CN117202878A - 粘合剂制品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
公开了粘合剂制品和形成这样的制品的方法的多个实施方案。粘合剂制品包括活性药物成分；具有第一表面和第二表面的基底，所述第二表面包括第一区域和第二区域；以及布置在基底的第二表面的第一区域上的第一粘合剂层。活性药物成分以第一浓度存在于第一粘合剂层中。粘合剂制品还包括第二粘合剂层，所述第二粘合剂层具有与第一粘合剂层接触的第一部分和布置在基底的第二区域中的第二部分。活性药物成分以第二浓度存在于第二粘合剂层中。第二浓度小于第一浓度。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年4月30日递交的美国临时申请号63/017,818的权益，所述美国临时申请的公开内容通过引用整体结合于此。
技术领域
本发明总体上涉及粘合剂制品以及制备粘合剂制品的方法。更具体地，本发明涉及外涂覆的经皮药物递送装置。
背景技术
粘合剂制品诸如压敏粘合剂(PSA)制品典型地包括已经施加至基底或在基底上制备的压敏粘合剂材料的薄层。医用PSA片材是众所周知的，并且包括绷带、急救敷料、伤口护理敷料、经皮药物递送装置等。除了聚合物基质之外，PSA通常还含有为PSA特性提供基础的其他成分。这些添加剂包括旨在具有医药或治疗效果的抗微生物剂、抗真菌剂、药物等。
一种特别类型的含有添加剂的医用片材是经皮药物递送装置。当经皮药物递送装置整合了包含药物和/或赋形剂在聚合物基质中的分散体或溶液的压敏粘合剂层时，压敏粘合剂制品典型地通过将粘合剂溶液或分散体涂布或印刷到基底上来制备。换言之，将粘合剂聚合物和药物和/或赋形剂溶解或分散在溶剂中，并且将所得溶液或分散体涂布到基底上。
发明概述
在一个方面，本发明提供了一种制备粘合剂制品的方法。所述方法包括将第一粘合剂施加至基底的第一区域以形成第一粘合剂层，所述第一粘合剂包含活性药物成分；将第二粘合剂施加至第一粘合剂层和基底的第二区域以形成第二粘合剂层，其中基底的第二区域完全围绕基底的第一区域的周界。所述方法还包括将第一和第二粘合剂层的一部分切割或冲压成包括全部第一区域和围绕第一区域的周界的第二区域的至少一部分的形状；以及使活性药物成分从第一粘合剂层扩散到第二粘合剂层中。
在另一个方面，本发明提供了一种制备粘合剂制品的方法。所述方法包括将活性药物成分施加至基底的第一区域，将粘合剂施加至基底，使得粘合剂与活性药物成分重叠并且在基底的第二区域中与基底接触，以及将基底转变为包括全部活性药物成分和粘合剂的至少一部分的所需形状。所述方法还包括使活性药物成分扩散到粘合剂的至少一部分中。
在另一个方面，本发明提供了一种制备粘合剂制品的方法。所述方法包括将多个第一粘合剂贴片施加至基底，多个第一粘合剂贴片中的每一个包括第一粘合剂层和布置在第一粘合剂层内的活性药物成分，将第二粘合剂层施加至第一粘合剂贴片和基底，以及形成多个切块(cutout)，多个切块中的每一个包括多个第一粘合剂贴片中的一个和第二粘合剂层的至少一部分，使得每一个切块包括第一粘合剂层和第二粘合剂层。所述方法还包括使活性药物成分从第一粘合剂层扩散至第二粘合剂层。
在另一个方面，本发明提供了一种粘合剂制品，其包括活性药物成分；具有第一表面和第二表面的基底，其中第二表面包括第一区域和第二区域；以及布置在基底的第二表面的第一区域上的第一粘合剂层。第一粘合剂层包括与基底的第二表面接触的第一表面和与基底的第二表面相对的第二表面。活性药物成分以第一浓度存在于第一粘合剂层中。粘合剂制品还包括具有第一表面和与第一表面相对的第二表面的第二粘合剂层。第二粘合剂层的第一表面的第一部分与第一粘合剂层的第二表面接触，并且第二粘合剂层的第一表面的第二部分布置在基底的第二表面的第二区域上。在第二粘合剂层的第二部分中的活性药物成分以第二浓度存在。此外，第二浓度小于第一浓度。
除非另有说明，否则本文中提供的所有标题都是为了方便读者，而不应被用于限制标题后面的任何文本的含义。
术语“包括”及其变体在这些术语出现在说明书和权利要求中的情况下不具有限制意义。这样的术语将被理解为暗示包含所述步骤或要素或者步骤或要素的组，但是不排除任何其他步骤或要素或者步骤或要素的组。术语“由……组成”意指“包括”并且限于在短语“由……组成”后面的内容。因此，短语“由……组成”表示列出的要素是必需的或强制性的，并且可以不存在其他要素。术语“基本上由……组成”意指包括在该短语之后列出的任何要素，并且限于不干扰或有助于本发明中针对列出的要素所指定的活动或作用的其他要素。因此，短语“基本上由……组成”表示列出的要素是必需的或强制性的，但是其他要素是任选的并且可以存在或可以不存在，这取决于它们是否实质性地影响列出的要素的活动或作用。
用语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些益处的本发明的实施方案；然而，在相同或其他情况下，其他实施方案也可以是优选的。此外，一个或多个优选实施方案的叙述并不意味着其他实施方案不是可用的，并且不旨在从本发明的范围排除其他实施方案。
在本申请中，术语诸如“一种”、“一个”和“所述”不旨在仅指单数实体，而是包括可以使用具体实例来例示的一般类别。术语“一种”、“一个”和“所述”与术语“至少一个(种)”是可互换地使用的。后接列表的短语“至少一个(种)”和“包括至少一个(种)”是指列表中的项目中的任一个以及列表中两个或更多个项目的任何组合。
后接列表的短语“至少一个(种)”和“包括至少一个(种)”是指列表中的项目中的任一个以及列表中两个或更多个项目的任何组合。
如本文所使用的，除非内容另有明确规定，否则术语“或”通常以其包括“和/或”的通常含义使用。
术语“和/或”意指列出的要素中的一个或全部，或者列出的要素中的任意两个或更多个的组合。
如本文中关于测量量所使用的，术语“约”是指如进行测量并且履行与测量目标相称的注意水平以及所使用的测量设备的精度的技术人员将预期的测量量的变化。在本文中，“多达”一个数(例如，多达50)包括该数(例如，50)。
此外，在本文中，通过端点叙述的数值范围包括归入该范围内的所有数以及端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
根据下面的详述，本发明的这些和其他方面将是显而易见的。然而，在任何情况下，以上概述都不应被解释为对所要求保护的主题的限制，所述主题仅由所附权利要求(其在审查期间可能会被修改)限定。
附图说明
图1A-C示出了包括第一粘合剂层和第二粘合剂层的粘合剂制品的横截面视图，其中图1A示出了这样的粘合剂制品，其具有在制品的基底的第一区域中的第一厚度和在基底的第二区域中的第二厚度；图1B示出了这样的粘合剂制品，其具有在制品的基底的第一区域中的第一厚度，所述第一厚度与在基底的第二区域中的第二厚度相同；并且图1C示出了这样的粘合剂制品，其具有布置在基底上的第一粘合剂层和布置在第一粘合剂层和基底上并且延伸超出制品的所需形状的周界的第二粘合剂层；
图2A-B示出了在已经使活性药物成分从第一粘合剂层扩散到第二粘合剂层中之后的粘合剂制品的横截面视图，其中图2A示出了包括朝向制品的基底变圆的背衬的粘合剂制品，并且图2B示出了包括与制品的基底平行的背衬层的粘合剂制品；
图3示出了图1的粘合剂制品的俯视图；以及
图4-7示出了一种制备粘合剂制品的技术，其中图4示出了将多个第一粘合剂贴片施加至基底；图5示出了将第二粘合剂施加至第一粘合剂贴片和基底；图6示出了形成多个切块；并且图7示出了使活性药物成分从第一粘合剂贴片的第一粘合剂层扩散至第二粘合剂层。
发明详述
本发明提供了粘合剂制品和形成粘合剂制品的方法。在一个或多个实施方案中，粘合剂制品是药物递送装置。
图1-2示出了粘合剂制品1的多个横截面视图，所述粘合剂制品1包括具有第一表面12和第二表面14的基底10。基底10的第二表面14至少包括第一区域16和第二区域18。第一区域16可以形成各种形状或图案，包括圆形、卵形、正方形、矩形、心形或适合施用至皮肤的任何其他形状。在一个或多个实施方案中，第二区域18围绕第一区域16的周界17，如可以在图3中看出的。图3是图1的粘合剂制品的平面视图。第二区域18的外部形状可以形成各种形状或图案，包括圆形、卵形、正方形、矩形、心形或适合施用至皮肤的任何其他形状。
参考图1A，第一粘合剂层30布置在基底10的第二表面14的第一区域16上，并且包括第一表面32和第二表面34。第一粘合剂层30的第一表面32与基底10的第二表面14接触，并且第一粘合剂层的第二表面34与基底的第二表面相对。第一粘合剂层30还包含可扩散分子，所述可扩散分子可以优选地是治疗活性药物成分40。粘合剂制品1还包括第二粘合剂层50，所述第二粘合剂层50包括第一表面52和与第一表面相对的第二表面54。第二粘合剂层50的第一表面52的第一部分53与第一粘合剂层30的第二表面34接触，并且第二粘合剂层的第一表面52的第二部分55布置在基底10的第二表面14的第二区域18上。因此，基底10的第二区域18可以限定在第一区域16或第一粘合剂层30的周界17与第二粘合剂层50的周界19(图3)或在其他实施方案中的PSA制品1的周界之间的区域。超出第二粘合剂层50的周界19可以是基底10的第三区域20。第三区域20通常与第二区域18相邻并且保持未被第一或第二粘合剂层30、50覆盖，即第三区域不含第一和第二粘合剂层。在第二区域18和第三区域20之间的分界线(division)可以限定PSA制品1的所需形状。在一个或多个实施方案中，第三区域20限定粘合剂制品1的周界22。如本文中更详细地讨论的，第二粘合剂层50可以首先被施加，使得其延伸超出周界22(如图1C所示)，然后在第一粘合剂层30中的活性药物成分40可以扩散超出周界22之前移除第二粘合剂层的延伸超出周界22的部分。
当将第二粘合剂层50施加至基底10时，在第一区域16和第二区域18之间可能存在表面形貌差异，如图1A所示。这可以是由于存在被布置在第一区域16中的第一和第二粘合剂层30、50，而只有第二粘合剂层50存在于第二区域18中。因此，如在与基底10的第二表面14正交的方向上测量的，粘合剂制品1可以具有紧邻(proximate)第一区域16的第一厚度和紧邻第二区域18的第二厚度。在一个或多个实施方案中，第一厚度小于第二厚度。然而，在施加第二粘合剂层50之后随着时间的推移，由于第一粘合剂层30和/或第二粘合剂层50的流变变形和/或弛豫(例如，蠕变)，在第一区域16和第二区域18之间的厚度方面的差异可能变得更小。在一个或多个实施方案中，第二粘合剂层50可以以沿着顶表面54具有如图1B所示的一致(即平坦)形貌的方式施加。
如本文将更详细地讨论的，转变过程包括将PSA制品1切割成所需形状。换言之，第二粘合剂层50可以首先被施加，使得其延伸超出周界22，如图1C所示。包含第二粘合剂层50使得PSA制品1能够以所需形状形成，同时消除或最小化任何活性药物成分40的损失，由此显著降低生产成本。因此，转变过程可以在活性药物成分40会扩散超出所需形状的周界22之前进行。因此，PSA制品1包括与基底10一起转变成所需形状的粘合剂层30、50，所述基底10可以是释放衬垫(离型衬垫，release liner)。PSA制品1的所需形状可以尤其包括圆形、卵形、矩形、心形或可以粘附至皮肤表面的任何其他形状。
参考图2A，第一粘合剂层30和第二粘合剂层50可以形成在第二粘合剂层50的第一表面52和第一粘合剂层30的第二表面34之间的界面60。来自第一和第二粘合剂层30、50中的每一个的粘合剂聚合物链可能随着时间的推移在界面60处彼此缠结，使得界面60模糊不清或变得基本上难以辨别，并且第一和第二粘合剂层30、50形成看起来是单一均质粘合剂的结构。在一个或多个实施方案中，第一粘合剂层30和第二粘合剂层50的粘合剂聚合物链可以是热力学不相容的，其热力学不相容的程度为在界面60处不发生或很少发生缠结。不管是否发生缠结，第一和第二粘合剂层30、50在活性药物成分40可以从第一粘合剂层扩散至第二粘合剂层时处于扩散连通。在一个或多个实施方案中，PSA制品1的转变发生在活性药物成分40从第一粘合剂层30到第二粘合剂层50的任何大量扩散之前。在一个或多个实施方案中，转变过程可以在活性药物成分40扩散超出所需形状的周界22之前的任何时间处发生。
如图2A-B所示，活性药物成分40的扩散相对于第一和第二粘合剂层30、50垂直地和水平地发生。因此，活性药物成分40从第一粘合剂层30垂直于基底10扩散到第二粘合剂层50中并且朝向第二粘合剂层的第二表面54扩散。另外，活性药物成分40向外地或以平行于基底10的方式朝向PSA制品1的周界22扩散到第二粘合剂层50中。在紧邻第一区域16的垂直方向上的在第一粘合剂层30和第二粘合剂层50之间的活性药物成分40的浓度梯度可以不同于紧邻PSA制品1的周界22的在第一粘合剂层和第二粘合剂层之间的浓度梯度。因此，PSA制品1可以具有紧邻第一区域16的活性药物成分40的第一浓度梯度和紧邻第二区域18的第二浓度梯度。第一浓度梯度可以小于第二浓度梯度。例如，活性药物成分40向PSA制品1的周界22的扩散可以导致在紧邻第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分40的浓度小于在紧邻PSA制品1的第二区域的第一粘合剂层中的活性药物成分40的浓度的10％。在另一个实施方案中，活性药物成分40向PSA制品1的周界22的扩散可以导致在紧邻第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分的浓度小于在紧邻PSA制品的第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分40的浓度的50％。在又一个实施方案中，活性药物成分40向PSA制品1的周界22的扩散可以导致在紧邻第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分的浓度小于在紧邻PSA制品1的第二区域18的第一粘合剂层30中的活性药物成分40的浓度的90％。在又一个实施方案中，活性药物成分40向PSA制品1的周界22的扩散可以导致在紧邻第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分40的浓度为在紧邻PSA制品1的第二区域18的第二粘合剂层50中的活性药物成分的浓度的大于95％且小于100％。
另外，PSA制品1可以包括在第一和第二粘合剂层30、50之间的热力学活性梯度，其影响可扩散的活性药物成分40从第一粘合剂层30到第二粘合剂层50的扩散。如果第一粘合剂层30中使用的聚合物由与第二粘合剂层50中使用的聚合物不同的组成构成，则活性药物成分40的扩散可以相对于在第一和第二粘合剂层30、50之间的活性药物成分的不同浓度形成热力学活性梯度。特别地，活性药物成分40在第一粘合剂层30和第二粘合剂层50的聚合物中可以具有不同的溶解度，并且因此处于或接近于活性药物成分的热力学平衡的浓度在第一粘合剂层和第二粘合剂层之间可以是不同的。
如在图2A-B中进一步示出的，PSA制品1可以包括与第二粘合剂层50的第二表面54接触的背衬层70。背衬层70可以在转变过程之前或之后施加。如图2A所示，背衬层70的外边缘72可以朝向基底10向下变圆。在一个或多个实施方案中，如图2B所示，背衬层70可以平行于基底10，并且第二粘合剂层50的外边缘57可以被暴露。
图3示出了在已将第二粘合剂层50施加至基底10之后的PSA制品1的俯视图。如所示出的，基底10的第一区域16包括基底10的被第一粘合剂层30覆盖的区域。基底10的第二区域18包括围绕第一区域16的区域，其中第二粘合剂层50与基底10直接接触。基底10的第三区域20显示为基底10的超出第二粘合剂层50的区域，其中基底10的第二表面14被暴露。任何合适的背衬材料(未显示)，例如背衬层70，可以布置在第二粘合剂层50的第二表面54上，以形成成品的药物递送装置1。
图4-7示出了在一种制造方法的不同阶段的粘合剂制品。在图4中，将第一粘合剂层30布置在基底10(例如基底的第二表面14)上。第一粘合剂层30可以作为布置在基底10上的多个贴片或印刷件(printout)30a施加。单独地，每一个第一粘合剂贴片30a涵盖每一个药物递送装置1的基底10的第一区域16，如图1A-C和3所示。在一个或多个实施方案中，每一个贴片30a的表面积为5至100cm2、5至40cm2和5至20cm2。
在将第一粘合剂层30施加至基底10之前，可以将活性药物成分40与粘合剂聚合物混合以形成液体粘合剂涂层组合物。活性药物成分40也可以通过本领域技术人员已知的任何常规方法与其他固体或液体混合以制备液体涂层组合物。特别地，可以将固体或液体活性药物成分溶解或分散在液体或液体的混合物中，以制备液体粘合剂涂层组合物。通过将活性药物成分与粘合剂聚合物混合来制备液体粘合剂涂层组合物并且将预先计量量的液体粘合剂涂层组合物精确地涂覆至基底10，所述方法确保了活性药物成分对于每一个贴片的一致剂量。
第一粘合剂层30可以经由贴片(或间断的)涂层施加以形成离散的涂层区域(即，多个贴片30a)。在一个或多个实施方案中，第一粘合剂层30可以经由狭缝涂布施加以形成多个贴片30a。另外，涂布头可以是任何合适的涂布头，例如单狭缝模具、多狭缝模具、单孔模或多孔模中的至少一种。在一个或多个实施方案中，涂布头是具有单个模具狭缝的单狭缝模具，其中外部开口包括模具狭缝。在一个或多个实施方案中，单狭缝模具的几何形状选自尖唇挤出狭缝模具、具有成型面(land)的狭缝进料刀模或带缺口的狭缝模具。在涂布工艺的前述示例性实施方案的任一个中，第一涂布液的来源可以包括预先计量的涂布液递送***，所述***选自注射泵、计量泵、齿轮泵、伺服驱动的容积式泵、杆驱动的容积式泵或它们的组合。在一个或多个实施方案中，离散的涂层区域具有1至100cm2、5至100cm2、5至40cm2和5至20cm2的表面积。
在一个或多个实施方案中，可以使用印刷方法来将第一粘合剂层30施加至基底10，包括非接触印刷、柔版印刷(flexographic)、凹版印刷或喷墨印刷、喷涂或者本领域技术人员已知的其他方法。印刷机将包括一个或多个流体分配机构和被设计成接收基底10并且将其提供给流体分配机构的基底处理***。用于非接触印刷的流体分配机构可以包括喷墨、射流喷射、超声雾化等。也可以使用这些流体分配机构中的每一个的组合来实现所需的分配速率和体积。这些技术还允许流体以高分辨率图案精确印刷以形成贴片30a的所需形状。
图5示出了所述方法的另一个步骤，其包括将第二粘合剂层50施加至第一粘合剂贴片30a和基底10。第二粘合剂层50最初不包含活性药物成分。将第二粘合剂层50外涂覆在多个第一粘合剂贴片30a中的每一个和基底10的至少一部分的顶部上。本文中描述的用于第一粘合剂层30的涂布或印刷方法同样可以用来施加第二粘合剂层50。第二粘合剂层50与紧邻第一区域16的第一粘合剂层30重叠并且布置在第二区域18中(参见图1和图2)。
在一个或多个实施方案中，所述方法可以包括在施加第二粘合剂层50之前将第一粘合剂层30干燥(即，移除一种或多种载体溶剂)。在一个实施方案中，在施加第二粘合剂层50之前将第一粘合剂层30干燥不会导致活性药物成分40的损失。
在一个或多个实施方案中，第二粘合剂层50可以在第一粘合剂层30的干燥(即，移除一种或多种载体溶剂)之前施加。然后将第一和第二粘合剂层30、50的组合在施加第二粘合剂层50之后进行干燥。在一个或多个实施方案中，第一和第二粘合剂层30、50的同时干燥不会导致活性药物成分40的损失。
在又一个实施方案中，背衬层70(未示出)可以与第二粘合剂层50相邻地布置，使得第一和第二粘合剂层30、50被布置在背衬层和基底10之间。在一个或多个实施方案中，背衬层70与第二粘合剂层50的第二表面54接触。背衬层70可以在转变过程之前施加并且可以适应粘合剂的所需形状。然而，背衬层70也可以在已完成转变过程之后施加。在该实施方案中，执行转变过程(如本文所讨论的)以形成粘合剂的所需形状。在转变之后，然后可以将背衬层70施加至第二粘合剂层50的第二表面54。
图6示出了在粘合剂制品已被转变为所需形状之后在基底10上的多个粘合剂切块50a。多个粘合剂切块50a中的每一个包括多个第一粘合剂贴片30a中的一个和第二粘合剂层50的至少一部分，使得每一个切块包括第一粘合剂层30和第二粘合剂层50。转变过程包括在每一个粘合剂制品1的所需形状的周界22处切穿(切开，cut through)第一和第二粘合剂层30、50。在一个或多个实施方案中，存在于第三区域20中的多余的第二粘合剂层50可以在粘合剂制品1已被转变后就从基底10移除。在该实施方案中，粘合剂制品1的转变包括切穿第一和第二粘合剂层30、50以形成在基底10的表面上的多个粘合剂切块50a。此外，基底10保持完整并且将剩余或多余的第二粘合剂层50从基底10的第二表面14剥离以留下多个贴片，每一个贴片由单独的粘合剂制品1的周界限定。如图6中示意性示出的，活性药物成分40(由阴影表示)存在于第一粘合剂层30中，但是在任何可观量的活性药物成分已扩散到第二粘合剂层中之前进行第二粘合剂层50的外部形状的转变。在一个或多个实施方案中，转变过程包括切穿第一和第二粘合剂层30、50以及基底10以形成单独的粘合剂制品1(未示出)。在一个或多个实施方案中，将剩余的基底10和多余的第二粘合剂层50丢弃，并且不需要从基底10剥离废弃的或多余的第二粘合剂层。然后可以将背衬层施加至单独的粘合剂制品1。在一个或多个实施方案中，粘合剂制品1各自具有5至100cm2、5至40cm2和5至20cm2的表面积。
在图7中，第一和第二粘合剂层30、50彼此接触，并且一部分的活性药物成分40已从第一粘合剂层扩散到第二粘合剂层，如由第二粘合剂层的更完整且更均匀的阴影所表示的。可以在可能发生活性药物成分40扩散到第二粘合剂层50的超出药物递送装置1的所需形状的周界的部分之前进行将粘合剂制品1转变为所需形状的过程。活性药物成分40的扩散速率不仅取决于活性药物成分40的特性，而且也取决于第一和第二粘合剂层30、50二者的特性。例如，在一个或多个实施方案中，活性药物成分40可以具有能够实现扩散通过粘合剂层30、50的低分子量。可以通过添加增强活性药物成分1在整个药物递送装置1中的扩散速率的各种赋形剂来帮助扩散。可以对可控制活性药物成分的扩散的多个因素进行控制，以控制添加第二粘合剂层和将粘合剂制品1转变为所需形状的时间，以避免活性药物成分的损失。因此，将粘合剂制品转变为所需形状的过程可以在任何活性药物成分的最小损失或没有损失的情况下进行。限制活性药物成分的损失可以降低成本并且提高药物递送装置1中活性药物成分40的预先计量剂量的准确性。因此，本文描述的各种方法可以为具有各种形状和活性药物成分剂量的粘合剂制品1提供有效的工艺，同时还限制了制造的成本和浪费。
活性药物成分40旨在具有药物或治疗作用。这种活性药物成分可以是药物、抗微生物剂、抗真菌剂、化妆剂或药学上有效的赋形剂。
在一个或多个实施方案中，活性药物成分是药物。在一个或多个实施方案中，粘合剂制品包括经皮药物递送组合物。药物可以以使得组合物为所治疗的病况递送治疗有效量的量存在。该量将根据所使用的药物的类型、待治疗的病况、允许组合物与受试者的皮肤保持接触的时间量以及本领域技术人员已知的其他因素而变化。然而，基于组合物的总重量，粘合剂装置的经皮药物递送组合物中存在的药物的量将通常为约0.01至40重量％，优选地约1.0至20重量％。在本发明的组合物中，药物分散或溶解在压敏粘合剂中。此外，活性药物成分可以具有低分子量。因此，在本发明的一些实施方案中，活性药物成分可以具有低于1,000道尔顿的分子量。在一个或多个实施方案中，活性药物成分的分子量可以为100至约600道尔顿。在一个或多个实施方案中，活性药物成分的分子量可以为约100至500道尔顿。
适用于经皮递送的任何药物可以在本文所述的粘合剂制品的各种实施方案中使用。可用药物的实例包括但不限于抗炎药，甾体(例如氢化可的松(hydrocortisone)、***龙(prednisolone)、曲安西龙(triamcinolone))和非甾体(例如萘普生(naproxen)、吡罗昔康(piroxicam))；抗菌药(例如青霉素类诸如青霉素V、头孢菌素类诸如头孢氨苄(cephalexin)、红霉素(erythromycin)、四环素(tetracycline)、庆大霉素(gentamycin)、磺胺噻唑(sulfathiazole)、硝化呋喃托英(nitrofurantoin)和喹诺酮类诸如诺氟沙星(norfloxacin)、氟甲喹(flumequine)和伊巴沙星(ibafloxacin))；抗原虫药(例如甲硝唑(metronidazole))；抗真菌药(例如制霉菌素(nystatin))；冠状血管扩张剂(例如***(nitroglycerin))；钙通道阻滞剂(例如硝苯地平(nifedipine)、地尔硫卓(diltiazem))；支气管扩张剂(例如茶碱(theophylline)、吡布特罗(pirbuterol)、沙美特罗(salmeterol)、异丙肾上腺素(isoproterenol))；酶抑制剂诸如胶原酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、弹性蛋白酶抑制剂、脂氧合酶抑制剂(例如齐留通(zileuton))和血管紧张素转化酶抑制剂(例如卡托普利(captopril)、赖诺普利(lisinopril))；其他抗高血压药(例如***(propranolol))；白三烯拮抗剂；抗溃疡药诸如H2拮抗剂；甾体激素(例如***(progesterone)、睾酮(testosterone)、***(estradiol))；抗病毒药和/或免疫调节剂(例如1-异丁基-1H-咪唑并[4,5-c]喹啉-4-胺、1-(2-羟基-2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-c]喹啉-4-胺、以及美国专利号4,689,338(其通过引用结合于此)中公开的其他化合物、阿昔洛韦(acyclovir))；局部麻醉剂(例如苯佐卡因(benzocaine)、丙泊酚(propofol))；强心剂(例如洋地黄(digitalis)、地高辛(digoxin))；镇咳药(例如可待因(codeine)、右美沙芬(dextromethorphan))；抗组胺药(例如苯海拉明(diphenhydramine)、氯苯那敏(chlorpheniramine)、特非那定(terfenadine))；麻醉性镇痛剂(例如***(morphine)、芬太尼(fentanyl))；肽激素(例如人类或动物生长激素、LHRH)；性激素(例如***、睾酮、孕激素诸如左炔诺孕酮(levonorgestrel)、炔诺酮(norethindrone)、孕二烯酮(gestodene))；心脏活性产品诸如心房肽(atriopeptide)；蛋白质产品(例如胰岛素)；酶(例如抗斑酶(antiplaque enzyme)、溶菌酶、葡聚糖酶)；抗恶心药(例如东莨菪碱(scopolomine))；抗惊厥药(例如乙胺嗪(carbamazine))；免疫抑制剂(例如环孢菌素)；精神治疗药(例如***(diazepam))；镇静剂(例如***(phenobarbital))；抗凝剂(例如肝素)；镇痛药(例如对乙酰氨基酚(acetaminophen))；抗偏头痛药(例如麦角胺(ergotamine)、褪黑激素(melatonin)、舒马曲坦(sumatriptan))；抗心律失常药(例如氟卡尼(flecainide))；止吐药(例如甲氧氯普胺(metaclopromide)、昂丹司琼(ondansetron))；抗癌剂(例如甲氨蝶呤(methotrexate))；神经***药剂诸如抗焦虑药物；止血剂；抗肥胖剂等，以及它们的药用盐和酯。
在一个或多个实施方案中，活性药物成分可以是抗微生物剂。抗微生物剂可以包括适合局部施用的任何广谱抗微生物剂。合适的抗微生物剂的实例是碘，包括与碘化钠或碘化钾的碘复合物以及通常称为碘伏(iodophor)的聚合物复合物诸如聚维酮碘(povidone-iodine)和聚乙二醇复合物、己基间苯二酚、氯己定或其合适的盐如葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定、三氯生(triclosan)、对氯间二甲苯酚(PCMX)、酚类、过氧化物、银和银盐如氯化银、氧化银和磺胺嘧啶银、长链烷基季铵化合物以及甘油和丙二醇的单C8-C12烷基酯。抗真菌剂还可以被掺入并且包括任何“唑类(azoles)”，诸如硝酸咪康唑(miconazolenitrate)、克霉唑(chlortrimazole)、益康唑(econazole)、酮康唑(ketoconizole)等以及托萘酯(tolnaftate)和十一烷酸及其盐。碘、与碘化钠或碘化钾的碘复合物、聚维酮碘和氯己定是优选的抗微生物剂。
在一个或多个实施方案中，粘合剂制品可以包括赋形剂。这些赋形剂可以包括经皮药物递送***中的皮肤渗透增强剂或增溶剂。示例性材料包括C8-C36脂肪酸诸如异硬脂酸、辛酸和油酸；C8-C36脂肪醇诸如油醇和月桂醇；C8-C36脂肪酸的低级烷基酯诸如油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、硬脂酸丁酯和月桂酸甲酯；C6-C8二酸的二(低级)烷基酯诸如己二酸二异丙酯；C8-C36脂肪酸的单甘油酯诸如单月桂酸甘油酯；四甘醇(四氢糠醇聚乙二醇醚)；四乙二醇(乙醇,2,2'-(氧基双(乙烯氧基))二甘醇)；C6-C36烷基吡咯烷酮羧酸酯；聚乙二醇；丙二醇；2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇；二乙二醇单甲醚；N,N-二甲基十二烷胺-N-氧化物和前述的组合。聚氧乙烯的烷芳基醚、聚氧乙烯单甲醚和聚氧乙烯二甲醚也是合适的，增溶剂诸如甘油和N-甲基吡咯烷酮也是合适的。萜烯是另一类可用的赋形剂，包括蒎烯、d-柠檬烯、蒈烯、萜品醇、萜品烯-4-醇、香芹醇(carveol)、香芹酮、胡薄荷酮(pulegone)、胡椒酮(piperitone)、薄荷酮(menthone)、薄荷醇、新薄荷醇(neomenthol)、麝香草酚(thymol)、樟脑、龙脑(bomeol)、柠檬醛、紫罗兰酮(ionone)和桉树脑(cineole)(单独或以任意组合)。在萜烯之中，萜品醇(特别是α-萜品醇)是优选的。
优选的赋形剂包括单月桂酸甘油酯、萜品醇、月桂醇、四甘醇、四乙二醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、月桂酸甲酯和2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇。
虽然已知本文中列举的许多赋形剂影响皮肤渗透率，但是某些赋形剂会影响除皮肤渗透率之外的性能的方面。例如，这样的赋形剂可用于软化或增加顺从性值和/或降低聚合物的玻璃化转变温度，使得所得组合物更适合用作压敏粘合剂。赋形剂还可以在已将第二粘合剂施加至基底之后增加第一和第二粘合剂之间的扩散速率。
在本发明的组合物中，分散了一种或多种赋形剂。在一个或多个实施方案中，赋形剂基本上是均匀分散的。此外，在一个或多个实施方案中，赋形剂溶解在组合物中。在赋形剂是渗透增强剂的情况下，当使用标准皮肤渗透模型(诸如美国专利号5,585,111(Peterson)中的，其公开内容通过引用结合于此)测量这种现象时，其以增强(与不含一种或多种渗透促进剂的类似组合物相比)药物渗透通过皮肤的量存在。基于组合物的总重量，赋形剂的总量将通常为约0.1至约40重量％。
染料可以包含在第一或第二粘合剂层中。染料可以具有与可扩散分子相似的分子量并且具有与可扩散分子相似的性能，以帮助检测可扩散分子的扩散。在一个或多个实施方案中，染料可以是低分子量UV或荧光可检测染料。
丙烯酸酯聚合物和共聚物可以是粘合剂制品的第一和/或第二粘合剂层的组分。合适的丙烯酸酯共聚物可以包括一种或多种A单体诸如(甲基)丙烯酸烷基酯或者芳族(甲基)丙烯酸酯或(甲基)丙烯酸环烷基酯。可用的丙烯酸烷基酯包括单官能不饱和单体诸如非叔烷基醇的丙烯酸酯(所述烷基在烷基中含有1至18个碳原子，优选地约4至约12个碳原子)及其混合物。合适的丙烯酸烷基酯的实例包括丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸正丁酯、丙烯酸正戊酯、丙烯酸正己酯、丙烯酸异庚酯、丙烯酸正壬酯、丙烯酸正癸酯、丙烯酸异己酯、丙烯酸异癸酯、丙烯酸异辛酯和丙烯酸2-乙基己酯。优选的丙烯酸烷基酯包括丙烯酸异辛酯、丙烯酸2-乙基己酯和丙烯酸正丁酯。可用的甲基丙烯酸烷基酯包括单官能不饱和单体诸如非叔烷基醇的甲基丙烯酸酯(所述烷基在烷基中含有1至18个碳原子，优选地1至约12个碳原子)及其混合物。合适的甲基丙烯酸烷基酯的实例包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸正己酯、甲基丙烯酸正辛酯、甲基丙烯酸异辛酯和甲基丙烯酸癸酯。合适的芳族单体和正链或桥接的(甲基)丙烯酸环烷基酯的实例包括丙烯酸异冰片酯(isobomyl acrylate)、甲基丙烯酸异冰片酯(isobomyl methacrylate)、甲基丙烯酸4-叔丁基环己酯、丙烯酸环己酯、甲基丙烯酸环己酯、丙烯酸苯酯、丙烯酸2-萘酯和甲基丙烯酸2-萘酯。基于共聚物中所有单体的总重量，丙烯酸酯共聚物可以包含约5至约95重量％、更优选地55至95重量％的一种或多种A单体。在另一个实施方案中，可以使用有机硅聚合物、嵌段共聚物合成橡胶、聚异丁烷聚合物、适用于经皮药物递送压敏粘合剂的其他聚合物来形成第一和/或第二粘合剂层的一部分。前述聚合物的混合物也可以适合在第一和/或第二粘合剂层中使用。
丙烯酸酯共聚物可以任选地还包含一种或多种B单体。合适的B单体包括含有官能团诸如羧酸、磺酰胺、脲、氨基甲酸酯、羧酰胺、羟基、氨基、氧基和氰基的那些。示例性的B单体包括丙烯酸、甲基丙烯酸、马来酸、羟烷基中含有2至4个碳原子的丙烯酸羟烷基酯、羟烷基中含有2至4个碳原子的甲基丙烯酸羟烷基酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、烷基中含有1至8个碳原子的烷基取代的丙烯酰胺、N-乙烯基甲酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基戊内酰胺、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸缩水甘油酯、乙酸乙烯酯、烷氧基中含有1至4个碳原子的丙烯酸烷氧基乙酯、烷氧基中含有1至4个碳原子的甲基丙烯酸烷氧基乙酯、丙烯酸2-乙氧基乙氧基乙酯、丙烯酸糠酯、甲基丙烯酸糠酯、丙烯酸四氢糠酯、甲基丙烯酸四氢糠酯、单甲基丙烯酸丙二醇酯、环氧丙烷甲基醚丙烯酸酯、丙烯腈、甲基丙烯腈、丙烯酸二(低级烷基)氨基乙酯、甲基丙烯酸二(低级烷基)氨基乙酯和二(低级烷基)氨基丙基甲基丙烯酰胺，其中在前述实例中的(低级烷基)表示含有1至4个碳原子的烷基。优选的B单体包括丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺、丙烯酸2-羟乙酯和乙酸乙烯酯。基于共聚物中所有单体的总重量，丙烯酸酯共聚物可以包含约5至约55重量％、更优选地约5至约45重量％的一种或多种B单体。
丙烯酸酯共聚物可以任选地还包含与A和B单体可共聚且重均分子量在约500至约100,000、优选地约2,000至约50,000并且更优选地约5,000至约30,000范围内的基本上线型的大分子单体。当使用时，基于共聚物中所有单体的总重量，大分子单体通常以不超过约20重量％、优选地不超过约10重量％的量存在。合适的大分子单体包括聚甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯/丙烯腈共聚物、聚醚和聚苯乙烯大分子单体。可用的大分子单体及其制备的实例描述于Krampe等人的美国专利号4,693,776，其公开内容通过引用结合于此。
本发明的粘合剂层可以具有不同的粘合剂性质，这取决于所使用的聚合物的类型和量、任何其他添加剂的类型和量以及施加至粘合剂层的任何其他加工处理(诸如固化)。
在一个或多个实施方案中，第一和第二粘合剂层二者的聚合物都是压敏粘合剂，优选地丙烯酸酯共聚物压敏粘合剂，更优选地特性粘度在约0.2dl/g至约2dl/g、更优选地约0.5dl/g至约1.6dl/g的范围内。在一个或多个实施方案中，第二粘合剂的聚合物与第一粘合剂的聚合物相同，以确保在热力学平衡下活性药物成分在药物递送装置中的均匀或接近均匀分布。
可以将第一和第二粘合剂层施加至任何合适的基底(其可以为片材或成型制品)。在一个或多个实施方案中，基底包括释放衬垫。合适的释放衬垫在本文中进一步讨论。在一个或多个实施方案中，基底可以包括柔性材料和医用粘合剂，其可以是医用PSA片材。本发明的粘合剂层聚合物可以通过常规涂布技术诸如辊涂、喷涂、幕涂等容易地涂布在合适的柔性或非柔性基底上，从而生产根据本发明的涂覆聚合物片材。粘合剂层聚合物也可以通过采用用于此目的的合适的常规涂布装置，通过挤出涂布、共挤出、热熔涂布等在不做修饰的情况下进行涂布。粘合剂层聚合物也可以在基底上就地制备，例如使用本文所述的光聚合方法。可以使用常规印刷方法诸如柔版印刷或丝网印刷，将粘合剂层聚合物任选地涂覆为不连续的图案。在一个或多个实施方案中，使用间歇式狭缝模具涂布来将第一粘合剂施加至基底。第二粘合剂层可以优选地经由自计量涂布方法施加，所述自计量涂布方法包括缺口棒涂布机、刮刀涂布机、辊涂机或类似的预先计量涂布的涂布方法。
片材可以作为单独的片或作为连续的网提供，例如以卷材(rollstock)形式提供。示例性基底可以由常规用作胶带背衬、释放衬垫或任何其他柔性材料的任何材料制成。作为可用于本发明的常规胶带背衬采用的柔性背衬材料的典型实例包括由纸、塑料薄膜诸如聚丙烯、聚乙烯、特别是低密度聚乙烯、线型低密度聚乙烯、茂金属聚乙烯、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯(例如聚对苯二甲酸乙二酯)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、醋酸纤维素和乙基纤维素制成的那些。层状的背衬诸如聚对苯二甲酸乙二酯-铝-聚乙烯复合材料也是合适的。
背衬也可以由织物制成，所述织物诸如由合成或天然材料(诸如棉花、尼龙、人造丝、玻璃、陶瓷材料等)的线形成的织造织物或者非织造织物诸如天然或合成纤维的气流成网(air laid web)或这些的共混物。
合适的基底或释放衬垫包括常规释放衬垫，其包括已知的片材诸如聚酯网、聚乙烯网、聚丙烯网或者涂有合适的含氟聚合物或有机硅基涂层的聚乙烯涂覆纸。
实施例
实施例1
根据美国专利号9,375,510中对于“共聚物B”所描述的程序，制备丙烯酸异辛酯/丙烯酰胺/乙酸乙烯酯(75/5/20)共聚物的“粘合剂制剂A”(在乙酸乙酯/甲醇中的32重量％固体)。除了以0.1重量％将TINOPAL OB荧光增白剂(一种2,5-噻吩二基双(5-叔丁基-1,3-苯并噁唑)荧光化合物，获自BASF Corporation，Florham Park，NJ)添加到粘合剂中以外，根据“粘合剂制剂A”制备“粘合剂制剂B”。使用LabRAM混合器(Resodyn Corporation，Butte，MT)以100％强度运行约2分钟来将化合物混合到粘合剂中。基于430.6g/mol的分子量，使用TTINOPAL OB荧光增白剂来提供经皮活性药物成分(API)诸如芬太尼(fentanyl)(其分子量为336.5g/mol)扩散通过干粘合剂的保守表示。
如图3所示制备粘合剂制品1。使用硅化PET释放衬垫的片材作为基底10。通过在基底上放置3M通用PTFE车削薄膜胶带5180(3M General Purpose PTFE Skived Film Tape5180)(3.5密耳厚度，获自3M Corporation，St.Paul，MN)的模切片，形成具有矩形开口的框形掩模。利用掩模提供涂布间隙，使用台式缺口棒涂布机，用“粘合剂制剂B”涂布由掩模限定的基底的暴露表面。使粘合剂风干，然后移除掩模，从而留下含有所添加的TTINOPAL OB荧光增白剂的第一粘合剂层30的贴片。
接下来，使用台式缺口棒涂布机(间隙设定为0.008英寸(0.2mm))来将“粘合剂制剂A”涂布到干燥的粘合剂贴片上。作为第二粘合剂层50的“粘合剂制剂A”的涂层完全覆盖干燥的粘合剂贴片的表面以及基底的超出干燥的粘合剂贴片的周界的区域。使第二涂层风干。
利用365nm的光来观察所得成品制品(1)的荧光，持续十天。在十天的过程中，观察到来自TINOPAL OB荧光增白剂的荧光特征横向地扩散到第二涂覆区域中并且朝向粘合剂制品的外周界扩散。
实施例2.
除了使用LabRAM混合器(Resodyn Corporation)以100％强度运行约2分钟以将选自芬太尼、丁丙诺啡(buprenorphine)、利凡斯的明(rivastigmine)、利多卡因(lidocaine)、可乐定(clonidine)、依替卡因(etidocaine)、***、睾酮或氯倍他索(clobetasol)的活性药物成分(API)以约0.0001重量％至约20重量％的浓度混合到粘合剂中以外，根据实施例1中对于“粘合剂制剂A”所描述的程序来制备“粘合剂制剂C”。制备的每一种“粘合剂制剂C”都含有选自以上API列表的单一API。
如图3所示制备药物递送装置1。使用硅化PET释放衬垫的片材作为基底10。通过在基底上放置3M通用PTFE车削薄膜胶带5180(3.5密耳厚度)的模切片，形成具有矩形开口的框形掩模。利用掩模提供涂布间隙，使用台式缺口棒涂布机，用“粘合剂制剂C”涂布由掩模限定的基底的暴露表面。使粘合剂风干，然后移除掩模，从而留下含有API的第一粘合剂层30的贴片(如图4中)。
接下来，使用台式缺口棒涂布机(间隙设定为0.008英寸(0.2mm))来将“粘合剂制剂A”涂布到干燥的粘合剂贴片上。作为第二粘合剂层50的“粘合剂制剂A”的涂层完全覆盖干燥的粘合剂贴片30的表面以及基底的超出干燥的粘合剂贴片的周界的区域(如图5中)。使第二涂层风干。将聚乙烯背衬层层压至“粘合剂制剂A”的干燥层，从而形成成品的药物递送装置1。
本文中引用的所有参考文献和出版物均明确地通过引用整体结合于本发明中，除非它们可能直接与本发明相矛盾。讨论了本发明的例示性实施方案，并且提及了在本发明的范围内的可能变化。在不背离本发明的范围的情况下，本发明中的这些和其他变化和修改对于本领域技术人员来说将是明显的，并且应当理解，本发明不限于本文所阐述的例示性实施方案。因此，本发明将仅由所附的权利要求限制。
Claims (31)
1.一种制备粘合剂制品的方法，所述方法包括：
将第一粘合剂施加至基底的第一区域以形成第一粘合剂层，所述第一粘合剂包含活性药物成分；
将第二粘合剂施加至所述第一粘合剂层和所述基底的第二区域以形成第二粘合剂层，其中所述基底的第二区域完全围绕所述基底的第一区域的周界；
将所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层的一部分切割或冲压成包括全部所述第一区域和围绕所述第一区域的周界的所述第二区域的至少一部分的形状；和
使所述活性药物成分从所述第一粘合剂层扩散到所述第二粘合剂层中。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述基底是释放衬垫。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其中施加所述第一粘合剂或施加所述第二粘合剂中的至少一者包括狭缝模具涂布、刮刀涂布、缺口棒涂布、辊涂、条纹涂布、柔版印刷、凹版印刷或喷墨印刷或者喷涂中的至少一种。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中切割或冲压的形状的表面积为5至100cm2。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中在所述基底上形成多个不同的第一粘合剂层。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述第二粘合剂层与所述多个不同的第一粘合剂层中的每一个接触。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，所述方法还包括将背衬层布置为与所述第二粘合剂层相邻，使得所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层被布置在所述背衬层和所述基底之间。
