CN118176034A - 高剂量药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
一种高剂量药物输送装置,包括:第一本体部分;第二本体部分;内部腔室,在第一本体部分内;致动器机构,配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转;第一附接部分,与内部腔室连通;以及注射器机构,配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。
Description
本公开涉及一种药物输送装置,并且特别地,涉及一种用于口服给药的药物输送装置。药物输送装置有利地配置用于在包括胃和/或肠(诸如小肠和/或大肠(结肠))的胃肠道中输送活性药物物质。
背景技术
目前,许多例如低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质通过皮下、皮内、肌内、直肠、***或静脉内途径输送。口服给药可能具有最广泛的患者接受度,并且因此已经尝试通过优选的口服给药途径来输送低渗透性和/或低水溶性的活性药物物质,但是成效有限,特别是由于胃肠道的稳定性差且吸收受限。
稳定性既与活性药物物质在输送装置的制造和存储期间的稳定性有关,也与活性药物物质在其变得可用于吸收之前在通过胃肠道期间的稳定性相关。
受限的胃肠吸收是由于胃肠壁屏障防止活性药物物质在口服药剂之后被吸收,这是因为活性药物物质的低渗透性(例如由于***前代谢、大小和/或电荷)和/或因为活性药物物质的水溶性。
已经建议了解决这些稳定性和吸收难题的多种方法,但是仍未找到解决这些难题的有效解决方案。
发明内容
因此,需要提供一种能够输送药物物质以在胃肠组织中吸收的药物输送装置。更一般地,当将药物产品通过口服给药给患者时,仍然需要能够增强药物输送的药物产品和方法。
本文公开了一种高剂量药物输送装置的示例。高剂量药物输送装置包括第一本体部分。高剂量药物输送装置包括第二本体部分。高剂量药物输送装置包括内部腔室。内部腔室可以在第一本体部分内。高剂量药物输送装置包括致动器机构。致动器机构可以配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转。高剂量药物输送装置包括第一附接部分。第一附接部分可以与内部腔室连通。高剂量药物输送装置包括注射器机构。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。
本公开的优点是高剂量药物输送装置确保了活性药物物质在通过胃肠道期间的稳定性,并且促进了活性药物物质在口服给药之后由胃肠道进行的有效吸收。
此外,本公开的优点是高剂量药物输送装置提供了高剂量药物输送装置与胃内壁(诸如胃壁和/或肠壁)的主动附接。
此外,本公开有利地提供了以下一种或多种活性药物物质在胃内组织中或在胃内组织处的口服输送:低渗透性活性药物物质、高渗透性活性药物物质、低可溶性活性药物物质和高可溶性活性药物物质。例如,本公开可以有利地提供低可溶性和高渗透性活性药物物质、低可溶性和低渗透性活性药物物质和/或高可溶性和低渗透性活性药物物质的口服输送。此外,高剂量药物输送装置可以有利地输送液体、半固体和固体活性药物物质中的一种或多种。例如,活性药物物质可以溶解、混合和/或分散在液体/半固体载体(例如水或在高于室温但低于体温的温度下熔化的载体)中。活性药物物质的液体制剂可以改善溶解度/润湿性。
有利地,高剂量药物输送装置可以提供活性药物物质的快速输送。此外,有利地,高剂量药物输送装置可以存储和/或提供活性药物物质的较大有效载荷。有利地,本公开的高剂量药物输送装置可以有效地输送活性药物的较大有效载荷。高剂量药物输送装置可以允许改善活性药物物质的分布,并且允许更快地(诸如更高或更长时间地)吸收活性药物物质。
有利地,高剂量药物输送装置可以允许多种类型的用药和/或更大的有效载荷。例如,高剂量药物输送装置可以调节输送部位的pH。此外,高剂量药物输送装置可以使用赋形剂(excipients,药用辅料)来促进活性药物物质在组织中的吸收和/或分布。此外,有利地,高剂量药物输送装置可以提供高剂量(诸如多毫克)和低剂量(诸如毫克下(sub-mg))活性药物物质中的一种或两种。
此外,高剂量药物输送装置可以允许通过张力来控制给药部位处的渗透流。
此外,高剂量药物输送装置可以有利地允许在通常与注射相关的张力、不适和局部组织损伤方面的高耐受性,从而使给药更容易。
附图说明
通过参考所附附图对本发明的示例性实施方式进行以下详细描述,本发明的以上和其他特征和优点对本领域技术人员而言将是易于理解的,在附图中:
图1A至图1B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的示意图,
图2A至图2B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的示意图,
图3A至图3C示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的示意图,
图4A至图4C示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的示意图,
图5A至图5B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的示意图,
图6示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的一部分的示意图,以及
图7A至图7B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置的一部分的示意图。
具体实施方式
在下文中,参考相关附图来描述各个示例性实施方式和细节。应注意,附图可以按比例或不按比例绘制,并且在所有附图中,相似结构或功能的元件由相似的附图标记表示。还应注意,附图仅旨在便于描述实施方式及其相关联的功能。这些附图并不旨在作为本发明的详尽描述或者作为对本发明的范围或本发明的物理外观的限制。另外,所示出的实施方式不需要具有所示出的所有方面或优点。结合特定实施方式描述的方面或优点不一定限于该实施方式,并且也可以在任何其他实施方式中实践,即使未如此示出或未如此明确描述。
本文公开了高剂量药物输送装置的示例。高剂量药物输送装置可以包括第一本体部分。高剂量药物输送装置可以包括第二本体部分。高剂量药物输送装置可以包括内部腔室。内部腔室可以在第一本体部分内。高剂量药物输送装置可以包括致动器机构。致动器机构可以配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转。高剂量药物输送装置可以包括第一附接部分。第一附接部分可以与内部腔室连通。高剂量药物输送装置可以包括注射器机构。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。
如本文所讨论的,术语高剂量药物输送装置和药物输送装置可以互换使用。
药物输送装置可以具有设计成适配用于口服给药的药用组合物的大小和几何形状。
药物输送装置/药用组合物可以配置成经由口腔被摄入体内。因此,药物输送装置/药用组合物的外部尺寸可以是足够小的以供用户吞咽。药物输送装置可以适于经由消化***将药物物质运送到用户体内,使得药物输送装置可以例如从用户的口经由食道行进到胃中。药物输送装置可以进一步从胃行进到肠中,并且可以可选地行进到肠道中并通过直肠出来。
药物输送装置可以配置成在用户的消化***的任何部分中输送药物,其中在一个示例中,药物输送装置可以配置成将药物物质输送到用户的胃中。在另一个示例中,药物输送装置可以适于在该装置经过胃并且进入用户的肠时启动药物输送。换句话说,药物输送装置可以配置成附接到胃壁或肠壁,例如这取决于活性药物物质的期望释放位置。
药物输送装置的附接部分可以配置成与胃肠道的内表面膜相互作用,使得药物输送装置可以例如附接到胃的内表面(粘膜),或者可替代地附接到肠的粘膜。附接部分可以配置成与粘膜相互作用,例如以在例如持续一段时间内将药物输送装置固定或附接在用户体内。通过附接药物输送装置,该药物输送装置将允许药物物质被输送到消化***的一部分中,以向用户的身体提供药物物质。附接部分可以配置成与粘膜相互作用,例如以将药物物质注射到胃肠道壁中。
药物输送装置具有可选地从药物输送装置的第一端延伸到第二端的中心轴线。药物输送装置可以具有在3mm至35mm的范围内(诸如在5mm至26mm的范围内)的长度(例如,沿着中心轴线从第一端到第二端的最大延伸量)。药物输送装置可以是细长的。
药物输送装置可以具有在1mm至20mm的范围内的宽度和/或高度(例如,分别沿着宽度轴线和高度轴线的最大延伸量)。高度和宽度是药物输送装置垂直于中心轴线的最大延伸量。
在一个或多个示例性药物输送装置中,至少在第一附接部分和/或第二附接部分致动之前的初始状态或第一状态下,药物输送装置的尺寸可以由长度(沿着中心轴线的最大延伸量)、宽度(沿着垂直于中心轴线的宽度轴线的最大延伸量)和高度(沿着垂直于中心轴线和宽度轴线的高度轴线的最大延伸量)来表示。药物输送装置的高度可以在1mm至15mm的范围内。药物输送装置的宽度可以在1mm至15mm的范围内。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置可以构造成固定药物输送部分,以将有效载荷或活性药物物质输送到内部组织或内表面中,从而使活性药物物质通过血管分布到受试者体内。
有利地,药物输送装置可以附接到患者的肠壁中的特定位置,并且可以将活性药物物质输送到患者的肠壁中的特定位置。当然,输送装置也可以附接到其他位置,并且也可以将活性药物物质输送到其他位置。在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置(诸如尖状物)可以穿透粘膜肌层。在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置(诸如尖状物)可能未穿透外肌层。在一个或多个示例性药物输送装置中,尖状物可以定位在粘膜下层中。在一个或多个示例性药物输送装置中,尖状物可以平行于肠壁定位在粘膜下层中。
药物输送装置包括第一本体部分。第一本体部分可以是两部分式本体部分,即第一本体部分可以包括第一主本体部分和第一副本体部分。第一本体部分具有外表面。在第一本体部分的外表面中可以形成第一主凹部和/或第一副凹部。
药物输送装置可选地包括具有第一外壳部分的外壳。第一本体部分的外表面可以构成第一外壳部分的至少一部分。
药物输送装置包括第一附接部分。第一附接部分可以包括第一基部部分和/或第一针(例如尖状物)。第一附接部分具有第一近端和第一远端。第一附接部分(诸如第一针或尖状物)可选地具有第一附接轴线或沿着第一附接轴线延伸。第一针的第一末端形成第一远端。换句话说,第一远端是第一针的第一末端。第一基部可以布置在第一附接部分的第一近端处或者构成第一附接部分的第一近端。第一针可以具有在1mm至15mm的范围内(诸如在3mm至10mm的范围内)的长度。因此,第一针可以充分穿透到内部组织中,同时降低损坏内部组织的风险。第一附接部分的第一远端可以设置有配置成穿透生物组织的末端。第一附接部分的第一远端可以设置有配置成夹持生物组织的夹持部分。
第一针可以具有在0.1mm至5mm的范围内(诸如在0.5mm至2.0mm的范围内)的截面直径。
第一针可以是直的和/或弯曲的。第一针可以包括直的第一主区段。第一针可以包括例如位于第一主区段与第一远端之间或者位于第一基部与第一主区段之间的第一副区段。第一副区段可以是弯曲的。
第一针可以包括形成一角度的两个或更多个直部分。例如,第一针可以具有从连接点以第一角度延伸到药物输送装置的近侧部分以及从连接点以第二角度延伸到药物输送装置的远侧部分。第一角度和第二角度可以是不同的。近侧部分可以在结合部(例如,弯曲部、连接部、角部)处连接到远侧部分,并且在近侧部分与远侧部分之间具有结合角度。该结合角度可以是锐角、钝角或直角。该角度可以是例如10度、20度、30度、40度、50度、60度、70度、80度、90度、100度、120度、130度、140度、150度、160度或170度。当第一针与内表面膜相互作用时,这可以有利地允许不同的附接角度。这可以允许改进药物输送装置的附接,同时有助于减少或避免组织损伤。此外,结合部可以是柔性的。可替代地,结合部可以不是柔性的。
结合部可以位于第一针的长度的中心处,或者大致位于该中心处。可替代地,结合部可以位于第一针的长度的从近端延伸的40%、45%、55%、60%或65%长度处。
在一个或多个示例性第一附接部分中,第一针可以具有处于不同角度的三个、四个或五个不同的部分,每个部分通过结合部连接。在一些迭代中,任何或全部不同部分可以是直的或弯曲的。每个结合部可以是柔性的或者不是柔性的。
药物输送装置的附接部分可以被视为能够将药物输送装置附接到生物组织(诸如人或动物身体的胃壁、肠道壁和/或肠壁)的任何种类的附接部分。附接部分可以适于在远离药物输送装置的中心轴线和/或第一附接部分的中心轴线的方向上延伸。这可能意味着,例如至少在药物输送装置的激活状态或第二状态下,附接部分可以在远离第一本体部分和/或第二本体部分的周边表面的方向上(在径向方向上)延伸,使得附接部分在径向方向上比本体部分的周边或外表面延伸得更远。
