CN117224204A - 介入式的套筒、以及采用该套筒的注射装置、注射***、消融装置和消融*** - Google Patents

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Abstract

本申请公开可介入式的套筒、以及采用该套筒的注射装置、注射***、消融装置和消融***。套筒包括本体，所述本体沿轴向设有贯穿所述本体的第一通道，且在所述本体的侧壁上设有至少一个第二通道，所述第一通道和所述至少一个第二通道相连通；所述本体包括依次连接的近端部分、中间部分和远端部分，所述第一通道在近端部分、中间部分和远端部分的径向尺寸依次减小；所述第二通道设置于所述中间部分，所述远端部分设有用于贴靠心肌组织的贴靠面。本申请中的套筒在贴靠于心室组织壁上时，流体只能从套筒的侧壁上的第二通道中流出，从而此时可进行出针对心室组织进行治疗。

Description

介入式的套筒、以及采用该套筒的注射装置、注射***、消融 装置和消融***
本申请为申请号：202111679034.4，申请日为2021年12月31日，名称为套筒、注射装置、注射***、消融装置及消融***的分案申请。
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种套筒、注射装置、注射***、消融装置及消融***。
背景技术
在对某些心脏疾病的治疗中，例如心肌梗阻，需要将药物注入心内膜内。具体进行治疗时，导引鞘作为介入通道，经股动脉穿刺进入左心室内，通过影像***对心脏组织进行三维标测并获取相关图像，操作者可以根据图像来判断出针端是否与目标穿刺点位贴靠并决定是否出针，可以出针时通过注射针穿刺心内膜向心肌组织注射药物。
然而，由于心脏组织为立体结构，影像***生成的图像可能存在误差，操作者不能从图像中快速地判断出针面是否已经与穿刺点位贴靠，因此操作者在出针前需要花费时间仔细地观察图像后才能决定是否出针，导致手术花费时间长。
发明内容
为解决上述现有技术中所存在的至少一个问题，根据本申请的一个方面，提供了一种介入式的套筒，包括：本体，所述本体沿轴向设有贯穿所述本体的第一通道，且在所述本体的侧壁上设有至少一个第二通道，所述第一通道和所述至少一个第二通道相连通。
通过在本体上沿轴向设有第一通道，沿侧壁上设有至少一个和第一通道连通的第二通道，在往第一通道的近端灌注流体时第一通道和第二通道均可以流出流体；而当本体的远端面贴靠在组织壁上时，由于第一通道的远端会被封堵，流体只能从第二通道流出。因此，在判断本体的远端面与心肌组织的组织壁是否贴靠时，可通过流体的流出位置即可得出结论；如果流体只从第二通道中流出，那么可以判定本体的远端面和心肌组织的组织壁处于紧贴靠状态，此时可以出针进行治疗；如果流体同时从第一通道和第二通道中流出，那么可以判定本体的远端面和心肌组织的组织壁处于部分贴靠或不贴靠状态，则此时需要调整套筒的摆放位置才能进行后续的出针治疗。
可选的，所述本体包括依次连接的近端部分、中间部分和远端部分，所述第一通道在所述近端部分、所述中间部分和所述远端部分的径向尺寸依次减小；
所述第二通道设置于所述中间部分，所述远端部分设有用于贴靠心肌组织的贴靠面。
可选的，所述中间部分对应的第一通道的位置包括两个部分，分别为靠近所述近端部分的第一段和靠近所述远端部分的第二段；
所述第一段对应的第一通道的径向尺寸为d3，所述第二段对应的第一通道的径向尺寸为d4；且径向尺寸d3大于径向尺寸d4。
可选的，所述径向尺寸d4的大小往靠近远端部分的方向逐渐减小，所述第二段所对应的第一通道的侧壁呈锥形。
可选的，所述中间部分中的第二段对应的第一通道部分的锥角为θ，所述远端部分和所述与第二段对应的套筒的长度之和为L2，其中θ为90°～140°，L2为1.5mm～2.0mm。
可选的，所述第二通道开设于所述第一段，所述第二通道的径向尺寸d5为0.3mm。
可选的，所述远端部分对应的外径尺寸为D2，D2的范围为3.0mm～6.0mm；所述第一通道在远端部分的径向尺寸d6的范围为0.5mm～1.5mm。
本申请还提供一种注射装置，包括：输送组件，所述输送组件包括导管和前述所述的套筒，所述套筒的近端与所述导管的远端连接；以及注射组件，可移动地设于所述导管内。
可选的，所述近端部分套设在导管外，所述导管的外壁和所述近端部分的内壁进行连接。
可选的，所述近端部分的外径D1从远端到近端方向逐渐减小。
可选的，所述近端部分的侧壁上开设有多个注胶孔，所述近端部分对应部分的第一通道的侧壁和所述导管的外壁之间预留有装配间隙，该装配间隙用于填充胶水。
可选的，所述近端部分与所述中间部分的衔接处带有台阶，所述导管的远端与该台阶相抵定位。
