CN116747358B - 抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 - Google Patents
抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116747358B CN116747358B CN202310568355.XA CN202310568355A CN116747358B CN 116747358 B CN116747358 B CN 116747358B CN 202310568355 A CN202310568355 A CN 202310568355A CN 116747358 B CN116747358 B CN 116747358B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- catheter
- medical catheter
- antibacterial
- liquid
- medical
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 65
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 title claims abstract description 60
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 19
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 15
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims abstract description 13
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 10
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N rifampicin Chemical compound O([C@](C1=O)(C)O/C=C/[C@@H]([C@H]([C@@H](OC(C)=O)[C@H](C)[C@H](O)[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)\C=C\C=C(C)/C(=O)NC=2C(O)=C3C([O-])=C4C)C)OC)C4=C1C3=C(O)C=2\C=N\N1CC[NH+](C)CC1 JQXXHWHPUNPDRT-WLSIYKJHSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229960001225 rifampicin Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 8
- KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N clindamycin Chemical compound CN1C[C@H](CCC)C[C@H]1C(=O)N[C@H]([C@H](C)Cl)[C@@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](SC)O1 KDLRVYVGXIQJDK-AWPVFWJPSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 229960004023 minocycline Drugs 0.000 claims abstract description 7
- DYKFCLLONBREIL-KVUCHLLUSA-N minocycline Chemical compound C([C@H]1C2)C3=C(N(C)C)C=CC(O)=C3C(=O)C1=C(O)[C@@]1(O)[C@@H]2[C@H](N(C)C)C(O)=C(C(N)=O)C1=O DYKFCLLONBREIL-KVUCHLLUSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims abstract description 5
- RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N (2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(1-aminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol;(2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(aminomethyl)oxan-2-yl]o Chemical compound OS(O)(=O)=O.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@@H](CN)O2)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@H](O2)C(C)N)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 229960002227 clindamycin Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 75
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 26
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 23
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 17
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 14
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 14
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 claims description 14
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 claims description 14
- 238000009434 installation Methods 0.000 claims description 13
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 13
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 claims description 11
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 claims description 11
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 claims description 11
- 238000002955 isolation Methods 0.000 claims description 10
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 10
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 9
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 8
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 8
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 8
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 6
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 6
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 6
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 5
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 5
- 238000004513 sizing Methods 0.000 claims description 5
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 claims description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 4
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 claims description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 4
- 238000007639 printing Methods 0.000 claims description 4
- 238000004080 punching Methods 0.000 claims description 4
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims description 4
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 claims description 4
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 3
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 claims 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 claims 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 abstract description 13
- 239000004332 silver Substances 0.000 abstract description 13
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 abstract description 12
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 9
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 abstract description 7
- 238000000576 coating method Methods 0.000 abstract description 7
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 6
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 abstract description 6
- -1 silver ions Chemical class 0.000 abstract description 4
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 13
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 8
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 8
- 208000034309 Bacterial disease carrier Diseases 0.000 description 7
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 7
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 230000037452 priming Effects 0.000 description 6
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 4
- 101100243025 Arabidopsis thaliana PCO2 gene Proteins 0.000 description 3
- 241000191963 Staphylococcus epidermidis Species 0.000 description 3
- 241000192087 Staphylococcus hominis Species 0.000 description 3
