CN117479966A - 用于体外血液处理的设备 - Google Patents

用于体外血液处理的设备 Download PDF

Info

Publication number
CN117479966A
CN117479966A CN202280039442.XA CN202280039442A CN117479966A CN 117479966 A CN117479966 A CN 117479966A CN 202280039442 A CN202280039442 A CN 202280039442A CN 117479966 A CN117479966 A CN 117479966A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parameter
control
value
concentration
conductivity
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280039442.XA
Other languages
English (en)
Inventor
P·罗瓦蒂
A·苏拉切
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gambro Lundia AB
Original Assignee
Gambro Lundia AB
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gambro Lundia AB filed Critical Gambro Lundia AB
Publication of CN117479966A publication Critical patent/CN117479966A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601—Control or regulation
    • A61M1/1603—Regulation parameters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601—Control or regulation
    • A61M1/1603—Regulation parameters
    • A61M1/1605—Physical characteristics of the dialysate fluid
    • A61M1/1607—Physical characteristics of the dialysate fluid before use, i.e. upstream of dialyser
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601—Control or regulation
    • A61M1/1603—Regulation parameters
    • A61M1/1605—Physical characteristics of the dialysate fluid
    • A61M1/1609—Physical characteristics of the dialysate fluid after use, i.e. downstream of dialyser
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601—Control or regulation
    • A61M1/1603—Regulation parameters
    • A61M1/1611—Weight of the patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3607—Regulation parameters
    • A61M1/3609—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea
    • A61M1/3612—Physical characteristics of the blood, e.g. haematocrit, urea after treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306—Optical measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306—Optical measuring means
    • A61M2205/331—Optical measuring means used as turbidity change detectors, e.g. for priming-blood or plasma-hemoglubine-interface detection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379—Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/04—Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/65—Impedance, e.g. conductivity, capacity

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

一种用于体外血液处理的设备的控制单元，被配置为执行控制程序，该控制程序包括：基于血容量、超滤流速、钠浓度的变化的实际值和处方值，计算在进行控制的时刻之后的时间间隔期间要设定的参数控制值；在与进行控制的时刻连续的时间间隔期间施加参数控制值，使得血容量的变化的实际值在预定处理时间内跟踪血容量的变化的处方值。所述控制单元被进一步配置为执行用于自动估计/计算在体外血液处理结束时要达到的目标血浆电导率和/或血浆中钠的目标浓度的程序。

