CN117177787A - 用于注射装置的经编码壳体部件 - Google Patents

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CN117177787A CN202280029078.9A CN202280029078A CN117177787A CN 117177787 A CN117177787 A CN 117177787A CN 202280029078 A CN202280029078 A CN 202280029078A CN 117177787 A CN117177787 A CN 117177787A
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M·赫尔默
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Sanofi Aventis France
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Abstract

一种药物递送装置(1)的经编码壳体(10),所述壳体(10)包括:第一壳体部件(100);第二壳体部件(200);***部(110);接收部(210),其中,所述***部(110)可***到所述接收部(210)中以用于相互紧固所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200);设置在所述***部(110)上的紧固元件(120);设置在所述接收部(210)中的对设紧固元件(220);设置在所述***部(110)上并且包括编码特征(151)的机械编码(150);设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251)的机械对设编码(250),其中,所述机械编码(150)和所述机械对设编码(250)可操作以当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时防止所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)的接合。

Description

用于注射装置的经编码壳体部件
技术领域
本公开文本涉及药物递送装置和***的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和***,其中,一个壳体部件被配置为容纳药剂容器(诸如药筒),并且其中,另一个壳体部件被配置为容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合以用于排出或抽出一定剂量的药剂。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射装置或递送装置,患者可能必须装载或替换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如能够可拆卸地连接到本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(诸如药筒)中提供的药剂是空的,则药筒固持器就可以从注射装置的本体断开,并且空的药筒可以被移除并用新的药筒替换。
另一个问题可能来自以基本标准尺寸制造并被制造成符合某些公认的当地和国际标准的药筒。因此,这种药筒典型地以标准尺寸的药筒(例如3ml药筒)供应。因此,可以存在由多个不同的供应商供应的不同药筒,并且这些药筒包含不同的药剂、但装进单个药物递送装置。仅作为一个例子,包含来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可装进由第二供应商提供的药物递送装置。因此,使用者可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速型或基础型胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不设计也不打算与这种药筒一起使用。
因此,使用者、医疗保健提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商越来越期望降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置分配不正确的药剂(或错误浓度的药剂)的风险。
因此,通常需要将药筒和/或药筒固持器物理地指定或机械地编码为其药物类型,并设计一种注射装置,所述注射装置仅接受药筒和/或药筒固持器上设置的专用或经编码特征或与之一起工作,以防止不希望的药筒交叉使用。类似地,通常还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不期望的药筒交叉使用。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种药物递送装置的壳体,特别涉及一种诸如手持式注射笔的注射装置的壳体。所述壳体包括第一壳体部件,所述第一壳体部件被配置为容纳填充有药剂的药筒。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被配置为容纳所述药物递送装置的驱动机构。典型地,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆在纵向方向上延伸并且被配置为与所述药筒的活塞或塞子可操作地接合,以用于从所述药筒排出一定剂量的药剂。
所述第二壳体部件包括第二连接端。典型地,所述第一连接端可连接到所述第二连接端以形成或构成所述药物递送装置的壳体。对于一些例子,所述第一壳体部件是细长的或管状的壳体部件,其包括在纵向近端处的第一连接端。所述第二壳体部件也可以是管状的或细长的形状。所述第二连接端可以位于所述第二壳体部件的远侧纵向端处。
在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个上进一步设置有***部。所述***部典型地与相应的第一壳体部件或第二壳体部件一体地形成。在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上进一步设置有接收部。所述***部沿着所述纵向方向可***到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件和/或用于形成或建立所述药物递送装置的壳体。典型地,所述接收部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个处并且形成相应的连接端。所述***部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上并且形成相应的连接端。
所述接收部包括内部截面,所述内部截面的尺寸和形状适于将所述***部接收在其中。典型地,所述接收部的内径或内部截面与所述***部的外径或外部截面紧密匹配。
所述壳体进一步包括设置在所述***部上的紧固元件和与所述紧固元件形状互补并设置在所述接收部中的对设紧固元件。典型地,并且当达到最终组装配置时,所述紧固元件接合所述对设紧固元件,从而将所述第一壳体部件紧固并固定到所述第二壳体部件;并且反之亦然。
所述壳体进一步包括设置在所述***部上的机械编码。所述机械编码包括编码特征。所述壳体进一步包括机械对设编码,所述机械对设编码设置在所述接收部中并且包括对设编码特征。所述机械编码和所述机械对设编码可操作以当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装和/或所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合要求设置有机械编码的第一壳体部件与设置有对应或互补形状的机械对设编码的第二壳体部件组装。
