CN116782834A - 用于经皮脉管接入的接入部位管理*** - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种用于接入部位的径向收紧的动态脉管接入和闭合装置。该装置包括张紧管、设置在张紧管内的回弹性构件以及在张紧管的远侧端部与张紧管的近侧端部之间沿轴向延伸的多根缝线。多根缝线中的每一根缝线的近侧端部可以被构造为附接到回弹性构件，使得该缝线的运动导致回弹性构件在张紧管内的压缩或延伸，以提供对缝线的收紧。

Description

用于经皮脉管接入的接入部位管理***

优先权要求

本申请要求2020年12月3日提交的美国临时申请No.63/120,795的优先权，该申请的公开内容全文以引用方式并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及用于获得对血管管腔的经皮接入并随后将进入血管的接入部位闭合的装置和方法。

背景技术

微创、基于导管的介入以许多方式彻底改变了脉管疾病的治疗。在许多介入手术中，通过患者的动脉或静脉将介入装置引入体内(经皮入路)。例如，在诸如动脉硬化等脉管疾病的治疗中，通常的做法是侵入动脉并***器械(例如，球囊或其他类型的导管)以在动脉内执行手术。这种手术通常涉及动脉的经皮穿刺，以便可以将***鞘设置在动脉中，并且之后器械(例如导管)可以穿过鞘并到达脉管***内的手术位置。尽管这些手术存在各种医疗优势，但是在手术期间出血的可能性会给患者带来危险。因此，脉管内和管腔内手术不可避免地存在着在手术已经完成后和在器械(以及与其一起使用的任何***鞘)被移除后在经皮穿刺处阻止出血的问题。

此外，许多这样的介入过程常常需要多次接入血管，为此，经皮接入部位必须长时间在没有过度出血的情况下保持开放。医生可能需要在临时闭合期间手动防止过度出血，诸如在更换导管、扩张器或鞘时发生的出血。现有装置在没有人工介入的情况下常常不提供防止出血(例如，在放置和移除脉管鞘期间)的接入部位管理能力，和/或不便于多次接入脉管内部。这样的装置可以在手术结束时闭合接入部位，但是需要新的接入部位用于以后的重复接入。

当需要大口径接入(例如，在诸如经导管结构性心脏治疗(经导管主动脉瓣置换(TAVR)、经导管二尖瓣置换/修复(TMVR/r)等)的手术中)、临时机械循环支持植入(经皮心室辅助装置或pVAD)和经皮脉管内腹主动脉瘤修复(PEVAR)时，这些问题会加剧，其中导管的尺寸典型地在10-24弗伦奇(French)或更大的范围内。现有的脉管闭合装置是为小口径接入而设计的，而许多新的介入手术需要更大、更复杂的导管。由于这个原因，一些使用较大导管的介入手术依赖于血管切开来接入静脉或动脉。使用外科手术切开来接入血管破坏了介入手术的微创外观。附加地，老年患者的血管常常严重钙化，这可能导致常规闭合方法的闭合困难和高失败率。

本公开描述了旨在解决上文讨论的问题中的一些问题的装置和方法。

发明内容

所公开的方案提供一种动态脉管接入和闭合装置及其使用方法。

例如，所公开的方案中的一些方案包括用于径向收紧的动态脉管接入和闭合装置，该装置包括张紧管，该张紧管可包括设置在张紧管内的回弹性构件；以及在张紧管的远侧端部与张紧管的近侧端部之间沿轴向延伸的多根缝线。多根缝线中的每根缝线的近侧端部可被构造为附接到回弹性构件，使得该缝线的运动导致回弹性构件在张紧管内压缩或延伸。回弹性构件可以包括弹簧。

多根缝线中的每一根缝线的远侧端部可以联接到脉管锚。脉管锚可以是镍钛诺管锚(例如，具有三个钩)或镍钛诺丝锚。

动态脉管接入和闭合装置还可以包括缝线锁。在一些实施例中，缝线、脉管锚和缝线锁可以是身体可吸收的材料。脉管锚可以是镍钛诺锚。在一些实施方式中，多根缝线中的每一根缝线的近侧端部可以包括缝线止动件。

动态脉管接入和闭合装置还可以包括位于张紧管内的回弹性构件止动件(例如，由张紧管内直径的变化而限定的台阶)。可选地，力施加器可以设置在回弹性构件的近侧端部处。回弹性构件抵靠回弹性构件止动件的压缩或延伸可以是将弹簧抵靠回弹性构件止动件而压缩的力施加器。

在一些实施例中，缝线中的至少一根可以被构造为附接到血管，并且至少一根缝线的远侧端部可以被构造为附接到张紧管。在另一些实施例中，回弹性构件可以被构造为当缝线附接到血管时处于第一位置以使多根缝线收紧位于缝线之间的脉管接入部位；或者当多根缝线被拉动以打开脉管接入部位时处于第二位置，其中回弹性构件在第一位置的第一长度大于回弹性构件在第二位置的第二长度。

另一方案可以包括动态脉管接入和闭合装置，该动态脉管接入和闭合装置包括：多根缝线，多根缝线具有近侧端部和远侧端部，多根缝线中的每一根缝线在对应的近侧端部处具有缝线止动件；张紧管组件，其包括：具有远侧端部和近侧端部的主体，以及弹簧。缝线可以沿轴向延伸穿过张紧管主体，并且拉动缝线可以经由缝线止动件向弹簧施加压力。当多根缝线被部署到血管时，多根缝线的张紧可以由位于多根缝线之间的脉管接入部位的打开引起。

多根缝线中的每一根缝线的远侧端部可以包括脉管锚。脉管锚可以是镍钛诺管锚(例如，具有三个钩)或镍钛诺丝锚。

缝线止动件可以是设置在缝线的近侧端部中的结。动态脉管接入和闭合装置还可以包括力施加器，力施加器可以是与张紧管的主体同轴的中空管，并且至少部分地设置在张紧管的主体内部，使得力施加器的远侧端部接触弹簧的近侧端部。在一些实施例中，缝线止动件设置在力施加器的近侧端部的外部。可选地，力施加器相对于张紧管的位置可以是能被调节的以增大或减小施加到弹簧的压力。

动态脉管接入和闭合装置还可以包括缝线锁。缝线锁可以设置在张紧管的远侧端部处，并且可以被构造为在缝线处于张紧状态时锁定到缝线。所述缝线锁可以是被构造为围绕所述多根缝线而压接的套圈。在另一些实施例中，缝线锁可以是半永久性缝线锁。