Description

用于体外血液处理的设备
本发明涉及一种用于体外血液处理的设备。
用于体外血液处理的设备包括至少一个处理单元(例如，透析器或过滤器或超滤器或血浆过滤器或另一种类型的过滤单元)，该处理单元具有将处理单元分隔为两个腔室的半透膜。体外血液回路能够使得从患者去除的血液在第一腔室内部循环。同时并且通常在相对于血液的逆流方向上，使处理流体通过处理单元的第二腔室中的适当回路进行循环。这种类型的用于血液处理的设备，成为透析设备，可以用于从患有肾衰竭的患者的血液中去除过量溶质和流体。被称为血液过滤或血液透析过滤设备的特定类型的用于血液处理的设备还包括一个或多个输注管路，所述一个或多个输注管路预设置为将置换流体发送到体外血液回路中。一个或多个输注管路相对于处理单元在上游和/或下游连接。在患者治疗期间，可以以各种方式控制上述血液处理设备。
文献WO2012/172398Al公开了一种用于体外血液处理的设备，包括传感器，用于确定与患者的血容量相关的第一参数、与超滤流速或患者体重损失率相关的第二参数、与穿过透析管路和/或输注管路的液体的电导率或浓度相关的第三参数以及与输注流速相关的第四参数。该设备包括用于执行控制程序的控制单元，该控制程序包括：从传感器接收上述参数的测量值，并且基于测量值和血容量的变化、体重损失、血浆电导率或钠浓度、输注容量的处方值，计算在控制时刻之后的时间间隔期间待施加的控制值。
专利文献WO2012/172398使用透析流体中的钠浓度来增加细胞外渗透压，目的是根据需要，触发和维持水从细胞内室到细胞外室的转移(即血浆再填充)。
申请人观察到，透析液钠处方大多与透析前血清钠水平无关，并且这种个体化的缺乏可能导致忽略患者的钠设定点的透析，从而引起患者流体平衡方面的不期望的偏差。
申请人观察到，在处理时间T内，即在体外血液处理结束时，患者体内要达到的血浆电导率和/或钠浓度的处方值由操作者设定，但不是先验已知的。
实际上，例如，WO2012/172398仅公开了通过用户界面输入血浆电导率或钠浓度的处方值，并且由控制单元接收，随后用于计算随时间的期望进展。
因此，钠浓度的处方值通常通过昂贵的实验室测试来周期性地测量(例如每月一次)，并且基于最后的实验室数据逐月调整，或者可以依赖于医生对特定患者的病史和病理的了解，逐个处理地进行估计。
估计血液中初始患者的钠和/或以透析处方为目标的其它现有技术是已知的，但是它们是昂贵的，意味着它们需要专用的一次性用品(例如：血液过滤器)或操作者的额外工作。
文献WO2018/095694A1也是已知的，其包括控制单元，该控制单元被配置为用于设定透析流体中的钠浓度，并且在将透析流体设定在初始设定点之后，循环透析流体和/或置换流体，在处理开始时测量透析液的初始电导率值，并且基于测量到的用过的透析流体的初始电导率值和透析流体的相应电导率值来计算初始血浆电导率的值。基于调整项校正的等导透析的钠浓度值来确定钠浓度设定点，以实现等渗、等钠或等渗度透析。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于血液处理的设备，其能够提高患者在治疗期间和治疗之后的舒适度。
本发明的目的是提供一种用于血液处理的设备，其能够在血液处理结束时基本上维持/实现患者血液中的正确血浆电导率和/或钠浓度。
本发明的目的是提供一种血液处理设备，其被配置为以快速、简单且可靠的方式设定在血液处理结束时要在患者体内实现的血浆电导率和/或钠浓度的处方值。
本发明的目的是提供一种血液处理设备，其被配置为在处理开始时减少操作者和/或医师的工作量。
本发明的另一目的是提供一种设备，其能够在体外血液处理期间连续调节UF(或体重损失)和血浆电导率和/或钠浓度，以便在以更符合生理方式的处理期间在达到处方目标和提高患者舒适度之间获得最佳的可能折衷。
本发明的另一目的是提供一种设备，其允许加速对处方参数的期望轨迹的搜索序列，然而能够安全地操作。
上述目的中的至少一个基本上通过如所附权利要求中的一项或多项所述的用于血液处理的设备来实现。
现在描述本发明的一些方面。
在第一方面，一种用于体外血液处理的设备包括：
处理单元，具有通过半透膜彼此分开的第一腔室和第二腔室；
血液去除管路，连接到第一腔室的入口端口并且被预设置为从患者去除血液，
血液返回管路，连接到第一腔室的出口端口并且被预设置为将处理的血液返回到患者；血液去除管路、血液返回管路和第一腔室是体外血液回路的一部分；
至少一个液体排出管路，连接到第二腔室的出口端口；
供应管路，连接到第二腔室的入口端口和/或连接到体外血液回路；
传感器装置，用于检测体外血液处理的参数的实际值；
控制单元，与传感器装置连接，并且被配置为接收在处理时间内，患者体内要达到或遵循的所述参数的处方值，并且通过传感器装置获得体外血液处理期间的所述参数的实际值；其中，所述参数包括：
-第一参数，与患者的血容量变化相关；
-第二参数，与通过半透膜的超滤流速或与患者的体重损失率或与累积体重损失相关；
-第三参数，在由以下项组成的组中选择：穿过供应管路的液体的电导率、穿过供应管路的液体的电导率相关参数、穿过供应管路的液体中的至少钠的浓度以及穿过供应管路的液体中的至少钠的浓度相关参数；
其中，控制单元被配置为在时间上连续的控制时刻执行控制程序，该控制程序包括：
-基于实际值和处方值，计算在进行控制的时刻之后的时间间隔期间要设定的以下控制值：
第二参数控制值；以及
第三参数控制值；
-在与进行控制的时刻连续的时间间隔期间施加第二参数控制值和第三参数控制值中的至少一个，使得第一参数的实际值在处理时间内跟踪第一参数的处方值；
其中，第三参数的处方值包括在处理时间内在患者体内要达到的目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度；以及
其中，控制单元被进一步配置为至少在体外血液处理开始时，执行用于估计目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度的程序。
在第二方面，提供了一种用于估计在由体外血液处理设备执行的体外血液处理结束时，患者体内要达到的目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度的程序；
其中，体外血液处理设备包括：
处理单元，具有通过半透膜彼此分开的第一腔室和第二腔室；
血液去除管路，连接到第一腔室的入口端口并且被预设置为从患者去除血液，
血液返回管路，连接到第一腔室的出口端口并且被预设置为将处理的血液返回到患者；血液去除管路、血液返回管路和第一腔室是体外血液回路的一部分；
至少一个液体排出管路，连接到第二腔室的出口端口；
供应管路，连接到第二腔室的入口端口和/或连接到体外血液回路；
传感器装置，用于检测体外血液处理的参数的实际值；
控制单元，与传感器装置连接，并且被配置为接收在处理时间内患者体内要达到或遵循的所述参数的处方值，并且通过传感器装置获得体外血液处理期间的所述参数的实际值；其中，所述参数包括：
-第一参数，与患者的血容量变化相关；
-第二参数，与通过半透膜的超滤流速或与患者的体重损失率或与累积体重损失相关；
-第三参数，在由以下项组成的组中选择：穿过供应管路的液体的电导率、穿过供应管路的液体的电导率相关参数、穿过供应管路的液体中的至少钠的浓度以及穿过供应管路的液体中的至少钠的浓度相关参数。
在根据方面1或2的第三方面，该设备包括穿过供应管路的液体的制备管路，该制备管路位于供应管路的上游并且连接到供应管路，并且用于估计的程序包括：
-设定穿过供应管路的液体的第三参数的初始设定点，并且通过制备管路制备相应的液体；
-在设定初始设定点之后，通过使液体循环通过供应管路并且通过使血液循环通过体外血液回路来开始体外血液处理；
-在体外血液处理开始时，测量液体排出管路中透析液的第三参数的初始值；
-基于液体排出管路中透析液的第三参数的测量到的初始值，计算血浆电导率的初始值和/或血浆中至少钠的浓度的初始值；
-将血浆电导率的初始值设定为目标血浆电导率和/或将血浆中至少钠的浓度的初始值设定为血浆中至少钠的目标浓度。
在根据方面3的第四方面，血浆电导率的初始值和/或血浆中至少钠的浓度的初始值的计算还基于穿过供应管路的液体的第三参数的初始设定点。
在根据方面3或4的第五方面，用于估计的程序还包括：
-在体外血液处理开始时，测量穿过供应管路的液体的第三参数的至少一个初始值；所述测量通过接收来自供应管路中的传感器的信号来执行；
-还基于穿过供应管路的液体的第三参数的测量到的初始值，计算血浆电导率的初始值和/或血浆中至少钠的浓度的初始值。
在根据方面3、4或5的第六方面，用于估计的程序还包括：
-将电导率调整因子应用于血浆电导率的初始值，以获得血浆电导率的校正值和/或可选地将浓度调整因子应用于血浆中至少钠的浓度的初始值，以获得血浆中至少钠的浓度的校正值；以及
-将血浆电导率的校正值设定为目标血浆电导率和/或将血浆中至少钠的浓度的校正值设定为血浆中至少钠的目标浓度。
在根据方面3至6中任一方面的第七方面，用于估计的程序包括：在计算血浆电导率的初始值之后，控制单元被配置为驱动用于调节穿过供应管路的液体的组成的液体调节装置，以改变穿过供应管路的液体的所述组成，从而达到基本上等于血浆电导率(等电导率)的初始值的液体电导率。