- 241000193996 Streptococcus pyogenes Species 0.000 description 3
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 description 3
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 3
- 239000006161 blood agar Substances 0.000 description 3
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 3
- 229960001701 chloroform Drugs 0.000 description 3
- 229960001200 clindamycin hydrochloride Drugs 0.000 description 3
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 description 3
- 239000002054 inoculum Substances 0.000 description 3
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 3
- 230000010410 reperfusion Effects 0.000 description 3
- 238000004626 scanning electron microscopy Methods 0.000 description 3
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 3
- 208000003174 Brain Neoplasms Diseases 0.000 description 2
- 206010008111 Cerebral haemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 2
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Chemical class 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Chemical class 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 238000007747 plating Methods 0.000 description 2
- 206010019196 Head injury Diseases 0.000 description 1
- 206010022773 Intracranial pressure increased Diseases 0.000 description 1
- 206010022840 Intraventricular haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 208000032827 Ring chromosome 9 syndrome Diseases 0.000 description 1
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 1
- 208000032851 Subarachnoid Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 208000030886 Traumatic Brain injury Diseases 0.000 description 1
- 229940045688 antineoplastic antimetabolites pyrimidine analogues Drugs 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001332 colony forming effect Effects 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000009513 drug distribution Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003517 fume Substances 0.000 description 1
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 description 1
- 208000003906 hydrocephalus Diseases 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 201000009941 intracranial hypertension Diseases 0.000 description 1
- 201000002161 intrahepatic cholestasis of pregnancy Diseases 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 150000003230 pyrimidines Chemical class 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000013557 residual solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/08—Materials for coatings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
- A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
- A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N23/00—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00
- G01N23/22—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by measuring secondary emission from the material
- G01N23/225—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by measuring secondary emission from the material using electron or ion
- G01N23/2251—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by measuring secondary emission from the material using electron or ion using incident electron beams, e.g. scanning electron microscopy [SEM]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pathology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本发明为抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置，属于医用导管制备技术领域，包括以下的步骤：S1：制备浸渍溶液：按一定比例将抗生素加入溶剂，抗生素占溶液总量的1％～5％(质量分数)，搅拌均匀，获得浸渍溶液；抗生素可以是利福平、米诺环素、克林霉素、硫酸庆大霉素或两种抗生素的组合，有机溶剂可以是甲苯、二氯甲烷、三氯甲烷或两种溶剂的组合。本发明解决了导管外表面镀银层的银和银离子能在其周围抑制与杀灭细菌，防止感染，但实施该技术所需设备及材料成本较高，而且工艺复杂的问题，本发明中，提供了一种药物浓度较高、药物分布均匀、抗菌效果好、成本低的抗菌医用导管的制备方法，该导管抗菌医用导管可以是静脉导管，包括中心静脉导管、外周中心静脉导管、血液透析导管、引流管、分流管、导尿管，适用范围广。
Description
技术领域
本发明属于医用导管制备技术领域，具体涉及抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置。
背景技术
脑室外引流管(EVD)主要用来监测和治疗脑出血、脑肿瘤或感染等引起的颅内压增高；对于重型颅脑损伤，分流障碍，蛛网膜下腔出血、脑室内出血、脑出血、脑肿瘤引起的急性ICP升高，以及其他原因引起的急性脑积水的治疗有着重要的意义；然而，感染仍然是脑室外引流过程中的主要并发症，其发病率与死亡率极高，同时也花费了大量的住院费用；致病菌主要是葡萄球菌，手术时进入EVD导管并在导上定植；因此，抑制细菌在EVD导管上的定植对于降低感染风险有着重要的意义；目前，各种抗菌导管层出不穷，但是大都工艺复杂，成本比较高，部分方法仅仅是导管表面涂覆药物或者其他物质，含量低，抗菌时间短；
中国专利公开号CN102006902A的专利公开了一种抗感染的导管，将嘧啶类似物、聚氨酯以及纤维素或纤维素衍生物聚合物用涂层的方式与导管结合，药物种类单一，药物含量低，涂层易脱落，且抗菌剂为常见广谱抗菌剂，抗菌范围有限；中国专利公开号CN101406712A的专利公开了一种抗菌医用导管的制备方法，它是通过制备抗菌粉剂，并与塑料母粒充分混炼，挤出成型，从而获得具有抗菌功能的医用导管，这种方法工艺复杂，且药物在导管中分布不均，抗菌效果不佳，对导管本身的性能可能会有较大的影响；中国专利公开号CN2289571Y的专利公开了一种医用抗感染导管，将镀银层利用真空技术在导管外表面上镀复而成，导管外表面镀银层的银和银离子能在其周围抑制与杀灭细菌，防止感染，但实施该技术所需设备及材料成本较高，而且工艺复杂，由此提出抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置。
发明内容
本发明提供了抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置，其目的在于解决了现有方法工艺复杂，且药物在导管中分布不均，抗菌效果不佳，对导管本身的性能可能会有较大的影响；中国专利公开号CN2289571Y的专利公开了一种医用抗感染导管，将镀银层利用真空技术在导管外表面上镀复而成，导管外表面镀银层的银和银离子能在其周围抑制与杀灭细菌，防止感染，但实施该技术所需设备及材料成本较高，而且工艺复杂的问题。
本发明提供了抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置，包括以下的步骤：
S1：制备浸渍溶液：
按一定比例将抗生素加入溶剂，抗生素占溶液总量的1％～5％(质量分数)，搅拌均匀，获得浸渍溶液；抗生素可以是利福平、米诺环素、克林霉素、硫酸庆大霉素或两种抗生素的组合，有机溶剂可以是甲苯、二氯甲烷、三氯甲烷或两种溶剂的组合；获得的溶液用避光带盖玻璃容器盛放，操作和存放的环境温度为15～25℃；
S2：胶料浸渍：
在15～25℃的环境下，将导管原料投入浸渍溶液，原料可以是医用级硅胶，也可以是医用级聚氨酯，浸渍过程避光、密封；浸渍1h～5h后，捞出原料；
S3：烘干：
将浸渍后的原料置于干燥箱内，以30℃～50℃的温度，真空干燥1h～8h；
S4：晾干清洗：
取出烘干后的原料，自然晾干，用甲醇或者硫酸盐溶液进行清洗，晾干；
S5：挤出成型：
将导管原料充分混炼，通过挤出机挤出成型并硫化后，裁剪为需要的长度，经过高压蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌后，即可制备出具有抗菌性能的医用导管；
S6：二次加工：
根据需求将硅胶管裁剪成需要的长度，然后使用液态硅胶通过尖端模具对导管的一端进行封堵和尖端成型，再使用导管打孔机对导管进行打孔，最后使用移印机进行印刷处理；
S7：灭菌：
将二次加工完好的导管进行纸塑袋封口，经过121℃高压蒸汽灭菌15～25分钟，即可得到具有抗菌性能的医用导管。
进一步地，使用模块化多室测试装置对具有抗菌性能的医用导管进行抽样、体外试验，验证具有抗菌性能的医用导管的抗菌性能，对具有抗菌性能的医用导管做体外灌流试验；
具有抗菌性能的医用导管以下简称为导管；
S1：试验菌准备
选定14株表皮葡萄球菌，2株人葡萄球菌，1株溶血性链球菌和5株金黄色葡萄球菌(API Staph；bioMérieux,Basingstoke,England)，所有菌株均为临床分离株，常规检测均对盐酸克林霉素和利福平敏感，菌株储存在零下20℃的冷冻保护剂中，使用前在7％的马血琼脂(Oxoid Ltd.，Basingstoke,England)上连续传代培养两次，然后将它们接种到脑心浸出液([BHI]，Oxoid Ltd.)中，并在37℃下孵育过夜；
S2：体外试验模型
将处理过的导管和未处理过的对照组导管无菌***模块化多室测试装置中；导管垂直固定，以避免沉淀物而非活跃粘附细菌的干扰；使用BHI以20ml/h的速率持续灌注分流管，并在PO2/PCO2环境下保持37℃和100％湿度.
