CN117794488A - 医疗装置装载工具 - Google Patents
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Abstract
本文公开了示例性医疗装置装载装置。一种用于支架瓣膜的示例性装载装置包括细长主体,该细长主体具有近端区域、远端区域和在其中延伸的内腔。装载装置还包括联接到主体的远端区域的套环,所述套环包括第一端区域、第二端区域和在其中延伸的内腔。此外,装载装置包括联接到套环的第一压缩组件,其中第一压缩组件被构造成在第一位置和第二位置之间移动。装载装置还包括联接到套环的第二压缩组件,其中第二压缩组件被构造成在第三位置和第四位置之间移动。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2021年6月16日提交的美国临时专利申请No.63/211,328的优先权的权益,其整个公开内容通过引用结合于此。
技术领域
本公开涉及一种用于将医疗装置装载到输送装置中的装载工具。在一些示例中,医疗装置可以包括支架瓣膜,然而,装载工具也可以用于将其他类型的医疗装置装载到输送装置中。
背景技术
本公开描述了一种用于将支架瓣膜装载到医疗装置输送***中的装载工具。装载工具可以将支架瓣膜压缩成适于容纳在位于输送导管的远端区域处的两个互补护套内的构造。此外,两个护套可以覆盖支架瓣膜的不同部分,并且是在相反的方向上(相对于彼此)可平移的,来以预定的顺序展开(部署)支架瓣膜的远端区域和近端区域。在展开时,支架瓣膜可以扩张至展开状态。
可以理解,将支架瓣膜装载到输送导管上是一个复杂精细的过程。例如,在装载过程中,过度压缩、不均匀的应力分布、屈曲、压缩过程中的非圆形和/或瓣膜部件组织的撕裂或磨损可能会导致损坏。此外,变形或损坏的支架瓣膜可能功能不完善,或工作寿命缩短,或可能难以正确地植入或甚至不可能正确地植入。在自扩张型支架瓣膜的情况下,可能会加剧并发症,因为自扩张支架瓣膜在压缩时可能具有很强的恢复力,因此需要施加大的压缩力来将支架瓣膜压缩到其压缩状态。此外,当支架瓣膜被压缩以装载到输送导管(其具有在支架瓣膜不同部分上方闭合的多个护套)上时,可能会出现并发症。因此,利用多夹具支架瓣膜装载工具可以是有益的,这不仅简化了装载过程,而且降低了在装载过程中损坏支架瓣膜的可能性。本文中公开了利用多夹具固定装置的示例支架瓣膜装载工具。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。一种用于支架瓣膜的示例性装载装置包括细长主体,该细长主体具有近端区域、远端区域和在其中延伸的内腔。装载装置还包括联接到主体的远端区域的套环,所述套环包括第一端区域、第二端区域和在其中延伸的内腔。此外,装载装置包括联接到套环的第一压缩组件,其中第一压缩组件被构造成在第一位置和第二位置之间移动。装载装置还包括联接到套环的第二压缩组件,其中第二压缩组件被构造成在第三位置和第四位置之间移动。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩组件是与第二压缩组件纵向地补偿的。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩组件和第二压缩组件被构造成当处于第一位置时将支架瓣膜保持在径向压缩状态。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中将第一压缩组件、第二压缩组件或者第一压缩组件和第二压缩组件二者从第一位置移动到第二位置包括将支架瓣膜从径向压缩状态释放。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩组件被构造成将支架瓣膜从径向压缩状态释放,同时第二压缩组件将支架瓣膜保持在径向压缩状态。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第二压缩组件被构造为在第一压缩组件将支架瓣膜从径向压缩状态释放之后,将支架瓣膜从径向压缩状态释放。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩组件包括联接到第一致动构件的第一压缩构件。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一致动构件的致动使第一压缩构件在第一位置和第二位置之间移动。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,还包括联接到第二致动构件的第二压缩构件,并且其中第一致动构件和第二致动构件都包括螺纹销。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一致动构件包括凸轮。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一致动构件包括压缩杆。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中压缩杆包括第一突起和第二突起,并且其中第一突起被构造成可释放地与第二突起接合。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩构件包括压缩环,并且其中压缩环的圆周是周向不连续的。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中压缩环包括当第一压缩组件处于第一位置时具有第一直径的孔,并且其中当第一压缩组件处于第二位置时孔具有第二直径,并且其中第一直径小于第二直径。
一种用于支架瓣膜的另一示例性装载装置包括细长主体,该细长主体具有近端区域、远端区域和在其中延伸的锥形内腔。装载装置还包括联接到主体的远端区域的套环,所述套环包括第一端区域、第二端区域和在其中延伸的内腔。装载装置还包括:连接到套环的第一压缩组件,连接到套环的第二压缩组件,其中第一压缩组件是与第二压缩组件纵向地补偿的。进一步,第一压缩组件和第二压缩组件被构造成当处于第一位置时将支架瓣膜保持在径向压缩状态。此外,第一压缩组件被构造成将支架瓣膜从径向压缩状态释放,同时第二压缩组件将支架瓣膜保持在径向压缩状态。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩组件包括联接到第一致动构件的第一压缩构件。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一致动构件包括凸轮。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一致动构件包括压缩杆。
替代性地或者在任意上述实施方式基础上,其中第一压缩构件包括压缩环,并且其中压缩环的圆周是周向不连续的。
将支架瓣膜装载到支架瓣膜递送装置上的示例方法包括将支架瓣膜递送装置的第一护套放置在支架瓣膜装载装置附近,该支架瓣膜装载装置包括细长主体和联接到主体的远端区域的套环。支架装置还包括联接到套环的第一压缩组件,该第一压缩组件包括第一压缩区域。进一步,支架装置还包括联接到套环的第二压缩组件,该第二压缩组件包括第二压缩区域。此外,该方法还包括在第一压缩区域和第二压缩区域内压缩支架瓣膜,从第一压缩区域释放支架,在支架瓣膜的第一部分上方推进支架瓣膜递送装置的第一护套,从第二压缩区域释放支架,并在支架瓣膜的第二部分上方推进支架瓣膜递送装置的第一护套。
一些实施方式的上述内容并不旨在描述每个公开的实施方式或本公开的每个实现方式。接下来的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施方式。
附图说明
考虑到结合附图的下文的具体实施方式,可以更完整地理解本公开,在附图中:
图1描绘了包含示例性支架瓣膜的示例性支架瓣膜输送***;
图2描绘了图1的支架瓣膜和处于装载构型中的支架瓣膜输送***;
图3描绘了图2的支架瓣膜输送***的一部分;
图4描绘了示例性医疗装置装载工具;
图5是图4所示的示例装载工具的局部剖视图;
图6描绘了图4所示的装载工具在第一位置的前视图;
图7描绘了图4所示的装载工具在第二位置的前视图;
图8-11描绘了使用图4所描绘的装载工具将示例支架瓣膜装载到示例支架瓣膜输送***上的示例方法;
图12描绘了装载工具的另一示例;
图13是图12所示的示例装载工具的局部剖视图;
图14描绘了图13所示的装载工具在第一位置的前视图;
图15描绘了图13所示的装载工具在第二位置的前视图;
图16描绘了处于第一位置的另一示例支架瓣膜装载工具;
图17描绘了在第二位置的图16所示的示例性支架瓣膜装载工具;
图18描绘了另一示例支架瓣膜装载工具;
图19描绘了处于第一位置的另一示例支架瓣膜装载工具;
图20描绘了在第二位置的图18所示的示例支架瓣膜装载工具;
图21描绘了另一种支架瓣膜装载工具。
