CN118201670A - 使用微针的非粘合性医学附接制品 - Google Patents
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Abstract
非粘合性医学附接制品包括第一旋转相异区段(110)和第二旋转相异区段(120),其中该第一旋转区段具有成角度的微针(111)的圆形或半圆形阵列,该第二旋转相异区段具有成角度的微针(121)的第二顺序圆形或半圆形阵列。连通构件(130)连接该两个旋转相异区段。微针的阵列在相反方向上成角度,并且该区段在相反方向上旋转。
Description
发明内容
本文公开了非粘合性医学附接制品、包括这些非粘合性医学附接制品的医学构造以及在医学构造中使用这些非粘合性医学附接制品的方法。
本文公开了复合医学制品,该复合医学制品包括附接制品和附接至该附接制品的至少一部分的医学装置。在一些实施方案中,附接制品包括不连续基底层,该不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段。该制品还包括第一旋转相异区段,其中第一旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,并且第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分。第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列。该制品还包括第二旋转相异区段,其中第二旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,并且第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分。第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列。连通构件设置在第一旋转相异区段与第二旋转相异区段之间,并且至少与该第一旋转相异区段和该第二旋转相异区段接触。第一微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得该点、即微针与第一旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得该点、即微针与第二旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成140°至100°的角度。
还公开了医学构造。在一些实施方案中,医学构造包括包括哺乳动物皮肤的基材、如上所述的附接制品(其中仅附接制品的微针与基材表面接触)和附接至附接制品的至少一部分的装置。该医学构造在基材表面与附接制品的第一旋转区段和第二旋转区段的第一主表面之间具有空隙空间。
还公开了将医学装置附接至哺乳动物皮肤的方法,该方法包括提供包括哺乳动物皮肤的基材,提供如上所述的复合医学制品,使附接制品的成角度的微针中的至少一些成角度的微针接触基材的表面,并且使附接装置的第一旋转相异区段在使得第一顺序圆形或半圆形阵列的成角度的微针中的至少一些成角度的微针穿透基材的表面的方向上旋转。
附图说明
结合附图考虑本公开的各种实施方案的以下详细描述,可以更完整地理解本申请。
图1A是本公开的制品的旋转区段的仰视图。
图1B是图1A的制品的旋转区段的俯视图。
图2A是本公开的另一制品的旋转区段的侧视图。
图2B是图2A的制品的旋转区段的俯视图。
图3示出了本公开的制品的俯视图。
图4示出了本公开的另一制品的俯视图。
图5示出了本公开的成角度的微针的侧视图。
图6示出了本公开的另一成角度的微针的侧视图。
在以下对所说明的实施方案的描述中,参考附图,在附图中以说明的方式示出可实践本公开的各种实施方案。应理解,在不脱离本公开的范围的情况下,可利用实施方案且可作出结构改变。附图不一定按比例绘制。附图中使用的相同标号指代相同的部件。然而,应当理解,在给定附图中使用标号来指代部件并不旨在限制在另一附图中标有相同标号的部件。
具体实施方式
