CN118058873A - 血管腔内修复平行支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血管腔内修复平行支架，涉及医疗器械领域，其主体支架包括相互连接的主体近端覆膜支架和主体远端支架；主体近端覆膜支架在圆周方向上包括强支撑段和弱支撑段，该强支撑段的径向支撑力＞该弱支撑段的径向支撑力；其分支覆膜支架的近端段的径向支撑力＞弱支撑段的径向支撑力，以使分支覆膜支架的近端段平行设于弱支撑段外部且二者径向相向挤压时，弱支撑段朝向主体近端覆膜支架内部方向凹陷，分支覆膜支架的近端段嵌入该凹陷内。本发明缓解了现有平行支架技术中，分支覆膜支架与主体支架相互挤压导致主动脉病变部位无法完全隔绝血流，易导致I型内漏的问题、以及分支覆膜支架受到挤压发生变形，影响分支血管入口血流的问题。

Description

血管腔内修复平行支架

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种血管腔内修复平行支架。

背景技术

当主动脉病变（如主动脉夹层）累及分支血管时，通常需要在主动脉以及分支血管中同时植入支架以将病变部位与血流隔离开，利用植入的血管支架重建血管和分支，具有风险小、创伤小、恢复快、可简化手术流程等优点，并根据病例个体化差异，衍生出平行支架、开窗支架等技术。

其中，平行支架技术包括但不限于烟囱技术、潜望镜技术等，如图1所示，平行支架包括主体支架1和分支覆膜支架2，当手术过程中向主动脉中植入主体支架1需要覆盖到重要的血管分支，为了保证分支供血，植入并排的分支覆膜支架2。平行支架技术的优势在于术中不破坏主体支架1的完整性，不涉及精确的分支开口定位，技术操作相对简便。平行支架无须个体化定制，适用于需要紧急肾动脉血管重建以及主动脉弓修复的患者，手术费用也比行开窗支架或分支覆膜支架手术低，但其仍然存在一些其他问题：

平行支架技术虽然能够将分支血管病变位置完全隔绝血流，但分支覆膜支架2与主体支架1相互挤压形成不规则的截面，将导致主动脉病变部位无法完全隔绝血流，易导致I型内漏的发生，此外，主体支架1的径向支撑力明显远大于分支覆膜支架2，导致分支覆膜支架2受到挤压发生变形，将影响分支血管入口的血流，最终会导致分支血管血栓形成。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管腔内修复平行支架，以缓解上述技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种血管腔内修复平行支架，包括分体设置的主体支架和分支覆膜支架；其中：

所述主体支架包括相互连接的主体近端覆膜支架和主体远端支架；所述主体近端覆膜支架在圆周方向上包括强支撑段和弱支撑段，所述强支撑段的径向支撑力＞所述弱支撑段的径向支撑力；

所述分支覆膜支架的近端段的径向支撑力＞所述弱支撑段的径向支撑力，以使所述分支覆膜支架的近端段平行设于所述弱支撑段外部且二者径向相向挤压时，所述弱支撑段朝向所述主体近端覆膜支架内部方向凹陷，所述分支覆膜支架的近端段嵌入所述凹陷内。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，所述主体近端覆膜支架包括覆膜和至少一个支架环；各个所述支架环中：多个V形支架单元周向排列连接呈波浪状作为所述强支撑段，多个菱形支架单元排列连接呈网格状作为所述弱支撑段；其中：

可选地，所述弱支撑段的支架单元横截面积＜所述强支撑段的支架单元横截面积；

可选地，所述弱支撑段具有多个波峰，且其相邻波峰在所述主体近端覆膜支架周向上占据的弧长间距＜所述强支撑段相邻波峰在所述主体近端覆膜支架周向上占据的弧长间距，并且，所述强支撑段整体在所述主体近端覆膜支架周向上占据的总弧长＞所述弱支撑段整体在所述主体近端覆膜支架周向上占据的总弧长。

进一步优选地，所述分支覆膜支架的近端段包括覆膜和多个轴向间隔排列的支架环；在所述分支覆膜支架的近端段与所述弱支撑段外部径向相向挤压的区域内：所述分支覆膜支架的支架环横截面积＞所述弱支撑段的支架单元横截面积；和/或，所述分支覆膜支架的支架环的波峰高度＜所述弱支撑段的波峰高度。其中，“和/或”表示，上述结构中，同时或者任意选择性设置，实现所述分支覆膜支架的近端段的径向支撑力＞所述弱支撑段的径向支撑力即可。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选地但不限于，所述主体远端支架为覆膜支架，且所述主体远端支架的覆膜与所述主体近端覆膜支架的覆膜一体或固定连接在一起。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选地但不限于，沿所述主体近端覆膜支架的圆周方向，所述弱支撑段设有相对所述主体近端覆膜支架中心轴相互对称的两段。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，所述分支覆膜支架的远端段包括覆膜和网格式支架。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，所述分支覆膜支架的近端段与远端段之间设有直径自近端向远端方向逐渐减小的锥形过渡段。

进一步优选地，所述锥形过渡段包括覆膜和与所述覆膜连接的、自然状态下外轮廓呈锥形的波浪状过渡支架环。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选地但不限于，所述主体近端覆膜支架为金属管激光雕刻支架或金属丝编织支架。

本实施例提供的血管腔内修复平行支架可应用于主动脉弓及其分支位置的血管腔内治疗，或者，应用于腹主动脉与双肾动脉分支位置的血管腔内治疗，根据实际需要设置弱支撑段的数量和位置。最终释放状态下，主体支架近端与分支覆膜支架近端径向相向挤压，主体支架中主体近端覆膜支架的弱支撑段被分支覆膜支架近端段挤压朝向主体近端覆膜支架内部方向凹陷，分支覆膜支架的近端段则嵌入该凹陷内，从而形成近似血管截面的形状，尽可能地减小主体近端覆膜支架外周面与血管内壁之间的截面空隙，血管内腔几乎被主体近端覆膜支架完全填充，进而降低I型内漏的发生概率；此外，避免了分支覆膜支架近端受挤压发生严重变形而产生分支血管血流梯度形成血栓，即，可以确保分支血管入口处血流顺利通过，降低分支血管血栓的形成概率。

综上，本实施例提供的血管腔内修复平行支架缓解了现有平行支架技术中，分支覆膜支架与主体支架相互挤压导致主动脉病变部位无法完全隔绝血流，易导致I型内漏的技术问题、以及分支覆膜支架受到挤压发生变形，影响分支血管入口血流的技术问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有平行支架的植入状态示意图；

图2为本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架的主体支架结构示意图；

图3为本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架的分支覆膜支架结构示意图；

图4为将本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架植入到主动脉弓及其分支时的第一步骤图；

图5为将本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架植入到主动脉弓及其分支时的第二步骤图；

图6为将本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架植入到主动脉弓及其分支时的第三步骤图；

图7为图6所示状态下，主体支架近端与分支覆膜支架近端径向相向挤压示意图；

图8为图6和图7中，主体支架近端凹陷处的状态图；

图9为图6所示状态下，主体支架近端、分支覆膜支架近端在主动脉血管内部的径向截面图；

图10为人体腹主动脉与双肾动脉的解剖图；

图11为将本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架植入到腹主动脉与双肾动脉分支位置处释放后的状态图；

图12为图11所示状态下，主体支架近端凹陷处的状态图；

图13为将本发明实施例提供的血管腔内修复平行支架植入到腹主动脉与双肾动脉分支位置处释放后，主体支架近端凹陷处的状态图。

图标：1-主体支架；11-主体近端覆膜支架；111-强支撑段；112-弱支撑段；2-分支覆膜支架；21-锥形过渡段；3-导丝；4-输送器鞘管。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

现有技术中，如图1所示，平行支架包括主体支架1和分支覆膜支架2，当手术过程中向主动脉中植入主体支架1需要覆盖到重要的血管分支，为了保证分支供血，植入并排的分支覆膜支架2。平行支架技术的优势在于术中不破坏主体支架1的完整性，不涉及精确的分支开口定位，技术操作相对简便。平行支架无须个体化定制，适用于需要紧急肾动脉血管重建以及主动脉弓修复的患者，手术费用也比行开窗支架或分支覆膜支架手术低，但其仍然存在一些其他问题：

平行支架技术虽然能够将分支血管病变位置完全隔绝血流，但分支覆膜支架2与主体支架1相互挤压形成不规则的截面，将导致主动脉病变部位无法完全隔绝血流，易导致I型内漏的发生，此外，主体支架1的径向支撑力明显远大于分支覆膜支架2，导致分支覆膜支架2受到挤压发生变形，将影响分支血管入口的血流，最终会导致分支血管血栓形成。

相对于此，本实施例提供一种血管腔内修复平行支架，参照图2至图13，该血管腔内修复平行支架包括分体设置的主体支架1和分支覆膜支架2；其中：如图2所示，主体支架1包括相互连接的主体近端覆膜支架11和主体远端支架；主体近端覆膜支架11在圆周方向上包括强支撑段111和弱支撑段112，强支撑段111的径向支撑力＞弱支撑段112的径向支撑力。

结合图2至图13，分支覆膜支架2的近端段的径向支撑力＞上述主体近端覆膜支架11中弱支撑段112的径向支撑力，以使分支覆膜支架2的近端段平行设于主体近端覆膜支架11的弱支撑段112外部且二者径向相向挤压时，主体近端覆膜支架11的弱支撑段112朝向主体近端覆膜支架11内部方向凹陷，分支覆膜支架2的近端段则嵌入该凹陷内。

