CN117677852A - 自动分析装置及自动分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种抑制了因过量的追加清洗而引起的洗涤剂使用量、处理时间的增加的自动分析装置及自动分析方法。本发明的自动分析装置包括进行检体的吸引及排出的分注机构；清洗所述分注机构的清洗部；以及判定在每次分注时进行的通常清洗之外是否进行追加清洗的控制部，该自动分析装置的特征在于，所述控制部根据在由所述分注机构分注的后检体之前所分注的前检体的用途，进行判定。

Description

自动分析装置及自动分析方法

技术领域

本发明涉及一种自动分析装置和自动分析方法。

背景技术

自动分析装置具有一个以上的分注机构，通过反复进行分注机构的分注和分注后的分注机构的清洗，进行血液、尿等生物试料的定性、定量分析。由于分注机构的喷嘴与多个检体物理接触，因此如果前检体的清洗不足，则前检体被带入(carry over：遗留到)后检体，成为测定误差的主要原因。为了防止这样的交叉污染，除了分注后的通常清洗之外，还使用规定的洗涤剂进行追加清洗。

例如，在专利文献1中公开了根据前检体和后检体的种类，即是尿还是便，判定是否实施追加清洗。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2016-206186号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

在专利文献1所公开的技术中，由于仅通过检体的种类来判定是否需要追加清洗，因此对于判定精度较低、本来不需要的分析条件也有可能实施追加清洗。此时，不仅洗涤剂的消耗量增加，而且整体的处理时间变长。

本发明的目的在于提供一种抑制了因过量的追加清洗而引起的洗涤剂使用量、处理时间的增加的自动分析装置及自动分析方法。

用于解决技术问题的技术手段

为了解决上述问题，采用例如权利要求书中所记载的结构。

本申请包括多个解决上述问题的手段，但若列举一个示例，则提供一种自动分析装置，包括进行检体的吸引及排出的分注机构；清洗所述分注机构的清洗部；以及判定在每次分注时进行的通常清洗之外是否进行追加清洗的控制部，该自动分析装置的特征在于，所述控制部根据在由所述分注机构分注的后检体之前所分注的前检体的用途，进行判定。

发明效果

根据本发明，能够提供一种抑制了因过量的追加清洗而引起的洗涤剂使用量、处理时间的增加的自动分析装置及自动分析方法。

上述以外的技术问题、结构以及效果通过以下实施方式的说明来进一步明确。

附图说明

图1是本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的简要结构图。

图2是追加清洗的设定画面的示例。

图3是用于说明判断是否需要追加清洗时的流程的流程图。

图4是与实施例1相关的分析委托信息的示例。

图5是与实施例2相关的分析委托信息的示例。

具体实施方式

下面，使用附图来说明本发明的实施方式。

图1是本实施方式所涉及的自动分析装置的简要结构图。如图1所示，自动分析装置包括：能够搭载多个保持检体(试料)的检体容器100的检体架101；能够在同心圆周上搭载多个保持试剂的试剂容器102的试剂盘103；在圆周上配置多个反应容器104的反应盘105；能够将检体从检体架101分注到反应盘105的检体分注机构106；能够将试剂从试剂盘103分注到反应盘105的试剂分注机构107；用于清洗分注机构的清洗部108；设置有后述的追加清洗用的洗涤剂的洗涤剂设置部109；计算机111；将分析结果等显示输出的显示部114；以及在向计算机111输入分析委托信息等的情况下由操作员等操作的输入部110。

检体分注机构106具有将前端朝向下方配置的喷嘴，分注作业通过利用喷嘴吸引及排出检体来实施。另外，计算机111具有根据所输入的信息控制各机构的控制部112和存储各种信息的数据库即存储部113。此外，作为输入部110的具体示例，为鼠标或键盘。

自动分析装置的各机构在分析处理时基本上按下述方式进行动作。首先，检体架101使检体容器100移动到检体分注机构106的位置。接着，检体分注机构106吸引检体容器100内的检体，并向反应盘105上的反应容器104排出。试剂分注机构107从试剂盘103上的试剂容器102吸引试剂，同样向反应盘105上的反应容器104排出。分注完成后的分注机构的喷嘴由清洗部108清洗。

如上所述，检体分注机构106的喷嘴在吸引作为分析对象的检体时与检体接触，因此所接触的部位的喷嘴的外壁及内壁成为被污染的状态。如果使用该状态的喷嘴吸引作为下一个分析对象的后检体，则在之前的分注中残留的前检体被吸引而混入后检体，并且在收纳后检体的容器中也有可能混入前检体。因此，清洗部108在排出前检体后、吸引后检体之前，用水清洗被前检体污染的喷嘴的外壁及内壁(通常清洗)，由此防止交叉污染。但是，根据前检体和后检体的状况，有时仅通过每次分注时进行的通常清洗不能充分防止交叉污染，因此与通常清洗不同，进行追加清洗。

控制部112判定在通常清洗之后是否进行追加清洗。具体而言，控制部112获取存储在存储部113中的前检体信息(前检体的用途、分注次数等)及后检体信息(后检体的测试项目、检体种类等)，并且参照预先设定的条件，由此不仅判定是否需要追加清洗，且在需要的情况下还判定清洗模式。这里，由于前检体的检体用途、分注次数通过输入部110预先登记在存储部113中，因此即使在前检体的分析完成之前也能够判定是否需要追加清洗，能够立即开始追加清洗和后检体的分析。

本实施方式中的追加清洗不限于使用专用洗涤剂的清洗，只要是在通常清洗后追加进行的清洗，则也可以是使用水的清洗。设想在下述情况下进行使用水的追加清洗，即：即使是通常清洗也很有可能避免污染，且没有被污染到要使用洗涤剂的程度。

本实施方式所涉及的控制部112根据前检体信息和后检体信息，单独地判定最佳的清洗模式，由此能够抑制因过量的追加清洗而引起的洗涤剂使用量和处理时间的增加，并且能够可靠地防止遗留。例如，在认为前检体信息和后检体信息的组合为规定的条件，且前检体对后检体的影响较小的情况下，也可以将追加清洗的清洗模式仅设为水，减少洗涤剂使用量。作为清洗模式的示例，除了只有水以外，还可以设想碱性洗涤剂、酸性洗涤剂以及它们的组合等。因此，可以在洗涤剂设置部109中保存多个种类的洗涤剂。

在本实施方式中，作为控制部112用于判定是否需要追加清洗以及模式的条件，设定有前检体的检体用途。设定的检体用途可以举出浓度未知的患者检体(检体试料)、浓度已知的控制检体(精度管理试料)、浓度已知的校准器(校正试料)。假设，在不以检体用途为条件的情况下，有时为了能够应对前检体是浓度未知的患者检体的情况，换言之，为了使得即使前检体的浓度较高也不会发生遗留，而进行过量的追加清洗。例如，存在下述情况：实际上即使前检体是浓度已知的控制检体或平均浓度的患者检体，也设想为是浓度较高的患者检体，从而进行本来不需要的追加清洗。

但是，本实施方式所涉及的控制部112根据前检体的检体用途相当于哪个检体，判定追加清洗及模式，因此，在前检体为控制检体等浓度已知的检体的情况下，与前检体为患者检体的情况相比，能够降低追加清洗的级别，或者省略追加清洗本身。

另外，在本实施方式中，作为控制部112用于判定是否需要追加清洗以及模式的条件，设定有前检体的分注次数。如果前检体的分注次数较多，则喷嘴与检体的接触次数增加，相应地喷嘴的污染程度变大，因此追加清洗的必要性提高。另一方面，如果前检体的分注次数较少，则喷嘴的污染度程度较小，因此追加清洗的必要性较低。因此，控制部112判定仅在前检体的分注次数为规定以上的情况下，进行规定模式的追加清洗。

如上所述，本实施方式所涉及的自动分析装置中，作为成为前检体的喷嘴的污染程度的基准的信息，预先获取前检体的检体用途和分注次数来判定是否需要追加清洗，因此，能够抑制因过量的追加清洗引起的洗涤剂使用量和处理时间的增加，与此同时能够可靠地防止遗留。

图2是追加清洗的设定画面的示例。如图2所示，追加清洗的设定画面除了设定区域301以外，还包括登记按钮302和取消按钮303。在图2中，在设定区域301中仅显示了No.1～No.3的信息，但通过滚动按钮(省略图示)等，也能够显示其他的信息。在设定新的追加清洗的情况下，操作员等使用输入部110，通过下拉从多个候补中选择成为条件的各信息，或者通过键盘等直接输入成为条件的各信息。另外，登记按钮302包括登记追加清洗的设定(保存在存储部113中)的功能，取消按钮303包括不保存追加清洗的设定而关闭设定画面的功能。

另外，在图2中，示出了除了清洗模式以外，还可以分别设定测试项目及检体种类作为后检体信息、设定检体用途及分注次数作为前检体信息的示例。检体种类是指血清、尿、血浆、脑脊液等检体的种类。另外，所谓测试项目，例如在检体种类为尿的情况下，相当于潜血或蛋白等。

作为检体用途，例如不仅可以选择控制检体整体，还可以从多个控制检体的候补中单独选择。因此，如果所指定的控制检体的种类为标准程度的浓度，则可以省略过量的追加清洗，如果是高浓度，则可以实施适当的追加清洗，提高控制部112的追加清洗的判定精度。同样地，不仅可以选择整个校准器，还可以从多个校准器的候选中单独选择。在图2的No.1中，仅单独设定控制检体AAA。

关于清洗模式以外的各设定项目，除了从多个候补中选择一个以外，还可以以全部的候补为对象(例如，图2的No.1的分注次数)。另外，在设定画面中可设定的内容不限于图2的示例，例如，作为前检体信息，除了检体用途和分注次数之外，还可以设定检体种类。如果能够更细致地设定用于进行追加清洗的条件，则能够高精度地兼顾过量的追加清洗的抑制和遗留的防止。

图3是用于说明将分注对象从某个检体1(前检体)向下一个不同的检体2(后检体)切换时判断是否需要追加清洗时的流程的流程图。

首先，检体分注机构106将检体1从检体容器100分注到反应盘105上的反应容器104(步骤S401)。

接着，检体分注机构106向清洗部108的位置移动，由清洗部108实施通常清洗(步骤S402)。

控制部112根据登记在存储部113中的分析委托信息，判定在下一分注中检体是否变化(步骤S403)，在没有变化的情况下返回步骤S401。此时，从步骤S403返回到步骤S401的次数作为分注次数N被保存在存储部113中。

在分注的检体发生变化的情况下，控制部112判定检体2的测试项目是否被设定为追加清洗的对象(步骤S404)。在不满足测试项目的条件的情况下，不进行追加清洗，检体分注机构106分注检体2(步骤S410)。

在满足步骤S404中的测试项目的条件的情况下，控制部112判定检体2的检体种类是否被设定为追加清洗的对象(步骤S405)。在不满足检体种类的条件的情况下，不进行追加清洗，检体分注机构106分注检体2(步骤S410)。

在满足步骤S405中的检体种类的条件的情况下，控制部112判定检体1的检体用途是否被设定为追加清洗的对象(步骤S406)。在不满足检体用途的条件的情况下，不进行追加清洗，检体分注机构106分注检体2(步骤S410)。

在满足步骤S406中的检体用途的条件的情况下，控制部112判定检体1的分注次数是否被设定为追加清洗的对象(例如分注次数是否在规定值N以上)(步骤S407)。在不满足分注次数的条件的情况下，不进行追加清洗，检体分注机构106分注检体2(步骤S410)。

在满足步骤S407中的分注次数的条件的情况下，控制部112判定与相应的追加清洗对应的清洗模式是什么(步骤S408)。然后，按照所判定的清洗模式，在清洗部108实施了追加清洗(步骤S409)后，检体分注机构106分注检体2(步骤S410)。

追加清洗也可以在与实施通常清洗的清洗部108不同的地方实施。另外，步骤S404～步骤S407的各判定可以按照其他顺序执行，也可以同时执行。

接着，举出具体示例，对判定是否需要追加清洗的方法进行说明。作为前提，在分析委托前，操作员等使用输入部110进行追加清洗的设定，控制部112将该设定信息存储在存储部113中。这里，设定了图2所示的追加清洗的条件。操作员等使用输入部110进行分析委托的设定，控制部112将该设定信息存储在存储部113中。

[实施例1]

图4是与实施例1相关的分析委托信息的示例。在本实施例中，参照图3说明设定了图4所示的分析委托信息时的具体的追加清洗的判定方法。首先，在检体分注机构106分注了与最初的分析委托No.1对应的检体A(步骤S401)后，清洗部108对检体分注机构106的喷嘴实施通常清洗(步骤S402)。

在下一个分析委托No.2中，由于从检体A切换到检体B，因此在步骤S403中为“是”，转移至步骤S404。这里，由于检体B的测试项目X登记在追加清洗的设定No.1中(参照图2)，因此转移至步骤S405。检体B的检体种类即血清由于符合设定No.1的条件(参照图2)，因此转移至步骤S406。但是，由于检体A的检体用途是校准器，因此不符合追加清洗的设定No.1的条件(参照图2)。因此，在分析委托No.1至No.2之间，不实施追加清洗，开始下一个检体的分注(步骤S410)。

在下一个分析委托No.3中，由于从检体B切换到检体C，因此在步骤S403中为“是”，转移至步骤S404。这里，由于检体C的测试项目X登记在追加清洗的设定No.1中(参照图2)，因此转移至步骤S405。检体C的检体种类即血清由于符合设定No.1的条件(参照图2)，因此转移至步骤S406。这里，由于检体B的检体用途为控制检体(控制名AAA)，因此符合追加清洗的设定No.1的条件(参照图2)，转移至步骤S407。此外，设定No.1的分注次数(前检体)的条件为全部的分注次数(参照图2)，因此也符合该条件，转移至步骤S408。与设定No.1对应的清洗模式是使用洗涤剂A的追加清洗(参照图2)，因此在步骤S409中实施洗涤剂A清洗。由此，在分析委托No.2至No.3之间实施了追加清洗后，开始下一个检体的分注(步骤S410)。在接下来的分析委托No.4及No.5中，如图4所示，由于保持检体C的状态而不切换检体，因此不实施追加清洗。

在下一个分析委托No.6中，由于从检体C切换到检体D，因此在步骤S403中为“是”，转移至步骤S404。这里，由于检体D的测试项目Y登记在追加清洗的设定No.2中(参照图2)，因此转移至步骤S405。检体D的检体种类即尿由于符合设定No.2的条件(参照图2)，因此转移至步骤S406。这里，设定No.2的检体用途(前检体)的对象为全部的检体用途(参照图2)，因此患者检体即检体C也成为对象，转移至步骤S407。此外，由于检体C在分析委托No.3～5中分注3次，因此也符合设定No.2的分注次数的条件，即分注次数N≥3的条件，转移至步骤S408。与设定No.2对应的清洗模式是使用洗涤剂A和B的追加清洗(参照图2)，因此在步骤S409中实施洗涤剂A+B清洗。由此，在分析委托No.5至No.6之间实施了追加清洗后，开始下一个检体的分注(步骤S410)。

在下一个分析委托No.7中，由于从检体D切换到检体E，因此在步骤S403中为“是”，转移至步骤S404。这里，由于检体E的测试项目Z登记在追加清洗的设定No.3中(参照图2)，因此转移至步骤S405。这里，设定No.3的检体种类(后检体)的对象为全部的检体种类(参照图2)，因此检体E的检体类别即血浆也成为对象，转移至步骤S406。另外，由于检体D的检体用途为患者检体，因此符合追加清洗的设定No.3的条件(参照图2)，转移至步骤S407。此外，设定No.3的分注次数(前检体)的条件为全部的分注次数(参照图2)，因此也符合该条件，转移至步骤S408。与设定No.3对应的清洗模式是仅使用水的追加清洗(参照图2)，因此在步骤S409中实施***水清洗。

[实施例2]

在实施例1中，在切换为不同的检体的情况下，考虑与刚要切换之前的前检体相关的检体用途等信息和与刚切换之后的后检体相关的测试项目等信息，判定是否需要追加清洗。实施例2在相同的后检体用于多个测试项目的情况下，不仅考虑刚切换后为了规定的测试项目而分注的后检体，还考虑之后为了其他的测试项目而分注的后检体，判定是否需要追加清洗。因此，在本实施例中，即使刚切换后的后检体的测试项目不是追加清洗的对象，如果在之后分注的相同后检体的测试项目中包含追加清洗的对象，则在后检体的最初分注前也进行追加清洗。

图5是与实施例2相关的分析委托信息的示例。在本实施例中，参照图3说明设定了图5所示的分析委托信息时的具体的追加清洗的判定方法。首先，在检体分注机构106分注了与最初的分析委托No.1对应的检体A(步骤S401)后，清洗部108对检体分注机构106的喷嘴实施通常清洗(步骤S402)。

在下一个分析委托No.2中，由于从检体A切换到检体B，因此在步骤S403中为是，转移至步骤S404。这里，由于检体B的测试项目X登记在追加清洗的设定No.1中(参照图2)，因此转移至步骤S405。检体B的检体种类即血清由于符合设定No.1的条件(参照图2)，因此转移至步骤S406。但是，由于检体A的检体用途是患者检体，因此不符合追加清洗的设定No.1的条件(参照图2)。因此，假设在实施例1的情况下，在分析委托No.1至No.2之间不实施追加清洗，在分析委托No.2至No.3之间也不进行检体的切换，因此不实施追加清洗。

另一方面，本实施例的控制部112对于使用相同的后检体B的分析委托No.3，也判定是否符合追加清洗的条件。这里，分析委托No.3中，如图2所示，其测试项目Z及检体种类即血清被登记在追加清洗的设定No.3中。另外，如图2所示，前检体(切换前的检体A)的检体用途即患者检体和前检体(切换前的检体A)的分注次数1也符合追加清洗的设定No.3的条件。因此，在本实施例中，在分析委托No.1至No.2之间，实施仅使用水的追加清洗。

根据本实施例，对于刚切换检体后的测试项目，即使在前检体的遗留的影响较小的情况下，或者对于使用了相同的后检体之后的测试项目，即使在前检体的遗留的影响较大的情况下，在检体的切换前也实施追加清洗，因此能够更可靠地防止交叉污染，提高分析精度。

本发明并不限于上述实施例1、2，还包含各种变形例。例如，控制部112也可以基于前检体的分注量以代替前检体的分注次数，判定是否需要追加清洗，或者在前检体的分注次数的基础上，基于前检体的分注量，判定是否需要追加清洗。在前检体的分注量比规定值多的情况下，检体进入到分注机构的喷嘴的内壁的深处，喷嘴污染的风险提高，因此设定为进行追加清洗。关于分注量，例如分注几ml的信息预先登记在存储部113中，因此在前检体的分析完成之前，作为后检体的分析的准备，能够判定是否需要追加清洗，从而抑制作为分析装置的处理能力的降低。

另外，上述实施例1、2是为了便于理解本发明而进行的详细说明，并不限于要具备所说明的所有结构。此外，可以将某个实施例的结构的一部分替换成其他的实施例的结构，还可以在某个实施例的结构中追加其他实施例的结构。另外，对于各实施例的结构的一部分，能够进行其他结构的增加、删除、替换。

标号说明

100：检体容器，101：检体架，102：试剂容器，103：试剂盘，104：反应容器，105：反应盘，106：检体分注机构，107：试剂分注机构，108：清洗部，109：洗涤剂设置部，110：输入部，111：计算机，112：控制部，113：存储部，114：显示部，301：设定区域，302：登记按钮，303：取消按钮。

Claims (8)

1.一种自动分析装置，包括：

进行检体的吸引及排出的分注机构；

清洗所述分注机构的清洗部；以及

判定在每次分注时进行的通常清洗之外是否进行追加清洗的控制部，所述自动分析装置的特征在于，

所述控制部根据在由所述分注机构分注的后检体之前所分注的前检体的用途，进行判定。

2.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

所述控制部根据所述前检体的控制检体的种类，判定是否需要所述追加清洗。

3.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

所述控制部根据所述前检体的校准器的种类，判定是否需要所述追加清洗。

4.一种自动分析装置，包括：

进行检体的吸引及排出的分注机构；

清洗所述分注机构的清洗部；以及

判定在每次分注时进行的通常清洗之外是否进行追加清洗的控制部，所述自动分析装置的特征在于，

所述控制部根据在由所述分注机构分注的后检体之前所分注的前检体的分注次数或分注量，进行判定。

5.如权利要求1或2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述控制部根据与所述追加清洗相关的多个清洗模式判定规定的模式。

6.如权利要求1或2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述控制部还考虑所述后检体的测试项目，判定是否进行所述追加清洗。

7.如权利要求6所述的自动分析装置，其特征在于，

在将所述后检体分注多次而用于不同的测试项目的情况下，

如果包含应进行所述追加清洗的测试项目，则在所述后检体的最初的分注前，进行所述追加清洗。

8.一种自动分析方法，包括：

分注机构进行检体的吸引及排出的分注步骤；

每次分注时清洗所述分注机构的通常清洗步骤；以及

在控制部判定为需要的情况下进行的追加清洗步骤，所述自动分析方法的特征在于，

所述控制部根据在由所述分注机构分注的后检体之前所分注的前检体的用途、分注次数或分注量，判定是否需要所述追加清洗步骤。