CN116744987A - 聚集和分析药物施用数据 - Google Patents

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CN116744987A
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CN
China
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drug
patient
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data
drug administration
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CN202180083542.8A
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F·E·谢尔顿四世
M·A·卡皮尔
E·L·休伯特
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Janssen Pharmaceuticals Inc
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Janssen Pharmaceuticals Inc
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Abstract

一般来讲,本发明提供了用于聚集和分析药物施用数据的***和方法。

Description

聚集和分析药物施用数据
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年5月6日提交的名称为“Drug Administration Devices ThatCommunicate With External Systems And/Or Other Devices”的美国临时申请63/020,940、于2020年5月6日提交的名称为“Remote Aggregation Of Data For DrugAdministration Devices”的美国临时申请63/020,925、于2020年5月6日提交的名称为“Interconnection Of Drug Administration Systems”的美国临时申请63/020,928和于2020年5月6日提交的名称为“Measuring Parameters Associated With DrugAdministration And Drug Administration Devices Incorporating Same”的美国临时申请63/020,942的优先权,这些临时申请全文据此以引用方式并入。
技术领域
本公开整体涉及聚集和分析药物施用数据。
背景技术
药物产品(包括大分子药物和小分子药物,下文称为“药物”)以多种不同方式施用于患者以治疗特定的医学适应症。无论施用方式如何,当施用药物时必须小心,以避免对患者的不利影响。例如,必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和递送剂量的时间范围,有时与先前剂量或其他药物的剂量相关。此外,必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于其使用寿命或储存条件而劣化的药物。所有这些考虑因素都可以表现在与特定药物或药物组合相关的指导中。然而,例如由于错误诸如人为错误,并非总是遵循该指导。这可能导致对患者的不利影响或导致不适当的药物施用,例如施用不足或过多体积的药物用于特定的医学适应症。
患者很少共有相同的医学特性。例如,患者通常具有不同的年龄、体重、一般健康状态和病史。因此,相同的疾病往往对患者产生不同影响。因此,虽然供应具体药物的指导可帮助执业医生或患者确定合适的给药量、给药频率和给药时间(给药方案),但它不一定会向执业医生或患者告知针对特定患者的最佳剂量。为了确定最佳剂量,执业医生或患者将必须测量影响患者的一些或所有可能因素,并且考虑不同因素如何相互作用。这通常是不可能的,并且因此执业医生或患者必须基于他们已经观察到的关于患者的信息对最佳剂量作出最佳猜测。这些最佳猜测很少及时导致最佳剂量的施用。此外,由于最佳猜测是基于执业医生或患者所观察到的数据,因此当确定或尝试施用最佳猜测剂量时,存在所不期望的主观性因素和用户错误的可能性。
关于药物如何施用于患者,存在可以使用的各种剂型。例如,这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼科、局部和栓剂形式。
剂型可经由药物施用装置直接施用于患者。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置,包括:注射器、注射装置(例如自动注射器、喷射注射器和输注泵)和吸入器。
发明内容
一般来讲,本发明提供了用于聚集和分析药物施用数据的***和方法。
在一个方面,提供了一种药物施用***,在一个实施方案中,该药物施用***包括:药物施用装置,该药物施用装置被配置成能够从其向患者递送药物;传感器,该传感器被配置成能够感测与关于患者、药物和药物施用装置中的至少一者的状况有关的信息;以及服务器,该服务器包括处理器。患者已在其上执行了外科规程。该处理器被配置成能够在分析外科规程的结果和改变算法的至少一个可变参数时使用所感测的信息,该算法在被执行时使得从药物施用装置递送药物。
药物施用***可以任意种方式变化。例如,外科集线器可包括服务器。又如,基于云的***可包括服务器。再如,药物施用装置可包括传感器。再又如,传感器可与药物施用装置分离并且在药物施用装置外部。又如,药物施用装置可包括其中存储算法的存储器,处理器可被配置成能够在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所感测的信息,服务器可被配置成能够将改变的至少一个可变参数的指示传送到药物施用装置,并且药物施用装置可包括处理器,该处理器被配置成能够改变所存储的算法中的至少一个可变参数,并且此后执行算法,以便使得将一定剂量的药物从药物施用装置递送至患者。再又如,处理器可被配置成能够在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所感测的信息,服务器可被配置成能够将改变的至少一个可变参数的指示传送到药物施用装置,并且在改变该至少一个可变参数之后,处理器可被配置成能够执行算法以便使得将一定剂量的药物从药物施用装置递送至患者。
再如,处理器可被配置成能够在至少进行分析时使用所感测的信息,并且该分析可包括机器学习。在至少一些实施方案中,药物施用***还可包括多个附加药物施用装置,每个附加药物施用装置与彼此不同并且与和药物施用装置相关联的患者不同的患者相关联,药物施用***还可包括多个附加传感器,每个附加传感器被配置成能够感测与关于以下项中的至少一者的状况有关的信息:(1)附加药物施用装置中的至少一者,(2)与附加药物施用装置中的该至少一者相关联的药物,以及(3)与附加药物施用装置中的该至少一者相关联的患者,并且该分析可包括处理器在分析对患者执行的外科规程的结果时使用来自该多个附加传感器中的每一者的所感测的信息。
再又如,处理器可被配置成能够在分析和改变该至少一个可变参数时使用所感测的信息。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成能够在执行外科规程之后执行该至少一个可变参数的分析和改变。在至少一些实施方案中,处理器可被配置成能够在执行外科规程并且在执行外科规程期间改变至少一个可变参数之后执行分析。
在另一方面,提供了一种药物施用方法,在一个实施方案中,该药物施用方法包括:将药物从药物施用装置递送至患者;使用传感器感测与关于患者、药物和药物施用装置中的至少一者的状况有关的信息;以及服务器的处理器使用所感测的信息进行以下操作中的至少一者:分析对患者执行的外科规程的结果;以及改变算法的至少一个可变参数,该算法在被执行时使得从药物施用装置递送药物。
该药物施用方法可以任意种方式变化。例如,外科集线器可包括服务器。又如,基于云的***可包括服务器。再如,药物施用装置可包括其中存储算法的存储器,处理器可在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所感测的信息,药物施用方法还可包括服务器将改变的至少一个可变参数的指示传送到药物施用装置,并且药物施用方法还可包括使用药物施用装置的处理器,改变所存储的算法中的至少一个可变参数,并且此后执行算法,以便使得将一定剂量的药物从药物施用装置递送至患者。再又如,处理器可在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所感测的信息,药物施用方法还可包括服务器将改变的至少一个可变参数的指示传送到药物施用装置,并且药物施用方法还可包括,在改变该至少一个可变参数之后,使用处理器执行算法,以便使得将一定剂量的药物从药物施用装置递送至患者。
再如,处理器可在至少进行分析时使用所感测的信息,并且该分析可包括机器学习。在至少一些实施方案中,药物施用方法还可包括使用多个附加传感器感测附加信息,每个附加传感器与不同的附加药物施用装置相关联,每个附加药物施用装置与彼此不同并且与和药物施用装置相关联的患者不同的患者相关联,该多个附加传感器中的每一者可感测与关于以下项中的至少一者的状况有关的信息:(1)附加药物施用装置中的至少一者,(2)与附加药物施用装置中的该至少一者相关联的药物,以及(3)与附加药物施用装置中的该至少一者相关联的患者,并且该分析可包括处理器在分析对患者执行的外科规程的结果时使用来自该多个附加传感器中的每一者的所感测的信息。
又如,处理器可在分析和改变该至少一个可变参数时使用所感测的信息。
附图说明
参考如下附图描述本发明:
图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的一个实施方案的示意图;
图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的一个实施方案的示意图;
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的一个实施方案的示意图;
图4是第四类型的药物施用装置即鼻腔喷雾装置的一个实施方案的示意图;
图5A是一般药物施用装置的示意图;
图5B是通用药物施用装置的示意图;
图6是用于剂型的壳体的一个实施方案的示意图;
图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络***的一个实施方案的示意图;
图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机***的一个实施方案的示意图;
图9是计算机实现的交互式外科***的一个实施方案的示意图;
图10是外科数据网络的一个实施方案的示意图;并且
图11是其中采用局部激活的药物递送***的一个实施方案的示意图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、***和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、***和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的***、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类***、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解,尺寸可能不是精确的值,但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。***和装置及其部件的尺寸和形状可以至少取决于将与***和装置一起使用的部件的尺寸和形状。
各种类型的药物施用装置的示例(即自动注射器100、输注泵200和吸入器300)在下文进行描述。
自动注射器
图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置(在本文中也称为“药物施用装置”)即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括:药物保持器110,该药物保持器保留待分配药物;以及分配机构120,该分配机构被配置成能够从药物保持器110分配药物,使得可以向患者施用药物。药物保持器110通常呈容纳药物的容器的形式,例如它可以注射器或小瓶的形式提供,或者是可以保持药物的任何其他合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122,例如注射器的针,该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括驱动元件124和驱动机构126,所述驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部。
自动注射器100包括壳体130,该壳体包含在壳体130的主体内的药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126,并且包含排放喷嘴122,该排放喷嘴在注射之前将通常完全包含在壳体130内,但在注射序列期间将延伸出壳体130以递送药物。分配机构120被布置成使得驱动元件124被推进穿过药物保持器110,以便通过排放喷嘴122分配药物,从而允许自动注射器100将保留在药物保持器110中的药物施用于患者。在一些情况下,用户可以手动地将驱动元件124推进通过药物保持器110。在其他情况下,驱动元件124可在机器人外科***的控制下被推进穿过药物保持器110。在其他情况下,驱动机构126可包括存储能量源127,该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体,或者电动马达和/或齿轮箱。
自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。首先,分配机构保护机构140可用于防止在注射之前和之后触及排放喷嘴122。其次,自动注射器100可以起作用,使得当进入激活状态时,例如分配机构保护机构140移动到解锁位置,分配机构120可被激活。
当药物保持器110处于壳体130内近侧的回缩位置时,保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122与用户之间的接触。另选地或除此之外,保护机构140本身被配置成能够朝近侧回缩以暴露排放喷嘴122,使得其可以与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。回位弹簧142用于使护罩构件141从壳体130延伸,从而在不向保护机构140的远侧端部施加力时覆盖排放喷嘴122。如果用户抵靠回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置(或者机器人外科***使得这样的力被提供给护罩构件141),则护罩构件141在壳体130内回缩,从而暴露排放喷嘴122。保护机构140可以另选地或除此之外包括用于使排放喷嘴122延伸超过壳体130的延伸机构(未示出),并且还可包括用于将排放喷嘴122回缩在壳体130内的回缩机构(未示出)。保护机构140可以另选地或除此之外包括壳体顶盖和/或排放喷嘴防护罩,其可以附接到自动注射器100。移除壳体顶盖通常还会将排放喷嘴防护罩从排放喷嘴122移除。
自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151,该触发按钮位于壳体130的外表面上,使得其可被自动注射器100的用户和/或被配置成能够控制触发器150的致动的机器人外科***触及。当用户按下触发器150(或者机器人外科***使得触发器150被按下)时,该触发器因此用于经由驱动元件124释放驱动机构126,药物然后经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。
触发器150还可以一定方式与护罩构件141协作,以防止触发器150被激活,直到护罩构件141已朝近侧充分回缩到壳体130中进入解锁位置,例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤推动。当这样做时,触发器150被解锁,并且自动注射器100被激活,使得触发器150可以被按下,然后启动注射和/或药物递送序列。另选地,将护罩构件141单独在近侧方向上回缩到壳体130中可用于激活驱动机构126并启动注射和/或药物递送序列。这样,自动注射器100具有装置操作防止机构,该装置操作防止机构例如通过防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止药物分配。
虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例,但是该示例仅出于说明而呈现,本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员应理解,可以在本公开的范围内实现对所述自动注射器的各种修改。
本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆和安定。
输注泵
患者可能需要精确、连续的药物递送或设定周期间隔的定期或频繁药物递送。输注泵可通过促进药物以使药物浓度保持在治疗范围内的精确速率施用来提供此类受控的药物输注,而不需要医护专业人员或患者频繁注意。
图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210(本文也称为“贮存器”),以及包括泵216的分配机构220,该泵被配置成能够分配包含在贮存器中的药物,使得药物可被递送到患者。输注泵200的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在泵216的致动下经由输注管线212从贮存器210递送,所述输注管线可采取插管的形式。泵216可采取弹性体泵、蠕动泵、渗透泵或注射器中的马达控制活塞的形式。通常,药物是静脉内递送的,但也可以使用皮下输注、动脉输注和硬膜外输注。
本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸。
输注泵200还包括控制电路,例如除存储器297和用户界面280之外的处理器296,其一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户界面280可以由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户界面280可位于壳体230内,或者位于其外部,并且可经由有线或无线接口与泵216通信以控制其操作。
泵216的致动由处理器296控制,该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如,患者或医护专业人员)经由用户界面280编程,以及/或者可使用计算机***(例如,使用被配置成能够控制泵216的操作的机器人外科***)以电子方式编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户(或计算机***)可以输入参数,诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可被设置为恒定的输注速率或用于定期递送的设定间隔,通常在预编程的限值内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并从该存储器中检索。用户界面280可采取触摸屏或小键盘的形式。
功率源295向泵216提供电力,并且可采取与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部功率源的机构的形式。
输注泵200可采取多种不同的物理形式,具体取决于其指定用途。它可以是固定的非便携式装置,例如用于在患者的床边、在手术室中使用等,或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于走动输注泵特别有益。
虽然以上描述涉及输注泵的一个示例,但该示例仅用于说明。本公开不限于这样的输注泵。本领域的技术人员应理解,可以在本公开的范围内实现对所述输注泵的各种修改。例如,处理器可被预编程,使得输注泵不必包括用户界面。
吸入器
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈筒形式的药物保持器310。药物保持器310容纳通常处于具有合适的载液的溶液或悬浮液中的药物。吸入器300还包括分配机构320,该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成在药物保持器310中的窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时,阀325处于闭合或未致动状态,其中开口324闭合并且药物保持器310被密封。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时,阀325被致动到打开状态,其中开口324打开。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置。在阀325的打开状态中,加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化,也就是说,从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可以将细小液滴雾和/或气体云吸入呼吸通道中。因此,吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸通道中。
药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成在壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331与壳体330中的第二开口332连接。药物保持器310被接纳在通道333内。药物保持器310能够穿过壳体330的第一开口331可滑动地***到通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成能够放置在患者的口腔中的口腔件322或被配置成能够放置在患者的鼻孔中的鼻形件或被配置成能够放置在患者的口腔和鼻子上的遮罩。药物保持器310、第一开口331和通道333的尺寸被设定成使得空气可以在第一开口331与第二开口332之间围绕药物保持器310流动通过通道333。吸入器300可被设置有分配机构保护机构140,其呈可装配到口腔件322的顶盖(未示出)的形式。
吸入器300还包括触发器350,该触发器包括阀致动特征部355,该阀致动特征部被配置成能够当触发器350被激活时能够致动阀325。阀致动特征部355是壳体330在通道333中的突出部。药物保持器310能够在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置,可移动元件326在静止位置中的端部邻接阀致动特征部355。在第二位置,药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位,使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以致动阀325进入打开状态。用户的手(或由用户手持或由机器人外科***控制的其他元件)提供必要的力,以抵靠弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356的尺寸和定位被设定成联接到阀325的开口324,使得喷射的液滴雾和/或气体云可以进入入口356并从喷嘴321离开进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。
阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成能够在一定测定量的液体以及因此药物通过开口324之后闭合阀。这允许向患者施用受控剂量。通常,测定量的液体是预设的,然而,吸入器300可配备有剂量选择器360,该剂量选择器可由用户和/或由计算机***以电子方式操作以改变限定量的液体。
虽然以上描述涉及吸入器的一个具体示例,但该示例仅仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这样的吸入器。本领域的技术人员应理解,许多其他类型的吸入器和雾化器可与本公开一起使用。例如,药物可呈粉末状形式,药物可呈液体形式,或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其他形式的分配机构320来雾化。
本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任一种药物,诸如莫米松、氟地松、环索奈德、布***、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。
药物施用装置
如从前述内容将理解的那样,药物递送装置的各个部件对于所有此类装置是通用的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物,其中药物以限定剂型在药物施用装置内提供。
图5A是这种通用药物施用装置501的一般化示意图,并且图5B是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如,自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。
如图5A所示,药物施用装置501一般包括药物保持器10和分配机构20的特征部。药物保持器10将药物保持在待施用的剂型中。分配机构20被配置成能够从药物保持器10释放剂型,使得药物可以施用于患者。
图5B示出了包括多个附加特征部的另一通用药物施用装置500。本领域的技术人员理解,这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的,并且可以多种不同的组合使用,使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略,这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其他要求。类似于图5A的通用装置,图5B的药物施用装置500包括容纳药物保持器10和分配机构20的壳体30。
装置500被设置有触发机构50,其用于通过分配机构20引发药物从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部,该计量/给药机构测量经由分配机构20从药物保持器10释放的设定剂量。这样,药物施用装置500可以提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60,该剂量选择器使用户能够设置由计量机构50测量的药物的剂量体积。剂量体积可被设置为多个预定义离散剂量体积中的一个具体值,或一定剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。
装置500包括装置操作防止机构40或25,其在处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20从药物保持器10释放药物,并且在处于解锁状态时将允许分配机构20从药物保持器10释放药物剂量。这可以防止药物意外施用,例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42,其例如出于安全原因防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是同一部件。
装置500包括装置指示器85,该装置指示器被配置成能够呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器如显示屏或音频指示器。装置500包括用户界面80,该用户界面可被配置成能够向装置500的用户呈现关于装置500的信息并且/或者使用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92,该装置传感器被配置成能够感测与药物施用装置和/或其中包含的药物相关的信息,例如剂型和装置参数。例如,在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中,实施方案还可包括一个或多个装置传感器92,该装置传感器被配置成能够感测以下中的一者或多者:用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地,设置环境传感器94,该环境传感器被配置成能够感测与装置500所存在的环境相关的信息,诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98,其被配置成能够例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99,该通信接口可以传送已从各种传感器获取的关于装置和/或药物的外部数据。
如果需要,装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电力的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的功率源和/或用于将装置500连接到外部功率源的机构。药物施用装置500还包括计算机***90,该计算机***包括由功率源95供电并且彼此通信并任选地与装置500的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成能够获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据,并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
在一些实施方案中,药物施用装置500包封在封装件35中。封装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合,并且这些可以位于装置500的壳体上。
本领域的技术人员将理解,包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述各种任选特征部。此外,药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10,任选地具有多于一个的分配机构20,使得每个药物保持器10具有其自身的相关联的分配机构20。
药物剂型
常规地,药物施用装置利用液体剂型。然而,本领域技术人员应当理解,其他剂型也是可用的。
一种此类常见剂型为片剂。片剂可以由被压缩在一起的药物和赋形剂的组合形成。其他剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。
药物剂型的另外示例包括皮肤贴剂、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中,装置的主体包括药物并且可被配置成能够允许在某些情况下释放药物。例如,皮肤贴剂可包含含有药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物中扩散并进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。这样,贴剂、支架和宫内装置本身可以被认为是具有相关联的分配机构的药物保持器。
这些剂型中的任一种剂型可被配置成能够具有由某些条件引发的药物释放。这可以允许药物在将剂型引入患者之后在期望的时间或位置处释放。具体地,药物释放可通过外部刺激引发。此外,这些剂型可以在施用之前包含在壳体中,该壳体可以呈封装件的形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部,这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。
通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在服用时引起生物体的生理学或心理学变化的任何物质。本公开的药物施用装置可以施用的药物的示例包括5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸、5HT3受体拮抗剂、ACE抑制剂与钙通道阻滞剂、ACE抑制剂与噻嗪类药物、金刚烷抗病毒剂、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症药、肺动脉高血压药、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原制剂、α-葡糖苷酶抑制剂、替代药物、抗阿米巴药、氨基糖苷类药物、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛药组合、镇痛药、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II抑制剂与钙通道阻滞剂、血管紧张素II抑制剂与噻嗪类药物、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和脑啡肽酶抑制剂、***直肠制剂、减食欲药、抗酸剂、驱虫剂、抗血管生成眼用药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、抗肾上腺素能药(中枢)与噻嗪类药物、抗肾上腺素能药(外周)与噻嗪类药物、抗肾上腺素能药、中枢作用抗肾上腺素能药、外周作用抗雄激素、抗心绞痛药、抗心律失常药、平喘药组合、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能止吐药、抗胆碱能抗帕金森药、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能变时剂、抗胆碱能药/解痉药、抗凝血逆转剂、抗凝血剂、抗惊厥药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗糖尿病药组合、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、止吐药/抗眩晕药、抗真菌药、抗***药、抗痛风药、抗组胺药、抗高血脂药、抗高血脂药组合、抗高血压药组合、抗高尿酸血症药、抗疟药、抗疟药组合、抗疟喹诺酮、抗躁狂药、抗代谢药、抗偏头痛药、抗肿瘤药组合、抗肿瘤解毒药、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森药、抗血小板药、抗假单胞菌青霉素、抗银屑病药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺药、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核药、抗结核药组合、止咳药、抗病毒药、抗病毒补剂、抗病毒药组合、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂和***、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗惊厥药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮卓类抗惊厥药、苯二氮卓类药物、β受体阻滞剂与钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂与噻嗪类药物、β-肾上腺素能阻滞剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐类药物、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张剂组合、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调神经磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻滞剂、氨基甲酸酯类抗惊厥药、碳青霉烯类药物、碳青霉烯类药物/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗惊厥药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激药、心脏选择性β受体阻滞剂、心血管药物、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经***药物、头孢菌素、头孢菌素/β-内酰胺酶抑制剂、溶耵聍剂、CFTR组合、CFTR增强剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯离子通道激活剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉***、胆碱酯酶抑制剂、CNS***、凝血调节剂、集落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素和茚二酮、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病药物、诊断放射性药物、二芳基喹啉类药物、二苯氮卓类抗惊厥药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森药、用于酒精依赖的药物、棘白菌素类药物、EGFR抑制剂、***受体拮抗剂、***、祛痰剂、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗惊厥药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素、***头孢菌素、功能性肠道障碍药物、胆石溶解药、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、胃肠道药物、全身麻醉剂、泌尿生殖道药物、胃肠兴奋药、糖皮质激素、葡萄糖升高剂、糖肽类抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素、***释放激素、***释放激素拮抗剂、***、I类抗心律失常药、II类抗心律失常药、III类抗心律失常药、IV类抗心律失常药、V类抗心律失常药、生长激素受体阻滞剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、H.pylori根除药物、H2拮抗剂、hedgehog通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药产品、组蛋白脱乙酰酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗惊厥药、酰肼衍生物、非法(街头)药物、免疫球蛋白、免疫学制剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、***、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入抗感染药、吸入皮质类固醇、肌力药、胰岛素、***、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白介素抑制剂、白介素、静脉注射营养产品、碘造影剂、离子型碘造影剂、铁产品、酮内酯、泻药、抗麻风病药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部注射麻醉剂、皮质类固醇局部注射麻醉剂、髓袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类药物、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、美格替耐、代谢性药物、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、其他药物、其他镇痛药、其他抗生素、其他抗惊厥药、其他抗抑郁药、其他抗糖尿病药、其他止吐药、其他抗真菌药、其他抗高血脂药、其他抗高血压药组合、其他抗疟药、其他抗肿瘤药、其他抗帕金森药、其他抗精神病药、其他抗结核药、其他抗病毒药、其他抗焦虑药、镇静剂和***、其他骨吸收抑制剂、其他心血管药物、其他中枢神经***药物、其他凝血调节剂、其他诊断染料、其他利尿剂、其他泌尿生殖道药物、其他GI药物、其他激素、其他代谢性药物、其他眼用药、其他耳用药、其他呼吸药物、其他性激素、其他外用药物、其他未分类药物、其他***药物、有丝***抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口腔和咽喉产品、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多重激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛药组合、麻醉镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和减充血剂、鼻用润滑剂和冲洗剂、鼻用制剂、鼻用类固醇、天然青霉素、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻滞剂、神经元钾通道开放剂、新一代头孢菌素、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻滞剂、无碘造影剂、非离子型碘造影剂、非磺脲类药物、非甾体类抗炎药、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健品、营养品、眼用麻醉剂、眼用抗感染药、眼用抗炎药、眼用抗组胺药和减充血剂、眼用诊断剂、眼用青光眼药物、眼用润滑剂和冲洗剂、眼用制剂、眼用类固醇、眼用类固醇与抗感染药、眼用外科药物、口服营养补充剂、其他免疫刺激剂、其他免疫抑制剂、耳用麻醉剂、耳用抗感染药、耳用制剂、耳用类固醇、耳用类固醇与抗感染药、恶唑烷二酮类抗惊厥药、恶唑烷酮类抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、青霉素酶抗性青霉素、青霉素、外周阿片受体拮抗剂、外周阿片受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外周作用减肥药、吩噻嗪类止吐药、吩噻嗪类抗精神病药、苯基哌嗪类抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆扩容剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类药物、保钾利尿剂与噻嗪类药物、保钾利尿剂、益生菌、孕酮受体调节剂、孕激素、催乳素抑制剂、***素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶激活受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、精神治疗药物、精神治疗药物组合、嘌呤核苷、吡咯烷抗惊厥药、喹诺酮类药物、放射造影剂、放射辅助剂、放射药物、放射结合剂、放射性药物、重组人***、肾素抑制剂、呼吸药物、呼吸吸入产品、利福霉素衍生物、水杨酸类药物、硬化剂、第二代头孢菌素、选择性***受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、血清素能神经肠调节剂、性激素组合、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂组合、骨骼肌松弛剂、戒烟药物、生长抑素和生长抑素类似物、杀***剂、他汀类药物、无菌冲洗液、链阳霉素、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗惊厥药、磺胺类药物、磺脲类药物、合成促***剂、四环类抗抑郁药、四环素类药物、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类药物、噻吨类药物、第三代头孢菌素、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、宫缩抑制剂、外用痤疮药物、外用药物、外用过敏诊断剂、外用麻醉剂、外用抗感染药、外用抗玫瑰痤疮药物、外用抗生素、外用抗真菌药、外用抗组胺药、外用抗肿瘤药、外用抗银屑病药、外用抗病毒药、外用收敛剂、外用清创剂、外用脱色剂、外用润肤剂、外用角质剥脱剂、外用非甾体抗炎药、外用光化疗药物、外用发红剂、局部类固醇、局部类固醇与抗感染药、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪类抗惊厥药、三环类抗抑郁药、三官能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道药物组合、尿素抗惊厥药、尿素循环障碍药物、尿抗感染药、尿解痉药、尿pH调节剂、宫缩剂、疫苗组合、***抗感染药、***制剂、血管扩张剂、加压素拮抗剂、血管加压药、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘性补充药物、维生素和矿物质组合、维生素或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可以施用选自以下的药物:肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆、安定、卡铂、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟地松、环索奈德、布***、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗、奥达特罗。
如上所述,多种药物中的任一种药物可使用药物施用装置来递送。
药物壳体
如上所述,剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如,液体剂型中的药物可以在施用之前保持在保持器内,该保持器呈具有塞子的小瓶或具有柱塞的注射器的形式。呈固体或粉末剂型(例如,作为片剂)的药物可包含在壳体中,该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。
壳体可包括一个或多个药物保持器,其中每个保持器包含剂型,例如,药物可呈片剂剂型,并且壳体可呈泡罩包装的形式,其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器在泡罩包装中呈凹槽形式。
图6描绘了壳体630,该壳体包括多个药物保持器610,每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94,所述环境传感器被配置成能够感测与壳体630所存在的环境相关的信息,诸如环境温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92,所述装置传感器被配置成能够感测与包含在保持器610内的剂型611的药物相关的信息。可存在专用位置传感器98,其被配置成能够例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。
壳体630可包括指示器85,该指示器被配置成能够向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99,该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线传输来与外部传送信息。
如果需要,壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电力的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的功率源和/或用于将壳体630连接到外部功率源的机构。壳体630还可包括计算机***90,该计算机***包括由功率源95供电并且彼此通信并任选地与壳体630的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成能够获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据,并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
壳体630可呈封装件的形式。另选地,可存在附加封装件以容纳和围绕壳体630。
保持器610或附加封装件本身包括装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和计算机***中的一者或多者,该计算机***包括处理器96和存储器85,如上所述。
电子通信
如上所述,通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者包括在封装件35之内或之上来与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成能够与远程计算机***诸如图7所示的中央计算机***700通信。如图7所示,与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成能够通过通信网络702从任何数量的位置(诸如医疗设施706,例如医院或其他医疗护理中心、家庭基地708(例如,患者的家或办公室或护理者的家或办公室)或移动位置710)与中央计算机***700通信。通信接口99可被配置成能够通过与网络702的有线和/或无线连接来访问***700。在示例性实施方案中,图6的通信接口99被配置成能够例如通过Wi-Fi连接来无线地访问***700,这可促进从世界的几乎任何位置对***700的可访问性。
本领域的技术人员将了解,***700可包括安全特征部,使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问***的位置来确定对于任何特定用户可用的***700的方面。为此,每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其他安全凭证以促进对***700的访问。可针对授权用户的数据库检查接收到的安全参数信息,以确定用户是否被授权以及允许用户与***交互、查看存储在***中的信息等的程度。
计算机***
如本文所论述,本文所述的主题的一个或多个方面或特征(例如中央计算机***700、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98的部件)可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施,该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程***上可执行的和/或可解释的,该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的,耦合以从存储***、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程***或计算机***可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离,并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。
这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD)),包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。如本文所用,术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令,例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外,机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令,例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。
为了提供与用户的交互,本文所述的主题的一个或多个方面或特征例如用户界面80(其可以与施用装置500或壳体630集成或分离)可以在具有显示屏(诸如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监视器)的计算机上实现以向用户显示信息。显示屏可允许对其直接(例如,作为触摸屏)或间接(例如,经由输入装置,诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其他类型的装置来提供与用户的交互。例如,提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如,视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈);并且可通过任何形式接收来自用户的输入,包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述,该反馈可经由除用户界面80之外的一个或多个装置指示器85提供。装置指示器85可以与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互,以便提供该反馈或接收来自用户的输入。
图8示出了被描绘为计算机***800的计算机***700的一个示例性实施方案。该计算机***包括被配置成能够控制计算机***800的操作的一个或多个处理器896。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU),包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器***或多处理器***中的任一种。计算机***800还包括一个或多个存储器897,所述一个或多个存储器被配置成能够为将由处理器896执行的代码或者为从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如,静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。
计算机***的各个元件联接到总线***812。所示总线***812是抽象概念,其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机***800还包括一个或多个网络接口899(在本文中也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。
通信接口899被配置成能够使得计算机***能够通过网络与远程装置(例如,其他计算机***和/或装置500或壳体630)通信,并且可以是例如远程桌面连接接口、以太网适配器和/或其他局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件,以将计算机***800与其他电子设备连接。例如,IO接口880可包括高速数据端口,诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外,计算机***800可以是能够由人类用户访问的,并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其他视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态性方式存储数据的任何常规介质。因此,存储装置810被配置成能够将数据和/或指令保持在持久状态,其中尽管中断对计算机***的供电,仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合,并且可直接连接到计算机***或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机***。在示例性实施方案中,存储装置810包括被配置成能够存储数据的有形或非暂态计算机可读介质,例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。
图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外,并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。
计算机***800可包括web浏览器,该web浏览器用于检索网页或其他标记语言流,(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现这些页面和/或流,在这些页面/流上执行脚本、控件和其他代码,接受关于这些页面/流的用户输入(例如,出于完成输入字段的目的),发布关于这些页面/流或其他方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如,用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其他传统形式,包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机***800也可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机***的web服务器。
如图7所示,如上所述的图8的计算机***800可形成中央计算机***700的部件,该中央计算机***与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机***90中的一个或多个装置计算机***通信,和/或与一个或多个其他元件(诸如一个或多个外科器械)通信。数据(诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据、外科器械的操作数据、由此类外科器械获取的患者的医疗数据)可以在中央计算机***700与装置计算机***90之间交换。
如所提及的那样,如上所述的计算机***800还可以形成装置计算机***90的部件,所述装置计算机***集成到药物施用装置500或壳体630中或者靠近药物施用装置或壳体。就这一点而言,一个或多个处理器896对应于处理器96,网络接口799对应于通信接口99,IO接口880对应于用户接口80,并且存储器897对应于存储器97。此外,附加存储装置810也可存在于装置计算机***90中。
在示例性实施方案中,计算机***800可将装置计算机***90形成为单个单元,例如包含在单个药物施用装置壳体30内,包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机***800可以将中央计算机***700形成为单个单元、单个服务器或单个塔。
单个单元可以是模块化的,使得其各个方面可根据需要进行换入换出,例如用于升级、替换、维护等,而无需中断***的任何其他方面的功能。因此,单个单元也可以是可扩展的,具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。
计算机***还可包括多种其他软件和/或硬件组件中的任一种,包括例如操作***和数据库管理***。尽管本文描绘和描述了示例性计算机***,但本领域技术人员应当理解,这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中,计算机***的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如,存储器897和存储装置810可集成在一起,或者在不需要与另一计算机***通信的情况下,可省略通信接口899。
外科集线器
在示例性实施方案中,与药物施用装置和/或外科器械有关的数据被传送到的计算机***包括外科集线器。2018年12月4日提交的名称为“Method OfHub Communication,Processing,Storage AndDisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年3月29日提交的名称为“Adaptive Control Program Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network DeterminationOfPrioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On SystemOr Device Needs”的美国专利公布2019/0207857和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based Medical Analytics For Customization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/006555进一步描述了被配置成能够接收、分析和输出数据的外科集线器的示例性示例以及使用此类外科集线器的方法,这些专利公布据此全文以引用方式并入。
一般来讲,外科集线器可以是能够跨越多个医疗设施的综合数字医疗***的部件,并且被配置成能够向大量患者提供综合全面的改善的医疗护理。该综合数字医疗***包括基于云的医疗分析***,其被配置成能够互连到跨许多不同医疗设施定位的多个外科集线器。外科集线器被配置成能够与一个或多个元件互连,诸如用于对患者实施医疗规程的一个或多个外科器械和/或用于在执行医疗规程期间向患者施用一种或多种药物的一个或多个药物施用装置。外科集线器提供了各种各样的功能以改善医疗规程的结果。由各种外科装置、药物施用装置和外科集线器生成的关于患者和医疗规程的数据可被传输到基于云的医疗分析***。然后,可将该数据与从位于其他医疗设施处的许多其他外科集线器、药物施用装置和外科器械采集的类似数据进行汇总。可通过基于云的分析***分析所收集的数据发现各种模式和相关性。结果,可生成用于生成数据的技术的改进,并且这些改进然后可被传播到各种外科集线器、药物施用装置和外科器械。由于所有前述部件的互连,可发现医疗规程和实践中的改进,否则如果许多部件没有如此互连,则可能不会发现该改进。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“Method Of Hub Communication,Processing,Storage And Display”的美国专利公布2019/0200844、2018年3月29日提交的名称为“Adaptive Control Program Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network Determination OfPrioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On System OrDevice Needs”的美国专利公布2019/0207857和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based Medical Analytics For Customization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/006555中更详细地描述了这些各种部件的结构和功能的各种示例。
图9示出了计算机实现的交互式外科***1000的实施方案,其包括一个或多个外科***1002和基于云的***(例如,可包括耦接到存储装置1005的远程服务器1013的云1004)。每个外科***1002包括与云1004通信的至少一个外科集线器1006。在一个示例中,如图9所示,外科***1002包括可视化***1008、机器人***1010、手持式智能外科器械1012和药物递送装置1014,它们被配置成能够彼此通信并且/或者与集线器1006通信。外科***1002可包括M个集线器1006、N个可视化***1008、O个机器人***1010、P个手持式智能外科器械1012和Q个药物递送装置1014,其中M、N、O、P和Q为大于或等于一的整数,其可等于或不等于彼此中的任一者或多者。上文描述了各种示例性药物递送装置。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“Method Of Hub Communication,Processing,Storage AndDisplay”的美国专利公布2019/0200844、2018年3月29日提交的名称为“Adaptive ControlProgram Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network Determination Of Prioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On System Or Device Needs”的美国专利公布2019/0207857和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based Medical Analytics ForCustomization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/006555中进一步描述了可在计算机实现的交互式外科***中使用的合适的机器人***、可视化***、基于云的分析和外科器械的各种示例性示例。
图10示出了包括模块化通信集线器1103(例如,集线器1006)的外科数据网络1101的一个示例,该模块化通信集线器被配置成能够将位于医疗设施的一个或多个手术室或医疗设施中专门配备用于外科操作的任何房间中的模块化装置连接到基于云的***,该基于云的***包括云1104,该云包括耦接到存储装置1105的远程服务器1113,例如包括耦接到存储装置1005的远程服务器113的云1004。模块化通信集线器1103包括与网络路由器1111通信的网络集线器1107和/或网络交换机1109。网络集线器1107、网络交换机1109和网络路由器1111定义通信集线器的通信接口。模块化通信集线器1103还可耦接到本地计算机***1110以提供本地计算机处理和数据操纵。外科数据网络1101可被配置成能够无源的、智能的或交换的。无源外科数据网络充当数据的管道,从而使得其能够从一个装置(或区段)转移到另一个装置(或区段)以及云计算资源。智能外科数据网络包括附加特征部,以使得能够监测穿过外科数据网络的流量并配置网络集线器1107或网络交换机1109中的每个端口。“智能外科数据网络”可被称为“可管理的集线器”或“可管理的交换机”。交换集线器读取每个包的目标地址,并且然后将包转发到正确的端口。
位于手术室中的模块化装置1a-1n,例如任何数量的外科器械诸如器械1012和/或任何数量的药物递送装置诸如装置1014,可耦接到模块化通信集线器1103。网络集线器1107和/或网络交换机1109可耦接到网络路由器1111以将装置1a-1n连接至云1104或本地计算机***1110。与装置la-ln相关联的数据可经由路由器传输到基于云的计算机以用于远程数据处理和操纵。与装置1a-1n相关联的数据还可以被传输到本地计算机***1110以用于本地数据处理和操纵。位于相同手术室中的模块化装置2a-2m也可耦接到网络交换机1109。网络交换机1109可耦接到网络集线器1107和/或网络路由器1111以将装置2a-2m连接至云1104。与装置2a-2n相关联的数据可经由网络路由器1111传输到云1104以用于数据处理和操纵。与装置2a-2m相关联的数据还可以被传输到本地计算机***1110以用于本地数据处理和操纵。装置1a-1n/2a-2m的数量n、m可彼此相同或不同。
本领域技术人员应当理解,可通过将多个网络集线器1107和/或多个网络交换机1109与多个网络路由器1111互连来扩展外科数据网络1101。模块化通信集线器1103可被包含在模块化控制塔中,该模块化控制塔被配置成能够接纳多个装置1a-1n/2a-2m。本地计算机***1110也可被包含在模块化控制塔中。模块化通信集线器1103连接到显示器1112以显示例如在外科手术期间由装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置获得的图像。
外科数据网络1101可包括将装置1a-1n/2a-2m连接至云1104的网络集线器、网络交换机和网络路由器的组合。耦接到网络集线器1107或网络交换机1109的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可实时收集数据并将数据传输到云计算机用于数据处理和操纵。另选地或除此之外,例如,一旦装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有经由通信集线器1103可操作地连接到云1104,耦接到网络集线器1107或网络交换机1109的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可将先前收集的数据(诸如传感器数据)传输到云计算机用于数据处理和操纵。本领域技术人员应当理解,云计算依赖于共享计算资源,而不是使用本地服务器或个人装置来处理软件应用程序。可使用术语“云”作为“互联网”的隐喻,尽管该术语不受此限制。因此,本文可使用术语“云计算”来指“基于互联网的计算的类型”,其中将不同的服务(诸如服务器、存储器和应用程序)递送至位于外科室(例如,固定、移动、临时或现场手术室或空间)中的模块化通信集线器1103和/或计算机***1110以及通过互联网连接至模块化通信集线器1103和/或计算机***1110的装置。云基础设施可由云服务提供方维护。在这种情况下,云服务提供方可为协调位于一个或多个手术室中的装置1a-1n/2a-2m的使用和控制的实体。云计算服务可基于由智能外科器械、智能药物递送装置、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置所采集的数据来执行大量计算。集线器硬件使得多个装置或连接能够连接到与云计算资源和存储器通信的计算机。
对由装置1a-1n/2a-2m所收集的数据应用云计算机数据处理技术,外科数据网络可提供改善的外科结果、减小的成本和/或改善的患者满意度。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置,例如外科器械1012中的一者或多者,来观察组织状态以评估在组织密封和切割手术之后密封的组织的渗漏或灌注。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置,例如外科器械1012中的一者或多者,来识别病理学,诸如疾病的效应,使用基于云的计算检查包括用于诊断目的的身体组织样本的图像的数据。这包括组织和表型的定位和边缘确认。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置,例如外科器械1012中的一者或多者,使用与成像装置和技术(诸如重叠由多个成像装置捕获的图像)集成的各种传感器来识别身体的解剖结构。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置,例如药物递送装置1014中的一者或多者,在使用例如胰岛素泵的减肥外科干预中识别患者的减肥套管的尺寸,以促进套管的可视化。由装置1a-1n/2a-2m采集的数据(包括图像数据)可被传输到云1104或本地计算机***1110或这两者以用于数据处理和操纵,包括图像处理和操纵。可分析数据以通过确定是否可继续进行进一步治疗(诸如内窥镜式干预、新兴技术、靶向辐射、靶向干预、精确机器人对组织特异性位点和状况以及药物施用的应用来改善外科手术结果。此类数据分析可进一步采用结果分析处理,并且使用标准化方法可提供有益反馈以确认外科治疗和外科医生的行为,或建议修改外科治疗、外科医生的行为、药物递送装置和/或药物。
手术室装置la-ln可通过有线信道或无线信道连接至模块化通信集线器1103,这取决于装置la-ln至网络集线器的配置。网络集线器1107可被实现为在开放式***互连(OSI)模型的物理层上工作的本地网络广播装置。该网络集线器提供与位于同一手术室网络中的装置la-ln的连接。网络集线器1107以包的形式收集数据,并以半双工模式将其发送至路由器1111。网络集线器1107不存储用于传输装置数据的任何媒体访问控制/互联网协议(MAC/IP)。一次仅装置la-ln中的一者可通过网络集线器1107发送数据。网络集线器1107没有关于在何处发送信息并在每个连接上广播所有网络数据以及通过云1104向远程服务器广播所有网络数据的路由表或智能。网络集线器1107可以检测基本网络错误诸如冲突,但将所有信息广播到多个端口可带来安全风险并导致瓶颈。
手术室装置2a-2m可通过有线信道或无线信道连接到网络交换机1109。网络交换机1109在OSI模型的数据链路层中工作。网络交换机1109是用于将位于相同手术室中的装置2a-2m连接到网络的多点广播装置。网络交换机1109以帧的形式向网络路由器1111发送数据并且以全双工模式工作。多个装置2a-2m可通过网络交换机1109同时发送数据。网络交换机1109存储并使用装置2a-2m的MAC地址来传输数据。
网络集线器1107和/或网络交换机1109耦接到网络路由器1111以连接到云1104。网络路由器1111在OSI模型的网络层中工作。网络路由器1111产生用于将从网络集线器1107和/或网络交换机1111接收的数据包传输至基于云的计算机资源的路由,以进一步处理和操纵由装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有收集的数据。可采用网络路由器1111来连接位于不同位置的两个或更多个不同的网络,诸如例如同一医疗设施的不同手术室或位于不同医疗设施的不同手术室的不同网络。网络路由器1111以包的形式向云1104发送数据并且以全双工模式工作。多个装置可以同时发送数据。网络路由器1111使用IP地址来传输数据。
在一个示例中,网络集线器1107可被实现为USB集线器,其允许多个USB装置连接到主机。USB集线器可以将单个USB端口扩展到多个层级,以便有更多端口可用于将装置连接到主机***计算机。网络集线器1107可包括用于通过有线信道或无线信道接收信息的有线或无线能力。无线USB短距离、高带宽无线无线电通信协议可用于位于手术室中的装置la-ln和装置2a-2m之间的通信。
在其他示例中,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由蓝牙无线技术标准与模块化通信集线器1103通信,以用于在短距离(使用ISM频带中的2.4GHz至2.485GHz的短波长UHF无线电波)从固定装置和移动装置交换数据以及构建个人局域网(PAN)。在其他方面,手术室装置1a-1n/2a-2m可经由多种无线或有线通信标准或协议与模块化通信集线器1103通信,包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LIE)和Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及其以太网衍生物、以及指定为3G、4G、5G和以上的任何其他无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如,第一通信模块可专用于较短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙,并且第二通信模块可专用于较长距离的无线通信,诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
模块化通信集线器1103可用作手术室装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有的中心连接,并且处理被称为帧的数据类型。帧携带由装置1a-1n/2a-2m生成的数据。当模块化通信集线器1103接收到帧时,其被放大并发射至网络路由器1111,该网络路由器通过使用如本文所述的多个无线或有线通信标准或协议将数据传输到云计算资源。
模块化通信集线器1103可用作独立装置或连接到兼容的网络集线器和网络交换机以形成更大的网络。模块化通信集线器1103通常易于安装、配置和维护,使得其成为对手术室装置1a-1n/2a-2m进行联网的良好选项。
数据监测和通信
药物施用装置(例如,图1的自动注射器100、图2的输注泵200、图3的吸入器300、图5的药物施用装置500和本文所述的其他药物施用装置中的任一者)可被配置成能够通过网络将数据以电子方式传送到另一个装置,例如图7的中央计算机***700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013和本文所述的其他计算机***。以下论述讨论了药物施用装置,但类似地适用于壳体,例如图6的壳体630。数据可包括与药物施用装置、可分配药物的药物施用装置和/或药物施用装置被配置成能够在外科环境中和/或其他情况下向其递送药物的患者有关的多种类型的信息中的任一种。在示例性实施方案中,数据包括由药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据。从药物施用装置接收数据的计算机***(和/或从其接收数据的其他计算机***)可被配置成能够使用该数据来帮助改善患者对药物施用装置的体验、患者对药物的体验、其他患者对与药物施用装置相同类型的药物施用装置的体验、其他患者对相同药物的体验、其他患者对不同药物的体验和/或卫生保健提供者(HCP)对药物施用装置和/或药物的理解。从药物施用装置接收数据的计算机***(和/或从其接收数据的其他计算机***)可被配置成能够以各种方式分析从药物施用装置接收的数据,以诸如通过以下方式中的任何一种或多种方式来帮助实现这些和/或其他目标中的一者或多者:将患者对药物的使用与患者的临床结果相关;执行成本分析,该成本分析包括将患者的临床结果与经由药物施用装置接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较;将患者经历的副作用与接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较;确定药物是否依从患者的治疗计划递送到患者;识别药物的施用中的故障;确定需要来自药物施用装置的另外的数据并且触发将另外的数据从另一个装置无线地传输到药物施用装置的请求;并且对患者的临床结果进行预测性建模。例如,在至少一些实施方案中,外科集线器可从药物施用装置接收数据并且可分析数据和/或将数据传送到被配置成能够分析该数据的云。从药物施用装置接收数据的计算机***(和/或从其接收数据的其他计算机***)还可被配置成能够接收由一个或多个另外的药物施用装置中的每个药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据,以增加可用于分析的数据集,并且因此通过具有较大数据集来改善整体分析。
向其他装置(例如图7的中央计算机***700,图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等)提供数据的药物施用装置可在数据不可用或以另一种方式收集的情形下提供无法容易地或根本无法实现的多个有益效果中的任一个有益效果。例如,用户诸如患者、患者的保健提供者或医疗专业人员手动地报告关于使用药物施用装置和/或药物的信息导致从药物递送时间延迟的信息传送,并且可能由于用户记错详细信息和/或用户无法准确地观察信息而不充分详细地包括所有相关信息。又如,可根据预先确定的自动计划表将数据从药物施用装置传送到图7的中央计算机***700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等,这可帮助确保其他装置以可预测和及时的方式接收所有相关数据。再如,药物施用装置的用户可能难以或不可能检测到一些类型的信息,诸如以单剂量递送到患者的药物的精确量、药物的温度、当将一定剂量的药物递送到患者时患者的GPS位置等。然而,如本文所论述,药物施用装置的传感器可被配置成能够感测药物施用装置的用户难以或不可能检测到的信息,并且因此允许在由其他装置执行的分析中考虑此数据。再又如,药物施用装置可以是多个药物递送装置中的一个药物施用装置,所有药物递送装置向其他装置(例如,图7的中央计算机***700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等)提供相同的一种或多种类型的感测数据,由此允许该其他装置可预测地接收多个数据集,这些数据集可彼此比较以向医疗专业人员和/或制造商提供在例如开发患者治疗计划、修改现有患者治疗计划、为患者选择药物、为患者选择药物施用装置、设计药物施用装置和/或升级现有药物施用装置中有用的数据。
本文所述的传感器可被配置成能够采集关于多种状况的数据,多种状况诸如装置状况(例如,如由装置传感器92感测的)、环境状况(例如,如由环境传感器94感测的)以及位置状况(例如,如由位置传感器98感测的)。状况的示例包括地理位置(例如,如由被配置成能够感测GPS或其他位置的位置传感器感测的)、时间(例如,如由定时器或时钟装置诸如原子钟感测的)、日期(例如,如由定时器感测的)、温度(例如,如由温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等感测的)、紫外(UV)曝光量(例如,如由被配置成能够感测UV水平的UV传感器感测的)、湿度(例如,如由被配置成能够感测湿度水平的湿度传感器诸如热敏电阻、湿敏电阻、湿度计等感测的)、压力(例如,如由压力传感器感测的)、角速率(例如,如由惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器感测的)、身体取向(例如,使用IMU、加速计等)、用于递送药物的马达的电流(例如,使用电流传感器)、血液氧合水平(例如,使用血氧传感器)、日照(例如,使用UV传感器等)、渗透压(例如,使用血液监测器等)、以及空气质量(例如,使用UV传感器等)。状况可以是患者的生理状况和/或情境状况。可监测各种不同的生理状况,诸如血糖水平(例如,使用葡萄糖监测器等)、血压(例如,使用血压监测器等)、出汗水平(例如,使用流体传感器等)、心率(例如,使用心率监测器等)等。可监测许多不同的情境状况,诸如体核温度(例如,使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、震颤检测(使用加速度计等)、当日时间(例如,使用定时器等)、日期(例如,使用定时器等)、患者活动水平(例如,使用运动传感器等)、血压(例如,使用血压监测器等)、代谢率(例如,使用如本文所论述的心率等)、高度(例如,使用测高仪等)、药物的温度(例如,使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、药物的粘度(例如,使用粘度计等)、GPS信息(例如,使用位置传感器等)、天气信息(例如,使用温度传感器、湿度传感器等)、室内或室外温度(例如,使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、角速率(例如,使用惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器)、身体取向(例如,使用IMU、加速度计等)、用于递送药物的马达的电流(例如,使用电流传感器)、血液氧合水平(例如,使用血氧传感器)、日照(例如,使用UV传感器等)、渗透压(例如,使用血液监测器等)、以及空气质量(例如,使用UV传感器等)、炎症反应、患者和/或患者所处环境的一个或多个图像和/或视频(例如,用于分析食物摄入;确定正在消耗固体食物还是液体;以确定患者的位置或活动;确定患者的状况,诸如皮肤反应、呼吸、眼睛扩张、声音特征诸如语气和音调;等)、用户输入数据诸如一般健康状况、疼痛评分或特定疾病发作之间的循环时间等。
在各种实施方案中,传感器包括图像捕获装置诸如相机,并且处理器被配置成能够分析由图像捕获装置捕获的图像和/或视频,以便分析任何食物/饮料摄取和/或患者皮肤对药物的反应。2012年12月27日公布的名称为“Medication Verification AndDispensing”的美国专利公开号2012/0330684进一步描述了图像捕获装置,该专利公开以引用的方式全文并入本文。分析食物/饮料摄取可包括分析由图像捕获装置捕获的图像以可视地识别关于用户正在消费的食物和/或饮料的各种类型的信息,诸如食物和/或饮料类型、食物和/或饮料量、盘子上剩余的食物量、杯子中剩余的饮料量等。2011年12月1日提交的名称为“Systems and Methods For Regulating Metabolic Hormone ProducingTissue”的美国专利公布2011/0295337、2014年4月15日公布的名称为“Obesity TherapyAnd Heart Rate Variability”的美国专利8,696,616、2016年8月30日公布的名称为“Devices And Methods For The Treatment Of Metabolic Disorders”的美国专利9,427,580和2015年10月27日公布的名称为“Meal Detection Devices And Methods”的美国专利9,168,000进一步描述了关于食物和/或饮料的信息的识别类型,这些专利全文据此以引用方式并入。确定地检测进食/饮水的发生对于安全性、功效和成本是重要的,并且可以与通过情境感知感测到的信息相结合,如上文所论述,以增加膳食(食物和/或饮料)检测的准确性。
2002年2月7日公布的名称为“Remote Control For A Hospital Bed”的美国专利公开号2002/0014951和2007年11月1日公布的名称为“Subnetwork Synchronization AndVariable Transmit Synchronization Techniques For A Wireless Medical DeviceNetwork”的美国专利公开号2007/0251835进一步论述了各种传感器并且据此全文以引用方式并入。
在至少一些实施方案中,药物施用装置的处理器和/或另一处理器(例如,外科集线器的处理器、基于云的服务器的处理器或其他处理器)被配置成能够使用关于来自多个传感器中的每一者的数据相对于彼此如何被使用的分级结构,其中传感器中的每一者被配置成能够监测不同的状况。分级结构使这些传感器中的一个传感器优先于其他传感器,使得一个传感器充当主要传感器,而其他传感器充当次要或辅助传感器。在此类实施方案中,由主要传感器测量的状况可被认为是主要状况或限定状况,并且由次要传感器测量的状况可以是次要状况或影响主要状况的状况。例如,当药物施用装置用于包括一个控制状况和一个或多个可能影响或有助于监测控制状况的辅助状况的治疗时,例如当在施用血压药物时测量血压时或当在施用胰岛素时测量血糖水平时,这种状况(以及因此数据)的优先化或分级结构可以是有帮助的。虽然次要状况可以帮助监测高血压或低血糖,但每个示例中主要关注的状况是血压本身或血糖水平本身。基于分级关系的来自一个或多个次要传感器的数据和输入的优先化可以基于期望的患者结果、各种预期或预计的副作用、所施用的药物、一天中的时间、位置、活动水平、热量摄取、身体活动等来定制。因此,药物施用装置可具有基于来自传感器的感测状况的与其相关联的对剂量的影响的水平或严重程度的预定义分级结构。医疗专业人员或药物施用装置本身和/或与药物施用装置通信的计算机***(例如,外科集线器、基于云的***等)内的未学习的算法可以任选地调整级别的优先级,或者对作为给药量和/或给药时间线的结果的各种感测数据和输入的重要性进行重新排序。因为通过使用多个传感器可以生成如此多的数据,并且因为在一些情况下来自一个传感器的数据可能与来自另一个传感器的数据相矛盾,所以有效地使用情境感知来使对每个患者的药物施用个性化可以受益于多个信息源的优先化和相对加权,以得到最正确的结论或推荐,从而最好地帮助患者。这种优先化分级结构可基于患者在任一个时刻或随时间推移如何呈现来针对特定患者定制,从而提供具有可重新排序的分级关系的自适应装置。
如上所述,分级布置可以多种方式使用,例如以验证生理结果,使得来自一个或多个传感器的数据被认为调整药物施用装置的控制程序的至少一个可变参数,这将在下文进一步论述,以主动地管理对所测量的主要特征的任何预期的负面影响。各个传感器之间的分级结构可以预定义;可基于用户输入,诸如通过药物施用装置和/或计算机***的用户界面提供输入可调整的;可基于处理器、算法、任何分析数据等调整;和/或可通过与远程计算机***、医生、远程护理提供者等的联系可调整的。
一般来讲,药物施用装置的主要状况可以是控制方案,而次要状况或方案可以是从围绕主要状况的源和/或可影响主要源和/或受主要源影响的源获得的数据。例如,血糖水平是胰岛素递送的主要状况,但血压是各种血压药物的主要状况。另外,围绕主要源的源可以采取多种不同的形式,诸如葡萄糖水平(例如,如通过显微针应用和/或汗液分析所测量);血压(例如,如通过各种可穿戴袖带所测量);水合(例如,如通过出汗水平所测量);心率和/或活动水平(例如,如通过各种代谢消耗所测量,通过海拔变化,各种陀螺仪确定的坐或久坐运动);EKG周期;心率波动;触发测量的各种急性效应或活动(诸如睡眠或睡眠质量检测和/或膳食检测,例如通过分析患者的一个或多个图像、接收来自患者的输入等);饮食辨别;监测可能通知新诊断或提供警示以寻求对任何可能的新情况进行评估的任何变化的各种长期影响;核心温度;震颤检测;患者持有/佩戴的相机图像分析;一天中的时间;数字日历信息;GPS输出;装置活动;与药物施用装置的任何用户交互;等等。
另外,用于在从药物施用装置施用药物期间感知任何周围情境的多种方式是可能的,从而提供一种或多种药物施用装置可以使用的多种类型的情境感知。又如,认知分析的形式可通过结合与患者的小交互和患者身上或周围的各种自动传感器来对患者执行,以确定任何药物剂量对患者的认知影响。还可以分析对药物剂量的各种测量的反应,诸如第一效果的时间、效果持续时间、效果大小等。结束药物的连续应用可以是一个结果,然而,存在可以采取这种动作的许多其他示例。例如,如果生物制剂或药物正在持续递送,则多个传感器可允许检测对生物制剂或药物的复杂生物反应的开始,并且药物施用装置可具有影响、延迟或终止生物制剂或药物的持续施用的能力。因此,本文所述的药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机***可被配置成能够提供对任何连续生物制剂引入的间接生理反应的检测和自动响应。例如,注射反应可能是一些生物制剂的问题,尤其是当通过IV给定递送时间和连续施用进行递送时。因此,本文所述的药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机***可被配置成能够诸如通过传感器检测注射反应的各种开始,并且因此停止或减慢药物的递送。在至少一些实施方案中,本文所述的药物施用装置可被配置成能够递送其他药物以停止、减轻或抵消药物注射反应。又如,细胞因子释放综合征是可由一些单克隆抗体药物以及过继性T细胞疗法的不利影响引起的一种形式的全身炎症反应综合征。一旦药物施用装置或与药物施用装置通信的其他***检测到患者体内的促炎和抗炎组分高于预定阈值,则药物施用装置可被配置成能够减少或停止治疗的引入。在这样的示例中,药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机***还可被配置成能够通知医疗人员或引入取消试剂以加速响应的减少。如果注射响应如预定义标准所限定的那样足够大,则药物施用装置可被配置成能够自动将其响应升级,或者外科集线器(和/或其他计算机***)可被配置成能够使得药物施用装置将其响应从被动指示或剂量减少升级到更主动的警告通知或其他主动对策的引入。即使当需要医疗干预时,诸如需要患者进入医院进行紧急治疗或在手术期间改变术前计划时,本文所述的药物施用装置和外科集线器(和其他计算机***)可被配置成能够使用生物计量数据检测通常产生严重影响的患者身体变化,诸如体温或心率。药物施用装置和/或外科集线器(和/或其他计算机***)可被配置成能够向患者和/或医疗人员通知即将发生的效果,以允许患者和/或医疗人员采取抢先动作,诸如在一种或多种主要副作用发生之前在家里服药,然后进入医院,准备另一种药物用于递送等。这种早期警告可通过减少任何负面后果来改善患者结果。
使用图5B的药物施用装置500和图7的计算机***700作为示例,为了清楚和易于描述本文提供的具体实施,药物施用装置500可被配置成能够根据预先确定的计划表将指示由药物施用装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据自动地传输到计算机***700,例如每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当药物施用装置500递送剂量时、每隔一次药物施用装置500递送剂量时等传输数据。以此方式,***700可定期地接收数据以用于分析,并且药物施用装置500的用户和***700都不需要提示数据传输。可将预先确定的计划表编程到药物施用装置的存储器97中,在这种情况下,药物施用装置500在没有来自***700的提示的情况下传输数据,或者可将预先确定的计划表编程到***700中,在这种情况下,***700将数据的请求传输到药物施用装置500,该药物施用装置传输数据以答复***700。在示例性实施方案中,预先确定的计划表对于所有感测数据相同,这可帮助节省装置功率和资源,但预先确定的计划表可对于由药物施用装置500的不同传感器92、94、98监测的数据不同,这可帮助***700有更多时间可用于分析。
除了药物施用装置500被配置成能够自动地传输指示由药物施用装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据之外或作为其另选方案,药物施用装置500还可被配置成能够按需将数据传输到***700以答复从***700到药物施用装置500的数据的请求。按需传输数据可帮助节省装置功率和资源并且/或者可帮助确保***700仅接收该***需要的数据以执行特定分析。***700可被配置成能够根据预先确定的计划表将请求传输到药物施用装置500(例如,按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次等频率传输数据),并且/或者可被配置成能够响应于向***700进行的用户输入请求针对所感测信息查询药物施用装置500而传输请求。
除了药物施用装置500被配置成能够根据预先确定的计划表和/或来自***700的需求传输指示由装置的一个或多个传感器92、94、98所感测的信息的数据之外或作为其另选方案,药物施用装置500可被配置成能够诸如通过用户输入到用户接口80由用户手动地触发以按需将数据传输到计算机***700。这种按需数据传输可允许例如与在使用药物施用装置500的外科规程的执行期间发生的事件相关的数据被传输到***700以用于与该事件相关的及时分析。
***700可被配置成能够存储从药物施用装置500接收的数据以在随后的时间进行分析。例如,***700可被配置成能够响应于向***700进行的用户输入请求一种或多种类型的分析(诸如下文进一步论述的分析中的任何一种或多种分析)而按需执行分析。按需执行分析可帮助节省***功率和资源,并且/或者可帮助确保用户基于***700可用的最当前数据来从***700接收分析输出。又如,***700可被配置成能够根据预先确定的计划表自动地执行分析(例如,按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当***700从药物施用装置500和/或其他药物施用装置接收到预先确定数量的数据传输以便具有足够量的新数据来包括在分析中时等频率分析数据)。此外或另选地,***700可被配置成能够响应于从药物施用装置500接收到数据而执行分析(例如,按每当***700从药物施用装置500接收到特定类型和/或特定量的数据时等频率执行分析)。数据接收作为分析的触发器可帮助更快地识别药物施用装置500和/或药物的问题,这继而可允许医疗专业人员和/或药物施用装置500的用户更快地解决问题。
一般来讲,由***700执行的分析使用来自药物施用装置500(并且在至少一些分析中,一个或多个另外的药物施用装置500)的所感测信息。在***700正在分析从多个药物施用装置500接收的数据的示例性实施方案中,药物施用装置500中的每个药物施用装置具有相同类型(例如,各自是相同类型的自动注射器、吸入器、输注泵等),递送相同类型的药物和/或递送相同药物。因此,分析的数据可产生与特定类型的药物施用装置、特定类型的药物和/或特定药物相关的显著、有意义的结果。由***700从多个药物施用装置500收集的数据可各自指示相同类型的所感测信息,例如,药物温度信息、GPS信息、剂量定时信息等。从多个药物施用装置500收集相同类型的信息可允许***700连续地审查数据并发现患者之间的数据的趋势,并且使这些趋势与患者类型、药物施用装置类型和功能结果相关。这些关系可由***700通过多种算法来评估以提供更准确趋势和/或更准确推荐,例如,对患者及其症状进行治疗以导致优化结果的推荐、导致成本节省的推荐、导致较少和/或较不严重副作用的推荐等。
一般来讲,可由***700接收经由网络702从药物施用装置500传输的数据。所传输的数据可由***700聚合和处理。包括患者医疗记录数据、医师总结数据、药物规格数据和与向患者提供护理的成本相关联的财务数据的数据可经由网络702共享并且由***700聚合以用于确定和预测临床结果,诸如以上关于与图9的云1004通信的外科集线器1006的论述。
在一个实施方案中,***700可被配置成能够接收从药物施用装置500传输的数据并且处理数据以使患者对药物的使用与临床结果相关。临床结果通常包括可由于临床治疗(诸如在外科环境中或外科环境外施用药物或接受治疗性处理)而发生的健康状态、功能或生活质量的可测量改变。临床结果可基于响应于提示(诸如问卷或其他类似格式的自报告评估)而从患者接收到的数据来确定。临床结果还可基于从患者收集并且由医疗保健从业者提供的数据来确定。临床结果数据可存储在患者医疗文件、医院信息***等的数据库中,并且可被传输到和/或存储在***700的存储器和/或***700向其传输数据的另一计算机***的存储器中。尽管前文描述了经由患者自报告或由医疗保健提供者收集临床结果数据作为表单或问卷(诸如可在于移动计算装置上配置的应用程序上实施的健康评估表单)的输入,但本领域技术人员将理解,临床结果数据可以其他方式被捕获,并且除移动计算装置之外的装置可用于在运行或不运行应用程序的情况下收集临床结果数据。本领域技术人员将理解,可以各种方式捕获数据,该各种方式例如,使用相机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中);摄像机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中);一个或多个传感器(例如,陀螺仪、加速度计、全球定位***(GPS)、成像仪(例如,相机或摄像机)等),该一个或多个传感器位于智能电话、外科集线器等上,位于皮肤贴片(例如,可从马萨诸塞州剑桥的MC10 Inc.获得的贴片)中,集成到智能服装中或位于可经由无线或有线连接而连接到药物施用装置500或***700的另外的感测或监测装置中等;以及各种已知运动捕获应用程序或运动捕获软件中的任一者;等等。关于临床结果和收集患者数据的另外的信息提供于2014年3月20日公布的名称为“Systems and Method for Surgicaland Interventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,and FunctionalRecovery Tracking”的美国专利公布号2014/0081659中,该专利据此以引用的方式全文并入。
一旦由***700接收,临床结果数据可与从药物施用装置500接收的数据聚合。***700可分析所聚合的数据以识别可存在于从药物施用装置500接收的药物和药物施用数据与临床结果数据之间的趋势和相关。另外,***700可从一个或多个另外的药物施用装置500和/或药物壳体630接收数据以识别患者群体之间的趋势和相关。
此类相关可例如由一个或多个数据处理部件确定,每个数据处理部件与实施人工智能(AI)和机器学习***的***700的数据处理器相关联。机器学习是人工智能的应用,该机器学习通过使用算法来使预测性模型的开发自动化,这些算法在未明确指示数据模式的情况下迭代地从数据学习模式。机器学习通常用于模式辨识、计算机视觉、语言处理和光学字符辨识,并且使得能够构建算法,这些算法可准确地从数据学习以预测模型输出,从而做出数据驱动的预测或决策。机器学习可用于开发能够生成与患者治疗的一个或多个方面(诸如患者对药物施用装置的使用、患者对特定药物递送计划表的顺应性、对使用药物施用装置的患者执行的手术等)相关联的临床结果的预测性模型。
配置在***700内的人工智能和机器学***的保护性降低的预测临床结果。关于神经网络的具体实施的另外的信息提供在2018年7月5日公布的名称为“Hardware Accelerator Template DesignFramework For Implementing Recurrent Neural Networks”的美国专利公布号2018/0189638中,该专利据此以引用的方式全文并入。
配置在***700内的人工智能和机器学习***可包括数据处理部件,每个数据处理部件与数据处理器相关联以执行趋势分析,该趋势分析可识别在外科环境或其他情况下药物施用装置使用和药物递送数据随时间推移的趋势和变化。趋势分析可包括与自报告或预测临床结果如何随时间推移而变化相关联的时间序列数据。可将趋势分析与药物施用装置使用和药物递送数据的期望或预先确定的模式以及包括术后数据的临床结果数据的期望或预先确定的模式进行比较。可关于药物施用随时间推移的依从性以及可基于依从性确定产生的预期临床结果做出此类确定。评估依从性可因此允许监测并管理患者的治疗,这可帮助患者的医生(和/或其他医疗专业人员)评估患者的医疗进展,并且/或者可帮助确定是否以及何时可需要修改患者的治疗计划,诸如通过调整治疗计划(例如,改变从药物施用装置500递送的药物的剂量大小、改变由药物施用装置500递送的剂量的定时、改变饮食要求、改变医生检查的频率等)或用另一个治疗计划(例如,不包括对药物施用装置500和/或特定药物的任何使用的治疗)替换该治疗计划(例如,包括对递送特定药物的药物施用装置500的使用的治疗计划)。关于依从性确定的另外的信息提供于先前提及的2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning,Support,Post-Operative Follow-Up,And Functional Recovery Tracking”的美国专利公布号2014/0081659中。
例如,依从性数据(例如,指示相比于根据患者的治疗计划开具剂量的时间),患者何时在外科环境或其他情况下从药物施用装置500接收剂量的数据)可与使用相同类型的药物施用装置500和/或接收相同药物的其他患者的历史依从性数据进行比较,以帮助确定药物施用装置500和/或药物对患者的有效性。该比较可允许***700确定患者和/或外科医生(和/或其他医疗专业人员)是充分地遵循治疗计划或还是落后于经受治疗的其他患者所达到的历史基准。该比较还可允许***700评估未来患者的治疗选项,因为如果治疗历史上被示出因任何一个或多个原因(例如,难以实现患者依从性、解决症状进展缓慢、昂贵、缺乏保险金等)而存在问题或被示出因任何一个或多个原因(例如,药物剂量大小随时间推移而下降、药物的使用减少或最终被消除、如果在手术期间使用药物则术后恢复时间减少等)而特别有效,则***700更可能(对于特别有效的治疗)或不太可能(对于有问题的治疗)向未来患者推荐治疗。
因为***700可被配置成能够同时并连续地从多个药物施用装置500接收关于多个患者的信息,所以***700可重复地分析接收到的数据,以帮助确定包括使用与其他患者相同类型的药物施用装置500和/或使用与其他患者相同的药物的特定患者治疗计划的功效。***700可因此确定特定患者的治疗计划应基于指示该类型的药物施用装置500和/或该药物的低有效性或高有效性的另一组患者的数据来进行修改。换句话讲,***700可从其他患者的体验学习当前患者的治疗可得益于修改,例如使用具有更低故障率和/或更高依从率的不同类型的药物施用装置500、开具不同的药物、增加或减少剂量频率等。***700可被配置成能够通过向用户(例如,患者、患者的外科医生(和/或其他医疗专业人员)、患者的保健提供者等)提供指示推荐对患者的治疗计划的修改的警示(例如,电子邮件消息、文本消息、即时消息、电话呼叫等),向该用户建议对患者的治疗计划的修改。用户可例如通过登录到与之通信的***700和/或其他计算机***上来审查该修改,并且确定是否修改患者的治疗计划。另选地,***700可被配置成能够自动地修改患者的治疗计划并且经由关于所修改的治疗计划的警示告知用户。通常,在***700自动地修改患者的治疗计划并且告知患者和/或适当的其他用户改变之前,医疗专业人员将审查修改以检查该修改对特定患者的适合性。
配置在***700内的人工智能和机器学习***可包括数据处理部件,每个数据处理部件与数据处理器相关联,以监测经由药物施用装置500(和/或另外的药物施用装置500和/或药物壳体630)递送的药物的有效性。在至少一些实施方案中,***700可被配置成能够处理药物施用装置使用和药物递送数据,该药物施用装置使用和药物递送数据已经与临床结果数据聚合以确定药物提供治疗性有益效果的程度以及药物是否致使患者经历可经由包括术后数据的临床结果数据报告的任何副作用。例如,***700可确定特定药物(或特定药物递送计划表)和自报告和/或所感测的恶心症状之间的相关。***700可进一步处理与个体患者的病史相关联的数据以确定不太可能引起恶心的合适剂量或递送计划表。以此方式,可确定产生患者群体的期望临床结果的新药物或药物递送方案。又如,***700可确定接收与递送到患者的药物不同的药物的患者并未经历接收药物的患者经历的副作用和/或与接收药物的患者相比经历的副作用较不严重。因此,***700可确定由其他患者接收的药物将是用于建议接收药物的患者的良好另选方案,以力图阻止患者经历副作用或降低副作用的严重性。
在一些实施方案中,***700可被配置成能够以电子方式将基于***对先前接收的数据的分析的指令传输到药物施用装置500。药物施用装置500可被配置成能够在药物施用装置500上执行所接收的指令以改变装置/壳体的功能的至少一个方面。因此,***700可被配置成能够远程控制药物施用装置500。
例如,来自***700的指令可包括药物施用装置500变更预先确定的计划表的请求,应该请求,在该预先确定的计划表被编程到药物施用装置500的存储器97中的实施方案中,由一个或多个传感器感测的数据被传输到***700。审查由***700采集的关于药物施用装置500的信息的医生或其他医疗专业人员可期望更频繁地感测信息,以促进医生或其他医疗专业人员对患者治疗计划进行分析,包括在其执行期间,诸如在外科规程的执行期间,并且因此向***700输入针对***700更新药物施用装置的存储的预先确定的计划表的请求。
又如,来自***700的指令可包括药物施用装置500变更药物递送的功能(诸如药物的递送计划表、药物注射速率和递送剂量的剂量)的请求。审查由***700采集的关于药物施用装置500的信息的医生或其他医疗专业人员可期望基于信息审查来变更的药物递送的功能。更具体地,存储在药物施用装置500的存储器97中的算法可能够在该药物施用装置上由处理器96执行以向患者施用一定剂量的药物。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储,以控制装置的功能和药物的施用。经由药物施用装置500的通信接口由该药物施用装置或该药物壳体接收例如作为多个数据点的数据例如由处理器96用于基于所接收的指令识别待改变的参数和参数的更新值来改变算法的至少一个可变参数。至少一个可变参数在算法的数据点当中,例如,包括在用于药物递送的指令中,并且因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在已经改变至少一个可变参数之后,算法的后续执行根据改变的算法施用药物的另一剂量。因此,可例如通过医疗专业人员向***700提供用于药物递送改变的输入来针对患者远程管理随时间推移的药物递送,以增加药物的有益结果。改变至少一个可变参数和/或一个或多个剂量的施用本身被自动化以改善患者结果。因此,***700可被配置成能够促进基于患者的个体化用药以提供用于药物递送的智能***。
配置在***700内的人工智能和机器学习***可包括数据处理部件,该数据处理部件被配置成能够接收与向患者提供医疗保健的成本相关联的财务数据。所接收的财务数据可用于可针对特定患者开具的各种药物或治疗性方案的成本效益分析。财务数据包括付款人、保险和/或医院成本数据,该付款人、保险和/或医院成本数据在关于药物施用装置使用和药物递送数据以及临床结果数据进行分析时,可提供关于产生与该药物基本上相同的临床结果的更低成本的药物替代品的见解。例如,特定药物可与比另一种药物更低的保险报销率和/或更低的住院成本相关联,其中药物中的每种药物用于治疗相同医疗问题(例如,血压、哮喘、疼痛等),并且每种药物具有基本上类似的与该每种药物相关联的临床结果。因此,***700可将具有更高保险报销率和/或更高医院成本率的药物识别为对于当前正在接收(或计划接受)其他药物作为患者治疗计划的一部分的患者而言在财务上更合理的选项。本领域技术人员将理解,临床结果可能不会精确地相同,然而出于许多原因(诸如由于统计标准偏差)仍被视为彼此基本上相同。
***700可被配置成能够基于可通过患者的医生和/或其他保健提供者提供给***700的假设参数来使用所聚合数据来执行特定患者的药物递送顺应性和所得临床结果的预测性建模。配置在***700内的人工智能和机器学习***可包括数据处理部件,这些数据处理部件被配置成能够实施机器学习过程,该机器学习过程被训练以生成能够接收与药物施用装置使用或药物递送数据相关联的输入参数的预测性模型并且基于这些输入来预测临床结果。一旦在机器学习过程的训练阶段期间训练,预测性模型可被部署为***700内的经训练的预测模型,并且可经由用户接口(诸如在医疗设施706处配置在计算机***的网页浏览器上的基于网页的应用程序)或经由用户接口(诸如在移动位置710处配置在智能电话或其他移动计算装置上的应用程序)进行访问。经训练的预测模型的接口可允许用户输入特定患者的与特定治疗方式相关联的数据参数。这些输入参数可包括例如与药物递送计划表、药物剂量、药物类型、药物施用装置类型等相关的参数中的任何一个或多个参数。经训练的预测模型可处理输入并且向用户提供基于这些输入预测为针对特定患者的症状的预测的临床结果、预测的副作用和/或其他预测的行为或生理改变。以此方式,在向患者施用新治疗方案之前,***700可以受控的低风险方式提高医师或其他保健提供者评估药物施用装置500的各种药物递送计划表和另选配置的能力。
***700可被配置成能够接收从药物施用装置500传输的数据,并且处理关于与如记录在患者病史文件中的医疗专业人员对患者治疗随时间推移的总结相关联的数据和元数据的数据。***700可被配置成能够当将医师总结数据输入到患者的病史文件中时从医院信息***接收医师总结数据或元数据,诸如从基于云的***,诸如图9的云1004。***700可被配置成能够相对于从药物施用装置500传输的数据分析医师总结数据,使得可实时或接近实时地确定对开具的药物方案或治疗性处理的遵从性。以此方式,相较于在可未接收药物施用装置使用和药物递送数据或者可未集成如配置在***700中的医疗专业人员总结数据的***中,遵从性趋势分析和报告可更快地执行。
接收记录在患者病史文件中的医师总结数据允许***700在确定非依从状况时立即生成通知,该非依从状况诸如患者对药物过敏、不良药物相互作用等。通知可被生成为警示或警报,其可被传输到一个或多个计算机***以通知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员患者正在经历非依从问题或需要立即关注的其他医疗情况。通知可使得医生和/或适当的医疗专业人员能够快速地发起动作以减轻或减少非依从情况。
在至少一些实施方案中,***700可包括可应用于已经与从药物施用装置500传输的数据聚合的医师总结数据的一个或多个数据过滤器。数据过滤器可包括例如基于地理区域或种族解析所聚合数据,使得可确定包括在所过滤数据中的与患者相关联的显著趋势。
***700可被配置成能够接收从药物施用装置500传输的数据,并且自动地且实时或接近实时地处理这些数据以确定与药物施用装置500相关联的投诉。***700可处理接收到的装置使用数据以确定药物施用装置500的故障,并且基于该故障,可生成投诉。例如,从图1的药物施用装置100接收的装置使用数据可向***700指示在注射序列期间排放喷嘴122未能延伸出壳体130并且因此未能将药物递送给患者。投诉可被生成为警示或警报,其被传输到一个或多个计算机***以通知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员该装置故障。基于所生成的投诉,***700可进一步通知药物施用装置的制造商该药物施用装置的故障,并且请求配置新药物施用装置并且将该新药物施用装置直接提供给患者和/或提供到另一位置。可用于提供警示或警报的接口的实施方案进一步描述于2008年6月26日公布的名称为“System And Method For Remote Monitoring And/Or Management OfInfusion Therapies”的美国专利公布号2008/0154177中,该专利据此以引用的方式全文并入。
***700可被配置成能够生成故障报告,该故障报告被预先填充有描述发生故障的药物施用装置的配置的患者特定装置数据。以此方式,***700可有助于诊断药物施用装置的质量保证问题,同时确保患者能够使用可被提供为发生故障的药物施用装置的替代物的运行的药物施用装置来维持这些质量保证问题的开具的药物递送计划表。
***700可被配置成能够对针对从远程位置(诸如图7的移动位置710)接收的另外的数据的请求作出响应。远程位置处的用户(例如向患者提供保健的医师或其他医疗专业人员)可出于各种原因中的任何原因期望另外的数据,诸如想要***700接收和分析来自单个药物施用装置500或多个药物施用装置500的更多当前信息以更好地理解***700的特定趋势、先前的成本结论或其他先验分析输出,以触发采集先前未由***700接收的特定类型的数据,因此这种类型的数据可包括在***的分析中,以帮助确定特定药物施用装置500的所识别的故障是该装置500独有的还是可为一组相关药物施用装置500的问题等。例如,另外的数据的请求可包括与特定患者的药物施用装置500或患者的药物施用装置500的配置相关联的数据(诸如包含在药物施用装置500内的特定药物或药物施用装置500内的特定部件的规格)的请求。例如,另外的数据的请求可包括与特定类别的药物施用装置(包括患者的药物施用装置500)相关联的数据(诸如装置型号、制造批号和识别已被开具药物施用装置500以供使用的患者群体或以其他方式与之相关联的数据)的请求。再如,另外的数据的请求可包括与可由药物施用装置500或包括患者的药物施用装置500的药物施用装置类别施用的特定药物相关联的数据(诸如药物配方、剂量数据、药物类型或类别以及与药物施用装置500的施用方法相关联的特性)的请求,这些特性例如可包括在注射器型装置的情况下所施用的药物的粘度。
***700可被配置成能够将从药物施用装置500接收的数据与临床结果数据聚合,以检测已被开具来使用药物施用装置500的特定配置执行的特定治疗方式的不规则治疗状况。例如,不规则治疗状况包括不规则剂量事件、非开具的剂量定时间隔和负临床结果的指标,其可包括如上所述的术后结果。***700可利用所聚合数据来识别特定治疗方式何时超出所开具或预期的治疗参数范围执行,并且可生成可能改善由患者体验的临床结果的建议。当***700确定不规则治疗状况与好于预期的临床结果相关联时,所生成的建议可包括待执行的动作。例如,如果***700确定患者的不规则治疗状况导致改善的临床结果,则***700可在数据库中标记所改善的临床结果,并且可开始搜索可支持或反驳临床结果的非预期改善的数据。***700可被配置成能够例如使用自然语言处理来分析搜索结果。如果***700确定不规则治疗状况支持改善的临床结果,则***700可将搜索结果转发给预先确定的人员以供进一步考虑以包括不规则治疗状况的各方面作为对药物施用装置500的特定治疗方式或特定配置的修改。
当***700确定不规则治疗状况与差于预期的临床结果相关时,***所生成的建议可包括待执行的动作。例如,如果***700确定患者的不规则治疗状况导致更差或负临床结果,则***700可向患者和/或患者的医疗专业人员生成通知,该通知告知这些患者和/或患者的医疗专业人员中的每一者药物施用装置500的改善的治疗或改善的配置可用,这可导致预期或改善的临床结果。例如,通知可建议将剂量间隔从例如每天一次改变为每天两次。另外,通知可包括各种方式或示能表示,以促进患者和他的/她的保健提供者之间关于不规则治疗状况和所得的负临床结果的会话。向患者的医疗保健专业人员的通知可包括最初开具的治疗方式的细节以及用于特定治疗方式的药物施用装置500的对应的配置。向患者的医疗保健专业人员的通知还可包括最初开具的特定治疗方式的预期临床结果。
刺激响应药物施用
如本文所论述,由药物施用装置的一个或多个传感器和/或一个或多个其他传感器(例如与外科集线器通信的传感器或与药物施用装置通信的其他计算机***)采集的数据可用于分析临床结果(包括术后结果)和/或控制从药物施用装置向患者的药物施用。同样如上文所论述,传感器数据也可用于关于临床结果的分析和药物施用的控制的机器学习。在至少一些实施方案中,患者可计划进行手术或可已进行了手术。在这种情况下,临床结果分析可包括术后结果分析,其中传感器数据可帮助通知分析药物的有效性和/或手术的有效性,和/或可在手术之前、期间和/或之后控制对患者的药物施用,在这种情况下,传感器数据可帮助通知何时将药物从药物施用装置递送至患者以帮助使药物和/或患者的总体治疗的有效性最大化。
例如,在肿瘤背景中,至少一个药物施用装置可被配置成能够递送至少一种药物,包括例如化疗药物、恶心控制药物和疼痛缓解药物中的一种或多种。该至少一种药物可与外科规程组合使用。由一个或多个传感器采集的数据可用于分析临床结果(包括术后结果)以帮助改善患者的结果(和/或经由机器学习改善其他患者的结果)和/或可用于控制该至少一种药物从该至少一个药物施用装置向患者的施用。考虑到由传感器采集的和/或由医疗专业人员输入到计算机***的关于患者手术的感测数据和信息,可随时间退推移学习手术和药物施用的最佳组合,以获得最佳结果以及对患者生活质量的最小负面影响。在肿瘤背景以外的背景中考虑关于患者手术的感测数据和信息可类似地是有益的,诸如在减肥手术背景、心脏背景、神经背景等中。
如上文所论述,各种状况可由传感器感测并用于分析临床结果和/或控制药物施用。例如,pH水平可能对感测是有益的,因为如果pH水平高于或低于某一水平,那么某些药物可能不太有效,并且因此延迟施用药物直到pH水平恢复或处于期望的范围内或者增强激活以补偿亚最佳状况可能是有益的。又如,生物标志物通常可以是天然存在的分子、基因或其他特征,该生物标志物提供了关于特定病理或生理过程或疾病的状态的指示。各种传感器被配置成能够诸如利用微流体并且以各种形式诸如皮肤贴片感测生物标志物。再如,谷胱甘肽水平对于化疗药物特别重要,因为细胞中的谷胱甘肽水平升高可保护细胞免受化疗药物的影响。因此,感测谷胱甘肽水平并延迟激活直到谷胱甘肽水平降低到低于可接受的阈值水平,或者增强激活程度以补偿谷胱甘肽对细胞的增强保护,可能是有益的。又如,皮肤厚度和皮下厚度测量可用于确保药物和/或其活化剂,诸如通过能量源穿透到足够的深度。再又如,被配置成能够被感测并与血液循环有关的各种状况(例如血氧水平、血压、心率和代谢率)可影响药物的功效和安全性,并且因此根据与血液循环有关的一个或多个所感测的状况的值来调整递送可提高功效和安全性。又如,所感测的状况可包括外部状况,该外部状况包括地理位置、环境温度、压力和紫外线辐射水平中的一者或多者。响应于外部状况的药物递送可确保将指示用户准备好接收药物的外部状况纳入考虑以优化药物递送的定时或程度。再如,环境状况诸如温度可影响药物的效力或安全性,并且因此相应地调整施用可能是有利的,例如某些药物可在高温下引起升高的副作用,并且因此在这种情况下延迟或降低施用程度可能是有益的。再又如,所感测的状况可包括皮下组织厚度。药物施用装置和/或单独的外部计算机***可被配置成能够基于所感测的皮下组织厚度来调整药物施用装置的排放喷嘴推进深度。这种调整可确保:药物被施用到患者的组织(在该处药物将更容易被吸收)中、可尽量减少注射部位泄漏、可防止药物的回流,并且可降低由药物施用引起的组织损伤和瘢痕形成的风险。
药物施用装置和/或外部单独的计算机***可被配置成能够基于一个或多个所感测的状况来确定与从药物施用装置递送的药物相关联的副作用的可能性是否增加,并且如果确定副作用的可能性已经增加,则调整药物给药方案以减少待从药物施用装置施用的药物的剂量和/或调整被配置成能够提供局部激活的激活装置以减少药物的局部激活(下文进一步论述)。由于药物的激活形式可能与副作用相关联,因此在导致副作用增强的状况(诸如较高的体温或环境温度)下,通过减少施用的药物的量和/或通过减少药物的激活,药物给药方案的这种调整可尽量降低副作用增加的风险。激活的调整可包括完全停止激活,或者降低激活发生的程度,诸如通过减少由能量源提供的能量。药物施用装置可包括如上文所论述的装置指示器,并且药物施用装置可被配置成能够在确定副作用的可能性已经增加的情况下,激活该装置指示器。该通知可用于警示用户手动改变药物施用装置的使用,诸如停止药物施用装置的操作、改变药物施用装置的参数(诸如当药物施用装置包括可推进的排放喷嘴时改变排放喷嘴推进深度等)。这种改变可替代地由药物施用装置和/或外部单独的计算机***自动引起,这可帮助确保以及时的方式或完全地进行改变。
在至少一些实施方案中,从药物施用装置向患者施用的药物可被配置成能够在药物已被施用给患者之后在患者体内的靶向位置处被局部激活。局部激活可响应于所采集的传感器数据。换句话讲,所感测到的状况可用于控制药物何时被局部激活。
该局部激活可允许向患者全身施用非激活形式的药物或活性减弱的药物。此类药物被配置成能够仅在患者体内期望其治疗效果的靶向位置处被激活。靶向位置通常是体积而不是特定点。患者体内的位置可包括患者表面上的位置,诸如皮肤。可通过仅在靶向位置处局部激活药物来最小化可能与药物的活性形式有关的对患者中的非预期或脱靶位置的有害作用,和/或局部激活可改善药物的功效,因为药物仅在患者体内期望药物治疗效果的靶向位置和时间被激活,因此集中了药物的益处。因此,所需的药物剂量也可能减少。通过响应于所感测的数据(例如,患者参数、所感测的环境状况等)进行局部激活,可进一步提高功效和安全性,因为只有当药物施用装置(和/或在药物施用装置外部并与药物施用装置分离的计算机***)确定所感测的一个或多个状况是合适的或适当的,或者已经过了足够的时间使得药物将被定位在患者体内的期望靶向位置时,药物才被激活。合适/适当的状况和足够时间流逝的流逝可以是经由机器学***、谷胱甘肽水平升高、血压过低等)可能导致药物在其常规剂量中不是有效的,并且/或者可能导致副作用增加。因此,如果药物的局部激活响应于这些合适的或适当的状况,则这是有益的。
响应于患者参数和外部刺激的局部激活可包括当所感测的数据满足预先确定的标准时发生的激活。预先确定的标准可以是,对于一个或多个所感测的状况中的每一者,状况超过或低于阈值水平,或者另选地,状况满足预先确定的数学关系。局部激活的程度也可响应于所感测的状况。
所感测的数据可允许识别和/或量化可影响与药物相关联的定位时间、功效和/或副作用的状况。例如,环境温度可影响药物的粘性,这进而影响药物到达或定位在患者体内的靶向位置处所需的时间。如果药物过热(例如,如果药物的温度高于预定阈值温度或在预定义安全温度范围之外),则药物可能变得不太粘稠,并且可进而更自由地在患者体内以更快的速度行进到靶向位置。增加药物的温度还可能导致心率加快和血管舒张,从而导致药物在靶向部位处的更快定位。药物的温度稳定到环境温度,因此环境温度可能指示药物的温度。因此,使局部激活响应于此类外部刺激可提高功效和/或尽量降低副作用。
药物施用装置可包括能量源,该能量源被配置成能够提供能量以在患者体内的靶向位置处局部激活药物。这种能量的供应可具有这样的效果:通过向患者靶向施加能量而在精确位置处激活药物。能量源可被配置成能够不仅靶向患者身上的表面位置,还被设置成期望的穿透深度,以在患者体内提供精确靶向位置(该靶向位置如上所述通常是体积而不是特定点)。能量源可包括不同类型的多个能量源,以提供不同的穿透和激活特征。
药物可被配置成能够与由能量源提供的能量互相作用以呈现该药物的激活形式。另选地,植入患者体内的激活装置可被配置成能够响应于由能量源提供的能量在靶向位置处触发药物的激活。
由能量源提供的能量的量可基于所感测的数据来提供。以这种方式,可响应于所感测的状况更精确地控制药物激活的程度,并因此控制药物激活的速率,以改善药物的功效和安全性。例如,如果所感测的状况使得患者无法在靶向位置处以正常速度接纳(例如,吸收、代谢等)药物,则可能期望通过在较长的时间段内提供较小量的能量来更逐步地激活药物。因此,该逐步激活的另一个益处可能是较少的药物被浪费。
能量源可包括光源、超声波源、电磁场源和放射性材料中的一者或多者。
如上所述,能量源可被配置成能够与药物或植入装置相互作用。可提供多种类型的能量源的组合以提供可变的穿透特征。例如,可使用能够提供不同波长的电磁场的能量源。在适当的情况下,能量源的频率可由药物施用装置和/或在药物施用装置外部并与其分离的计算机***调整以控制能量递送的速率和量,以及穿透深度。每个能量源可作为外部单独单元提供给药物施用装置或作为药物施用装置的整体部分。
药物施用装置可被配置成能够将化学活化剂施用到患者体内的靶向位置处以局部激活使用药物施用装置递送给患者的药物。尽管这种化学活化剂施用需要能够施用药物和化学活化剂两者的药物施用装置,该药物施用装置可能需要附加的相关分配机构和用于化学活化剂的附加保持器,但是此类药物施用装置有利地不需要能量源来激活药物,并且因此可能在某些方面具有更简单的结构。化学活化剂的附加保持器可被布置成与药物保持器串联,使得相同的分配机构可用于分配药物和化学活化剂两者。另选地,保持器可被布置成与独立的分配机构平行。
在其他实施方案中,第一药物施用装置可被配置成能够递送药物,并且第二药物施用装置可被配置成能够递送化学活化剂。
可在由药物施用装置向患者施用药物之前或之后将化学活化剂施用到靶向位置。例如,化学活化剂可在化疗药物以非激活形式或活性减弱的形式向患者全身递送之前或之后施用到肿瘤中。化学活化剂可被配置成能够保留在肿瘤中,使得化疗药物仅通过与化学活化剂发生化学反应或由化学活化剂触发的化学反应而在靶向位置处被激活。
图11示出了包括药物施用装置1210、患者参数传感器1220和外部刺激传感器1230的药物施用***1200的一个实施方案。在该例示的实施方案中,为自动注射器的形式。药物施用装置的药物保持器呈容器1250的形式,该容器保留待分配的药物,诸如针筒或小瓶。如上所述,药物施用装置的分配机构包括驱动元件1260,该驱动元件可包括活塞和/或杆,以及驱动机构。
患者传感器1220与自动注射器1210分离,并且通过有线或无线方式连接到自动注射器1210,以便传送数据。另选地,当药物施用装置1210被定位成用于向患者施用药物时,患者传感器1220可放置在自动注射器1210的表面上,并且被布置成紧靠患者的皮肤。
用户刺穿皮肤以释放少量血液,并且患者传感器1220被配置成能够测量放置在传感器1220上的血液样品中的血糖水平。在该例示的实施方案中,呈电磁场源形式的能量源1240被布置在自动注射器1210的壳体上以引导电磁场朝向患者体内的靶向位置,以便在已经将药物施用到患者的靶向位置之后激活药物(在该例示的实施方案中为胰岛素)。
在该例示的实施方案中,外部刺激传感器1230呈温度传感器的形式,该温度传感器放置在患者外部的位置处,并且被配置成能够测量环境温度。由能量源1240递送的电磁场的频率被配置成能够由药物施用装置1210改变,例如,被配置成能够响应于所测量的血糖水平和所测量的环境温度而改变递送的能量的量。具体地讲,将所测量的值与查找表进行比较以确定待使用的频率。该频率确定了能量的穿透深度和激活的程度。
在另选的实施方案中,自动注射器1210可用于施用化疗药物,患者传感器1220可以是血压计,并且外部刺激传感器1230可用于测量环境温度。由患者传感器1220和外部刺激传感器1230采集的数据可经由有线或无线方式传输到自动注射器1210。自动注射器1210(和/或自动注射器1210向其传送所感测的血压和温度数据的计算机***)板上的处理器可用于基于所感测的血压数据和所测量的环境温度,计算在已经向患者施用药物之后延迟启动化疗药物激活的时间。此类计算可基于算法,或者另选地从查找表导出。可计算该延迟使得由能量源1240以光源的形式提供的针对肿瘤部位的激活与药物到达患者体内的靶向位置的定位时间一致。由于药物被携带到血液中的靶向部位,因此定位时间取决于血压以及环境温度,这影响了患者的各种生理参数和药物本身的特征,诸如粘性。
本文所公开的装置和***可被设计成使用一次之后丢弃,也可被设计成供多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲,该装置可拆卸,并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后,可对该装置进行重新组装,以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解,对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
可优选的是,在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成,包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2012年2月14日公布的名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利8,114,345中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是,如果植入的话,将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。
已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解,在不脱离本公开的总体范围的情况下,可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (20)

1.一种药物施用***,包括:
药物施用装置,所述药物施用装置被配置成将药物从其递送至患者,所述患者已在其上执行了外科规程;
传感器,所述传感器被配置成感测与关于所述患者、所述药物和所述药物施用装置中的至少一者的状况有关的信息;以及
服务器,所述服务器包括处理器,所述处理器被配置成在进行以下操作中的至少一者时使用感测的信息:
分析所述外科规程的结果,以及
改变算法的至少一个可变参数,所述算法在被执行时使得从所述药物施用装置递送所述药物。
2.根据权利要求1所述的***,其中,外科集线器包括所述服务器。
3.根据权利要求1所述的***,其中,基于云的***包括所述服务器。
4.根据权利要求1所述的***,其中,所述药物施用装置包括所述传感器。
5.根据权利要求1所述的***,其中,所述传感器与所述药物施用装置分离并在所述药物施用装置外部。
6.根据权利要求1所述的***,其中,所述药物施用装置包括其中存储所述算法的存储器;
所述处理器被配置成在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所述感测的信息;
所述服务器被配置成将改变的至少一个可变参数的指示传送到所述药物施用装置;并且
所述药物施用装置包括处理器,所述处理器被配置成改变存储的算法中的所述至少一个可变参数,并且此后执行所述算法,以便使得将一定剂量的所述药物从所述药物施用装置递送至所述患者。
7.根据权利要求1所述的***,其中,所述处理器被配置成在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所述感测的信息;
所述服务器被配置成将改变的至少一个可变参数的指示传送到所述药物施用装置;并且
在改变所述至少一个可变参数之后,所述处理器被配置成执行所述算法,以便使得将一定剂量的所述药物从所述药物施用装置递送至所述患者。
8.根据权利要求1所述的***,其中,所述处理器被配置成在至少进行所述分析时使用所述感测的信息;并且
所述分析包括机器学习。
9.根据权利要求8所述的***,还包括多个附加药物施用装置,每个附加药物施用装置与彼此不同并且与和所述药物施用装置相关联的所述患者不同的患者相关联;以及
多个附加传感器,每个附加传感器被配置成感测与关于以下项中的至少一者的状况有关的信息:(1)所述附加药物施用装置中的至少一者,(2)与所述附加药物施用装置中的所述至少一者相关联的所述药物,以及(3)与所述附加药物施用装置中的所述至少一者相关联的所述患者;
其中,所述分析包括所述处理器在分析对所述患者执行的所述外科规程的结果时使用来自所述多个附加传感器中的每一者的感测的信息。
10.根据权利要求1所述的***,其中,所述处理器被配置成在所述分析时以及在改变所述至少一个可变参数时使用所述感测的信息。
11.根据权利要求10所述的***,其中,所述处理器被配置成在执行所述外科规程之后执行所述至少一个可变参数的所述分析和所述改变。
12.根据权利要求10所述的***,其中,所述处理器被配置成在执行所述外科规程并且在执行所述外科规程期间改变所述至少一个可变参数之后执行所述分析。
13.一种药物施用方法,包括:
将药物从药物施用装置递送至患者;
使用传感器感测与关于所述患者、所述药物和所述药物施用装置中的至少一者的状况有关的信息;以及
服务器的处理器使用感测的信息进行以下操作中的至少一者:
分析对所述患者执行的外科规程的结果,以及
改变算法的至少一个可变参数,所述算法在被执行时使得从所述药物施用装置递送所述药物。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,外科集线器包括所述服务器。
15.根据权利要求13所述的方法,其中,基于云的***包括所述服务器。
16.根据权利要求13所述的方法,其中,所述药物施用装置包括其中存储所述算法的存储器;
所述处理器在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所述感测的信息;
所述方法还包括所述服务器将改变的至少一个可变参数的指示传送到所述药物施用装置;并且
所述方法还包括:使用所述药物施用装置的处理器,改变存储的算法中的所述至少一个可变参数,并且此后执行所述算法,以便使得将一定剂量的所述药物从所述药物施用装置递送至所述患者。
17.根据权利要求13所述的方法,其中,所述处理器在至少改变算法的至少一个可变参数时使用所述感测的信息;
所述方法还包括所述服务器将改变的至少一个可变参数的指示传送到所述药物施用装置;并且
所述方法还包括:在改变所述至少一个可变参数之后,使用所述处理器执行所述算法,以便使得将一定剂量的所述药物从所述药物施用装置递送至所述患者。
18.根据权利要求13所述的方法,其中,所述处理器在至少进行所述分析时使用所述感测的信息;并且
所述分析包括机器学习。
19.根据权利要求18所述的方法,还包括使用多个附加传感器感测附加信息,每个附加传感器与不同的附加药物施用装置相关联,每个附加药物施用装置与彼此不同并且与和所述药物施用装置相关联的所述患者不同的患者相关联;
其中,所述多个附加传感器中的每一者感测与关于以下项中的至少一者的状况有关的信息:(1)所述附加药物施用装置中的至少一者,
(2)与所述附加药物施用装置中的所述至少一者相关联的所述药物,以及(3)与所述附加药物施用装置中的所述至少一者相关联的所述患者;并且
其中,所述分析包括所述处理器在分析对所述患者执行的所述外科规程的结果时使用来自所述多个附加传感器中的每一者的感测的信息。
20.根据权利要求13所述的方法,其中,所述处理器在分析和改变所述至少一个可变参数时使用所述感测的信息。
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