CN117412728A - 具有压力管理装置的导管*** - Google Patents

Abstract

一种***包括导管和压力管理装置。导管包括套囊、弹性装置、排出通道和第一配合接头。套囊限定了腔室，并且具有放气状态和充气状态。弹性装置位于该腔室中，并且具有压缩状态和膨胀状态。弹性装置构造成从压缩状态膨胀到膨胀状态，从而导致套囊从放气状态运动到充气状态。排出通道从套囊延伸到排出端口。第一配合接头与腔室流体连通。压力管理装置包括与第一配合接头接合的第二配合接头，以及与第二配合接头流体连通的至少一个止回阀。在一些实施例中，至少一个止回阀包括与第二配合接头流体连通的入口止回阀，以及与第二配合接头流体连通的出口止回阀。

Description

具有压力管理装置的导管***

相关公开的交叉引用

本公开要求2021年4月12日提交的美国专利申请号63/173,814和2021年5月10日提交的美国专利申请号63/186,528的权益，其公开内容在此全部引入。

技术领域

本发明总体上涉及导管和相关***，更具体地但并非特定地涉及粪便导管和相关***。

背景技术

留置粪便管理导管通常用于管理非流动的住院患者的液体或半液体粪便。虽然在大多数重症监护病房(ICU)中，留置粪便导管被认为是管理由于液体或半液体粪便物/***物而大便失禁的非流动医院患者的标准，但是使用侵入式装置(例如留置粪便管理导管)的一个患者风险是由保持球囊施加的直肠压力增加。为了有效地锚固保持球囊，有必要对球囊充分地充气从而提高球囊压力水平，并因此提高直肠压力。在使用该装置期间，长时间的这种高直肠压力会导致各种不良事件，例如压迫性溃疡和/或直肠出血。因此，这两个因素对于设计用于基本上所有留置导管(包括粪便导管、尿道导管、气道导管和其他导管)的保持球囊来说是相互冲突的需求。

已经开发了多种设计来解决这种未满足的患者需求。例如，欧洲专利第2,278,945号公开了填充指示器的使用。更具体地，‘945专利公开了一种直肠引流器具，其包括管状元件，该管状元件在远端处具有用于将该器具锚定在直肠中的可充气球囊。该器具可包括与可充气球囊连通的第一副腔和第二副腔，以提供联接到球囊的独立的充气和压力监测路径。该器具可以包括由机械元件限定的压力状态指示器，该机械元件构造成响应于感测到的压力在第一和第二状态或形状之间翻转。压力状态指示器也可以用于肠道引流。

美国专利第8,939,952号中公开了另一种现有方案，该方案涉及使用包括气袋的双球囊。更具体地，‘952专利公开了一种直肠器具，其具有限定身体***物的连通通道的管状构件，以及承载在管状构件上的用于形成相对于***的内部和外部密封的第一可充气腔室部分和第二可充气腔室部分。一个或两个充气腔室部分具有部分扩口/喇叭形状。第二可充气腔室部分具有低的外部轮廓和凹形密封表面。可充气腔室部分至少部分地由公共柔性膜限定，该膜被约束在中间区域附近，以在两个可充气腔室部分之间限定窄腰部。

PCT公开号WO 2007/118621 A1公开了另一种使用包括气袋的双球囊的现有方案。‘621公开文献公开了一种用于管理直肠或***失禁的闭塞***，包括具有远端和近端的轴元件，并且具有从轴元件的远端一直延伸到近端的内腔，以及粘附并密封地安装在轴元件上的球囊，该球囊可以通过填充线填充有填充介质。该球囊由管段形成，并且成形为使得当用填充介质填充时，它形成作为直肠内球囊的第一球囊构型和作为邻接球囊的第二球囊构型，这两个球囊由收缩部彼此界定。轴元件的远端设计有带尖端的端帽，并且在离尖端一定距离处，提供至少一个与轴元件的内腔连通的气体入口。轴元件的近端连接到出口管，该出口管横向于轴元件的纵向轴线延伸，在其端部具有出口开口，并与内腔连通。

另一种现有方案在欧洲专利第2,575,703号中公开，该专利总体上公开了一种包含可压缩泡沫的导管。更具体地，‘703专利公开了一种包括远侧部分的引流器具，该远侧部分具有用于将远侧部分保持在直肠、肠道或泌尿道中的可扩张保持套囊(cuff)。套囊扩张通过以下组合来控制:(a)用于促使套囊扩张的弹性可变形装置；(b)可变尺寸的流体容纳腔室；和(c)流体传输阻尼器，用于当腔室改变尺寸时限制流体相对于腔室的流动。