将医学制品和装置附接至皮肤表面的重要性正在增长。在一些情况下,附接持续短的持续时间,诸如数小时,并且在其它情况下,附接持续长的持续时间,诸如数周或甚至数月。附接方法具有宽范围的要求,不仅将制品或装置保持在适当位置,而且在期望时是可移除的,不损害皮肤,并且在穿戴时不引起皮肤刺激或损害。所开发的许多解决方案涉及使用粘合剂进行皮肤附接。在一些情况下,粘合剂是压敏粘合剂,在其它情况下,粘合剂是凝胶。粘合剂的选择可取决于期望的用途。这些粘合剂可以是凝胶,诸如将传感器固定到皮肤上的那些凝胶,或者是背衬上的压敏粘合剂层的胶带。粘合剂产品在医学工业中的使用长期以来一直是普遍的并且正在增加。然而,尽管粘合剂和粘合剂制品已显示它们本身对于医学应用是非常有用的,但在粘合剂和粘合剂制品的使用中也存在问题。因此,仍然需要将医学制品和装置附接至皮肤表面的方法,该方法不使用或不完全依赖于粘合剂层进行附接。
如上所述,尽管粘合剂和粘合剂制品已显示它们本身对于医学应用是非常有用的,但在粘合剂和粘合剂制品的使用中也存在问题。医学粘合剂相关的皮肤损伤(MARSI)对患者安全具有显著的负面影响。与医学粘合剂使用相关的皮肤损伤是一种普遍的但未被认可的并发症,该并发症发生在所有护理环境中和所有年龄组中。此外,治疗皮肤损害在服务提供、时间、以及额外的治疗和供应方面是昂贵的。
当皮肤的表面层与医学粘合剂产品一起被移除时发生皮肤损伤,这不仅影响皮肤完整性,而且可引起疼痛和感染的风险,增加伤口大小,并且延迟愈合,所有这些都降低患者的生活质量。
在本公开中,描述了使用微针阵列将医学制品和装置附接至基材表面(特别是哺乳动物皮肤)的附接制品。成角度的微针以圆形或半圆形阵列布置,使得微针可旋转地附接至表面。这些附接制品不仅牢固地粘附到表面上,而且在附接制品与表面之间形成间隙。这防止水分积聚在附接制品下面,并且还允许清洁附接制品下面的表面,同时附接制品保持粘附。这不同于粘合剂与皮肤表面直接接触的粘合剂附接。
还公开了包括基材表面(诸如哺乳动物皮肤)和粘附到基材表面的附接制品的医学构造。附接制品可用于将宽范围的医学制品和装置附接至基材表面。还公开了用于将制品附接至基材表面的方法。
如本文所用,术语“粘合剂”是指可用于将两个粘附体粘附在一起的聚合物组合物。粘合剂的示例是压敏粘合剂和凝胶粘合剂。
压敏粘合剂组合物是本领域普通技术人员熟知的,其具有包括以下的性质:(1)强烈且持久的粘性,(2)仅用指压即可的粘附性,(3)足够的保持在粘附体上的能力,以及(4)足够的内聚强度以从粘附体上可干净地移除。已经发现充分用作压敏粘合剂的材料是被设计和配制成表现出必要的粘弹性性质的聚合物,该粘弹性性质导致粘性、剥离粘合力和剪切保持力的期望平衡。获得适当的性质平衡不是简单的工艺。
如本文所用,术语“凝胶粘合剂”是指含有能够粘附至一种或多种基材的液体或流体的粘性半固体交联基质。凝胶粘合剂可具有与压敏粘合剂相同的一些性质,但它们不是压敏粘合剂。“水凝胶粘合剂”是具有水作为包含在交联基质内的流体的凝胶粘合剂。
如本文所用,术语“聚合物”和“大分子”与它们在化学中的常见用法一致。聚合物和大分子由许多重复的亚单元构成。如本文所用,术语“大分子”用于描述与具有多个重复单元的单体附接的基团。术语“聚合物”用于描述由聚合反应形成的所得材料。
如本文所用,术语“微针”是指具有点的皮肤锚定微结构突起。微针可以是实心的或者它们可以是中空的以允许流体的传输。
本文公开了复合医学制品。复合医学制品包括附接制品和附接至附接制品的装置。公开了宽范围的复合医学制品。
在一些实施方案中,附接制品包括不连续基底层,该不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段。附接制品还包括第一旋转相异区段和第二旋转相异区段。第一旋转区段为圆形或半圆形的,并且具有第一主表面和第二主表面,其中第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分,并且第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列。第二旋转相异区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,其中第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分,并且第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列。