CN116978502A - 基于区块链的临床试验无纸化审批方法、***及存储介质 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法、***及存储介质，涉及区块链临床试验数据审批领域。本发明的方法包括以下步骤：获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；根据审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。本发明的方法可以提高数据安全性和可信度，方便各个级别的端口分别进行审核，且保证审核结果公平公正。
Description
技术领域
本发明涉及区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验数据审批领域，更具体的说是涉及一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法、***及存储介质。
背景技术
抗肿瘤细胞治疗是继手术、化疗和放疗后出现的一种新型肿瘤疗法，它是采集人体免疫细胞，进行体外培养和扩增并增强其靶向杀伤肿瘤的功能后再回输人体内，通过增强机体免疫力来抵抗肿瘤生长。抗肿瘤细胞治疗目前分为非特异性与特异性两大类，具体包括LAK(淋巴因子激活的杀伤细胞)疗法、CIK(细胞因子诱导的杀伤)疗法、DC(树突状细胞)疗法、DC-CIK(树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞混合)疗法、TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法、NK(自然杀伤细胞)疗法、TCR-T(T细胞受体嵌合T细胞)疗法、CAT-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法八大类。
鉴于抗肿瘤细胞治疗的多样性，应根据每一种治疗方法的特定目的、最后用于人体的制品的性质(是细胞还是病毒或其它物质)、导入人体的方式等，提出合理、有效和可行的方案，并提供所用的检测方法及获得的实验数据，以保证临床试验的安全性和有效性。这是各种治疗方法均须遵守的共同准则。总体考虑由于用于体细胞治疗的最终制品不是一个单一的物质，因此不能像一般生物制品那样制订出具体标准。但是必须强调，应该对整个操作过程和最终制品进行质量控制。为此，对所用的方法、试剂、材料均需详细说明，并对细胞库、关键的中间产物(如产病毒的细胞株)予以监控。必须检测不同批号制品的可重复性。由于抗肿瘤细胞治疗用制品是属于生物制品，因此需要严谨的审批制度，保障生物材料的安全性。
目前我国抗肿瘤细胞治疗临床试验应用主要通过以下两种方式进行：(1)企业发起注册临床试验研究(IST)。是细胞治疗技术产品相关企业为主导角色，承担申办者和责任人。企业完成药学研究和非临床研究后，向药监部门提出申请，获得批准/默示许可后，在认可的临床试验基地开展注册临床试验研究，试验药物临床试验取得成功并经药监部门审批后，可获得上市许可。(2)研究者发起的临床研究(IIT)。其特征在于研究者为申办者和责任人，以医疗机构为主体，探索疾病新的治疗方式或药物新的临床应用方式。是国内外医药界广泛存在的一种研究形式，与制药企业发起的临床研究互为补充，并行不悖，更好地推进药物研究的深度和广度，更多地获得研究数据，为循证医学提供依据，也为创新型药物研发提供助力。
虽然目前IST是抗肿瘤细胞治疗相关技术产品临床转化应用的主旋律，但由于细胞治疗研发过程相较于传统药物而言具有特殊性，即使企业投入大量人力、物力和时间，最终亦未必能开花结果，最终能形成细胞治疗新药绝对凤毛麟角。IIT对于支持抗肿瘤细胞治疗相关技术产品临床转化具有重要价值，目前IIT受到时空限制，难以迅速、大规模传播和共享，使得审批过程漫长，耗时耗力，不利于研发进度。因此，如何解决这一问题是本领域技术人员亟需研究的。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法、***及存储介质，以解决背景技术中存在的问题。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，包括以下步骤：
获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
可选的，按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址，具体包括以下步骤：
对区块文件按照类别以及区块文件序号排序；
利用哈希算法将排序后的区块文件按照顺序计算每个区块文件的哈希值，当前区块文件的哈希值由前一区块文件的哈希值决定；
根据哈希值大小写入对应的簇地址。
可选的，所述身份认证信息包括身份标识、身份属性和身份交互；身份标识由字符构成唯一身份代码；身份属性是与身份标识关联的一组断言；身份交互是分布式通信协议，通过区块链智能合约统一行动规则达成共识。
可选的，所述权限授权是根据被访问数据的哈希值、授权方标识符、目标数据源标识符、访问控制条件数据、撤销验证信息和授权方签名，生成数据授权通证。
可选的，临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据，具体包括：
获取临床试验审批端口的数字身份信息，并获取密钥对，所述密钥对的公钥与审批程序的总负责端口绑定，所述密钥对的私钥由临床试验审批端口持有；
审批程序的总负责端口对临床试验数据进行手写签名，临床试验数据和手写签名共同生成电子文档；
计算电子文档的特征哈希值，基于特征哈希值使用私钥对特征哈希值进行签名上链；
审批程序的总负责端口对区块链上的临床试验数据以及签名数据进行在线预览和审核；
审核完成后审批程序的总负责端口再次签名，并将签名结果展示给各个临床试验审批端口。
可选的，数据类型分为原始数据，原始试验数据和原始数据外包。
一种临床试验无纸化审批***，包括：
区块文件建立模块：用于获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
区块文件序号计算模块：用于对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
区块文件写入模块：用于按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
区块文件存储模块：用于将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
权限授权模块：用于根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
数据审批模块：用于临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
一种计算机存储介质，所述计算机存储介质上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现任意一项所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法的步骤。
经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明提供了一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法、***及存储介质，具有以下有益效果：
1、基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验数据平台可以提高数据安全性和可信度，并且方便各个级别的端口分别进行审核，且保证审核结果公平公正。
2、利用区块链技术的特点，本发明设计了一种安全、可信、高效、可扩展的数据存储与审批管理解决方案，利用区块链技术解决药物研发过程中所产生的数据存储与管理问题，并通过在区块链上对临床试验文件进行共享与授权访问，有效地防止了数据被篡改和伪造。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明的流程示意图；
图2为本发明的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例公开了一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，如图1所示，包括以下步骤：
S1：获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
S2：对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
S3：按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
S4：将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
S5：根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
S6：临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
进一步的，在S3中，按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址，具体包括以下步骤：
S31：对区块文件按照类别以及区块文件序号排序；
S32：利用哈希算法将排序后的区块文件按照顺序计算每个区块文件的哈希值，当前区块文件的哈希值由前一区块文件的哈希值决定；
S33：根据哈希值大小写入对应的簇地址。
更进一步的，在S33中，该簇地址对应的存储空间的大小可以与该区块文件大小相同，也可以大于该区块文件大小。
进一步的，在S5中，所述身份认证信息包括身份标识、身份属性和身份交互；身份标识由字符构成唯一身份代码；身份属性是与身份标识关联的一组断言；身份交互是分布式通信协议，通过区块链智能合约统一行动规则达成共识。
进一步的，权限授权是根据被访问数据的哈希值、授权方标识符、目标数据源标识符、访问控制条件数据、撤销验证信息和授权方签名，生成数据授权通证；临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据，具体包括：
S51：获取临床试验审批端口的数字身份信息，并获取密钥对，所述密钥对的公钥与审批程序的总负责端口绑定，所述密钥对的私钥由临床试验审批端口持有；
S52：审批程序的总负责端口对临床试验数据进行手写签名，临床试验数据和手写签名共同生成电子文档；
S53：计算电子文档的特征哈希值，基于特征哈希值使用私钥对特征哈希值进行签名上链；
S54：审批程序的总负责端口对区块链上的临床试验数据以及签名数据进行在线预览和审核；
S55：审核完成后审批程序的总负责端口再次签名，并将签名结果展示给各个临床试验审批端口。
进一步的，数据类型分为原始数据，原始试验数据和原始数据外包；
具体的，目前临床试验资料的数据库主要分为三类：第一类是原始数据：包括临床前研究、细胞制备、试验方案、临床观察、不良事件报告等相关数据，这类数据记录了试验过程中主要发生的各种事件类型，是临床试验研究的重要组成部分，应由专门的机构和人员来负责管理。第二类是原始试验数据：主要是原始临床试验计划书等研究资料及其他相关文件，在此基础上完成临床试验设计、招募和实施任务，并对部分结果作出评价。第三类是原始数据外包：主要包括伦理委员会对部分研究数据的审查审批结果以及其他法律法规文件等内容。从数据类型上看，第一类数据涉及到研发过程中的全部过程，第二类包含研发过程中发生的一系列事件。
更进一步的，区块链技术可以通过加密算法和数字签名来保证数据安全性。在基于区块链的药物临床试验数据平台中，数据安全是指在存储和传输数据时保证数据不被篡改、丢失或泄露。区块链技术本身就具有很好的数据安全性，因为区块链使用分布式存储技术，数据存储在多个节点上，并使用加密算法和数字签名技术来保证数据安全。例如，在区块链中，每一条交易记录都使用数字签名进行签名，这意味着只有拥有私钥的人才能够修改或删除该记录。因此，区块链技术可以有效地防止数据被篡改或删除。此外，区块链还使用加密算法来保护数据的隐私性，从而防止数据泄露。总的来说，本发明的基于区块链的临床试验数据审批方法可以通过使用区块链技术的特点，有效地保证数据安全。
与图1所示方法对应的，本发明还公开了一种抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批***用于对图1方法的实现，具体结构如图2所示，包括：
区块文件建立模块：用于获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
区块文件序号计算模块：用于对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
区块文件写入模块：用于按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
区块文件存储模块：用于将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
权限授权模块：用于根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
数据审批模块：用于临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
本实施例最后公开了一种计算机存储介质，计算机存储介质上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现任意一项的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法的步骤。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (8)
1.一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，包括以下步骤：
获取抗肿瘤细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
2.根据权利要求1所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址，具体包括以下步骤：
对区块文件按照类别以及区块文件序号排序；
利用哈希算法将排序后的区块文件按照顺序计算每个区块文件的哈希值，当前区块文件的哈希值由前一区块文件的哈希值决定；
根据哈希值大小写入对应的簇地址。
3.根据权利要求1所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，所述身份认证信息包括身份标识、身份属性和身份交互；身份标识由字符构成唯一身份代码；身份属性是与身份标识关联的一组断言；身份交互是分布式通信协议，通过区块链智能合约统一行动规则达成共识。
4.根据权利要求1所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，所述权限授权是根据被访问数据的哈希值、授权方标识符、目标数据源标识符、访问控制条件数据、撤销验证信息和授权方签名，生成数据授权通证。
5.根据权利要求1所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据，具体包括：
获取临床试验审批端口的数字身份信息，并获取密钥对，所述密钥对的公钥与审批程序的总负责端口绑定，所述密钥对的私钥由临床试验审批端口持有；
审批程序的总负责端口对临床试验数据进行手写签名，临床试验数据和手写签名共同生成电子文档；
计算电子文档的特征哈希值，基于特征哈希值使用私钥对特征哈希值进行签名上链；
审批程序的总负责端口对区块链上的临床试验数据以及签名数据进行在线预览和审核；
审核完成后审批程序的总负责端口再次签名，并将签名结果展示给各个临床试验审批端口。
6.根据权利要求1所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法，其特征在于，数据类型分为原始数据，原始试验数据和原始数据外包。
7.一种基于区块链的临床试验无纸化审批***，其特征在于，包括：
区块文件建立模块：用于获取体细胞临床研究数据，基于研究数据建立区块文件；
区块文件序号计算模块：用于对区块文件按照数据类型分类，根据分类结果计算区块文件序号；
区块文件写入模块：用于按照区块文件序号将对应的区块文件放入目录区中，并写入对应的簇地址；
区块文件存储模块：用于将区块文件存储到簇地址对应的存储空间；
权限授权模块：用于根据每个临床试验审批端口的身份认证信息进行区块链信息访问权限授权；
数据审批模块：用于临床试验审批端口根据授权的权限获取对应区块链簇地址中的数据审批对应的临床试验数据。
8.一种计算机存储介质，其特征在于，所述计算机存储介质上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现如权利要求1-6中任意一项所述的一种基于区块链的抗肿瘤细胞治疗临床试验无纸化审批方法的步骤。
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Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109326337A (zh) * | 2018-09-06 | 2019-02-12 | 西安电子科技大学 | 基于区块链的电子医疗记录存储和共享的模型及方法 |
| CN109543441A (zh) * | 2018-10-08 | 2019-03-29 | 北京百度网讯科技有限公司 | 数据库授权方法、装置、计算机设备及存储介质 |
| CN110289056A (zh) * | 2019-05-15 | 2019-09-27 | 杭州趣链科技有限公司 | 一种基于区块链的医疗数据共享***和方法 |
| KR20200111303A (ko) * | 2019-03-18 | 2020-09-29 | 한승현 | 블록체인을 이용한 의료 정보 조회 시스템과 방법 및 이를 위한 컴퓨터 프로그램 |
| CN112463880A (zh) * | 2020-11-06 | 2021-03-09 | 苏州浪潮智能科技有限公司 | 一种区块链数据存储方法及相关装置 |
-
2023
- 2023-06-21 CN CN202310740840.0A patent/CN116978502A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109326337A (zh) * | 2018-09-06 | 2019-02-12 | 西安电子科技大学 | 基于区块链的电子医疗记录存储和共享的模型及方法 |
| CN109543441A (zh) * | 2018-10-08 | 2019-03-29 | 北京百度网讯科技有限公司 | 数据库授权方法、装置、计算机设备及存储介质 |
| KR20200111303A (ko) * | 2019-03-18 | 2020-09-29 | 한승현 | 블록체인을 이용한 의료 정보 조회 시스템과 방법 및 이를 위한 컴퓨터 프로그램 |
| CN110289056A (zh) * | 2019-05-15 | 2019-09-27 | 杭州趣链科技有限公司 | 一种基于区块链的医疗数据共享***和方法 |
| CN112463880A (zh) * | 2020-11-06 | 2021-03-09 | 苏州浪潮智能科技有限公司 | 一种区块链数据存储方法及相关装置 |
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