本申请还提供一种注射***，包括手柄以及前述所述的注射装置；所述手柄和所述导管的近端连接，所述手柄设有至少一个注射部，所述注射部、所述导管、所述注射组件相连通。
本申请还提供一种消融装置，包括输送组件和消融组件；所述输送组件的远端设有前述所述的套筒；所述消融组件活动穿设在所述输送组件内，所述消融组件包括消融针；所述输送组件用于经导管介入心脏，所述消融针自所述输送组件通过所述套筒穿出后，通过穿刺心内膜进入心肌组织内，以对心肌组织实施消融。
本申请还提供一种消融***，包括前述所述的消融装置；消融能量产生装置，与所述消融装置连接，为所述消融装置提供能量。
附图说明
图1为心脏的示意图；
图2为本申请其中一实施例的套筒的结构示意图；
图3为图2中的套筒的剖面示意图；
图4为本申请另一实施例的套筒的结构示意图；
图5为图4中的套筒的剖面示意图；
图6为图4中的套筒的一种使用状态参考图；
图7为图4中的套筒的另一种使用状态参考图；
图8为本申请其中一实施例中的注射装置中的导管和套筒的结构示意图；
图9为本申请其中一实施例中的注射装置的结构示意图；
图10为图9中的注射组件的分解示意图；
图11为图8中的导管的一种结构示意图；
图12为图11中的导管中的导线的裸露部分的示意图；
图13为图8中的导管的另一实施例示意图；
图14为本申请其中一实施例的注射***的结构示意图；
图15为图14中的手柄的结构示意图；
图16至图24为本申请中的注射***用于组心脏组织壁注射的过程示意图；
图25为本申请其中一实施例中的消融装置中的消融组件的结构示意图；
图26为本申请其中一实施例中消融***的结构示意图。
其中，附图标记含义如下：
套筒10、本体11、贴靠面111、近端部分112、远端部分113、中间部分114、第一段1141、第二段1142、注胶孔115、第一通道12、第二通道13、滑动件14、通孔141、弹性件15、第三通道16、开口161、注射装置200、第一输送组件210、导管211、内膜2111、金属编织网层2112、高分子层2113、注射组件220、针体221、针连接件222、针连接管223、内管2231、外管2232、凸起2233、凹槽2234、导线230、第一流道240、第二流道250、注射***300、第一手柄310、注射部311、第一注射部3111、第二注射部3112、驱动部3113、消融组件610、绝缘套611、消融针612、第二手柄613、第二输送组件620、导引鞘400、可调弯鞘500、消融***700、消融能量产生装置710、灌注装置720、心脏1000、主动脉弓1100、左心房1200、左心室1300、组织壁1310、右心房1400、右心室1500。
具体实施方式
为了更好地理解和实施，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本发明。
下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。
首先需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端指的是距离操作者较近的一端，远端指的是距离操作者较远的一端。轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向是指环绕轴向的方向。
请参阅图1，为心脏1000的示意图，主要包括主动脉弓1100、左心房1200、左心室1300、右心房1400和右心室1500。
请参见图2-3，本发明的其中一实施例公开了一种套筒10，能够配合介入式医疗设备用于在心脏1000的多种疾病的治疗，例如用于治疗心梗阻中注入水凝胶，或者用于治疗肥厚型心肌病中的消融等疾病。在配合三维标测***使用的前提下，能够通过向本实施例中的套筒10注入流体并通过流体流出情况来判断套筒10是否与组织壁贴靠，并根据该贴靠情况判断是否出针。
请参阅图10，本实施例中的套筒10在使用时，与导管211连接，通过导管211经主动脉弓1100进入左心室1300，在可以出针进行治疗时，通过推动针体221穿设出导管211和套筒10后，穿刺心内膜对心肌组织进行治疗。
请参阅图2和图3，为本发明第一实施例提供的套筒10，套筒10包括本体11，本体11沿轴向设有贯穿本体11的第一通道12，且在本体11的侧壁上设有至少一个第二通道13，第一通道12和至少一个第二通道13相连通。