虽然实施方式易于进行各种修改和替代形式,但是其细节已经通过示例的方式在附图中示出,并且将被详细描述。尽管如此,应当理解,意图不是将本公开限于所描述的特定实施方式。相反,意图是覆盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于以下定义的术语,应当应用这些定义,除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义。
无论是否明确指出,本文中所有的数值都被认为是由术语“大约”修饰的。术语“大约”通常指本领域技术人员认为等同于所述值的数字范围(例如,具有相同的功能或结果)。在许多情况下,术语“大约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
通过端点列举的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如1至5包括1,1.5,2,2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一”、“一种”和“该”以及不使用数量词的情形包括复数指示物,除非内容另外明确指出。如在本说明书和所附权利要求中所使用的,术语“或”通常在包括“和/或”的其意义上使用,除非内容另有明确规定。
注意,说明书中对“一实施方式”、“一些实施方式”、“其他实施方式”等的引用表示所描述的实施方式可以包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而,这种叙述并不一定意味着所有实施方式都包括该特定特征、结构和/或特性。此外,当结合一个实施方式来描述特定特征、结构和/或特性时,应该理解,这些特征、结构和/或特性也可以结合其他实施方式使用,无论是否明确描述,除非明确说明相反。
以下详细描述应参照附图来阅读,其中不同附图中的相似元件编号相同。附图(其不一定按比例)描绘了说明性实施方式,并且不旨在限制本公开的范围。
图1描绘了示例支架瓣膜10。支架瓣膜10可以是心脏支架瓣膜(例如,主动脉支架瓣膜)。支架瓣膜10可被构造用于经导管植入体内。例如,支架瓣膜10可以被构造成通过使用微创技术植入体内。此外,支架瓣膜10可以被构造用于经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)。尽管本文中公开了支架瓣膜10的特定几何形状,但是应当理解,本发明不限于任何特定的支架瓣膜几何形状。
可以理解,支架瓣膜10可在扩张构型(如图1所示)和压缩构型之间转换。支架瓣膜10的压缩构型由图1中的虚线11表示。支架瓣膜10的扩张构型可以大致对应于支架瓣膜10在展开和植入后的展开构型(例如,工作构型(operative confiuration))。可以理解,压缩构型11可以对应于待被输送导管12容纳的输送状态和/或用于引入到解剖结构中的期望的植入部位的输送状态。
此外,支架瓣膜10可以是自扩张的,因此向扩张构造弹性地偏置。此外,支架瓣膜可以通过施加径向压缩力而可压缩到压缩构型11。支架瓣膜10可以保持其压缩状态,同时被约束在支架瓣膜输送导管12的一部分内。当从输送导管12的约束中释放(例如展开)时,支架瓣膜10可以径向地向外扩张成扩张的(例如展开的)构型。或者,可以理解,支架瓣膜10可以是非自扩张的支架瓣膜,其需要施加扩张力来将支架瓣膜10从压缩构型11移动到扩张的(例如,展开的)构型。
图1进一步描绘了支架瓣膜10可以包括支架部件14和瓣膜部件16。支架部件14可以提供用于将支架瓣膜10锚定在主体中的锚定功能和/或用于支撑瓣膜部件16的支撑功能。支架部件14可以是任何合适的材料。例如,支架部件14可以由金属构成。然而,这并不意图是限制性的。相反,可以理解,支架部件14可以由聚合材料构成或者金属与聚合材料的组合构成。示例材料可以包括形状记忆合金和/或超弹性合金(例如镍钛诺)、不锈钢或钴铬合金。
此外,支架部件14可以包括用于在期望的植入部位处相对于解剖结构锚定和/或对准支架瓣膜10所需的任何几何形状。在一些示例中,支架部件14可以大致为圆柱形,或者包括一个或更多个大致的圆柱形部分或位于大致圆柱形表面上的部分。此外,支架部件14通常可以是非圆柱形的,或者包括一个或多个通常是非圆柱形的部分或位于非圆柱形表面上的部分。进一步,支架部件14可以包括一个或多个锚突起、稳定部分或加强构件。
如图1所示,支架部件14还可以包括瓣膜支撑部分22。瓣膜支撑部分22可以包括设计成支撑瓣膜部件16的框架(例如,支撑架(scaffold))。例如,可以理解,支架部件14通常可以包括顺应瓣膜部件16的周边轮廓的形状。
在一些示例中,支架部件14还可以包括稳定部分或对齐部分24,例如由多个翼或拱24限定。例如,图1描绘了支架部件14可以包括三个翼或拱24。拱24可以从瓣膜支撑部分22的顶端延伸,以限定在其上方的拱形结构。对齐部分24可以具有比锚固部分20和/或瓣膜支撑功能件22更大的挠曲性。进一步,对齐部分24可以具有比锚固部分20更小的抗压缩能力。此外,对齐部分24可以比锚固部分20和/或瓣膜支撑部分22更具挠性(例如,刚性更小)。例如,对齐部分24在径向压缩时可以比锚固部分20和/或瓣膜支撑部分22更具挠性。
如下面将更详细讨论的,支架部件14还可以包括一个或多个附接部分26,用于将支架部件14连接到输送导管12的支架保持器28。在一些示例中,支架保持器28可以是支架保持器,并且在下文中可以如此称呼,尽管如此,也可以根据需要使用用于接收和/或容纳支架瓣膜10的至少一部分的其他类型的保持器。此外,附接部分26可以包括一个或多个几何开口,或者一个或多个凸耳或其他突起,用于形成与支架保持器28的互补部分的过盈(例如互锁)配合。附接部分26可以布置在支架部件14的远端区域处或邻近远端区域。在图1所示的示例中,附接部分26可以由锚固部分20的多个孔(室)的一个或多个延伸部限定。换句话说,附接部分26可以由用于形成锚固部分20的丝线、支柱、细丝等形成。
此外,瓣膜部件16可以是任何合适的天然材料和/或合成材料。例如,瓣膜部件16可以包括猪和/或牛心包膜和/或收获的天然瓣膜材料。瓣膜部件16还可以包括多个小叶,这些小叶被布置成倒塌(collapse)(例如,折叠、接合等)成关闭位置以阻碍一个方向上的流动,同时屈伸分离到打开位置以允许相反方向上的流动。如上所述,瓣膜部件16通常可以联接到瓣膜支撑部分22和/或至少定位在锚固部分20的至少一部分内。在一些示例中,支架瓣膜10(包括瓣膜部件16)还可以包括至少部分覆盖支架部件14的相应内表面或外表面部分的内裙部和/或外裙部。例如,内裙部和/或外裙部可以覆盖锚固部分20的至少一部分和/或瓣膜支撑部分22的至少一部分。
图1进一步描绘了输送导管12的远端区域可以包括多个护套,这些护套一起限定了输送导管12的容纳区域。可以理解,容纳区域的多个护套可以被设计成容纳支架瓣膜10。图1示出,在一些示例中,输送导管12可以包括第一(例如远侧)护套30和第二(例如近侧)护套32。第一护套30和第二护套32一起可以被构造成覆盖处于其压缩状态11的支架瓣膜10的相应部分,从而限制支架瓣膜10的径向扩张,直到第一护套30和/或第二护套32***纵以释放它们所覆盖的支架瓣膜10的相应部分。例如,第一护套30可以覆盖锚固部分20的一部分和/或附接部分26,第二护套32可以覆盖锚固部分20的一部分、瓣膜支撑部分22、对齐部分24。
可以理解,第一护套30和/或第二护套32中的每一个都是沿着输送导管12的轴线可平移的,以在对输送导管12的手柄34的一部分的致动进行响应时选择性地覆盖或暴露支架瓣膜10的相应区域。图1描绘了第一护套32的近端区域可以联接到外轴35的远端,外轴35的近端可以连接到手柄34。
进一步,第一护套30和第二护套32可以彼此向相反的方向平移。此外,第一护套30和第二护套32可以彼此向相反的方向平移,以暴露支架瓣膜10和/或覆盖支架瓣膜10的部分。例如,第一(远侧)护套30可以在远侧到近侧的方向上平移,以暴露先前被第一护套30覆盖的支架瓣膜10的相应区域。此外,第一(远侧)护套30可以在近侧到远侧的方向上平移,以在将支架瓣膜10装载到护套30中的过程中覆盖这些区域。类似地,第二(近侧)护套32可以在远侧到近侧的方向上平移,以暴露先前被第二护套32覆盖的支架瓣膜10的相应区域。此外,第二(近侧)护套32可以在近侧到远侧方向上平移,以在装载期间覆盖这些区域。
此外,支架保持器28可以防止或至少减少支架瓣膜10在护套30/32平移期间轴向移位的趋势,和/或当支架瓣膜10的一小部分仅被护套30覆盖时,减少支架瓣膜10跳出相应护套30/32的任何趋势。支架保持器28可以承载在中心轴或管状构件36,例如,用于接收导丝的内部管状构件上。
图2描绘了输送导管12的远端区域。具体地,图2描绘了位于输送导管12的第一护套30和第二护套32内的支架瓣膜10。可以理解,图2所示的输送导管12可以被描述为处于预展开构型中。换句话说,图2描绘了输送导管12,其中第一护套30位于在支架瓣膜10的锚固部分20和/或瓣膜支撑部分22的一部分上方。类似地,图2描绘了输送导管12,其中第二护套32位于在支架部件14和/或瓣膜支撑部分22的一部分上方。在这种构型中,输送导管12可以被顺着导丝推进到目标展开部位。
如下面将更详细地描述的,将支架瓣膜10的远端区域装载到输送导管12中可能需要支架瓣膜10保持静止(处于压缩构型),同时第一护套30在远侧到近侧方向上平移到护套30基本上覆盖支架瓣膜10的瓣膜支撑部分22的一部分和/或锚固部分20的位置。此外,将支架瓣膜10的近端区域装载到输送导管12中可能需要支架瓣膜10保持静止(处于压缩构型),同时第一护套30在近侧到远侧方向上平移到护套30基本上覆盖支架瓣膜10的瓣膜支撑部分22的一部分和/或支架部件14的位置。
图3描绘了图2中所描绘的输送导管12的一部分。具体地,图3描绘了联接到支架保持器28的支架瓣膜10的远端区域。如图3所示,支架保持器28可以包括多个突起38,每个突起可以径向地延伸远离支架保持器28的外表面。在一些情况下,每个突起38可以类似于延伸离开支架保持器28的外表面的“翅片”。然而,这并不意图是限制性的。相反,突起38可以包括各种不同的形状和/或几何构型,这些形状和/或几何构造被设计成接合支架瓣膜10的远端区域的一部分。此外,在一些示例中,多个突起38可以围绕支架保持器28的外表面周向地间隔开。
此外,虽然图3描绘了径向地延伸远离支架保持器28的外表面的三个突起38,但是可以设想支架保持器28可以包括多于(或少于)三个突起38。例如,支架保持器28可以包括1、2、3、4、5、6或更多个突起38,这些突起38被设计成接合支架瓣膜10的远端区域的一部分。
图3还描绘了与支架支架28的突起38接合的支架瓣膜10的附接部分26。具体地,图3描绘了单个附接部分26可以向远侧延伸远离锚固部分20的远端,使得附接部分26可以有效地围绕(例如,钩住、接合等)单个突起38。可以理解,附接部分26与突起38的接合可以限制支架瓣膜10相对于支架保持器28平移的能力。可以理解,如上所讨论,支架保持器28可以固定地附接到管状构件36。进一步,第一护套30和第二护套32中的每一个可以相对于管状构件36平移,从而相对于支架保持器28平移。因此,可以理解,支架瓣膜10的附接部分26与支架保持器28的突起38的接合可以允许第一护套30和第二护套32相对于支架瓣膜10平移。
如上所述,将支架瓣膜10装载到输送导管12中(例如,如图2所示将支架瓣膜10放置在输送导管12内)可能需要在第一护套30和/或第二护套32分别平移到支架瓣膜10的远端区域和近端区域上方的同时,将支架瓣膜10保持在径向地压缩状态中。还可以理解,在一些示例中,当第一护套30和第二护套32分别平移到支架瓣膜10的远端区域和近端区域中的每一个上方时,利用医疗装置装载工具将支架瓣膜10保持在压缩构型中可以是有益的。
图4描绘了具有远端区域44和近端区域45的示例性医疗装置(例如,支架瓣膜)装载工具40。此外,装载工具40可以包括沿着装载工具40的长度从装载工具40的远端区域44延伸到装载工具40的近端区域45的圆柱形主体42。主体42还可以包括在其中延伸的漏斗形内腔(锥形内腔)66。进一步,装载工具40还可以包括推进盖72,该推进盖72可以螺纹连接到主体42的外表面上。如下面将更详细地描述的,推进盖72可以包括延伸到装载工具40的内腔66中的一个或多个突起。
此外,图4还描绘了装载工具40的远端区域44可以包括压缩套环51,该压缩套环51可以向远侧延伸远离主体42的远端。如图4所示,套环51可以包括大致圆柱形形状,其外径小于主体42外径。虽然图4描绘了主体42和套环51都可以是圆柱形的,但这并不意图是限制性的。相反,可以设想主体42和套环51中的每一个可以包括不同的形状。例如,主体42和/或套环51可以包括正方形、卵形、三角形、矩形、多边形或其他类似形状的横截面轮廓。
图4进一步描绘了套环51可以包括沿套环51的长度延伸的内腔48。可以理解,内腔48可以与主体42的漏斗形内腔66对齐。换句话说,当使用装载工具40将医疗装置(例如,支架瓣膜)装载到输送导管中时,输送导管12可以被定位成使得其延伸穿过套环51的内腔48并在主体42的漏斗形内腔66内(或仅一部分)继续延伸。
如将在此更详细地描述的,图4描绘了压缩套环51可以进一步包括定位在套环51上的第一多个压缩销54a/54b/54c。如图4所示,压缩销54a/54b/54c可以沿着装载工具40的纵向轴线70彼此对齐。此外,每个单独的压缩销54a/54b/54c可以包括头部分和螺纹部分。例如,单个压缩销54a可以包括头部分58a和螺纹部分60a,单个压缩销54b可以包括头部分58b和螺纹部分60b,并且单个压缩销54c可以包括头部分58c和螺纹部分60c。
此外,如图5所示,压缩销54a/54b/54c的螺纹部分60a/60b/60c可以延伸穿过套环51的壁,由此压缩销54a/54b/54c的每个螺纹部分60a/60b/60c可以接合位于套环51的内腔48内的压缩元件(例如,V形块、光圈状物、压缩环等)。例如,图4描绘了压缩元件50a,其可接合压缩销54a的螺纹部分60a。可以理解,接合压缩销54b和54c的压缩元件在图4中是隐藏的(但是在图5中示出)。
此外,图4示出了压缩套环51还可以包括沿着套环51定位的第二多个压缩销56a/56b/56c。如图4所示,压缩销56a/56b/56c可以沿着装载工具40的纵向轴线70彼此对齐。在一些示例中,第二多个压缩销56a/56b/56c可以远离第一多个压缩销54a/54b/54c而周向地间隔开180度。
像上文所述的第一多个压缩销54a/54b/54c一样,每个单独的压缩销56a/54b/54c可以包括头部分和螺纹部分。例如,单个压缩销56a可以包括头部分59a和螺纹部分61a,单个压缩销56b可以包括头部分59b和螺纹部分61b,并且单个压缩销56c可以包括头部分59c和螺纹部分61c。
此外,如图5所示,压缩销56a/56b/56c的螺纹部分61a/61b/61c可以延伸穿过套环51的壁,由此压缩销56a/56b/56c的每个螺纹部分61a/61b/61c可以接合定位在套环51的内腔48内的压缩元件。例如,图5描绘了压缩元件52a,其可以接合压缩销56a的螺纹部分61a。可以理解,接合压缩销56b和56c的压缩元件在图4中是隐藏的(但是在图5中示出)。
图4进一步描绘了装载工具40可以包括夹紧销62。夹紧销62可用于将止动环49保持在固定位置。从图5可以理解,止动环49可以起到防止压缩元件52a/52b/52c沿纵向轴线70移动的作用。换句话说,止动环49可以起到防止压缩元件52a/52b/52c从套环51的远端掉出的作用。
图5描绘了装载工具40的远端区域44的剖视图。如本文所述,图5描绘了每个压缩销54a/54b/54c的螺纹部分60a/60b/60c,该螺纹部分60a/60b/60c延伸穿过套环51的壁以分别接合每个压缩元件50a/50b/50c。此外,图5示出了每个压缩销56a/56b/56c的螺纹部分61a/61b/61c,该螺纹部分穿过套环51的壁延伸以分别接合每个压缩元件52a/52b/52c。
从图5可以理解,每个压缩销54a/54b/54c的每个螺纹部分60a/60b/60c和每个压缩销56a/56b/56c的每个螺纹部分61a/61b/61c可以与套环51中的螺纹孔接合(例如,每个压缩销54a/54b/54c/56a/56b/56c可以螺纹式穿过套环51的壁)。因此,可以理解,任何给定压缩销的旋转可以在竖向(例如,相对于装载工具40的纵向轴线70垂直的方向)上平移该压缩销。此外,还可以理解,因为每个压缩销与相应的压缩元件接合,所以特定压缩销的竖向平移(通过该特定压缩销的旋转)可以导致与特定压缩销接合的压缩元件的竖向平移。
作为示例,使用者可以顺时针方向旋转压缩销54a的头部分58a,由此头部分58a顺时针方向的旋转可以使螺纹部分60a在竖直方向上朝向纵向轴线70平移。进一步,因为螺纹部分60a与压缩元件50a接合,所以螺纹部分60a的竖直平移可以随后将压缩元件50a朝向纵向轴线70垂直方向平移。此外,可以理解,沿相反(例如,逆时针)方向旋转压缩销可以使压缩销54a及其相应的压缩元件50a的平移反向,从而将压缩元件50a平移远离装载工具40的纵向轴线70。可以理解,压缩销54b/54c/56a/56b/56c和它们对应的压缩元件50b/50c/52a/52b/52c中的每一个可以以与上述关于压缩销54a和其对应的压缩元件50a的相同方式操作。此外,如上所述的“顺时针/逆时针”旋转仅仅是示例性的。可以理解,装载工具40可以被设计成使得销54a/54b/54c/56a/56b/56c的“逆时针”旋转可以将销54a/54b/54c/56b/56b/56c朝向纵向轴线70平移,而销54a/54b/54c/56b/56b/56c的“顺时针”旋转可以将销54a/54b/54c/56b/56b/56c远离纵向轴线70平移。
如本文中所讨论的,第一多个压缩销54a/54b/54c/56a/56b/56c中的一个或多个的旋转可以有效地将销与之接合的相应压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c平移到更靠近或远离装载工具的纵向轴线70。在一些示例中,压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c远离纵向轴线70的平移可以被表征为压缩元件的“打开”,或者同时压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c朝向纵向轴线70的平移可以被表征为压缩元件的“关闭(闭合)”。
例如,图6-7分别描绘了由压缩销54a和56a的旋转导致的压缩元件50a/52a的“打开”。具体地,图6描绘了图4-5所示的装载工具的前视图,其中每个压缩元件50a/52a可以被表征为处于“压缩”构型或“关闭”构型。可以理解,在压缩构型中,压缩销50a/52a可以旋转(例如,顺时针方向),使得压缩元件50a/52a已经平移到较靠近装载工具40的纵向轴线70的位置。进一步,在图6所示的“压缩”构型中,相对于图7所示的“打开”构型,压缩元件50a/52a可以更靠近纵向轴线70地间隔开。进一步,可以理解,在压缩构型中,装载工具40可以包括限定在压缩元件50a和压缩元件52a之间的孔64a。此外,如下面将更详细地描述的,在压缩构型中,孔64a的大小可以被特别地设计成将支架瓣膜10径向地压缩到这样的直径,该直径被设计成便于将支架瓣膜10装载到输送导管12上。此外,在压缩构型中,孔64a的大小可以被特别地设计成将支架瓣膜10径向地压缩到这样的直径,该直径被设计成允许附接部分26与支架保持器28的突起38接合。
如本文中所讨论的,压缩销54a/56a的旋转可以将压缩构件50a/52a远离纵向轴线70地平移。例如,参照图7,每个压缩销54a/56a可以逆时针方向旋转,从而分别使每个压缩元件50a/52a远离纵向轴线70地平移(例如,将压缩元件50a/52a从图6所示的压缩构型移动到图7所示的打开构型)。此外,如下面将更详细地描述的,在打开构型中,孔64a已经相对于图6所示的其尺寸变大,并且尺寸可以被设计为允许输送导管12的一部分(例如,第一护套30)在其中延伸。
从本文的讨论中可以理解,压缩销54a/54b/54c/56a/56b/56c中的每一个可以有效地将其对应的压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c平移得更靠近或更远离装载工具的纵向轴线70。因此,还可以理解,当利用装载工具40将支架瓣膜10装载到输送导管12上时,顺序地打开/关闭压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c可以是有益的。如本文将描述的,将支架瓣膜10的一部分(例如,远端区域或近端区域)装载到输送导管12(例如,第一护套30或第二护套32)中可能需要支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型,同时输送导管12的一部分逐渐定位在支架瓣膜10上方。下面参照图8-11描绘并描述了一系列示例性步骤,这些步骤说明了支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管的第一护套30中。
图8描绘了将支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管12的第一护套30中的第一步骤。具体地,图8示出了装载工具40的远端区域44的横剖视图,其中支架瓣膜10和输送导管12二者的部分都已经被定位在装载工具40的套环51和内腔66内。可以理解,在定位于图8所示的构造之前,输送导管12的第一护套30和第二护套32(在图8中不可见)可以被间隔开,使得支架瓣膜14可以定位在第一护套30和第二护套32之间。
还可以理解,在定位于图8所示的构造之前,支架瓣膜10可能已经经由推进帽72的致动在近侧到远侧方向上推进。例如,支架瓣膜10最初可以定位在主体42的漏斗形内腔66内。在被定位在漏斗形内腔66中之后,联接到推进帽72的一个或多个突起可以延伸到内腔66中并接合支架瓣膜10的近端区域。此外,推进帽72的致动(例如,旋转)可以在近侧到远侧方向上推进帽72。因此,推进帽72的致动可以在漏斗形腔66内在近侧到远侧方向上推进支架瓣膜10。
在一些示例中,将支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管12的第一护套30中的第一步骤最初可以包括向远侧推进支架瓣膜10,使得支架瓣膜10的附接部分26刚好突出到最远侧压缩元件50a之外。然后,可以轴向地定位支架保持器40,使得支架瓣膜10的附接部分26对准并直接定位在支架保持器28的突起38正上方。在支架瓣膜10的附接部分26对准并定位在支架保持器28的突起38的正上方之后,压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c可以闭合以压缩支架瓣膜10的远侧部分,从而将附接部分与支架保持器28上的突起接合。
还可以理解,支架瓣膜10可以继续在第一多个压缩元件50a/50b/50c和第二多个压缩元件52a/52b/52c之间被径向地压缩。换句话说,瓣膜支撑部分22的一部分和锚固部分20可以是“漏斗状”的,使得它们在第一多个压缩元件50a/50b/50c和第二多个压缩元件52a/52b/52c之间被径向地压缩。进一步,支架部件14和瓣膜支撑部分22的一部分可以保持在装载工具40的主体42的内腔66内。
此外,图8描绘了第一护套30的近端已经定位在套环51的内腔48的一部分内,由此第一护套30的近端覆盖支架保持器28并邻接支架瓣膜10的锚固部分20的远端。
图9示出了将支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管12的第一护套30中的第二步骤。具体地,图9示出了压缩元件50a和压缩元件52a远离支架瓣膜10的竖向平移(例如,压缩元件50a和压缩元件52a从支架瓣膜10释放),随后第一护套30在支架瓣膜10的锚固部分20的一部分上方推进。如本文中所述,压缩元件50a和压缩元件52a远离支架瓣膜10的平移可以分别经由压缩销54a和压缩销56a的旋转来实现。
关于在支架瓣膜10的远端区域上方推进第一护套30的“顺序”过程,可以理解,当压缩元件50a/52a远离支架瓣膜10平移时,压缩元件50b/50c/52b/52c保持在适当的位置,从而将支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型中。可以理解,当第一护套30的一部分在已经被压缩元件50a/52a径向地压缩的锚固部分20的部分上推进时,保持支架瓣膜10处于径向地压缩的构型可能是有益的。
图10描绘了将支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管12的第一护套30中的第三步骤。具体地,图10示出了压缩元件50b和压缩元件52b远离支架瓣膜10的竖直平移(例如,压缩元件50b和压缩元件52b从支架瓣膜10释放),随后第一护套30在支架瓣膜10的锚固部分20的一部分上进一步推进。如本文中所述,压缩元件50b和压缩元件52b远离支架瓣膜10的平移可以分别经由压缩销54b和压缩销56b的旋转来实现。
此外,可以理解,当压缩元件50b/52b远离支架瓣膜10平移时,压缩元件50c/50c和护套30(如前一步骤所述,护套30已经在锚固部分20的一部分上方推进)都将支架瓣膜10保持在径向地压缩构造中。可以理解,当第一护套30在已经被压缩元件50a/50b/52a/52b径向地压缩的锚固部分20的部分上进一步推进时,继续保持支架瓣膜10处于径向地压缩的构造可能是有益的。
图11描绘了将支架瓣膜10的远端区域递增地装载到输送导管12的第一护套30中的最后步骤。具体地,图11示出了压缩元件50c和压缩元件52c远离支架瓣膜10的竖直平移(例如,压缩元件50c和压缩元件52c从支架瓣膜10释放),随后第一护套30在支架瓣膜10的锚固部分20的一部分和瓣膜支撑部分22的一部分上进一步推进。如本文中所述,压缩元件50c和压缩元件52c远离支架瓣膜10的平移可以分别经由压缩销54c和压缩销56c的旋转来实现。
此外,可以理解,当压缩元件50c/52c远离支架瓣膜10平移时,护套30(如前面步骤所述,护套30已经在锚固部分20的一部分上方进一步推进)将支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型中。在完成关于图11描述的最后装载步骤之后,支架瓣膜10的远端区域(包括锚固部分20和瓣膜支撑部分22的一部分)可以处于诸如关于图2描述的装载构型。
此外,还可以理解,可以利用类似于图8-11所述的顺序装载过程,来将支架瓣膜10的近端区域装载到输送导管12的第二护套32中。例如,支架部件14和/或瓣膜支撑部分22的一部分可以保持在径向压缩状态(通过压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c),同时随着第二护套32在支架瓣膜10的瓣膜支撑部分22和/或支架部件14的一部分上递增地前进,压缩元件50a/50b/50c/52a/52b/52c被顺序地释放。
图12描绘了另一医疗装置(例如支架瓣膜)装载工具140。支架瓣膜装载工具140可以在形式和功能上类似于本文所描述的装载工具40。例如,装载工具140可以包括远端区域144和近端区域145。此外,装载工具140可以包括沿着装载工具140的长度从装载工具140的远端区域144延伸到装载工具140的近端区域145的圆柱形主体142。主体142还可以包括在其中延伸的漏斗形内腔166。进一步,装载工具140还可以包括推进盖172,该推进盖72可以螺纹连接到主体142的外表面上。如本文中所描述的,推进盖172可以包括延伸到装载工具140的内腔166中的一个或多个突起。
图12还描绘了装载工具140的远端区域144可以包括套环151,该套环51可以向远端延伸远离主体142的远端。如图12所示,套环151可以包括具有小于主体142外径的外径的大致圆柱形形状。虽然图12描绘了主体142和套环151都可以大体上是圆柱形的,但这并不意图是限制性的。相反,可以设想主体142和套环151中的每一个可以包括不同的形状。例如,主体142和/或套环151可以包括正方形、卵形、三角形、矩形、多边形或其他类似形状的横截面轮廓。
可以理解,套环151可以包括沿着套环151的长度在其中延伸的内腔。还可以理解,套环的内腔可以与主体142的漏斗形内腔166对齐。换句话说,当使用装载工具140将医疗装置(例如,支架瓣膜)装载到输送导管12中时,输送导管12可以被定位成使得其延伸穿过套环151的内腔并在主体142的漏斗形内腔166内(或仅一部分内)继续延伸。
如将在本文中更详细地描述的,图12进一步描绘了装载工具140可以进一步包括联接到套环151的远端的多个凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e。如图12所示,凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e中的每一个可以沿着装载工具140的纵向轴线170彼此对准。此外,在一些示例中,每个单独的凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以相对于其他凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e独立地绕纵向轴线170旋转。例如,如图13-14所描绘,单个凸轮构件154a是相对于其他凸轮构件154b/154c/154d/154e中的任何一个独立地可旋转的。
图12进一步描绘了凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e中的每一个可以联接到上部压缩构件(例如,上V形块)和下部压缩构件。例如,图12描绘了凸轮构件154a可以联接到上部压缩构件150a和下部压缩构件152a。此外,图12描绘了可以联接到凸轮构件154b的上部压缩构件150b的一部分。图13进一步描绘了凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e中的每一个与上部压缩构件150a/150b/150c/150d/150e和下部压缩构件152a/152b/152c/152d/152e对齐。
可以理解,特定凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e的致动(例如旋转)可以使与该特定凸轮构件联接的上部压缩构件和下部压缩构件二者平移。与关于装载工具40的上文所描述的压缩构件一样,可以理解,凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e的旋转可以将其相应的上部压缩构件和下部压缩构件朝向或远离装载工具140的纵向轴线170平移。例如,图12描绘了上部压缩构件150a和下部压缩构件152a可以限定孔164a。此外,图12描绘了凸轮构件154a(除了剩余的凸轮构件154b/154c/154d/154e之外)可以被定位成使得上部压缩构件150a和下部压缩构件152a处于“压缩”构型,由此上部压缩构件150a和下部压缩构件152a相对于“打开”构型更靠近纵向轴线170,在“打开”构型中它们可以平移远离纵向轴线170(注意,图14描绘了相对于图12-13所示的压缩位置处于打开位置的凸轮154a)。
图12进一步描绘了每个凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以包括延伸部分155a/155b/155c/155d/155e,由此每个延伸部分155a/155b/155c/155d纵向地延伸到位于相邻凸轮构件中的凹槽中。例如,凸轮构件154a包括延伸部分155a,该延伸部分155a延伸到位于凸轮构件154b中的凹槽中。类似地,凸轮构件154b包括延伸到位于凸轮构件154c中的凹槽中的延伸部分155b,凸轮构件154c包括延伸到位于凸轮构件154d中的凹槽中的延伸部分155c,并且凸轮构件154d包括延伸到位于凸轮构件154e中的凹槽中的延伸部分155d。
可以理解,凸轮延伸部分155a/155b/155c/155d/155e的功能使得凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e中的一个的沿顺时针方向旋转将使所有凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e沿顺时针方向旋转。换句话说,当使用者沿顺时针方向旋转单个凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e时,所有凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e将闭合,从而使所有上部压缩构件150a/150b/150c/150d/150e和下部压缩构件152a/152b/152c/152d/152e闭合。然而,还可以理解,每个凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以独立于所有其他凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e而逆时针旋转。可以理解,允许凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e彼此独立打开允许支架瓣膜递增地装载到输送导管的一部分中。
还可以理解,凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e一起可以操作,以顺序地将支架瓣膜10的一部分装载到输送导管12的一部分中。例如,可以理解,支架瓣膜10的远端区域(包括瓣膜支撑部分22的一部分和锚固部分20)可以以类似于关于装载工具40的上文所描述的方式***凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e的中心区域中。例如,支架瓣膜10可以经由推进帽172的近侧到远侧推进而在装载工具140的漏斗形内腔166内形成漏斗状。因此,漏斗形内腔166可以径向地压缩支架瓣膜10的远端区域(包括瓣膜支撑部分22的一部分和锚固部分20),以帮助将支架瓣膜10的远端区域定位在凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e的孔内。
如本文所讨论的,径向地压缩的支架瓣膜10可以与每个凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e的单个孔一起定位,由此凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以将支架瓣膜10的远端区域(包括瓣膜支撑部分22的一部分和锚固部分20)保持在压缩构型中。进一步,类似于关于图8-11的上文所描述的,输送导管12的一部分可以在凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e、套环151和内腔166内延伸,使得径向地压缩的支架瓣膜10的远端可以与第一护套30的近端对齐。还进一步,可以理解,每个单个的凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以递增地(递次地)打开(例如,从压缩构型平移到打开构型),以允许护套30在支架瓣膜10的远端区域上方推进,类似于关于图8-11的上文所描述的装载方法。
