CN117771021A - 一种可避免交界处反流的瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可避免交界处反流的瓣膜假体，包括：外层支架、设置在外层支架内的瓣膜支架以及固定在瓣膜支架内的人工瓣叶，所述外层支架包括密封装置以及心室段，所述密封装置位于心房内，所述心室段上设置有第一夹合组件和第二夹合组件，所述第一夹合组件和第二夹合组件被构造成用于捕捉并夹合相邻的自体瓣叶，其中，当所述外层支架安装就位后，所述心室段位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别位于或靠近自体瓣叶交界处的两侧，并且，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别夹合相邻的自体瓣叶，使得相邻自体瓣叶之间的距离被缩小。

Description

一种可避免交界处反流的瓣膜假体

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可避免交界处反流的瓣膜假体。

背景技术

从心脏结构来看，无论是二尖瓣还是三尖瓣，均具有特殊的生理结构，造成产品准确定位和固定非常困难。尤其二尖瓣在心内的位置及其复杂的解剖结构给二尖瓣置换带来极大的挑战。

二尖瓣关闭不全可分为慢性与急性二尖瓣关闭不全。慢性二尖瓣关闭不全大多是由风湿热造成的瓣叶损害、先天畸形和二尖瓣环钙化等原因引起。急性二尖瓣关闭不全多因腱索断裂、瓣膜毁损或破裂，***肌坏死或断裂以及人工瓣膜替换术后开裂而引起。

随着主动脉瓣介入治疗技术的日趋成熟，众多公司开始进入二尖瓣介入治疗领域。自2012年6月12日丹麦哥本哈根大学附属医院完成世界首例人体经导管二尖瓣置换术以来，二尖瓣病治疗进入了一个新时代。TMVR是一种使用经导管介入的治疗方法，将人工瓣膜在体外压缩并装载至输送***，沿着血管路径或经心尖送达二尖瓣瓣环处，之后释放并固定在二尖瓣瓣环内替代病变瓣膜。目前，此方法仅在外科手术有禁忌的二尖瓣返流患者中作探索性研究。自世界首例人体TMVR植入至今，大约有20余种TMVR用瓣膜处于研究中，有7种已经进入临床试验阶段。因二尖瓣复合体的解剖结构更为复杂，比如二尖瓣瓣环是马鞍形，且不在同一平面；二尖瓣环质地柔软，无法提供瓣膜假体径向支撑；二尖瓣靠近左心室流出道，瓣膜假体过长易导致左心室流出道梗阻等。所以，国际上还未有成熟产品问世。

专利201711467178.7涉及一种心脏瓣膜假体及其支架。该支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之间的过渡区域；所述流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；所述至少两个外凸结构分别与所述环状结构的远离所述过渡区域的一端连接；相邻的所述外凸结构之间限定空缺区域。该专利方案设置外凸结构，并且相邻的外凸结构之间设有空隙，前瓣叶位于该空隙区域，避免遮挡左室流出道，但从附图结构中能看出，支架在植入后，其前瓣叶依旧被支架挡在流出道的位置，只不过前瓣叶的尖端部分在瓣膜关闭时可以横向摆动，减少对流出道的遮挡，但该设计方案效果不好、依旧不能完美结构流出道的遮挡问题，并且圆筒形的支架在植入后会导致前瓣叶和后瓣叶被拨开，从而导致交界处的反流压力很大，瓣叶交界处很容易发生反流。

而现有技术中大多都采用圆筒形的支架，虽然其圆筒形的支架便于缝制瓣叶假体，但是圆筒形的支架在植入后会导致前瓣叶与后瓣叶被支架拨开，而瓣叶交界处本身有凹陷处，这会导致在交界处其血液反流的压力非常大，并且，圆筒形的支架在植入后，前瓣叶被挂在流出道一侧，从而造成左室流出道的梗阻，对主动脉的血流产生严重影响。

综上所述尽管以上技术在临床上都有一些成效，但是都存在不足，亟需一种新的可避免交界处反流的瓣膜假体来解决以上问题。

发明内容

鉴于以上和其它构思，而提出了本申请。本申请的主要目的是克服现有技术的一些问题和不足。

在房室瓣手术的应用方面，本申请旨在针对房室瓣出现病变且需要介入治疗的患者提供一种可避免交界处反流的瓣膜假体，从而可解决现有技术中瓣膜假体在植入后，自体瓣叶交界处仍存在较为严重的反流以及流出道梗阻等问题。

根据本申请的一方面，提供了一种可避免交界处反流的瓣膜假体，包括：外层支架、设置在外层支架内的瓣膜支架以及固定在瓣膜支架内的人工瓣叶，所述外层支架包括密封装置以及心室段，所述密封装置位于心房内，所述心室段上设置有第一夹合组件和第二夹合组件，所述第一夹合组件和第二夹合组件被构造成用于捕捉并夹合相邻的自体瓣叶，其中，当所述外层支架安装就位后，所述心室段位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别位于或靠近自体瓣叶交界处的两侧，并且，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别夹合相邻的自体瓣叶，使得相邻自体瓣叶之间的距离被缩小。

作为本发明的进一步改进，所述第一夹合组件和第二夹合组件结构类似，并且，所述第一夹合组件包括2根用于夹持自体瓣叶的刚性杆件，当所述外层支架植入时，2根刚性杆件分别捕捉前瓣叶和后瓣叶，在捕捉到前瓣叶和后瓣叶时，2根刚性杆件向着自体瓣叶对合边缘牵拉，使得自体瓣叶交界处区域的瓣叶聚拢，从而针对性填补自体瓣叶交界处的凹陷区域，有效避免血液反流。

作为本发明的进一步改进，在所述外层支架安装就位后，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向着自体瓣叶对合边缘牵拉。

作为本发明的进一步改进，在自然形态下，所述外层支架的心室段设有第一凸起部和第二凸起部，并且，在所述外层支架安装就位后，所述第一凸起部和第二凸起部分别位于自体瓣叶的交界处。

作为本发明的进一步改进，在所述第一夹合组件和第二夹合组件捕捉并夹合相邻的自体瓣叶后，所述心室段在自体瓣叶交界处形成有第一凸起部和第二凸起部。

作为本发明的进一步改进，所述第一凸起部和第二凸起部被构造为适于填补自体瓣叶交界区域的形态。

作为本发明的进一步改进，所述第一凸起部和第二凸起部用于填补自体瓣叶交界处凹陷区域的部分较为柔软，能自适应贴合生理组织。

作为本发明的进一步改进，在所述外层支架安装就位后，所述外层支架的横截面呈半月形态。

作为本发明的进一步改进，所述第一夹合组件和第二夹合组件均被构造为能够呈现第一形态和第二形态；其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件处于第一形态时，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别捕捉相邻的自体瓣叶；其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件处于第二形态时，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉；其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件处于第二形态时，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

作为本发明的进一步改进，所述第一夹合组件和第二夹合组件呈“V”字形结构设置，当所述第一夹合组件和第二夹合组件由第一形态转换为第二形态时，其“V”字形的2个端部逐渐聚拢，并带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

作为本发明的进一步改进，所述瓣膜假体还包括收缩调节装置，所述收缩调节装置分别与所述第一夹合组件和第二夹合组件可拆卸连接，其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件捕捉到自体瓣叶后，操作所述收缩调节装置使得所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

作为本发明的进一步改进，所述收缩调节装置为线控装置，利用拉线来控制第一夹合组件（或是第二夹合组件）的刚性杆件之间的距离。

作为本发明的进一步改进，所述瓣膜支架的中心与自体瓣膜的中心不重合，并且，所述瓣膜支架的中心靠近后瓣叶区域。

作为本发明的进一步改进，所述心室段为网格支架，并且，所述心室段上设有空白区域，并且，该空白区域在心室段上的形态大体呈“U”形结构，在所述外层支架安装就位后，所述空白区域位于前瓣叶区域；当自体瓣膜开闭时，其前瓣叶依旧能摆动，并且在自体瓣膜关闭时，前瓣叶位于所述的空白区域，这样能有效减少。

作为本发明的进一步改进，所述密封装置包括支撑段以及贴靠段，在所述外层支架安装就位后，所述支撑段位于前瓣叶区域，并且所述支撑段至少抵靠心房臂，所述贴靠段位于后瓣叶区域并贴合邻近的心房组织，支撑段能让瓣膜假体整体向后瓣叶区域贴靠，使其最大限度地减少其瓣膜假体对左室流出道的遮挡。

与现有技术相比，本申请的优点和有益技术效果至少包含以下所列：

1.现有的瓣膜支架为了便于缝制人工瓣叶，大多都设计成圆筒形（支架在心室内的部分），而圆筒形的支架在植入后会导致前瓣叶和后瓣叶被拨开，增大了前、后瓣叶在交界处的距离，并且，由于自体瓣叶交界处区域的组织是凹陷形态，从而导致交界处的反流压力很大，瓣叶交界处很容易发生反流，同时，圆筒形的支架还会将前瓣叶隔挡在流出道的位置，影响主动脉瓣膜的血流供应；区别于现有技术，在本申请的一实施例中，外层支架的心室段位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，使得外层支架在植入后，其前瓣叶依旧能开闭摆动，有效避免对左室流出道的阻挡，并且外层支架对前瓣叶没有强力的隔挡，避免增大前、后瓣叶在交界处的距离，减小交界处的反流压力，同时，在交界处又设有第一夹合组件和第二夹合组件，使其牵拉相邻的自体瓣叶向着自体瓣叶对合边缘牵拉，从而使得自体瓣叶交界处区域的瓣叶聚拢，针对性填补自体瓣叶交界处的凹陷区域，有效避免血液反流，同时也能为瓣膜支架提供锚定空间以及锚定力，避免瓣膜支架径向支撑自体瓣环，破坏自体瓣膜的形态，有效避免术后并发症。

2.区别于现有技术，在本申请的一实施例中，外层支架的心室段设有第一凸起部和第二凸起部，并且，在外层支架安装就位后，第一凸起部和第二凸起部分别位于自体瓣叶的交界处，这样设计的目的在于：第一凸起部和第二凸起部既能有效填补到交界处的凹陷区域，减少血液的反流，又能将瓣膜假体整体向后瓣叶区域贴靠，最大限度地减少对左室流出道的阻挡。

3.区别于现有技术，在本申请的一实施例中，瓣膜假体由外层支架和瓣膜假体组成，其外层支架在植入后呈半月形结构，既能有效减少左室流出道的阻挡，又能减少瓣膜支架的规格，便于规模化量产。

4.区别于现有技术，在本申请的一实施例中，密封装置包括支撑段以及贴靠段，其支撑段能让瓣膜假体整体向后瓣叶区域贴靠，使其最大限度地减少其瓣膜假体对左室流出道的遮挡。

本申请的实施例可实现其它未一一列出的有益技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述，并且对于本领域的技术人员而言在阅读了本申请后是可以预期和理解的。

附图说明

通过参考下文的描述连同附图，这些实施例的上述特征和优点及其他特征和优点以及实现它们的方式将更显而易见，并且可以更好地理解本申请的实施例，在附图中：

图1a～1e为本发明瓣膜假体的整体结构示意图与外层支架、瓣膜支架的示意图。。

图2a～2d为本发明第一夹合组件、第二夹合组件释放的形态示意图与瓣膜假体在心内的示意图。

图3a～3c为本发明第一夹合组件或第二夹合组件的原理图。

图4a和4b为本发明外层支架的另一实施方式。

图5a～5c为本发明收缩调整装置的示意图。

图6a～6d为本发明夹合组件与外层支架是分体的一个实施方式。

图7a～7d为本发明瓣膜支架上设有心房辅助杆件的一个实施方式。

附图中各数字所指代的部位名称如下：1-外层支架，11-密封装置，111-支撑段，112-贴靠段，12-心室段，121-空白区域，2-瓣膜支架，3-人工瓣叶，4-第一夹合组件，5-第二夹合组件，6-收缩调节装置，7-心房辅助杆。

具体实施方式

实施例一：

如图1a～1e所示，在本实施例一中，在用于二尖瓣治疗时，一种可避免交界处反流的瓣膜假体，包括：外层支架1、设置在外层支架1内的瓣膜支架2以及固定在瓣膜支架2内的人工瓣叶3（在本实施例中人工瓣叶3可以是四叶瓣，当然也可以是二叶瓣或三叶瓣等情况），所述外层支架1包括密封装置11以及心室段12，所述密封装置11位于心房内，所述心室段12上设置有第一夹合组件4和第二夹合组件5，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5被构造成用于捕捉并夹合相邻的自体瓣叶，如图2a和2b所示，其中，当所述外层支架1安装就位后，所述心室段12位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别靠近自体瓣叶交界处的两侧，并且，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别夹合相邻的自体瓣叶（即前、后瓣叶），使得前、后瓣叶之间的距离被缩小。

在本实施例中，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5结构大体上类似，并且，所述第一夹合组件4包括2根用于夹持自体瓣叶的刚性杆件，当所述外层支架1植入时，2根刚性杆件分别捕捉前瓣叶和后瓣叶，在捕捉到前瓣叶和后瓣叶时，2根刚性杆件向着自体瓣叶对合边缘牵拉，使得自体瓣叶交界处区域的瓣叶聚拢，如图3a～3c所示，从而针对性填补自体瓣叶交界处的凹陷区域，有效避免血液反流。

在本实施例中，在自然形态下，所述外层支架1的心室段12设有第一凸起部和第二凸起部，并且，在所述外层支架1安装就位后，所述第一凸起部和第二凸起部分别位于自体瓣叶的交界处，并且，所述第一凸起部和第二凸起部用于填补自体瓣叶交界处凹陷区域的部分较为柔软，能自适应贴合生理组织；所述第一凸起部和第二凸起部既能填补交界处的凹陷区域，有效阻止血液反流，还能将瓣膜假体整体向后瓣叶区域抵靠，最大限度的让出流出道位置，避免对主动脉血流供应造成影响。

在本实施例中，在所述外层支架1安装就位后，所述外层支架1的横截面呈半月形态，如图2c所示。

在本实施例中，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5均被构造为能够呈现第一形态和第二形态；其中，当所述第一夹合组件4和第二夹合组件5处于第一形态时，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别捕捉相邻的自体瓣叶；其中，当所述第一夹合组件4和第二夹合组件5处于第二形态时，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

在本实施例中，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5呈“V”字形结构设置，如图3a所示，当所述第一夹合组件4和第二夹合组件5由第一形态转换为第二形态时，其“V”字形的2个端部逐渐聚拢，并带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉，如图3b和3c所示。

在本实施例中，所述密封装置11包括支撑段111以及贴靠段112，在所述外层支架1安装就位后，所述支撑段111位于前瓣叶区域，并且所述支撑段111至少抵靠心房壁，如图2d所示，所述贴靠段112位于后瓣叶区域并贴合邻近的心房组织，支撑段111能让瓣膜假体整体向后瓣叶区域贴靠，使其最大限度地减少其瓣膜假体对左室流出道的遮挡。

本实施例一的一种带密封装置11的瓣膜假体的一个示范性的修复二尖瓣瓣膜的操作过程如下：

1. 操作输送***从下腔静脉进入心脏，随后操作输送***使其穿过房间隔；继续操作输送***弯曲使其正对二尖瓣的瓣口；

2. 操作输送***使其远端位于自体瓣叶尖端以下的位置，再逐步释放外层支架1，此时，第一夹合组件4和第二夹合组件5处于第一形态，第一夹合组件4和第二夹合组件5分别捕捉相邻的自体瓣叶，继续操作输送***，使得第一夹合组件4和第二夹合组件5由第一形态转换为第二形态，第一夹合组件4和第二夹合组件5分别牵拉前、后瓣叶并向着瓣叶对合缘区域靠拢，此时，外层支架1已安装就位，并且，外层支架1的横截面呈半月形态，如图2b所示；

3.随后将瓣膜支架2释放至外层支架1的中部区域，如图2c所示并且瓣膜支架2的中心与自体瓣膜的中心不重合，并且，瓣膜支架2的中心靠近后瓣叶区域，如图2d所示。

实施例二：

实施例二与实施例一大体上相同。不同之处在于，本实施例二中，外层支架1的心室段12上设有空白区域121，不影响前瓣叶的摆动，避免对左室流出道产生阻挡。

在本实施例中，所述心室段12为网格支架，如图4a和4b所示，并且，所述心室段12上设有空白区域121，并且，该空白区域121在心室段12上的形态大体呈“U”形结构，在所述外层支架1安装就位后，所述空白区域121位于前瓣叶区域；当自体瓣膜开闭时，其前瓣叶依旧能摆动，并且在自体瓣膜关闭时，前瓣叶位于所述的空白区域121，这样能有效减少。

实施例二的其余构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

实施例三：

实施例三与实施例一大体上相同。不同之处在于，本实施例三中，第一夹合组件4和第二夹合组件5分别由2根夹持杆件组成，并且由收缩调节装置6来控制2根夹持杆件之间的距离，使其能对交界处瓣叶的收缩程度得到精准控制。

在本实施例中，所述收缩调节装置6为线控装置，如图5a～5c所示，所述线控装置分别与第一夹合组件4和第二夹合组件5可拆卸连接，利用拉线来控制第一夹合组件4（或是第二夹合组件5）的夹持杆件之间的距离。

实施例三的其余构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

实施例四：

实施例四与实施例一大体上相同。不同之处在于，本实施例四中，夹合组件（即第一夹合组件4和第二夹合组件5）与外层支架1是分体的，其夹合组件（即第一夹合组件4和第二夹合组件5）由单独的一套输送***入路。

在本实施例中，包括第一输送***（即装载有第一夹合组件4和第二夹合组件5的输送***）和第二输送***（即装载有外层支架1和瓣膜支架2的输送***），先将第一输送***由经心尖入路，并操作第一输送***使得第一夹合组件4和第二夹合组件5分别捕捉并夹合前、后瓣叶的交界处（或是靠近前、后瓣叶的交界处的自体瓣叶），如图6a和6b所示，完成夹合后，将第二输送***由下腔静脉进入心脏，随后操作第二输送***使其穿过房间隔；继续操作第二输送***弯曲使其正对二尖瓣的瓣口，进一步操作第二输送***使其外层支架1以及瓣膜支架2被释放，由于瓣叶交界处被第一夹合组件4和第二夹合组件5夹闭，如图6c和6d所示，因为交界处的反流极少，其防反流效果理想。

实施例四的其余构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

实施例五：

实施例五与实施例一大体上相同。不同之处在于，本实施例五中，外层支架1只有心室段12，并且，瓣膜支架2上设有心房辅助杆件7。

在本实施例中，一种可避免交界处反流的瓣膜假体，如图7a～7d所示，包括外层支架1、设置在外层支架1内的瓣膜支架2以及固定在瓣膜支架2内的人工瓣叶3，所述瓣膜支架2设有多根心房辅助杆7，所述外层支架1仅包括心室段12，所述心室段12上设置有第一夹合组件4和第二夹合组件5，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5被构造成用于捕捉并夹合相邻的自体瓣叶，其中，当所述外层支架1安装就位后，所述心室段12位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别位于或靠近自体瓣叶交界处的两侧，并且，所述第一夹合组件4和第二夹合组件5分别夹合相邻的自体瓣叶，使得相邻自体瓣叶之间的距离被缩小，外层支架1安装后，瓣膜支架2进入外层支架1内径向扩张，第一夹合组件4与第二夹合组件5位于瓣膜支架2的左右两侧，并且，心房辅助杆7在心房内并提供支撑力。

实施例五的其余构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

出于说明的目的而提出了对本申请的示例实施例的前文描述。前文描述并非意图是穷举的，也并非将本申请限于所公开的精确配置和/或构造，显然，根据上文的教导，本领域的技术人员可作出许多修改和变型而不偏离本发明。本发明的范围和等同物旨在由所附权利要求限定。

Claims (10)

1.一种可避免交界处反流的瓣膜假体，包括：外层支架、设置在外层支架内的瓣膜支架以及固定在瓣膜支架内的人工瓣叶，所述外层支架包括心室段，其特征在于：所述心室段上设置有第一夹合组件和第二夹合组件，所述第一夹合组件和第二夹合组件被构造成用于捕捉并夹合相邻的自体瓣叶，其中，当所述外层支架安装就位后，所述心室段位于前瓣叶区域的一侧向后瓣叶区域的一侧凹陷，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别位于或靠近自体瓣叶交界处的两侧，并且，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别夹合相邻的自体瓣叶，使得相邻自体瓣叶之间的距离被缩小。

2.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：在所述外层支架安装就位后，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向着自体瓣叶对合边缘牵拉。

3.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：在自然形态下，所述外层支架的心室段设有第一凸起部和第二凸起部，并且，在所述外层支架安装就位后，所述第一凸起部和第二凸起部分别位于自体瓣叶的交界处；或者，在所述第一夹合组件和第二夹合组件捕捉并夹合相邻的自体瓣叶后，所述心室段在自体瓣叶交界处形成有第一凸起部和第二凸起部。

4.根据权利要求3所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述第一凸起部和第二凸起部被构造为适于填补自体瓣叶交界区域的形态。

5.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：在所述外层支架安装就位后，所述外层支架的横截面呈半月形态。

6.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述第一夹合组件和第二夹合组件均被构造为能够呈现第一形态和第二形态；

其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件处于第一形态时，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别捕捉相邻的自体瓣叶；

其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件处于第二形态时，所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

7.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述瓣膜假体还包括收缩调节装置，所述收缩调节装置分别与所述第一夹合组件和第二夹合组件可拆卸连接，其中，当所述第一夹合组件和第二夹合组件捕捉到自体瓣叶后，操作所述收缩调节装置使得所述第一夹合组件和第二夹合组件分别带动相邻的自体瓣叶向自体瓣叶对合边缘牵拉。

8.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述瓣膜支架的中心与自体瓣膜的中心不重合，并且，所述瓣膜支架的中心靠近后瓣叶区域。

9.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述心室段为网格支架，并且，所述心室段上设有空白区域，在所述外层支架安装就位后，所述空白区域位于前瓣叶区域。

10.根据权利要求1所述的一种可避免交界处反流的瓣膜假体，其特征在于：所述外层支架还包括密封装置，所述密封装置包括支撑段以及贴靠段，在所述外层支架安装就位后，所述支撑段位于前瓣叶区域，并且所述支撑段至少抵靠心房臂，所述贴靠段位于后瓣叶区域并贴合邻近的心房组织。