第一附接部分可以固定地或旋转地附接到第一本体部分。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置包括第二本体部分。第二本体部分可以是两部分式本体部分,即第二本体部分可以包括第二主本体部分和第二副本体部分。第二附接部分可选地附接到第二本体部分。第二附接部分可以固定地或旋转地附接到第二本体部分。第二本体部分具有外表面。第二主凹部和/或第二副凹部可以形成在第二本体部分的外表面中。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成存储能量。例如,致动器机构可以配置成存储以下能量中的一种或多种:势能、化学势能(包括泡腾能)、弹簧能、弹性势能、电势能、重力势能、热能和压缩能(诸如来自压缩空气和/或膨胀聚合物)。所存储的能量的特定类型不受限制。
致动器机构可以配置成将所存储的能量转化(例如释放、排出、卸载、改变)成动能。例如,致动器机构可以配置成经由第一本体部分或第二本体部分的运动而将所存储的能量转化成动能。致动器机构可以配置成经由第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此的运动而将所存储的能量转化成动能。致动器机构可以配置成经由第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此的旋转运动而将所存储的能量转化成动能。致动器机构可以配置成经由第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此的平移运动而将所存储的能量转化成动能。例如,第一本体部分可以远离第二本体部分平移,这可以将附接部分推进到组织中。致动器机构可以配置成经由第一本体部分和/或第二本体部分相对于彼此的平移运动和旋转运动而将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例药物输送装置中,致动器机构配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转。
在一个或多个示例药物输送装置中,第一本体部分和第二本体部分的平移运动(诸如纵向运动)可以配置成将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例药物输送装置中,第二本体部分从第一本体部分的释放可以配置成将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例药物输送装置中,致动器机构可以配置成通过使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者相对于另一者旋转而将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例药物输送装置中,致动器机构可以配置成使第一本体部分和/或第二本体部分相对于另一者旋转。在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成使第一本体部分围绕药物输送装置的主轴线相对于第二本体部分旋转。主轴线可以平行于中心轴线和/或与中心轴线重合。可替代地或结合地,致动器机构可以配置成使第一本体部分相对于第二本体部分非旋转地平移。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体部分配置成在第一方向上旋转,并且/或者第二本体部分配置成在与第一方向相反的第二方向上旋转。例如,这可以是由于所存储的能量转化成动能而发生的。
药物输送装置可以包括框架部分,其中诸如第一本体部分和/或第二本体部分的不同部分附接到(例如固定到或可旋转地附接到)该框架部分。在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构或其部分可以附接到框架部分。因此,可以提供第一本体部分和第二本体部分相对于框架部分的单独旋转。
第一本体部分与第二本体部分之间的旋转连接允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转,并且在附接部分与内部组织(诸如粘膜)相互作用之前,这两个部分不会彼此分离。这种连接可以以多种方式实现,其中在一个示例中,第一本体部分具有插头连接部,并且第二本体部分具有插座连接部,其中该插头和插座配置允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转。第二个示例可以是提供可以与中心轴线和/或主轴线同轴的轴,其中第一本体部分和第二本体部分配置成接收轴,并且在轴的第一端和第二端处、在组合的第一本体部分和第二本体部分的每一侧上布置有止动装置,从而防止第一本体部分和第二本体部分在纵向方向上沿着轴滑动。该轴可以整体形成在第一本体部分中或第二本体部分中。
如果使用轴,则轴可以由任何种不同的材料制成。例如,轴可以由金属和/或合金和/或聚合物和/或复合物和/或其组合制成。
第一本体部分和/或第二本体部分可以布置成例如至少在第二状态下相对于彼此自由旋转,从而允许附接部分相对于彼此旋转。因此,附接部分可以适于接触和/或穿透胃肠道的组织。使用弹性力使本体部分相对于彼此旋转可以使附接部分运动,使得这些附接部分能够例如穿透或挤压粘膜,以将药物输送装置固定在胃肠道(诸如胃或肠)中的一位置处。穿透力和/或挤压力可以来自致动器机构/弹性部分,其中弹性部分可以适于存储弹性力,当弹性部分的弹性力至少部分地放出时,该弹性力能够将附接部分推向彼此。弹性部分可以是例如弹簧或弹簧元件的形式,例如扭转弹簧或动力弹簧,其中弹簧可以被卷起以存储机械能,其中机械能可以传递到第一本体部分和/或第二本体部分。当机械能被释放时,第一本体部分可以相对于第二本体部分旋转,并且其中机械能可以经由本体部分传递到附接部分中。
在本说明书的上下文中,术语“旋转力”可以被视为是转矩、矩、力矩、旋转力或“转动效应”。术语“旋转力”的另一定义可以是力的大小与力的作用线到旋转轴线的垂直距离的乘积。旋转力可以被视为是从弹性部分经由本体部分传递到药物输送装置的附接构件的力。
转化成动能,诸如旋转力可以被限定为足够大以穿透到胃肠组织中。当旋转力被施加到第一本体部分和第二本体部分两者时,第一附接部分可以与要附接的表面接触,并且其中施加到第二本体部分的旋转力可以使第二附接部分与同一表面接触,其中第一附接部分提供一力,而第二附接部分向第一附接部分提供一反作用力,所施加的力使得第一附接部分在朝向第二附接部分的方向上被推动,反之亦然。也可以使用平移力。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分的第一附接轴线与主轴线之间的距离(例如至少在药物输送装置的激活状态或第二状态以及可选地在药物输送装置的初始状态下)大于0.5mm。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分的第二附接轴线与主轴线之间的距离(例如至少在药物输送装置的激活状态或第二状态以及可选地在药物输送装置的初始状态下)大于0.5mm。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分例如经由具有第一旋转轴线的第一结合连接部旋转地附接到第一本体部分。换句话说,第一附接部分可选地配置成围绕第一旋转轴线例如相对于第一本体部分旋转。第一旋转轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第一旋转轴线可以与中心轴线和/或主轴线形成第一角度。第一角度可以小于15°。第一角度可以在75°至105°的范围内,诸如90°±5°或90°。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体部分可以限定延伸到第一本体部分的外表面的第一本体凹部(例如腔、狭槽、孔)。第一本体凹部除了敞开的最外表面之外的所有侧部可以由实心壁形成。第一附接部分可以沿着第一附接部分轴线旋转地连接在第一本体凹部内。第一附接部分轴线可以是例如销(例如臂、支撑件)。第一附接部分轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第一附接部分轴线可以相对于中心轴线和/或主轴线成角度。因此,第一附接部分可以配置成沿着第一附接部分轴线在凹部内旋转。此外,第一附接部分的旋转可以在凹部的端表面处停止。
第一本体凹部可以沿着第一本体的外表面的一部分延伸。第一本体凹部可以沿着第一本体的整个外周边延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周边的10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周边的大于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%延伸。第一本体凹部可以围绕第一本体的外周边的小于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。第一本体可以可选地包含多于一个的第一本体凹部,例如在第一本体上使用多个第一附接部分。如果使用多于一个第一本体凹部,则这些第一本体凹部可以纵向分开和/或周向分开。
第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的大于5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。第一本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的小于5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体凹部可以围绕具有作为纵向方向的中心轴线的第一本体周向地或部分周向地延伸。第一本体凹部可以相对于中心轴线和/或主凹部垂直地延伸(例如,可以沿着药物输送装置的垂直于中心轴线和/或主凹部的截面延伸)。第一本体凹部可以具有任意种形状。例如,第一本体凹部可以是圆的一部分,诸如半圆。第一本体凹部可以是三角形。第一本体凹部可以是圆形扇区。第一本体凹部可以是由两个直边缘连接的弯曲边缘。第一本体凹部可以是通过两个直边缘彼此连接的两个弯曲边缘。
因此,第一附接部分可以在第一附接部分轴线上旋转,以垂直于中心轴线和/或主轴线运动。在某些实施方式中,第一附接部分可以以垂直于中心轴线和/或主轴线与平行于中心轴线和/或主轴线之间的角度旋转。
在一个或多个示例性药物输送装置中,当第一本体部分和/或第二本体部分相对于另一者旋转时,由于第一本体部分和/或第二本体部分的旋转,第一附接部分和/或第二附接部分可以旋转离开它们相应的凹部(例如第一本体凹部和第二本体凹部)。然后,第一本体部分和/或第二本体部分继续旋转,使得第一附接部分和/或第二附接部分刺穿组织以将药物输送装置保持在位。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下在远离第一本体部分的方向上延伸。换句话说,第一针可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在初始状态下从第一本体部分的外表面延伸。换句话说,第一附接轴线可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下与中心轴线和/或主轴线形成至少45°的角度。附接部分延伸的方向应理解为沿着附接部分的附接轴线从附接部分/针部分的近端到附接部分的远端的方向。
在药物输送装置的第一状态下,第一附接部分可以在第一主方向上延伸,并且在药物输送装置的第二状态下,第一附接部分可以在第一副方向上延伸。第一主方向和第一副方向可以形成至少30°的角度。第一主方向可以平行于或基本上平行于中心轴线。第一主方向可以与中心轴线形成小于60°的角度。第一副方向可以与中心轴线形成至少60°的角度,诸如约90°。第一副方向可以垂直于中心轴线。
第一附接部分的第一远端可以配置成从药物输送装置的第一状态下的第一主位置移动或被移动到第二状态下的第一副位置。
药物输送装置包括第二附接部分。第二附接部分可以包括第二基部部分和/或第二针(例如尖状物)。第二附接部分具有第二近端和第二远端。第二附接部分(诸如第二针)可选地具有第二附接轴线或沿着第二附接轴线延伸。第二针的第二末端形成第二远端。换句话说,第二远端是第二针的第二末端。第二基部可以布置在第二附接部分的第二近端处或者构成第二附接部分的第二近端。第二针可以具有在1mm至15mm的范围内(诸如在3mm至10mm的范围内)的长度。因此,第二针可以充分穿透到内部组织中,同时降低损坏内部组织的风险。第二附接部分的第二远端可以设置有配置成穿透生物组织的末端。第二附接部分的第二远端可以设置有配置成夹持生物组织的夹持部分。
第二针可以具有在0.1mm至5mm的范围内(诸如在0.5mm至2.0mm的范围内)的截面直径。
第二针可以是直的和/或弯曲的。第二针可以包括直的第二主区段。第二针可以包括例如位于第二主区段与第二远端之间或者位于第二基部与第二主区段之间的第二副区段。第二副区段可以是弯曲的。
第二针可以包括形成一角度的两个或更多个直部分。例如,第二针可以具有从连接点以第一角度延伸到药物输送装置的近侧部分以及从连接点以第二角度延伸到药物输送装置的远侧部分。第一角度和第二角度可以是不同的。近侧部分可以在结合部(例如,弯曲部、连接部、角部)处连接到远侧部分,并且在近侧部分与远侧部分之间具有结合角度。该结合角度可以是锐角、钝角或直角。该角度可以是例如10度、20度、30度、40度、50度、60度、70度、80度、90度、100度、120度、130度、140度、150度、160度或170度。当第二针与内表面膜相互作用时,这可以有利地允许不同的附接角度。这可以允许改进药物输送装置的附接,同时有助于减少或避免组织损伤。此外,结合部可以是柔性的。可替代地,结合部可以不是柔性的。
结合部可以位于第二针的长度的中心处,或者大致位于该中心处。可替代地,结合部可以位于第二针的长度的从近端延伸的40%、45%、55%、60%或65%处。
在一个或多个示例性第二附接部分中,第二针可以具有处于不同角度的三个、四个或五个不同的部分,每个部分通过结合部连接。在一些迭代中,任何或全部不同部分可以是直的或弯曲的。每个结合部可以是柔性的或者不是柔性的。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一针和第二针两者都包括结合部。然而,第一针和第二针中只有一个可以包括结合部,而另一个是直的和/或弯曲的。如果第一针和第二针两者都包括结合部,则当第一本体部分和第二本体部分相对于另一者旋转时,第一远侧末端和第二远侧末端可以朝向彼此成角度,以便于附接。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分例如经由具有第二旋转轴线的第二结合连接部而旋转地附接到第二本体部分。换句话说,第二附接部分可选地配置成围绕第二旋转轴线例如相对于第二本体部分旋转。第二旋转轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第二旋转轴线可以与中心轴线和/或主轴线形成第二角度。第二角度可以小于15°。第二角度可以在75°至105°的范围内,诸如90°±5°或90°。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二本体部分可以限定延伸到第二本体部分的外表面的第二本体凹部(例如腔、狭槽、孔)。第二本体凹部除了敞开的最外表面之外的所有侧部可以由实心壁形成。第二附接部分可以沿着第二附接部分轴线旋转地连接在第二本体凹部内。第二附接部分轴线可以是例如销(例如臂、支撑件)。第二附接部分轴线可以平行于中心轴线和/或主轴线。第二附接部分轴线可以相对于中心轴线和/或主轴线成角度。因此,第二附接部分可以配置成沿着第二附接部分轴线在凹部内旋转。此外,第二附接部分的旋转可以在第二本体凹部的端表面处停止。
第二本体凹部可以沿着第二本体的外表面的一部分延伸。第二本体凹部可以完全沿着第二本体的外周边延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周边的10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周边的大于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%延伸。第二本体凹部可以围绕第二本体的外周边的小于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。第二本体可以可选地包含多于一个的第二本体凹部,例如在第二本体上使用多个第二附接部分。如果使用多于一个第二本体凹部,它们可以纵向分开和/或周向分开。
第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的大于5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。第二本体凹部可以从外表面朝向中心轴线延伸穿过药物输送装置的小于5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%或40%。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二本体凹部可以围绕具有作为纵向方向的中心轴线的第二本体周向地或部分周向地延伸。第二本体凹部可以相对于中心轴线和/或主凹部垂直地延伸(例如,可以沿着药物输送装置的垂直于中心轴线和/或主凹部的截面延伸)。第二本体凹部可以具有任意种形状。例如,第二本体凹部可以是圆的一部分,诸如半圆。第二本体凹部可以是三角形。第二本体凹部可以是圆形扇区。第二本体凹部可以是由两个直边缘连接的弯曲边缘。第二本体凹部可以是通过两个直边缘彼此连接的两个弯曲边缘。
因此,第二附接部分可以在第二附接部分轴线上旋转,以垂直于中心轴线和/或主轴线运动。在某些实施方式中,第二附接部分可以以垂直于中心轴线和/或主轴线与平行于中心轴线和/或主轴线之间的角度旋转。
在一个或多个示例性药物输送装置中,当第一本体部分和/或第二本体部分相对于另一者旋转时,由于第一本体部分和/或第二本体部分的旋转,第一附接部分和/或第二附接部分可以旋转离开它们相应的凹部(例如第一本体凹部和第二本体凹部)。然后,第一本体部分和/或第二本体部分继续旋转,使得第一附接部分和/或第二附接部分刺穿组织以将药物输送装置保持在位。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下在可选地远离第二本体部分的方向上延伸。换句话说,第二针可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在初始状态下从第二本体部分的外表面延伸。换句话说,第二附接轴线可以例如至少在药物输送装置的激活状态下以及可选地在药物输送装置的初始状态下与中心轴线和/或主轴线形成至少45°的角度。
在药物输送装置的第一状态下,第二附接部分可以在第二主方向上延伸,并且在药物输送装置的第二状态下,第二附接部分可以在第二副方向上延伸。第二主方向和第二副方向可以形成至少30°的角度。第二主方向可以平行于或基本上平行于中心轴线。第二主方向可以与中心轴线形成小于60°的角度。第二副方向可以与中心轴线形成至少60°的角度,诸如约90°。第二副方向可以垂直于中心轴线。
第二附接部分的第二远端可以配置成从药物输送装置的第一状态下的第二主位置移动或被移动到第二状态下的第二副位置。
药物输送装置包括致动器机构。致动器机构可以配置成存储能量。致动器机构可以配置成将所存储的能量转化成动能。例如,致动器机构配置成使第一附接部分相对于第二附接部分运动,诸如配置成使第一远端朝向和/或远离第二远端运动,例如至少在平移和/或旋转的一部分(诸如在第一旋转中以及可选地在第二旋转中)期间。使第一远端朝向第二远端运动可以理解为减小第一远端与第二远端之间的距离。使第一远端朝向第二远端运动可以理解为减小第一附接轴线与第二附接轴线之间的角度,诸如减小第一附接部分的第一副方向与第二附接部分的第二副方向之间的角度。在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成将所存储的能量转化成动能,以例如在药物输送装置的第二状态下通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转而使第一远端朝向第二远端运动,和/或反之亦然。致动器机构可以配置成将所存储的能量转化成动能,以使第一本体部分围绕主轴线相对于第二本体部分旋转至少90°、诸如至少450°、至少810°、至少1170°、至少1530°或甚至至少1890°。致动器机构可以配置成将所存储的能量转化成动能,以使第一本体部分围绕主轴线以逐步的方式相对于第二本体部分旋转。换句话说,使第一本体部分围绕主轴线相对于第二本体部分旋转可以包括多个旋转,该多个旋转包括第一旋转和第二旋转,例如,第一旋转之后经过旋转减少或没有旋转的第一时间段,跟随的是第二旋转。第一旋转之后经过第一时间段后跟随的第二旋转可以增加药物输送装置附接到生物组织的可能性。第一时间段或者通常在多个旋转之间的时间段允许药物输送装置运动到胃肠道中的其他位置。换句话说,如果药物输送装置在第一旋转期间未附接到生物组织,则进一步的旋转增加了附接到内部组织的机会。第一旋转可以是至少90°,并且第二旋转可以是至少180°。该多个旋转可以包括第三旋转。第三旋转可以是至少180°。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一远端朝向第二远端的运动的前面和/或后面可以是第一远端远离第二远端的运动。换句话说,第一远端朝向第二远端的运动可以在第一远端远离第二远端的运动之前和/或之后。例如,第一旋转可以包括使第一远端朝向第二远端运动和/或使第一远端远离第二远端运动。例如,第二旋转可以包括使第一远端朝向第二远端运动和/或使第一远端远离第二远端运动。例如,第三旋转可以包括使第一远端朝向第二远端运动和/或使第一远端远离第二远端运动。
致动器机构可选地包括弹性部分(诸如弹簧元件),该弹性部分配置成向第一本体部分和/或第二本体部分施加力。弹簧元件可以配置成存储能量,诸如弹性势能。弹性部分可以包括连接到第一本体部分的第一部分,诸如第一端。弹性部分可以包括连接到第二本体部分的第二部分,诸如第二端。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构可选地包括溶胀介质(swelling media),即例如在与流体接触时增加其体积的介质,例如以提供各部分相对于彼此的旋转。在一个或多个示例性药物输送装置中,溶胀介质提供第一附接部分相对于第一本体部分的旋转和/或提供第二附接部分相对于第二本体部分的旋转。在一个或多个示例性药物输送装置中,溶胀介质提供第一本体部分相对于第二本体部分的旋转。溶胀介质可以类似地配置成存储能量并将所存储的能量转化成动能。
致动器机构(诸如弹性部分)可以配置成例如在所存储的能量转化成动能期间使第一附接部分围绕第一旋转轴线相对于第一本体部分旋转。
致动器机构(诸如弹性部分)可以配置成例如在所存储的能量转化成动能期间使第二附接部分围绕第二旋转轴线相对于第二本体部分旋转。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置可以包括内部腔室,诸如隔室、容器、空间、体积。在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置包括内部腔室,药物输送装置配置成将活性药物物质从内部腔室输送到药物输送装置的周围。
内部腔室可以在第一本体部分内。内部腔室可以布置在第一本体部分内。内部腔室可以位于第一本体部分内。内部腔室可以在第二本体部分内。内部腔室可以布置在第二本体部分内。内部腔室可以位于第二本体部分内。内部腔室可以位于第一本体部分和第二本体部分两者内。
内部腔室可以是多腔室。例如,内部腔室可以是第一内部腔室和第二内部腔室。内部腔室在内部可以包括其他腔室,诸如主腔室和/或副腔室。内部腔室可以分成不同的腔室,诸如不同的腔室区段和/或不同的腔室部分。
内部腔室可以包含容器或配置成包含容器。容器可以是例如袋、包、气囊等。
第一附接部分(诸如第一针)可以具有提供至内部腔室的通道的一个或多个开口。在一个或多个示例性药物输送装置中,内部腔室经由第一针中的贯穿孔连接到药物输送装置的外部。第一附接部分可以与内部腔室连通。第一附接部分可以与内部腔室流体连通。第一附接部分可以在内部腔室与药物输送装置的外部之间提供流体连接。
由于活性药物物质可能不总是流体,诸如是半流体和/或固体,因此第一附接部分可以与内部腔室连通,以允许任何状态的活性药物物质穿过第一附接部分并离开药物输送装置。如本文所讨论的,流体连通还可以允许固体或半固体活性药物物质或药物输送装置中的其他物质从内部腔室出发、穿过第一附接部分、并到达药物输送装置的外部。
在一个或多个示例药物输送***中,第一附接部分可以包括通道。该通道可以流体连接内部腔室和第一附接部分的外表面。第一附接部分可以包括将内部腔室与药物输送装置的外部连接(诸如流体连接)的通道或内腔、隧道部。通道可能被阻挡,诸如闭合、阻塞。这可以防止内部腔室与药物输送装置的外部之间的运动。例如,通道可以被可生物降解插头(止挡件)阻挡。附接部分在通过致动器机构旋转之前可能被药物输送装置的一个或多个部件阻挡。例如,第一本体部分相对于第二本体部分的旋转可以打开内部腔室与第一附接部分之间的流体连通。通道可以沿着第一附接部分的长度延伸。第一附接部分可以具有孔口,诸如通向第一附接部分中的通道。
第一附接部分可以具有位于第一本体部分和/或第二本体部分内(诸如在药物输送装置内)的部分,诸如端部。第一附接部分的部分可以包括边缘,诸如尖锐边缘或切割边缘。该边缘可以是第一附接部分的端部。该边缘可以不是第一附接部分的端部。
在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以配置成可释放地包含活性药物物质。药物输送装置可以使用释放机构来释放活性药物物质。
在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是固体。在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是固体棒。在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是液体。在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是悬浮液。在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是液体和/或悬浮液。在一个或多个示例药物输送装置中,活性药物物质可以是凝胶。活性药物物质的特定类型和/或状态不受限制。
内部腔室还可以包含具有活性药物物质的赋形剂。例如,内部腔室可以保持活性物质,该活性物质可以用作活性药物物质的载体,诸如介质。这可以允许更容易地输送活性药物物质。
内部腔室还可以包含除活性药物物质之外的其他物质。例如,内部腔室可以包括改变pH的物质。
例如,内部腔室可以包括保持活性药物物质的第一内部腔室和保持pH改变物质(诸如pH缓冲剂或溶液)的第二内部腔室。这可以允许控制任何注射部位周围的微环境的pH。
内部腔室可以保持除活性药物物质之外的物质。例如,这些物质可以影响任何注射部位周围的微环境。不同的物质可以被保持在内部腔室的不同腔室中。
赋形剂和/或pH改变物质可以包含在药物输送装置上的涂层中。
在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室配置成可释放地包含1μg至500mg的活性药物物质。例如,内部腔室可以配置成可释放地包含或保持至少1μg、2μg、3μg、4μg、5μg、6μg、7μg、8μg、9μg、10μg、20μg、30μg、40μg、50μg、60μg、70μg、80μg、90μg、100μg、200μg、300μg、400μg或500μg的活性药物物质。内部腔室可以配置成可释放地包含或保持至少1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、200mg、300mg、400mg或500mg的活性药物物质。
内部腔室可以布置在药物输送装置的任何部分中,诸如以腔的形式布置在第一本体部分、第二本体部分或第一本体部分和第二本体部分两者的容积内。
在一个或多个示例性药物输送装置中,内部腔室可以从药物输送装置的内部容积朝向药物输送装置的外部部分敞开。在一个或多个示例中,内部腔室可以在第一本体部分内部,并且其中,内部腔室与第一附接部分流体连接,使得当第一附接部分的第一远端已经穿透生物组织时,药物物质可以从内部腔室释放并经由第一附接部分进入生物组织中。这可以是第一附接部分是管状部分(诸如具有通道)的情况,该管状部分具有与药物输送装置的内部腔室流体连通的第一远端。
内部腔室可以具有特定容积。例如,内部腔室可以具有1μL、2μL、3μL、4μL、5μL、6μL、7μL、8μL、9μL、10μL、20μL、30μL、40μL、50μL、60μL、70μL、80μL、90μL或100μL的容积。内部腔室可以具有至少1μL、2μL、3μL、4μL、5μL、6μL、7μL、8μL、9μL、10μL、20μL、30μL、40μL、50μL、60μL、70μL、80μL、90μL或100μL的容积。内部腔室可以具有小于1μL、2μL、3μL、4μL、5μL、6μL、7μL、8μL、9μL、10μL、20μL、30μL、40μL、50μL、60μL、70μL、80μL、90μL或100μL的容积。在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以具有至少5μL的容积。
内部腔室可以具有0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的容积。内部腔室可以具有小于0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的容积。内部腔室可以具有大于0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的容积。在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以具有至少1mL的容积。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置可以包括注射器机构(诸如注射器、以及注射器***、注射器装置、注射器设置、注射器机构)。注射器机构可以配置成在内部腔室上和/或内部腔室内施加力。例如,注射器机构可以用于将物质注射出(例如,排出、弹出或推出)内部腔室。例如,注射器机构可以将物质注射出内部腔室、通过第一附接部分、并注射出药物输送装置。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间,或者在所存储的能量转化成动能期间,在内部腔室上和/或内部腔室中施加和/或产生压力。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转之后,或者在所存储的能量转化成动能之后,在内部腔室上施加压力。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转之前,或者在所存储的能量转化成动能之前,在内部腔室上施加压力。注射器机构可以配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后,或者在所存储的能量转化成动能期间或之后,在内部腔室上施加力,诸如压缩力。注射器机构可以配置成使药物输送装置的一个或多个部件运动。
药物输送装置可以包括释放机构。药物输送装置可以不包括释放机构。注射器机构可以与释放机构分开。注射器机构可以是释放机构。注射器机构可以不是释放机构。
注射器机构可以是许多不同类型的注射器机构之一,包括但不限于本文所讨论的那些。此外,注射器机构可以包括以下注射器机构中的一个或多个的组合。
注射器机构可以配置成快速地注射活性药物物质。例如,注射器机构可以配置成在少于1秒、2秒、3秒、4秒、5秒、6秒、7秒、8秒、9秒或10秒的时间内注射活性药物物质。注射器机构可以配置成缓慢地注射活性药物物质。例如,注射器机构可以配置成在1小时、1天、2天、3天或更长的时间内注射活性药物物质。活性药物物质可以在释放机构被触发时释放。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以是可溶胀聚合物(swellablepolymer)。例如,内部腔室可以包括可溶胀聚合物和活性药物物质。可溶胀聚合物可以配置成可溶胀,诸如膨胀、生长、放大。可溶胀聚合物可以配置成在与特定物质(诸如液体)接触时溶胀。例如,可以使可溶胀聚合物溶胀的物质(诸如液体)可以是来自用户的胃或肠的液体。液体可以来自药物输送装置中的单独腔室。
可溶胀聚合物可以配置成立即溶胀至最大尺寸。可溶胀聚合物可以配置成以特定速率溶胀。示例可溶胀聚合物包括但不限于以下中的一种或多种:结冷胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚氧乙烯、聚丙烯酸钠、淀粉乙醇酸钠、藻酸盐、黄原胶、刺槐豆胶、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和甲基丙烯酸铵共聚物(Eudragit RS)、乙基纤维素、聚乙烯丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、黄花胶、纤维素(例如羧甲基纤维素、羟丙基纤维素)和微晶纤维素。
可溶胀聚合物在内部腔室中的溶胀可以增加内部腔室内的压力。当活性药物物质具有到内部腔室的外部的路径时,诸如经由释放机构的开口,由可溶胀聚合物的溶胀引起的压力可以允许活性药物物质离开内部腔室,诸如到药物输送装置的外部。例如,如果活性药物物质是液体,则可溶胀聚合物的溶胀可以使液体处于压力下。这也可以适用于半固体和/或固体活性药物物质。可替代地,可溶胀聚合物可以溶胀到可以与活性药物物质在物理上相互作用的程度,以使活性药物物质转移出内部腔室。
活性药物物质可以位于容器(诸如袋或隔室)内。可溶胀聚合物的溶胀可以将容器推到可以释放活性药物物质的穿刺部件(诸如尖状物、针等)中。穿刺部件和容器也可以被认为是释放机构。
可溶胀聚合物可以在内部腔室内。可溶胀聚合物可以位于例如可膨胀容器内,该可膨胀容器可以在由可溶胀聚合物施加的力下膨胀。
可溶胀聚合物可以在第一本体部分相对于第二本体部分旋转或所存储的能量转化成动能时开始溶胀。例如,旋转可以允许可溶胀聚合物转移到内部隔室中,使得其可以膨胀。旋转可以使液体与可溶胀聚合物相互作用,使得该可溶胀聚合物开始溶胀。例如,旋转可以打开液体进入药物输送装置并与可溶胀聚合物相互作用的通路。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以包括可膨胀气体。可膨胀气体可以是单一气体。可膨胀气体可以是气体的混合物。可膨胀气体可以配置成立即膨胀。可膨胀气体可以配置成以特定速率膨胀。可膨胀气体在内部腔室中的膨胀可以增加内部腔室内的压力。当活性药物物质具有在内部腔室的外部的路径时,由可膨胀气体的膨胀引起的压力可以允许活性药物物质离开内部腔室,诸如到药物输送装置的外部。可替代地,可膨胀气体可以膨胀到可以与活性药物物质在物理上相互作用的程度,以使活性药物物质转移出内部腔室。示例的可膨胀气体包括但不限于二氧化碳、空气、氦气和氧气中的一种或多种。
例如,可膨胀气体可以被密封在内部腔室内的第二腔室内。第二腔室可以配置成在特定时间点(诸如在特定时间之后)降解以释放可膨胀气体。第二腔室可以包含处于压力下的可膨胀气体。第二腔室可以不包含处于压力下的可膨胀气体。
活性药物物质可以位于容器(诸如袋或隔室)内。可膨胀气体的膨胀可以将容器推到可以释放活性药物物质的穿刺部件(诸如尖状物、针等)中。这可以是释放机构的示例。
可膨胀气体可以在内部腔室内。可膨胀气体可以位于例如可膨胀容器内,该可膨胀容器可以在由可溶胀聚合物施加的力下膨胀。这可以增加内部腔室中的压力。可膨胀容器的这种膨胀还可以将保持活性药物物质的容器推入穿刺部件中。这可以是释放机构的示例。
可膨胀气体可以在第一本体部分相对于第二本体部分旋转或所存储的能量转化成动能时开始膨胀。例如,旋转可以允许可膨胀气体转移到内部隔室中,使得该可膨胀气体可以膨胀。旋转可以刺穿保持可膨胀气体的容器。例如,具有边缘的第一附接部分可以刺穿容器。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以包含与第二组分分离的第一组分。旋转或所存储的能量转化成动能可以使第一组分与第二组分相互作用,形成可膨胀气体。
例如,内部腔室或第一内部腔室可以包含第一组分(诸如第一气体或第一物质),并且副腔室或第二内部腔室可以包含第二组分(诸如第二气体或第二物质)。第一组分和第二组分可以分离。在从副腔室或第二内部腔室释放时,第二组分和第一组分可以相互作用,从而形成可以膨胀的可膨胀气体。例如,旋转或所存储的能量转化成动能可以形成流体连接通道。旋转可以破坏和/或刺穿第一内部腔室和/或副腔室或第二内部腔室。旋转可以打开第一内部腔室与第二内部腔室之间的路径。
作为示例,内部腔室可以包括与副腔室分离的主腔室。主腔室可以保持活性药物物质。副腔室可以保持注射机构。例如,副腔室可以保持加压气袋。在从副腔室释放后,加压气袋可以仍然对内部腔室加压。
副腔室可以分离地保持第一组分和第二组分。例如,副腔室可以被分成第一副腔室和第二副腔室。第一副腔室可以保持第一组分,诸如柠檬酸和碳酸钙的组合。第二副腔室可以保持第二组分,诸如水。第一组分可以从第一副腔室释放到第二副腔室中,反之亦然,这可以引起反应以形成可膨胀气体。可膨胀气体然后可以从副腔室释放。
在一个或多个示例药物输送装置中,第一组分可以经由插头或止挡件与第二组分分离。插头可以是pH可释放插头。插头可以是pH可溶解插头。在一个或多个示例药物输送装置中,第一组分经由pH可释放插头与第二组分分离。pH可释放插头可以在一定时间段之后溶解。
可释放插头可以阻挡第二组分从副腔室释放。可释放插头可以形成副腔室。
第一组分可以是液体,第二组分可以是上面所讨论的可溶胀聚合物。该液体可以与可溶胀聚合物分离,直到发生旋转或所存储的能量转化成动能,然后可以允许可溶胀聚合物溶胀。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以包括可破坏密封件。可破坏密封件也可以结合到上面讨论的注射器机构中。可破坏密封件可以用于容纳注射器机构的组分。可破坏密封件可以例如容纳可膨胀气体。可破坏密封件可以是用于副容器的可破坏密封件。可破坏密封件可以容纳可溶胀聚合物。可破坏密封件可以容纳配置成使可溶胀聚合物溶胀的物质。可破坏密封件可以在压力下将活性药物物质保持在内部腔室中,使得当可破坏密封件破坏时,活性药物物质可以被释放。
可破坏密封件可以密封内部腔室。例如,可破坏密封件可以用作释放机构。可破坏密封件可以密封内部腔室内的副腔室。可破坏密封件可以分隔(诸如隔离)内部腔室的一个或多个部分。
可破坏密封件可以以多种方式被破坏。例如第一本体部分和第二本体部分中的至少一者的旋转或者所存储的能量转化成动能,可以破坏密封件。例如,旋转运动可以破坏可破坏密封件。内部腔室可以包括尖状物、针和/或穿刺部件。在旋转时,尖状物、针和/或穿刺部件可以破坏可破坏密封件。可破坏密封件可以是可溶解的,诸如可降解的或可生物降解的。
旋转可以使可破坏密封件从一个位置运动到另一个位置,以打开内部腔室与药物输送装置的外部之间的流体连通路径,从而“破坏”可破坏密封件。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以包括尖状物。尖状物可以配置成刺穿容器。尖状物和/或容器可以被认为是释放机构。尖状物可以是第一附接部分,诸如边缘。尖状物可以不是第一附接部分。容器可以是例如袋或包。容器可以容纳活性药物物质。活性药物物质可以处于压力下。容器可以容纳用于激活注射器机构的一部分的物质。容器可以是副腔室。尖状物可以包含孔口并且配置成穿透容器。开口可以是例如沿着尖状物的半部通路。尖状物可以延伸第一附接部分和/或是第一附接部分的一部分。
可以以多种方式刺穿容器。例如,第一本体部分和第二本体部分中的至少一者的旋转、或者所存储的能量转化成动能,可以刺穿容器。例如,旋转运动可以刺穿容器。内部腔室可以包括尖状物、针和/或穿刺部件。在旋转时,尖状物、针和/或穿刺部件可以刺穿容器。尖状物可以旋转以刺穿容器。容器可以旋转到尖状物中。注射器机构可以将容器平移到尖状物。注射器机构可以将尖状物平移到容器中。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以包括压缩弹簧。注射器机构可以包括弹簧。注射器机构可以包括张力弹簧。
注射器机构可以包括附接到平台的压缩弹簧。在旋转或所存储的能量转化成动能之前,压缩弹簧可以处于压缩位置。在旋转或所存储的能量转化成动能之后,可以允许压缩弹簧解压缩,从而使平台平移。平台可以配置成限定内部腔室。当平台经由压缩弹簧解压缩而平移时,平台可以使内部腔室(诸如包括活性药物物质)处于压力下。当内部腔室破裂时,活性药物可以被快速地注射。压缩弹簧最初可以在压缩位置。在药物输送装置的使用期间,压缩弹簧可以压缩以施加压力。当药物输送装置将所存储的能量转化成动能(诸如经由旋转)时,压缩弹簧可以压缩以施加压力。
容器可以附接到压缩弹簧。容器可以容纳活性药物物质。活性药物物质可以处于压力下。在解压缩时,压缩弹簧可以使容器破裂,从而释放活性药物物质。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以是螺纹机构。例如,它可以配置成使各部件纵向朝向彼此运动。例如,螺纹机构可以包括配置成限定内部腔室的平台。随着平台沿着螺纹机构平移,平台可以使内部腔室(诸如包括活性药物物质)处于压力下。当内部腔室破裂时,活性药物物质然后可以被快速地注射。
螺纹机构可以使第一本体部分和第一本体部分朝向彼此更靠近地平移。这种运动可以减小内部腔室的容积,这可以增加内部腔室中的压力。
注射器机构可以配置成产生渗透压。例如,可以包括半透膜,这可以缓慢地增加内部腔室中的压力。
注射器机构可以通过患者身体启动。例如,在第一本体部分和/或第二本体部分的旋转期间,或者在所存储的能量转化成动能期间,盖(诸如密封件、外壳、胶囊)可以从药物输送装置释放。盖可以覆盖药物输送装置的一部分。当盖被移除时,内部腔室可以被暴露以通过胃力和/或蠕动力来压缩。例如,内部腔室可以包括由盖覆盖的孔口。
在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以在旋转之前处于压力下。内部腔室可以处于压力下。内部腔室可以被加压。内部腔室可以在旋转期间处于压力下。内部腔室可以在旋转之后处于压力下。内部腔室中的容器可以在旋转之前处于压力下。例如,副腔室和/或第二内部腔室可以在旋转之前处于压力下。内部腔室的一部分可以在旋转之前处于压力下,而内部腔室的其他部分可以在旋转之前不处于压力下。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以是压缩源。在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以是动能源。例如,注射器机构可以是弹簧、渗透机构、溶胀聚合物、柠檬酸/碳酸钙、支架、记忆合金、长轴、蠕动压缩、弹性包和加压气袋中的一种或多种。
在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以连接到第一附接部分。活性药物物质可以经由单个出口(诸如通道)从内部腔室注射。该通道可以允许液体、半液体和/或固体的活性药物物质穿过。内部腔室可以连接到第一附接部分和第二附接部分。活性药物物质可以经由多于一个的出口(诸如多于一个的通道)从内部腔室注射。
药物输送装置可以包括单个内部腔室。药物输送装置可以包括多个内部腔室,诸如第一内部腔室和第二内部腔室。第一附接部分可以诸如经由一个通道和/或多个通道连接到第一内部腔室和第二内部腔室两者。例如,第一内部腔室可以包含第一活性药物物质,并且第二内部腔室可以包含第二活性药物物质。第一活性药物物质可以与第二活性药物物质不相容。第一内部腔室可以首先破裂以释放第一活性药物物质。随后,第二内部腔室可以破裂以释放第二活性药物物质。可替代地,第一附接部分可以与第一内部腔室连接,并且第二附接部分可以连接到第二内部腔室。
在一个或多个示例药物输送装置中,内部腔室可以包括袋。袋可以配置成容纳活性药物物质。袋可以是例如常规袋、口琴袋、环状袋和扭转袋中的一种或多种。药物输送装置可以不包含袋。袋可以处于压力下。注射器机构可以配置成破坏、破裂和/或刺穿袋。释放机构可以配置成破坏、破裂和/或刺穿袋。
内部腔室可以配置成包含一个或多个***件。***件可以***内部腔室中。***件可以形成内部腔室的一部分。例如,内部腔室可以接收配置成保持活性药物物质的第一***件。第二***件可以配置成保持注射器机构。注射器机构可以是上述注射器机构中一个或多个、或任何其他注射器机构。第二***件和第一***件可以配置成诸如在旋转或使分离第一***件和第二***件的密封件破坏之后在两者之间形成流体连通。***件可以是可破坏的。***件可以是可刺穿的。***件可以形成第一内部腔室和第二内部腔室。第一***件可以连接到第一附接部分,并且第二***件可以连接到第二附接部分。
在一个或多个示例药物输送装置中,注射器机构可以是包,诸如袋。包可以位于内部腔室中。第一本体部分和/或第二本体部分的旋转或者所存储的能量转化成动能提供足够的力来清空包。该包可以从药物输送装置拆卸。例如,该包可以从药物输送装置释放。
注射器机构可以利用渗透压来增加内部腔室内的压力。例如,注射器机构可以包括渗透泵。
注射器机构可以是加压机构。例如,注射器机构可以配置成对内部腔室加压。
药物输送装置可以包括用于从内部腔室释放活性药物物质的一个或多个释放机构。例如,释放机构可以允许液体从内部腔室流出并通过附接部分。释放机构可以允许活性药物物质从内部腔室转移到附接部分,并流出药物输送装置。如上面所讨论的,释放机构可以是注射器机构的一部分。释放机构可以与注射器机构分离。
可以使用不同的释放机构,并且特定的释放机构不受限制。
例如,阀可以用作释放机构,其可以打开附接部分与内部腔室之间的通道,诸如流体连通。阀可以是阻塞阀。阀可以是球塞阀。阀可以是球形固定阀。例如,当足够的压力施加在内部腔室时,可以激活阀以打开,从而允许液体流动。作为另一个示例,第一本体部分和第二本体部分的旋转可以打开阀。
如所讨论的,容器(诸如袋)的穿透可以是释放机构。例如,如本文所讨论的,容器可以处于压力下。穿透可以通过第一本体部分相对于第二本体部分的旋转来实现。穿透可以通过第一本体部分相对于第二本体部分的平移来实现。穿透可以由第一附接部分引起。例如,如所讨论的,第一附接部分可以具有边缘。
容器的渗透可以是释放机构。液体流入将内部腔室与附接部分连接的腔可以是释放机构。插头从孔口释放(诸如移除)可以是释放机构。与插头的永久连接可以是释放机构。例如,插头可以是可溶解的,诸如是水溶性插头。插头可以在内部腔室中。插头可以在附接部分中。插头可以在附接部分与内部腔室之间的连接部中。插头可以是可溶胀的。
在一个或多个示例药物输送装置中,释放机构可以不使用第一附接部分。例如,内部腔室可以包括可膨胀容器,诸如可膨胀的袋或气囊。随着可膨胀容器膨胀,释放尖状物可以从内部腔室暴露到装置外部。释放尖状物可以附接到可膨胀容器。释放尖状物可以在内部腔室与药物输送装置的外部之间提供流体连通。例如,释放尖状物可以穿透药物输送装置的外表面。释放尖状物可以穿透密封的孔口。
活性药物物质可以位于内部腔室中。活性药物物质可以位于第一附接部分中。活性药物物质可以位于内部腔室和第一附接部分两者中。注射器机构可以配置成喷射活性药物物质。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置包括第二内部腔室,药物输送装置配置成将活性药物物质从第二内部腔室输送到药物输送装置的周围。第二内部腔室中的活性药物物质可以与内部腔室中的活性药物物质相同。第二内部腔室中的活性药物可以不同于内部腔室中的活性药物物质。第二内部腔室可以布置在例如在距第二远端8mm(诸如在5mm内)的距离内的第一附接部分或第二附接部分中(诸如在第二针中)。第二附接部分(诸如第二针)可以具有提供进入第二内部腔室的通道的一个或多个开口。在一个或多个示例性药物输送装置中,第二内部腔室形成为第一针或第二针中的贯穿孔。
在一个或多个示例性药物输送装置中,当第一远端和第二远端在包括主轴线的平面中时,第一附接部分和第二附接部分形成一角度。换句话说,当第一远端和第二远端在包括主轴线的平面中时,第一附接轴线和第二附接轴线可以形成例如大于5°(诸如在10°至75°的范围内)的角度。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置具有:第一状态,也表示为初始状态,在第一状态下,第一本体部分和第二本体部分相对于彼此在旋转方面静止;以及第二状态,也表示为激活状态,在第二状态下,第一本体部分和第二本体部分相对于另一者旋转运动,例如可以围绕药物输送装置的主轴线旋转。换句话说,第一本体部分可以相对于第二本体部分被锁定,例如防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转。第一状态可以是例如初始状态或引入状态,在初始状态或引入状态下,药物输送装置适于被引入到身体中,并且在初始状态或引入状态下,第一本体部分和第二本体部分相对于彼此静止。在第一状态下,弹性部分可以具有预定量的存储能量,其中当本体部分静止时,弹性部分中的能量水平是不变的。例如,当致动器机构存储能量时,可以出现第一状态。当致动器机构将所存储的能量转化成动能时,可以出现第二状态。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置具有:第一状态,在第一状态下,弹性部分具有恒定的弹性力载荷,诸如所存储的能量;以及第二状态,在第二状态下,弹性部分至少部分地释放弹性力载荷,诸如至少部分地将所存储的能量转化成动能。换句话说,弹性部分可以在药物输送装置的第一状态下被偏置或预加载,诸如存储能量,并且当例如通过释放锁定机构而释放时(即药物输送装置处于第二状态时),来自弹性部分的力可以影响第一本体部分相对于第二本体部分的旋转,即包括第一远端朝向第二远端的运动,诸如将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成使第一远端从例如在药物输送装置的第一状态下距输送装置的中心轴线具有第一主径向距离的第一主位置运动到例如在药物输送装置的第二状态下距中心轴线和/或主轴线具有第一副径向距离的第一副位置,其中,第一副径向距离大于第一主径向距离。因此,当药物输送装置处于第一状态下时,第一附接部分的第一远端可以处于第一主位置中,并且/或者当药物输送装置处于第二状态下时,第一附接部分的第一远端可以处于第一副位置中。
第一主径向距离可以小于10mm,诸如小于8mm或甚至小于5mm。第一副径向距离可以大于第一主径向距离。第一副径向距离可以大于5mm,诸如大于6mm,或大于8mm。在一个或多个示例性药物输送装置中,第一副径向距离在6mm至15mm的范围内。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分(诸如第一针的一部分和/或第一远端)在第一状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的第一主凹部内。在第一状态下,第一远端可以布置在第一本体部分的内部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分(诸如第一针的一部分和/或第一远端)在第二状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的第一主凹部的外部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分(诸如第一针的一部分和/或第一远端)在第一状态下可以布置在第二本体部分的第二主凹部内。因此,第一附接部分可以配置成在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分锁定。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分(诸如第一针的一部分和/或第一远端)在第二状态下可以布置在第二本体部分的外部和/或至少布置在第二本体部分的第二主凹部的外部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成使第二远端从例如在药物输送装置的第一状态下距输送装置的中心轴线具有第二主径向距离的第二主位置运动到例如在药物输送装置的第二状态下距中心轴线和/或主轴线具有第二副径向距离的第二副位置,其中,第二副径向距离大于第二主径向距离。因此,当药物输送装置处于第一状态下时,第二附接部分的第二远端可以处于第二主位置中,并且/或者当药物输送装置处于第二状态下时,第二附接部分的第二远端可以处于第二副位置中。
第二主径向距离可以小于10mm,诸如小于8mm或甚至小于5mm。第二副径向距离可以大于第二主径向距离。第二副径向距离可以大于5mm,诸如大于6mm,或大于8mm。在一个或多个示例性药物输送装置中,第二副径向距离在6mm至15mm的范围内。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分(诸如第二针的一部分和/或第二远端)在第一状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的第一副凹部内。由此,第二附接部分可以配置成在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分锁定。在第一状态下,第二远端可以布置在第二本体部分的内部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分(诸如第二针的一部分和/或第二远端)在第二状态下可以布置在或至少部分地布置在第一本体部分的外部和/或至少在第一本体部分的第一副凹部的外部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分(诸如第二针的一部分和/或第二远端)在第一状态下可以布置在第二本体部分的第二副凹部内。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第二附接部分(诸如第二针的一部分和/或第二远端)在第二状态下可以布置在第二本体部分的第二副凹部的外部。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成例如通过围绕第一附接部分(第一基部部分)的第一旋转轴线旋转而使第一附接部分的第一远端相对于第一近端从第一主位置的第一主角位置运动到第一副位置的第一副角位置。第一主角位置与第一副角位置之间的角度可以大于10°,诸如大于45°或大于60°。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构配置成例如通过围绕第二附接部分(第二基部部分)的第二旋转轴线旋转而使第二附接部分的第二远端相对于第二近端从第二主位置的第二主角位置运动到第二副位置的第二副角位置。第二主角位置与第二副角位置之间的角度可以大于10°,诸如大于45°或大于60°。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置包括锁定机构。锁定机构可以配置成在药物输送装置的第一状态下将第一本体部分相对于第二本体部分锁定,例如防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转。锁定机构可以配置成当药物输送装置在第一状态下时将第一附接部分锁定在第一主位置,例如将第一附接部分相对于第一本体部分锁定在第一主位置。当锁定机构释放时,可以允许第一附接部分从第一主位置运动到第一副位置。锁定机构可以配置成在释放时允许第一本体部分相对于第二本体部分旋转,例如在药物输送装置的第二状态下。锁定机构可以配置成当药物输送装置在第一状态下时将第二附接部分锁定在第二主位置,例如将第二附接部分相对于第二本体部分锁定在第二主位置。锁定机构可以配置成在释放时允许第二附接部分从第二主位置运动到第二副位置。
锁定机构可以包括第一锁定元件,该第一锁定元件可选地配置成将第一本体部分相对于第二本体部分锁定和/或解锁(释放)。第一锁定元件可以配置成将第一附接部分相对于第一本体部分锁定和/或解锁(释放)。第一锁定元件可以配置成将第二附接部分相对于第二本体部分锁定和/或解锁(释放)。第一锁定元件可以布置在第一本体部分的第一主凹部中和/或第二本体部分的第二主凹部中。第一锁定元件可以配置成当药物输送装置进入胃肠道或处于胃肠道中的期望位置处时溶解,以使第一本体部分相对于第二本体部分释放并使得致动器机构能使第一本体部分相对于第二本体部分旋转,从而使第一远端朝向第二远端运动,进而使药物输送装置附接到内部组织。
第一锁定元件可以是第一锁定带(例如,圈、环、部分圈、部分环)。第一锁定带可以具有大于纵向宽度的纵向长度。例如,纵向长度可以是纵向宽度的2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。
第一锁定带可以装配在药物输送装置的外表面上。例如,第一锁定带可以位于第一本体部分的外表面上或第二本体部分的外表面上。第一锁定带可以机械地装配到药物输送装置上。例如,第一锁定带可以卡扣装配到药物输送装置上。第一锁定带可以化学地附接到药物输送装置上。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一锁定带可以是胶囊部分的形状。例如,第一锁定带可以形成胶囊的第一半部。第一锁定带可以形成胶囊的第一半部,并且第二锁定带可以形成胶囊的第二半部。当装配在一起时,第一锁定带和第二锁定带可以形成完整的胶囊。
第一锁定带在位于第一本体上时可以部分地或完全地覆盖第一本体凹部。因此,第一锁定带可以防止第一附接部分运动。第一锁定带在位于第二本体上时可以部分地或完全地覆盖第二本体凹部。因此,第一锁定带可以防止第二附接部分运动。第一锁定带可以部分地或完全地覆盖第一本体凹部和第二本体凹部两者。第一锁定带可以部分地或完全地覆盖第一本体凹部,并且第二锁定带可以部分地或完全地覆盖第二本体凹部。
第一锁定带可以沿着药物输送装置的整个周边延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的周边的10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的周边的大于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%延伸。第一锁定带可以围绕药物输送装置的周边的小于10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%、95%或100%延伸。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分和/或第二附接部分的至少一部分可以由可生物降解材料、可吸收材料或类似材料制成,使得附接部分的材料能通过在体内进行的过程(诸如腐蚀、降解、水解和/或蛋白水解酶降解)而分解、降解和/或溶解。因此,在附接部分进入人体内一段时间之后,附接部分可以溶解、分解或降解到附接部分可以丧失其结构稳定性的程度,这进而可以将药物输送装置从其自身所附接的表面释放。因此,在一定时间段之后,例如在药物物质已经从附接部分释放之后,附接部分可以退化到这样的程度,即,药物输送装置可以被释放并且可以继续行进通过胃肠道以通过用户或患者的自然肠运动和/或肠道运动而被释放。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体部分和/或第二本体部分的旋转轴线(主轴线)可以是药物输送装置的中心轴线,例如,第一本体部分的主轴线可以与中心轴线同轴。因此,中心轴线与第一本体部分和第二本体部分两者相交,并且可以限定主轴线。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体部分和第二本体部分可以在垂直于中心轴线的径向方向上基本上对称。这可以意味着第一本体部分和/或第二本体部分可以具有圆形周缘,其中该周缘可以在远离并垂直于中心轴线的径向方向上延伸。
第一附接轴线可以被视为与第一附接部分的长度同轴的轴线。第二附接轴线可以被视为与第二附接部分的长度同轴的轴线。在第一附接部分的形状不是直的的情况下,第一附接轴线可以被限定为与第一附接部分的第一远端和第一近端相交的轴线。在第二附接部分的形状不是直的的情况下,第二附接轴线可以被限定为与第二附接部分的第二远端和第二近端相交的轴线。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接轴线可以定位在距中心轴线的第一距离处,而第二附接轴线可以定位在距中心轴线和/或主轴线的第二距离处。
例如,在药物输送装置的第一状态下,第一附接轴线可以定位在距中心轴线的第一主距离处。第一主距离可以大于0.5mm,诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
在药物输送装置的第一状态下,第一附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
在药物输送装置的第二状态下,第一附接轴线可以定位在距中心轴线的第一副距离处。第一副距离可以大于0.5mm,诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
在药物输送装置的第二状态下,第一附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
例如,在药物输送装置的第一状态下,第二附接轴线可以定位在距中心轴线的第二主距离处。第二主距离可以大于0.5mm,诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
在药物输送装置的第一状态下,第二附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
在药物输送装置的第二状态下,第二附接轴线可以定位在距中心轴线的第二副距离处。第二副距离可以大于0.5mm,诸如在1mm至15mm的范围内或大于1mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm或14mm。
在药物输送装置的第二状态下,第二附接轴线可以与中心轴线交叉或者靠近中心轴线(距离小于0.5mm)。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分(第一附接轴线)和/或第二附接部分(第二附接轴线)可以配置成当它们与包括中心轴线的平面相交时彼此成一角度。该平面可以是包含中心轴线的平面,其中该平面还包括从中心轴线以直角延伸的径向轴线。当第一附接部分与该平面相交时,第一附接部分的第一附接轴线可以与该平面成一角度,使得第一附接部分的第一远端是第一附接部分的与该平面相交的第一部分,其中第一附接部分的其余部分随后在旋转运动期间与该平面相交。第二附接部分可以从相反侧与同一平面相交,其中第二附接部分的第二远端是第二附接部分的与该平面相交的第一部分,其中第二附接部分的其余部分随后在旋转运动期间与该平面相交。因此,第二附接部分可选地沿与第一附接部分相反的旋转方向与该平面相交。这也可以意味着,当相应的第一附接部分和第二附接部分的第一远端和第二远端各自接触该平面时,第一附接部分(第一附接轴线)与该平面成一角度并且与第二附接部分(第二附接轴线)成一角度。第一附接部分(第一附接轴线)相对于该平面的角度与第二附接部分(第二附接轴线)相对于该平面的角度可以是第一附接部分与第二附接部分之间的角度大小的大约一半。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一本体部分可以配置成在第一方向上旋转,并且第二本体部分可以配置成在第二方向上旋转,其中第一方向与第二方向相反。因此,作为示例,第一本体部分可以在顺时针方向上旋转,而第二本体部分可以在相反的逆时针方向上旋转。在药物输送装置包括三个或更多个本体部分的一个或多个示例中,邻接或相邻的本体部分可以在相反的方向上旋转。这也可以意味着每两个本体部分可以在相同的方向上旋转。例如,在第一本体部分和第三本体部分在相同的第一方向上旋转的情况下,则第二本体部分和/或第四本体部分可以在与第一方向相反的第二方向上旋转。
在一个或多个示例性药物输送装置中,致动器机构可以包括一个或多个弹性部分,诸如多个弹性部分。弹性部分可以配置成存储能量。弹性部分可以配置成将所存储的能量转化成动能。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分的第一远端和/或第二附接部分的第二远端可以设置有配置成穿透生物组织的尖锐末端。尖锐末端可以定位在相应附接部分的远端附近,其中尖锐末端可以配置成在远端处的直径比附接部分的距远端一距离处的直径小。尖锐末端可以配置成使得当旋转力被施加到第一附接部分且反作用力被施加到第二附接部分时,反作用力可以由于致动器机构施加的力而使尖锐末端穿透生物组织。
当第一附接部分和/或第二附接部分由于第一本体部分与第二本体部分之间的旋转(使第一远端朝向第二远端运动)而穿透生物组织时,可以利用生物组织中的相应穿透点来将药物物质从药物输送装置输送到生物组织中,并且其中药物物质可以被引入到粘膜之外的生物组织中。因此,与药物物质在胃腔或肠腔中释放的情况相比,药物物质可能更容易进入血液,并且药物输送可能更有效。这种情况的一个示例是药物物质是胰岛素的情况,其中胰岛素可能在胃肠道内降解并且不能由胃肠道吸收,但是在粘膜被穿透并且胰岛素通过被穿透的胃肠壁而被释放的情况下,胰岛素将保持完好无损并且经由粘膜(表面)之外的肠层中的血管到达用户的血液。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分和/或第二附接部分可以设置有配置成夹持生物组织的夹持部分。可以利用该夹持部分来改善附接部分与粘膜之间的牵引力,从而允许附接部分将药物输送装置锚定在用户的身体内。夹持部分可以是增加附接部分与要附接的表面之间的机械摩擦的部分,其中夹持部分可以具有例如钩状,或者例如第一附接部分的夹持部分面对第二附接部分的夹持部分的形状,使得位于第一附接部分与第二附接部分之间的生物组织被夹持在两个夹持部分之间。
在一个或多个示例性药物输送装置中,弹性部分的一部分可以连接到第一本体部分,并且弹性部分的第二部分可以连接到第二本体部分。这意味着可以利用弹性部分来存储能量(诸如施加到第一本体部分和第二本体部分的旋转能、弹性势能或旋转力),其中能量被存储在弹性部分中。此外,当能量被释放时,例如当锁定元件溶解或降解时,例如当所存储的能量被转化成动能时,力可以被释放到第一本体部分和第二本体部分两者,这进而将力传递到第一附接部分和第二附接部分。弹性部分可以是例如螺旋弹簧(主弹簧)和/或螺旋扭转弹簧的形式,其中通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转可以使第一本体部分相对于第二本体部分卷绕。通过使螺旋扭得更紧而在主弹簧中存储能量。然后,主弹簧所存储的力可以在主弹簧展开时使第一本体部分在相反方向上旋转。因此,主弹簧的力可以使第一附接部分和第二附接部分在相反方向上行进,并且其中附接部分可以夹住生物组织,或者夹住组织或穿透组织以将药物输送装置附接到生物组织。
在药物输送装置进入身体并且例如进入胃肠道中的期望部分之后,药物输送装置可以配置成从第一状态转变成第二状态。该转变可以通过不同的方式来启动,其中例如第一本体部分和第二本体部分可以使用锁定机构而保持在第一状态中,该锁定机构例如包括由可溶解、可膨胀或可降解材料制成的一个或多个锁定元件,其中该材料与期望的本体部分内部的周围环境(诸如流体)发生反应,从而解锁或释放锁定机构。锁定元件的材料可以是在与期望的本体部分内部的周围环境接触时丧失其结构力的材料。在一示例中,锁定元件由聚合物材料或含糖物质制成,当该锁定元件与消化***内可能包括的酶或某种酸的某种流体接触时,该聚合物材料或含糖物质可以溶解、膨胀或降解。当锁定元件与反应物接触时,材料可以随时间而溶解、膨胀或降解,并且当药物输送装置的旋转力超过锁定元件的静态力时,该旋转力可以经由第一本体部分相对于第二本体部分的旋转而释放,反之亦然。
在一个或多个示例性药物输送装置中,锁定元件可以将附接部分固定在附接元件将第一本体部分相对于第二部分锁定(即防止第一本体部分相对于第二本体部分旋转)的位置中。当锁定元件溶解或降解时,附接部分可以运动到副位置,在副位置处,附接部分不将第一本体部分相对于第二部分锁定,例如通过致动器机构使附接部分围绕旋转轴线相对于附接部分旋转地附接到的本体部分旋转。
药物输送装置的第二状态可以被视为通过将存储在致动器机构(例如致动器机构的弹性部分)中的能量释放为第一本体部分和/或第二本体部分的旋转力和/或第一附接部分相对于第一本体部分的旋转力(例如将所存储的能量转化成动能)而启动的状态。第二状态的终止可以被视为存储在弹性部分中的能量再次保持不变的时间点,即当附接部分已夹持或穿透生物组织和/或第一本体部分与第二本体部分之间的旋转运动停止时。
在一个或多个示例性药物输送装置中,药物输送装置可以具有:第一状态,在第一状态下,致动器机构具有恒定的弹性力载荷;以及第二状态,在第二状态下,致动器机构释放弹性力载荷,例如将所存储的能量转化成动能。在第一状态下,恒定的弹性力载荷可以被视为是存储在致动器机构中的能量,并且其中弹性力载荷大于零。第二状态可以被视为致动器机构释放其弹性力载荷的状态,在该状态下,弹性力载荷例如通过使第一本体部分相对于第二本体部分旋转而减小,例如接近零。当附接部分接触或穿透生物组织并且弹性力载荷不改变时,即使弹性力载荷还没有达到零,第二状态也可以终止。因此,当药物输送装置已经附接到生物材料的壁并且弹性力载荷在弹性力释放之后不再变化时,在第二状态之后可以跟随有第三状态。
第一附接部分和/或第二附接部分可以具有展开功能,其中在药物输送装置的第一状态(即药物输送装置的初始状态)期间,附接部分定位或布置在第一本体部分和/或第二本体部分的内部,或者可替代地,第一附接部分和/或第二附接部分可以沿着本体部分的侧部折叠。可以设想获得相同结果的其他方式。折叠状态(第一状态)可以例如使用类似于药物物质胶囊、带或插头的封装形式的可释放锁定机构来保持,该可释放锁定机构例如由明胶、糖或其他可溶解材料或可丧失其结构力的材料制成。因此,附接部分可以保持在位,直到药物输送装置进入胃肠道(例如胃),使得附接部分不干扰或损坏口和/或食道的膜。在转换到第二状态之前或期间,附接部分可以从本体部分向外延伸,使得附接部分准备与消化***的膜相互作用。当一个或多个附接部分处于折叠或收缩位置中时,从中心轴线到附接部分的远端的距离在第二状态下比在第一状态下更长。因此,处于第一状态下的药物输送装置的直径小于处于第二状态下的药物输送装置的直径。
在一个或多个示例性药物输送装置中,第一附接部分和/或第二附接部分的至少一部分(诸如第一针和/或第二针)可以由包含镁、钛、铁和锌中的一种或多种的材料制成,这允许准确且精确地控制第一附接部分和/或第二附接部分的大小和/或形状/几何形状,进而允许输送装置具有期望的附接能力和/或小的生产差异,这在制药工业中是特别重要的。
第一附接部分(诸如第一针)可以由包含镁、钛、铁和锌中的一种或多种的材料制成。第一附接部分/第一针的材料可以是生物相容的和/或可生物降解的,诸如是生物相容材料和/或可生物降解材料。第一附接部分/第一针的材料可以包含一种或多种可生物降解的聚合物,诸如PLA和/或POLGA。第一附接部分/第一针的材料中的一些、一部分、大部分、基本上全部或全部可以是生物相容的和/或可生物降解的。第一附接部分(诸如第一针)的材料可以包含、包括或基本上包括生物相容材料和/或可生物降解材料,诸如生物相容金属和/或可生物降解金属。第一附接部分(诸如第一针)的材料可以包含可生物降解或可生物吸收的金属或金属合金,诸如镁、锌和/或铁、或包含镁、锌和铁中的一种或多种的合金。可生物降解或可生物吸收的金属或金属合金可以被理解为在例如与其应用相关的实际时间量内在例如人体内安全降解的金属或金属合金。第一附接部分(诸如第一针)的材料可以包含一种或多种金属,诸如一种或多种金属的组合(例如金属合金)。
第二附接部分(诸如第二针)可以由包含镁、钛、铁和锌中的一种或多种的材料制成。第二附接部分/第二针的材料可以是生物相容的和/或可生物降解的,诸如是生物相容材料和/或可生物降解材料。第二附接部分/第二针的材料可以包含一种或多种可生物降解的聚合物,诸如PLA和/或POLGA。第二附接部分/第二针的材料中的一些、一部分、大部分、基本上全部或全部可以是生物相容的和/或可生物降解的。第二附接部分(诸如第二针)的材料可以包含、包括或基本上包括生物相容材料和/或可生物降解材料,诸如生物相容金属和/或可生物降解金属。第二附接部分(诸如第二针)的材料可以包含可生物降解或可生物吸收的金属或金属合金,诸如镁、锌和/或铁、或包含镁、锌和铁中的一种或多种的合金。可生物降解或可生物吸收的金属或金属合金可以被理解为在例如与其应用相关的实际时间量内在例如人体内安全降解的金属或金属合金。第二附接部分(诸如第二针)的材料可以包含一种或多种金属,诸如一种或多种金属的组合(例如金属合金)。
在附接部分中使用可生物降解材料的优点可以是:在输送装置已经附接到内表面(例如肠壁)之后,由于附接部分的材料的尖锐特性,输送装置能够在受试者的身体的特定部分(诸如胃或肠)处输送布置在输送装置的附接部分和/或本体部分中的活性药物物质或有效载荷,并且由于可生物降解材料随时间逐渐降解而延长持续时间。此外,当附接部分的材料是可生物降解的时,附接部分将在人体中降解并且在输送药物输送装置中所包括的有效载荷/活性药物物质之后消失,从而避免随时间对人类受试者造成伤害。附接部分可以配置成在数小时(例如2小时、5小时、10小时、20小时或24小时)、数天(例如1天、2天、5天)或数周(例如1周、2周、3周或5周)的时间段内降解。
附接部分(诸如针)的材料可以包含镁(Mg)、锌(Zn)和/或铁(Fe)中的一种或多种或其组合。附接部分的材料包含Mg、Zn和/或Fe的优点可以是可以精确地控制附接部分的形状和大小,从而改善到内表面(例如人类受试者的肠的内壁)的附接。
附接部分(诸如针)可以由包含一种或多种热塑性或热固性聚合物的材料制成。附接部分(诸如针)的材料可以包含一种或多种活性药物物质。因此,活性药物物质可以嵌入在附接部分(诸如针)的材料中,以形成药用组合物。
在一些实施方式中,附接部分(诸如针)可以包括例如溶于水的、不溶于水的、可生物降解的、不可生物降解的材料和/或pH依赖性可溶材料。在一些实施方式中,附接部分(诸如针)可以包括溶于水的、可生物降解的和/或pH依赖性的材料,这些材料可以溶解和/或降解,使得卡在肠组织中的附接部分(诸如针)可以逐渐降解和/或溶解。在一些实施方式中,附接部分(诸如针)可以包括水溶性材料,以允许活性药物物质根据所选择的材料而立即释放或改性释放。在一些实施方式中,不溶于水的或可生物降解的材料可以允许活性药物物质贮存在附接部分(诸如针)中,以持续更长的释放时间(例如,数天、数周或数月)。在一些实施方式中,pH依赖性可溶材料可以允许附接部分(诸如针)在低于例如生理pH为大约7.4的pH条件下保持完好无损,以在胃肠内腔中保持完好无损,但是一旦位于胃肠壁内就可以溶解。在一些实施方式中,一种或多种溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或pH依赖性的材料可以可选地组合以控制活性药物物质的释放,例如通过附接部分(诸如针)的扩散或侵蚀,以持续受控的释放时间(例如数分钟、数小时、数天、数周或数月)。
在一些实施方式中,附接部分(诸如针)可以由不同的组合物制成。例如,附接部分(诸如针)的外部部分可以由一种组合物制成,并且附接部分(诸如针)的内芯可以由另一种组合物制成。在一些实施方式中,附接部分(诸如针)的外部部分和内芯可以由例如溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或pH依赖性的材料构成。在一些实施方式中,一旦附接部分(诸如针)可以使其位置从内腔运动到内部组织(例如从胃肠内腔运动到胃肠组织),一种或多种溶于水的、不溶于水的、可生物降解的和/或pH依赖性的材料可以组合来控制活性药物物质的释放。
在一些实施方式中,附接部分(诸如针)可以是管状的并且可以包括管状本体,并且管状本体可以包括活性药物物质(例如包含活性药物物质的液体有效载荷),该管状本体可选地连接到管状附接部分,因此具有活性药物物质的有效载荷可以流过附接部分(诸如针),进入到内部组织(例如肠组织)中。在一些实施方式中,管状本体可以包含可膨胀赋形剂(诸如溶胀赋形剂),其可以通过化学反应膨胀,例如当混合时容积膨胀和/或产生气体以推进有效载荷的输送。在一些实施方式中,该膨胀是通过渗透作用进行的。
图1A至图1B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置。如图所示,高剂量药物输送装置100可以包括第一本体部分102和第二本体部分。高剂量药物输送装置还可以包括致动器机构106。致动器机构106可以配置成使第一本体部分102和第二本体部分104中的至少一者围绕高剂量药物输送装置100的中心轴线101相对于另一者旋转。
高剂量药物输送装置100还可以包括内部腔室110。如图所示,内部腔室可以位于第一本体部分102内。可替代地,内部腔室100可以位于第二本体部分104中,或者位于第一本体部分102和第二本体部分104两者中。内部腔室110可以具有至少5μL的容积。内部腔室110可以具有至少1mL的容积。内部腔室110可以配置成可释放地包含活性药物物质。内部腔室110可以配置成可释放地包含1μg至500mg的活性药物物质。
高剂量药物输送装置100还可以包括与内部腔室110连通的第一附接部分108。例如,该连通可以是流体连通。第一附接部分108可以包括在内部腔室110与高剂量药物输送装置100的外部之间延伸的内腔。第一附接部分108可以包括将内部腔室110和第一附接部分108的外表面流体连接的通道109。
高剂量药物输送装置100还可以包括注射器机构200。注射器机构200可以配置成在第一本体部分102或第二本体部分104相对于另一者旋转期间或之后,在内部腔室110上或在内部腔室110的部分上施加压力(诸如压缩力)。在任何旋转发生之前,内部腔室110可以处于压力下。在使用注射机构200之前,内部腔室110可以处于压力下。
图1A至图1B示出了包括压缩弹簧的注射器机构200。如图所示,注射器机构可以是压缩弹簧202,该压缩弹簧可以例如可选地附接到平台202。压缩弹簧202可以附接到内部腔室110的内表面或高剂量药物输送装置100的其他部件。
如图1A所示,压缩弹簧202可以在内部腔室110内以压缩状态开始。因此,平台202可以远离高剂量药物输送装置的纵向中心间隔开。这允许内部腔室110具有完整容积。
由于致动器机构106的作用,可以允许压缩弹簧202解压缩。这可以使平台202朝向高剂量药物输送装置100的纵向中心运动。
在某些实现方式中,压缩弹簧202的解压缩(诸如在图1B中所示)可以减小内部腔室110的总容积,从而增加内部腔室100内的压力并且将活性药物物质推出内部腔室。
此外,使压缩弹簧202解压缩可以使容纳活性药物物质的容器平移。例如,容器可以附接到平台204或压缩弹簧202。内部腔室110可以可选地包括尖状物204(诸如针),当压缩弹簧206将容器平移到尖状物206中时,该尖状物可以刺穿和/或破坏容器。因此,注射器机构200可以包括配置成刺穿容器的尖状物206。
图2A至图2B示出了根据本公开的示例高剂量药物输送装置。图2A至图2B的高剂量药物输送装置100A可以包括上面关于高剂量药物输送装置100所讨论的任何和/或所有部件。
图2A至图2B示出了包括可膨胀气体的注射器机构300。如图所示,可膨胀气体可以存储在可膨胀容器302内。随着可膨胀容器302由于气体的膨胀而膨胀,它减小内部腔室100的容积,从而增加内部腔室100内的压力。这可以将活性药物物质推出内部腔室110。
可选地,注射器机构300可以包括附接到可膨胀容器302的平台304。平台304可以由于气体(以及因此可膨胀容器302)的膨胀而平移,以减小内部腔室的容积。
此外,使可膨胀容器302膨胀可以使容纳活性药物物质的容器平移。内部腔室110可以可选地包括尖状物(诸如针),在可膨胀容器302膨胀时,该尖状物可以刺穿和/或破坏容器。
图3A至图3C示出了根据本公开的高剂量药物输送装置的示例。图3A至图3C的高剂量药物输送装置100B可以包括上面关于高剂量药物输送装置100和100A所讨论的任何和/或所有部件。
图3A至图3C示出了包含可溶胀聚合物的注射器机构400。如图所示,可溶胀聚合物402可以位于内部腔室110内。图3A至图3C示出了缠绕在棒404上的可溶胀聚合物402,但是也可以使用其他配置。
随着可溶胀聚合物402溶胀,使得内部腔室100的容积减小,从而增加内部腔室100内的压力。这可以将活性药物物质推出内部腔室110。
图3C为清楚起见示出为移除了第一本体部分102。
图4A至图4C示出了根据本公开的高剂量药物输送装置的示例。图4A至图4C的高剂量药物输送装置100C可以包括上面关于高剂量药物输送装置100、100A和100B所讨论的任何和/或所有部件。
如图所示,附接部分108可以包括边缘501,诸如切割、切片和/或穿刺边缘。随着附接部分108旋转,边缘109可以穿透内部腔室110内的容器502,诸如袋或包。这可以由容器502释放活性药物物质。容器502可以被加压,由此快速地释放活性药物。
图5A至图5B示出了根据本公开的高剂量药物输送装置的示例。图5A至图5B的高剂量药物输送装置100D可以包括上面关于高剂量药物输送装置100、100A、100B和100C讨论的任何和/或所有部件。
高剂量药物输送装置100D可以包括上面讨论的任何注射器机构。图5A至图5B示出了可以包括两个内部腔室和两个附接部分的高剂量药物输送装置100D。
特别地,药物输送装置100D可以包括在第一本体部分102中的第一内部腔室602。第一内部腔室602可以诸如在旋转之后与第一附接部分108流体连通。药物输送装置100D可以包括在第二本体部分104中的第二内部腔室604。第二内部腔室604可以诸如在旋转之后与第二附接部分606流体连通。
有利地,这允许两种不同的活性药物物质存储在药物输送装置100中,一种活性药物物质存储在第一内部腔室602中,另一种活性药物物质存储在第二内部腔室604中。此外,每个腔室可以具有不同的注射机构,这可以允许不同的剂量策略。此外,每个腔室可以具有相同的活性药物物质,但是由于不同的注射机构而可以在不同的时间点输送。
图6示出了高剂量药物输送装置中的固体活性药物物质的示例。例如,高剂量药物输送装置可以是上面所公开的高剂量药物输送装置100、100A、100B、100C或100D中的任何一个,并且可以包括关于它们讨论的任何和/或所有部件。图6示出了压缩弹簧202,因此将关于高剂量药物输送装置100进行讨论。药物输送装置100还可以包括容器702,该容器可以容纳活性药物物质。容器702可以在本文所讨论的内部腔室110内。
压缩弹簧202可以被激活以增加腔室702中的压力。当附接部分108穿过容器702(诸如刺穿容器702)时,活性药物物质可以通过孔口704进入附接部分108中的通道109。
可替代地,附接部分108可以不刺穿容器702,而是可以穿过内部腔室110。当孔口704与内部腔室110对准从而提供流体连通时,活性药物物质可以离开内部腔室110并且穿过附接部分108。
图7A至图7B示出了用于高剂量药物输送装置的示例释放机构。例如,高剂量药物输送装置可以是上面所公开的高剂量药物输送装置100、100A、100B、100C或100D中的任何一个,并且可以包括关于它们讨论的任何和/或所有部件。图7A至图7B示出了可膨胀容器302,因此将关于高剂量药物输送装置100A进行讨论。
如图所示,活性药物物质802可以存储在内部腔室110内。活性药物物质802可以是液体和/或悬浮液。可膨胀容器302可以处于其最小膨胀,如图7A中所示。活性药物物质802经由阀804而被防止释放到第一附接部分108中。阀804可以是球形固定阀(ballo-fixvalve)。
随着可膨胀容器302膨胀,它可以对内部腔室110加压。这可以例如打开阀804。可替代地,第一本体部分102相对于第二本体部分104的旋转可以打开阀804,以提供(诸如通过通道109)到第一附接部分108的流体路径。由于内部腔室110处于压力下,这可以快速地注射活性药物物质。
还公开了根据以下条款中任一项的高剂量药物输送装置、方法和组合物。
条款1.一种高剂量药物输送装置,包括:
第一本体部分;
第二本体部分;
内部腔室,在第一本体部分内;
致动器机构,配置成使第一本体部分和第二本体部分中的至少一者围绕高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转;
第一附接部分,与内部腔室连通;以及
注射器机构,配置成在第一本体部分或第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对内部腔室施加压力。
条款2.根据条款1的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括可溶胀聚合物。
条款3.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括可膨胀气体。
条款4.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括可破坏密封件。
条款5.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括与第二组分分离的第一组分,并且其中,旋转使第一组分与第二组分相互作用以形成可膨胀气体。
条款6.根据条款5的高剂量药物输送装置,其中,第一组分经由pH可释放插头与第二组分分离。
条款7.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括配置成刺穿容器的尖状物。
条款8.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,注射器机构包括压缩弹簧。
条款9.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,在发生旋转之前内部腔室处于压力下。
条款10.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,第一附接部分包括将第一附接部分的外表面与内部腔室流体连接的通道。
条款11.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,内部腔室具有至少5μL的容积。
条款12.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,内部腔室具有至少1mL的容积。
条款13.根据前述条款中任一项的高剂量药物输送装置,其中,内部腔室配置成可释放地包含活性药物物质。
条款14.根据条款13的高剂量药物输送装置,其中,活性药物物质是固体棒。
条款15.根据条款13或条款14的高剂量药物输送装置,其中,活性药物物质是液体和/或悬浮液。
条款16.根据条款13至15中任一项的高剂量药物输送装置,其中,内部腔室配置成可释放地包含介于1μg至500mg的活性药物物质。
使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主”、“副”、“三级”等并不暗示任何特定的顺序,而是为了识别各个元件而被包括在内。此外,使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主”、“副”、“三级”等不表示任何顺序或重要性,而是术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主”、“副”、“三级”等用于将一个元件与另一个元件区分开。注意,词语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主”、“副”、“三级”等在这里和其他地方仅用于标记目的,而并不旨在表示任何特定的空间或时间排序。
此外,第一元件的标记并不暗示存在第二元件,反之亦然。
应注意,词语“包括”并不一定排除存在除了所列出的元件之外的其他元件或步骤。
应注意,元件之前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这种元件。
还应注意,任何附图标记不限制权利要求的范围,示例性实施方式可以至少部分地借助于硬件和软件两者来实现,并且多个“器件”、“单元”或“装置”可以由相同的硬件物品来表示。
尽管已经示出并描述了特征,但是应理解,这些并不旨在限制所要求保护的发明,并且对于本领域技术人员明显的是,在不脱离所要求保护的发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变和修改。因此,说明书和附图应被认为是说明性的而非限制性的含义。所要求保护的发明旨在涵盖所有的替换、修改和等效物。
附图标记列表
100 高剂量药物输送装置
101 中心轴线
102 第一本体部分
104 第二本体部分
106 致动器机构
108 第一附接部分
109 通道
110 内部腔室
200 注射器机构
202 压缩弹簧
204 平台
206 尖状物
100A高剂量药物输送装置
300 注射器机构
302 可膨胀容器
304 平台
100B高剂量药物输送装置
400 注射器机构
402 可溶胀聚合物
404 棒
100C高剂量药物输送装置
501 边缘
502 容器
100D高剂量药物输送装置
602 第一内部腔室
604 第二内部腔室
606 第二附接部分
702 容器
704 孔口
802 活性药物物质
804 阀
Claims (16)
1.一种高剂量药物输送装置,包括:
第一本体部分;
第二本体部分;
内部腔室,在所述第一本体部分内;
致动器机构,配置成使所述第一本体部分和所述第二本体部分中的至少一者围绕所述高剂量药物输送装置的中心轴线相对于另一者旋转;
第一附接部分,与所述内部腔室连通;以及
注射器机构,配置成在所述第一本体部分或所述第二本体部分相对于另一者旋转期间或之后对所述内部腔室施加压力。
2.根据权利要求1所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包括可溶胀聚合物。
3.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包括可膨胀气体。
4.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包括可破坏密封件。
5.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包含与第二组分分离的第一组分,并且其中,旋转使所述第一组分与所述第二组分相互作用以形成可膨胀气体。
6.根据权利要求5所述的高剂量药物输送装置,其中,所述第一组分经由pH可释放插头与所述第二组分分离。
7.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包括配置成刺穿容器的尖状物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述注射器机构包括压缩弹簧。
9.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,在发生旋转之前所述内部腔室处于压力下。
10.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述第一附接部分包括将所述第一附接部分的外表面与所述内部腔室流体连接的通道。
11.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述内部腔室具有至少5μL的容积。
12.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述内部腔室具有至少1mL的容积。
13.根据前述权利要求中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述内部腔室配置成能释放地包含活性药物物质。
14.根据权利要求13所述的高剂量药物输送装置,其中,所述活性药物物质是固体棒。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的高剂量药物输送装置,其中,所述活性药物物质是液体和/或悬浮液。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的高剂量药物输送装置,其中,所述内部腔室配置成能释放地包含介于1μg至500mg的所述活性药物物质。
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