在根据方面3至7中任一方面的第八方面，由操作者设定第三参数的初始设定点。
在根据方面3至7中任一方面的第九方面，计算第三参数的初始设定点以匹配患者的血浆电导率的第一估计值。
在根据方面3至7或9中任一方面的第十方面，根据体外血液处理模式的类型，可选地血液透析(HD)、血液过滤(HF)或血液透析过滤(HDF)，计算第三参数的初始设定点。
在根据方面3至10中任一方面的第十一方面，第三参数的初始设定点是穿过供应管路的液体中的钠浓度的初始设定点，其中，控制单元被配置为根据穿过供应管路的液体中的至少另一种物质的浓度或者根据至少一种物质的估计血浆浓度或者根据穿过供应管路的液体中的至少另一种物质的浓度与血浆中的浓度的加权差或者根据穿过供应管路的液体中的至少一种物质的摩尔电导率，计算穿过供应管路的液体中的钠浓度的初始设定点。
在根据方面3至11中任一方面的第十二方面，控制单元被配置为根据至少一个流速，可选地根据第二腔室的出口处的透析液流速和/或根据处理单元的至少一个效率参数，特别是处理单元的清除率，可选地尿素清除率，计算穿过供应管路的液体中的第三参数的初始设定点。
在根据方面3至12中任一方面的第十三方面，测量透析液的第三参数的初始值包括测量第三参数的多个连续的初始值，直到所述值稳定为止，以提供处于稳定状态下的透析液的第三参数的初始值。
在根据方面13的第十三方面，当第三参数的连续初始值随着时间基本上恒定时，即当所述值基本上不再随着时间改变时，第三参数的连续初始值稳定。
在根据方面3至13中任一方面的第十四方面，控制单元被配置为一旦处理单元中的交换过程达到稳定状态，就测量透析液的第三参数的初始值；控制单元被配置为确定交换过程的稳定状态的达到。
在根据前述方面14的第十五方面，在确定达到稳定状态的步骤期间，控制单元被配置为防止穿过供应管路的液体的流速的变化。
在根据方面14或15的第十五方面之二，交换过程的稳定状态意味着处理单元中的流体和/或物质穿过半透膜的交换速率不经历突然的波动。在根据方面3至15中任一方面的第十六方面，血浆电导率的初始值的计算根据第二腔室的出口处的透析液流速和/或根据血液回路中的血液流速和/或根据处理单元的至少一个效率参数，可选地处理单元的清除率，可选地尿素清除率，来执行。
在根据方面3或16的第十七方面，根据以下公式执行血浆电导率的初始值的计算：
其中：
在根据方面3或17的第十八方面，根据以下公式执行血浆电导率的初始值的计算：
其中：
在根据方面3至18中任一方面的第十九方面，利用迭代方法计算血浆电导率的初始值和/或血浆中至少钠的浓度的初始值。
在根据方面19的第二十方面，用于估计的程序包括：计算血浆电导率的初始值的第一估计值，其中，控制单元被配置为驱动液体调节装置，所述液体调节装置用于调节穿过供应管路的液体的组成，以改变穿过供应管路的液体的组成，从而达到基本上等于血浆电导率的初始值的第一估计值的液体电导率。
在根据先前方面20的第二十一方面，用于估计的程序包括：在将液体电导率设定为基本上等于血浆电导率的初始值的第一估计值之后，控制单元被配置为基于透析液的第二确定的初始电导率和穿过供应管路的液体的第二相应电导率，执行血浆电导率的初始值的第二估计值的第二计算步骤。
在根据方面21的第二十二方面，所述计算第二估计值是在维持液体电导率基本上恒定并基本上等于计算的血浆电导率的情况下执行的；其中，在计算血浆电导率的初始值的第二估计值之后，控制单元被配置为驱动液体调节装置以改变穿过供应管路的液体的组成，并且将液体电导率设定为基本上等于所述第二估计值。
在根据方面3至22中任一方面的第二十三方面，从血浆电导率的初始值(即目标血浆电导率)导出血浆中至少钠的浓度的初始值(即血浆中至少钠的目标浓度)。
在根据前述方面23的第二十四方面，血浆中至少钠的浓度的初始值(即血浆中至少钠的目标浓度)是血浆中钠的浓度的初始值(或血浆中钠的目标浓度)。
在根据前述方面24的第二十五方面，当液体电导率与血浆电导率的初始值相匹配时，将血浆中钠的目标浓度设定为穿过供应管路的液体中钠的浓度。
在根据方面24的第二十六方面，将血浆中钠的目标浓度设定为当液体电导率与血浆电导率的初始值(主贡献项)相匹配时过供应管路的液体中钠的浓度与浓度调整因子之和。
在根据方面26的第二十七方面，主贡献项影响血浆中钠的浓度的初始值达血浆中钠的浓度的初始值的至少80％，可选地至少90％；浓度调整因子对血浆中钠的浓度的初始值的贡献达血浆中钠的浓度的初始值的小于15％，可选地至少10％。
在根据方面26或27的第二十八方面，浓度调整因子是相对于等电导状态的钠浓度调整，以提供选自包括等渗透析、等钠透析和等渗度透析的组中的处理。
在根据前述方面1至28中任一方面的第二十九方面，当用于估计的程序完成时，控制程序开始。
在根据方面1至29中任一方面的第三十方面，在体外血液处理期间，控制单元被配置为至少一次检查血浆电导率和/或血浆中至少钠的浓度。
在根据方面30的第三十一方面，检查血浆电导率和/或血浆中至少钠的浓度包括：测量液体排出管路中透析液的第三参数的值，可选地测量穿过供应管路的液体的第三参数的值，以及基于液体排出管路中透析液的第三参数的测量到的值和可选地基于穿过供应管路的液体的第三参数的测量到的值，计算血浆电导率的值和/或血浆中至少钠的浓度的值。
在根据前述方面31中任一方面的第三十二方面，检查血浆电导率和/或血浆中至少钠的浓度包括：测量穿过供应管路的液体的第三参数的值，并且还根据穿过供应管路的液体的第三参数的测量到的值，计算血浆电导率的值和/或血浆中至少钠的浓度的值。
在根据方面1至32中任一方面的第三十三方面，控制程序包括以下子步骤：
接收目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度；
接收处理时间；
基于目标血浆电导率和/或基于血浆中至少钠的目标浓度，确定在处理时间内界定在上轨迹与下轨迹之间的第三参数带或在处理时间内的第三参数轨迹。
在根据先前方面32的第三十四方面，控制程序被配置为将计算的第三参数控制值保持在第三参数带内或第三参数轨迹附近；可选地，控制程序被配置为保持计算的第三参数控制值小于或等于第三参数带的上轨迹并且大于或等于第三参数带的下轨迹。
在根据方面1至34中任一方面的第三十五方面，第一参数的处方值限定第一参数轨迹，并且跟踪第一参数的处方值包括：在所述第一参数轨迹上或在所述第一参数轨迹附近保持或移动第一参数的实际值；其中，第二参数的处方值限定在处理时间内界定在上轨迹与下轨迹之间的第二参数带。
在根据方面35的第三十六方面，计算第二参数控制值包括：
基于以下项确定至少第一误差参数：
在控制时刻t的第一参数的实际值与第一参数轨迹上的相应值之间的差；以及
在控制时刻t的第二参数的实际值与第二参数带的至少一个相应值之间的差；
基于第一误差参数和与先前控制时刻相关的第二参数的实际值来计算第二参数控制值。
在根据方面35或36中任一方面与方面33或34组合的第三十七方面，计算第三参数控制值包括：
基于以下项确定至少第二误差参数：
在控制时刻t的第一参数的实际值与第一参数轨迹上的相应值之间的差；以及
在控制时刻t的第三参数的实际值与第三参数带或第三参数轨迹的至少一个相应值之间的差；
基于第二误差参数和与先前控制时刻相关的第三参数的实际值来计算第三参数控制值。
在根据方面1至37中任一方面的第三十八方面，在体外血液处理接近结束时，控制程序包括：驱动第三参数控制值以朝向目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度收敛。
在根据方面1至38中任一方面的第三十九方面，在体外血液处理结束时，控制程序包括：将第三参数控制值设定为接近或基本上等于目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度。
在根据方面1至39中任一方面的第四十方面，第三参数的实际值是穿过供应管路的液体中的至少钠的浓度的值；其中，控制程序使用数学模型，所述数学模型表示患者体内的分布容量中的溶质的动力学，以便确定等效钠浓度值，其中，通过在时刻t的等效钠浓度，意指穿过供应管路的液体中的恒定钠浓度，如果在处理开始时施加该恒定钠浓度直到时刻t，则将导致患者体内的血浆钠浓度与在相同时刻t获得的相同，其中，钠浓度或电导率的变化由控制程序施加直到时刻t；控制程序使用等效钠浓度值作为第三参数的实际值，用于确定控制值。
在根据方面1至40中任一方面的第四十一方面，该设备包括：
-调节装置，用于调节第二参数，该调节装置连接到控制单元并且在体外血液回路和液体排出管路中的至少一个上激活，
-液体调节装置，用于调节穿过供应管路的液体的组成，该液体调节装置连接到控制单元并且在供应管路上激活以用于调节第三参数。
在根据先前方面41的第四十二方面，在程序期间施加控制值的步骤包括：
-命令调节装置施加第二参数控制值；
-命令液体调节装置施加第三参数控制值。
本发明的其它特性和优点将更好地体现在下面的本发明的至少一个实施例的详细描述中，本发明的实施例通过附图中的非限制性示例进行说明。
附图说明
