CN117481787A - 一种肺静脉隔离导管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种肺静脉隔离导管，包括手柄、管体、网篮；管体包括同轴设置的内管、中间管；内管的一端伸入中间管，另一端向远端延伸；中间管与内管轴向滑动连接；手柄包括滑动部、手持部，滑动部的一端伸入手持部中，另一端向远端延伸，滑动部与手持部滑动连接；内管的另一端穿过滑动部后与手持部固定连接，中间管的近端伸入滑动部中与滑动部固定连接；网篮包括多个沿隔离导管周向分布的支架单元；多个支架单元的远端与内管的远端固定连接，多个支架单元的近端与中间管的远端固定连接；网篮具有形状记忆功能，当中间管的远端向内管的远端滑动时，网篮自动扭转错开为花瓣型结构，具有较好的支撑稳定性和消融效果。

Description

一种肺静脉隔离导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种肺静脉隔离导管。

背景技术

消融原理是通过机械、物理、化学等方法，使诱发和维持心律失常的心肌组织坏死，在相关心肌组织形成透壁和连续永久性坏死带被无电活性的纤维组织替代。当前常用射频电流能量或脉冲电场进行消融，前者通过消融导管头端的电极释放低电压高频射频电能，在消融导管头端与局部心肌内膜之间电能转化为热能加热消融导管头端，达到一定温度使特定的局部心肌细胞脱水、变性、坏死，自律性和传导性能均发生改变来根治心律失常。后者通过直流电脉冲发生器释放高电场强度、快脉冲频率和短脉冲宽度的双相脉冲电场，形成局部高电压差，释放高电场的非热能量，同时选择性作用于心肌区域实现心肌细胞质膜不可逆电穿孔，产生透壁损伤，使细胞内容物泄露造成心肌细胞死亡。脉冲电场消融治疗需要依赖消融电极送至指定的治疗部位，当装载有消融电极的支架无法贴合血管内壁或贴合范围较小，将对消融的有效性及准确性时造成影响。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

本申请的目的在于提供一种肺静脉隔离导管，以解决或缓解上述现有技术中存在的问题。

为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述隔离导管包括手柄、管体、网篮；

所述管体包括同轴设置的内管、中间管；所述内管的一端伸入中间管，另一端向远端延伸；所述中间管与内管轴向滑动连接；

所述手柄包括滑动部、手持部，所述滑动部的一端伸入手持部中，另一端向远端延伸，所述滑动部与手持部滑动连接；所述内管的另一端穿过滑动部后与手持部固定连接，所述中间管的近端伸入滑动部中与滑动部固定连接；

所述网篮包括多个沿隔离导管周向分布的支架单元；所述多个支架单元的远端与内管的远端固定连接，所述多个支架单元的近端与中间管的远端固定连接；

所述网篮具有形状记忆功能，当中间管的远端向内管的远端滑动时，所述网篮自动扭转错开为花瓣型结构。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述手持部包括同轴设置的旋转部、固定部；

所述旋转部与固定部旋转连接，所述滑动部的一端伸入旋转部中，所述滑动部与旋转部轴向滑动连接且与旋转部周向限位，所述内管的另一端依次穿过滑动部、旋转部后与固定部固定连接。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述固定部包括同轴设置的手柄外壳、底座，所述手柄外壳旋转套设在旋转部的近端，所述底座设置在手柄外壳的近端，所述底座与手柄外壳固定连接，所述内管的一端依次穿过滑动部、旋转部后与底座固定连接。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述旋转部的近端的外壁上轴向间隔设有多个凸起，所述手柄外壳的内壁设有与所述凸起旋转连接的第二凹槽。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述多个凸起之间轴向间隔设有多个阻尼件，所述手柄外壳的内壁设有与所述阻尼件旋转连接的第三凹槽。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述滑动部伸入手持部的一端设有第一导向结构，所述滑动部通过第一导向结构与手持部滑动连接。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述滑动部包括同轴设置的第一推杆、第二推杆；所述第二推杆一端伸入第一推杆的内部，另一端向远端延伸，所述第一推杆与第二推杆滑动连接；

所述中间管的外部套设有外管，所述中间管与外管轴向滑动连接，所述外管的近端伸入第二推杆并与第二推杆固定连接，所述中间管的近端轴向穿过第二推杆与第一推杆固定连接；

所述外管与中间管之间设有用于收纳网篮的间隙。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述第二推杆的远端连接有推钮。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述滑动部包括同轴设置的第一推杆、第二推杆；所述第二推杆一端伸入第一推杆的内部，另一端向远端延伸，所述第一推杆与第二推杆固定连接；