又一方案可以包括用于径向缝线收紧的动态脉管接入和闭合装置，该动态脉管接入和闭合装置包括：多个脉管锚，其被构造为附接到血管；多根缝线，其具有近侧端部和远侧端部，近侧端部具有缝线止动件并且远侧端部连接到脉管锚；张紧管，其具有远侧端部和近侧端部，该张紧管的远侧端部具有比张紧管的近侧端部更小的直径；以及内部偏置管，其至少部分地设置在张紧管的近侧端部的内部。该动态脉管接入和闭合装置还可以包括：压缩弹簧，其具有远侧端部和近侧端部，该弹簧在张紧管的远侧端部与内部偏置管之间设置在张紧管的内部，其中弹簧的远侧端部接触张紧管的肩部，并且弹簧的近侧端部接触偏置管的远侧端部；以及设置在张紧管的远侧端部与锚之间的缝线锁。缝线可以沿轴向延伸穿过张紧管、内部偏置管、弹簧和缝线锁。内部偏压管的近侧端部可以接触缝线止动件。内部偏置管可以被构造为将弹簧力从压缩弹簧传递到多根缝线，以在多个锚部署在血管上时导致位于多个锚之间的脉管接入部位的打开或闭合。

在各种方案中，动态脉管接入和闭合装置中任一个的使用方法可以包括在脉管接入部位周围部署多根缝线(例如，经由脉管锚)，将介入装置***脉管接入部位中，以及从脉管接入部位移除介入装置。由于脉管接入部位直径的增大和压缩弹簧的压缩，将介入装置***脉管接入部位会导致多根缝线的张紧。介入装置的移除可以通过收紧多根缝线导致压缩弹簧的扩展和脉管接入部位的动态闭合。

附图说明

图1是一种示例动态脉管接入和闭合装置的立体图。

图2是图1的动态脉管接入和闭合装置的远侧端部的放大视图。

图3是图1的动态脉管接入和闭合装置的近侧端部的放大视图。

图4A是图1的动态脉管接入和闭合装置的剖视图，图示了该装置的内部。

图4B图示了动态脉管接入和闭合装置的一些备选布置的剖视图。

图5A图示了脉管锚的各种示例。

图5B图示了一种例示性的基于管的脉管锚。

图5C图示了处于部署构造的例示性的基于管的脉管锚。

图6A图示了半永久性缝线锁的示例。

图6B图示了另一些例示性半永久性缝线锁。

图7图示了在血管壁上的缝线放置构造的各种示例。

图8是图示使用动态脉管接入和闭合装置的示例方法的示意图。

图9是示出了使用动态脉管接入和闭合装置的示例方法的流程图。

具体实施方式

通过参考以下结合附图对实施例的详细描述，可以更容易地理解本公开的装置和方法，附图形成了本公开的一部分。应当理解，本申请不限于本文描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文使用的术语仅仅是为了通过示例的方式描述特定实施例，而不是为了进行限制。在一些实施例中，如在说明书中和包括所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数，并且对特定数值的引用至少包括该特定值，除非上下文中另有明确规定。范围在本文中可以表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一个实施例包括从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应当理解，该特定值形成另一个实施例。还应当理解，所有的空间参考术语，例如近侧、远侧、水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左和右，仅仅是为了说明的目的，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考术语“上部”和“下部”是相对的，并且仅在上下文中相对于另一个而使用，而不一定是“在上方”和“在下方”。虽然本公开中提供的示例总体上涉及脉管接入部位(即血管中)的经皮管理，但是所公开的***和方法可以用于接入部位的其他管理，诸如但不限于各种内部器官中的接入部位。例如，所公开的实施例可以用于管理到心脏(例如，心脏内部或外部)或胃肠道的接入部位。

医疗手术可能需要接入血管的内部空间。这可以通过使用诸如穿过血管壁***的导管或扩张器等介入装置来实现。在某些手术中，可能需要暂时移除介入装置和/或可能需要***另一介入装置。由于介入装置在血管壁中形成的开口，当它被移除时存在出血的危险。手动夹紧血管是可能的，但是它需要医生(和/或助理)在***另一个介入装置之前夹紧血管，这可能是困难的，并且仍然导致一些失血。然后，外科医生仍然必须在手术完成后闭合开口。在闭合过程期间可能会导致附加的失血。本文公开的装置和方法旨在针对前述各问题中的至少一个问题加以改进。然而，应当理解，本文的公开不限于仅仅解决这些具体问题。附加地，尽管本文公开的装置和技术是针对人体或患者描述的，但应当理解，这些装置和技术可以在合适的情况下应用于非人类患者(即，在兽医实践中)。

在各种实施方式中，本公开描述了一种血管接入和闭合装置，其将收紧缝线设置在血管壁中，并在由收紧缝线界定的区域中创建穿过血管壁的接入部位。一个或多个介入装置可以直接穿过接入部位或穿过导引鞘而***，用于在患者的脉管***内执行介入手术。一旦介入装置被暂时地和/或永久性地抽出，收紧缝线自动拉紧以将闭合进入血管的接入部位。一旦介入手术已经完成并且不再需要接入血管，缝线锁或结可以可选地用于锁定收紧缝线。收紧缝线还允许重复接入血管，同时最小化、抑制和/或防止物质在手术期间和/或之后流过脉管开口。因此，本公开的装置可以减少用于控制或基本上消除出血/渗漏/渗出流体的资源(例如，人员时间、材料等)。该装置可由范围广泛的人士应用，以快速止住泄漏和/或促进伤口愈合。所公开的方面可以经皮采用(即，在没有使用者的直接可视化的情况下)。然而，应当理解，本文所描述的装置和方法也可以在由使用者直接可视化下使用，或者在使用例如外科内窥镜的间接可视化条件下使用。

此外，本公开的脉管接入和闭合装置允许使用单个装置来提供到血管管腔的接入，无论介入装置的直径如何。具体而言，本公开的实施例可以用于直径为约9弗伦奇至约24弗伦奇的介入装置。然而，本公开不限于介入装置的此尺寸范围。在一些实施例中，可以使用其他尺寸的介入装置。例如，某些实施例的装置可以与从12-24弗伦奇、6-12弗伦奇、9-24弗伦奇以及更大或更小尺寸的装置的尺寸范围一起工作。尽管结合促进止血论述了该装置，但是本文公开的装置和方法可以用于其他应用中以实现不同的结果，例如提供对心脏或胃肠道的接入部位的管理。例如，当前的接入和闭合装置的锚和缝线可以靠近和/或围绕心脏中的开口而部署，并且可以如本文所公开的那样被控制，以便为这种开口提供接入和止血。

现在参考附图，特别是图1至图5，示出并描述了示例动态脉管接入和闭合装置10。动态脉管接入和闭合装置10可用于通过允许血管中的接入部位(例如，孔)的动态打开、闭合和重新打开来促进对身体内脉管内部的可选择的接入。作为示例，缝线锚可以部署在血管壁中的接入部位周围。连接到缝线锚的缝线可以被选择性地拉紧和放松，以经由设置在张紧管内的回弹性构件动态地将孔打开和闭合，如下文所述。在各种实施例中，缝线锚的布置(一旦围绕脉管开口部署)可以被构造为通过将缝线锚朝向脉管开口所在的缝线布置的中心拉入来实现脉管开口的动态和自动化径向收紧。例如，缝线锚可以以圆形方式围绕脉管开口部署，使得当缝线被张紧时，缝线锚围绕开口收紧在一起(像钱包绳一样)。类似地，缝线锚可以以这样的方式部署，即它们形成正方形、三角形、五边形、六边形等的近似顶点，其中脉管开口位于该布置的近似中心处。然而，允许线性收紧等的其他布置也在本公开的范围内。