将借助于通过非限制性示例说明本发明一些方面的附图来描述本发明。
特别地：
-图1是本发明的体外血液处理设备的示例的示意图；
-图2是与本发明的控制程序的实施例相关的框图；
-图3A至3C示出了通过本发明的控制程序控制的体外血液处理的参数的进展；
-图4是与本发明的估计程序的实施例相关的流程图；
-图5是与本发明的控制程序的实施例相关的流程图。
具体实施方式
参照图1，数字1整体表示用于体外血液处理的设备。设备1包括至少一个处理单元2，例如血液过滤器、血液透析过滤器、血浆过滤器，其具有通过半透膜5彼此分开的至少一个第一腔室3和至少一个第二腔室4。
血液去除管路6与第一腔室3的入口端口3a连接，并且在连接到患者P的运行状况下预设置为从***例如患者P的瘘管F中的血管通路V1中去除血液。
连接到第一腔室3的出口端口3b的血液返回管路7被预设置为接收来自处理单元2的处理的血液，并且将处理的血液返回到与患者瘘管连接的另一血管通路V2。注意，血管通路的配置可以是任何性质的：例如导管、植入患者体内的端口、套管、针等。血液去除管路6、处理单元2的第一腔室3和到患者P的血液返回管路7是体外血液回路8的一部分。在使用设备1期间，血液去除管路6上的血泵100在经受处理时提供患者身体外部的血液循环。
在图1的示例中，置换液体的输注管路9在第一腔室3的上游处连接到血液去除管路6。可替代地，输注管路9可以在第一腔室3的下游连接到返回管路7。在其它示例中，输注管路可以在下游连接，而另一输注管路可以在单元2的上游相连。还可以设置其它输注管路，例如，连接在处理单元2的下游和/或上游。
设备1还包括至少一个液体排出管路10，其与第二腔室4的出口端口4b连接，用于至少接收穿过半透膜5过滤的透析液。透析管路11将新鲜透析液供应到第二腔室4的入口4a。液体检查机构12可以用于根据是否期望通过处理单元2内部的扩散效应来进行净化而选择性地允许或禁止液体通过透析管路11。
在图1的示例中，透析管路11和输注管路9是同一供应管路的一部分，并且透析液和置换流体是穿过供应管路的同一液体。
设备1包括传感器装置，用于确定在处理期间由下面在此描述的参数假定的实际值。
设备1还包括控制单元CPU，该控制单元CPU与传感器装置连接并且被配置为接收患者P体内在处理时间(T)内要达到的或要遵循的所述参数的处方值，并且通过传感器装置获得体外血液处理期间的所述参数的实际值。设备1还包括未示出的用户界面，该用户界面设置有连接到控制单元CPU的输入和输出装置，例如键盘、显示器、触摸屏等。
参数
由用于体外血液处理的设备1考虑(规定和/或检测和/或调整)以下参数：
-与患者P的血容量的变化相关的第一参数(BV％)；
-与通过半透膜5的超滤流速或与患者P的体重损失率或与累积体重损失相关的第二参数(UFR；WLR；WL)；
-与穿过透析管路11和输注管路9的液体的电导率相关或与至少钠和可能的其它物质(例如，钾、碳酸氢盐、钙、镁等)的浓度相关的第三参数(Cd，Na)，这些物质通常构成穿过透析管路11和输注管路9的液体；
-与选自以下项的参数相关的第四参数(QINF，TMP)：穿过输注管路9的置换液的输注流速或第一腔室3与第二腔室4之间的跨膜压力。
第一参数-血容量的变化
设备1的传感器装置包括第一传感器S1，用于检测第一参数的实际值，例如血容量(BV％)的变化或某一参数的实际值，根据该参数可以计算与经受治疗的患者P的血液相关的血容量(BV％)的变化。血容量变化传感器S1例如可以是光学的，并且能够检测穿过管的校准部分的血液的光学性质的变化。例如，根据已知公式BV％(t)＝(HGB0/HGBt)–1，基于血液中血红蛋白浓度的测量，血容量变化传感器S1可以通过控制单元CPU计算从血液透析处理(或血液过滤或血液透析过滤)开始，患者体内循环的血容量(BV％)的百分比变化，其中HGB0表示处理开始时的血红蛋白浓度，HGBt表示计算血容量(BV％)变化的时间t时的血红蛋白浓度。基于血液去除管路6中流动的血液在预定波长下的光学吸收率的变化来计算血红蛋白浓度，该血液穿过具有先前表征的适当光学性质的管道。
第二参数-超滤流速
设备1的传感器装置包括至少第二传感器S2A、S2B，用于检测穿过半透膜5的超滤流速(UFR；第二参数)的实际值。例如，在排出管路10上可以激活流量传感器S2A，在透析管路11上激活流量传感器S2B，以便为控制单元CPU提供相应流量的瞬时值，从而使控制单元CPU能够计算瞬时超滤流量。可替代地，可以提供差分传感器，其在排出管路10和透析管路11上激活，因此能够直接提供与超滤流速UFR相关的信号。
(一个或多个)传感器S2A、S2B可以是容量传感器、诸如科里奥利传感器的质量传感器、诸如天平的重量传感器、泵转数传感器、或以下又一类型的传感器：因为可用的传感器类型不重要，并且由于用于检测绝对或差分流量值的技术和传感器是已知的并且在本领域专家的经验范围内，所以在本文中不包括其进一步的细节。
第二参数-体重损失率
可以通过从超滤流速(例如如上所述)减去输注速率(例如下文所述)来测量体重损失率(WLR；第二参数)，如UFR＝QINF+WLR。
作为另一种替代方案，可以提供传感器，该传感器能够直接提供给出体重损失率(WLR)的信号：例如能够差分测量从排出管路10获得的流速并减去通过透析管路11的流速和/或输注速率9的传感器。传感器可以是质量流量传感器(例如科里奥利传感器)、容量、电磁、重量(例如能够称量流体袋的重量的天平)或其它类型。
第二参数-体重损失
设备1还可以确定一段时间内的体重损失(WL；第二参数)，例如从处理开始直到时刻t：例如，控制单元CPU可以被编程为在时间内对体重损失率(WLR)进行积分。可替代地，可以提供体重损失传感器，例如被配置为检测患者P在治疗期间的总重量变化的传感器或被指定为直接检测从患者P抽取的净液体的总重量的传感器。
第三参数-电导率或钠浓度
设备1的传感器装置还包括至少第三传感器S3，用于检测第三参数的实际值，即穿过透析管路11和/或输注管路9的液体的至少钠(加上另一种物质，诸如钾)的要监测的电导率或浓度。例如，电导率或浓度传感器S3可以直接位于用于调节透析液和/或置换流体的组成的装置的下游，这将在下文中更全面地描述。
设备1的传感器装置还包括第三传感器S3B，用于检测位于液体排出管路10上的第二腔室4下游的透析液中的第三参数的实际值，即至少钠的电导率或浓度。
设备1也可以不包括直接作用于患者或体外血液回路上的电导率或浓度传感器。在这种情况下，控制程序使用表示患者体内的分布容量V中的溶质动力学的数学模型M，以在每个控制时刻t迭代地计算等效钠浓度值Naeq(t)。
注意，通过时刻t的等效钠浓度(Naeq(t))参考透析液中的恒定钠浓度，如果在治疗开始时应用该恒定钠浓度直到时刻t，则将导致与在同一时刻t获得的患者体内的同一血浆钠浓度，其中钠浓度或电导率的变化由控制程序设定直到时刻t。在这种情况下，钠浓度的处方值也是等效钠浓度的处方值。
第四参数-输注流速
设备1的传感器装置还包括至少第四传感器S4，用于检测穿过输注管路9的置换液的输注流速(QINF；第四参数)的实际值。(一个或多个)第四传感器S4可以是(一个或多个)容量传感器、(一个或多个)质量传感器(诸如(一个或多个)科里奥利传感器)、(一个或多个)重量传感器(诸如天平)、(一个或多个)泵转数传感器或(一个或多个)以下其它类型的传感器：因为可用的传感器类型不重要，并且由于用于检测绝对或差分流量值的技术和传感器是已知的并且在本领域专家的经验范围内，所以在本文中不包括其进一步的细节。在图1所示的情况下，输注流速传感器S4被配置为通过向控制单元CPU发送相应的信号来确定输注泵13的转数，该控制单元CPU被配置为计算沿着相应输注管路9的流速。
调节装置
设备1包括用于调节第二参数的调节装置。调节装置连接到控制单元CPU，并且在体外血液回路8和液体排出管路10中的至少一个上激活。在图1的示例中，调节装置包括位于液体排出管路10上并能够从第二腔室4回收流体的超滤泵14。在其它实施例中，调节装置可以包括两个被差分控制的泵，诸如两个血液泵一个位于处理单元2的上游而一个位于处理单元2的下游，或者多个位于管路上的泵，它们被控制以创建穿过膜5的超滤流量，或者一个或多个泵和阀的组合，它们被适当地布置在血液管路6、7或液体排出管路10上。控制单元CPU连接到调节装置以控制(一个或多个)泵，从而调整超滤流速(UFR)，这将在下文中详述。
液体调节装置
设备1还包括液体调节装置30，用于调节第三参数，即穿过供应管路的液体的组成，即透析液和/或置换流体的组成。
在图1的示例中，液体调节装置30包括位于相应的输注管路15a、16a、17a上的一个、两个或更多个浓缩物容器15、16、17，该输注管路被预设置为朝向位于供应管路上游的液体的制备管路18供应诸如电解质、缓冲剂等物质。
浓缩物容器15、16、17可以包括液态或固态(例如粉末)的浓缩物。注射泵15b、16b、17b可以存在于注射管路15a、16a、17a上，以使流体沿着相应的注射管路朝向从源19收集液体(例如水)的制备管路18移动。源19可以包括去离子水源或超纯液体源。从源收集并可能经过过滤阶段19a(未详细描述，与本发明无关)的水设置有所需的物质。