S3：细菌挑战试验方案
根据经验，预防细菌定植的初始目标期限设定为28天；在第1天，导管内通过注入1ml的108个菌落形成单位/ml BHI培养物接受试验，并夹闭导管1小时；然后在无菌条件下更换测试导管和灌注储液罐之间的所有接头和连接管，以避免近端管路细菌定植造成的结果干扰；监测储液罐中的灌注液是否受到接种物的逆行污染；连续灌注导管14天，每日进行微生物监测，包括对导管流出物进行细菌培养和显微镜检查；如果没有定植的证据，则继续重复试验，再进行14天的灌注和监测；如结果仍没有明显的细菌定植，则进行第三轮试验，再灌注导管和监测14天，如此形成28天的挑战和灌注期，以及14天的灌注和监测期；然后从模块中无菌技术取出导管，冲洗出其管腔内容物并培养，并固定导管片段进行扫描电子显微镜检查。
进一步地，所述具有抗菌性能的医用导管包括测试导管，所述测试导管为导管本体，所述测试导管的一端设置有导管头部，所述导管头部上设置有若干个出液孔，所述测试导管被分割为若干个首尾相连的刻度节，每个所述刻度节的两端都设置有分割线，每个所述刻度节外侧的中部都标注有刻度数值。
进一步地，所述模块化多室测试装置包括隔离罩、容纳腔、安设管、封闭盖、注液管、排液管、输液泵、连接管道和供液瓶；
所述隔离罩的内侧开设有容纳腔，所述容纳腔里侧容纳有一个或多个安设管，所述安设管的底端设置有插接柱，所述隔离罩底端的内侧设置有若干个排液管，所述排液管的顶部和对应的插接柱插接，所述安设管的里侧开设有安设腔，所述安设腔的内侧容纳有测试导管，所述安设腔的内底壁设置有固定柱，所述固定柱套接有连接座，所述连接座的里侧设置有插接柱，所述插接柱和固定柱插接、可变动连接；
所述插接柱的外侧套接有回位弹簧，所述回位弹簧的底端和固定柱的顶端固定连接，所述测试导管的顶端套接有接头，所述接头的顶端连接有注液管，所述注液管的一头***供液瓶，所述供液瓶里侧容纳有灌流液，所述注液管的中段设置有输液泵，所述供液瓶的顶端设置有连接管道，所述连接管道位于供液瓶外的一端连接有杀菌组件。
通过采用上述方案，模块化多室测试装置为安设管提供稳定、封闭容纳和实验的环境。
进一步地，所述测试导管的外侧套接有稳定环，所述稳定环的外侧和安设腔的里侧抵接，所述稳定环的里侧安设有内环，所述内环的外侧均匀设置有三个连接肋，所述连接肋连接内环和稳定环，所述内环和稳定环之间的空隙大于热敏电阻的直径，所述热敏电阻可穿过内环和稳定环之间的空隙。
通过采用上述方案，稳定环可使测试导管更加稳定的安设在容纳腔的里侧。
进一步地，所述杀菌组件包括外壳、柱形槽、紫外灯管和入气管道，所述外壳的内部设置有柱形槽，所述柱形槽内侧安设着紫外灯管，所述外壳的上连接有连接管道和气管道，所述柱形槽的一端和入气管道连通，所述柱形槽的另一端和连接管道连通；
所述杀菌组件还包括反射层、主体板、散热板、环形槽一、连通通道、环形槽二、紫外灯管、分流帽、汇气槽和支撑柱，所述外壳的里侧设置有主体板，所述主体板的里侧开设有环形槽一、环形槽二和柱形槽，所述环形槽一、环形槽二和柱形槽的回转中心重合；所述柱形槽的轴线处设置有紫外灯管，所述紫外灯管的安设着分流帽，所述环形槽一和环形槽二的顶部之间均开设有若干个连通通道，所述柱形槽和环形槽二之间的底部均匀开设有若干个连通通道，所述环形槽一的底端设置有汇气槽，所述汇气槽的里侧设置有若干个支撑柱，主体板顶部的连通通道使环形槽一和环形槽二相连通，主体板底部的连通通道使环形槽二和柱形槽相连通，所述汇气槽内壁连接有连接管道，连接管道利用汇气槽和环形槽一相连通，所述外壳的外侧均匀固定连接着若干个散热板，所述主体板和外壳的周面之间设置有反射层，所述柱形槽的顶部连接有入气管道。
通过采用上述方案，供液瓶内的液体被抽走后，需要吸入空气平衡供液瓶内的压力，空气通过入气管道进入柱形槽，然后依次通过连通通道到达环形槽二和环形槽一，最终通过连接管道到达供液瓶内部；
紫外灯管发射紫外光充满供液瓶的里侧，并穿过主体板依次到达环形槽二和环形槽一的里侧，紫外光到达反射层处会被发射，从而使紫外光再次穿过环形槽一、环形槽二和柱形槽，从而对环形槽二和环形槽一内侧的流动空气进行杀菌。
与现有技术相比，本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：
1、本发明提供了一种药物浓度较高、药物分布均匀、抗菌效果好、成本低的抗菌医用导管的制备方法，该导管抗菌医用导管可以是静脉导管，包括中心静脉导管、外周中心静脉导管、血液透析导管、引流管、分流管、导尿管，适用范围广；
2、本发明中，杀菌组件可充分、高效的杀除空气中的病菌，避免病菌通过连接管道进入到供液瓶内，从而在保证供液瓶内气压维持平衡，使供液瓶能够顺畅的出液，进而使模块化多室测试装置正常、平稳的高效运转；