所述中间管的外部套设有外管，所述中间管与外管固定连接，所述外管的近端轴向穿过第二推杆并与第一推杆固定连接。

如上所述的一种肺静脉隔离导管，优选地，所述第一推杆的远端连接有推钮。

与最接近的现有技术相比，本申请实施例的技术方案具有如下有益效果：

1、设置支架单元的远端与内管的远端固定连接，支架单元的近端与中间管的远端固定连接，当中间管与内管进行轴向滑动时，实现了对网篮轴向长度的调整；另，由于网篮采用花瓣形结构，在网篮轴向长度受压减小时，基于花瓣型结构的网篮可自动扭转错开地进行径向延伸，与血管内壁具有较大的周向接触范围，相比于常规网篮结构，在实现对网篮尺寸调节的同时，还具有较高的支撑稳定性和较好的消融效果。

2、花瓣型结构的网篮在轴向受压时，可自动扭转错开地进行径向延伸，避免了由于同一支架单元的远端分支与近端分支上的电极相互搭接而发生的短路。

3、在中间管外部轴向套设外管，外管与中间管之间预留间隙用于收纳网篮，外管与第二推杆固定连接，中间管与第一推杆固定连接，内管与底座固定连接，第一推杆与第二推杆轴向滑动连接，通过移动第二推杆，以将网篮收纳至外管与中间管之间的间隙中，一方面可保护网篮，避免受损；另一方面还可避免网篮在移动过程中划伤血管内壁。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。其中：

图1为根据本申请的一些实施例提供的隔离导管整体示意图；

图2为根据本申请的一些实施例提供的网篮完全压缩状态示意图；

图3为根据本申请的一些实施例提供的网篮完全伸展状态示意图；

图4为根据本申请的一些实施例提供的网篮旋转变化示意图；

图5为根据本申请的一些实施例提供的第一种手柄结构***示意图；

图6为根据本申请的一些实施例提供的第一种手柄与管体装配示意图；

图7为根据本申请的一些实施例提供的第一种管体装配放大图；

图8为根据本申请的一些实施例提供的第二种手柄结构***示意图；

图9为根据本申请的一些实施例提供的第二种手柄与管体装配示意图；

图10为根据本申请的一些实施例提供的第二种管体装配放大图。

附图标记说明：

1、网篮；11、消融电极；12、支架单元；2、管体；21、内管；22、中间管；23、外管；3、手柄；31、手持部；311、旋转部；3111、凸起；3112、O型圈；3113、刻度槽；312、固定部；3121、手柄外壳；31211、手柄上壳；31212、手柄下壳；31213、限位板；3122、底座；32、滑动部；321、第一推杆；3211、第一导向结构；322、第二推杆；3221、第二导向结构；323、推钮；4、管套。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。各个示例通过本申请的解释的方式提供而非限制本申请。实际上，本领域的技术人员将清楚，在不脱离本申请的范围或精神的情况下，可在本申请中进行修改和变型。例如，示为或描述为一个实施例的一部分的特征可用于另一个实施例，以产生又一个实施例。因此，所期望的是，本申请包含归入所附权利要求及其等同物的范围内的此类修改和变型。

在以下描述中，所涉及的术语“第一/第二/第三”仅仅是区别类似的对象，不代表对对象的特定排序，可以理解地，“第一/第二/第三”在允许的情况下可以互换特定的顺序或先后次序，以使这里描述的本申请实施例能够以除了在这里图示或描述的以外的顺序实施。

除另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本公开的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述本公开实施例的目的，不是旨在限制本公开。

在本申请的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请而不是要求本申请必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。本申请中使用的术语“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连；可以是有线电连接、无线电连接，也可以是无线通信信号连接，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

为了描述清晰，在本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端，“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端。

下面将结合附图1至附图10对本申请的一种肺静脉隔离导管进行进一步详细说明。

一种肺静脉隔离导管，隔离导管包括手柄3、管体2、网篮1；

管体2包括同轴设置的内管21、中间管22；内管21的一端伸入中间管22，另一端向远端延伸；中间管22与内管21轴向滑动连接；

手柄3包括滑动部32、手持部31，滑动部32的一端伸入手持部31中，另一端向远端延伸，滑动部32与手持部31滑动连接；内管21的另一端穿过滑动部32后与手持部31固定连接，中间管22的近端伸入滑动部32中与滑动部32固定连接；