许多现有方案，包括上述参考文献中阐述的方案在内，可能存在一个或多个缺点或限制。例如，一些现有方案只能降低球囊过度充气的风险，而不能降低标准用法中存在的压力。一些现有方案不能降低仍然很高的球囊压力，特别是在肠运动或病人运动期间，当保持球囊被直肠壁压缩时。一些现有方案需要使用流体传输阻尼器来限制流体流入或流出保持球囊，并且流体传输阻尼器的缓慢响应不一定能迅速降低相对较高的球囊压力。由于这些原因以及其他原因，在这一技术领域仍然需要进一步的改进。

发明内容

示例***包括导管和压力管理装置。该导管包括套囊、弹性装置、排出通道和第一配合接头。该套囊限定了腔室，并且具有放气状态和充气状态。该弹性装置位于腔室中，并且具有压缩状态和膨胀状态。该弹性装置构造成从压缩状态扩展/膨胀到膨胀状态/扩展状态，从而导致套囊从放气状态运动到充气状态。排出通道从套囊延伸到排出端口。第一配合接头与腔室流体连通。压力管理装置包括与第一配合接头接合的第二配合接头，以及与第二配合接头流体连通的至少一个止回阀。在一些实施例中，至少一个止回阀包括与第二配合接头流体连通的入口止回阀，以及与第二配合接头流体连通的出口止回阀。从本文提供的描述和示图中，可以明确本申请的进一步的实施方式、形式、特征和各个方面。

附图说明

图1是根据一些实施例的导管的横截面图。

图2是根据一些实施例的***的示意图，该***包括图1所示的导管和压力管理装置。

图3是图2所示的压力管理装置的剖视图。

图4是根据一些实施例的过程的示意性流程图。

具体实施方式

虽然本公开的构思可具有多种变型和替代形式，但具体实施例已在附图中以示例方式示出，并将在本文中详细描述。然而，应当理解的是，并非旨在将本公开的概念限制于所公开的特定形式，而是相反，旨在覆盖与本公开和所附权利要求一致的所有修改、等同物和替代物。

说明书中提及的“一个实施例”、“一实施例”、“说明性实施例”等表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例可以包括或不一定包括该特定的特征、结构或特性。此外，这些短语不一定指同一实施例。还应当理解的是，尽管所提及的“优选”部件或特征可以表示特定的部件或特征对于该实施例是可取的，但是本公开并不如此限制其他实施例，其他实施例可以省略这样的部件或特征。此外，当结合实施例描述特定的特征、结构或特性时，意味着结合其他实施例实施这样的特征、结构或特性属于本领域技术人员的知识范围内，而无论是否明确描述。

此外，应当理解，以“A、B和C中的至少一个”形式包含在列表中的项目可以表示(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。类似地，以“A、B或C中的至少一个”的形式列出的项目可以指(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。以“A、B和/或C”形式列出的项目也可以指(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。此外，关于权利要求，诸如“一”、“至少一个”和/或“至少一部分”的词语和短语的使用不应被解释为仅限于一个这样的元件，除非有相反的具体说明，并且诸如“至少一部分”和/或“一部分”的短语的使用应被解释为既包含仅包括该元件的一部分的实施例又包含该元件的整体的实施例，除非有相反的具体说明。

在附图中，某些结构或方法特征可能以特定的布置和/或顺序示出。然而，应当理解，这种特定的布置和/或顺序可能不是必需的。相反，在一些实施例中，这些特征可以以不同于说明性附图中所示的方式和/或顺序布置，除非有相反的指示。此外，在特定附图中包括结构或方法特征并不意味着暗示这种特征在所有实施例中都是必需的，并且在一些实施例中，可以被省略或者可以与其他特征组合。

如本文所用，术语“大约”可用于修饰可允许与所述值不同的定量表示。在一些实施例中，术语“大约”可以表示10％的容许偏差。例如，被描述为“高于大气压约10mmHg”的压力可以在高于大气压9-11mmHg(mmHg)的范围内。此外，术语“大气压力”是指标准大气压力(即，大约760mmHg)。

参考图1，图中所示为根据特定实施例的留置导管100。导管100通常包括具有近端部分112和相对的远端部分114的管状主体部分110、位于主体部分110的远端部分114处的套囊120、位于套囊120的腔室122内的弹性装置130、从套囊120延伸到充气/放气端口102的充气/放气内腔140、以及安装到充气/放气端口102的第一配合接头104。在所示的形式中，留置导管100以粪便导管的形式提供，并且远端部分114构造成用于***患者的直肠。还可以设想，导管100可以以另一种形式提供，例如导尿管或气道导管的形式。

导管主体部分110从近端部分112延伸至远端部分114，并限定了一个排出通道116，该通道具有一个形成于远端部分114的入口115和一个形成于近端部分112的排出端口或出口113。通道116构造成允许流体(例如，空气、液体或半液体)从入口115流向出口113。例如，在图示的形式中，流出物将从入口115流向出口113，以便从出口113排出。在一些实施例中，例如在导管100被用作气道导管的那些实施例中，通道116还可以促进流体(例如，空气)从出口113到入口115的流动，例如在患者吸气期间。

