疗部位处时的膨胀构型。在一些示例中，该端部执行器包括三个框架环，该三个框架环各自包括一对脊状物。该三个框架环中的至少一个框架环可在该端部执行器的远侧端部处具有弯曲部，使得该框架环的这些脊状物不相对于纵向轴线彼此直接相对。在一些示例中，该端部执行器包括内框架和外框架，该内框架和该外框架各自具有多个脊状物并且被构造成使得该内框架和该外框架中的一者或两者可从对准构型旋转到非对准构型。

Description

导管的多电极篮式端部执行器

相关专利申请的交叉引用

本申请要求先前于2022年12月20日提交的美国临时专利申请号63/476,275的权益，该临时专利申请据此全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地涉及用于标测和/或消融患者体内的组织的多电极导管。

背景技术

在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。

本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。

一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的***和装置的示例在美国专利公布号2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1和2021/0186604A1中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权专利申请号63/476,275的附录中。

心脏组织的区域可通过导管标测以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊。电极通常附接到脊并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊通常通过将线性脊的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由多个线性脊状物形成球状篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的机会。因此，需要的是形成篮式组件的装置和方法，其可有助于减少制造篮式组件、另选导管几何形状以及可支撑另选电极形状和尺寸的支撑框架所需的时间。

发明内容

本文所呈现的示例示出了具有多个脊状物的各种端部执行器设计，该多个脊状物可从端部执行器横穿脉管***时的塌缩构型膨胀至当端部执行器位于治疗部位处时的膨胀构型。在一些示例中，端部执行器包括三个框架环，该三个框架环各自包括一对脊状物。三个框架环中的至少一个框架环可在端部执行器的远侧端部处具有弯曲部，使得框架环的脊状物不相对于纵向轴线彼此直接相对。在一些示例中，端部执行器包括内框架和外框架，内框架和外框架各自具有多个脊状物并且被构造成使得内框架和外框架中的一者或两者可从对准构型旋转到非对准构型。在对准构型中，内框架的电极被外框架阻止接触组织。在非对准构型中，内框架的电极被定位成能够接触组织。

导管的示例性端部执行器可包括多个脊状物、第一框架环、第二框架环、第三框架环和一个或多个电极。多个脊状物可被构造成远离端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状。第一框架环可包括该多个脊状物中的第一对脊状物，使得第一对脊状物中的脊状物相对于纵向轴线彼此相对地设置。第二框架环不同于第一框架环，并且可包括该多个脊状物中的第二对脊状物，使得第二对脊状物中的脊状物设置在第一框架环的第一侧上。第三框架环不同于第一框架环和第二框架环，并且包括该多个脊状物中的第三对脊状物，使得第三对脊状物中的脊状物设置在第一框架环的第二侧上，该第二侧与第一侧相对。示例性端部执行器的该一个或多个电极耦接到该多个脊状物。

第一框架环包括远侧部分，该远侧部分靠近端部执行器的远侧端部并且横穿纵向轴线。

第二框架环和第三框架环中的每一者分别包括成角度部分，该成角度部分靠近端部执行器的远侧端部。第二框架环和第三框架环中的每一者的成角度部分可联接到第一框架环。

该多个脊状物中的脊状物可关于纵向轴线对称地设置。

第一对脊状物、第二对脊状物和第三对脊状物中的脊状物可关于纵向轴线对称地设置。

第一对脊状物可相对于围绕纵向轴线的假想圆彼此成大约180°设置。第二对脊状物可相对于假想圆彼此成大约60°设置。第三对脊状物可相对于假想圆彼此成大约60°设置。

第一框架环可包括远侧部分，该远侧部分位于端部执行器的远侧端部处。该远侧部分可横穿纵向轴线。第二框架环和第三框架环中的每一者可分别包括成角度部分，该成角度部分靠近端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分与第一框架环的远侧部分叠置。

第一框架环可包括远侧部分，该远侧部分位于端部执行器的远侧端部处并且横穿纵向轴线。第二框架环和第三框架环中的每一者可包括成角度部分，该成角度部分靠近端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分邻接第一框架环的远侧部分。

第二框架环可完全设置在第一框架环的第一侧上。第三框架环可完全设置在第一框架环的第二侧上。

端部执行器还可包括保持器，该保持器在靠近端部执行器的远侧端部的位置联接第一框架环、第二框架环和第三框架环。

该一个或多个电极中的每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

篮式形状可以是近似球状的。

篮式形状可以是近似扁球体的。

该一个或多个电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

导管的另一示例性端部执行器可包括多个脊状物、第一框架环、第二框架环、第三框架环和一个或多个电极。多个脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状。第一框架环可包括该多个脊状物中的第一对脊状物和靠近端部执行器的远侧端部的第一成角度部分。第二框架环不同于第一框架环，并且包括该多个脊状物中的第二对脊状物和靠近端部执行器的远侧端部的第二成角度部分，使得第二成角度部分与第一成角度部分叠置，第一对脊状物中的内脊状物定位在第二对脊状物中的脊状物之间，并且第二对脊状物中的内脊状物定位在第一对脊状物中的脊状物之间。第三框架环不同于第一框架环和第二框架环，并且包括该多个脊状物中的第三对脊状物和靠近端部执行器的远侧端部的第三成角度部分，使得第三对脊状物中的脊状物各自设置在第一对脊状物中的外脊状物与第二对脊状物中的外脊状物之间。该一个或多个电极耦接到该多个脊状物。

该多个脊状物中的脊状物可关于纵向轴线对称地设置。

第一对脊状物、第二对脊状物和第三对脊状物中的脊状物可关于纵向轴线对称地设置。

第一对脊状物可相对于围绕纵向轴线的假想圆彼此成大约120°设置。第二对脊状物可相对于假想圆彼此成大约120°设置。第三对脊状物相对于假想圆彼此成大约60°设置。

第一对脊状物中的外脊状物可相对于纵向轴线与第二对脊状物中的外脊状物相对地设置。

第一成角度部分和/或第二成角度部分可在靠近端部执行器的远侧端部的位置与第三成角度部分叠置。

该一个或多个电极中的每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

篮式形状可以是近似球状的。

篮式形状可以是近似扁球体的。

该一个或多个电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

导管的另一示例性端部执行器可包括外电极组件和内电极组件。外电极组件可包括第一多个脊状物和第一多个电极。第一多个脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状。第一多个电极可耦接到第一多个脊状物中的每个脊状物。内电极组件可包括第二多个电极。内电极组件可被配置成在非接触配置与接触配置之间移动，使得在非接触配置中，第二多个电极被外电极组件阻止接触组织，并且使得在接触配置中，第二多个电极被定位成接触组织。

外电极组件可包括第一整体三脚架结构，使得第一多个脊状物正好具有三个脊状物。内电极组件可包括第二整体三脚架结构，使得第二多个脊状物正好具有三个脊状物。第二整体三脚架结构是可旋转的，以在非接触配置中与第一整体三脚架结构对准，并且在接触配置中可旋转成不与第一整体三脚架结构对准。每个三脚架结构可由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉点处会聚的三个线性脊状物。每个三脚架结构的每个脊状物可包括设置在端部执行器的近侧端部处的相应的端部。每个三脚架结构的中央脊状物交叉点可在端部执行器的远侧端部处定位在纵向轴线上。

