CN116617191A - 一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医用敷贴技术领域，本发明公开提供了一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，本发明的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分‑缓释微球、基底背衬、粘合剂和保护膜；通过本发明制备工艺制备的敷贴具有较好的透气性，可以保证皮肤正常的水分代谢，使伤口的表面处在湿润的环境下进行愈合，其愈合速度快，愈合周期短。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷贴技术领域，尤其涉及一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺。
背景技术
敷贴剂通常采用无纺布为面层材料，将膏体药物涂抹于无纺布之上，贴于病人患处，通过皮肤的吸收作用，发挥药效，减轻患者伤痛。敷贴剂载药量较大，透皮效果好，但通常使用的敷贴剂是利用橡胶类粘接剂粘附于皮肤上，易造成皮肤红肿、过敏等，舒适性差。水凝胶是以水为分散介质的凝胶，是一种高分子网络体系，吸收水量大，能为伤口提供良好的湿性愈合环境，透气性好、皮肤刺激性等特点，成为理想的敷贴剂给药载体。
现实生活中，烧烫伤、交通事故、机械性损伤的情况时有发生，轻度的伤口采用药物或者其它手段可以治愈，但是稍微严重的情况，伤及到真皮层，有可能会涉及到植皮手术，这样无论是在植皮部位还是在取皮部位，亦或是自愈部位，均会出现比较明显的疤痕，虽然控制了病情但却给心理上留下了较大的阴影。
从美观角度看，在皮肤表面的疤痕色泽多与周围组织不一致，有的突起，有的凹陷，触之发硬，这是目前临床上患者最多的治疗原因。疤痕的治疗是非常棘手的，很难获得非常满意的结果。从理论上讲，疤痕一旦形成，即使采用最精细的手术方法，虽然使其得到部分改善，而不能彻底根除。因此，采取各种措施，最大限度的预防疤痕形成。目前市场上用于防止创伤、烧伤、烫伤或术后伤口形成疤痕的药物种类繁多，常用的是激素类药物，如皮质类固醇，可以帮助消除疤痕，但必须考虑他们带来的副作用，例如骨质疏松症和疼痛。
因此，越来越多的研究人员将敷贴应用于皮肤表面损伤修复中来，如：中国实用新型专利CN201620357808.X公开了一种用于抑制疤痕增生的疤痕贴；中国发明专利CN201510883010.9公开了一种类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶。上述几项专利虽然均含有硅凝胶，目前出现的硅凝胶疤痕贴产品疤痕修复效果较差，同时上述几项专利都是疤痕形成后祛疤的产品，不能有效的抑制疤痕的增生。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺。旨在解决现有的疤痕敷贴疤痕修复效果较差，只能淡化疤痕，不能有效抑制疤痕增生、的技术问题。
为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，包括抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球、基底背衬、粘合剂和保护膜；所述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴为方形结构敷贴，医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球，基底背衬的一侧依次设有医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和保护膜，且基底背衬、医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和保护膜通过粘合剂连接；使用时，将保护膜揭开,将医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层贴敷于皮肤创面上。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，基底背衬材料为医用无纺布、聚氨酯、弹性无纺布其中一种。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，保护膜材料为珠光膜、PVC膜或PE膜中的其中一种。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，粘合剂材料为氰基丙烯酸酯。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内医用级聚乙烯醇、铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子以及姜黄素质量分数组份分别为10％-25％、3-5％和4-7％。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球中的抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量分数组分为2-8％。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴优选技术方案，抗菌、抑制疤痕再生活性成分包括以下组分且各组分的重量份数如下：鹿角肽0.1-3份、大高良姜素0.1-5份、枸杞多糖0.1-5份、黄柏提取液10-15份抗菌肽0.1-2份。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺优选技术方案，具体包括以下步骤：
步骤A：医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层进行制备的，将一定量的聚乙烯醇和去离子水混合后，水浴加热至95-98℃，配置成40mg/mL的聚乙烯醇溶液；降温至室温后按质量分数加入铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子和姜黄素，在60-65℃环境条件下超声分散15-30min,-20℃冷冻60min,再迅速升温融化静置30min,冻融循环操作4次，将得到的产物，50℃真空干燥6h，即得医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质，也就是医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；
步骤B：聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球进行制备，具体包括以下步骤：称取抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量总和3-5倍的聚乳酸-羟基乙酸共聚物将其充分溶解在N,N-二甲基甲酰胺溶液中，然后按质量分数加入大高良姜素、枸杞多糖、黄柏提取液在60℃环境条件下搅拌反应6h，再分别加入含有抗菌肽和鹿角肽的0.01mol/L磷酸缓冲液，在20℃环境条件下搅拌反应24h,得到产物A；将产物A用去离子水透析24-48h,干燥制备得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球；
步骤C：将制得的聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球加入到制得的医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质中，超声分散10-15min,即得抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；