套囊120位于主体部分110的远端部分114，并限定了一个容纳弹性装置130的腔室122。虽然设想了其它形式，但是所示的套囊120以围绕排出通道116的入口115的大致环形球囊的形式提供。如本文所述，套囊120具有对应于弹性装置130的收缩状态的放气状态和对应于弹性装置130的膨胀状态的充气状态。在套囊120放气期间，套囊120将压缩或收缩弹性装置，使得弹性装置储存机械能，机械能随后可被释放以使套囊120充气。

弹性装置130位于腔室122中，具有收缩状态和膨胀状态。在图示的形式中，弹性装置130以开孔泡沫132的形式提供，例如开孔聚氨酯泡沫。还可以设想，弹性装置130可以以另一种形式提供，例如包括一个或多个弹簧的形式。如本文所述，弹性装置130构造成在套囊120放气期间收缩，以将套囊120***患者的腔(例如直肠腔)中，并且之后膨胀以引起套囊120充气，以将套囊120锚定在腔室内。

充气/放气内腔140具有向腔室122开口的远端142、与充气/放气端口102连接的近端144，以及可选的在远端142和近端144之间延伸并连接远端142和近端144的细长部分146，以使腔室122与充气/放气端口102流体连通。因此，如本文所述，套囊120通过第一配合接头104可操作充气和放气。第一配合接头104可以例如以常闭止回阀的形式提供，该常闭止回阀构造成当与如本文所述的配合注射器220或压力管理装置210接合时转换到打开状态。

另外参考图2，其中所示为根据一些实施例的***200。根据一些实施例，***200包括导管100和压力管理装置210，并且可以还包括负压发生器，例如注射器220。在一些实施例中，压力管理装置210可以被拴系到导管100的近端部分，以阻止压力管理装置210的丢失。例如，压力管理装置210可以包括带子，压力管理装置210通过带子在充气/放气端口102的接头104附近被拴系到导管100的一部分。

另外参考图3，压力管理装置210通常包括限定流体通道213的主体212、连接至流体通道213的第一分支215的第二配合接头214、连接至流体通道213的第二分支217的入口止回阀216和连接至流体通道213的第三分支219的出口止回阀218。在图示的形式中，流体通道213以大致T形的构型提供，其中第三分支219基本垂直于第一分支215和第二分支217。还可以设想，流体通道213可以采取另一种形式。例如，流体通道213可以以大致Y形的构型提供，其中分支215、217、219相对于彼此以斜角延伸，或者设置成V形的构型，其中省略了第一分支215。第二配合接头214构造成与第一配合接头104相匹配，使得当接头104、214彼此接合时，流体通道213与充气/放气内腔140连通。

入口止回阀216通常是关闭的，具有第一开启压力，并且构造成当第一压力源的压力比流体通道213内的压力超出了至少第一开启压力时，允许流体从第一压力源流向流体通道213。当压力管理装置接头214固定到导管接头104时，流体通道213内的压力对应于套囊腔室122内的压力。虽然设想了其他压力源，但是在图示实施例中，第一压力源是环境空气。虽然图示的入口止回阀216以鸭嘴阀的形式提供，但是也可以设想入口止回阀216可以以另一种形式提供，例如伞状阀、盘形阀、隔膜阀或开放式通气口。

出口止回阀218通常是关闭的，具有第二开启压力，并且构造成当流体通道213内的压力比第二压力源的压力超出了至少第二开启压力时，允许流体从流体通道213流向第二压力源。如上所述，当压力管理装置接头214固定到导管接头104时，流体通道213内的压力对应于套囊腔室122内的压力。虽然设想了其他压力源，但是在图示实施例中，第二压力源是环境空气。虽然图示的出口止回阀218以鸭嘴阀的形式提供，但是也可以设想出口止回阀218可以以另一种形式提供，例如伞状阀、盘形阀或隔膜阀。

在一些实施例中，入口止回阀216和出口止回阀218可选择相同类型的止回阀(例如，鸭嘴阀、伞状阀、盘形阀、隔膜阀或开放式通气口中的一种)。在一些实施例中，入口止回阀216和出口止回阀218可以被选择为不同类型的止回阀。

如本文所述，压力管理装置210构造成将套囊腔室122内的压力保持在预定压力范围内，该预定压力范围的最小压力对应于入口止回阀216的开启压力，并且最大压力对应于出口止回阀218的开启压力。在一些实施例中，入口止回阀216的开启压力可以在5mmHg(毫米汞柱)和15mmHg之间。在一些实施例中，入口止回阀216的开启压力可以是大约10mmHg(例如，9mmHg至11mmHg)。在一些实施例中，出口止回阀218的开启压力可以是大约30mmHg(例如，27mmHg至33mmHg)。在一些实施例中，出口止回阀218的开启压力可以是大约20mmHg(例如，18mmHg至22mmHg)。在一些实施例中，出口止回阀218的开启压力可以是大约10mmHg(例如，9mmHg至11mmHg)。在一些实施例中，出口止回阀218的开启压力可以是4至6mmHg或大约5mmHg(例如，4.5mmHg至5.5mmHg)。

注射器220通常包括部分地限定流体腔室223的主体部分212、第三配合接头224和可滑动地安装在主体部分222中的柱塞226。第三配合接头224构造成与第一配合接头104相匹配，使得当接头104、224彼此接合时，流体腔室223与充气/放气内腔140连通。当如此接合时，柱塞226的缩回使流体腔室223膨胀，从而在套囊腔室122中产生负压。还可以设想，套囊腔室122中的负压可以以另一种方式例如通过使用泵产生。

如上所述，压力管理装置接头214和注射器接头224均构造成与导管接头104相匹配。本领域技术人员将能够容易地选择适合用作接头104、214、224的接头。在一些实施例中，导管接头104可以以凹形鲁尔接头或凸形鲁尔接头中的一者的形式提供，并且压力管理装置接头214和注射器接头224中的每一者可以以凹形鲁尔接头或凸形鲁尔接头中的另一者的形式提供。例如，导管接头104可以以凹形鲁尔接头的形式提供，并且压力管理装置接头214和注射器接头224中的每一个可以以匹配凸形鲁尔接头的形式提供。应当理解的是，可以设想其它形式的接头，并且可以用于形成适当的连接。

另外参考图4，示出了可使用***200执行的示例性流程/过程300。本申请中针对过程示出的方框被理解为仅是示例，并且方框可以被组合或划分、添加或移除，以及整体或部分地重新排序，除非有相反的明确说明。此外，虽然以相对连续的方式示出了这些框，但是应当理解，这些框中的两个或更多个可以同时或彼此并行地执行。此外，虽然过程300在本文中具体参照图1和图2所示的***进行描述，但是应当理解，过程300可以用具有附加或替代特征的***来执行。

过程300可从方框310开始，其通常涉及在装有弹性装置的腔室内产生负表压，从而将弹性装置压缩至压缩状态。在一些实施例中，腔室形成在套囊内，并且排出通道从套囊延伸到排出端口。在图示的形式中，方框310包括使用负压产生装置例如注射器220在套囊120的腔室122中产生负压。更具体地，方框310包括将注射器接头224连接到导管接头104，导管接头104通常是单向常闭止回阀，并缩回柱塞226，从而在腔室122内产生负表压。还可以设想，方框310可以包括操作另一种形式的负压产生装置，以在腔室122内产生负压。例如，方框310可以包括操作泵以在腔室122内产生负压。

当腔室122内产生负压时，套囊120从充气状态运动到放气状态，从而使套囊120的壁压缩弹性装置130。结果，在套囊120放气期间，弹性装置130转换到其压缩状态。在其压缩状态下，弹性装置130储存机械能，当释放机械能时，使弹性装置130膨胀至其膨胀状态，从而如本文所述使套囊120膨胀。

在一些实施例中，过程300包括方框320，其通常涉及将套囊***患者的体腔。在图示的形式中，导管100是粪便导管，并且方框320涉及将套囊120***患者的直肠。还可以设想，方框320可以涉及将套囊120***患者的另一个体腔中，例如在导管100构造成用作导尿管或气道导管的情况下。

过程300还包括方框330，其通常涉及将与腔室流体连通的第一配合接头与压力管理装置的第二配合接头相连接。在一些实施例中，压力管理装置包括与第二配合接头流体连通的入口止回阀、和与第二配合接头流体连通的出口止回阀。在图示的形式中，方框330涉及将导管100的入口/出口接头104与压力管理装置210的接头214连接，压力管理装置210包括入口止回阀216和出口止回阀218。如上所述，每个止回阀216、218通过流体通道213与压力管理装置接头214流体连通。在一些实施例中，例如那些包括方框320的实施例，方框330可以在套囊120位于患者体腔中的情况下执行。

过程300还包括方框340，其通常涉及将弹性装置从压缩状态膨胀至膨胀状态，从而使套囊扩张，并使流体通过入口止回阀流入腔室。在图示的形式中，方框340涉及允许弹性泡沫132从其压缩状态膨胀到其膨胀状态，从而使套囊120扩张。尽管由于第一配合接头104中的单向止回阀的性质而产生负表压，套囊120在方框310和320中仍保持放气。如方框330中所述，在将压力管理装置210与第一配合接头104连接后，套囊120中的负压随后经由充气/放气内腔140传递到压力管理装置210。当压力管理装置210的入口止回阀216两侧的压差超过入口止回阀216的开启压力时，(其是常闭式的)入口止回阀216开启，从而允许大气流入腔室122，用于对套囊120充气。因为在方框330和方框340期间，套囊120仍然处于负压下，所以出口止回阀218保持关闭。流体将继续流入套囊120，直到套囊压力达到入口止回阀216的开启压力，超过该压力则流入将自动关闭。单向入口止回阀216的使用将允许内部套囊压力保持在其极限的负压或大气压力，这取决于所选择的开启压力。