内电极组件可包括第二多个脊状物。第二多个电极可耦接到第二多个脊状物。第二多个脊状物在非接触配置中可与第一多个脊状物对准。第二多个脊状物在接触配置中不与第一多个脊状物对准。

第一多个电极和第二多个电极中的每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

篮式形状可以是近似球状的。

篮式形状可以是近似扁球体的。

第一多个电极中的电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲。这些脉冲可具有至少900伏(V)的峰值电压。

第二多个电极中的电极可被配置成标测通过组织的心脏电信号。

另一示例性端部执行器可包括可膨胀篮式组件，该可膨胀篮式组件包括第一整体结构、第二整体结构和多个电极。第一整体结构可包括四个脊状物，并且可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个线性脊状物。第二整体结构不同于第一整体结构，并且可包括至少两个脊状物。多个电极可耦接到第一整体结构和第二整体结构的每个脊状物。第一整体结构和第二整体结构的脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。

第二整体结构可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的至少两个脊状物。每个整体结构的每个脊状物可包括设置在端部执行器的近侧端部处的相应的连接端。每个整体结构的中央脊状物交叉点可在端部执行器的远侧端部处定位在纵向轴线上。

第二整体结构可由材料管形成，该材料管包括在一端处通过环接合的至少两个脊状物。

至少两个脊状物可正好具有四个脊状物。另选地，至少两个脊状物可正好具有三个脊状物。另选地，至少两个脊状物可正好具有两个脊状物。

第二整体结构可包括环，该环延伸跨过第一整体结构的中央脊状物交叉点，使得第一整体结构的两个脊状物设置在环的第一侧上，并且第一整体结构的两个脊状物设置在环的第二侧上。

第一整体结构和第二整体结构的脊状物可关于纵向轴线对称地定位。

该多个电极中的每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得该多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过该一个或多个电极中的每个电极的内腔。

篮式形状可以是近似球状的。

篮式形状可以是近似扁球体的。

该一个或多个电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

附图说明

将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1是根据本发明的各方面的示例性的基于导管的电生理标测和消融***的图示。

图2A是根据本发明的各方面的具有三个框架环的第一示例性篮式组件的图示。

图2B是根据本发明的各方面的第一示例性篮式组件的远侧端部视图的图示。

图3A是根据本发明的各方面的具有三个框架环的第二示例性篮式组件的图示。

图3B是根据本发明的各方面的第二示例性篮式组件的远侧端部视图的图示。

图4A是根据本发明的各方面的具有三个框架环的第三示例性篮式组件的图示。

图4B是根据本发明的各方面的第三示例性篮式组件的远侧端部视图的图示。

图5A是根据本发明的各方面的内电极组件处于接触配置的第四示例性篮式组件的图示。

图5B是根据本发明的各方面的内电极组件处于非接触配置的第四示例性篮式组件的一部分的图示。

图6A是根据本发明的各方面的内电极组件处于非接触配置的第四示例性篮式组件的电极的布置的图示。

图6B是根据本发明的各方面的内电极组件处于接触配置的第四示例性篮式组件的电极的布置的图示。

图6C示出了根据本发明的各方面的由具有不同外径的指示为410和420的两个单独的管状坯件制成的示例性篮。

图6D示出了根据本发明的各方面的具有三个单独的脊状物的较小管状坯件420(来自图6C)的横截面图。

图6E示出了根据本发明的各方面的具有三个单独的脊状物的较大管状坯件410(来自图6C)的横截面图。

图7A是根据本发明的各方面的第五示例性篮式组件的第一整体结构的图示。

图7B是根据本发明的各方面的第五示例性篮式组件的第二整体结构的图示。

图7C是根据本发明的各方面的图7A和图7B中的结构被组装以形成第五示例性篮式组件的图示。

图8A是根据本发明的各方面的第六示例性篮式组件的第一整体结构的图示。

图8B是根据本发明的各方面的第六示例性篮式组件的第二整体结构的图示。

图8C是根据本发明的各方面的图8A和图8B中的结构被组装以形成第六示例性篮式组件的图示。

图9A是根据本发明的各方面的第七示例性篮式组件的第一整体结构的图示。

图9B是根据本发明的各方面的第七示例性篮式组件的第二整体结构的图示。

图9C是根据本发明的各方面的图9A和图9B中的结构被组装以形成第七示例性篮式组件的图示。

图10A是根据本发明的各方面的第八示例性篮式组件的第一整体结构的图示。

图10B是根据本发明的各方面的第八示例性篮式组件的第二整体结构的图示。

图10C是根据本发明的各方面的图10A和图10B中的结构被组装以形成第八示例性篮式组件的图示。

图11是根据本发明的各方面的电极的图示。

图12A是根据本发明的各方面的具有近似圆形横截面的框架环的图示。

图12B是根据本发明的各方面的具有扁圆形横截面的框架环的图示。

具体实施方式

应当参考附图来阅读以下详细描述，附图描绘了所选择的实施方案，并且不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、型式、示例等中的任一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于相关领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±10％的范围，例如“约90％”可指81％至99％的值范围。

除此之外，如本文所用，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者，并不旨在将***或方法局限于人使用，但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。同样，术语“近侧”是指更靠近操作者的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。

如本文所用，术语“近侧”是指更靠近操作者或医师的位置，而“远侧”是指更远离操作者或医师的位置。

如本文所用，“操作者”可以包括医生、外科医生、技师、科学家，或者与将用于治疗药物难治性心房纤颤的多电极导管递送到受检者相关联的任何其他个体或递送仪表装置。

如本文所用，当涉及本公开的装置和相应***时，术语“消融(ablate/ablation)”是指被构造成通过利用非热能(诸如不可逆电穿孔(IRE))来减少或防止细胞中不稳定心脏信号的产生的部件和结构特征，在本公开中可互换地称为脉冲电场(PEF)和脉冲场消融(PFA)。在本公开全文中使用的“消融”，在涉及本公开的装置和对应***时是指用于某些病症的心脏组织的非热消融，包括但不限于心律失常、心房扑动消融、肺静脉隔离、室上性心动过速消融和心室性心动过速消融。术语“消融(ablate/ablation)”还包括实现相关领域技术人员所理解的各种形式的身体组织消融(包括热消融)的已知方法、装置和***。

如本文所讨论的，术语“双极”和“单极(bipolar和unipolar/monopolar)”当用于指消融方案时描述在电流路径和电场分布方面不同的消融方案。“双极”是指利用如下所述两个电极之间的电流路径的消融方案，这两个电极都定位在治疗部位处；在这两个电极中的每个电极处的电流密度和电通量密度通常大致相等。“单极”(unipolar和monopolar)在本文中可互换使用，是指利用两个电极之间的电流路径的消融方案，其中包括高电流密度和高电通量密度的一个电极定位在治疗部位处，并且包括相对较低电流密度和较低电通量密度的第二电极远离治疗部位定位。

如本文所讨论的，术语“管状”和“管”应广义地理解，并且不限于为正圆柱体的或横截面为完全圆周的或在其整个长度上具有均匀横截面的结构。例如，管状结构通常被示出为基本上呈正圆柱体的结构。然而，在不脱离本公开范围的情况下，管状结构可具有锥形或弯曲外表面。

本文呈现了另选篮式组件构型。图1示出了包括示例性导管14的基于导管的电生理标测和消融***10。示例性导管14具有由支撑框架组件的脊状物110支撑的电极40。支撑框架组件可具有多种构型，包括图2A至图10C中示出的构型，其中：图2A至图4B中示出的第一示例性篮式组件100、第二示例性篮式组件200和第三示例性篮式组件300各自包括至少一个框架环，该框架环在支撑框架组件的远侧端部处具有弯曲部；图5A至图6B中示出的第四示例性篮式组件400具有内支撑框架和外支撑框架，该内支撑框架和外支撑框架可使得内电极组件可在接触配置与非接触配置之间移动；第五示例性篮式组件500、第六示例性篮式组件600和第七示例性篮式组件700各自具有第一整体结构和第二整体结构，第一整体结构具有四个脊状物，第二整体结构具有至少两个脊状物；并且第八示例性篮式组件800具有平面三脚架结构和管状三脚架结构的组合。示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的每一者的兼容特征可如本文所公开的那样并且也如相关领域的技术人员所理解的那样进行组合。示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的每一者可包括电极，诸如图11中示出的示例性电极40。示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的任一者的支撑框架的轮廓形状可以是如图12A中示出的近似圆形(从而形成近似球状形状的篮)或者可以是如图12B中示出的扁圆形(从而形成近似扁球体形状的篮)。下面结合附图详细说明示例。

图1是示出了示例性的基于导管的电生理标测和消融***10的图示。***10包括多个导管，这些导管由医师24经由皮肤穿过患者的血管******心脏12的腔室或血管结构中。通常，将递送鞘导管***心脏12中的期望位置附近的左心房或右心房中。然后，可将多个导管***递送鞘导管中，以便到达该期望位置。该多个导管可包括专用于感测心内电描记图(IEGM)信号的导管、专用于消融的导管和/或专用于感测和消融两者的导管。本文示出了被构造用于感测IEGM的示例性导管14。医师24使导管14的远侧末端28与心脏壁接触，以用于感测心脏12中的目标部位。对于消融，医师24会类似地将消融导管的远侧端部带到用于消融的目标部位。

示出的导管14是示例性导管，其包括一个并且优选地多个电极40，这些电极任选地分布在篮式组件100的多个脊状物110上，导管在远侧末端28处形成端部执行器，并被配置成感测IEGM信号和/或提供消融信号。如本文所公开的，图1中示出的篮式组件100与图2A至图10C中示出的篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800及其变型的每个特征兼容。因此，导管14可被修改成包括与示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800相关的特征中的任一个特征。给定示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800的特征在给定示例内是相互兼容的。对于示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的任一者，总体篮式形状可以是近似球状的(图12A)或近似扁球体的(图12B)。

脊状物110可朝向纵向轴线86塌缩，使得篮式组件100的端部执行器(下文中称为“篮式组件”)可通过鞘或中间导管递送到治疗部位。如图12A和图12B中的轮廓所示，篮式组件100可被构造成在展开时膨胀至示出的篮式形状，具有近似球状形状或近似扁球体形状。优选地，支撑框架组件100在离开中间导管或鞘时是可自膨胀的，并且可包括镍钛合金或适于促进自膨胀和生物相容性的其他形状记忆材料。

每个脊状物110的近侧端部在轴84内在篮式组件100的近侧端部和轴84的远侧端部附近联接在一起。导管14可包括纵向延伸穿过轴84的远侧端部的脊状物保持毂90。脊状物保持毂90可包括圆柱体构件，该圆柱体构件被构造成将脊状物110的近侧端部附连在轴84内。脊状物保持毂90可包括冲洗开口和/或电极。

每个脊状物110可包括弹性支撑框架和绝缘护套、套筒或使电极40与支撑框架材料电绝缘的其他结构，弹性支撑框架包括合适的生物相容性材料以提供结构支撑。每个脊状物110还可包括与电极40电通信的电导体，诸如线和/或柔性电路，以提供电极40与***10的其他部件(例如患者接口单元30)之间的电通信，以促进导航、标测和/或消融。

导管14可以另外包括嵌入在远侧末端28中或其附近的位置传感器29，以用于跟踪远侧末端28的位置和取向。任选地且优选地，位置传感器29是基于磁性的位置传感器，其包括用于感测三维(3D)位置和取向的三个磁线圈。基于磁性的位置传感器29可与定位垫25一起操作，该定位垫包括被配置成在预定义工作空间中生成磁场的多个磁线圈32。导管14的远侧末端28的实时位置可基于利用定位垫25生成的磁场进行跟踪，并且由基于磁性的位置传感器29感测。基于磁性的位置感测技术的细节描述于美国专利号5,391,199、5,443,489、5,558,091、6,172,499、6,239,724、6,332,089、6,484,118、6,618,612、6,690,963、6,788,967和6,892,091中，这些专利以引用方式并入本文并附于优先权专利申请号63/476,275的附录中。

***10包括一个或多个电极贴片38，该一个或多个电极贴片被定位成与患者23的皮肤接触，以为定位垫25以及电极40的基于阻抗的跟踪建立位置参考。对于基于阻抗的跟踪，电流被引导朝向电极40并且在电极皮肤贴片38处被感测，使得可经由电极贴片38对每个电极的位置进行三角测量。基于阻抗的位置跟踪技术的细节描述于美国专利号7,536,218、7,756,576、7,848,787、7,869,865和8,456,182中，这些专利以引用方式并入本文并附于优先权专利申请号63/476,275的附录中。

记录器11显示利用体表ECG电极18捕获的电描记图21以及利用导管14的电极40捕获的心内电描记图(IEGM)。记录器11可以包括用于起搏心律的起搏能力并且/或者可以电连接到独立的起搏器。

***10可包括消融能量发生器50，该消融能量发生器适于将消融能量传导到被配置用于消融的导管的远侧末端处的一个或多个电极。由消融能量发生器50产生的能量可包括但不限于射频(RF)能量或脉冲场消融(PFA)能量(包括可用于实现不可逆电穿孔(IRE)的单极或双极高电压DC脉冲)，或它们的组合。例如，电极40可被配置成在电极40之间递送至少900伏(V)的峰值电压以实现IRE。

患者接口单元(PIU)30是被配置成在导管、电生理装备、电源和用于控制***10的操作的工作站55之间建立电通信的接口。***10的电生理装备可包括例如多个导管、定位垫25、体表ECG电极18、电极贴片38、消融能量发生器50和记录器11。任选地且优选地，PIU30包括用于实现导管的位置的实时计算并且用于执行ECG计算的处理能力。

工作站55包括存储器、带有加载有适当操作软件的存储器或存储装置的处理器单元，以及用户界面能力。工作站55可以被配置成提供多种功能，任选地包括：(1)对心内膜解剖结构进行三维(3D)建模，并且渲染模型或解剖标测图20以在显示装置27上显示；(2)在显示装置27上以叠加在渲染的解剖标测图20上的代表性视觉标记或图像显示编译自记录的电描记图21的激活序列(或其他数据)；(3)显示心脏腔室内的多个导管的实时位置和取向；以及(4)在显示装置27上显示施加了诸如消融能量的地方的关注部位。一种体现***10的元件的商业产品可以CARTO^TM3***购自Biosense Webster,Inc.,31A Technology Drive,Irvine,CA 92618。

***10还可包括冲洗源(未示出)，该冲洗源被构造成向导管14提供冲洗流体。工作站55可被配置成控制冲洗源在导管14的远侧端部28处提供冲洗。

图2A是具有多个脊状物110a至110f和耦接到脊状物110a至110f的电极40的第一示例性篮式组件100的图示。脊状物110a至110f分布在第一框架环111、第二框架环112和第三框架环113之间。脊状物110a至110f被构造成远离端部执行器的纵向轴线86膨胀，以形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的、近似扁球体的或本领域技术人员所理解的其他合适形状。

第一框架环111包括相对于纵向轴线86彼此相对地设置的第一对脊状物110a、110d。第二框架环112不同于第一框架环111，并且包括设置在第一框架环111的第一侧上的第二对脊状物110b、110c。第三框架环113不同于第一框架环111和第二框架环112，并且包括设置在第一框架环111的第二侧上的第三对脊状物110f、110e。第一框架环111、第二框架环112和第三框架环113在篮式组件100的远侧端部104处会聚。

第一示例性篮式组件100可被构造成经由保持毂90与轴84接合，以形成关于图1所公开的导管14，或者以其他方式接合到轴84，如相关领域的技术人员所理解的。如关于图1所公开的，电极40可被配置用于导航、标测和/或消融。每个脊状物110a至110f可包括支撑框架、使支撑框架与电极40电绝缘的绝缘体、与电极40电通信的电导体以及诸如关于图1所公开的以及本领域相关技术人员以其他方式理解的其他兼容特征。

图2B是第一示例性篮式组件100的远侧端部104视图的图示。第一框架环111包括远侧部分121，该远侧部分靠近端部执行器的远侧端部104并且横穿纵向轴线86。第一框架环111平分篮式组件100，使得第二框架环112主要设置在其上的第一侧(图2B中的右侧)与第三框架环113主要设置在其上的第二侧(图2B中的左侧)相对。第二框架环112和第三框架环113中的每一者分别包括位于篮式组件100的端部执行器的远侧端部104处的成角度部分122、123。第二框架环和第三框架环中的每一者的成角度部分122、123可联接到第一框架环111的远侧部分121。

脊状物110a至110f关于纵向轴线86对称地设置，使得第一框架环111的第一对脊状物110a、110d、第二框架环112的第二对脊状物110b、110c以及第三框架环113的第三对脊状物110f、110e共同关于纵向轴线86对称地设置。

第一对脊状物110a、110d相对于围绕纵向轴线86的假想圆70彼此成大约180°的角度131设置。第二对脊状物110b、110c相对于假想圆70彼此成大约60°的角度132设置。第三对脊状物110e、110f相对于假想圆70彼此成大约60°的角度133设置。

第二框架环112和第三框架环113的每个成角度部分122、123与第一框架环111的远侧部分121叠置。如图所示，第一框架环111的远侧部分121位于成角度部分122、123的远侧。如此构型，第一框架环111的远侧部分121可保护成角度部分122、123不接触组织，从而为篮式组件100提供防损伤的远侧端部104。如相关领域的技术人员将理解的，成角度部分122、123中的一者或两者可定位在第一框架环111的远侧部分121的远侧，并且篮式组件100可以其他方式被构造成提供防损伤的远侧端部104，例如通过在成角度部分122、123中的一者或两者处提供防损伤的形状、通过用防损伤的覆盖物或涂层覆盖篮式组件100的远侧端部104等。

图3A是具有多个脊状物110a至110f和耦接到脊状物110a至110f的电极40的第二示例性篮式组件200的图示。脊状物110a至110f和电极40的配置类似于关于图2A所公开的脊状物110a至110f和电极40。如关于图1所公开的，电极40可被配置用于导航、标测和/或消融。每个脊状物110a至110f可包括支撑框架、使支撑框架与电极40电绝缘的绝缘体、与电极40电通信的电导体以及诸如关于图1所公开的以及本领域相关技术人员以其他方式理解的其他兼容特征。

脊状物110a至110f分布在第一框架环111、第二框架环212和第三框架环213之间。脊状物110a至110f被构造成远离端部执行器的纵向轴线86膨胀，以形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的、近似扁球体的或本领域技术人员所理解的其他合适形状。

第一框架环111包括相对于纵向轴线86彼此相对地设置的第一对脊状物110a、110d。第二框架环212不同于第一框架环111，并且包括设置在第一框架环111的第一侧上的第二对脊状物110b、110c。第三框架环213不同于第一框架环111和第二框架环212，并且包括设置在第一框架环211的第二侧上的第三对脊状物110f、110e。第一框架环211、第二框架环212和第三框架环113在第二示例性篮式组件200的远侧端部204处会聚。

第二示例性篮式组件200可被构造成经由保持毂90与轴84接合，以形成关于图1所公开的导管14，或者以其他方式接合到轴84，如相关领域的技术人员所理解的。

第二示例性篮式组件200类似于图2A和图2B中示出的第一示例性篮式组件，但第二示例性篮式组件200的远侧端部204的构型不同于第一示例性篮式组件100的远侧端部104。

图3B是第二示例性篮式组件200的远侧端部204的图示。类似于第一示例性篮式组件100的第一框架环111，第一框架环111包括远侧部分121，该远侧部分靠近端部执行器的远侧端部204并且横穿纵向轴线86。第一框架环111平分第二示例性篮式组件200，使得第二框架环212主要设置在其上的第一侧(图3B中的右侧)与第三框架环213主要设置在其上的第二侧(图3B中的左侧)相对。第二框架环212和第三框架环213中的每一者分别包括位于篮式组件200的端部执行器的远侧端部204处的成角度部分222、223。每个成角度部分222、223邻接第一框架环的远侧部分121，而不是如在第一示例性篮式组件100中那样与第一框架环的远侧部分121叠置。

第二框架环和第三框架环中的每一者的成角度部分222、223可联接到第一框架环211的远侧部分221。第二示例性篮式组件200包括保持器208。尽管在图2A和图2B中未示出，但是第一示例性篮式组件100还可包括保持器208。保持器208被示出为带，但可具有如相关领域的技术人员所理解的其他另选构型，诸如圆形毂。保持器208可被构造成提供第二示例性篮式组件200(或第一示例性篮式组件100)的防损伤的远侧端部204。第二示例性篮式组件200可以其他方式被构造成提供防损伤的远侧端部204，例如通过在成角度部分222、223中的一者或两者处提供防损伤的形状、通过用防损伤的覆盖物或涂层覆盖篮式组件200的远侧端部204等。

脊状物110a至110f关于纵向轴线86对称地设置，使得第一框架环111的第一对脊状物110a、110d、第二框架环212的第二对脊状物110b、110c以及第三框架环213的第三对脊状物110f、110e共同关于纵向轴线86对称地设置。

第一对脊状物110a、110d相对于围绕纵向轴线86的假想圆70彼此成大约180°的角度131设置。第二对脊状物110b、110c相对于假想圆70彼此成大约60°的角度132设置。第三对脊状物110e、110f相对于假想圆70彼此成大约60°的角度133设置。

第二框架环212和第三框架环213的每个成角度部分222、223邻接第一框架环111的远侧部分121。

图4A是具有多个脊状物110a至110f和耦接到脊状物110a至110f的电极40的第三示例性篮式组件300的图示。脊状物110a至110f和电极40的构型类似于关于图2A所公开的脊状物110a至110f和电极40。如关于图1所公开的，电极40可被配置用于导航、标测和/或消融。每个脊状物110a至110f可包括支撑框架、使支撑框架与电极40电绝缘的绝缘体、与电极40电通信的电导体以及诸如关于图1所公开的以及本领域相关技术人员以其他方式理解的其他兼容特征。

图4B是第三示例性篮式组件300的远侧端部304的图示。共同参考图4A和图4B，脊状物110a至110f分布在第一框架环311、第二框架环312和第三框架环313之间。脊状物110a至110f被构造成远离端部执行器的纵向轴线86膨胀，以形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的、近似扁球体的或本领域技术人员所理解的其他合适形状。

第一框架环311包括第一对脊状物110a、110e和靠近端部执行器的远侧端部304的第一成角度部分321。第二框架环312不同于第一框架环311，并且包括第二对脊状物110d、110f和靠近端部执行器的远侧端部304的第二成角度部分322，使得第二成角度部分322与第一成角度部分321叠置，第一对脊状物110a、110e中的内脊状物110e定位在第二对脊状物110d、110f中的脊状物之间，并且第二对脊状物110d、110f中的内脊状物110f定位在第一对脊状物110a、110e中的脊状物之间。第三框架环313不同于第一框架环311和第二框架环312，并且包括第三对脊状物110b、110c和靠近端部执行器的远侧端部304的第三成角度部分323，使得第三对脊状物110b、110c中的脊状物各自设置在第一对脊状物中的外脊状物110a与第二对脊状物中的外脊状物110d之间。

第二示例性篮式组件200可被构造成经由保持毂90与轴84接合，以形成关于图1所公开的导管14，或者以其他方式接合到轴84，如相关领域的技术人员所理解的。

第一成角度部分321和/或第二成角度部分322可在靠近端部执行器的远侧端部304的位置与第三成角度部分323叠置，以提供防损伤的远侧端部304。第一框架环311、第二框架环312和第三框架环313中的每一者的成角度部分321、322、323可彼此联接。尽管在图4A和图4B中未示出，但是第三示例性篮式组件300还可包括与图3A和图3B中示出的保持器208类似的保持器。保持器208被示出为带，但可具有如相关领域的技术人员所理解的其他另选构型，诸如圆形毂。保持器208可被构造成提供第三示例性篮式组件300的防损伤的远侧端部304。第三示例性篮式组件300可以其他方式被构造成提供防损伤的远侧端部304，例如通过在成角度部分321、322、323中的一者或多者处提供防损伤的形状、通过用防损伤的覆盖物或涂层覆盖篮式组件200的远侧端部304等。

脊状物110a至110f关于纵向轴线86对称地设置，使得第一框架环311的第一对脊状物110a、110e、第二框架环312的第二对脊状物110d、110f以及第三框架环313的第三对脊状物110b、110c共同关于纵向轴线86对称地设置。

第一对脊状物110a、110e相对于围绕纵向轴线86的假想圆70彼此成大约120°的角度331设置。第二对脊状物110d、110f相对于假想圆70彼此成大约120°的角度332设置。第三对脊状物110b、110c相对于假想圆70彼此成大约60°的角度333设置。

第一对脊状物中的外脊状物110a可相对于纵向轴线86与第二对脊状物中的外脊状物110d相对地设置。第一对脊状物中的内脊状物110e和第二对脊状物中的内脊状物110f可被定位成与第三对脊状物110b、110c中的相应的脊状物相对。

图5A是具有处于接触构型的内电极组件420以及外电极组件420的第四示例性篮式组件400的图示。内电极组件420和外电极组件410的电极40b、40a耦接到脊状物110a至110f。脊状物110a至110f和电极40a、40b的构型类似于关于图2A所公开的脊状物110a至110f和电极40。电极40a、40b可被配置用于导航、标测和/或消融，如关于图1的电极40所公开的。每个脊状物110a至110f可包括支撑框架、使支撑框架与电极40a、40b电绝缘的绝缘体、与电极40a、40b电通信的电导体以及诸如关于图1所公开的以及本领域相关技术人员以其他方式理解的其他兼容特征。

外电极组件410包括第一多个脊状物110a、110c、110e和第一多个电极40a。第一多个电极40a耦接到第一多个脊状物110a、110c、110e中的每一者。内电极组件420包括第二多个脊状物110b、110d、110f和第二多个电极40b。第二多个电极40b耦接到第二多个脊状物110b、110d、110f中的每一者。

第一多个脊状物110a、110c、110e被构造成从纵向轴线86膨胀，以形成篮式形状，并且第二多个脊状物110b、110d、110f被构造成从纵向轴线86膨胀，以形成篮式形状。内电极组件420和外电极组件410可共同形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的、近似扁球体的或本领域技术人员所理解的其他合适形状。

内电极组件420被配置成在非接触配置与接触配置之间移动。图5A示出了处于接触配置的内电极组件420。在接触配置中，第二多个电极40b被定位成接触组织。第二多个脊状物110b、110d、110f在接触配置中不与第一多个脊状物110a、110c、110e对准。

图5B是当内电极组件420处于非接触配置时内电极组件420的脊状物110d与外电极组件410的脊状物110c对准的图示。第二多个脊状物110b、110d、110f在非接触配置中与第一多个脊状物110a、110c、110e对准。在非接触配置中，第二多个电极40b被外电极组件410阻止接触组织。

共同参考图5A和图5B，内电极组件420可被配置成借助于内电极组件420和外电极组件410中的一者或两者围绕纵向轴线86旋转而在非接触配置(图5B)与接触配置(图5A)之间移动。例如，第四示例性篮式组件400可以三种方式中的一种方式被构造成在非接触配置与接触配置之间移动内电极组件420：(1)内电极组件420可围绕纵向轴线86旋转，同时外电极组件410保持静止；(2)外电极组件410可围绕纵向轴线86旋转，同时内电极组件420保持静止；或(3)内电极组件420和外电极组件410两者均可围绕纵向轴线86旋转。

外电极组件410可包括第一整体三脚架结构，该第一整体三脚架结构包括第一多个脊状物110a、110c、110e，使得第一多个脊状物正好具有三个脊状物。内电极组件420可包括第二整体三脚架结构，该第二整体三脚架结构包括第二多个脊状物110b、110d、110f，使得第二多个脊状物正好具有三个脊状物。每个三脚架结构可由相应的平面材料片形成，该平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉点406处会聚的三个线性脊状物。每个三脚架结构的每个脊状物可包括设置在第四示例性篮式组件400的近侧端部处的相应的端部。每个三脚架结构的中央脊状物交叉点406可在端部执行器的远侧端部处定位在纵向轴线86上。

第一多个电极40a和第二多个电极40b的每个电极40a、40b可限定穿过该电极的内腔，使得每个脊状物110a至110f延伸穿过电极中的每个电极的内腔。电极40a、40b可成形为类似于图11中示出的形状、其变型以及其另选形式，如相关领域的技术人员所理解的。第一多个电极40a中的电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲。这些脉冲可具有至少900伏(V)的峰值电压。第二多个电极40b中的电极可被配置成标测通过组织的心脏电信号。

图6A是内电极组件420处于非接触配置的第四示例性篮式组件400的电极40a、40b的布置的图示。

图6B是内电极组件420处于接触配置的第四示例性篮式组件400的电极40a、40b的布置的图示。

在图6A和图6B中，绘制了内假想圆72以示出第二多个电极40b的圆形布置，并且绘制了外假想圆71以示出第一多个电极40a的圆形布置。

图6C示出了具有两个成形管状坯件421和411的示例性篮式导管400。当每个相应的管状坯件411、421膨胀时，它们变成相应的三脊状物篮。电极40a、40b、导体和其他特征可被附连到管坯件421、411，以形成内电极组件420和外电极组件410。

图6D示出了图6C所指示的内电极组件420的管状坯件421的横截面图。管状坯件421具有外径D2，并且被切割成具有脊状物，这些脊状物的宽度为W2，并且脊状物之间的间隙为G2。脊状物宽度W2为外径D2的大约72％。间隙G2为直径D2的大约24％或脊状物的宽度W2的大约33％。

图6E示出了图6C所指示的外电极组件410的管状坯件411的横截面图。管状坯件411具有外径D1，并且被切割成具有脊状物，这些脊状物的宽度为W1，并且脊状物之间的间隙为G1。脊状物宽度W1大致等于内管状坯件421的脊状物宽度W2。脊状物宽度W1为外径D1的大约57％。间隙G1为外径D1的大约43％或脊状物的宽度W1的大约75％。外管状坯件411的内径D2'大致等于内管坯件421的外径D2。当内管坯件421和外管坯件411膨胀成篮时，外管坯件411的远侧末端孔412可具有与内管坯件421的外径D2大致相同的直径。

图7A是第五示例性篮式组件500的第一整体结构510的图示。第一整体结构510包括四个脊状物，并且可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个线性脊状物。

图7B是第五示例性篮式组件500的第二整体结构520的图示。第二整体结构520不同于第一整体结构510，并且包括四个脊状物。第二整体结构520可与第一整体结构510相同地成形，但不是必须如此。第二整体结构520可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个脊状物。

图7C是图7A和图7B中的结构510、520被组装以形成第五示例性篮式组件500的支撑框架的图示。第五示例性篮式组件500还可包括耦接到第一整体结构510和第二整体结构520的每个脊状物的电极。电极的配置可类似于关于图1和关于图11所公开的电极40。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得每个脊状物延伸穿过每个电极的内腔。电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

第一整体结构510和第二整体结构520的脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的或近似扁球体的。第一整体结构510和第二整体结构520的脊状物可关于纵向轴线86对称地定位。

每个整体结构510、520的每个脊状物可包括设置在第五示例性篮式组件500的近侧端部处的相应的连接端。每个整体结构510、520的中央脊状物交叉点可在篮式组件500的远侧端部处定位在纵向轴线86上。

图8A是第六示例性篮式组件600的第一整体结构610的图示。第一整体结构610包括四个脊状物，并且可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个线性脊状物。

图8B是第六示例性篮式组件600的第二整体结构620的图示。第二整体结构620不同于第一整体结构610，并且包括三个脊状物。第二整体结构620可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的三个脊状物。

图8C是图8A和图8B中的结构610、620被组装以形成第六示例性篮式组件600的支撑框架的图示。第六示例性篮式组件600还可包括耦接到第一整体结构610和第二整体结构620的每个脊状物的电极。电极的配置可类似于关于图1和关于图11所公开的电极40。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得每个脊状物延伸穿过每个电极的内腔。电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

第一整体结构610和第二整体结构620的脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的或近似扁球体的。第一整体结构610和第二整体结构620的脊状物可关于纵向轴线86对称地定位。

每个整体结构610、620的每个脊状物可包括设置在第六示例性篮式组件600的近侧端部处的相应的连接端。每个整体结构610、620的中央脊状物交叉点可在篮式组件600的远侧端部处定位在纵向轴线86上。

图9A是第七示例性篮式组件700的第一整体结构710的图示。第一整体结构710包括四个脊状物，并且可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个线性脊状物。

图9B是第七示例性篮式组件700的第二整体结构720的图示。第二整体结构720不同于第一整体结构710，并且包括两个脊状物。第二整体结构720可由单个细长脊状物成形，该细长脊状物成形为形成环。第二整体结构720可由平面材料片形成。环的中央点被认为是中央脊状物交叉点。

图9C是图9A和图9B中的结构710、720被组装以形成第七示例性篮式组件700的支撑框架的图示。第二整体结构720可包括环，该环延伸跨过第一整体结构710的中央脊状物交叉点，使得第一整体结构710的两个脊状物设置在环720的第一侧上，并且第一整体结构710的两个脊状物设置在环720的第二侧上。

第七示例性篮式组件700还可包括耦接到第一整体结构710和第二整体结构720的每个脊状物的电极。电极的配置可类似于关于图1和关于图11所公开的电极40。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得每个脊状物延伸穿过每个电极的内腔。电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

第一整体结构710和第二整体结构720的脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的或近似扁球体的。第一整体结构710和第二整体结构720的脊状物可关于纵向轴线86对称地定位。

每个整体结构710、720的每个脊状物可包括设置在第七示例性篮式组件700的近侧端部处的相应的连接端。每个整体结构710、720的中央脊状物交叉点可在篮式组件700的远侧端部处定位在纵向轴线86上。

图10A是第八示例性篮式组件800的第一整体结构810的图示。第一整体结构810包括三个脊状物，并且可由平面材料片形成，该平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的三个线性脊状物。

图10B是第八示例性篮式组件800的第二整体结构820的图示。第二整体结构820不同于第一整体结构810，并且包括三个脊状物。第二整体结构820可由材料管形成，该材料管包括在一端处通过环接合的至少两个脊状物。

图10C是图10A和图10B中的结构810、820被组装以形成第八示例性篮式组件800的支撑框架的图示。

第八示例性篮式组件800还可包括耦接到第一整体结构810和第二整体结构820的每个脊状物的电极。电极的配置可类似于关于图1和关于图11所公开的电极40。每个电极可限定穿过该电极的内腔，使得每个脊状物延伸穿过每个电极的内腔。电极可被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

第一整体结构810和第二整体结构820的脊状物可被构造成从端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。篮式形状可以是近似球状的或近似扁球体的。第一整体结构810和第二整体结构820的脊状物可关于纵向轴线86对称地定位。

每个整体结构810、820的每个脊状物可包括设置在第八示例性篮式组件800的近侧端部处的相应的连接端。每个整体结构810、820的中央脊状物交叉点可在篮式组件800的远侧端部处定位在纵向轴线86上。

图11是电极40的图示。电极限定了穿过电极40的内腔48，使得脊状物可延伸穿过内腔48。电极具有暴露于周围环境的外表面44和在内腔48内的内表面46。电极40可包括导电材料(例如，金、铂和钯(以及它们各自的合金))。电极40可具有各种横截面形状、曲率、长度、内腔数量和内腔形状。提供图11中和本文其他地方示出的电极40以说明可与导管14一起使用的电极40的各种配置，但不应当被解释为限制性的。本领域技术人员将理解，电极40的各种其他配置可与所公开的技术一起使用而不脱离本公开的范围。电极40可包括线释放部42，该线释放部在电极40中形成邻近内腔48的凹陷部或凹入部，以用于使一个或多个线连同相应的脊状物110一起穿过内腔48。释放部42的尺寸可被设定成提供用于电极40的线穿过电极40的空间，使得电极40可与控制台PIU 30(图1)电通信。

图12A是具有近似圆形横截面的框架环的图示，其示出了具有近似球状的篮式形状的篮式组件的轮廓。示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的任一者可成形为具有近似球状的篮式形状。

图12B是具有扁圆形横截面的框架环的图示，其示出了具有近似扁球体的篮式形状的篮式组件的轮廓。示例性篮式组件100、200、300、400、500、600、700、800中的任一者可成形为具有近似扁球体的篮式形状。

已经示出和描述了本文所包含的主题的示例性实施方案，可在不脱离权利要求的范围的情况下进行适当修改来实现本文所述的方法和***的进一步改进。此外，在上述方法和步骤指示特定事件按特定次序发生的情况下，本文之意是特定步骤不必一定按所描述的次序执行，而是可按任何次序执行，只要这些步骤使实施方案能够实现其预期目的即可。因此，如果存在本发明的变型并且所述变型属于可在权利要求书中找到的本发明公开内容或等效内容的实质范围内，则本专利旨在也涵盖这些变型。许多此类修改对于本领域的技术人员将显而易见。例如，上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为例示性的。因此，权利要求书不应受到限于本书面说明和附图中示出的结构和操作的具体细节的限制。

以下条款列出了本公开的非限制性实施方案：

条款1.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：多个脊状物，所述多个脊状物被构造成远离所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状；第一框架环，所述第一框架环包括所述多个脊状物中的第一对脊状物，使得所述第一对脊状物中的脊状物相对于所述纵向轴线彼此相对地设置；第二框架环，不同于所述第一框架环，所述第二框架环包括所述多个脊状物中的第二对脊状物，使得所述第二对脊状物中的脊状物设置在所述第一框架环的第一侧上；第三框架环，不同于所述第一框架环和所述第二框架环，所述第三框架环包括所述多个脊状物中的第三对脊状物，使得所述第三对脊状物中的脊状物设置在所述第一框架环的第二侧上，所述第二侧与所述第一侧相对；和一个或多个电极，所述一个或多个电极耦接到所述多个脊状物。

条款2.根据条款1所述的端部执行器，所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分靠近所述端部执行器的远侧端部并且横穿所述纵向轴线。

条款3.根据条款1或2所述的端部执行器，所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者的所述成角度部分联接到所述第一框架环。

条款4.根据条款1至3中任一项所述的端部执行器，所述多个脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

条款5.根据条款1所述的端部执行器，所述第一对脊状物、所述第二对脊状物和所述第三对脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

条款6.根据条款1至5中任一项所述的端部执行器，所述第一对脊状物相对于围绕所述纵向轴线的假想圆彼此成大约180°设置，所述第二对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置，并且所述第三对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置。

条款7.根据条款1至6中任一项所述的端部执行器，所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分位于所述端部执行器的远侧端部处并且横穿所述纵向轴线，并且所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分与所述第一框架环的所述远侧部分叠置。

条款8.根据条款1至6中任一项所述的端部执行器，所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分位于所述端部执行器的远侧端部处并且横穿所述纵向轴线，并且所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分邻接所述第一框架环的所述远侧部分。

条款9.根据条款8所述的端部执行器，所述第二框架环完全设置在所述第一框架环的所述第一侧上，并且所述第三框架环完全设置在所述第一框架环的所述第二侧上。

条款10.根据条款1至9中任一项所述的端部执行器，所述端部执行器还包括：保持器，所述保持器在靠近所述端部执行器的远侧端部的位置联接所述第一框架环、所述第二框架环和所述第三框架环。

条款11.根据条款1至10中任一项所述的端部执行器，所述一个或多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

条款12.根据条款1至11中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

条款13.根据条款1至11中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似扁球体的。

条款14.根据条款1至13中任一项所述的端部执行器，其中，所述一个或多个电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

条款15.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：多个脊状物，所述多个脊状物被构造成从所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状；第一框架环，所述第一框架环包括所述多个脊状物中的第一对脊状物和靠近所述端部执行器的远侧端部的第一成角度部分；第二框架环，不同于所述第一框架环，所述第二框架环包括所述多个脊状物中的第二对脊状物和靠近所述端部执行器的所述远侧端部的第二成角度部分，使得所述第二成角度部分与所述第一成角度部分叠置，所述第一对脊状物中的内脊状物定位在所述第二对脊状物中的脊状物之间，并且所述第二对脊状物中的内脊状物定位在所述第一对脊状物中的脊状物之间；第三框架环，不同于所述第一框架环和所述第二框架环，所述第三框架环包括所述多个脊状物中的第三对脊状物和靠近所述端部执行器的所述远侧端部的第三成角度部分，使得所述第三对脊状物中的脊状物各自设置在所述第一对脊状物中的外脊状物与所述第二对脊状物中的外脊状物之间；和一个或多个电极，所述一个或多个电极耦接到所述多个脊状物。

条款16.根据条款15所述的端部执行器，所述多个脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

条款17.根据条款15或16所述的端部执行器，所述第一对脊状物、所述第二对脊状物和所述第三对脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

条款18.根据条款15至17中任一项所述的端部执行器，所述第一对脊状物相对于围绕所述纵向轴线的假想圆彼此成大约120°设置，所述第二对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约120°设置，并且所述第三对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置。

条款19.根据条款15至18中任一项所述的端部执行器，所述第一对脊状物中的所述外脊状物相对于所述纵向轴线与所述第二对脊状物中的所述外脊状物相对地设置。

条款20.根据条款15至19中任一项所述的端部执行器，其中，所述第一成角度部分和/或所述第二成角度部分在靠近所述端部执行器的所述远侧端部的位置与所述第三成角度部分叠置。

条款21.根据条款15至20中任一项所述的端部执行器，所述一个或多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

条款22.根据条款15至21中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

条款23.根据条款15至21中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似扁球体的。

条款24.根据条款15至23中任一项所述的端部执行器，其中，所述一个或多个电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

条款25.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：外电极组件，所述外电极组件包括第一多个脊状物和第一多个电极，所述第一多个脊状物被构造成从所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状，并且所述第一多个电极耦接到所述第一多个脊状物中的每个脊状物；和内电极组件，所述内电极组件包括第二多个电极，所述内电极组件被配置成在非接触配置与接触配置之间移动，使得在所述非接触配置中，所述第二多个电极被所述外电极组件阻止接触组织，并且使得在所述接触配置中，所述第二多个电极被定位成接触组织。

条款26.根据条款25所述的端部执行器，所述外电极组件包括第一整体三脚架结构，使得所述第一多个脊状物由三个脊状物组成。

条款27.根据条款26所述的端部执行器，所述内电极组件包括第二整体三脚架结构，使得所述第二多个脊状物由三个脊状物组成，并且所述第二整体三脚架结构是可旋转的，以在所述非接触配置中与所述第一整体三脚架结构对准，并且在所述接触配置中不与所述第一整体三脚架结构对准。

条款28.根据条款27所述的端部执行器，每个三脚架结构由相应的平面材料片形成，所述平面材料片包括在相应的中央脊状物交叉点处会聚的三个线性脊状物，每个三脚架结构的每个脊状物包括设置在所述端部执行器的近侧端部处的相应的端部，并且每个三脚架结构的所述中央脊状物交叉点在所述端部执行器的远侧端部处定位在所述纵向轴线上。

条款29.根据条款25至28中任一项所述的端部执行器，所述内电极组件包括第二多个脊状物，所述第二多个电极耦接到所述第二多个脊状物，所述第二多个脊状物在所述非接触配置中与所述第一多个脊状物对准，并且所述第二多个脊状物在所述接触配置中不与所述第一多个脊状物对准。