连通构件设置在第一旋转相异区段与第二旋转相异区段之间,并且至少与该第一旋转相异区段和该第二旋转相异区段接触。第一微针阵列中的成角度的微针在与第二微针阵列中的成角度的微针的方向相反的方向上成角度。换句话说,第一微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得该点、即微针与第一旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得该点、即微针与第二旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成140°至100°的角度。
第一顺序圆形或半圆形微针阵列的旋转方面允许拧上、拧下附接。这意味着,由于微针的圆形或半圆形阵列,通过扭转阵列,微针以受控方式穿透基材,如哺乳动物皮肤。这种扭转允许微针穿透基材表面,但不能深到引起疼痛。因为通过扭转迫使微针进入基材表面,所以小心地控制微针穿透基材表面的深度。
宽范围的微针适合用于当前制品的第一顺序圆形或半圆形阵列中。多种材料适合用于微针中。在一些实施方案中,微针包括塑料、金属、可吸收材料或它们的组合。合适的塑料包括聚烯烃材料、聚酯、聚氨酯等。合适的金属包括不锈钢、钛和镍钛诺(镍/钛合金)。可吸收材料包括用于形成可吸收缝合线的材料,诸如聚乙交酯(诸如商业材料DEXON、DEXONII、DEXON S)、聚(乙交酯/丙交酯)无规共聚物(诸如商业材料VICRYL和VICRYL PLUS)、聚-对-二噁烷酮(诸如商业材料PDS、PDSII和PDS PLUS)、聚(乙交酯/碳酸三亚甲基酯)嵌段共聚物(诸如商业材料MAXON)、聚(乙交酯/ε-己内酯)(诸如商业材料MONOCRYL和MONOCRYLPLUS)、聚(乙交酯/对-二噁烷酮/碳酸三亚甲基酯)三嵌段共聚物(诸如商业材料BIOSYN)、聚(乙交酯/ε-己内酯/碳酸三亚甲基酯)三嵌段共聚物(诸如商业材料MONOSYN)、聚(乙交酯/L-丙交酯/ε-己内酯/碳酸三亚甲基酯)三嵌段共聚物(诸如商业材料CAPROSYN)和100%聚-L-丙交酯(诸如商业材料ORTHODEK)。
多种形状适用于微针。在一些实施方案中,微针包括渐缩锥体,该渐缩锥体包括尖头。在一些实施方案中,微针还包括至少一个倒钩。倒钩可协助在微针穿透基材表面之后固定微针。另外,在一些实施方案中,微针包括阻止部分,以限制微针可穿透基材表面的深度。阻止部分可以是较大厚度的区域,或者是从微针表面延伸的突起。
在一些实施方案中,成角度的微针的第一阵列中的所有微针具有基本上相同的形状并且具有相同的组成。在其它实施方案中,成角度的微针的第一阵列中的微针中的一些微针在形状、组成、构型或它们的组合方面与第一微针阵列中的大多数微针不同。在一些实施方案中,不同的微针是中空的以允许流体流过微针,是导电的以允许通过微针进行电监测,是可生物吸收的,或它们的组合。
成角度的微针的第二顺序阵列包括第二圆形或半圆形阵列。成角度的微针的第二顺序阵列包括上述材料和形状。与成角度的微针的第一阵列一样,成角度的微针的第二顺序阵列可以全部相同,或者一些微针可以在形状、组成、构型或它们的组合方面与第二微针阵列中的大多数微针不同。通常,成角度的微针在与成角度的微针的第一顺序阵列的角度方向相反的方向上成角度。当旋转第一旋转相异区段使得成角度的微针的第一顺序阵列进入基材表面中时,成角度的微针的第二阵列也穿透基材表面以有助于制品的固定。
在一些实施方案中,成角度的微针的第一顺序阵列、成角度的微针的第二阵列或这两者全部都是可生物吸收材料。在其它实施方案中,成角度的微针的第一顺序阵列、成角度的微针的第二阵列或两者中的一些阵列都是可生物吸收材料。
第二旋转相异区段在与第一旋转相异区段的旋转方向相反的方向上旋转。以此方式,第二旋转相异区段的旋转提供将制品锚定到基材表面的第二方法。在相反方向上成角度的锚定件的组合提供抵抗在各种方向上施加的应力的锚定。