根据图1所示的实施例，供应管路包括输注管路9和透析管路11，它们两者均与制备管路18分离。因此，透析流体和置换流体是由制备管路18制备的相同液体并且穿过供应管路。另一流体检查机构12a也可以用于选择性地允许或禁止流体通过输注管路9。
浓度或电导率传感器S3，可能被位于制备管路18上的另外的浓度或电导率传感器S3A、S3C添加，能够为控制单元CPU提供穿过制备管路18的流体的预定物质(诸如钠和/或钾)的电导率或浓度的相对信号，使得控制单元CPU可以作用于液体调节装置并且特别是作用于泵15b、16b、17b，以便调节穿过透析管路11和/或输注管路9的液体的例如钠(Na)和/或钾(K)的电导率(Cd)或浓度。
输注管路9还可以从独立于水源19的另一源(例如，包含置换流体的袋，未示出)收集流体，而制备管路18专门供应透析管路11。
程序
控制单元CPU可以包括一个或多个数字单元，例如微处理器，或者一个或多个模拟单元，或者数字和模拟单元的特定组合。控制单元CPU与调节装置、用户界面、传感器装置和沿着管路6、9、10、11设置的各种致动器机构(血泵100、输注泵13、超滤泵14、流体检查机构12、12A)连接，并且被配置或编程以执行在此描述的程序。在控制单元CPU是可编程的情况下，控制单元CPU与用于存储指令的数据支持装置连接，当由控制单元CPU执行指令时，该指令确定执行将在下面描述的程序。数据支持装置可以包括大容量数据存储器，例如光或磁、可再编程存储器(EPROM、FLASH)或其它性质的存储器。在本发明的一个方面，控制单元CPU被编程或配置为执行“用于估计目标的程序”和包括下面描述步骤的“控制程序”。
控制程序(图5)
根据控制程序的示例，在第一步骤中，控制单元CPU例如经由用户界面接收：
-处理时间(T)，
-患者的血红蛋白的估计或测量到的初始浓度和/或初始血容量(BVinit)；
-在血液处理结束时要达到的血容量的目标变化(BV％target)；
-在血液处理结束时要达到的目标超滤容量(UFtarget)或目标体重损失(WLtarget)；
-穿过供应管路11的液体的电导率或钠浓度的初始设定点(Cdinit，Nainit)；
-在血液处理结束时在患者P体内要达到的目标血浆电导率和/或血浆中钠的目标浓度(Cdtarget，Natarget)。
控制单元CPU从患者P的血红蛋白的估计或测量到的初始浓度和/或初始血容量、血容量的目标变化(BV％target)和处理时间(T)计算第一参数轨迹(BV％traj(t))。控制单元CPU还计算界定在上轨迹(在第一参数轨迹之上(BV％traj(t)))与下轨迹(在第一参数轨迹之下(BV％traj(t)))之间的第一参数带，其中，第一参数带的中线限定所述第一参数轨迹(BV％traj(t))。
如图3A所示，第一参数轨迹(BV％traj(t))包括在处理时间内要遵循的血容量(BV％)的变化的一连串处方值。通常，第一参数轨迹(BV％traj(t))在处理时间内减小。图3A中所示的第四参数带的中线在中间，即与上轨迹和下轨迹等间距，但是所述中线与上轨迹和下轨迹相比也可以是偏心的。控制单元CPU根据目标超滤容量(UFtarget)或目标体重损失(WLtarget)和处理时间(T)，计算在处理时间内界定在上轨迹与下轨迹之间的第二参数带或超滤流速带(UFRband)。通常，上轨迹和下轨迹是在处理时间内稍微减小并且一个朝向另一个收敛的直线，如图3B中所示。上轨迹和下轨迹的点以及介于上轨迹与下轨迹之间的点是UFR的处方值。控制单元CPU从电导率或钠浓度的初始设定点(Cdinit，Nainit)、从目标血浆电导率和/或血浆中钠的目标浓度(Cdtarget，Natarget)以及处理时间(T)，计算在处理时间内界定在上轨迹与下轨迹之间的第三参数带或电导率或钠浓度带(Cdband，Naband)。通常，上轨迹和下轨迹是在处理时间内略微减小并且一个朝向另一个收敛的直线，如图3C中所示。上轨迹和下轨迹的点以及介于上轨迹与下轨迹之间的点是Cd或Na的处方值。
开始血液处理并且控制单元CPU在处理期间连续地和实时地接收(实时获取)：
-来自第一传感器S1(图3A)的血容量变化的实际值(BV％meas(t))；
-来自第二传感器S2A、S2B(图3B)的超滤流速(UFRmeas(t))的实际值；
-来自第三传感器S3(图3C)的穿过供应管路11的液体中的电导率或钠浓度的实际值(Cdmeas(t)，Nameas(t))。
如前所述，钠浓度的实际值可以是如上所公开的那样迭代计算的等效钠浓度值Naeq(t)的值。
控制单元CPU在时间上连续的控制时刻并且基于实际值和处方值来计算在进行控制的时刻之后的时间间隔期间要设定的以下控制值：
-第二参数控制值，即超滤流速控制值(UFRcontrol(t))；和/或
-第三参数控制值，即电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))。
控制单元CPU命令超滤泵14(调节装置)在与进行控制的时刻连续的时间间隔期间施加超滤流速控制值(UFRcontrol(t))。换句话说，超滤泵14被调整为，使得在进行控制的时刻后的时间间隔中的超滤流速的实际值UFRmeas(t+Δt)等于或接近超滤流速控制值(UFRcontrol(t))。控制单元CPU命令注射泵15b、16b、17b(液体调节装置)在与进行控制的时刻连续的时间间隔期间施加电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))。换句话说，注射泵15b、16b、17b被调整为，使得在进行控制的时刻之后的时间间隔处的电导率或钠浓度的实际值(Cdmeas(t+Δt)，Nameas(t+Δt))等于或接近电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))。
计算并施加超滤流速控制值(UFRcontrol(t))和电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))，使得血容量变化的实际值(BV％meas(t))跟踪在处理时间(T)内的血容量变化的处方值(第一参数轨迹BV％traj(t))。例如，计算并施加超滤流速控制值(UFRcontrol(t))和电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))，使得血容量变化值(BV％meas(t))遵循规定轨迹，或者保持在所述规定轨迹附近或在规定带内(BV％traj(t)，图4A)。此外，如图3B和图3C所示，计算超滤流速控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)；WLcontrol(t))以使其在超滤流速带(UFRband)内，并且计算电导率或钠浓度控制值以使其在电导率或钠浓度带(Cdband，Naband)内，即：将相应的实际值保持在相应的带内。超滤流速控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)；WLcontrol(t))和/或电导率或钠浓度控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))也可以是空，即控制单元CPU可以停止超滤和/或钠给予。
控制值(UFRcontrol(t)；Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))可以计算如下。
控制单元CPU基于控制时刻(t)处的血容量变化的实际值(BV％meas(t))与第一参数轨迹上的相应值(BV％traj(t))之间的差以及控制时刻(t)处的第二参数的实际值(UFRmeas(t)；WLRmeas(t)；WLmeas(t))与第二参数带的相应值之间的差，确定第一误差参数(ERR_BV_UF(t))。控制单元CPU基于控制时刻(t)处的血容量变化的实际值(BV％meas(t))与第一参数轨迹上的相应值(BV％traj(t))之间的差以及控制时刻(t)处的第三参数的实际值(Cdmeas(t)；Nameas(t))与第三参数带的相应值之间的差来确定第二误差参数(ERR_BV_Na(t))。随后，控制单元CPU基于第一误差参数(ERR_BV％_UF(t))和与前一控制时刻相关的第二参数的实际值(UFRmeas(t-Δt)；WLRmeas(t-Δt)；WLmeas(t-Δt)))计算第二参数控制值的第一值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)；WLcontrol(t))，并且基于第二误差参数(ERR_BV％_Na(t))和与前一控制时刻相关的第三参数的实际值(Cdmeas(t-Δt)，Nameas(t-Δt))计算第三参数控制值的第一值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))。在体外血液处理接近结束时，控制程序包括：驱动第三参数控制值以朝向目标血浆电导率和/或血浆中至少钠的目标浓度收敛，使得在体外血液处理结束时，第三参数控制值接近或基本上等于目标血浆电导率(Cdtarget)和/或血浆中钠的目标浓度(Natarget)。