8.根据权利要求7所述的方法，其中切割或冲压包括切穿所述背衬层以形成所需形状。
9.根据权利要求8所述的方法，所述方法还包括在切穿所述背衬层之后移除所述第二粘合剂层和所述背衬层的在所述所需形状的周界之外的部分。
10.根据权利要求9所述的方法，其中在所述第二粘合剂层的移除部分中的活性药物成分的浓度小于在所述第一粘合剂层中的活性药物成分的浓度的1％。
11.根据权利要求7-10中任一项所述的方法，所述方法还包括切割或冲压所述基底以形成衬垫部，所述衬垫部包括围绕所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层并且不含所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层的部分。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，所述方法还包括将赋形剂布置在至少所述第一粘合剂中，其中所述赋形剂适于增加所述活性药物成分到所述第二粘合剂层中的扩散速率。
13.一种制备粘合剂制品的方法，所述方法包括：
将活性药物成分施加至基底的第一区域；
将粘合剂施加至所述基底，使得所述粘合剂与所述活性药物成分重叠并且在所述基底的第二区域中与所述基底接触；
将所述基底转变为包括全部所述活性药物成分和所述粘合剂的至少一部分的所需形状；和
使所述活性药物成分扩散到所述粘合剂的至少一部分中。
14.一种制备粘合剂制品的方法，所述方法包括：
将多个第一粘合剂贴片施加至基底，所述多个第一粘合剂贴片中的每一个包括第一粘合剂层和布置在所述第一粘合剂层内的活性药物成分；
将第二粘合剂层施加至所述第一粘合剂贴片和所述基底；
形成多个切块，所述多个切块中的每一个包括所述多个第一粘合剂贴片中的一个和所述第二粘合剂层的至少一部分，使得每一个切块包括所述第一粘合剂层和所述第二粘合剂层；和
使所述活性药物成分从所述第一粘合剂层扩散至所述第二粘合剂层。
15.根据权利要求14所述的方法，其中将所述第二粘合剂层外涂覆在所述多个第一粘合剂贴片中的每一个和所述基底的至少一部分的顶部上。
16.根据权利要求14-15中任一项所述的方法，其中形成所述多个切块包括切穿所述第二粘合剂层以使所述基底保持完整。
17.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括形成第二多个切块，所述第二多个切块中的每一个包括所述多个切块中的一个和所述基底的至少一部分，其中所述基底的所述至少一部分延伸超出所述多个切块的每一个的所述第二粘合剂层的所述至少一部分。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中所述活性药物成分的分子量小于500道尔顿。
19.一种粘合剂制品，所述粘合剂制品包括：
活性药物成分；
包括第一表面和第二表面的基底，其中所述第二表面包括第一区域和第二区域；
布置在所述基底的第二表面的第一区域上的第一粘合剂层，所述第一粘合剂层包括与所述基底的第二表面接触的第一表面和与所述基底的第二表面相对的第二表面，其中所述活性药物成分以第一浓度存在于所述第一粘合剂层中；和
包括第一表面和与所述第一表面相对的第二表面的第二粘合剂层，其中所述第二粘合剂层的第一表面的第一部分与所述第一粘合剂层的第二表面接触，并且所述第二粘合剂层的第一表面的第二部分布置在所述基底的第二表面的第二区域上，其中在所述第二粘合剂层的第二部分中的所述活性药物成分以第二浓度存在；
其中所述第二浓度小于所述第一浓度。
20.根据权利要求19所述的粘合剂制品，其中所述第二粘合剂层的第一表面与所述第一粘合剂层的整个第二表面接触。
21.根据权利要求19-20中任一项所述的粘合剂制品，所述粘合剂制品还包括与所述第二粘合剂层的第二表面接触的背衬层。
22.根据权利要求21所述的粘合剂制品，其中所述背衬层的表面积为5至100cm2。
23.根据权利要求19-22中任一项所述的粘合剂制品，其中所述粘合剂制品具有紧邻所述基底的第二表面的第一区域的第一厚度和紧邻所述基底的第二表面的第二区域的第二厚度，其中所述第一厚度小于所述第二厚度，并且进一步地其中所述第一厚度和所述第二厚度是在与所述基底的第二表面正交的方向上测量的。
24.根据权利要求19-23中任一项所述的粘合剂制品，其中所述活性药物成分的分子量小于500道尔顿。
25.根据权利要求19-24中任一项所述的粘合剂制品，其中所述基底的第二表面的第二区域的外周界构成圆形或卵形形状。
26.根据权利要求19-25中任一项所述的粘合剂制品，其中所述第一粘合剂层被配置为施加至使用者的皮肤并且保持与使用者的皮肤接触。
27.根据权利要求19-26中任一项所述的粘合剂制品，其中所述活性药物成分以治疗量存在于所述粘合剂制品中。
28.根据权利要求19-27中任一项所述的粘合剂制品，其中所述活性药物成分的分子量不超过600道尔顿。
29.根据权利要求19-28中任一项所述的粘合剂制品，其中所述基底的第二表面包括与所述第二区域相邻的第三区域，并且进一步地其中所述第三区域限定所述粘合剂制品的周界。
30.根据权利要求19-29中任一项所述的粘合剂制品，所述粘合剂制品还包括渗透增强剂。
31.根据权利要求19-30中任一项所述的粘合剂制品，其中所述基底是释放衬垫。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US202063017818P | 2020-04-30 | 2020-04-30 | |
| US63/017,818 | 2020-04-30 | ||
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