过程300还可包括方框350，其通常涉及响应于套囊上的外力至少部分地压缩弹性装置，从而在流体通过出口止回阀流出腔室时使套囊至少部分地收缩。例如，外部施加的力可以是患者运动的结果，例如由于咳嗽、打喷嚏或肠运动，其中直肠将收缩以排出粪便物质。在图示的形式中，方框350包括响应于套囊120上的这种外力至少部分地压缩弹性装置130，从而当流体经由出口止回阀218流出腔室122时，使套囊120至少部分地收缩。本领域技术人员将容易理解，当外力移除时，弹性装置130再次膨胀，以类似于参照方框340所述的方式对套囊120进行再充气。套囊120中流体的流出降低了套囊压力。因为在方框350期间，套囊120是正压，所以入口止回阀216保持关闭。流体将继续从套囊120流出，直到套囊压力达到出口止回阀216的开启压力，超过压力则流出将自动关闭。单向出口止回阀的使用将允许内部套囊压力保持正压，或者在其极限处保持大气压力，这取决于所选择的开启压力。

过程300还可包括方框360，其通常涉及将腔室内的压力保持在具有最小压力和最大压力的选定压力范围内。方框360可以例如由压力管理装置210执行。在一些实施例中，最小压力在大气压和低于大气压约15mmHg之间。在一些实施例中，最小压力在低于大气压8mmHg和低于大气压12mmHg之间。在一些实施例中，最小压力在大气压和低于大气压约10mmHg之间。在一些实施例中，最大压力比大气压高约30mmHg或更低。在一些实施例中，最大压力比大气压高约20mmHg或更低。在一些实施例中，最大压力比大气压高约10mmHg或更低。在一些实施例中，最大压力比大气压高4至6mmHg。在一些实施例中，方框360可涉及将腔室122内的压力保持在低于大气压10mmHg至高于大气压20mmHg的范围内。在一些实施例中，方框360可涉及将腔室122内的压力维持在低于大气压10mmHg至高于大气压10mmHg之间的范围内。在一些实施例中，方框360可涉及将腔室122内的压力保持在低于大气压10mmHg至高于大气压5mmHg的范围内。在完全充气时，套囊压力保持负压(即低于大气压)的能力是现有方案和所公开主题的一些实施例之间的一个区别。外部套囊压力是上述内部套囊压力和由弹性泡沫132施加在套囊120上的膨胀力的总和，基于根据表1选择的泡沫类型，该膨胀力可以是大约10mmHg或更小。因此，本公开的至少一些实施例允许与体腔粘膜组织接触的最大套囊压力具有比大气压高约30mmHg或更低的最大压力，或者优选地，具有比大气压高约20mmHg或更低的最大压力，或者更优选地，具有比大气压高约10mmHg或更低的最大压力。

本领域的技术人员很容易理解，腔室122内保持的压力范围至少部分取决于止回阀216、218的开启压力，并且很容易选择具有适当开启压力的止回阀，以保持腔室122内的期望压力范围。例如，在腔室122内的压力的最小值选择为低于大气压约10mmHg的实施例中，入口止回阀216可以选择为具有约10毫米的开启压力(例如，10mmHg+/-2mmHg)。类似地，在为腔室122内的压力选择的最大值高于大气压大约20mmHg的实施例中，出口止回阀218可以选择为具有大约20mmHg的开启压力(例如，20mmHg+/-4mmHg)。一些实施例可以利用开放式通气口而允许快速平衡大气压力。

如从前述应当理解，包括导管100和压力管理装置210的***200可适应患者运动，同时减轻现有方案的一些困难，诸如患者不适和压力性溃疡的风险。例如，当患者移动时，腔室122中增加的压力将作用在出口止回阀218上，以打开并允许压力快速下降。单向止回阀216、218的使用可以附加地或替代地提供快速压力调节和与直肠壁一致的益处，这可以与改善的密封特性相关。

在一些实施例中，***200可提供比现有方案更好的响应时间。例如，一些现有方案需要使用流体传输阻尼器，该阻尼器在当前描述的***200中可以省略。需要使用流体传输阻尼器的一些现有方案通常具有10到20分钟范围内的响应时间。换句话说，这种包括流体传输阻尼器的现有***将花费10到20分钟来允许套囊120和弹性装置130膨胀和/或收缩。这种响应时间可以通过***200的一些实施例来改善。例如，***200可构造成使得套囊120能够在两分钟或更短时间内、一分钟或更短时间内、或三十秒或更短时间内从其扩张状态运动到其收缩状态。这种响应时间取决于许多因素，包括弹性装置130的可压缩性或弹性和/或出口止回阀218的开启压力。根据本公开，本领域技术人员将能够容易地选择这些因素来提供上述响应时间。可有助于减少响应时间和/或增加患者舒适度的示例参数如

表1所示。

属性	单位	测试规范	示例值
				密度	kg/m3	DIN EN ISO 845	35-40
压缩受力变形40％	kPa	DIN EN ISO 3386-1	4-5
				干燥拉伸强度	kPa	DIN EN ISO 1798	150
干燥伸长率	％	DIN EN ISO 1798	170

表1:聚氨酯开孔泡沫的示例参数

本申请的一些实施例涉及包括导管100和压力管理装置210的***200。导管100包括：限定腔室122的套囊120，套囊120具有放气状态和充气状态；定位在腔室122中的弹性装置130，弹性装置130具有对应于放气状态的压缩状态和对应于充气状态的膨胀状态，其中弹性装置130构造成从压缩状态膨胀到膨胀状态，从而导致套囊120从放气状态运动到充气状态；从套囊120延伸到排出端口113的排出通道116；和与腔室122流体连通的第一配合接头104。压力管理装置210包括与第一配合接头104可释放地接合的第二配合接头214；和与第二配合接头214流体连通的至少一个止回阀214/216。

在一些实施例中，至少一个止回阀包括与第二配合接头214流体连通的入口止回阀216；和与第二配合接头214流体连通的出口止回阀218。

在一些实施例中，入口止回阀216具有第一开启压力，并且构造成当第一压力源的压力比腔室122内的压力超出/高出至少第一开启压力时，允许流体从第一压力源流向腔室122；并且出口止回阀218具有第二开启压力，并且构造成当腔室122内的压力比第二压力源的压力超出/高出至少第二开启压力时，允许流体从腔室122流向第二压力源。

在一些实施例中，第一压力源和第二压力源中的每一个都是环境空气。

在一些实施例中，压力管理装置210不包括流体传输阻尼器。

在一些实施例中，弹性装置130包括可压缩泡沫132。

在一些实施例中，入口止回阀216和出口止回阀218中的每一者都包括鸭嘴阀、伞状阀、盘形阀或隔膜阀中的至少之一。

在一些实施例中，出口止回阀218构造成允许套囊120在两分钟或更短时间内从充气状态运动到放气状态。

在一些实施例中，出口止回阀218构造成允许套囊120在一分钟或更短时间内从充气状态运动到放气状态。

在一些实施例中，压力管理装置210构造成将腔室122内的压力保持在最小压力和最大压力之间；其中最小压力在大气压和低于大气压12mmHg之间；并且其中最大压力比大气压高30mmHg或更低。

在一些实施例中，最大压力比大气压高20mmHg或更低。

在一些实施例中，最大压力比大气压高4至6mmHg或更低。

本申请的一些实施例涉及一种方法，包括:在其中定位有弹性装置130的腔室122内产生310负表压，从而将弹性装置130压缩至压缩状态，其中，腔室122形成于套囊120内，并且排出通道116从套囊120延伸至排出端口113；将与腔室122流体连通的第一配合接头104与压力管理装置210的第二配合接头214连接330，其中压力管理装置210包括与第二配合接头214流体连通的入口止回阀216和与第二配合接头214流体连通的出口止回阀218；将弹性装置130从压缩状态膨胀340至膨胀状态，从而使套囊120扩张并导致流体经由入口止回阀216流入腔室122；以及响应于施加在套囊120上的外力，至少部分地压缩350弹性装置130，从而当流体经由出口止回阀218流出腔室122时，使套囊120至少部分地收缩。

在一些实施例中，入口止回阀216允许弹性装置130在两分钟或更短时间内从压缩状态运动到膨胀状态。

在一些实施例中，入口止回阀216允许弹性装置130在一分钟或更短时间内从压缩状态运动到膨胀状态。

在一些实施例中，出口止回阀218允许弹性装置130在两分钟或更短时间内从膨胀状态运动到压缩状态。

在一些实施例中，出口止回阀218允许弹性装置130在一分钟或更短时间内从膨胀状态运动到压缩状态。

在一些实施例中，压力管理装置210将腔室122内的压力保持在最小压力和最大压力之间；其中最小压力在大气压和低于大气压12mmHg之间；并且其中最大压力比大气压高20mmHg或更低。

在一些实施例中，最大压力比大气压高10mmHg或更低。

在一些实施例中，最大压力比大气压高4至6mmHg。

在一些实施例中，流体为空气。

本申请的一些实施例涉及一种压力管理装置210，其构造成与导管100一起使用，导管100包括与由套囊120限定的腔室122流体连通的导管接头104，压力管理装置210包括:流体通道213；配合接头214，其与流体通道213流体连通，并且构造成与导管接头104相匹配地接合，使得当配合接头214与导管接头104相匹配地接合时，流体通道213与腔室122流体连通；入口止回阀216，其定位在流体通道213和环境空气之间，入口止回阀216具有第一开启压力，其中入口止回阀216构造成当环境压力比流体通道213中的压力超出第一开启压力或更多时，允许环境空气流入流体通道213；位于流体通道213和环境空气之间的出口止回阀218，出口止回阀218具有第二开启压力，其中出口止回阀218构造成当流体通道213中的压力比环境压力超出了第二开启压力或更多时，允许空气流出流体通道213。

在一些实施例中，压力管理装置210还包括限定流体通道213的壳体，其中配合接头214、入口止回阀216和出口止回阀218中的每一者都安装在壳体上。

在一些实施例中，入口止回阀216和出口止回阀218中的每一个都包括鸭嘴阀、伞状阀、盘形阀或隔膜阀中的至少一种，或开放式通气口。

在一些实施例中，第一开启压力在0mmHg和15mmHg之间。

在一些实施例中，第一开启压力为约10mmHg或更低。

在一些实施例中，第二开启压力为约30mmHg或更低。

在一些实施例中，第二开启压力为约20mmHg或更低。

在一些实施例中，第二开启压力为约10mmHg或更低。

在一些实施例中，第二开启压力在4mmHg和6mmHg之间。

在一些实施例中，导管接头104包括凸形鲁尔接头或凹形鲁尔接头中的一者；配合接头214包括凸形鲁尔接头或凹形鲁尔接头中的另一者。

本申请的一些实施例涉及压力管理装置210的使用方法，该方法包括：在套囊120处于放气状态的情况下，将导管接头104与配合接头104相匹配地接合，从而使流体通道213与腔室122流体连通，其中被压缩的弹性装置130位于套囊120中；响应于环境压力比流体通道213内的压力超出了第一开启压力或更多，允许环境空气经由入口止回阀216流入腔室122；以及，响应于流体通道213内的压力比环境压力超出了第二开启压力或更多，允许空气经由出口止回阀218流出腔室122。

虽然已在附图和前述说明中对本发明进行了详细说明和描述，但应将其视为说明性的，而非限制性的，应当理解的是，仅示出和描述了优选实施例，属于本发明精神范围内的所有变更和修改都应受到保护。

应当理解，虽然上述说明中使用的词语(如可优选的、优选地、优选的或更优选的)表明所述特征可能更可取，但可能不是必需的，缺少该特征的实施例可视为在本发明的范围内，该范围由所附权利要求限定。在阅读所述权利要求时，旨在当使用诸如“一”、“一个”、“至少一个”或“至少一部分”的词语时，并非旨在将所述权利要求限制到仅一个项目，除非在所述权利要求中有相反的具体说明。当使用语言“至少部分”和/或“一部分”时，该项目可以包括一部分和/或整个项目，除非有相反的具体说明。

Claims (33)

1.一种***，所述***包括：

导管，所述导管包括：

限定腔室的套囊，所述套囊具有放气状态和充气状态；

定位在腔室中的弹性装置，所述弹性装置具有对应于放气状态的压缩状态和对应于充气状态的膨胀状态，其中弹性装置构造成从压缩状态膨胀到膨胀状态，从而导致所述套囊从放气状态运动到充气状态；

从套囊延伸到排出端口的排出通道；和

与腔室流体连通的第一配合接头；以及

压力管理装置，所述压力管理装置包括：

与第一配合接头接合的第二配合接头；和

与第二配合接头流体连通的至少一个止回阀。

2.根据权利要求1所述的***，其中，所述压力管理装置缺少流体传输阻尼器。

3.根据权利要求1所述的***，其中，所述至少一个止回阀包括：

与第二配合接头流体连通的入口止回阀；和

与第二配合接头流体连通的出口止回阀。

4.根据权利要求3所述的***，其中，所述入口止回阀具有第一开启压力，并且构造成当第一压力源的压力比腔室内的压力超出了至少第一开启压力时，允许流体从第一压力源流到腔室；和