网篮1包括多个沿隔离导管周向分布的支架单元12；多个支架单元12的远端与内管21的远端固定连接，多个支架单元12的近端与中间管22的远端固定连接；

网篮1具有形状记忆功能，当中间管22的远端向内管21的远端滑动时，网篮1自动扭转错开为花瓣型结构。

在本发明的具体实施例中，网篮1上装载有多个消融电极11，用于释放高压脉冲进行肺静脉隔离。隔离导管远端还套设有管套4，内管21的远端伸入管套4中，管套4的远端为弧形结构，以避免隔离导管在移动过程中，对血管内壁造成损伤。

在本发明的具体实施例中，手柄3、管体2、网篮1均为同轴设置，滑动部32、手持部31为同轴设置且轴向滑动连接。

在本发明的具体实施例中，网篮1为采用镍钛合金制成的金属网篮1，具有形状记忆功能，当中间管22的远端向内管21的远端滑动时，带动支架单元12的近端向支架单元12的远端移动，网篮1受压进而自动扭转错开。具体地，网篮1在压力作用下进行径向扩展的同时，同一支架单元12的远端的分支与近端的分支在相互连接处周向错开，形成如附图2所示的"花瓣型结构"。一方面，花瓣型结构的网篮1避免了由于同一支架单元12的远端与近端的电极相互搭接而发生的短路，提高了手术安全性；另一方面，花瓣型结构的网篮1由于径向扩展发生扭转进而与血管内壁具有更大的周向接触范围，进而增加了参与消融工作的消融电极11数量，相比于常规网篮1结构，在通过中间管22与内管21件的轴向滑动进行网篮1尺寸调整后，对血管内壁具有较高的支撑稳定性以及较优异的消融效果。

手持部31包括同轴设置的旋转部311、固定部312；

旋转部311与固定部312旋转连接，滑动部32的一端伸入旋转部311中，滑动部32与旋转部311轴向滑动连接且与旋转部311周向限位，内管21的另一端依次穿过滑动部32、旋转部311后与固定部312固定连接。

在本发明的具体实施例中，滑动部32伸入旋转部311的一端周向设有阻尼件，阻尼件具体为具有良好摩擦性能的O型圈3112，O型圈3112套设在滑动部32伸入旋转部311的一端的外周，为滑动部32与旋转部311提供周向限位的作用，当旋转部311与固定部312发生旋转时，滑动部32由于O型圈3112的周向限位随旋转部311一同旋转，由于内管21与固定部312固定连接，中间管22与滑动部32固定连接，中间管22进而随着滑动部32、旋转部311相对于固定部312的旋转，与内管21发生相对旋转，进一步地，连接在中间管22远端的支架单元12的近端与连接在内管21远端的支架单元12的远端发生相对旋转，进而实现了如附图4所示的对单个支架单元12扭转错开大小的调整，进一步增加了网篮1与血管内壁的周向接触范围，进而使得更多的消融电极11参与到消融工作中，对血管内壁具有更高的支撑稳定性以及更优异的消融效果。

固定部312包括同轴设置的手柄外壳3121、底座3122，手柄外壳3121旋转套设在旋转部311的近端，底座3122设置在手柄外壳3121的近端，底座3122与手柄外壳3121固定连接，内管21的一端依次穿过滑动部32、旋转部311后与底座3122固定连接。

在本发明的具体实施例中，为方便装置的安装、拆卸，手柄外壳3121包括手柄上壳31211、手柄下壳31212，手柄上壳31211与手柄下壳31212轴向对称包覆在旋转部311近端的上、下两侧。

旋转部311的近端的外壁上轴向间隔设有多个凸起3111，手柄外壳3121的内壁设有与凸起3111旋转连接的第二凹槽。

在本发明的具体实施例中，旋转部311的近端的外壁上轴向间隔设有多个环形凸起3111，手柄上壳31211、手柄下壳31212与环形凸起3111对应的位置均设有与环形凸起3111进行旋转配合的环形的第二凹槽，手柄外壳3121近端的内部设有限位板31213，旋转部311的近端伸入手柄外壳3121内部并与限位板31213抵接，以保证旋转部311在手柄外壳3121内部装配的稳定性，底座3122封堵手柄外壳3121的近端，内管21的近端依次轴向穿过滑动部32、旋转部311、限位板31213后与底座3122固定连接。

在本发明的其他实施例中，凸起3111可为沿旋转部311的近端的外壁周向分布的其他形状，第二凹槽为与凸起3111旋转配合的环形结构。

在本发明的具体实施例中，旋转部311与手柄外壳3121远端的连接处周向设有刻度槽3113，用于标记旋转部311相对于固定部312转动的角度，手柄上壳31211上设有侧孔，用于连接连接器。