上述控制程序由控制单元CPU自动管理。如果尽管有自动控制程序，但血容量变化的实际值(BV％meas(t))远离相应的处方值移动(远离规定轨迹或移出了规定带或移动到规定阈值之上或之下)，则控制单元CPU被编程以发出警报信号来警告工作人员和/或停止血液处理。
用于估计目标的程序(图4)
在本发明的一方面，控制单元CPU被编程或配置为，至少在体外血液处理开始时执行估计程序，以用于自动估计/计算在血液处理结束时患者体内要达到的所述目标血浆电导率和/或血浆中钠的目标浓度(Cdtarget，Natarget)。当用于估计的程序完成时，上述控制程序开始。
用于估计的程序包括以下在此描述的步骤。
首先，控制单元CPU设定穿过供应管路11的液体的电导率或钠浓度的初始设定点(Cdinit，Nainit)。在开始血液循环之前(即在开始体外血液处理之前)计算设定点。详细地，控制单元CPU被配置为将液体的参数值设定在初始设定点处，使得液体电导率与血液的血浆电导率的第一估计值匹配，并且可以根据体外血液处理模式的类型来计算，即血液透析(HD)、血液过滤(HF)或血液透析过滤(HDF)。
穿过供应管路11的液体的钠浓度的初始设定点(Nainit)可以根据以下项计算：穿过供应管路的液体中的一种或多种其它物质(除钠之外)的浓度、一种或多种物质的估计血浆浓度、穿过供应管路的液体中的一种或多种物质的摩尔电导率、作为第二腔室的出口处的透析液流速的至少一个流速、处理单元的效率参数，诸如处理单元的尿素清除率。例如，在血液透析(HD)模式下，控制单元CPU被配置为使用以下关系来计算在处理开始之前要在穿过供应管路的液体中设定的钠浓度的初始设定点：
(等式1)
其中，所使用的符号的含义在下表1中阐明。
表1
/>
/>
在选择HDF后稀释模式的情况下，应用相同的等式(1)。与HD模式不同，对于HDF后稀释模式计算处理单元清除率Ku。在选择HDF预稀释模式的情况下，应考虑血液在其进入处理单元之前的稀释。用于HF后稀释模式的等式与HD的相同，但是处理单元清除率被处理单元出口处的透析液流速代替，即Ku＝Qdo。在选择HF预稀释模式的情况下，应该考虑血液在进入透析器之前的稀释。
一旦已经计算出钠初始设定点，控制单元CPU驱动制备管路18制备相应的液体。随后，通过使液体循环通过供应管路并通过使血液循环通过体外血液回路8来开始体外血液处理。
根据所选择的处理模式，透析流体被引导：
-到处理单元2的第二腔室4，以便仅与血液交换(HD模式)；
-到处理单元2的第二腔室4，以便与血液交换并输注到血液回路8中(HDF模式)；
-仅到血液回路8(HF模式)。
相应地，血液从患者P抽出并在体外血液回路8中循环，特别是循环通过过滤单元2的第一腔室3。
随后，在处理开始时，通过第三传感器S3B测量第二腔室4下游的透析液的第三参数(在该示例中，电导率)的至少一个、通常为多个连续初始值。
透析液电导率将由于例如处理开始时(例如离开旁通状况)或血流上升时的动力学而初始地改变。然而，预期其在几分钟(例如4分钟)内稳定。一旦满足稳定性标准就进行测量。控制单元CPU被配置为一旦处理单元2中的扩散过程达到稳定状态就验证和进一步处理透析液的电导率的初始值的测量。
为了最小化达到稳定状态所需的时间，在这个初步钠识别阶段期间，可以防止穿过供应管路的液体流速和碳酸氢盐处方的变化。相反，血液流量、超滤流速或旁通的变化通常是允许的，但是它们会延迟稳定性。此外，在处理开始后不可能改变浓缩物组合类型。
测量穿过第二腔室4上游的供应管路的液体的初始电导率，或者将其作为液体电导率的设定值。通常，液体的初始电导率可以通过第三传感器S3测量。
如上所述计算或确定的钠浓度的初始设定尽可能接近预期的血浆电导率(等式1)可以是可选的，这意味着即使操作者最初简单地设定穿过供应管路的液体中要设定的钠浓度的钠含量，也可以执行用于估计初始血浆电导率的方法。
控制单元CPU基于透析液的测量到的初始参数值(即，基于处理单元出口上的透析液的电导率或浓度测量)和穿过供应管路的液体的相应参数值(例如，电导率或浓度)计算血浆电导率的初始值。在处理开始期间，特别是在使液体循环通过第二腔室4和/或在输注管路9中直到测量用于计算初始血浆电导率的第二腔室4下游的透析液的参数初始值期间，液体电导率(或钠的浓度)保持基本上恒定。换句话说，初始血浆电导率的计算是在没有电导率步骤的情况下执行的。
在计算血浆电导率的初始值之后，控制单元CPU被配置为驱动液体调节装置30以改变穿过供应管路的液体的组成，以达到基本上等于血浆电导率(等电导率)的初始值的液体电导率。
根据第一实施例，控制单元CPU被编程为基于至少透析液的初始电导率加上由透析液流速的因子加权的在处理单元2或透析器处的入口与出口电导率之间的差之和，来计算血浆电导率的初始值。更详细地，处理单元2处的入口和出口电导率之间的差也由血液管路中的血液流速的因子加权。
根据第一实施例，控制单元CPU被配置为使用以下公式计算血浆电导率的初始值：
(等式2)
上述指示的意义在下表2中给出。
表2
值得强调的是，在上述初始血浆电导率的计算(等式2)期间，液体循环通过第二腔室4和/或输注到血液回路8中(取决于所选择的HD/HF/HDF模式)，维持液体参数值基本上恒定。
在第二实施例中，控制单元CPU被编程为基于至少新鲜液体的初始电导率加上由透析液流速的因子加权的处理单元2处的入口与出口电导率之间的差之和，来计算初始血浆电导率。更详细地，处理单元2或透析器处的入口与出口电导率之间的差也由透析器清除率的因子加权。
根据第二实施例，控制单元CPU被配置为使用以下公式计算血浆电导率：
(等式3)
上述指示的意义在下表3中给出。
表3
当然，用于估计血浆电导率的公式(2)和(3)两者均可以迭代地应用，这意味着，将新计算的血浆电导率的估计值(kp,1)施加(通过液体调节装置30)到液体，并且一旦达到稳定状态，在对处理单元2的入口和出口处的电导率进行测量之后再次计算新的估计值(kp,2)。
一旦已经通过“用于估计目标的程序”估计了血浆电导率的初始值，就将血浆电导率的所述初始值设定或施加为在体外血液处理结束时患者P体内要达到的目标血浆电导率(Cdtarget)，并且将其用于先前公开的“控制程序”。
根据不同的实施例，一旦已经通过“用于估计目标的程序”估计了血浆电导率的初始值，就从血浆电导率的初始值导出血浆中钠的浓度的初始值，并且将血浆中钠的浓度的初始值设定或施加为在体外血液处理结束时患者P体内要达到的血浆中钠的目标浓度(Natarget)，并且将其用于先前公开的“控制程序”。
当液体电导率与血浆电导率的初始值(或目标血浆电导率Cdtarget)匹配时，即当液体张力在其通过处理单元2期间没有改变并且所述液体张力与血浆的张力匹配时，血浆中钠的浓度的所述初始值(或血浆中钠的目标浓度Natarget)可以被设定为穿过供应管路的液体中的钠的浓度。
根据其它实施例，将调整因子应用于血浆电导率的估计初始值或血浆中钠的浓度的估计初始值，以获得血浆电导率或血浆中钠的浓度的校正值，随后获得目标血浆电导率(Cdtarget)或血浆中钠的目标浓度(Natarget)。
这些调整因子可以由医生选择。换句话说，初始患者的血浆钠浓度/电导率的估计值可以用作医生的参考，以最终决定校正目标最终患者的血浆钠浓度/电导率。
也可以计算这些调整因子。在这种情况下，目标最终患者的血浆钠浓度/电导率是基于/根据血浆电导率并且根据调整因子的主贡献项之和。根据一个实施例，根据以下通用公式，将血浆中钠的目标浓度设定为当液体电导率与血浆电导率的初始值(主贡献项)相匹配时穿过供应管路的液体中钠的浓度与浓度调整因子之和：
(等式4)
其中，
是液体在等传导状态下通过透析管路的主贡献项；以及cdi,Na,adj是相对于等传导状态的钠浓度设定点调整，其将提供例如可以选自包括等渗透析、等钠透析和等渗度透析的组中的处理。
主贡献项通常影响血浆中钠的浓度的初始值，达血浆中钠的浓度的初始值的80％-90％，而浓度调整因子贡献血浆中钠的浓度的初始值，达血浆中钠的浓度的初始值的10％-15％。
即使通过“用于估计的程序”已知/设定初始血浆钠浓度/电导率和最终/目标血浆钠浓度/电导率(Cdtarget，Natarget)，在体外血液处理期间，液体和血浆的实际钠浓度/电导率的值也根据“控制程序”连续变化。只有在体外血液处理结束时，控制单元CPU驱动液体调节装置30以改变穿过供应管路的液体的组成，以达到血浆中钠的目标浓度Natarget或目标血浆电导率Cdtarget。
在体外血液处理期间，控制单元还可以被配置为检查患者体内的血浆的电导率和/或患者体内的血浆钠的浓度以监测处理进展。血浆电导率和/或血浆中钠的浓度的值可以通过与上述用于估计目标的程序类似的程序来计算。
例如，控制单元CPU从液体排出管路和供应管路中的电导率的测量到的值并通过上述等式2或3计算血浆电导率。
虽然本发明已经结合目前被认为是最实用和优选的实施例进行了描述，但是应该理解，本发明并不限于所公开的实施例，而是相反，本发明旨在覆盖包含在所附权利要求的范围内的各种修改和等效布置。

Claims (22)

1.一种用于体外血液处理的设备，包括：
处理单元(2)，具有通过半透膜(5)彼此分开的第一腔室(3)和第二腔室(4)；
血液去除管路(6)，连接到所述第一腔室(3)的入口端口(3a)并且被预设置为从患者(P)去除血液；
血液返回管路(7)，连接到所述第一腔室(3)的出口端口(3b)并且被预设置为将处理的血液返回到所述患者(P)，所述血液去除管路(6)、所述血液返回管路(7)和所述第一腔室(3)是体外血液回路(8)的一部分；
至少一个液体排出管路(10)，连接到所述第二腔室(4)的出口端口(4b)；
供应管路(9，11)，连接到所述第二腔室(4)的入口端口(4a)和/或连接到所述体外血液回路(8)；
传感器装置，用于检测所述体外血液处理的参数的实际值；
控制单元(15)，与所述传感器装置连接，并且被配置为接收在处理时间(T)内，所述患者(P)体内要达到或遵循的所述参数的处方值，并且通过所述传感器装置获得所述体外血液处理期间的所述参数的实际值；其中，所述参数包括：
-第一参数(BV％)，与所述患者(P)的血容量变化相关；
-第二参数(UFR；WLR；WL)，与通过所述半透膜(5)的超滤流速或与所述患者(P)的体重损失率或与累积体重损失相关；
-第三参数(Cd，Na)，在由以下项组成的组中选择：穿过所述供应管路(9，11)的液体的电导率、穿过所述供应管路(9，11)的液体的电导率相关参数、穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少钠的浓度以及穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少钠的浓度相关参数；
其中，所述控制单元(15)被配置为在时间上连续的控制时刻(t)执行控制程序，所述控制程序包括：
-基于所述实际值和所述处方值，计算在进行控制的时刻(t)之后的时间间隔(Δt)期间要设定的以下控制值：
第二参数控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)，WLcontrol(t))；以及
第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))；
-在与进行控制的时刻(t)连续的时间间隔(Δt)期间施加所述第二参数控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)，WLcontrol(t))和第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))中的至少一个，使得所述第一参数(BV％meas(t))的所述实际值在所述处理时间(T)内跟踪所述第一参数(BV％traj(t))的所述处方值；
其中，所述第三参数(Cd，Na)的所述处方值包括在所述处理时间(T)内在所述患者(P)体内要达到的目标血浆电导率(Ctarget)和/或血浆中至少钠的目标浓度(Natarget)；以及
其中，所述控制单元(15)被进一步配置为至少在所述体外血液处理开始时，执行用于估计所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或血浆中至少钠的所述目标浓度(Natarget)的程序。
2.根据权利要求2所述的设备，其中，当用于估计的程序完成时，所述控制程序开始。
3.根据权利要求1或2所述的设备，包括穿过所述供应管路(9，11)的液体的制备管路(18)，所述制备管路位于所述供应管路(9，11)的上游并且连接到所述供应管路(9，11)，其中，用于估计的程序包括：
-设定穿过所述供应管路(9，11)的液体的所述第三参数的初始设定点，并且通过所述制备管路(18)制备相应的液体；
-在设定所述初始设定点之后，通过使液体循环通过所述供应管路(9，11)并且通过使血液循环通过所述体外血液回路(8)来开始体外血液处理；
-在所述体外血液处理开始时，测量所述液体排出管路(10)中所述透析液的所述第三参数(Cd，Na)的初始值；
-基于所述液体排出管路(10)中所述透析液的所述第三参数(Cd，Na)的测量到的初始值，计算血浆电导率的初始值(Cinit)和/或血浆中至少钠的浓度的初始值(Nainit)；
-将血浆电导率的初始值(Cinit)设定为所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或将血浆中至少钠的浓度的初始值(Nainit)设定为血浆中至少钠的目标浓度(Natarget)。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，用于估计的程序还包括：
-在所述体外血液处理开始时，测量穿过所述供应管路(9，11)的液体的所述第三参数(Cd，Na)的至少一个初始值；
-还基于穿过所述供应管路(9，11)的液体的所述第三参数(Cd，Na)的测量到的初始值或基于穿过所述供应管路(9，11)的液体的所述第三参数(Cd，Na)的所述初始设定点，计算血浆电导率的初始值(Cinit)和/或血浆中至少钠的浓度的初始值(Nainit)。
5.根据权利要求3或4所述的设备，其中，用于估计的程序还包括：
-将电导率调整因子应用于血浆电导率的初始值(Cinit)，以获得血浆电导率的校正值和/或将浓度调整因子应用于血浆中至少钠的浓度的初始值(Nainit)，以获得血浆中至少钠的浓度的校正值；以及
-将血浆电导率的所述校正值设定为所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或将血浆中至少钠的浓度的所述校正值设定为血浆中至少钠的目标浓度(Natarget)。
6.根据权利要求3、4或5所述的设备，其中，由操作者设定所述第三参数(Cd，Na)的所述初始设定点，或者所述控制单元(CPU)被配置为计算所述第三参数(Cd，Na)的所述初始设定点，以匹配患者(P)的所述血浆电导率的第一估计值。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，所述控制单元(CPU)被配置为根据体外血液处理模式的类型来计算所述第三参数(Cd，Na)的所述初始设定点。
8.根据权利要求3至7中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(CPU)被配置为一旦所述处理单元中的交换过程达到稳定状态，就测量所述透析液的所述第三参数(Cd，Na)的所述初始值；所述控制单元被配置为确定所述交换过程的稳定状态的达到。
9.根据权利要求3至8中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(CPU)被配置为测量所述透析液的所述第三参数(Cd，Na)的多个连续的初始值，直到所述值稳定为止，以提供所述第三参数的所述初始值。
10.根据权利要求3至9中任一项所述的设备，其中，用于估计的程序包括：在计算血浆电导率的所述初始值(Cinit)之后，所述控制单元(CPU)被配置为驱动用于调节穿过所述供应管路的液体的组成的液体调节装置(30)，以改变穿过所述供应管路(9，11)的液体的所述组成，从而达到基本上等于血浆电导率的所述初始值(Cinit)的液体电导率。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，用于估计的程序包括：在将所述液体电导率设定为基本上等于血浆电导率的所述初始值(Cinit)之后，所述控制单元(CPU)被配置为基于所述透析液的第二确定的初始电导率和基于所述供应管路(9，11)中液体的第二相应电导率，执行血浆电导率的所述初始值的第二估计值的第二计算步骤，所述计算所述第二估计值是在维持所述液体电导率基本上恒定并基本上等于计算的血浆电导率的情况下执行的；其中，在计算血浆电导率的所述初始值的所述第二估计值之后，所述控制单元(CPU)被配置为驱动所述液体调节装置(30)以改变所述液体的组成，并且将所述液体电导率设定为基本上等于所述第二估计值。
12.根据权利要求3至11中任一项所述的设备，其中，从血浆电导率的所述初始值导出血浆中至少钠的浓度的所述初始值。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，当所述液体电导率与血浆电导率的所述初始值相匹配时，将血浆中钠的目标浓度(Natarget)设定为穿过所述供应管路(9，11)的液体中钠的浓度。
14.根据权利要求3至13中任一项所述的设备，其中，所述第三参数的所述初始设定点是穿过所述供应管路(9，11)的液体中的钠浓度的所述初始设定点，其中，所述控制单元(15)被配置为根据穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少另一种物质的浓度或者根据至少一种物质的估计血浆浓度或者根据穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少另一种物质的浓度与血浆中的浓度的加权差或者根据穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少一种物质的摩尔电导率，计算穿过所述供应管路(9，11)的液体中的钠浓度的所述初始设定点。
15.根据权利要求3至14中任一项所述的设备，其中，所述控制单元(15)被配置为根据所述第二腔室的所述出口处的所述透析液流速和/或根据所述处理单元(2)的清除率，计算穿过所述供应管路(9，11)的液体中的所述第三参数的所述初始设定点。
16.根据权利要求3至15中任一项所述的设备，其中，利用迭代方法计算血浆电导率的所述初始值和/或血浆中至少钠的浓度的所述初始值。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，其中，在所述体外血液处理期间，所述控制单元被配置为至少一次检查血浆电导率和/或血浆中至少钠的浓度。
18.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述控制程序包括以下子步骤：
接收所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或血浆中至少钠的所述目标浓度(Natarget)；
接收所述处理时间(T)；
基于所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或基于血浆中至少钠的所述目标浓度(Natarget)，确定在所述处理时间(T)内界定在上轨迹与下轨迹之间的第三参数带(Cdband，Naband)；
其中，计算的第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))被保持在所述第三参数带(Cdband，Naband)内。
19.根据权利要求18所述的设备，其中，所述第一参数(BV％)的处方值限定第一参数轨迹(BV％traj(t))，并且跟踪所述第一参数(BV％)的所述处方值包括：在所述第一参数轨迹(BV％traj(t))上或在所述第一参数轨迹(BV％traj(t))附近，保持或移动所述第一参数(BV％meas(t))的所述实际值；其中，所述第二参数(UFR；WLR；WL)的处方值限定在所述处理时间(T)内界定在上轨迹与下轨迹之间的第二参数带(UFRband；WLRband；WLband)；
其中，计算所述第二参数控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)，WLcontrol(t))包括：
基于以下项确定至少第一误差参数(ERR_BV_UF(t))：
在所述控制时刻(t)的所述第一参数(BV％meas(t))的实际值与所述第一参数轨迹(BV％traj(t))上的相应值之间的差；以及
在所述控制时刻(t)的所述第二参数的实际值(UFRmeas(t)；WLRmeas(t)；WLmeas(t))与所述第二参数带(UFRband；WLRband；WLband)的至少一个相应值之间的差；
基于所述第一误差参数(ERR_BV％_UF(t))和与先前控制时刻相关的所述第二参数的所述实际值(UFRmeas(t-Δt)；WLRmeas(t-Δt)；WLmeas(t-Δt))来计算所述第二参数控制值(UFRcontrol(t)；WLRcontrol(t)，WLcontrol(t))；
其中，计算所述第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))包括：
基于以下项确定至少第二误差参数(ERR_BV_Na(t))：
在所述控制时刻(t)的所述第一参数的实际值(BV％meas(t))与所述第一参数轨迹(BV％traj(t))上的相应值之间的差；以及
在所述控制时刻(t)的所述第三参数的实际值(Cdmeas(t)；Nameas(t))与所述第三参数带(Cdband，Naband)的至少一个相应值之间的差；
基于所述第二误差参数(ERR_BV_Na(t))和与先前控制时刻相关的所述第三参数的所述实际值(Cdmeas(t-Δt)，Nameas(t-Δt))来计算所述第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))。
20.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，在所述体外血液处理接近结束时，所述控制程序包括：驱动所述第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))以朝向所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或血浆中至少钠的目标浓度(Natarget)收敛。
21.根据权利要求20所述的设备，其中，在所述体外血液处理结束时，所述控制程序包括：将所述第三参数控制值(Cdcontrol(t)；Nacontrol(t))设定为接近或基本上等于所述目标血浆电导率(Ctarget)和/或血浆中至少钠的所述目标浓度(Natarget)。
22.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述第三参数的所述实际值是穿过所述供应管路(9，11)的液体中的至少钠的浓度的值(Nameas(t))；
其中，所述控制程序使用数学模型(M)，所述数学模型(M)表示患者体内的分布容量中的溶质的动力学，以便确定等效钠浓度值(Naeq(t))，其中，通过在时刻t的等效钠浓度(Naeq(t))，意指穿过所述供应管路(9，11)的液体中的恒定钠浓度，如果在处理开始时施加该恒定钠浓度直到时刻(t)，则将导致患者体内的血浆钠浓度与在相同时刻(t)获得的相同，其中，钠浓度或电导率的变化由所述控制程序施加直到时刻(t)；
所述控制程序使用等效钠浓度值(Naeq(t))作为所述第三参数(Cd，Na)的实际值，用于确定所述控制值。
CN202280039442.XA 2021-05-31 2022-05-10 用于体外血液处理的设备 Pending CN117479966A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP21176784.3 2021-05-31
EP21176784.3A EP4098291A1 (en) 2021-05-31 2021-05-31 An apparatus for extracorporeal blood treatment
PCT/EP2022/062574 WO2022253528A1 (en) 2021-05-31 2022-05-10 An apparatus for extracorporeal blood treatment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117479966A true CN117479966A (zh) 2024-01-30

Family

ID=76197292

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280039442.XA Pending CN117479966A (zh) 2021-05-31 2022-05-10 用于体外血液处理的设备

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP4098291A1 (zh)
CN (1) CN117479966A (zh)
WO (1) WO2022253528A1 (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20110441A1 (it) 2011-03-21 2012-09-22 Gambro Lundia Ab Apparecchiatura per il trattamento extracorporeo di sangue.
EP3544650B1 (en) 2016-11-25 2022-11-23 Gambro Lundia AB Apparatus for extracorporeal blood treatment

Also Published As

Publication number Publication date
EP4098291A1 (en) 2022-12-07
WO2022253528A1 (en) 2022-12-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4718178B2 (ja) 血液処理設備のための制御装置および制御方法
EP2688601B1 (en) An apparatus for extracorporeal blood treatment
US9220830B2 (en) Apparatus for extracorporeal blood treatment
US6156002A (en) Method of measuring the efficiency of mass and energy transfer in hemodialysis
US9925321B2 (en) Apparatus for extracorporeal blood treatment
US8676512B2 (en) Method and device for determining the transmembrane pressure in an extracorporeal blood treatment
US8529767B2 (en) Method for determining the percentage of recirculation in a fistula and/or cardiopulmonary recirculation relative to the total fistula recirculation and cardiopulmonary recirculation
CN107666919B (zh) 用于体外血液处理的设备
US9585992B2 (en) Apparatus and method for determining a parameter indicative of the progress of an extracorporeal blood treatment
CN107666918B (zh) 用于体外血液处理的设备
US11311655B2 (en) Apparatus and method for determining a parameter indicative of the progress of an extracorporeal blood treatment
CN110392585B (zh) 用于体外血液处理的装置
CN117479966A (zh) 用于体外血液处理的设备
US20230201432A1 (en) Determining a Volume of a Container for Dialysis Treatment
CN118103084A (zh) 用于监控借助体外血液净化设备的血液净化的设备
CN113260391A (zh) 用于体外血液处理的装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination