CN117170445A - 一种化工制药生产线环境在线实时监测管控*** - Google Patents
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Abstract
本发明涉及制药环境管控技术领域，且公开了一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，包括***控制中心，所述***控制中心输出端信号连接有数据处理单元，所述数据处理单元输出端信号连接有监测管控模块，所述监测管控模块输出端信号连接有环境防护单元、设备监测单元、环境监测单元、异常报警模块和环境维护模块。该化工制药生产线环境在线实时监测管控***，对化工制药车间生产线上的环境进行详细的监测，并且将监测产生的数据传输至数据处理单元中，在数据处理单元对数据的处理后进行判断，在报警后环境维护模块可以及时的对存在问题的区域或者设备进行及时处理，从而减少化工制药生产车间的环境问题对药品质量的影响。
Description
技术领域
本发明涉及制药环境管控技术领域，具体为一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***。
背景技术
随着科技的发展与进步，在化工制药也得到快速的发展，在化工制药生产的过程中对化工制药生产线的环境要求也极为严格，为了确保化工制药生产线上环境能够符合化工制药生产的要求，在药品在生产车间的生产过程中，药品的质量与车间的环境息息相关，如若车间的环境不符合要求，一方面会影响当前药品的生产质量，进而无法保证药品的收益，另一方面影响药品的持续生产，给车间生产厂家带来不利影响。因此会在化工制药的过程中需要对化工制药生产线的环境进行监测。
现有的化工制药生产线环境监测大多是被动的定期对制药车间生产线上的环境进行检测，无法做到对化工制药生产线的环境进行实施监测和管控，这就导致在化工制药的过程中出现环境问题，无法及时的发现处理，从而影响化工制药药品的生产质量，为此，我们提出一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***。
发明内容
本发明的目的在于提供一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，包括***控制中心，所述***控制中心输出端信号连接有数据处理单元，所述数据处理单元输出端信号连接有监测管控模块，所述监测管控模块输出端信号连接有环境防护单元、设备监测单元、环境监测单元、异常报警模块和环境维护模块。
所述环境监测单元输出端信号连接有监测目标和监测设备和仪器，所述监测目标包括：空气质量监测模块、噪音监测模块和光照度监测模块。
所述监测设备和仪器包括；空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块。
优选的，所述空气监测模块包括：氧气含量、有害气体浓度、尘埃和微粒浓度。
优选的，所述空气监测设备包括空气监测器；所述噪音监测设备包括分贝仪，所述光照度监测设备包括光照度仪；所述温湿度监测设备包括温湿度传感器。
优选的，所述在使用空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块时，根据化工制药生产线环境的需求制定相应的阀值。
优选的，所述阀值包括：车间内空气净化等级要求达到ISO5级以上，即聚合物颗粒物的浓度≤1000个/m3，微生物总数≤1CFU/4小时；允许噪音的最大值为80分贝；温度最小值为20摄氏度，温度最大值为24摄氏度；湿度最小值为45％，最大值为60％。
优选的，所述环境防护模块输出端信号连接有人员防护模块和外部环境防护模块，所述人员防护模块包括进出消毒模块和疾病查询模块，所述外部环境防护模块输出端信号连接有场地选址模块。
优选的，所述场地选址模块应考虑的因素包括：地理位置、自然环境、公共设施和基础设施、土地和建筑和法律法规和政策。
优选的，所述设备监测单元输出端信号连接有设备卫生监测模块、设备噪音监测和设备细菌监测；其中，设备卫生监测是指定期对只要设备进行维护清理，确保制药生产设备的干净；设备噪音监测是指制药设备在使用过程中的噪音进行监测；所述设备细菌监测是指对定期对制药设备的细菌含量进行检测。
优选的，所述数据处理单元包括数据接收模块，所述数据接收模块输出端信号连接有数据整理模块，所述数据整理模块输出端信号连接有数据判断模块，所述数据判断模块输出端信号连接有数据输出模块。
优选的，所述数据判断模块是各个监测模块对生产线环境在线实时监测管控时的数据信息与阀值数据进行对比和判断，若数值未超过阀值，则管控通过，若数值超过阀值，则启动异常报警模块和环境维护模块。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、该化工制药生产线环境在线实时监测管控***，通过设置环境监测单元可以分别对制药车间的监测目标和检测设备以及监测仪器进行控制，从而对化工制药车间生产线上的环境进行详细的监测，并且将监测产生的数据传输至数据处理单元中，在数据处理单元对数据的处理后进行判断，若监测数据超出阀值，则进行异常报警，在报警后环境维护模块可以及时的对存在问题的区域或者设备进行及时处理，从而减少化工制药生产车间的环境问题对药品质量的影响，值得推广使用。