具体地，通过上述设置，往套筒10近端灌注流体后，第一通道12和第二通道13均可以流出流体，当第一通道12远端被封堵时，流体只能从第二通道13流出。因而当本体11的远端面贴靠在心肌组织的组织壁上时，第一通道12远端被封堵，流体只能从第二通道13中流出。由此可知，在套筒10套设在注射组件或消融组件的末端时，通过往套筒10的近端灌注流体并根据第一通道12是否流出流体即可判定本体11的远端面和心肌组织的组织壁是否贴靠或部分贴靠或不贴靠，如果判定贴靠即可出针进行治疗，反之，则需调整套筒10远端面。
其中，本实施例中的套筒10可以采用金属或者非金属材料制备，金属例如可以为304不锈钢、316不锈钢、镍钛合金等，非金属例如聚碳酸酯(PC)等。在本发明的一个具体的实施例中，套筒10优选为316不锈钢进行制备。
请参阅图2，本实施例中的本体11的远端部分设有贴靠面111，贴靠面11用于贴靠心肌组织的组织壁1310上。具体地，为了保证贴靠面111能够紧密的贴靠于心肌组织的组织壁1310上，本实施例中的贴靠面111为光滑的平面，光滑的贴靠面111贴靠于组织壁1310上之后，能够在外力调整的作用下紧密的贴靠在心肌组织的组织壁1310上，还可以避免对组织壁的损伤。
请参阅图3，在一些实施例中，本体11包括依次连接的近端部分112、中间部分114和远端部分113，第一通道12在近端部分112、中间部分114和远端部分113中对应具有不同的径向尺寸大小，从而通过设置第一通道12在近端部分112、中间部分114和远端部分113中对应有不同的径向尺寸大小，能够便于流体径向尺寸大的位置向径向尺寸小的位置进行汇流，便于从第一通道12或第二通道13中流出。
请参阅图2、图8，本实施例中的近端部分112用于和导管211连接，在和导管211连接时，可将导管211套设于近端部分112外，此时近端部分112的外壁和导管211的内壁连接；也可以将近端部分112套设在导管211外，此时导管211的外壁和近端部分112的内壁进行连接。
其中，请参阅图3，当以近端部分112套设在导管211外，以导管211的外壁和近端部分112的内壁进行连接时，近端部分112的外径D1从近端到远端方向逐渐增加，第一通道12对应近端部分112处的径向尺寸d1为恒定值或逐渐减小。从而通过将近端部分112的外径D1从近端到远端方向逐渐增加的方式，由于近端部分112套设在导管211的远端外，外径逐渐减小的套筒10能够使得与导管211之间的过渡台阶的高度减小，两者之间尽量以平滑方式进行过度，避免在手术过程中血流冲击台阶面而形成血栓，减小对人体产生的损害。在其他实施例中，也可以设第一通道12对应近端部分112处的径向尺寸d1设置为逐渐减小，从而此时整个套筒10的外径保持一致，能够便于生产，不需要额外调整该段的外径大小，降低生产难度，此时于导管211进行连接时，可将导管211套设在近端部分112外。
其中，当第一通道12对应近端部分112处的径向尺寸d1设置为恒定值时，由于近端部分112套设于导管211的远端的外壁上，导管211的远端具有恒定的外径尺寸，从而方便近端部分112和导管211的连接；通过将第一通道12对应近端部分112处的径向尺寸d1设置为逐渐减小时，近端部分112套设于导管211的远端的外壁上进行连接时，能够使得近端部分112和导管211实现过盈配合，增强两者之间连接强度。
具体地，本实施例中以径向尺寸d1设置为恒定值的方式与导管211进行连接。其中，以该种方式与导管211进行连接时，近端部分112对应部分的第一通道12的侧壁和导管211的外壁之间预留有装配间隙t，该装配间隙t用于填充胶水，从而使得近端部分112和导管211的外壁粘结在一起。其中，装配间隙t的范围为0.1mm-0.2mm，径向尺寸d1的范围为2.0mm-3.0mm。
在一些实施例中，装配间隙t＝0.125mm，径向尺寸d1＝2.65mm，以适配导管211的尺寸，便于导管211的安装，且能够填充适量的胶水。
可以理解地，由于第一通道12的侧壁和导管211的外壁之间通过胶水进行粘接，为了方便两者之间的连接，本实施例中在近端部分112上开设注胶孔115，以通过注胶孔115中向套筒10和导管211的间隙中进行注入胶水。其中，在近端部分112上开设注胶孔115的数量可以为一个或者多个，注胶孔115的形状可以为圆孔、方孔或其他多边形的孔。
具体地，本实施例中的近端部分112的侧壁上开设有多个注胶孔115，从而从多个注胶孔115中注入胶水能够加快套筒10和导管211的安装效率，同时使得胶水流动的位置更均匀，保证连接强度。其中，本实施例中设置4个注胶孔115，两两为一对在近端部分112上相对设置，且两对注胶孔115相互交错设置，从而使得胶水能够流动至各个装配间隙t位置，提升套筒10和导管211的连接紧密性。
具体地，本实施例中的注胶孔115的形状选择圆形，从而方便加工。注胶孔115的孔径d2为1.2mm，从而便于注入胶水。近端部分112的长度L1的范围为3.0mm-5.0mm,从而保证和导管211的连接长度，保证连接稳固性。优选的，本实施例中的近端部分112的长度L1＝5.0mm。