所述机械编码由所述编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的横向范围、截面几何结构或形状之一限定。所述机械对设编码由所述对设编码特征在横向于所述纵向方向的平面中的横向范围和截面几何结构或形状之一限定。对于一些例子,所述编码特征由直径(特别是所述***部的外径)表示。所述对设编码特征由直径(特别是所述接收部的内径)表示。对于一些例子,所述***部具有管状形状并且所述接收部具有互补的管状形状,其中,所述接收部的内径基本上等于所述***部的外径。
对于其他例子,所述***部包括明确定义的或专用的截面几何结构。它可以包括椭圆形、三角形、方形或多边形外部形状中的一个,所述外部形状与所述接收部的互补的椭圆形、三角形、方形或多边形内部形状相匹配。
只有当所述***部的机械编码与所述接收部中的机械对设编码匹配时,所述紧固元件和所述对设紧固元件才能够相互接合。在机械编码(例如第一类型的)与非匹配的机械对设编码(例如第二类型的)的所有其他配对或组合的情况下,所述紧固元件和所述对设紧固元件被阻碍相互接合。然后,有效地防止了第一壳体部件和第二壳体部件的相互组装和/或固定。
所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合要求所述机械编码与所述机械对设编码匹配。以这种方式,可以有效地防止第一药物递送装置的第一壳体部件与另一药物递送装置的第二壳体部件的意外交叉使用。
可以通过两种不同的方式有效地实现防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合。根据一些例子,所述机械编码和所述非匹配机械对设编码被配置为防止所述***部沿着所述纵向方向***或完全***到所述接收部中。这里,并且在所述***部上的编码与所述接收部的对设编码不匹配的情况下,所述***部可以被机械地阻挡进入所述接收部。可替代地,所述***部的尺寸和形状可适于进入所述接收部,但是随后与所述对设编码不匹配的所述编码被配置为防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。实际上,对于编码与对设编码不匹配,所述第一壳体部件无法连接或固定到所述第二壳体部件。
当所述第一壳体部件将配备有不同尺寸的药筒时,尤其是配备有不同直径的药筒时,由所述第一壳体部件的***部的横向范围限定的编码的实现方式是特别有利的。具有第一类型的机械编码的第一壳体部件可以通过其横向范围、特别是通过其直径与具有第二类型的机械编码的第一壳体部件进行区分。以这种方式,设置有第一类型的机械编码的第一壳体部件可以包括比设置有第二类型的机械编码的第一壳体部件的直径小的直径。改变所述第一壳体部件的侧壁(特别地,所述第一壳体部件的***部的侧壁部分)的直径提供了相当故障安全且稳健的机械编码,有效地防止了具有第一类型的机械编码的第一壳体部件与具有第二或第三类型的非匹配对设编码的第二壳体部件的意外交叉使用。
通常,对所述***部和所述接收部中的一者的横向范围的参考包括对所述***部和/或所述接收部的截面几何结构、截面形状或截面直径的相应参考;并且反之亦然。
根据进一步的例子,所述机械编码被整合到所述***部的侧壁部分中。所述***部可以具有管状形状。所述互补形状的接收部也可以具有管状形状。可以通过改变直径、特别是通过改变所述***部的外径来提供将机械编码整合到所述***部的侧壁部分中。所述机械编码特征可以由所述***部的外径表示。通过改变所述***部的横向范围、至少通过改变直径、特别是通过改变所述第一壳体部件的***部的外径,可以提供所述机械编码的不同且相互区分的编码特征。
根据进一步的例子,所述机械编码由所述***部的外径、外部截面或外部形状限定。换句话说,所述机械编码的编码特征是所述***部的外径、外部截面或外部形状。
所述编码特征的横向范围的改变以及因此所述***部的横向范围的改变可使非匹配的或尺寸不合适的药筒***到相应的壳体部件中。以这种方式,直径大于所述***部的内径的药筒无法在纵向方向上***到相应的壳体部件的***部中或超出所述相应的壳体部件的***部。以这种方式,例如当所述***部设置在所述第一壳体部件上时,所述***部的直径的变化可以防止***直径大于专用于与该特定第一壳体部件一起使用的药筒的药筒。
根据进一步的例子,所述机械对设编码整合到所述接收部的侧壁中。所述接收部的侧壁可以具有管状形状。所述接收部可以被设计和配置用于在纵向方向上接收所述***部。将所述机械对设编码整合到所述接收部的侧壁中、特别是将所述机械对设编码整合到所述接收部的侧壁的内侧中提供了稳健且明确的机械对设编码,使得只有尺寸合适的***部才能够在纵向方向上***到所述接收部中。所述机械对设编码在所述接收部的侧壁的内侧上的整合从所述壳体的外部可以是不可见的。以这种方式,当所述第一壳体部件和所述第二壳体部件相互组装和/或相互连接时,所述机械对设编码可以被隐藏。
以这种方式,当所述第一壳体部件和所述第二壳体部件相互组装时,通过其机械编码和对设编码来区分的药物递送装置的多个壳体的套件可表现出相同或完全相同的外观。
根据进一步的例子,所述机械对设编码由所述接收部的内径、内部截面或内部形状限定。所述接收部的直径、截面或内部形状是指横向于所述纵向方向的平面。当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,所述***部要么被阻碍进入所述接收部、到达所述接收部内的最终组装位置,要么当到达最终组装位置时,所述***部的横向范围或形状可以小于所述接收部的内部范围或内部尺寸,使得设置在所述***部上的紧固元件无法接合设置在所述接收部中的互补形状的对设紧固元件。
这里,并且当到达关于所述纵向方向的最终组装位置时,所述紧固元件可以与所述对设紧固元件横向地或径向地分离。所述紧固元件和所述对设紧固元件可以位于一定的径向或横向距离处,从而固有地防止所述紧固元件和所述对设紧固元件的相互接合。因而,有效地防止和/或阻止了在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件之间建立机械连接。
根据进一步的例子并且当所述机械编码与所述机械编码不匹配时,所述***部的外径、外部截面或外部形状大于所述接收部的相应内径、内部截面形状或几何结构。以这种方式,所述***部在纵向方向上***到所述接收部中的***运动被有效地阻挡和防止。
根据进一步的例子,所述机械编码被整合到所述紧固元件中,并且所述机械对设编码被整合到所述对设紧固元件中。这里,所述紧固元件和所述对设紧固元件可分别对所述***部的横向范围和所述接收部的横向范围做出贡献。这里,并且对于一些例子,所述***部的侧壁的外径或外部横向范围甚至可以匹配所述接收部的内径或内部横向范围或径向范围。所述紧固元件和所述对设紧固元件可以包括一对径向突起和径向凹部。所述紧固元件和所述对设紧固元件的径向突起和径向凹部分别对所述***部和所述接收部的横向范围做出贡献。
就此而言,所述紧固元件和所述对设紧固元件分别对所述***部和所述接收部的横向范围做出贡献。对于一些例子并且甚至当所述***部的侧壁的横向范围与所述接收部的侧壁的横向范围相匹配时,所述编码和所述对设编码可以完全地或至少部分地由所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个的径向突起的横向范围限定。这里,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的至少一个的径向突起可能太大或太小而不能与所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个的互补形状的径向凹部接合。
以这种方式,所述机械编码和所述互补形状的机械对设编码可以完全地由设置在所述***部上的一对至少一个紧固元件和设置在所述接收部中的互补形状的对设紧固元件的径向范围或径向尺寸限定。