步骤D：将制得的抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层与基底背衬、保护膜利用粘合剂相连接并压膜成型，再进行模切包装，即可制得方形结构的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺优选技术方案，聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球和医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质混合时的质量比为2:7。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺优选技术方案，产物A干燥方法采用减压干燥，干燥时间8-12h。
作为本发明的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺优选技术方案，黄柏提取液的制备方法，具体为：称取粉碎至60目的黄柏粉末，按固液比1∶205(g/mL)加入质量分数为80％的乙醇80℃水浴加热，200W超声辅助提取20-30min，抽滤，石油醚萃取,弃去石油醚层，重复萃取2次,将2次滤液合并即得黄柏提取液。
经由上述的技术方案可知，本发明公开提供了一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，通过本发明制备工艺制备的敷贴具有较好的透气性，可以保证皮肤正常的水分代谢，在提供疤痕局部湿性环境的同时又不引起皮肤的不适，可长时间贴敷于疤痕部位使用；同时本发明制备的敷贴使伤口的表面处在湿润的环境下进行愈合，其愈合速度快，愈合周期短；能牢牢贴附在身体表面，能够与创面充分贴合，营造湿润的微环境，抑制微生物的生长，有效阻止创面受细菌的感染，易于完整揭除，有效抑制了疤痕的形成，保护创面完整。
与现有技术相比，本发明还具有以下技术效果：
1、与传统水凝胶敷贴相比，本发明采用了聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素形成的纳米复合材料作为作为抗菌、抑制疤痕增生有效成分的负载体，不仅显示出胶体特性，应用于创面时为创面提供必要的湿润环境，加快创面的愈合速度，而且该纳米复合材料在体内会释放出SiO3 2-和Fe3+，SiO3 2-能够刺激内皮细胞的增殖和迁移，促进血管形成，从而显著促进伤口愈合；Fe3+是人体血红蛋白的主要成分。它在运输氧气，能与SiO3 2-以及姜黄素中具有黄酮类结构产生协同效应刺激内皮细胞增殖、促进血管形成，毛囊再生，抑制了疤痕的再生。
2、与传统负载的激素类药物相比，本发明以加入了中药活性成分以及生物活性成分，比如大高良姜素、枸杞多糖、黄柏提取和鹿角肽，不仅显著发挥抑制疤痕再生的作用，而且还有显著的抑制微生物生长的作用，能够为创面提供一个良好的愈合环境，加快愈合速度，而且本发明将药物活性成分与PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)复合制成缓释微球，应用于创面时能够持续稳定的释药。
3、本发明制备的抗菌、抑制疤痕再生敷贴主要适用于擦伤、烧烫伤、等创面，也可用于手术后、溃疡、慢性出血伤口等创面的后期愈合阶段，其加快了创面的修复，能够消炎杀菌，无伤口炎症反应，有效促进了伤口愈合。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，该抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球、医用无纺布、氰基丙烯酸酯和珠光膜；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球，医用无纺布的一侧依次设有医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和珠光膜，且医用无纺布、医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和珠光膜通过氰基丙烯酸酯连接；
所述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴为方形结构敷贴；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内医用级聚乙烯醇、铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子以及姜黄素质量分数组份分别为10％、3％和4％。
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球中的抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量分数组分为2％。
所述抗菌、抑制疤痕再生活性成分包括以下组分且各组分的重量份数如下：鹿角肽1份、大高良姜素1份、枸杞多糖1份、黄柏提取液10份和抗菌肽0.1份；所述黄柏提取液的制备方法，具体为：称取粉碎至60目的黄柏粉末，按固液比1∶205(g/mL)加入质量分数为80％的乙醇80℃水浴加热，200W超声辅助提取20min，抽滤，石油醚萃取,弃去石油醚层，重复萃取2次,将2次滤液合并即得黄柏提取液。
上述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺，具体包括以下步骤：将制得的聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球加入到制得的医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质中，二者质量比为2:7，超声分散10min,即得抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；将制得的抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层与基底背衬、保护膜利用粘合剂相连接并压膜成型，再进行模切包装，即可制得方形结构的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴。
实施例2
一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，该抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球、医用聚氨酯、氰基丙烯酸酯和PVC膜；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球，聚氨酯的一侧依次设有医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和PVC膜，且聚氨酯、医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和PVC膜通过氰基丙烯酸酯连接；
所述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴为方形结构敷贴；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内医用级聚乙烯醇、铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子以及姜黄素质量分数组份分别为25％、5％和7％。
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球中的抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量分数组分为8％。
所述抗菌、抑制疤痕再生活性成分包括以下组分且各组分的重量份数如下：鹿角肽3份、大高良姜素5份、枸杞多糖5份、黄柏提取液15份和抗菌肽2份；所述黄柏提取液的制备方法，具体为：称取粉碎至60目的黄柏粉末，按固液比1∶205(g/mL)加入质量分数为80％的乙醇80℃水浴加热，200W超声辅助提取30min，抽滤，石油醚萃取,弃去石油醚层，重复萃取2次,将2次滤液合并即得黄柏提取液。
上述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺，具体包括以下步骤：将制得的聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球加入到制得的医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质中，二者质量比为2:7，超声分散15min,即得抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；将制得的抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层与基底背衬、保护膜利用粘合剂相连接并压膜成型，再进行模切包装，即可制得方形结构的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴。
实施例3
一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴及其制备工艺，该抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球、医用聚氨酯、氰基丙烯酸酯和PVC膜；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球，聚氨酯的一侧依次设有医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和PVC膜，且聚氨酯、医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和PVC膜通过氰基丙烯酸酯连接；
所述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴为方形结构敷贴；
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内医用级聚乙烯醇、铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子以及姜黄素质量分数组份分别为15％、4％和5％。
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球中的抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量分数组分为6％。
所述抗菌、抑制疤痕再生活性成分包括以下组分且各组分的重量份数如下：鹿角肽2.5份、大高良姜素1.5份、枸杞多糖2份、黄柏提取液3.5份和抗菌肽1.5份；所述黄柏提取液的制备方法，具体为：称取粉碎至60目的黄柏粉末，按固液比1∶205(g/mL)加入质量分数为80％的乙醇80℃水浴加热，200W超声辅助提取25min，抽滤，石油醚萃取,弃去石油醚层，重复萃取2次,将2次滤液合并即得黄柏提取液。
上述抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺，具体包括以下步骤：将制得的聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球加入到制得的医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质中，二者质量比为2:7，超声分散15min,即得抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；将制得的抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层与基底背衬、保护膜利用粘合剂相连接并压膜成型，再进行模切包装，即可制得方形结构的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴。
实施例4
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层制备方法，将一定量的聚乙烯醇和去离子水混合后，水浴加热至95℃，配置成40mg/mL的聚乙烯醇溶液；降温至室温后按质量分数加入铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子和姜黄素，在60℃环境条件下超声分散15min,-20℃冷冻60min,再迅速升温融化静置30min,冻融循环操作4次，将得到的产物，50℃真空干燥6h，即得医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质，也就是医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；其余工艺参数和过程和实施例3中完全相同。
实施例5
所述医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层制备方法，将一定量的聚乙烯醇和去离子水混合后，水浴加热至98℃，配置成40mg/mL的聚乙烯醇溶液；降温至室温后按质量分数加入铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子和姜黄素，在65℃环境条件下超声分散30min,-20℃冷冻60min,再迅速升温融化静置30min,冻融循环操作4次，将得到的产物，50℃真空干燥6h，即得医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质，也就是医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；其余工艺参数和过程和实施例3中完全相同。
实施例6
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球制备方法，具体包括以下步骤：称取抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量总和3倍的聚乳酸-羟基乙酸共聚物将其充分溶解在N,N-二甲基甲酰胺溶液中，然后按质量分数加入大高良姜素、枸杞多糖、黄柏提取液在60℃环境条件下搅拌反应6h，再分别加入含有抗菌肽和鹿角肽的0.01mol/L磷酸缓冲液，在20℃环境条件下搅拌反应12h,得到产物A；将产物A用去离子水透析48h,减压干燥10h制备得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球；其余工艺参数和过程和实施例5中完全相同。
实施例7
所述聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球进行制备，具体包括以下步骤：称取抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量总和4倍的聚乳酸-羟基乙酸共聚物将其充分溶解在N,N-二甲基甲酰胺溶液中，然后按质量分数加入大高良姜素、枸杞多糖、黄柏提取液在60℃环境条件下搅拌反应6h，再分别加入含有抗菌肽和鹿角肽的0.01mol/L磷酸缓冲液，在20℃环境条件下搅拌反应18h,得到产物A；将产物A用去离子水透析36h,减压干燥10h得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球；其余工艺参数和过程和实施例5中完全相同。
实验
将本发明实施例1至实施例7所制备的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴与现有的市售聚氨酯水凝胶敷贴和无菌纱布分别进行动物创面愈合实验。
购买9只4周龄(130g±10g)雄性Sprague Dawley(SD)大鼠，适应性饲养一周后建立皮肤缺损模型。随机抓取大鼠并编号，然后称重。用10％水合氯醛(0.3ml/kg)麻醉大鼠，用剃刀剃去大鼠背部毛发，用碘伏消毒，用无菌染料画一个直径2cm的圈(创面面积平均为3.14cm2)，用眼科剪剪去圆圈内的全厚皮肤。伤口被分为以下组：无菌纱布组、市售聚氨酯水凝胶敷贴组、实施例1-7组。敷贴每三天更换一次。皮肤缺损模型完成后，记录伤口状况，直至创面愈合，将实验结果列入表1。
表1大鼠伤口创面愈合情况统计结果
从表1的数据明显可以看出，市售聚氨酯凝胶敷贴组和无菌纱布组的实验大鼠在愈合后都留有疤痕，而且愈合周期分别在19天和22天，愈合周期均超过了使用本发明制备的抗菌、抑制疤痕增生敷贴的大鼠的愈合周期，应用本发明抗菌、抑制疤痕增生敷贴的大鼠愈合周期平均在12天，愈合周期明显缩短最短的可以缩短到10天，，而且在皮损模型建立后的第3天测量的创面面积明显看出，应用本发明的敷贴的大鼠伤口愈合速度快，愈合率高。
综合来看，本发明的方法制备的抗菌、抑制疤痕增生敷贴能够有效促进伤口愈合，其性能远远优于无菌纱布和市售的聚氨酯水凝胶敷贴，是一种理想的创面敷贴。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (8)
1.一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，其特征在于：抗菌、抑制疤痕再生的敷贴包括医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球、基底背衬、粘合剂和保护膜；
医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球；所述抗菌、抑制疤痕再生活性成分包括以下组分且各组分的重量份数如下：鹿角肽0.1-3份、大高良姜素0.1-5份、枸杞多糖0.1-5份、黄柏提取液10-15份和抗菌肽0.1-2份；
所述基底背衬的一侧依次设有医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和保护膜，且基底背衬、医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层和保护膜通过粘合剂连接。
2.根据权利要求1所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，其特征在于：所述基底背衬材料为医用无纺布、聚氨酯、弹性无纺布其中一种；所述保护膜材料为珠光膜、PVC膜或PE膜中的其中一种；所述粘合剂材料为氰基丙烯酸酯。
3.根据权利要求1所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，其特征在于：医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层内医用级聚乙烯醇、铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子以及姜黄素质量分数组份分别为10％-25％、3-5％和4-7％。
4.根据权利要求1所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，其特征在于：聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球中的抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量分数组分为2-8％。
5.根据权利要求1所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴，其特征在于：黄柏提取液的制备方法，具体为：称取粉碎至60目的黄柏粉末，按固液比1∶205(g/mL)加入质量分数为80％的乙醇80℃水浴加热，200W超声辅助提取20-30min，抽滤，石油醚萃取,弃去石油醚层，重复萃取2次,将2次滤液合并即得黄柏提取液。
6.一种根据权利要求1-5中任意一项所述的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤A：医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层进行制备的，将一定量的聚乙烯醇和去离子水混合后，水浴加热至95-98℃，配置成40mg/mL的聚乙烯醇溶液；降温至室温后按质量分数加入铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子和姜黄素，在60-65℃环境条件下超声分散15-30min,-20℃冷冻60min,再迅速升温融化静置30min,冻融循环操作4次，将得到的产物，50℃真空干燥6h，即得医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质，也就是医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；
步骤B：聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球进行制备，具体包括以下步骤：称取抗菌、抑制疤痕再生活性成分质量总和3-5倍的聚乳酸-羟基乙酸共聚物将其充分溶解在N,N-二甲基甲酰胺溶液中，然后按质量分数加入大高良姜素、枸杞多糖、黄柏提取液在60℃环境条件下搅拌反应6h，再分别加入含有抗菌肽和鹿角肽的0.01mol/L磷酸缓冲液，在20℃环境条件下搅拌反应24h,得到产物A；将产物A用去离子水透析24-48h,干燥制备得到聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球；
步骤C：将制得的聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球加入到制得的医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质中，超声分散10-15min,即得抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层；
步骤D：将制得的抗菌、抑制疤痕再生医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质层与基底背衬、保护膜利用粘合剂相连接并压膜成型，再进行模切包装，即可制得方形结构的抗菌、抑制疤痕再生的敷贴。
7.根据权利要求6所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺，其特征在于：聚乳酸-羟基乙酸共聚物/抗菌、抑制疤痕再生活性成分-缓释微球和医用级聚乙烯醇/铁掺杂介孔氧化硅纳米粒子/姜黄素胶体基质混合时的质量比为2:7。
8.根据权利要求6所述的一种抗菌、抑制疤痕再生的敷贴制备工艺，其特征在于：产物A干燥方法采用减压干燥，干燥时间8-12h。
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