CN117098506A - 血栓切除设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于从体内去除物质(例如，凝块)，包括倒置血栓切除设备的方法和设备。这些方法和设备可以包括用于重复使用装置的部分的方法和设备，用于装载和重新装载所述倒置血栓切除设备的方法和设备，以及用于改善和提高所述倒置血栓切除设备去除凝块的能力的方法和设备。

Description

血栓切除设备和方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2021年11月4日提交的题为“血栓切除设备和方法”的美国专利申请号17/519,551，题为“血栓切除工具和设备”和于2021年2月18日提交的美国临时专利申请号63/151,054，以及题为“血栓切除工具和设备”和于2021年9月28日提交的美国临时专利申请号63/249,561的优先权，其中的每一个全部通过引用并入本文。

援引并入

本说明书中提及的所有公开和专利申请均按如同每个单独的公开或专利申请是具体且单独地被指明是通过引用并入的程度来全部通过引用并入本文的。

背景技术

从血管或腔室去除物质通常是有用的。例如，从血管***内去除组织，诸如血凝块可以改善患者的状况和生活质量。凝块的去除对于改善患者的结果来说可能是有益的或甚至是必要的。例如，在外周血管***中，干预和手术可将截肢需求降低80％。用于治疗这些状况的任何技术的最终目标是快速、安全且具成本效益地去除堵塞并且恢复畅通性。

用于从血管腔内机械去除物质，包括血栓物质的装置可以包括用于从体腔去除物质，诸如用于从血管去除凝块(例如，血栓切除装置)的倒置管在美国专利号10,271,864以及在美国专利申请公开号2019/0117214、2018/0042626和2018/0042624以及在美国专利申请序列号16/566,393中的每一个中进行了公开和描述。这些设备在从血管内去除物质方面做得非常出色，但在一些情况下，在去除可能需要多次尝试以进行去除的大量物质时，和/或在去除可能难以夹持的较软的凝块物质时可能会面临挑战。在一些情况下，可能难以完全从血管壁去除凝块物质。

因此，需要能够从体腔内清除组织，并且特别是大的和/或软的物质的装置，包括血栓切除装置。本文描述了可以解决上面所讨论的需要和问题的设备(装置、***和套件)及其使用方法。

发明内容

本文描述的方法和设备(装置、***等)涉及操作的改进，并且特别是用于从血管内去除物质的材料的***和使用。这些方法和装置可以包括用于从体内，包括从体腔去除物质的倒置管设备。这些设备一般可以包括倒置支撑件，其可以包括导管(“倒置支撑导管”)和柔性管，柔性管被配置为在倒置支撑件的外部上方移动并且倒置至倒置支撑件中。在一些示例中，提拉器附接到倒置支撑件的第一端，以用于将柔性管拉入倒置支撑件中。在一些示例中，倒置支撑件包括在其远端的漏斗区域，其可以是可塌缩和可扩张的并且可以偏置以扩张至扩张的漏斗形状中。本文所述的设备一般可以指用于从血管去除物质的设备并且可以被配置为机械血栓切除设备。

本文所述的方法和设备可以为将倒置管设备导入体内，特别是包括导入以用于***包括在设备的远端区域处的可扩张漏斗的倒置管设备提供改进。

本文所述的方法和设备可以包括用于将第二(或附加)柔性管装载至已使用的倒置支撑件上的方法和设备(例如，***、装置等)。本文还描述了用于协助准确、快速、干净(例如，在无菌域内)地将柔性管装载至倒置支撑导管上，使得其可以重新部署在血管腔内以去除额外的物质的***和方法。

替代地或另外地，本文描述了用于将已经部分或完全使用的柔性管重新装载至倒置支撑件的上方和之上，使得其可以重复使用的方法和设备。

本文还描述了用于协助去除物质(例如，凝块物质)，包括从血管壁去除凝块物质的方法和设备。这些方法和设备可以单独使用，或者与通过将柔性管倒置(滚动)至倒置支撑导管中来去除凝块物质的***结合使用(以及作为其一部分)。

例如，本文描述了用于将倒置血栓切除装置的柔性管联接到倒置支撑导管并且将组装的装置***护套毂中的导入器。一种导入器设备可以包括：柔性针织或梭织管；联接到针织或梭织管的一端的提拉器；在针织或梭织管上方延伸的外盖；至少部分在针织或梭织管的腔内延伸的内盖；以及与外盖和内盖连续的手柄部分，其中手柄部分包括易碎区域，易碎区域被配置为沿着延伸穿过手柄部分、内盖和外盖的预先确定的撕裂线破裂，使得手柄部分、内盖和外盖可以在使易碎区域破裂之后从柔性针织或梭织管剥离。

外盖可以包括远端，其被配置为与护套毂配合，使得可以驱使柔性针织或梭织管离开导入器设备并且进入护套毂。

远端可以包括配合接合件，其被配置为与护套毂配合。手柄部分可以包括通过手柄部分的开口，其与针织或梭织管的腔连续。设备可以包括从易碎部分延伸穿过外盖和内盖两者的第二撕裂线。撕裂线可以从装置的近端延伸至远端，其中手柄部分在装置的近端上。

手柄部分可以被配置为由一只手抓住。例如，手柄部分可以是T形。外盖的远端可以是锥形的。撕裂线可以是穿孔的。

本文还描述了具有增强的凝块抓取的装置。例如，在一些情况下，设备可以包括在倒置支撑导管上的短漏斗区域并且柔性管可以包括具有长环长度的针织物。例如，一种用于从体腔内去除物质的设备可以包括：具有可扩张的漏斗形远端的倒置支撑导管，其中漏斗形状具有约0.8cm或更短的长度；提拉器，提拉器在倒置支撑导管的腔的内并且被配置为与其自由滑动；以及针织或梭织柔性管，其在漏斗形远端的远端开口的上方以及在倒置支撑导管的外表面的上方从拉拔器的远端区域延伸，其中针织或柔性梭织管包括长于2mm或更大的互锁环。

针织或梭织柔性管可以由具有矩形横截面的细丝形成。矩形横截面可以具有圆形边缘。矩形横截面的长边与短边之比可以在约1：2和约3：4之间。针织或梭织柔性管可以包括针织柔性管。漏斗形状可以具有约0.6cm或更小(约0.5cm或更小等)的长度。提拉器可以是海波管、丝、导管等。

互锁环可以是3mm或更大(例如，3.1mm或更大、3.2mm或更大、3.3mm或更大、3.4mm或更大、3.5mm或更大、3.6mm或更大、3.7mm或更大、3.8mm或更大、3.9mm或更大、4mm或更大等)。

在倒置支撑导管的远端上方的针织或梭织柔性管可以被布置为使得相邻的互锁环至少部分地堆叠在彼此的顶部上。

本文还描述了用于从体腔内去除物质的设备，该设备包括：倒置支撑导管，其具有内腔和外表面；提拉器，其在内腔内并且被配置为随内腔自由滑动；以及共针织柔性管，其在漏斗形远端的远端开口的上方以及在倒置支撑导管的外表面的上方从拉拔器的远端区域延伸，其中共针织柔性管包括共针织以形成多个互锁环的一对相邻细丝，其中设备被配置为使得向近侧拉动提拉器致使共针织柔性管的互锁环从外表面在翻转支撑导管的远端开口的上方滚动并翻转，并且进入内腔。

倒置支撑导管可以包括可扩张的漏斗形远端。

形成共针织柔性管的该对细丝中的第一细丝可以不同于形成共针织柔性管的该对细丝中的第二细丝，或者与其相同。在一些示例中，第一细丝包括矩形横截面。第二细丝可以包括不锈钢细丝。第一细丝可以包括镍钛诺细丝。

本文还描述了重复使用本文所述的倒置血栓切除设备的柔性管的方法。例如，一种在倒置血栓切除设备已被倒置并且被至少部分地抽出至倒置血栓切除设备的倒置支撑导管中之后重新装载倒置血栓切除设备的柔性管的方法可以包括：压缩在倒置支撑导管内的柔性管的一部分，使得柔性管的环至少部分地堆叠在倒置支撑导管内，其中内支撑件延伸通过柔性管和倒置支撑导管；以及相对于柔性管固定倒置支撑导管并且向近侧拉动在倒置支撑导管的外表面上的柔性管的自由端，使得倒置支撑导管在倒置支撑导管的远端上方铺开并倒置。

压缩可以包括在允许倒置支撑导管在内支撑件的上方向近侧滑动的同时固定支撑丝的远端区域并且拉动柔性管的自由端。

内支撑件可以包括内支撑丝。

固定可以包括手动销住远端区域。固定倒置支撑导管可以包括手动销住倒置支撑导管。固定倒置支撑导管可以包括由在内支撑件上的止动件防止倒置支撑导管向近侧滑动。

这些方法中的任一种可以包括通过穿过倒置支撑导管的柔性管内的腔***内支撑件。拉动柔性管的自由端可以包括夹持在柔性管的自由端上的袖套区域。

袖套区域可以被配置为防止自由端倒置至倒置支撑导管的内腔中。

这些方法中的任一种可以包括清洗柔性管以从柔性管去除凝块物质和/或将倒置血栓切除设备重新***患者体内。

在本文中设想了采用任何组合的本文所述的所有方法和设备，并且本文所述的所有方法和设备可以用于实现如本文所述的益处。

附图说明

将参考阐述了说明性示例的以下详细描述和附图来获得对本文所述方法和设备的特征和优点的更好的理解，其中：

图1A至图1C示出了可以用于从血管去除物质的倒置管(例如，血栓切除)设备的示例。在图1A中，在侧视图中示出了组装的设备，其示出了倒置支撑导管和柔性外管。图1B示出了在凝块近侧的血管中的图1A的倒置管设备。图1C示出了通过向近侧拉动倒置支撑导管的外部上的柔性管使得其在倒置支撑导管的远端上方滚动并且进入倒置支撑导管中，从而用其拖拉凝块而使用图1A的设备从血管去除凝块；设备可以向远侧推进。

图2A至图2B示出了包括附接到倒置支撑导管的远端的可扩张漏斗的倒置管设备的另一个示例。图2B示出了在部署形态中的图2A的倒置管设备，其中向近侧抽出中间(例如，输送)导管，使得在倒置支撑导管的远端的可扩张漏斗可以扩张。

图3A至图3D示出了用于装载倒置支撑导管并且用于导入护套毂中以定位在体内的用于柔性管(例如，牵引器)的导入器的一个示例。图3A示出了具有保护在剥离式导入器内的柔性管的外盖和内盖的导入器。图3B示出了将倒置支撑件装载至图3A的导入器中以将柔性管定位在倒置支撑导管的上方。图3C示出了图3A的导入器，其中柔性管被装载至倒置支撑导管上并且被定位至护套毂中。图3D示出了移除了剥离式导入器以用于定位和操作倒置血栓切除设备，其中柔性管被装载至倒置支撑导管上。

图4A至图4C示出了类似于图3A至图3D中所示的导入器的一个示例，其包括分离的手柄以及内盖和外盖。

图5A和图5B示出了用于装载和准备类似于图3A至图3D中所示的导入器的夹具/支座的一个示例。

图6A和图6B示出了用于形成针织(或在一些示例中，梭织或编织)柔性管的具有椭圆形横截面的细丝的示例。

图7示出了具有扁平横截面的细丝的示例。

图8A至图8C示出了由共针织细丝(在该示例中为两根细丝)形成的针织柔性管的示例。图8A示出了通过共针织两根或更多根细丝形成的针织材料。图8B和图8C示出了在图8A中示出的共针织管材料的活节区域。

图9示出了具有不同长度(从漏斗的基座至可扩张漏斗区域的顶端)的漏斗区域的三个示例。

图10示出了具有漏斗的短(例如，<0.6cm)长度和针织材料的相对长的环的倒置血栓切除设备的一部分的示例。

图11A至图11B示出了使用流体压力以向在倒置支撑导管的远端区域的上方的柔性管的部分提供松弛的一种方法。

图12A至图12B示出了倒置管设备的示例，其中柔性管可以重新设置和重复使用以从体内去除物质(例如，凝块)。在图12B中，倒置管设备可以包括用于抓住柔性管的袖套区域的操纵构件，如本文所述。

图13示出了重新设置(和/或重复使用)如本文所述的倒置管设备的柔性管的方法的一个示例。

图14A至图14E示出了重新设置(和/或重复使用)如本文所述的倒置管设备的柔性管的方法的一个示例。

图15A至图15H示出了操作倒置管设备，包括在其已被使用至少一次以用于收集凝块物质之后重新设置和重复使用倒置管设备的柔性管的方法。

图16A至图16F示出了重新设置(和/或重复使用)如本文所述的倒置管设备的柔性管的方法的一个示例。

图17A至图17B示出了清洗如本文所述的倒置管设备的重新设置的柔性管以去除物质(例如，凝块)的一种方法。

具体实施方式

本文描述的方法和设备还可能涉及操作的改进，并且特别是用于从体内去除物质的倒置管设备的***和使用。这些设备通常可以包括倒置支撑件，其可以包括导管并且在一些示例中包括在导管远端的漏斗区域，被配置为在倒置支撑件的外部上方移动并且倒置至倒置支撑件中的柔性管，并且在一些示例中包括附接到倒置支撑件的第一端的提拉器，其用于将柔性管拉动至倒置支撑件中。这些设备通常可以指用于从血管去除物质的设备并且可以被配置为机械血栓切除设备。

本文所述的方法和设备可以为将倒置管设备导入体内提供改进，特别包括用于将柔性管部分装载(或在一些情况下重新装载)至倒置支撑导管上的方法和设备。这可以允许重复使用相同的倒置支撑导管，并且在一些情况下，允许重复使用具有相同(或不同的)倒置支撑导管的相同柔性管。然后，可以将组装好的设备(倒置支撑导管和柔性管)插回至体腔(例如，血管腔)中。本文还描述了可以帮助用户将柔性管(或新的柔性管)重新装载和/或重复使用至倒置支撑导管上并且将其重新***体内的***。

本文还描述了用于提高柔性管从体腔壁抓取物质的能力的***和方法。本文还描述了用于增强或提高设备的通过在柔性管在倒置支撑导管的远端上方倒置之前使柔性管松弛来抓取凝块的能力。

这些特征、部件和技术中的任一种都可以单独使用或组合使用。

例如，本文描述了设备(例如，***)，其包括一个或多个导入器，以用于将倒置管设备导入护套或护套的毂中，使得其可以被输送至体内以进行部署和操作。这些设备中的任一个可以包括导入器，其被配置为能够将包括可扩张的远侧漏斗(例如，作为倒置支撑件的一部分)的设备低摩擦地导入体内。可以，例如，通过一旦将装置装载至毂或护套中就剥离导入器来移除导入器，如本文将更详细描述的。如本文所述，可以同时从柔性管的上方和内部移除多个剥离式保护区域，以允许在倒置支撑导管的上方施加柔性管，使得其可以被***体内(通过导入器进行)，(可选地)包括在导丝或引导导管的上方。

通常，设备可以被配置为经由护套***体内，使得设备可以使用部署插管和/或导丝输送至身体的目标区域。在其中设备包括漏斗的示例中，可能很难将设备的可扩张漏斗部分转移至护套中并且因此转移至体内。在护套(例如，护套毂)后部的标准导入器可能需要大量的力，以便***包括可扩张漏斗的设备的部分；这种力可能导致设备的部分或完全塌缩和/或卡住。例如，如果将导入器推入护套毂中的力度过大或过远，导入器的顶端可能至少会部分周向塌缩，从而夹住/抓住倒置支撑件，例如，在漏斗顶端区域，从而使得难以将倒置支撑件转移至护套中。此外，如果导入器未被足够远地推入护套毂中，这可能会导致死区，该死区可能使得难以将设备(例如，倒置支撑件)转移至护套中。

本文描述了设备、导入器设备，其被配置为轻松且干净地使倒置支撑件的可扩张漏斗部分塌缩，并且控制导入器至护套毂中的***深度。这些导入器也可以被配置为剥离式导入器并且可以包括止动元件，以指导可以将导入器***护套毂中多远。特别地，如所提及的，这些设备可以被配置为双剥离装置，其可以同时移除内和外导入器，从而使其更易于使用。

通常，倒置管设备(在本文中也称为“机械血栓切除设备”或“倒置血栓切除设备”)可以被配置为使用倒置管的长度去除物质，诸如凝块，如图1A至图1C中所示。本文所述的设备及其使用方法可以用于血管***，包括神经血管***和外周血管***内。

例如，图1A示出了倒置血栓切除设备100，诸如在美国专利申请号15/496,570和在美国专利号9,463,035中描述的示例。设备包括倒置支撑导管107和在倒置导管的外表面的上方延伸的柔性管103。柔性管可以被称为牵引管(或柔性牵引管)并且可以在一个端部区域附接至提拉器101，其可以是拉丝或拉管(例如，导管)，例如，在提拉器的远端区域处。在一些示例中，柔性管可以附接在提拉器的远端的近侧(例如，在距远端的1mm和50mm之间，在1mm和40mm之间，在1mm和30mm之间，距提拉器的远端的大于5mm，大于10mm，大于20mm，大于30mm等)。如图1B和图1C中所示，向近侧拉动提拉器使柔性管在倒置支撑导管的远端开口111的上方倒置，以捕获和去除在血管腔中的物质(诸如，凝块)。在操作中，可以捕获的物质的量对应于柔性管的长度。

在图1B中，倒置牵引机械血栓切除设备100被示为在凝块109附近进行部署。在部署形态中，提拉器101(在这里被示为拉拔微导管，替代地提拉器可以是丝)被保持在细长的倒置支撑导管107内，使得柔性牵引管103从提拉器101的端部延伸并且朝向细长的倒置支撑导管107的内部半径扩张；在细长的倒置支撑导管的远端开口111处，牵引管倒置过来并且以倒置形态在细长的倒置支撑导管的远端上方向近侧延伸。如图1C中所示，通过向近侧拉动提拉器，牵引管在细长的倒置支撑导管的远端开口的上方滚动113、113’和倒置，从而将相邻的凝块拖拉至细长的倒置支撑导管中，如图所示。

图1A示出细长的倒置支撑导管是细长管，其具有远端，该远端具有与倒置支撑导管的近侧长度相同大小的内径。在一些示例中，倒置支撑导管的远端可以是漏斗形的(或被配置为扩张至漏斗形状，见，例如，图2A至图2B)。在图1A至图1C中，倒置支撑导管107被示为定位在牵引管(例如，柔性管103)和提拉器101之间，使得可以通过拉动提拉器和将柔性管滚动至细长的倒置支撑导管中使得其倒置来向近侧拉动柔性管。在细长的倒置支撑导管的远端上方倒置的柔性管的部分具有比细长的倒置支撑导管的外径更大的外径。柔性管可以偏置，使得其具有直径大于细长的倒置支撑导管的外径(OD)的放松形态；另外，柔性管还可以进行配置(例如，由热定型等进行)，使得当柔性管在远端开口的上方倒置和滚动至细长的倒置支撑导管中时，细长倒置支撑导管内的柔性管的外径是细长倒置支撑导管的内径的y倍(例如，其中y大于细长的倒置支撑导管的内径ID的0.1倍、0.5倍、0.6倍、0.7倍、0.75倍、0.8倍、0.9倍、1倍等)。柔性管未倒置直径大于细长的倒置支撑导管的OD，而柔性管的倒置直径大于，例如，细长的倒置支撑导管的ID的0.7倍，这种组合出乎意料地有助于在部署设备时以及在细长的倒置支撑导管的远端开口的上方滚动柔性管以抓取凝块时防止卡住设备。柔性管可以是可扩张的并且可以联接到提拉器，如图所示。在一些示例中，柔性管和提拉器可以包括相同的材料，但是柔性管可能更具柔性和/或可扩张性，或者可以连接到细长的提拉器(例如，推/拉丝或导管)。如上面所提到的，提拉器可以是可选的(例如，柔性管本身可以被向近侧拉动至倒置支撑导管中)。

在图1C中，可以通过将柔性管向近侧拉动进入细长的倒置支撑导管的远端中，如由示出柔性管的内部的拉动的箭头113、113’所示来将凝块拖拉至细长的倒置支撑导管中，从而导致在导管的端部开口的上方滚动柔性管并且使其滚动至导管远端中，并且倒置可扩张的远端区域，使得将其拉动至导管中，由箭头所示。在导管外部的柔性管的端部可以相对于导管的外壁是松散的。

图2A至图2B示出了包括在倒置支撑导管的远端处的漏斗区域的倒置管设备的示例。在该示例中，倒置管设备200包括具有在远端的可扩张漏斗208的细长的柔性倒置支撑导管207，其以图2A中所示的塌缩形态示于中间(例如，输送)导管209内并且在从中间导管释放之后处于图2B的打开形态中。漏斗可以由梭织材料形成，并且可以是多孔的，特别是在漏斗从倒置支撑导管的细长主体的主体延伸出来的基座区域213处。柔性管205在倒置支撑导管的远端(包括漏斗)的上方延伸并且在漏斗的远侧开口的上方倒置。柔性管可以是，例如，针织材料，并且可以偏置以扩张至大于漏斗208在打开形态中的OD的外径(OD)。柔性管附接到提拉器203的远端区域。柔性管(例如，“牵引器”)附接到提拉器的远端区域。漏斗可以包括具有不同壁角的两个或更多个区域。

图1A至图1C和图2A至图2B中所示的设备可以进行修改或与本文所述的方法和设备中的任一个一起使用。

本文还描述了在这些设备的重新装载和包装(包括被配置为协助重新装载的包装)中的改进。通常，设备的柔性管部分可以被配置为替换或附加柔性管(“牵引器”)，其可以用于重新装载至设备的倒置支撑导管上。这些补充(例如，重新装载或替换)牵引器可以预组装有两个或更多个剥离式盖。

本文还公开了用于本文所述的设备中任一个的替换柔性管的剥离式导入器。在一些示例中，剥离式导入器可以在近端配置有手柄，其是易碎的(或包括易碎区域)，使得其可以在装载倒置支撑导管并且将装载的倒置支撑导管(其装载有柔性管)推入毂(例如，护套)，从而推入患者体内的导入器护套和/或导管后将其移除。这些导入器在重新装载和***患者体内时更容易使用和操作，同时保持装置的无菌性。

图3A至图3C示出了改进的双剥离式导入器的一个示例。在图3A中，柔性管(牵引器)被预装载至双剥离式导入器中。剥离式导入器被配置为双剥离式导入器，这是因为其包括外保护盖(导入器340)和内保护盖350两者。外保护盖可以是刚性的或半刚性的，并且可以保护柔性管以免被触碰。在一些示例中，柔性管可以以堆叠和/或压缩的形态保持在导入器内。在一些示例(未示出)中，丝或管(例如，导丝、引导导管和/或探针)可以存在或***牵引器的内腔内，以当装载至倒置支撑导管和/或通过毂(护套)***患者体内时提供额外的支撑。例如，在一些示例中，用盖(导入器340)盖住柔性管的外部中的全部或大部分以防止可能干扰牵引器的人工接触可能是有益的。

例如，本文所述的设备(例如，***)中的任一个可以包括导入器(例如，“盖”)，如图3A中所示，以用于覆盖柔性管的全部或部分。如所提及的，导入器还可以被配置为将牵引器保持在压缩形态中。

图3A中所示的双剥离式导入器包括替换或辅助柔性管305(牵引器)，其可以被装载至倒置支撑件上和/或装载有倒置支撑件，并且随后可以***患者的体腔中，例如，通过毂363(或护套)进行并且进入护套。在该示例中，导入器341的外表面340可以很长，例如，足够长以覆盖牵引器的大部分长度；牵引器305预定位在导入器内，并且可以在一端联接到提拉器303(例如，在提拉器303的远端区域处)。提拉器可以是导管(例如，微导管)。如图所示，导入器内的柔性管可以在提拉器303的上方，但在导入器的外表面和内导入器表面350之间向近侧延伸。

图3A至图3C中所示的盖/导入器341是双撕裂式盖/导入器并且包括近侧手柄367。手柄部分可分离成两块或更多块，并且每块可以连接至外盖的不同部分以及连接至内盖的不同部分，使得将手柄分离成这些不同部分将外盖和内盖(各自分离成两块或更多块)剥离开。手柄可以是易碎的(可在预先确定的线或区域内破裂)。例如，内盖和外盖两者可以包括沿装置从远侧至近侧的长度延伸的一条或多条撕裂线(未示出)。

导入器341的外盖340还可以包括在近端区域的***止动件344，以用于限制可以将导入器***毂中(例如，***护套中)多远。在一些示例中，倒置支撑导管可以包括在远端处的漏斗(如上面图2A至图2B中所示)。

如图3B中所示，内盖340可以定位在导入器内的牵引器305的全部或部分和提拉器303之间；该内盖350或套管可以有助于将倒置支撑件装载至导入器内的柔性管上/中。导入器350的第二盖区域可以称为内盖(或内衬套)，并且也可以是剥离式盖，例如，具有可以部分或完全沿着内导入器的长度延伸的一个或多个撕裂线或区域。撕裂线限定了预先确定的区域，在将组装的倒置支撑导管和柔性管装载至毂/护套中之后，该预先确定的区域可以分开以移除导入器。

例如，在图3B中，在提拉器303的上方***353倒置支撑件307，该提拉器303从导入器341延伸并且在远端附近连接到在导入器内的柔性管305。如图3B至图3C中所示，内盖350可以帮助引导倒置支撑件307进入连接器，而不会干扰柔性管。在图3B中，可以部分或完全***倒置支撑件(倒置支撑导管)，直到倒置支撑件的远端位于柔性管的远端区域。在一些示例中，倒置支撑件的外表面上的止动件或扣锁366可以与柔性管313的近端(松散或自由的近端)接合。柔性管的该端可以被配置为套环区域，其具有增加柔性管的套环区域的刚度的材料(例如，聚合材料)。在一些示例中，当柔性管被拉入倒置支撑件中以抓取物质(例如，凝块)时，如上所述，该套环区域可以包括允许其在倒置支撑件的远端上方倒置的狭缝或区域。替代地，在一些示例中，该套环区域313被配置为防止近端在倒置支撑件的远端上方倒置。

图3C示出了图3B的导入器341的示例，其中倒置支撑件307被完全装载至导入器中，并且装载的导入器附接至联接到患者(未示出)的毂(例如，护套毂)363。当***止动件344与护套毂接合时，如图3C中所示，导入器可以锁定至护套毂中。然后，可以通过向远侧推进倒置支撑件(以及在一些情况下，提拉器还可以被主动或被动推进提拉器)来在护套内将倒置支撑件和柔性管的组件向远侧推进至患者体内。在图3C中，已经向远侧推进倒置支撑件、柔性管和提拉器的组件，直到柔性管的松散端(包括袖套313)在护套毂363内，如图所示。之后，导入器341可以远离组件裂开和分离，如图3D中所示。

如所提及的，手柄、外盖和内盖可以分离(例如，通过撕裂、剥离等进行，诸如通过沿着其长度撕裂进行)，使得可以在不干扰组件的***的情况下移除导入器。如图3D中所示，导入器341'、341”的分离部分可以被移除和处理，从而留下机械血栓切除设备(倒置支撑件、柔性管和提拉器)以在体内进行定位，在一些情况下，定位在导丝或引导导管(未示出)的上方，以从体内去除物质。

对包装的其他改进也可以用于简化和协助操作这些设备，包括在保持无菌性的同时将其***体内(例如，***护套毂中)。

图4A至图4C示出了如上所述的导入器的一个示例。图4A示出了包括外盖和内盖，以及手柄467的导入器441。手柄是易碎的并且被配置为裂开成两块，其各自附接到内盖和外盖的分离部分；将其拉开还可以沿着导入器的长度在预先确定的区域(例如，撕裂线)中撕裂内盖和外盖，使得其可以从组装的倒置支撑件、柔性管(例如，牵引器)和提拉器上分离和移除，如刚刚讨论的。手柄还提供了对导入器的单手支撑和操作，使得其可以与护套毂接合以及轻松地由用户进行操纵。

图4B示出了导入器装置的手柄部分的放大视图，其示出了由与外盖(例如，穿孔、折痕等)和内盖上的撕裂线478连续的易碎区域477连接的一对翼。在图4B中，在该示例中被示为针织管405的柔性管在导入器内是可见的；柔性管的近端包括袖套区域413。在图4A至图4C中，倒置支撑件407已被完全***。

图4C示出了导入器的远端区域，其中柔性管405被布置在倒置支撑导管407的远端的上方。在该示例中，倒置支撑导管包括可扩张的漏斗区域，一旦装置被部署至体内，柔性管则在该可扩张的漏斗区域上方倒置并且通过拉动提拉器403而被拉至其中。

本文所述的导入器中的任一个可以包括在远端处的盖(例如，塞子、帽等)，其可以保护柔性管和/或倒置支撑件，直到其被联接至护套毂。在一些示例中，盖(例如，塞子、帽等)被配置为注射器的活塞。在图5A中示出了一个示例。

本文所述的设备可以包括并入所述的特征和元件中的任一个的***。例如，本文所述的设备和方法中的任一个可以包括用于导入器和/或用于替换柔性管的夹具或保持器。夹具或保持器可以包括用于可释放地保持导入器和提拉器的细长主体和/或倒置支撑件的细长主体的紧固件。在一些情况下，夹具或保持器可以由包装形成。

例如，图5A示出了夹具或保持器500的一个示例，其被配置为可释放地保持预装载有联接到提拉器403的柔性管的导入器541。提拉器包括从导入器向远侧延伸的细长主体。在图5A中，夹具或保持器是一片聚合材料，其包括包括弯曲并定向的夹片(在片材中预形成为切出的凸耳)，使得导入器由彼此面对的凸耳508稳固地保持(见，例如，图5B，其示出了保持导入器的手柄区域的彼此面对的凸耳508)。夹具/保持器还可以配置有凸耳，其被布置成使得其将提拉器保持在螺旋布置中，其中凸耳(除了最后一个之外的所有凸耳)的切口端面向螺旋。该布置稳固地保持提拉器，但却允许其通过在单个方向上进行拉动而进行移除。最后一个凸耳(最接近于提拉器的近端)是倒置的并且面向相反的方向，这可以防止提拉器意外松脱。

夹具/保持器还包括一个或多个凸耳，其用于固定组件的其他部件(包括倒置支撑件)。

在使用中，细长的倒置支撑件的远端可以在提拉器的上方供给(并且在一些情况下，在提拉器内导丝、引导导管和/或探针的上方)，使得其可以被***导入器中，如上所述。当倒置支撑件的近端(其也可以保持在单独的施用器内，该施用器也可以是撕裂式倒置支撑导入器)***导入器时，倒置支撑件的远端区域可以附接到夹具/保持器。

夹具/保持器可以协助用户管理提拉器和倒置支撑件的在其他情况下不便处理的长度。由于这些结构必须保持在无菌域内，因此在使其被污染的风险最小化的同时对其进行管理是非常重要的。在本文所述的方法和设备中的任一个中，夹具/保持器可以是(例如，无菌)包装的一部分。夹具/保持器可以被配置为托盘，使得一个或多个边缘(例如，长边)向上转动，以防止夹具/保持器的滚落或滑落。

用于捕获软凝块的设备

本文所述的设备中的任一个可以适于捕获软物质，诸如软凝块，其在其他情况下可能难以捕获。例如，本文描述了设备，其中柔性管是针织或梭织管，其由细丝形成，该细丝被优化以用于捕获较软的物质。软物质，诸如软凝块，可能特别难以捕获，其中在柔性管上存在反张力，从而抵抗在倒置支撑件(例如，倒置支撑导管)的远端开口的上方拉动柔性管并且拉入倒置支撑件中的力。

例如，在一些示例中，柔性管由具有更为矩形的横截面的细丝，诸如，尺寸为0.002"×0.003"的丝形成，诸如图6A和图6B中所示。在图6A中，形成针织柔性管的细丝是具有0.002"×0.003"尺寸的带状丝。图6B示出了在倒置支撑导管的远端(其在该示例中示出了漏斗形远端)上方倒置的柔性管的示例。这种带状丝(例如，0.0015"×0.003"、0.002"×0.004"等)可以比由具有和不具有反张力的圆丝形成的柔性管更好地抓取软凝块。令人惊讶的是，由0.002"×0.003"带状丝的针织物形成的柔性管也能有效地捕获硬凝块并且甚至与圆丝一样有效(例如，线迹长度小于约0.180"，诸如约0.120"的线迹长度，例如，在约0.07"和约0.150"之间，在约0.07"和约0.14"之间，在约0.07"和约0.130"之间等的线迹长度)。

由其它带状材料形成的针织柔性管(例如，“牵引器”)可以使用，特别是由具有近似为矩形的横截面的细丝形成的针织柔性管，该近似矩形的横截面具有在约1：2和约3：4之间(例如，约2：3)的边长比。这样的横截面甚至优于基本扁平的带状物(例如，图7)。虽然横截面一般为矩形，但边缘也可以是圆形的(例如，弧形的)。

令人惊讶的是，由两根并排细丝形成的针织柔性管，如图8中所示，显示了两个共针织股线807、809的针织物。由共针织股线形成的柔性管对于捕获软凝块来说特别有效，而不会显著地影响柔性管在倒置支撑件的远端上方滚动并且进入倒置支撑装置中的柔性和能力。可以使用两根以上(例如，3根或更多，4根或更多等)的共针织细丝来形成针织柔性管。例如，图8B至图8C示出了由两个共针织细丝形成的针织物。在图8B中，示出了针织柔性管的“节”区域，其中共针织细丝的环彼此接合。该活节区域的较大轮廓可以导致对较软凝块物质的更大的夹持。图8C示出了通过共针织物质的两根细丝而形成的针织柔性管的另一区域。在图8A中，共针织细丝都是圆直径(例如，0.003")的不锈钢丝。可以使用不同的材料(例如，镍钛诺、不锈钢等)。例如，图8B和图8C示出了共针织的柔性管，其中细丝是不同的。第一细丝为0.002"×0.003"的镍钛诺，而第二细丝为0.002"(圆形)的埃尔吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)(不锈钢)。

在其中倒置支撑件(例如，倒置支撑导管)在远端包括漏斗，诸如可扩张的漏斗的设备的示例中，具有长度较短(例如，小于约2.0cm，小于约1.75cm，小于约1.5cm，小于约1.25cm，小于约1.0cm，小于约0.9cm，小于约0.8cm，小于约0.7cm等)的漏斗的设备可以比其他设备更好地抓取物质(例如，凝块)。例如，图9示出了三个示例漏斗形状。在顶部上示出了长漏斗长度的形状907(例如，>2cm)，而在中间示出了较短的漏斗长度905(例如，约1.2cm的长度)，而在底部上则示出了较短的漏斗长度903(约0.6cm的漏斗长度)。在一些示例中，较短的漏斗长度(例如，小于2cm，诸如小于1.75cm，小于1.5cm，小于1.25cm，小于1.0cm，小于0.75cm等)在抓取凝块的方面出乎意料且特别地有效，也许是因为其产生了针织柔性管的“指状物”的更多的铰接。

较短的漏斗(例如，<2cm，例如，在1cm和2.5cm之间，在1cm和2cm之间，在1cm和1.5cm之间等)和较长的线迹长度(例如，大于约0.08"，大于约0.09"，大于约0.1"，在约0.08"和1.5"之间，在0.08"和1.4"之间等)的组合对于捕获软凝块物质而言特别且出乎意料地有效。图10示出了具有梭织柔性管(例如，大于约0.1")的短漏斗形状(例如，为1.2cm或更短的漏斗长度)和较长的线迹(环)长度的设备的一个示例。在图10中，所示的设备包括由一对细丝形成的柔性管，该对细丝是使用具有0.130"线迹长度的24针(因此在圆周中有24个环)的共针织物，其中第一股线为.002"×.003"的镍钛诺，其与为0.002"Elgiloy的股线共针织。柔性管具有2.75mm的内径，其在具有约0.6cm的长度的短漏斗的上方滚动。

如所提及的，在一些示例中，当柔性管的位于倒置支撑件的外表面上的部分，即在倒置支撑件的远端近侧的部分被轻微堆叠或压缩时是有益的，使得柔性管可以在倒置支撑导管的上方滚落并且进入倒置支撑导管，而不会在柔性管上产生显著的反张力。反张力可能会导致针织柔性管的环(例如，臂)弯曲，而不是在设备的远端上方倒置时向外成扇形。因此，在一些示例中，设备可以固定在倒置支撑导管外部的柔性管的区域，使得其与压缩的环“堆叠”，直到向近侧拉动提拉器以使柔性管倒置和滚动至内腔中，并且当环的臂围绕远端滚动时捕获物质(例如，凝块)。在一些情况下，设备可以被配置为施加力，以释放柔性管(其中其可能被困在倒置支撑导管的外壁和输送(例如，中间)导管的内壁之间)。

例如，图11A至图11B示出了示例，其中通过中间导管1106向近侧施加流体压力(诸如缓冲盐水等流体)以喷射出一段长度的针织柔性管1103。在图11B中，流体压力驱动柔性管1103'，使得其部分堆叠，并且准备好倒置至体内，如上所述。

重复使用柔性管

本文还描述了用于在至少部分部署柔性管，例如，通过将其拉入倒置支撑件中进行之后重复使用柔性管的方法和设备。通常，如上所述，柔性管可以与倒置支撑件一起使用一次，例如，以从体腔内捕获物质。一旦倒置至倒置支撑导管中，可能就难以或不可能将柔性管从倒置支撑导管向后抽出，特别是在柔性管(例如，牵引器)的第一端被联接至提拉器，而第二端未附接(例如，自由的以在倒置支撑导管的外表面的上方滑动)的示例中。

图12A和图12B示出了在柔性管已被至少部分倒置至倒置支撑导管中之后，可以通过从体内移除设备而重新设置和重复使用的设备的示例。在图12A中，设备1200包括在一端联接到提拉器1203的柔性管1205。提拉器至少部分地位于倒置支撑导管1207内。柔性管的第二端包括袖套区域1209，其被配置为防止它在倒置支撑导管的远端1201的上方倒置，并且可以包括夹持区域。例如，袖套区域可以涂覆有聚合材料，该聚合材料降低袖套区域的柔性以防止其在倒置支撑导管的上方滚动和倒置，或者可以将胶带或其他材料施加至柔性管的第二端。如上面所提及的，柔性管通常可以是针织的、梭织的或编织的材料。

设备还可以包括内支撑构件1212，诸如丝(例如，导丝、导管、探针等)。在图12A中，内支撑构件是通过推动器的腔定位在设备内的探针。探针的一端联接到限制器(例如，丝扭矩器)1219以限制倒置支撑导管在内支撑构件的上方向近侧的行进。

图12B示出了包括可重新装载的柔性管1205的设备的另一个示例。在该示例中，设备还包括操纵构件1220，诸如，镊子、夹子、手柄等，其可以用于抓住或抓牢至柔性管的第二端的袖套区域1209上。图12B中所示的示例还包括护套(例如，6F护套)1231，至该护套1231中可以将设备从体内抽出或***体内。

在图12A和图12B中，设备被示为在已经例如，通过向近侧拉动提拉器1203以使柔性管在倒置支撑导管1207的远端开口1205的上方倒置并且进入倒置支撑导管来去除物质之后从体内抽出，优选为从腔内去除物质(凝块)。在一些示例中，已将柔性管的大部分或全部抽出至倒置支撑导管中。柔性管可以包括上述的袖套区域，从而防止第二端在倒置支撑导管的远端上方倒置。设备可以在内支撑件(例如，导丝、引导导管等)1212的上方进行操作，或者内支撑件可以在从体内移除之后定位在设备内。在图12A和图12B中，柔性管可以是梭织管。

图13示出了操作设备以重复使用柔性管的一种方法。通常，这些设备(倒置管设备)可以通过包括内支撑构件而重新设置以重复使用柔性管，设备可以抵靠该内支撑构件销住，使得柔性管可以“堆叠”在倒置支撑导管内，从而允许其向近侧拉出倒置支撑导管，而不会发生在其他情况下可能会发生的锁定。

例如，在图13中，可以初始操作设备以从装置的腔内抽出物质。例如，可以将柔性管向近侧拉入倒置支撑导管1303中，同时仍在体腔内(或在其他情况下)，使得柔性管(例如，“牵引器”)中的至少一些被抽出至倒置支撑导管中。一旦使用了，设备就可以从体内移除，使得其可以重新设置以供额外使用。在一些示例中，可以通过将设备重复地***体内，通过将柔性管拉入倒置支撑导管中来去除物质，从体内抽出设备和重新设置柔性管以及将其重新***体内来使用相同的倒置支撑导管和柔性管去除大量的凝块物质。

如果导丝或引导导管尚未在柔性管的腔内，在从主体移除之后，将内支撑件(诸如，导丝、引导导管或探针)***腔中1305，使得其完全延伸通过设备，如图12A和图12B中所示。这可以在从主体抽出设备之后或之前完成。

重新设置柔性管的方法然后可以固定(例如，“销住”)内支撑件(例如，导丝/引导导管)的远端，使得其不会相对于倒置支撑导管移动1309。例如，可以用手销住或通过销住或保持的方式来固定内支撑件的远端。

然后，倒置支撑导管内的柔性管的部分可以被压缩，例如，通过将柔性管的梭织链节堆叠在倒置支撑导管内进行。例如，可以通过向近侧拉动柔性管的外部第二端(例如，袖套区域)，同时允许倒置支撑导管向近侧移动，和/或通过在倒置支撑导管内向远侧推动柔性管来压缩柔性管1311。这在图12A中由箭头1233示出。一旦在倒置支撑导管内的柔性部分至少部分被压缩/堆叠，就可以在倒置支撑导管的远端上方向近侧拉动柔性管，使得柔性管从倒置支撑导管的远端区域滚出和倒置至其上，并且在倒置支撑导管的外表面的上方延伸，同时防止倒置支撑导管向近侧移动1313。例如，倒置支撑导管可以被销住或保持住(用手)，或者可以通过内支撑件(例如，探针)的近端，诸如通过限制器1219来防止其向近侧滑动。例如，可以通过向近侧拉动柔性管的外端(例如，袖套区域)来拉动柔性管，同时防止倒置支撑导管向近侧移动。替代地，在一些示例中，可以将柔性管的第二端(例如，袖套区域)保持在适当位置中，同时向远侧推进倒置支撑导管并且允许提拉器在倒置支撑导管内自由(向远侧)移动。这个过程可以一直持续到柔性管大部分或完全倒置回到倒置支撑导管之外并位于倒置支撑导管的外侧的上方。。然后，可以可选地清洗柔性管1315，例如，在无菌水、缓冲液或其他溶液中清洗，以去除柔性管中的物质(例如，凝块)。在一些示例中，可以对凝块物质进行采样以供日后分析。例如，可以将设备浸入生理盐水溶液中和进行清洗。

之后，可以将设备重新***患者体内1317，包括***相同的血管或另一血管中，以继续从体腔去除物质。

图14A至图13F示出了该方法的一个示例。图14A示出了已被用于去除凝块的组装设备1400的一个示例，其包括倒置支撑导管1407和针织柔性管1403。内支撑件(例如，丝或探针1421)存在于柔性管的内腔中，其被倒置至倒置支撑导管的腔中。在图14A中，装置已被用于抓取和固定凝块，凝块将被保持在倒置的柔性管内。柔性管的自由端1413包括套环，其被配置为(例如，通过比柔性管更硬和/或通过包括突出部、形状等进行)防止其倒置至倒置支撑导管中。

为了重新设置柔性管，使得柔性管、提拉器(未示出)和倒置支撑导管的组件可以被重新***患者体内并且用于去除额外的物质，可以在倒置支撑管内压缩柔性管(例如，梭织或针织柔性管的环或横档可以相互堆叠)。如图14B至图14C所示，这可以通过向近侧拉动柔性管的套环部分1413，同时保持住、销住或以其他方式固定内支撑件(例如，丝1421)的远端来实现。在图14B至图14C中，内支撑件的远端由用户的手1425的手指销住。当向近侧(例如，向图14C中的右侧)拉动柔性管的套环部分时，倒置支撑导管自由地在内支撑件的上方向近侧滑动。替代地或另外地，可以在将柔性管销至倒置支撑导管的外表面和/或固定推动器的位置的同时，向近侧驱动倒置支撑件的远侧部分。倒置支撑导管可以在内支撑件的上方滑动很短的距离(例如，在拉伸时的柔性管长度的约5％和约25％之间，诸如1至10英寸等)。在一些示例中，可以将止动件联接到内支撑件的近端，以防止导管向近侧滑动超过这个很短的距离。

在一些示例中，可以通过将柔性管的部分销在倒置支撑导管的远端并且向远侧推动提拉器(图14A至图14E中未示出)来压缩(例如，堆叠)倒置支撑导管内的柔性管的部分。

一旦柔性管已在倒置支撑导管内被压缩，倒置支撑导管的近端就可以相对于柔性管固定(例如，销住、保持住等)并且可以沿着倒置支撑管的外部向近侧拉动1428柔性管的自由端，如图14D中所示，从而使柔性管在倒置支撑管的远侧开口的上方倒置回来。当在倒置支撑导管的远端的上方拉动柔性管时，提拉器(未示出)未被固定或保持住并且自由推进。如图14E中所示，整个柔性管可以通过这种方式倒置回倒置支撑导管的上方。在图14E中，柔性管1403被示为完全移除并且倒置回至倒置支撑导管的外部上，提拉器1415的远端从倒置支撑导管延伸出来。然后，可以将设备(组装的倒置支撑导管、提拉器和柔性管)插回(例如，通过重新设置柔性管来清洗或去除所释放的凝块物质之后)体内。

图15A至图15F示出了使用倒置血栓切除设备和/或重新设置设备以供重复使用而去除凝块的方法的另一个示例。例如，图15A至图15C示出了使用倒置血栓切除设备来捕获凝块物质；然而，该示例还示出了抓取在身体外部的凝块的设备，可以在体腔内施用相同的方法。在图15A中，设备应用于导丝1521的上方并且被导航至凝块1529物质。一旦接近凝块，就可以致动设备，这是通过向近侧拉动提拉器(未示出)以将柔性管1504从倒置支撑导管的外表面拉离，使得其倒置和滚动至倒置支撑导管中，从而在其倒置至倒置支撑导管中时抓取凝块和用柔性管运送凝块来进行的。这在图15B至图15D中示出。在一些示例中，倒置支撑导管可以包括在其远端(未示出)的可扩张的漏斗。一旦柔性管中的大部分倒置(和/或当在血管中时，一旦凝块物质被完全去除)，就可以从体腔移除设备(在体腔中执行的示例中)，并且可以重新设置装置，如上所述，并且如图15E至图15F中所示。图15D示出了在完全吞没凝块物质之后的倒置动脉粥样硬化切除设备。在也位于倒置支撑导管1507内的柔性管的腔内压缩凝块。

图15E至图15F示出了如在图14A至图14E中所示的倒置动脉粥样硬化切除设备的柔性管的重新设置。例如，在图15A至图15F中，压缩倒置支撑导管的腔内的柔性管的部分，在该示例中是通过用一只手销住内支撑件(丝1521)和例如，通过袖套区域1513抓住柔性管1503进行的，如图15E和图15F中所示。如图15F中所示，倒置支撑导管未被销住，但最初可在内支撑件的上方自由滑动，同时向近侧拉动柔性管的袖套区域。一旦已在倒置支撑导管的腔内压缩柔性管，就可以相对于柔性管销住或保持住倒置支撑导管，并且可以再次(或继续)向近侧拉动袖套区域，使得其被拉出倒置支撑导管的远端开口并且在倒置支撑导管的上方滚动和倒置，如图15G中所示，直到整个柔性管已经在倒置支撑导管的上方倒置回来，如图15H中所示。图15H还示出了在(现在为外)柔性管上的凝块物质。如下面关于图17A至图17B所述，该物质可以进行采样和/或洗掉。

尽管图14A至图14E和图15A至图15H中所示的方法显示用户手动保持和拉动柔性管的自由端(例如，袖套区域)，但在一些示例中，使用操纵构件或工具来抓住和拉动自由端则是更容易的或优选的。可以使用任何适当的操纵构件，例如，镊子或抓紧器。图16A至图16F示出了该示例。图16A示出了倒置血栓切除设备，其包括以初始装载形态在倒置支撑导管上方倒置的针织柔性管。设备还包括外(例如，输送)导管1619，倒置支撑导管1607和柔性管1603从其延伸，如图所示。在图16A中，装置被示为定位在导丝1621的上方。一旦装置已被用于去除物质，柔性管1603就被示为大部分倒置至倒置支撑导管1607中，如图16B中所示。随后，可以从主体(例如，在护套毂1641的外部)移除装置，如图16C中所示。图16D至图16F示出了通过使用镊子1620拉动柔性管的袖套1613来重新设置在倒置支撑导管外部的柔性管，首先要在倒置支撑导管内压缩柔性管(如图16D中所示)，然后要销住倒置支撑导管的端部并且在倒置支撑导管的外部上方拉动和倒置柔性管，如图16E至图16F中所示，直到其完全倒置、重新设置和准备好再次使用。

在使用之后，可以清洗柔性管，如图17A至图17B中所示，例如，浸入无菌溶液(例如，水)中。在一些示例中，可以对设备进行喷洒。在这些示例中的任一个中，可以在重复使用之前对设备进行灭菌，但当在同一无菌域内立即对同一患者重复使用时，可能不需要额外的灭菌。例如，可以用酒精清洗重新设置的装置。设备可以重新装载至体内，例如，通过护套毂进行，以去除额外的物质。

本文所述的方法(包括用户界面)中的任一个可以被实施为软件、硬件或软硬件，并且可以被描述为非临时性计算机可读存储介质，其存储一组能够由处理器(例如，计算机、平板电脑、智能手机等)执行的指令，当由处理器执行时，该指令使处理器控制执行以下步骤中的任一个，包括但不限于：显示、与用户通信、分析、修改参数(包括定时、频率、强度等)、确定、警报等。

应当理解，前述概念和下面更详细讨论的附加概念的所有组合(只要此类概述不相互矛盾)都被视为本文所公开的发明主题的一部分并且可以用于实现本文所述的益处。

当特征或元件在本文中被称为“在”另一特征或元件上时，它可以直接在另一特征或元件上，或者也可以存在中间特征和/或元件。相反地，当一个特征或元件被称为“直接在”另一个特征或元件上时，则不存在中间特征或元件。还应当理解，当特征或元件在本文中被称为“连接”、“附接”或“联接”至另一特征或元件时，它可以直接连接、附接或联接至其他特征或元件，或者可以存在中间特征或元件。相反地，当一个特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”至另一个特征或元件上时，则不存在中间特征或元件。虽然是相关于一个示例进行描述或显示的，但如此描述或显示的特征和元件也可适用于其他示例。本领域的技术人员还应当理解，提及“邻近”另一特征设置的结构或特征可以具有与相邻特征重叠或位于其下方的部分。

在本文中使用的术语仅用于描述特定的示例，且不旨在限制本发明。例如，如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。还应当理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包括”指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。如本文所使用的，术语“和/或”包括相关联的所列项目的任何和全部组合，并且可以缩写为"/"。

为了便于描述，本文可以使用空间相对术语，诸如，"下面"、"下方"、"下部"、"上方"、“上部”等以描述一个元件或特征与图中所示的另一元件或特征的关系。应当理解，除了在图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在包含装置在使用或操作中的不同取向。例如，如果图中的装置倒置，被描述为在其他元件或特征“下面”或“之下”的元件随后就会取向为在其他元件或特征的“上方”。因此，示例性术语“下面”可以包含上方和下面的两个取向。装置可以以其它方式取向(旋转90度或采用其他取向)并且本文使用的空间相对描述词相应地进行解释。类似地，术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等在本文中仅用于解释，除非另有具体指示。

虽然术语“第一”和“第二”在本文中可以用于描述各种特征/元件(包括步骤)，这些特征/元件不应受这些术语限制，除非上下文另有指示外。这些术语可以用于区分一个特征/元件与另一个特征/元件。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，下面讨论的第一特征/元件可以称为第二特征/元件，并且类似地，下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件。

在本说明书和随后的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包括”以及变体，诸如“包括”和“包括”表示可以在方法和物品(例如，包括装置和方法的组合物和设备)中共同采用的各种部件。例如，术语"包括"应当理解为暗示包括任何所述元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。

通常，本文所述的设备和方法中的任一个应被理解为是包括的，但是部件和/或步骤中的全部或子集可以替代地是排他的，并且可以被表述为由各种部件、步骤、子部件或子步骤“组成”或替代地“基本上由其组成”。

如本文在说明书和权利要求中所使用的，包括如在示例中所使用的并且除非另有明确规定外，所有数字可以被读取为以词语“约”或“大约”作为前缀，即使在该术语没有明确出现的情况下。在描述大小和/或位置时，可以使用短语"约"或"大约"来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合适的预期范围内。例如，数值的值可以在所述值(或值范围)的+/-0.1％、所述值(或值范围)的+/-1％、所述值(或值范围)的+/-2％、所述值(或值范围)的+/-5％、所述值(或值范围)的+/-10％等。除非上下文另有指示外，本文给出的任何数值也应被理解为包括约或大约该值。例如，如果公开了值"10"，那么也公开了"约10"。本文所述的任何数值范围旨在包括本文所包含的所有子范围。还应当理解，当公开了一个值时，也公开了“小于或等于”该值，“大于或等于该值”以及在值之间的可能范围，如熟练技术人员可适当理解的。例如，如果公开了值"X"，则也公开了"小于或等于X"以及"大于或等于X"(例如，其中X是一个数值)。还应当理解，在整个申请中，以多种不同的格式提供数据，并且该数据代表了终点和起点，以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定的数据点“10”和特定的数据点“15”，应当理解也公开了大于，大于或等于，小于，小于或等于，和等于10和15以及在10和15之间。还应当理解，还公开了在两个特定单位之间的每个单位。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

尽管上面描述了各种说明性示例，但在不脱离如权利要求所述的本发明的范围的情况下，可以对各种示例进行多种改变中的任一种。例如，在替代示例中，执行各种所述方法步骤的顺序通常可以改变，并且在其他替代示例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和***示例的可选特征可以包括在一些示例中，而不包括在其他示例中。因此，上述描述主要被提供用于示例性目的，且不应被解释为限制如在权利要求中所阐述的本发明的范围。

本文包括的示例和插图通过说明而非限制的方式示出了可以实践本主题的具体示例。如所提及的，还可以利用和衍生出其他示例，使得可以在不脱离本发明范围的情况下进行结构和逻辑上的替换和变化。本发明主题的这些示例可以在本文中单独地称为或统称为"发明"，这仅仅是为了方便起见，并且不旨在将本申请的范围自愿地限制于任何单个发明或发明概念(如果事实上公开了一个以上的话)。因此，尽管本文示出了和描述了具体示例，但可以针对所示的具体示例替换为了实现相同目的而计算的任何布置。本发明旨在涵盖各种示例的任何和所有自适应性变化或变型。对于本领域的技术人员来说，在回顾以上的描述后，上述示例以及本文未具体描述的其他示例的组合将是显而易见的。

Claims (39)

1.一种导入器设备，所述设备包括：

柔性针织或梭织管；

联接到所述针织或梭织管的一端的提拉器；

在所述针织或梭织管上方延伸的外盖；

至少部分在所述针织或梭织管的腔内延伸的内盖；

与所述外盖和所述内盖连续的手柄部分，其中所述手柄部分包括易碎区域，所述易碎区域被配置为沿着延伸穿过所述手柄部分、所述内盖和所述外盖的预先确定的撕裂线破裂，使得所述手柄部分、内盖和外盖可以在使所述易碎区域破裂之后从所述柔性针织或梭织管剥离。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述外盖包括远端，其被配置为与护套毂配合，使得可以驱使所述柔性针织或梭织管离开所述导入器设备并且进入所述护套毂。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述远端包括配合接合件，其被配置为与所述护套毂配合。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述手柄部分包括穿过所述手柄部分的开口，其与所述针织或梭织管的所述腔连续。

5.根据权利要求1所述的设备，其还包括从所述易碎区域延伸穿过所述外盖和所述内盖两者的第二撕裂线。

6.根据权利要求1所述的设备，其中所述预先确定的撕裂线从所述导入器的近端延伸至远端，其中所述手柄部分在所述导入器设备的所述近端上。

7.根据权利要求1所述的设备，其中所述手柄部分被配置为由一只手抓住。

8.根据权利要求1所述的设备，其中所述手柄部分是T形的。

9.根据权利要求1所述的设备，其中所述外盖的远端是锥形的。

10.根据权利要求1所述的设备，其中所述预先确定的撕裂线是穿孔的。

11.一种用于从体腔去除物质的设备，所述设备包括：

具有可扩张的漏斗形远端的倒置支撑导管，其中所述可扩张的漏斗形远端具有约0.8cm或更短的长度；

提拉器，所述提拉器在所述倒置支撑导管的腔内并且被配置为与其自由滑动；以及

针织或梭织柔性管，其在所述可扩张的漏斗形远端的远端开口的上方以及在所述倒置支撑导管的外表面的上方从所述提拉器的远端区域延伸，其中所述针织或柔性梭织管包括长于2mm或更大的互锁环。

12.根据权利要求11所述的设备，其中所述针织或梭织柔性管由具有矩形横截面的细丝形成。

13.根据权利要求12所述的设备，其中所述矩形横截面具有圆形边缘。

14.根据权利要求12所述的设备，其中所述矩形横截面的长边与短边之比在约1：2和约3：4之间。

15.根据权利要求11所述的设备，其中所述针织或梭织柔性管包括针织柔性管。

16.根据权利要求11所述的设备，其中所述可扩张的漏斗形远端具有约0.6cm或更短的长度。

17.根据权利要求11所述的设备，其中所述提拉器包括海波管。

18.根据权利要求11所述的设备，其中所述互锁环为3mm或更大。

19.根据权利要求11所述的设备，其中在所述倒置支撑导管的远端上方的所述针织或梭织柔性管被布置为使得相邻的互锁环至少部分地堆叠在彼此的顶部上。

20.一种用于从体腔去除物质的设备，所述设备包括：

倒置支撑导管，其具有内腔和外表面；

提拉器，其在所述内腔内并且被配置为与所述内腔自由滑动；以及

共针织柔性管，其在漏斗形远端的远端开口的上方以及在所述倒置支撑导管的外表面的上方从所述提拉器的远端区域延伸，其中所述共针织柔性管包括共针织以形成多个互锁环的一对相邻细丝，

其中所述设备被配置为使得向近侧拉动所述提拉器致使所述共针织柔性管的所述互锁环从所述外表面在所述倒置支撑导管的远端开口的上方滚动并倒置，并且进入所述内腔。

21.根据权利要求20所述的设备，其中所述倒置支撑导管包括可扩张的漏斗形远端。

22.根据权利要求20所述的设备，其中形成所述共针织柔性管的所述一对相邻的细丝中的第一细丝不同于形成所述共针织柔性管的所述一对相邻细丝中的第二细丝。

23.根据权利要求22所述的设备，其中所述第一细丝包括矩形横截面。

24.根据权利要求22所述的设备，其中所述第二细丝包括不锈钢细丝。

25.根据权利要求22所述的设备，其中所述第一细丝包括镍钛诺细丝。

26.根据权利要求20所述的设备，其中所述提拉器包括海波管。

27.根据权利要求20所述的设备，其中所述互锁环长于2mm或更大。

28.根据权利要求20所述的设备，其中在所述倒置支撑导管的远端上方的所述针织或梭织柔性管被布置为使得相邻的互锁环至少部分地堆叠在彼此的顶部上。

29.一种在倒置血栓切除设备的柔性管已被倒置并且被至少部分地抽出至所述倒置血栓切除设备的倒置支撑导管中之后重新装载所述倒置血栓切除设备的柔性管的方法，所述方法包括：

压缩在所述倒置支撑导管内的所述柔性管的一部分，使得所述柔性管的环至少部分地堆叠在所述倒置支撑导管内，其中内支撑件延伸通过所述柔性管和倒置支撑导管；以及

相对于所述柔性管固定所述倒置支撑导管并且向近侧拉动在所述倒置支撑导管的外表面上的所述柔性管的自由端，使得所述倒置支撑导管在所述倒置支撑导管的远端上方滚出和倒置。

30.根据权利要求29所述的方法，其中所述内支撑件包括内支撑丝。

31.根据权利要求30所述的方法，其中压缩包括在允许所述倒置支撑导管在所述内支撑件的上方向近侧滑动的同时固定所述内支撑丝的远端区域并且拉动所述柔性管的所述自由端。

32.根据权利要求31所述的方法，其中固定包括手动销住所述远端区域。

33.根据权利要求29所述的方法，其中固定所述倒置支撑导管包括手动销住所述倒置支撑导管。

34.根据权利要求29所述的方法，其中固定所述倒置支撑导管包括由在所述内支撑件上的止动件防止所述倒置支撑导管向近侧滑动。

35.根据权利要求29所述的方法，其还包括通过穿过所述倒置支撑导管的所述柔性管内的腔***所述内支撑件。

36.根据权利要求29所述的方法，其中拉动所述柔性管的所述自由端包括夹持在所述柔性管的所述自由端上的袖套区域。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述袖套区域被配置为防止所述自由端倒置至所述倒置支撑导管的内腔中。

38.根据权利要求29所述的方法，其还包括清洗所述柔性管以从所述柔性管去除凝块物质。

39.根据权利要求29所述的方法，其还包括将所述倒置血栓切除设备重新***患者体内。