其中，从近端部分112过渡到远端部分113为中间部分114，中间部分114设有第二通道13，中间部分114靠近近端部分112的径向尺寸d3大于中间部分114靠近远端部分113的径向尺寸d4，从而，由于近端部分112用于与导管211连接，导管211的内腔中用于供流体流动，流体也在套筒10中流动，当流体从近端部分112的第一通道12部分往远端部分113的第一通道12部分流动时，内径减小的通道能够使得流体产生汇集作用。
具体地，本实施例中的中间部分114对应的第一通道112的位置包括2个部分，分别为靠近近端部分112的第一段1141和靠近远端部分的第二段1142。第一段1141对应的第一通道112的径向尺寸为d3；第二段1142对应的第一通道112的径向尺寸为d4；径向尺寸d3大于径向尺寸d4，从而使得流体从近端部分112往远端部分113流动的过程中能够具有汇集作用。
在一些实施例中，径向尺寸d1＞径向尺寸d3＞径向尺寸d4，从而使得第一通道12在中间部分具有一个从大到小的变化的过程，流体逐渐往径向尺寸较小的第一通道12部分流动，经汇集后从第一通道12或第二通道13中流出。
其中，本实施例中的径向尺寸d3的范围为1.8mm-2.5mm，在与导管211完成装配之后，径向尺寸d3＞导管211的内径。在其他实施例中，在与导管211完成装配之后，径向尺寸d2也可以小于等于导管211的内径。在本发明的一个具体的实施例中，d3＝2.2mm。
其中，本实施例中的径向尺寸d4的大小往靠近远端部分113的方向逐渐减小，从而第二段1142所对应的第一通道12的侧壁呈锥形，从而使得流体从导管211中流过来之后，对流体产生一个汇聚作用，通过第二段1142汇聚到远端部分113对应的第一通道12中。
其中，本实施例中的第二通道13的横截面的形状可以为圆形、方形或者其他几何形，本实施例中设置第二通道13的横截面的形状为圆形，从而方便加工生产。其中，第二通道13的径向尺寸d5的范围为0.1mm-0.5mm，在本发明的一个实施例中，d5＝0.3mm，从而保证流体能够顺畅的从第二通道13中流出。
其中，本实施例中的远端部分113的径向尺寸d6为恒定值，或远端部分113靠近中间部分114的径向尺寸大于远端部分113远离中间部分114的径向尺寸，从而能够对流体具有一个汇集作用。当远端部分113靠近中间部分114的径向尺寸大于远端部分113远离中间部分114的径向尺寸时，远端部分113的对应的径向尺寸d6可以处于一个渐变的形式，即也可以将远端部分113的对应的第一通道12部分设置为多段，可以理解地，由于针体从远端部分113的对应的第一通道12中推出，远端部分113的对应的第一通道12的径向尺寸d6大小应能够保证针体的自由穿梭。
在一些实施例中，远端部分113对应的径向尺寸d6为一个恒定值，从而便于套筒10的加工生产。其中，本实施例中的远端部分113对应的第一通道12的径向尺寸d6大于针体的外径，径向尺寸d6的范围为0.5mm-1.5mm，更优选地d6＝1.0mm。
其中，远端部分113对应的外径尺寸为D2，外径尺寸D2越大，则能够使得贴靠面111的面积更大，能够与目标组织壁1310具有更大的接触面积，从而贴靠能够更稳定。但是，需要说明的是，随着外径尺寸D2的增大，在手术的过程中可弯曲性降低，不便于手术操作。本实施例中的外径尺寸D2的范围为3.0mm-6.0mm，在本发明的一个具体的实施例中，外径尺寸D2＝5.0mm。
在一些实施例中，中间部分114中的第二段1142对应的第一通道12部分的锥角为θ，远端部分113和第二段1142对应的套筒10的长度之和为L2。其中，锥角θ的大小与长度L2成反比，θ越大，L2越短，θ越小，L2越长。同时长度L2的大小与导管211可弯曲性成反比，L2越长，导管211可弯曲性越低，L2越短，导管211可弯曲性越高。因此综合上述关系，本实施例中的θ的范围为90°-140°、L2为1.5mm-2.0mm。在本发明的一个具体的实施例中，θ＝120°、L2＝1.85mm。
请参阅图4至图7,在一些实施例中提供了另一种套筒10，本实施例中的套筒10和上述实施例中的套筒10相比不同之处在于：
本实施例中的套筒10还包括至少一个滑动件14、至少一个弹性件15、至少一个第三通道16。