多个凸起3111之间轴向间隔设有多个阻尼件，手柄外壳3121的内壁设有与阻尼件旋转连接的第三凹槽。

在本发明的具体实施例中，阻尼件具体为具有良好摩擦性能的O型圈3112，O型圈3112套设在旋转部311近端的外周，为手柄外壳3121与旋转部311间的旋转提供周向限位的作用，在实际使用时，通过人工握紧固定部312并转动旋转部311，使得连接在中间管22远端的支架单元12的近端与连接在内管21远端的支架单元12的远端发生相对旋转，而O型圈3112具体为抵抗支架单元12的近端、支架单元12的远端的相对复位提供阻尼力，以保证网篮1花瓣形结构错开的稳定性。

滑动部32伸入手持部31的一端设有第一导向结构3211，滑动部32通过第一导向结构3211与手持部31滑动连接。

在本发明的具体实施例中，第一导向结构3211为沿滑动部32轴向延伸的导槽，导槽的长度大于等于网篮1在完全伸展状态下的长度。当网篮1处与完全伸展状态时，滑动部32与手持部31尚未发生滑动，各支架单元12未有径向扩展，并呈如附图3所示的S型结构轴向延伸，此时手持部31与第一导向结构3211最远端相对的位置设有伸入第一导向结构3211的导块，一方面，滑动部32与手持部31通过导槽与导块的配合实现了轴向的滑动连接；另一方面，导槽与导块的配合还起到限制滑动部32与手持部31发生周向或其他非轴向滑动的作用，以便于旋转部311带动滑动部32进行旋转运动；当网篮1处于完全压缩状态时，如附图2所示，网篮1的远端与网篮1的近端抵接，各支架单元12充分扭转错开为近似二维的花瓣型结构。在实际使用时，通过拉动或推动滑动部32的远端来实现滑动部32与手持部31之间的轴向滑动。

在本发明的其他实施例中，手持部31的远端设有第一导向结构3211，第一导向结构3211为沿手持部31轴向延伸的导槽，当网篮1处于完全伸展状态时，滑动部32与第一导向结构3211最近端相对应的位置设有伸出第一导向结构3211的导块。在实际使用时，通过推动伸出导槽的导块即可实现滑动部32与手持部31之间的轴向滑动。

滑动部32包括同轴设置的第一推杆321、第二推杆322；第二推杆322一端伸入第一推杆321的内部，另一端向远端延伸，第一推杆321与第二推杆322滑动连接；

中间管22的外部套设有外管23，中间管22与外管23轴向滑动连接，外管23的近端伸入第二推杆322并与第二推杆322固定连接，中间管22的近端轴向穿过第二推杆322与第一推杆321固定连接，外管23与中间管22之间设有用于收纳网篮1的间隙。

在本发明的具体实施例中，如附图5-7所示，内管21、中间管22、外管23同轴设置，管套4的外径尺寸与外管23的外径尺寸相同，外管23与中间管22之间设有间隙，一方面用于容纳连接消融电极11的导线，另一方面还用于收纳网篮1。具体地，第二推杆322伸入第一推杆321内部的一端设有第二导向结构3221，第二导向结构3221为沿第二推杆322轴向延伸的导槽，导槽的长度大于等于网篮1在完全伸展状态下的长度，当网篮1处与完全伸展状态并收纳至外管23与中间管22之间的间隙时，第一推杆321与第二导向结构3221最近端相对应的位置设有伸入第二导向结构3221的导块。

在实际使用时，当隔离导管达到病灶部位后，首先向近端方向回撤第二推杆322，使收纳在外管23中的网篮1在血管内壁中充分暴露，然后向远端方向推动或拉动第一推杆321，使得与第一推杆321固定连接的中间管22的远端向内管21的远端滑动，进而压缩网篮1近端与网篮1远端之间的轴向长度，网篮1自动扭转错开为花瓣型结构；当隔离导管消融完成，首先向近端方向回撤第一推杆321，使得网篮1恢复至完全伸展状态，然后向远端方向推动或拉动第二推杆322，再次将网篮1收纳至外管23与中间管22的间隙中，管套4的近端与外管23的远端平滑对接，以便于隔离导管的回撤，防止网篮1对血管内壁造成损伤，再整体回撤隔离导管并最终脱离人体。

为便于推动或拉动第二推杆322，第二推杆322的远端连接有推钮323。

在本发明的具体实施例中，推钮323为套设在第二推杆322远端的倒锥型圆台。

滑动部32包括同轴设置的第一推杆321、第二推杆322；第二推杆322一端伸入第一推杆321的内部，另一端向远端延伸，第一推杆321与第二推杆322固定连接；

中间管22的外部套设有外管23，中间管22与外管23固定连接，外管23的近端轴向穿过第二推杆322并与第一推杆321固定连接。

在本发明的具体实施例中，如附图8-10所示，内管21、中间管22、外管23同轴设置，第二推杆322为卡柱，外管23的近端轴向穿过卡柱并通过卡柱与第一推杆321卡接固定，外管23与中间管22之间设有间隙，用于容纳连接消融电极11的导线。

在实际使用时，当隔离导管达到病灶部位后，由于第一推杆321、第二推杆322以及外管23之间卡接固定，且外管23与中间管22固定连接，向远端方向推动或拉动第一推杆321或第二推杆322，进而带动外管23、中间管22的远端向内管21的远端滑动，进而压缩网篮1近端与网篮1远端之间的轴向长度，网篮1自动扭转错开为花瓣型结构；当隔离导管消融完成，向近端方向回撤第一推杆321或第二推杆322，使得网篮1恢复至完全伸展状态，再整体回撤隔离导管并最终脱离人体。

为便于推动或拉动第一推杆321，第一推杆321的远端连接有推钮323。

在本发明的具体实施例中，推钮323为螺旋套设在第一推杆321远端的倒锥型圆台，第二推杆322的远端伸入推钮323内部并与推钮323卡接固定。

以上所述仅为本申请的优选实施例，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述隔离导管包括手柄、管体、网篮；

所述管体包括同轴设置的内管、中间管；所述内管的一端伸入中间管，另一端向远端延伸；所述中间管与内管轴向滑动连接；

所述手柄包括滑动部、手持部，所述滑动部的一端伸入手持部中，另一端向远端延伸，所述滑动部与手持部滑动连接；所述内管的另一端穿过滑动部后与手持部固定连接，所述中间管的近端伸入滑动部中与滑动部固定连接；

所述网篮包括多个沿隔离导管周向分布的支架单元；所述多个支架单元的远端与内管的远端固定连接，所述多个支架单元的近端与中间管的远端固定连接；

所述网篮具有形状记忆功能，当中间管的远端向内管的远端滑动时，所述网篮自动扭转错开为花瓣型结构。

2.如权利要求1所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述手持部包括同轴设置的旋转部、固定部；

所述旋转部与固定部旋转连接，所述滑动部的一端伸入旋转部中，所述滑动部与旋转部轴向滑动连接且与旋转部周向限位，所述内管的另一端依次穿过滑动部、旋转部后与固定部固定连接。

3.如权利要求2所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述固定部包括同轴设置的手柄外壳、底座，所述手柄外壳旋转套设在旋转部的近端，所述底座设置在手柄外壳的近端，所述底座与手柄外壳固定连接，所述内管的一端依次穿过滑动部、旋转部后与底座固定连接。

4.如权利要求3所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述旋转部的近端的外壁上轴向间隔设有多个凸起，所述手柄外壳的内壁设有与所述凸起旋转连接的第二凹槽。

5.如权利要求4所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述多个凸起之间轴向间隔设有多个阻尼件，所述手柄外壳的内壁设有与所述阻尼件旋转连接的第三凹槽。

6.如权利要求1所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述滑动部伸入手持部的一端设有第一导向结构，所述滑动部通过第一导向结构与手持部滑动连接。

7.如权利要求1所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述滑动部包括同轴设置的第一推杆、第二推杆；所述第二推杆一端伸入第一推杆的内部，另一端向远端延伸，所述第一推杆与第二推杆滑动连接；

所述中间管的外部套设有外管，所述中间管与外管轴向滑动连接，所述外管的近端伸入第二推杆并与第二推杆固定连接，所述中间管的近端轴向穿过第二推杆与第一推杆固定连接；

所述外管与中间管之间设有用于收纳网篮的间隙。

8.如权利要求7所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述第二推杆的远端连接有推钮。

9.如权利要求1所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述滑动部包括同轴设置的第一推杆、第二推杆；所述第二推杆一端伸入第一推杆的内部，另一端向远端延伸，所述第一推杆与第二推杆固定连接；

所述中间管的外部套设有外管，所述中间管与外管固定连接，所述外管的近端轴向穿过第二推杆并与第一推杆固定连接。

10.如权利要求9所述的一种肺静脉隔离导管，其特征在于，所述第一推杆的远端连接有推钮。