CN118001317A - 一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法，所述中药的组合物包括以下重量份的各原料：丹参9‑11份、秦皮7‑10份、川芎9‑11份、白蒺藜9‑11份、牛膝9‑11份、菊花7‑10份、桑叶9‑11份、红花9‑11份、石决明5‑8份、薄荷5‑8份、蝉蜕5‑8份、蛇蜕2‑4份、黄连2‑4份、儿茶2‑4份、赤芍2‑4份、三七粉2‑4份、地龙2‑4份和冰片0.2‑0.5份。本发明将上述中药材针对黄斑变性进行合理的配伍，得到的组合物有效成分含量高，成本低，无毒副作用。为现有中医的综合疗法提供专用的组合物，解决现有的组合物存在疗效不理想的问题。

Description

一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法。

背景技术

年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration AMD)亦称老年性黄斑变性，是与年龄相关性致盲的重要眼病之一。西医通常认为年龄是最大的风险因素，其他还包括家族遗传性、吸烟、高血压、高体重指数(BMI)、高脂饮食、强紫外线暴露等。在干性AMD中，位于视网膜下方的视网膜色素上皮层细胞开始退化并萎缩，随后导致视锥感光细胞死亡并最终导致中心视力的丧失。湿性AMD的中末期称为脉络膜新生血管生成，其特征是源自脉络膜的异常新生血管的生长。目前对于干性AMD没有形成共识的治疗方法，湿性AMD的治疗主要分为四种，有抗氧化治疗，研究发现某些维生素和矿物质可抗氧化，可清除自由基、抑制视网膜氧化物质，从而控制病情进展；临床上还应用抗VEGF治疗，自2006年抗VEGF药物应用以来，抗VEGF药物玻璃体腔注射己成为wAMD的一线治，其主要是通过抑制血管内皮生长因子及其受体信号通路的激活而达到阻断CNA生成的作用。主要包括如贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普及康柏西普等。经瞳孔温热疗法，是传统激光疗法。黄斑转位术或视网膜下摘除脉络膜新生血管,由于易复发，操作难度大等原因，目前临床应用逐渐减少，临床可以根据患者病情谨慎应用。西医通过各种治疗方法，能在较短时间内明显改善症状，但大多治标不治本，有一定的副作用，且费用较为昂贵，需要在以后的研究中探索长效且普惠的治疗方法。

相对于西药，中医药副作用较小，同时中医药治疗眼底疾病历史悠久，AMD属中医学“视瞻昏渺”、“瞳神络病”范畴，症见视物昏朦，视直如曲，黑花飞舞，视瞻有色，视大为小等。临床对AMD的辨证论治众家纷呈，但均一致认为AMD与衰老密切相关，根据六经辨证、脏腑学说、五轮学说等，认为该病根本病机为肝肾亏虚、脾气虚弱，兼有气不摄血、血热妄行、痰瘀水湿等。中医治疗方面首先为辩证论治口服中药汤剂治疗，李传课教授予以滋补肝肾、益精明目方剂一滋阴明目丸治疗黄斑变性，临床效果较好；韦企平教授认为此型AMD多见于久病失治，久病之人肝脾失调、痰瘀互结，治以化痰祛浊、活血化瘀方剂等；还运用中成药治疗，中成药是中医药发展现代化的结晶，其质量更稳定、使用更便捷，受到医患的青睐。

传统多采用口服中草药，及丹参注射液等单味中药制剂，虽能达到改善症状的目的，但效果仍不理想。目前中医对于AMD的治疗出现新兴的治疗手段，将中华传统医学的经络学与现代医疗学理论有机结合的综合疗法，把理疗学的温热效应、电磁效应、微波效应与人体穴位刺激经络相结合，其理论上治疗优点在于显效迅速，由于可直接在病变组织处迅速形成药物的聚集和侵润，并达到药物的有效组织浓度，直接、迅速的发挥其药物的治疗作用。但使用目前的中药制剂效果均不理想，缺少针对综合疗法的药物组合物。

发明内容

本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法，其目的在于解决西医疗法存在副作用且价格昂贵的问题，以及现有中医的综合疗法缺少专用的药物组合物，现有的药物组合物存在疗效不理想的问题。

技术方案：

第一方面，本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药，中药的组合物包括以下重量份的各原料：丹参9-11份、秦皮7-10份、川芎9-11份、白蒺藜9-11份、牛膝9-11份、菊花7-10份、桑叶9-11份、红花9-11份、石决明5-8份、薄荷5-8份、蝉蜕5-8份、蛇蜕2-4份、黄连2-4份、儿茶2-4份、赤芍2-4份、三七粉2-4份、地龙2-4份和冰片0.2-0.5份。

优选的，中药的组合物包括以下重量份的各原料：丹参10份、秦皮8份、川芎10份、白蒺藜10份、牛膝10份、菊花8份、桑叶10份、红花10份、石决明6份、薄荷6份、蝉蜕6份、蛇蜕3份、黄连3份、儿茶3份、赤芍3份、三七粉3份、地龙3份和冰片0.3份。

第二方面，本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的眼贴，所述眼贴包含所述组合物。

优选的，所述组合物中丹参、川芎、红花和牛膝的重量份数比为1:1:1:1。

第三方面，本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的眼贴的制备方法，步骤为，按照重量份数配比取丹参9-11份、秦皮7-10份、川芎9-11份、白蒺藜9-11份、牛膝9-11份、菊花7-10份、桑叶9-11份、红花9-11份、石决明5-8份、蝉蜕5-8份、蛇蜕2-4份、黄连2-4份、儿茶2-4份、赤芍2-4份、三七粉2-4份、地龙2-4份和冰片0.2-0.5份，洗净后加入药材总重量6-8倍的蒸馏水，大火熬煮至沸腾后，小火煎煮1.5-3小时，随后加入薄荷5-8份，继续煎煮8-12分钟，然后进行过滤，收集滤液，滤渣继续加蒸馏水煎煮，共煎煮2-4次，最后将每次煎煮后收集的滤液合并，浓缩至0.7-0.9g生药/mL，再经过除杂，得到提取液备用；取冰片0.2-0.5份，用乙醇溶液充分溶解冰片后加入到上述得到的提取液中，混合均匀，然后置于空气中，待乙醇全部挥发后，得到药液；将多层纱布浸泡于制备得到的药液中，浸泡18-25min后，待纱布充分吸收药液，得到治疗眼底黄斑变性的眼贴。

第四方面，本发明提出一种治疗眼底黄斑变性的电疗贴剂或电疗敷剂，其包括承载材料以及附着于承载材料上的药膏/药液，所述药膏/药液中的药效成分是以所述的组合物为原料制得。

有益效果：

黄斑变性主要是肝主藏血，肝郁血气不足，不能荣目，肝气不调郁久生热，化火伤络，此外脾虚不能统血，亦可致血不循常道而溢于络外，血瘀络外而成瘀，痰瘀互结加重病情。本发明提供的一种用于治疗黄斑变性的药物组合物，包括丹参、秦皮、川芎、白蒺藜、牛膝、菊花、桑叶、红花、石决明、薄荷、蝉蜕、蛇蜕、黄连、儿茶、赤芍、三七粉、地龙和冰片。并将上述中药材针对黄斑变性进行合理的配伍，得到的组合物有效成分含量高，成本低，无毒副作用。

本发明以活血化瘀药、补气的丹参、川芎、红花和牛膝为君药，并佐以赤芍和三七，且其中丹参既能活血也能凉血；红花和川芎一散一收，散则行气活血，收则养血柔肝；牛膝活血通筋、逐瘀通络、补益肝肾、调补气血。丹参、川芎、红花和牛膝的组合即能达到活血化瘀药、补气的目的，改善眼周血液微循环，且保证了阴阳协调。再以均归肝经的菊花、桑叶、红花、石决明、薄荷、蝉蜕、蛇蜕、黄连、赤芍、三七粉和冰片作为臣药，除湿利脾，清脾湿，以生肝血，从而濡养头目，而疏散风热、开窍醒神，达头目清明之效。最后综合使药儿茶和地龙清肺化痰。从而全面彻底的调节黄斑变性，以达到治疗改善的效果。

本发明的药物组合物作为眼贴单独使用时治疗效率达到56.3％，结合针灸离子导入法使用时，达到89.06％；结合电针和离子导入法使用时，达到93.75％。本发明的药物组合物适用于综合疗法，从而能更充分的发挥组合物中的有效成分，从而高效快速的治疗改善黄斑变性。

本发明提出的中药方剂结合现有的离子导入法，通过本发明的中药组合物活血化瘀药、补气的丹参、川芎、红花和牛膝为君药带来的活血行气的作用效果，结合电场作用和电荷同性相斥异性相吸的原理，中药离子与直流电效应二者协同有扩张血管，促进血液循环，将中药正负离子及带电胶体微粒放在相同的电极下，经过眼睑皮肤，角膜斥入眼内，使眼局部药量可达16-19倍。可直接在病变组织处迅速形成药物的聚集和侵润，并达到药物的有效组织浓度，直接、迅速的发挥其药物的治疗作用。

具体实施方式

以下结合具体实施方式更详细的说明本发明。为了更好的解释本发明，以便于理解，下面通过具体实施方式，对本发明作详细描述。然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更清楚、透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

本实施例提供的治疗眼底黄斑变性的外敷中药、眼贴及其制备方法中所用原料药或辅料均可由市场购得。

本发明通过通经走窜，开窍活络之品，以达到行气，活血，通络，明目作用。“脉乃血脉，气血之先。血之隧道，气息应焉。”，经脉是人体内运载血液，环流全身的通道。凡经脉所在之地，即是气血所到之处。气行则血行，故经脉不仅是血流流行的隧道，而且与气息息相关。脉道通畅是气血流行的必要条件，还有约束和推动血流在脉道内运行，令其循环往复，周流不息。基于此本发明采用丹参、川芎、红花和牛膝用以活血化瘀药、补气，并辅以赤芍和三七，先使气血通畅，在用以治疗的药物，从而使治疗的药物发挥治疗的目的，提高治疗的效果。

具体的：

丹参既能活血，也能凉血，防止热和血结，同赤芍、三七粉可改善黄斑出血、渗出等局部症状。

川芎既可活血化瘀，祛瘀通络之效，又能行气活血，防止气机阻滞及血行不畅；川芎有既可防止气机阻滞、血行不畅，又可扩张血管，增加血流量，有助于改善眼底微循环。

红花能活血通经、调补气血，散瘀止痛、滋补肝肾，促进血液循环。

红花和川芎都是活血化瘀的药，是治疗视网膜黄斑变性的常用药物。这两味药，一散一收，散则行气活血，收则养血柔肝。

牛膝用于活血通筋、逐瘀通络、补益肝肾、调补气血。

本发明中丹参、川芎、红花与牛膝的配伍，主要用于活血化瘀，祛瘀通络，行气活血，以达到气血通畅的效果。

赤芍归肝经，能清血分郁热，凉血活血，清热解毒，散瘀止痛，用于辅助上述活血化瘀药补气的药。

三七粉散瘀止血，活血定痛，用于溶解血栓、改善微循环，辅助上述活血化瘀药补气的药。三七和赤芍用量不宜过大。优选二者重量份数之和为丹参的五分之三，尤其在配合电疗(中药方剂离子导入)和针灸使用时，须严格控制二者用量。

针对“肝肾亏虚、脾气虚弱、血热妄行”，本发明提出秦皮、石决明、白蒺藜、菊花、桑叶等药，均有平抑肝阳，清肝明目之功效，对于肝阳上亢，肝火上炎所致的视网膜黄斑变性治疗可防止肝阳上亢，肝火上炎，灼伤目络。

秦皮归肝、胆、大肠经，味辛、苦，性温，具有除湿利脾的功效，《本草求真》记载：“秦皮可治头目头痛、眩晕等，故秦皮可用于治疗视网膜黄斑变性，除湿利脾，以生肝血，从而达到濡养头目之功。

白蒺藜归肝经，用于平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。

菊花归肺经、肝经，用于散风清热、平肝明目、清热解毒。

桑叶肺经和肝经，性微寒。有清凉散降的作用,有利于疏风清热,清肝明目,清肺润燥,肝阳上亢，肝火目赤引起的燥热伤肺，和菊花等药物共同使用，对于肝阳上亢所导致的各类症状，如暴躁易怒、头晕目眩等都具有良好的作用。

石决明归肝经，用于平肝清热，明目去翳，常用于头痛眩晕、目赤翳障、视物昏花和青盲雀目。

薄荷归肺、肝经，具有疏散风热、清头目、利咽喉、疏肝解郁等功效。

蝉蜕、蛇蜕归肝经，主治风热目疾，善治眼疾，如视网膜黄斑病变等，具有退翳明目、清热解毒、祛风除湿的功效。

黄连归肝经，清热解毒。

冰片开窍醒神，主治目不明，视物不清，头晕目眩。用于临床上的目赤肿痛、视物昏花、头目眩晕等病症，其作用是通过开窍醒神使患者头目清明，有清凉之感。

针对“痰瘀水湿”提出儿茶与地龙的配伍。

儿茶归肺、脾、肝经，活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰。

地龙归肝、肺、脾、膀胱经。用于清热定惊、通络、平喘、利尿。

实施例1

本实施例药物组合物为：

丹参10g、秦皮8g、川芎10g、白蒺藜10g、牛膝10g、菊花8g、桑叶10g、红花10g、石决明6g、薄荷6g、蝉蜕6g、蛇蜕3g、黄连3g、儿茶3g、赤芍3g、三七粉3g、地龙3g和冰片0.3g。

眼贴制备(一次使用剂量)：

取丹参10g、秦皮8g、川芎10g、白蒺藜10g、牛膝10g、菊花8g、桑叶10g、红花10g、石决明6g、蝉蜕6g、蛇蜕3g、黄连3g、儿茶3g、赤芍3g、三七粉3g和地龙3g，洗净后加入药材总重量8倍的蒸馏水，大火熬煮至沸腾后，转小火，煎煮2小时，随后加入薄荷6g，继续煎煮10分钟，然后进行过滤，收集滤液，滤渣继续加蒸馏水煎煮，共煎煮3次，最后将每次煎煮后收集的滤液合并，浓缩至0.8g生药/mL，再经过除杂，得到提取液备用。取0.3g冰片，用质量份数为85％的乙醇溶液充分溶解后加入到上述得到的提取液中，混合均匀，然后置于空气中，待乙醇全部挥发后，得到药液。将两层4cm×5cm的纱布浸泡于制备得到的药液中，浸泡20min后，待纱布充分吸收药液，得到黄斑变性眼贴。

实施例2

本实施例药物组合物为：

丹参9g、秦皮10g、川芎9g、白蒺藜11g、牛膝9g、菊花7g、桑叶9g、红花9g、石决明5g、薄荷5g、蝉蜕8g、蛇蜕4g、黄连4g、儿茶2g、赤芍2g、三七粉3g、地龙4g和冰片0.4g。

眼贴制备(一次使用剂量)：

取丹参9g、秦皮10g、川芎9g、白蒺藜11g、牛膝9g、菊花7g、桑叶9g、红花9g、石决明5g、蝉蜕8g、蛇蜕4g、黄连4g、儿茶2g、赤芍2g、三七粉3g和地龙4g，洗净后加入药材总重量8倍的蒸馏水，大火熬煮至沸腾后，转小火，煎煮2小时，随后加入薄荷6g，继续煎煮10分钟，然后进行过滤，收集滤液，滤渣继续加蒸馏水煎煮，共煎煮3次，最后将每次煎煮后收集的滤液合并，浓缩至0.8g生药/mL，再经过除杂，得到提取液备用。取0.4g冰片，用质量份数为85％的乙醇溶液充分溶解后加入到上述得到的提取液中，混合均匀，然后置于空气中，待乙醇全部挥发后，得到药液。将两层4cm×5cm的纱布浸泡于制备得到的药液中，浸泡20min后，待纱布充分吸收药液，得到黄斑变性眼贴。

实施例3

本实施例药物组合物为：

丹参11g、秦皮10g、川芎11g、白蒺藜9g、牛膝11g、菊花10g、桑叶11g、红花11g、石决明8g、薄荷8g、蝉蜕5g、蛇蜕2g、黄连2g、儿茶4g、赤芍4g、三七粉2g、地龙2g和冰片0.5g。

眼贴制备(一次使用剂量)：

取丹参11g、秦皮10g、川芎11g、白蒺藜9g、牛膝11g、菊花10g、桑叶11g、红花11g、石决明8g、蝉蜕5g、蛇蜕2g、黄连2g、儿茶4g、赤芍4g、三七粉2g和地龙3g，洗净后加入药材总重量8倍的蒸馏水，大火熬煮至沸腾后，转小火，煎煮2小时，随后加入薄荷8g，继续煎煮10分钟，然后进行过滤，收集滤液，滤渣继续加蒸馏水煎煮，共煎煮3次，最后将每次煎煮后收集的滤液合并，浓缩至0.8g生药/mL，再经过除杂，得到提取液备用。取0.5g冰片，用质量份数为85％的乙醇溶液充分溶解后加入到上述得到的提取液中，混合均匀，然后置于空气中，待乙醇全部挥发后，得到药液。将两层4cm×5cm的纱布浸泡于制备得到的药液中，浸泡20min后，待纱布充分吸收药液，得到黄斑变性眼贴。

实施例4

应用直流电感应电疗机进行干预，该仪器生产厂家为西安华亚电子有限公司，型号为DY型多功能眼病治疗仪，应用实施例1中的中药方剂(丹参10g秦皮8g川芎10g菊花8g石决明6g白蒺藜10g蝉蜕6g蛇蜕3g牛膝10g黄连3g桑叶10g红花10g薄荷6g儿茶3g赤芍3g三七粉3g地龙3g冰片0.3g等)中药液将4*5厘米大小的纱布两层浸湿，放置于眼睑上轻闭眼睑，再将直流电的导入电极衬垫放置在药物纱布上，另一极置于枕部，通电流0.3-1.5mA，电压0-300uV(1或2档)，以患者可以接受为宜，每天开展二次干预，30天治疗为一个疗程，疗程治疗间需要休息1周，连续进行三个月的治疗。

中药离子导入法利用电学上同性相斥，异性相吸的原理，将中药正负离子放在相同的电极下，使其被斥入眼内，使眼局部药量可达16-19倍。中药离子与直流电效应二者协同有扩血管，促进血液循环，使吞噬细胞增加，增强吞噬功能，促进吸收，可以使锥细胞再生。中药离子斥入后，由于形成离子堆，对皮肤感受器，组织细胞是一种刺激，对神经末梢有特殊药理作用，可使锥细胞激活。

实施例5

应用针灸联合实施例1中药制剂离子导入的中医治疗方式开展病症干预，先进行针刺，对患者的晴明、球后，承泣，新明1(耳垂后皮肤褶皱之中点，翳风穴前上5分)，四白，丝竹空，瞳子髎，太阳，风池等穴位进行针刺干预，待针刺得气以后，需要不断各个穴位的行针干预，每行针一次的时间保持在10分钟，行针时间应保持在5分钟，针刺过程中应以平补平泻方式干预，每日针刺一次，每周针灸5天休息2天，每30天作为一个疗程，疗程治疗间需要休息1周，连续进行3个疗程的治疗。实施例1中药制剂离子导入：应用直流电感应电疗机进行干预，该仪器生产厂家为西安华亚电子有限公司，型号为DY型多功能眼病治疗仪，使用吉林四长制药有限公司生产的丹参川芎嗪注射液将4*5厘米大小的纱布两层浸湿，放置于眼睑上轻闭眼睑，再将直流电的导入电极衬垫放置在药物纱布上，另一极置于枕部，通电流0.3-1.5mA，电压0-300uV(1或2档)，以患者可以接受为宜，每天开展二次干预，30天治疗为一个疗程，疗程治疗间需要休息1周，连续进行三个月的治疗。

实施例6

应用电针联合实施例1中药制剂离子导入的中医治疗方式开展病症干预，电针治疗方式干预，对患者的晴明、球后，承泣，新明1(耳垂后皮肤褶皱之中点，翳风穴前上5分)，四白，丝竹空，瞳子髎，太阳，风池等穴位进行消毒以后，采用毫针进行针刺，以中研太和牌毫针进行干预，规格为0.25mm×25mm，待针刺得气以后，连接华佗牌电针仪，由广东万宏医疗器械科技有限公司生产，型号为sdz-II，采用连续波进行病症干预，治疗过程中需要关注患者机体的耐受程度，通电20分钟以后停止治疗。实施例1中药制剂离子导入：应用直流电感应电疗机进行干预，该仪器生产厂家为西安华亚电子有限公司，型号为DY型多功能眼病治疗仪，使用吉林四长制药有限公司生产的丹参川芎嗪注射液将4*5厘米大小的纱布两层浸湿，放置于眼睑上轻闭眼睑，再将直流电的导入电极衬垫放置在药物纱布上，另一极置于枕部，通电流0.3-1.5mA，电压0-300uV(1或2档)，以患者可以接受为宜，每天开展二次干预，30天治疗为一个疗程，疗程治疗间需要休息1周，连续进行三个月的治疗。

对比例1

与实施例1不同之处在于，组合物中缺少川芎或红花。并采用实施例6的方式治疗。

对比例2

与实施例1不同之处在于，组合物中缺少川芎或红花。并采用实施例7的方式治疗。

对比例3

与实施例1不同之处在于，三七粉5g，赤芍5g。并采用实施例6的方式治疗。

对比例4

与实施例1不同之处在于，三七粉5g，赤芍5g。并采用实施例7的方式治疗。

对比例5

与实施例1不同之处在于，组合物中缺少儿茶和地龙。并采用实施例6的方式治疗。

对比例6

与实施例1不同之处在于，组合物中缺少儿茶和地龙。并采用实施例7的方式治疗。

对比例7

与实施例1不同之处在于，组合物中丹参、川芎、红花和牛膝的重量份数比为1：0.3：0.5：0.8。并采用实施例6的方式治疗。

对比例8

与实施例1不同之处在于，组合物中丹参、川芎、红花、牛膝与秦皮的重量份数比为1：0.3：0.5：0.8：1.2。并采用实施例7的方式治疗。

对比例9

与实施例6不同之处在于，实施例1的药物组合物替换为丹参川芎嗪注射液。

对比例10

与实施例7不同之处在于，实施例1的药物组合物替换为丹参川芎嗪注射液。

对比例11

丹参川芎嗪注射液作为眼贴敷用。

疗效判定标准及观察指标，参考中国人民解放军总后勤部***颁布的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》作为疗效评价标准：

显效；视力提高3行以上，黄斑部出血，渗出停止；

有效：视力提高1-2行，黄斑出血，渗出部分吸收；

无效：视力无提高或减退，眼底症状无改变。

观察指标：记录患者的视力，视野，眼底照相，眼底血管造影，光学相干断层扫描等检查情况，视野主要包括平均光敏度和平均缺损度。

统计学处理：将效果录入SPSS22.0软件，计量资料检验行t，表示用计数资料采用x²进行检验，表示用(％)，P＜0.05是统计学意义成立的依据。

治疗效果：

病例来源中国人民解放军联勤保障部队967医院的患者(多为50-90岁)，实施例治疗的总有效率显著高于对比例，差异显著，P＜0.05，具体数据见下表1：

表1：治疗效果对比分析

表2：视野情况对比分析

通过表1中实施例1与对比例11的比对，可得出本发明提出的组合物在单独作为眼贴敷用时，效果略优于现有的丹参川芎嗪注射液。

通过表1中实施例1、实施例4、实施例5与实施例6的比对，可得出本发明提出的药物组合物更适用于配合针灸离子导入治疗方法，以及离子导入联合电针的治疗方法。其中中药方剂离子导入联合电针治疗治疗AMD效果更优，治疗效率可达93.75％。直流电药物离子导入法治疗眼科疾病有一定疗效，通过离子导入可使药物在眼部各组织达到较高浓度，并可调整维持时间。

通过表1中实施例5和实施例6与对比例1-10的比对，可得出本发明提出的药物组合物配伍合理，更适用于针灸离子导入治疗方法，以及离子导入联合电针的治疗方法。本发明采用丹参、川芎、红花和牛膝用以活血化瘀药、补气，并辅以赤芍和三七，调和阴阳，使气血通畅，更适用于离子导入和行针，以达到协同增效的作用。中药离子与直流电效应二者协同有扩张血管，促进血液循环，使吞噬细胞增加，增强吞噬功能，促进吸收，可以使锥细胞再生。中药离子斥入后，由于形成离子堆，对皮肤感受器，组织细胞是一种刺激，对神经末梢有特殊药理作用，可使锥细胞激活，数量增加。将毫针与电刺激有机结合，既能减少行针工作量，又能提高毫针治疗效果，扩大毫针治疗范围，并能准确控制刺激量，从而更易达到疏通经络，调和阴阳，扶正祛邪的作用。同时，本发明组合物中儿茶与地龙的配伍，从治疗“痰瘀水湿”的角度对黄斑变性有一定的治疗效果。

通过表2中实施例5和实施例6与对比例9-10的比对，可见，采用本发明的中药方剂可有效改善患者临床症状，恢复患者视力水平，扩大患者视野状况。

综上所述，中药方剂离子导入联合电针治疗AMD是一种简易而疗效确切的中医治疗方法，能缩短病程，丰富和发展中医眼科学外治法的基础理论和临床应用，效果显著，值得推广。

Claims (6)

1.一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药，其特征在于，中药的组合物包括以下重量份的各原料：丹参9-11份、秦皮7-10份、川芎9-11份、白蒺藜9-11份、牛膝9-11份、菊花7-10份、桑叶9-11份、红花9-11份、石决明5-8份、薄荷5-8份、蝉蜕5-8份、蛇蜕2-4份、黄连2-4份、儿茶2-4份、赤芍2-4份、三七粉2-4份、地龙2-4份和冰片0.2-0.5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗眼底黄斑变性的外敷中药，其特征在于，中药的组合物包括以下重量份的各原料：丹参10份、秦皮8份、川芎10份、白蒺藜10份、牛膝10份、菊花8份、桑叶10份、红花10份、石决明6份、薄荷6份、蝉蜕6份、蛇蜕3份、黄连3份、儿茶3份、赤芍3份、三七粉3份、地龙3份和冰片0.3份。

3.一种治疗眼底黄斑变性的眼贴，其特征在于，所述眼贴包含权利要求1或2中的组合物。

4.根据权利要求3所述的一种治疗眼底黄斑变性的眼贴，其特征在于，所述组合物中丹参、川芎、红花和牛膝的重量份数比为1:1:1:1。

5.一种如权利要求3所述的一种治疗眼底黄斑变性的眼贴的制备方法，其特征在于，步骤为，按照重量份数配比取丹参9-11份、秦皮7-10份、川芎9-11份、白蒺藜9-11份、牛膝9-11份、菊花7-10份、桑叶9-11份、红花9-11份、石决明5-8份、蝉蜕5-8份、蛇蜕2-4份、黄连2-4份、儿茶2-4份、赤芍2-4份、三七粉2-4份、地龙2-4份和冰片0.2-0.5份，洗净后加入药材总重量6-8倍的蒸馏水，大火熬煮至沸腾后，小火煎煮1.5-3小时，随后加入薄荷5-8份，继续煎煮8-12分钟，然后进行过滤，收集滤液，滤渣继续加蒸馏水煎煮，共煎煮2-4次，最后将每次煎煮后收集的滤液合并，浓缩至0.7-0.9g生药/mL，再经过除杂，得到提取液备用；取冰片0.2-0.5份，用乙醇溶液充分溶解冰片后加入到上述得到的提取液中，混合均匀，然后置于空气中，待乙醇全部挥发后，得到药液；将多层纱布浸泡于制备得到的药液中，浸泡18-25min后，待纱布充分吸收药液，得到治疗眼底黄斑变性的眼贴。

6.一种治疗眼底黄斑变性的电疗贴剂或电疗敷剂，其包括承载材料以及附着于承载材料上的药膏/药液，所述药膏/药液中的药效成分是以权利要求1-2任一项所述的组合物为原料制得。