3、本发明中，利用模块化多室测试装置为安设管提供稳定、封闭容纳和实验的环境，从而可以对生产产品进行抽样检测，以此为依据指导生产，进而确保可得到具备良好的抗菌性能的导管。
本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在说明书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。
附图说明
附图用来提供对本发明进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
图1为本发明隔离罩的内部结构示意图；
图2为本发明图1中A部分的局部放大结构示意图；
图3为本发明供液瓶部分的结构示意图；
图4为本发明杀菌组件的内部结构示意图；
图5为本发明杀菌组件的俯视结构示意图；
图6为本发明稳定环的结构示意图；
图7为本发明测试导管的细节结构示意图。
附图标记：隔离罩—1、容纳腔—2、安设管—3、热敏电阻—4、封闭盖—5、注液管—6、接头—7、安设腔—8、稳定环—9、测试导管—10、导管头部—11、刻度节—12、出液孔—13、连接座—14、插接柱—15、回位弹簧—16、排液管—17、输液泵—18、连接管道—19、供液瓶—20、外壳—21、反射层—22、主体板—23、散热板—24、环形槽一—25、连通通道—26、环形槽二—27、柱形槽—28、紫外灯管—29、分流帽—30、汇气槽—31、支撑柱—32、入气管道—33、—34、内环—35、连接肋—36。
具体实施方式
为了使得本发明的技术方案的目的、技术方案和优点更加清楚，下文中将结合本发明具体实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整的描述。附图中相同的附图标记代表相同的部件。需要说明的是，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1-7所示，本发明提出抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置，包括以下的步骤：
S1：制备浸渍溶液：
按一定比例将抗生素加入溶剂，抗生素占溶液总量的1％～5％(质量分数)，搅拌均匀，获得浸渍溶液；抗生素可以是利福平、米诺环素、克林霉素、硫酸庆大霉素或两种抗生素的组合，有机溶剂可以是甲苯、二氯甲烷、三氯甲烷或两种溶剂的组合；获得的溶液用避光带盖玻璃容器盛放，操作和存放的环境温度为15～25℃；
S2：胶料浸渍：
在15～25℃的环境下，将导管原料投入浸渍溶液，原料可以是医用级硅胶，也可以是医用级聚氨酯，浸渍过程避光、密封；浸渍1h～5h后，捞出原料；
S3：烘干：
将浸渍后的原料置于干燥箱内，以30℃～50℃的温度，真空干燥1h～8h；
S4：晾干清洗：
取出烘干后的原料，自然晾干，用甲醇或者硫酸盐溶液进行清洗，晾干；
S5：挤出成型：
将导管原料充分混炼，通过挤出机挤出成型并硫化后，裁剪为需要的长度，经过高压蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌后，即可制备出具有抗菌性能的医用导管；
S6：二次加工：
根据需求将硅胶管裁剪成需要的长度，然后使用液态硅胶通过尖端模具对导管的一端进行封堵和尖端成型，再使用导管打孔机对导管进行打孔，最后使用移印机进行印刷处理；
S7：灭菌：
将二次加工完好的导管进行纸塑袋封口，经过121℃高压蒸汽灭菌15～25分钟，即可得到具有抗菌性能的医用导管。
进一步地，使用模块化多室测试装置对具有抗菌性能的医用导管进行抽样、体外试验，验证具有抗菌性能的医用导管的抗菌性能，对具有抗菌性能的医用导管做体外灌流试验；
具有抗菌性能的医用导管以下简称为导管；
S1：试验菌准备
选定14株表皮葡萄球菌，2株人葡萄球菌，1株溶血性链球菌和5株金黄色葡萄球菌(API Staph；bioMérieux,Basingstoke,England)，所有菌株均为临床分离株，常规检测均对盐酸克林霉素和利福平敏感，菌株储存在零下20℃的冷冻保护剂中，使用前在7％的马血琼脂(Oxoid Ltd.，Basingstoke,England)上连续传代培养两次，然后将它们接种到脑心浸出液([BHI]，Oxoid Ltd.)中，并在37℃下孵育过夜；
S2：体外试验模型
将处理过的导管和未处理过的对照组导管无菌***模块化多室测试装置中；导管垂直固定，以避免沉淀物而非活跃粘附细菌的干扰；使用BHI以20ml/h的速率CSF常规产生速率持续灌注分流管，并在PO2/PCO2环境下保持37℃和100％湿度.