本实施例提供的血管腔内修复平行支架可应用于主动脉弓及其分支位置的血管腔内治疗，或者，应用于腹主动脉与双肾动脉分支位置的血管腔内治疗，根据实际需要设置弱支撑段112的数量和位置。

以将该血管腔内修复平行支架植入到主动脉弓及其分支位置为例，具体手术操作步骤参考图4至图6，如图4所示，从股动脉送入导丝3至升主动脉、从肱动脉送入导丝3至降主动脉；如图5所示，分别借助输送器鞘管4将主体支架1和分支覆膜支架2沿导丝输送至目标部位，根据主体支架1和分支覆膜支架2上的显影标记确定主体近端覆膜支架11的弱支撑段112的角度，以及根据分支覆膜支架的近端段长度，先由近端向远端方向释放主体支架1、后由近端向远端方向释放分支覆膜支架2；撤出输送器鞘管4，最终如图6所示。如图6所示最终释放状态下，主体支架1近端与分支覆膜支架2近端径向相向挤压，细节如图7、图8和图9所示，主体支架1中主体近端覆膜支架11的弱支撑段112被分支覆膜支架2近端段挤压朝向主体近端覆膜支架11内部方向凹陷，分支覆膜支架2的近端段则嵌入该凹陷内，从而形成近似血管截面的形状，尽可能地减小主体近端覆膜支架11外周面与血管内壁之间的截面空隙，血管内腔几乎被主体近端覆膜支架11完全填充（图9所示为放大视图，实际血管内腔未被填充的缝隙较小，可忽略不计），进而降低I型内漏的发生概率；此外，避免了分支覆膜支架2近端受挤压发生严重变形而产生分支血管血流梯度形成血栓，即，可以确保分支血管入口处血流顺利通过，降低分支血管血栓的形成概率。

综上，本实施例提供的血管腔内修复平行支架缓解了现有平行支架技术中，分支覆膜支架与主体支架相互挤压导致主动脉病变部位无法完全隔绝血流，易导致I型内漏的技术问题、以及分支覆膜支架受到挤压发生变形，影响分支血管入口血流的技术问题。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，如图2所示，主体近端覆膜支架11包括覆膜和至少一个支架环；各个支架环中：多个V形支架单元周向排列连接呈波浪状作为强支撑段111，多个菱形支架单元排列连接呈网格状作为弱支撑段112（排列出的网格状的排数和列数不做具体限定）。其中：

第一可选结构，使弱支撑段112的支架单元横截面积＜强支撑段111的支架单元横截面积。可选地但不限于，主体近端覆膜支架11为金属管激光雕刻支架或金属丝编织支架，以实现上述技术方案，以此做到强支撑段111的径向支撑力＞弱支撑段112的径向支撑力；

第二可选结构，使弱支撑段112具有多个波峰，且其相邻波峰在主体近端覆膜支架11周向上占据的弧长间距＜强支撑段111相邻波峰在主体近端覆膜支架11周向上占据的弧长间距，并且，强支撑段111整体在主体近端覆膜支架11周向上占据的总弧长＞弱支撑段112整体在主体近端覆膜支架11周向上占据的总弧长。

以上第一可选结构和第二可选结构可同时或者选择性设置，以实现强支撑段111的径向支撑力＞弱支撑段112的径向支撑力的功能。

进一步优选地，分支覆膜支架2的近端段包括覆膜和多个轴向间隔排列的支架环；在分支覆膜支架2的近端段与弱支撑段112外部径向相向挤压的区域内：分支覆膜支架2的支架环横截面积＞弱支撑段112的支架单元横截面积；和/或，分支覆膜支架2的支架环的波峰高度＜弱支撑段112的波峰高度。其中，“和/或”表示，上述结构中，同时或者任意选择性设置，实现分支覆膜支架2的近端段的径向支撑力＞弱支撑段112的径向支撑力即可。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选地但不限于，主体远端支架为覆膜支架，且主体远端支架的覆膜与主体近端覆膜支架11的覆膜一体或固定连接在一起，但当主体远端支架会覆盖到其他分支血管时，可使主体远端支架为不覆膜的裸支架。对于主体远端支架为覆膜支架时，支架的具体可选结构有多种，例如但不限于，如图2所示，使主体远端支架包括多个轴向间隔排列的支架环，且主体远端支架的最近端侧支架环与主体近端覆膜支架11的最远端侧支架环轴向上相互间隔。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选地但不限于，沿主体近端覆膜支架11的圆周方向，弱支撑段112设有相对主体近端覆膜支架11中心轴相互对称的两段。该结构可使本实施例提供的血管腔内修复平行支架可应用于腹主动脉与双肾动脉分支位置的血管腔内治疗，如图10至图13，植入后的两个弱支撑段112分别对应左肾动脉和右肾动脉分支开口处植入的分支覆膜支架2。当然，在应用于主动脉弓及其分支血管时，也可以是这样的弱支撑段112设有相对主体近端覆膜支架11中心轴相互对称的两段的结构，以更加方便地将主体支架1周向转动到一段弱支撑段112朝向分支血管的一侧，方便和快速地对位释放分支覆膜支架2，主体近端覆膜支架11未与分支覆膜支架2接触的另一段弱支撑段112则与主动脉血管内壁接触贴合。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，分支覆膜支架2的远端段包括覆膜和网格式支架，以使分支覆膜支架2具有更高的柔顺性，能够适应迂曲的血管。