如图1至图5中所示，动态脉管接入和闭合装置10包括张紧管20，张紧管20具有远侧端部22和近侧端部24。远侧端部22是靠近血管放置的工作端部。一根或多根缝线细丝40A至40D(也可互换地称为缝线丝和缝线)在远侧端部22与近侧端部24之间沿轴向延伸穿过张紧管20，其中每根缝线的远侧端部联接到缝线锚(缝线锚50A至50D)。回弹性构件90和力施加器30至少部分地设置在张紧管20内。

如图中所示，张紧管20包括细长的中空管状外轴201，该外轴201限定内管腔202，其他部件可以延伸穿过或设置在内管腔202内。虽然张紧管20被图示为具有圆形横截面，但是诸如正方形、矩形、椭圆形等其它横截面也在本公开的范围内。内管腔202可以包括与第二部段202(b)相比具有较小直径的第一部段202(a)。第一部段202(a)的较小直径足够大以允许缝线40A至40D自由地延伸穿过它。第二部段202(b)的较大直径足够大以容纳回弹性构件90和力施加器30(如图4A中所示)。

在各种实施方式中，张紧管20可以包括回弹性构件止动件70。回弹性构件止动件70可以采取多种形式，诸如由张紧管的直径从较大管腔直径到较小管腔直径的变化所限定的台阶(如图1中所示)，张紧管20从较大管腔直径到较小管腔直径的逐渐锥缩，正交于张紧管20的主轴线延伸穿过管腔202的销或其它结构，或其它合适的形式。

张紧管20可以由多种材料，诸如聚合物(例如，塑料、橡胶等)、金属或合金(例如，钛、不锈钢)或具有足够刚度以防止在由张紧的缝线40A至40D施加的压缩载荷下变形的任何其他合适材料制成。

力施加器30可以是内部偏置管，其在张紧管20的近侧端部24处至少部分地设置在内管腔202内，使得力施加器的远侧端部可以驻留内管腔202内，而近侧端部位于内管腔202外。在各种实施方式中，力施加器30可以是中空管。在各种实施方式中，力施加器30可以相对于张紧管20自由移动。虽然力施加器30被示出为具有圆形横截面，但是可以使用其它横截面形状，诸如正方形、矩形、椭圆形或其它形状。力施加器30和张紧管20可以具有相似或不同的横截面形状。力施加器30也可以由各种材料诸如塑料或金属制成，具有足够的刚度以防止在由张紧的缝线40A至40D施加的压缩载荷下变形。

管状回弹性构件90可以在回弹性构件止动件70与力施加器的远侧端部之间设置在张紧管20内。在各种实施方式中，回弹性构件可以是盘绕的丝，诸如弹簧和/或其他类型的回弹性构件，其可以抵靠回弹性构件止动件70而被压缩，如下面更详细论述的。例如，回弹性构件90可以是弹性管或能够在其各端部中一者或两者上施加轴向力时重复地压缩和解压缩的其他结构，诸如但不限于空气弹簧、液压/气体弹簧、马达或任何现在或以后知道的回弹性构件。作为示例，回弹性构件90可以是被构造为张紧缝线40A至40D的线性致动器。在这样的示例中，缝线40A至40D可以设置在致动器的周边周围并穿过力施加器构件30。

可选地，回弹性构件90可以用缝线张紧马达代替。在一些这样的实施例中，可以不需要力施加器构件30。例如，张紧管20的内部可以包括带有轴的马达，缝线40A至40D可以连接到轴。轴可以转动来张紧缝线。马达可以被构造为施加特定量的扭矩，该扭矩可以有效地闭合脉管开口，但是也可以被分离缝线锚并扩展开口的器械(例如扩张器)克服。

图4A示出了动态脉管接入和闭合装置10的中心的截面剖视图。此视图图示了穿过张紧管20和力施加器30的长度沿轴向延伸的缝线40A至40D。回弹性构件90设置在力施加器30与回弹性构件止动件70之间。如图4A中所图示，回弹性构件90可以是螺旋弹簧或压缩弹簧，并且缝线40A至40D被构造为延伸穿过螺旋弹簧。

在一些实施例中，力施加器构件30可以是管，该管还包括限定管的内径变化的内台阶或锥形(此处未示出)。较大内径可以设置在力施加器构件30的远侧端部处，并且可以构造为围绕回弹性构件90装配。例如，如果回弹性构件90是弹簧，则弹簧的近侧端部可以装配在力施加器构件30中的凹部内。这样的构造可以帮助减少或消除在张紧管20与回弹性构件90之间的潜在弹簧连结。

如图中所示，缝线细丝(或缝线)40A至40D可以沿轴向延伸穿过张紧管20、力施加器30和回弹性构件90。缝线40A至40D可以是单丝或复丝线。多种材料可以用于缝线。缝线材料通常可分为两类，可吸收的(能够被分解并吸收到身体内)和不可吸收的(应手动从身体移除)。缝线材料包括但不限于聚乙醇酸、聚乳酸(PLA)、聚丙烯、不锈钢、尼龙或其他材料。虽然本公开的附图图示了四根缝线，但是在各种实施方式中，根据例如接入部位和/或介入装置的直径，可以使用更多或更少的缝线。例如，图7图示了具有两根、四根和六根缝线的例示性实施例。缝线和缝线锚的数量可以取决于例如脉管接入部位的尺寸(而脉管接入部位的尺寸又可以取决于待使用的介入装置的尺寸)。例如，当介入装置的直径为6至12弗伦奇时，可以使用2根缝线，当介入装置的直径为12至24弗伦奇时，可以使用4根缝线，当介入装置的直径高于24弗伦奇时，可以使用6根缝线。

如图1和图2中所示，每个缝线细丝的远侧端部联接到对应缝线锚50A至50D。缝线锚50A至50D可以部署在血管的表面中，以将缝线40A至40D附接到血管的表面。下文更详细地描述缝线锚50A至50D的各种形式。最初，缝线锚50A至50D被构造为驻留在部署装置内，使得当部署装置的***机构(例如针尖)沿远侧方向移动穿过血管壁(以产生接入部位或孔)时，缝线锚50A至50D平稳地向前移动并在部署装置外部移动(而不卡在组织上)。一旦被部署，缝线锚50A至50D打开或展开，并将缝线401A至401D的远侧端部锚定到血管壁。部署装置在其抽回时将缝线40A至40D留在血管壁中，由缝线锚50A至50D锚定。本领域技术人员将理解，任何现在或以后知道的部署装置都可以用于围绕血管壁中的接入部位部署缝线锚。此外，在缝线锚的部署之前和/或之后，联接到缝线锚的缝线可以穿过本公开的装置的张紧管。

在各种实施方式中，可以提供缝线锁60，用于在脉管接入部位永久性闭合时锁定缝线40A至40D(下面将更详细地描述)。图2图示了动态脉管接入和闭合装置10的远侧端部22，示出了缝线锚50A至50D和缝线锁60的特写视图。如图2中所示，缝线40A至40D的远侧端部可以固定到缝线锚50A至50D之一。缝线锚50A至50D可在***到血管壁中时被部署，以提供用于血管壁中的缝线的抓紧。

缝线锚50A至50D可以由(一个或多个)超弹性或形状记忆镍钛诺材料丝和/或管制成。(一个或多个)镍钛诺管/丝可以是超弹性的，并允许锚呈现压缩状态，以便穿过血管壁***，而不会卡在血管壁上或损坏血管壁。例如，(一个或多个)镍钛诺材料丝可以通过热处理而预成型为一定弯曲度，例如钩形形状，其将充当如图1和2中所示的缝线锚。(一个或多个)丝中的弯曲部可以通过将其拉入部署装置而被拉直。在部署装置已经前移到脉管壁之后，(一个或多个)丝前移出来，并且弯曲部还原以锚定缝线。类似地，镍钛诺管可以被激光切割成钩形形状，并通过将切割管加热到一定温度来定型。然后，管可以被拉成它们的原始管形状进入部署装置，然后当从部署装置移除时返回到它们的弯曲钩形形状。作为示例，当驻留在部署装置的管腔内时，图2的钩形式的缝线锚50A至50D可以收拢成小的圆柱形折叠形状。可选地，锚可以设置在可移除的鞘内，该鞘可以被移除，从而允许锚返回到它们的钩形形状。当缝线从血管壁的外部被拉动时，钩将钉入血管壁中并将缝线的远侧端部锚定在壁中。

虽然图1至图2中的锚50A至50D的尖头或丝被图示为具有三个尖头，但是锚可以具有更多或更少的尖头。参考图5A，各种其他类型的缝线锚是可能的，诸如基于管的镍钛诺锚100、基于丝的镍钛诺锚110和缝线结锚120。在缝线102的端部处图示了基于管的锚100。在压缩或不扩展的形式104中，锚可以与缝线102的直径大致相同或比缝线102的直径稍微更大。当锚102不再被压缩并被允许达到其扩展形状106时，锚可以具有向外张开并接触内部血管壁的多个钩或指状物。基于管的锚的另一示例实施例由图5B和图5C图示，图5B和图5C示出了基于管的三个尖头的激光切割的锚。如上文所描述，镍钛诺管可以被激光切割成钩形形状，并通过将切割管加热到一定温度来定型。然后，管可以被拉成它们的原始管形状进入部署装置，然后当从部署装置移除时返回到它们的弯曲钩形形状。基于管的锚500可包括管主体，管主体具有贯穿其中的内孔510。尖头530和/或孔520可以被激光切割到管中。如上文所描述，孔520可用于将缝线附接到基于管的锚500。例如，结或回流的缝线球可防止缝线穿过部(suture run through)510通过孔520被拉回。在基于管的锚500被切割之后，其可以热成型为图5C中所图示的钩形形状。例如，尖头530可以成型为可以与血管壁结合的钩。然后，基于管的锚可在部署装置内被压缩(例如，诸如由图5B所图示的形状)。当从部署装置释放时，基于管的锚500可返回到图5C中所图示的被部署时的钩形形状。

返回参考图5A，类似地，基于丝的锚110可以具有压缩形式114(例如，当它在管内部用于部署时)，并且在扩展形式116中，具有弹出并接触血管壁的许多小丝。基于缝线的锚120可以包括***脉管内部的缝线124的圆柱形结。当继续拉缝线122的长度以张紧缝线122时，结124可以被拉成扩展形式126，其可以接触血管壁的内部。虽然图5的锚被描述为基于镍钛诺或基于缝线的锚，但锚可以由其他合适的材料制成。这种血管锚除了易于部署和相对强度之外，还可以提供其他优点。例如，在老年患者中，患者的血管常常钙化，使得传统的缝线更难以经皮方式跨血管放置。所公开的血管锚仍然可以穿透钙化的血管壁，允许比在没有锚的情况下可能的更简单的血管闭合。

尽管在图5中未图示，其他类型的锚也是可能的，诸如基于脱脂棉(pledget)的锚。基于脱脂棉的锚可以包括穿过血管壁并系到或以其他方式固定到血管壁外侧上的脱脂棉的缝线。在此示例中，脱脂棉既可以用作用于缝线附连到血管壁的点，也可以用作用于血管壁的增强件。在一些实施例中，缝线40A至40D、锚50A至50D和缝线锁60可以在患者体内溶解。缝线40A至40D、锚50A至50D和缝线锁60中的一个或多个可以由将在人体内分解的身体可吸收材料(诸如但不限于PLA)构成。

虽然附图图示了基于锚的缝线，但是本公开并不局限于此，在不脱离本公开的原理的情况下，可以类似地使用非基于锚的缝线。可选地，缝线40A至40D可以不包括到血管壁的附接装置或锚(例如，用于具有钙化/较厚血管壁使得难以使用基于锚的缝线的老年患者)。替代地，缝线可以***血管中，延伸穿过血管内部空间的一部分，并在血管上的不同位置处引出。图7还图示了非基于锚的缝线附接件的这种布置(例如，如由图7中的缝线附接布置170至190图示)。在不使用锚的一些实施例中，缝线可以穿过血管并且返回附接到张紧管。

缝线40A至40D还可以包括在对应的近侧端部处或附近的缝线止动件。图3图示了张紧管20的近侧端部24，其中缝线40A至40D的近侧端部暴露在力施加器构件30的近侧端部处。缝线止动件可以采取多种形式，包括但不限于打在缝线中的结、压接到缝线上的套圈、可重复使用的缝线锁(诸如图9中所图示的缝线锁)或其他合适的备选方案。与所公开的实施例相符的缝线止动件可以由多种材料包括缝线材料、塑料(例如，PLA)、钛等制成。可选地，缝线止动件也可以是到张紧管主体的附接件和/或联接件。

缝线止动件被设置成使得缝线40A至40D在缝线锚50A至50D与缝线止动件之间的的长度始终保持恒定。此外，缝线止动件相对于回弹性构件90和/或力施加器30锁定在固定位置，使得缝线止动件被构造为引起回弹性构件90在力施加器30与回弹性构件止动件70之间的压缩或释放。当缝线和缝线锚最初***脉管接入部位时，回弹性构件90处于半压下状态(和/或静止状态)，并且接入部位被缝线40A至40D收紧闭合(缝线40A至40D的在缝线锚50A至50D与缝线止动件之间的长度和/或回弹性构件的半压下状态被构造为引起收紧)。然而，当介入装置(例如导管、扩张器、鞘等)穿过接入部位***时，随着接入部位直径的增大，缝线40A至40D被拉开并张紧，使得缝线止挡件引起回弹性构件90的进一步压缩。在张紧状态下，缝线可以使接入部位处的血管膜在介入装置周围闭合，从而使得接入血管管腔期间的泄漏被最小化，同时根据需要扩展接入部位开口以允许介入装置进入血管管腔。一旦介入装置从接入部位移除，接入部位直径减小，并且储存在受压的回弹性构件90中的动能被释放，导致缝线40A至40D收紧接入部位，并且回弹性构件90移回到其半受压状态(和/或静止状态)。因此，脉管接入和闭合装置10提供经由接入部位的动态脉管接入，其允许介入装置被重复地***到接入部位，而在没有介入装置的情况下自动地闭合接入部位(暂时地和/或永久性地)。

参考图4B，可以使用张紧管、回弹性构件、回弹性构件止动件和/或力施加器的其它备选构造。在一些实施例中，缝线中的张力可能无法基于回弹性构件弹簧力之外的因素进行调节(例如，如下面关于构造410、412和414所描述)。在一些其他实施例中，除了根据回弹性构件弹簧力之外，缝线中的张力还可以根据其他因素进行调节(例如，如下面关于构造420和422所描述)。

例如，构造410可以包括缝线40A至40D的近侧端部直接联接到或附接到回弹性构件90的一部分(例如，靠近远侧端部或在远侧端部处)，回弹性构件90的近侧端部附接到张紧管20的闭合近侧端部。在这样的实施例中，可以不设置力施加器或回弹性构件止动件。相反，在这种构造410中，与回弹性构件的静止状态相比，回弹性构件90被构造为通过抵靠张紧管20的闭合近侧端部延伸而置于回弹力下(例如，处于张紧状态)。例如，缝线长度可以被构造为使得当接入部位开口被扩展以***介入装置时，回弹性构件延伸。当移除介入装置时，回弹性构件自动返回到其静止状态，从而收紧接入部位使之闭合。其他不可调节的构造，诸如构造412和414，可以在接入部位开口扩展以用于***介入装置时将回弹性构件90置于压缩力之下。例如，在构造412中，缝线40A至40D可沿轴向延伸穿过回弹性构件90的中心，环绕回弹性构件90的近侧端部，然后折返并例如在回弹性构件止动件70处附接到张紧管20的内表面。因此，在构造412中，当由于接入部位开口的扩展而在远侧端部处拉动缝线40A至40D时，缝线40A至40D将导致回弹性构件90抵靠回弹性构件止动件70而压缩。当移除介入装置时，回弹性构件自动返回到其静止状态，从而收紧接入部位以使之闭合。应当注意，在构造416中，回弹性构件90以距离“x”被压缩导致附接的缝线以“2x”长度而延长。作为另一个示例构造，构造414可以包括缝线止动件416，诸如在回弹性构件90的近侧端部处的结、球、压接止动件或其他合适的构件。在这种构造中，缝线40A至40D可以沿轴向延伸穿过回弹性构件90，止动件416接触回弹性构件90并将缝线40A至40D中的张力传递到回弹性构件90，从而在接入部位开口扩展时导致回弹性构件的压缩。

如上文所述，构造420和422图示了缝线中的张力还取决于回弹性构件的弹性力之外的因素的实施例。例如，缝线中的张力可以通过在张紧管20内相对于缝线40A至40D移动力施加器30的位置来调节，从而允许回弹性构件90向缝线40A至40D施加更大的张力或更小的张力。在420和422这两种构造中，缝线40A至40D可沿轴向延伸穿过回弹性构件90并联接到力施加器30，力施加器30可相对于张紧管内的缝线移动。例如，力施加器30可以是以允许力施加器30在缝线40A至40D上滑动的方式压接在缝线40A至40D上的管或套圈。在图4B的示例中，通过向左滑动力施加器30，使用者可以压缩回弹性构件90，从而在使用期间增大施加在缝线40A至40D上的张力。例如，在一些情况下，可能需要附加的收紧力来完全停止出血(即，大于回弹性构件本身所允许的力的力)，并且使用者可以经由调节力施加器相对于回弹性构件的位置来增大缝线张力。相反，如果力施加器30在图4B中向右滑动，力施加器30可以扩展，并且较小的张力可以置于缝线40A至40D上。在一些实施例中，如由构造420所示，回弹性构件90也可以附接到力施加器30。在另一些实施例中，如由构造422所示，力施加器30可以不附接到回弹性构件90。因此，使用者可以采用力施加器相对于回弹性构件的位置的可调节性，以基于特定的应用进一步动态地调节收紧力(即，除了由回弹性构件提供的可调节性之外)。例如，与相对较小的接入部位或血管相比，较大的接入部位或较大的血管可能需要较大的收紧力(即，较高的缝线张力)来止血。

在一些实施例中，回弹性构件90可以是模块化的。例如，回弹性构件90可以从张紧管20移除。然后，回弹性构件90的不同强度或尺寸可以在***内互换，以提供针对不同应用的张紧。回弹性构件90也可以模块化地附接到张紧管20，缝线40A至40D预先安装在该张紧管20中。在又一个实施例中，可以在放置缝线之后将缝线馈送到张紧***中。

可选地，当通过收紧缝线40A至40D来闭合接入部位时，导丝可以继续从接入部位延伸。当期望接入血管时，可以将新的介入装置套在导丝上放置并推入开口中。可选地，可以不存在导丝，并且张紧管20可以用作定位工具以用于朝向接入部位引导介入装置。

在一些示例实施例中，缝线止动件可以联接到力施加器构件30的近侧端部，并防止缝线40A至40D的近侧端部滑动穿过力施加器构件30超过止动件。因此，当接入部位周围的缝线被拉开时，缝线止动件将经由力施加器30张紧缝线40A至40D，并导致回弹性构件90的压缩(或延伸)。在一些实施例中，力施加器构件30可以包括缝线止动件。例如，当缝线40A至40D在内部时，力施加器构件30可以在其近侧端部处或近侧端部附近被压接或夹紧。这种压接可导致力施加器构件夹持在缝线上并用作缝线止动件。在另一些实施例中，力施加器构件可以包括止动特征，诸如钩或细凹口(thin notch)，其可以与缝线接合(interface)以将缝线固定到回弹性构件。例如，力施加器构件30的管状壁的近侧端部可以具有相对于管的主轴线成角度切入其中的细狭缝或凹口。缝线40A至40D可以滑入此凹口以抑制它们相对于力施加器构件30的运动。类似地，力施加器构件30可以包括钩或其他特征，缝线40A至40D可以缠绕或系在所述钩或其他特征的周围以将它们固定到力施加器构件30。

普通技术人员将理解，置于缝线40上的张力水平可以以几种方式变化。缝线40上的张力可至少受下列因素影响：回弹性构件90的相对强度；回弹性构件90的弹簧常数(即，如果它是弹簧)；缝线40A至40D、张紧管20、回弹性构件90和施力构件30的相对长度；缝线材料的类型(例如，缝线材料将拉伸的量)；回弹性构件止动件70在张紧管20内的位置；力施加器30的使用者调节(在可调节张力构造中)；或类似因素。在本文描述的各种实施例中，置于缝线40A至40D上的张力可以落在各种范围内，诸如从0.1到4磅、从0.1到2磅、或者从0.25磅到2磅或其他范围。所需的收紧力可以取决于应用。例如，股动脉将需要与股静脉不同的收紧力，因为这些血管内的压力可能不同。

返回参考图1至图2，张紧管20的远侧端部22可任选地包括缝线锁60。当不再需要到血管管腔的附加接入并且张紧管20已被移除时，缝线锁60可以保持缝线40A至40D处于张紧状态以保持接入部位永久性闭合。附加地和/或备选地，当不再需要对血管管腔的附加接入时，在已经从张紧管移除缝线40A至40D之后，可以将缝线锁放置到缝线40A至40D上。这种永久性或半永久性闭合可以允许接入部位愈合，并防止附加出血，直到愈合完成。如由图2所图示，缝线锁60可以是在缝线40A至40D上滑动的套圈。这种套圈可以压接，导致它围绕缝线被挤压变形并夹持缝线，将它们保持就位。可选地，缝线锁60可接触张紧管20，但仍可在张紧管就位时被压接，从而将缝线40A至40D固连在张紧位置。在缝线锁60的压接之后，使用者然后可以在缝线锁60的近侧端部处切割缝线40A至40D。然后，这将使锚50A至50D、缝线40A至40D的远侧端部和缝线锁60与动态脉管接入和闭合装置10的其余部分分离，并且使接入部位永久性地闭合。

如本文所描述，缝线锁60可以采取任何现在或以后存在的形式，而不偏离本公开的原理。由图6A图示了缝线锁60的一个这样的示例。图6A图示了具有打开位置600和闭合位置620的可选择缝线锁。如由图示的侧视图和俯视图所示，缝线锁可以包括内部主体602和围绕内部主体602设置的外部壳604。内部主体602可以可滑动地连接到外部壳604。外部壳604可以包括延伸穿过外部壳604的顶部和底部的孔608。内部主体602可包括完全贯穿内部主体602的内孔612。在打开位置600，孔608可以与内孔612同轴对准，以允许缝线穿过缝线锁而布置。外部壳可以包括曲肘(toggle)606，曲肘606可以用于使内部主体602相对于外部壳604移位，以将缝线锁设置到闭合位置620。当曲肘606被推动并横向于内孔612的轴线移动时，它可以相对于外部壳604沿横向移动内部主体602。因此，在闭合位置620，孔608和内孔612可以未对准。未对准可使缝线被拘限在内部主体608与外部壳612之间，以将缝线锁定就位，并防止缝线锁沿缝线移动。

图6B图示了另一些例示性缝线锁。例如，缝线锁630和640是具有两个通道的双部件可选择缝线锁，缝线可以延伸穿过这两个通道。当双部件锁处于闭合位置时，两个锁定构件将夹紧缝线并防止缝线滑动穿过锁。在开放构造中，各通道对准，并且缝线能够自由移动。当设置成闭合构造时，各通道可以未对准，防止缝线自由移动。在一些实施例中，在缝线锁被拉紧后需要再次接入该接入部位的情况下，缝线锁可以被解锁以允许缝线自由移动。锁630包括用于缝线的两个单独的内孔，而锁640包含缝线可以延伸穿过的单个内孔。

图6B的锁650图示了3部件缝线锁设计。锁650包括具有两个孔、一个开放内孔的主体652，该开放内孔可以允许缝线自由地穿过它。止动元件654可在所述通道内移动以阻挡缝线的自由移动。可以利用曲肘656将止动元件从闭合位置移动到打开位置。虽然锁650被图示具有用于缝线的两个孔，但是可以使用更多或更少的孔。

其他类型的缝线锁也是可能的。例如，缝线锁也可以采取单主体、单通道锁的形式，例如，由金属制成的套圈，其在手术结束时不可逆地压接，以锁定处于张紧状态下的缝线的远侧端部。

图7图示了符合所公开的实施例在血管壁上缝线设置的各种示例布置。示例170、180和190示出了非基于锚的缝线设置。如图7中所图示，非基于锚的缝线附接件可以包括在脉管内延伸的缝线环。在布置170的情况下，缝线细丝172可以具有在血管表面上横向间隔开的进入/引出点174、176。这些点之间的距离可以基于例如血管的尺寸、缝线的尺寸、被引入血管管腔中的介入装置的尺寸等而变化。缝线可以穿过血管成环，使得当拉动缝线的在血管外的自由端部时，缝线的各个进入点被拉在一起，从而闭合两个进入点之间的接入部位开口。示例180描绘了具有两根缝线的四点闭合布置。两根缝线182、184可以各自具有横向间隔开的进入/引出点。这两根缝线也可以沿着血管沿轴向间隔开。例如，在布置180中，进入孔186、188在血管上沿轴向间隔开。两根缝线的进入点/引出点之间的横向间距可以基本相同。类似地，两根缝线之间的轴向间距可以与进入与引出点之间的横向间距基本相同，使得缝线的四个拉动点在血管上形成正方形。图7的示例布置190是使用三根缝线的六点闭合布置。就像具有较少点的布置一样，每根缝线的点可以沿横向间隔开。例如，布置190中的中间缝线的进入点192、194是沿横向间隔开的。附加地，布置190的外缝线可以沿着血管的主轴线间隔开。如布置190中所示，即使具有大于四个附接到血管的点，张紧管20组件也可以保持在这些点的中心，以确保适当的闭合和在这些缝线中每根缝线上的基本相等的张力。虽然附图大体上描绘了缝线的对称布置，但是布置并非必须是对称的。附加地，虽然图7图示了具有2根、4根或6根缝线的布置，但是可以使用其它数量的缝线(包括奇数数量的缝线)。

图7还图示了基于锚的缝线布置的示例。例如，可以使用多根缝线，每根缝线都具有设置在远侧端部上的锚，而不是使用延伸穿过血管并从血管中的另一点伸出的一根缝线。如本文所描述，锚可以附接到血管壁。然后可以拉紧缝线，将锚定的各个端部聚拢在一起，并且使脉管开口或接入部位闭合。在示例布置200中，两根缝线202、204分别与锚206、208一起使用。锚206、208设置在穿过血管的横向轴线上，并且在该轴线上间隔开。布置210使用以正方形图案间隔开的四个锚212、214、216、218，每个锚具有其自己的附接缝线。类似地，布置220使用六个锚。在一些实施例中，如布置220中所示，布置可以具有多于四个锚，但是仍然具有基本正方形的图案。在这种情况下，角锚222、224、226、228之间的间距基本相同，从而形成正方形，即使在锚222、226与锚224、228之间设置了两个附加锚。如上文关于非锚缝线图案所指出，具有锚的对称图案可以允许张紧管20组件设置在各个锚的中心，以确保适当的闭合和这些缝线中每根缝线上的基本相等的张力。其他缝线布置和缝线数量(例如，圆形、星形等)也在本公开的范围内。

缝线布置的选择可以取决于，例如，被接入的血管的尺寸和/或所使用的介入器械的尺寸。较大血管和扩张器可能会给患者带来更大的潜在出血风险。较小血管也可能具有有限的空间来接受缝线或锚，从而限制了缝线布置的数量或类型。作为示例，具有24至30弗伦奇尺寸的大导管可能需要六个锚的布置，诸如220。较小的导管，例如12-24弗伦奇的尺寸，可以需要较少的锚，例如四锚布置210。甚至更小的导管(例如，在一些动脉应用中使用的尺寸为6-12弗伦奇的导管)可能只需要线性双缝线图案，诸如布置200的图案。

图9是描绘用于使用本公开的动态脉管接入和闭合装置10的示例方法900的流程图。在步骤910，可以使用任何现在或以后知道的部署装置将锚和/或缝线部署到血管壁中。步骤910还可以包括导丝的部署。在此步骤中，动态脉管接入和闭合装置可以张紧在导丝和/或血管中的接入部位或孔周围的缝线。

在步骤920，方法900可包括将介入装置套在导丝上***血管。在另一些实施例中，缝线和张紧装置可以在脉管接入之前部署。因此，锚可以在没有导丝的情况下设置，并且导丝可以在设置该装置之后***。如本文所描述，当***该介入装置时，缝线可以移位或被拉动，允许血管中的接入部位扩展。由介入装置施加到缝线的力可以导致回弹性构件在张紧管内的压缩(或者，在适用的实施例中，延伸)。由回弹性构件施加到缝线的力将保持锚靠近器械，围绕器械周边密封血管壁，并防止或减少任何不想要的出血。在步骤930，可从血管抽出介入装置。当器械被抽出时，当回弹性构件被解压缩时，接入孔将被缝线自动闭合，这继而可以推动缝线止动件并导致各个缝线收紧在一起。当介入装置从血管中移除时，接入部位的这种自动化闭合可以防止出血。这种自动化出血防止是相对于现有技术的显著改进，因为使用者不需要手动夹紧血管来防止出血。其他时候，医生可能需要使用跨越式(cross-over)球囊，该跨越式球囊可以是从另一个接入部位***并暂时充胀以停止出血的球囊。由所公开的实施例提供的自动化收紧可以减轻对这种技术的需要。因此，通过使用动态脉管接入和闭合装置，该手术对外科医生来说更容易，对患者来说更安全。

如本文所描述，本公开的动态脉管接入和闭合装置10还允许通过相同的接入部位重新***介入装置。因此，方法900可以包括在步骤940确定是否需要附加的介入装置***。如果需要附加的介入装置***，则可以重复步骤920。如果不需要附加介入装置***，则可以执行步骤950。在步骤950，可以锁定缝线锁。如本文所描述，缝线锁可以通过压接套圈或锁定可选择锁等方式来锁定。在步骤960，可以切割缝线。缝线可以在任何期望的位置处切割，诸如在张紧管与缝线锁之间的张紧管的远侧端部，留下相对最小量的额外缝线附接到患者的血管。张紧管组件之后可被移除。在另一些实施例中，缝线可以在回弹性构件与缝线止动件之间在回弹性构件的近侧端部处被切割，留下从缝线锁突伸的更长长度的额外缝线(其可以用于在缝线锁的端部处打结，以提供防止缝线解开的附加安全性)。

图8提供了使用动态脉管接入和闭合装置10提供经由接入部位接入血管管腔的上述过程的可视化。图8中的示例示出了附接到接入部位800周围的血管的四个基于锚的缝线。图示801示出了4根缝线(统称为840)，经由各个锚(统称为850)而锚定在血管壁中，同时接入部位800被收紧闭合。缝线840延伸穿过缝线锁860和张紧管820(包括上文论述的部件)。箭头832和834示出了由缝线在接入部位周围施加的收紧力的方向。如上文所描述，该力可以是将各个锚850中的每一个锚拉向位于各个锚之间的接入部位的径向力。箭头836示出了张紧管上的反作用力的方向，其将张紧管推向血管壁。虽然图8图示了各个锚850相对于接入部位以基本对称的构造定位，但是本公开不限于此，并且各个锚可以设置在任何合适的位置。当各个锚定位在基本对称的布置中，并且缝线具有大约相同的长度时，张紧管820在各个锚之间居中，使得在各个缝线中施加大约相等的张力。在一些实施例中，导丝(未图示)可以在锚部署期间***该接入部位800中。然后，该导丝可用于引导介入装置***该接入部位中。可选地，导丝可以不存在，并且张紧管820可以用作定位工具，用于将介入装置朝向接入部位引导(在840中示出)。

图示802示出介入装置842经由接入部位800被***到血管管腔中。将介入装置842***接入部位800，接入部位800的直径增大，导致缝线840的拉动和张紧。当这发生时，张紧管820中的回弹性构件被压缩以维持缝线840中的张力，使得血管壁在介入装置842周围闭合，确保在介入装置842周围没有外因性(extraneous)出血。

当介入装置842从接入部位800移除时，张紧管820中的回弹性构件将扩展，将各个缝线840拉向彼此以闭合接入部位800(在803中图示)。然后，可以使用802中所示的过程将介入装置(同一介入装置的或不同的介入装置)重新***接入部位中。

当手术完成并且不再期望接入血管管腔时，可以使用缝线锁860更永久地闭合接入部位800。如本文所描述，缝线锁880可以被压接或以其他方式锁定。然后可以切割缝线，释放张紧管820组件。因此，如图示804中所示，锚850、缝线840的远侧端部和缝线锁880保留以保持脉管开口闭合。如果在手术期间使用了导丝，也可以在锁定缝线锁860之前将其移除。

应当理解，本文使用的诸如“相同”、“相等”、“平面的”或“共面的”等术语，当涉及取向、布局、位置、形状、尺寸、数量或其他度量时，并非必须意味着完全相同的取向、布局、位置、形状、尺寸、数量或其他度量，而是旨在涵盖例如由于制造过程而可能发生的可接受的变化内的近乎相同的取向、布局、位置、形状、尺寸、数量或其他度量。术语“基本上”在本文中可用于强调这一含义，除非上下文或其他陈述清楚地表明并非如此。例如，被描述为“基本上相同”、“基本上相等”或“基本上平面的”的物品可以是完全相同、相等或平面的，或者可以是例如由于制造过程和/或公差而可能发生的可接受的变化内的相同、相等或平面的。术语“基本上”可用于涵盖这一含义，尤其是当这种变化不会实质上改变功能时。

应当理解，可以对本文公开的实施例进行各种修改。同样，上面公开的方法可以根据备选顺序来执行。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅仅是各种实施例的范例。本领域技术人员将在所附权利要求的范围和精神内预想其他修改。

Claims (38)

1.一种用于径向收紧的动态脉管接入和闭合装置，其包括：

张紧管，所述张紧管包括设置在所述张紧管内的回弹性构件；以及

多根缝线，所述多根缝线在所述张紧管的远侧端部与所述张紧管的近侧端部之间沿轴向延伸，其中，所述多根缝线中的每一根缝线的近侧端部被构造为附接到所述回弹性构件，使得所述多根缝线的运动导致所述回弹性构件在所述张紧管内的压缩或延伸。

2.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多根缝线中的每一根缝线的远侧端部联接到脉管锚。

3.根据权利要求2所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，每个脉管锚包括镍钛诺管锚。

4.根据权利要求3所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述镍钛诺管锚包括至少三个钩，所述钩被构造用于附接到血管壁。

5.根据权利要求2所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，每个脉管锚包括镍钛诺丝锚。

6.根据权利要求2所述的动态脉管接入和闭合装置，还包括：

缝线锁；以及

其中，所述多根缝线、所述脉管锚和所述缝线锁包括身体可吸收材料。

7.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多根缝线中的每一根缝线的近侧端部包括缝线止动件。

8.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述张紧管包括回弹性构件止动件。

9.根据权利要求8所述的动态脉管接入和闭合装置，还包括设置在回弹性构件的近侧端部处的力施加器，并且其中，所述回弹性构件在所述张紧管内的压缩或拉伸包括经由所述力施加器相对于所述回弹性构件止动件对所述回弹性构件的压缩或拉伸。

10.根据权利要求8所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述回弹性构件止动件包括由所述张紧管的内径的变化而限定的台阶。

11.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述回弹性构件包括弹簧。

12.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中：

所述多根缝线中的至少一根缝线被构造为附接到血管；并且

所述多根缝线中的所述至少一根缝线的远侧端部被构造为附接到所述张紧管。

13.根据权利要求1所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述回弹性构件被构造为：

当所述多根缝线的近侧端部附接到血管时处于第一位置以使所述多根缝线收紧位于所述多根缝线的近侧端部之间的脉管接入部位；或者

当所述多根缝线的近侧端部被拉开以打开所述脉管接入部位时处于第二位置，其中，所述回弹性构件在所述第一位置的第一长度大于所述回弹性构件在所述第二位置的第二长度。

14.一种动态脉管接入和闭合装置，其包括：

多根缝线，每根缝线具有近侧端部和远侧端部，所述多根缝线中的每根缝线在对应的近侧端部处具有缝线止动件；

张紧管组件，所述张紧管组件包括：

主体，所述主体具有远侧端部和近侧端部；以及

弹簧；

其中，所述多根缝线中的每一根缝线沿轴向延伸穿过张紧管的主体；以及

其中，所述多根缝线的张紧导致压力经由所述缝线止动件施加到所述弹簧。

15.根据权利要求14所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多根缝线中的每一根缝线的远侧端部包括脉管锚。

16.根据权利要求15所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，每个脉管锚包括镍钛诺管锚。

17.根据权利要求16所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述镍钛诺管锚包括至少三个钩，所述钩被构造用于附接到血管壁。

18.根据权利要求15所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，每个脉管锚包括镍钛诺丝锚。

19.根据权利要求14所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多个缝线止动件是设置在所述多根缝线中的每一根缝线的近侧端部中的结。

20.根据权利要求14所述的动态脉管接入和闭合装置，还包括力施加器，其中，所述力施加器包括与所述张紧管的主体同轴的中空管并且至少部分地设置在所述张紧管的主体的内部以使得所述力施加器的远侧端部接触所述弹簧的近侧端部。

21.根据权利要求20所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线止动件设置在所述力施加器的近侧端部的外部。

22.根据权利要求20所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述力施加器相对于所述张紧管的位置能被调节以增大或减小施加到所述弹簧的压力。

23.根据权利要求14所述的动态脉管接入和闭合装置，还包括缝线锁。

24.根据权利要求22所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，缝线锁设置在所述张紧管的远侧端部处，并且被构造为在所述多根缝线处于张紧状态时锁定到所述多根缝线。

25.根据权利要求22所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，缝线锁包括被构造为围绕所述多根缝线压接的套圈。

26.根据权利要求22所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线锁包括半永久性缝线锁。

27.根据权利要求14所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，当所述多根缝线被部署到血管时，所述多根缝线的张紧是由位于所述多根缝线之间的脉管接入部位的打开所引起的。

28.一种用于径向缝线收紧的动态脉管接入和闭合装置，其包括：

多个脉管锚，所述多个脉管锚被构造用于附接到血管；

多根缝线，每根缝线具有近侧端部和远侧端部，其中，每根缝线的近侧端部具有缝线止动件，并且每根缝线的远侧端部连接到多个脉管锚中的一个；

张紧管，所述张紧管具有远侧端部和近侧端部，所述张紧管的远侧端部的直径小于所述张紧管的近侧端部的直径；

内部偏置管，所述内部偏置管至少部分地设置在所述张紧管的近侧端部的内部；

压缩弹簧，所述压缩弹簧具有远侧端部和近侧端部，所述压缩弹簧在所述张紧管与所述内部偏置管之间设置在所述张紧管的内部，其中，所述压缩弹簧的远侧端部接触所述张紧管的肩部，并且所述压缩弹簧的近侧端部接触所述内部偏置管的远侧端部；以及

缝线锁，所述缝线锁设置在所述张紧管的远侧端部与所述多个脉管锚之间；

其中：

所述多根缝线沿轴向延伸穿过所述张紧管、所述内部偏置管、所述压缩弹簧和所述缝线锁，

所述内部偏置管的近侧端部接触所述多根缝线的缝线止动件，并且

所述内部偏置管被构造为将弹簧力从所述压缩弹簧传递到多根缝线，以在部署在血管上时导致位于所述多个锚之间的脉管接入部位的打开或闭合。

29.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多个脉管锚中的每一个包括镍钛诺管锚。

30.根据权利要求29所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述镍钛诺管锚包括至少三个钩，所述钩被构造用于附接到血管壁。

31.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述多个脉管锚中的每一个包括镍钛诺丝锚。

32.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线止动件是设置在所述多根缝线的近侧端部中的结。

33.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线止动件设置在所述内部偏置管的近侧端部的外部。

34.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线锁被构造为在所述缝线处于张紧状态时锁定到所述多根缝线。

35.根据权利要求32所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线锁包括被构造为围绕所述多根缝线压接的套圈。

36.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述缝线锁包括半永久性缝线锁。

37.根据权利要求28所述的动态脉管接入和闭合装置，其中，所述内部偏置管相对于所述张紧管的位置能被调节以增大或减小施加到所述压缩弹簧的压力。

38.一种使用动态脉管接入和闭合装置来打开或闭合脉管接入部位的方法，所述方法包括：

借助于多个脉管锚围绕所述脉管接入部位而部署多根缝线；

将介入装置***所述脉管接入部位中，其中，将所述介入装置***所述脉管接入部位由于所述脉管接入部位直径的增大和所述压缩弹簧的压缩而引起所述多根缝线的张紧；以及

从所述脉管接入部位移除所述介入装置，其中，所述介入装置的移除引起所述压缩弹簧扩展以及通过收紧所述多根缝线而动态地闭合所述脉管接入部位。