S3：细菌挑战试验方案
根据经验，预防细菌定植的初始目标期限设定为28天；在第1天，导管内通过注入1ml的108个菌落形成单位cfu/ml BHI培养物接受试验，并夹闭导管1小时；然后在无菌条件下更换测试导管和灌注储液罐之间的所有接头和连接管，以避免近端管路细菌定植造成的结果干扰；监测储液罐中的灌注液是否受到接种物的逆行污染；连续灌注导管14天，每日进行微生物监测，包括对导管流出物进行细菌培养和显微镜检查；如果没有定植的证据，则继续重复试验，再进行14天的灌注和监测；如结果仍没有明显的细菌定植，则进行第三轮试验，再灌注导管和监测14天，如此形成28天的挑战和灌注期，以及14天的灌注和监测期；然后从模块中无菌技术取出导管，冲洗出其管腔内容物并培养，并固定导管片段进行扫描电子显微镜检查。
所述具有抗菌性能的医用导管包括测试导管10，所述测试导管10为导管本体，所述测试导管10的一端设置有导管头部11，所述导管头部11上设置有若干个出液孔13，所述测试导管10被分割为若干个首尾相连的刻度节12，每个所述刻度节12的两端都设置有分割线，每个所述刻度节12外侧的中部都标注有刻度数值。
所述模块化多室测试装置包括隔离罩1、容纳腔2、安设管3、封闭盖5、注液管6、排液管17、输液泵18、连接管道19和供液瓶20；
所述隔离罩1的内侧开设有容纳腔2，所述容纳腔2里侧容纳有一个或多个安设管3，所述安设管3的底端设置有插接柱，所述隔离罩1底端的内侧设置有若干个排液管17，所述排液管17的顶部和对应的插接柱插接，所述安设管3的里侧开设有安设腔8，所述安设腔8的内侧容纳有测试导管10，所述安设腔8的内底壁设置有固定柱，所述固定柱套接有连接座14，所述连接座14的里侧设置有插接柱15，所述插接柱15和固定柱插接、可变动连接；
所述插接柱15的外侧套接有回位弹簧16，所述回位弹簧16的底端和固定柱的顶端固定连接，所述测试导管10的顶端套接有接头7，所述接头7的顶端连接有注液管6，所述注液管6的一头***供液瓶20，所述供液瓶20里侧容纳有灌流液，所述注液管6的中段设置有输液泵18，所述供液瓶20的顶端设置有连接管道19，所述连接管道19位于供液瓶20外的一端连接有杀菌组件；
模块化多室测试装置为安设管3提供稳定、封闭容纳和实验的环境。
所述测试导管10的外侧套接有稳定环9，所述稳定环9的外侧和安设腔8的里侧抵接，所述稳定环9的里侧安设有内环35，所述内环35的外侧均匀设置有三个连接肋36，所述连接肋36连接内环35和稳定环9，所述内环35和稳定环9之间的空隙大于热敏电阻4的直径，所述热敏电阻4可穿过内环35和稳定环9之间的空隙；
稳定环9可使测试导管10更加稳定的安设在容纳腔2的里侧。
所述杀菌组件包括外壳21、柱形槽28、紫外灯管29和入气管道33，所述外壳21的内部设置有柱形槽28，所述柱形槽28内侧安设着紫外灯管29，所述外壳21的上连接有连接管道19和气管道33，所述柱形槽28的一端和入气管道33连通，所述柱形槽28的另一端和连接管道19连通；
所述杀菌组件还包括反射层22、主体板23、散热板24、环形槽一25、连通通道26、环形槽二27、紫外灯管29、分流帽30、汇气槽31和支撑柱32，所述外壳21的里侧设置有主体板23，所述主体板23的里侧开设有环形槽一25、环形槽二27和柱形槽28，所述环形槽一25、环形槽二27和柱形槽28的回转中心重合；所述柱形槽28的轴线处设置有紫外灯管29，所述紫外灯管29的安设着分流帽30，所述环形槽一25和环形槽二27的顶部之间均开设有若干个连通通道26，所述柱形槽28和环形槽二27之间的底部均匀开设有若干个连通通道26，所述环形槽一25的底端设置有汇气槽31，所述汇气槽31的里侧设置有若干个支撑柱32，主体板23顶部的连通通道26使环形槽一25和环形槽二27相连通，主体板23底部的连通通道26使环形槽二27和柱形槽28相连通，所述汇气槽31内壁连接有连接管道19，连接管道19利用汇气槽31和环形槽一25相连通，所述外壳21的外侧均匀固定连接着若干个散热板24，所述主体板23和外壳21的周面之间设置有反射层22，所述柱形槽28的顶部连接有入气管道33；
供液瓶20内的液体被抽走后，需要吸入空气平衡供液瓶20内的压力，空气通过入气管道33进入柱形槽28，然后依次通过连通通道26到达环形槽二27和环形槽一25，最终通过连接管道19到达供液瓶20内部；
紫外灯管29发射紫外光充满供液瓶20的里侧，并穿过主体板23依次到达环形槽二27和环形槽一25的里侧，紫外光到达反射层22处会被发射，从而使紫外光再次穿过环形槽一25、环形槽二27和柱形槽28，从而对环形槽二27和环形槽一25内侧的流动空气进行杀菌。
实施例1：采用一种具有抗菌性能的引流管10F管，直径3.4mm，所述的导管的材质为医用级硅胶，整个引流管均含有抗生素，所述抗生素为利福平和米诺环素的组合，均匀分布在引流管中；
所述引流管的制备过程，包括以下步骤：
S1：制备浸渍溶液：
制备600ml的利福平-米诺环素三氯甲烷溶液，溶液中含有80mg的利福平，223.8mg的米诺环素，搅拌均匀后，用避光带盖玻璃容器盛放，操作和存放的环境温度为15～25℃；
