CN116829833A - 具有往复运动的硬密封紧凑型正排量泵 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种硬密封正排量泵(300),其可以被包括在流体输送***内。该泵(300)包括壳体(310)、沿径向设置在壳体(310)内的套筒(320)、以及沿径向设置在套筒(320)内的活塞(330)。套筒(320)的第一端的外部形状接触壳体(310)的第一端的对应形状的内部形状,从而将套筒(320)的第一端密封在壳体(310)的第一端内。活塞(330)可在套筒(320)内径向和轴向运动,并且活塞(330)在套筒(320)内的轴向往复运动打开和关闭限定在活塞(330)的第一端和套筒(320)的第一端之间的泵室(345)。

Description

具有往复运动的硬密封紧凑型正排量泵
本申请要求2022年1月29日提交的美国临时申请63/143,451的权益。
技术领域
与各个例示性实施例相应的设备和方法涉及适于皮下输送液体药品的泵,并且更具体地涉及一种具有往复运动的硬密封紧凑型正排量泵。
背景技术
糖尿病是一组特征为高水平的血糖的疾病,其起因于糖尿病患者在需要胰岛素时不能维持产生适当水平的胰岛素。如果不治疗,糖尿病对受影响的患者可能是危险的,并且它可能导致严重的健康并发症和过早离世。然而,通过利用一种或更多种治疗选项来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险,可以使这样的并发症最小化。
糖尿病患者的治疗选择包括特殊饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。用于胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是使用胰岛素泵的输注治疗或输注泵治疗。胰岛素输送装置(IDD)可以包括胰岛素泵,胰岛素泵可以以变化的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注,以便更接近地匹配产生所需胰岛素的非糖尿病患者的正常工作的胰腺的功能和行为,并且胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个体需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输液泵治疗需要输液套管,其通常呈现为输液针或柔性导管的形式,其刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过其进行胰岛素的输注。输注泵疗法提供了胰岛素的连续化输注、剂量精确和输送时间表可编程的优点。
目前,有两种主要的每日胰岛素疗法模式用于治疗1型糖尿病。第一种模式包括注射器和胰岛素笔,其在每次注射时需要针刺,通常每天三到四次,其使用简单且成本相对较低。另一种广泛采用的和有效的治疗糖尿病的方法是使用胰岛素泵。胰岛素泵可帮助使用者基于个体需要通过连续输注胰岛素而将血糖水平保持在目标范围内。通过使用胰岛素泵,使用者可以将胰岛素治疗与生活方式相匹配,而不是将生活方式与胰岛素注射为使用者工作的方式相匹配。
常规胰岛素泵能够通过置于皮肤下的导管每天24小时输送快速或短效胰岛素。胰岛素剂量通常以基础速率和推注剂量施用。基础胰岛素在24小时内连续输送,并且在各次进餐和过夜之间将使用者的血糖水平保持在一致的范围内。一些胰岛素泵能够对胰岛素的基础率进行编程,以根据白天和夜晚的不同时间而变化。单次剂量通常在使用者进餐时施用,并且通常提供单次额外的胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。一些传统的胰岛素泵使得使用者能够根据所消耗的膳食的数量或类型来对单次剂量的体积进行编程。传统的胰岛素泵还使得使用者能够接受修正的或补充的胰岛素推注,以在使用者计算进餐推注时补偿低血糖水平。
传统胰岛素泵相对于其它糖尿病治疗方法有许多优点。胰岛素泵随时间输送胰岛素而不是单次注射,因此通常导致由美国糖尿病协会推荐的血糖范围内的较小变化。传统的胰岛素泵还减少了患者必须忍受的针刺的次数,并且使得糖尿病管理对于使用者而言更容易且更有效,从而显著地提高了使用者的生活质量。
现有胰岛素泵的主要缺点是,尽管它们是便携的,但是它们包括多个部件,并且可能是沉重的和使用起来比较麻烦的。它们通常也比其它治疗方法更昂贵。从生活方式的观点来看,传统的泵及其相关的管道和输液装置对于使用者来说是不方便的和麻烦的。
与传统的输液泵不同,贴片泵是集成式装置,其将包括流体储存器、泵送机构和用于自动***套管的机构的大部分或全部流体部件组合在单个壳体中,该壳体粘附到患者皮肤上的输液部位,并且不需要使用单独的输液或管组。一些贴片泵与单独的控制器(如在由Insulet公司以商标名称OmniPod.RTM.销售的一种装置中)无线通信,而其它的是完全独立的。当胰岛素供应耗尽时,这种装置被频繁地更换,例如每三天更换一次。
由于贴片泵被设计成由糖尿病患者佩戴的独立单元,因此优选地,贴片泵尽可能小,以便不会干扰使用者的活动。为了使使用者的不适最小化,优选的是使贴片泵的总体尺寸最小化。然而,为了使贴片泵的总体尺寸最小化,其组成部件的尺寸应当尽可能地减小。
另外,泵和贴片泵的与其中的流体或流体路径接触的所有其它部分或其它胰岛素输送装置(IDD)必须进行消毒。然而,消毒和老化会显著地改变弹性体材料的性质,并且很多泵都利用弹性体材料,例如液体硅橡胶(LSR)。在流体路径中使用LSR已经显示出潜在地使一些药物配方退化。
发明内容
示例实施例可以解决至少上述问题和/或缺点以及上面没有描述的其它缺点。此外,示例实施例并非必须克服上述缺点,并且可以无需克服上述任何问题。
根据一个例示性实施例的一个方面,提供一种正排量泵,其包括:壳体;沿径向设置在所述壳体内的套筒,其中所述套筒的第一端的外锥形形状接触所述壳体的第一端的锥形内部形状,从而将所述套筒的所述第一端密封到所述壳体的所述第一端;以及活塞,其沿径向设置在套筒内。活塞在套筒内的轴向往复运动打开和关闭限定在活塞的第一端与设置在套筒的第一端内的插塞之间的泵室。
泵还可以包括封闭壳体的第二端的盖;以及弹簧,其设置在所述盖和所述套筒的第二端之间,其中所述盖和所述壳体之间的所述弹簧的压力将所述套筒朝向所述壳体的所述第一端偏压。
泵还可以包括设置在活塞的第一端处的活塞密封件和设置在插塞的端部处的插塞密封件,其中活塞密封件和插塞密封件在它们之间限定泵室。
泵还可以包括形成在套筒中的螺旋槽;以及销,其从活塞沿径向向外延伸,其中销可在槽内运动,从而控制活塞在径向和轴向方向上的运动。
壳体和套筒可以由聚丙烯制成。
泵还可以包括穿过壳体而形成的入口端口和出口端口。
根据另一例示性实施例的一个方面,提供一种正排量泵,其包括:壳体;沿径向设置在所述壳体内的套筒,其中所述套筒的外部形状接触所述壳体的内部形状,从而将所述套筒密封在所述壳体内;以及活塞,其沿径向设置在套筒内,其中,活塞在套筒内的轴向往复运动打开和关闭限定在活塞的第一端和套筒的第一端之间的泵室。
泵还可以包括:形成在所述套筒和所述壳体中的螺旋槽;以及销,其从活塞沿径向向外延伸,其中销可在槽内运动,从而控制活塞在径向和轴向方向上的运动。
套筒可以在壳体内可旋转地运动。
壳体和套筒可以由聚丙烯制成。
泵还可以包括穿过壳体而形成的入口端口和出口端口。
根据另一个例示性实施例的一个方面,提供一种流体输送***,其包括:储存器;套管;以及根据上述例示性实施例之一的泵。泵的入口与储存器流体连通,而泵的出口与套管流体连通。
附图说明
从下面结合附图对例示性实施例的描述中,上述和/或其它例示性方面和优点将变得显明并且更容易理解,附图中:
图1是根据一个例示性实施例的流体输送***的示意性概图;
图2A是根据第一示例实施例的泵的立体剖视图;
图2B是根据第一示例实施例的泵的另一立体剖视图;
图2C是根据第一示例实施例的泵的另一立体剖视图;
图3是根据第一例示性实施例的泵的活塞、密封件和插塞的立体图;
图4A是根据第二示例实施例的泵的立体剖视图;
图4B是根据第二示例实施例的泵的另一立体剖视图;
图4C是根据第二示例实施例的泵的立体图。
具体实施方式
现在将详细参考附图中示出的示例实施例,其中,相同的标号始终表示相同的元件。在这方面,示例实施例可以具有不同的形式,并且可以被解释为不限于这里阐述的描述。
将理解,术语“包括”、“包含”和/或“含有”在本说明书中使用时指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在,但不排除一个或一个以上其它特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其群组的存在或添加。
还将理解,尽管术语“第一”、“第二”、“第三”等可在本文中用于描述各种元件、构件、区域、层和/或区段,但这些元件、构件、区域、层和/或区段可不受这些术语限制。这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层或部分与另一个元件、部件、区域、层或部分区分开。
本文所使用的术语“和/或”包括一个或更多个相关联的所列项目的任何和所有组合。当在元素列表之前时,诸如“至少一个”的表达修改整个元素列表,而不修改列表的各个元素。此外,在说明书中描述的诸如“单元”、“或”和“模块”的术语指的是用于执行至少一个功能或操作的元件,并且可以以硬件、软件或硬件和软件的组合来实现。
各种术语用于指代特定***组件。不同的公司可能用不同的名称来指代部件,本文并不意图区分名称不同而功能相同的部件。
对于这些示例实施例所属的技术领域的普通技术人员来说显而易见的这些示例实施例的内容可以不在这里详细描述。
所描述的一个或更多个例示性实施例可利用硬密封件,其从流体路径移除潜在地不稳定的弹性体材料,诸如LSR。为了使泵更小,可以从泵中省略联锁装置,从而使泵具有更少的部件数,由此使其更容易组装和安装。一个或更多个例示性实施例还可以改进驱动横销在活塞中的配合和调整相关部件的尺寸以避免剂量误差。螺旋可以是镜像的/反向的,以便横销可以在两个相对侧上接触,平衡负载和运动学运动,导致改进的剂量精度和更稳定的操作。
图1是流体输送***100的示意性概观,包括与计量子***(泵)200流体连通的储存器120,用于从储存器抽取精确量的流体,以及用于将药物输送给使用者101的套管机构122。套管机构122可以通过包括管和贴片的输液套件连接到输液部位,或者可选地,套管***机构可以结合到计量子***200内的壳体中。尽管例示性实施例不限于任何特定的储存器构造,但是储存器120可以是柔性的。柔性储存器不具有用于输送流体的内部致动器机构,这允许整个泵200具有更小的占用面积和更紧凑的设计。例如,该储存器可以通过填充端口123由注射器121填充,或者可以使用预填充的储存器或药筒。
微控制器10可以采取印刷电路板(PCB)的形式,其与传感器和电路11、12、13、14、15、17以及致动器16和18连接,以控制泵和套管。由壳体中的一个或更多个电池19提供电力。可以在可操作地连接到PCB的单元上或者在远程编程单元上提供听觉反馈和视觉显示以及使用者可操作控制(未示出),以设置剂量、部署套管、开始输注和输送团注剂量。
图2A、2B和2C示出了根据第一示例实施例的泵200。图2A是泵200的立体图,包括壳体210;负载帽250,其封闭壳体210的一端;设置在所述壳体内的套筒220;以及设置在套筒220内的插塞240、密封部分和活塞230。壳体210具有由负载帽250封闭的一端210a,以及由套筒220和插塞240封闭的第二端210b。波形垫圈弹簧255设置在帽250和套筒220的一端之间,套筒220的另一端包括外部圆锥形,其在圆锥形界面220A处配合在壳体210的相应内部圆锥形内。这样,帽250压在弹簧255上,从而将套筒220的圆锥形状保持在壳体210的圆锥形状内。这种将套筒保持在壳体内的方式仅仅是一个例子。套筒和壳体可以具有除圆锥形之外的形状,并且套筒可以通过其它方式(诸如热熔、激光焊接、粘接或其它方式)而被挤压和保持在壳体内,如将被理解的那样,以便在套筒220和壳体210之间产生密封力。另外,被描述为波形垫圈的弹簧255可以替代地是另一种类型的弹簧,或者是提供力的弹性体材料。润滑剂可以用于控制泵200的各种部件之间的摩擦和磨损特性。
壳体具有在其中的与从储存器120到泵200的流体路径流体连通的入口端口211,以及在其中的与从泵200到套管122的流体路径流体连通的出口端口212。在泵200内,基于活塞230的位置,入口211和出口212可与套筒220内的泵室245连通。端口211、212可以被斜切以改善对准重叠,并且一个或更多个开关(未示出)可以被设置到泵200上以检测运动的限制,从而使马达旋转反向。在套筒内,泵室245由在塞240一侧的插塞密封件241和在活塞230一侧的活塞密封件242界定。插塞240本身可以在组装时胶合到套筒220上,并与套筒220一起旋转。