第一旋转相异区段和第二旋转相异区段通过连通构件彼此连接。这些连通构件保持第一旋转相异区段和第二旋转相异区段的相对位置,同时允许区段相对于彼此旋转。在一些实施方案中,连通构件包括顺应性构件或滚动构件。顺应性构件是柔性和半刚性构件,其附接至旋转相异区段中的一个旋转相异区段并且抵靠另一个旋转相异区段保持张紧。顺应性构件可以是例如弹簧或柔性杆。在这些实施方案中,顺应性构件附接至旋转相异区段A并且抵靠旋转相异区段B保持张紧。在这些实施方案中,旋转相异区段B的边缘可以含有凹槽以帮助顺从构件保持张紧,或者它可以含有诸如突起或沟的特征以协助顺从构件处于张紧状态。以这种方式,当第一旋转相异区段旋转时,(第一旋转相异区段可以是区段A或区段B)顺从构件从张力释放,并且当第一旋转相异区段的旋转停止时,张力恢复到顺从构件以将旋转构型保持在适当位置。当第二旋转相异区段旋转时,顺从构件再次从张力释放以允许旋转,并且当第一旋转相异区段的旋转停止时,张力恢复到顺从构件以将旋转构型保持在适当位置。
在其它实施方案中,连通构件包括滚动构件。滚动构件与两个旋转相异构件接触,但不附接至任一构件。在一些实施方案中,旋转相异区段的至少一个边缘或两个边缘含有凹槽或通道。这些凹槽或通道将滚动构件保持在适当位置并且还允许滚动构件的旋转。合适的滚动构件的示例包括滚珠轴承和盘。与上述顺应性构件实施方案一样,在滚动构件实施方案中,旋转相异区段的边缘可含有任选的突起或沟以形成阻碍滚动构件旋转的阻止点。与上述顺应性构件实施方案一样,当第一旋转相异区段旋转时,滚动构件在第一方向上滚动。当第二旋转相异区段旋转时,滚动构件在第二方向上滚动。
只要连通构件提供将两个旋转相异区段连接在一起并且还允许旋转相异区段的自由旋转的双重功能,就可以利用其它连通构件。
第一旋转相异区段和第二旋转相异区段的旋转可以以多种方式进行。在一些实施方案中,装置的使用者抓握区段并旋转。在其它实施方案中,可使用手柄以在旋转相异区段中的一个或两个旋转相异区段上进行旋转。手柄更容易抓握并且允许旋转相异区段的更容易旋转。手柄可具有多种形状和大小,并且可永久地附接至一个或多个旋转相异区段,或者其可与旋转相异区段附接并且可从旋转相异区段移除。由于旋转相异区段是同心的,所以可能期望使用手柄来旋转内部旋转相异区段,因为该区段对于使用者而言更难以通过抓握该区段来旋转。使用者的手更容易触及外部旋转相异区段并且手柄可以不是允许旋转所必需的。在一些实施方案中,手柄可与两个旋转相异区段一起使用。
目前公开的附接制品的另一个优点在于,第一微针阵列和第二微针阵列穿透基材表面至有限深度,因此附接制品的第二主表面不接触基材表面。因此,在基材表面和附接制品的第二主表面之间存在空隙空间。当基材表面是哺乳动物皮肤时,这种空隙空间是特别期望的,因为它在附接制品下面提供了通道,该通道允许汗液蒸发,限制与皮肤的接触,因此限制皮肤刺激的可能性,并且允许清洁附接制品下面的皮肤区域。
复合医学制品还包括附接至附接制品的基底层的第一主表面的至少一部分的装置。宽范围的装置是合适的。合适的装置的示例包括传感器、监测器、管道、血管通路装置、引流导管、驱动管线装置(drive line device)或可穿戴医学装置。
本文还公开了医学构造。医学构造包括包括哺乳动物皮肤的基材和附接至基材表面的复合医学制品。复合医学制品包括附接制品和附接至附接制品的装置。上面已经描述了合适的复合医学制品和装置。
在一些实施方案中,医学构造还包括任选的粘合剂制品。粘合剂制品的示例包括例如粘合胶带。粘合剂制品虽然不需要将医学构造附接至基材表面,但可有助于将医学构造附接至基材表面。粘合剂制品可提供额外的特征,尤其是密封。在一些实施方案中,粘合剂制品将医学构造与外部环境密封隔离。
本文还公开了将医学装置附接至哺乳动物皮肤的方法。在一些实施方案中,该方法包括提供包括哺乳动物皮肤的基材,提供复合医学制品,并使复合医学制品与哺乳动物皮肤接触。复合医学制品如上所述,并且包括附接制品和附接至附接制品的装置。
在一些实施方案中,附接制品包括不连续基底层,该不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段。附接制品还包括第一旋转相异区段和第二旋转相异区段。第一旋转区段为圆形或半圆形的,并且具有第一主表面和第二主表面,其中第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分,并且第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列。