根据另一个例子,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个包括径向凹部,用于与所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个的互补形状的径向突起接合。当所述机械编码或所述机械编码特征被整合到所述紧固元件中并且当所述机械对设编码被整合到所述对设紧固元件中时,所述机械编码特征和所述机械对设编码特征可以分别由所述径向突起和所述径向凹部的横向或径向范围限定。
对于一些例子,所述编码可以完全地由所述紧固元件的径向或横向范围限定,和/或所述相应的对设编码可以完全地由所述对设紧固元件的径向范围或横向范围限定,而对于不同类型的编码和对设编码,所述***部的侧壁的横向或径向范围和/或所述接收部的侧壁的横向或径向范围保持不变。
对于其他例子,所述紧固元件和对设紧固元件的尺寸和形状对于不同类型的编码和对设编码保持不变,而所述***部的侧壁的和所述接收部的侧壁的横向或径向范围经受几何变化以分别提供唯一的机械编码和对设编码。
根据进一步的例子,所述紧固元件包括卡扣元件,用于与所述对设紧固元件的互补形状的对设卡扣元件接合。所述卡扣元件和所述对设卡扣元件可以通过沿所述纵向方向相对于彼此的运动而接合。所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的至少一个包括径向突起,而所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的另一个包括互补的或对应形状的径向凹部。典型地,所述突起和所述凹部中的至少一个在径向或横向方向上是可弹性变形的。以这种方式并且当到达最终组装位置时,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件由于在径向或横向方向上的弹性松弛而相互接合,使得所述突起接合所述互补形状的凹部。通过将所述紧固元件和所述对设紧固元件实现为卡扣连接,当所述第一壳体部件和所述第二壳体部件达到最终组装配置时,将为使用者提供触觉反馈以及声学反馈,在所述最终组装配置中,所述卡扣元件与所述对设卡扣元件相互接合。
典型地,在所述***部上和所述接收部中分别设置有多个卡扣元件和互补形状的对设卡扣元件。例如,可以沿着所述***部的外圆周设置多个卡扣元件。可以在所述***部的内圆周上设置对应数量的互补形状的对设卡扣元件。以这种方式,可以在所述紧固元件与所述对设紧固元件之间提供多个卡扣配合接合。这增加了所述第一壳体部件与第二壳体部件之间的机械连接的稳定性和刚度。
根据进一步的例子并且当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,所述***部的外径、外部截面或外部形状小于所述接收部的相应内径、内部截面或内部形状减去所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个的径向突起的径向范围。换句话说,所述***部的外侧和所述接收部的内侧的横向范围之差大于或至少等于所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个的径向突起的径向范围。以这种方式,当所述***部到达所述接收部内的最终组装位置时,可以有效地防止所述紧固元件接合所述对设紧固元件。
这里,所述紧固特征与所述对设紧固特征之间的径向距离大于所述紧固特征和所述对设紧固特征中的一个的突起的径向范围。以这种方式,所述紧固元件中的一个的径向突起无法接合所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个的径向凹部。即使当所述***部可***到所述接收部中时,也有效地防止了第一壳体部件与第二壳体部件的相互固定或连接。
根据进一步的例子,所述壳体具有设置在所述***部和所述接收部中的一个上的凹槽。所述凹槽沿所述纵向方向延伸。典型地,所述凹槽是线性或笔直形状的,并且仅在所述纵向方向上或平行于所述纵向方向延伸。所述壳体进一步包括设置在所述***部和所述接收部中的另一个上的凸起。所述凸起被配置,因此所述凸起的尺寸和/或形状适于在所述***部***到所述接收部中时沿着所述凹槽滑动。在所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装过程中,所述凹槽与所述凸起的相互接合将所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件旋转地锁定。
所述凹槽在径向或横向方向上具有特定的深度。所述凹槽的深度基本上匹配所述凸起的径向或横向范围。当所述凸起设置在所述接收部中时,所述凸起径向向内突出。当在所述***部上设置凸起时,其径向向外突出。对于任一实现方式,所述凹槽与所述凸起形状互补。
典型地,所述凹槽邻接所述***部的或所述接收部的侧壁的纵向端面。同样地,所述凸起可以邻接所述***部和所述接收部的侧壁中的一个的纵向端面。以这种方式,所述凹槽和所述凸起要求或限定所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件关于平行于所述纵向方向延伸的旋转轴线的相互定向。然后,只有当所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件处于专门的取向时,才有可能将所述***部***所述接收部中。在所述***部***所述接收部的过程中,所述第一壳体部件通过沿着所述凹槽滑动的所述凸起旋转地锁定到所述第二壳体部件。
根据进一步的例子,所述紧固元件包括卡扣元件。这里,所述机械编码由所述卡扣元件在所述***部上的纵向位置和纵向范围中的至少一个限定。对于该例子,所述紧固元件与所述机械编码一体地形成。所述机械编码与所述紧固元件可以相符。换句话说,所述紧固元件可以提供两种或双重功能。它可以提供第一壳体部件与第二壳体部件的相互紧固或固定。另外,它可以防止不匹配的第一壳体部件与第二壳体部件的配对或相互组装。
根据另一个例子,所述机械对设编码由所述对设卡扣元件在所述接收部中的纵向位置和纵向范围中的至少一个限定。类似所述紧固元件,对设紧固元件同样与所述机械对设编码一体地形成。所述机械对设编码与所述对设紧固元件可以相符。
根据进一步的例子,所述接收部包括与所述对设紧固元件在直径上相对定位的另一个对设紧固元件,所述另一对设紧固元件。对于进一步的例子,所述接收部的侧壁是可弹性变形的,以将所述对设紧固元件与所述另一个对设紧固元件之间的径向距离增加到大于或等于所述紧固元件与另一个紧固元件之间的径向距离的程度,所述另一个紧固元件在所述***部上在直径上相对地定位。以这种方式并且通过提供所述接收部的可弹性变形的侧壁,可以将在直径上相对定位的对设紧固元件之间的径向距离增加到使得它们与所述***部上设置的对应或互补形状的紧固元件脱离的范围或程度。
因此,所述紧固元件可以与对应或互补形状的对设紧固元件可释放地接合。所述第一壳体部件和所述第二壳体部件可根据需要断开。
为了使所述接收部的侧壁能够或提供足够的弹性可变形性,这在所述接收部的侧壁至少在其***开口的区域中包括相对较薄的侧壁时是特别有益的。典型地,所述侧壁以及因此所述接收部和/或相应的壳体部件的整体由塑料材料制成,例如,固有地提供足够的弹性度的注塑成型塑料材料。
根据进一步的例子,所述接收部的侧壁包括外表面。所述外表面包括第一平坦区段和与所述第一平坦区段径向相对(例如在直径上相对)的第二平坦区段。与所述第一平坦区段和所述第二平坦区段相交的第一假想直线基本上垂直于与所述紧固元件和所述另一个紧固元件相交的第二假想直线延伸。
所述第一平坦区段和所述第二平坦区段被配置为用于特定挤压工具的接合区段,通过所述接合区段,所述第一平坦区段与所述第二平坦区段之间的径向距离可以减小到预定的程度。所述第一平坦区段与所述第二平坦区段之间的径向距离的减小固有地导致所述第一紧固元件与所述另一个紧固元件之间的径向距离的增大。因此,通过在所述第一平坦区段和所述第二平坦区段上施加沿相反方向的径向向内指向的压力,所述接收部可以适应或符合稍微椭圆形的形状,其中,所述椭圆形状的长轴与同所述紧固元件和所述另一个紧固元件相交的第二假想直线重合。
所述平坦区段不仅可以提供对所述壳体部件的明确定义的夹持和挤压,而且还可以提供用于使用所述挤压工具的视觉和触觉引导。
根据进一步的例子,所述第一壳体部件或所述第二壳体部件包括侧壁。所述侧壁包括第一纵向区段和邻接所述第一纵向区段的第二纵向区段。所述第一纵向区段与所述第二纵向区段不重叠。所述第一纵向区段可以被视为所述第二纵向方向的纵向延伸;并且反之亦然。所述第一纵向区段和所述第二纵向区段可以一体地形成。所述***部由所述第二纵向区段形成。所述***部的以及因此所述第二纵向区段的横向范围、截面几何结构或截面形状与所述侧壁的第一纵向区段的相应横向范围、截面几何结构或形状有区分。
对于一些例子,所述第二纵向区段的内径与所述第一纵向区段的内径有区分。所述第一纵向区段和所述第二纵向区段可以包括管状形状。它们可以在内部包括管状形状。它们也可以在外部包括管状形状。对于一些例子,所述第二纵向区段的内径不同于所述第一纵向区段的内径。对于一些例子,所述第二纵向区段的内径小于所述第一纵向区段的内径。对于其他例子,所述第二纵向区段的内径大于所述第一纵向区段的内径。
对于一些例子,所述第二纵向区段的外径小于所述第一纵向区段的外径。对于其他例子,所述第二纵向区段的外径大于所述第一纵向区段的外径。
对于一些例子,通过使所述侧壁的第一纵向区段的横向范围或横向尺寸保持不变,通过改变所述第二纵向区段的横向范围来完全提供所述编码或对设编码。以这种方式,在相应的第一或第二壳体部件的侧壁的第一纵向截面保持不变的情况下,仅使相应的壳体部件的***部发生变化,以便提供机械编码。这里,当所述壳体完全组装时,即当所述***部被接收在所述接收部内时,所述机械编码可以被有效地隐藏。
所述第一或第二壳体部件的第二纵向区段的横向范围以及因此所述***部的横向范围的变化为相应的壳体部件提供了相当稳健且明确的机械编码。
根据进一步的例子,所述第一纵向区段经由径向台阶与所述第二纵向区段邻接。当所述侧壁的第二纵向区段包括比所述第一纵向区段的直径大的直径时,所述第二纵向区段相对于所述第一纵向区段径向向外呈阶梯状。所述径向台阶可以设置在包括所述***部的所述第一壳体部件或所述第二壳体部件中的一个的相应侧壁的外表面上和/或内表面上。所述径向台阶提供了唯一且易于区分的机械编码特征。所述径向台阶尺寸可以定义编码特征。所述径向或横向台阶的尺寸或范围可以大于所述紧固元件或对设紧固元件的突起的径向或横向范围。
根据另一个方面,提供了一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括如上所述的壳体和布置在所述壳体内的药筒。所述药筒包括筒体,所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向上由可移动的塞子密封。所述注射装置进一步包括布置在所述壳体内部的驱动机构。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒的塞子上。典型地,所述注射装置被实现为手持式或便携式注射装置。所述注射装置可以包括笔型注射器。
对于一些例子,所述接收部被提供为壳体***部,所述壳体***部可固定地附接或固定地附接至细长的壳体部件,例如所述药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件。所述壳体***部可以旋转地和/或纵向地固定到所述细长的壳体部件。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接至相应的壳体部件的壳体***部。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种具有至少如上所述的第一壳体和如上所述的第二壳体的套件。所述第一壳体的编码特征与所述第二壳体的编码特征关于所述***部在横向于所述纵向方向的平面中的横向范围、截面几何结构或截面形状中的至少一个有区分。
同样地,所述第一壳体的对设编码特征与所述第二壳体的对设编码特征关于所述***部在横向于所述纵向方向的平面中的横向范围、截面几何结构或截面形状中的至少一个有区分。
所述第一壳体设置有一对第一类型的编码和对设编码。所述第二壳体设置有一对第二类型的编码和对设编码。所述第一类型的编码不能与所述第二类型的对设编码配对或接合。反之亦然,所述第一类型的对设编码不能与所述第二类型的编码配对或接合。
仅所述第一类型的编码能够并且被配置为与所述第一类型的对设编码配对或接合。所述第二类型的编码仅且排他地可接合或可连接到所述第二类型的对设编码;并且反之亦然。
根据进一步的例子,所述第一壳体的***部在横向于所述纵向方向的平面中的外部横向范围和外部截面几何结构或外部形状中的至少一个大于所述第二壳体的接收部的相应内部横向范围、内部截面几何结构或内部形状。
可替代地,所述第一壳体的***部在横向于所述纵向方向的平面中的外部横向范围、外部截面几何结构或外部形状小于所述第二壳体的接收部的相应内部横向范围、内部截面几何结构或内部形状减去所述紧固元件或所述对设紧固元件中的一者的径向突起的径向范围。
当设置有多个径向突起(例如在所述***部的外表面上或在所述接收部的内表面上在直径上相对地定位)时,所述***部的外部横向范围小于所述接收部的内部横向范围减去所述相应径向突起的径向范围的两倍或减去所述相应径向突起的径向范围的总和。
以这种方式,可以通过将所述***部的直径相对于所述***部的内径减小到使得设置在所述***部的外表面上的所述紧固元件不能与设置在所述接收部的内表面上的互补形状的对设紧固元件接合的程度来获得与对设编码不匹配的编码。
通常,并且对于一些例子,不同壳体的第一壳体部件可以通过用于接收药剂容器或药筒的容纳空间的尺寸和/或几何结构来进行区分。特别地,具有第一类型的编码的壳体可以专门配备有第一药筒或药剂容器。具有第二类型的编码的壳体可以专门配备有药筒或第二药剂容器。为此,药剂容器、药筒、以及所述第一壳体部件的内部可以包括进一步的编码或编码特征,或者可以关于它们的尺寸或几何结构进行区分,使得只有一个专用药筒或药剂容器明确地装配到仅一个专用的第一壳体部件中。
对于一些例子,所述第一壳体部件设置有机械编码,用于与药筒的互补形状的对设编码接合。对于进一步的例子,所述第一壳体部件可以设置有电子编码、视觉编码或光学编码中的至少一个,其被配置为与所述药筒的互补对设编码相匹配,所述互补对设编码也是电子类型、视觉类型或光学类型的。
此外,所述药筒和所述第一壳体部件中的至少一个可以设置有锁定或紧固特征,通过所述锁定或紧固特征,药筒可被固定和/或保持在所述第一壳体部件中。这里,所述第一壳体部件(例如被实现为药筒固持器)和组装在其中的药筒可以设置为预制的壳体组装件或设置为专用的药筒-药筒固持器组合。
以任一方式,可以确保或提供的是,在特定药筒中设置的特定药剂明确地与特定类型的第一壳体部件相关联,即与特定机械编码的第一壳体部件相关联。实际上并且对于一些例子,设置有特定药剂的药筒可以仅容纳在配备有相应机械编码的对应形状的第一壳体部件中。
对于进一步的例子,预制的壳体组装件或专用的药筒-药筒固持器组合由制药商商业地分配。这里,所述药筒可以不可拆卸地或不可移除地固定在所述第一壳体部件内,并且所述制药商提供填充有特定药剂的药筒与合适的第一壳体部件之间的相应匹配,所述第一壳体部件根据位于所述药筒内的药剂的类型被机械编码。
根据进一步的方面,本公开文本还涉及一种注射装置的套件。所述注射装置的套件至少包括第一注射装置,所述第一注射装置包括设置有第一类型的编码和对设编码的第一壳体;并且进一步包括具有第二壳体的第二注射装置,所述第二壳体设置并配备有第二类型的编码和对设编码,所述第二类型的编码和对设编码与所述第一类型的相应的对设编码或编码不匹配。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送***(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,***(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、***和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说进一步清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述具有专用或经编码壳体部件的注射装置的许多例子,其中:
图1示意性地展示了药物递送装置的例子,
图2示出了图1的药物递送装置的分解视图的例子,
图3示出了注射装置的第一壳体部件和第二壳体部件在相互组装时的例子,
图4示出了在组装之前具有第一类型的编码和对设编码的第一壳体部件和第二壳体部件的例子,
图5示出了在组装之前具有第二类型的编码和对设编码的第一壳体部件和第二壳体部件的例子,
图6示出了通过第一壳体部件和第二壳体部件的连接端的放大截面,其中编码与对设编码匹配,
图7示出了通过第一壳体部件和第二壳体部件的连接端的放大截面,其中编码与对设编码不匹配,
图8示出了组装之前第一壳体部件和第二壳体部件的例子的立体视图,以及
图9示出了组装之前第一壳体部件和第二壳体部件的另一个例子的立体视图。
具体实施方式
在图1和图2中,仅展示了手持式注射装置的众多例子中的一个,其通常可与可穿戴电子装置组合使用。如图1和图2所示的装置是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第二壳体部件可以形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置为容纳如图2所示的驱动机构8和/或剂量设定机构9。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。它可以永久地或可释放地连接到第二壳体部件200。
第一壳体部件100典型地被配置为容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25,所述圆柱形或管状筒体在近侧方向3上借助于位于筒体25内侧的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的近侧指向的尖端刺穿。药筒固持器以及因此第一壳体部件100在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到第一壳体部件100的远端,药筒6的密封件26被穿透,由此建立到药筒6内部的流体传送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量刻度盘。
如图1和图2中进一步示出的,壳体10(例如第二壳体部件200)包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置为在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声,以向使用者提供声学反馈。咔哒声典型地由咔哒声发生器45产生。通常,咔哒声发生器45可以以各种不同的方式实现。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的液体药剂的射出也可能引起机械咔哒声,然而这不同于使用剂量拨选盘12时产生的咔哒声。为此,注射装置一可以包括单独的、即第二咔哒声发生器(未展示)。
在该实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说不旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如,首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压脚23可自由地在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压脚23被配置为轴向地抵接药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,由此经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。
活塞杆20在其近端进一步设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括内螺纹,所述内螺纹与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定义轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突起,以与壳体10侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以这种方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10,例如连接到第二壳体部件200。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步提供了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,提供了管状接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相反端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,提供了剂量拨盘套筒,也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部,并且位于壳体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。壳体10设有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在***件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状***件62被***壳体10的近端中。所述管状***部在转向上且轴向地固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外直径典型地对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内直径,并进入活塞杆20的近端的接收凹部。柄64被保持以在驱动套筒30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的***延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔哒声发生器45并且接合器60接合的情况下,驱动套筒30、弹簧40、接合器60和数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量,则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致***反向作用。弹簧或咔嗒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿被设置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。这里,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管状接合器60的侧壁上的柔性臂。所述至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置为与数字套筒80的内侧上的对应形状的对设棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。这里,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的扭矩传递。
当已经拨选了期望的剂量时,使用者可以简单地通过压下触发器11分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向地位移,导致其爪齿脱离。然而,接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套筒30推回弹簧40和接合器60,以在从触发器11移除远侧指向的分配压力时恢复所述接合器60与所述数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的抵接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241A1中更详细地解释,所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图3-图9的许多例子中所展示的壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。其尺寸和形状适于将药筒6容纳在其中空内部。药筒固持器以及因此第一壳体部件100包括第一连接端101。第一连接端101形成第一壳体部件100的近端。对应地,第二壳体部件200包括第二连接端201,典型地在壳体部件200的远端处。
第一连接端101可机械地连接到第二连接端201。如所展示的,第一壳体部件100包括形成第一连接端101的***部110。第二壳体部件200包括接收部210,所述接收部的形状和尺寸适于接收***部110。***部110可通过相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动、特别是沿着近侧方向3***到接收部210中。
***部110形成第一壳体部件100的近端。***部110包括近端面112。朝向远侧方向2,***部110被从第一壳体部件100的管状侧壁102并且因此也从***部110的侧壁102径向向外突出的凸缘区段115限制。
凸缘区段115包括环绕管状***部110延伸的周向边缘。朝向近侧方向3,凸缘区段115包括面向近侧方向3的抵接面114。抵接面114被配置为轴向地抵接第二壳体部件200的侧壁202的远端面214。
为了相互固定第一壳体部件100和第二壳体部件200,在***部110的侧壁部分111上设置有紧固元件120,以与设置在接收部210内部的对应或互补形状的对设紧固元件220可操作地接合。对设紧固元件220设置在限制接收部210的侧壁202的内表面203上。在当前展示的例子中,例如在图6的截面中更详细地示出的,紧固元件120包括卡扣元件121,所述卡扣元件被配置为与设置在接收部210的侧壁202的内侧203上的对应或互补形状的对设卡扣元件221接合。卡扣元件121包括径向凹部122,所述径向凹部被成形和配置为与对设紧固元件220的互补形状的径向突起222接合和/或接收所述径向突起,所述径向突起从接收部210的侧壁202径向向内突出。
如图6所示,分别在***部110的侧壁102的外表面上和在接收部210的侧壁202的内表面203上设置有许多紧固元件120和互补形状的对设紧固元件220。通过相互对应的卡扣元件121和对设卡扣元件221,当已经达到第一壳体部件100和第二壳体部件200的最终组装配置时,即当凸缘区段115的抵接面114轴向地接合或抵接侧壁202的远端面214时,可以提供第一壳体部件100和第二壳体部件200的卡扣配合接合。
在***部110上进一步提供了机械编码150。机械编码150与设置在接收部210中的机械对设编码250形状互补。机械编码150包括机械编码特征151。机械编码150由编码特征151在横向于纵向方向(z)的平面中的横向范围和截面几何结构或形状之一限定。换句话说,机械编码150可以由***部110的横向或径向范围限定。就此而言,***部110可以表示或构成第一壳体部件的编码部分152。同样地,机械对设编码250由接收部210的径向或横向范围限定。因此,对设编码特征251和相应的对设编码部分252可以由接收部210的内部几何结构或内部范围表示或可以与之相符。
在图6中示意性地展示了与互补形状的对设编码250匹配的编码150的例子,并且因此展示了第一类型的编码和对设编码的例子。这里,***部110的外径与接收部210的内径紧密匹配。此外,***部110上的紧固元件120相对于抵接面114的纵向位置匹配互补形状的对设紧固元件220相对于远端面214的纵向位置。
通过匹配的一对编码150和对设编码250,***部110可平滑地***接收部210中。当达到如图6所展示的最终组装位置或最终组装配置时,紧固元件120的卡扣元件121接合对设紧固元件的对设卡扣元件221。换句话说,径向突起222接合互补形状的径向凹部122。
对于如图6所展示的第一类型的编码150的例子,第一壳体部件100的侧壁102包括第一纵向区段104和第二纵向区段106。第二纵向区段106纵向地邻接第一纵向区段104。第二纵向区段106基本上为管状形状并且从凸缘区段115向近侧延伸。第一纵向区段104也基本上为管状形状并且从凸缘区段116沿远侧方向2延伸。第一纵向区段104和第二纵向区段106在凸缘区段115的区域中或通过凸缘区段115合并。
第二纵向区段106可以被配置和实现为第一纵向区段104的纵向延伸。反之亦然,第一纵向区段104可以被配置和实现为第二纵向区段106的向远侧延伸的纵向延伸。如图6中进一步展示的,侧壁102以及因此第一纵向区段104可以设置有窗口103。窗口103可以被实现为延伸穿过第一壳体部件100的侧壁102的贯穿凹部。
利用如图6所展示的机械编码150,第二纵向区段106包括横向范围或径向直径,所述横向范围或径向直径大于第一纵向区段的相应径向范围或直径。在第一纵向区段104与第二纵向区段106之间的过渡区中设置有径向台阶。这里,第二纵向区段106与第一纵向区段104相比径向向外呈阶梯状。第一纵向区段104的内径D1小于第二纵向区段106的内径D2。因此,在第二环形区段106的内表面与药筒6的侧壁25的外表面之间将存在环形间隙116。
在图4中,展示了具有多个壳体的套件的第一壳体10。在图5中,展示了具有多个壳体的套件的第二壳体10'。第一壳体10包括设置有第一机械编码150(即第一类型的机械编码150)的第一壳体部件100。第一壳体10进一步包括设置有第一机械对设编码250(第一类型的机械对设编码250)的第二壳体部件200。机械编码150和互补形状的机械对设编码250形成第一类型的经编码对。
第二壳体10'包括设置有第一机械编码150'(即第二类型的机械编码)的第一壳体部件100'。第二壳体10'进一步包括设置有第二机械对设编码250'(即第二类型的机械对设编码)的第二壳体部件200'。
机械编码150'包括机械编码特征151'并且形成或构成编码部分152'。机械编码特征151'由***部110'的直径或横向范围提供。对应地,机械对设编码特征251'由接收部210'的内部的直径或横向范围提供。
与如图6所展示的机械编码150相比,如图7所展示的机械编码150'(表示第二类型的编码150')与如图6所展示的第一类型的编码150的区别在于第二纵向区段106的横向或径向范围。在此,在图6中,第二纵向区段106的直径或横向范围基本上等于第一纵向区段104的横向范围或直径。侧壁102与侧壁102的纵向区段104、106的横向或径向厚度可以基本上相等或恒定。
对于其他例子,侧壁的厚度(例如第二纵向区段106的区域中的侧壁的厚度)可以根据第一、第二或第三类型的相应编码进行变化。
对于图7的例子,第二类型的机械编码150'被***到设置有第一类型的机械对设编码250的接收部210中。
第二类型的机械编码150'、机械编码特征151'和相应编码部分152'的径向尺寸或范围比第一类型的编码150、编码特征151和编码部分152的相应范围小到如下程度:即***部110'的外表面位于与接收部210的内表面203相距径向间隙116'的径向距离处。径向间隙116'包括的径向范围大于或至少等于径向突起222的径向范围。以这种方式,并且当达到如图7所展示的最终组装配置时,设置有第一类型的机械对设编码250或与之相关联的对设紧固元件220的对设卡扣特征221的径向突起222无法接合设置有第二类型的机械编码150’或与之相关联的紧固元件120’的卡扣特征121'的径向凹部122'。有效地防止了第一壳体部件100与第二壳体部件200的相互固定。
间隙116'的尺寸等于或略大于径向突起222的径向范围。如果设置有若干个突起222,例如围绕接收部210的内圆周布置,则***部110的外径小于接收部210的内径至少达至少两个相对定位的径向突起222的径向范围之和。第二类型的机械编码150'是专用的并且被配置用于***到设置有第二类型的机械对设编码250'的接收部210'中,如图5所示。
第二类型的机械对设编码250包括具有相应编码部分252的相应对设编码特征251'。对设编码特征251'和对设编码部分252'由接收部210'的内侧范围或内径限定。第二类型的接收部210'以及因此的对设编码特征251'与第二类型的***部110'的外部尺寸或外部径向或横向范围匹配。因此,具有第一类型的编码150的***部110无法***到设置有第二类型的对设编码250'的接收部210'中。具有第一类型的编码特征151的***部110的外径大于接收部210'的内径,并且因此大于第二类型的对设编码特征251'的径向或横向范围。因此,具有第一类型的机械编码150的***部110无法沿纵向方向***到设置有第二类型的对设编码250'的接收部210'中。
当比较第一类型的编码150与第二类型的编码150'时,如图6和图7所展示的,显然只有侧壁102的第二纵向区段106经受直径变化,而第一纵向区段104(例如,位于凸缘区段115的远侧)保持未修改。这里,并且对于不同类型的编码或对设编码,可以提供不变的第一纵向区段104。
相同的或类似的可以应用于第一类型的对设编码250和第二类型的对设编码250’的接收部210、210'。在此,可能只有接收部210的内径与接收部210'的内径不同,而设置有不同的对设编码250、250'的第二壳体部件的外径或外表面205保持不改变或不变。以这种方式,并且当第一壳体部件100和第二壳体部件200相互组装时,与对设编码250匹配的编码150不再可见。它被有效地隐藏了。
对于图8的例子,进一步展示了在***部110的外表面上的纵向凹槽130。纵向凹槽130从***部110的近端端面112延伸到凸缘区段115。典型地,设置有两个在直径上相对定位的纵向凹槽130。在接收部210的内侧203上设置有互补形状的凸起230,所述凸起的形状和尺寸适于在***部110***接收部210中时与凹槽130接合并沿着凹槽滑动。凸起230和凹槽130提供***部110与接收部210的键式接合。通过键式接合,***部110和壳体部件100被旋转地锁定到接收部210和壳体部件200。因而,第一壳体部件100和第二壳体部件200的相互固定和紧固仅通过***部110进入接收部210的非旋转纵向滑动运动来获得。
如图6和图7中进一步展示的,在第一壳体部件100的外表面105上设置有指示器108。在第二壳体部件200的外表面205上设置有互补的或对应形状的指示器208。当达到最终组装配置时,指示器108和指示器208在纵向方向(z)上相互对准。这样,并且在将***部110***到接收部210的过程中,指示器108和指示器208为使用者提供了如何相对于接收部210对准或定向***部110的视觉引导,以支持***部110平滑且纵向地滑动***到接收部210中。
对于图8的例子,凸起230进一步包括朝向远端并且朝向***开口211的倒角端区段231。以这种方式,凸起230的径向尺寸朝向远端方向减小。这提供了凸起230与***部110上的细长凹槽130的相当平滑的接合。此外,凸起230朝向***开口211的尺寸减小促进并支持侧壁202在***开口211的区域中的弹性变形,特别是当***部110位于接收部210内部时。这可以支持并促进侧壁202的弹性变形。
平坦区段206、207位于侧壁202的外表面205上,例如在***开口211的区域中或在纵向上邻近所述***开口,并且因此位于第二壳体部件200的远端连接端201处或附近。
第一平坦区段206和第二平坦区段207提供与诸如钳子(未展示)的挤压工具的明确定义的接合。通过将径向向内指向的压力施加到相对定位的平坦区段206、207上,平坦区段206、207之间的径向距离或截面可以减小,从而增加在侧壁202的内侧203上彼此相对定位的对设紧固元件220之间的径向距离。因此,***开口211的原始的且稍微圆形的截面弹性地变形以适应稍微椭圆形的形状。
通过增加对设紧固元件220之间的径向距离,所述(多个)对设紧固元件220可以与设置在***部110上的所述(多个)互补形状的紧固元件120脱离。以这种方式,第一壳体部件100与第二壳体部件200可以脱离并且可以被拆开。第一壳体部件100与第二壳体部件200的脱离可以允许替换空的药筒6并用新的药筒6进一步使用药物递送装置1。
对于图9的进一步的例子,具有互补形状的凹槽230的凸起130的实现方式与图8有一定的可比性。对于图9,在***部110的外表面上设置有径向向外延伸的凸起330。在接收部210的侧壁202的内侧203上设置有对应形状的纵向凹槽430。这里还设置有两个在直径上相对定位的凸起330,以与对应布置的凹槽430接合。
设置在***部110上的一个紧固元件320或多个紧固元件320被实现为或也被实现为卡扣元件321。这里,卡扣元件321包括径向向外延伸的突起322,以与设置在接收部210的侧壁202的内表面203上的互补形状的径向凹部422接合。在图9的图示中,径向凹部422被展示为贯通凹部。可替代地,径向凹部422具有小于侧壁202的厚度的径向深度。它可以被实现为侧壁202的内表面203上的盲孔。
径向凹部422被实现为和/或提供对设卡扣元件421。径向凹部422限定或形成对设紧固元件420。可以在***部110的外侧和在接收部210的侧壁202的内表面203上分别提供多对紧固元件320和互补形状的对设紧固元件420。
如图9中所展示的卡扣元件321可以包括柔性舌部124,所述柔性舌部为柔性径向方向。在舌部324的外表面上设置有径向向外延伸的突起322。舌部324在圆周方向上被两个纵向延伸的狭缝326限制。狭缝326提供了舌部324的增加的弹性度和增加的径向弯曲能力。
对于当前展示的例子,***部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。多个进一步的例子是可想到的且在本申请的公开内容内,其中,***部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应形状的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合凸起和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件所述的径向突出特征和径向凹陷特征的具体实现方式可以互换,并且因而可以以与当前示出的例子相反的方式提供和实现。
附图标记
1注射装置
2远侧方向
3近侧方向
4剂量递增方向
5剂量递减方向
6药筒
7塞子
8驱动机构
9剂量设定机构
10壳体
11触发器
12剂量拨盘
13剂量窗口
14药筒固持器
15注射针
16内针帽
17外针帽
18保护帽
20活塞杆
21支承件
22第一螺纹
23压脚
24第二螺纹
25筒体
26密封件
28螺纹插口
30驱动套筒
31螺纹区段
32凸缘
33凸缘
35最后剂量限制器
40弹簧
60接合器
62***件
64柄
80数字套筒
81凹槽
90棘齿机构
91棘齿特征
100壳体部件
101连接端
102侧壁
103窗口
104纵向区段
105外侧表面
106纵向区段
108指示器
110***部
111侧壁部分
112端面
114抵接面
115凸缘区段
116间隙
120紧固元件
121卡扣元件
122凹部
130凹槽
150机械编码
151编码特征
152编码部分
200壳体部件
201连接端
202侧壁
203内侧表面
205外侧表面
206平坦区段
207平坦区段
208指示器
210接收部
211***开口
214端面
218指示器
220对设紧固元件
221对设卡扣元件
222突起
230凸起
231倒角区段
250机械对设编码
251对设编码特征
252对设编码部分
320紧固元件
321卡扣元件
322突起
324舌部
326狭缝
330凸起
420对设紧固元件
421对设卡扣元件
422凹部
430凹槽

Claims (15)

1.一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:
-第一壳体部件(100),其被配置为容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),
-第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),
-***部(110),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,
-接收部(210),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,其中,所述***部(110)沿着纵向方向(z)可***到所述接收部(210)中,用于相互紧固所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200),
-设置在所述***部(110)上的紧固元件(120;320),
-对设紧固元件(220;420),其与所述紧固元件(120)形状互补并且设置在所述接收部(210)中,
-机械编码(150),其设置在所述***部(110)上并且包括编码特征(151),其中,所述机械编码(150)由所述编码特征(151)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的横向范围和截面几何结构或形状之一限定,
-机械对设编码(250),其设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251),其中,所述机械对设编码(250)由所述对设编码特征(251)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的横向范围和截面几何结构或形状之一限定,
-其中,所述机械编码(150)和所述机械对设编码(250)可操作以当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时防止所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)的接合。
2.根据权利要求1所述的壳体(10),其中,所述机械编码(150)整合到所述***部(110)的侧壁部分(111)中。
3.根据权利要求1或2所述的壳体(10),其中,所述机械编码(150)由所述***部(110)的外径、外部截面或外部形状限定。
4.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械对设编码(250)整合到所述接收部(210)的侧壁(202)中。
5.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械对设编码(250)由所述接收部(210)的内径、内部截面或内部形状限定。
6.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述***部(110)的外径、外部截面或外部形状大于所述接收部(210)的相应内径、内部截面或内部形状。
7.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述紧固元件(120;320)和所述对设紧固元件(220;420)中的一者包括径向凹部(122;422),以与所述紧固元件(120;320)和所述对设紧固元件(220;420)中的另一者的互补形状的径向突起(222;322)接合。
8.根据权利要求7所述的壳体(10),其中,所述紧固元件(120;320)包括卡扣元件(121;321),以与所述对设紧固元件(220;420)的互补形状的对设卡扣元件(221;421)接合。
9.根据权利要求7或8所述的壳体(10),其中,当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述***部(110)的外径、外部截面或外部形状小于所述接收部(210)的相应内径、内部截面或内部形状减去所述径向突起(222;322)的径向范围。
10.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其进一步包括:
-凹槽(130;430),其设置在所述***部(110)和所述接收部(210)中的一个上并沿所述纵向方向(2,3)延伸,以及
-凸起(230;330),其设置在所述***部(110)和所述接收部(210)中的另一个上并且被配置为在所述***部(110)***到所述接收部(210)中时沿着所述凹槽(130;430)滑动,从而相对于所述第二壳体部件(200)旋转地锁定所述第一壳体部件(100)。
11.根据前述权利要求2至10中任一项所述的壳体,其中,所述第一壳体部件(100)或所述第二壳体部件(200)包括侧壁(102,202),所述侧壁(102)包括第一纵向区段(104)和邻接所述第一纵向区段(104)的第二纵向区段(106),其中,所述***部(110)由所述第二纵向区段(106)形成,并且其中,所述***部(110)的横向范围、截面几何结构或截面形状与所述侧壁(102)的第一纵向区段(104)的相应横向范围、截面几何结构或形状有区分。
12.根据权利要求11所述的壳体,其中,所述侧壁(102)的第二纵向区段(106)的直径大于所述侧壁(102)的第一纵向区段(104)的直径。
13.一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),
-布置在所述壳体(10)内的药筒(6),所述药筒(6)包括筒体(25),所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向(3)上由可移动的塞子(7)密封,以及
-驱动机构(8),其布置在所述壳体(10)内,所述驱动机构(8)包括活塞杆(20),所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒(6)的塞子(7)上。
14.一种至少具有根据前述权利要求1至12中任一项所述的第一壳体(10)和根据前述权利要求1至12中任一项所述的第二壳体(10')的套件,其中,所述第一壳体(10)的编码特征(151)与所述第二壳体(10')的编码特征(151')关于以下至少一个有区分:在横向于所述纵向方向(z)的平面中的-横向范围,
-截面几何结构,或
-截面形状。
15.根据权利要求14所述的套件,
-其中,所述第一壳体(10)的***部(110)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的外部横向范围和外部截面几何结构或外部形状中的至少一个大于所述第二壳体(10')的接收部(210')的相应内部横向范围、内部截面几何结构或内部形状,或者
-其中,所述第一壳体(10)的***部(110)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的外部横向范围、外部截面几何结构或外部形状小于所述第二壳体(10')的接收部(210')的相应内部横向范围、内部截面几何结构或内部形状减去所述紧固元件(120;320)或所述对设紧固元件(220;420)中的一者的径向突起(222;322)的径向范围。
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