横销231从活塞230沿径向向外延伸,并且在套筒220中的螺旋槽221内运动。套筒220旋转地和轴向地固定在壳体210内。活塞230的旋转使销231在围绕套筒螺旋地形成的槽221内运动。关于该示例方面,槽221是螺旋形的。然而,如上所述,套筒和壳体可以不是圆锥形的,因此,如本领域技术人员将理解的,槽可以不是螺旋形的。因此,当活塞230旋转时,销231在槽221内运动,从而导致活塞230也朝向和远离插塞240运动,从而移动活塞密封件242,并且打开和关闭泵室245。活塞230可在一端具有扁平的突出部235,如图2C所示,其上具有O形环,使得一个O形环与活塞230一起运动,一个O形环与套筒220一起运动
插塞240可以包括手柄246,其与销231一起旋转和运动,以便触发检测插塞240的角位置的开关(未示出)。
根据该例示性实施例,套筒220和壳体210的部件由硬塑料形成,并且通过足以在旋转期间以及在消毒和老化之后保持的压力保持在一起。硬塑料可以是Vespel或聚丙烯,如本领域技术人员所理解的。
泵200可由步进马达(未示出)在第一角位置和第二角位置之间驱动,第一角位置和第二角位置分别表示正常操作中活塞的两个极限位置。当泵220从第一位置运动到打开位置时,泵室245打开,并且与入口211连通,将流体从储存器120拉入泵室245中。当泵200从打开位置运动到第二位置时,泵室245关闭,并且与出口212连通,将流体朝向套管122泵送到出口212中。
图3是根据第一例示性实施例的泵200的内部的活塞、插塞和密封部分的立体图。
图4A、4B和4C示出了根据第二示例实施例的泵300。图4A是泵的一部分的立体图,该泵包括套筒320和设置在套筒320内的活塞330。图4B和4C示出了围绕套筒320的壳体310。壳体310具有活塞330从其突出的一端,以及具有形成在其中的入口端口311和出口端口312的第二端。套筒320设置在壳体310内,并且活塞330相对于套筒320沿纵向运动,而套筒320可以在壳体310内旋转。泵室345限定在活塞330的端部和套筒320的端部之间,其中套筒320的端部具有穿过其形成的套筒端口346。因此,套筒320内的泵室345可根据套筒320的旋转经由套筒端口与入口端口311或出口端口312连通。
双横销331从活塞330沿相反的两个方向沿径向向外延伸,并且在套筒320和壳体310中的槽321内运动,如图4B和4C所示。套筒320轴向固定在壳体310内,但可在壳体310内旋转,从而使入口端口311或出口端口312通过套筒端口346与泵室345连通。
活塞330可以在套筒320内旋转和沿轴向运动。活塞330的旋转使销331在套筒320和壳体310中的槽321内运动。在入口关闭位置,活塞被压靠在壳体310的端部上,从而关闭泵室345,并且套筒320旋转,使得套筒端口346与入口端口311连通。当活塞330从入口关闭位置运动到入口打开位置时,活塞被拉离泵室345,打开泵室345,并将流体从储存器120拉入泵室345。然后,套筒320从套管端口346与入口端口311连通的位置转动到套管端口346与出口端口312连通的位置。然后,活塞330从出口打开位置运动到出口关闭位置,活塞330的旋转使活塞移动以关闭泵室345,将流体从泵室345泵送到套管122。当活塞330处于关闭位置时,套筒320然后再次从套筒端口346与出口端口312连通的位置切换到套筒端口346与入口端口311连通的位置。
根据该例示性实施例,套筒320和壳体310的部件由硬塑料形成,并且通过足以在旋转期间以及在消毒和老化之后保持的压力保持在一起。
如同第一例示性实施例,泵300可由步进马达(未示出)驱动。
可以理解,这里描述的示例实施例可以仅在描述性的意义上考虑,而不是为了限制的目的。每个例示性实施例内的特征或方面的描述可以被认为可用于其他例示性实施例中的其他类似特征或方面。
尽管已经参照附图描述了示例实施例,但是本领域的普通技术人员将理解,在不脱离由权利要求限定的精神和范围的情况下,可以在形式和细节上对其进行各种改变。

Claims (19)

1.一种正排量泵,所述正排量泵包括:
壳体;
套筒,所述套筒沿径向设置在所述壳体内,其中所述套筒的第一端的外部形状接触所述壳体的第一端的内部形状,其中所述壳体的所述第一端的所述内部形状对应于所述套筒的所述第一端的所述外部形状,从而将所述套筒的所述第一端密封到所述壳体的所述第一端;以及
活塞,所述活塞沿径向设置在所述套筒内,其中所述活塞在所述套筒内的轴向往复运动打开和关闭限定在所述活塞的第一端与设置在所述套筒的所述第一端内的插塞之间的泵室。
2.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述套筒的所述第一端的所述外部形状和所述壳体的所述第一端的所述内部形状是圆锥形的。
3.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括:
盖,所述盖封闭所述壳体的第二端;以及
弹簧,所述弹簧设置在所述盖和所述套筒的第二端之间,其中所述盖和所述壳体之间的所述弹簧的压力将所述套筒朝向所述壳体的所述第一端偏压。
4.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括:
活塞密封件,其设置在所述活塞的所述第一端处;以及插塞密封件,其设置在所述插塞的端部处,其中在所述活塞密封件和所述插塞密封件之间限定所述泵室。
5.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括:
形成在所述套筒中的螺旋槽;以及
销,所述销从所述活塞沿径向向外延伸,其中所述销能够在所述槽内运动,从而控制所述活塞在径向方向和轴向方向上的运动。
6.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述壳体和所述套筒由聚丙烯制成。
7.根据权利要求1所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括穿过所述壳体而形成的入口端口和出口端口。
8.一种流体输送***,所述流体输送***包括:
储存器;
套管;以及
泵,所述泵包括:
壳体,所述壳体具有穿过所述壳体而形成的入口端口和出口端口,其中所述入口端口与所述储存器流体连通,并且所述出口端口与所述套管流体连通;
套筒,所述套筒沿径向设置在所述壳体内,其中所述套筒的第一端的外部形状接触所述壳体的第一端的内部形状,其中所述壳体的所述第一端的所述内部形状对应于所述套筒的所述第一端的所述外部形状,从而将所述套筒的所述第一端密封到所述壳体的所述第一端;
活塞,所述活塞沿径向设置在所述套筒内,其中所述活塞在所述套筒内的轴向往复运动打开和关闭限定在所述活塞的第一端与设置在所述套筒的所述第一端内的插塞之间的泵室;并且
其中,所述套筒能够在入口位置与出口位置之间运动,在所述入口位置,所述泵室与所述入口端口连通,在所述出口位置,所述泵室与所述出口端口连通。
9.根据权利要求8所述的流体输送***,其中,所述套筒的所述第一端的外部形状和所述壳体的所述第一端的内部形状是圆锥形的。
10.根据权利要求8所述的流体输送***,其中,所述泵还包括:
盖,所述盖封闭所述壳体的第二端;以及
弹簧,所述弹簧设置在所述盖和所述套筒的第二端之间,其中所述盖和所述壳体之间的所述弹簧的压力将所述套筒朝向所述壳体的所述第一端偏压。
11.根据权利要求8所述的流体输送***,其中,所述泵还包括:
活塞密封件,其设置在所述活塞的所述第一端处,以及插塞密封件,其设置在所述插塞的端部处,其中在所述活塞密封件和所述插塞密封件之间限定所述泵室。
12.根据权利要求8所述的流体输送***,其中,所述泵还包括:
形成在所述套筒中的螺旋槽;以及
销,所述销从所述活塞沿径向向外延伸,其中所述销能够在所述槽内运动,从而控制所述活塞在径向方向和轴向方向上的运动。
13.根据权利要求8所述的流体输送***,其中,所述壳体和所述套筒由聚丙烯制成。
14.一种正排量泵,所述正排量泵包括:
壳体;
套筒,所述套筒沿径向设置在所述壳体内,其中所述套筒的外部形状接触所述壳体的内部形状,从而将所述套筒密封在所述壳体内;以及
活塞,所述活塞沿径向设置在所述套筒内,其中,所述活塞在所述套筒内的轴向往复运动打开和关闭限定在所述活塞的第一端与所述套筒的第一端之间的泵室。
15.根据权利要求14所述的正排量泵,其中,所述套筒的外部形状和所述壳体的内部形状是圆锥形的。
16.根据权利要求14所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括:
形成在所述套筒和所述壳体中的螺旋槽;以及
销,所述销从所述活塞沿径向向外延伸,其中所述销能够在所述槽内运动,从而控制所述活塞在径向方向和轴向方向上的运动。
17.根据权利要求14所述的正排量泵,其中,所述套筒能够在所述壳体内旋转地运动。
18.根据权利要求14所述的正排量泵,其中,所述壳体和所述套筒由聚丙烯制成。
19.根据权利要求14所述的正排量泵,其中,所述正排量泵还包括穿过所述壳体而形成的入口端口和出口端口。
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