2、该化工制药生产线环境在线实时监测管控***，通过设置环境防护单元，对化工制药车间的员工的进出进行消毒，并且对化工制药生产车间员工的身体状态进行检测，避免化工制药生产车间的员工存在传染疾病的现象，从而对化工制药的药品产生影响，此外，通过在制药车间选址时考虑地理位置、自然环境、公共设施和基础设施、土地和建筑和法律法规和政策等因素，从而避免外部环境对药品产生的影响。
附图说明
图1为本发明***示意图；
图2为本发明环境监测单元示意图；
图3为本发明监测设备和仪器示意图；
图4为本发明空气质量监测模块示意图
图5为本发明环境防护单元示意图；
图6为本发明设备监测单元示意图；
图7为本发明数据处理单元示意图；
图8为本发明数据判断流程示意图。
图中：1、***控制中心；2、数据处理单元；21、数据接收模块；22、数据整理模块；23、数据判断模块；24、数据输出模块；3、监测管控模块；4、异常报警模块；5、环境维护模块；6、环境防护单元；61、人员防护模块；611、进出消毒模块；612、疾病查询模块；62、外部环境防护模块；621、场地选址模块；7、设备监测单元；8、环境监测单元；81、监测目标；811、空气质量监测模块；812、噪音监测模块；813、光照度监测模块；82、监测设备和仪器；821、设备卫生监测；822、设备噪音监测；823、设备细菌监测。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供以下技术方案：
实施例一
请参阅图1-3，一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，包括***控制中心1，***控制中心1输出端信号连接有数据处理单元2，数据处理单元2输出端信号连接有监测管控模块3，监测管控模块3输出端信号连接有环境防护单元6、设备监测单元7、环境监测单元8、异常报警模块4和环境维护模块5，通过设置环境监测单元8可以分别对制药车间的监测目标81和检测设备以及监测仪器进行控制，从而对化工制药车间生产线上的环境进行详细的监测，并且将监测产生的数据传输至数据处理单元2中，在数据处理单元2对数据的处理后进行判断，若监测数据超出阀值，则进行异常报警，在报警后环境维护模块5可以及时的对存在问题的区域或者设备进行及时处理，从而减少化工制药生产车间的环境问题对药品质量的影响。
环境监测单元8输出端信号连接有监测目标81和监测设备和仪器82，监测目标81包括：空气质量监测模块811、噪音监测模块812和光照度监测模块813。
监测设备和仪器82包括；空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块。
具体的，空气监测模块包括：氧气含量、有害气体浓度、尘埃和微粒浓度，空气质量监测模块811是对生产车间内的氧气含量、有害气体含量、尘埃和微粒浓度等各方面的数据进行监测。
具体的，空气监测设备包括空气监测器；噪音监测设备包括分贝仪，光照度监测设备包括光照度仪；温湿度监测设备包括温湿度传感器。
具体的，在使用空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块时，根据化工制药生产线环境的需求制定相应的阀值。
具体的，阀值包括：车间内空气净化等级要求达到ISO5级以上，即聚合物颗粒物的浓度≤1000个/m3，微生物总数≤1CFU/4小时；允许噪音的最大值为80分贝；温度最小值为20摄氏度，温度最大值为24摄氏度；湿度最小值为45％，最大值为60％。
实施例二
结合图1-4，在实施例一的基础上进一步得到环境防护模块输出端信号连接有人员防护模块61和外部环境防护模块62，人员防护模块61包括进出消毒模块611和疾病查询模块612，外部环境防护模块62输出端信号连接有场地选址模块621。
数据处理单元2包括数据接收模块21，数据接收模块21输出端信号连接有数据整理模块22，数据整理模块22输出端信号连接有数据判断模块23，数据判断模块23输出端信号连接有数据输出模块24。
具体的，场地选址模块621应考虑的因素包括：地理位置、自然环境、公共设施和基础设施、土地和建筑和法律法规和政策。
地理位置：药品生产企业需要选择一个地理位置优越的厂房，方便获取原材料、运输成品以及进行日常运营；此外，厂房位置应该方便员工上下班，减少员工通勤的时间和交通不便带来的不便。
自然环境：药品生产企业的厂房应该建在环境相对干净、无污染的地方。例如，应远离化工厂、垃圾处理厂等可能产生污染的场所。除此之外，还应考虑气候条件和自然灾害的风险，尽量选择风险较低的地区。
公共设施和基础设施：药品生产企业的厂房应该建在公共设施和基础设施齐全的地方，例如，靠近电力、供水、排水、通信等公共设施，以便能够方便地使用这些设施。
土地和建筑：药品生产企业的厂房需要足够的土地和建筑，土地应该平坦、开阔，易于排水和通风。建筑应该符合药品生产质量管理规范的要求，具有充足的空间、稳定良好的结构和设计，来适应药品生产的需要。
法律法规和政策：药品生产企业的厂房应该建在法律法规和政策相对稳定、透明的地区，这样一来，可以减少企业在运营过程中遇到的不确定性和风险。
具体的，设备监测单元7输出端信号连接有设备卫生监测821模块、设备噪音监测822和设备细菌监测823；其中，设备卫生监测821是指定期对只要设备进行维护清理，确保制药生产设备的干净；设备噪音监测822是指制药设备在使用过程中的噪音进行监测；设备细菌监测823是指对定期对制药设备的细菌含量进行检测。
具体的，数据判断模块23是各个监测模块对生产线环境在线实时监测管控时的数据信息与阀值数据进行对比和判断，若数值未超过阀值，则管控通过，若数值超过阀值，则启动异常报警模块4和环境维护模块5。
在实际操作过程中，当此装置使用时，***控制中心1可以对整个***进行控制，环境监测单元8对化工制药生产车间的环境进行监测，设备监测单元7对生产车间的设备进行监测；环境防护单元6对化工制药生产车间的员工进行监测，通过监测管控模块3将监测数据实时传输至数据处理单元2中进行处理，通过对数据的输入、整理和判断，若监测数据超过阀值，则异常报警模块4启动进行报警，在报警的同时环境维护模块5对异常点进行维护处理，从而达到对化工制药生产线环境在线实时监测管控的目的。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个......”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
Claims (10)
1.一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，包括***控制中心(1)，其特征在于：所述***控制中心(1)输出端信号连接有数据处理单元(2)，所述数据处理单元(2)输出端信号连接有监测管控模块(3)，所述监测管控模块(3)输出端信号连接有环境防护单元(6)、设备监测单元(7)、环境监测单元(8)、异常报警模块(4)和环境维护模块(5)；
所述环境监测单元(8)输出端信号连接有监测目标(81)和监测设备和仪器(82)，所述监测目标(81)包括：空气质量监测模块(811)、噪音监测模块(812)和光照度监测模块(813)；
所述监测设备和仪器(82)包括；空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块。
2.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述空气监测模块包括：氧气含量、有害气体浓度、尘埃和微粒浓度。
3.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述空气监测设备包括空气监测器；所述噪音监测设备包括分贝仪，所述光照度监测设备包括光照度仪；所述温湿度监测设备包括温湿度传感器。
4.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述在使用空气监测设备、噪音监测设备、温湿度监测模块和光照监测模块时，根据化工制药生产线环境的需求制定相应的阀值。
5.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述阀值包括：车间内空气净化等级要求达到ISO5级以上，即聚合物颗粒物的浓度≤1000个/m3，微生物总数≤1CFU/4小时；允许噪音的最大值为80分贝；温度最小值为20摄氏度，温度最大值为24摄氏度；湿度最小值为45％，最大值为60％。
6.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述环境防护模块输出端信号连接有人员防护模块(61)和外部环境防护模块(62)，所述人员防护模块(61)包括进出消毒模块(611)和疾病查询模块(612)，所述外部环境防护模块(62)输出端信号连接有场地选址模块(621)。
7.根据权利要求6所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述场地选址模块(621)应考虑的因素包括：地理位置、自然环境、公共设施和基础设施、土地和建筑和法律法规和政策。
8.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述设备监测单元(7)输出端信号连接有设备卫生监测(821)模块、设备噪音监测(822)和设备细菌监测(823)；其中，设备卫生监测(821)是指定期对只要设备进行维护清理，确保制药生产设备的干净；设备噪音监测(822)是指制药设备在使用过程中的噪音进行监测；所述设备细菌监测(823)是指对定期对制药设备的细菌含量进行检测。
9.根据权利要求1所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述数据处理单元(2)包括数据接收模块(21)，所述数据接收模块(21)输出端信号连接有数据整理模块(22)，所述数据整理模块(22)输出端信号连接有数据判断模块(23)，所述数据判断模块(23)输出端信号连接有数据输出模块(24)。
10.根据权利要求9所述的一种化工制药生产线环境在线实时监测管控***，其特征在于：所述数据判断模块(23)是各个监测模块对生产线环境在线实时监测管控时的数据信息与阀值数据进行对比和判断，若数值未超过阀值，则管控通过，若数值超过阀值，则启动异常报警模块(4)和环境维护模块(5)。
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| CN117933725A (zh) * | 2024-02-29 | 2024-04-26 | 连云港长久安全咨询服务有限公司 | 一种化工安全检修作业的管理方法和*** |
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2023
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