S2：胶料浸渍：
在15～25℃的环境下，将医用级硅胶切成厚度为2mm条状硅胶片，完全浸入药物溶液，浸渍1h；
S3：烘干：
将浸渍完成的硅胶取出，放入真空干燥箱，温度设定37℃，烘干1h；
S4：溶剂挥发：烘干完成后，再将医用硅胶置于通风橱中通风12h，挥发残留的溶剂；
S5：混炼：将晾干的硅胶经过混炼机与硫化剂在35℃以下充分进行混炼；
S6：导管挤出：将混炼好的胶料投入螺旋杆挤出机，然后从需求规格的模具中挤出，挤出后经过烤箱硫化，烤箱温度设定为300℃～500℃；
S7：二次加工：根据需求将硅胶管裁剪成需要的长度，然后使用液态硅胶通过尖端模具对导管的一端进行封堵和尖端成型，再使用导管打孔机对导管进行打孔，最后使用移印机进行印刷处理；
S8：灭菌：将二次加工完好的导管进行纸塑袋封口，经过121℃高压蒸汽灭菌15～25分钟，即可得到具有抗菌性能的医用引流管。
实施例2：
对实施例1制作引流管的抗菌性能进行验证，对引流管做体外灌流试验，具体试验方法如下；
S1：试验菌准备：
选定14株表皮葡萄球菌，2株人葡萄球菌，1株溶血性链球菌和5株金黄色葡萄球菌(API Staph；bioMérieux,Basingstoke,England)；所有菌株均为临床分离株，常规检测均对盐酸克林霉素和利福平敏感；菌株储存在零下20℃的冷冻保护剂中，使用前在7％的马血琼脂Oxoid Ltd.，Basingstoke,England上连续传代培养两次，然后将它们接种到脑心浸出液[BHI]，Oxoid Ltd.中，并在37℃下孵育过夜；
S2：体外试验模型：
将处理过的导管无菌***模块化多室测试装置中图2；导管即测试导管10垂直固定，以避免沉淀物而非活跃粘附细菌的干扰；使用BHI以20ml/h的速率CSF常规产生速率持续灌注分流管，并在PO2/PCO2环境下保持37℃和100％湿度；
S3：细菌挑战试验方案：
根据经验，预防细菌定植的初始目标期限设定为28天；在第1天，导管内通过注入1ml的108个菌落形成单位cfu/ml BHI培养物接受试验，并夹闭导管1小时；然后在无菌条件下更换测试导管和灌注储液罐之间的所有接头和连接管，以避免近端管路细菌定植造成的结果干扰；监测储液罐中的灌注液是否受到接种物的逆行污染；连续灌注导管14天，每日进行微生物监测，包括对导管流出物进行细菌培养和显微镜检查；如果没有定植的证据，则继续重复试验，再进行14天的灌注和监测；如结果仍没有明显的细菌定植，则进行第三轮试验，再灌注导管和监测14天，如此形成28天的挑战和灌注期，以及14天的灌注和监测期；然后从模块中无菌技术取出导管，冲洗出其管腔内容物并培养，并固定导管片段进行扫描电子显微镜检查；
试验结果表明，17株凝固酶阴性葡萄球菌和5株金黄色葡萄球菌，即使在28天的目标时间内进行了3次挑战，仍未能在处理过的导管上定植。
实施例3：将未处理过的对照组导管替换处理过的导管，重复实施实施例2的体外灌流试验；
试验结果表明，相同的菌株17株凝固酶阴性葡萄球菌和5株金黄色葡萄球菌在第1次挑战后48小时内定植于未经处理的导管，流出物中的活菌计数经过24小时后从接种时的108下降到104到105之间，经过48小时后再次上升到108；
对比实施例2和实施例3可知，以本发明提供方法制作的抗菌医用导管方法，可得到具备良好的抗菌性能的导管。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (5)
1.一种抗菌医用导管，包括导管本体，其特征在于，所述导管本体的一端设置有导管头部（11），所述导管头部（11）上设置有若干个出液孔（13），测试导管（10）被分割为若干个首尾相连的刻度节（12），每个所述刻度节（12）的两端都设置有分割线，每个所述刻度节（12）外侧的中部都标注有刻度数值；
模块化多室测试装置包括隔离罩（1）、容纳腔（2）、安设管（3）、封闭盖（5）、注液管（6）、排液管（17）、输液泵（18）、连接管道（19）和供液瓶（20）；
所述隔离罩（1）的内侧开设有容纳腔（2），所述容纳腔（2）里侧容纳有一个或多个安设管（3），所述安设管（3）的底端设置有插接柱，所述隔离罩（1）底端的内侧设置有若干个排液管（17），所述排液管（17）的顶部和对应的插接柱插接，所述安设管（3）的里侧开设有安设腔（8），所述安设腔（8）的内侧容纳有测试导管（10），所述安设腔（8）的内底壁设置有固定柱，所述固定柱套接有连接座（14），所述连接座（14）的里侧设置有插接柱（15），所述插接柱（15）和固定柱插接、可变动连接；
所述插接柱（15）的外侧套接有回位弹簧（16），所述回位弹簧（16）的底端和固定柱的顶端固定连接，所述测试导管（10）的顶端套接有接头（7），所述接头（7）的顶端连接有注液管（6），所述注液管（6）的一头***供液瓶（20），所述供液瓶（20）里侧容纳有灌流液，所述注液管（6）的中段设置有输液泵（18），所述供液瓶（20）的顶端设置有连接管道（19），所述连接管道（19）位于供液瓶（20）外的一端连接有杀菌组件；
所述测试导管（10）的外侧套接有稳定环（9），所述稳定环（9）的外侧和安设腔（8）的里侧抵接，所述稳定环（9）的里侧安设有内环（35），所述内环（35）的外侧均匀设置有三个连接肋（36），所述连接肋（36）连接内环（35）和稳定环（9），所述内环（35）和稳定环（9）之间的空隙大于热敏电阻（4）的直径，所述热敏电阻（4）可穿过内环（35）和稳定环（9）之间的空隙；
所述杀菌组件包括外壳（21）、柱形槽（28）、紫外灯管（29）和入气管道（33），所述外壳（21）的内部设置有柱形槽（28），所述柱形槽（28）内侧安设着紫外灯管（29），所述外壳（21）的上连接有连接管道（19）和入气管道（33），所述柱形槽（28）的一端和入气管道（33）连通，所述柱形槽（28）的另一端和连接管道（19）连通。
2.一种权利要求1所述抗菌医用导管的制备方法，包括以下的步骤：
S1：制备浸渍溶液：
按一定比例将抗生素加入溶剂，抗生素占溶液总量的1%～5%质量分数，搅拌均匀，获得浸渍溶液；获得的溶液用避光带盖玻璃容器盛放，操作和存放的环境温度为15～25℃；
S2：胶料浸渍：
在15～25℃的环境下，将导管原料投入浸渍溶液，浸渍过程避光、密封；浸渍1h～5h后，捞出原料；
S3：烘干：
将浸渍后的原料置于干燥箱内，以30℃～50℃的温度，真空干燥1h～8h；
S4：晾干清洗：
取出烘干后的原料，自然晾干，用甲醇或者硫酸盐溶液进行清洗，晾干；
S5：挤出成型：
将导管原料充分混炼，通过挤出机挤出成型并硫化后，裁剪为需要的长度，经过高压蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌后，即可制备出具有抗菌性能的医用导管；
S6：二次加工：
根据需求将硅胶管裁剪成需要的长度，然后使用液态硅胶通过尖端模具对导管的一端进行封堵和尖端成型，再使用导管打孔机对导管进行打孔，最后使用移印机进行印刷处理；
S7：灭菌：
将二次加工完好的导管进行纸塑袋封口，经过121℃高压蒸汽灭菌15～25分钟，即可得到具有抗菌性能的医用导管。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，抗生素可以是利福平、米诺环素、克林霉素、硫酸庆大霉素或两种抗生素的组合，有机溶剂可以是甲苯、二氯甲烷、三氯甲烷或两种溶剂的组合。
4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，导管原料为医用级硅胶或者医用级聚氨酯。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：后续步骤还包括：对具有抗菌性能的医用导管进行抽样、体外试验，验证具有抗菌性能的医用导管的抗菌性能，对具有抗菌性能的医用导管做体外灌流试验。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310568355.XA CN116747358B (zh) | 2023-05-19 | 2023-05-19 | 抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310568355.XA CN116747358B (zh) | 2023-05-19 | 2023-05-19 | 抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116747358A CN116747358A (zh) | 2023-09-15 |
| CN116747358B true CN116747358B (zh) | 2024-02-13 |
Family
ID=87956158
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202310568355.XA Active CN116747358B (zh) | 2023-05-19 | 2023-05-19 | 抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116747358B (zh) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB934737A (en) * | 1961-08-14 | 1963-08-21 | Atomic Energy Authority Uk | Improvements in or relating to sampling apparatus |
| CN2824945Y (zh) * | 2005-09-12 | 2006-10-11 | 黄自奎 | 一种胸腔引流穿刺器械 |
| CN201602848U (zh) * | 2009-05-27 | 2010-10-13 | 贺波 | 一次性脑穿针 |
| CN102921049A (zh) * | 2012-09-28 | 2013-02-13 | 深圳清华大学研究院 | 抗菌医用导管及其制备方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050131356A1 (en) * | 2002-03-14 | 2005-06-16 | Ash Stephen R. | Medical devices exhibiting antibacterial properties |