第二旋转相异区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,其中第二主表面附接至不连续基底层的区段的一部分,并且第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列。连通构件设置在第一旋转相异区段与第二旋转相异区段之间,并且至少与该第一旋转相异区段和该第二旋转相异区段接触。第一微针阵列中的成角度的微针在与第二微针阵列中的成角度的微针的方向相反的方向上成角度。换句话说,第一微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得该点、即微针与第一旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得该点、即微针与第二旋转区段的第一主表面的附接点与微针的尖端形成140°至100°的角度。
附接制品与基材表面的附接包括使附接制品的成角度的微针中的至少一些成角度的微针接触基材的表面,使附接装置的第一旋转相异区段旋转以将第一顺序圆形或半圆形阵列的成角度的微针中的至少一些成角度的微针压入基材的表面中。
在一些实施方案中,其中该方法还包括使附接装置的第二旋转相异区段在与第一旋转相异区段相反的方向上旋转,以将第二顺序圆形阵列的成角度的微针中的至少一些成角度的微针压入基材的表面中。
该方法还包括移除附接制品。附接制品的移除可以是将制品移动到不同位置,或者可以是不再需要将附接件附接至基材表面。移除可通过以下方式来进行:使附接装置的第二旋转相异区段在使得第二顺序圆形或半圆形阵列的成角度的微针中的至少一些成角度的微针从基材的表面撤回的方向上反向旋转该旋转;以及使附接装置的第一旋转相异区段在使得第一顺序圆形或半圆形阵列的成角度的微针中的至少一些成角度的微针从基材的表面撤回的方向上反向旋转。如医学领域中所熟知的,移除基于粘合剂的附接制品可能是非常疼痛的并且可能导致皮肤损害,而当前的附接制品可以避免这些问题。
通过参考附图可以进一步理解本公开。图1A是本公开的制品的旋转区段的仰视图。第一旋转区段110含有成角度的微针111的阵列,第二旋转区段120含有成角度的微针121的阵列。成角度的微针111和成角度的微针121在相反方向上成角度。两个旋转区段由顺应连通构件130连接。顺应连通构件130可以是弹簧或柔性杆。第一旋转区段和第二旋转区段在相反方向上旋转。
图1B是图1A的制品的旋转区段的俯视图,示出了第一旋转区段110、第二旋转区段120和顺应连通构件130。
图2A是本公开的制品的旋转区段的侧视图。第一旋转区段210含有成角度的微针211的阵列,第二旋转区段220含有成角度的微针221的阵列。成角度的微针211和成角度的微针221在相反方向上成角度。两个旋转区段由滚动连通构件230连接。滚动连通构件可以是滚珠轴承或盘。第一旋转区段和第二旋转区段在相反方向上旋转。
图2B是图2A的制品的旋转区段的俯视图,示出了第一旋转区段210、第二旋转区段220和滚动连通构件230。
图3示出了包括图1A和图1B中所示的旋转区段的本公开的制品的俯视图。图3示出了第一旋转区段310、第二旋转区段320和顺应连通构件330。顺应连通构件330可以是弹簧或柔性杆。不连续基底层340覆盖两个旋转区段。该制品包括旋转手柄350和旋转手柄355,以允许使用者旋转这些旋转区段。旋转手柄350允许第一旋转区段310旋转,旋转手柄355允许第二旋转区段320旋转。旋转手柄350和旋转手柄355是可拆卸的。
图4示出了包括图2A和图2B中所示的旋转区段的本公开的制品的俯视图。图4示出了第一旋转区段410、第二旋转区段420和顺从性连通构件430。滚动连通构件430可以是滚珠轴承或盘。不连续基底层440覆盖两个旋转区段。制品包括旋转手柄450和旋转手柄355,以允许使用者旋转该旋转区段。旋转手柄450允许第一旋转区段410旋转,旋转手柄455允许第二旋转区段420旋转。旋转手柄450和旋转手柄455是可拆卸的。
图5示出了本公开的成角度的微针的侧视图。微针具有针基底570和针尖端575。
图6示出了本公开的成角度的微针的侧视图。微针具有针基底670和针尖端675。在该微针中,尖端675是开口并且微针是中空的。
实施例
[实施例部分将在单独的文档中完成并且稍后重新组合]。
Claims (21)
1.一种复合医学制品,包括:
附接制品,所述附接制品包括:
不连续基底层,所述不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段;
第一旋转相异区段,其中所述第一旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列;
第二旋转相异区段,其中所述第二旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,并且其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列;和
连通构件,所述连通构件设置在所述第一旋转相异区段与所述第二旋转相异区段之间,并且至少与所述第一旋转相异区段和所述第二旋转相异区段接触,
其中第一微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得所述点、即所述微针与所述第一旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得所述点、即所述微针与所述第二旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成140°至100°的角度;和
装置,所述装置附接至所述附接制品的所述基底层的第一主表面的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中所述连通构件包括顺应性构件或滚动构件。
3.根据权利要求2所述的复合医学制品,其中所述连通构件包括选自弹簧或柔性杆的顺应性构件,或包括包含滚珠轴承或盘的滚动构件。
4.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中所述装置包括传感器、监测器、管道、血管通路装置、引流导管、驱动管线装置或可穿戴医学装置。
5.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中所述附接制品的所述微针包括渐缩锥体,所述渐缩锥体包括尖头。
6.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中所述微针还包括至少一个倒钩或阻止部分,以限制所述微针能够穿透基材表面的深度。
7.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中所述成角度的微针的第一阵列、所述成角度的微针的第二阵列或两者中的一些微针不同于所述成角度的微针的大部分微针,其差异在于形状、构型、组成或它们的组合。
8.根据权利要求7所述的复合医学制品,其中一个或多个所述微针阵列中的不同微针是中空的以允许流体流过所述微针,是导电的以允许通过所述微针进行电监测,是可生物吸收的,或它们的组合。
9.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中第一阵列和第二阵列的所述微针包括塑料、金属、可吸收材料或它们的组合。
10.根据权利要求1所述的复合医学制品,其中第一阵列或第二阵列或两者中的所述微针包括可吸收材料。
11.一种医学构造,包括:
基材,所述基材包括哺乳动物皮肤;
附接制品,所述附接制品通过多个成角度的微针附接至基材表面,使得仅所述附接制品的所述微针与基材表面接触,其中所述附接制品包括:
不连续基底层,所述不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段;
第一旋转相异区段,其中所述第一旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列;
第二旋转相异区段,其中所述第二旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,并且其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列;和
连通构件,所述连通构件设置在所述第一旋转相异区段与所述第二旋转相异区段之间,并且至少与所述第一旋转相异区段和所述第二旋转相异区段接触,