其中，第三通道16连通第二通道13，本体11的远端面为贴靠面111；第三通道16的远端在贴靠面111上设有开口161，第三通道16的近端封闭或设置阻挡件；滑动件14和弹性件15设置在第三通道16中；滑动件14的远端通过开口161凸出于贴靠面111，滑动件14的近端与弹性件15连接，弹性件15的近端抵接第三通道16的近端。在套筒10上设有滑动件14、弹性件15以及第三通道16，能够通过滑动件14阻断或者连通第二通道13，在往套筒10近端灌注流体后，当套筒10的贴靠面111与组织壁部分贴靠或不贴靠时，第一通道12导通而第二通道13不导通，流体将只从第一通道12流出；当套筒10的贴靠面111余组织壁贴靠时，第一通道12不导通而第二通道13导通，流体将只从第二通道13流出。
具体地，请参阅图7，滑动件14上设有通孔141，当弹性件15处于第一状态时，滑动件14位于第一位置，通孔141连通第二通道13；请参阅图5，当弹性件15处于第二状态时，滑动件14位于第二位置，滑动件14阻断第二通道13。可以理解地，由于滑动件14的远端通过开口161凸出于贴靠面111，此时的弹性件15对应于第二状态，即在本实施例中处于自然状态，滑动件14阻断第二通道13，此时流体只能从第一通道12中流出，可以判断为此时套筒10的贴靠面111未贴靠于组织壁1310上；当滑动件14压缩弹性件15，使得弹性件15处于第一状态时，滑动件14位于第一位置，通孔141连通第二通道13，此时流体仅从第二通道13和通孔141中流出，可以判断此时套筒10的贴靠面111紧密贴靠于组织壁1310上。
此外，本实施例中的套筒10中还设有滑动件14、弹性件15以及第三通道16的方式和上述套筒10中的使用方式相比，当套筒10的贴靠面111部分贴靠组织壁1310上时，滑动件14上的通孔141能够与第二通道13部分重合，此时第一通道12和第二通道13均导通，如图6所示，由于第二通道13变得狭窄，可以减少单位时间内流体的流出量，因此在多次进行选取点位时可以减少造影剂的使用。
其中，滑动件14可以设置为至少一个，可以理解地，由于套筒10的贴靠面111需贴靠于组织壁1310上，贴靠面111具有一定的面积，为了更加准确地判断贴靠面111是否与组织壁贴靠，本实施例中优选设置4个滑动件14，4个滑动件14均匀设置于套筒10上。
其中，由于需要套筒10需要和标测***之间电信号传递，本实施例中的本体11的侧壁上可以设置至少一个电极，电极通过电导丝连接标测***，标测***通过电导丝分别对位于套筒10上的电极施加不同频率的激励信号，并捕捉电极所产生的电场信号或磁场信号，以达到三维标测的目的，从而观察套筒10的使用情况。
或在另一个实施例中，套筒本体11可以直接由金属材质制成，从而本体11直接连接电导丝，即可通过标测***对本体11传递电信号。
上述套筒10，在用于心脏1000的治疗手术时，通过导引鞘400经股动脉穿刺进入到达左心室1300中以作为介入通道，导管211推动套筒10经导引鞘400的内腔中进入左心室1300，向导管211中注入流体，流体流至套筒10中，根据流体在第一通道12和/或第二通道13中的流出情况，可以判断套筒10是否贴靠于组织壁1310上，并根据该情况来决定是否出针；当流体只从第二通道13中流出时，可以判断贴靠面111贴靠在了组织壁1310上，第一通道12被阻断，此时可以进行出针治疗，反之，则继续调整。
请参阅图8至图13，在一些实施例中公开了一种注射装置200，包括输送组件210和注射组件220。
其中，请参阅图8和图9，输送组件210包括导管211和上述的套筒10，套筒10的近端与导管211的远端连接；注射组件220可移动地设于导管211内，用于向病灶组织注射药液。
上述注射装置200，由于在导管211的远端还设有套筒10，上述套筒10为上述实施例中的任意一种套筒，向套筒10中灌注流体时，根据流体在套筒10中的第一通道12或者第二通道13中的流出情况，可以判断套筒10是否贴靠于组织壁1310上，以判断注射组件220是否可以出针注入药液对心肌组织进行治疗。只要流体不从第一通道12流出时，可以判断贴靠面111贴靠在了组织壁1310上，第一通道12被组织壁封堵，可以进行出针治疗。
其中，由于在治疗手术需要向套筒10中前后输入不同的流体，例如首先注入造影液进行选点，再通过注射组件220注射药液，为了方便手术的进行，本实施例中的导管211和注射组件220之间形成不同的通道，以注入不同的流体。
具体地，请参阅图9，导管211和注射组件220之间具有间隙，该间隙为第一流道240，注射组件220内部具有第二流道250，通过第一流道240和第二流道250能够各自流入流体，例如通过第一流道240注入造影剂进行选点，再通过第二通道250注入造影剂判断是否满足治疗条件，判断符合治疗条件时再通过第二通道250中注入药液对心肌组织进行治疗。
