CN118119391A - 用于提高视力的组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于提高选自裸眼视力、矫正视力及实用视力中的一种以上的视力的组合物，含有成分(A)或者成分(A)及成分(B)；成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；以及成分(B)为维生素E。

Description

用于提高视力的组合物

技术领域

本发明涉及一种组合物，该组合物能够提高矫正视力、裸眼视力及实用视力中一种以上的视力。

背景技术

虾青素一直以来被用作食品添加剂的色素或者养殖鱼的着色剂。自从虾青素被发现具有比维生素E高1000倍的优异抗氧化作用以来，虾青素被广泛用于医药品及营养补充剂等健康食品以及基础化妆品中。

例如，非专利文献1中，公开了含虾青素的食品对改善眼睛调节功能及眼睛疲劳有效。然而，非专利文献1中并未记载虾青素具有提高视力的效果。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：眼科临床纪要3(5):2010 461～468页

发明内容

发明要解决的课题

本发明提供一种用于提高视力，特别是提高矫正视力、裸眼视力和/或实用视力的组合物。

解决问题的方法

本发明人等为了解决上述课题进行了潜心研究，研究结果发现，通过摄取含有虾青素类的组合物，可以提高矫正视力及裸眼视力，并且还发现，通过摄取含有虾青素类及维生素E的组合物，可以提高矫正视力、裸眼视力及实用视力，从而完成了本发明。

即，本发明包含以下方案。

[1]一种用于提高视力的组合物，含有成分(A)或者成分(A)及成分(B)，

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及

成分(B)为维生素E。

[2]如[1]所述的组合物，其中，维生素E为生育三烯酚。

[3]如[1]或[2]所述的组合物，其中，所述组合物含有成分(A)，视力为矫正视力和/或裸眼视力。

[4]如[1]或[2]所述的组合物，其中，所述组合物含有成分(A)及(B)，视力为矫正视力、裸眼视力和/或实用视力。

[5]如[1]～[4]中任一项所述的组合物，其中，所述成分(A)的含量为0.1质量％以上且35质量％以下。

[6]如[1]～[5]中任一项所述的组合物，其中，所述虾青素的酯体为单酯体及二酯体，单酯体相对于二酯体的含量的质量比(单酯体/二酯体)为2以上且25以下。

[7]如[1]～[6]中任一项所述的组合物，其中，所述组合物以成分(A)按照每天3mg以上且15mg以下的剂量被摄取的方式制备。

[8]如[2]～[7]中任一项所述的组合物，其中，所述组合物以成分(B)按照每天30mg以上且70mg以下的剂量被摄取的方式制备。

[9]如[1]～[8]中任一项所述的组合物，其中，所述摄取为口服摄取。

[10]如[1]～[8]中任一项所述的组合物，其中，所述组合物为食品。

[11]如[1]～[8]中任一项所述的组合物，其中，所述组合物为食品添加物。

[12]一种提高对象的视力的方法，包括使对象摄取成分(A)或者成分(A)及成分(B)，

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及

成分(B)为维生素E。

[13]一种成分(A)或者成分(A)及成分(B)在制备用于提高视力的组合物中的用途，

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及

成分(B)为维生素E。

发明的效果

根据本发明，能够提供一种具有提高矫正视力、裸眼视力和/或实用视力效果的组合物。

附图说明

图1显示虾青素类成分(ASX)摄取前、摄取6周后VDT工作负荷后的矫正视力(对数视力)中协方差分析(ANCOVA)后的优势眼视力。

图2显示Student's t检验优势眼在摄取虾青素类成分(ASX)前、摄取6周后VDT工作负荷的矫正视力(对数视力)的变化量。

图3显示虾青素类及维生素E(ASX+VE)摄取前、摄取6周后VDT工作负荷后的矫正视力(对数视力)中协方差分析(ANCOVA)后的优势眼的视力。

图4显示Student's t检验优势眼在摄取虾青素类及维生素E(ASX+VE)前、摄取6周后的VDT工作负荷后的矫正视力(对数视力)的变化量。

图5显示虾青素(ASX)摄取前、摄取6周后VDT工作负荷前的裸眼视力(对数视力)中协方差分析(ANCOVA)后的左眼视力图。

图6显示虾青素类及维生素E(ASX+VE)摄取前、摄取6周后的VDT工作负荷后的裸眼视力(对数视力)中协方差分析(ANCOVA)后的左眼视力。

图7显示虾青素类及维生素E(ASX+VE)摄取前、摄取6周后的VDT工作负荷后的实用视力中协方差分析(ANCOVA)后的左眼视力。

图8显示虾青素类及维生素E(ASX+VE)摄取前、摄取6周后的VDT工作负荷后的实用视力中协方差分析(ANCOVA)后的双眼平均视力。

图9显示Student's t检验左眼在摄取虾青素类及维生素E(ASX+VE)前、摄取6周后的VDT工作负荷后的实用视力的变化量。

图10显示Student's t检验双眼平均视力在摄取虾青素类及维生素E(ASX+VE)前、摄取6周后的VDT工作负荷后的实用视力的变化量。

图11显示Student's t检验优势眼在摄取虾青素类及维生素E(ASX+VE)前、摄取6周后的VDT工作负荷后的实用视力的变化量。

图12显示Student's t检验左眼在摄取虾青素类及维生素E(ASX+VE)摄取前、摄取6周后的VDT工作负荷前后的实用视力的差量(负荷后-负荷前)的变化量。

发明具体实施方式

本发明涉及一种含有虾青素类物质的用于提高选自矫正视力及裸眼视力的一种以上的视力的组合物、或含有虾青素类及维生素E的用于提高选自裸眼视力、矫正视力及实用视力的一种以上的视力的组合物。

虾青素(astaxanthin，astaxanthine，3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素)，与胡萝卜的β-胡萝卜素及西红柿的西红柿红素相同，是一种类胡萝卜素，是一种被分类为黄酮类的常用于食品的橙红色的色素物质。虾青素在自然界中分布广泛，在我们身边，除甲壳类的壳以外，还存在于以甲壳类为食物的鲷鱼的体表及鲑科鱼类的肌肉的等红色部位中。

虾青素存在立体异构体。具体而言，已知有(3R,3'R)-虾青素、(3R,3'S)-虾青素及(3S，3'S)-虾青素这三种立体异构体。源自天然物的虾青素中被认为(3S,3'S)-虾青素含量较高。在本说明书的记载中，如果没有特别说明，当单纯显示为虾青素的情况下，是指包括上述三种立体异构体的虾青素的游离体。

在本说明书的记载中，当表示为虾青素类时，是指选自虾青素的游离体及虾青素的酯体组成的群中的至少一种。虾青素的酯体包括单酯体和/或二酯体。并且，虾青素的单酯体和/或二酯体中包括虾青素的三种异构体各自的单酯体和/或二酯体。

在本发明中，使用至少一种虾青素类，它们选自虾青素的游离体及酯体系列物质中的至少一种。一般认为，虾青素的酯体的两个羟基中的一者或两者被酯键保护，因此，虾青素酯体比游离体稳定性具有更高的物理稳定性，在食物和饮料以及药剂中不易氧化分解。但是，被摄入生物体中时，虾青素酯体会被体内的酶快速水解为游离体的虾青素，从而发挥其功效。

作为虾青素的单酯体，包括由脂肪酸酯化后的单酯类，可以列举出单酸酯类。作为形成虾青素的酯体的脂肪酸，碳原子数没有限制，例如碳原子数4以上且30以下的脂肪酸。另外，形成虾青素的酯体的脂肪酸可以为饱和脂肪酸，也可以为不饱和脂肪酸。作为形成虾青素的酯体的脂肪酸的具体实例包括：醋酸、月桂酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、棕榈油酸、十七烷酸、反式油酸、蓖麻油酸、岩芹酸、异油酸、桐酸、石榴酸(プニシン酸)、十八碳三烯酸(リカン酸)、十八碳四烯酸、鳕肝油酸(ガドール酸)、5-二十碳烯酸(5ーエイコセン酸)、5-二十二碳烯酸(5ードコセン酸)、二十二碳烯酸(セトール酸)、芥酸、5,13-二十二碳二烯酸、癸二酸(セラコール酸)、癸烯酸、转向酸(ステリング酸)、十二碳烯酸、油酸、硬脂酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等。

并且，作为虾青素的单酯体，还包括：甘氨酸、氨基乙酰丙酸等氨基酸；醋酸、柠檬酸等一元或多元羧酸；磷酸、硫酸等无机酸；葡萄糖苷等糖；甘油糖脂肪酸、鞘磷脂糖脂肪酸等糖脂肪酸；甘油脂肪酸等脂肪酸；被甘油磷酸等酯化的单酯类。作为虾青素的单酯体，也包括上述单酯类的盐。

作为虾青素的二酯体，可以列举：由选自所述脂肪酸、氨基酸、一元或多元羧酸、无机酸、糖、糖脂肪酸、脂肪酸及甘油磷酸中的相同或不同的酸酯化的二酯类构成。需要说明的是，在可能的情况下，包括上述二酯类的盐。

在本发明中，虾青素类表示来自天然物的虾青素或通过合成得到的虾青素。作为来自天然物的虾青素，能够列举由例如虾、磷虾、蟹等甲壳类的甲壳、卵及脏器；各种鱼贝类的皮及卵；藻类如绿藻雨生红球藻等；酵母类如红法夫酵母等；海洋性细菌副球菌等细菌类；从种子植物如福寿草及金凤花等获得的虾青素。来自天然的提取物及化学合成品的虾青素均有市售且容易获得。

虾青素类，例如通过公知的方法，利用适当的培养基培养红法夫酵母、绿藻雨生红球藻、海洋性细菌副球菌等产虾青素类的微生物来得到。基于培养和提取的难易度、含有最高浓度的虾青素、以及生产效率高低方面考虑，绿藻雨生红球藻是最合适的。

绿藻，只要是具有可产生虾青素类的能力的绿藻，则没有特别限制。例如，优选使用的是属于红球藻(Haematococcus)属的单细胞藻类。作为优选的绿藻，可包括：雨生红球藻(H.pluvialis)、湖生红球藻(H.lacustris)、好望角红球藻(H.capensis)、多罗埃巴堪西红球藻(H.droebakensi)、津巴布韦红球藻(H.zimbabwiensis)等。

由绿藻雨生红球藻得到的虾青素类成分，多为在虾青素的单个羟基上结合脂肪酸的单酯体，其次为在两端结合脂肪酸的二酯体，无修饰的游离体存在的比例很少。由红法夫酵母得到的虾青素类成分多以无修饰的游离体存在。另外，由海洋性细菌副球菌得到的虾青素类成分也多以无修饰的游离体存在。

在本发明中，含虾青素类提取物多如下制造。用营养培养基培养产虾青素类成分的微生物，然后，提取含有虾青素的油性物质。含有虾青素的油性物质的提取方法没有特别限制，使用本领域技术人员通常使用的方法。例如，对于培养后的产虾青素类微生物，通过溶剂悬浮、干燥、机械破碎、压榨、超临界提取等操作进行提取。这些提取操作可以单独进行，也可以将他们组合进行。

用于提取的溶剂，可使用氯仿、己烷、丙酮、甲醇、乙醇等有机溶剂。干燥方法可以按照常规方法来进行，如棚式干燥、流化床干燥、闪蒸干燥、喷雾干燥等。机械粉碎的方法可以为湿法、干法中的任意一种，可通过珠磨机、辊磨机、锤磨机、喷射磨机、针磨机等来进行。压榨方法可按照常规方法来进行。超临界萃取可按照常规方法，将产虾青素类的微生物粉碎成为微粒状，然后使超临界状态的二氧化碳或超临界点附近状态的二氧化碳通过填充有该微粒的层进行提取，然后进行减压，以除去二氧化碳，得到含虾青素的提取物。为了提高从微粒提取(虾青素类成分)的提取效率，也可以加入高级不饱和脂肪酸及甘油、醇、水等。

当采用溶剂进行提取时，提取后，通过本领域技术人员通常使用的方法除去溶剂。如果希望进一步除去溶剂的情况下，可使用分子蒸馏装置等。含虾青素类提取物可根据需要通过层析柱或脂肪酶降解来进一步纯化。

组合物中虾青素类成分的含量通常为0.1质量％以上，优选为0.5质量％以上，更优选为1质量％以上，另外，通常为35质量％以下，优选为30质量％以下，更优选为25质量％以下，以上的上限和下限可以为任意组合。另外，虾青素类成分的含量通常为0.1质量％以上且35质量％以下，优选为0.5质量％以上且30质量％以下，更优选为1质量％以上且25质量％以下。

组合物所含有的虾青素类成分中的单酯体的比例通常为40质量％以上，优选为50质量％以上，更优选为60质量％以上，进一步优选为70质量％以上，特别优选为80质量％以上。虾青素类成分中的单酯体的含量的上限没有特别限制，通常为100质量％以下。关于虾青素类成分中的单酯体的比例，以上的上限和下限可以为任意组合。组合物所含有的虾青素类成分中的单酯体的比例为40质量％以上且100质量％以下，优选为50质量％以上且100质量％以下，更优选为60质量％以上且100质量％以下，进一步优选为70质量％以上且100质量％以下，特别优选为80质量％以上且100质量％以下。

组合物所含有的虾青素类成分中的二酯体的比例通常为40质量％以下，优选为35质量％以下，更优选为30质量％以下，进一步优选为25质量％以下，特别优选为20质量％以下。组合物所含有的虾青素类成分中的二酯体的比例的下限没有特别限定，通常为0质量％以上。另外，关于虾青素类成分中的二酯体的比例，以上的上限和下限可以为任意组合。组合物所含有的虾青素类成分中的二酯体的比例通常为0质量％以上且40质量％以下，优选为0质量％以上且35质量％以下，更优选为0质量％以上且30质量％以下，进一步优选为0质量％以上且25质量％以下，特别优选为0质量％以上且20质量％以下。

组合物所含有的虾青素类成分中的单酯体相对于二酯体的质量比(单酯体/二酯体)通常为2以上，优选为3以上，更优选为4以上，进一步优选为6以上，特别优选为8以上，并且，通常为25以下，优选为20以下，更优选为15以下，进一步优选为13以下，特别优选为10以下。以上的上限和下限可以为任意组合。关于组合物所含有的虾青素类成分中的单酯体相对于二酯体的质量比(单酯体/二酯体)，通常为2以上且25以下，优选为3以上且20以下，更优选为4以上且15以下，进一步优选为6以上且13以下，特别优选为8以上且10以下。组合物所含有的虾青素类成分中的单酯体相对于二酯体的质量比在上述范围内是优选的，可以兼顾组合物中的稳定性及生物体内发挥的效果。

虾青素类成分的每日摄取量通常为3mg以上，优选为5mg以上，更优选为8mg以上，特别优选为9mg以上，另外，通常为15mg以下，优选为13mg以下，更优选为11mg以下，特别优选为10mg以下，以上的上限和下限可以为任意组合。虾青素类成分的每日的摄取量通常可以为3mg以上且15mg以下，优选为3mg以上且10mg以下，更优选为8mg以上且10mg以下，特别优选为9mg以上且10mg以下。虾青素类成分的每日摄取量在上述范围内是优选的，可充分获得本发明的效果，。

本发明的组合物可以为上述的含有虾青素类成分的组合物，也可以为含有虾青素类成分与维生素E的组合物。

在这种情况下，在如上所述的虾青素类成分中配合维生素E即可。需要说明的是，虾青素类成分和维生素E的配合顺序不限。含有虾青素类成分及维生素E的组合物中的虾青素类成分的优选含量如上所述。

维生素E的主要的生理作用是抗氧化作用，其在生物体内具有保护细胞膜不受氧化损伤的作用。在本发明中，维生素E与虾青素类成分一同被摄取，维生素E可起到提高虾青素类成分的作用效果的激活剂的作用。维生素E是脂溶性的维生素，根据结构中的环状部分所带有的甲基的位置及有无，存在八种不同化学性质的化合物。维生素E包括分别以α-、β-、γ-及δ-开头的四种生育酚和四种生育三烯酚。其中，优选使用生育三烯酚。生育三烯酚可能具有比生育酚类化合物更高的抗氧化作用。

在本发明中，维生素E可使用源自天然物的维生素或通过合成得到的维生素。生育酚可从植物油中得到，如葵花籽油、棉籽油、红花油、米糠油、玉米油、菜籽油、大豆油、棕榈油、橄榄油、紫苏油、亚麻籽油、芝麻油等。生育三烯酚可从大米、大麦、小麦、黑麦、油棕(棕榈油)和红木(胭脂树)种子中获得。由于油棕(棕榈油)可得到的生育三烯酚包含大量α-、β-、γ-及δ-生育三烯酚中的全部种类，故优选使用。

含有虾青素类成分及维生素E的组合物中的维生素E的含量通常为10质量％以上，优选为14质量％以上，更优选为16质量％以上，另外，通常为50质量％以下，优选为40质量％以下，更优选为30质量％以下，以上的上限和下限可以为任意组合。另外，维生素E的含量通常为10质量％以上且50质量％以下，优选为14质量％以上且40质量％以下，更优选为16质量％以上且30质量％以下。

维生素E的每日摄取量通常为30mg以上，优选为35mg以上，更优选为40mg以上，特别优选为45mg以上，另外，通常为70mg以下，优选为65mg以下，更优选为60mg以下，特别优选为55mg以下，以上的上限和下限可以为任意组合。维生素E的每日摄取量通常为30mg以上且70mg以下，优选为35mg以上且65mg以下，更优选为40mg以上且60mg以下，特别优选为45mg以上且55mg以下。

在本说明书中，每日摄取量是指每一个成人每日摄取的剂量。

本说明书中的用于提高视力的组合物是按照一定复合量的虾青素类成分和/或维生素E来制备，以便通过每天摄取一次～多次该组合物而使其每日摄取量达到规定范围内。

需要说明的是，在使用含有虾青素类成分的原料的情况下，虾青素类成分(浓度、摄取量)是基于该原料中的该成分自身的量来计算的。另外，在虾青素形成了酯体或盐的情况下，虾青素类成分的含量(浓度、摄取量)是基于将虾青素的酯体或盐的质量换算为等摩尔的游离体的质量后的值来计算。

本发明的另一方面是提供一种改善对象视力的方法，是通过使人等对象摄取虾青素类成分或虾青素类及维生素E来完成。可以通过使对象摄取虾青素类来提高其矫正视力及裸眼视力中的一种以上，可以通过使对象摄取虾青素类及维生素E来提高其裸眼视力、矫正视力及实用视力中的一种以上。虾青素类成分或虾青素类及维生素E的含量、以及虾青素类成分或虾青素类及维生素E的每日摄取量如上所述。关于摄取方法，例如可以口服。在本发明的方法中，包括分别单独摄取维生素E和作为虾青素类成分的虾青素的游离体、单酯体和/或二酯体。在本发明的方法中，为了充分发挥效果，通常需要4周以上、优选为8周以上、特别优选为12周以上持续摄取虾青素类成分或虾青素类及维生素E。摄取对象的年龄没有特别的限定，例如可优选为40岁以上的中老年。需要说明的是，摄取方式也包括不依赖医生指导的自发摄取。

在本发明中，只要包含虾青素类成分或虾青素类及维生素E，并可达到本发明的效果的情况下，则对组合物的形态没有特别限定，例如，可以为液状、膏状、糊状、凝胶状、固体状等任意的形状使用。另外，只要能得到本发明的效果，组合物的使用形式则不受特别限定，可以饮料、糖浆、霜剂、果冻、粉剂、颗粒剂、片剂、软胶囊、硬胶囊等任意的形式使用。特别是，优选以软胶囊的形式使用本发明。另外，在影响本发明的效果的范围内，本发明的用于提高视力的组合物还可以包含甜味料、香料、赋形剂、着色料等其它任可选成分。在本发明中，用于提高视力的组合物可以通过公知的方法以示例的形式制成。在本发明中，红法夫酵母、绿藻雨生红球藻、海洋性细菌副球菌等的干燥品及其破碎品可以直接与维生素E一同使用。虾青素类成分也可以按照上述提取方法得到的含虾青素提取物及含有其的粉末和水溶液的形式单独使用或与维生素E一同使用。

在将组合物制备成软胶囊时，被膜相对于软胶囊整体的质量通常为35质量％以上且50质量％以下，优选为40质量％以上且45质量％以下。

本发明中的组合物可以用作药品成分、食品成分、食品添加物等。

本发明中的组合物可以用作胶囊剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂、酏剂(エリキシル剤)、注射剂、栓剂、吸入剂、经鼻剂、透皮剂等。

作为所述食品，通过常规方法可制成营养补充剂、固体食品、流食、饮料等，但不限定于此。其中，“食品”是指饮料及食物，包括口服形式的所有食品。所述食品也指功能性食品。功能性食品是指例如保健食品、健康补充品、病人用食品、营养补充品、包括(日本)厚生劳动省规定的保健功能食品(特定保健用途食品、营养功能食品、功能性宣称食品(機能性表示食品)之类的与普通食品相比具有优异的提升生理特性的食品。本发明中的组合物可以用作保健食品、健康补充品、病人用食品、营养补充品、特定保健用途食品、营养功能食品、功能性宣称食品的成分。

并且，上述的功能性食品所附加的标识包括例如针对(日本)厚生劳动省规定的保健功能食品所确定的标记、或内容表明用于提高包括矫正视力、裸眼视力和/或实用视力的视力的标记。具体地例如在功能性食品的包装容器上标注这些标识。

在本发明中，矫正视力是指佩戴眼镜或隐形眼镜等视力矫正装置的状态下的视力，矫正视力的提高是指，与未摄取的情况相比，摄取了本发明的组合物时矫正视力的提高。

在本发明中，裸眼视力是指在未佩戴眼镜或隐形眼镜等视力矫正装置的裸眼的状态下的视力，裸眼视力的提高是指，与未摄取的情况相比，摄取了本发明的组合物时裸眼视力的提高。

在本发明中，实用视力是考虑时间因素在内的日常所需的视力，是指在一定时间内维持的视力。实用视力可以通过使用例如KOWA AS-28等实用视力仪在一定时间内连续测定，测定得到正确的全部的视力，并可以通过计算该视力变动的平均值来进行测量。

实用视力的提高是指，与未摄取的情况相比，摄取了本发明的组合物时实用视力的提高。

通过提高实用视力，可以保持伏案工作及开车等长时间工作时的视力，也有助于防止干眼症。

实施例

以下，基于实施例对本发明进行更具体的说明，但本发明不受这些实施例的限制。需要说明的是，除非有特别说明，否则单位均基于质量。

<含有虾青素类成分的组合物的制备>

绿藻雨生红球藻在25℃、光照条件下，通入含有3％CO₂的气体，同时对绿藻雨生红球藻(Haematococcus pluvialis)进行营养胁迫(缺乏氮源)培养，形成厚壁细胞。将厚壁细胞用珠磨式组织研磨器破碎，用乙醇提取获得包含虾青素的油性物质。将粗提取物减压浓缩去除乙醇，制备以游离体换算为含量为5质量％虾青素的乙醇提取物。

<制造例>

将通过上述方法得到的虾青素乙醇提取物180mg(含9mg虾青素)与MCT(中链脂肪酸)油50mg混合，再加入明胶和甘油，从而制备成软胶囊(虾青素含量为3.26质量％)(制造例1)。

将通过上述方法得到的虾青素乙醇提取物180mg(含9mg虾青素)与源自大米的生育三烯酚50mg混合，再加入明胶和甘油，从而制备成软胶囊(虾青素含量为3.26质量％，生育三烯酚含量为18.1质量％)(制造例2)。

在虾青素类成分中，包含89.3质量％的单酯体、9.4质量％的二酯体。

另外，将230mg红花油制备成软胶囊，作为安慰剂组的试验食品。

<受试者>

在虾青素类成分的评价试验中，受试者为22名健康的日本成年男女，年龄为40岁以上64岁以下，且两眼的矫正视力为1.0以上(虾青素组：n＝12名，安慰剂组：n＝10名)。

在虾青素类及维生素E的评价试验中，受试者为21名健康的日本成年男女，年龄为40岁以上64岁以下，且两眼的矫正视力为1.0以上(虾青素类及维生素E组：n＝11名，安慰剂组：n＝10名)。

<受试食物的摄入方式>

虾青素类成分的受试者在早餐期间或早餐后摄取1粒制造例3软胶囊，持续六周。虾青素类及维生素E组的受试者在早餐期间或早餐后摄取1粒制造例4的软胶囊，持续六周。另一方面，安慰剂组的受试者在早餐期间或早餐后摄取1粒含红花油软胶囊，持续服用六周。

<统计分析>

在本试验中，分别在试验登记时(摄取受试食物前)、摄取开始6周后进行了两次检查。在虾青素组和安慰剂组两组之间、虾青素类及维生素E组两组之间，分别对各测定时间点的实测值以及从0周时(摄取前)至6周时(摄取后)的变化量进行测定，采用Student-t检验进行评价。另外，以0周时的实测值作为协变量，对6周时的实测值进行协方差分析(ANCOVA)。

统计分析全部通过双侧检验(両側検定)进行，显著性水平设置为5％。软件使用Windows版的SPSS Ver.23.0(日本IBM株式会社制)。不考虑多项目、多时间点所导致的多重性，显著性概率不做调整。

<VDT工作负荷检查>

在0周时、6周时的试验中，在试验前后实施了VDT工作负荷检查。VDT工作负荷检查使用了任天堂-3DS(ニンテンド-3DS)(俄罗斯方块/テトリス)，受试者被要求操作60分钟。

[试验例1]矫正视力

在试验例1中，测定了虾青素组、虾青素类及维生素E组及安慰剂组在摄取受试食物前、摄取受试食物6周后的矫正视力。需要说明的是，用于矫正的隐形眼镜和眼镜等在试验期间不更换，视力值采用LOGMAR换算值。矫正视力(对数视力)的实测值及变化量分别如图1～4所示。

如图1～图2显示，与安慰剂组相比，虾青素组的矫正视力(对数视力)在6周后显著提高。

如图3～图4显示，与安慰剂组相比，虾青素类及维生素E组的矫正视力(对数视力)在6周后显著提高。

[试验例2]裸眼视力

在试验例2中，测定了虾青素组、虾青素类及维生素E组及安慰剂组在摄取受试食物前、摄取受试食物6周后的裸眼视力。视力值采用LOGMAR换算值。裸眼视力(对数视力)的实测值如图5～图6所示。

如图5～图6显示，与安慰剂组相比，服用6周后虾青素组、虾青素类及维生素E组的裸眼视力(对数视力)具有提高的趋势。

[试验例3]实用视力

在试验例3中，测试了虾青素类及维生素E组及安慰剂组摄取受试食物前、摄取受试食物6周后的实用视力。实用视力检查使用窥视型的实用视力仪(Kowa公司(コーワ社)制，AS-28)测定60秒的视力变化。显示相当于预先测定的最高视力的兰多尔特环(ランドルト環)并开始检查，根据回答的正误，接下来所显示的指标(指標)的大小会逐步变化。如果回答正确，则指标变小，如果回答错误，则指标变大。如果一定时间内未作答也会被视为回答错误。平均60秒内的视力变动的平均值即为实用视力。实用视力的实测值及变化量如图7～12所示。

如图7～图12显示，与安慰剂组相比，虾青素类及维生素E组的实用视力6周后显著提高。

Claims (13)

1.一种用于提高视力的组合物，含有成分(A)或者成分(A)及成分(B)；

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及

成分(B)为维生素E。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，维生素E为生育三烯酚。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，

所述组合物含有成分(A)，视力为矫正视力和/或裸眼视力。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，

所述组合物含有成分(A)及成分(B)，视力为矫正视力、裸眼视力和/或实用视力。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的组合物，其中，

所述成分(A)的含量为0.1质量％以上且35质量％以下。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的组合物，其中，

所述虾青素的酯体为单酯体及二酯体，单酯体相对于二酯体的含量的质量比即单酯体/二酯体为2以上且25以下。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的组合物，其中，

所述组合物以成分(A)按照每天3mg以上且15mg以下的剂量被摄取的方式制备。

8.根据权利要求2～7中任一项所述的组合物，其中，

所述组合物以成分(B)按照每天30mg以上且70mg以下的剂量被摄取的方式制备。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的组合物，其中，

所述摄取为口服摄取。

10.根据权利要求1～8中任一项所述的组合物，其中，

所述组合物为食品。

11.根据权利要求1～8中任一项所述的组合物，其中，

所述组合物为食品添加物。

12.一种提高对象的视力的方法，包括使对象摄取成分(A)或者成分(A)及成分(B)，

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及

成分(B)为维生素E。

13.一种成分(A)或者成分(A)及成分(B)在制备用于提高视力的组合物中的用途，

成分(A)为选自虾青素及虾青素的酯体的至少一种；及成分(B)为维生素E。