CN117677335A

CN117677335A - 用于操纵身体管腔或身体空腔的侧壁的方法和设备

Info

Publication number: CN117677335A
Application number: CN202280032638.6A
Authority: CN
Inventors: P·约翰; A·克鲁兹; D·加迪; R·卢洛; E·柯立芝
Original assignee: Lumendi Ltd
Current assignee: Lumendi Ltd
Priority date: 2021-03-02
Filing date: 2022-03-02
Publication date: 2024-03-08
Also published as: EP4326136A1; WO2022187384A1

Abstract

一种设备包括：柔性套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动，其中，内窥镜包括近端和远端；和手柄，其设置在内窥镜的近端处，并且其中，套筒包括近端、远端和在它们之间延伸的套筒管腔，并且进一步其中，套筒构造成在内窥镜的外部上滑动，以便从邻近内窥镜的远端的点到邻近内窥镜的手柄的点基本上覆盖内窥镜的外部；球囊，其固连到套筒的远端；充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；和一对推管，其安装到套筒。

Description

用于操纵身体管腔或身体空腔的侧壁的方法和设备

对未决在先专利申请的引用

本专利申请：

(1)是由Lumendi Ltd.和John Frederick Cornhill等人于2021年8月3日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME”的未决在先美国专利申请序列号17/392,897的部分继续申请(代理人案卷号LUMENDI-010203040708091013CON 2)，该专利申请是由Lumendi Ltd.和John FrederickCornhill等人于2018年12月11日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FORMANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/ORFOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国专利申请序列号16/215,843的继续申请(代理人案卷号LUMENDI-010203040708091013CON)，该专利申请是由Lumendi Ltd.和John Frederick Cornhill等人于2016年6月3日提交的名称为“METHODAND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITYSO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESSTO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国专利申请序列号15/172,385(代理人案卷号LUMENDI-010203040708091013)的继续申请，该专利申请：

(A)是由Cornell University和John Frederick Cornhill等人于2015年2月11日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODYLUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVETO THE SAME”的在先美国专利申请序列号14/619,845(代理人案卷号CORN-34)的部分继续申请，该专利申请：

(i)是由Cornell University和Jeffrey Milsom等人于2014年11月13日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING,STRAIGHTENING,EXPANDING AND/ORFLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/ORFOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国专利申请序列号14/540,355的部分继续申请(代理人案卷号CORN-17CON)，该专利申请是由Jeffrey Milsom等人于2010年12月15日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING,STRAIGHTENING,EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME”的在先美国专利申请序列号12/969,059(代理人案卷号CORN-17)的继续申请，该专利申请要求由Jeffrey Milsom等人于2009年12月15日提交的名称为“METHOD ANDAPPARATUS FOR STABILIZING,STRAIGHTENING,EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDEWALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATIONOF THE SIDE WALL OF THE BODY LUMEN OR BODY CAVITY,AND/OR FOR STABILIZINGINSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号61/284,215(代理人案卷号CORN-17PROV)的权益；并且

(ii)要求由Cornell University和John Frederick Cornhill等人于2014年2月11日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF ABODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAMEAND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTSRELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号61/938,446(代理人案卷号CORN-34PROV)的权益；

(B)要求由Lumendi Ltd.和John Frederick Cornhill等人于2015年6月3日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMENOR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME”的在先美国临时专利申请序列号62/170,476(代理人案卷号LUMENDI-1PROV)的权益；

(C)要求由Lumendi Ltd.和Stephen Evans等人于2015年6月3日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号62/170,497(代理人案卷号LUMENDI-2PROV)的权益；

(D)要求由Lumendi Ltd.和Alan Fortunate等人于2015年10月20日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号62/244,008(代理人案卷号LUMENDI-3PROV)的权益；

(E)要求由Lumendi Ltd.和Audrey Bell等人于2015年10月21日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号62/244,214(代理人案卷号LUMENDI-4PROV)的权益；

(F)要求由Lumendi Ltd.和Alan Fortunate于2016年3月9日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME,INCLUDING VENTING OF BALLOONS THROUGH PACKAGING DESIGN”的在先美国临时专利申请序列号62/305,773(代理人案卷号LUMENDI-7PROV)的权益；

(G)要求由Lumendi Ltd.和Brian David Chouinard于2016年3月9日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME,INCLUDING IMPROVED AFT BALLOON THERMAL BONDING USING INSERTMATERIAL”的在先美国临时专利申请序列号62/305,797(代理人案卷号LUMENDI-9PROV)的权益；并且

(H)要求由Lumendi Ltd.和Brian David Chouinard等人于2016年3月9日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME,INCLUDING IMPROVED FORE BALLOON CONSTRUCTION”的在先美国临时专利申请序列号62/305,804(代理人案卷号LUMENDI-10PROV)的权益；

(2)是由Lumendi Ltd.和Peter Johann等人于2019年7月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的未决在先美国专利申请序列号16/513,388(代理人案卷号LUMENDI-2021)的部分继续申请，该专利申请是：

(A)由Cornell University和Jeffrey Milsom等人于2019年7月12日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN ORBODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/ORINCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TOTHE SAME”的未决在先美国专利申请序列号16/477,789(代理人案卷号CORN-43PCT US)的部分继续申请，该专利申请(i)是由Cornell University和Jeffrey Milsom等人于2018年1月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF ABODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAMEAND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTSRELATIVE TO THE SAME”的国际(PCT)专利申请No.PCT/US18/13894(代理人案卷号CORN-43PCT)的371国家阶段进入申请，该专利申请又要求(a)由Cornell University和JeffreyMilsom等人于2017年1月13日提交的名称为“BALLOON TISSUE RETRACTION USING HOOPAND CLIP WITH VARIABLE LENGTH CAPABILITY,WITH SPECIMEN RETRIEVAL POUCH INBALLOON”的在先美国临时专利申请序列号62/446,167(代理人案卷号CORN-43PROV)的权益；和(b)由Cornell University和Jeffrey Milsom等人于2017年2月22日提交的名称为“BALLOON SPECIMEN RETRIEVAL”的在先美国临时专利申请序列号62/462,241(代理人案卷号CORN-41PROV)的权益；并且

(B)要求由Lumendi Ltd.和Peter Johann等人于2018年7月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的在先美国临时专利申请序列号62/698,583(代理人案卷号LUMENDI-20PROV)的权益；并且

(3)要求由Lumendi Ltd.和Peter Johann等人于2021年3月2日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODYCAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASEDACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的未决在先美国临时专利申请序列号63/155,627(代理人案卷号LUMENDI-4243PROV)的权益。

上述专利申请在此以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明一般地涉及外科方法和设备，并且更特别地涉及用于操纵身体管腔和/或身体空腔的侧壁以提供其增加的可视化和/或增加对其的接近和/或用于相对于其稳定器械的外科方法和设备。

背景技术

人体包括许多不同的身体管腔和身体空腔。作为示例而非限制，人体包括身体管腔，诸如胃肠(GI)道、血管、***、尿道、输卵管、支气管、胆管等。作为进一步的示例而非限制，人体包括身体空腔，诸如头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内的空腔等。

在许多情况下，可能希望以内窥镜方式检查和/或处理位于身体管腔和/或身体空腔内或其侧壁上的疾病过程或畸形。作为示例而非限制，可能希望检查胃肠道的侧壁的病损，并且如果发现病损，则活检、移除和/或以其它方式处理病损。

身体管腔和/或身体空腔的侧壁的内窥镜检查和/或处理可由于身体管腔和/或身体空腔的侧壁的解剖构造(区域性的和局部的两者)、和/或构成身体管腔和/或身体空腔的侧壁的组织的紧实性、和/或身体管腔和/或身体空腔的侧壁与其它解剖结构的束缚而复杂化。

作为示例而非限制，肠是具有内部管腔的细长管状器官，并且以频繁的转弯(即，肠的区域性解剖构造)为特征，并且包括以许多褶皱(即，肠的局部解剖构造)为特征的侧壁，其中侧壁组织具有相对柔软、柔韧的紧实性，并且其中结肠特别地经由软组织束缚到腹部和/或其它腹部结构。由于这种变化的侧壁解剖构造(区域性的和局部的两者)、其相对柔软、柔韧的紧实性以及其经由软组织与其它解剖结构的束缚，可能难以完全可视化肠的侧壁和/或处理在肠的侧壁上形成的病损。作为示例而非限制，在结肠镜检查的情况下，已经发现大约5-40％的患者具有侧壁的解剖构造(区域性的和/或局部的)、和/或组织紧实性、和/或束缚至其它解剖结构的结肠，这使得难以使用常规内窥镜完全可视化解剖体(包括该解剖体的病理状况，诸如息肉或肿瘤)和/或使用通过常规内窥镜引入的器械完全接近解剖体。

除上述情况之外，还已经发现一些身体管腔和/或身体空腔可能痉挛和/或收缩。这种痉挛和/或收缩可能自发地发生，但是当内窥镜或其它器械被***身体管腔和/或身体空腔中时特别常见。这种痉挛和/或收缩可导致身体管腔和/或身体空腔收缩和/或以其它方式移动和/或改变其构造，这可进一步复杂化和/或损害解剖体的内窥镜可视化，和/或进一步复杂化和/或损害使用通过常规柔性内窥镜引入的器械对解剖体的接近。此外，在结肠的检查(典型地在通过结肠推进和收回内窥镜时进行)期间，内窥镜可能在推进和/或收回期间夹持和/或以其它方式收拢结肠，并且然后突然打滑并释放结肠。结肠的这种夹持和然后突然的释放可导致内窥镜快速移动超过显著长度的结肠，从而使结肠的精确检查具有挑战性。

因此，非常有利的是，提供能够操纵身体管腔和/或身体空腔的侧壁的新型设备，以便在内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理。

提供能够相对于身体管腔和/或身体空腔的侧壁稳固和/或稳定***身体管腔和/或身体空腔中的器械(例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备也是非常有利的，由此有利于精确使用这些器械。

除其它外，提供能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧末端和/或工作端(并且因此也稳固和/或稳定通过这些内窥镜的工作通道***的其它器械(诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端)的新型设备将是非常有利的。

并且提供能够稳固和/或稳定通过除通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到手术部位的器械(诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备将是非常有利的。

能够拉直弯折部、“熨平”内部管腔表面褶皱并产生身体管腔和/或身体空腔的基本上静态或稳定的侧壁也将是非常有利的，由此能够进行更精确的视觉检查(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)和/或治疗性干预。

发明内容

本发明包括提供和使用用于操纵身体管腔和/或身体空腔的侧壁的新型设备，以便在内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理。

本发明还包括提供和使用能够相对于身体管腔和/或身体空腔的侧壁稳固和/或稳定***身体管腔和/或身体空腔中的器械(例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备，由此有利于精确使用这些器械。

除其它外，本发明包括提供和使用能够稳固和/或稳定内窥镜的远侧末端和/或工作端(并且因此也稳固和/或稳定通过这些内窥镜的工作通道***的其它器械(诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端)的新型设备。

并且本发明包括提供和使用能够稳固和/或稳定通过除通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到手术部位的器械(诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备。

并且本发明包括提供和使用能够拉直弯折部、“熨平”褶皱并产生身体管腔和/或身体空腔的基本上静态或稳定的侧壁的新型设备，这使得能够进行更精确的视觉检查(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)和/或治疗性干预。

在本发明的一种优选形式中，提供了一种设备，其包括：

套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动；

后球囊，其固连到套筒；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与后球囊的内部流体连通；

一对中空推管，其可滑动地安装到套筒，所述一对中空推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，该凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；和

前球囊，其固连到所述一对中空推管的远端，该前球囊的内部与所述一对中空推管的内部流体连通，其中，前球囊能够呈现缩瘪状态和充胀状态，并且进一步其中，(i)当前球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过其中，该轴向开口尺寸设计成在其中接收内窥镜，并且(ii)当前球囊处于其充胀状态时，轴向开口被关闭。

在本发明的另一种优选形式中，提供了一种用于在身体管腔和/或身体空腔中执行程序的方法，该方法包括：

提供设备，该设备包括：

套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动；

后球囊，其固连到套筒；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与后球囊的内部流体连通；

前球囊，其固连到所述一对中空推管的远端，该前球囊的内部与所述一对中空推管的内部流体连通，其中，前球囊能够呈现缩瘪状态和充胀状态，并且进一步其中，(i)当前球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过其中，该轴向开口尺寸设计成在其中接收内窥镜，并且(ii)当前球囊处于其充胀状态时，轴向开口被关闭；

将内窥镜定位在套筒中，使得内窥镜嵌套在推管桥中；

将设备定位在身体管腔和/或身体空腔中；

将后球囊充胀；

向远侧推进所述一对推管；

将前球囊充胀；和

执行程序。

在本发明的另一种形式中，提供了一种新的和改进的设备，用于当器械(例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)被***身体管腔和/或身体空腔中时相对于身体管腔和/或身体空腔的侧壁稳固和/或稳定这样的器械的远侧末端和/或工作端，由此有利于这些器械的精确使用。

在本发明的另一种形式中，提供了一种设备，其包括：

柔性套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动，其中，内窥镜包括近端和远端以及设置在内窥镜的近端处的手柄，并且其中，套筒包括近端、远端和在它们之间延伸的套筒管腔，并且进一步其中，套筒构造成在内窥镜的外部上滑动，以便从邻近内窥镜的远端的点到邻近内窥镜的手柄的点基本上覆盖内窥镜的外部；

球囊，其固连到套筒的远端；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；和

一对推管，其安装到套筒。

在本发明的另一种形式中，提供了一种用于在身体管腔和/或身体空腔中执行程序的方法，该方法包括：

提供设备，该设备包括：

球囊，其固连到套筒的远端；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；和

一对推管，其安装到套筒；

将设备定位在身体管腔和/或身体空腔中；

将球囊充胀；和

执行程序。

在本发明的另一种形式中，提供了一种设备，其包括：

球囊，其固连到套筒的远端；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；

一对推管，其安装到套筒；和

一对器械管腔，其安装到套筒。

在本发明的另一种形式中，提供了一种设备，其包括：

球囊，其固连到套筒的远端；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；

一对推管，其安装到套筒；和

器械管腔，其安装到套筒。

在本发明的另一种形式中，提供了一种设备，其包括：

柔性套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动，其中，内窥镜包括近端和远端以及设置在内窥镜的近端处的手柄，并且其中，套筒包括近端、远端和在它们之间延伸的套筒管腔，并且进一步其中，套筒构造成在内窥镜的外部上滑动，以便从邻近内窥镜的远端的点到邻近内窥镜的手柄的点基本上覆盖内窥镜的外部，其中，套筒包括无创伤末端；

球囊，其固连到套筒的远端，其中，(i)当球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过其中，该轴向开口尺寸设计成在其中接收内窥镜，并且(ii)当球囊处于其充胀状态时，轴向开口被关闭；

充胀/缩瘪管，其由套筒承载并与球囊的内部流体连通；和

一对推管，其安装到套筒。

附图说明

通过本发明的优选实施例的以下详细描述，本发明的这些和其它目的和特征将被更充分地公开或变得显而易见，本发明的优选实施例将与附图一起被考虑，在附图中，相同的数字表示相同的部件，并且进一步地在附图中：

图l是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、可滑动地安装到套筒的一对中空推管、安装到中空推管的远端的前球囊以及安装到中空推管的近端的推管手柄，所述一对中空推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，该凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；

图2至图4是示出前球囊相对于后球囊的各种设置的示意图；

图5是示出图1中所示的设备的远端的进一步细节的示意图；

图6是沿着图5的线6-6截取的截面图；

图7和图8是示出一对中空推管、凸起的推管桥和前球囊的示意图；

图9至图11是示出根据本发明形成的一对中空推管和凸起的推管桥的示意图；

图12是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起的推管桥的示意图；

图13是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起的推管桥的示意图；

图14是示出根据本发明形成的另一对中空推管和凸起的推管桥的示意图；

图15和图16是示出前球囊的进一步细节的示意图；

图17是示出推管手柄的示意图；

图18和图19是示出前球囊的构造细节的示意图；

图20至图34是示出用于本发明的新型设备的另一种形式的手柄机构的示意图；

图35是示出根据本发明提供的一种形式的充胀机构的示意图；

图36是示出根据本发明提供的另一种形式的充胀机构的示意图；

图37和图38是示出根据本发明提供的另一种形式的充胀机构的示意图；

图39至图58是示出根据本发明提供的另一种形式的充胀机构的示意图；

图59是示出安全阀的示意图，该安全阀可用来确保前球囊和/或后球囊内的压力不超过预定水平；

图60是示出缩回***的示意图，该缩回***可用来收紧图1中所示设备的柔性管中的松弛部分；

图61至图82是示出用于将球囊充胀和缩瘪的新型设备的示意图；

图83是示出密封在根据本发明形成的新型包装内的本发明的新型设备的示意图；

图84是示出根据本发明形成的新型充胀机构的细节的示意图；

图85至图88是示出图83的新型包装的进一步细节和图84的新型充胀机构的进一步细节的示意图；

图89至图107是示出使用图1的设备的优选方式的示意图；

图108是示出如何在图1至图106的设备的(i)套筒、(ii)推杆管腔和(iii)后球囊充胀管腔之间产生间隙的截面示意图；

图109是类似于图108的截面示意图，示出了填充套筒、推杆管腔和后球囊充胀管腔之间的前述间隙的多个新型挤出***件，由此有利于后球囊到组件的气密结合；

图110、图111和图112是示出根据本发明形成的新型挤出***件的示意图；

图113和图114是示出图110、图111和图112的新型挤出***件的示意图，该***件沿着图1至图106的设备的护套设置，以便填充套筒、推杆管腔和后球囊充胀管腔之间的间隙；

图115至图122是示出前球囊的备选构造的示意图；

图123是示出前球囊的另一种备选构造的示意图；

图124和图125是示出后球囊的备选构造的示意图；

图126是示出本发明的中空推管和推管手柄的备选构造的示意图；

图127是示出另一种形式的套筒的示意图，其中，套筒包括用于接收器械的附加管腔；

图128至图131是示出器械如何可被推进通过套筒的附加管腔的示意图；

图132是示出可设置在套筒的附加管腔中的器械引导管的示意图，其中，器械可被推进通过器械引导管；

图133、图133A、图134和图134A是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔和安装到套筒的一对支撑管；

图135和图136是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管；

图137至图140是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管，该对推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；

图141和图142是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔和安装到套筒的一对支撑管；

图143和图144是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管；

图145和图146是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对器械管腔、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管，该对推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；

图146A、图146B、图147和图148是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线和安装到套筒的一对支撑管；

图149和图150是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推杆；

图151和图152是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管，该对推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；

图153和图154是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线以及安装到套筒的一对支撑管；

图155和图156是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管；

图157和图158是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的第一后球囊、安装到套筒的第二后球囊、用于将第一和第二后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对支撑管以及可移动地设置在该对支撑管内的一对推管，该对推管在其远端处利用凸起的推管桥连接到彼此，凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中；

图159至图162、图162A和图163是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的单个器械管腔、安装到套筒的一对支撑管和固定在该对支撑管内的一对推管，其中，套筒的远端形成有鼻锥；

图164至图166是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的单个器械管腔、安装到套筒的一对支撑管以及固定在该对支撑管内的一对推管，其中，套筒的远端形成有鼻锥，并且其中，器械管腔的远端是可塌缩的；

图166A是示出用于设置在内窥镜的端部上的套筒的示意图，其中，器械管腔形成在套筒的内表面上；

图167是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，该新型设备主要包括用于设置在内窥镜的端部上的套筒、安装到套筒的后球囊、用于将后球囊充胀的充胀管线、安装到套筒的一对支撑管和固定在该对支撑管内的一对推管，其中，套筒的远端形成有鼻锥；以及

图168至图170是示出根据本发明形成的新型设备的示意图，其中，后球囊形成有环面构造。

具体实施方式

本发明包括提供和使用用于操纵身体管腔和/或身体空腔的侧壁的新型设备，以便在内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初隐藏或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理。

(如本文中所用，术语“内窥镜程序”旨在实质上意指任何微创或有限进入程序(诊断性和/或治疗性和/或外科手术的)，以用于以腔内或经腔或其它方式进入身体管腔和/或身体空腔的内部，以用于观察、活检和/或处理组织的目的，包括移除病损和/或切除组织等)

新型设备

根据本发明，并且现在查看图1，示出了新型设备5，该设备能够操纵(例如，稳定、拉直、扩展和/或展平等)身体管腔和/或身体空腔的侧壁，以便更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)，以用于在使用内窥镜10(例如，铰接内窥镜)的内窥镜程序期间检查和/或处理，和/或用于稳定内窥镜10的远端和/或其它器械(例如，抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等，图1中未示出)的远侧末端和/或工作端。

更特别地，设备5大体上包括适于在内窥镜10的轴的外部上滑动的套筒15、在套筒的远端附近固连到套筒15的近侧(或“前”)球囊20(术语“近侧”和“前”在下文中将可互换地使用)以及在套筒的近端处固连到套筒15的基座25。设备5还包括：一对中空推管30，其可滑动地安装到套筒15，如在下文中将讨论的，该对中空推管在它们的远端处利用凸起的推管桥31连接到彼此，凸起的推管桥31构造成将内窥镜嵌套在其中；以及远侧(或“前”)球囊35(术语“远侧”和“前”将在下文中可互换地使用)，其固连到中空推管30的远端，使得后球囊20和前球囊35之间的间距可由医生(或其他操作者或使用者)通过相对于套筒15移动中空推管30来调节(例如，通过在推管手柄37处同时推进两个中空推管，参见下文)。参见图1和图2至图4。设备5还包括相关联的充胀机构40(图1)，用于使后球囊20和前球囊35中的一者或两者能够由医生(或其他操作者或使用者)选择性地充胀/缩瘪。

套筒

现在查看图1至图6，套筒15大体上包括细长的薄壁管，该管构造成在内窥镜10的轴的外部上滑动(例如，从内窥镜的远侧末端逆行)，以便与其紧密配合，其中套筒尺寸设计和构造成使得其在安装在内窥镜上期间(优选地在内窥镜“干燥”的情况下)将容易地在内窥镜上向后滑动，但是将与内窥镜的外表面具有足够的残余摩擦力(当由医生或其他操作者或使用者的手夹持时)，使得套筒将保持在适当的位置，以允许在使用期间(例如，在患者的结肠内)扭转(即，旋转转动)和推动/拉动内窥镜。

在本发明的一种优选形式中，套筒15可在一定程度上围绕内窥镜10周向地移动(并且当由医生或其他操作者或使用者的手牢固地夹持时，可与内窥镜的轴结合旋转)；但是套筒15仅可相对于内窥镜10名义上在轴向方向上移动。套筒15尺寸设计成使得当其远端与内窥镜10的远端基本上对齐时，套筒15(与基座25结合)将基本上覆盖内窥镜的轴。在任何情况下，套筒15尺寸设计成使得当套筒15安装到内窥镜10并且内窥镜10被***患者体内时，套筒15延伸出患者的身体。在本发明的一种优选形式中，根据其旨在用于的特定内窥镜来提供设备5，其中设备5尺寸设计成使得当基座25与内窥镜的手柄接合时套筒15的远端将被适当地定位在内窥镜的远端处，即，与内窥镜的远端基本上对齐或在内窥镜的远端的略微近侧。

如果需要，套筒15的远端可设置有径向向内延伸的止动件(未示出)，以形状配合地接合内窥镜10的远端表面，由此防止套筒15的远端向近侧移动超过内窥镜10的远端表面。这种径向向内延伸的止动件还可有助于防止在内窥镜在处于结肠内时扭转(即，旋转转动)期间套筒15相对于内窥镜10的“扭转滑移”和/或在内窥镜在处于结肠内时向前推动期间套筒15相对于内窥镜10的“推力滑移”。

套筒15优选地具有光滑的外表面，以便对组织无创伤，并且优选地由高度柔性的材料制成，使得套筒在使用期间不会抑制内窥镜的弯曲。在本发明的一种优选形式中，套筒15包括聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)等，并且优选地是透明的(或至少半透明的)，以便允许内窥镜10上的距离标记通过套筒15显现。并且在本发明的一种优选形式中，套筒15优选地具有标称环向强度，使得医生(或其他操作者或使用者)可通过套筒15夹持内窥镜10，例如，以便扭转内窥镜。如果需要，套筒15可包括在它的一些或所有内表面和/或外表面上的润滑涂层(例如，诸如全氟聚醚合成油的液体、粉末等)，以有利于套筒在内窥镜上的设置和/或设备5通过身体管腔和/或身体空腔的移动。备选地，套筒15可由本身为润滑性的材料形成，例如聚四氟乙烯(PTFE)等。应当意识到，套筒15的内表面可包括防止套筒在使用期间相对于内窥镜旋转的特征(例如，肋)。

如果需要，可在套筒15和内窥镜10之间“抽”真空，由此将套筒15固连到内窥镜10并使套筒15的轮廓最小化。作为示例而非限制，真空可在套筒15的近端(即，在基座25)处被引入，或者真空可在套筒15中间的点处被引入。作为进一步的示例而非限制，还应当意识到，通过将流体(例如，空气或液体润滑剂)引入套筒15和内窥镜10之间的空间，例如，在套筒15的近端(即，在基座25)或套筒15中间处，可有利于从内窥镜10上移除套筒15(例如，在程序结束时)。

后球囊

现在仍然看图1至图6，后球囊20固连到套筒15，刚好在内窥镜的铰接接头近侧，靠近套筒的远端，但与套筒的远端间隔开。后球囊20围绕套筒15同心地设置，并且因此围绕设置在套筒15内的内窥镜10同心地设置。因此，后球囊20具有大体上环面的形状。后球囊20可借助于近侧充胀/缩瘪管45选择性地充胀/缩瘪，该近侧充胀/缩瘪管45的远端与后球囊20的内部流体连通，并且其近端与安装到基座25的配件46流体连通。配件46构造用于连接到前述相关联的充胀机构40。配件46优选地为鲁尔激活阀，其允许充胀机构40从配件46断开而不损失后球囊20中的压力。充胀/缩瘪管45可固连到套筒15的外表面，或者更优选地，充胀/缩瘪管45可包含在套筒15内形成的管腔47内。

优选地，后球囊20设置在从套筒15的远端向后的较短距离(即，与可操纵内窥镜10的铰接部分的长度大约相同的距离)处，使得当可操纵内窥镜设置在套筒15中时，可操纵内窥镜的铰接部分将设置在后球囊20的远侧。这种构造允许可操纵内窥镜的柔性部分即使当后球囊20已经在解剖体中被充胀时也被铰接，以便相对于解剖体稳定内窥镜的相邻非铰接部分，如将在下文中进一步详细讨论的。因此，当被充胀时，后球囊20在解剖体内提供可靠平台，以用于将内窥镜10保持在身体管腔或身体空腔内的稳定位置中，其中内窥镜10在身体管腔或身体空腔内居中。结果，内窥镜10可提供解剖体的改进的可视化。此外，由于内窥镜10通过充胀的后球囊20牢固地保持在身体管腔或身体空腔内，推进通过内窥镜10的内部管腔(有时称为“工作通道”)的器械也将设置有可靠平台，以用于在身体管腔或身体空腔内支撑那些器械。

当后球囊20被适当地充胀时，后球囊可无创伤地与其内设置有设备5的身体管腔的侧壁接合并形成密封关系。

在本发明的一种优选形式中，后球囊20由聚氨酯形成。

基座

基座25固连到套筒15的近端。基座25接合内窥镜10，并帮助将整个组件(即设备5)固连到内窥镜10。基座25优选地包括基本上刚性或半刚性的结构，该结构可由医生(或其他操作者或使用者)夹持并向近侧拉动，由此允许医生(或其他操作者或使用者)在内窥镜10的远端上拉动套筒15，并且然后沿着内窥镜10的长度向近侧向后拉动，由此将套筒15安装到内窥镜的轴的外表面。在本发明的一种优选形式中，基座25沿着内窥镜向近侧被拉动，直到基座25座靠内窥镜的手柄，从而禁止基座25的进一步近侧移动(并因此禁止套筒15的进一步近侧移动)。在本发明的一种优选形式中，基座25与内窥镜10密封接合。

一对中空推管和推管手柄

一对中空推管30可滑动地安装到套筒15，由此中空推管的远端(以及连接该对中空推管30的远端的凸起的推管桥31)可相对于套筒15延伸和/或缩回(例如，通过经由推管手柄37推进或收回中空推管，参见下文)，并因此相对于设置在套筒15中的内窥镜10的远端延伸和/或缩回。优选地，中空推管30可滑动地设置在支撑管50中，该支撑管50固连到套筒15的外表面，或者更优选地包含在套筒15内形成的管腔52内。支撑管50优选地由低摩擦材料(例如，聚四氟乙烯，也称为“PTFE”)形成，以便使对中空推管30相对于支撑管50的移动的阻力最小化(并因此使对中空推管30相对于套筒15的移动的阻力最小化)。在这方面，应当意识到，当中空推管30被用来操纵前球囊35时，使对中空推管30相对于支撑管50的移动的阻力最小化改善了对使用者的触觉反馈。在本发明的一种形式中，支撑管50是柔性的(以便允许内窥镜10和特别地可操纵内窥镜10的铰接部分在程序期间根据需要挠曲)；然而，支撑管50也提供一些柱强度(column strength,有时也称为裂断强度)。因此，当支撑管50安装在形成在套筒15中的管腔52内时，套筒15和中空支撑管50的组件是柔性的，但具有一定程度的柱强度(而套筒15仅仅是柔性的，但基本上不具有柱强度)。在中空推管30包含在形成在套筒15中的管腔52内的情况下，并且在支撑管50不设置在中空推管30和管腔52之间的情况下，管腔52优选地被润滑，以便使中空推管30和管腔52之间的摩擦最小化。

一对中空推管30的远端利用凸起的推管桥31连接在一起(图7)。凸起的推管桥31在中空推管30的远端处提供倒圆结构，该倒圆结构同时用于(i)将中空推管30的远端连接在一起，以及(ii)消除中空推管30的远端处的突变端部，该突变端部可对组织造成创伤，例如在中空推管30的远侧推进期间。凸起的推管桥31构造成将内窥镜嵌套在其中(图8)。

在本发明的一种优选形式中，凸起的推管桥31也是中空的。在本发明的这种形式中，中空凸起的推管桥31可与中空推管30形成一体，即中空推管30和中空凸起的推管桥31可形成一个连续的管(图9至图11)。或者，在本发明的这种形式中，中空凸起的推管桥31可与中空推管30单独地形成，并且中空凸起的推管桥31可在制造期间连结到中空推管30(图12)。

在本发明的一种优选形式中，凸起的推管桥31可为基本上实心的，并且在制造期间与中空推管30连接。

如果需要，凸起的推管桥31可例如以图7至图12中所示方式向远侧倾斜。

备选地，如果需要，凸起的推管桥31可设定为例如以图13中所示方式基本上垂直于中空推管30的纵向轴线。

此外，如果需要，凸起的推管桥31可呈环的形式，其中内窥镜10嵌套在环的内部内(例如，以图14中所示方式)。

中空推管30的近端连接到推管手柄37。作为这种构造的结果，在推管手柄37上向远侧推动导致中空推管30的远端相对于套筒15向远侧(以相同的速率)移动(由此使前球囊35相对于后球囊20向远侧移动)，并且在推管手柄37上向近侧拉动导致中空推管30的远端相对于套筒15向近侧(以相同的速率)缩回(由此使前球囊35相对于后球囊20向近侧移动)。注意，通过以相同的速率向远侧或向近侧移动中空推管30，中空推管的远端保持彼此平行。夹具53(图37和图60)设置在基座25处，以用于将中空推管30保持在相对于基座25的选定设置中(并且因此相对于套筒15保持在选定设置中)。

中空推管30和凸起的推管桥31优选地由提供良好柱强度的相对柔性材料形成，例如诸如Isoplast^TM(可从俄亥俄州威克利夫的Lubrizol Corporation获得)的热塑性聚乙烯树脂、聚乙烯、聚丙烯、尼龙等。应当意识到，中空推管30和凸起的推管桥31可包括单一材料或多种材料，并且中空推管30和凸起的推管桥31的刚度可沿着它们的长度变化。作为示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起的推管桥31可由与中空推管的其余部分相同的材料形成，但是具有较低的模量，以便比中空推管的其余部分更柔韧，或者中空推管30的最远侧部分和凸起的推管桥31可包括不同的、更有回弹性的柔性材料。作为示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起的推管桥31可包括镍钛诺。作为进一步的示例而非限制，中空推管30的最远侧部分和凸起的推管桥31可包括覆盖有聚四氟乙烯(PTFE)的外护套的不锈钢盘管，其中最远侧护套/更近侧的管子一起提供用于将前球囊35充胀/缩瘪的密封管腔。通过形成具有比中空推管的其余部分更柔韧的远端的中空推管30和凸起的推管桥31，中空推管30、凸起的推管桥31和前球囊35可一起用作设备5和内窥镜10的引导件(具有柔软的无创伤末端)，如下文进一步讨论的。

在本发明的一种优选形式中，中空推管30构造成当它们处于无偏置状态时(即，当没有力被施加到中空推管30时)保持平行设置。不管前球囊35的充胀或缩瘪的状态如何，这都是正确的。提供凸起的推管桥31可有助于保持中空推管30的平行设置。

中空推管30的最远侧部分可构造成例如经由它们到凸起的推管桥31的连接向内或向外(如果需要)弯曲。利用这样的构造，当中空推管30的远端保持纵向静止(例如，通过充胀的前球囊，如将在下文中讨论的)并且足够的指向远侧的力被施加到中空推管30时，中空推管30的中间部分(即，充胀的前球囊35和套筒15之间的部分)可向外弯曲或弓曲，由此向外推动其中设置有设备5的身体管腔的侧壁，从而在后球囊20和前球囊35之间的空间中的身体管腔和/或身体空腔的侧壁上提供“***”效果。通过向外推动设置有设备5的身体管腔和/或身体空腔的侧壁，这种“***”效果可显著地增强内窥镜10远侧的区域中的可视性和/或组织稳定性。

还应当意识到，通过由柔性材料形成中空推管30，有可能在使用期间手动地调节它们的位置(例如，通过使用单独的工具、通过扭转设备等)，以便防止中空推管30干扰患者的解剖体的可视化和/或干扰引入到前球囊35和后球囊20之间的空间中的诊断或治疗工具。作为示例而非限制，如果设备5以中空推管30阻碍视觉或物理接近解剖体的目标区域的方式设置在解剖体中，则(多个)柔性中空推管可通过使用单独的工具或器械或者通过利用扭转运动旋转设备以移开(多个)柔性中空推管等而移开。作为进一步的示例而非限制，通过构造中空推管30使得它们是圆形的和柔性的并且直径显著小于内窥镜10的圆周，当被铰接时，圆形内窥镜的移动可简单地将中空推管推开，并提供到感兴趣的组织的无障碍视觉路径。

还应当意识到，如果需要，中空推管30可用包括距离标记(图中未示出)的指示器(例如，颜色指示器或不透射线的指示器)来标记，使得经由内窥镜10或通过放射引导(例如，X射线荧光镜检查)观察手术部位的医生(或其他操作者或使用者)可确定中空推管30在手术部位处相对于身体管腔和/或其它身体空腔的侧壁在纵向和/或周向上的相对设置。

中空推管30的内部管腔(i)例如经由多个开口32与前球囊35的内部流体连通(图1至图5、图15和图16)，并且(ii)与安装到基座25的配件56流体连通。配件56构造用于连接到前述相关联的充胀机构40，以便前球囊35可用空气或其它流体(包括液体)选择性地充胀/缩瘪。配件56优选地为鲁尔激活阀，其允许充胀机构40从配件56断开而不损失前球囊35中的压力。

更特别地，在本发明的一种优选形式中，并且现在查看图17，推管手柄37包括中空内部57。中空推管30安装到推管手柄37，使得中空推管30将与推管手柄37结合移动，并且使得中空推管30的中空内部与推管手柄37的中空内部57流体连通。推管手柄37还包括与推管手柄37的中空内部57流体连通的配件58。柔性管59将配件58与基座25中的内部腔室(未示出)连接，其中基座25中的该内部腔室与前述配件56流体连通。作为这种构造的结果，当推管手柄37向远侧移动时，中空推管30向远侧移动，并且因此前球囊35向远侧移动；并且当推管手柄37向近侧移动时，中空推管30向近侧移动，并且因此前球囊35向近侧移动。此外，当正流体压力被施加到基座25中的配件56时，正流体压力被施加到中空推管30的内部管腔，并且因此被施加到前球囊35的内部(即，经由开口32)，由此将前球囊35充胀；并且当负流体压力被施加到基座25中的配件56时，负流体压力被施加到中空推管30的内部管腔，并且因此被施加到前球囊35的内部(即，经由开口32)，由此将前球囊35缩瘪。

应当意识到，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置提供了许多优点。作为示例而非限制，当前球囊被向远侧推进到身体管腔中时，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置将对称的力提供到前球囊35，如将在下文中讨论的。此外，当这对中空推管用于拉直内窥镜10的远端附近的区域中的解剖体时，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置提供了抵靠相邻解剖体的相等的向外力，从而增强了解剖体的可视化和/或对该解剖体的接近，如将在下文中讨论的。此外，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置确保前球囊35在内窥镜10上保持居中，从而有利于前球囊35从内窥镜10上脱离对接和前球囊35在内窥镜10上重新对接，如将在下文中讨论的。此外，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置有助于确保前球囊35相对于内窥镜的末端是稳定的，从而使前球囊在充胀时的旋转移动最小化。此外，通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置提供了用于将前球囊35充胀或缩瘪的冗余空气传输***。并且通过凸起的推管桥31在其远端处连接在一起的一对中空推管30的设置为中空推管30提供倒圆的钝的远端，从而确保前球囊35在解剖体内的无创伤推进。

前球囊

前球囊35固连到中空推管30的远端，其中凸起的推管桥31设置在前球囊35的内部内，由此可通过相对于套筒15移动中空推管30(即，通过相对于套筒15移动推管手柄37)来调节后球囊20和前球囊35之间的间距。此外，中空推管30在前球囊35的内部和配件56之间提供导管，由此允许前球囊35经由配件56的选择性充胀/缩瘪。

值得注意的是，前球囊35构造成使得(i)当其被缩瘪(或部分地缩瘪)并且相对于套筒15处于其“缩回”位置(图2)时，前球囊35提供足以在其中容纳套筒15和内窥镜10的轴的轴向开口63(图15、图16和图19)，其中凸起的推管桥31围绕轴向开口63同心地延伸，由此前球囊35可“对接”在套筒15和内窥镜10上，并且(ii)当前球囊35相对于套筒15处于其“伸展”位置并适当地充胀(图4)时，轴向开口63被关闭(并且优选地完全关闭)。同时，当被适当地充胀时，前球囊可无创伤地与其内设置有设备5的身体管腔和/或身体空腔的侧壁接合并形成密封关系。因此，当前球囊35被适当地充胀时，通过关闭轴向开口63并与其内设置有设备5的身体管腔和/或身体空腔的侧壁形成密封关系，前球囊可有效地密封前球囊35远侧的身体管腔和/或身体空腔。以这种方式，当中空推管30被向远侧推进以将前球囊35与后球囊20分离时，并且当前球囊35和后球囊20被适当地充胀时，两个球囊将在它们之间形成密封区(在下文中有时称为“治疗区”)。

将意识到，当前球囊35从其缩瘪状态重新构造到其充胀状态时，前球囊35径向地向内膨胀(以便关闭轴向开口63)并且径向地向外膨胀(以便接合周围组织)。注意，中空推管30和凸起的推管桥31以这样的方式设置在前球囊35内，即，使得它们在前球囊内的存在不会物理地干扰前球囊35的充胀或缩瘪。

因此，将看到，前球囊35在缩瘪时具有“环面”形状(以允许其座置在内窥镜的远端上)，并且在充胀时具有基本上“实心的”形状(以允许其关闭身体管腔或身体空腔)。

为此，并且现在查看图18和图19，前球囊35优选地被制造为单一构造，其包括具有近侧开口69和远侧开口71的本体67、具有包括凸角74的“钥匙形”横截面的近侧延伸部73和具有圆形横截面的远侧延伸部76。注意，凸角74以与中空推管30的构造相匹配的构造设置在近侧延伸部73上(即，在设备5包括直径上彼此相对的两个中空推管30的情况下，近侧延伸部73将包括直径上彼此相对的两个凸角74——为了本发明的目的，近侧延伸部73和(多个)凸角74可统称为具有“钥匙形”横截面)。在组装期间，近侧延伸部73翻转到本体67的内部内，中空推管30座置在近侧延伸部73的凸角74中(其中中空推管30的内部与本体67的内部流体连通，并且其中凸起的推管桥31设置在本体67的内部内)，并且然后远侧延伸部76翻转到近侧延伸部73的内部内，由此提供具有延伸穿过其中的轴向开口63的前球囊35，其中中空推管30固连到前球囊35并与前球囊35的内部连通，并且其中凸起的推管桥31围绕轴向开口63同心地设置。值得注意的是，轴向开口63尺寸设计成在其中接收内窥镜10的远端，并且凸起的推管桥31尺寸设计成将内窥镜10嵌套在凸起的推管桥31下面的区域中。同样值得注意的是，通过将近侧延伸部73翻转到本体67的内部内并且然后将远侧延伸部76翻转到近侧延伸部73的内部内的前述过程来形成前球囊35，在中空推管30周围提供了多层球囊材料，从而提供了更坚固的球囊构造。除其它外，在中空推管30周围提供多层球囊材料为中空推管30的远端添加缓冲，从而为中空推管30提供甚至更无创伤的远侧末端，并且进一步确保中空推管30的远侧末端不会损伤相邻组织。

在本发明的一种优选形式中，前球囊35由聚氨酯形成。

应当意识到，当前球囊35处于其缩瘪状态时，前球囊35的材料基本上包围中空推管30的远端和凸起的推管桥31(同时仍然允许中空推管30与前球囊35的内部流体连通(即经由开口32))，从而提供用于将前球囊35向远侧推进穿过身体管腔的无创伤末端。此外，中空推管30、凸起的推管桥31和缩瘪的前球囊35可一起基本上用作设备5和内窥镜10的软末端引导件，如下文进一步讨论的(图93)。

如果需要，后球囊20和前球囊35中的一者或两者可用指示器(例如，颜色指示器或不透射线指示器)标记，使得经由内窥镜10或放射引导(例如，X射线荧光镜检查)观察手术部位的医生(或其他操作者或使用者)可确定球囊中的一者或两者在手术部位处的设置。

针对基座和推管手柄的备选构造

如上文所指出的，并且如图1中所示，设备5包括基座25，该基座25在套筒的近端处固连到套筒15，并且承载分别用于将后球囊20和/或前球囊35充胀/缩瘪的配件46、56。设备5还包括推管手柄37，该推管手柄37具有安装到其的中空推管30，其中中空推管30物理地支撑前球囊35的内部(并提供至前球囊35的内部的流体连通)。同样如上文所指出的，近侧充胀/缩瘪管45在基座25的配件46和后球囊20的内部之间提供流体连通；并且柔性管59(与其它元件一起)在基座25的配件56和中空推管30的内部(和因此前球囊35的内部)之间提供流体连通。

利用图1中所示的构造，当中空推管30被向远侧推进或向近侧缩回时，基座25支撑并引导中空推管30，但是当推管手柄37被向远侧推进或向近侧缩回时，基座25不直接支撑并引导推管手柄37。

为此，如果需要，并且现在查看图20至图25，设备5可包括类似但有点不同的基座(即，基座25A)和类似但有点不同的推管手柄(即，推管手柄37A)。基座25A包括延伸部205，该延伸部205具有安装到其的前述配件46、56。延伸部205包括中心狭槽210和一对侧狭槽215。推管手柄37A包括C形本体220，该本体220具有安装到其的中空推管30，并且具有安装到其的中心锁定元件225和一对手指夹持部230。锁定元件225优选地包括螺旋轴235和螺旋旋钮240，使得螺旋旋钮240可通过转动螺旋旋钮朝向或远离本体220被推进。

推管手柄37A安装在基座25A的延伸部205内，使得螺旋轴235可滑动地接收在中心狭槽210中，并且使得手指夹持部230可滑动地接收在侧狭槽215中，由此为推管手柄37A提供支撑和引导。

作为这种构造的结果，推管手柄37A可通过向远侧或向近侧移动螺旋轴235和手指夹持部230而向远侧或向近侧移动，由此向远侧或向近侧移动前球囊35；并且推管手柄37A可通过转动螺旋旋钮240而相对于本体25A锁定在适当的位置，使得其牢固地接合延伸部205的外表面，由此将前球囊35相对于本体25A锁定在适当的位置。注意，通过将扭转施加到手指夹持部230，例如，通过向远侧移动一个侧翼形件230，同时向近侧拉动另一个侧翼形件230，可将扭转施加到前球囊35。

图26至图30示出了螺旋旋钮240的不同构造。

如果需要，可将润滑垫圈245添加到组件以减少摩擦(图31)，或者可将纹理添加到表面(例如，如图32中所示的螺旋旋钮240的下侧)以增加摩擦。此外，手指夹持部230可成形为不同于图20至图30中图示的形状，或者移动到组件的不同部分。参见例如图33，该图示出了形成为第二旋钮250的一部分的手指夹持部230，该第二旋钮250键接到滑块组件。

还应当意识到，如果需要，推管手柄37A可包括大体上C形的本体，该本体具有与图23、图25、图31和图33中所示的C形本体220不同的构造。作为示例而非限制，并且现在查看图34，C形本体220可包括由连杆260连接的一对向下延伸的腿255。

充胀机构

充胀机构40提供了将后球囊20和/或前球囊35选择性地充胀的手段。

在本发明的一种优选形式中，并且现在查看图1和图35，充胀机构40包括单管线注射器***器140，该***器140包括本体145和柱塞150。优选地，弹簧153设置在本体145中，以在柱塞150的行程结束时自动地返回柱塞150。注射器***器140经由管线155连接到配件46、56中的一个或另一个。因此，利用这种构造，当单管线注射器***器140要用来将后球囊20充胀时，注射器***器140经由管线155连接到配件46，使得单管线注射器***器140的输出被导向到后球囊20(即，经由近侧充胀/缩瘪管45)。相应地，当单管线注射器***器140要用来将前球囊35充胀时，注射器***器140经由管线155连接到配件56，使得单管线注射器***器140的输出被导向到前球囊35(即，经由柔性管59和中空推管30的内部并从开口32出去)。

在本发明的另一种优选形式中，并且现在查看图36，充胀机构40包括具有第一端口157和第二端口158的弹性球状物156。单向阀159(例如，止回阀)设置在第一端口157中，使得当在向外方向上行进时空气仅可通过第一端口157。另一个单向阀159(例如，止回阀)设置在第二端口158中，使得当在向内方向上行进时空气仅可通过第二端口158。当弹性球状物156被压缩(例如，通过手)时，弹性球状物156的内部内的空气被挤出第一端口157；并且当弹性球状物156随后被释放时，空气通过第二端口158被抽回到弹性球状物156的内部内。

作为这种构造的结果，当弹性球状物156要用来将后球囊20充胀时，第一端口157经由管线155连接到配件46，使得弹性球状物156的正压输出被导向到后球囊20。

此后，弹性球状物156可用来将后球囊20缩瘪(即，通过经由管线155将第二端口158连接到配件46，使得弹性球状物156的吸力被导向到后球囊20)。相应地，当弹性球状物156要用来将前球囊35充胀时，第一端口157经由管线155连接到配件56，使得弹性球状物156的正压输出被导向到前球囊35。此后，弹性球状物156可用来将前球囊35缩瘪(即通过经由管线155将第二端口158连接到配件56，使得弹性球状物156的吸力被导向到前球囊35)。

备选地，并且现在查看图37和图38，注射器160可用来将后球囊20和/或前球囊35充胀。充胀机构160包括本体161和柱塞162。优选地，弹簧(未示出)设置在本体161中，以在柱塞162的动力行程结束时自动地返回柱塞162。注射器160经由管线163连接到配件46、56。利用这种构造，注射器160包括用于将注射器160连接到前球囊35或后球囊20的阀165，以及用于选择连接到的球囊的充胀或缩瘪的阀170。

因此，利用这种构造，当注射器160要用来将后球囊20充胀时，阀165(将阀170连接到前球囊或后球囊的二位阀)被设定成使得注射器160通过配件46连接到后球囊20，并且阀170(二通换向阀，其允许单向阀布置成在一种构造中充胀和在另一种构造中缩瘪)被设定成使得注射器160提供充胀压力。此后，当后球囊20要缩瘪时，阀170被设定到其缩瘪位置。

相应地，当注射器160要用来将前球囊35充胀时，阀165被设定成使得注射器160通过配件56连接到前球囊35，并且阀170被设定成使得注射器160提供充胀压力。

此后，当前球囊35要缩瘪时，阀170被设定到其缩瘪位置。

在本发明的另一种优选形式中，并且现在查看图39至图58，充胀机构40包括也根据本发明形成的手动充胀机300。手动充胀机300大体上包括承载球状物或“泵”310的壳体305、后球囊充胀管线315(用于连接到设备5的配件46，参见图1)、前球囊充胀管线320(用于连接到设备5的配件56，参见图1)和内部气动设备325(图42)，以用于在泵310和后球囊充胀管线315和前球囊充胀管线320之间导向空气(并用于从后球囊充胀管线315和前球囊充胀管线320排出空气)，所有这些都将在下文中讨论。

如图42和图43中所看到的，内部气动设备325包括止回阀330、止回阀335、止回阀340、多通阀345、前球囊指示器350、后球囊指示器355、止回阀360、止回阀365、“空气进入”端口367和“空气排出”端口368。选择器旋钮370(图39、图40和图41)附接到多通阀345，以便允许使用者根据需要设定多通阀345，并且开口375、380(图40)形成在壳体305中，以便将前球囊指示器350和后球囊指示器355分别暴露于使用者的视野。

现在查看图44至图47，内部气动设备325构造成使得(i)后球囊20可通过泵310选择性地充胀，(ii)后球囊20可通过泵310选择性地缩瘪，(iii)前球囊35可通过泵310选择性地充胀，并且(iv)前球囊35可通过泵310选择性地缩瘪。

更特别地，当后球囊20要充胀时，并且现在查看图44，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345产生连接“空气进入”端口367、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330、后球囊指示器355、止回阀365、后球囊充胀管线315和后球囊20的流体管线，使得泵310的重复压缩将后球囊20充胀，其中后球囊20内的压力由后球囊指示器355指示。

当后球囊20要缩瘪时，并且现在查看图45，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345产生连接后球囊20、后球囊充胀管线315、止回阀365、后球囊指示器355、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330和“空气排出”端口368的流体管线，使得泵310的重复压缩将后球囊20缩瘪，其中后球囊20内的压力由后球囊指示器355指示。

当前球囊35要充胀时，并且现在查看图46，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345产生连接“空气进入”端口367、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330、前球囊指示器350、止回阀360、前球囊充胀管线320和前球囊35的流体管线，使得泵310的重复压缩将前球囊35充胀，其中前球囊35内的压力由前球囊指示器350指示。

当前球囊35要缩瘪时，并且现在查看图47，选择器旋钮370被设定成使得多通阀345产生连接前球囊35、前球囊充胀管线320、止回阀360、前球囊指示器350、止回阀340、止回阀335、泵310、止回阀330和“空气排出”端口368的流体管线，使得泵310的重复压缩将前球囊35缩瘪，其中前球囊35内的压力由前球囊指示器350指示。

在本发明的一种优选形式中，并且现在查看图48和图13K，前球囊指示器350和后球囊指示器355各自包括活塞385。活塞385通过将两个端帽390、395与柔韧的挤出件400附接在一起而产生。端帽390牢固地安装到壳体305，并且通过管405气动地连接到待测量的***压力(即，连接到球囊，前球囊35或后球囊20，取决于活塞385是用于前球囊指示器350中还是后球囊指示器355中)。端帽395沿着管405穿行并抵接弹簧410，该弹簧410接合壳体305的壁415。端帽395包括可滑动地设置在壳体305中的引导件(未示出)中的对齐特征420，以及通过前述开口375、380中的一个或另一个(取决于活塞385是用于前球囊指示器350中还是后球囊指示器355中)可见的颜色压力指示器425。端帽395充当压力指示器，因为第二端帽395沿着管405(相对于壁415)的纵向位置是***压力的指示器。实质上，两个端帽390、395和挤出件400有效地构成活塞(即活塞385)，该活塞随着***压力改变而膨胀和收缩，其中***压力通过相对于前述开口375、380中的一个或另一个的颜色压力指示器425的设置来反映。

当***中没有压力时(即，当前球囊或后球囊被完全缩瘪时)，指示器保持在图50中所示的位置中。在该位置中，挤出件400塌缩并折叠到自身上。当压力被引入***(和因此管405)并且球囊(即，前球囊35或后球囊20)开始充胀时，端帽395开始相对于管405移动，从而压缩弹簧410。端帽395移动的距离取决于***中的压力(即，管405内的压力)、挤出件的直径和弹簧的偏置力。图51示出了完全伸展的活塞385和挤出件400(即，指示***内的最大压力，或者换句话说前球囊35或后球囊20中的任一者的完全充胀)。理想的是，颜色压力指示器425相对于壳体305中的开口375、380的完全伸展位置与前球囊35或后球囊20的最大允许压力相关。

应当意识到，由于颜色压力指示器425相对于壳体305中的开口375、380的位置反映了***内的压力(即，前球囊35或后球囊20中任一者内的压力)，在本发明的一种优选形式中，各种颜色(例如，绿色、黄色和红色)用来对应于***内的各种预定压力。

因此，图48至图53中所示的设计包括附接到活塞385的“动态”(即移动)端帽395的颜色指示器(即，颜色压力指示器425)。每个指示器上的颜色方案提醒使用者球囊中的每一个(即，前球囊35或后球囊20)有多“满”(即，充胀程度)。然而，还应当意识到，如果需要，指示器可包括数字压力值而不是颜色。备选地，压力水平可由固定到壳体(即，壳体305中的相邻开口375、380)的颜色条(或数字)来指示。在本发明的这种形式中，端帽395包括延伸出开口375或380的指针，并且当活塞膨胀(即，当柔韧挤出件400膨胀并且端帽395抵抗弹簧410的力量朝向壁415移动)和收缩(即，当柔韧挤出件400收缩并且端帽395在弹簧410的力量作用下远离壁415移动)时，指针指向壳体305上的适当压力指示标记。

图48至图53中所示的设计图示了活塞385的两个端帽390、395由管状柔韧挤出件400分离。然而，还应当意识到，如果需要，柔韧挤出件400可由球囊430代替(图54)。球囊430优选地为球形(图54)，尽管如果需要，它也可包括其它形状(参见例如图55和图56，图55示出了大体上菱形的球囊430，图56示出了大体上管状的球囊430)。或者，如果需要，球囊430可用来向上(即，垂直于球囊的轴线)推动旗子，而不是使活塞沿着其轴线膨胀。参见图57和图58。

在本发明的又一种形式中，充胀机构40可包括流体压力(正或负)的自动源，例如电动泵。

如果需要，并且现在查看图59，安全阀175可连接到连接到前球囊35的充胀/缩瘪管线，以便确保前球囊35内的压力不超过预定水平。类似地，并且现在仍然看图59，安全阀180可连接到连接到后球囊20的充胀/缩瘪管线，以便确保后球囊20内的压力不超过预定水平。

备选地，和/或附加地，一个或多个压力表182(图1或图38)可结合到连接到后球囊20的流体管线中和/或连接到前球囊35的流体管线中，由此向医生(或其他操作者或使用者)提供与后球囊20和/或前球囊35内部的压力相关的信息，以避免过度充胀和/或帮助医生(或其他操作者或使用者)在程序期间确定球囊的充胀状态。

此外，将意识到，当前球囊35在其“缩回”位置(图2)和其“伸展”位置(图4)之间移动时，将推管30连接到基座25(并因此连接到配件56)的柔性管59可围绕基座25收拢，从而潜在地干扰医生(或其他操作者或使用者)的动作。因此，如果需要，并且现在查看图60，可提供柔性管缩回***185(例如，在基座25内)，以在前球囊35伸展时收紧柔性管59中的松弛。

结合有新型歧管的手动充胀机

如上文所讨论，在本发明的一种优选形式中，充胀机构40包括手动充胀机300(图39至图58)，以用于选择性地将前球囊35和后球囊20中选定的一个充胀/缩瘪。手动充胀机300大体上包括用于提供空气压力/吸力源的手动泵(例如，球状物310)以及用于将空气流从球状物310中导向到前球囊35和后球囊20中选定的一个/将空气流从前球囊35和后球囊20中选定的一个导向到球状物310的多通阀345。

在本发明的一种形式中，并且首先看图61和图62，多通阀345优选地采取设置在手动充胀机300的壳体305内的新型歧管500的形式。歧管500大体上包括流体连接到球状物310的底板505、可旋转的中间板510和流体连接到前球囊35、后球囊20、前球囊指示器350和后球囊指示器355的顶板515。轴520穿过顶板515、中间板510和底板505并将它们连接在一起，如将在下文中进一步详细讨论的。接下来看图63，底板505大体上包括本体525，该本体525具有形成在其中的空腔530。底板505还包括构造成流体连接到空气压力源(例如，球状物310)的充胀端口535和构造成流体连接到空气吸入源(例如，球状物310)的缩瘪端口540。充胀端口535和缩瘪端口540流体连接到空腔530，如将在下文中进一步详细讨论的。

底板505的空腔530包括(i)中心开口545，其穿过底板505的本体525，以用于在其中可旋转地接收轴520，和(ii)多个O形环550，其设置在空腔530中并围绕中心开口545同心地布置。O形环550限定了两个环形区，这两个环形区相对于彼此同轴地设置，并且可彼此流体隔离(即，当中间板510安装在底板505的顶部上并覆盖空腔530时，如将在下文中讨论的)。更特别地，O形环550限定内缩瘪区555和围绕内缩瘪区555同轴地设置的外充胀区560。内缩瘪区555包括流体连接到缩瘪端口540的开口565，并且外充胀区560包括流体连接到充胀端口535的开口570。在本发明的一种优选形式中，底板505还包括流体连接到缩瘪端口540的止回阀575，以用于当不可能通过内缩瘪区555从大气中吸入空气时允许球状物310“再成形”(即，通过止回阀575吸入空气)(将意识到，止回阀575在功能上等同于图65中所示的止回阀340)。

接下来看图64，中间板510包括本体580，该本体580具有用于密封地接合设置在底板505的空腔530中的O形环550的光滑底表面585(由此流体密封内缩瘪区555和外充胀区560)以及用于密封地接合顶板515的光滑顶表面590，如将在下文中进一步详细讨论的。中间板510的本体580包括穿过中间板510的本体580并构造成接合轴520的中心开口595(例如，中心开口595可包括与轴520具有对应的非圆形横截面的部分相匹配的非圆形横截面)，使得轴520的旋转导致中间板510的相应旋转。中间板510还包括设置在公共半径上并穿过中间板510的本体580的内孔600和外孔605。当中间板510安装在底板505上方时，内孔600设置成与底板505的内缩瘪区555在公共轨道上并流体连接到该内缩瘪区555。当中间板510安装在底板505上方时，外孔605设置成与底板505的外充胀区560在公共轨道上并流体连接到该外充胀区560。

接下来看图65至图67，顶板515包括本体610，该本体610具有底表面615、顶表面620和穿过本体610的中心开口625，以用于可旋转地接收轴520。顶板515还包括用于将后球囊20流体连接到歧管500的后球囊连接端口630、用于将后球囊指示器355流体连接到歧管500的后球囊指示器端口635、在后球囊连接端口630和后球囊指示器端口635之间延伸的后球囊通道640、用于将前球囊35流体连接到歧管500的前球囊连接端口645、用于将前球囊指示器350流体连接到歧管500的前球囊指示器端口650以及在前球囊连接端口645和前球囊指示器端口650之间延伸的前球囊通道655。

本体610的底表面615包括后球囊充胀端口660和后球囊缩瘪端口665，它们在底表面615上打开，并且流体连接到后球囊通道640。本体610的底表面615还包括前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675，它们在底表面615上打开，并且流体连接到前球囊通道655。多个O形环680围绕端口660、665、670、675设置，以用于实现端口660、665、670、675与中间板510的顶表面590的密封接合，如将在下文中进一步详细讨论的。在本发明的一种优选形式中，本体610的底表面615还包括平衡O形环685，以用于帮助保持O形环680与中间板510的顶表面590的密封接合，如将在下文中进一步详细讨论的。

在本发明的一种优选形式中，顶板515还包括设置在顶板515中的后球囊通道止回阀690(将意识到，止回阀690在功能上等同于图65中所示的止回阀365)。后球囊止回阀690与后球囊通道640流体连通，并且当后球囊通道640内的空气压力(其与后球囊20内的空气压力相同)超过预定阈值时通过将空气释放到大气来防止后球囊20的过度充胀。

在本发明的一种优选形式中，顶板515还包括设置在顶板515中的前球囊通道止回阀695(将意识到，止回阀695在功能上等同于图43中所示的止回阀360)。前球囊通道止回阀695与前球囊通道655流体连通，并且当前球囊通道655内的空气压力(其与前球囊35内的空气压力相同)超过预定阈值时通过将空气释放到大气来防止前球囊35的过度充胀。

新型歧管的组装

接下来看图68和图69，歧管500被组装成使得中间板510可旋转地设置在底板505和顶板515之间，其中轴520穿过顶板515的中心开口625、中间板510的中心开口595和底板505的中心开口545。更特别地，轴520的远端包括远侧轴承700，该远侧轴承700由固持器夹705固连到轴520。轴520的近端包括固连到轴520的近端的近侧轴承710，其中弹簧715设置在近侧轴承710和顶板515的顶表面620之间。选择器旋钮720固定地安装到轴520的近端，使得选择器旋钮720的旋转导致轴520的相应旋转(和因此中间板510的相应旋转)。轴520能够在顶板515的中心开口625和底板505的中心开口545内自由地旋转，并且还能够在近侧轴承710和远侧轴承700内自由地旋转。然而，轴520接合中间板510的中心开口595，使得轴520的旋转导致中间板510的相应旋转，由此允许使用者选择性地旋转中间板510(即，通过旋转选择器旋钮720，其又旋转中间板510)。

将意识到，当各种部件组装在轴520上时，底板505、中间板510和顶板515在由弹簧715提供的压缩下“夹”在远侧轴承700和近侧轴承710之间，由此保持(i)中间板510的底表面585和底板505的O形环550之间、(ii)中间板510的顶表面590和顶板515的O形环680之间(即，中间板510的顶表面590和后球囊充胀端口660、后球囊缩瘪端口665、前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675之间)、以及(iii)中间板510的顶表面590和顶板515的平衡O形环685之间的恒定接触。

结果，在(i)充胀端口535或缩瘪端口540中选定的一个和(ii)前球囊35或后球囊20中选定的一个之间，通过歧管500保持气密空气路径，使得球状物310可用来选择性地将前球囊35或后球囊20中选定的一个充胀或缩瘪，如将在下文中进一步详细讨论的。

更特别地，将意识到，旋转选择器旋钮720导致轴520旋转，从而导致中间板510旋转。当这种情况发生时，中间板510的内孔600和外孔605也相对于底板505和顶板515旋转。由于中间板510的内孔600与底板505的内缩瘪区555在公共轨道上对齐，内孔600总是与内缩瘪区555对齐，而不管中间板510的旋转位置如何(并且因此，内孔600总是流体连接到缩瘪端口540，即经由内缩瘪区555中的开口565)。类似地，由于中间板510的外孔605与底板505的外充胀区560在公共轨道上对齐，外孔605总是与外充胀区560对齐(并且因此，外孔605总是经由外充胀区560中的开口570流体连接到充胀端口535)。

还将意识到，当中间板510旋转时(即，通过旋转选择器旋钮720)，中间板510的内孔600可定位成使得它(i)与后球囊缩瘪端口665对齐，或者(ii)与前球囊缩瘪端口675对齐，或者(iii)与端口665、675不对齐(并且因此通向大气)。类似地，中间板510的外孔605可定位成使得它(i)与后球囊充胀端口660对齐，或者(ii)与前球囊充胀端口670对齐，或者(iii)与端口660、670不对齐(并且因此通向大气)。在这方面，将意识到，O形环680和平衡O形环685的设置在顶板515的底表面615和中间板510的顶表面590之间产生小间隙，使得当中间板510的内孔600和/或外孔605中的任一者(或两者)与端口665、675、660、670不对齐时，内孔600和/或外孔605与大气连接。

作为这种构造的结果，将意识到，中间板510可选择性地旋转，以便处于以下五种状态之一：(1)后球囊充胀状态，在该状态中，中间板510的外孔605与顶板515的后球囊充胀端口660对齐，并且中间板510的内孔600通向大气(“状态1”)；(2)后球囊缩瘪状态，在该状态中，中间板510的外孔605通向大气，并且中间板510的内孔600与顶板515的后球囊缩瘪端口665对齐(“状态2”)；(3)前球囊充胀状态，在该状态中，中间板510的外孔605与顶板515的前球囊充胀端口670对齐，并且中间板510的内孔600通向大气(“状态3”)；(4)前球囊缩瘪状态，在该状态中，中间板510的外孔605通向大气，并且中间板510的内孔600与前球囊缩瘪端口675对齐(“状态4”)；或者(5)非活动状态，在该状态中，中间板510的外孔605和内孔600都不与顶板515中的端口660、665、670、675对齐，即，在该状态中，外孔605和内孔600两者都通向大气，并且顶板515的端口660、665、670、675抵靠中间板510的顶表面590流体密封(“状态5”)。

因此，将看到，后球囊充胀端口660、后球囊缩瘪端口665、前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675在顶板515的底表面615内的相对位置可布置成使得中间板510的旋转导致在上面讨论的状态1、2、3、4和5之间的选择性切换。

作为示例而非限制，在本发明的一种优选形式中，当旋钮720处于“8点钟”位置时，实现状态1，当旋钮720处于“4点钟”位置时，实现状态2，当旋钮720处于“10点钟”位置时，实现状态3，并且当旋钮720处于“2点钟”位置时，实现状态4。在本发明的该形式中，每当旋钮720旋转到前述位置中间的位置时，实现状态5。

1.后球囊充胀。现在查看图70至图72，示出了当中间板510处于用于实现后球囊充胀的上面讨论的状态1时(即，当中间板510旋转使得中间板510的外孔605与顶板515的后球囊充胀端口660对齐并且中间板510的内孔600通向大气时)空气行进通过歧管500的路径。在状态1中，当球状物310被挤压和释放时，来自大气的自由空气被吸入中间板510的内孔600，进入底板505的内缩瘪区555，通过内缩瘪区565中的开口565，通过缩瘪端口540，进入球状物310，并且然后向后离开球状物310，进入充胀端口535，通过开口570，进入外充胀区560，通过中间板510的外孔605，进入后球囊充胀端口660，通过后球囊通道640，离开后球囊连接端口630，并且进入后球囊20。应当意识到，当这种情况发生时，并且现在查看图72，后球囊缩瘪端口665、前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675都抵靠中间板510的顶表面590流体密封，使得空气不能经由端口665、670、675进入或离开，并且因此，当歧管500处于状态1时，后球囊20的充胀对前球囊35不具有任何影响。

2.后球囊缩瘪。接下来看图73和图74，示出了当中间板510处于用于实现后球囊缩瘪的上面讨论的状态2时(即，当中间板510旋转使得中间板510的外孔605通向大气并且中间板510的内孔600与后球囊缩瘪端口665对齐时)空气行进通过歧管500的路径。在状态2中，当球状物310被挤压和释放时，来自后球囊20的空气被吸入后球囊连接端口630，通过后球囊通道640，离开后球囊缩瘪端口665，通过中间板510的内孔600，进入内缩瘪区555，通过开口565，离开缩瘪端口540，进入球状物310，向后离开球状物310，进入充胀端口535，通过外充胀区560中的开口570，进入外充胀区560，通过中间板510的外孔605，并排出到大气。应当意识到，当这种情况发生时，后球囊充胀端口660、前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675都抵靠中间板510的顶表面620流体密封，使得空气不能经由端口660、670、675进入或离开，并且因此，当歧管500处于状态2时，后球囊20的缩瘪对前球囊35不具有任何影响。

3.前球囊充胀。接下来看图75和图76，示出了当中间板510处于用于实现前球囊充胀的上面讨论的状态3时(即，当中间板510旋转使得中间板510的外孔605与顶板515的前球囊充胀端口670对齐并且中间板510的内孔600通向大气时)空气行进通过歧管500的路径。在状态3中，当球状物310被挤压和释放时，来自大气的自由空气被吸入中间板510的内孔600，进入底板505的内缩瘪区555，通过内缩瘪区565中的开口565，通过缩瘪端口540，进入球状物310，并且然后向后离开球状物310，进入充胀端口535，通过开口570，进入外充胀区560，通过中间板510的外孔605，进入前球囊充胀端口670，通过前球囊通道655，离开前球囊连接端口645，并且进入前球囊35。应当意识到，当这种情况发生时，后球囊缩瘪端口665、后球囊充胀端口660和前球囊缩瘪端口675都抵靠中间板510的顶表面590流体密封，使得空气不能经由端口665、660、675进入或离开，并且因此，当歧管500处于状态3时，前球囊35的充胀对后球囊20不具有任何影响。

4.前球囊缩瘪。接下来看图77和图78，示出了当中间板510处于用于实现前球囊缩瘪的上面讨论的状态4时(即，当中间板510旋转使得中间板510的外孔605通向大气并且中间板510的内孔600与前球囊缩瘪端口675对齐时)空气行进通过歧管500的路径。在状态4中，当球状物310被挤压和释放时，来自前球囊35的空气被吸入前球囊连接端口645，通过前球囊通道655，通过前球囊缩瘪端口675，通过中间板510的内孔600，进入内缩瘪区555，通过开口565，通过缩瘪端口540，进入球状物310，向后离开球状物310，进入充胀端口535，通过外充胀区560中的开口570，进入外充胀区560，并且通过中间板510的外孔605，并且进入大气。应当意识到，当这种情况发生时，后球囊充胀端口660、后球囊缩瘪端口665和前球囊充胀端口670都抵靠中间板510的顶表面590流体密封，使得空气不能进入或离开端口660、665、670，并且因此，当歧管500处于状态4时，前球囊35的缩瘪对后球囊20不具有任何影响。

5.前球囊和后球囊密封防止充胀/缩瘪。当中间板510设置在上面讨论的状态5中时(即，当中间板510旋转使得内孔600和外孔605都通向大气时)，后球囊充胀端口660、后球囊缩瘪端口665、前球囊充胀端口670和前球囊缩瘪端口675都抵靠中间板510的顶表面590密封。在状态5中，球状物310的挤压和释放对前球囊35或后球囊20都不具有影响(因为空气被吸入中间板510的内孔600，进入内缩瘪区555，通过开口565，通过缩瘪端口540离开并进入球状物310，并且然后从球状物310经过，进入充胀端口535，通过开口570并进入外充胀区560，并且然后通过外孔605排出到大气)。

备选新型歧管

应当意识到，在充胀机构40中可利用其它歧管来代替上面讨论的新型歧管500。

作为示例而非限制，并且现在查看图79，示出了另一种新型歧管500A，以用于选择性地将后球囊20和前球囊35中选定的一个充胀或缩瘪。歧管500A用作与上面讨论的歧管500相同的功能(即，歧管500A选择性地控制多个气道路径，以便允许使用者使用单个用户接口选择性地将后球囊20和前球囊35中选定的一个充胀或缩瘪)，然而，歧管500A采用与歧管500有点不同的构造。

现在查看图80，歧管500A大体上包括可旋转控制转盘和多个管(在图80中标记为1-6)，其中控制转盘构造成当可旋转控制转盘旋转时选择性地关闭多个管中的一个或多个并选择性地打开多个管中的一个或多个。更特别地，并且仍然看图80，示出了包括本体805的可旋转控制转盘800。本体805包括具有第一切口部段815和第二切口部段820的第一凹槽810、具有第一切口部段830和第二切口部段835的第二凹槽825、具有切口部段845的第三凹槽840、具有切口部段855的第四凹槽850、具有切口部段865的第五凹槽860和具有切口部段875的第六凹槽870。

上面讨论的多个管相对于可旋转控制转盘800固定就位，并且多个管中的每一个穿过第一凹槽810、第二凹槽825、第三凹槽840、第四凹槽850、第五凹槽860和第六凹槽870中的一个。更特别地，与球状物310和大气流体连接的第一管880穿过第一凹槽810，与球状物310和大气流体连接的第二管885穿过第二凹槽825，与后球囊20和球状物310流体连接的第三管890穿过第三凹槽840，与后球囊20和球状物310流体连接的第四管895穿过第四凹槽850，与前球囊35和球状物310流体连接的第五管900穿过第五凹槽860，并且与前球囊35和球状物310流体连接的第六管905穿过第六凹槽870。

第一凹槽810、第二凹槽825、第三凹槽840、第四凹槽850、第五凹槽860和第六凹槽870尺寸设计成使得第一管880、第二管885、第三管890、第四管895、第五管900和第六管905被“夹断”，使得每当管设置在其相应的凹槽810、825、840、860、870的不是切口部段的部段中时，空气不能流过管。结果，当管设置在形成在凹槽中的切口部段(管设置在其中)中时，空气仅可流过给定的管880、885、890、895、900、905。

更特别地，当第一管880设置在第一凹槽810的切口部段815或切口部段820中时，第一管880仅允许空气通过该管，当第二管885设置在切口部段830或切口部段835中时，第二管885仅允许空气通过该管，当第三管890设置在切口部段845中时，第三管890仅允许空气通过该管，等等。由于管880、885、890、895、900和905相对于控制转盘800固定在合适的位置，当由使用者选择性地旋转控制转盘800时，切口部段815、820、830、835、845、855、865和875相对于管880、885、890、895、900和905移动。通过控制切口部段815、820、830、835、845、855、865和875形成在控制转盘800的本体805中的位置，有可能控制当控制转盘800旋转到给定位置时管880、885、890、895、900和905中的哪一些将被“夹断”并且哪一些将驻留在切口部段815、820、830、835、845、855、865和875中。因此，通过选择性地将控制转盘800移动到特定位置，有可能控制到达和来自球状物310的空气的流量并同时控制到达和来自后球囊20和前球囊35中选定的一个的空气的流量。图81和图82中提供关于通过歧管500A的空气流的进一步细节。

球囊穿过包装排气的设计

在本发明的一种优选形式中，并且现在查看图83，新型设备5被密封在无菌包装1000内，直到新型设备5被使用为止。包装1000典型地以底部托盘1005和盖子1010的形式提供，底部托盘1005尺寸设计成保持新型设备5，盖子1010用于配合到并密封底部托盘1005。当新型设备5被密封在无菌包装1000内时，前球囊35和后球囊20处于其缩瘪状态。

虽然前球囊35和后球囊20以其缩瘪状态存储在包装1000内，但是已经发现，有时少量的残余空气可能保留在前球囊35和/或后球囊20和/或通向前球囊35和/或后球囊20的各种流体路径(例如，中空推管30、推管桥31、近侧充胀/缩瘪管45等)内。结果，当新型设备5(密封在包装1000内)随后经由运输装置被运送给接收者时，在运输装置中，包装1000暴露于空气压力中的显著变化(例如，当新型设备5经由飞机被运送给接收者时)，空气压力中的变化可导致残留在前球囊35和/或后球囊20(和/或通向前球囊35和/或后球囊20的各种流体路径)内的残余空气膨胀。当新型设备5被密封在包装1000内时，这种膨胀可对新型设备5的前球囊35、后球囊20和/或其它部件造成损坏。

前述问题的一个可能的解决方案是在新型设备5被密封在包装1000内之前从前球囊35、后球囊20和通向前球囊35和后球囊20的所有路径中完全排空所有空气。然而，已经发现，从前球囊35、后球囊20和通向前球囊35和后球囊20的路径中排出所有空气可能是有挑战性的。此外，还已经发现，确保此后没有空气能够泄漏回新型设备5的任何抽空部件中可能是有挑战性的。

另一种可能的解决方案是允许包装1000的内部内的空气自由地进入和离开新型设备5的部件，例如，通过让配件46、56中的一者或两者对空气流开放等。然而，对于这样的“打开的阀”构造，接收者(例如，外科医生)在使用新型设备5之前将需要努力关闭任何打开的阀。可能的是，在使用新型设备5之前，接收者可能无意中使应当关闭的阀打开，从而导致新型设备5的故障。

因此，需要一种新的和改进的方式来保持在包装1000的内部与前球囊35和后球囊20之间的自由空气交换，同时当使用者从包装1000中移除新型设备5时自动地密封该自由空气交换。

为此，并且现在查看图84，在手动充胀机300中设置有前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A，其中前球囊排气止回阀1015设置在前球囊充胀管线320中，并且其中后球囊排气止回阀1015A设置在后球囊充胀管线315中。为了图示的清楚，仅前球囊排气止回阀1015在图85至图88中示出并在下文中详细地讨论，然而，应当意识到，后球囊排气止回阀1015A在构造和功能上与前球囊排气止回阀1015相同(尽管后球囊排气止回阀1015A设置在后球囊充胀管线315中而不是前球囊充胀管线320中)。

现在查看图85至图88，前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A设置在手动充胀机300的壳体305的底表面中，使得它们分别与前球囊充胀管线320和后球囊充胀管线315流体连通，并且因此分别与前球囊35和后球囊20流体连通。更特别地，前球囊排气止回阀1015包括管腔1020，该管腔1020具有与前球囊充胀管线320流体连通的第一端和具有形成在壳体305的外表面中的开口1025的第二端。球(例如，橡胶球)1030可移动地设置在管腔1020内，并且由弹簧1035抵靠开口1025偏置。当球1030抵靠开口1025被偏置时，空气不能通过开口1025并进入(或离开)前球囊充胀管线320，即，前球囊35被密封阻止空气进入(或离开)前球囊35的自由通过。

底部托盘505包括向上延伸的指状物1040，该指状物1040尺寸设计和定位成使得当新型设备5(和更具体地手动充胀机300)设置在包装1000的底部托盘1005内时指状物1040被接收在壳体305的开口1025内。指状物1040尺寸设计成使得当它被接收在开口1025内时指状物1040接合球1030并抵抗弹簧1035的力量驱动球1030，由此将球1030从开口1025上移开。同时，在指状物1040和开口1025的侧面之间保留间隙，由此允许空气从包装1000的内部通过前球囊排气止回阀1015，通过前球囊充胀管线320并进入前球囊35，并且反之亦然(图87)。

底部托盘1005包括类似的指状物1040A，以用于当手动充胀机300座置在包装1000的底部托盘1005中时迫使止回阀1015A打开。

如果需要，向上延伸的止动件(未示出)也可设置在包装1000的底部托盘1005上，以用于当手动充胀机300设置在包装1000的底部托盘1005内时接合手动充胀机300的壳体305的底表面，由此确保在手动充胀机300的底表面和底部托盘1005的底表面之间保持气隙，并且因此确保当手动充胀机300座置在包装1000的底部托盘1005中时空气自由地流过止回阀1015、1015A。

作为这种构造的结果，当新型设备5设置在底部托盘1005中时，指状物1040、1040A分别打开前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A，使得空气被允许分别经由前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A自由地进入和离开前球囊35和后球囊20。这消除了与将包装1000暴露于空气压力中的显著变化(例如，在运送期间)相关联的前述问题，并且防止在运送期间对设备5的损坏。

当要使用设备5时，从包装1000上移除盖子1010，并且从底部托盘1005上移除新型设备5。当这种情况发生时，指状物1040、1040A分别从前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A收回，从而允许这些止回阀返回到它们的“关闭”位置。

因此，将看到，前球囊排气止回阀1015和后球囊排气止回阀1015A用来保护新型设备5在运送/存储期间不暴露于空气压差，并且以不需要接收者关闭任何阀的被动方式这样做。

使用新型设备的优选方法

设备5可用来操纵(例如，稳定、拉直、膨胀和/或展平等)身体管腔和/或身体空腔的侧壁，以便在使用内窥镜10的内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理，和/或用来稳定例如推进到治疗区中的器械(例如，抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端。

更特别地，在使用中，套筒15首先安装到内窥镜10(图1)。这可通过在内窥镜10的远端上向近侧拉动基座25并且然后沿着内窥镜10的长度向近侧拉动，直到套筒15的远端与内窥镜10的远侧末端基本上对齐来实现。此时，后球囊20被缩瘪，前球囊35被缩瘪，并且前球囊35被对接在内窥镜10的远端上，其中内窥镜10嵌套在凸起的推管桥31下方的区域中。内窥镜10和设备5准备好作为单元***患者体内。

接下来看图89，内窥镜10和设备5作为单元***患者的身体管腔和/或身体空腔中。作为示例而非限制，内窥镜10和设备5作为单元***患者的胃肠道(GI)中。内窥镜10和设备5沿着身体管腔和/或身体空腔被推进到患者体内的期望位置(图90和图91)。

当要使用设备5(例如，以操纵胃肠道的侧壁，以便提供对其增加的可视化和/或增加对其的接近，和/或以用于相对于其稳定器械)时，后球囊20被充胀，以便将设备5(和因此内窥镜10)稳定在身体管腔和/或身体空腔内。参见图92。这可使用前述相关联的充胀机构40来完成。

在这方面，将意识到，由于内窥镜的铰接部分驻留在后球囊20的远侧，内窥镜将能够在后球囊20的远侧铰接，以便即使在后球囊20充胀后也有利于解剖体的可视化。值得注意的是，这样的可视化被增强，因为后球囊20将内窥镜10稳定在胃肠道内并使结肠扩张，并且在紧邻后球囊20处将结肠增加到固定直径。

接下来，通过向远侧推动推管手柄37，中空推管30在身体管腔和/或身体空腔中被向远侧推进(即，以便将前球囊35在后球囊20的前面进一步移动)。因此，中空推管30和因此前球囊35相对于内窥镜10向远侧移动(内窥镜10通过充胀的后球囊20稳定在胃肠道内适当的位置)。注意，凸起的推管桥31为中空推管30的远端提供了无创伤末端，从而确保前球囊35的无创伤推进。注意，在前球囊35的这种远侧推进期间，缩瘪的前球囊35覆盖中空推管30的远端和凸起的推管桥31，从而确保前球囊35的无创伤推进。注意，通过由更有回弹性的材料形成中空推管30的远端和凸起的推管桥31，可进一步增强前球囊35的无创伤推进。

当中空推管30已经将前球囊35推进到内窥镜10远侧的期望位置时，前球囊35被充胀(图93)，以便将前球囊35固连到解剖体。同样，这可使用前述相关联的充胀机构40来完成。当前球囊35被充胀时，充胀的前球囊35、充胀的后球囊20和中空推管30将全部彼此补充，以便稳定、拉直、膨胀和/或展平身体管腔和/或身体空腔的侧壁，从而在使用内窥镜10的内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理。在这方面，将意识到，充胀的前球囊35和充胀的后球囊20将一起膨胀并张紧身体管腔和/或身体空腔的侧壁，并且当前球囊从后球囊向远侧延伸时，中空推管30将倾向于拉直两个充胀的球囊之间的解剖体。在这方面，还将意识到，一旦后球囊20和前球囊35都已经被充胀，前球囊35将产生横跨身体管腔和/或身体空腔的基本上全直径的密封(因为充胀的前球囊关闭当前球囊处于其缩瘪状态时延伸穿过前球囊的轴向开口63)，并且后球囊20将与套筒15和内窥镜10配合，以产生横跨身体管腔和/或身体空腔的另一个基本上全直径的屏障。因此，充胀的前球囊35和充胀的后球囊20将一起沿着身体管腔和/或身体空腔限定基本上封闭的区域(即，由于由充胀的前球囊35和后球囊20建立的气密密封而防止流体和/或其它液体通过的隔离治疗区)。身体管腔和/或身体空腔的侧壁将通过前球囊35和后球囊20的充胀而被张紧，由此更好地呈现身体管腔和/或身体空腔的侧壁，以用于通过内窥镜10观察。

应当意识到，由充胀的前球囊35、充胀的后球囊20和中空推管30实现的身体管腔和/或身体空腔的侧壁的膨胀和张紧可通过在前球囊被充胀时推进前球囊并夹持身体管腔和/或身体空腔的侧壁来进一步增强，由此进一步张紧身体管腔和/或身体空腔的侧壁。

值得注意的是，由于充胀的前球囊35和充胀的后球囊20一起沿着身体管腔和/或身体空腔限定基本上封闭的区域(即，隔离治疗区)，该区域可接着用流体(例如，空气、CO₂等)充胀(图24)，以便进一步张紧身体管腔和/或身体空腔的侧壁，由此更好地呈现身体管腔和/或身体空腔的侧壁以通过内窥镜10观察，并稳定侧壁，以便有利于更精确的治疗性干预。

如果需要，前球囊35可朝向后球囊20缩回(即，通过向近侧拉动推管手柄37)，同时保持充胀(并因此保持在身体管腔和/或身体空腔的侧壁上的夹持)，以便移动可见粘膜并进一步改善可视化和接近(参见图95)，例如，以便将身体管腔和/或身体空腔的侧壁上的特定目标区域相对于内窥镜和内窥镜工具以方便的角度定位。

备选地，如果需要，一旦后球囊35已经被充胀，中空推管30可向远侧推进其全部远侧行程的一部分(但仅一部分)，然后前球囊35可被充胀以夹持身体管腔和/或身体空腔的侧壁，并且然后中空推管30可进一步向远侧推进。该动作将导致柔性中空推管30向外弓曲(参见图96至图99)，接触身体管腔和/或身体空腔的侧壁，并且例如以“***”方式向外推动身体管腔和/或身体空腔的侧壁，由此进一步增强由内窥镜10对身体管腔和/或身体空腔的侧壁的可视化。

如果需要，器械190(图100)可被推进通过内窥镜10的工作通道，以便活检和/或处理病理状况(例如，切除病态解剖体)。将意识到，这样的器械将延伸穿过内窥镜的远端，该远端经由后球囊20相对于解剖体有效地稳定，使得器械190的工作端也将相对于解剖体高度地稳定。这是优于将器械推进到内窥镜的非稳定端外的现有技术实践的显著优点。优选地，器械190包括具有全运动范围的铰接器械，由此更好地接近目标解剖体。

此外，如果出血模糊了组织部位，或者如果发生出血并且外科医生不能识别出血的来源，则隔离的治疗区允许快速冲洗治疗区所在的解剖区段(例如，用诸如盐水的液体)，并且随后快速移除冲洗液体(参见图101至图103)。

另外，如果需要，前球囊35可以高精度导向到出血部位，由此前球囊35可被使用(例如，充胀)以将局部压力施加到出血部位，以便增强出血控制(参见图104)。这可在由内窥镜10提供的可视化下完成。

如果希望以来自设备5的最小干扰将内窥镜10重新定位在解剖体内，则前球囊35返回到其环面构造(即，部分地缩瘪)，前球囊向近侧缩回并“重新对接”在内窥镜10的远端(其中内窥镜10嵌套在凸起的推管桥31下方的区域中)，后球囊20被缩瘪，并且然后内窥镜10(其上承载有设备5)重新定位在解剖体内。注意，当前球囊35要重新对接在内窥镜10的远端上时，前球囊35优选地仅被部分地缩瘪，直到前球囊35重新对接在内窥镜的远端上，因为前球囊35的部分充胀可给前球囊35留下足够的“本体”来促进重新对接过程。此后，如果需要，前球囊35可被完全缩瘪，例如，以便形状配合地夹持内窥镜10的远端。

备选地，如果需要，前球囊35可用作阻力制动器来控制内窥镜的逆行运动。更特别地，在本发明的这种形式中，内窥镜10和设备5首先作为单元被推进到身体管腔和/或身体空腔中，直到内窥镜的末端处于正确的位置处。接下来，后球囊20被充胀，中空推管30被向远侧推进，并且然后前球囊35被充胀(图105)。然后可在该位置处实现可视化和任选地实现治疗性处理。当设备要逆行地移动时，后球囊20被缩瘪，前球囊35被部分地缩瘪，并且然后内窥镜被向近侧收回，沿着身体管腔和/或身体空腔拖动半充胀的前球囊35(图106)，当内窥镜被向近侧拉动时，前球囊35充当某种制动器，从而能够更好地控制内窥镜的逆行移动，并且因此更好地可视化解剖体。如果在某一时刻需要，如图107中所示，在将流体引入或不引入建立在两个球囊之间的“隔离治疗区”的情况下，后球囊20和前球囊35可被重新充胀，以便稳定、拉直、膨胀和/或展平解剖体。

当从解剖体中收回内窥镜(和因此设备5)时，也可以单独地或者与来自前球囊35的前述制动动作结合使用后球囊20作为制动器。

在程序结束时，内窥镜10和设备5被从解剖体中收回。优选地，这通过以下方式来完成：将前球囊35缩瘪(或部分地缩瘪)，缩回中空推管30，使得前球囊35被“重新对接”到内窥镜10的远端上(其中内窥镜10嵌套在凸起的推管桥31下方的区域中)，将前球囊35完全缩瘪，使得其夹持内窥镜的远端，将后球囊20缩瘪(如果它尚未被缩瘪)，并且然后将内窥镜10和设备5作为单元从解剖体收回。

应当意识到，设备5还可有利地以除上面公开的方式之外的各种方式使用。作为示例而非限制，当内窥镜10(和设备5)要在结肠内被推进时，可能希望首先在内窥镜的视觉引导下向远侧伸出前球囊35，使得前球囊35引导内窥镜的远端。结果，在前球囊35被缩瘪(或部分地缩瘪)的情况下，当内窥镜被向远侧推进时，前球囊和柔性中空推管30(和凸起的推管桥31)可在内窥镜前进通过结肠时充当内窥镜的无创伤引导件(引导结构)。值得注意的是，由于中空推管30的远端优选地是高度柔性的，当前进的前球囊35遇到结肠壁时(例如，在结肠的转弯处)，柔性中空推管可偏转，使得前球囊跟踪结肠的路径，从而有助于内窥镜沿着结肠的无创伤前进。还应当意识到，设备5也可有利地以其它方式使用，以有利于目前原本难以进行的管腔表面的进一步检查。这样的示例是管腔的内窥镜超声检查，这将通过充满流体的充胀前球囊和超声探头检查来促进。

使用***件材料的改进的后球囊热结合

后球囊20至少沿着后球囊20的远侧边缘和后球囊20的近侧边缘(即，后球囊20与套筒15相遇的远侧边缘和近侧边缘)结合到套筒15，使得在后球囊20和套筒15之间产生气密密封。推杆管腔52和后球囊充胀管腔47设置成与套筒15接触并平行于套筒15，其中推杆管腔52完全穿过后球囊20(即，穿过后球囊20的近侧边缘和远侧边缘两者，在所述边缘处后球囊20与套筒15相遇)，并且其中后球囊充胀管腔47穿过后球囊20的近侧边缘并延伸进入后球囊20的内部。结果，后球囊20必须围绕一系列部件(即，推杆管腔52和后球囊充胀管腔47)密封地结合到套筒15，这些部件在结合部位处共同地呈现非圆形横截面轮廓。

在实践中，已经发现，实现后球囊20与套筒15的气密热结合是具有挑战性的，因为推杆管腔52和后球囊充胀管腔47的存在产生开口楔(或角部)，后球囊20的材料必须填充该开口楔，以便确保后球囊20与套筒15的气密结合。

更特别地，并且现在查看图108，间隙1100存在于推杆管腔52和套筒15之间的空间中，间隙1105存在于后球囊充胀管腔47和套筒15之间的空间中，并且间隙1110存在于推杆管腔52和后球囊充胀管腔47之间的空间中。在后球囊20的近侧边缘处的间隙1100、1105和1110的存在以及在后球囊20的远侧边缘处的间隙1100的存在损害了后球囊20与套筒15的气密密封，因为难以使后球囊20的材料粘附到由推杆管腔52和后球囊充胀管腔47限定的不规则周边。换句话说，使后球囊20的材料进入间隙1100、1105和1110可能是具有挑战性的。

因此，希望提供一种新的和改进的装置来填充间隙1100、1105和1110，使得后球囊20可以气密密封接合的方式热结合到套筒15。

为此，并且现在查看图109、图110、图111、图112、图113和图114，提供了具有与前述间隙1100匹配的横截面轮廓的新型挤出***件1115。挤出***件1115尺寸设计成填充在后球囊20的近侧边缘和后球囊20的远侧边缘围绕推杆管腔52结合到套筒15的位置处的间隙1100。挤出***件1110优选地为柔性的，并且可具有任何期望的长度(例如，挤出***件1115可基本上沿着套筒15的整个长度延伸，或者挤出***件1115可仅沿着在后球囊20结合到套筒15处的套筒15的一部分延伸，或者多个挤出***件1115可沿着套筒15的多个中断部段延伸，等等)。在本发明的一种优选形式中，挤出***件1115从后球囊20的远侧紧邻处的位置延伸到后球囊20的近侧紧邻处的位置。

还提供了一种新型挤出***件1120，其具有与前述间隙1105相匹配的横截面轮廓。挤出***件1120尺寸设计成填充在后球囊20的近侧边缘和后球囊20的远侧边缘围绕后球囊充胀管腔47结合到套筒15的位置处的间隙1105。挤出***件1120优选地为柔性的，并且可具有任何期望的长度(例如，挤出***件1120可基本上沿着套筒15的整个长度延伸，或者挤出***件1120可仅沿着在后球囊20结合到套筒15处的套筒15的一部分延伸，或者多个挤出***件1120可沿着套筒15的多个中断部段延伸，等等)。在本发明的一种优选形式中，挤出***件1120从后球囊充胀管腔47的远端处的位置延伸到后球囊20的近侧紧邻处的位置。

还提供了一种新型挤出***件1125，其具有与前述间隙1110相匹配的横截面轮廓。挤出***件1125尺寸设计成填充在后球囊20的近侧边缘和后球囊20的远侧边缘围绕后球囊充胀管腔47和推杆管腔52结合到套筒15的位置处的间隙1110。挤出***件1125优选地为柔性的，并且可具有任何期望的长度(例如，挤出***件1125可基本上沿着套筒15的整个长度延伸，或者挤出***件1125可仅沿着在后球囊20结合到套筒15处的套筒15的一部分延伸，或者多个挤出***件1125可沿着套筒15的多个中断部段延伸，等等)。在本发明的一种优选形式中，挤出***件1125从后球囊充胀管腔47的远端处的位置延伸到后球囊20的近侧紧邻处的位置。

***件1115、1120和1125优选地由将与(i)套筒15、(ii)推杆管腔52、(iii)后球囊充胀管腔47和(iv)后球囊20的(多种)材料热结合的材料形成，由此有利于后球囊20与套筒15、推杆管腔52和后球囊充胀管腔47的气密结合。

应当意识到，在围绕套筒15同轴地设置附加部件/管腔(例如，工作通道)的情况下，在不脱离本发明的范围的情况下，可提供附加挤出***件1115、1120、1125等，和/或可提供具有不同尺寸和/或横截面轮廓的其它挤出***件。

改进的前球囊构造

利用上面讨论的“双翻转”前球囊构造，前球囊35形成为具有两个延伸部(即，近侧延伸部73和远侧延伸部76)的中空球囊本体67，这两个延伸部都向内翻转(即，近侧延伸部首先翻转，远侧延伸部其次翻转)到本体67的内部中，并且热结合在一起以形成前球囊35。利用这种方法，前球囊35包括环面，由此当前球囊35处于其缩瘪状态时有利于前球囊35在套筒15的远端(即，内窥镜10的远端)上对接。同时，当前球囊35处于其充胀状态时，前球囊35可提供横跨解剖通路的全直径屏障。

然而，已经发现，在向内翻转的近侧延伸部73和向内翻转的远侧延伸部76之间实现良好的热结合可能是具有挑战性的，因为近侧延伸部73和远侧延伸部76两者在结合期间都位于前球囊35的内部本体67内，并且因此在部件结合期间可能难以接近。

这个问题的一个解决方案(并且现在查看图115至图119)是提供备选的前球囊35A。前球囊35A被制造为单个结构，其包括具有近侧开口69A和远侧开口71A的本体67A、具有包括凸角74A的“钥匙形”横截面的近侧延伸部73A和具有圆形横截面的远侧延伸部76A。注意，近侧延伸部73A的凸角74A具有与中空推管30的构造相匹配的构造(即，在设备5包括直径上彼此相对的两个中空推管30的情况下，近侧延伸部73A包括直径上彼此相对的两个凸角74A——为了本发明的目的，近侧延伸部73A和(多个)凸角74A可统称为具有“钥匙形”横截面)。近侧延伸部73A相对较短，并且优选地在其近端处向外张开，由此有利于前球囊35A在套筒15和/或内窥镜10上的对接，如将在下文中更详细地讨论的。此外，近侧延伸部73A优选地包括向近侧延伸的舌状物77，以用于有利于前球囊35A在套筒15的近端(和/或内窥镜10的近端)上的对接。

因此，将意识到，除了前球囊35A的近侧延伸部73A不同于前球囊73的前述近侧延伸部73之外，前球囊35A以大体上类似于前述前球囊35的方式形成(即，通过形成有较短的长度、张开的近端和舌状物77)。

前球囊35A也以与前述前球囊35有点不同的方式组装，如将在下文中更详细地讨论的。更特别地，并且现在查看图120至图122，中空推管30座置在近侧延伸部73A的凸角74A中，其中近侧延伸部73A远离前球囊35A向近侧延伸，并且其中远侧延伸部76远离前球囊35A向远侧延伸。中空推管30被向远侧推进到前球囊35A的本体67A的内部中，使得中空推管30的内部与本体67A的内部并且与设置在本体67A的内部内的凸起的推管桥31流体连通。如果需要，可在组装期间使用组装心轴M，以便在中空推管30***前球囊35A的前球囊35A期间为部件提供支撑(参见图120)。

接下来，移除处理心轴M(如果使用处理心轴M的话)，并且远侧延伸部76A被翻转到前球囊35A的本体67A的内部内，并且向近侧穿过本体67A，并且穿过近侧延伸部73A的内部，直到远侧延伸部76A延伸到近侧延伸部73A的近侧开口。作为这种构造的结果，近侧延伸部76A延伸穿过本体67A，并且近侧延伸部73A和远侧延伸部76A两者都向近侧远离前球囊35A的本体67A延伸，并且推管30在前球囊35A的本体67A的近侧设置在近侧延伸部73A和远侧延伸部76A之间。因此，在本发明的这种形式中，近侧延伸部73A不被翻转到前球囊35A的内部内，相反，近侧延伸部73A保持远离前球囊35向近侧延伸。

然后，近侧延伸部73A和远侧延伸部76A在它们的近端处结合在一起，其中推管30被密封在它们之间，从而实现气密热结合。

作为前述的结果，前球囊35A具有环面构造，其包括具有中心开口的本体67，该中心开口由(i)本体67A的近侧上的近侧延伸部73A/翻转的远侧延伸部76A和(ii)本体67A的内部内的翻转的远侧延伸部76A形成。

值得注意的是，本发明的这种形式导致前球囊35A具有环面形状，该形状不需要在前球囊35A的本体67A的内部内进行热结合，从而简化组装。此外，通过将近侧延伸部73A形成为具有向外张开的近端的相对较短的结构，并且通过在近侧延伸部73A的近侧边缘上提供舌状物77，近侧延伸部73A可有利于前球囊35A在套筒15和/或内窥镜10上的对接。

如果需要，并且现在查看图123，新型挤出***件1130可设置在中空推管30旁边，以有利于将中空推管30结合到近侧延伸部73A和翻转的远侧延伸部76A。

此外，如果需要，可沿着近侧延伸部73A和远侧延伸部76A中的任一者(或两者)和/或围绕近侧延伸部73A的近侧开口提供附加的材料和/或挤出件，以便为前球囊35A的那些部分提供增加的刚性。

形成具有翻转构造的后球囊

如果需要，后球囊20可形成为具有翻转构造。更特别地，并且现在查看图124和图125，示出了后球囊20A，其大体上包括远侧延伸部1135和近侧延伸部1140。在构造期间，远侧延伸部1135穿过后球囊20A的中心向后翻转，以便形成固连到套筒15的大体上环面的球囊结构。在本发明的这种形式中，管1145将其远端1150设置在翻转的远侧延伸部1135的外部，以及后球囊20A的外壁的内部，并且将其近端1155连接到前述的近侧充胀/缩瘪管45，使得空气(或另一种流体)可被引入后球囊20A中并从后球囊20A移除。

附加构造

如果需要，设备5可构造成使得中空推管30可在有限的程度上彼此独立地并且彼此结合地被推进或缩回——中空推管30的这种有限的独立推进或缩回可帮助操纵部分地或完全地缩瘪的前球囊35穿过身体管腔和/或身体空腔，由此有利于内窥镜10穿过身体管腔和/或身体空腔的推进或缩回，和/或中空推管30的这种独立推进或缩回可有利于对带有充胀的前球囊35的解剖体施加“转动力”，由此更好地呈现解剖体以用于可视化和/或处理。

作为示例而非限制，在本发明的这种形式中，并且现在查看图126，中空推管30各自独立地可滑动地安装到推管手柄37，使得中空推管30可在某种程度上独立于推管手柄37并且彼此独立地移动。止动件191限制中空推管30相对于推管手柄37的远端移动，使得中空推管不能完全移出推管手柄37。作为这种构造的结果，当前球囊35要向远侧移动时，中空推管30或者一起向远侧移动，或者在凸起的推管桥31允许的程度上彼此独立地向远侧移动。并且当前球囊35要向近侧移动时，中空推管30一起或在凸起的推管桥31允许的程度上彼此独立地向近侧移动。在程序中的任何点，中空推管30可彼此独立地移动到凸起的推管桥31允许的程度，以便“转动”前球囊，例如，诸如当前球囊35被充胀并接合解剖体时，由此将“转动力”施加到解剖体，或者在前球囊35被部分充胀并被用作推进组件的无创伤末端的情况下，由此帮助“操纵”组件穿过解剖体。注意，在中空推管30的远端处的凸起的推管桥31提供了限制机构，以限制中空推管30可彼此独立地纵向地移动的程度，以便防止前球囊35的过度转动、和/或中空推管交叉、和/或中空推管缠绕和/或中空推管错位等。还要注意，中空推管30可通过将中空推管30安装在前述夹具53中而保持在特定设置中(图37和图60)。

还应当意识到，有可能修改套筒15的构造，以便支撑内窥镜10外部的器械(或中空器械引导管)。更特别地，并且再次查看图5和图6，将看到，在图5和图6中所示的构造中，套筒15包括用于接收用于将后球囊20充胀/缩瘪的充胀/缩瘪管45的管腔47，以及用于接收支撑管50的一对管腔52，该支撑管50接收推管30以用于操纵前球囊35和将其充胀/缩瘪。然而，如果需要，套筒15可包括用于支撑内窥镜10外部的器械(或中空器械引导管)的附加管腔。

更特别地，并且现在查看图127，示出了另一种形式的套筒15的端视图，该套筒15包括多个管腔195，以用于在其中可滑动地接收器械190。注意，当被充胀时，后球囊20提供用于将内窥镜10和套筒15保持在身体管腔或身体空腔内的可靠平台，其中内窥镜10和套筒15在身体管腔或身体空腔内居中。结果，套筒15的管腔195的远端也将牢固地保持在身体管腔或身体空腔内，以便为穿过套筒15的管腔195推进的器械提供牢固的支撑。

管腔195的近端可延伸到并穿过基座25，在这种情况下，器械可在基座25处被***管腔195，或者管腔195的近端可在基座25近侧终止(但是仍然在患者的身体之外)，在这种情况下，器械可被***中间套筒15的管腔195中。作为示例而非限制，在内窥镜10的长度为180cm并且器械190的长度为60cm的情况下，将器械190在更靠近球囊20、35的点(而不是基座25)处***管腔195中可能是有利的。注意，在图127中，用于接收充胀/缩瘪管45的管腔47和用于充胀/缩瘪后球囊20的充胀/缩瘪管45是不可见的，因为该视图是面向远侧的，并且是在管腔47和充胀/缩瘪管45终止于套筒15的地方远侧的位置处拍摄的。

图128至图131示出了延伸出管腔195的各种器械190。注意，器械190优选地包括铰接器械，例如，图128至图131中的抓取器190A、图128至图129中的烧灼装置190B、图130和图131中的剪刀190C以及图128至图131中的抽吸装置190D。

应当意识到，在套筒15包括其用于接收内窥镜10的中心通路、用于接收充胀/缩瘪管45的管腔47、用于接收接收中空推管30的支撑管50的管腔52和/或用于在其中可滑动地接收器械190的管腔195的情况下，套筒15优选地通过挤出过程形成。

在本发明的一种优选形式中，用于接收充胀/缩瘪管45的管腔47、用于接收接收中空推管30的支撑管50的管腔52和/或用于可滑动地接收器械190的管腔195可具有固定的构造(即，固定的直径)，使得套筒15具有固定的外部轮廓。

在本发明的另一种优选形式中，用于接收充胀/缩瘪管45的管腔47、用于接收接收中空推管30的支撑管50的管腔52和/或用于可滑动地接收器械190的管腔195可具有可膨胀的构造(即，它们在空时可具有最小的轮廓，并且当填充有器械或其它填充材料时根据需要沿直径膨胀)，使得套筒15的整体轮廓被最小化。如果需要，用于接收充胀/缩瘪管45的管腔47、用于接收接收中空推管30的支撑管50的管腔52和/或用于可滑动地接收器械190的管腔195可仅在它们的远端处(即，不沿着器械管腔的整个长度)可膨胀。

还应当意识到，在套筒15包括用于在其中可滑动地接收器械190的多个管腔195的情况下，可能希望为管腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为接收在管腔195内的器械190提供改进的支撑。为此，可在套筒15的远端处提供支撑环，其中支撑环提供用于通过中空推管30的开口和用于通过器械190的开口。注意，这种用于通过器械190的支撑环中的开口优选地与器械紧密配合，以便在套筒15的远端处提供优异的器械支撑。

备选地和/或附加地，管腔195可容纳中空的器械引导管，该器械引导管本身将器械容纳在其中。这种中空器械引导管可为管腔195的远端提供更大的结构完整性，以便为接收在管腔195内的器械190提供改进的支撑。

并且这种中空器械引导管可具有固定的几何形状或具有可弯折或铰接的几何形状。参见例如图132，其示出了延伸出管腔195并在其中接收器械190的中空器械引导管200。注意，中空器械引导管200可相对于彼此独立地可移动(并且相对于套筒15独立地可移动)。还要注意，器械190优选地与中空器械引导管200紧密配合，以便在套筒15的远端处提供优异的器械支撑。

在本发明的另一种形式中，前球囊35的环面构造可由“常规的”球囊构造代替，即由具有基本上均匀的全直径横截面的球囊代替。在本发明的这种形式中，缩瘪的前球囊在***期间不“对接”在内窥镜上——相反，缩瘪的前球囊在***期间驻留在内窥镜旁边；并且在本发明的这种形式中，前球囊在收回期间不“重新对接”回内窥镜上——相反，球囊在收回期间驻留在内窥镜的远侧(或内窥镜旁边)。将意识到，在本发明的这种形式中，凸起的推管桥31可帮助将缩瘪的前球囊固持在内窥镜旁边。

设备5的简化形式

如上文所讨论，设备5大体上包括用于容纳内窥镜10的套筒15、后球囊20、用于将后球囊20充胀的充胀管线45、中空推管(或杆)30、前球囊35以及优选地用于在其中接收器械的一个或多个器械管腔195。

在本发明的备选形式中，如果不需要它们的功能，设备5可省略某些特征。

作为示例而非限制，如果没必要提供密封的治疗区，则设备5可通过省略前述前球囊35来简化。在这种情况下，前述中空推管30可在不使用前球囊35的情况下被保留，以便提供期望的功能(如图133、图133A、图134、图134A和图135至图140中所示，并且如将在下面进一步详细讨论的)，或者中空推管30(和/或中空支撑管50)可从套筒15(未示出)中被省略。

现在查看图133、图133A、图134、图134A和图135至图140，中空推管30和/或中空支撑管50可在不使用前球囊35的情况下被保留，以便提供期望的功能。作为示例而非限制，中空推管30和/或中空支撑管50可被保留，以用于(i)向套筒15提供柱强度(图133、图133A、图134和图134A)，(ii)在患者的身体管腔内的程序中使用(图135至图140)，(iii)穿过中空推管30传递器械，和/或(iv)穿过中空支撑管50传递器械，等等。当前球囊35被省略并且中空推管30(和/或中空支撑管50)被保留时，设备5包括用于容纳内窥镜10的套筒15、用于在身体管腔或身体空腔内稳定套筒15(和设置在其中的内窥镜)的后球囊20、用于将后球囊20充胀的充胀管线45、中空推管30、用于接收中空推管30的中空支撑管50和用于在其中接收器械的器械管腔195。

为此，重要的是要注意，设备5的套筒15由基本上没有柱强度的柔性材料形成，并且当设备5和内窥镜10定位在患者的解剖体内或从患者的解剖体中收回时，推管30和/或支撑管50提供防止套筒15在内窥镜10上塌缩(例如，扭结)所需的柱强度。因此，当前球囊35从设备5中被省略时，希望沿着套筒15的长度保留推管30和/或支撑管50，以便保持典型地由推管30和/或支撑管50提供的柱强度。当仅仅保留推管30和/或支撑管50以向套筒15提供柱强度时，推管30不再需要相对于套筒15可移动(即，在远侧方向和近侧方向上可滑动)。因此，当推管30被固定在支撑管50内时，推管30和/或支撑管50向远侧延伸超过后球囊20的部分可被省略，使得推管30和/或支撑管50终止于后球囊20内(图133、图133A、图134和图134A)或后球囊20的近侧紧邻处(如果希望提供比套筒15的其余部分具有更大柔性的套筒15的远端)。

备选地，如果需要，套筒15可由具有足够柱强度的材料形成，以防止当设备5和内窥镜10定位在患者的解剖体内或从患者的解剖体中收回时套筒15在内窥镜10上塌缩(例如，扭结)。在本发明的这种形式中，如果需要，推管30和支撑管50可从设备5中完全省略。

如上所述，并且现在查看图135和图136，当前球囊35已经从设备5中省略时，推管30和/或支撑管50仍然可保留以用于在患者的身体管腔内的程序中使用。在本发明的这种形式中，设备5包括用于容纳内窥镜10的套筒15、用于将套筒15(以及设置在其中的内窥镜)稳定在身体管腔或身体空腔内的后球囊20、用于将后球囊20充胀的充胀管线45、中空推管30、用于接收中空推管30的中空支撑管50和用于在其中接收器械的器械管腔195。在本发明的这种形式中，推管30构造成在缩回位置(图135)和伸展的远侧推进位置(图136)之间移动。

在本发明的优选形式中，推管30的远端形成有无创伤(例如，“钝”)末端，使得当推管30在解剖体内向远侧移动时，推管30的远端不对组织造成创伤。这在前球囊35不设置在推管30的远端处的情况下特别重要，因为前球囊35可以其它方式用来保护解剖体免受由推管30的远侧移动引起的创伤。

作为示例而非限制，一对中空推管30的远端可用凸起的推管桥31(例如，图7至图13中所示的“鞍形”推管)连接在一起。凸起的推管桥31在中空推管30的远端处提供倒圆结构，该倒圆结构主要同时用于(i)将中空推管30的远端连接在一起，以及(ii)消除中空推管30的远端处的突变端部，该突变端部可对组织造成创伤，例如在中空推管30的远侧推进期间。如上所述，如果需要，凸起的推管桥31可例如以图7至图12中所示方式向远侧倾斜。备选地，如果需要，凸起的推管桥31可设置为例如以图13中所示方式基本上垂直于中空推管30的纵向轴线。

此外，如果需要，凸起的推管桥31可呈环的形式，例如以图14中所示的方式。参见例如图137至图140，其示出了具有成环的形式的凸起的推管桥31的推管30，其中图137和图138示出了处于缩回位置的推管30，并且其中图139和图140示出了处于伸展的远侧推进位置的推管30。

对于示出凸起的推管桥31的构造中的每一个，当凸起的推管桥31处于其缩回位置时，凸起的推管桥31优选地构造成停留在后球囊20和内窥镜10的远端附近。参见例如图8和图14，图8示出了当前球囊35设置在内窥镜10的远端处时嵌套在凸起的推管桥31和前球囊35内的内窥镜10的远端，图14示出了嵌套在环的内部内的内窥镜10的远端。还参见例如图137和图138，图137和图138示出了设备5(其中前球囊35被省略)，其中内窥镜10的远端嵌套在环的内部内。以这种方式，环用于为套筒15的远端和支撑管50的远端提供无创伤末端，这使得设备5(其中前球囊被省略)创伤更小并且更容易穿过身体管腔或身体空腔。

在使用简化设备5(例如，没有前球囊35的设备5)的示例性方法中，简化设备5可用来在身体管腔中执行程序，而不在两个充胀的球囊之间产生密封的治疗区。作为示例而非限制，推管30可用来张紧将从身体管腔中切除的病损，如在由Lumendi Ltd.和PeterJohann等人于2019年7月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATINGTHE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASEDVISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/ORFOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的美国专利申请序列号16/513,388(代理人案卷号LUMENDI-2021)中所述，该专利申请以引用方式并入本文中。

更特别地，如在美国专利申请序列号16/513,388中所述，套筒15的推管30的远端可通过桥31连接到彼此，并且连接器(例如，一股缝合线)可附接到桥31(在程序之前或期间)并连接到病损(例如，使用夹子)。该简化形式的设备5在内窥镜10上被拉动，内窥镜10和简化设备5的组合被推进到身体管腔或身体空腔(例如，肠)中，使得内窥镜10位于病损的近侧紧邻处，后球囊20被充胀以使内窥镜相对于病损稳定，连接器附接到推管30的桥31并通过夹子连接到病损，并且推管30向远侧移动以将病损张紧远离内窥镜10。然后，使用已经推进通过内窥镜10的工作管腔(或器械管腔195)的切割工具从身体管腔或身体空腔(例如，肠的粘膜下层)剥离损伤。

然而，重要的是要注意，没有前球囊35的推管30的使用不限于张紧病损。作为示例而非限制，推管30可在没有前球囊35的情况下保留，以用于使器械穿过中空推管30中的一者或两者或者穿过支撑管50中的一者或两者。作为进一步的示例而非限制，推管30可用来操纵(例如，拉直)身体管腔和/或身体空腔的侧面，以便更好地呈现侧壁组织以用于检查和/或处理。

在本发明的又一种形式中，并且现在查看图141和图142，套筒15可包括一个或多个附加的后球囊20B，以用于在解剖体内稳定套筒15(和设置在其中的内窥镜)。因此，在本发明的这种形式中，设备5包括用于容纳内窥镜10的套筒15、设置在套筒15的大致远端处(例如，套筒15的远端的近侧紧邻处，或者在邻近内窥镜的弯折部段的套筒15的部分上，等等)的第一后球囊20、设置在后球囊20近侧的第二后球囊20B、用于将后球囊20和后球囊20B(同时或彼此独立地)充胀的充胀管线45、中空推管30、用于接收中空推管30的中空支撑管50和用于在其中接收器械的器械管腔195。

在套筒15包括附加后球囊20B的情况下，附加后球囊20B可定位成直接邻近后球囊20并接触后球囊20(图141)，或者附加后球囊20B可向近侧与后球囊20间隔开(图142)。如果需要，附加后球囊20B可可移动地设置在套筒15上，使得后球囊20B的位置可相对于后球囊20调节，由此在解剖体内提供期望的稳定性。

对于本发明的这种形式，推管30可被保留以用于期望的功能，例如向套筒15提供柱强度(如图141和图142中所示)，或者用于在患者的身体管腔内的程序中使用(如图143至图146中所示)。

在本发明的又一种备选形式中，除了移除前述前球囊35之外，如果也没必要提供用于容纳器械的附加管腔，则器械管腔195可从设备5中被省略。在本发明的这种形式中，前述中空推管30可在不使用前球囊35的情况下被保留，以便提供期望的功能(如图146A、图146B和图147至图152中所示，并且如将在下面进一步详细讨论的)，或者中空推管30(和/或中空支撑管50)可从套筒15(未示出)中被省略，前提是套筒15形成有适当的柱强度。当前球囊35和器械管腔195被省略并且中空推管30和/或支撑管50被保留时，设备5包括用于容纳内窥镜10的套筒15、用于将套筒15(和设置在其中的内窥镜)稳定在身体管腔或身体空腔内的后球囊20、用于将后球囊20充胀的充胀管线45、中空推管30和用于接收中空推管30的中空支撑管50。

在本发明的这种形式中，当希望沿着由内窥镜10遵循的路径传递器械时，器械可被传递通过内窥镜本身，例如，器械可沿着内窥镜的工作管腔被传递。备选地，可使用具有比套筒15的管腔的直径小的直径的内窥镜，使得在套筒15的管腔的内壁和内窥镜的外部之间存在间隙。器械然后可被传递通过套筒15和内窥镜10之间的间隙。如果需要，并且如下面将进一步详细讨论的，可在套筒15的内部上形成一个或多个通道，以为穿过套筒15和内窥镜10之间的间隙的器械提供支撑。

如上所述，并且现在查看图146A、图146B和图147至图152，如果需要，中空推管30和/或中空支撑管50可在不使用前球囊35的情况下被保留，以便提供期望的功能。作为示例而非限制，中空推管30和/或中空支撑管50可被保留，以用于(i)向套筒15提供柱强度(图146A、图146B、图147和图148)，(ii)在患者的身体管腔内的程序中使用(图149至图152)，(iii)将器械传递通过中空推管30，和/或(iv)将器械传递通过中空支撑管50，等等。当推管30固定在支撑管50内时，推管30和/或支撑管50向远侧延伸超过后球囊20的部分可被省略，使得推管30和/或支撑管50终止于后球囊20内(图146A、图146B、图147和图148)或后球囊20的近侧紧邻处(如果希望提供比套筒15的其余部分具有更大柔性的套筒15的远端)。

备选地，并且现在查看图149至图152，当推杆30和/或支撑管50被保留以用于在患者的身体管腔或身体空腔内的程序中使用时，推管30构造成在缩回位置(图149和图151)和伸展的远侧推进位置(图150和图152)之间移动。

此外，如果需要，凸起的推管桥31可呈环的形式，例如以图14中所示的方式。参见例如图151和图152，图151示出了具有成环的形式的凸起的推管桥31的推管30，图151示出了处于缩回位置的推管30，图152示出了处于伸展的远侧推进位置的推管30。

对于示出凸起的推管桥31的构造中的每一个，当凸起的推管桥31处于其缩回位置时，凸起的推管桥31优选地构造成邻近后球囊20和内窥镜10的远端停留。参见例如图8和图14，图8示出了当前球囊35设置在内窥镜10的远端处时嵌套在凸起的推管桥31和前球囊35内的内窥镜10的远端，图14示出了嵌套在环的内部内的内窥镜10的远端。还参见例如图151，该图示出了设备5(其中前球囊35和器械管腔195被省略)，其中内窥镜10的远端嵌套在环的内部内。

值得注意的是，在凸起的推管桥31呈环的形式的情况下，并且当环被缩回时，缩回的环还用于为套筒15的远端和支撑管50的远端提供无创伤末端，使得当设备5向远侧移动穿过身体管腔或身体空腔时设备5(其中前球囊35和器械管腔195被省略)不会造成创伤。这在其中使用具有比套筒15的管腔的直径更小的直径的内窥镜的构造中特别重要。更特别地，套筒15的管腔的内壁和具有比套筒15的管腔的直径更小的直径的内窥镜的外部之间的间隙在内窥镜的外部和套筒15的管腔的内壁之间产生“台阶”，这可能是创伤性的，或者可能使设备5难以前进通过身体管腔(例如，结肠)。然而，当环处于其缩回位置时，环可填充套筒15的管腔的内壁和内窥镜的外部之间的间隙，由此在内窥镜的外部和套筒15的管腔的内壁之间提供更平缓的“台阶”，这将使其创伤更小并且使设备5更容易通过身体管腔。

在使用简化设备5(例如，没有前球囊35和没有器械管腔195的设备5)的示例性方法中，简化设备5可用来在身体管腔中执行程序，而不在两个充胀的球囊之间产生密封的治疗区。作为示例而非限制，推管30可用来张紧将从身体管腔中切除的病损，如在由LumendiLtd.和Peter Johann等人于2019年7月16日提交的名称为“METHOD AND APPARATUS FORMANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDEINCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME,AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME”的美国专利申请序列号16/513,388(代理人案卷号LUMENDI-2021)中所述，该专利申请以引用方式并入本文中。

更特别地，如在美国专利申请序列号16/513,388中所述，套筒15的推管30的远端可通过桥31连接到彼此，并且连接器(例如，一股缝合线)可附接到桥31(在程序之前或期间)并连接到病损(例如，使用夹子)。该简化形式的设备5在内窥镜10上被拉动，内窥镜10和简化设备5的组合被推进到身体管腔或身体空腔(例如，肠)中，使得内窥镜10位于病损的近侧紧邻处，后球囊被充胀以使内窥镜相对于病损稳定，连接器附接到推管30的桥31并通过夹子连接到病损，并且推管30向远侧移动以将病损张紧远离内窥镜10。然后，使用已经推进通过内窥镜10的工作管腔的切割工具从身体管腔或身体空腔(例如，肠的粘膜下层)剥离损伤。

然而，重要的是要注意，没有前球囊35且没有器械管腔195的推管30的使用不限于张紧病损。作为示例而非限制，推管30可在没有前球囊35和没有器械管腔195的情况下保留，以用于使器械穿过中空推管30中的一者或两者或者穿过支撑管50中的一者或两者。作为进一步的示例而非限制，推管30可用来操纵(例如，拉直)身体管腔和/或身体空腔的侧面，以便更好地呈现侧壁组织以用于检查和/或处理。

在本发明的又一种形式中，并且现在查看图153和图154，套筒15可包括一个或多个附加的后球囊20B，以用于在解剖体内稳定套筒15(和设置在其中的内窥镜)。因此，在本发明的这种形式中，设备5包括用于容纳内窥镜10的套筒15、设置在套筒15的大致远端处(例如，套筒15的远端的近侧紧邻处，或者在邻近内窥镜的弯折部段的套筒15的部分上，等等)的第一后球囊20、设置在后球囊20近侧的第二后球囊20B、用于将后球囊20和后球囊20B(同时或彼此独立地)充胀的充胀管线45、中空推管30和用于接收中空推管30的中空支撑管50。

在套筒15包括附加后球囊20B的情况下，附加后球囊20B可定位成直接邻近后球囊20并接触后球囊20(图153)，或者附加后球囊20B可向近侧与后球囊20间隔开(图154)。如果需要，附加后球囊20B可可移动地设置在套筒15上，使得后球囊20B的位置可相对于后球囊20调节，由此在解剖体内提供期望的稳定性。

对于本发明的这种形式，推管30可被保留以用于期望的功能，例如向套筒15提供柱强度(如图153和图154中所示)，或者用于在患者的身体管腔内的程序中使用(如图155至图158中所示)。

在本发明的又一种备选形式中，除了移除前述前球囊35之外，可能希望提供具有用于容纳器械的仅一个器械管腔195的套筒，并且另一个器械管腔195可从设备5中被省略。为套筒15提供仅一个器械管腔的益处是提供了用于支撑穿过其中的器械的器械通道，同时还减小了套筒15的外径。

在本发明的这种形式中，并且现在查看图159至图162、图162A和图163，设备5(其中前球囊35和一个器械管腔195被移除)包括用于容纳内窥镜10的套筒15、用于将套筒15(和设置在其中的内窥镜)稳定在身体管腔或身体空腔内的后球囊20、用于将后球囊20充胀的充胀管线45、中空推管30、用于接收中空推管30的中空支撑管50和用于在其中接收器械的单个器械管腔195。

在本发明的优选形式中，中空推管30保持固定在中空支撑管50内，以向套筒15提供必要的柱强度，其中推管30和/或支撑管50的远端终止于后球囊20处(或者在后球囊20内或后球囊20的近侧紧邻处，如果希望提供比套筒15的其余部分具有更大柔性的套筒15的远端)。然而，如果套筒15由具有足够柱强度的材料形成，以防止当设备5和内窥镜10定位在患者的解剖体内或从患者的解剖体中收回时套筒15在内窥镜10上塌缩(例如，扭结)，则可从设备5中完全省略推管30和/或支撑管50。

在本发明的又一种备选形式中，如果没必要提供密封的治疗区，或者如果没必要为内窥镜10提供稳定性，则设备5可通过省略前述后球囊20来进一步简化。在本发明的这种形式中，套筒15可包括或可不包括推管30和/或支撑管50，并且套筒15可包括或可不包括器械管腔195。

省略某些特征(例如，前球囊35、推管30、支撑管50和/或(多个)器械管腔195)以提供简化的设备5具有提供具有减小的外径的内窥镜套筒的益处。

然而，本领域技术人员将理解，还有减小套筒15的外径的其它方式。作为示例而非限制，在希望提供具有减小的外径的套筒而不省略器械管腔195的情况下，器械管腔195的至少一部分可由可塌缩材料形成，使得套筒15的整体轮廓在***器械之前被最小化，由此在套筒15导航通过身体管腔或身体空腔期间套筒15可具有减小的轮廓。

在本发明的这种形式中，并且现在查看图164至图166，器械管腔195在空时具有最小的轮廓，并且当填充有器械或其它填充材料时沿直径膨胀。如果需要，器械管腔195可仅在它们的远端处(即，不沿着器械管腔的整个长度)可膨胀。

在用于提供具有减小的外径的内窥镜套筒的另一个实施例中，并且现在查看图166A，一个或多个器械管腔195可形成在套筒15的内部(而不是套筒15的外部)上，由此减小套筒15的外径，同时仍然为器械提供支撑。为此，注意，当器械管腔设置在套筒15的外部上时，器械管腔195典型地由足以防止穿过器械管腔的器械刺穿器械管腔的侧壁并进入患者的身体管腔或身体空腔的材料形成，在患者的身体管腔或身体空腔中，器械可能对解剖体造成创伤。然而，当器械管腔195设置在套筒15的内部上并且器械刺穿器械管腔时，器械将进入套筒15的内部(并且不进入患者的身体管腔或身体空腔)。因此，当器械管腔195设置在套筒15的内部内时，器械管腔195可由比形成在套筒15的外部上的器械管腔195更柔软的材料(例如，特氟龙)形成。

上面指出，凸起的推管桥31和/或前球囊35可一起用作设备5和内窥镜10的引导件，从而当设备5在患者的身体管腔或身体空腔内被推进时提供柔软的无创伤末端。然而，在前球囊35被省略和/或推管30被固定在支撑管50内的构造中，希望形成具有无创伤末端的套筒15，使得当设备5移动通过身体管腔或身体空腔时套筒15不对解剖体造成创伤。

更特别地，并且现在查看图162A和图163至图166、图166A和图167至图169，套筒15的远端可形成有圆锥形末端1500。圆锥形末端1500包括尺寸设计成接收内窥镜10的管腔1505。优选地，圆锥形末端1500由医用级弹性体(例如，)形成，该弹性体固连(例如，胶合)到套筒15的远端。因此，在其中套筒15示出为具有钝远端的每个构造中，套筒15的钝远端可设置有圆锥形末端1500，由此为套筒15提供无创伤末端。

如果需要，圆锥形末端1500可由柔性材料形成，使得圆锥形末端1500可构造在“塌缩”构造和“膨胀”构造之间。以这种方式，圆锥形末端1500为套筒15的远端提供无创伤末端，该末端也可在套筒15导航通过身体管腔或身体空腔期间构造成缩小的轮廓。

在本发明的一种形式中，当内窥镜10穿过圆锥形末端1500的管腔1505时，圆锥形末端1500从其“塌缩”构造移动到其“膨胀”构造。在本发明的另一种形式中，拉线(未示出)在圆锥形末端1500和基座25之间延伸，并且拉线可被张紧以加宽或闭合圆锥形末端1500。

另外，如果需要，器械管腔195可形成有无创伤末端，使得当设备5移动通过身体管腔或身体空腔时器械管腔195不对解剖体造成创伤。参见例如图163，该图示出了具有倾斜远端的器械管腔195。

在前述描述中，后球囊20示出为“常规”球囊构造(即，具有基本上均匀的全直径横截面的球囊)。然而，“常规”球囊构造可用前球囊35的环面构造来代替。参见图168至图170，其示出了具有前球囊35的环面构造的后球囊20。

在本发明的这种形式中，后球囊20构造成使得(i)当其被缩瘪(或部分地缩瘪)时，后球囊20提供足以在其中容纳套筒15的轴向开口63(图15、图16和图19)，并且(ii)当后球囊20被适当地充胀时，轴向开口63关闭(且优选地完全关闭)。同时，当被适当地充胀时，后球囊20可无创伤地与其内设置有设备5的身体管腔和/或身体空腔的侧壁接合并形成密封关系。因此，当后球囊20被适当地充胀时，通过关闭轴向开口63并与其内设置有设备5的身体管腔和/或身体空腔的侧壁形成密封关系，后球囊20可有效地密封后球囊20远侧的身体管腔和/或身体空腔。

将意识到，当后球囊20从其缩瘪状态重新构造到其充胀状态时，后球囊20径向地向内膨胀(以便关闭轴向开口63)并且径向地向外膨胀(以便接合周围组织)。注意，中空推管30和/或器械管腔195(当包括在套筒15上时)以这样的方式设置在后球囊20内，即，使得它们在后球囊内的存在不会物理地干扰后球囊20的充胀或缩瘪。

因此，将看到，后球囊20在缩瘪时具有“环面”形状(以允许其座置在套筒15上)，并且在充胀时具有基本上“实心的”形状(以允许其关闭身体管腔或身体空腔)。

应用

因此，将看到，本发明包括提供和使用用于操纵身体管腔和/或身体空腔的侧壁的新型设备，以便在内窥镜程序期间更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)以用于检查和/或处理，例如，以拉直弯折部、“熨平”内部管腔表面褶皱并产生身体管腔和/或身体空腔的基本上静态或稳定的侧壁，这能够进行更精确的视觉检查(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)和/或治疗性干预。作为示例而非限制，该新型设备可用来稳定、拉直、扩展和/或展平肠的侧壁中的弯折部和/或弯曲部和/或褶皱，以便更好地呈现侧壁组织(包括最初可能隐藏而看不到或在视野之外的区域的可视化)，以用于在内窥镜程序期间的检查和/或处理。

本发明还包括提供和使用能够在内窥镜程序期间相对于身体管腔和/或身体空腔的侧壁稳固和/或稳定***身体管腔和/或身体空腔中的器械(例如，内窥镜、铰接和/或非铰接装置，诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备，从而有利于精确使用这些器械。

作为示例而非限制，本设备可提供稳定的平台(即，稳定的内窥镜、稳定的治疗工具和稳定的结肠壁，所有这些都相对于彼此稳定)，以用于在身体管腔和/或身体空腔内进行许多微创程序，包括在身体管腔和/或身体空腔内稳定内窥镜和/或其它手术器械(例如，抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)，例如在病损活检和/或病损移除程序、器官切除程序、内窥镜粘膜下剥离(ESD)、内窥镜粘膜切除(EMR)等期间，同时稳定结肠(包括减少结肠壁的变形)以便能够实现更精确的可视化、干预和/或手术。

值得注意的是，本发明提供了能够相对于身体管腔和/或身体空腔的侧壁稳固和/或稳定内窥镜的远侧末端和/或工作端(并且因此也稳固和/或稳定通过这些内窥镜的工作通道***的其它器械(诸如抓取器、切割器或剥离器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端)并且相对于这些器械稳定身体管腔和/或身体空腔的侧壁的新型设备。

并且本发明提供了能够稳固和/或稳定通过除通过内窥镜的工作通道之外的手段推进到手术部位的器械(诸如抓取器、切割器或解剖器、烧灼工具、超声波探头等)的远侧末端和/或工作端的新型设备。

本发明的新型设备可用在基本上任何内窥镜程序中，以有利于在内窥镜程序期间组织的对齐和呈现和/或相对于组织稳定内窥镜(和/或穿过内窥镜推进的其它器械)的工作端或在这样的程序期间帮助内窥镜的推进。

本发明被认为关于胃肠道(GI)(例如，大肠和小肠、食道、胃等)具有最广泛的应用，胃肠道通常以频繁的转弯为特征，并且其具有以许多褶皱和位于这些褶皱上和褶皱之间的疾病过程为特征的侧壁。然而，本发明的方法和设备也可在其它身体管腔(例如，血管、***、尿道、输卵管、支气管、胆管等)内部和/或其它身体空腔(例如，头部、胸部、腹部、鼻窦、膀胱、器官内的空腔等)内部使用。

修改

虽然已经根某些示例性优选实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将容易理解和意识到，本发明不限于此，并且可对上面讨论的优选实施例进行许多添加、删除和修改，同时保持在本发明的范围内。

Claims

1.一种设备，包括：

柔性套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动，其中，所述内窥镜包括近端和远端以及设置在所述内窥镜的所述近端处的手柄，并且其中，所述套筒包括近端、远端和在它们之间延伸的套筒管腔，并且进一步其中，所述套筒构造成在所述内窥镜的外部上滑动，以便从邻近所述内窥镜的所述远端的点到邻近所述内窥镜的所述手柄的点基本上覆盖所述内窥镜的所述外部；

球囊，其固连到所述套筒的所述远端；

充胀/缩瘪管，其由所述套筒承载并与所述球囊的内部流体连通；和

一对推管，其安装到所述套筒。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套筒包括无创伤末端。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，(i)当所述球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过所述球囊，所述轴向开口尺寸设计成在其中接收所述套筒，并且(ii)当所述球囊处于其充胀状态时，所述轴向开口围绕所述套筒密封。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，第二球囊固连到所述套筒，其中，所述第二球囊在所述球囊近侧。

5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述第二球囊能够相对于所述球囊移动。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一对推管固定到所述套筒。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述推管中的每一个包括近端和远端，其中，所述一对推管的所述远端在所述球囊近侧固定到所述套筒。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述一对推管固定在一对支撑通道内。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述一对推管可移动地安装在一对支撑通道内。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述一对支撑通道中的每一个包括远端和近端，其中，所述支撑通道的所述近端邻近所述套筒的所述近端设置，并且其中，所述支撑通道的所述远端邻近所述套筒的所述远端设置。

11.根据权利要求9所述的设备，其中，所述一对推管在其远端处由凸起的推管桥连接到彼此，并且进一步其中，所述凸起的推管桥构造成将内窥镜嵌套在其中。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述凸起的推管桥呈环的形式。

13.根据权利要求1所述的设备，还包括安装到所述套筒的至少一个器械管腔。

14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述套筒管腔具有中心轴线，其中，所述器械管腔具有中心轴线，并且进一步其中，所述器械管腔的所述中心轴线与所述套筒管腔的所述中心轴线成固定关系。

15.根据权利要求13所述的设备，其中，所述至少一个器械管腔设置在所述套筒管腔的外部。

16.根据权利要求13所述的设备，其中，所述至少一个器械管腔设置在所述套筒管腔的内部。

17.根据权利要求13所述的设备，其中，所述器械管腔包括远端和近端，其中，所述器械管腔的所述近端邻近所述套筒的所述近端设置，并且其中，所述器械管腔的所述远端邻近所述套筒的所述远端设置。

18.根据权利要求13所述的设备，其中，所述器械管腔的所述远端设置在所述球囊的远侧。

19.根据权利要求13所述的设备，其中，所述器械管腔的至少一部分是可塌缩的。

20.一种用于在身体管腔和/或身体空腔中执行程序的方法，所述方法包括：

提供设备，所述设备包括：

球囊，其固连到所述套筒的所述远端；

一对推管，其安装到所述套筒；

将所述设备定位在所述身体管腔和/或身体空腔中；

将所述球囊充胀；和

执行所述程序。

21.根据权利要求20所述的方法，其中，在执行所述程序的过程中，器械穿过所述套筒和所述内窥镜中的至少一个。

22.一种设备，包括：

球囊，其固连到所述套筒的所述远端；

充胀/缩瘪管，其由所述套筒承载并与所述球囊的内部流体连通；

一对推管，其安装到所述套筒；和

一对器械管腔，其安装到所述套筒。

23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述一对推管固定到所述套筒。

24.根据权利要求22所述的设备，其中，所述一对推管可移动地安装到所述套筒。

25.根据权利要求22所述的设备，其中，所述套筒包括无创伤末端。

26.根据权利要求22所述的设备，其中，(i)当所述球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过所述球囊中，所述轴向开口尺寸设计成在其中接收所述内窥镜，并且(ii)当所述球囊处于其充胀状态时，所述轴向开口被关闭。

27.一种设备，包括：

球囊，其固连到所述套筒的所述远端；

一对推管，其安装到所述套筒；和

器械管腔，其安装到所述套筒。

28.根据权利要求27所述的设备，其中，所述一对推管固定到所述套筒。

29.根据权利要求27所述的设备，其中，所述套筒包括无创伤末端。

30.根据权利要求27所述的设备，其中，(i)当所述球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过所述球囊中，所述轴向开口尺寸设计成在其中接收所述内窥镜，并且(ii)当所述球囊处于其充胀状态时，所述轴向开口被关闭。

31.一种设备，包括：

柔性套筒，其适于在内窥镜的外部上滑动，其中，所述内窥镜包括近端和远端以及设置在所述内窥镜的所述近端处的手柄，并且其中，所述套筒包括近端、远端和在它们之间延伸的套筒管腔，并且进一步其中，所述套筒构造成在所述内窥镜的所述外部上滑动，以便从邻近所述内窥镜的所述远端的点到邻近所述内窥镜的所述手柄的点基本上覆盖所述内窥镜的所述外部，其中，所述套筒包括无创伤末端；

球囊，其固连到所述套筒的所述远端，其中，(i)当所述球囊处于其缩瘪状态时，轴向开口延伸穿过所述球囊中，所述轴向开口尺寸设计成在其中接收所述内窥镜，并且(ii)当所述球囊处于其充胀状态时，所述轴向开口被关闭；

一对推管，其安装到所述套筒。

32.根据权利要求31所述的设备，还包括安装到所述套筒的至少一个器械管腔。