可以理解地，由于标测***需要向套筒10施加电信号，套筒10和标测***之间需要进行电连接，因此两者之间还连接有导线230，导线230的远端与电极或本体11连接，导线230的近端与标测***连接，从而通过在套筒10和标测***之间还连接有导线230，能够通过标测***接收套筒10的信号。
其中，请参阅图11至图13，本实施例中的导线230埋藏于导管211的管壁中。具体地，导管211从内到外分别为：内膜2111、套设于内膜2111外的金属编织网层2112、套设于金属编织网层2112外的高分子层2113，导线230绕设于金属编织网层2112外，其中，金属编织网层2112的材料采用不锈钢，高分子层2113可采用嵌段聚醚酰胺树脂。
导线230可采用金丝、银丝、铜丝等金属线，其中铜丝具有电阻小的优点，但是强度较差；银丝与金丝具有电阻更小的优点，但是密度大，从而重量大，因此本实施例中优选铜丝作为导线。
具体地，将铜丝设置在导管211内时，铜丝包覆在不锈钢编织网层外表面，为避免铜丝直接与金属编织网层2112接触形成电导通，铜丝表面包覆绝缘材料。
其中，铜丝的远端与套筒10连接，其近端与标测***连接，为保证导通性，本实施例中导线230远近两端均以铜丝绕制线圈状，且在导管211的远近端部分刮掉部分外绝缘层以及高分子层2113来达到加强导通的目的。
其中，请参阅图12，由于导管211需要具有可弯曲的性能，以便正常进行探测点位进行手术，例如，导管211远端带动套筒10进入心脏内时需要进行弯曲，以控制套筒10的贴靠面111能够贴靠于组织壁1310上。其中，导管211远近两端的可弯曲性与导线230的缠绕线圈数成反比，导线230缠绕圈数越多，其硬度越大，导管211上具有该线圈的部分可弯曲性越低，导线230缠绕圈数越少，其硬度越低，导管211上具有该线圈的部分可弯曲性越高，从而本实施例中导线230在近端裸露部分第一长度L3优选为4.0mm-8.0mm，更优选地为6.0mm，其远端裸露部分第一长度L4优选为1.0mm-2.0mm，更优选地为1.5mm。
其中，本实施例中的导线230数量可以是单根，也可以是双根或多根。为了保证测量准确性，本实施例中导线230的数量设置为2根,请参阅图13。其中，导线230外径优选地为0.05mm-0.2mm，更优选地为0.1m，由于导丝外径尺寸越大导管外径尺寸也越大，导致导管的柔软性、抗折性降低和可弯曲性降低，因此将导线230外径设置为0.05mm-0.2mm之间，能够保证导管211的柔软性。
请参阅图9和图10，注射组件220包括针体221、针连接件222以及针连接管223，针连接件222用于连接于针体221和针连接管223之间，使得针体221和针连接管223能够连接为一体，从而通过针连接管223向针体221中提供药液。例如提供水凝胶。
具体地，请参阅图9，针连接管223包括内管2231和外管2232，内管2231和外管2232之间具有间隙，针连接件222的近端套设于于内管2231外，且外管2232套设于针连接件222的远端外，针连接件222的远端套设于针体221外，从而实现了将三者连接为一体。
其中，为了增强针连接管223和针连接件222的远端的连接稳定性，针连接管223在远端部分的外壁上设有多个间隔的凸起2233，从而将针连接管223与针连接件222热熔在一起时，凸起2233之间的凹槽2234用于热熔后进行填充，增加针连接管223与针连接件222之间的连接力，增加连接稳定性。
请参阅图14和图15，在一些实施例中公开了一种注射***300，包括手柄310以及上述注射装置200。
其中，手柄310和导管211的近端连接，手柄310设有至少一个注射部311，注射部311、导管211、注射组件220相连通，从而通过手柄310的注射部311中注入流体，并依次流经导管211以及套筒10，后通过套筒10的第一通道12和/或第二通道13中流出，或通过注射部311流经注射装置200，根据标测***的监测结果，当满足治疗条件时，通过注射组件220中的针体221向目标组织注入药液。
具体地，请参阅图14和图15，为了向导管211以及套筒10中注入不同的流体，进行不同的手术流程，本实施例中的注射部311包括第一注射部3111和第二注射部3112，第一注射部3111和第二注射部3112在导管211和/或手柄310中的注射通道不同，从而可以通过第一注射部3111和第二注射部3112注射不同的药液以进行手术。
具体地，例如第一注射部3111与第一流道240通道相连通，第二注射部3112设于手柄310的轴向方向上，与第二流道250相连通，在进行心梗阻疾病的治疗中，先往第一注射部3111注入造影剂，并根据造影剂在套筒10中的流出方向决定是否出针，在出针后向第二注射部3112首先注入造影剂以判断套筒10是否贴靠在了正确的组织壁上，当套筒10贴靠的位置正确时，再通过第二注射部3112注入水凝胶或其他药液以将其输送至目标组织中。
请参阅图16至图24，本实施例中的注射***300用于注射水凝胶的使用流程如下：
S11，如图16所示，执行标准的经股穿刺，将导引鞘400由股动脉穿刺进入体内，经主动脉弓1100到达心脏1000的左心室1300；
S12，如图17所示，将套设有可调弯鞘500的导管211沿导引鞘400进入体内，到达左心室1300；
S13，将导管211与标测***进行电性连接，待标测***完成建模后，在导引鞘400和可调弯鞘500的协助下，调整导管211的弯曲和位置移动，观察套筒10传送的其在三维影像上的移动点位，并使套筒10的贴靠面111垂直地指向病灶组织的组织壁1310，如图18所示；
S14：在DSA(Digital subtraction angiography，数字减影血管造影)和超声影像的指引下，使套筒10的贴靠面111贴靠到病灶组织的组织壁1310上，如图19所示；
S15：向手柄310的第一注射部3111注射造影剂,使得造影剂依次流经导管211和套筒10，并从套筒的第一通道12和/或第二通道13中流出。此时通过DSA影像判断贴靠面111是否贴紧组织壁1310，若造影剂由第一通道12和第二通道13同时流出，如图21所示，则说明套筒10的贴靠面111还未贴靠或者只是部分贴靠于病灶组织的组织壁1310，部分贴靠时如图22所示；若造影剂只从套筒10的第二通道13中流出，如图20所示，则说明套筒10的贴靠面111已经紧贴靠于组织壁1310上，可执行下一步操作，否则需重复步步骤S13和S14，直至套筒10的贴靠面111贴紧组织壁1310；
S16：如图23-24所示，通过手柄310中的驱动部3113驱动针体221刺入组织壁1310，首先向手柄310的第二注射部3112中注射造影剂，在DSA影像下观察，若造影剂散开或随某一方向流走，则说明针体221可能刺进梳状肌的沟槽中或刺进了血管中，此时不满足注射水凝胶的条件，需收回针并重复之前的寻找并对准组织壁1310的操作直至满足：在DSA影像下，造影剂形成团状且随心脏跳动，此时即可向第二注射部3112中注射水凝胶2000，使得水凝胶2000植入病灶组织中，注射完毕后收回针体221。
S17：重复以上操作，寻找第二个注射点位，以此类推，直至打满需求的点位后，一次撤出导引鞘400、导管211和套筒10，完成注射手术。
请参阅图17和图25，在一些实施例中公开了一种消融装置，包括输送组件620和消融组件610。
其中，本实施例中的输送组件620远端连接有上述实施例中任意一种套筒10；消融组件610活动穿设在第一输送组件210中，消融组件610包括消融针612；输送组件620用于经管道介入心脏1000，消融针612自输送组件620和套筒10中穿出后，通过穿刺心内膜进入心肌组织内，以对心肌组织实施消融。
其中，请参阅图17，输送组件620包括导引鞘400和可调弯鞘500，可调弯鞘500活动穿设在导引鞘400内，套筒10设置在可调弯鞘500的远端；消融针612活动穿设在可调弯鞘500内，从而通过可调弯鞘500带动套筒10对组织壁1310进行定位。
请参阅图25，消融组件610包括绝缘套611、消融针612以及第二手柄613，消融针612的近端和第二手柄613连接，消融针612上至少部分设置有消融段，从而通过设置消融段以在消融能量产生装置提供消融能量对心肌组织实施消融。其中，绝缘套管30活动套设于消融针612外并与第二手柄613可拆卸并旋转连接。消融针612的远端伸出绝缘套611，消融针612伸出绝缘套611的部分执行消融操作。
以下对本实施例中的消融装置600进行消融的过程进行说明：
步骤S21,执行标准的经股穿刺，将导引鞘400由股动脉穿刺进入体内，经主动脉弓1100到达心脏1000的左心室1300，如图16所示；
步骤S22,通过可调弯鞘500推动套筒10沿导引鞘400内腔中进入体内，到达左心室1300，如图17所示；
步骤S23，将导管211与标测***进行电性连接，待标测***完成建模后，调整可调弯鞘500的弯曲和位置移动，观察套筒10传送的其在三维影像上的移动点位，在导引鞘400和可调弯鞘500的协助下进行选点，并使套筒10的贴靠面111垂直地指向病灶组织的组织壁1310，如图18所示；
步骤S24，在DSA(Digital subtraction angiography，数字减影血管造影)和超声影像的指引下，使套筒10的贴靠面111贴靠到病灶组织的组织壁1310上，如图19所示；
步骤S25，向导管211中注射造影剂,使得造影剂从套筒10中流出。此时通过DSA影像判断贴靠面111是否贴紧组织壁1310，若造影剂由第一通道12和第二通道13同时流出(如图21所示)，则说明套筒10的贴靠面111还未贴靠或者只是部分贴靠于病灶组织的组织壁1310，部分贴靠时如图22所示；若造影剂只从套筒10的第二通道13中流出(如图20所示)，则说明套筒10的贴靠面111已经紧贴靠于组织壁1310上，可执行下一步操作，否则需重复步骤S13和S14，直至套筒10的贴靠面111贴紧组织壁1310；
步骤S26，如图23-24所示，通过第二手柄613驱动消融针612刺入组织壁1310，通过消融能量产生装置向消融针612提供消融能量以对病灶组织进行消融。
步骤S27，重复以上操作，寻找下一个消融点位，直至完成需求的点位的消融后，导引鞘400、可调弯鞘500、套筒10以及消融针612，完成消融。
请参阅图26，本发明在第六实施例中还提供消融***700，包括消融能量产生装置710和上述消融装置600。
其中，消融能量产生装置710与消融装置600连接，为消融装置600提供能量。
可以理解地，由于在消融过程中组织以及血液温度会升高，为了对人体进行保护，消融***700还包括灌注装置720，灌注装置720用于为消融装置600提供液体，从而通过灌注装置720向组织壁1310周围提供流体，以扩大消融范围并冷却消融范围内的组织和血液。其中，灌注装置720提供的流体可以是冷盐水。
本发明方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (14)

1.一种介入式的套筒，其特征在于，包括：
本体，所述本体沿轴向设有贯穿所述本体的第一通道，且在所述本体的侧壁上设有至少一个第二通道，所述第一通道和所述至少一个第二通道相连通；
所述本体包括依次连接的近端部分、中间部分和远端部分，所述第一通道在所述近端部分、所述中间部分和所述远端部分的径向尺寸依次减小；
所述第二通道设置于所述中间部分，所述远端部分设有用于贴靠心肌组织的贴靠面。
2.根据权利要求1所述的套筒，其特征在于，所述中间部分对应的第一通道的位置包括两个部分，分别为靠近所述近端部分的第一段和靠近所述远端部分的第二段；
所述第一段对应的第一通道的径向尺寸为d3，所述第二段对应的第一通道的径向尺寸为d4；且径向尺寸d3大于径向尺寸d4。
3.根据权利要求2所述的套筒，其特征在于，所述径向尺寸d4的大小往靠近远端部分的方向逐渐减小，所述第二段所对应的第一通道的侧壁呈锥形。
4.根据权利要求3所述的套筒，其特征在于，所述中间部分中的第二段对应的第一通道部分的锥角为θ，所述远端部分和所述与第二段对应的套筒的长度之和为L2，其中θ为90°～140°，L2为1.5mm～2.0mm。
5.根据权利要求2所述的套筒，其特征在于，所述第二通道开设于所述第一段，所述第二通道的径向尺寸d5为0.1mm-0.5mm。
6.根据权利要求1所述的套筒，其特征在于，所述远端部分对应的外径尺寸为D2，D2的范围为3.0mm～6.0mm；所述第一通道在远端部分的径向尺寸d6的范围为0.5mm～1.5mm。
7.一种注射装置，其特征在于，包括：
输送组件，所述输送组件包括导管和如权利要求1至6任一项所述的套筒，所述套筒的近端与所述导管的远端连接；以及
注射组件，可移动地设于所述导管内。
8.根据权利要求7所述的注射装置，其特征在于，所述近端部分套设在导管外，所述导管的外壁和所述近端部分的内壁进行连接。
9.根据权利要求8所述的注射装置，其特征在于，所述近端部分的外径D1从远端到近端方向逐渐减小。
10.根据权利要求8所述的注射装置，其特征在于，所述近端部分的侧壁上开设有多个注胶孔，所述近端部分对应部分的第一通道的侧壁和所述导管的外壁之间预留有装配间隙，该装配间隙用于填充胶水。
11.根据权利要求7所述的注射装置，其特征在于，所述近端部分与所述中间部分的衔接处带有台阶，所述导管的远端与该台阶相抵定位。
12.一种注射***，其特征在于，包括手柄以及如权利要求7至11任一项所述的注射装置；
所述手柄和所述导管的近端连接，所述手柄设有至少一个注射部，所述注射部、所述导管、所述注射组件相连通。
13.一种消融装置，其特征在于，包括输送组件和消融组件；
所述输送组件的远端设有如权利要求1至6任一项所述的套筒；
所述消融组件活动穿设在所述输送组件内，所述消融组件包括消融针；
所述输送组件用于经导管介入心脏，所述消融针自所述输送组件通过所述套筒穿出后，通过穿刺心内膜进入心肌组织内，以对心肌组织实施消融。
14.一种消融***，其特征在于，包括：
如权利要求13所述的消融装置；
消融能量产生装置，与所述消融装置连接，为所述消融装置提供能量。
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