CN117980721A - 评估流体物质的***和方法 - Google Patents

Abstract

本公开内容提供了一种评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的方法(400)。方法(400)包括：捕获处于空状态的容器(102)的至少一部分的参考图像(202)；确定参考图像(202)的至少一部分的参考灰度值(V1)；将一定量的流体物质(10)抽吸至容器(102)中；捕获包含所抽吸的一定量的流体物质(10)的容器(102)的测试图像(252)；确定测试图像(252)的至少一部分的测试灰度值(V2)；基于参考灰度值(V1)和测试灰度值(V2)来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线(56)；以及基于测试灰度值(V2)和经校准的通用校准曲线(60)来确定流体物质(10)中的颗粒浓度(P1)。

Description

评估流体物质的***和方法

技术领域

本公开内容涉及流体物质评估领域。特别地，本公开内容涉及评估具有颗粒的流体物质的***和方法。此外，本公开内容还涉及用于分析流体物质的自动化分析仪。

背景技术

临床分析仪和/或免疫测定在本领域中是公知的，并且通常用于患者样本例如血液、尿液、脊髓液等的自动化或半自动化分析。为了测试和分析患者样本，将若干关键成分分配至反应器皿中。关键成分之一是包括通常是磁性或顺磁性颗粒的测试颗粒的试剂。通常，在将成分分配至反应器皿中之前，将患者样本和试剂分配至透明小容器中，并且混合在一起以形成颗粒载体。颗粒载体中的每一个至少包括试剂的测试颗粒和患者样本的分析物颗粒。然后，将颗粒载体分配至反应器皿中以进行样本测试。

在一段时间内，试剂中的测试颗粒具有在器皿的底部处沉降和聚集的趋势。为了通过分析仪生成样本测试的准确测试结果，试剂中的测试颗粒应当适当地分散在反应器皿中。如果试剂中的测试颗粒没有适当地分散在反应器皿中，常规的分析仪可能生成错误的测试结果(即，假阴性或假阳性)。此外，分析员可能无法确定患者样本的测试结果是正确的测试结果还是不正确的测试结果。不正确的测试结果还可能在一个或更多个患者的治疗过程期间导致严重的问题。

分散测试颗粒的常规技术之一是使用超声波再悬浮。这可以通过在试剂探针的端部处使用超声波谐振器来实现，该试剂探针用于将试剂分配至透明小容器或反应器皿中。然而，可能没有有效的方法来验证或诊断测试颗粒是否适当地分散。此外，尽管进行了超声波再悬浮，但是由于在样本测试过程期间可能发生的各种故障，测试颗粒可能不能有效地分散。故障中的一些可能包括低电压设置、功率校准误差、探针尖端腐蚀、探针高度对准误差等。常规的***和方法通常不确定与测试颗粒相关的任何参数。此外，由于仪器的可变性和误差，常规的***和方法可能无法准确地确定测试颗粒在试剂或任何流体中的分散度。当使用同一分析仪进行连续测试时，常规的***和方法也不考虑测试颗粒参数的任何变化。

发明内容

根据本公开内容的第一方面，提供了一种评估具有颗粒的流体物质的方法。该方法还包括经由图像捕获设备捕获处于空状态的容器的至少一部分的参考图像。该方法还包括经由处理器确定参考图像的至少一部分的参考灰度值。该方法还包括将一定量的流体物质抽吸至容器中。该方法还包括经由图像捕获设备捕获包含所抽吸的一定量的流体物质的容器的测试图像。该方法还包括经由处理器确定测试图像的至少一部分的测试灰度值。该方法还包括经由处理器基于参考灰度值和测试灰度值来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线。该方法还包括经由处理器基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括经由处理器确定容器的参考图像中的一个或更多个感兴趣的空区域。参考灰度值是一个或更多个感兴趣的空区域的平均灰度值。

根据第一方面的方法的实施方式，校准通用校准曲线还包括利用参考灰度值和测试灰度值来调整通用校准曲线的输出。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括经由处理器确定容器的测试图像中的一个或更多个感兴趣的测试区域。测试灰度值是一个或更多个感兴趣的测试区域的平均灰度值。

根据第一方面的方法的实施方式，确定颗粒浓度还包括通过应用经校准的通用校准曲线将测试灰度值转换成颗粒浓度。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括提供与图像捕获设备间隔开的屏幕，使得容器位于图像捕获设备与屏幕之间。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括进行多个试验以生成通用校准曲线。进行每个试验包括经由图像捕获设备捕获处于空状态的试验容器的至少一部分的基线图像。进行每个试验还包括经由处理器确定基线图像的至少一部分的基线灰度值。进行每个试验还包括将一定量的包括颗粒的试验流体物质抽吸至试验容器中。进行每个试验还包括经由图像捕获设备捕获包含所抽吸的一定量的试验流体物质的试验容器的试验图像。进行每个试验还包括经由处理器通过使用基线灰度值作为参考来确定试验图像的至少一部分的试验灰度值。进行每个试验还包括经由分光光度计确定试验流体物质中的试验颗粒浓度。进行每个试验还包括经由处理器记录与试验灰度值对应的试验颗粒浓度。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括生成与多个试验对应的试验灰度值与试验颗粒浓度之间的图。通用校准曲线是根据图生成的。

根据第一方面的方法的实施方式，进行每个试验还包括经由将稀释剂与包括颗粒的试剂混合来形成试验流体物质。

根据第一方面的方法的实施方式，该方法还包括基于流体物质中的颗粒浓度生成标示结果。标示结果指示流体物质的质量。

根据第一方面的方法的实施方式，标示结果包括通过或失败。

根据第一方面的方法的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

根据第一方面的方法的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据第一方面的方法的实施方式，当颗粒浓度小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据本公开内容的第二方面，提供了一种经由测试多个流体物质样本执行多个测试的方法。该方法包括使用第一方面的方法来确定对应的流体物质样本中的多个样本颗粒浓度。该方法还包括确定多个流体物质样本的多个测试结果值。该方法还包括记录与多个测试中的第一测试对应的第一样本颗粒浓度作为基线颗粒浓度。该方法还包括将后续测试中的每一个的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度进行比较。该方法还包括基于后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较来调整与后续测试对应的测试结果值。

根据第二方面的方法的实施方式，每个流体物质样本包括至少样品样本、稀释剂和包含颗粒的试剂的混合物。

根据第二方面的方法的实施方式，进行每个测试还包括将样品样本分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括经由试剂移液器将试剂分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括经由试剂移液器将稀释剂分配至稀释器皿中。进行每个测试还包括在稀释器皿中混合样品样本、稀释剂和试剂以形成流体物质。容器中的一定量的流体物质是从稀释器皿抽吸的。

根据第二方面的方法的实施方式，后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试的试剂移液器上存在的残余稀释剂。

根据第二方面的方法的实施方式，测试结果值包括相对光单位(RLU)值。

根据第二方面的方法的实施方式，确定多个测试结果值还包括经由光度计对对应的流体物质样本进行光学分析。

根据第二方面的方法的实施方式，基于后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度之间的对应偏差来调整与后续测试对应的测试结果值。

根据第一方面和第二方面的方法的实施方式，流体物质中的颗粒是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

根据第一方面和第二方面的方法的实施方式，所述方法中的每一个都在诊断分析仪中实现。

根据第一方面和第二方面的方法的实施方式，所述方法中的每一个都在免疫测定分析仪中实现。

根据本公开内容的第三方面，提供了一种用于评估具有颗粒的流体物质的***。该***包括容器，该容器被配置成包含所抽吸的一定量的流体物质。该***还包括图像捕获设备，该图像捕获设备被配置成捕获处于空状态的容器的至少一部分的参考图像和包含所抽吸的一定量的流体物质的容器的测试图像。该***还包括可通信地耦接至图像捕获设备的处理器。处理器被配置成确定参考图像的至少一部分的参考灰度值。处理器还被配置成确定测试图像的至少一部分的测试灰度值。处理器还被配置成基于参考灰度值和测试灰度值来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线。处理器还被配置成基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成确定容器的参考图像中的一个或更多个感兴趣的空区域。处理器还被配置成将参考灰度值确定为一个或更多个感兴趣的空区域的平均灰度值。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成通过利用参考灰度值和测试灰度值来调整通用校准曲线的输出，以校准通用校准曲线。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成确定容器的测试图像中的一个或更多个感兴趣的测试区域。处理器还被配置成将测试灰度值确定为一个或更多个感兴趣的测试区域的平均灰度值。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成通过应用经校准的通用校准曲线将测试灰度值转换成颗粒浓度，以确定颗粒浓度。

根据第三方面的***的实施方式，该***还包括与图像捕获设备间隔开的屏幕，使得容器位于图像捕获设备与屏幕之间。

根据第三方面的***的实施方式，该***还被配置成进行多个试验以生成通用校准曲线。对于每个试验，该***还包括试验容器，该试验容器被配置成包含所抽吸的一定量的包括颗粒的试验流体物质。对于每个试验，图像捕获设备还被配置成捕获处于空状态的试验容器的至少一部分的基线图像和包含所抽吸的一定量的试验流体物质的试验容器的试验图像。处理器还被配置成确定基线图像的至少一部分的基线灰度值。处理器还被配置成通过使用基线灰度值作为参考来确定试验图像的至少一部分的试验灰度值。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成：对于每个试验，基于从分光光度计接收的信号来确定试验流体物质中的试验颗粒浓度。处理器还被配置成记录与多个试验对应的试验颗粒浓度。处理器还被配置成生成与多个试验对应的试验灰度值与试验颗粒浓度之间的图。处理器还被配置成根据图生成通用校准曲线。

根据第三方面的***的实施方式，对于每个试验，经由将稀释剂与包括颗粒的试剂混合来形成试验流体物质。

根据第三方面的***的实施方式，处理器还被配置成基于流体物质中的颗粒浓度来生成标示结果。标示结果指示流体物质的质量。

根据第三方面的***的实施方式，标示结果包括通过或失败。

根据第三方面的***的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

根据第三方面的***的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第三方面的***的实施方式，当颗粒浓度与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第三方面的***的实施方式，当颗粒浓度大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据第三方面的***的实施方式，当颗粒浓度小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据第三方面的***的实施方式，流体物质中的颗粒是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

根据实施方式，提供了一种包括第三方面的***的诊断分析仪。

根据实施方式，提供了一种包括第三方面的***的免疫测定分析仪。

根据本公开内容的第四方面，提供了一种用于评估具有颗粒的流体物质的方法。该方法包括经由图像捕获设备捕获处于空状态的容器的至少一部分的参考图像。该方法还包括经由处理器确定参考图像的至少一部分的参考灰度值。该方法还包括将一定量的流体物质抽吸至容器中。该方法还包括经由图像捕获设备捕获包含所抽吸的一定量的流体物质的容器的测试图像。该方法还包括经由处理器确定测试图像的至少一部分的测试灰度值。该方法还包括经由处理器通过利用参考灰度值和测试灰度值来调整将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线的输出，以校准通用校准曲线。该方法还包括经由处理器基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度。

根据本公开内容的第五方面，提供了一种自动化分析仪。该自动化分析仪包括容器，该容器被配置成将样品样本分配至稀释器皿中。该自动化分析仪还包括试剂移液器，该试剂移液器被配置成将包括颗粒的试剂分配至稀释器皿和反应器皿中。试剂移液器还被配置成将稀释剂分配至稀释器皿中。在稀释器皿中混合样品样本、试剂和稀释剂以形成流体物质。容器还被配置成从稀释器皿抽吸诊断量的流体物质，并且将该诊断量分配至反应器皿中。该自动化分析仪还包括光度计，该光度计被配置成对反应器皿中的流体物质执行光学分析。该自动化分析仪还包括图像捕获设备，该图像捕获设备被配置成捕获处于空状态的容器的至少一部分的参考图像和包含诊断量的流体物质的容器的测试图像。该自动化分析仪还包括可通信地耦接至光度计和图像捕获设备的处理器。处理器被配置成基于由光度计执行的光学分析来确定反应器皿中的流体物质的测试结果值。处理器还被配置成确定参考图像的至少一部分的参考灰度值。处理器还被配置成确定测试图像的至少一部分的测试灰度值。处理器还被配置成基于参考灰度值和测试灰度值来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线。处理器还被配置成基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度。处理器还被配置成基于流体物质中的颗粒浓度来确定流体物质的质量。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，流体物质的质量指示颗粒在流体物质中的分散度。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，处理器还被配置成基于流体物质中的颗粒浓度生成标示结果。标示结果指示流体物质的质量。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，标示结果包括通过或失败。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线的颗粒浓度之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，当颗粒浓度与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，当颗粒浓度大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据第五方面的自动化分析仪的实施方式，当颗粒浓度小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

根据本公开内容的第六方面，提供了一种用于经由测试多个流体物质样本执行多个测试的***。流体物质样本中的每一个包括颗粒。该***包括容器，该容器被配置成相继地包含所抽吸的一定量的多个流体物质样本中的每一个。该***还包括图像捕获设备，该图像捕获设备被配置成捕获包含所抽吸的一定量的对应的多个流体物质样本的容器的多个测试图像。该***还包括可通信地耦接至图像捕获设备的处理器。处理器被配置成至少基于对应的多个测试图像来确定对应的多个流体物质样本中的多个样本颗粒浓度。处理器还被配置成确定对应的多个流体物质样本的多个测试结果值。处理器还被配置成记录与多个测试中的第一测试对应的第一样本颗粒浓度作为基线颗粒浓度。处理器还被配置成将后续测试中的每一个的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度进行比较。处理器还被配置成基于后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较来调整与后续测试对应的测试结果值。

根据第六方面的***的实施方式，多个流体物质样本中的每一个包括至少样品样本、稀释剂和包含颗粒的试剂的混合物。

根据第六方面的***的实施方式，该***还包括试剂移液器。在每个测试期间，试剂移液器被配置成：将试剂分配至稀释器皿中；以及将稀释剂分配至稀释器皿中。后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试的试剂移液器上存在的残余稀释剂。

根据第六方面的***的实施方式，测试结果值包括相对光单位(RLU)值。

根据第六方面的***的实施方式，该***还包括可通信地耦接至处理器的光度计。光度计被配置成通过对对应的流体物质样本的光学分析来生成指示测试结果值的信号。

根据第六方面的***的实施方式，处理器还被配置成基于后续测试的样本颗粒浓度与基线颗粒浓度之间的对应偏差来调整与后续测试对应的测试结果值。

通过基于测试灰度值和经校准的通用校准曲线来确定流体物质中的颗粒浓度，本公开内容的***和方法可以检查颗粒在流体物质中的分散度。给定公差范围之外的颗粒浓度可以指示颗粒没有适当地分散在流体物质中。在这种情况下，流体物质不能在化验或分析仪中使用。此外，在颗粒在流体物质中的分散度不适当的情况下，该***和方法可能生成指示流体物质不应当在化验或分析仪中使用的错误结果。颗粒在流体物质中的分散度不适当还可以指示实验室仪器或与***相关联的硬件部件存在故障。此外，可以采取各种措施来及时纠正故障，这可以进一步致使相对较低的实验室停机时间。

此外，本公开内容的***可以集成在自动化分析仪中，以在对患者样本进行常规测试的同时诊断流体物质(即，试剂)。以这种方式，临床分析仪可以进行常规分析物测试以及验证在常规测试中使用的试剂。此外，试剂的验证可以与测试同时实时进行。该***还可以通过确定流体物质的颗粒浓度是否在预期范围内来验证自动化分析仪的稀释性能。本公开内容的方法可以类似地在自动化分析仪中实现。

由于在每个测试循环期间基于参考灰度值来校准通用校准曲线，该***和方法可以提供指示具有相对较小偏差的流体物质的评估的结果。因此，与常规的***和方法相比，该***和方法可以在多个测试循环内以提高的精确度和可重复性来评估流体物质。

基于样本颗粒浓度与基线颗粒浓度之间的对应偏差来调整与后续测试对应的测试结果值可以补偿由于从先前测试携带的残余稀释剂而造成的稀释效应。因此，调整后续测试的测试结果值可以使得自动化分析仪生成改进的测试结果，该测试结果考虑了由稀释剂携带引起的稀释效应。

将在以下描述中阐述多种其他方面。这些方面可以涉及单独特征和特征组合。应当理解，前述概述和以下详细描述两者仅是示例性的和说明性的，并且不限制本文中所公开的实施方式所基于的广泛构思。

附图说明

结合以下附图考虑以下详细描述，可以更全面地理解本文中所公开的示例性实施方式。附图不一定按比例绘制。附图中使用的相似的附图标记指代相似的部件。然而，应当理解，使用附图标记来指代给定的附图中的部件并不旨在限制该部件在另一附图中用相同的附图标记来标记。

图1是示出用于免疫学分析的示例性方法的示意图；

图2是根据本公开内容的实施方式的用于评估流体物质的***的框图；

图3是根据本公开内容的实施方式的图2的***的示意图；

图4是根据本公开内容的实施方式的图3的***的容器的示意性透视图；

图5是根据本公开内容的实施方式的图4的容器的截面图；

图6A是根据本公开内容的实施方式的处于空状态的图4的容器的一部分的图像；

图6B是根据本公开内容的实施方式的包含所抽吸的一定量的流体物质的图4的容器的一部分的图像；

图7是根据本公开内容的实施方式的图3的***的试验容器的示意性透视图；

图8A是根据本公开内容的实施方式的处于空状态的图7的试验容器的一部分的图像；

图8B是根据本公开内容的实施方式的包含所抽吸的一定量的试验流体物质的图7的试验容器的一部分的图像；

图9是示出根据本公开内容的实施方式的与由图2的***进行的多个试验对应的试验灰度值与试验颗粒浓度之间的图的曲线图；

图10是示出根据本公开内容的实施方式的根据图9的图生成的通用校准曲线的曲线图；

图11是示出根据本公开内容的实施方式的图10的通用校准曲线和根据通用校准曲线生成的经校准的通用校准曲线的曲线图；

图12是示出根据本公开内容的实施方式的经校准的通用校准曲线的另一曲线图；

图13是根据本公开内容的实施方式的用于确定在图4的容器中抽吸的流体物质中的颗粒浓度的过程的流程图；

图14是根据本公开内容的实施方式的包括图2的***的自动化分析仪的框图；

图15是根据本公开内容的实施方式的图14的自动化分析仪的示意图；

图16是示出根据本公开内容的实施方式的由图15的自动化分析仪的***执行的多个测试的框图；

图17是示出根据本公开内容的实施方式的从多个流体物质样本获得的测试结果值的光密度随自动化分析仪执行的测试次数的变化的曲线图；

图18是示出根据本公开内容的实施方式的图16的对应的多个测试的流体物质样本中的样本颗粒浓度的变化的曲线图；

图19是根据本公开内容的另一实施方式的自动化分析仪的示意图；

图20是示出根据本公开内容的实施方式的评估流体物质的方法的流程图；

图21是示出根据本公开内容的实施方式的经由测试多个流体物质样本来执行多个测试的方法的流程图；以及

图22是示出根据本公开内容的另一实施方式的评估流体物质的方法的流程图。

具体实施方式

将参照附图详细描述各个实施方式，其中，贯穿若干视图，相似的附图标记表示相似的部分和组件。对各个实施方式的引用不限制所附权利要求书的范围。另外，该说明书中所阐述的任何示例不旨在是限制性的，而仅阐述关于所附权利要求书的许多可能实施方式中的一些实施方式。

现在参照附图，图1是示出用于免疫学分析的方法600的示意图。方法600包括操作602、604、606、608、610、612和614。在操作602处，将透明小容器620运送至预定位置，并且将包括测试颗粒622的第一试剂分配至透明小容器620中。测试颗粒622可以是磁性或顺磁性颗粒。第一试剂可以是化学反应物，例如化学发光底物或碱性磷酸酶。通常，试剂移液器(未示出)从试剂器皿抽吸包括测试颗粒622的第一试剂，并且将第一试剂分配至透明小容器620中。在一些实施方式中，透明小容器620可以是反应器皿并且被运送至洗涤轮(未示出)。

在操作604处，将样品624分配至透明小容器620中。通常，移液器(未示出)从样本器皿(未示出)抽吸样品624，并且将样品624分配至透明小容器620中。一旦样品624被分配至透明小容器620中，如果需要，则透明小容器620可以经受混合，以产生各自由结合在一起的测试颗粒622和(在样品624中)的抗原形成的磁性颗粒载体625(在操作606处示出)。

在操作606处，透明小容器620经受第一清洁过程，在第一清洁过程中，磁性颗粒载体625由磁性采集单元626磁性地采集，并且通过无束缚清洁抽吸喷嘴628执行无束缚分离。因此，透明小容器620中的未反应物质630被移除。

在操作608处，将第二试剂例如包括标记抗体632的标记试剂分配至透明小容器620中。因此，产生了各自由结合在一起的标记抗体632和磁性颗粒载体625形成的免疫复合物634(在操作606处示出)。

在操作610处，执行第二无束缚清洁过程，以通过磁性采集结构636磁性地采集磁性颗粒载体625。此外，通过无束缚清洁抽吸喷嘴638执行无束缚分离。因此，未与磁性颗粒载体625结合的标记抗体632从透明小容器中移除。

在操作612处，将包括酶640的底物分配至透明小容器620中，然后将其与免疫复合物634混合。

在操作614处，酶640和免疫复合物634通过底物与标记抗体632的反应而结合在一起。在该操作中，从免疫复合物634发射的光“L”由光度***例如光度计114测量。光度计114进行操作以基于所测量的光“L”的量来计算样品624中包括的抗原量。

图2示出了根据本公开内容的实施方式的用于评估具有颗粒11的流体物质10(图3所示)的***100的框图。颗粒11可以类似于图1所示的测试颗粒622。图3示出了***100的示意图。出于说明的目的，***100的一些部件未在图3中示出。在一些情况下，***100可以实现图1的方法600。出于清楚的目的，***100的一些部件和操作未在图2和图3中示出。

参照图2和图3，***100包括试剂移液器108，试剂移液器108被配置成将稀释剂15分配至稀释器皿112中。稀释剂15可以是洗涤缓冲溶液。具体地，试剂移液器108从稀释剂包(未示出)抽吸稀释剂15，并且将所抽吸的稀释剂15分配至稀释器皿112中。此外，试剂移液器108被配置成将包括颗粒11的试剂16分配至稀释器皿112中。具体地，试剂移液器108从试剂包116抽吸试剂16，并且将所抽吸的试剂16分配至稀释器皿112中。试剂16可以是包括抗体的化学反应物，该抗体旨在与化验或分析仪旨在测量的感兴趣的分析物(例如，患者样本)结合。在图2和图3所示的实施方式中，试剂16包括顺磁性颗粒或磁性颗粒。

经由在稀释器皿112中混合稀释剂15和包括颗粒11的试剂16来形成流体物质10。流体物质10中的颗粒11是顺磁性颗粒或磁性颗粒。在一些实施方式中，通过使用超声波换能器来混合稀释剂15和试剂16。在一些实施方式中，可以通过使用与流体物质10直接或间接接触的超声波探针或者任何其他合适的混合装置来混合稀释剂15和试剂16。在其他实施方式中，可以通过使用与流体物质10直接接触的搅拌器来混合稀释剂15和试剂16。在一些情况下，可以通过将超声波探针附接至试剂移液器108来提供混合。稀释剂15与试剂16的混合通常是为了颗粒11在混合物(即，流体物质10)中的再悬浮。因此，稀释剂15和试剂16的混合提供了颗粒11在流体物质10中的分散。

在图2和图3所示的实施方式中，流体物质10包括至少稀释剂15和包含颗粒11的试剂16的混合物。在一些实施方式中，流体物质10可以包括样品样本、稀释剂15和试剂16的混合物。在一些实施方式中，流体物质10在本文中可以互换地称为“流体物质样本10”。

***100还包括容器102，容器102被配置成包含所抽吸的一定量的流体物质10。具体地，在试剂16和稀释剂15在稀释器皿112中混合之后，容器102从稀释器皿112抽吸一定量的流体物质10。在图3所示的实施方式中，容器102是一次性尖端。在一些实施方式中，容器102可以是试管或器皿。

图4示出了根据本公开内容的实施方式的容器102的示意性透视图。图5示出了容器102的截面图。图4和图5所示的容器102是一次性尖端。容器102从近端160延伸至远端162。容器102包括在近端160处的基部部分164，基部部分164被配置成将容器102附接至心轴(未示出)。容器102还包括从基部部分164延伸的长形本体部分166。包括基部部分164和本体部分166的容器102限定了用于抽吸、包含和分配流体物质10的移液通道(或沟道)168。在一些其他实施方式中，容器102可以是非一次性的。在一些其他实施方式中，容器102可以是一次性的，但是可以进一步重复使用。在一些其他实施方式中，容器102的图像可以被重复使用并且与其他这样的容器的图像进行比较(例如，空的第一容器的图像可以与非空的第一容器的图像进行比较以及/或者与非空的第二容器的图像进行比较等)。这些变化可以应用于和/或结合至本公开内容中包括的其他示例中。

在一些实施方式中，容器102包括参考线170，参考线170是可检测的结构，例如突起、脊、缺口、凹口或任何其他可见的元件。参考线170可以形成在容器102的不同位置中。在一些实施方式中，参考线170形成在容器102的本体部分166上。在其他实施方式中，参考线170形成在容器102的基部部分164上。参考线170的一些示例被定位成使得容器102中抽吸的流体物质10的表面水平或弯液面被布置在参考线170与容器102的远端162之间。在其他实施方式中，参考线170被定位成使得所抽吸的流体物质10的弯液面相对于远端162布置在参考线170上方。

参考线170以各种方式设置在容器102上。在其他实施方式中，参考线170是绘制或附接在容器102上的标记或指示符。参考线170可以一体地形成或模制到容器102上。可替选地，参考线170被单独制成并且附接至容器102。当容器102的图像被分析以确定流体物质10是否已经被正确抽吸用于诊断或分析测试时，参考线170被用作参考点。

如图5所示，移液通道168包括锥形部段172，在锥形部段172中，内径从近端160到远端162变小。移液通道168还包括直线部段174，直线部段174在远端162处或邻近远端162具有恒定的内径。直线部段174可以提高抽吸少量流体物质10的准确度和精确度。

参照图2、图3和图4，***100还包括图像捕获设备200，以捕获容器102在一个或更多个位置处的一个或更多个图像。在一些实施方式中，图像捕获设备200固定在***100中的特定位置处。在其他实施方式中，图像捕获设备200可以移动地设置在***100中，其可以独立于***100的其他部件移动，或者与***100的一个或更多个部件一起移动。在一些实施方式中，图像捕获设备200包括相机(未示出)。在一些实施方式中，图像捕获设备200可以包括一个或更多个图像传感器。在图3和图4所示的实施方式中，***100仅包括一个图像捕获设备200。然而，在其他实施方式中，***100可以包括两个或更多个图像捕获设备。

***100还包括可通信地耦接至图像捕获设备200的处理器20。处理器20可以是能够存储、检索和处理数据的可编程模拟和/或数字设备。在应用中，处理器20可以是控制器、控制电路、计算机、工作站、微处理器、微型计算机、中央处理单元、服务器或任何合适的设备或装置。处理器20可通信地耦接至***100的存储器22。

***100还包括与图像捕获设备200间隔开的屏幕104。容器102位于图像捕获设备200与屏幕104之间。屏幕104用于通过将光朝向图像捕获设备200的光圈(未示出)反射来在图像捕获设备200的视场(FOV)方向上将光投射回去。屏幕104可以由能够提供不同反射强度的一种或更多种不同材料制成。屏幕104可以包括回射片材，该回射片材的一个示例包括可从3M公司(梅普尔伍德，明尼苏达州(Maplewood，MN))获得的3M^TM Scotchlite^TM片材7610。

在一些情况下，屏幕104可以由光源(未示出)代替，使得容器102位于图像捕获设备200与光源之间。光源用于照明容器102及其周围，以根据需要进行拍照。在一些情况下，***100可以包括屏幕104和光源两者。

参照图2、图3和图4，图像捕获设备200被配置成捕获处于空状态的容器102的至少一部分的参考图像202(也在图6A中示出)。图6A示出了处于空状态的容器102的参考图像202。在图6A所示的实施方式中，参考图像202是处于空状态的容器102的本体部分166(在图4中示出)的图像。在其他实施方式中，参考图像202可以是处于空状态的容器102的一个或更多个其他部段或部分的图像。参考图像202存储在存储器22中。参考图像202可以是灰度数字图像和/或颜色图像。

处理器20还被配置成确定容器102的参考图像202中的一个或更多个感兴趣的空区域204。通常，感兴趣区域是图像中被分析以确定样本质量的区域。处理器20可以包括图像处理软件，以确定参考图像202中的一个或更多个感兴趣的空区域204。图像处理方法的一个示例可以由可从Cognex公司(纳提克市，马萨诸塞州)获得的Cognex In-Sight VisionSoftware实现，它提供各种工具，例如边缘检测(“Edge”)、模式匹配(“Pattern Match”)和直方图分析(“Histogram”)。

一旦参考图像202被捕获，处理器20就使用一组偏移因子来确定一个或更多个感兴趣的空区域204。在示例中，处理器20找到与容器102相关联的参考线。在一些实施方式中，参考线是参考图像202中容器102的纵向边缘176。在其他实施方式中，容器102的其他线或尺寸参数也可以用作参考线。

处理器20定位下述区域，该区域被定位成与纵向边缘176分开预定偏移178。在一些实施方式中，预定偏移178确定感兴趣的空区域204的水平位置，而感兴趣的空区域204的竖直位置被预设为距参考图像202的底部的预定高度180。在一些实施方式中，感兴趣的空区域204的竖直位置在不同的图像中保持大致相同，这是因为图像捕获设备200相对于不同的容器重复地布置在样本高度处。

在一些实施方式中，一个或更多个感兴趣的空区域204可以在初始化时在图像捕获设备200的校准期间动态地确定。在图6A所示的实施方式中，总共存在两个感兴趣的空区域204。在其他实施方式中，参考图像202中可以仅存在一个感兴趣的空区域204，或者可以存在两个以上的感兴趣的空区域204。在其他实施方式中，对于一个或更多个感兴趣的空区域204，也可以考虑除了图6A中示出的位置之外的位置。

处理器20还被配置成确定参考图像202的至少一部分的参考灰度值V1(在图2中示出)。在一些实施方式中，参考图像202的至少一部分是一个或更多个感兴趣的空区域204。在一些实施方式中，处理器20被配置成将参考灰度值V1确定为一个或更多个感兴趣的空区域204的平均灰度值。此外，参考灰度值V1存储在存储器22中，如图2所示。

通常，表示存储在设备中的图像的每个像素都具有像素值(灰度值)，该像素值描述了该像素的亮度(即，强度)和/或应当是什么颜色。在最简单的二进制图像的情况下，像素值是指示前景或背景的1位数字。因此，对于二进制图像，像素仅具有两个可能的强度值。它们通常显示为黑色和白色。从数字上看，这两个值对于黑色通常是0，而对于白色通常是1或255。对于灰度图像，像素值是表示像素亮度(即，强度)的单个数字。最常见的像素格式是字节图像，其中，该数字存储为8位整数，给出了从0到255的可能值范围。通常，0被取为黑色，而255被取为白色。

对于颜色图像，必须针对每个像素指定单独的红色、绿色和蓝色分量(假设RGB颜色空间)，并且像素值实际上是三个数字的向量。为了确定图像上感兴趣区域的灰度值，生成直方图，该直方图示出具有固定颜色范围列表中的每一个中的颜色的像素的数目。可以针对任何类型的颜色空间例如RGB颜色模型、CMYK颜色模型等生成直方图。为了评估图像上感兴趣区域的灰度值，可以确定该感兴趣区域内所有像素的RGB颜色分量的像素值。以这种方式，可以确定每个感兴趣的空区域204的灰度值，并且计算它们的平均值，以限定参考图像202中的一个或更多个感兴趣的空区域204的参考灰度值V1。

灰度图像可以是根据频率(或波长)的特定加权组合来测量每个像素处的光强度的结果，并且在这种情况下，当仅捕获单个频率(在实践中，窄带频率)时，它们可能是单色的。出于本申请的目的，术语“灰度”：可以指频率(或波长)的特定加权组合，或者可以指单色频率(或波长)；可以携带强度信息；以及/或者可以指具有限定的灰度颜色空间的比色(或更具体地光度)灰度图像。

图6B示出了包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102的测试图像252。图像捕获设备200被配置成捕获包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102的测试图像252。测试图像252是填充有流体物质10的容器102的一部分的图像。测试图像252存储在存储器22(在图2中示出)中。测试图像252可以是灰度数字图像和/或颜色图像。

处理器20还被配置成确定容器102的测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254。处理器20再次使用用于确定一个或更多个感兴趣的空区域204的偏移因子来确定测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254。在一些实施方式中，一个或更多个感兴趣的测试区域254可以在初始化时在图像捕获设备200的校准期间动态地确定。在图6B所示的实施方式中，总共存在两个感兴趣的测试区域254。在一些实施方式中，一个或更多个感兴趣的测试区域254与一个或更多个感兴趣的空区域204相同。在一些实施方式中，测试图像252中可以仅存在一个感兴趣的测试区域254，或者可以存在两个以上的感兴趣的测试区域254。在一些实施方式中，对于一个或更多个感兴趣的测试区域254，也可以考虑除了图6B中示出的位置之外的位置。在一些实施方式中，可以基于所抽吸的一定量的流体物质10来确定测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254。

处理器20(图2中示出)还被配置成确定测试图像252的至少一部分的测试灰度值V2(图2中示出)。在一些实施方式中，测试图像252的至少一部分是一个或更多个感兴趣的测试区域254。在一些实施方式中，处理器20被配置成将测试灰度值V2确定为一个或更多个感兴趣的测试区域254的平均灰度值。具体地，确定每个感兴趣的测试区域254的灰度值，并且计算它们的平均值，以限定测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254的测试灰度值V2。此外，测试灰度值V2存储在存储器22中，如图2所示。

图7示出了根据本公开内容的实施方式的试验容器152的示意性透视图。关于构造和尺寸特征，在所示的实施方式中，试验容器152基本上类似于图4所示的容器102。在其他实施方式中，试验容器152可以在几何形状上不同于图4的容器102。图8A示出了处于空状态的试验容器152的基线图像302。图8B示出了包含所抽吸的一定量的试验流体物质12的试验容器152的试验图像352。

参照图7、图8A和图8B，在一些实施方式中，***100还被配置成进行多个试验。对于每个试验，***100还包括试验容器152，试验容器152被配置成包含所抽吸的一定量的包括颗粒11的试验流体物质12(在图8B中示出)。

对于每个试验，图像捕获设备200还被配置成捕获处于空状态的试验容器152的至少一部分的基线图像302。在图8A所示的实施方式中，基线图像302是处于空状态的试验容器152的本体部分182的图像。在其他实施方式中，基线图像302可以是处于空状态的试验容器152的一个或更多个其他部段或部分的图像。基线图像302存储在存储器22中。基线图像302可以是灰度数字图像和/或颜色图像。

处理器20(在图2中示出)还被配置成确定试验容器152的基线图像302中的一个或更多个感兴趣区域304。确定基线图像302中的感兴趣区域304的逻辑与用于确定容器102的参考图像202(在图6A中示出)中的感兴趣的空区域204的逻辑相同。在图8A所示的实施方式中，总共存在两个感兴趣区域304。在其他实施方式中，基线图像302中可以仅存在一个感兴趣区域304，或者可以存在两个以上的感兴趣区域304。在其他实施方式中，对于基线图像302中的一个或更多个感兴趣区域304，也可以考虑除了图8A中示出的位置之外的位置。

对于每个试验，处理器20还被配置成确定基线图像302的至少一部分的基线灰度值V3(在图2中示出)。在一些实施方式中，基线图像302的至少一部分是基线图像302中的一个或更多个感兴趣区域304。在一些实施方式中，处理器20被配置成将基线灰度值V3确定为一个或更多个感兴趣区域304的平均灰度值。此外，基线灰度值V3存储在存储器22中，如图2所示。

对于每个试验，图像捕获设备200还被配置成捕获包含所抽吸的一定量的试验流体物质12的试验容器152的试验图像352。试验图像352是填充有试验流体物质12的试验容器152的一部分的图像。试验图像352存储在存储器22中。试验图像352可以是灰度数字图像和/或颜色图像。

在一些实施方式中，对于每个试验，试验流体物质12经由将稀释剂15与包括颗粒11的试剂16混合而形成。此外，试验流体物质12中的颗粒11是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

处理器20还被配置成确定试验容器152的试验图像352中的一个或更多个感兴趣区域354。确定试验图像352中的感兴趣区域354的逻辑与用于确定试验容器152的基线图像302(在图8A中示出)中的感兴趣区域304的逻辑相同。在图8B所示的实施方式中，总共存在两个感兴趣区域354。在其他实施方式中，试验图像352中可以仅存在感兴趣区域354，或者可以存在两个以上的感兴趣区域354。在其他实施方式中，对于试验图像352中的一个或更多个感兴趣区域354，也可以考虑除了图8B中示出的位置之外的位置。

对于每个试验，处理器20还被配置成确定试验图像352的至少一部分的试验灰度值V4(在图2中示出)。具体地，处理器20还被配置成通过使用基线灰度值V3作为参考来确定试验图像352的至少一部分的试验灰度值V4。在一些实施方式中，试验图像352的至少一部分是试验图像352中的一个或更多个感兴趣区域354。在一些实施方式中，处理器20被配置成将试验灰度值V4确定为试验图像352中的一个或更多个感兴趣区域354的平均灰度值。此外，试验灰度值V4存储在存储器22中，如图2所示。

对于每个试验，处理器20还被配置成基于从分光光度计106(在图2中示出)接收的信号来确定试验流体物质12中的试验颗粒浓度P2(在图9中示出)。分光光度计106可以可通信地耦接至处理器20。此外，分光光度计106可以是与***100分离的外部部件。通常，分光光度计106用于进行多个试验，并且还用于生成用于评估样本的校准曲线。为了确定试验流体物质12中的试验颗粒浓度P2，分光光度计106根据波长对试验流体物质12中的颗粒的反射或透射特性进行定量测量。分光光度计106被配置成确定与试验灰度值V4对应的试验颗粒浓度P2。在一些实施方式中，对于每个试验，处理器20还被配置成记录与多个试验对应的试验颗粒浓度P2。换言之，对于每个试验，处理器20被配置成记录与试验灰度值V4对应的试验颗粒浓度P2。

在一些情况下，对于每个试验，试验流体物质12可以单独制成，以在多个试验中提供不同的颗粒浓度。在其他一些情况下，也可以考虑连续稀释。在连续稀释中，试剂16的已知样本用稀释剂15以逐步的方式稀释，以制成较低浓度的试验流体物质12。试验流体物质12的下一样本由先前的稀释制成，并且稀释因子通常保持恒定。

图9是示出根据本公开内容的实施方式的与由***100进行的多个试验对应的试验灰度值V4与试验颗粒浓度P2之间的图52的曲线图51。在一些实施方式中，处理器20还被配置成生成与多个试验对应的试验灰度值V4与试验颗粒浓度P2之间的图52。通过对对应的多个试验绘制试验颗粒浓度P2对对应的试验灰度值V4来描绘图52。在纵坐标上以百分比(％)描绘试验颗粒浓度P2。在横坐标上描绘试验灰度值V4。

图10是示出根据本公开内容的实施方式的根据图9的图52生成的通用校准曲线56的曲线图55。通过进行参照图7、图8A、图8B和图9描述的多个试验来进一步生成图52。因此，在一些实施方式中，***100被配置成进行多个试验以生成通用校准曲线56。

处理器20还被配置成根据图52(在图9中示出)生成通用校准曲线56。通用校准曲线56将颗粒浓度与灰度值相关。在纵坐标上以百分比描绘颗粒浓度，并且在横坐标上描绘灰度值。通常，校准曲线用于通过将未知样本与一组已知浓度的标准样本进行比较来确定未知样本中物质的浓度。此外，生成校准曲线以理解仪器对流体物质的已知样本的响应，并且预测流体物质的未知样本中的颗粒浓度。

回归建模可以用于根据图52生成通用校准曲线56。此外，加权最小二乘线性回归也可以用于提高通用校准曲线56的灵敏度和准确度。

一旦进行了多个试验以生成通用校准曲线56，处理器20还被配置成基于(参照图2、图6A和图6B描述的)参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线56。在一些实施方式中，处理器20被配置成通过利用参考灰度值V1和测试灰度值V2来调整通用校准曲线56的输出，以校准通用校准曲线56。

在一些实施方式中，可以通过基于参考灰度值V1和测试灰度值V2移位通用校准曲线56的形状来调整通用校准曲线56的输出。在其他实施方式中，可以通过基于参考灰度值V1和测试灰度值V2移位通用校准曲线56的位置来调整通用校准曲线56的输出。

图11是示出根据本公开内容的实施方式的通用校准曲线56和经校准的通用校准曲线60的曲线图59。处理器20被配置成校准通用校准曲线56以生成经校准的通用校准曲线60。在一些实施方式中，通过使用分析模型，处理器20基于参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准通用校准曲线56，以生成经校准的通用校准曲线60。此外，通用校准曲线56的输出的调整由通用校准曲线56与经校准的通用校准曲线60之间的平均偏差“D1”来描述。

处理器20还被配置成基于测试灰度值V2(在图2中示出)和经校准的通用校准曲线56来确定流体物质10(在图3中示出)中的颗粒浓度P1。图12是示出用于确定流体物质10中的颗粒浓度P1的经校准的通用校准曲线60的曲线图61。在一些实施方式中，处理器20被配置成通过应用经校准的通用校准曲线60将测试灰度值V2转换成颗粒浓度P1，以确定流体物质10中的颗粒浓度P1。在由曲线图61示出的示例性实施方式中，对于等于140的测试灰度值V2，流体物质10中的颗粒浓度P1为约90％。因此，基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60，可以确定流体物质10中的颗粒浓度P1。这样，包括处理器20的***100评估流体物质10。

基于参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准通用校准曲线56可以考虑不同容器102(在图3中示出)之间的变化和图像捕获设备200的可变性。具体地，经校准的通用校准曲线60通过使用与处于空状态的容器102对应的参考灰度值V1和与包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102对应的测试灰度值V2两者来确定。这可以说明容器102与其他容器的任何变化以及图像捕获设备200的可变性。容器102的变化可以与容器102的尺寸、形状和/或光学特性相关。因此，使用经校准的通用校准曲线60来确定颗粒浓度P1可以提高流体物质10的评估的准确度。

图13是根据本公开内容的实施方式的用于确定在容器102(在图4中示出)中抽吸的流体物质10(在图3中示出)中的颗粒浓度P1的过程360的流程图。过程360被实施为由包括处理器20的***100(在图2中示出)实现的机器学习算法。此外，过程360可以存储在存储器22中。

在操作362处，过程360开始。现在参照图4和图6A，在操作364处，图像捕获设备200被配置成捕获处于空状态的容器102的至少一部分(即，本体部分166)的参考图像202。过程360进一步移动到操作366。

在操作366处，处理器20被配置成确定参考图像202的至少一部分的参考灰度值V1。具体地，处理器20确定参考图像202中的一个或更多个感兴趣的空区域204的参考灰度值V1。过程360进一步移动到操作368。

参照图3，在操作368处，容器102被配置成抽吸一定量的流体物质10。在一些实施方式中，流体物质10包括至少稀释剂15和包含颗粒11的试剂16的混合物。过程360进一步移动到操作370。

现在参照图4和图6B，在操作370处，图像捕获设备200被配置成捕获包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102的测试图像252。过程360进一步移动到操作372。

在操作372处，处理器20被配置成确定测试图像252的至少一部分的测试灰度值V2。具体地，处理器20确定测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254的测试灰度值V2。过程360进一步移动到操作374。

参照图10和图11，在操作374处，处理器20被配置成基于参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线56。换言之，基于参考灰度值V1和测试灰度值V2，处理器20校准通用校准曲线56以生成经校准的通用校准曲线60。过程360进一步移动到操作376。

参照图2和图12，在操作376处，处理器20被配置成基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60来确定流体物质10中的颗粒浓度P1。处理器20通过应用经校准的通用校准曲线60将测试灰度值V2转换成颗粒浓度P1。过程360进一步移动到操作378。

在操作378处，处理器20确定所确定的颗粒浓度P1是否在公差范围内。在一些实施方式中，基于与流体物质10中的目标颗粒浓度的容许偏差来确定公差范围，该目标颗粒浓度旨在存在于所抽吸的一定量的流体物质10中。当颗粒浓度P1在公差范围内时，过程360移动到操作382。在操作382处，处理器20被配置成生成包括通过的标示结果。因此，所抽吸的一定量的流体物质10可以被认为适于在分析仪中使用。此外，过程360移动到操作384，在操作384中，过程360终止。

当颗粒浓度P1在公差范围之外时，过程360移动到操作380。在操作380处，处理器20被配置成生成包括失败的标示结果。因此，所抽吸的一定量的流体物质10可以被认为不适于在分析仪中使用。此外，过程360移动到操作384，在操作384中，过程360终止。

因此，在一些实施方式中，处理器20被配置成基于流体物质10中的颗粒浓度P1生成标示结果。标示结果(操作380和382)指示流体物质10的质量。与操作380对应的标示结果指示所抽吸的一定量的流体物质10不合适，并且在分析仪中使用时可能导致错误的结果。与操作382对应的标示结果指示所抽吸的一定量的流体物质10可以用于分析仪中的常规测试。因此，在一些实施方式中，标示结果包括通过(即，操作382)或失败(即，操作380)。

在一些实施方式中，流体物质10的质量指示颗粒在流体物质10中的分散度。因此，在操作380期间，标示结果可以指示所抽吸的一定量的流体物质10中的颗粒11没有被适当地分散。

在一些实施方式中，在操作380期间，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。预期颗粒浓度可以对应于公差范围内的颗粒浓度。此外，预期颗粒浓度还可以对应于根据标准规范的颗粒浓度。在一些情况下，预期颗粒浓度可以对应于适于在分析仪中进行测试的理想或额定颗粒浓度。如果基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60确定的颗粒浓度P1在与预期颗粒浓度的容许公差内，则流体物质10可以适于测试。

在一些实施方式中，在操作380期间，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，在操作380期间，当颗粒浓度P1与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。换言之，当颗粒浓度P1与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.001mg/ml时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，在操作380期间，当颗粒浓度P1大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。在一些实施方式中，在操作380期间，当颗粒浓度P1小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

通过基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60来确定流体物质10中的颗粒浓度，***100可以检查颗粒在流体物质10中的分散度。在示例中，公差范围内的颗粒浓度P1可以指示颗粒11有效地分散在流体物质10中。在这种情况下，具有颗粒11的流体物质10可以在用于测试一个或更多个患者样本的化验或分析仪中使用。在另一示例中，公差范围之外的颗粒浓度P1可以指示颗粒11没有适当地分散在流体物质10中。在这种情况下，流体物质10不能在化验或分析仪中使用。因此，包括处理器20和图像捕获设备200的***100可以用于确定流体物质10的质量，这可以进一步验证颗粒11在流体物质10中的分散度。在颗粒11在流体物质10中的分散度不适当的情况下，***100可以标示指示流体物质10不应当在化验或分析仪中使用的错误结果。具有不适当的颗粒分散度的流体物质10意味着颗粒11在流体物质10中的再悬浮中存在故障。

不适当的颗粒分散度可以指示实验室仪器或硬件部件存在故障。在示例中，流体物质10在器皿或探针或移液器中的处理可能存在故障。可以执行各种步骤来及时纠正故障，例如，更换用于超声波混合的超声波探针、更换超声波探针和/或试剂移液器108的尖端、更换与试剂移液器108连接的超声波换能器、或者重新校准混合装置的超声波。此外，可以呼叫服务工程师来纠正仪器中的故障。为了纠正故障，也可以启动故障排除程序。在示例中，自动化***诊断(ASD)工具可以集成在故障排除向导中，以诊断实验室仪器或硬件部件中的故障。许多其他诊断例程可以与***100一起存储在分析仪上。这样的及时纠正实验室仪器的故障的步骤可以进一步致使相对较低的实验室停机时间。因此，包括处理器20的***100可以验证颗粒11在流体物质10中的再悬浮，并且该验证可以进一步用于减少在故障再悬浮的情况下纠正错误的总体维护和修复时间。

此外，***100不需要任何附加的化学和/或生物成分来使用颗粒浓度P1评估流体物质10。此外，不需要化学/生物反应来评估流体物质10。因此，***100遵循容易且简单的方法来评估流体物质10。***100可以定期评估用于多个诊断测试的流体物质10，并且因此可以致使在检测到故障的情况下采取任何必要步骤的快速周转时间。

如果***100基于流体物质10中的颗粒浓度来检查流体物质10中的颗粒再悬浮和颗粒分散度，则可以消除或使化验或分析仪的测试结果中的误差最小化。通过确定颗粒浓度P1，可以采取必要的步骤来诊断和纠正有故障的仪器，否则该仪器可能导致化验或分析仪中对患者样本的错误分析。此外，***100可以集成在临床分析仪中，以在对患者样本进行常规测试的同时诊断流体物质10(即，试剂)。以这种方式，临床分析仪可以进行常规分析物测试以及验证在常规测试中使用的试剂。此外，试剂的验证可以与测试同时实时进行。

为了评估流体物质10，***100的处理器20使用经校准的通用校准曲线60和测试灰度值V2。通过在每个测试循环期间考虑通用校准曲线56和经校准的通用校准曲线60，***100可以补偿***100中的可变性，否则该可变性可能由于图像捕获设备200和/或不同的容器102而存在。因此，通过在每个测试循环期间考虑通用校准曲线56和经校准的通用校准曲线60，与常规***相比，***100可以在多个测试循环内以提高的精确度和可重复性来评估流体物质10。此外，由于在每个测试循环期间基于参考灰度值V1校准通用校准曲线56，***100可以提供指示具有相对较小偏差的流体物质10的评估的结果。

图14是根据本公开内容的实施方式的包括图2的***100的自动化分析仪700的框图。图15是自动化分析仪700的示意图。此外，出于清楚的目的，试剂16的颗粒11未在图15中示出。自动化分析仪700还可以包括其他部件，例如供给单元、转移单元、样本架、洗涤轮等。出于说明的目的，这些部件未在图14和图15中示出。在一些情况下，自动化分析仪700可以实现图1的方法600。出于清楚的目的，自动化分析仪700的一些部件和操作未在图14和图15中示出。

自动化分析仪700还包括被配置成存储样品样本14的样本包120。将给定量的样品样本14从样本包120等分至样本器皿121中。在自动化分析仪700中，容器102被配置成将样品样本14分配至稀释器皿112中。自动化分析仪700还包括试剂移液器108，试剂移液器108被配置成将包括颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的试剂16分配至稀释器皿112中。试剂移液器108还被配置成将稀释剂15分配至稀释器皿112中。样品样本14、试剂16和稀释剂15在稀释器皿112中混合，以形成流体物质10(可互换地称为“流体物质样本10”)。试剂移液器108还被配置成将试剂16分配至反应器皿124中。在图14和图15所示的实施方式中，样本包120和反应器皿124示出为自动化分析仪700的***100的部分。

在自动化分析仪700中，容器102还被配置成从稀释器皿112抽吸诊断量的流体物质10，并且将诊断量分配至反应器皿124中。由容器102分配的并且包括样品样本14、试剂16和稀释剂15的混合物的流体物质10可以在反应器皿124中进一步与由试剂移液器108分配的试剂16混合。此外，流体物质10的不同组分可以在反应器皿124中经历化学反应，并且提供光学输出(例如，化学发光)。自动化分析仪700还包括光度计114(也在图1中示出)，光度计114被配置成对反应器皿124中的流体物质10进行光学分析。处理器20可通信地耦接至光度计114和图像捕获设备200。处理器20被配置成基于由光度计114执行的光学分析来确定反应器皿124中的流体物质10的测试结果值(在图16中示出)。

在图15中，容器102被示出为分别包含样品样本14和流体物质样本10，以说明容器102的两种不同功能。类似地，试剂移液器108被示出为将试剂16分配至稀释器皿112和反应器皿124，以说明试剂移液器108的两种不同功能。

图16是示出根据本公开内容的实施方式的由图15的自动化分析仪700的***100执行的多个测试T-1、T-2……T-N的框图。具体地，***100被配置成经由测试多个流体物质样本10-1、10-2……10-N来执行多个测试T-1、T-2……T-N。流体物质样本10-1、10-2……10-N可以统称为“流体物质样本10”或“多个流体物质样本10中的每一个”。

在每个测试T-1、T-2……T-N期间，容器102从样本器皿121抽吸一定量的样品样本14，并且将所抽吸的一定量的样品样本14分配至稀释器皿112中。此外，在每个测试T-1、T-2……T-N期间，试剂移液器108被配置成将试剂16分配至稀释器皿112中。在每个测试T-1、T-2……T-N期间，试剂移液器108还被配置成将稀释剂15分配(未示出)至稀释器皿112中。

在多个测试T-1、T-2……T-N期间、将样品样本14、稀释剂15和试剂16在稀释器皿112中混合，以形成对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N。因此，在图16所示的实施方式中，每个流体物质样本10-1、10-2……10-N包括至少样品样本14、稀释剂15和包含颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的试剂16的混合物。因此，流体物质样本10-1、10-2……10-N中的每一个包括颗粒11。

在每个测试T-1、T-2……T-N期间，容器102被配置成抽吸一定量的对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N。例如，在测试T-1期间，容器102抽吸一定量的流体物质样本10-1。在测试T-2期间，容器102抽吸一定量的流体物质样本10-2。因此，容器102被配置成在对应的多个测试T-1、T-2……T-N中的每一个中相继地包含所抽吸的一定量的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N中的每一个。

图像捕获设备200被配置成捕获包含所抽吸的一定量的对应的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N的容器102的多个测试图像252-1、252-2……252-N(在图16中示出)。此外，处理器20被配置成确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。具体地，处理器20被配置成至少基于对应的多个测试图像252-1、252-2……252-N来确定对应的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。在一些情况下，对于多个测试T-l、T-2……T-N中的每一个，处理器20可以基于处于空状态的容器102的参考图像202和对应的测试图像252-1、252-2……252-N来确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的对应的样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。换言之，处理器20基于参照图13描述的过程360来确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。

处理器20还被配置成确定多个流体物质样本10-1、10-2……10-N的多个测试结果值RV-1、RV-2……RV-N。光度计114可通信地耦接至处理器20。光度计114被配置成通过对对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N的光学分析来生成指示测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的信号。光度计114可以包括包含光电倍增管(PMT)的不透光外壳，该光电倍增管用于读取来自包含对应的测试T-1、T-2……T-N的流体物质样本10-1、10-2……10-N的反应器皿124的化学发光的光的大小。因此，光度计114在测试T-1、T-2……T-N中的每一个中检测反应器皿124中的亮度。在一些实施方式中，测试结果值RV-1、RV-2……RV-N包括相对光单位(RLU)值。流体物质样本的RLU值是该流体物质的输出响应。例如，较大的RLU值指示由于化学发光而产生的更大的光强度，与较小的RLU值相比，这指示样品样本14中的分析物的量较大。

处理器20还被配置成记录与多个测试T-1、T-2……T-N中的第一测试T-1对应的第一样本颗粒浓度C-1作为基线颗粒浓度。基线颗粒浓度在本文中可以互换地称为“基线颗粒浓度C-1”。基线样本颗粒浓度C-1可以存储在存储器22中。

处理器20还被配置成将后续测试T2……T-N中的每一个的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1进行比较。当***100进行多个测试T-1、T-2……T-N中的第二测试T-2时，可能存在一定量的来自第一测试T-1的稀释剂15留在试剂移液器108中。因此，当***100从多个测试T-1、T-2……T-N中的一个测试移动到下一测试时，由于在多个测试T-1、T-2……T-N中的先前测试期间使用的试剂移液器108中的残余稀释剂15，下一测试中的样本颗粒浓度可能较小(保持试剂16和稀释剂15恒定)。在一些实施方式中，后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试T-1、T-2……T-N-1的试剂移液器108上存在的残余稀释剂15。

图17是示出从多个流体物质样本10-1、10-2……10-N获得的测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的光密度随由自动化分析仪700执行的对应的多个测试T-1、T-2……T-N的变化的曲线图63。通过测试多个流体物质样本10-1、10-2……10-N而获得的测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的光密度的变化由密度曲线64描绘。测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的光密度的这样的变化是由于来自一个或更多个先前测试T-1、T-2……T-N-1的试剂移液器108上存在的残余稀释剂15。当***100进行多个测试T-1、T-2……T-N并且稀释剂15被携带至后续测试T-2……T-N中的每一个时，测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的光密度的变化或移位可以是过程的固有部分。

从曲线图63可以看出，随着***100从第一测试T-1移动到测试T-N，从多个流体物质样本10-1、10-2……10-N获得的测试结果值RV-1、RV-2……RV-N的光密度逐渐减小。此外，从与多个测试T-2……T-N中的给定测试对应的流体物质样本获得的测试结果值的光密度小于从与一个或更多个先前测试T-1、T-2……T-N-1对应的流体物质样本获得的测试成果值的光密度。在示例中，这意味着流体物质样本10-3中的颗粒浓度小于流体物质样本10-2中的颗粒浓度。类似地，与第一测试T-1对应的基线颗粒浓度C-1是对应的多个测试T-1、T-2……T-N的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N中的所有颗粒浓度C-1、C-2……C-N中最高的。在绘制密度曲线64的同时，试剂16和稀释剂15的量在多个测试T-1、T-2……T-N中保持恒定。

参照图14、图15和图16，处理器20还被配置成基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1的对应比较来调整与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N。在一些实施方式中，处理器20还被配置成基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1之间的对应偏差来调整与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N。处理器20可以通过调整对应的测试结果值RV-2……RV-N来获得经调整的测试结果值RV-2’……RV-N’。

图18是示出根据本公开内容的实施方式的对应的多个测试T-1、T-2……T-N的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N的变化的曲线图65。对应的多个测试T-1、T-2……T-N的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N的变化由浓度曲线66描绘。在对应的多个测试T-1、T-2……T-N的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N的这样的变化是由于来自一个或更多个先前测试T-1、T-2……T-N-1的试剂移液器108上存在的残余稀释剂15。基于过程360(在图13中示出)，可以通过确定对应的多个测试T-1、T-2……T-N的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N来生成浓度曲线66。

如曲线图65所示，测试T-20的样本颗粒浓度C-20与测试T-1的基线颗粒浓度C-1之间的偏差可以由偏差DV指示。基于偏差DV，处理器20被配置成调整与测试T-20对应的测试结果值RV-20，以获得经调整的测试结果值RV-20’。类似地，基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1之间的对应偏差，处理器20被配置成调整与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N，以获得对应的经调整的测试结果值RV-2’……RV-N’。

基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1之间的对应偏差(在图18中示出)来调整与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N可以补偿由于从先前测试T1、T2……TN-1携带的残余稀释剂15而造成的稀释效应。因此，对后续测试T-2……T-N的RLU值的调整可以使得自动化分析仪700能够生成改进的测试结果值，所述改进的测试结果值考虑了由洗涤缓冲液携带引起的稀释效应。

在测试结果值RV-1、RV-2……RV-N包括RLU值的示例中，来自多个流体物质样本10-1、10-2……10-N的流体物质样本的RLU值可以根据下面提供的式1进行调整：

RLU(i)＝RLU(1)*C-1/C-i...式1

其中，RLI(i)是来自多个流体物质样本10-2……10-N的第i流体物质样本的RLU值(即，i可以是从2到N的任何整数)；

RLI(1)是流体物质样本10-1的RLU值；

C-1是第一样本颗粒浓度或基线颗粒浓度；以及

C-i是第i流体物质样本中的样本颗粒浓度。

参照式1，给定流体物质样本的RLU值可以通过使用与第一测试T-1对应的流体物质样本10-1的RLU值、基线颗粒浓度C-1和给定流体物质样本中的样本颗粒浓度来确定。

在一些实施方式中，***100是诊断分析仪的一部分。换言之，诊断分析仪包括***100。在一些实施方式中，自动化分析仪700是诊断分析仪。包括***100的诊断分析仪可以用于出于诊断目的分析样本。在一些实施方式中，***100是免疫测定分析仪的一部分。换言之，免疫测定分析仪包括***100。在一些实施方式中，自动化分析仪700是免疫测定分析仪。包括***100的免疫测定分析仪可以用于检测样本中分析物的存在或浓度。

包括***100的自动化分析仪700可以确定流体物质10的测试结果值、以及确定流体物质10的质量。换言之，自动化分析仪700可以对流体物质10中的样品样本14执行常规测试或分析、以及验证包括颗粒11的流体物质10。以这种方式，每当自动化分析仪700输出流体物质10的不适当质量时，可以停止并且检查样品样本14的常规测试。此外，流体物质10的评估结果或测试结果值也可以被调整，否则由于流体物质10的受损质量，该评估结果或测试结果值可能是错误的。包括***100的自动化分析仪700还可以调整测试结果值，以补偿由于来自先前测试的洗涤缓冲液携带造成的稀释效应，从而提供具有更小误差的改进的测试结果值。

图19是根据本公开内容的另一实施方式的自动化分析仪700的示意图。根据该实施方式，流体物质10是稀释剂15和包括颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的试剂16的混合物。因此，在图19所示的实施方式中，没有样品样本14从样本器皿121抽吸并且分配至稀释容器112中。因此，流体物质10不被分配至反应器皿124中用于经由光度计114进行光学分析。如上所述，容器102被配置成抽吸诊断量的流体物质10，流体物质10包括至少稀释剂15和试剂16的混合物。在图19所示的实施方式中，对流体物质10进行测试以验证和证明流体物质10中的稀释率。

参照图6A、图6B、图14和图19，图像捕获设备200被配置成捕获处于空状态的容器102的至少一部分(即，本体部分166)的参考图像202和包含诊断量的流体物质10的容器102的测试图像252。处理器20还被配置成确定参考图像202的至少一部分的参考灰度值V1。在一些实施方式中，参考图像202的至少一部分是一个或更多个感兴趣的空区域204(在图6A中示出)。处理器20还被配置成确定测试图像252的至少一部分的测试灰度值V2。在一些实施方式中，测试图像252的至少一部分是一个或更多个感兴趣的测试区域254(在图6B中示出)。

处理器20还被配置成基于参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线56(在图10中示出)。处理器20还被配置成基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60(在图12中示出)来确定流体物质10中的颗粒浓度P1(在图10中示出)。处理器20还被配置成基于流体物质10中的颗粒浓度P1来确定流体物质10的质量。在一些实施方式中，流体物质10的质量指示颗粒在流体物质10中的分散度。

包括***100的自动化分析仪700可以通过确定流体物质10中的颗粒浓度P1(在图10中示出)来确定稀释率或估计稀释性能。熟练的技术人员可以基于流体物质10中的颗粒浓度P1来选择流体物质10中的期望稀释率，使得在测试期间，流体物质10中的样品样本(例如，图15中示出的样品样本14)可以被适当地测试和分析。

在一些实施方式中，参照图14、图15和图19，处理器20被配置成基于流体物质10中的颗粒浓度P1(在图10中示出)生成标示结果。标示结果指示流体物质10的质量。在示例中，标示结果可以指示诊断量的流体物质10中的颗粒没有被适当地分散。在另一示例中，标示结果可以指示诊断量的流体物质10中的颗粒11被适当地分散。在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，标示结果包括通过或失败。

在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的10％时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，当颗粒浓度P1与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，当颗粒浓度P1大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。在一些实施方式中，在自动化分析仪700中，当颗粒浓度P1小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

图20示出了根据本公开内容的实施方式的评估具有颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的流体物质10的方法400的流程图。方法400包括操作402、404、406、408、410、412和414。

参照图2、图6A和图20，在操作402处，图像捕获设备200捕获处于空状态的容器102的至少一部分的参考图像202。在一些实施方式中，容器102的至少一部分是容器102的本体部分166。此外，处理器20确定容器102的参考图像202中的一个或更多个感兴趣的空区域204。方法400还包括提供与图像捕获设备200间隔开的屏幕104，使得容器102位于图像捕获设备200与屏幕104之间。

在操作404处，处理器20确定参考图像202的至少一部分的参考灰度值V1。在一些实施方式中，参考图像202的至少一部分是一个或更多个感兴趣的空区域204。在一些实施方式中，参考灰度值V1是一个或更多个感兴趣的空区域204的平均灰度值。

参照图3和图20，在操作406处，容器102抽吸一定量的具有颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的流体物质10。在一些实施方式中，流体物质10中的颗粒是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

参照图2、图6B和图20，在操作408处，图像捕获设备200捕获包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102的测试图像252。此外，处理器20确定容器102的测试图像252中的一个或更多个感兴趣的测试区域254。

在操作410处，处理器20确定测试图像252的至少一部分的测试灰度值V2。在一些实施方式中，测试图像252的至少一部分是一个或更多个感兴趣的测试区域254。在一些实施方式中，测试灰度值V2是一个或更多个感兴趣的测试区域254的平均灰度值。

在一些实施方式中，方法400还包括进行多个试验以生成通用校准曲线56(在图10中示出)。参照图2、图7、图8A、图8B和图20，为了进行每个试验，图像捕获设备200捕获处于空状态的试验容器152的至少一部分的基线图像302。为了进行每个试验，处理器20确定基线图像302的至少一部分的基线灰度值V3。为了进行每个试验，试验容器152抽吸一定量的包括颗粒的试验流体物质12。进行每个试验还包括经由将稀释剂15与包括颗粒11的试剂16混合来形成试验流体物质12。为了进行每个试验，图像捕获设备200捕获包含所抽吸的一定量的试验流体物质12的试验容器152的试验图像352。为了进行每个试验，处理器20通过使用基线灰度值V3作为参考来确定试验图像352的至少一部分的试验灰度值V4。

参照图2、图9和图10，为了进行每个试验，分光光度计106确定试验流体物质12中的试验颗粒浓度P2。为了进行每个试验，处理器20记录与试验灰度值V4对应的试验颗粒浓度P2。处理器20生成与多个试验对应的试验灰度值V4与试验颗粒浓度P2之间的图52(在图9中示出)。通用校准曲线56(在图10中示出)根据图52生成。

参照图2、图11、图12和图20，在操作412处，处理器20基于参考灰度值V1和测试灰度值V2来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线56。在一些实施方式中，为了校准通用校准曲线56，处理器20利用参考灰度值V1和测试灰度值V2来调整通用校准曲线56的输出。处理器20校准通用校准曲线56以生成经校准的通用校准曲线60。

在操作414处，处理器20基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60来确定流体物质10中的颗粒浓度P1。在一些实施方式中，为了确定颗粒浓度P1，处理器20通过应用经校准的通用校准曲线60将测试灰度值V2转换成颗粒浓度P1。

在一些实施方式中，方法400还包括基于流体物质10中的颗粒浓度P1来生成标示结果。标示结果指示流体物质10的质量。在一些实施方式中，标示结果包括通过或失败。

参照图2、图12和图20，在一些实施方式中，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

参照图2、图12和图20，在一些实施方式中，当预期颗粒浓度与基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60的颗粒浓度P1之间的差的大小大于预期颗粒浓度的20％时，标示结果包括错误标示。

参照图2、图12和图20，在一些实施方式中，当颗粒浓度P1与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，标示结果包括错误标示。

参照图2、图12和图20，在一些实施方式中，当颗粒浓度P1大于0.0115mg/ml时，标示结果包括错误标示。

参照图2、图12和图20，在一些实施方式中，当颗粒浓度P1小于0.0085mg/ml时，标示结果包括错误标示。

在一些实施方式中，方法400在诊断分析仪中实现。在一些实施方式中，方法400在免疫测定分析仪中实现。在一些实施方式中，方法400在图14所示的自动化分析仪700中实现。

图21是示出根据本公开内容的实施方式的经由测试多个流体物质样本10-1、10-2……10-N来执行多个测试T-1、T-2……T-N(在图16中示出)的方法500的流程图。容器102用于相继地包含所抽吸的一定量的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N中的每一个，以用于进行对应的测试T-1、T-2……T-N。方法500包括操作502、504、506、508和510。

参照图14、图15、图16和图20，在操作502处，方法500包括确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。图像捕获设备200捕获包含所抽吸的一定量的对应的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N的容器102的多个测试图像252-1、252-2……252-N。处理器20至少基于对应的多个测试图像252-1、252-2……252-N来确定对应的多个流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。

在一些情况下，对于多个测试T-1、T-2……T-N中的每一个，处理器20可以基于处于空状态的容器102的参考图像202和对应的测试图像252-1、252-2……252-N来确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的对应的样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N。在一些情况下，在操作502处，方法400(在图20中示出)可以用于确定对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N中的多个样本颗粒浓度C-1、C-2……C-N中的每一个。

在一些实施方式中，每个流体物质样本10-1、10-2……10-N包括至少样品样本14、稀释剂15和包含颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的试剂16的混合物。

此外，在进行每个测试T-1、T-2……T-N的同时，容器102将样品样本14分配至稀释器皿112中。在进行每个测试T-1、T-2……T-N的同时，试剂移液器108将试剂16分配至稀释器皿112中。在进行每个测试T-1、T-2……T-N的同时，试剂移液器108将稀释剂15分配至稀释器皿112中。在进行每个测试T-1、T-2……T-N的同时，将样品样本14、稀释剂15和试剂16在稀释器皿112中混合以形成流体物质10。从稀释器皿112抽吸容器102中的一定量的流体物质10。

在操作504处，方法500包括确定多个流体物质样本10-1、10-2……10-N的多个测试结果值RV-1、RV-2……RV-N。在一些实施方式中，测试结果值RV-1、RV-2……RV-N包括RLU值。在一些实施方式中，光度计114光学地分析对应的流体物质样本10-1、10-2……10-N，以确定多个测试结果值RV-1、RV-2……RV-N。

在操作506处，方法500包括记录与多个测试T-1、T-2……T-N中的第一测试T-1对应的第一样本颗粒浓度C-1作为基线颗粒浓度C-1。

在操作508处，方法500包括将后续测试T2……T-N中的每一个的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1进行比较。在一些实施方式中，后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试T-1、T-2……T-N-1的试剂移液器108上存在的残余稀释剂15。

在操作510处，方法500包括基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1的对应比较来调整与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N。在一些实施方式中，与后续测试T-2……T-N对应的测试结果值RV-2……RV-N是基于后续测试T-2……T-N的样本颗粒浓度C-2……C-N与基线颗粒浓度C-1之间的对应偏差来调整的。

在一些实施方式中，方法500在诊断分析仪中实现。在一些实施方式中，方法500在免疫测定分析仪中实现。在一些实施方式中，方法500在图14所示的自动化分析仪700中实现。

图22是示出根据本公开内容的实施方式的评估具有颗粒(例如，图3中示出的颗粒11)的流体物质10的方法800的流程图。方法800包括操作802、804、806、808、810、812和814。

参照图2、图6A和图22，在操作802处，图像捕获设备200捕获处于空状态的容器102的至少一部分的参考图像202。

在操作804处，处理器20确定参考图像202的至少一部分的参考灰度值V1。

在操作806处，容器102抽吸一定量的具有颗粒的流体物质10。

参照图2、图6B和图22，在操作808处，图像捕获设备200捕获包含所抽吸的一定量的流体物质10的容器102的测试图像252。

在操作810处，处理器20确定测试图像252的至少一部分的测试灰度值V2。

参照图2、图11、图12和图22，在操作812处，处理器20通过利用参考灰度值V1和测试灰度值V2来调整将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线56的输出，以校准通用校准曲线56。

在操作814处，处理器20基于测试灰度值V2和经校准的通用校准曲线60来确定流体物质10中的颗粒浓度P1。

除非另有指示，否则在说明书和权利要求书中使用的表示特征尺寸、量和物理特性的所有数字应被理解为由术语“约”修饰。因此，除非有相反的指示，否则在前述说明书和所附权利要求书中阐述的数值参数是近似值，其可以根据由本领域技术人员利用本文中所公开的教导寻求获得的期望特性而变化。

尽管本文中已经示出和描述了特定的实施方式，但是本领域普通技术人员将理解，在不脱离本公开内容的范围的情况下，各种替选和/或等同实现方式可以替代所示出和描述的特定实施方式。本申请旨在涵盖本文中所讨论的特定实施方式的任何适配或者变型。因此，本公开内容旨在仅由权利要求书及其等同物限制。

Claims (61)

1.一种评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的方法(400)，所述方法(400)包括：

经由图像捕获设备(200)捕获处于空状态的容器(102)的至少一部分的参考图像(202)；

经由处理器(20)确定所述参考图像(202)的至少一部分的参考灰度值(V1)；

将一定量的所述流体物质(10)抽吸至所述容器(102)中；

经由所述图像捕获设备(200)捕获包含所抽吸的一定量的所述流体物质(10)的所述容器(102)的测试图像(252)；

经由所述处理器(20)确定所述测试图像(252)的至少一部分的测试灰度值(V2)；

经由所述处理器(20)基于所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线(56)；以及

经由所述处理器(20)基于所述测试灰度值(V2)和经校准的通用校准曲线(60)来确定所述流体物质(10)中的颗粒浓度(P1)。

2.根据权利要求1所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述参考图像(202)中的一个或更多个感兴趣的空区域(204)，其中，所述参考灰度值(V1)是所述一个或更多个感兴趣的空区域(204)的平均灰度值。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法(400)，其中，校准所述通用校准曲线(56)还包括利用所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来调整所述通用校准曲线(56)的输出。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括经由所述处理器(20)确定所述容器(102)的所述测试图像(252)中的一个或更多个感兴趣的测试区域(254)，其中，所述测试灰度值(V2)是所述一个或更多个感兴趣的测试区域(254)的平均灰度值。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，其中，确定所述颗粒浓度(P1)还包括通过应用所述经校准的通用校准曲线(60)将所述测试灰度值(V2)转换成所述颗粒浓度(P1)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括提供与所述图像捕获设备(200)间隔开的屏幕(104)，使得所述容器(102)位于所述图像捕获设备(200)与所述屏幕(104)之间。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括进行多个试验以生成所述通用校准曲线(56)，其中，进行每个试验包括：

经由所述图像捕获设备(200)捕获处于空状态的试验容器(152)的至少一部分的基线图像(302)；

经由所述处理器(20)确定所述基线图像(302)的至少一部分的基线灰度值(V3)；

将一定量的包括所述颗粒(11)的试验流体物质(12)抽吸至所述试验容器(152)中；

经由所述图像捕获设备(200)捕获包含所抽吸的一定量的所述试验流体物质(12)的所述试验容器(152)的试验图像(352)；

经由所述处理器(20)通过使用所述基线灰度值(V3)作为参考来确定所述试验图像(352)的至少一部分的试验灰度值(V4)；

经由分光光度计(106)确定所述试验流体物质(12)中的试验颗粒浓度(P2)；以及

经由所述处理器(20)记录与所述试验灰度值(V4)对应的所述试验颗粒浓度(P2)。

8.根据权利要求7所述的方法(400)，还包括生成与所述多个试验对应的所述试验灰度值(V4)与所述试验颗粒浓度(P2)之间的图(52)，其中，所述通用校准曲线(56)是根据所述图(52)生成的。

9.根据权利要求7或8中任一项所述的方法(400)，其中，进行每个试验还包括经由将稀释剂(15)与包括所述颗粒(11)的试剂(16)混合来形成所述试验流体物质(12)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400)，还包括基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度(P1)生成标示结果，其中，所述标示结果指示所述流体物质(10)的质量。

11.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，所述标示结果包括通过或失败。

12.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的20％时，所述标示结果包括错误标示。

13.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的10％时，所述标示结果包括错误标示。

14.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，所述标示结果包括错误标示。

15.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)大于0.0115mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

16.根据权利要求10所述的方法(400)，其中，当所述颗粒浓度(P1)小于0.0085mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

17.一种经由测试多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)执行多个测试(T-1，T-2……T-N)的方法(500)，所述方法(500)包括：

使用根据权利要求1至9中任一项所述的方法(400)来确定对应的所述流体物质样本(10-1，10-2……10-N)中的多个样本颗粒浓度(C-1，C-2……C-N)；

确定所述多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)的多个测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)；

记录与所述多个测试(T-1，T-2……T-N)中的第一测试(T-1)对应的第一样本颗粒浓度(C-1)作为基线颗粒浓度(C-1)；

将后续测试(T2……T-N)中的每一个的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)进行比较；以及

基于所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)的对应比较来调整与所述后续测试(T-2……T-N)对应的所述测试结果值(RV-2……RV-N)。

18.根据权利要求17所述的方法(500)，其中，每个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)包括至少样品样本(14)、稀释剂(15)和包含所述颗粒(11)的试剂(16)的混合物。

19.根据权利要求18所述的方法(500)，其中，进行每个测试(T-1，T-2……T-N)还包括：

将所述样品样本(14)分配至稀释器皿(112)中；

经由试剂移液器(108)将所述试剂(16)分配至所述稀释器皿(112)中；

经由所述试剂移液器(108)将所述稀释剂(15)分配至所述稀释器皿(112)中；以及

在所述稀释器皿(112)中混合所述样品样本、所述稀释剂(15)和所述试剂(16)以形成所述流体物质(10)，并且其中，所述容器(102)中的一定量的所述流体物质(10)是从所述稀释器皿(112)抽吸的。

20.根据权利要求19所述的方法(500)，其中，所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试(T1，T2……TN-1)的所述试剂移液器(108)上存在的残余稀释剂(15)。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法(500)，其中，所述测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)包括相对光单位(RLU)值。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法(500)，其中，确定所述多个测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)还包括经由光度计(114)对对应的所述流体物质样本(10-1，10-2……10-N)进行光学分析。

23.根据权利要求17至22中任一项所述的方法(500)，其中，基于所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)之间的对应偏差来调整与所述后续测试(T-2……T-N)对应的所述测试结果值(RV-2……RV-N)。

24.根据前述权利要求中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述流体物质(10)中的所述颗粒(11)是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述方法(400，500)在诊断分析仪中实现。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的方法(400，500)，其中，所述方法(400，500)在免疫测定分析仪中实现。

27.一种用于评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的***(100)，所述***(100)包括：

容器(102)，其被配置成包含所抽吸的一定量的所述流体物质(10)；

图像捕获设备(200)，其被配置成捕获处于空状态的所述容器(102)的至少一部分的参考图像(202)和包含所抽吸的一定量的所述流体物质(10)的所述容器(102)的测试图像(252)；以及

可通信地耦接至所述图像捕获设备(200)的处理器(20)，其中，所述处理器(20)被配置成：

确定所述参考图像(202)的至少一部分的参考灰度值(V1)；

确定所述测试图像(252)的至少一部分的测试灰度值(V2)；

基于所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线(56)；以及

基于所述测试灰度值(V2)和经校准的通用校准曲线(60)来确定所述流体物质(10)中的颗粒浓度(P1)。

28.根据权利要求27所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成确定所述容器(102)的所述参考图像(202)中的一个或更多个感兴趣的空区域(204)，并且其中，所述处理器(20)还被配置成将所述参考灰度值(V1)确定为所述一个或更多个感兴趣的空区域(204)的平均灰度值。

29.根据权利要求27或28中任一项所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成通过利用所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来调整所述通用校准曲线(56)的输出，以校准所述通用校准曲线(56)。

30.根据权利要求27至29中任一项所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成确定所述容器(102)的所述测试图像(252)中的一个或更多个感兴趣的测试区域(254)，并且其中，所述处理器(20)还被配置成将所述测试灰度值(V2)确定为所述一个或更多个感兴趣的测试区域(254)的平均灰度值。

31.根据权利要求27至30中任一项所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成通过应用所述经校准的通用校准曲线(60)将所述测试灰度值(V2)转换成所述颗粒浓度(P1)，以确定所述颗粒浓度(P1)。

32.根据权利要求27至31中任一项所述的***(100)，还包括与所述图像捕获设备(200)间隔开的屏幕(104)，使得所述容器(102)位于所述图像捕获设备(200)与所述屏幕(104)之间。

33.根据权利要求27至32中任一项所述的***(100)，其中，所述***(100)还被配置成进行多个试验以生成所述通用校准曲线(56)，并且其中，对于每个试验：

所述***(100)还包括试验容器(152)，所述试验容器(152)被配置成包含所抽吸的一定量的包括所述颗粒(11)的试验流体物质(12)；

所述图像捕获设备(200)还被配置成捕获处于空状态的所述试验容器(152)的至少一部分的基线图像(302)和包含所抽吸的一定量的所述试验流体物质(12)的所述试验容器(152)的试验图像(352)；并且

所述处理器(20)还被配置成：

确定所述基线图像(302)的至少一部分的基线灰度值(V3)；以及

通过使用所述基线灰度值(V3)作为参考来确定所述试验图像(352)的至少一部分的试验灰度值(V4)。

34.根据权利要求33所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成：

对于每个试验，基于从分光光度计(106)接收的信号来确定所述试验流体物质(12)中的试验颗粒浓度(P2)；

记录与所述多个试验对应的所述试验颗粒浓度(P2)；

生成与所述多个试验对应的所述试验灰度值(V4)与所述试验颗粒浓度(P2)之间的图(52)；以及

根据所述图(52)生成所述通用校准曲线(56)。

35.根据权利要求33或34中任一项所述的***(100)，其中，对于每个试验，经由将稀释剂(15)与包括所述颗粒(11)的试剂(16)混合来形成所述试验流体物质(12)。

36.根据权利要求27至35中任一项所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度来生成标示结果，并且其中，所述标示结果指示所述流体物质(10)的质量。

37.根据权利要求36所述的***(100)，其中，所述标示结果包括通过或失败。

38.根据权利要求36所述的***(100)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的20％时，所述标示结果包括错误标示。

39.根据权利要求36所述的***(100)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的10％时，所述标示结果包括错误标示。

40.根据权利要求36所述的***(100)，其中，当所述颗粒浓度与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，所述标示结果包括错误标示。

41.根据权利要求36所述的***(100)，其中，当所述颗粒浓度(P1)大于0.0115mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

42.根据权利要求36所述的***(100)，其中，当所述颗粒浓度(P1)小于0.0085mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

43.根据权利要求27至42中任一项所述的***(100)，其中，所述流体物质(10)中的所述颗粒(11)是顺磁性颗粒或磁性颗粒。

44.一种诊断分析仪，包括根据权利要求27至43中任一项所述的***(100)。

45.一种免疫测定分析仪，包括根据权利要求27至44中任一项所述的***(100)。

46.一种评估具有颗粒(11)的流体物质(10)的方法(800)，所述方法(400)包括：

经由图像捕获设备(200)捕获处于空状态的容器(102)的至少一部分的参考图像(202)；

经由处理器(20)确定所述参考图像(202)的至少一部分的参考灰度值(V1)；

将一定量的所述流体物质(10)抽吸至所述容器(102)中；

经由所述图像捕获设备(200)捕获包含所抽吸的一定量的所述流体物质(10)的所述容器(102)的测试图像(252)；

经由所述处理器(20)确定所述测试图像(252)的至少一部分的测试灰度值(V2)；

经由所述处理器(20)通过利用所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来调整将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线(56)的输出，来校准所述通用校准曲线(56)；以及

经由所述处理器(20)基于所述测试灰度值(V2)和经校准的通用校准曲线(60)来确定所述流体物质(10)中的颗粒浓度(P1)。

47.一种自动化分析仪(700)，包括：

容器(102)，其被配置成将样品样本(14)分配至稀释器皿(112)中；

试剂移液器(108)，其被配置成将包括颗粒(11)的试剂(16)分配至所述稀释器皿(112)和反应器皿(124)中，其中，所述试剂移液器(108)还被配置成将稀释剂(15)分配至所述稀释器皿(112)中，其中，在所述稀释器皿(112)中混合所述样品样本(14)、所述试剂(16)和所述稀释剂(15)以形成流体物质(10)，并且其中，所述容器(102)还被配置成从所述稀释器皿(112)抽吸诊断量的所述流体物质(10)，并且将所述诊断量分配至所述反应器皿(124)中；

光度计(114)，其被配置成对所述反应器皿(124)中的所述流体物质(10)执行光学分析；

图像捕获设备(200)，其被配置成捕获处于空状态的所述容器(102)的至少一部分的参考图像(202)和包含所述诊断量的所述流体物质(10)的所述容器(102)的测试图像(252)；以及

可通信地耦接至所述光度计(114)和所述图像捕获设备(200)的处理器(20)，其中，所述处理器(20)被配置成：

基于由所述光度计(114)执行的所述光学分析来确定所述反应器皿(124)中的所述流体物质(10)的测试结果值；

确定所述参考图像(202)的至少一部分的参考灰度值(V1)；

确定所述测试图像(252)的至少一部分的测试灰度值(V2)；

基于所述参考灰度值(V1)和所述测试灰度值(V2)来校准将颗粒浓度与灰度值相关的通用校准曲线(56)；

基于所述测试灰度值(V2)和经校准的通用校准曲线(60)来确定所述流体物质(10)中的颗粒浓度(P1)；以及

基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度(P1)来确定所述流体物质(10)的质量。

48.根据权利要求47所述的自动化分析仪(700)，其中，所述流体物质(10)的质量指示所述颗粒(11)在所述流体物质(10)中的分散度。

49.根据权利要求47或48中任一项所述的自动化分析仪(700)，其中，所述处理器(20)还被配置成基于所述流体物质(10)中的所述颗粒浓度(P1)生成标示结果，并且其中，所述标示结果指示所述流体物质(10)的质量。

50.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，所述标示结果包括通过或失败。

51.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的20％时，所述标示结果包括错误标示。

52.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，当预期颗粒浓度与基于所述测试灰度值(V2)和所述经校准的通用校准曲线(60)的所述颗粒浓度(P1)之间的差的大小大于所述预期颗粒浓度的10％时，所述标示结果包括错误标示。

53.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，当所述颗粒浓度(P1)与0.01mg/ml之间的差的大小大于0.01mg/ml的10％时，所述标示结果包括错误标示。

54.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，当所述颗粒浓度(P1)大于0.0115mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

55.根据权利要求49所述的自动化分析仪(700)，其中，当所述颗粒浓度(P1)小于0.0085mg/ml时，所述标示结果包括错误标示。

56.一种用于经由测试多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)执行多个测试(T-1，T-2……T-N)的***(100)，所述流体物质样本(10-1，10-2……10-N)中的每一个具有颗粒(11)，所述***(100)包括：

容器(102)，其被配置成相继地包含所抽吸的一定量的多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)中的每一个；

图像捕获设备(200)，其被配置成捕获包含所抽吸的一定量的对应的所述多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)的所述容器(102)的多个测试图像(252-1，252-2……252-N)；以及

可通信地耦接至所述图像捕获设备(200)的处理器(20)，其中，所述处理器(20)被配置成：

至少基于对应的所述多个测试图像(252-1，252-2……252-N)来确定对应的所述多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)中的多个样本颗粒浓度(C-1，C-2……C-N)；

确定对应的所述多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)的多个测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)；

记录与所述多个测试(T-1，T-2……T-N)中的第一测试(T-1)对应的第一样本颗粒浓度(C-1)作为基线颗粒浓度(C-1)；

将后续测试(T2……T-N)中的每一个的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)进行比较；以及

基于所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)的对应比较来调整与所述后续测试(T-2……T-N)对应的所述测试结果值(RV-2……RV-N)。

57.根据权利要求56所述的***(100)，其中，所述多个流体物质样本(10-1，10-2……10-N)中的每一个包括至少样品样本(14)、稀释剂(15)和包含所述颗粒(11)的试剂(16)的混合物。

58.根据权利要求57所述的***(100)，还包括试剂移液器(108)，其中，在每个测试(T-1，T-2……T-N)期间，所述试剂移液器(108)被配置成：

将所述试剂(16)分配至稀释器皿(112)中；以及

将所述稀释剂(15)分配至所述稀释器皿(112)中；并且

其中，所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)的对应比较中的每一个指示来自一个或更多个先前测试(T1，T2……TN-1)的所述试剂移液器(108)上存在的残余稀释剂(15)。

59.根据权利要求56至58中任一项所述的***(100)，其中，所述测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)包括相对光单位(RLU)值。

60.根据权利要求56至59中任一项所述的***(100)，还包括光度计(114)，所述光度计(114)可通信地耦接至所述处理器(20)，并且被配置成通过对对应的所述流体物质样本(10-1，10-2……10-N)的光学分析来生成指示所述测试结果值(RV-1，RV-2……RV-N)的信号。

61.根据权利要求56至60中任一项所述的***(100)，其中，所述处理器(20)还被配置成基于所述后续测试(T-2……T-N)的所述样本颗粒浓度(C-2……C-N)与所述基线颗粒浓度(C-1)之间的对应偏差来调整与所述后续测试(T-2……T-N)对应的所述测试结果值(RV-2……RV-N)。