CN117064474B - 一种可降解血管吻合装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可降解血管吻合装置，属于医疗器械领域，该吻合装置由包括两个吻合器件、一个连接器件以及多个弹性圈。通过弹性圈将血管壁以非穿刺的方式固定在吻合装置上，再通过连接器件将两个吻合器件对接吻合，吻合口上的弹性圈将两断端的血管壁内膜完全吻合，紧密固定。其中，吻合器件和连接器件主要由刚性的可降解吸收材料构成，弹性圈由主要由弹性的可降解吸收的聚合物构成。可降解血管吻合装置，可实现非穿刺血管吻合并具有高鲁棒性和可降解吸收性，保证血管正常恢复后逐渐被吸收，避免了二次手术以及相关的并发症。该发明在医疗领域中具有广阔的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种可降解血管吻合装置，用于实现无穿刺的血管吻合。
背景技术
在现有的外科手术中，一般需要对被切断的血管进行吻合以恢复正常的血液流动。通常，血管吻合需要使用一种吻合线或吻合器来连接血管的两端，以达到血流的恢复。然而，使用吻合线或吻合器都会对血管穿刺，对血管进行缝合或固定，会造成血管局部受到的张力过高或过低，并可能对血管有撕裂的风险造成透壁性伤害。血管吻合时受到的张力对血管重建有重要的影响。张力影响血管吻合的稳定性：如果吻合处受到过高的张力，吻合线可能会承受太大的负荷，导致吻合断裂或松动。相反，如果张力过低，可能会导致吻合松散或漏血。 张力的大小是保持血液流动重要因素。对于过高的张力，血管可以扭曲、变形或狭窄，影响血流通过。这可能导致血液供应减少，引发组织缺血、坏死或功能障碍。另一方面，过低的张力可能导致吻合松动，使血液漏出或血栓形成。 或常常需要二次手术来移除，或者会引起并发症，例如血栓形成或感染。此外，如果吻合处的张力不正确，可能会影响血管注射力的传递，导致血流受阻或逆流。
相比于手工吻合，采用吻合器进行辅助，可以有效减小手术时长和由不同医生之间的技术差异造成错误的可能性。但是，临床上常用的coupler血管吻合器或者FDA新批准的Lydus Medical 公司的 Vesseal小血管吻合器都是使用尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢中的一种或多种无法在体内可降解吸收的外源性材料构成，患者术后有时可能对其材料产生过敏反应或异物反应。这可能导致局部炎症、红肿、疼痛或其他不适症状。为解决上述症状需要二次手术取出吻合装置，增加了患者的痛苦和并发症的风险。因此，采用生物可降解吸收的材料构成的血管吻合器可以有效的预防由外源性材料造成术后反应。申请号为200880104562.3的发明专利中，由聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)材料制成可降解吸收的血管吻合***，该***包括***管和连结管，通过***管前端的多个向外突出的尖刺将血管固定，将两个带有环形凸起的***管从连结管的两端被***到有槽的连结管中而被固定。环形凹凸扣的紧密固定结构，在***管***连接管的过程中对不同壁厚的血管无法调节扣紧的程度，血管壁较薄时，血管吻合过松，吻合口密封性不好，渗漏量大，并有可能造成血管滑脱，若是再向中心插进一个扣节，过紧会造成血管内膜永久性受损；由于***管上以120度为间隔分开的三部分结构，在血运过程中随着张力变化，易造成血管局部张力过大或过小，无法保证断端血管内膜紧贴的效果，不利于血管恢复；此发明的结构设计对于弹性较大，壁厚差异较大或者硬化的血管都难以起到有效的血管吻合效果。
此外，患者在术后恢复期间由于自身活动或遭受意外碰撞会使吻合器震动松弛、挤压错位的损伤，对吻合血管造成二次伤害，影响吻合血管正常恢复。最常用可降解吸收材料是聚乳酸、聚己内酯和PLGA，然而涉及这些聚合物的应用受到其较差的机械性能和与细胞、组织有限相容性的限制。与这些材料相关的缺点包括断裂伸长率低、弹性差，在长时间接触时引发体内炎症反应和对水解的溶胀性。由于难以找到制备高鲁棒性的可降解吸收吻合装置的单一材料，依据可降解吸收材料的特性如降解方式、降解时间、弹性模量等，调控不同的复合比例、设计多单元的结构，改善现有吻合装置的稳定性和质量可靠性。
因此，研发一种可降解血管吻合装置对于改善现有技术的局限性具有重要意义。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种可降解血管吻合装置，通过弹性圈和槽结构将血管壁固定的方式不仅避免了穿刺固定血管壁的风险，还保证了两端血管内膜的紧密对接；通过刚性可降解吸收材料的螺旋吻合结构调整不同血管壁厚的吻合力度，在避免吻合夹持过紧会导致血管壁损伤的同时确保了吻合的可靠性；通过选用可降解吸收合金可以显影血管吻合装置跟踪降解的过程；通过混合消炎药物降低降解速度过快造成的炎症反应。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种可降解血管吻合装置，其特征在于，包括近端吻合件、远端吻合件、一个连接器件以及多个弹性圈。所述吻合装置整体为管状，管内径ID为2-10mm，管外径OD为4.3-17.3mm。
优选的，所述的近端吻合件、远端吻合件和连接器件为刚性可降解吸收合金或者可降解吸收玻璃陶瓷构成。
优选的，所述弹性圈由类固体水凝胶圈表面固化聚癸二酸甘油酯膜构成。
优选的，所述聚癸二酸甘油酯膜为2-3层，其中单层聚癸二酸甘油酯膜的降解时间为15-30天。
优选的，所述类固体水凝胶圈主要由聚丙烯酰胺、明胶和聚乙烯醇聚合制备，其中掺杂少量的可降解吸收合金微粒和消炎药物。
优选的，所述类固体水凝胶圈通过调控聚丙烯酰胺、明胶和聚乙烯醇的比例，完全降解时间为20-35天。
优选的，所述类固体水凝胶圈体积压缩至50-70%后仍可以恢复原状。
优选的，所述可降解吸收合金微粒直径为1-3μm。
优选的，所述消炎药物的含量为弹性圈质量的1-7wt%。
进一步的，所述近端吻合件为管状，其内径和吻合装置整体的内径相同，两端分别为近端吻合口和螺旋紧固口，所述近端吻合口的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个近端头端槽和2-3个近端侧边槽，所述近端头端槽和近端侧边槽都为圆环状，其中截面为半圆形状； 所述螺旋紧固口的外径比近端吻合口的外径大0.28-1.28mm，外表面上设置有外螺纹，其中螺纹的间距为0.1-0.3mm，螺纹圈数为5-20圈。
优选的，所述近端吻合口的棱角都为平滑的圆角。
进一步的，所述远端吻合件的内径和吻合装置整体的内径相同，两端分别为远端吻合口和穿通紧固口，所述远端吻合口的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个远端头端槽和2-3个远端侧边槽，所述远端头端槽和远端侧边槽都为圆环状，其中截面为半圆形状；所述穿通紧固口包括限位阻挡结构和穿通管，所述限位阻挡结构和螺旋紧固口的外径相同，所述穿通管的外径为2.70-12.70mm。
优选的，所述远端吻合口的棱角都为平滑的圆角。
进一步的，所述连接器件整体为管状，其两端分别有内螺纹口和内缩口，中部有观察口，所述内螺纹口的内径为3.3-14.3mm，螺纹间距为0.1-0.3mm、螺纹圈数为10-30圈，所述内缩口的内径比穿通管的外径大0.1-0.2mm，所述观察口由在连接器件管壁上多个窗口构成。
优选的，所述观察口由多个窗口构成，其中窗口的形状为矩形、方形或者圆形中的一种，其中窗口的栅格为单线条栅格、十字栅格、曲线状的栅格中的一种。
优选的，所述连接器件远端外表面的粗糙度Ra为1.6-3.2μm。
进一步的，所述弹性圈包括吻合弹性圆环、固定弹性圆环和缓冲弹性片；所述吻合弹性圆环为圆环状，固定在近端头端槽和远端头端槽，用于缓冲血管壁的作用力；所述固定弹性圆环为圆环状，固定在近端侧边槽和远端侧边槽，用于固定绷紧血管壁；缓冲弹性片为中间带圆孔的圆形薄片，穿在穿通管上夹在限位阻挡结构和内缩口中间，用于缓冲连接器件和远端吻合件之间的作用力。
优选的，所述吻合弹性圆环在近端头端槽和远端头端槽相互对应位置的环状半圆槽处至少有一个。
优选的，所述吻合弹性圆环的圆环内径为2.1-12.9mm，截面圆半径为0.05-0.25mm；所述固定弹性圆环的圆环内径为2-10mm，截面圆半径为0.2-1mm；所述缓冲弹性片的内径为2.7-12.7mm，外径为3.3- 14.3mm，厚度为0.4-2mm。
进一步的，所述端吻合件和远端吻合件吻合后的长度大于连接器件的长度。
优选的，近端吻合件的螺旋紧固口在吻合后至少伸出1mm。
优选的，远端吻合件的穿通紧固口在吻合后至少伸出1.5mm。
在吻合血管前，选用1个或多个吻合弹性圆环分别固定在近端头端槽和远端头端槽中，然后将缓冲弹性片套在穿通管上靠近限位阻挡结构处。吻合时，远端的血管先从内缩口往内螺纹口穿过连接器件，再从穿通紧固口往远端吻合口方向穿过远端吻合件，穿过后，将血管壁外翻到远端吻合口的远端侧边槽上，使用一个固定弹性圆环套在外翻的血管壁之上，将血管壁固定在远端侧边槽中，依据血管断开的长度选择使用一个或多个固定弹性圆环进行固定；近端的血管从螺旋紧固口往近端吻合口穿过近端吻合件，将血管壁外翻到近端吻合口的近端侧边槽上，使用一个固定弹性圆环套在外翻的血管壁之上，将血管壁固定在近端侧边槽中，依据血管断开处伤口的长度选择使用一个或多个固定弹性圆环进行固定；两端血管都完成固定后，将近端头端槽和远端头端槽环环对应进行吻合；吻合时在吻合口的血管壁若是不平整，吻合时轻轻后撤拉动血管，使得血管壁内膜紧密贴合，进行初步吻合；然后用手或使用夹具夹持吻合件两端保持血管端端吻合，再将连接器件从远端吻合件向近端吻合件螺旋连接，连接过程中通过连接器件上的观察口观察两端吻合件的是否完全吻合以及血管壁挤压状态，向近端吻合件螺旋拧紧或放松调整连接器件，调整过程中缓慢松开夹持吻合件两端的手或夹具，完成最终吻合。对于弹性较大以及硬化血管，在进行固定弹性圆环固定前根据血管的弹性大小以及硬化程度从血管外翻处对血管壁进行四分、八分或更细分处理。
本发明具有以下有益效果：1 通过合理的结构设计一种可降解血管吻合装置，采用了无需穿刺的吻合方式，这种吻合方式不仅避免了传统穿刺吻合的缺点，降低了血管吻合过程中血管撕裂的风险，免除血管受到透壁性损伤，有利于提高手术效率和术后愈合速度。
2 通过刚性吻合件和连接件与多个弹性圈衔合的结构，改善血管吻合装置的稳定性和可靠性，提高了血管吻合装置的鲁棒性；刚性可吻合件，对血管吻合口起到了良好的支撑，避免了血管吻合口狭窄；刚性紧固和螺旋设计，确保了吻合装置的结构稳定性；多个环状弹性圈对整个***起到缓冲减震的作用，降低外界挤压碰撞意外时血管的损伤。
3 通过材料的选择，在可降解吸收材料的基础上保证吻合装置的显影效果和抗炎效果，减少了异物反应和二次手术取出吻合装置给患者带来的痛苦和并发症的风险，还具有显影监控血管吻合装置降解过程的效果，以及具有控制由于材料降解造成的局部炎症的效果。
4 环状吻合弹性圆环的设计更好的使断端血管内膜平整紧贴，端端血管内膜相互紧密贴合减少了漏血的概率，端端血管内膜在吻合口对接平整减少了血供湍流，保证了吻合血管正常恢复。同时，多个环状吻合弹性圆环的设计，可以增加夹持血管壁的摩擦力，降低吻合血管壁滑脱的几率。
5 本发明提供的可降解血管吻合装置通过弹性圈的回弹性和螺纹的松紧对不同壁厚的血管弥合，较传统的吻合装置更适合不同血管壁厚的吻合，调整和固定两个吻合器件之间的距离，以适应不同血管直径的吻合需求，确保血管固定和吻合对接过程中对血管无损伤并提高吻合质量。
6 本发明提供的可降解血管吻合装置中的弹性圈由类固体水凝胶圈表面固化聚癸二酸甘油酯膜构成；聚癸二酸甘油酯膜作为一种线性降解的生物材料，多层聚癸二酸甘油酯可以控制弹性圈的降解时间和体积溶胀，避免内部高弹性的类固体水凝胶圈降解过快，保证弹性圈的整体体积稳定性和力学稳定性。
7 本发明也适用于弹性大和硬化的血管吻合，通过固定弹性圆环可以对处理过的血管壁进行全面均匀稳定的牵引固定。
本发明提供了一种无穿刺可降解血管吻合装置，通过改变传统的吻合方式，极大地简化了血管吻合手术，并提高了手术效率和术后恢复速度。同时，吻合装置采用可降解吸收材料制备，避免了二次手术取出吻合装置的需求，减轻了患者的痛苦和并发症风险。此外，吻合装置采用弹性圈和螺旋固定的设计，鲁棒性强、适用性广，满足多种血管形态和壁厚的吻合需要。因此，本发明的可降解血管吻合装置具有广阔的临床应用前景。
附图说明
附图1为一种可降解血管吻合装置的结构示意图。
附图2为近端吻合件的结构示意图。
附图3为远端吻合件的结构示意图。
附图4为近端吻合件带有弹性圈的示意图。
附图5为远端吻合件带有弹性圈的示意图。
附图6为连接器件的正剖面结构示意图。
附图7为连接器件的非正剖面结构示意图。
附图8为血管固定在吻合装置上的示意图。
附图9为血管固定在吻合装置上的局部放大示意图。
附图10为血管完成吻合后的示意图。
图中，1.近端吻合件；1.1近端吻合口；1.1.1 近端头端槽；1.1.2近端侧边槽 ；1.2螺旋紧固口；1.2.1 外螺纹；2.远端吻合件；2.1远端吻合口；2.1.1 远端头端槽；2.1.2远端侧边槽 ；2.2 穿通紧固口；2.2.1 限位阻挡结构；2.2.2 穿通管； 3.连接器件；3.1内螺纹口；3.2 内缩口；3.3 观察口；4.弹性圈；4.1 吻合弹性圆环；4.2 固定弹性圆环；4.3 缓冲弹性片；其中，ID表示吻合装置的内径；OD表示吻合装置的外径；BVW表示血管壁。
具体实施方式
为了更清晰地表述本发明的目的、技术方法及优点，以下结合附图1-10及实施例，对本发明进行详细说明。需要说明的是，附图均采用非常简化的形式，且均使用非精确的比例，仅用于方便、明细的辅助说明本发明实施例的目的。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不限定本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其他实施方式，均属于本发明所保护的范围。
实施例1
如图1所示，一种可降解血管吻合装置，其特征在于，包括近端吻合件1、远端吻合件2、一个连接器件3以及多个弹性圈4。所述吻合装置整体为管状，管内径ID为2-10mm，管外径OD为4.3-17.3mm。
优选的，近端吻合件1和远端吻合件2吻合后的长度大于连接器件3的长度。
本发明中近端吻合件1、远端吻合件2和连接器件3的材质为具有一定硬度的可降解吸收材料，可以为可降解吸收合金如镁合金、铁基合金、钙磷合金，或者由钙磷镁氧化物构成的可降解吸收玻璃陶瓷中的一种或几种的混合。
优选的，选择显影性较差的钙磷合金时，需要掺杂铁金属离子提高其显影效果。
弹性圈4由类固体水凝胶圈表面固化聚癸二酸甘油酯膜构成。所述类固体水凝胶圈主要由聚丙烯酰胺、明胶和聚乙烯醇聚合制备，其中掺杂少量的可降解吸收合金微粒和消炎药物；所述可降解吸收合金微粒为镁合金、铁基合金中的一种或两种混合；所述消炎药物为乙酰化水杨酸盐、萘普生、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛、塞来昔布、双氯芬酸、***、紫檀芪中的一种或几种的混合。
优选的，弹性圈4制备过程为：将聚丙烯酰胺、明胶、聚乙烯醇、可降解吸收合金微粒和消炎药物粉末溶解在蒸馏水中搅拌均匀后倒入模具中，经过低温真空干燥后循环冷冻解冻过程2-4次制备成类固体水凝胶圈，然后将聚癸二酸甘油酯涂敷类固体水凝胶圈表面，真空静止固化成形。
优选的，所述聚癸二酸甘油酯膜为2-3层。
优选的，所述类固体水凝胶圈主要由聚丙烯酰胺、明胶和聚乙烯醇聚合制备，其中掺杂少量的可降解吸收合金微粒和消炎药物。
优选的，所述类固体水凝胶圈体积压缩后恢复原状的体积压缩量为50-70%。
优选的，所述可降解吸收合金微粒直径为1-3μm，可降解吸收合金的含量为弹性圈4质量的1-5wt%。
优选的，所述消炎药物的含量为弹性圈4质量的1-7wt%。
如图2-7所示，所述近端吻合件1为管状，其内径和吻合装置整体的内径相同，两端分别为近端吻合口1.1和螺旋紧固口1.2，所述近端吻合口1.1的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个近端头端槽1.1.1和2-3个近端侧边槽1.1.2，所述近端头端槽1.1.1和近端侧边槽1.1.2都为圆环状，其中截面为半圆形状； 所述螺旋紧固口1.2的外径比近端吻合口1.1的外径大0.28-1.28mm，外表面上设置有外螺纹1.2.1，其中螺纹的间距为0.1-0.3mm，螺纹圈数为5-20圈。
优选的，所述的近端吻合口1.1的棱角都为平滑的圆角。
所述远端吻合件2的内径和吻合装置整体管状的内径相同，两端分别为远端吻合口2.1和穿通紧固口2.2；所述远端吻合口2.1的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个远端头端槽2.1.1和2-3个远端侧边槽2.1.2；所述穿通紧固口2.2包括限位阻挡结构2.2.1和穿通管2.2.2，所述限位阻挡结构2.2.1和螺旋紧固口1.2的外径相同，所述穿通管2.2.2的外径为2.70-12.70mm。
优选的，所述的远端吻合口2.1的棱角都为平滑的圆角。
所述连接器件3的两端分别有内螺纹口3.1和内缩口3.2，中部有观察口3.3，所述内螺纹口3.1的内径为3.3-14.3mm，螺纹间距为0.1-0.3mm、螺纹圈数为10-30圈，所述内缩口3.2的内径比穿通管2.2.2的外径大0.1-0.2mm，所述观察口3.3由在连接器件3管壁上多个窗口构成。
优选的，所述观察口3.3由多个窗口构成，其中窗口的形状为矩形、方形或者圆形中的一种，所述窗口由不同的栅格支撑形成，其中窗口内的栅格为单线条栅格、十字形栅格或者曲线形栅格中的一种。
优选的，所述连接器件3远端外表面的粗糙度Ra为1.6-3.2μm。
所述弹性圈4包括吻合弹性圆环4.1、固定弹性圆环4.2和缓冲弹性片4.3；所述吻合弹性圆环4.1为圆环状，固定在近端头端槽1.1.1和远端头端槽2.1.1，用于缓冲血管壁的作用力；所述固定弹性圆环4.2为圆环状，固定在近端侧边槽1.1.2和远端侧边槽2.1.2，用于固定绷紧血管壁；缓冲弹性片4.3为中间带圆孔的圆形薄片，穿在穿通管2.2.2上夹在限位阻挡结构2.2.1和内缩口3.2中间，用于缓冲连接器件3和远端吻合件2之间的作用力。
优选的，所述吻合弹性圆环4.1的圆环内径为2.1-12.9mm，截面圆半径为0.05-0.25mm；所述固定弹性圆环4.2的圆环内径为2-10mm，截面圆半径为0.2-1mm；所述缓冲弹性片4.3的内径为2.7-12.7mm，外径为3.3- 14.3mm，厚度为0.4-2mm。
所述吻合弹性圆环4.1在近端头端槽1.1.1和远端头端槽2.1.1相互对应位置的环状半圆槽处至少有一个。
如图8-10所示，显示了一种可降解血管吻合装置吻合血管的主要步骤。在吻合血管前，选用1个或多个吻合弹性圆环4.1分别固定在近端头端槽1.1.1和远端头端槽2.1.1中，然后将缓冲弹性片4.3套在在穿通管2.2.2上靠近限位阻挡结构2.2.1处。吻合时，远端的血管先从内缩口3.2往内螺纹口3.1穿过连接器件3，再从穿通紧固口2.2往远端吻合口2.1方向穿过远端吻合件2，穿过后，将血管壁外翻到远端吻合口2.1的远端侧边槽2.1.2上，使用一个固定弹性圆环4.2套在外翻的血管壁之上，将血管壁固定在远端侧边槽2.1.2中，依据血管断开的长度选择使用一个或多个固定弹性圆环4.2进行固定；近端的血管从螺旋紧固口1.2往近端吻合口1.1穿过近端吻合件1，将血管壁外翻到近端吻合口1.1的近端侧边槽1.1.2上，使用一个固定弹性圆环4.2套在外翻的血管壁之上，将血管壁固定在近端侧边槽1.1.2中，依据血管断开处伤口的长度选择使用一个或多个固定弹性圆环4.2进行固定；两端血管都完成固定后，将近端头端槽1.1.1和远端头端槽2.1.1环环对应进行吻合；吻合时在吻合口的血管壁若是不平整，吻合时轻轻后撤拉动血管，使得血管壁内膜紧密贴合，进行初步吻合；然后用手或使用夹具夹持吻合件两端保持血管端端吻合，再将连接器件3从远端吻合件2向近端吻合件1螺旋连接，连接过程中通过连接器件3上的观察口3.3观察两端吻合件的是否完全吻合以及血管壁挤压状态，向近端吻合件1螺旋拧紧或放松调整连接器件3，调整过程中缓慢松开夹持吻合件两端的手或夹具，完成最终吻合。
对于弹性较大以及硬化血管，在进行固定弹性圆环4.2固定前根据血管的弹性大小以及硬化程度从血管外翻处对血管壁进行四分、八分或更细分处理后再依据血管断开的长度选择使用一个或多个固定弹性圆环4.2进行固定。
术后可通过X射线对吻合装置进行定期显影观察，跟踪吻合装置降解的全过程，便于医护人员诊断血管吻合的状况。
本发明如果公开或涉及了互相固定连接的零部件或结构件，那么，除另有声明外，固定连接可以理解为：能够拆卸地固定连接(例如使用螺栓或螺钉连接)，也可以理解为：不可拆卸的固定连接(例如铆接、焊接），当然，互相固定连接也可以为一体式结构，例如使用铸造工艺一体成形制造出来(明显无法采用一体成形工艺除外）。
另外，上述本发明公开的任一技术方案中所应用的用于表示位置关系或形状的术语除另有声明外其含义包括与其近似、类似或接近的状态或形状。本发明提供的任一部件既可以是由多个单独的组成部分组装而成，也可以为一体成形工艺制造出来的单独部件。
Claims (9)
1.一种可降解血管吻合装置，其特征在于，包括近端吻合件（1）、远端吻合件（2）、一个连接器件（3）以及多个弹性圈（4）；所述吻合装置整体为管状，管内径ID为2-10mm，管外径OD为4.3-17.3mm；
所述近端吻合件（1）为管状，其内径和吻合装置整体的内径相同，两端分别为近端吻合口（1.1）和螺旋紧固口（1.2）；所述近端吻合口（1.1）的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个近端头端槽（1.1.1）和2-3个近端侧边槽（1.1.2），所述近端头端槽（1.1.1）和近端侧边槽（1.1.2）都为圆环状，其中截面为半圆形； 所述螺旋紧固口（1.2）的外径比近端吻合口（1.1）的外径大0.28-1.28mm，外表面上设置有外螺纹（1.2.1），其中螺纹的间距为0.10-0.30mm，螺纹圈数为5-20圈；
所述远端吻合件（2）的内径和吻合装置整体的内径相同，两端分别为远端吻合口（2.1）和穿通紧固口（2.2），所述远端吻合口（2.1）的内径为2-10mm，外径为3-13mm，包括3-5个远端头端槽（2.1.1）和2-3个远端侧边槽（2.1.2），所述远端头端槽（2.1.1）和远端侧边槽（2.1.2）都为圆环状，其中截面为半圆形；所述穿通紧固口（2.2）包括限位阻挡结构（2.2.1）和穿通管（2.2.2），所述限位阻挡结构（2.2.1）和螺旋紧固口（1.2）的外径相等，所述穿通管（2.2.2）的外径为2.70-12.70mm；
所述连接器件（3）整体为管状，其两端分别有内螺纹口（3.1）和内缩口（3.2），中部有观察口（3.3），所述内螺纹口（3.1）的内径为3.3-14.3mm，螺纹间距为0.1-0.3mm，螺纹圈数为10-30圈，所述内缩口（3.2）的内径比穿通管（2.2.2）的外径大0.1-0.2mm，所述观察口（3.3）由在连接器件（3）管壁上多个窗口构成；
所述弹性圈（4）包括吻合弹性圆环（4.1）、固定弹性圆环（4.2）和缓冲弹性片（4.3）；所述吻合弹性圆环（4.1）为圆环状，固定在近端头端槽（1.1.1）和远端头端槽（2.1.1），用于缓冲血管壁的作用力；所述固定弹性圆环（4.2）为圆环状，固定在近端侧边槽（1.1.2）和远端侧边槽（2.1.2），用于固定绷紧血管壁；缓冲弹性片（4.3）为中间带圆孔的圆形薄片，穿在穿通管（2.2.2）上夹在限位阻挡结构（2.2.1）和内缩口（3.2）中间，用于缓冲连接器件（3）和远端吻合件（2）之间的作用力。
2.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述吻合弹性圆环（4.1）在近端头端槽（1.1.1）和远端头端槽（2.1.1）相互对应位置的环状半圆槽处至少有一个，吻合弹性圆环（4.1）在近端头端槽（1.1.1）和远端头端槽（2.1.1）各自相邻位置的环状半圆槽中至少有一个。
3.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述观察口（3.3）由多个窗口构成，其中窗口的形状为矩形、方形或者圆形中的一种；所述窗口由不同的栅格支撑形成，其中窗口内的栅格为单线条栅格、十字形栅格或者曲线形栅格中的一种。
4.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述近端吻合口（1.1）和远端吻合口（2.1）的棱角都为平滑的圆角。
5.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述的近端吻合件（1）、远端吻合件（2）以及连接器件（3）由刚性的可降解吸收合金或者可降解吸收玻璃陶瓷构成。
6.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述弹性圈（4）由类固体水凝胶圈表面固化聚癸二酸甘油酯膜构成；所述聚癸二酸甘油酯膜为2-3层；所述类固体水凝胶圈主要由聚丙烯酰胺、明胶和聚乙烯醇聚合制备，其中掺杂少量的可降解吸收合金微粒和消炎药物；所述可降解吸收合金微粒直径为1-3μm，含量为弹性圈（4）质量的1-5wt%；所述消炎药物的含量为弹性圈（4）质量的1-7wt%。
7.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述近端吻合件（1）和远端吻合件（2）吻合后的长度大于连接器件（3）的长度，其中近端吻合件（1）的螺旋紧固口（1.2）在吻合后至少伸出1mm，远端吻合件（2）的穿通紧固口（2.2）在吻合后至少伸出1.5mm。
8.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述连接器件（3）远端外表面的粗糙度Ra为1.6-3.2μm。
9.根据权利要求1所述的可降解血管吻合装置，其特征在于，所述吻合弹性圆环（4.1）的圆环内径为2.1-12.9mm，截面圆半径为0.05-0.25mm；所述固定弹性圆环（4.2）的圆环内径为2-10mm，截面圆半径为0.2-1mm；所述缓冲弹性片（4.3）的内径为2.7-12.7mm，外径为3.3- 14.3mm，厚度为0.4-2mm。
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