条款30.根据条款25至29中任一项所述的端部执行器，所述第一多个电极和所述第二多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

条款31.根据条款25至30中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

条款32.根据条款25至30中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似扁球体的。

条款33.根据条款25至32中任一项所述的端部执行器，其中，所述第一多个电极中的电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

条款34.根据条款25至33中任一项所述的端部执行器，其中，所述第二多个电极中的电极被配置成标测通过组织的心脏电信号。

条款35.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：可膨胀篮式组件，所述可膨胀篮式组件包括：第一整体结构，所述第一整体结构包括四个脊状物并且由平面材料片形成，所述平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的四个线性脊状物；第二整体结构，不同于所述第一整体结构，所述第二整体结构包括至少两个脊状物；和多个电极，所述多个电极耦接到所述第一整体结构和所述第二整体结构的每个脊状物，所述第一整体结构和所述第二整体结构的所述脊状物被构造成从所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以共同形成篮式形状。

条款36.根据条款35所述的端部执行器，所述第二整体结构由平面材料片形成，所述平面材料片包括在中央脊状物交叉点处会聚的所述至少两个脊状物，每个整体结构的每个脊状物包括设置在所述端部执行器的近侧端部处的相应的连接端，并且每个整体结构的所述中央脊状物交叉点在所述端部执行器的远侧端部处定位在所述纵向轴线上。

条款37.根据条款35所述的端部执行器，所述第二整体结构由材料管形成，所述材料管包括在一端处通过环接合的所述至少两个脊状物。

条款38.根据条款35至36中任一项所述的端部执行器，所述至少两个脊状物由四个脊状物组成。

条款39.根据条款35至36中任一项所述的端部执行器，所述至少两个脊状物由三个脊状物组成。

条款40.根据条款35至36中任一项所述的端部执行器，所述至少两个脊状物由两个脊状物组成。

条款41.根据条款40所述的端部执行器，所述第二整体结构包括环，所述环延伸跨过所述第一整体结构的所述中央脊状物交叉点，使得所述第一整体结构的两个脊状物设置在所述环的第一侧上，并且所述第一整体结构的两个脊状物设置在所述环的第二侧上。

条款42.根据条款35至41中任一项所述的端部执行器，所述第一整体结构和所述第二整体结构的所述脊状物关于所述纵向轴线对称地定位。

条款43.根据条款35至42中任一项所述的端部执行器，所述多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

条款44.根据条款35至43中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

条款45.根据条款35至43中任一项所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似扁球体的。

条款46.根据条款35至45中任一项所述的端部执行器，其中，所述一个或多个电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

Claims (20)

1.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：

多个脊状物，所述多个脊状物被构造成远离所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状；

第一框架环，所述第一框架环包括所述多个脊状物中的第一对脊状物，使得所述第一对脊状物中的脊状物相对于所述纵向轴线彼此相对地设置；

第二框架环，不同于所述第一框架环，所述第二框架环包括所述多个脊状物中的第二对脊状物，使得所述第二对脊状物中的脊状物设置在所述第一框架环的第一侧上；

第三框架环，不同于所述第一框架环和所述第二框架环，所述第三框架环包括所述多个脊状物中的第三对脊状物，使得所述第三对脊状物中的脊状物设置在所述第一框架环的第二侧上，所述第二侧与所述第一侧相对；以及

一个或多个电极，所述一个或多个电极耦接到所述多个脊状物。

2.根据权利要求1所述的端部执行器，所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分靠近所述端部执行器的远侧端部并且横穿所述纵向轴线。

3.根据权利要求1所述的端部执行器，所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者的所述成角度部分联接到所述第一框架环。

4.根据权利要求1所述的端部执行器，所述第一对脊状物、所述第二对脊状物和所述第三对脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

5.根据权利要求1所述的端部执行器，

所述第一对脊状物相对于围绕所述纵向轴线的假想圆彼此成大约180°设置，

所述第二对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置，并且所述第三对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置。

6.根据权利要求1所述的端部执行器，

所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分位于所述端部执行器的远侧端部处并且横穿所述纵向轴线，并且

所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分与所述第一框架环的所述远侧部分叠置。

7.根据权利要求1所述的端部执行器，

所述第一框架环包括远侧部分，所述远侧部分位于所述端部执行器的远侧端部处并且横穿所述纵向轴线，并且

所述第二框架环和所述第三框架环中的每一者包括成角度部分，所述成角度部分靠近所述端部执行器的远侧端部，使得每个成角度部分邻接所述第一框架环的所述远侧部分。

8.根据权利要求7所述的端部执行器，所述第二框架环完全设置在所述第一框架环的所述第一侧上，并且所述第三框架环完全设置在所述第一框架环的所述第二侧上。

9.根据权利要求1所述的端部执行器，还包括：

保持器，所述保持器在靠近所述端部执行器的远侧端部的位置联接所述第一框架环、所述第二框架环和所述第三框架环。

10.根据权利要求1所述的端部执行器，所述一个或多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

11.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

12.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述一个或多个电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述电脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。

13.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：

多个脊状物，所述多个脊状物被构造成从所述端部执行器的纵向轴线膨胀，以形成篮式形状；

第一框架环，所述第一框架环包括所述多个脊状物中的第一对脊状物和靠近所述端部执行器的远侧端部的第一成角度部分；

第二框架环，不同于所述第一框架环，所述第二框架环包括所述多个脊状物中的第二对脊状物和靠近所述端部执行器的所述远侧端部的第二成角度部分，使得所述第二成角度部分与所述第一成角度部分叠置，所述第一对脊状物中的内脊状物定位在所述第二对脊状物中的脊状物之间，并且所述第二对脊状物中的内脊状物定位在所述第一对脊状物中的脊状物之间；

第三框架环，不同于所述第一框架环和所述第二框架环，所述第三框架环包括所述多个脊状物中的第三对脊状物和靠近所述端部执行器的所述远侧端部的第三成角度部分，使得所述第三对脊状物中的脊状物各自设置在所述第一对脊状物中的外脊状物与所述第二对脊状物中的外脊状物之间；以及

一个或多个电极，所述一个或多个电极耦接到所述多个脊状物。

14.根据权利要求13所述的端部执行器，所述第一对脊状物、所述第二对脊状物和所述第三对脊状物中的脊状物关于所述纵向轴线对称地设置。

15.根据权利要求13所述的端部执行器，

所述第一对脊状物相对于围绕所述纵向轴线的假想圆彼此成大约120°设置，

所述第二对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约120°设置，并且所述第三对脊状物相对于所述假想圆彼此成大约60°设置。

16.根据权利要求13所述的端部执行器，所述第一对脊状物中的所述外脊状物相对于所述纵向轴线与所述第二对脊状物中的所述外脊状物相对地设置。

17.根据权利要求13所述的端部执行器，其中，所述第一成角度部分和/或所述第二成角度部分在靠近所述端部执行器的所述远侧端部的位置与所述第三成角度部分叠置。

18.根据权利要求13所述的端部执行器，所述一个或多个电极中的每个电极限定穿过所述电极的内腔，使得所述多个脊状物中的每个脊状物延伸穿过所述一个或多个电极中的每个电极的所述内腔。

19.根据权利要求13所述的端部执行器，其中，所述篮式形状是近似球状的。

20.根据权利要求13所述的端部执行器，其中，所述一个或多个电极被配置成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，所述电脉冲具有至少900伏(V)的峰值电压。