图13示出装载工具140的远端区域的横截面图。图13进一步描绘了凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e中的每一个与上部压缩构件150a/150b/150c/150d/150e和下部压缩构件152a/152b/152c/152d/152e对齐。如上文所讨论的,任何凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e在顺时针方向上的旋转将使所有凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e共同旋转,从而打开上部压缩构件150a/150b/150c/150d/150e和下部压缩构件152a/152b/152c/152d/152e。进一步,当沿逆时针方向旋转时,每个单个的凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e可以递增地打开(例如,从压缩构型平移到打开构型)。
如本文所讨论的,图14描绘了上文所描述的装载工具140的前视图。如图14所示,所有凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e都处于压缩的位置(注意,凸轮构件154b/154c/154d/154e与引导凸轮构件154a对齐,因此在图14中不可见)。图14还描绘了上部压缩构件150a和下部压缩构件152a,它们一起限定了孔164a。
图15描绘了装载工具140,其中凸轮构件154a已经从压缩的位置旋转到打开位置。凸轮构件154a的旋转由图15中的箭头165表示。从图15可以理解,随着凸轮154a从压缩的位置旋转到打开位置,凸轮154b在图示中变得可见。从图15可以进一步理解,随着凸轮154a从压缩的位置旋转到打开位置时,由上部压缩构件150a和下部压缩构件152a限定的孔164a扩大。然而,还应注意,因为其他凸轮构件154b/154c/154d/154e都没有旋转,所以它们各自的孔没有扩大。例如,图15描绘了由凸轮154b的上部压缩构件150b和下部压缩构件152b限定的164b的孔。可以理解,凸轮构件的打开(例如,打开凸轮构件154a)可以对应于压缩的支架瓣膜10的释放,而剩余的凸轮构件154b/154c/154d/154e继续将支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型中。如上所述,随着凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e被顺序地释放,第一护套30可以在支架瓣膜10的远端区域上递增地推进。
图16描绘了另一示例装载工具240的远端区域244。装载工具240可以在形式和功能上类似于上文所描述的装载工具140。例如,装载工具140可以包括圆柱形主体242(类似于主体142),该圆柱形主体242包括在其中延伸的漏斗形内腔。进一步,装载工具240还可以包括推进盖172(类似于推进盖72),该推进盖172可以螺纹连接到主体242的外表面上。如本文中所描述的,推进盖可以包括延伸到装载工具240的漏斗形内腔中的一个或多个突起。
图16还描绘了装载工具240的远端区域244可以包括套环251,该套环51可以向远端延伸远离主体242的远端。如图16所示,套环251可以包括具有小于主体242外径的外径的大致圆柱形形状。虽然图6描绘了主体242和套环251都可以大体上是圆柱形的,但这并不意图是限制性的。相反,可以设想主体242和套环251中的每一个可以包括不同的形状。例如,主体242和/或套环251可以包括正方形、卵形、三角形、矩形、多边形或其他类似形状的横截面轮廓。
像装载工具140的套环151一样,套环251可以包括沿其长度在其中延伸的内腔。还可以理解,套环的内腔可以与主体242的漏斗形内腔对准。换句话说,当使用装载工具240将医疗装置(例如,支架瓣膜)装载到输送导管12中时,输送导管12可以被定位成使得其延伸穿过套环251的内腔并在主体242的漏斗形内腔内(或仅一部分内)继续延伸。
如将在本文中更详细地描述的,图16进一步描绘了装载工具240可以进一步包括联接到套环251的远端的多个凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e。可以进一步理解,凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e可以类似于凸轮构件154a/154b/154c/154d/154e起作用。例如,凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e中的每一个可以围绕装载工具240的纵向轴线270独立地旋转。然而,与本文中描述的装载工具140不同,图16描绘了装载工具240可以包括位于每个凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e的中心区域内的多个压缩环。例如,图16描绘了可以与凸轮构件254a的中心区域对准的压缩环255a、可以与凸轮构件254b的中心区域对准的压缩环255b和可以与凸轮构件254c的中心区域对准的压缩环255c。可以理解,装载工具240还可以包括与凸轮构件254d/254e对准但在图16中不可见的压缩环。还可以理解,在一些示例中,与凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e对准的压缩环可以彼此断开。然而,在其他示例中,可以理解,与凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e对准的压缩环可以彼此连接(例如,经由脊柱构件连接)。
图16还描绘了压缩环255a(以及与其它凸轮构件254b/254c/254d/254e对准的其它压缩件)可以被设计成使得它们在圆周上不连续。例如,图16的详细视图描绘了压缩环255a包括与第二端部282重叠的第一端部280。可以理解,因为第一端部280可以不连接到第二端部282,所以第一端部280和第二端部282可以相对于彼此旋转地移动(例如滑动)。还可以理解,随着第一端部280相对于第二端部282旋转,由压缩环255a(包括第一端部280和第二端部282)限定的孔264a的尺寸(例如直径)可以减小,从而向在其中延伸的部件(例如支架瓣膜)施加径向压缩力。
图17描绘了在凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e中的每一个已经围绕纵向轴线270从打开构型(如图16所示)旋转到压缩构型之后的装载工具240。如本文所述,可以理解,每个凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e的旋转可以减小联接到每个凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e的压缩环的孔。例如,图17描绘了压缩环255a的孔264a的尺寸已经减小。如上所述,随着孔264a的尺寸减小,它可以向在其中延伸的部件(例如,支架瓣膜)施加径向压缩力。
从图16和图17可以进一步理解,随着凸轮254a从压缩的位置旋转到打开位置,由上部压缩环255a限定的孔264a扩大。然而,还应注意,如果其他凸轮构件254b/254c/254d/254e保持在压缩的位置,它们各自的孔将不会扩大。因此,像本文中所描述的装载工具140那样,可以理解,具体的凸轮构件的打开(例如,打开凸轮构件254a)可以对应于压缩的支架瓣膜10的释放,而剩余的凸轮构件254b/254c/254d/254e继续将支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型中。如上文中关于装载工具40/140的装载方法所描述,随着凸轮构件254a/254b/254c/254d/254e被顺序地释放,第一护套30可以在支架瓣膜10的远端区域上递增地推进。
图18描绘了另一医疗装置(例如支架瓣膜)装载工具340。支架瓣膜装载工具340可以在形式和功能上类似于本文中所描述的其他装载工具。例如,装载工具340可以包括远端区域344和近端区域345。此外,装载工具340可以包括沿着装载工具340的长度从装载工具340的远端区域344延伸到装载工具340的近端区域345的圆柱形主体342。主体342还可以包括在其中延伸的漏斗形内腔366。进一步,装载工具340还可以包括推进盖372,该推进盖372可以螺纹连接到主体342的外表面上。如本文中所描述的,推进盖372可以包括延伸到装载工具340的内腔366中的一个或多个突起。
图18还描绘了装载工具340的远端区域344可以包括套环351,该套环351可以向远端延伸远离主体342的远端。如图18所示,套环351可以包括具有小于主体342外径的外径的大致圆柱形形状。虽然图18描绘了主体342和套环351都可以大体上是圆柱形的,但这并不意图是限制性的。相反,可以设想主体342和套环351中的每一个可以包括不同的形状。例如,主体342和/或套环351可以包括正方形、卵形、三角形、矩形、多边形或其他类似形状的横截面轮廓。
可以理解,套环351可以包括沿着套环351的长度在其中延伸的内腔。还可以理解,套环的内腔351可以与主体342的漏斗形内腔366对准。换句话说,当使用装载工具340将医疗装置(例如,支架瓣膜)装载到输送导管12中时,输送导管12可以被定位成使得其延伸穿过套环351的内腔并在主体342的漏斗形内腔366内(或仅一部分内)继续。
如本文将更详细描述的,图18进一步描绘了装载工具340可以进一步包括联接到套环351的远端的多个压缩杆354a/354b/354c/354d/354e。如图13所示,每个压缩杆354a/354b/354c/354d/354e可以沿着装载工具340的纵向轴线370彼此对准。此外,在一些示例中,每个单独的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e的一部分可以围绕纵向轴线370旋转。
图18还描绘了每个单独的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e可以包括致动臂、第一锁定突起、第二锁定突起和集成的压缩部分。例如,图18描绘了压缩杆354a,其包括致动臂358a、第一锁定突起360a、第二锁定突起361a和压缩部分364a。
此外,图18描绘了处于打开构型的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e中的每一个。可以理解,每个压缩杆354a/354b/354c/354d/354e的致动臂可以围绕纵向轴线370旋转,以在打开构型和压缩构型之间移动每个压缩杆354a/354b/354c/354d/354e的压缩部分(注意,图19描绘了相对于图18和20所描绘的打开构型的处于压缩构型中的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e)。
参照作为示例的图18所示的压缩杆354a,可以理解,致动臂358a可以围绕纵向轴线370旋转。进一步,图18还描绘了压缩部分364a可以被设计成使得其周向不连续(类似于上文所描述的压缩环264a)。因此,可以理解,当致动臂358a围绕纵向轴线370旋转时,由压缩部分355a限定的孔364a的尺寸(例如,直径)可以减小,从而向在其中延伸的部件(例如,支架瓣膜)施加径向压缩力。
如本文所讨论的,图19描绘了上文所描述的装载工具340的前视图。如图19所示,所有压缩杆354a/354b/354c/354d/354e都处于压缩构型。从图19可以进一步理解,当处于压缩构型时,每个压缩杆的第一突起和第二突起可以彼此接合,以可释放地将压缩杆“锁定”在压缩构型中。例如,图19描绘了第一突起360a,其与第二突起361a接合以可释放地将压缩杆354a锁定在压缩的位置。从图19可以理解,压缩杆354b/354c/354d/354e中的每一个也可以可释放地锁定在压缩的位置。
图20描绘了装载工具340,其中第一突起和第二突起已经脱离,以允许压缩杆354a/354b/354c/354d/354e中的每一个从压缩构型(如图19所示)移动到打开构型(如图20所示)。通过比较图19和图20可以理解,随着致动臂358a从压缩构型(如图19所示)旋转到打开构型(如图20所示),由压缩部分355a限定的孔364a扩大。然而,还应注意,如果其他压缩杆354b/354c/354d/354e保持在压缩的位置,它们各自的孔将不会扩大。因此,像本文中所描述的装载工具340那样,可以理解,具体的压缩杆的打开(例如,打开压缩杆354a)可以对应于压缩的支架瓣膜10的释放,而剩余的压缩杆354b/354c/354d/354e继续将支架瓣膜10保持在径向地压缩的构型中。如上文中关于本文中所描述的其他装载工具的装载方法所描述,随着压缩杆354b/354c/354d/354e被顺序地释放,第一护套30可以在支架瓣膜10的远端区域上递增地推进。还应注意,随着使用者递增地脱离“释放”每个致动臂(经由每个压缩杆的第一突起和第二突起的脱离)以将每个压缩杆从压缩构型移动到打开构型,压缩杆354b/354c/354d/354e可以将支架瓣膜10保持在径向压缩构型中。
图21描绘了示例近侧护套装载工具400。近侧护套装载工具400可用于将近侧护套32(在本文中参照图1-2描述)推进到示例支架瓣膜10(在本文中参照图1-2描述)的近侧部分之上方。例如,近侧护套装载工具400可用于将近侧护套32推进到支架瓣膜10的对齐部分24、瓣膜支撑部分22和锚固部分20的一部分上。
图21描绘了近侧护套装载工具400可以包括远端区域,该远端区域包括第一旋转构件402。第一旋转构件402可以包括内腔,该内腔允许支架瓣膜递送***12的一部分在其中延伸。例如,图21描绘了在第一旋转构件402的内腔内延伸的内管状构件36的一部分和远侧护套30。如下面将更详细地描述的,还可以理解,第一旋转构件402可以围绕输送***12的一部分自由地旋转。
图21还描绘了第一旋转构件402可以联接到第一轨道构件408a和第二轨道构件408b。此外,第一轨道构件408a和第二轨道构件408b中的每一个的远端可以联接到第一旋转构件402。还进一步,可以理解,第一旋转构件402的旋转可以沿着近侧护套装载工具400的纵向轴线470移动第一轨道构件408a和第二轨道构件408b。例如,第一旋转构件402的旋转可以使第一轨道构件408a和第二轨道构件408b中的每一个朝向第一旋转构件402平移(例如,拉动)。
图21还描绘了近侧护套装载工具400可以包括近端区域,该近端区域包括第二旋转构件404。第二旋转构件404可以包括第一夹头部件406a和第二夹头部件406b。如图21所示,第一夹头部件406a和第二夹头部件406b中的每一个可以嵌套在第一旋转构件404的中心区域内。可以理解,第二旋转构件404的旋转可以使第一夹头部件406a相对于第二夹头部件406b致动。例如,第二旋转构件404在第一方向上的旋转可以使第一夹头部件406a远离第二夹头部件406b移动,而第二旋转构件404在第二方向(例如,与第一方向相反)上的旋转可以使第一夹头部件406a朝向第二夹头部件406b移动。如本文所述,可以理解,因为第一旋转构件402(经由第一轨道构件408a和第二轨道构件408b)联接到第二旋转构件404,所以第一旋转构件402的旋转可以使第二旋转构件404沿着纵向轴线470平移。例如,第一旋转构件402的旋转可以使第二旋转构件404沿着纵向轴线470朝向第一旋转构件402平移(例如,第一旋转构件402的旋转可以朝向第一旋转构件402拉动第二旋转构件404)。
此外,图21描绘了近侧装载工具400可以包括定位在第一旋转构件402的近端附近的多夹具部件410。多夹具部件410可以进一步定位在第一轨道构件408a和第二轨道构件408b之间。多夹具部件410可以包括类似于本文所述的装载工具340的一个或多个部件。具体地,多夹具组件410可以包括多个压缩杆454a/454b/454c/454d/454e,其被设计成在压缩构型和打开构型之间平移(类似于本文描述的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e)。此外,像本文中描述的压缩杆354a/354b/354c/354d/354e一样,压缩杆454a/454b/454c/454d/454e可以被设计成递增地(递次地)致动(例如,按顺序单个地打开)。
图21描绘了位于近侧护套装载工具400内的支架瓣膜输送***12的一部分(为了清楚起见,未示出位于输送***12内的支架瓣膜10)。例如,图21描绘了定位在第一旋转构件402的内腔内的远侧护套30,而近侧护套32定位在多夹具部件410的近侧。可以理解,图21所示的输送***12相对于装载工具400的构型可以类似于这样的构型:其中支架瓣膜10的远侧部分(图21中未示出,但是可以理解,支架瓣膜10的一部分可以被装载到输送***12中)已经被装载到远侧护套30中(例如,如图2所示并参照图8-11描述),而支架瓣膜10的近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)仍然被装载到近侧护套32中。
可以理解,为了将支架瓣膜10的近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)装载到近侧护套32中,多夹具部件410最初可以将支架瓣膜10的近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)保持在压缩构型中。示例下一步可以包括第二旋转构件404的旋转,使得第一夹头部件406a朝向第二夹头部件406b移动,从而将外轴35固定在第一夹头部件406a和第二夹头部件406b之间。
此外,如上所述,外轴35的远端可以联接到近侧护套32的近端。因此,第一旋转构件402的平移也可以使近侧护套32沿着纵向轴线平移(例如,第一旋转构件402的旋转可以将近侧护套拉向第一旋转构件402和多夹具部件410)。
因此,将支架瓣膜10的近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)装载到近侧护套32中的示例下一步可以包括旋转第一旋转构件402,使得近侧护套32平移到这样的位置:在该位置处,近侧护套32的远端邻近多夹具组件410。
将支架瓣膜10的近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)装载到近侧护套32中的示例下一步可以包括打开压缩杆454a。可以理解,打开压缩杆454a可以暴露支架瓣膜10的对齐部分24的一部分(例如,它可以暴露被压缩杆454a压缩的支架瓣膜10的部分)。然而,支架瓣膜10的暴露部分仍然可以通过剩余的压缩杆454b/454c/454d/454e保持在压缩构型中。
因此,可以理解,将支架瓣膜10的近侧部分装载到近侧护套32中的示例下一步可以包括旋转第一旋转构件402,以进一步将近侧护套32的一部分拉至压缩杆454a中和对齐部分24的暴露部分上方(例如,将近侧护套32拉到被压缩杆454a压缩过的支架瓣膜10的部分上方)。
还可以理解,剩余压缩杆454b/454c/454d/454e的递增地(依次逐步)打开,随后第一旋转构件402的递增地旋转以将近侧护套32拉过支架瓣膜10的相应暴露部分上方,可以递增地将支架瓣膜10的整个近侧部分(例如,锚固部分20、瓣膜支撑部分22和对齐部分24)装载到近侧护套32中。
可以认为,图21所示的近侧护套装载工具400可以利用本文描述的其他实施方式来递增地压缩和释放支架瓣膜10的近侧部分。例如,近侧护套装载工具400可以利用关于图4-11描述的压缩销和压缩元件和/或关于图12-17描述的凸轮构件,来递增地压缩和释放支架瓣膜10的近侧部分。
可用于医疗装置40/140/240/340/400和本文公开的各种其他医疗装置的各种部件的材料可以由金属、金属合金、聚合物(下文公开其一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从杜邦获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM Engineering Plastics获得的/>)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,例如可从杜邦获得的/>)、聚酰胺(例如,可从Bayer获得的/>或可从Elf Atochem获得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可在商品名下获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸三甲醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚环氧乙烷(PPO)、聚对苯二甲酰胺(例如/>)、聚砜、尼龙、尼龙-12(例如可从EMS AmericanGrilon获得的/>)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施方式中,护套可以与液晶聚合物(LCP)共混。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,例如304V、304L和316LV不锈钢;低碳钢;镍钛合金,例如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,例如镍铬钼合金(例如UNS:N06625,诸如625,UNS:N06022,诸如/>UNS:N10276,诸如/> 其他/>合金,等等),镍铜合金(例如UNS:N04400,诸如/>400,/>400,/>400,等等),镍钴铬钼合金(例如UNS:R30035,诸如/>等),镍钼合金(例如UNS:10665,诸如ALLOY/>)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金,等等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,例如/>等等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其他合适的材料。
应当理解,本公开在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下,可以在细节上进行改变,特别是在形状、尺寸和步骤的布置方面。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施方式中使用的一个示例性实施方式的任何特征。当然,本公开的范围是用表达所附权利要求的语言来限定的。
Claims (15)
1.一种用于支架瓣膜的装载装置,包括:
细长主体,所述细长主体具有近端区域、远端区域和在其中延伸的内腔;
联接到所述细长主体的远端区域的套环,所述套环包括第一端区域、第二端区域和在其中延伸的内腔;
联接到所述套环的第一压缩组件,其中所述第一压缩组件被构造成在第一位置和第二位置之间移动;以及
联接到所述套环的第二压缩组件,其中所述第二压缩组件被构造成在第三位置和第四位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的装载装置,其中所述第一压缩组件从所述第二压缩组件纵向地偏移。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的装载装置,其中所述第一压缩组件和所述第二压缩组件被构造成当处于所述第一位置时将所述支架瓣膜保持在径向压缩状态。
4.根据权利要求3所述的装载装置,其中将所述第一压缩组件、所述第二压缩组件或者所述第一压缩组件和所述第二压缩组件二者从所述第一位置移动到所述第二位置包括将所述支架瓣膜从径向压缩状态释放。
5.根据权利要求4所述的装载装置,其中所述第一压缩组件被构造成,在所述第二压缩组件将所述支架瓣膜保持在径向压缩状态的同时,将所述支架瓣膜从径向压缩状态释放。
6.根据权利要求5所述的装载装置,其中所述第二压缩组件被构造为,在所述第一压缩组件将所述支架瓣膜从所述径向压缩状态释放之后,将所述支架瓣膜从所述径向压缩状态释放。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的装载装置,其中所述第一压缩组件包括联接到第一致动构件的第一压缩构件。
8.根据权利要求7所述的装载装置,其中所述第一致动构件的致动使所述第一压缩构件在所述第一位置和所述第二位置之间移动。
9.根据权利要求7-8中任一项所述的装载装置,还包括联接到第二致动构件的第二压缩构件,并且其中所述第一致动构件和所述第二致动构件都包括螺纹销。
10.根据权利要求7-9中任一项所述的装载装置,其中所述第一致动构件包括凸轮。
11.根据权利要求7-10中任一项所述的装载装置,其中所述第一致动构件包括压缩杆。
12.根据权利要求11所述的装载装置,其中所述压缩杆包括第一突起和第二突起,并且其中所述第一突起被构造成与所述第二突起可释放地接合。
13.根据权利要求7所述的装载装置,其中所述第一压缩构件包括压缩环,并且其中所述压缩环的圆周是周向不连续的。
14.根据权利要求13所述的装载装置,其中所述压缩环包括孔,当所述第一压缩组件处于所述第一位置时所述具有第一直径,并且其中当所述第一压缩组件处于所述第二位置时所述孔具有第二直径,并且其中所述第一直径小于所述第二直径。
15.一种用于支架瓣膜的装载装置,包括:
细长主体,所述细长主体具有近端区域、远端区域和在其中延伸的锥形内腔;
联接到所述细长主体的远端区域的套环,所述套环包括第一端区域、第二端区域和在其中延伸的内腔;
连接到所述套环的第一压缩组件,连接到所述套环的第二压缩组件,其中第一压缩组件从所述第二压缩组件纵向地偏移;
其中所述第一压缩组件和所述第二压缩组件被构造成当处于第一位置时将所述支架瓣膜保持在径向压缩状态;
其中所述第一压缩组件被构造成,在所述第二压缩组件将所述支架瓣膜保持在径向压缩状态的同时,将所述支架瓣膜从径向压缩状态释放。
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