其中出口止回阀具有第二开启压力，并且构造成当腔室内的压力比第二压力源的压力超出了至少第二开启压力时，允许流体从腔室流向第二压力源。

5.根据权利要求4所述的***，其中，第一压力源和第二压力源中的每一者都是环境空气。

6.根据权利要求3所述的***，其中，入口止回阀和出口止回阀中的每一者包括鸭嘴阀、伞状阀、盘形阀、隔膜阀或开放式通气口中的至少之一。

7.根据权利要求3所述的***，其中，出口止回阀构造成允许套囊在两分钟或更短时间内从充气状态运动到放气状态。

8.根据权利要求7所述的***，其中，出口止回阀构造成允许套囊在一分钟或更短时间内从充气状态运动到放气状态。

9.根据权利要求1所述的***，其中，弹性装置包括可压缩泡沫。

10.根据权利要求1所述的***，其中，压力管理装置构造成将腔室内的压力保持在最小压力和最大压力之间；

其中最小压力在大气压和低于大气压12mmHg之间；并且

其中最大压力比大气压高20mmHg或更低。

11.根据权利要求10所述的***，其中，所述最大压力比大气压高10mmHg或更低。

12.根据权利要求10所述的***，其中，腔室内的压力是在大气压和低于大气压12mmHg之间的负压。

13.根据权利要求10所述的***，其中，所述至少一个止回阀中的一个或多个止回阀包括开放式通气口。

14.一种方法，所述方法包括：

在其中设置有弹性装置的腔室内产生负表压，从而将弹性装置压缩至压缩状态，其中腔室形成在套囊内，并且排出通道从套囊延伸至排出端口；

将与腔室流体连通的第一配合接头与压力管理装置的第二配合接头连接，其中压力管理装置包括与第二配合接头流体连通的入口止回阀和与第二配合接头流体连通的出口止回阀；

将弹性装置从压缩状态膨胀到膨胀状态，从而使套囊扩张并使流体通过入口止回阀流入腔室；以及

响应于施加在套囊上的外力至少部分地压缩弹性装置，从而当流体经由出口止回阀流出腔室时，使套囊至少部分地收缩。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，入口止回阀允许弹性装置在两分钟或更短时间内从压缩状态运动到膨胀状态。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，入口止回阀允许弹性装置在一分钟或更短时间内从压缩状态运动到膨胀状态。

17.根据权利要求14所述的方法，其中，出口止回阀允许弹性装置在两分钟或更短时间内从膨胀状态运动到压缩状态。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，出口止回阀允许弹性装置在一分钟或更短时间内从膨胀状态运动到压缩状态。

19.根据权利要求14所述的方法，其中，压力管理装置将腔室内的压力保持在最小压力和最大压力之间；

其中最小压力在大气压和低于大气压12mmHg之间；和

其中最大压力比大气压高20mmHg或更低。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，最大压力比大气压高10mmHg或更低。

21.根据权利要求14所述的方法，其中，入口止回阀或出口止回阀中的至少一者包括开放式通气口。

22.根据权利要求14所述的方法，其中，流体是空气。

23.一种构造成与导管一起使用的压力管理装置，所述导管包括与由套囊限定的腔室流体连通的导管接头，所述压力管理装置包括：

流体通道；

与流体通道流体连通的配合接头，所述配合接头构造成与导管接头相匹配地接合，使得当所述配合接头与导管接头相匹配地接合时，流体通道与腔室流体连通；

入口止回阀，其定位在流体通道和环境空气之间，入口止回阀具有第一开启压力，其中入口止回阀构造成：当环境压力比流体通道中的压力超出了第一开启压力或更多时允许环境空气流入流体通道；

定位在流体通道和环境空气之间的出口止回阀，出口止回阀具有第二开启压力，其中出口止回阀构造成：当流体通道中的压力比环境压力超出了第二开启压力或更多时允许空气流出流体通道。

24.根据权利要求23所述的压力管理装置，还包括限定流体通道的壳体，其中配合接头、入口止回阀和出口止回阀中的每一者都安装在所述壳体上。

25.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，入口止回阀和出口止回阀中的每一者包括鸭嘴阀、伞状阀、盘形阀或隔膜阀中的至少之一。

26.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第一开启压力在5mmHg和15mmHg之间。

27.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第一开启压力为约10mmHg。

28.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第二开启压力为约30mmHg或更低。

29.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第二开启压力为约20mmHg或更低。

30.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第二开启压力为约10mmHg或更低。

31.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，第二开启压力在4mmHg和6mmHg之间。

32.根据权利要求23所述的压力管理装置，其中，导管接头包括凸形鲁尔接头或凹形鲁尔接头中的一者；并且

其中，配合接头包括凸形鲁尔接头或凹形鲁尔接头中的另一者。

33.一种使用根据权利要求23所述的压力管理装置的方法，所述方法包括：

在套囊处于放气状态的情况下，使导管接头与配合接头相匹配地接合，从而使流体通道与腔室流体连通，其中被压缩的弹性构件定位在套囊中；

响应于环境压力比流体通道内的压力超出第一开启压力或更多，允许环境空气经由入口止回阀流入腔室；以及

响应于流体通道内的压力比环境压力超出第二开启压力或更多，允许空气经由出口止回阀流出腔室。