在本实施例提供的血管腔内修复平行支架中，可选且较为优选地，分支覆膜支架2的近端段与远端段之间设有直径自近端向远端方向逐渐减小的锥形过渡段21。由此，可使分支覆膜支架2的近端直径大于远端直径，一方面可以确保分支覆膜支架2的近端段的径向支撑力，使其受到主体近端覆膜支架11挤压后不产生明显的变形；另一方面可在分支覆膜支架2近端段受压发生微小变形导致直径略微变小时，因其原始直径大于远端直径，使分支覆膜支架的近端直径和远端直径接近，从而优化分支血管中的血流动力学，进一步减少分支血管血栓的形成。进一步优选地，如图11所示，锥形过渡段21包括覆膜和与覆膜连接的、自然状态下外轮廓呈锥形的波浪状过渡支架环。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种血管腔内修复平行支架，包括分体设置的主体支架（1）和分支覆膜支架（2），其特征在于：

所述主体支架（1）包括相互连接的主体近端覆膜支架（11）和主体远端支架；所述主体近端覆膜支架（11）在圆周方向上包括强支撑段（111）和弱支撑段（112），所述强支撑段（111）的径向支撑力＞所述弱支撑段（112）的径向支撑力；

所述分支覆膜支架（2）的近端段的径向支撑力＞所述弱支撑段（112）的径向支撑力，以使所述分支覆膜支架（2）的近端段平行设于所述弱支撑段（112）外部且二者径向相向挤压时，所述弱支撑段（112）朝向所述主体近端覆膜支架（11）内部方向凹陷，所述分支覆膜支架（2）的近端段嵌入所述凹陷内。

2.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述主体近端覆膜支架（11）包括覆膜和至少一个支架环；各个所述支架环中：多个V形支架单元周向排列连接呈波浪状作为所述强支撑段（111），多个菱形支架单元排列连接呈网格状作为所述弱支撑段（112）；

其中，所述弱支撑段（112）的支架单元横截面积＜所述强支撑段（111）的支架单元横截面积。

3.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述主体近端覆膜支架（11）包括覆膜和至少一个支架环；各个所述支架环中：多个V形支架单元周向排列连接呈波浪状作为所述强支撑段（111），多个菱形支架单元排列连接呈网格状作为所述弱支撑段（112）；

其中，所述弱支撑段（112）具有多个波峰，且其相邻波峰在所述主体近端覆膜支架（11）周向上占据的弧长间距＜所述强支撑段（111）相邻波峰在所述主体近端覆膜支架（11）周向上占据的弧长间距，并且，所述强支撑段（111）整体在所述主体近端覆膜支架（11）周向上占据的总弧长＞所述弱支撑段（112）整体在所述主体近端覆膜支架（11）周向上占据的总弧长。

4.根据权利要求2或3所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述分支覆膜支架（2）的近端段包括覆膜和多个轴向间隔排列的支架环；在所述分支覆膜支架（2）的近端段与所述弱支撑段（112）外部径向相向挤压的区域内：

所述分支覆膜支架（2）的支架环横截面积＞所述弱支撑段（112）的支架单元横截面积；

和/或，所述分支覆膜支架（2）的支架环的波峰高度＜所述弱支撑段（112）的波峰高度。

5.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述主体远端支架为覆膜支架，且所述主体远端支架的覆膜与所述主体近端覆膜支架（11）的覆膜一体或固定连接在一起。

6.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：沿所述主体近端覆膜支架（11）的圆周方向，所述弱支撑段（112）设有相对所述主体近端覆膜支架（11）中心轴相互对称的两段。

7.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述分支覆膜支架（2）的远端段包括覆膜和网格式支架。

8.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述分支覆膜支架（2）的近端段与远端段之间设有直径自近端向远端方向逐渐减小的锥形过渡段（21）。

9.根据权利要求8所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述锥形过渡段（21）包括覆膜和与所述覆膜连接的、自然状态下外轮廓呈锥形的波浪状过渡支架环。

10.根据权利要求1所述的血管腔内修复平行支架，其特征在于：所述主体近端覆膜支架（11）为金属管激光雕刻支架或金属丝编织支架。