-
2023
- 2023-05-19 CN CN202310568355.XA patent/CN116747358B/zh active Active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB934737A (en) * | 1961-08-14 | 1963-08-21 | Atomic Energy Authority Uk | Improvements in or relating to sampling apparatus |
| CN2824945Y (zh) * | 2005-09-12 | 2006-10-11 | 黄自奎 | 一种胸腔引流穿刺器械 |
| CN201602848U (zh) * | 2009-05-27 | 2010-10-13 | 贺波 | 一次性脑穿针 |
| CN102921049A (zh) * | 2012-09-28 | 2013-02-13 | 深圳清华大学研究院 | 抗菌医用导管及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN116747358A (zh) | 2023-09-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11337863B2 (en) | Antimicrobial gas impregnated devices and methods | |
| CA2168729A1 (en) | Infection resistant medical devices | |
| CN105142699A (zh) | 用于医疗装置部件的烧结的多孔聚合物盖和排气口 | |
| CN102448381A (zh) | 包装的抗微生物医疗装置及其制备方法 | |
| CN109641073A (zh) | 处理鲁尔接头的方法和装置 | |
| CN101987223A (zh) | 具有抗凝抗菌功能的多向瓣膜经外周中心静脉导管及其制备方法 | |
| CN110144124A (zh) | 一种季铵化甲壳素与丝素蛋白的复合材料及其制备与应用 | |
| Wang et al. | Quaternary tannic acid with improved leachability and biocompatibility for antibacterial medical thermoplastic polyurethane catheters | |
| CN116747358B (zh) | 抗菌医用导管、抗菌医用导管制备方法以及其模块化多室测试装置 | |
| CN109354706B (zh) | 一种多功能聚氨酯预聚物在医用导管表面改性中的应用 | |
| CN102209561B (zh) | 具有广谱抗微生物剂的弹性体制品及其制造方法 | |
| CN102500033A (zh) | 抗感染静脉导管及其制备方法 | |
| US20160040107A1 (en) | Bioreactor connectors | |
| CN108607151B (zh) | 一种抗菌导尿管及其制备方法 | |
| CN112853747B (zh) | 一种基于复合纳米银的长效抗菌聚酯纤维的制备方法及其专用装置 | |
| CN112318816B (zh) | 一种抗菌双色塑料杯加工方法 | |
| AU597027B2 (en) | Antimicrobial catheter and method | |
| CA2931509A1 (en) | Tubing for mitigating againts microbial migration and method and system for maintaining closed-system of urinary tubing | |
| CN100346847C (zh) | 具有双期或多期释放速率的医用涂层***及其应用 | |
| CN110201244B (zh) | 一种疏液低粘功能性导管 | |
| CN112358458A (zh) | 一种抗菌医用缝合线及制备方法 | |
| CN114768046A (zh) | 一种耐老化性优异的医疗用硅胶导管 | |
| Bayston et al. | Catheter colonisation: a laboratory model suitable for aetiological, therapeutic and preventive studies | |
| KR20070099806A (ko) | 환기 장치 | |
| CN102764459A (zh) | 安全医用输液器 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |