CN117729952A - 用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件 - Google Patents
用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件 Download PDFInfo
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Abstract
一种用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件,该针护罩移除器组件包括针护罩和针护罩移除器,该针护罩具有主体,该主体限定开口,该开口被配置为容纳该可穿戴注射器的患者针,该针护罩的该主体具有延伸部分,该延伸部分具有顶表面和与该顶表面相对定位的底表面,并且该针护罩移除器具有第一部分和第二部分。该针护罩移除器具有未组装位置和组装位置,在该未组装位置处,该第一部分与该第二部分间隔开,在该组装位置处,该第一部分连接到该第二部分,该针护罩移除器的该第一部分和该第二部分限定针护罩表面,该针护罩表面被配置为在该针护罩移除器处于该组装位置时接合该针护罩的该延伸部分的该顶表面。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年7月19日提交的、申请号为63/223,181、名称为“NeedleShield Removed Assembly for Wearable Injector(用于可穿戴注射器的针护罩移除组件)”的美国临时申请的优先权,该美国临时申请的全部公开内容通过引用整体合并于本文。
本申请的背景
本申请的领域
本公开总体上涉及用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件。
相关技术的描述
已经开发了各种类型的自动注射装置或药物输送装置,以允许药物溶液和其它液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。通常,这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器以及可以由用户触发的某种类型的自动针注射机构。当待施用的流体或药物的体积通常低于一定体积(例如,1mL)时,通常使用自动注射器,该自动注射器的注射时间通常为约10秒至15秒。当待施用的流体或药物的体积超过1mL时,注射时间通常会变得更长,导致患者难以保持该装置与患者的皮肤的目标区域之间的接触。此外,随着待施用的药物体积变得更大,期望延长用于注射的时间段。用于将药物缓慢注射到患者体内的传统方法是启动静脉注射(Intravenous Injection,IV),并且将药物缓慢地注射到患者体内。这种程序通常在医院或门诊环境中进行。
某些装置允许在家庭环境中自行注射,并且能够将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。在一些情况下,这些装置(在高度和整体尺寸这两个方面)足够小,以允许在将液体治疗制剂输注到患者体内时,患者能够“佩戴”它们。这些装置通常包括泵或其它类型的排放机构,以迫使液体治疗制剂流出贮存器并且流入注射针。这种装置通常还包括阀或流量控制机构以及触发机构,该阀或流量控制机构用于使液体治疗制剂在适当的时间开始流动,该触发机构用于启动注射。
参考图16,为了保持无菌和防止意外针刺,药物输送装置的针在使用前由针护罩遮盖。可以通过抓住针护罩或通过抓住针护罩移除器来移除针护罩,当针护罩移除器从装置分离时,该针护罩移除器移除针护罩。在某些情况下,由于针护罩与针护罩移除器之间的连接,当针护罩移除器从装置分离时,针护罩可能没有从装置分离。
本申请的发明内容
在一个方面或实施例中,一种用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件包括针护罩以及针护罩移除器,该针护罩具有主体,该主体限定开口,该开口被配置为容纳该可穿戴注射器的针,该针护罩的该主体包括延伸部分,该延伸部分具有顶表面和与该顶表面相对定位的底表面,并且针护罩移除器包括第一部分和第二部分,该针护罩移除器具有未组装位置和组装位置,在该未组装位置处,该第一部分与该第二部分间隔开,在该组装位置处,该第一部分连接到该第二部分。该针护罩移除器的该第一部分和该第二部分限定针护罩表面,该针护罩表面被配置为在该针护罩移除器处于该组装位置时接合该针护罩的该延伸部分的该顶表面。
该针护罩的该主体可以具有第一端以及与该第一端相对定位的第二端,该主体的该开口定位于该第一端,并且该延伸部分定位于该第二端。该延伸部分可以包括盘状构件。该延伸部分可以包括圆柱形构件,该盘状构件限定该针护罩的该主体的第二端。该针护罩的该主体可以包括具有锥形表面和平面表面的突起,该锥形表面比该平面表面更靠近该主体的该第二端定位。该针护罩移除器可以包括多个针护罩接合构件,该多个针护罩接合构件被配置为在与该针护罩的该主体的该锥形表面接合时径向向外偏置,并且该多个针护罩接合构件被配置为在该针护罩移除器连接到该针护罩之后接合该针护罩的该平面表面。针护罩移除器的该第一部分和该第二部分各自包括该多个针护罩接合构件中的至少一个针护罩接合构件。
该针护罩移除器的该第一部分可以经由连接器连接到该针护罩移除器的该第二部分。该连接器可以包括定位于该第一部分和该第二部分中的一个上的连接器凹槽和定位于该第一部分和该第二部分中的另一个上的连接器构件。该连接器凹槽和该连接器构件可以形成卡扣配合连接。
该针护罩移除器的该第二部分可以包括装置连接器,该装置连接器被配置为将该针护罩移除器的该第二部分固定到该可穿戴注射器。该针护罩移除器的该第一部分可以包括手柄。该针护罩移除器的该第二部分可以包括相对于第二半能够移动的第一半,其中,该第一半和该第二半中的一个包括盖子,该盖子被配置为在该针护罩移除器连接到该针护罩之后覆盖该针护罩。该针护罩移除器的该第二部分的该第一半可以经由铰链连接到该针护罩移除器的该第二部分的该第二半。
在另一方面或实施例中,可穿戴注射器包括:壳体,该壳体具有顶表面和底表面;容器,该容器容纳在该壳体内,该容器被配置为容纳药剂,该容器包括止挡件,该止挡件被配置为在该容器内移动;驱动组件,该驱动组件被配置为移动该止挡件;针,该针具有缩回位置和延伸位置,在该缩回位置处,该针定位于该壳体内,在该延伸位置处,该针的一部分从该壳体突出;以及根据以上讨论的任何方面或实施例的针护罩移除器组件。该针护罩容纳该针的至少一部分,并且该针护罩移除器处于该组装位置。
附图说明
通过参考结合附图对本公开的实施例的以下描述,本公开的上述和其它特征、优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见,并且本公开本身将被更好地理解,在附图中:
图1是根据本发明的一个方面的可穿戴注射器的立体图。
图2是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的立体剖视图。
图3是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的正视剖视图。
图4是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视图,该图示出了壳体的顶部部分被移除并且可穿戴注射器处于使用前位置。
图5是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用前位置。
图6是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的正视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用前位置。
图7是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视图,该图示出了壳体的顶部部分被移除并且可穿戴注射器处于初始致动位置。
图8是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于初始致动位置。
图9是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的正视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于初始致动位置。
图10是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视图,该图示出了壳体的顶部部分被移除并且可穿戴注射器处于使用位置。
图11是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用位置。
图12是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的正视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用位置。
图13是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视图,该图示出了壳体的顶部部分被移除并且可穿戴注射器处于使用后位置。
图14是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的俯视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用后位置。
图15是根据本发明的一个方面的图1的可穿戴注射器的正视剖视图,该图示出了可穿戴注射器处于使用后位置。
图16是现有技术的针护罩移除器组件的局部剖视图。
图17是根据本申请的一个方面或实施例的针护罩移除器组件的局部剖视图,该图示出了针护罩移除器组件连接到可穿戴注射器。
图18是根据本申请的一个方面或实施例的针护罩的立体图。
图19是图16的针护罩移除器组件的立体图,该图示出了针护罩移除器的组装位置。
图20是图16的针护罩移除器组件的立体图,该图示出了针护罩移除器的未组装位置。
图21是图16的针护罩移除器的第二部分的立体图。
图22是图16的针护罩移除器的第一部分的立体图。
图23是图16的针护罩移除器组件的局部剖视图。
具体实施方式
提供以下描述,以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本发明而设想的实施例。然而,对于本领域技术人员来说,各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中,出于描述的目的,术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本发明相关。然而,应当理解的是,除非有相反的明确说明,否则本发明可以采用各种替代变型。还应当理解的是,在附图中示出以及在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此,与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
参考图1至图15,根据本公开的一个方面的可穿戴注射器10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地定位在由壳体20限定的腔体内。壳体20包括顶部部分22和底部部分24,但是也可以使用用于壳体20的其它合适的布置。一方面,可穿戴注射器10是注射器装置,该注射器装置被配置为被佩戴到用户或固定到用户,并且经由注射将容器14内提供的预定剂量的药剂输送到用户。装置10可以用于输送“团注(bolus injection)”,其中,药剂在设定的时间段内被输送。可以在长达45分钟的时间段内输送药剂,但是也可以使用其它合适的注射量和持续时间。可以在有速率控制或没有特定的速率控制的情况下执行团注施用或输送。装置10可以在固定压力下以可变的速率将药剂输送到用户。以下参考图1至图15描述装置10的一般操作。
再次参考图1至图15,装置10被配置为通过用户接合致动按钮26而运行,这使得针致动器组件18的针28刺破用户的皮肤,致动驱动组件12以使针28与容器14处于流体连通,并且从容器14排出流体或药剂,以及在完成药剂注射之后将针28撤回。可穿戴注射器的一般操作在公开号为2013/155153和2014/179774的国际公开文本中示出和描述,该国际公开文本的全部公开内容通过引用整体合并于本文。装置10的壳体20包括指示器窗口30和容器窗口31,该指示器窗口用于观察指示器装置(indicator arrangement)32,该指示器装置被配置为向用户提供关于装置10的状态的指示,该容器窗口用于观察容器14。指示器窗口30可以是用于提供指示器装置32的清晰视图的放大镜。指示器装置32在装置10的使用期间与针致动器组件18一起移动,以指示装置10的使用前状态、使用状态和使用后状态。指示器装置32提供关于状态的视觉标记,但是也可以提供其它合适的标记(例如,听觉或触觉标记)作为替代或附加标记。
参考图4至图6,在装置10的使用前位置期间,容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开,并且针28处于缩回位置。在装置10的初始致动期间,如图7至图9所示,驱动组件12与容器14接合,以使容器14朝向阀组件16移动,该阀组件被配置为刺破容器14的封闭件36,并且使容器14内的药剂经由管(未示出)或其它合适的布置与针28流体连通。驱动组件12被配置为接合容器14的止挡件34,由于容器14内的流体或药剂的不可压缩性,该驱动组件将初始地将整个容器14移动至与阀组件16接合。装置10的初始致动是由用户接合致动按钮26引起的,这释放了针致动器组件18和驱动组件12,如以下更详细地讨论的。在初始致动期间,针28仍然位于缩回位置,并且将要移动到延伸位置,以对装置10的用户进行注射。
在装置10的使用位置期间,如图10至图12所示,针28处于延伸位置,该延伸位置至少部分地处于壳体20的外部,其中,驱动组件12使容器14内的止挡件34移动,以将药剂从容器14通过针28输送到用户。在使用位置,阀组件16已经刺破了容器14的封闭件36,以使容器14与针28流体连通,由于流体能够从容器14进行分配,这也允许驱动组件12使止挡件34相对于容器14移动。在装置10的使用后位置处,如图13至图15所示,针28处于缩回位置并且与衬垫38接合,以对针28进行密封,并且防止来自容器14的流体或药剂的任何残余流动。容器14和阀组件16可以是公开号为WO 2015/081337的国际公开文本中示出和描述的容器14和阀组件16,该国际公开文本的全部公开内容通过引用整体合并于本文。
参考图17至图23,图1至图15的可穿戴注射器10还包括具有针护罩42和针护罩移除器44的针护罩移除器组件40。针护罩42被配置为包围可穿戴注射器10的针28的至少一部分,以防止意外的针刺并且保持针28的无菌。如以下更详细讨论的,将针护罩移除器44从可穿戴注射器10分离也将针护罩42从可穿戴注射器10移除。针护罩移除器组件40还可以包括一个或多个特征,以防止在针护罩移除器组件40连接到可穿戴注射器10时致动可穿戴注射器10。
针护罩42包括主体54,该主体限定开口56,该开口被配置为容纳可穿戴注射器10的针28。针护罩42的主体54包括延伸部分58,该延伸部分具有顶表面60和与顶表面60相对定位的底表面62。针护罩移除器44包括第一部分64和第二部分66。针护罩移除器44具有未组装位置和组装位置,在该未组装位置处,第一部分64与第二部分66间隔开,在该组装位置处,第一部分64连接到第二部分66。针护罩移除器44的第一部分64和第二部分66限定针护罩表面68,针护罩表面68被配置为当针护罩移除器44处于组装位置时接合针护罩42的延伸部分58的顶表面60。在一个方面或实施例中,针护罩移除器44的第一部分64和第二部分66一起限定凹陷部分69,该凹陷部分被配置为容纳延伸部分58的至少一部分。
参考图18,针护罩42的主体54具有第一端70和与第一端70相对定位的第二端72。主体54的开口56定位于第一端70,并且延伸部分58定位于第二端72。延伸部分58包括盘状构件74,但是也可以使用其它合适的形状和布置。延伸部分58还包括圆柱形构件76,盘状构件74限定针护罩42的主体54的第二端72。针护罩42的主体54包括具有锥形表面80和平面表面82的突起78,锥形表面80比平面表面82更靠近主体54的第二端72定位。如以下所讨论的,锥形表面80和平面表面82与针护罩移除器44相互作用,以允许针护罩移除器44连接到针护罩42,同时仍使针护罩42能够在使用期间由针护罩移除器44移除。
再次参考图17至图23,针护罩移除器44包括多个针护罩接合构件84,该多个针护罩接合构件84被配置为在与针护罩42的主体54的锥形表面80接合时径向向外偏置,并且该多个针护罩接合构件84被配置为在该针护罩移除器44连接到针护罩42之后接合针护罩42的平面表面82。在针护罩42定位于可穿戴注射器10的针28的上方的情况下,多个针护罩接合构件84可以***到可穿戴注射器10中,针护罩移除器44处于未组装位置,使得当针护罩接合构件84***到可穿戴注射器10的壳体20中时,针护罩接合构件84接合针28的突起78的锥形表面80,以径向向外偏置针护罩接合构件88。当针护罩接合构件84的端部通过针护罩42的突起78的锥形表面80时,针护罩接合构件84返回到它们的原始位置。然后,将针护罩移除器44移动到组装位置,针护罩移除器44连接到可穿戴注射器10的壳体20。当针护罩移除器44处于组装位置并且连接到可穿戴注射器10时,随后从可穿戴注射器10的壳体20上移除针护罩移除器44,例如通过在平行于针28的纵向轴线的方向上拉动针护罩42,将使针护罩表面68接合针护罩42的延伸部分58的顶表面60和/或使针护罩接合构件84接合针护罩42的平面表面82,以从可穿戴注射器10移除针护罩42。针护罩移除器44的第一部分64和第二部分66各自包括多个针护罩接合构件84中的至少一个针护罩接合构件,但是也可以使用其它合适的布置。
参考图19至图21,针护罩移除器44的第一部分64经由连接器86连接到针护罩移除器44的第二部分66。连接器86包括定位于第一部分64和第二部分66中的一个上的连接器凹槽88和定位于第一部分64和第二部分66中的另一个上的连接器构件90。如图19至图21所示,在一个方面或实施例中,连接器凹槽88设置在第一部分64上,并且连接器构件90设置在第二部分66上。连接器凹槽88和连接器构件90形成卡扣配合连接,但是也可以使用其它合适的布置。针护罩移除器44的第二部分66包括装置连接器92,该装置连接器被配置为将针护罩移除器44的第二部分66固定到可穿戴注射器10。针护罩移除器44的第一部分64包括手柄94。医疗技术人员或患者可以抓握手柄94以将针护罩移除器44从可穿戴注射器10的壳体20移除。手柄94为矩形的,但是也可以使用其它合适的形状和布置。针护罩移除器44的第二部分66包括相对于第二半98可移动的第一半96。第二半98包括盖子100,该盖子被配置为在针护罩移除器44连接到针护罩42之后覆盖针护罩42。针护罩移除器44的第二部分66的第一半96经由铰链102连接到针护罩移除器44的第二部分66的第二半98,但是也可以使用其它合适的布置。
一个公开的方面的元件可以与一个或多个公开的其它方面的元件组合以形成不同的组合,所有这些组合都被认为在本发明的范围内。
尽管本公开已被描述为具有示例性设计,但是本公开可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此,本申请旨在涵盖使用其通用原理的对本公开的任何变型、使用或改编。此外,本申请旨在涵盖在本公开所属领域中的已知或习惯实践内并且落入所附权利要求的限制内的对本公开的这种偏离。
Claims (15)
1.一种用于可穿戴注射器的针护罩移除器组件,所述针护罩移除器组件包括:
针护罩,所述针护罩包括主体,所述主体限定开口,所述开口被配置为容纳所述可穿戴注射器的针,所述针护罩的所述主体包括延伸部分,所述延伸部分具有顶表面和与所述顶表面相对定位的底表面;以及
针护罩移除器,所述针护罩移除器包括第一部分和第二部分,所述针护罩移除器具有未组装位置和组装位置,在所述未组装位置处,所述第一部分与所述第二部分间隔开,在所述组装位置处,所述第一部分连接到所述第二部分,所述针护罩移除器的所述第一部分和第二部分限定针护罩表面,所述针护罩表面被配置为在所述针护罩移除器处于所述组装位置时接合所述针护罩的延伸部分的所述顶表面。
2.根据权利要求1所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩的主体具有第一端以及与所述第一端相对定位的第二端,所述主体的开口定位于所述第一端,并且所述延伸部分定位于所述第二端。
3.根据权利要求2所述的针护罩移除器组件,所述延伸部分包括盘状构件。
4.根据权利要求3所述的针护罩移除器组件,其中,所述延伸部分包括圆柱形构件,所述盘状构件限定所述针护罩的主体的所述第二端。
5.根据权利要求4所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩的所述主体包括具有锥形表面和平面表面的突起,所述锥形表面比所述平面表面更靠近所述主体的所述第二端定位。
6.根据权利要求5所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器包括多个针护罩接合构件,其中,所述多个针护罩接合构件被配置为在与所述针护罩的所述主体的所述锥形表面接合时径向向外偏置,其中,所述多个针护罩接合构件被配置为在所述针护罩移除器连接到所述针护罩之后接合所述针护罩的平面表面。
7.根据权利要求6所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第一部分和所述第二部分各自包括所述多个针护罩接合构件中的至少一个针护罩接合构件。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第一部分经由连接器连接到所述针护罩移除器的所述第二部分。
9.根据权利要求8所述的针护罩移除器组件,其中,所述连接器包括连接器凹槽和连接器构件,所述连接器凹槽定位于所述第一部分和所述第二部分之中的一个上,所述连接器构件定位于所述第一部分和所述第二部分中的另一个上。
10.根据权利要求9所述的针护罩移除器组件,其中,所述连接器凹槽和所述连接器构件形成卡扣配合连接。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第二部分包括装置连接器,所述装置连接器被配置为将所述针护罩移除器的所述第二部分固定到所述可穿戴注射器。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第一部分包括手柄。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第二部分包括相对于第二半能够移动的第一半,其中,所述第一半和所述第二半中的一个包括盖子,所述盖子被配置为在所述针护罩移除器连接到所述针护罩之后覆盖所述针护罩。
14.根据权利要求13所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩移除器的所述第二部分的所述第一半经由铰链连接到所述针护罩移除器的所述第二部分的所述第二半。
15.一种可穿戴注射器,所述可穿戴注射器包括:
壳体,所述壳体具有顶表面和底表面;
容器,所述容器容纳在所述壳体内,所述容器被配置为容纳药剂,所述容器包括止挡件,所述止挡件被配置为在所述容器内移动;
驱动组件,所述驱动组件被配置为移动所述止挡件;
针,所述针具有缩回位置和延伸位置,在所述缩回位置处,所述针定位于所述壳体内,在所述延伸位置处,所述针的一部分从所述壳体突出;以及
根据权利要求1至14中任一项所述的针护罩移除器组件,其中,所述针护罩容纳所述针的至少一部分,其中,所述针护罩移除器处于所述组装位置。
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