CN117503209A - 组织活检装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的组织活检装置包括外管、螺旋针、固定于所述外管远端的旋切刀、穿刺驱动组件、切刀驱动组件和连接件。所述螺旋针可转动地容置于所述旋切刀内。所述穿刺驱动组件与所述螺旋针相连，所述螺旋针适配成在所述穿刺驱动组件的驱动下能螺旋式旋转。所述切刀驱动组件与所述外管相连，所述外管适配成能在所述切刀驱动组件的驱动下带动所述切刀螺旋式旋转。所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件相连，所述螺旋针和所述旋切刀在所述连接件的约束下嵌入组织的深度相同。该活检装置操作方便，能定量取样，且精准控制旋切刀在组织中的进给量。

Description

组织活检装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种组织活检装置。

背景技术

疾病的诊断和治疗通常需要对病灶组织进行取样检查来辅助。活检，即对活组织检查，是获得术前病理诊断最常用的手段，包括穿刺活检和手术活检两种方法。与手术活检相比，穿刺活检由于采用直径小的取样针取样，对正常组织的破坏少，出血少，无疤痕，病人只需要局部麻醉，且费用相对低廉，因而较为安全，感染机会少。

穿刺活检适用于肾脏、肝脏、心脏、肺、乳腺、甲状腺、***、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官。以心内膜心肌活检为例，需针对各类心肌疾病采集心内膜心肌样本供病理分析。

采用心肌活检钳经导管沿股静脉或颈静脉进入右心室可对心内膜心肌进行抓取取样。具体包括：推送活检钳使钳头接触心脏室间隔右室面，在体外推动操作手柄的控制滑块打开活检钳头并抵靠在室间隔右室面，快速关闭活检钳，抓取组织撤出体外。

这种心肌活检钳抓取取样存在以下弊端：操作者需在体外持续长时间用手指压缩控制滑块的弹簧来打开并保持夹钳在体内张开，导致操作不便，若控制滑块未推到位则导致夹钳无法打开到预定角度，最终导致抓取组织样本不够病理分析或根本无法抓取组织，需进行二次操作，大大增加了手术时间；采用该活检钳对组织抓取剥离时，仅靠快速关闭夹钳来切离组织，而心内膜柔韧性较好，在抓取量大时无法靠夹钳夹断，需操作者用力拽出，易撕裂组织；抓取深度无法控制，若操作不当则有钳穿心肌壁的风险，严重则危及患者生命安全。

发明内容

本发明提供一种操作方便、可对组织进行定量取样，并能精准控制旋切刀进给量的组织活检装置。

本发明一技术方案提供的组织活检装置包括外管、螺旋针、固定于所述外管远端的旋切刀、穿刺驱动组件、切刀驱动组件和连接件。所述螺旋针可转动地容置于所述旋切刀内。所述穿刺驱动组件与所述螺旋针相连，所述螺旋针适配成在所述穿刺驱动组件的驱动下能螺旋式旋转。所述切刀驱动组件与所述外管相连，所述外管适配成能在所述切刀驱动组件的驱动下带动所述切刀螺旋式旋转。所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件相连，所述螺旋针和所述旋切刀适配成在所述转接件的约束下嵌入组织的深度相同。

该组织活检装置的螺旋针可旋转地进入组织，既起到了在组织中定位活检装置的作用，又能在旋转的同时抓取部分组织。该组织活检装置采用连接件约束螺旋针和旋切刀，使螺旋针和旋切刀嵌入组织的深度相同，由此确保了每次对组织的取样量相同。

所述连接件约束所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件的方式有多种。作为一种优选实施方式，按从远端到近端的方向，所述切刀驱动组件先与所述连接件同轴地螺纹啮合，所述连接件再与所述穿刺驱动组件同轴地螺纹啮合。即所述连接件分别与所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件同轴地螺纹啮合，而将所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件间接地连接起来，且所述螺旋针和所述切刀驱动组件适配成能分别相对所述连接件螺旋式旋转。

对于所述切刀驱动组件相对所述连接件旋转的最大旋转位移处的确定，在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述连接件的远端设有第一凸起，所述切刀驱动组件的近端设有第二凸起，在切刀驱动组件未工作即处于组织活检装置的自然组装状态下时，第一凸起与第二凸起之间有预定的距离。当所述切刀驱动组件沿所述连接件旋转至与所述第一凸起与第二凸起相互抵触时，所述切刀驱动组件不能再相对所述连接件旋转，旋切刀达到其最大旋转位移处。即，所述第一凸起与第二凸起在组织活检装置自然组装状态下之间的沿所述连接件轴向的距离即为旋切刀的最大旋转位移。

