CN117618247A - 分离双针兼套筒型安全配药装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种气压平衡的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，包括同轴设置的筒体（10）、密封件（104）、活塞（21）、推杆（22）和套筒（15）。该装置通过在筒体外加装特定结构的套筒，有效解决了配药过程中因药剂瓶内外压差导致的药剂易泄露、操作不便、抽净率低等问题，在低成本前提下实现了封闭式安全配药的目的。同时，分离双针式的结构设计进一步降低了使用过程中气体和药液流通时彼此之间的干扰，进一步提高了配药效率和装置使用稳定性。

Description

分离双针兼套筒型安全配药装置

背景技术

本发明涉及配药装置技术领域，特别是涉及一种分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置。

发明内容

针对当前配药领域对封闭式安全配药装置的应用需求，申请人在申请号为CN202210768084.8、CN202210768092.2及CN202210949918.5 的前序发明的基础上，提供一种气压平衡的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置。该装置通过在筒体外加装特定结构的套筒，有效解决了配药过程中因药剂瓶内外压差导致的药剂易泄露、操作不便、抽净率低等问题，在低成本前提下实现了封闭式安全配药的目的。同时，分离双针式的结构设计进一步降低了使用过程中气体和药液流通时彼此之间的干扰，进一步提高了配药效率和装置使用稳定性。

具体而言，本发明的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，包括：

筒体10，其前端设置有第一针座12；

密封件104，固定设置于筒体10的后端，以使筒体10内形成后端密闭的空腔；

活塞21，以可沿筒体10轴向滑动的方式设置于筒体10的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102；

推杆22，以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件104上，其前端嵌入活塞21内以与活塞21固定连接；

筒体10的侧壁上设置有开口103，开口103在活塞21的设定行程下始终保持与后部腔室102的连通；

套筒15，其前端设置有第二针座14，后端为开口结构；套筒15以同轴的方式套设于筒体10之外，后端与筒体10后端的径向外延面密闭式固定连接；套筒15与筒体10之间形成套筒空腔，套筒空腔通过开口103与后部腔室102相连通；

第二针座14以与第一针座12不同轴的方式设置，筒体10前端的第一针座12穿过套筒15的前端面且与套筒15的前端面密闭连接；

配药针，包括第一针管11和第二针管13；其中，第一针管11以其后端固定连接于第一针座12，第二针管13以其后端固定连接于第二针座14；

第二针座14内固定设置有阻水隔离件50。

本发明中，除非另有说明，前端是指配药针针尖指向的一端，后端是指与之相反的另一端。

本发明的配药装置中，第二针管13与第二针座14的孔道、套筒空腔以及开口103由前往后依次连通，构成了药剂瓶与后部腔室102之间的气体通道；第一针管11和第一针座12的孔道依次连通，构成了药剂瓶与前部腔室101之间的液体通道。

在知晓本发明的配药装置的上述结构后，筒体的适用类型以及如何在筒体上设置针座对本领域技术人员而言是容易确定的。针座可以设置在筒体前端面的任意位置，从配药装置的结构和使用稳定性考虑，优选第一针座12以与第二针座14沿筒体10的轴左右对称的方式设置；当然，第一针座12也可以以与筒体10同轴的方式设置。

筒体10的后端为开口结构。为了能够与密封件104固定以形成密闭空腔，作为本发明的一个实施方案，优选在筒体10的后端向内设置前后两个平行的环状凸起，形成一便于密封件104嵌入的凹嵌结构。基于观察的目的，筒体10通常由透明材料制成。

密封件104被固定设置于筒体10的后端，以使筒体10内形成后端密闭的空腔。优选地，密封件104由弹性材料（如橡胶）制成，通过过盈配合实现与筒体10后端的固定连接。密封件104上设有通孔，通孔形状与推杆22的横截面形状相同，但尺寸略小，如此，当推杆22穿设在密封件104上时，借助弹性材料的弹力作用，能够确保推杆22可稳定地轴向滑动且始终保持密闭状态。

活塞21是注射器中的必备构件，其结构和材质对本领域技术人员而言是容易获知的现有技术，属于本领域的公知常识。活塞21将筒体10的空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102。容易理解地，活塞21与筒体10的侧壁之间始终处于密闭状态；而伴随活塞21的轴向滑动，前部腔室101和后部腔室102的空间体积发生动态变化。

推杆22的前端嵌入活塞21内以与活塞21固定连接。为确保固定连接效果，推杆22的前端可设计为具有更大横截面积的锚定结构，这对本领域技术人员而言是容易获知的现有技术。推杆22的长度以大于筒体10的轴向长度为宜。为便于向前或后的操作，优选地，推杆22的后端固定设置有便于施力的推头23。作为本发明的优选实施方案，推杆22的杆体为圆形截面或正多边形截面的柱状结构。

套筒15以同轴的方式套设于筒体10之外，后端与筒体10后端的径向外延面密闭式固定连接。不同于在先申请CN202210949918.5，本发明中套筒15的前端以与第一针座12不同轴的方式设置第二针座14。相比于同轴设置第一针座12和第二针座14、以及内外套设的配药针，这种分离双针式的结构设计有利于进一步降低使用过程中气体和药液流通时彼此之间的干扰，有助于进一步提高配药效率和装置使用稳定性，也更有利于降低制作成本。如上文所述，从配药装置的结构和使用稳定性考虑，优选第一针座12与第二针座14以沿筒体10的轴左右对称的方式设置。

套筒15的功能主要在于构建独立且密闭式的气体通道。从制作成本和操作便利性方面考虑，在本发明的一个优选实施方案中，套筒15与筒体10的外观形状基本相同，仅尺寸略大，以确保两者之间能够形成畅通的套筒空腔。基于观察和计量的目的，套筒15优选由透明材料制成，且在侧壁上设有刻度。

筒体10前端的第一针座12穿过套筒15的前端面且与套筒15的前端面密闭连接，这种设计不仅便于第一针管11的组配，而且也确保了套筒15前端面的密封性。优选地，第一针座12穿出套筒15的部分达到与第二针座14齐平的程度，如此，有利于后续密闭件4的连接（若采用与针座套接的方式实现密闭件的固定）。

配药针包括各自独立的第一针管11和第二针管13。其中，第一针管11的后端嵌入第一针座12的孔道，与第一针座12固定连接；第二针管13的后端嵌入第二针座14的孔道，与第二针座14固定连接。第一针管11和第二针管13的长度可相同，也可不同，但作为优选的实施方案，两个针管的长度不同，以有利于尽可能减小气体和药液进出各自针管时彼此之间的干扰。各自独立地，第一针管11和第二针管13的前端口设置为便于穿刺的斜开口，或者设置为在前端侧部设有开口的针尖结构。

阻水隔离件50由阻水导气的材料制成，例如可以是阻水膜。

作为本发明的优选实施方案，配药装置还包括密闭件4。所述密闭件4由弹性材料制成，由前向后依次包括密闭端43、折叠管42及固定端41，其中折叠管42的前端与密闭端43的后端固定连接，折叠管42的后端固定连接在固定端41的前端面上。

密闭端43和折叠管42将外露于第一针座12和第二针座14的配药针遮蔽在内；其中，密闭端43将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。固定端41通过粘接、套设于针座上等方式与套筒15的前端面或外露的针座固定连接。

对应于第一针管11和第二针管13，密闭端43内含双孔道，且孔道直径小于相应针管的外径。在弹性材料的弹力作用下，密闭端43能够将配药针的前端部紧密包裹，并将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。如此，能够有效防止配药装置中的药剂在配制和转运过程中经针口泄露到大气中。更为优选地，密闭端43的孔道在靠近前端端口处取更小的直径，以进一步强化密封性能。

折叠管42是密闭件4的弹力构件，位于密闭端43的后端。非操作状态下，折叠管42自然伸展，依托固定端41的前端面，为密闭端43提供支撑。操作时（即受压状态下），折叠管42被轴向压缩，包含第一针管11和第二针管13的前端口在内的配药针前端部能够从密闭端43的前端穿出，并进入药剂瓶中。

作为弹力构件，除折叠管42外，还可沿折叠管42增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。适宜地，非操作状态下，增设的弹簧自然伸展，两端分别与前部构件的后端和后部构件的前端相连接。作为优选实施方式，弹簧以与折叠管42同轴的方式设置在折叠管42的外部，以避免设置在折叠管42内部时潜在的金属污染风险。

密闭端43、折叠管42和固定端41均由弹性材料制成，各自独立地（即材质可相同，也可不同），优选由橡胶、硅胶、合成胶中的任意一种制成。适用的弹性材料应当符合医用材料的相关标准，这对本领域技术人员来说是容易知晓和确定的。

作为优选实施方式，密闭件中的密闭端43、折叠管42和固定端41为一体化结构。

作为另一种替代性的优选实施方式，密闭端43、折叠管42和固定端41各自为独立结构，密闭件4由三者固定连接而成。此时任选地，可使用弹簧替代折叠管42以发挥相同功能，或者沿折叠管42增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。

在充分了解本发明上述配药装置的构造的基础上，如何使用它配制和转运药物对本领域技术人员来说是容易理解和确定的。

以包括密闭件4的配药装置为例，通常来说，使用过程可包括下列步骤：

1）将密闭端43的前端面与药剂瓶A的瓶口对准贴合，沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭端43并刺入药剂瓶A内；

2）向后拉动活塞21，吸取药液；该环节中，随着活塞21向后移动，前部腔室101的空间增大从而产生负压，药液经液体通道被吸入前部腔室101内，与此同时，后部腔室102内产生正压，其中的部分气体通过气体通道进入药剂瓶A内，使药剂瓶A、前部腔室101和后部腔室102的内部气压趋于一致；

3）吸取药液完毕后，逐步撤去施加在密闭端43上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管42和/或弹簧复位，密闭端43重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内；

4）类似步骤1），将密闭端43的前端面与药剂瓶B的瓶口对准贴合，沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭端43并刺入药剂瓶B内；

5）向前推动活塞21，将前部腔室101中的药液注入药剂瓶B中；该环节中，随着药液注入，药剂瓶B内气压增大，与此同时，后部腔室102内因空间增大而产生负压，在双重作用下药剂瓶B中的部分气体通过气体通道排入后部腔室102中，药剂瓶B、前部腔室101和后部腔室102的内部气压趋于一致；

6）注入药液完毕后，逐步撤去施加在密闭端43上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管42和/或弹簧复位，密闭端43重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。

通过上述方法，就能够实现配制混合药剂、将配制好的药液转运到输液瓶或留置针内等目的。

相对于现有技术，本发明的有益效果主要体现在以下几个方面：

1）配药过程中，药剂瓶内的气压能够始终与筒体的前部腔室和后部腔室的气压趋于平衡，不会出现吸取药液困难，或者在拔针瞬间因瓶内压力过高导致瓶口针孔处喷出药液或排出气体，同时能够有效保证药液的抽净率。

2）气体在药剂瓶和配药装置之间内部循环，药液不会随气体排放到大气中，确保了配药安全性。

3）分离双针式的结构设计进一步降低了使用过程中气体和药液流通时彼此之间的干扰，进一步提高了配药效率和装置使用稳定性。

4）通过配设密闭件，能够有效避免配药针的针口与外部空气接触，最大限度地实现配药过程全封闭，进一步防止药物泄露和挥发。

5）产品结构简单，使用便捷安全，且制造成本低，有利于大规模推广运用，能够满足我国当前临床诊疗中对成本低且操作便利的安全配药装置的迫切需求。

附图说明

图1为配药装置在初始状态下的结构示意图；

图2为配药装置在抽吸状态下的结构示意图；

图3为配药装置在部件分拆状态下的结构示意图；

图4为配设密闭件的配药装置在初始状态下的结构示意图；

图5为配设密闭件的配药装置在受轴向挤压状态下的结构示意图；

图6为配设密闭件的配药装置抽取药液时的状态示意图；

图7为配设密闭件的配药装置注射药液时的状态示意图；

图8为应用实施例中所用配药装置的代表性实物图；

图9为应用实施例中的检测结果图。

附图标记为：10、筒体；101、前部腔室；102、后部腔室；11、第一针管；12、第一针座；13、第二针管；14、第二针座；15、套筒；103、开口；104、密封件；21、活塞；22、推杆；23、推头；4、密闭件；41、固定端；42、折叠管；43、密闭端；50、阻水隔离件。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述。以下实施例仅用于说明本发明，不应理解为对本发明保护范围的限制。

实施例1

如图1-2所示，一种气压平衡的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，包括同轴设置的筒体10、密封件104、活塞21、推杆22和套筒15。

筒体10为注射筒状结构，由医用级透明塑料制成。筒体10的前端中轴处设置有同轴的第一针座12，筒体10的后端为开口，但在后端设置有前后两个向内凸起且相互平行的环，由此在两个环之间形成一便于密封件104嵌入的凹嵌结构。

密封件104由可弹性形变的橡胶制成，嵌入筒体10后端的凹嵌结构后，通过过盈配合实现与筒体10的固定连接。密封件104的中轴处设有供推杆22的杆体穿过的圆形通孔，孔径略小于杆体外径。如此，当推杆22穿设在密封件104上时，借助弹性材料的弹力作用，能够确保推杆22可稳定地轴向滑动且筒体10的空腔后端始终保持密闭状态。

活塞21以可沿筒体10轴向滑动的方式设置于筒体10的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室101和后部腔室102。

推杆22以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件104上，其前端被设计为一具有更大横截面积（相比于杆体）的圆盘状锚定结构，嵌入活塞21内以与活塞21固定连接；后端固定连接一便于施力的推头23。推杆22的杆体为圆形截面，长度大于筒体10的轴向长度。

筒体10的侧壁在临近后端环状凸起处设置有开口103。

套筒15由医用级透明塑料制成，且在侧壁上设有刻度。套筒15与筒体10的外观形状基本相同，其前端以与第一针座12不同轴的方式设置有第二针座14，后端为开口结构。套筒15以同轴的方式套设于筒体10之外，内表面与筒体10的外表面保持约1-3mm的距离，后端与筒体10后端的径向外延面密闭式固定连接。筒体10前端的第一针座12穿过套筒15的前端面且与套筒15的前端面密闭连接。套筒15与筒体10之间的空隙形成套筒空腔，套筒空腔通过开口103与后部腔室102相连通。

配药针包括第一针管11和第二针管13。其中，第一针管11的后端嵌入第一针座12的孔道，与第一针座12固定连接；第二针管13的后端嵌入第二针座14的孔道，与第二针座14固定连接。第一针管11和第二针管13的前端口设置为在前端侧部设有开口的针尖结构。

第二针座14的孔道在中后部固定设置有阻水膜50。

在上述配药装置中，第二针管13、第二针座14的孔道、套筒空腔和开口103由前往后依次连通，构成了药剂瓶与后部腔室102之间的气体通道。第一针管11和第一针座12的孔道依次连通，构成了药剂瓶与前部腔室101之间的液体通道。

图3显示了配药装置的各部件分拆结构示意图，以便于更清晰地呈现配药装置的构造。

实施例2

图4所示为一种配设密闭件的、气压平衡的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置在初始状态下的结构示意图。

相比于实施例1，不同在于配药装置还包括密闭件4。密闭件4由硅橡胶（牌号：C6-165；由DPS Electronic公司生产）制成，且由前向后依次包括密闭端43、折叠管42及固定端41。密闭端43、折叠管42及固定端41为一体化结构，其中折叠管42的前端与密闭端43的后端相连，折叠管42的后端连接在固定端41的前端面上。

如图中所示，密闭端43和折叠管42将外露的配药针遮蔽在内。其中，密闭端43内含双孔道，且左右孔道的直径分别小于第二针管13和第一针管11的外径，在硅橡胶的弹力作用下，密闭端43将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管11和第二针管13的前端口封闭在内。固定端41以粘接的方式与套筒15的前端面固定连接。

折叠管42自然伸展，依托固定端41的前端面，为密闭端43提供支撑。

图5显示为配药装置在受轴向挤压状态下的结构示意图。此时，折叠管42被轴向压缩，包含第一针管11和第二针管13的前端口在内的配药针前端部从密闭端43穿出。

应用实施例

如何使用本发明的配药装置配制和转运药物对本领域技术人员来说是容易理解和确定的。示例性地，图6和7分别给出了实施例2所示配药装置抽取药液时和注射药液时的状态示意图。

为进一步验证本发明的技术效果，以实际产品进行应用实验，并对其效果进行验证。

1、实验地点

湛江健力源医疗用品有限公司产品研发实验室。

2、实验对象

采用如图8所示的配药装置作为实验样品，筒体规格为20 mL；套筒设计尺寸：套筒壁的内表面与筒体外表面距离约1mm，套筒前端的内表面与筒体前端面距离约3 mm。该配药装置具有类似图4所示的结构，实验样品中第一针座与第二针座以沿筒体的轴左右对称的方式设置，且第一针座穿出套筒的部分达到与第二针座齐平的程度。图中，图8a为初始状态下的样品实物图，图8b为密闭件在受轴向挤压状态下的样品实物图，图8c为部分组件分拆后的样品实物图（为更清晰地展现内部结构）。

以现有技术中通常使用的普通配药针（即普通注射器，规格：20 mL）为对比样品。

3、实验方法

3.1 使用实验样品

1）将20 mL浓度为10 g/L的荧光素钠水溶液加入西林瓶（规格：40 mL）中，以铝帽氯化丁基胶塞密封，记为西林瓶A；将10 mL纯化水装入另一西林瓶（规格：40 mL）中，同样以铝帽氯化丁基胶塞密封，记为西林瓶B；备用。

2）将配药装置的密闭端的前端面与西林瓶A的瓶口对准贴合，用定性滤纸包裹住贴合处，然后沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭端并刺入西林瓶A内；接着向后拉动活塞，吸取10 mL荧光素钠溶液。

3）吸取完毕后，逐步撤去施加在密闭端上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管复位，密闭端重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管和第二针管的前端口封闭在内；然后，结束配药装置与西林瓶口的贴合状态，并取下定性滤纸。

4）将装有荧光素钠溶液的配药装置的密闭端的前端面与西林瓶B的瓶口对准贴合，用步骤3）中取下的定性滤纸再次包裹住贴合处，然后沿配药针的轴向挤压，使配药针的前端部穿出密闭端并刺入西林瓶B内；接着向前推动活塞，将前部腔室中的荧光素钠溶液注入西林瓶B中。

5）注入完毕后，逐步撤去施加在密闭端上的轴向压力，同时缓慢拨出配药针，直至折叠管复位，密闭端重新将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管和第二针管的前端口封闭在内。然后，结束配药装置与西林瓶口的贴合状态，并取下定性滤纸。

6）使用三用紫外分析仪（型号：ZF-1）对取下的定性滤纸进行检测。具体方法：将步骤5）取下的定性滤纸放置在三用紫外分析仪操作台上，开启设备使紫外光照射在定性滤纸上，观察定性滤纸上是否出现荧光斑点。

3.2 使用对比样品

1）参照3.1中的步骤1），制取西林瓶A和西林瓶B，备用。

2）将普通注射器（即普通配药针）的注射针针尖对准西林瓶A的瓶口，用定性滤纸包裹住西林瓶的瓶口和普通注射器的注射针，然后沿注射器的轴向挤压，使注射针刺入西林瓶A内；接着拉动注射器的活塞，吸取10 mL荧光素钠溶液。

3）吸取完毕后，缓慢抽出注射针，并取下定性滤纸。

4）将装有荧光素钠溶液的普通注射器的注射针针尖对准西林瓶B的瓶口，用步骤3）中取下的定性滤纸再次包裹住西林瓶的瓶口和普通注射器的注射针，然后沿注射器的轴向挤压，使注射针刺入西林瓶B内；接着推动注射器的活塞，将其中的荧光素钠溶液注入西林瓶B中。

5）注入完毕后，缓慢抽出注射针，并取下定性滤纸。

6）参照3.1中的步骤6），对取下的定性滤纸进行检测。

4、实验结果

使用三用紫外分析仪得到的检测结果如图9中所示。其中，图9a显示是应用本发明的配药装置的检测结果，图9b显示是应用普通配药针的检测结果。从中可以看出：

（1）使用本发明的配药装置，最终获得的定性滤纸上没有出现荧光斑点，且西林瓶B的瓶口非常干净，这表明使用过程中没有任何溶液（包括气体）泄露；

（2）使用普通配药针，最终获得的定性滤纸上出现了明显且较大范围的黄绿色荧光斑点，且西林瓶B的瓶口在针孔周边也有明显荧光，这表明使用过程中存在较大的溶液泄露问题。出现泄漏的原因主要在于退针时瓶内压力过高，导致瓶口针孔处喷出溶液和排出气体。

图中还展示了使用后的配药装置和普通配药针在三用紫外分析仪上的状况。可以看到，本发明的配药装置的外观上没有出现任何荧光现象。使用本发明的配药装置时，配药针的第一针管和第二针管的前端口近乎没有与外部空气接触，配制和转运过程全封闭，有效防止了溶液的泄露和挥发。再看普通配药针，其注射针的针尖外露，显示有明显的黄绿色荧光，药液不仅易从此处泄露和挥发，而且存在人员误伤隐患。

此外，本发明的配药装置和普通配药针在操作中也表现出差异。使用配药装置时，由于能够确保西林瓶内外等压，在吸取和注入溶液时非常顺利；而使用普通配药针吸取和注入溶液时，所用力量须逐步加大以克服西林瓶的内外压差，操作难度明显提升。

Claims (12)

1.分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，包括：

筒体(10)，其前端设置有第一针座(12)；

密封件(104)，固定设置于筒体(10)的后端，以使筒体(10)内形成后端密闭的空腔；

活塞(21)，以可沿筒体(10)轴向滑动的方式设置于筒体(10)的空腔内，将空腔分隔成相互独立的前部腔室(101)和后部腔室(102)；

推杆(22)，以可轴向密闭滑动的方式穿设在密封件(104)上，其前端嵌入活塞(21)内以与活塞(21)固定连接；

筒体(10)的侧壁上设置有开口(103)，开口(103)在活塞(21)的设定行程下始终保持与后部腔室(102)的连通；

套筒(15)，其前端设置有第二针座(14)，后端为开口(103)结构；套筒(15)以同轴的方式套设于筒体(10)之外，后端与筒体(10)后端的径向外延面密闭式固定连接；套筒(15)与筒体(10)之间形成套筒(15)空腔，套筒(15)空腔通过开口(103)与后部腔室(102)相连通；

第二针座(14)以与第一针座(12)不同轴的方式设置，筒体(10)前端的第一针座(12)穿过套筒(15)的前端面且与套筒(15)的前端面密闭连接；

配药针，包括第一针管(11)和第二针管(13)；其中，第一针管(11)以其后端固定连接于第一针座(12)，第二针管(13)以其后端固定连接于第二针座(14)；

第二针座(14)内固定设置有阻水隔离件(50)。

2.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：第一针座(12)以与第二针座(14)沿筒体(10)的轴左右对称的方式设置；或者，第一针座(12)以与筒体(10)同轴的方式设置。

3.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：筒体(10)的后端为开口(103)结构，且在筒体(10)的后端向内设置前后两个平行的环状凸起，形成一便于密封件(104)嵌入的凹嵌结构；密封件(104)由弹性材料制成，通过过盈配合实现与筒体(10)后端的固定连接。

4.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：套筒(15)与筒体(10)的外观形状基本相同，仅尺寸略大，以确保两者之间能够形成畅通的套筒(15)空腔。

5.根据权利要求4所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：套筒(15)的内表面与筒体(10)的外表面之间的间距在1-3mm之间。

6.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：第一针座(12)穿出套筒(15)的部分达到与第二针座(14)齐平的程度。

7.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：各自独立地，第一针管(11)和第二针管(13)的前端口设置为便于穿刺的斜开口(103)，或者设置为在前端侧部设有开口(103)的针尖结构。

8.根据权利要求1所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：阻水隔离件(50)由阻水导气的材料制成，如阻水膜。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：配药装置还包括密闭件(4)，所述密闭件(4)由弹性材料制成，由前向后依次包括密闭端(43)、折叠管(42)及固定端(41)，其中折叠管(42)的前端与密闭端(43)的后端固定连接，折叠管(42)的后端固定连接在固定端(41)的前端面上；

密闭端(43)和折叠管(42)将外露于第一针座(12)和第二针座(14)的配药针遮蔽在内；其中，密闭端(43)将配药针的前端部紧密包裹，将第一针管(11)和第二针管(13)的前端口封闭在内；固定端(41)与套筒(15)的前端面或外露的针座固定连接。

10.根据权利要求9所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：作为弹力构件，除折叠管(42)外，沿折叠管(42)增设弹簧以进一步增强支撑力和回弹力。

11.根据权利要求9所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置，其特征在于：密闭件(4)中的密闭端(43)、折叠管(42)和固定端(41)为一体化结构。

12.权利要求1-11中任一项所述的分离双针兼套筒型封闭式安全配药装置在配制药剂和/或转运药剂中的应用。