其中第一微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得所述点、即所述微针与所述第一旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得所述点、即所述微针与所述第二旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成140°至100°的角度;和
装置,所述装置附接至所述附接制品的至少一部分,其中在所述基材表面与所述附接制品的第一旋转区段和第二旋转区段的所述第一主表面之间存在空隙空间。
12.根据权利要求11所述的医学构造,其中所述连通构件包括顺应性构件或滚动构件。
13.根据权利要求12所述的医学构造,其中所述连通构件包括选自弹簧或柔性杆的顺应性构件,或包括包含滚珠轴承或盘的滚动构件。
14.根据权利要求11所述的医学构造,其中所述装置包括传感器、监测器、管道、血管通路装置、引流导管、驱动管线装置或可穿戴医学装置。
15.根据权利要求11所述的医学构造,其中所述成角度的微针的第一阵列、所述成角度的微针的第二阵列或两者中的一些微针不同于所述成角度的微针的大部分微针,其差异在于形状、构型、组成或它们的组合。
16.根据权利要求15所述的医学构造,其中所述微针阵列中的不同微针是中空的以允许流体流过所述微针,是导电的以允许通过所述微针进行电监测,是可生物吸收的,或它们的组合。
17.根据权利要求11所述的医学构造,其中第一阵列和第二阵列的所述微针包括塑料、金属、可吸收材料或它们的组合。
18.根据权利要求11所述的医学构造,还包括粘合剂制品,其中所述粘合剂制品将所述医学构造的所述附接制品的至少一部分与外部环境密封隔离,有助于将所述医学构造附接至所述基材表面,或两者兼具。
19.一种将医学装置附接至哺乳动物皮肤的方法,所述方法包括:
提供包括哺乳动物皮肤的基材;
提供复合医学制品,其中所述复合医学制品包括:
附接制品,所述附接制品包括:
不连续基底层,所述不连续基底层包括具有第一主表面和第二主表面的相异区段;
第一旋转相异区段,其中所述第一旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第一顺序圆形或半圆形阵列;
第二旋转相异区段,其中所述第二旋转区段为圆形或半圆形的,具有第一主表面和第二主表面,并且其中所述第二主表面附接至所述不连续基底层的区段的一部分,并且其中所述第一主表面包括成角度的微针的第二顺序圆形或半圆形阵列;和
连通构件,所述连通构件设置在所述第一旋转相异区段与所述第二旋转相异区段之间,并且至少与所述第一旋转相异区段和所述第二旋转相异区段接触,
其中第一微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的点的角度使得所述点、即所述微针与所述第一旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成40°至80°的角度,并且第二微针阵列中的微针相对于所述第一旋转区段的第一主表面上的相同点的角度使得所述点、即所述微针与所述第二旋转区段的第一主表面的附接点与所述微针的尖端形成140°至100°的角度;和
装置,所述装置附接至所述附接制品的所述基底层的第一主表面的至少一部分;
使所述附接制品的所述成角度的微针中的至少一些成角度的微针与所述基材的表面接触;以及
使所述附接装置的所述第一旋转相异区段在使得所述第一顺序圆形或半圆形阵列的所述成角度的微针中的至少一些成角度的微针穿透所述基材的表面的方向上旋转。
20.根据权利要求19所述的方法,还包括使所述附接装置的所述第二旋转相异区段在使得所述第二顺序圆形或半圆形阵列的所述成角度的微针中的至少一些成角度的微针穿透所述基材的表面的方向上旋转。
21.根据权利要求20所述的方法,还包括使所述附接装置的所述第二旋转相异区段在使得所述第二顺序圆形或半圆形阵列的所述成角度的微针中的至少一些成角度的微针从所述基材的表面撤回的方向上反向旋转;以及使所述附接装置的所述第一旋转相异区段在使得所述第一顺序圆形或半圆形阵列的所述成角度的微针中的至少一些成角度的微针从所述基材的表面撤回的方向上反向旋转。
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