具体地，在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述连接件具有贯穿其近端和远端的通孔，所述切刀驱动组件套接在所述连接件外，且与所述连接件的外周面通过螺纹相互啮合。所述穿刺驱动组件在所述通孔内与所述连接件螺纹啮合，并适配成能相对所述连接件旋转直至到达最大旋转位移处。

在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述穿刺驱动组件包括螺杆、控制滑块和螺纹滑块，所述螺杆适配成能在所述控制滑块从起点滑动到终点的过程中在所述控制滑块带动下围绕自身轴线转动；所述螺纹滑块的远端与所述螺旋针连接，近端与所述螺杆相连；所述螺纹滑块与所述连接件在所述通孔内螺纹啮合，适配成在所述螺杆转动时能相对所述连接件旋转，直至所述螺旋针到达其最大旋转位移处。

在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述螺旋针的螺纹的螺距与所述螺旋尖头的螺纹的螺距相等。由此，确保了螺纹滑块的旋转位移等于所述螺旋针的旋转位移，精确控制螺旋针旋入组织的进给量。

在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述穿刺驱动组件还包括两根相互平行的滑轨，所述两根滑轨和所述螺杆贯穿所述控制滑块的相对两表面，且所述螺杆设于所述两根滑轨之间且与所述滑轨平行，所述两根滑轨在所述起点设有第一限位扣，并在所述终点设有第二限位扣，所述控制滑块分别通过所述第一限位扣和第二限位扣可脱离地限位于所述滑轨。

为便于操作，在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述穿刺驱动组件还包括推拉环，所述两根滑轨的近端汇聚于所述推拉环，且所述螺杆的近端与所述推拉环可转动连接。由此，操作者在完成取样后拉动推拉环即可将活检组织除手柄外的远端部分撤出体外。

对需要沿人体血管远程输送活检装置至人体体内组织进行活检的应用场景，要求活检装置具有较好的柔顺性以适应血管的弯曲和曲折。在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述穿刺驱动组件还包括传动芯丝，所述传动芯丝的远端和近端分别与所述螺旋针和所述螺纹滑块固接。

在本发明一技术方案提供的组织活检装置中，所述螺旋针与所述旋切刀相互螺纹啮合。由此，能有效规避因外管和传动芯丝在血管内弯曲导致螺旋针和旋切刀的行程发生变化，进一步提高活检装置的切割精度。

在本发明一技术方案提供的组织活检装置中，所述螺旋针的针尖与所述旋切刀的刀刃边齐平，所述螺旋钉和所述旋切刀具有相等的最大旋转位移。如此设置，方便制造活检装置，相对于针尖和刀刃边在初始状态下未齐平的情况，无需针对针尖和刀刃边之间存在的距离差设计螺旋针和旋切刀各自的最大旋转位移，来使得螺旋钉和旋切刀在各自最大的旋转位移处时针尖与刀刃边齐平，从而保证螺旋针和旋切刀最终嵌入组织的深度相同。

为进一步便于操作，在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述穿刺驱动组件还包括两个位于所述控制滑块相对两侧的指环。

为简化组织活检的结构和进一步便于操作，作为一种优选，本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述切刀驱动组件包括止挡部和具有腔体的旋转部，所述旋转部与所述连接件的远端通过螺纹套接，所述外管的近端与所述旋转部固接，所述止挡部位于所述旋转部内，并自所述旋转部朝近端延伸，所述第一凸起位于所述连接件的远端，所述第二凸起位于所述止挡部的近端。如此设置，可将旋转部沿连接件旋转到位(即第一凸起和第二凸起相互抵触的位置)即可完成切割组织，方便快捷。

在本发明一实施例提供的组织活检装置中，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部的远端连接的第二连接部。所述第一连接部与所述滑轨的远端同轴地固定连接，所述旋转部与所述第二连接部的外周面通过螺纹啮合，所述止挡部位于所述第二连接部的远端内。这样一来，旋转部的旋转路径由连接件限定，确保了止挡部上的第二凸起与第二连接部上的第一凸起精准对位。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1示意性地示出了本发明第一优选实施例提供的组织活检装置的结构示意图；

图2为图1所示的组织活检装置的结构***示意图；

图3a为图2所示的组织活检装置的滑轨的示意图；

图3示意性地示出了图1所示的组织活检装置在初始状态的剖视图；

图4为本发明一实施例提供的组织活检装置的螺旋针、传动芯丝、旋切刀和外管的结构示意图；

图5为图1所示的活检装置的控制件、手柄主体和螺杆组装的剖视图；

图6为图1所示的活检装置的控制件滑动到终点时螺旋针运动至其最大旋转位处的局部剖视图；

图7为图6所示的活检装置的外管、传动芯丝、切刀驱动组件、连接件、螺纹滑块、手柄主体和螺杆在控制件滑动到终点时的局部放大后的剖视图；

图8为图6所示活检装置的切刀驱动组件与连接件、滑轨和螺杆的剖视图；

图9为图1所示的组织活检装置的切刀驱动组件旋转到终点时即旋切刀运动至最大旋转位移处时的局部剖视图；

图10为本发明第二优选实施例提供的组织活检装置的外管、旋切刀、螺旋针和芯丝的结构示意图；

图11为图10所示外管、旋切刀、螺旋针和芯丝在装配状态下的剖视图。

附图标记说明：

组织活检装置：100；螺旋针：25；旋切刀：10；外管：20；手柄：30；螺旋尖头：251；针尖：2511；针体：252；刀刃边：101；穿刺驱动组件：31；切刀驱动组件：95；连接件：90；传动芯丝：40；手柄主体：70、螺杆：80；控制件：60；螺纹滑块：50；滑轨：71；推拉环：73；容置腔：74；组装头：711；限位槽：7111；第一限位扣：713；第二限位扣：714；控制滑块：62；指环：61；限位面：712；主体：52；连接头：51；第一连接部：92；第二连接部：91；通孔：915；卡扣：921；第一凸起：911；第二凸起：912；旋转部：951；止挡部：952。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明实施例中所有方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，以及本领域普通技术人员知晓的明显不可实施外，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。

“进给量”是指螺旋针或旋切刀进入取样组织的深度。“旋转位移”是指器械如螺旋针或旋切刀从起点朝远端或近端螺旋转动前进到某点时，该点与起点在器械轴向上的距离。当螺旋针或旋切刀由起点旋转到终点时，起点和终点在组织活检装置的轴向上的距离对应“最大旋转位移”，该终点即为最大旋转位移处。

本发明提供的组织活检装置的工作原理在于，通过两种驱动组件预先分别设定螺旋针和旋切刀的最大旋转位移，使得螺旋针和旋切刀都位于各自的最大旋转位移处时螺旋针的针尖和旋切刀的刀刃边齐平；采用该两种驱动组件先后驱动螺旋针和旋切刀分别旋转到其最大旋转位移处，从而确保螺旋针旋入组织的深度等于旋切刀旋切入组织的深度，进而保证定量取样。

本发明提供的组织活检装置适用于对人体的软组织取样。以下仅以需要远程输送组织活检装置远端部件至人体内对心肌膜心肌取样为例，对该活检装置进行详细说明，不能理解成是对本发明适用范围的限制。

本发明第一优选实施例提供的一种组织活检装置100，适用于通过人体血管远程输送至人体内对组织活检取样，包括如图4所述的螺旋针25、如图1所示的旋切刀10、外管20和手柄30。

螺旋针25可转动地容置于旋切刀10内，用于***取样软组织而对活检装置定位。在外力的驱动下，螺旋针25可以朝远端旋转，伸出旋切刀10。

参见图4，本实施例提供的螺旋针25包括远端的螺旋尖头251和与螺旋尖头251的近端固定连接的针体252。螺旋尖头251具有针尖2511。螺旋尖头251由一根金属丝螺旋绕折而成，包括多个螺纹，相邻的两个螺纹首尾相连并形成螺距。针体252包括空心管，起到固定螺旋尖头251和传动芯丝40的作用。如此设置螺旋尖头251，便于螺旋针25更加易于旋入需要取样的组织，且在螺旋针25旋入的过程中能容纳被旋出的组织。

在本发明的另一优选实施方式中，螺旋针25的远端部分容置于旋切刀10内，而位于近端侧的剩余部分可以可旋转地位于外管20的腔体内。在本发明的再一优选实施方式中，螺旋针25可只包括螺旋尖头251，而不包括针体252，在此情况下，螺旋尖头252直接与传动芯丝40的远端固定连接。

继续参见图4，旋切刀10用于对取样的软组织进行螺旋式旋转切割，其大致呈空心圆管状，远端构置成刀刃，具有刀刃边101。旋切刀10的近端固定在外管20的远端。旋切刀10为金属机加件，其刀刃相较于高分子材料制成的刀具更薄更锋利，便于快速切割组织，且即使经过多次使用，也磨耗少，不在人体内产生细屑。在活检装置100的起始状态，即未工作的自然状态下，螺旋针25的针尖2511与旋切刀10的刀刃边101齐平，在本实施例提供的组织活检装置100的一种变形结构中，针尖2511与刀刃边101可不齐平。

参见图1，外管20的近端与手柄30相连，在外力的驱动下，外管20可沿自身轴线螺旋式转动并朝远端前进。外管20可为切割成蛇骨管的钢管或弹簧管，以具有较好的柔顺性和适宜的力学强度，当沿人体血管远程输送活检装置的远端结构至体内组织活检取样时，外管20能顺应血管的弯曲，降低对血管的损伤。

请参见图2，手柄30包括穿刺驱动组件31、切刀驱动组件95和连接件90。穿刺驱动组件31包括传动芯丝40、手柄主体70、螺杆80、控制件60、螺纹滑块50。

穿刺驱动组件31用于驱动螺旋针25朝远端螺旋式旋转并控制螺旋针25的最大旋转位移。该最大旋转位移对应为螺旋尖头251旋入组织的进给量。切刀驱动组件95用于通过驱动外管20朝远端螺旋式转动，从而带动旋切刀10朝远端螺旋式转动，从而能在组织内螺旋式转动而切割组织进行取样。连接件90分别与穿刺驱动组件31和切刀驱动组件95相连，螺旋针25和旋切刀10在连接件90的约束下能分别达到自身的最大旋转位移处。可以理解的是，旋切刀10的最大旋转位移对应其旋入取样组织的切割深度(进给量)。也就是说，在连接件90的约束下，实现了旋切刀10在取样组织内的切割深度等于螺旋针25在取样组织内的切割深度。

参见图3，沿由远端到近端的方向，切刀驱动组件95同轴地与连接件90的远端螺纹啮合，连接件90的近端与穿刺驱动组件31同轴地螺纹啮合。螺纹啮合既限制了切刀驱动组件95和穿刺驱动组件31的旋转路径，又提高了三者的同轴度，减少误差。

具体的，请一并参见图2和图4，传动芯丝40的远端与螺旋针25的针体252固接，传动芯丝40的近端与螺纹滑块50的远端固接。传动芯丝40容置于外管20内。传动芯丝40可在外力的驱动下在外管20内沿外管20的轴线螺旋转动。传动芯丝60可为金属丝、钢管或钢丝绳中的一种。因人体血管弯曲曲折，传动芯丝60和外管20与输送导管配套使用，具有足够的柔顺性，能顺应人体血管。例如，对于心肌膜心肌活检而言，旋切刀10和螺旋针25需借助传动芯丝40和外管20经颈静脉或股静脉到达右心房，通过三尖瓣进入右心室。

参见图2，手柄主体70包括两根相互平行的滑轨71和推拉环73。两根滑轨71相互平行且相互隔开，近端汇聚于推拉环73。两根滑轨71和推拉环73三者围合形成容置腔74。每根滑轨71的远端包括与连接件90固定的组装头711。

参见图3，本实施例中，两个组装头711与连接件90的近端固定。具体的，组装头711的外周面设有如图3a所示的限位槽7111，连接件90的近端卡持于限位槽7111内。在其他实施例中，组装头711与连接件90还可以通过其他方式相互固定，比如焊接或粘接。

请一并参见图2和图3a，滑轨71在靠近组装头711的远端设有一对第一限位扣713，以及在其近端设有一对第二限位扣714。对应的，控制件60设有一对与第一限位扣713对应的限位凹槽(图未示)。第一限位扣713与控制件60的限位凹槽相互卡合，用于限定控制件60在滑轨71上运动的起点，控制件60在此处因第一限位扣713相对滑轨71静止。第二限位扣714也用于与控制件60的限位凹槽相互卡合，而限定控制件60在滑轨71上运动的终点，控制件60在此处也相对滑轨71静止。由此，在使用该活检装置100取样时，一旦拉动控制件60脱离第一限位扣713沿滑轨71和螺杆80滑动到与第二限位扣714卡合，操作者即可松开控制件60而无需一直握住，并且滑轨71限定了控制件60的运动路径，避免运动过程中较为激烈的晃动导致螺旋针25和旋切刀10在体内有较大的摆动，进而损伤血管和组织。

一并参阅图2和图3，螺杆80设于容置腔74内，其近端与推拉环73可转动地相连，其远端如图3所示，套接在螺纹滑块50的连接头51的近端周面外而与螺纹滑块50固接。当螺杆80在外力的驱动下沿自身轴线在容置腔74内转动时，会带动螺纹滑块50同步转动，能控制螺纹滑块50的旋转速度。

参见图2，控制件60包括控制滑块62和与控制滑块62相连的分别位于控制滑块62相对两侧的两个指环61。如图5所示，控制滑块62具有用于与滑轨71匹配的限位面712。如图3和图6所示，两根滑轨71和螺杆80贯通控制滑块62的近端端面和远端端面。由此，当沿图2所示的纸面从左往右(从活检装置100的远端向近端)拉动指环61，控制滑块62将在限位面712的限制下沿滑轨71和螺杆80滑动，直至其与如图3a所示的第二限位扣714卡合，此时对应于控制滑块62的终点。

控制滑块62的、与螺杆80接触的内表面设有与螺杆80相配合的螺纹，且控制滑块62的螺纹的螺距小于螺杆80的螺纹的螺距。当控制滑块62沿滑轨71从起点滑动到终点的过程中，螺杆80将被控制滑块62带动而围绕其自身轴线转动。当控制滑块62运动至与第二限位扣714卡合时，螺杆80停止转动。

可通过设置滑轨71的长度来对应设置螺杆80的转动圈数。例如，可以设置控制滑块62由起点滑动到终点的位移对应螺杆80转动三圈。螺杆80的螺纹圈数决定螺旋针25的最大旋转位移，以及嵌入组织的进给量。也就是说，螺旋针25的最大旋转位移可通过对螺杆80预先设定。螺杆80的条纹条数可大于2，以使控制滑块62的沿螺杆80滑动更加稳定。螺杆80可为金属机加件或由高分子材料制成。

继续参阅图2，螺纹滑块50包括主体52和连接头51。主体52的两端分别与传动芯丝40和连接头51固接。主体52和连接头51都大致呈空心圆柱体形，主体52的外周面设有螺纹，其螺距与螺旋尖头251的螺纹的螺距相同，这样，螺旋针25每旋转一次前进的位移与主体52每旋转一次前进的位移相同，最终导致螺旋针25每次进入组织取样的深度恒定。如图3所示，连接头52的近端***螺杆80的远端内而与螺杆80套接。在本发明的其他实施方式中，连接头51可与主体52一体成型。

参见图2和图3，连接件90包括第一连接部92和与第一连接部92远端固接的第二连接部91。连接件90具有如图8所示的、贯穿第一连接部92和第二连接部91的通孔915。参见图8，连接件90的位于通孔915内的内壁设有螺纹，螺纹滑块50的主体52与连接件90在通孔915内通过螺纹相互啮合。连接件90的螺纹的螺距与螺纹滑块50的螺纹的螺距相同。请一并参见图2、图3和图8，第一连接部92的内部设有卡扣921，卡扣921与连接头711的外周面的限位槽7111相互吻合，从而第一连接部92与滑轨71相互固定连接。此外，参见图8，第二连接部91的远端设有位于通孔915内的呈弧形状的第一凸起911。

继续参见图8，切刀驱动组件95大致呈旋钮状，包括旋转部951和止挡部952。旋转部951呈盖状，具有圆锥形的远端和腔体。外管20的近端贯通并固定于旋转部951。第二连接部91的远端容置于旋转部951的腔体内，且与旋转部951的内表面螺纹啮合，即切刀驱动组件95与连接件90通过螺纹啮合实现相互可转动连接。止挡部952位于旋转部951的腔体内，与旋转部951的圆锥形远端相连，且朝近端延伸。止挡部952的近端设有呈弧形状的第二凸起912。在组织活检装置的自然组装状态(即未开始工作的状态)下，止挡部952位于第二连接部91内的远端内。

在组织活检装置100的自然组装状态下，第一凸起911与第二凸起912在第二连接部91轴向上的距离等于主体52在螺杆80的带动下的最大旋转位移。当切刀驱动组件95相对第二连接部91旋转至第一凸起911和第二凸起912抵触时，切刀驱动组件95将无法再相对第二连接部91旋转。也就是说，采用第一凸起911和第二凸起912相互配合地预选设定了切刀驱动组件95相对连接件90旋转时在连接件90轴向的最大旋转位移。切刀驱动组件95在连接件90轴向上的最大旋转位移预设等于螺纹滑块50在螺杆80的带动下的最大旋转位移。

参见图3，外管20的近端固定于切刀驱动组件95，且传动芯丝40的近端贯通切刀驱动组件95后与螺纹滑块50的主体52固接。由于切刀驱动组件95与第二连接部91螺纹啮合，当切刀驱动组件95围绕第二连接部91朝远端螺旋转动至第一凸起911与第二凸起912相互抵触时，外管20和旋切刀10朝远端螺旋转动至最大旋转位移处。

使用该活检装置100对体内软组织取样时，一旦旋切刀10的刀刃到达取样位置，先启动穿刺驱动组件31驱动螺旋尖头251旋转直至其到达其最大旋转位移处。

具体的，请一并参阅图3和图6，沿水平方向向近端拉动指环61，控制件60将脱离第一限位扣713，继续拉动指环61使控制件60沿滑轨71滑动到控制滑块62与第二限位扣714卡合。可以理解的是，在控制件60滑动的同时，由于控制件60的螺纹的螺距小于螺杆80的螺纹的螺距，螺杆80将在控制件60的带动下围绕其自身轴线转动。由于连接件90约束滑轨71的连接头711和螺纹滑块50，且螺杆80的远端与螺纹滑块50的近端固接，因此，螺纹滑块50将在螺杆80的带动下围绕其自身轴线旋转，带动传动芯丝(图未示)朝远端前进。进而，螺旋针25在传动芯丝的带动下会朝远端前进直至到达最大旋转位移处，并在该最大旋转位移处停止转动。可以理解的是，螺旋针25旋入组织的取样深度等于该预定的最大旋转位移。

然后，启动切刀驱动组件95驱动旋切刀10朝远端旋转直至其达到最大旋转位移处。

具体的，沿第二连接部91的外周面朝远端旋转切刀驱动组件95。可以理解的是，如图8所示的切刀驱动组件95上的第二凸起912将朝第二连接部91上的第一凸起911靠近，直至两者如图9所示相互抵触。此时，切刀驱动组件95将不能再朝远端旋转。在此过程中，由于外管20与切刀驱动组件95固接，则位于外管20远端的旋切刀10将在外管20的带动下朝远端螺旋前进。由于第一凸起911和第二凸起912之间的初始距离，即第二凸起912朝向第一凸起911旋转的距离等于螺旋针25的最大旋转位移，因此，如图9所示，旋切刀10也将朝远端螺旋前进该最大旋转位移。由于旋切刀10的刀刃边101和螺旋针25的针尖2511在初始状态下齐平，两者具有相同的旋转起点，而螺旋针25和旋切刀10的最大旋转位移相等，因此旋切刀10和螺旋针25有相同的旋转终点，其切割组织的深度与螺旋针25旋入组织的深度会相同。

待旋切刀10旋切完组织后，握住推拉环73，将外管20和旋切刀10撤出体外即可。可以理解的是，螺旋针25在旋切刀10工作时会位于外管20内，由此可避免螺旋针25误触到其他组织。

与现有技术对比，本发明提供的组织活检装置100具有以下优点：

首先，将控制滑块62拉到其运动终点即可利用螺旋针25穿刺进入组织而将活检装置定位，无需手指一直按压弹簧按钮撑开夹钳，操作方便省力，减少了手术时间。

其次，通过预先设定螺杆80的旋转圈数直接控制螺旋针25的最大旋转位移，无需操作者在取样时凭经验把控螺旋针25的抓取深度及取样量。并且，由于螺旋针25和旋切刀10的最大旋转位移已预先设定相等，加之螺旋针25和旋切刀10的尺寸恒定，因此能控制每次取样的大小均匀，实现了定量取样，且规避样本量抓取不够。

然后，通过切刀驱动组件95控制旋切刀10旋转切割组织，切割组织的深度由第一凸起911和第二凸起912之间的距离预先限制，操作者直接将切刀驱动组件95旋转到位即可切割组织自由脱落，操作方便。

此外，旋切刀10的最大旋转位移(切割组织的深度)等于螺旋针25的最大旋转位移(旋入组织的深度)，以及螺旋针25的针尖2511与旋切刀10的刀刃边101具有相同的旋转起点，确保了旋切刀10能对未剥离心肌膜进行旋切到与螺旋针25的抓捕深度相同的深度，因此，取样组织可自由脱离，避免了对组织的撕扯，并且规避了切穿组织的风险。

最后，穿刺驱动组件100中，采用滑轨71限定了螺杆80和控制件60的运动轨迹，且采用连接件90限定了切刀驱动组件95的运动轨迹，使得螺杆80和控制件60运动平稳，进而能使得与螺纹滑块50相连的螺旋针25以及与切刀驱动组件95相连的外管20和旋切刀10在体内的旋转较平稳，避免了组织活检装置在体内的远端部件剧烈地波动，进而能避免损伤血管。

需要指出的是，当对表皮组织取样，或无需经人体血管远程输入器械至体内的指定组织取样即对活检装置的柔顺性没有较高要求时，本发明其他实施例提供的组织活检装置可不包括传动芯丝60。对应的，螺旋针25的近端直接与螺纹滑块50相连，由螺纹滑块50驱动螺旋针25的近端旋转前进，进而带动螺旋尖头251旋转。

在本实施例提供的组织活检装置的一种变形结构中，穿刺驱动组件31中螺纹滑块50的驱动可以采用其他结构来完成。作为一种可能实现本发明目的的举例，螺纹滑块50的近端可直接与类似于连接件90和切刀驱动组件95的驱动组件相连。通过预先设置该驱动组件的最大旋转位移与旋切刀10的最大旋转位移相同，而直接将该驱动组件朝远端旋转到其最大旋转位移处即可实现螺纹滑块50也朝远端旋转与最大旋转位移相等的距离。

此外，在本实施例提供的组织活检装置的另一种变形结构中，在初始状态下，螺旋针25的针尖2511未与旋切刀10的刀刃边101齐平，只要预先根据针尖2511和刀刃边101在轴向上的距离差，分别通过连接件90和螺杆80设定螺旋针25和旋切刀10的最大旋转位移，使得当螺旋针25和旋切刀10都位于自身的最大旋转位移处时，针尖2511能与刀刃边101齐平即可，由此使得螺旋针25和旋切刀10嵌入组织的深度相同。

本发明第二优选实施例提供的组织活检装置的结构与组织活检装置100的结构类似，不同的是，如图10所示，螺旋针25的主体252的外周面设有螺纹。如图11所示，主体252与旋切刀10相互螺纹啮合，即主体252的螺纹的螺距与旋切刀10的螺纹的螺距相等。由此，螺旋针251通过主体252和旋切刀10可转动连接，并且在主体252的转动下，旋切刀10的旋转位移与主体252的旋转位移一致。主体252的外周面的螺纹的螺距还与螺旋尖头251的螺纹的螺距相同。除此外，本实施例的组织活检装置的其余部件的结构与各部件之间的相互位置关系和连接关系参见第一实施例的相关附图和文字描述，在此不再赘述。

本实施例中，旋切刀10与螺旋针25通过螺纹配合，限制了螺旋针25只能通过转动来实现旋转前进。同理，旋切刀10也只能通过转动来达到旋切并同步前进。

对于需远程传输活检装置的远端结构至人体内组织取样的应用场合，在输送过程中，外管20需要顺应血管的弯曲而做适应性的弯曲。由于外管20和螺旋针25及旋切刀10都相连，主体252会约束螺旋针25和旋切刀10的运动。若主体252的外周面没有与旋切刀10螺纹啮合，则可能因外管20的适应血管弯曲而导致可能发生螺旋针25并不能从旋切刀10内伸出或是从旋切刀10内伸出的距离小于其预先设定的最大旋转位移。因此，通过旋切刀10与螺旋针25的螺纹配合，即使外管20和传动芯丝60顺应血管做适应性的弯曲，螺旋针25和旋切刀10两者的相对位置会始终保持不变。进而，本实施例提供的组织活检装置能有效规避因外管20和传动芯丝60在血管内弯曲导致螺旋针25和旋切刀10的行程发生变化，进一步提高活检装置的切割精度。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (13)

1.一种组织活检装置，其特征在于，包括：

外管；

固定于所述外管远端的旋切刀；

螺旋针，可转动地容置于所述旋切刀内；

穿刺驱动组件，与所述螺旋针相连，所述螺旋针适配成在所述穿刺驱动组件的驱动下能螺旋式旋转；

切刀驱动组件，与所述外管相连，所述外管适配成能在所述切刀驱动组件的驱动下带动所述旋切刀螺旋式旋转；和

连接件，与所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件相连，所述螺旋针和所述旋切刀适配成在所述连接件的约束下嵌入组织的深度相同。

2.如权利要求1所述的组织活检装置，其特征在于，所述连接件分别与所述穿刺驱动组件和所述切刀驱动组件同轴地螺纹啮合，所述螺旋针和所述切刀驱动组件适配成能分别相对所述连接件螺旋式旋转直至到达自身的最大旋转位移处。

3.如权利要求2所述的组织活检装置，其特征在于，所述连接件具有第一凸起，所述切刀驱动组件具有第二凸起，所述切刀驱动组件相对所述连接件螺旋式旋转至所述第一凸起与所述第二凸起抵触时，所述旋切刀到达其最大旋转位移处。

4.如权利要求3所述的组织活检装置，其特征在于，所述连接件具有贯穿其近端和远端的通孔，所述切刀驱动组件与所述连接件的外周面相互螺纹啮合；所述穿刺驱动组件在所述通孔内与所述连接件相互螺纹啮合。

5.如权利要求3所述的组织活检装置，其特征在于，所述穿刺驱动组件包括螺杆、控制滑块和螺纹滑块，所述螺杆适配成能在所述控制滑块从起点滑动到终点的过程中在所述控制滑块带动下围绕自身轴线转动；所述螺纹滑块的远端与所述螺旋针连接，近端与所述螺杆相连；所述螺纹滑块与所述连接件螺纹啮合，所述螺纹滑块适配成在所述螺杆转动时能相对所述连接件旋转直至所述螺旋针到达其最大旋转位移处。

6.如权利要求5所述的组织活检装置，其特征在于，所述螺纹滑块的螺纹的螺距与所述螺旋针的螺纹的螺距相等。

7.如权利要求5所述的组织活检装置，其特征在于，所述穿刺驱动组件还包括两根相互平行的滑轨，所述两根滑轨和所述螺杆贯穿所述控制滑块，所述螺杆设于所述两根滑轨之间且与所述滑轨平行，所述两根滑轨在所述起点设有第一限位扣，并在所述终点设有第二限位扣，所述控制滑块分别通过所述第一限位扣和第二限位扣可脱离地限位于所述滑轨。

8.如权利要求7所述的组织活检装置，其特征在于，所述切刀驱动组件包括止挡部和具有腔体的旋转部，所述旋转部与所述连接件的远端通过螺纹套接，所述外管的近端与所述旋转部固接，所述止挡部位于所述旋转部内，并自所述旋转部朝近端延伸，所述第一凸起位于所述连接件的远端，所述第二凸起位于所述止挡部的近端。

9.如权利要求7所述的组织活检装置，其特征在于，所述连接件包括第一连接部和与所述第一连接部的远端连接的第二连接部，所述第一连接部与所述滑轨的远端同轴地固定连接，所述旋转部与所述第二连接部的外周面通过螺纹啮合，所述止挡部位于所述第二连接部的远端内。

10.如权利要求1所述的组织活检装置，其特征在于，所述螺旋针与所述旋切刀相互螺纹啮合。

11.如权利要求10所述的组织活检装置，其特征在于，所述螺旋针的针尖与所述旋切刀的刀刃边齐平，所述螺旋钉和所述旋切刀具有相等的最大旋转位移。

12.如权利要求5所述的组织活检装置，其特征在于，所述穿刺驱动组件还包括传动芯丝，所述传动芯丝容置于所述外管内，且远端和近端分别与所述螺旋针和所述螺纹滑块固接。

13.如权利要求7所述的组织活检装置，其特征在于，所述穿刺驱动组件还包括推拉环，所述两根滑轨的近端汇聚于所述推拉环。