CN116584994A - 调整力的组织间桥、相关工具、套件和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了调节力的组织间桥以及相关的施加器、套件和方法。调节力的组织间桥可以是用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品。所述医疗制品可包括在一区域上方延伸的弹性拱部以及连接到所述拱部并且延伸到中央区段在其上方延伸的区域中的中间支柱。
Description
本申请是分案申请,原案申请的申请号为201780065418.2,国际申请号为PCT/US2017/057569,申请日为2017年10月20日,发明名称为“调整力的组织间桥、相关工具、套件和方法”。
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年10月21日提交的美国临时申请No.62/411,023的权益,该临时申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明一般涉及用于覆盖伤口和/或疤痕的医疗制品,更具体地,涉及伤口闭合和/或减少伤口张力。
背景技术
传统的伤口闭合方法通常不能充分控制伤口张力,众所周知,伤口张力是形成过度疤痕的主要刺激因素。另外,已知在伤口愈合期间降低张力可减小疤痕的尺寸、变色和不良外观。
因此,需要调整力的组织间桥,其寻求允许伤口被精确地闭合,并且进一步寻求在愈合阶段同时减少闭合伤口和疤痕上的张力。
发明内容
本公开的一个方面是提供一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品。所述医疗制品可包括主体,所述主体包括在一区域上方延伸的中央区段,以及分别从所述中央区段的相对的下部区段向外延伸凸缘。至少所述主体的中央区段可以弹性地构造成从静止构型变形到伸展构型,使得至少所述中央区段可以响应于从所述伸展构型释放而向所述静止构型返回。所述下部区段通常在所述伸展构型中比在所述静止构型中彼此更远离。所述凸缘中的第一凸缘可具有相对的上表面和下表面,所述第一凸缘的上表面和下表面均大于在它们之间限定的厚度。所述医疗制品还可包括足垫,所述足垫连接到所述第一凸缘,用于至少部分地与所述第一凸缘一起移动。所述足垫可以向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中。所述足垫可以具有相对的上表面和下表面,所述足垫的上表面和下表面均大于在它们面之间限定的厚度。所述足垫的上表面和所述第一凸缘的下表面可以彼此面对。
所述中央区段可包括拱部,所述拱部在所述中央区段在其上方延伸的所述区域上方延伸。所述足垫可以是第一足垫。所述凸缘中的第二凸缘可具有相对的上表面和下表面,所述第二凸缘的上表面和下表面均大于在它们之间限定的厚度。所述医疗制品还可包括第二足垫,所述第二足垫连接到所述第二凸缘,用于至少部分地与所述第二凸缘一起移动。所述第二足垫可以向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中。所述第二足垫可具有相对的上表面和下表面,所述第二足垫的上表面和下表面均大于在它们之间限定的厚度。所述第二足垫的上表面和所述第二凸缘的下表面可以彼此面对。
所述主体可以比所述足垫中的至少一个更硬。所述足垫中的至少一个可包括延伸部(例如,支柱),所述延伸部向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中。所述足垫中的至少一个可包括构造成附接到患者组织的外片和位于所述外片和所述第一凸缘之间的内片,其中所述内片可比所述外片更硬。所述外片可比所述内片更大。所述外片的延伸部可以向外延伸超过所述内片的外边缘。
根据本公开的另一方面,一种医疗制品包括在一区域上方延伸的拱部和连接到所述拱部并延伸到所述拱部在其上方延伸的所述区域中的中间支柱。可选地,所述中间支柱可包括外层和内层,所述外层构造成附接到患者组织,所述内层位于所述外层和所述拱部之间。可选地,所述内层可比所述外层更硬,或反之亦然。所述中间支柱可以是第一中间支柱。第二中间支柱可以连接到所述拱部并延伸到所述拱部在其上方延伸的所述区域中。所述第一和第二中间支柱可以定位成彼此相对。
一种医疗制品可选地可以进一步包括或以其他方式关联于至少一个释放衬垫,所述释放衬垫粘附到所述足垫和/或所述中间支柱。一种医疗制品可选地可包括一个或多个特征(例如,孔、容纳部、主体与足垫的至少一部分之间的空间、和/或捕获部件),所述特征构造成用于与施加工具相互作用。
本公开的另一方面是提供一种构造成用于操纵医疗制品的工具。所述工具可包括:彼此间隔开的第一部件和第二部件,每个部件构造成可释放地接合医疗制品;将所述第一部件和第二部件彼此连接的可重构的连接部;以及从所述连接部附近延伸的杆(例如,把手)。所述连接部和杆可以配合地构造成使得所述第一部件和第二部件至少部分响应于所述杆的至少部分朝向彼此移动而彼此远离地移动。
所述第一部件和第二部件可以是构造成可释放地附接到所述医疗制品的第一和第二捕获部件。每个捕获部件可包括柄部和从所述柄部向外延伸的一个或多个突起。所述工具可选地还可以包括承载表面,所述承载表面位于所述第一和第二捕获部件之间,通过所述连接部连接到所述第一和第二捕获部件,并且可选地构造成在所述第一和第二捕获部件接合到所述医疗制品时而接合所述医疗制品。
在本公开的另一方面,一种构造成用于操纵医疗制品的工具可包括将第一主体和第二主体彼此连接的可重构的连接部。所述第一主体可包括连接到第一部件的第一杆。所述第二主体可包括连接到第二部件的第二杆。所述第一部件和第二部件可构造成分别接合(例如,至少部分地接收)医疗制品的相对的第一端和第二端。所述可重构的连接部可以构造成使得:所述第一主体和第二主体可分别绕第一轴线和第二轴线相对于彼此枢转,并且所述第一轴线和第二轴线可朝向彼此和远离彼此移动。
本公开的一个方面是提供一种套装,其具有支撑件,该支撑件包括中央区段和分别向外和向下延伸的外部区段。一种医疗制品可以至少部分地由所述支撑件支撑。所述医疗制品的足垫可以分别贴近所述支撑件的外部区段。所述支撑件和所述医疗制品之间的一个或多个间隙可以构造成接收工具的一部分,所述工具被配置用于操纵医疗制品。
在所述支撑件和所述医疗制品之间可以定位有衬垫。所述医疗制品可以可释放地安装于所述衬垫。所述衬垫的至少一部分可以固定地安装于所述支撑件。所述衬垫可以包括***线,用于至少部分地促进所述医疗制品和所述支撑件之间的相对运动。所述***线可以至少部分地限定所述衬垫中的翼片。这种翼片可分别与所述医疗制品的足垫相关联。
本公开的一个方面是提供一种用于至少使医疗制品从静止构型变形为伸展构型的方法。所述变形可以包括在工具和所述医疗制品彼此接合的同时重构所述工具。彼此接合的所述工具和医疗制品可包括彼此接合的所述工具的第一部件和所述医疗制品的第一部件以及彼此接合的所述工具的第二部件和所述医疗制品的第二部件。所述工具的重构可以包括使所述工具的杆朝向彼此移动,使得所述工具的第一和第二部件响应于所述工具的杆朝向彼此的移动而彼此远离,并且所述医疗制品的第一和第二部件响应于所述工具的第一和第二部件彼此远离而彼此远离。
根据本公开的一个方面,一种方法包括使医疗制品从静止构型变形到伸展构型,使得所述医疗制品的足垫在伸展构型中比在静止构型中彼此更远离。每个所述足垫可包括从所述足垫的外部部分向内延伸的内部部分(例如,中间支柱),使得所述内部部分定位在所述足垫的外部部分之间。当所述医疗装置处于其伸展构型时,所述内部部分可以粘附地安装于患者组织。然后,所述医疗制品可以从伸展构型重构为中间构型,所述中间构型在静止构型和伸展构型之间。当所述医疗装置处于其中间构型时,所述垫的外部部分可以粘附地安装于所述组织。可选地,所述垫的外部部分粘附地安装于所述组织可以至少部分地响应于所述医疗制品的自动/偏置重构。
前述发明内容提供了一些简要示例并且并非详尽无遗,并且本发明不限于前述示例。在下面参考附图的详细描述中进一步解释前述示例以及其他示例。
附图说明
图1A至1D示出根据本公开的第一实施例的医疗制品的各种视图,该医疗制品可以可选地被称为调整力的组织间桥,或简称为组织间桥,并且可用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕,例如以帮助促进伤口闭合和/或减少伤口张力。
图1E是根据第一实施例的图1A至1D的组织间桥的图形分解图,其中图1E进一步示出从释放衬垫和相关粘合材料的示意性示出的区段分解的组织间桥。
图2A至2D示出根据第一实施例的被配置用于操纵图1A-1E的医疗制品或组织间桥的工具的各种视图,其中所述工具可以可选地称为施加工具。
图2E是根据第一实施例的安装于图1A-1E的组织间桥的图2A-2D的施加工具的图形视图。
图3A是根据第一实施例的包括至少部分地包含在托盘中的图2A-2D的施加工具和若干个图1A-1E的组织间桥的套件或套装的至少一部分的俯视图形视图。
图3B是根据第一实施例的图3A的套装的一些物件的局部分解图。
图3C是根据第一实施例的图3A的托盘的单独的俯视平面图。
图3D是根据第一实施例的包含施加工具和释放衬垫的图3A的托盘的俯视平面图。
图3E是根据第一实施例的图3A的套装的俯视平面图。
图4A至4F示出根据第一实施例的使用施加工具从托盘移除组织间桥的方法的一系列步骤。
图4G至4K示出根据第一实施例的使用施加工具将组织间桥施加到伤口的方法的一系列步骤。
图5A至5D示出根据本公开的第二实施例的医疗制品或组织间桥的各种视图,其具有中央释放衬垫和固定到其上的释放衬垫安装带。
图6A至6F示出根据第二实施例的将图5A-5D的组织间桥施加到伤口的方法的一系列步骤。
图7示出根据本公开的第三实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图8A是根据本公开的第四实施例的施加工具的单独的图形视图。
图8B是根据第四实施例的安装于组织间桥的图8A的施加工具的图形视图。
图8C示出根据第四实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图9A是根据本公开的第五实施例的施加工具的单独的图形视图。
图9B是根据第五实施例的安装于组织间桥的图9A的施加工具的图形视图。
图9C和9D示出根据第五实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图10A是根据本公开的第六实施例的组织间桥的图形视图。
图10B和10C示出根据第六实施例的安装于图10A的组织间桥的施加工具。
图10D和10E示出根据第六实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图11A是根据本公开的第七实施例的组织间桥的图形视图。
图11B和11C示出根据第七实施例的安装于图11A的组织间桥的施加工具。
图11D和11E示出根据第七实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图12A和12B示出根据第八实施例的安装于组织间桥的施加工具。
图12C和12D示出根据第八实施例的将组织间桥施加于伤口的方法的步骤。
图13A和13B示出根据第九实施例的组织间桥。
图13C是根据第九实施例的组织间桥的分解图。
图13D是根据第九实施例的包括至少部分地包含在托盘中的组织间桥的套件或套装的至少一部分的剖视图。
图13E和13F示出根据第九实施例的使用施加工具从托盘移除组织间桥的方法的一系列步骤。
图14是根据第十实施例的施加工具的仰视图形视图。
图15是根据第十实施例的至少部分地包含施加工具和一系列组织间桥的托盘的俯视平面图。
图16A是组织中的细长疤痕或伤口的示意性俯视平面图。
图16B与图16A类似,不同之处在于疤痕或伤口被条带覆盖。
图16C与图16B类似,不同之处在于根据本公开的实施例的组织间桥已经安装在条带上方。
图16D是图16C的组件的第一形式的侧视图。
图16E是图16D的组件的第二形式的侧视图,并且图16E还示出了根据本公开的另一个实施例的组织间桥。
图16F与图16E类似,其根据本公开的另一个实施例。
图16G是根据本公开的实施例的组织间桥的侧视图。
图17A至图17C示出根据第十一实施例的组织间桥。
图17D是沿图17B的线17D-17D截取的剖视图。
图17E是第十一实施例的组织间桥的端部立面视图。
图17F是第十一实施例的组织间桥的俯视图形分解图,其中图17F进一步示出了根据第十一实施例的从释放衬垫和相关粘合材料的示意性示出的区段分解的组织间桥。
图17G是第十一实施例的组织间桥的选定层的仰视图形分解图。
图18A至18C示出根据第十一实施例的施加工具的各种视图。
图18D示出根据第十一实施例的施加工具与包括托盘和一系列组织间桥的套装的组织间桥配合。
图19A至19F示出根据第十一实施例的使用施加工具从托盘移除组织间桥的方法的一系列步骤。
图19G和19H示出根据第十一实施例的与组织间桥和托盘相关联的释放衬垫的不同确认。
图19I至19L示出根据第十一实施例的使用施加工具将组织间桥施加于伤口的方法的一系列步骤。
图20A是第十一实施例的变型的组织间桥的俯视平面图。
图20B是第十一实施例的变型的组织间桥的足垫的单独俯视平面图。
图20C是第十一实施例的变型的组织间桥的端部侧视图。
图20D是第十一实施例的变型的组织间桥的俯视图形分解图,其中图20D进一步示出根据第十一实施例的变型的从释放衬垫的一区段分解的组织间桥。
图21示出第十一实施例的施加工具的变型。
图22示出第十一实施例的施加工具的另一变型。
图23A至23C示出根据第十二实施例的施加工具。
图24A至24C示出根据第十三实施例的施加工具。
图25A至25C示出根据第十四实施例的与组织间桥结合的施加工具。
图26A至26C示出根据第十四实施例的变型的与组织间桥结合的施加工具。
图27A和27B示出根据第十四实施例的变型的与组织间桥结合的施加工具。
图28A和28B示出根据第十四实施例的变型的与组织间桥结合的施加工具。
图28C至28E示出根据第十四实施例的使用施加工具将组织间桥施加到伤口的方法的一系列步骤。
图29A至29C是根据本公开的其他实施例的包括安装特征的托盘的俯视平面图。
图30示出根据本公开的实施例的承载一系列组织间桥并且配备有紧固带的托盘。
图31示出根据本公开的实施例的安装在用户的手臂上的图30的具有组织间桥的托盘。
图32示出根据本公开的实施例的紧固带被移除的图30的具有组织间桥的托盘,其中托盘从安装基座分解。
图33示出根据本公开的实施例的承载一系列组织间桥并且配备有紧固带的托盘。
图34示出根据本公开的实施例的从配备有夹子和紧固带的安装基座分解的具有组织间桥的托盘。
图35示出根据本公开的实施例的从配备有粘合材料和紧固带的安装基座分解的具有组织间桥的托盘。
具体实施方式
下面描述并在附图中示出许多实施例,其中在几个视图中相同的标号表示相同的部件。为了便于描述和易于理解,并且不是为了限制本公开或相关发明的范围,可以通过编号来指代一些实施例。所描述的实施例提供了示例,并且不应该被解释为限制本发明的范围。本领域技术人员将想到所描述的实施例的其他实施例以及修改和改进,并且所有这些其他实施例、修改和改进都在本发明的范围内。
图1A-1D示出根据第一实施例的处于其未变形构型或静止构型(例如,松弛状态)的至少部分弹性的(例如,大致弹性的)医疗制品20。医疗制品20可以可选地被称为调整力的组织间桥20,或简称为组织间桥20,并且在整个本公开中,组织间桥可被更一般地称为医疗制品。在下文中,首先非常简要地描述使用组织间桥20的方法的示例,然后更详细地描述组织间桥和本公开的其他方面。
组织间桥20可以安装到组织,例如但不限于患者皮肤的表面,例如患者表皮的外表面。组织间桥20通常安装成使其延伸跨过并至少部分地覆盖伤口和/或疤痕。在第一实施例中,组织间桥20包括大致弹性的材料,并且在组织间桥安装在患者身上之前,组织间桥可以从其未变形构型或静止构型大致弹性变形为张紧、变形或伸展构型。组织间桥20可以至少开始安装到组织(例如,皮肤组织),使得组织间桥的中央区段延伸跨过伤口和/或疤痕,同时组织间桥保持在其伸展构型。在至少部分地以其伸展构型安装之后,可以允许组织间桥20从其伸展构型至少部分地朝向其静止构型大致弹性地重构,这可以例如减小组织中的张力,帮助伤口闭合,有助于抑制伤口再开裂,和/或抑制疤痕变丑(例如,变宽),这将在下面更详细地讨论。在第一实施例中,组织间桥20包括至少大致弹性的材料,使得组织间桥朝向其静止构型(例如,松弛状态)偏置。
第一实施例的组织间桥20包括大致弹性的主体22和安装到主体的一个或多个多层足垫24,但是在一些示例中,可以省略足垫中的一个或多个和/或其部分(例如,足垫可以由单层构成,或基本上由单层构成)。主体22通常可被称为和/或通常用作骨干或其他合适的结构,用于将两个或更多个足垫24可移动地彼此连接。在图1A-1E中所示的实施例中,主体22包括至少两个凸缘26(例如,脚),它们分别从主体的中央区段或拱部28的相对的下部部分倾斜地,例如向外且向下延伸。每个凸缘26可以是平面的,或者它们可以是基本上或大致平面的,因为凸缘是精确平面的可能并不重要。凸缘26可以相对于彼此发散地延伸,并且相对于彼此倾斜地延伸。拱部28可包括中央跨越区段30和分别从跨越区段的相对部分向下延伸的下部区段32。拱部28的下部区段32可以可选地构造为和/或称为肩部32。凸缘26可分别从肩部32的下部部分倾斜地,例如向外且向下延伸。肩部32可提供在拱部28的跨越区段30和凸缘26之间的平滑弯曲的过渡部分。在图1A-1E中所示的实施例中,拱部28的跨越区段30具有相对低的外形并且至少大致为弓形,这对于将组织间桥20安装在其皮肤上的活动的人是有利的。或者,相信在某些情况下,拱部28可以至少更平坦的拱形,或者拱部的跨越区段30可以是平坦的,或者拱部或其特征可以是允许组织间桥20大致或基本上如本文所述起作用的任何其他合适的构造。
组织间桥20的每个部件通常由合适的医用级材料构成。例如,主体22可以是注塑或机械热成型的整体(例如,单件)制品,使得跨越区段30、肩部32和凸缘26可以一起由可注射成型的或可成形的大致弹性的材料形成为单个制品,例如但不限于聚碳酸酯或任何其它合适的可注射成型或可成形的材料。参考图1C,跨越区段30、肩部32和凸缘26每个可以是大约相同的厚度,或者可选地,主体22的厚度可以沿其长度变化。参考图1B,主体22的宽度可以例如沿其长度逐渐变细,使得与肩部32和凸缘26相比,跨越区段30相对较窄(例如,具有变窄的腰部),因此与肩部和凸缘相比,跨越区段可以更容易变形。例如,跨越区段30的侧边缘可以向内弯曲或凹入,如图1A、1B和1D所示,或者它们可以具有阶梯式或其他合适的构造。或者,跨越区段30的侧边缘可以在组织间桥20的俯视平面图中大致或基本笔直地延伸,或者它们可以以任何其他合适的方式延伸。
如图1A-1D所示,足垫24可以彼此间隔开,并且足垫可以固定地安装到凸缘26。每个足垫24可以是或包括垫子、层压件或包括一层或多层材料的其他合适的结构。例如,在第一实施例中,每个足垫24包括构造成附接到组织(例如,皮肤组织)的外层或外片34以及位于外片34和相应的凸缘26之间并且固定地连接到外片34和相应的凸缘26二者的内层或内片36。
参考图1E的分解图,组织间桥20可包括内粘合剂层38、中间粘合剂层40和外粘合剂层42。内粘合剂层38可在内片36和凸缘26之间并将内片36固定地连接到凸缘26,中间粘合剂层40可以在外片34和内片之间并且将外片34固定地连接到内片,并且外粘合剂层42可以在外片的外侧上,用于将组织间桥20附接到组织(例如,患者的皮肤),这将在下面更详细地讨论。
外片34和内片36可以例如通过用模具从适当的网或较大的材料片材,例如用于外片34的织物或浇铸的微孔聚合物片材和用于内片36的挤出的聚合物或塑料片材,切割出它们而提供。外片34可以由合适的织物材料、铸造材料、膜或形成绷带或其他伤口敷料的皮肤接触层的其他类型的材料或者任何其它合适的材料制成。塑料内片36可由合适的材料制成,例如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或任何其它合适的材料。内粘合剂层38和中间粘合剂层40可分别包括与由其连接的材料相容的粘合材料。外粘合剂层42(例如,患者接触的粘合剂)可以是例如通常用作绷带或其他伤口敷料的粘合剂背衬的类型的粘合材料。在第一实施例中,外粘合剂层42可以具有比内粘合剂层38和中间粘合剂层40更低的粘合强度,例如当组织间桥20可拆卸地安装到组织(例如,患者的皮肤)时。
在第一实施例中,主体22和内片36都具有比外片34更高的弹性模量(例如,由更硬的材料形成)。更一般地,主体22和内片36由于各种因素,例如更大、更厚、包括具有更高弹性模量的材料和/或被构造成具有表观弹性模量,而可以比外片34更硬。类似地,主体22可以具有比足垫24更高的弹性模量。
如图1C所示,主体22,包括其凸缘26,可以比外片34和内片36二者更厚,并且拱部28可以在一区域上方延伸,外片和内片的部分可以延伸到该区域中。拱部28在其上方延伸的区域可被称为中央区域、治疗区域、拱部下方区域和/或类似的。主体22和片34、36的厚度可以变化,例如,根据需要独立地变化,以产生不同尺寸的组织间桥20以及在不同的解剖区域中最佳地起作用并具有不同的治疗组织特征。
如图1A和1E所示,在组织间桥20的每个端部处,凸缘26、外片34、内片36和粘合剂层38、40、42可以至少部分地彼此重叠并且可以具有彼此不同的构造。例如并且如图1E中通过外片34和内片36上的虚线边界线示意性地示出的,每个内片的全等部分44可以与相应的凸缘26重叠并共同延伸,并且外片34的全等部分46可以与相应的内片全等部分44重叠并共同延伸。作为也由图1E中的虚线边界线至少部分示意性地示出的其他示例,外片34和内片36的内延伸部48可以彼此一致地延伸到拱部28在其上方延伸的中央区域中,使得内延伸部48既不与凸缘26重叠也不与凸缘26共同延伸。更一般地,每个足垫24可包括至少一个延伸部48,该延伸部延伸到拱部28在其上方延伸的中央区域中,使得内延伸部分48既不与凸缘26重叠也不与凸缘26共同延伸。
在第一实施例中,内延伸部48可被称为中间延伸部48,例如因为它们朝向拱部28在其上方延伸的区域的中间延伸。作为另一个示例并且如下面更详细地讨论的,内延伸部或中间延伸部48可被构造成使得当处于其伸展构型的组织间桥20安装到组织(例如,皮肤组织),然后被允许从其伸展构型至少部分地朝向其静止构型大致弹性地重构时,它们至少部分地抵抗纵向压缩。因此,内延伸部或中间延伸部48可被称为中间支柱48。在第一实施例中,每个中间支柱48包括两个片34、36的内延伸部48,但是中间支柱48的一个或多个层或片可省略,使得每个中间支柱可由一层或多层材料形成。
参考图1A和1E,足垫24的一个或多个外延伸部50,或者更具体地说是外片34的外延伸部50,可以向外延伸,使得它们既不与凸缘26或中间支柱48重叠,也不与其共同延伸。在图1B所示的示例中,外延伸部50可以向外延伸超过凸缘26的一个或多个***边缘(例如,外端边缘和侧边缘)。
在图1C所示的示例中,中间支柱48可以与拱部28间隔开(例如,至少部分地间隔开)并且延伸到拱部在其上方延伸的中央区域中,使得在中间支柱和拱部之间至少部分地限定间隙或容纳部52。容纳部52可以至少部分地限定或者至少是捕获部件的一部分,捕获部件构造成用于与施加工具的相应特征相互作用,所述施加工具可以用于例如将组织间桥20安装到组织(例如,患者皮肤),其中施加工具在下面更详细地讨论。例如,组织间桥20可包括一个或多个捕获部件,并且捕获部件可分别包括容纳部52。各种不同构造的捕获部件都在本公开的范围内。
在第一实施例中,主体22包括至少两个捕获部件,其进一步包括孔56,孔56延伸穿过主体22并且向容纳部52开放。孔56可以限定在拱部28中,或者更具体地这些孔可以定位在跨越区段30的相对的两个端部中。在图1B所示的例子中,孔56可以向拱部28在其上方延伸的中央区域开放,或者更具体地说,这些孔可以向容纳部52开放;并且中间支柱48可以在孔下方延伸。
如图1A和1B所示,每个孔56可以是三角形的,三角形的一个边,或者更具体地是限定该三角形的拱部28的边缘58,横向于拱部的长度延伸。相应的捕获部件可以进一步包括边缘58。边缘58可以平行于,或者更一般地基本上平行或大致平行于跨越区段30和相应的肩部32之间的边界延伸。换句话说,该边缘可以垂直于,或者更一般地基本上垂直于或大致垂直于主体22的长度方向或纵向轴线延伸。此外,孔56,当存在时,可以减小跨越区段30的外部部分的面积或体积,这样增强了跨越区段的外部部分的可变形性。
每个捕获部件还可包括拱部28的下表面的一部分60(图1C),其中表面部分60从边缘58向外延伸。捕获部件、容纳部52、孔56和相关边缘58以及表面部分60等可以是任选的,并且捕获部件、容纳部、孔等的其他位置和构造也在本公开的范围内。
在第一实施例的一种形式中,足垫24可被描述为包括凸缘26,使得凸缘可以是足垫的相应层,并且凸缘可被称为足板26等。作为另一示例,第一实施例包括组织间桥20的如下构造,其中足板26不与拱部28整体形成。例如,足板26可以与拱部28分开形成并且可以固定地或可移动地连接到拱部,例如通过枢轴、铰链或任何其他合适的特征。其他变化也在本公开的范围内。例如,足板26可以具有形成在其中或贯穿其的一个或多个孔,如下面更详细地讨论的。作为上面提到的另一个例子,可以省略每个足垫24的一个或多个层。例如并且对于每个足板26,在某些情况下可以适当地省略足板和外粘合剂层42之间的层,使得用于将组织间桥20安装到组织(例如,患者的皮肤)的外粘合剂层直接安装在足板的下侧。中间支柱48与拱部28、凸缘26和/或足板26一体形成也在第一实施例的范围内。例如,中间支柱48可以是凸缘26和/或足板26的延伸部。
如上所述,图1E示出处于分解构型的组织间桥20。另外,图1E示出从释放衬垫62和相关粘合材料64的示意性示出的区段分解的组织间桥20。作为示例,在制造组织间桥20之后或作为组织间桥的制造过程的一部分,可以通过外粘合剂层42将组织间桥,或更具体地说是外片34可以可释放地安装在释放衬垫62的上表面上。此外,可以通过粘合材料64将释放衬垫62的一部分的下表面固定地安装到支撑件上,如下面将更详细地讨论的。释放衬垫62可以是例如涂有释放剂的纸或塑料基膜片,该释放剂与外粘合剂层42接合,使得组织间桥20可释放地安装在释放衬垫上。
根据第一实施例,组织间桥20可以至少在某种程度上是半透明的,并且组织间桥可以可选地包括标记、可见设计元件和/或包括颜色、对比色、装饰、对齐标记、图片、徽标、图像、字符、文字或可以是印刷品等的任何其他适当特征中的一个或多个的其他视觉特征,其中印刷品等可以嵌入或封装在组织间桥中并且可透过组织间桥的一个或多个外表面可见。例如,组织间桥20的一个或多个部件或层可以是至少大致透明的和/或至少大致半透明的,并且印刷品等可以在组织间桥20的外表面的内部,并且可以被组织间桥的使用者透过组织间桥的至少一个外表面看到。例如,印刷品等可以在组织间桥20的在组织间桥内部的层或表面上(例如,印刷品等可以定位或“夹在”组织间桥的各层之间)。参考图1E并且作为示例,主体22和内片36均可以至少部分透明,并且印刷品等可以在至少一个外片34的顶表面上,使得透过主体22和相应的内片36可以看到它。作为另一个例子,主体22可以是至少部分透明的,并且印刷品等可以在至少一个内片36的顶表面上,使得透过主体22可以看到它。或者,相信印刷品等可以包含在粘合剂层38、40、42中的一个或多个中和/或任何其它合适的位置,组织间桥20的预定部分是至少部分透明的和/或半透明的,以允许透过组织间桥的一个或多个外表面看到印刷品等。
图2A-2D示出根据第一实施例的施加工具80形式的施加机构,其可以用于例如操纵组织间桥20或另一种合适的医疗制品,例如作为将组织间桥安装到组织(例如,患者的皮肤)的方法的一部分。例如,施加工具80可包括一个或多个部件或特征,这些部件或特征可彼此间隔开并且可构造成可释放地接合组织间桥20。在第一实施例中,构造成接合组织间桥20的施加工具80的一个或多个部件或特征可包括至少一个承载或接触表面82和/或一个或多个捕获部件84。例如,接触表面82可定位在捕获部件84之间。施加工具80还可包括将接触表面82和捕获部件84彼此连接的可重构的框架。施加工具80等可被更一般地称为工具。例如,工具80等可以用于施加组织间桥20以外的更多目的。
该框架可包括将接触表面82和捕获部件84彼此连接的可重构的连接部(例如,一个或多个连接部86A、86B)以及从连接部86A、86B向上延伸的一个或多个杆88A、88B。施加工具80可以构造成使得当承载或接触表面82面向下时,捕获部件84从连接部(例如,连接部86A、86B)向下延伸,并且杆88A、88B从连接部向上延伸。连接部86A、86B和杆88A、88B可以配合地构造成使得响应于杆88A、88B的至少部分朝向彼此移动,捕获部件84的至少部分彼此远离,并且接触表面82朝向捕获部件84之间的线移动,以如下面将更详细地讨论的。
连接部86A、86B可包括若干个连接部,例如中央连接部86A和外连接部86B。类似地,杆88A、88B可包括若干个杆,例如内杆88A和外杆88B。在图2A-2D中所示的示例中,接触表面82可以是中央连接部86A的下端面,并且捕获部件84可包括从外连接部86B和/或外杆88B的下端延伸的柄部90。每个捕获部件84还可包括至少一个突起92,突起92从柄部90的下端在与柄部的长度交叉的方向上向外延伸。突起92可以彼此背离。
外连接部86B可以分别从中央连接部86A的上部的相对侧倾斜地向外且向下延伸到柄部90的上部。内杆88A可以从中央连接部86A的上部的相对侧倾斜地向外且向上延伸。外杆88B可以分别从柄部90的上部倾斜地向外且向上延伸。
杆88A、88B可以构造成和/或包括把手94。例如,在图2A和2B中所示的实施例中,把手94可包括彼此连接的相邻杆88A、88B。这些连接可包括在其上端附近彼此直接连接的相邻杆88A、88B和连接并且横跨在相邻杆之间的横梁96。
施加工具80可以是注射成型的整体(例如,单件)制品,其由可注射成型的,大致弹性的材料形成,例如但不限于聚碳酸酯、聚乙烯或任何其它合适的可注射成型的材料。或者,施加工具80可以由金属、金属合金、钢或可允许再次灭菌的任何其他合适材料制成。例如,当施加工具由相对刚性的材料制成时,在施加工具80中可以包括允许子部件之间相对运动的铰链或其他合适的连接。作为另外的示例,各种不同的连接部、杆88A、88B和把手94都在本公开的范围内,如下面将更详细地讨论的。
根据图2E中所示的第一实施例的示例,组织间桥20和施加工具80配合地构造成使得施加工具可释放地接合到组织间桥,并且可以使用施加工具操纵组织间桥,作为将组织间桥安装到组织的方法的一部分。例如,图2E示出与拱部28的上表面呈面对面关系的承载或接触表面82,以及延伸穿过孔56的柄部90。在图2E的构造中,如虚线部分地示意性示出的,突起92在容纳部52内被隐藏而不可见。更一般地,在图2E中,施加工具80的上述捕获部件分别和组织间桥20彼此接合。然而,各种不同构造的捕获部件都在本公开的范围内。
施加工具80可选地可以进一步包括一个或多个特征,用于至少部分地促进施加工具和组织间桥20之间的预定协作相互作用。例如,杆88A、88B和/或把手94或与其相关的特征可以构造成当组织间桥20达到所需的变形程度时彼此接触,从而力图防止组织间桥的过度变形。附加地或替代地,杆88A、88B和/或把手94或与其相关的特征可构造成(例如,可包括一个或多个捕获件、数排捕获件等,其构造成)使得施加工具80将组织间桥20保持在一个或多个预定的变形状态(例如,一个或多个预定的张紧、变形或伸展构型),而不需要使用者将把手94等持续地挤压在一起。例如,施加工具80可以包括可以被顺序驱动的机构(例如,数排捕获件),类似于外科手术钳的机构,使得一次咔哒声(例如,捕获件之间的第一预定接合等)可以在组织间桥中引起相对低的变形状态,两次咔哒声(例如,捕获件之间的第二预定接合等)可以在组织间桥中引起相对中等的变形状态,并且三次咔哒声(例如,捕获件之间的第三预定接合等)可以在组织间桥中引起相对大的变形状态(例如,完全变形)。另外,杆88A、88B、把手94和/或其他适当关联的特征可以具有不同的形状以有助于符合人体工程学的优化使用,例如通过包括部分或完整的环、成形为接受用户的手指的凹槽和/或其他合适的特征。在讨论了将组织间桥和施加工具作为套件的一部分来方便地提供的选项之后,将在下面更详细地讨论施加工具80和组织间桥20之间的协作相互作用,例如它们的捕获件之间的接合。
根据第一实施例,并且如图3A中至少部分地示出的,可以将组织间桥20中的一个或多个以及可选地至少一个施加工具80作为套件或套装120的一部分来提供,套装120还可以包括释放衬垫62和粘合材料64(图1E)。在图3A-3C中所示的示例中,套装120可包括注射成型或真空成形的托盘122等形式的容器。托盘122可具有底板124和侧壁126,侧壁126从底板的周边向上延伸,以限定托盘的腔。而且,套装120和/或托盘122可以可选地包括至少一个分隔件128,该分隔件128从底板124向上延伸并且定位在相对的侧壁126之间并且远离相对的侧壁126,以至少部分地将托盘腔分成至少第一和第二隔室,该隔室构造成分别容纳施加工具80和一个或多个组织间桥20。托盘122的第一隔室,或更具体地,至少部分地限定托盘的第一隔室的分隔件128和侧壁126,可限定与施加工具80的***形状互补并且尺寸大致相同的形状,使得可以在第一隔室和第一隔室内的施加工具之间限定可释放的过盈配合。作为另一示例,可以从托盘122中省略托盘122的第一隔室、分隔件128和施加工具80。可以作为套装的一部分提供与包括托盘122的套装分开的任何施加工具80。
作为示例,托盘122可以是可放入外托盘的内托盘、贮袋和/或其他合适的包装。作为其他示例,托盘122可包括可用于将托盘固定到用户的身体(例如,非惯用的前臂)、固定到固定装置(例如,梅奥托盘)、或处于其他合适构造的其他特征,例如狭槽或其他表面特征。
参考图3B的分解视图,以及图3C中的托盘122的单独的俯视平面图,底板124可以构造成沿着托盘长度的至少一部分延伸的大致脊形支撑件的形式和/或限定该脊形支撑件。该脊形支撑件可包括底板的升高的中央区段130和底板的向下倾斜的外部区段132。中央区段130可以是平坦的,但是可以不要求精确平坦,使得中央区段可以是大致或基本上平坦的,或者是任何其他合适的构型。例如,中央区段可以是凹形等。外部区段132可以从升高的中央区段130的相对部分或边缘倾斜地或更具体地向外且向下延伸。例如,外部区段132可以从底板124的下边缘部分134倾斜地向内且向上延伸。在每个托盘122中可以包括两对或更多对外部区段132。或者,中央区段130可以相对于外部区段132的内部部分向下凹进。
参考图1E、3A、3B、3D和3E,释放衬垫62可包括一系列***线136。每个***线136可包括一个或多个切口、狭缝、可裂开的***线、穿孔和/或其重叠和/或顺序组合,用于至少部分地限定释放衬垫62中的翼片138,如下面将更详细地讨论的。可以将***线136构造成各种图案。在一些示例中,该图案可以关于每个相关联的(例如,随后安装的)组织间桥20对称。在其他示例中,***线136可以关于每个相关联的(例如,随后安装的)组织间桥20不对称。在第一实施例中,每个***线136部分地围绕要安装到由***线限定的翼片138的足垫24延伸,并且***线的相对端在足垫下方延伸。
根据第一实施例,组织间桥20可以通过一个或多个自动涂覆、层压和切割工艺手动组装和/或至少部分地组装。例如,释放衬垫62可以是基层(base ply)或层压层,其被适当地切割(例如,模切)并且部分地层压,以至少部分地在释放衬垫上形成足垫24,然后主体22可以分别安装到足垫24等。***线136可以通过适当的一个或多个切割(例如,模切)步骤等来形成,使得***线(例如,狭缝、穿孔或其他合适的切口)可以至少部分地延伸到足垫24的一层或多层中。作为更具体的例子,***线136或其延伸部等可以延伸到外粘合剂层40中(图1E)。在适当的时间,通常在模切(die cutting)等之后,释放衬垫62的下侧可以通过例如布置成图案的粘合材料64牢固地固定到托盘122的外部区段132的表面上(图1E),使得省略释放衬垫中的翼片138和托盘的相应部分(例如,外部区段132)之间的粘合材料,从而翼片可以相对于释放衬垫的其余部分移动,这将在下面更详细地讨论。更一般地,翼片138与托盘122的相应部分(例如,外部区段132)之间的任何粘合或其他合适的连接比释放衬垫62的其余部分与托盘之间的粘合或其他合适的连接更弱,因此翼片可以相对于释放衬垫的其余部分移动,这将在下面更详细地讨论。
参考图4A-4F,下面描述根据第一实施例的使用施加工具80从托盘122移除组织间桥20的方法。在图4A-4F中,托盘122和释放衬垫62是沿图3E的线4-4的横截面。参考图4A,首先,可以通过导致增加施加工具80和托盘122之间的紧密度的相对运动(例如,将施加工具移向安装在托盘中的释放衬垫62上的组织间桥)而将施加工具80(例如,在其未变形或静止构型中)接合到组织间桥20(例如,在其未变形或静止构型中)。参考图4A和4B,响应于该相对运动,工具捕获部件84的突起92可以通过孔56进入容纳部52(图1A和1B)。也就是说,突起92可以通过穿过孔56进入容纳部52。例如,可以向下推动施加工具80以接合组织间桥20,使得工具捕获部件84的突起92通过孔56进入容纳部52,并且可选地工具接触表面82也接合拱部28的中心顶点或任何其它合适的表面。在工具捕获部件84的突起92通过孔56进入容纳部52的整个步骤中,施加工具80可以处于其未变形或静止构型。作为另一例子,突起92的尖端之间的距离可以大于孔边缘58之间的距离(图1A和1B),使得突起“咬合”到孔56和/或容纳部52中,并且可选地通过过盈配合等可释放地容纳在容器中。
通过用户手动握住施加工具的把手94并将施加工具朝向托盘中的组织间桥20移动,可以促进导致增加施加工具80和托盘122之间紧密度的相对运动,或者可以由任何其他合适的表面支撑组织间桥。参考图4B,突起92可以响应于导致增加施加工具80和托盘122之间的紧密度的相对运动而接合中间支柱48的相应表面。
为了同时和/或顺序地实现图4C和图4D的构型,可以继续导致增加施加工具80和托盘122之间的紧密度的相对运动,并且可以手动地将把手94挤压在一起(例如,被朝向彼此推动)使得施加工具朝向其致动或变形构型重构,并且在组织间桥20上施加变形力。例如,当以较大的力推动施加工具80抵靠组织间桥20,同时使施加工具80朝向其变形构型进一步变形时,施加工具对组织间桥20施加力,使得组织间桥响应性地朝向其张紧、变形或伸展构型变形。例如,施加工具80可以通过接触表面82施加向下的力,并且同时通过捕获部件84施加横向向外的力。
在从图4C的构型到图4D的构型的转变中,足垫24的外部部分已经移动,或者更具体地说是枢转,远离托盘外部区段132。如上所述,翼片138可以通过外粘合剂层42附接到足垫24的外部部分(图1E)。因此,翼片138可由足垫24的外部部分承载并与其一起枢转。因此,翼片138相对于固定地安装到托盘底板124的释放衬垫62的其余部分向外枢转。也就是说,翼片138可以响应于组织间桥20和施加工具80的相应移动、重构和/或类似的而相对于释放衬垫62和托盘122的其余部分向外枢转(例如,至少部分地从其脱层)。在第一实施例中,释放衬垫62是支撑组织间桥的支撑件,并且每个翼片138可被称为支撑件的第一区段,并且释放衬垫62和/或托盘122的其余部分可被称为支撑件的第二区段等。
作为另一示例,在从图4C的构型到图4D的构型的转变中,突起92已经向下推动(例如,偏转)中间支柱48朝向托盘122的凹入的中央区段130以闭合位于中间支柱和托盘中央区段之间一个或多个间隙140(图4A和4B)。然而,这种支柱偏转和/或间隙140的闭合可以是可选的并且可以不发生。作为其他示例,间隙140可以至少部分地闭合,仅部分闭合和/或相信在某些情况下可以省略间隙140。即,在示例中,中间支柱48可以响应于组织间桥20和施加工具80的相应移动、重构等,相对于足垫24的其余部分向下枢转。
参考图4C-4F,施加工具80和组织间桥20可以以预定方式协作地构造和彼此接合,使得响应于把手94被手动挤压或推动而彼此更近,至少工具捕获部件84的下部部分彼此远离地移动,并且接触表面82朝向捕获部件84之间的线移动,并且施加工具80的这种移动迫使组织间桥20进入其完全变形或伸展构造,其示例在图4F中示出。例如,施加到把手94的相对侧以实现这种构型的手动向内的力可以在大于0.2磅力(0.89牛顿)至小于2磅力(8.9牛顿)的范围内。
在从图4E的构造到图4F的构造的转变中,释放衬垫62通常与组织间桥20完全分离,并且翼片138可以响应于导致增加施加工具80和托盘122之间的距离的相对运动而枢转/回落到其原始位置。释放衬垫62通常以完全暴露外粘合剂层42(图1E)(例如,患者接触粘合剂)的方式与组织间桥20完全分离,使得没有释放衬垫的残余物粘附到组织间桥,并且外粘合剂层准备好用于将组织间桥固定到组织,如患者的皮肤。
例如,在图4F中,组织间桥20和施加工具80彼此接合,并且组织间桥和施加工具二者处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持,使得当施加工具从托盘122手动移开时,施加工具将组织间桥带离托盘。当组织间桥20被施加工具80牢固地保持时,施加工具可用于将组织间桥施加到组织,如患者的皮肤。
参考图4G-4K,下面根据第一实施例描述使用施加工具80将组织间桥20施加到患者皮肤152中的切口150的两侧上的组织152的方法。图4G用虚线154示意性地示出了切口150的原始间隔开的边缘,并且实线156示意性地示出了在将组织间桥20施加到切口上之前可以手动地将切口的边缘推到一起。可以将保持组织间桥20的施加工具80朝向切口150移动,使得组织间桥20横跨,或更具体地基本上垂直于切口150的长度延伸,并且组织间桥和组织或皮肤152之间的第一接触发生在切口两侧的中间支柱48的内端区段或部分处。参考图4H和4I,施加工具80可以继续被推动以更靠近切口150,使得中间支柱48的内部部分开始通过外粘合剂层42(图1E)(例如,患者接触粘合剂)粘附到皮肤152上。例如,来自施加工具80的力通过捕获部件84到中间支柱48的传递可以使压敏粘合剂层42以足够的力接合组织152,以使中间支柱48的内部部分在切口150的相对侧处粘附到组织152上。然后,可以减小施加工具80的把手94上的手动力,使得组织间桥20朝向其静止构型返回,并且中间支柱48变得更靠近在一起并将它们所粘附的组织152的各部分朝向彼此推动。然后,响应于组织间桥20进一步地向其静止构型返回,组织间桥的重构使得足垫24的外部部分在切口150的相对侧处向下移动或枢转以与组织152接触。在一个示例中,足垫24的外部部分与切口150的相对侧处的组织152之间的这种接触可以以足够的力发生,以使压敏粘合剂层42将足垫24的外部部分牢固地粘附到切口150的相对侧处的组织152。
根据第一实施例,中间支柱48的内部部分粘附地安装到组织152上,同时组织间桥20处于其变形或伸展构型;然后,当组织间桥20朝向其静止构型返回并到达处于伸展构型和静止构型之间的中间构型时,足垫24的其余部分或外部部分粘附地安装到组织上。当组织间桥20首先接合组织152时,第一接触点和安装到组织上的粘合剂可以位于中间支柱48的内端区段或部分处,并且这种安装可以在中间支柱正在被施加工具80向下推动时发生。在第一实施例中,当施加工具80施加在组织间桥20上的变形力减小时,中间支柱48向内移动或旋转,从而向中心拉动它们粘合地安装到的组织152,并且中间支柱48的这种作用发生在足垫24的外部部分粘附到组织上之前。在该中间点,其中中间支柱48至少部分地附接到组织152并且已经向内移动,并且足垫24的外部部分尚未附接到组织上,预定组织(即,在中间支柱和组织之间的最外侧接触点侧面的组织)上的剪切应力和/或应变横向地且以渐变的方式分布。然后,当足垫24的侧向或外侧部分被向下按压并粘附到组织152时,足垫24下方和侧边缘或外边缘处的预定组织以如下状态被固定(例如,粘附到足垫上),其中预定组织中的应力和/或应变横向地且以渐变的方式分布,这力求防止组织间桥20的侧边缘(例如,相对端)处的突然的高剪切应力。
参考图4K,然后可以从组织间桥20移除施加工具80,使得组织间桥保持安装在切口150上;然后,施加工具可用于安装另一个组织间桥。作为示例,突起92的尖端之间的距离可以大于孔边缘58之间的距离(图1A和1B)。在这样的示例中,捕获部件84的上表面或接合肩部93可以从柄部90向下倾斜地延伸,使得当施加工具80从组织间桥撤回时,肩部93和边缘83之间可以相对滑动。响应于这种滑动,捕获部件84可以朝向彼此枢转,并且因此从孔56中脱离。或者,作为捕获部件84从孔56脱离的一部分,捕获部件84可以以任何其它合适的方式朝向彼此移动。作为另一示例,在将组织间桥20安装到患者并且允许施加工具80返回其松弛构型之后,组织间桥20可以向其松弛构型重构而不完全达到其松弛构型,使得突起92可以自由地穿过孔56。
用户可以用他们的手指157在足垫24上手动下压,例如用足够的力来确保压敏粘合剂层42在切口150的相对侧将足垫24牢固地粘附到组织152上。根据第一实施例,组织间桥20可以安装到组织152,其方式使得组织间桥和组织彼此施加力,并且组织施加的力通常完全限制组织间桥返回其静止构型。结果,组织间桥20通过足垫24向组织152施加压缩力,如图4K中箭头158所示,其方式可以例如减少组织中的张力,帮助闭合伤口150,帮助抑制伤口再裂开和/或抑制疤痕变丑(例如,变宽)。在图4K所示的示例中,靠近疤痕和/或伤口150的组织152凸出到拱部28在其上方延伸的中央区域中。
根据安装组织间桥时,组织152和组织间桥20相互施加的力,例如,如图4K所示,中间支柱48通常处于纵向压缩。另外,中间支柱48可以构造成力求允许拱部28和中间支柱以提供宽开口160(图4G)的方式移动,用于至少部分地包裹受试者组织152、伤口150、疤痕等,使得组织间桥20可以起到基本上抑制组织中的任何张力、伤口再裂开和/或疤痕变丑(例如,变宽)的作用。另外,中间支柱48可以有利地向内朝向伤口(或疤痕)的边缘延伸。另外,中间支柱48可以独立地向上或向下弯曲以补偿组织张力的变化(例如由于肿胀)或者用于组织间桥的偏心放置;因此,中间支柱可以帮助将伤口(或疤痕)的边缘对准相同的垂直高度。
在替代实施例中,施加工具80可以用一个或多个其他合适的工具或特征代替,所述工具或特征被构造成用于提供一个或多个力,所述一个或多个力对应于经由接触表面82提供的向下的力和经由捕获部件84提供的横向向外的力。这种替代工具可包括柱塞机构、侧向钳子机构、凸轮致动机构和/或任何其它合适的特征,并且这种替代工具可以是多件式工具。作为另一例子,可以使用一个或多个条带等将组织间桥20施加到组织152,如下面将更详细地讨论的。
许多其他实施例在本公开的范围内。例如,除了所指出的变化和对于本领域普通技术人员来说相当明显的变化之外,本公开的其他实施例(例如,实施例二至十四)可以至少大致类似于第一实施例来配置和/或起作用。因此,在前文中使用的一些附图标号将在下文中使用并且/或者用于类似构造的和/或类似功能的特征的附图标号可以在下文中增加200或其他量。
参考图5A-5D,关于第二实施例的组织间桥320,与第一实施例的相应特征相比,外片334的外延伸部350进一步向外延伸。另外,内片336包括外延伸部350',外延伸部350'向外延伸超过相应的足板或凸缘326的外边缘,并且相对于相应的外延伸部350的外边缘向内凹进。在主体322中可以包括孔356,或者可以省略这些孔,因为可以使用除第一实施例的施加工具80之外的特征来安装组织间桥320。
如图5A-5D所示,通过外粘合剂层42(图1E)(例如,患者接触粘合剂),至少一个中央释放或剥离衬垫462和一个或多个释放或剥离衬垫安装带464分别安装到足垫324。安装带464的内端可包括至少一个折叠的垂翼465。中央释放衬垫462可限定或包括至少一个凸片466,并且凸片可从中央释放衬垫的侧面延伸。在第二实施例中,安装带464比中央释放衬垫462长,并且构造成使得它们可以用作用于将组织间桥320安装到组织452的施加工具。每个释放衬垫462、464可以是,例如,涂有释放剂的纸或塑料基膜片形式的释放衬垫,所述释放剂与外粘合剂层42接合,使得组织间桥320可释放地安装在释放衬垫462、464上。
参考图6A-6F,根据第二实施例,下面描述将组织间桥320施加到包括伤口450的组织452上的方法。参考图6A,然后参考图6B-6D,可以手动地抓住并拉动突片466(图5A-5C)以移除中央释放衬垫462并且使至少在中间支柱348上的外粘合剂层42暴露。然后,释放衬垫安装带464的自由端可以被拉到一起并且被拉动,例如通过手指457,而另一手指457向下推动拱部328,使得变形力施加在组织间桥320上,并且中间支柱348的内部部分开始通过外粘合剂层42(图1E)(例如,患者接触粘合剂)粘附到组织452上。在第二实施例中,组织间桥320到组织452上的安装可以至少大致类似于第一实施例进行,使得在中间支柱348至少部分地附接到组织452并且已经向内移动之后,而足垫324的外部部分尚未附接到组织上时,预定组织上的剪切应力和/或应变(即,在中间支柱和组织之间的最外侧接触点侧面的组织)横向地并且以渐变的方式分布,然后,当足垫324的侧向或外部部分被向下按压并粘附到组织452时,足垫324下方和侧边缘或外边缘处的预定组织被固定(例如,粘附到足垫),其状态为预定组织中的应力和/或应变横向地并且以渐变的方式分布,这力求防止组织间桥320的侧边缘(例如,相对端)处的突然的高剪切应力。
参考图6E和6F,可以通过手动抓握和拉动翼片465而从组织间桥320移除安装带464。然后,使用者可以用足够的力在足垫324上手动下压以确保压敏粘合剂层42在疤痕或伤口150的相对侧将足垫牢固地粘附到组织452上。
参考图7,在第三实施例中,安装带464的外端可以通过任何合适的机械紧固件459、粘合材料459等彼此固定连接,使得使用者可以使用单手的手指457来施加组织间桥。参考图6C和7,将安装带464的外端连接在一起,例如手动和/或用一个或多个紧固件459和/或粘合材料459连接,不仅可以使拱部328弯曲,而且还可以使肩部432和足板或凸缘426在组织间桥320处于其变形或伸展构型时弯曲。
根据第四实施例,图8A示出施加工具580;图8B示出接收组织间桥520的施加工具580;图8C示出组织间桥520和施加工具580彼此接合,并且组织间桥和施加工具都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持。参考图8A,接触表面582可以是中央连接部586A的下端面,并且外连接部586B可以从中央连接部586A向上倾斜地延伸到杆588或把手594。捕获部件584可以包括柄部590,柄部590从杆588或把手594的下端向下延伸。每个捕获部件584还可包括至少一个突起592,该突起592从柄部590的下端向外延伸,其方向可以与柄部的长度交叉。突起592可以沿接触表面582的长度延伸,或者更具体地平行于接触表面582的长度延伸。如图8B和8C所示,突起592可以通过容纳部552的侧开口进入容纳部552(其由中间支柱548部分地限定)。
根据第五实施例,图9A示出施加工具780;图9B示出接收组织间桥720的施加工具780;图9C和9D示出组织间桥720和施加工具780彼此接合,并且组织间桥和施加工具二者都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持。参考图9A,接触表面782可以是中央连接部786A的下端面,并且外连接部786B可以从中央连接部786A向上倾斜地延伸到杆788或把手794,它们在其上端彼此连接。捕获部件784可包括从杆788或把手794的下端向下延伸的柄部790。每个捕获部件784还可包括至少一个突起792,该突起792从柄部790的下端向外延伸,其方向可与柄部的长度相交长度。突起792可以沿接触表面782的长度延伸,或者更具体地平行于接触表面782的长度延伸。参考图9B-9D,突起792可穿过容纳部752的侧开口进入容纳部752(其由中间支柱748部分地限定)。
图10A示出根据第六实施例的组织间桥920。延伸穿过主体922并向容纳部952开口的捕获孔956也可以在主体的侧边缘处开口。图10B和10C示出接收组织间桥920的施加工具980;图10D和10E示出根据第六实施例,接合在一起的组织间桥920和施加工具980二者都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓握或以其他方式保持。捕获部件柄部990可以从侧面进入相应的捕获孔956,并且捕获部件突起992可以穿过容纳部952的侧开口进入容纳部952(其由中间支柱948部分地限定)。
图11A示出第七实施例的组织间桥1120。在第七实施例中,捕获孔1156呈狭缝1156的形式,狭缝1156延伸穿过主体1122并向容纳部1152开放。图11B和11C示出接收组织间桥1120的施加工具1180,图11D和11E示出根据第七实施例,接合在一起的组织间桥1120和施加工具1180二者都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持。捕获部件1184向下延伸穿过狭缝1156。施加工具的中央连接部1186A的下端的扩大区段装配到狭缝1156中,并且从中央连接部1186A的下端的相对侧延伸的突起1187在狭缝1156的相对侧处接合拱部1128的上表面位。杆1188或把手1194可在其上端彼此连接,并且突片1168或从杆1188或把手1194向内延伸的其它合适结构可相互接合,以当接合在一起的组织间桥1120和施加工具1180二者都处于其变形构型时,限制杆1188或把手1194的任何进一步向内移动。例如,突片1168和/或其他合适的特征可以被构造成当在组织间桥1120中达到期望的变形程度时彼此接触,从而力求防止组织间桥的过度变形。
如至少上面提到的,第三至第七实施例的组织间桥和施加工具可以至少大致类似于第一实施例的组织间桥和施加工具,相对于彼此协作地配置。例如,并参考图4C和4D,第三至第七实施例的组织间桥和施加工具可以类似于第一实施例的组织间桥和施加工具协作地构造成为关于接合并向下推动(例如,偏转)中间支柱48的捕获件或突起92起作用。
根据第八实施例,图12A和12B示出接收组织间桥主体1320的施加工具1380,图12C和12D示出接合在一起的施加工具1380和组织间桥接主体1320二者都处于其变形构型,使得组织间桥主体被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持。捕获部件1384可包括容纳部,或更具体地说是狭缝,组织间桥主体1320的相对端分别延伸到所述容纳部或狭缝中。杆1388或把手1394可以具有环,部分环,把手和/或在其上端或者沿其固定连接的其他合适的特征,用于接收工具1380的操作者的手指,并且另一个手指可以在中央连接部1186A的上端处的平台和/或其他合适的特征上向下按压。
施加工具1380可具有:第一主体,第一主体包括连接到第一捕获部件1384的第一杆1388;以及第二主体,第二主体包括连接到第二捕获部件1384的第二杆1388。参考图12B和12C,可重构的连接部(例如,连接部1186A、1186B)可以将第一和第二主体彼此连接,并且被构造成使得(例如,同时):第一和第二主体可分别绕第一和第二轴线1371、1372相对于彼此;第一和第二轴线1371、1372可相互靠近和远离移动。杆1388、把手1394、连接部(例如,连接部1186A、1186B)和/或其他适当关联的特征可具有各种不同的构型以辅助符合人体工程学的优化使用,例如通过包括部分或完整的环、成形为接受用户的手指的凹槽和/或其他合适的特征。
图13A和13B示出第九实施例的组织间桥1520。如图13A-13C所示,捕获孔1556可以延伸穿过足板或凸缘1526。参考图13C的分解图,组织间桥1520包括内粘合剂层1538和中间粘合剂层1540,它们分别在内片1536和凸缘1526之间以及外片1534和内片之间并且分别将内片1536固定连接到凸缘1526以及将外片1534固定连接到内片。组织间桥1520还可以包括内粘合剂层1538和内片1536中的下孔1527。下孔1527可以向捕获孔1556开放,并且下孔1527也可以向外延伸,以在内粘合剂层1538和内片1536的外边缘处开口。如下面更详细地讨论的,捕获孔1556可以与施加工具的相应部分配合。另外和/或替代地,孔1527、1556(例如,开放的窗口)可以提供用于通风/湿气传输的通路。
根据第九实施例,图13D示出安装在托盘1622中的组织间桥1520,图13E和13F示出使用施加工具1580从托盘1622移除组织间桥的方法的一些步骤。例如,响应于导致施加工具1580和托盘1622之间的紧密度增加的相对运动,或者更具体地,响应于施加工具朝向安装在托盘中的组织间桥1520的移动,工具捕获部件1584可以通过外孔1556进入内部下孔1527,使得外片1534的各个部分可以与突起1592接合,并且通过突起1592向外推动(例如,拉伸);捕获部件84可释放地连接到组织间桥1520。内部下孔1527可以进一步延伸穿过足垫1524的其他层。在第九实施例中,当施加工具1580***作以使施加工具和组织间桥1520二者都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持,不仅拱部1528弯曲,而且肩部1532和足板或凸缘1526弯曲,类似于图6C和7所示。
图14是根据第十实施例的施加工具1780的仰视图形视图。在第十实施例中,位于捕获部件1784之间的用于压靠组织间桥的拱顶的承载或接触表面1782限定在连接部1786之间的连接处和/或至少一个连接部1786的下端处。一个或多个连接部1786可以从接触表面1782向斜上方延伸到杆1788或把手1794。图15是至少部分地包含施加工具1780和一系列组织间桥1720的托盘1822的俯视平面图。
其他实施例也在本公开的范围内。例如,组织间桥的捕获部件可包括钩形构件、搁架、肩部或从足板或凸缘向上延伸的其他类似捕获特征,用于与施加工具的捕获件接合。在另一示例中,可以从组织间桥的主体中省略肩部和足板或凸缘,并且可以包括弯曲的中间支柱的弯曲的足垫可以直接或间接地连接到这种组织间桥的拱部。
作为另一示例,在任何上述套件、套装中和/或组织间桥中或组织间桥上可可选地包含一种或多种治疗剂。例如,在套件、套装中和/或组织间桥中或组织间桥上可包括药物、生物制剂(例如羊膜或绒毛膜)、生长因子、伤口愈合因子、药品(伤口调节剂、类固醇、抗生素)和/或其他合适的治疗剂,以力求改善伤口愈合、减少疤痕和/或减少并发症。作为一个具体示例,作为组织间桥的附加部分或附加部件的元件或介质可包括治疗剂,并且这种介质可与任何上述组织间桥相关联。
图16A-16C示出将介质与第一实施例中的一个或多个组织间桥20相关联的方法的一些步骤,尽管该方法可以用任何其他合适的组织间桥等来执行。介质可以是材料的条带170的形式,例如但不限于硅酮带。图16A示出组织152中的细长疤痕或伤口150,例如患者表皮的外表面。还参考图16B,疤痕或伤口150可以用条带170覆盖,其中覆盖条带通常沿着疤痕或伤口延伸。参考图16C和16D,组织间桥20中的一个或多个可以安装到组织152,使得组织间桥横跨条带170延伸,并且对于每个组织间桥,条带在足垫24的内边缘之间延伸,或者更多具体地,条带在中间支柱48的内边缘之间延伸。
在图16D所示的示例中,条带170没有固定地连接到组织间桥20,但是可以可选地利用可释放的粘合材料172连接到组织152。或者,在图16E所示的示例中,条件170可以利用粘合材料174固定地连接到拱部28。参考图16E,特征的相对尺寸可以为使得条带170可以与拱部28的下侧和疤痕或伤口二者接合,例如,以无论粘合材料174是否存在,都力将条带保持在位的方式。例如,条带或介质170可以是泡沫,该泡沫的厚度使得一个或多个组织间桥20稍微向下压在泡沫上以保持泡沫与疤痕或伤口150之间的良好接触,其中泡沫是或可以可选地包括一种或多种治疗剂,例如硅酮。
另外或可选地,条带可以安装到拱部28。例如,关于与图16E相关的方法,可以在一个或多个组织间桥的最初制造期间利用粘合材料174将一个或多个拱部28的下侧固定地连接到条带170,使得在将一个或多个组织间桥安装到组织的同时,条带170最初接合到组织152中的疤痕或伤口150。也就是说,多个组织间桥20可以固定地安装到单个条带170并且/或者每个组织间桥可以安装到单独的条带。对于后者,每个组织间桥20的条带170可以比组织间桥的宽度宽,使得当彼此相邻地施加一系列组织间桥时,相邻的条带的端部区段彼此抵靠和/或重叠。
参考图16F,除了定位在足垫24或中间支柱48的内边缘之间的条带或介质170之外,条带或介质还可以至少部分地在中间支柱上方延伸,例如,为了容纳粘合材料174的相对较大的区域。在本公开的一个方面,在组织间桥20的静止构型中,条带或介质170可以或可以不横向延伸到中间支柱48的中间边缘的水平面。例如,图16G示出了处于其静止构型的组织间桥20的侧视图,其中条带或介质170通过粘合材料174固定地连接到拱部的下侧,并且条带或介质170被构造成当组织间桥安装到组织152时,至少部分地定位在足垫24和/或中间支柱48之间,例如,如图16D-F中的一个或多个所示。
从上面重申,在一个示例中,条带170可以包括硅酮,或者是硅酮条带。作为其他示例,条带170可以是包含一种或多种治疗剂的任何合适的介质,其示例如上所述。作为另外的示例,条带或介质170可以包括或以其他方式包含其他材料和各种几何形状/形式的材料,例如但不限于泡沫、相同/不同材料的织物(机织物、非机织物和/或毛毡)叠层等,其可携带和/或包含一种或多种治疗剂。该材料可具有一种或多种与治疗剂一起使用或使其能够起作用的性质。作为另一示例,条带或介质170可以包括可生物降解的材料,例如但不限于可以与治疗剂“掺杂”的聚合物,使得当聚合物分解时,治疗剂被释放。或者,条带或介质170可以不包含或不以其他方式携带任何治疗剂,并且可以是或可以用作敷料、胶带或其他合适的医疗覆盖物,以接合疤痕或伤口150。作为另一示例,可以将一个或多个治疗剂以常规方式施加到疤痕或伤口150,然后可将条带或介质170和组织间桥20安装在疤痕或伤口上的所述一种或多种治疗剂上方。
除了所指出的变化以及对于本领域普通技术人员显而易见的变化之外,本公开的第十一实施例与上面讨论的第一和第九实施例相同。因此并且例如,除了第十一实施例的附图标号与第一实施例相比通常增加两千之外,使用第一和第十一示例的相同的附图标号。
图17A-17E示出根据第十一实施例的处于未变形或静止构型的至少部分弹性(例如,大致弹性的)医疗制品2020。至少部分地从上面重申,医疗制品2020可以可选地称为调节力的组织间桥2020,或简称为组织间桥2020,并且在整个本公开中,组织间桥可以更一般地称为医疗制品。
主要参考图17A,第十一实施例的组织间桥2020包括大致弹性的主体2022和安装到主体的一个或多个多层足垫2024,尽管在一些示例中,一个或多个足垫和/或其部分可以省略(例如,足垫可以由单层构成,或基本上由单层构成)。主体2022通常可被称为和/或通常用作骨干或其他合适的结构,其构造成将两个或更多个足垫2024可移动地彼此连接。主体2022可包括至少两个凸缘2026(例如,脚),它们分别从主体的中央区段或拱部2028的相对的下部部分倾斜地,例如向外且向下延伸。每个凸缘2026可以是平面的,或者它们可以是基本上或大致平面的,因为凸缘是精确平面的可能并不重要。凸缘2026可以相对于彼此发散地延伸,并且相对于彼此倾斜地延伸。拱部2028可包括中央跨越区段2030和分别从所述跨越区段的相对部分向下延伸的下部区段2032。拱部2028的下部区段2032可可选地构造为和/或称为肩部2032。凸缘2026可分别从肩部2032的下部部分倾斜地,例如向外且向下延伸。肩部2032可提供在拱部2028的跨越区段2030和凸缘2026之间平滑的弯曲过渡。
在一个示例中,拱部的中央跨越区段2030可以比凸缘2026厚,并且其他变型在本公开的范围内。例如,尽管拱部2028在附图中通常被示出为至少大致弓形,但是相信在一些情况下,拱部2028可以是至少更加平坦的拱形,或者拱部的跨越区段2030可以是平坦的,或者拱部或其特征可以是允许组织间桥2020大致或基本上如本文所述起作用的任何其他合适的构造。
组织间桥2020的每个部件通常由合适的医用级材料构成。例如,主体2022可以是注塑或机械热成型的整体(例如,单件)制品,使得跨越区段2030、肩部2032和凸缘2026可以一起由可注射成型的或可成形的大致弹性的材料形成为单个制品,例如但不限于聚碳酸酯或任何其它合适的可注射成型或可成形的材料。跨越区段2030、肩部2032和凸缘2026每个可以是大约相同的厚度,或者可选地,主体2022的厚度可以沿其长度变化。主体2022的宽度可以例如沿其长度逐渐变细,使得与肩部2032和凸缘2026相比,跨越区段2030相对较窄(例如,具有变窄的腰部),因此与肩部和凸缘相比,跨越区段可以更容易变形。例如,跨越区段2030的侧边缘可以向内弯曲或凹入,或者它们可以具有阶梯式或其他合适的构造。或者,跨越区段2030的侧边缘可以在组织间桥2020的俯视平面图中大致或基本笔直地延伸,或者它们可以以任何其他合适的方式延伸。
足垫2024可以彼此间隔开,并且足垫可以固定地安装到凸缘2026。每个足垫2024可以是或包括垫子、层压件或包括一层或多层材料的其他合适的结构。例如,每个足垫2024包括构造成附接到组织(例如,皮肤组织)的外层或外片2034以及位于外片2034和相应的凸缘2026之间并且固定地连接到外片2034和相应的凸缘2026二者的内层或内片2036。
参考图17F的分解图,组织间桥2020可包括内粘合剂层2038、中间粘合剂层2040和外粘合剂层2042。内粘合剂层2038可在内片2036和凸缘2026之间并将内片2036固定地连接到凸缘2026,中间粘合剂层2040可以在外片2034和内片之间并且将外片2034固定地连接到内片,并且外粘合剂层2042可以在外片的外侧上,用于将组织间桥2020附接到组织(例如,患者的皮肤)。
外片2034和内片2036可以例如通过用模具从适当的网或较大的材料片材,例如用于外片2034的织物或浇铸的微孔聚合物片材和用于内片2036的挤出的聚合物或塑料片材,切割出它们而提供。外片2034可以由合适的织物材料、铸造材料、膜或形成绷带或其他伤口敷料的皮肤接触层的其他类型的材料或者任何其它合适的材料制成。塑料内片2036可由合适的材料制成,例如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯或任何其它合适的材料。外粘合剂层2042可以具有比内粘合剂层2038和中间粘合剂层2040更低的粘合强度,例如当组织间桥2020可拆卸地安装到组织(例如,患者的皮肤)时。
主体2022和内片2036都具有比外片2034更高的弹性模量(例如,由更硬的材料形成)。更一般地,主体2022和内片2036由于各种因素,例如更大、更厚、和/或包括具有更高弹性模量的材料,而可以比外片2034更硬。主体2022,包括其凸缘2026,可以比外片2034和内片2036二者更厚,虽然厚度可能变化。拱部2028可以在一区域上方延伸,外片和内片的部分可可选地延伸到该区域中。拱部2028在其上方延伸的区域可被称为中央区域、治疗区域、拱部下方区域和/或类似的。
参考图17C,外板2034和内板2036的内延伸部2048可以彼此一致地延伸到拱部2028在其上方延伸的中央区域中,使得内延伸部2048既不与凸缘2026叠置也不与凸缘2026共同延伸。更一般地,每个足垫2024可包括至少一个延伸部2048,延伸部2048延伸到拱部2028在其上方延伸的中央区域中,使得内延伸部2048既不与凸缘2026叠置也不与凸缘2026共同延伸。内延伸部2048可以例如因为它们朝向拱部2028在其上方延伸的区域的中间延伸而称为中间延伸部2048。内或中间延伸部2048可以构造成使得当组织间桥2020在其伸展构型中安装到组织(例如,皮肤组织)时它们至少部分地抵抗纵向压缩,然后允许其至少从其伸展构型至少部分地部分朝向静止构型大致弹性地重构。因此,内或中间延伸部2048可被称为中间支柱2048。可以在中间延伸部2048的相邻端部之间限定间隙,并且该间隙可以构造成例如使得中间延伸部2048的相邻端部彼此间隔开并且彼此不接触。
参考图17B,对于每个足垫2024,外片2034的一个或多个(例如,四个)边缘或外延伸部可以向外延伸超过内片2036,使得它们既不与内片2036叠加也不与其共同延伸。在第十一实施例中,每个中间支柱2048包括两个片2034、2036的内延伸部2048,但是可以省略中间支柱2048的一个或多个层或片,使得每个中间支柱可以由一层或多层材料形成。
参考图17C,中间支柱2048可与拱部2028间隔开(例如,至少部分地间隔开)并延伸到拱部在其上方延伸的中央区域中,使得间隙或容纳部2052被至少部分地限定在中间支柱和拱部之间。容纳部2052可以至少部分地限定或者至少是捕获部件的一部分,所述捕获部件构造成用于与可以在例如将组织间桥2020安装到组织(例如,病人的皮肤)时使用的施加工具的相应特征相互作用。例如,组织间桥2020可以包括分别包括容纳部2052的一个或多个捕获部件。各种不同构造的捕获部件在本公开的范围内。
主体2022可包括至少两个捕获部件,其进一步包括内孔2056,内孔2056延伸穿过主体2022并向容纳部2052开放。内孔2056可限定在拱部2028中,或更具体地,内孔2056可以定位在跨越区段2030的相对的端部中。内孔2056可以向拱部28在其上方延伸的中央区域开放,或者更具体地,内孔可以向容纳部2052开放,并且中间支柱2048可以在内孔下方延伸。内孔2056可具有任何合适的形状。例如,它们通常可以是多边形的,或者通常是矩形的,拱部2028的边缘2058限定与拱部的长度交叉延伸的内孔2056。
相应的捕获部件可以进一步包括边缘2058和从边缘2058向下(例如,从附近向下)延伸的突起或肋2057。边缘2058和肋2057可以平行,或者更一般地基本上平行或大致平行于跨越区段2030和相应的肩部2032之间的边界延伸。换句话说,边缘2058和肋2057可以垂直于主体2022的纵向或纵轴线延伸,或者更一般地,基本垂直于或大致垂直于主体2022的纵向或纵轴线延伸。另外,当存在时,内孔2056可以以增强跨越区段的外部部分的可变形性的方式减小跨越区段2030的外部部分的面积或体积。至少部分地从上面重复,每个捕获部件可包括拱部2028的下表面的突出部分2057,其中突出部分或肋2060从边缘2058向外延伸或邻近边缘2058向外延伸。
内孔2056可以省略并且/或者主体2022可以具有在其中或穿过其中形成的一个或多个其他孔。例如,外孔2059可以延伸穿过足板或凸缘2026。参考图17F的分解图,粘合剂层2038、2040和内板2036还可以包括下孔2027。下孔2027可以是对外孔2059开放的,并且下孔2027也可以向外延伸,以在粘合剂层2038、2040和内片1536的外边缘处开放。外孔2059可以具有任何合适的形状。例如,外孔2059通常可以是多边形的,或者通常是矩形的。下孔2027可以成形为与外孔2059互补。
图17F,除了示出处于分解构型的组织间桥2020之外,还进一步示出了从释放衬垫2062和相关联的粘合材料2064的示意性示出的区段分解的组织间桥2020。作为示例,在制造组织间桥2020之后或作为组织间桥的制造过程的一部分,可以通过外粘合剂层2042将组织间桥,或更具体地将外片2034可释放地安装在释放衬垫2062的上表面上。另外,释放衬垫2062的一部分的下表面可以通过粘合材料2064固定地安装到支撑件(例如,托盘)。释放衬垫2062可以是例如纸或塑料基的涂有释放剂的膜片,该释放剂与外粘合剂层2042接合,使得组织间桥2020可释放地安装在释放衬垫上。释放衬垫2062可包括一系列***线2136。每个***线2136可包括一个或多个切口、狭缝、可裂开的***线、穿孔和/或其重叠和/或顺序组合,用于至少部分地限定在释放衬垫2062中的翼片2138。***线2136可以以各种图案构成。在第十一实施例中,每条***线2136部分地围绕足垫2024延伸,足垫2024安装到由***线2136限定的翼片2138,并且***线2136的相对端在足垫下方延伸。***线2136可以形成为切割(例如,模切)步骤等的一部分,使得***线2136(例如,狭缝、穿孔或其他合适的切口)可以至少部分地延伸到一个或多个足垫2024中。作为更具体的示例,***线2136或其延伸部等可以延伸到外粘合剂层2040和外片2034中。类似地,可以在外片2034和/或释放衬垫2062中限定2137穿孔或额外的***线2137(例如,串联布置的穿孔)。粘合剂材料2064通常布置成图案,使得在释放衬垫2062中的翼片2138和托盘的相应部分之间省略粘合剂材料,使得翼片可相对于释放衬垫的其余部分移动。在这方面,粘合材料2064可以以任何合适的图案施加。例如,对于代表性翼片2138,粘合材料2064可以沿着翼片的至少一个边缘延伸,而不将翼片粘附到相关的托盘等。
例如并且与第一实施例和至少一些其他实施例类似,第十一实施例的组织间桥2020可以构造成使得每个凸缘2026具有相对的上表面和下表面,该上表面和下表面均大于在两者之间限定的厚度;每个足垫2024具有相对的上表面和下表面,该上表面和下表面均大于在它们之间限定的厚度;并且对于每个凸缘2026和与其连接的相应足垫2024,足垫的上表面和凸缘的下表面可以彼此面对,可以彼此叠置,可以是平行的(例如,基本上平行),并且/或者通过位于其间的内部粘合剂层2038彼此直接连接。
相信可以调节组织间桥2020的构造(例如,尺寸),使得组织间桥可以很好地适合于各种不同的情况。尽管如此,为了促进易于理解,而不是为了限制本发明的范围,在本公开的该详细描述部分中提供了尺寸和比率的一些示例。例如,在图17B中,标记了凸缘2026的上表面和下表面的长度“L1”和宽度“W1”。在图17C中,标记了在凸缘2026的上表面和下表面之间限定的厚度“T”。凸缘厚度T小于凸缘长度L1和宽度W1。同样在图17B中,拱部2028的中央跨越区段2030的宽度“W2”被标出,并且它比凸缘2026的宽度W1窄。作为一个示例,组织间桥2020在其松弛状态(即,在其静止构型中)的总长度可以在约1英寸(约25mm)至约1.6英寸(约41mm)的范围内,或更具体地约1.3英寸(约33mm);凸缘2026的上表面和下表面的长度L1可以在约0.22英寸(约5.6mm)至约0.35英寸(约8.9mm)的范围内,或者更具体地,约0.28英寸(约7.1mm);凸缘2026的上表面和下表面的宽度W1可以在约0.3英寸(约7.6mm)至约0.5英寸(约12.7mm)的范围内,或者更具体地,约0.4英寸(约10.2mm);在凸缘2026的上表面和下表面之间限定的凸缘厚度T可以在约0.016英寸(约0.41mm)至约0.024英寸(约0.61mm)的范围内,或更具体地,约0.02英寸(约0.51mm);拱部中央跨越区段2030的宽度W2可以在约0.2英寸(约5.1mm)至约0.3英寸(约7.6mm)的范围内,或更具体地,约0.25英寸(约6.3mm)。因此,凸缘2026的上表面和下表面(例如,凸缘长度L1和/或宽度W1)可以比在凸缘的上表面和下表面之间限定的厚度T大至少两倍,几倍或许多倍。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
在其他示例中,处于松弛状态(即,在其静止构型中)的组织间桥2020的总长度可以在约0.65英寸(约16mm)至约3.5英寸(约88mm))的范围内,或更具体地,约1.3英寸(约33毫米);凸缘2026的上表面和下表面的长度L1可以在约0.14英寸(约3.6mm)至约0.66英寸(约16.7mm)的范围内,或者更具体地,约0.28英寸(约7.1mm);凸缘2026的上表面和下表面的宽度W1可以在约0.2英寸(约4.9mm)至约0.9英寸(约23.8mm)的范围内,或者更具体地,约0.4英寸(约10.2mm);在凸缘2026的上表面和下表面之间限定的凸缘厚度T可以在约0.010英寸(约0.27mm)至约0.045英寸(约1.14mm)的范围内,或更具体地,约0.02英寸(约0.51mm);拱部中央跨越区段2030的宽度W2可以在约0.13英寸(约3.3mm)至约0.56英寸(约14.3mm)的范围内,或更具体地,约0.25英寸(约6.3mm)。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
继续参考图17B,组织间桥2020处于其松弛状态时,拱部2028可具有约0.7英寸(约17.8mm)的长度“L2”。在组织间桥2020的松弛状态下,拱部长度L2与组织间桥的总长度(LI+L2+LI)的比率(即L2/(L1+L2+LI))的范围可以大于0.35小于0.75,或更具体地,可以是约0.3。在组织间桥2020的松弛状态下,拱部长度L2与凸缘长度L1的比率(即,L2/L1)的范围可以从大于1到小于5,或者更具体地,可以是约0.23。凸缘长度L1与凸缘宽度W1的比率(即,LI/W1)的范围可以从大于0.5到小于3,或者更具体地,可以是约0.77。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
类似地(例如,在由图17B和17C中标出的长度L1、L2、宽度W1、W2和厚度T指示的相同方向上测量),可以将第十一实施例的组织间桥2020构造成使得每个足垫2024具有相对的上表面和下表面,该上表面和下表面均大于在它们之间限定的厚度。作为一个示例,在每个足垫2024的上表面和下表面之间限定的厚度可以在从约0.01英寸(大约0.25mm)到约0.014英寸(约0.36mm)的范围内,或者更具体地,可以是约0.012英寸(约0.3mm)。每个足垫2024的上表面和下表面可以比该足垫的上表面和下表面之间限定的厚度大至少两倍,几倍或许多倍。在一个示例中,每个内片2036可以是双轴取向的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜,其厚度范围为从月0.0025英寸(约0.063mm)至约0.015英寸(约0.38mm),或更具体地,可为约0.005英寸(约0.13mm)。关于图17B中所示的长度和宽度方向,在一个示例中,对于每个内片2036,其长度至少是其宽度的两倍,尽管可以存在其他比率。各种其他构造(例如,尺寸和/或比率)也在本公开的范围内。
参考图17B,在组织间桥2020的俯视平面图中,外孔2059(如果存在)的面积与凸缘2026的不计孔的面积的比率(即,外孔2059的面积除以凸缘2026的不计孔的面积)可以在从大于1到小于3的范围内。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
参考图17C,对于要在皮肤曲率最小的皮肤区域上使用的组织间桥2020,当组织间桥处于其松弛状态时,在与拱部2028的顶部相切的平面与凸缘2026之间的角度“A1”可以在从约15度到约19度的范围内,或者更具体地可以是约17度。在另一个示例中,当组织间桥处于其松弛状态时,角度A1可以在约7度至约27度的范围内,或者更具体地,可以是约17度。对于具有更大或更小曲率的皮肤区域,可以调节角度A1以获得期望水平的皮肤外翻。其他角度也在本公开的范围内。
参考图17D,对于每个中间支柱2048,中间支柱的长度“L3”可以小于处于其松弛状态的拱部2028的一半的长度“L4”。更具体地,当织间桥2020处于其放松状态时,中间支柱2048的长度L3与拱部2028的一半的长度L4的比率(即,L3/L4)可以在大于0.3至小于1的范围内。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
参考图17B,在组织间桥2020的俯视平面图中,拱部2028的每个侧边缘可具有约0.375英寸(约9.5mm)的曲率半径。拱部2028的该曲率半径与中间支柱2048的长度L3(图17D)的比率(即,拱部2028的曲率半径/长度L3)的范围可以从大于0.18到小于0.6,或更具体地,可以是约0.3。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
参考图17D,中间支柱2048的相邻端部之间的距离“D1”可以在约0.04英寸(约1mm)至约0.7英寸(约18mm)的范围内,或者更具体地,可以是约0.16英寸(约4mm)。其他尺寸和/或比率也在本公开的范围内。
图18A-18D示出根据第十一实施例的施加工具2080形式的施加机构,其可以用于例如操纵组织间桥2020或另一种合适的医疗制品,例如作为将组织间桥安装到组织(例如,患者的皮肤)的方法的一部分。例如,施加工具2080可包括一个或多个部件或特征,这些部件或特征可彼此间隔开并且可构造成可释放地接合组织间桥2020。在第十一实施例中,构造成接合组织间桥2020的施加工具2080的所述一个或多个部件或特征可包括至少一个承载或接触表面2082和/或一个或多个捕获部件2084。例如,接触表面2082可定位在捕获部件2084之间。施加工具2080还可包括将接触表面2082和捕获部件2084彼此连接的可重构的框架。
施加工具2080的框架可包括将接触表面2082和捕获部件2084彼此连接的可重构的连接部(例如,一个或多个连接部2086)。施加工具2080的框架还可包括一个或多个杆2088,其包括和/或从连接部2086向上延伸。施加工具2080可构造成使得当承载或接触表面2082面向下时,捕获部件2084从连接部(例如,连接部2086)向下延伸,并且杆2088从连接部向上延伸。连接部2086和杆2088可以配合地构造成使得响应于杆2088的至少部分朝向彼此移动,捕获部件2084的至少部分彼此远离地移动,并且接触表面2082朝向从捕获部件2084中的一个延伸到另一个的线移动,这将在下面更详细地讨论。
接触表面2082可以是连接部2086之间的可枢转联接处(例如,柔性接头、活动铰链(例如,厚度减小的区域)等)的下端面。捕获部件2084可包括从连接部2086的上端和/或杆2088的下端延伸的柄部2090。连接部2086可称为杆2088的下部区段。每个捕获部件2084还可包括从柄部2090的下端在与柄部的长度交叉的方向上向外延伸的至少一个外突起2092。外突起2092可以彼此背离。每个外突起2092可以是大致矩形的,并且包括外尖端2091和接合肩部2093。可以在接合表面2093和柄部2090之间限定锐角。连接部2086和杆2088可以配合地构造成使得外突起2092响应于杆2088的至少部分朝向彼此移动而彼此远离地移动。
施加工具2080可可选地包括从柄部2090的相对侧向外延伸的附加突起2095(例如,稳定突起和/或对准突起)。接合肩部2093与稳定突起和/或对准突起2095中的最邻近的肩部之间的距离可以约等于或略大于组织间桥2020的跨越区段2030的厚度。作为另一示例,接合肩部2093与稳定突起和/或对准突起2095的最邻近的肩部/下表面之间的距离可以在组织间桥2020的跨越区段2030的厚度的约1倍至约3.5倍的范围内。
连接部2086可以分别从接触表面2082倾斜地向外且向上延伸到柄部2090的上部部分。杆2088可以分别从柄部2090的上部部分倾斜地向外且向上延伸。
杆2088可以限定或包括把手2094。例如,在图18A-18D中示出的实施例中,把手2094可以是杆2088的向内凹陷的弓形和/或凹入区段,但是不同构造的把手也在本公开的范围内。作为示例,图18B示出两个不同构造的把手2094,每个把手具有外部止动表面2097,该外部止动表面2097以力图限制使用者的手指不经意地向下滑出把手的方式横向于施加工具2080的长度延伸。止动表面2097可以是柱或其他合适的突起的上表面。作为另一示例,止动表面2097可以是凹形、弓形或其他合适的弯曲表面的下部部分。把手2094还可以包括例如滚花,该滚花以力图限制使用者的手指不经意地向下滑出把手的方式构造而成。如图18A-18D所示,滚花可以是突起或半球形凸块的形式,但是可以包括其他特征以限制使用者的手指不经意地向下滑出把手。
可选地,杆2088可以是下杆2088,其从接触表面2082和/或捕获部件2084倾斜地向上(例如,从附近)延伸到上杆2089。上杆2089可以在它们的上端结合。上杆2089之间的上连接可以是上杆2089之间的可枢转的联接处(例如,柔性接头、活动铰链(例如,厚度减小的区域)等)。或者,可以省略上杆2089。
施加工具2080可以是注射成型的整体(例如,单件)制品,其由可注射模制的通常为弹性的材料形成,例如但不限于聚碳酸酯、聚乙烯或任何其它合适的可注射模制的材料。或者,施加工具2080可由金属、金属合金、钢或任何其他可允许再次灭菌的合适材料制成。例如,铰链(例如,在杆2088、2089和/或连接部2086的相应部分之间的联接处处)或允许子部件之间的相对运动的其他合适的连接可包括在施加工具2080中,例如当施加工具由相对刚性的材料制成时。作为另外的示例,施加工具2088的各种不同的连接部、杆和把手也在本公开的范围内。
根据图18D-20D中示出的第十一实施例的示例,组织间桥2020和施加工具2080协作地构造成使得施加工具可释放地接合到组织间桥,并且施加工具可用于操纵组织间桥,作为将组织间桥安装到组织的方法的一部分。例如,图18D示出与拱部2028的上表面呈面对面关系的承载或接触表面2082,以及延伸穿过内孔2056的柄部2090。在图18D的构造中,外突起2092(图18A-18C)在容纳部2052内被隐藏而不可见。更一般地,在图18D中施加工具2080的捕获部件和组织间桥2020分别彼此接合。然而,各种不同构造的捕获部件也在本公开的范围内。
参考图19A-19F,下面描述根据第十一实施例的使用施加工具2080从托盘122移除组织间桥2020的方法。参考图19A,首先,可以通过导致施加工具2080和托盘122之间的紧密度增加的相对运动(例如,施加工具朝向安装在托盘中的释放衬垫2062上的组织间桥的移动),将施加工具2080(例如,处于其未变形或静止构型)接合到组织间桥2020(例如,处于其未变形或静止构型)。在第十一实施例中,施加工具2080是弹性的,因此朝向其未变形或静止构型偏置。
参考图19A和19B,响应于该相对运动,工具捕获部件2084的外突起2092可以通过内孔2056进入容纳部2052(图17A)。也就是说,外突起2092可以通过穿过内孔2056进入容纳部2052。例如,施加工具2080可以被向下推动以与组织间桥2020接合,使得工具捕获部件2084的外突起2092通过内孔2056进入容纳部2052,并且可选地,工具接触表面2082还接合或至少变得更接近拱部2028的中央顶点或任何其它合适表面。在一些实施例中,工具接触表面2082可以不(例如,可以永远不)接合组织间桥2020。
在工具捕获部件2084的外突起2092通过内孔2056进入容纳部2052的整个步骤中,施加工具2080可处于其未变形或静止构型中。作为另一示例,外突起2092的尖端之间的距离可以大于孔边缘2058(图17B)之间的距离,使得外突起2092“卡扣”到内孔2056和/或容纳部2052中,并且可选地通过过盈配合等可释放地包含在容纳部中。在图19C中由一对箭头示意性地表示与“卡扣”相关联的外突起2092相对于彼此的向外移动。
在第十一实施例中,内孔2056大于外突起2092,使得外突起可穿过内孔。在由图17B中的宽度W1、W2所示的相同方向上进行测量,外突起2092的宽度(例如,接合肩部2093的宽度)可以在部分地限定内孔2056的拱部2028的边缘2058的宽度(或长度)的小于约1倍至约0.4倍的范围内。
通过用户手动握持施加工具的杆2088和/或把手2094(图18A-18C)并朝向托盘中的组织间桥2020移动施加工具,可以促进导致施加工具2080和托盘122之间的紧密度增加的相对运动,或者可以通过任何其他合适的表面支撑组织间桥。参考图19B,外突起2092可以响应于导致施加工具2080和托盘122之间的紧密度增加的相对运动而接合中间支柱2048的相应表面。作为图19C中示出的更具体的示例,工具2080的接合肩部或表面2093可以接合组织间桥2020的接合表面或肋2057。
然后,为了同时和/或顺序地实现图19C和图19D的构造,可以继续导致施加工具2080和托盘122之间的紧密度增加的相对运动,并且把手2094可以是手动挤压在一起(例如,推向彼此),使得施加工具朝向其致动或变形构型重构并且在组织间桥2020上施加变形力。例如,当同时以更大的力向组织间桥2020推动施加工具2080并且使其朝向其变形构型进一步变形时,施加工具向组织间桥2020施加力,使得组织间桥响应性地朝向其应变、变形或伸展构型变形。例如,施加工具2080可以同时通过接触表面2082施加向下的力并且通过捕获部件2084施加横向向外的力。
参考图19C,中间支柱2048和内孔2056(图17A)之间的距离可以大约等于或小于接合肩部2093和外突起2092的外尖端2091之间的距离。结果,外突起2092(例如,外尖端2091)可以接合中间支柱2048并使它们向外/向下偏转,例如如图19C所示。作为另一示例,在组织间桥2020的松弛构型中,接合肩部2093和外突出部2092的外尖端2091之间的距离可以在中间支柱2048和内孔2056之间距离的大约一到两倍的范围内。
继续参考图19C,当第十一实施例的施加工具2080从其未变形或静止构型(例如,图19C)转变到其致动或变形构型(例如,图19E)时,施加工具和相关的组织间桥2020的每侧可以基本上对称地变形。例如,在图19C中,距离“D2”示意性地示出在施加工具2080从其未变形或静止构型转变到其致动或变形构型期间,反之亦然,发生的相邻连接部2086和柄部2090之间的联接的行程跨度,并且行程跨度D2可以是约0.45英寸(11.5mm)。作为另一示例,距离“D3”示意性地示出在施加工具2080从其未变形或静止构型到其致动或变形构型的转变期间,反之亦然,接合肋2057和接合肩部2093之间的接触点或区域行进多远,并且距离D3可以约为2.1英寸(5.4mm)。
如图19C中示意性地示出的,在组织间桥拱部2028的顶表面的中心点与连接部2086和柄部2090的联接处之间限定三角形的一条边或距离“S1”。在连接部2086和柄部2090的联接处与接合肋2057和接合肩部2093之间的接触点或区域之间三角形的一条边或距离“S2”。在三角形边“S3”和三角形边S2之间限定的角度“A2”可以小于120度,或者更具体地约93度。距离SI与距离S2的比率(即S1/S2)的范围可以是约1.0至约1.4,或者可以是约1.1至约1.2,或更具体地可以是约1.14。
在从图19C的构型到图19D的构型的转变中,足垫2024的外部部分已经移动,或者更具体地枢转,远离托盘外部区段132。如上所述,释放衬垫翼片2138可以通过外粘合剂层2042附接到足垫2024的外部部分。因此,翼片2138可以由足垫2024的外部部分搭载并且与其一起枢转。因此,翼片2138相对于固定地安装到托盘底板2124的释放衬垫2062的其余部分向外枢转。也就是说,翼片2138可以响应于组织间桥2020和施加工具2080的相应移动、重构等,相对于释放衬垫2062和托盘122的其余部分向外枢转(例如,至少部分地脱层)。在第十一实施例中,释放衬垫2062是支撑组织间桥2020的支撑件,并且每个翼片2138可被称为支撑件的第一区段,并且释放衬垫2062和/或托盘122的其余部分可被称为支撑件的第二区段等。
作为另一示例,在从图19C的构型到图19D的构型的转变中,外突起2092已经向下朝向托盘122的凹入的中央区段2130推动(例如,偏转)中间支柱2048。即,在一个示例中,中间支柱2048可以响应于组织间桥2020和施加工具2080的相应移动、重构等,相对于足垫2024的其余部分向下枢转。
参考图19C-19F,施加工具2080和组织间桥2020可以以预定方式协作地构造成彼此接合,使得响应于把手2094被手动彼此靠近地挤压或推动,工具捕获部件2084的至少下部部分彼此得更远离地移动,并且接触表面2082朝向捕获部件2084之间的线移动,并且施加工具2080的这种移动迫使组织间桥2020进入其完全变形或伸展构型,其示例在图19F中示出。例如,施加到把手2094的相对侧以实现这种构型的手动向内的力可以在大于0.2磅力(0.89牛顿)至小于2磅力(8.9牛顿)的范围内。
在从图19D的构型到图19E的构型的转变中,释放衬垫2062通常完全与组织间桥2020分离,并且翼片2138可以响应于导致施加工具2080和托盘122之间的距离增加的相对运动而枢转/回落到它们的原始位置。释放衬垫2062通常以完全暴露外粘合剂层2042(例如,患者接触粘合剂)的方式与组织间桥2020完全分离,使得没有释放衬垫2062的残留物粘附到组织间桥上,并且外粘合剂层准备好用于将组织间桥固定到组织,例如患者的皮肤。
例如,在图19F中,组织间桥2020和施加工具2080彼此接合,并且组织间桥和施加工具都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持,使得当施加工具从托盘122中被手动移开时,施加工具将组织间桥带离托盘。虽然组织间桥2020由施加工具2080牢固地保持,但是施加工具可用于将组织间桥施加到组织,例如患者的皮肤。
至少图19C-19E可以表征为释放衬垫2062的示意性示出的拉伸。然而,可以通过在释放衬垫2062的相应区段之间包括***线2063(例如,切口、狭缝或撕裂线)来避免例如如图19G中所示的任何这种拉伸。作为图19H所示的另一示例,位于足垫2024的内端之间的释放衬垫2062的部分的长度可以大于足垫2024的内端之间的距离。在足垫2024的内端之间的释放衬垫2062的部分的多余长度可以是释放衬垫2062的凸出或重叠区段的形式等。
参考图19I-19L,下面描述根据第十一实施例的使用施加工具2080将组织间桥2020施加到患者皮肤2152中的切口2150的两侧上的组织2152的方法。图19I用虚线2154示意性地示出切口2150的原始间隔开的边缘,并且实线2156示意性地示出在将组织间桥220施加在切口上方之前可以手动地将切口的边缘推到一起。可朝向切口2150移动保持组织间桥2020的施用工具2080,使得组织间桥2020横向于,或更具体地,基本垂直于切口2150的长度延伸,并且组织间桥与组织或皮肤2152之间的第一接触发生在切口两侧的中间支柱2048的内端区段或部分处。参考图19J,施加工具2080可以继续被推动靠近切口2150,使得中间支柱2048的内部部分开始通过外粘合剂层2042(例如,患者接触粘合剂)粘附到皮肤152上。例如,从施加工具2080经由捕获部件2084向中间支柱2048传递的力可以使压敏粘合剂层2042以足够的力接合组织2152,以使中间支柱2048的内部部分在切口2150的相对侧处粘附到组织2152上。然后,例如,如图19K中至少部分所示,可以减小施加工具2080的把手2094上的手动力,使得组织间桥2020向其静止构型返回,并且中间支柱2048变得更靠近在一起,并且将它们所粘附的组织2152的部分朝向彼此推动。然后,响应于组织间桥2020更远地朝向其静止构型返回,组织间桥的重构使足垫2024的外部部分在切口2150的相对侧处向下移动或枢转以与组织2152接触。在一个示例中,足垫2024的外部部分与切口2150的相对侧处的组织2152之间的这种接触可以以足够的力发生,以使压敏粘合剂层2042将足垫2024的外部部分牢固地粘附到切口2150的相对侧处到的组织2152。
根据第十一实施例,在组织间桥2020处于其变形或伸展构型的同时,中间支柱2048的内部部分粘合性地安装到组织2152;然后,当组织间桥2020向其静止构型返回并到达伸展构型和静止构型之间的中间构型时,足垫2024的其余部分或外部部分粘附性地安装到组织上。当组织间桥2020首先接合组织2152时,第一接触点和安装到组织的粘合剂可以位于中间支柱2048的内端区段或部分处,并且这种安装可以在正在通过施加工具2080向下推动中间支柱时发生。在第十一实施例中,当施加工具2080施加在组织间桥2020上的变形力减小时,中间支柱2048向内移动或旋转,从而向中心拉动它们粘合性地安装的组织2152,并且中间支柱2048的这种动作发生在足垫2024的外部部分粘合性地附接到组织之前。在该中间点,其中中间支柱2048至少部分地附接到组织2152并且已经向内移动,并且足垫2024的外部部分尚未附接到组织,预定组织(即,在中间支柱和组织之间的最外侧接触点侧面的组织)上的剪切应力和/或应变横向且以渐变的方式分布。然后,当足垫2024的侧向或外侧部分被向下按压并粘附到组织2152时,足垫2024下方和侧边缘或外边缘处的预定组织被固定(例如,粘附到足垫上),其状态为预定组织中的应力和/或应变以横向和渐变的方式分布,这力求防止组织间桥2020的侧边缘(例如,相对端)处突然的高剪切应力。
参考图19L,然后可以从组织间桥2020移除施加工具2080,使得组织间桥保持安装在切口2150上方;然后,施加工具可用于安装另一个组织间桥。另外,使用者可以用他们的手指2157在足垫2024上手动下压,例如用足够的力来确保压敏粘合剂层2042将足垫2024牢固地粘附到切割口2150的相对侧的组织2152上。根据第十一实施例,组织间桥2020可以以这样的方式安装到组织2152,使得组织间桥和组织彼此施加力,并且组织施加的力通常限制组织间桥完全返回到期静止构型。结果,组织间桥2020通过足垫2024向组织2152施加压缩力,使得例如可以减小组织中的张力,帮助闭合伤口2150,帮助抑制伤口再裂开和/或抑制疤痕变丑(例如,变宽)。在图191所示的示例中,疤痕和/或伤口2150附近的组织2152凸出到拱部2028在其上方延伸的中央区域中。
组织间桥2020、释放衬垫2062和施加工具2080可以与上面讨论不同地构成。例如,组织间桥2020的一个或多个层可以与上面讨论不同地构成。作为更具体的示例,在图20A-20D中示出的组织间桥2020的变型中,内片2036和中间粘合剂层2040中的每一个可包括相对的向外延伸的侧向延伸部2037、2041。因此,内片2036、中间粘合剂层2040和足垫2024在向内方向上变宽并且在向外方向上逐渐变细,使得足垫的中间支柱2048区段比足垫的外部区段宽。外片2034和外粘合剂层2042中的每一个通常可以是四边形、梯形、等腰梯形或任何其他合适形状的形式。
参考图20D并且在本公开的一些形式的示例中,释放衬垫2062可以不与任何托盘122相关联(例如,安装到托盘122)(图18A-18D)。例如,对于图20D中示出的形式,当组织间桥2020完全组装在释放衬垫2062上时,此后可以移除释放衬垫的至少一部分,然后可以手动施加组织间桥2020(例如,不使用施加器)。在该示例中,用户可以手动地抓住并拉动在一对可裂开的***线(例如,撕裂线)之间限定在释放衬垫2062中的突片2466。突片2466可以是至少部分地限定在***线之间的释放衬垫2062的中央区段2462的一部分。可以手动地抓住外释放衬垫部分2464并将其用于将组织间桥2020安装到组织上。
作为另外的示例,图21和22示出施加工具2080的变型,其中外突起2092被不同地构造,并且可以可选地省略稳定和/或对准突起2095。例如,在图21中,接合肩部2093可以至少部分地由柄部2090中的弯曲部限定。作为另一示例,在图22中,外尖端2091和接合肩部2093是相对圆形的。
图23A-23C示出根据第十二实施例的施加工具2080,其中组织间桥2020在图23B和23C中以虚线示意性地示出。第十二实施例的施加工具2080包括彼此间隔开并且构造成可释放地接合组织间桥2020的部件或特征。在第十二实施例中,施加工具2080的构造成接合组织间桥2020的部件或特征包括承载或接触表面2082和捕获部件2084。例如,接触表面2082可以定位在捕获部件2084之间。第十二实施例的施加工具2080还包括将接触表面2082和捕获部件2084彼此连接的可重构的框架。
参考图23A,第十二实施例的施加工具2080的框架包括将接触表面2082和捕获部件2084彼此连接的可重构的连接部(例如,连接部2086A、2086B)。捕获部件2084从杆2088和/或把手2094和/或连接部(例如,连接部2086A)向下延伸,并且杆2088和/或把手2094从连接部的至少一些向上延伸。连接部2086A通过一个或多个附加连接部彼此连接,例如连接部2086B,其形成铰链或铰链状构件(例如,可枢转的联接处、柔性接头、活动铰链(例如,厚度减小的区域)等)。接触表面2082可以是从连接部2086A的下端区段向外延伸的突起的下表面。连接部2086A、2086B和杆2088和/或把手2094可以配合地构造成使得响应于杆2088和/或把手2094的至少部分朝向彼此移动,捕获部件2084的至少下部部分彼此远离地移动,并且接触表面2082朝向从捕获部件2084中的一个延伸到另一个的线移动。
在图23B和23C中示出的第十二实施例的形式中,施加工具2080的捕获部件2084构造成分别与组织间桥外孔2059(图17A)配合,例如,如上面参照第九实施例所讨论的。类似地,连接部2086A的下端构造成分别与组织间桥内孔2056配合(例如,延伸到和/或穿过)(图17A)。承载或接触表面2082构造成与组织间桥拱部2028的上表面成面对面关系(例如,面对面接触)。另外或可选地,连接部2086A和/或2086B的下表面可以构造成与组织间桥拱部2028的上表面成面对面关系(例如,面对面接触)。例如,图24A-24C示出第十三实施例的施加工具2080,其类似于第十二实施例的施加工具,除了例如承载或接触表面2082是连接部2086B的下表面,该下表面构造成与组织间桥拱部2028的上表面呈面对面关系(例如,面对面接触)。
图25A-25C示出接收组织间桥2020的施加工具2380;图25C示出根据第十四实施例的接合在一起的施加工具2380和组织间桥2020二者都处于其变形构型,使得组织间桥被施加工具牢固地抓住或以其他方式保持。捕获部件2384包括容纳部,或更具体地,向内开放的孔或狭缝,其可限定在部件、板、厚片或其他合适的特征之间。在第十四实施例中,组织间桥2020的相对端分别延伸到捕获部件2384的向内开放的孔或狭缝中。捕获部件2384的狭缝的厚度可略大于组织间桥2020的相对的端部区段的厚度。把手2394可以是环、部分环和/或用于接收工具2380的操作者的手指的其他合适的特征,并且可选地,另一个手指可以在平台上和/或沿着连接部(例如,连接部2186A、1186B)定位的其他合适的特征上向下按压。
施加工具2380可具有包括连接到第一捕获部件2384的第一杆2388的第一主体和包括连接到第二捕获部件2384的第二杆2388的第二主体。参考图25B和25C,可重构的连接部(例如,连接部2186A、2186B)可以将第一和第二主体彼此连接,并且构造成使得(例如,同时):第一和第二主体可分别绕第一和第二轴线2371、2372相对于彼此枢转;并且第一和第二轴线2371、2372可朝向和远离彼此地移动。
如图25A-25C所示,释放或剥离衬垫条2464分别安装到足垫1024并且部分地定位在捕获部件2384的容纳部或狭缝中,从而限制患者接触粘合剂粘附到捕获部件2384上。释放条2464的内端可包括至少一个折叠的垂翼2465。
如图26A-26C所示,施加工具2380的中央连接部2186A可以从其他连接部2186B向上延伸。在中央连接部2186A的上端处的平台和/或其他合适的特征可以由使用者按压,作为使工具2380和组织间桥2020变形的过程的一部分。如图27A和27B所示,可以省略连接部的至少一部分(例如,图25A-26C的连接部1186A、1186B)。参考图28A和28B,释放条带2464的内端可以从足垫2024的内部拉开以形成折叠的翼片2465。折叠的翼片2465的外端区段可以(例如,可释放地)利用粘合材料2381和/或任何其他合适的紧固特征2381固定到施加工具2380的外表面。
参考图28C-29C,根据第十四实施例,下面描述使用施加工具2380将组织间桥2020施加到包括伤口2150的组织2052上的方法。参考图28C,通过把手2088和/或把手2094和/或任何外部合适的特征(例如,连接部)手动枢转捕获部件2384,因此在组织间桥2020上施加变形力,可以使施加工具2380变形或以其他方式重构。然后,参考图28D,中间支柱2048的内部部分可以开始粘附到组织2052上。在中间支柱2048至少部分地附接到组织2052,并且足垫2024的外部部分尚未附接到组织之后,足垫2024的侧部或外部部分可从捕获部件2384释放,使得释放衬垫2464从足垫2024被拉出。足垫2024的侧部或外部可被下压并粘附到组织2052上。
参考图29A-29C,构造成支撑一个或多个上述组织间桥(例如,组织间桥2020)的托盘122可包括或以其他方式与一个或多个附接特征(例如,紧固件等)相关联,用于促进托盘与各种合适的支撑件的连接。例如,图29A-29C中所示的托盘122包括一个或多个附接特征,所述特征为可延伸穿过托盘并且被配置用于接收紧固件、位置和/或任何其他合适的特征的孔4001的形式。所述孔可以延伸穿过外周凸缘或托盘122的任何其他合适的部分,或者所述孔或其他合适的附接特征可以以任何其他合适的方式与托盘相关联。
参考图29A、30和31,以带4002与紧固件4003的形式的附接特征(例如,钩和环可释放紧固件(例如,VELCRO)或其他合适的紧固件)可延伸穿过孔4001并用于将托盘122安装到结构。例如,该结构可以是用户的手臂4004(例如,前臂和/或手腕),使得用户的手可以保持自由以用于其他目的,例如用于使用上述施加工具之一或另一个合适的工具,从托盘122取回组织间桥2020并相应地施加组织间桥。托盘122可以安装到的其他结构包括例如使用者或患者的身体部位、手术单、托盘和/或任何其他合适的结构。例如,该结构可以是用户的手指或拇指、用户的手背、用户的衣服或任何其他合适的区域或结构。
参考图32,托盘122的孔4001或其他附接特征可用于将托盘安装到其他合适的支撑件上。例如,图32示出了根据本公开的实施例的带有移除了紧固带的图30的组织间桥2020的托盘122,其中托盘从安装基座4005分解。安装基座4005可包括呈突起4006形式的一个或多个附接特征或用于延伸到孔4001中以至少部分地将托盘122固定到安装基座4005的其他合适装置。托盘122或安装在基座4004上的托盘122可以坐于/由托盘(例如梅奥托架的托盘等)支撑。
图33示出了托盘122,该托盘122搭载一系列组织间桥2020并且配备有其他类型的紧固带4002(例如,弹性带),其中各种不同构造的附接特征(例如,紧固带)和安装基座都在本发明的范围内。
图34示出了根据本公开的另一个实施例的托盘122,其中组织间桥2020从安装基座4005分解,该安装基座4005配备有夹子4007和紧固带4002形式的附接特征。所述带4002可以构造成将安装基座4005可移除地安装在用户的臂4004上,并且夹子4007可以构造成可释放地接合托盘122的边缘,或者与托盘相关联的其他合适的特征,以可释放地将托盘固定到安装基座,使得可以给安装基座连续补充包含组织间桥2020的托盘,而不必从使用者的手臂上移除安装基座。
作为另一个示例,图35示出了根据本公开的另一个实施例的托盘122,其中具有从配备有粘合材料4008和紧固带4002的安装基座4004分解的组织间桥2020。带4002可以构造成将安装基座4005可拆卸地安装在使用者的手臂上,并且粘性材料4008可以构造成可释放地接合托盘122以将托盘可释放地固定到安装基座,使得可以给安装基座连续补充包含组织间桥2020的托盘,而不必从使用者的手臂上移除安装基座。如图34和35所示,安装基座4005的下表面可以成形为大致符合使用者前臂的形状,例如通过具有沿着安装基座的下表面的长度延伸的凹陷、弓形或凹入表面。
作为另外的示例,组织间桥几何形状的变化可以针对不同的相对效果而改变,并且可以用于身体的不同部位上或身体的不同部位(例如,以补偿不同的解剖学变化,例如不同的皮肤厚度、不同的曲率、不同的取向、不同的组织质量,如脂肪层厚度或老化引起的变化)。例如,当需要更多的中间支柱向下推时,组织间桥的肩部可以更大。作为另一个例子,拱部可以制得更窄或更宽,或更厚或更薄。例如,相对较窄的拱部可用于较薄的皮肤和更多的垂直力(外翻)。相对较宽的拱部可用于较厚的组织和更多的水平力。可以使用相对较厚的拱部来更多地减少张力。相对较薄的拱部可以用在骨表面上,其中水平比垂直运动更多。作为另一个例子,中间支柱可以更厚或更薄,或者可以越过身体的宽度张开更宽。较厚的中间支柱可以提供更多的内侧支撑(medialize),而较薄的中间支柱可以提供更多的外翻。还可以存在由中间支柱的相邻端部之间的间隙限定的不同距离。另外,组织间桥的总体尺寸可以不同。
至少组织间桥通常在使用之前进行灭菌,并且可以使用任何合适的灭菌。作为一个示例,包含一个或多个组织间桥和/或施加器的包装可以以至少对其中的组织间桥和/或施加器进行消毒的方式暴露于辐射(例如,(电离辐射))。根据构成组织间桥和/或施加器的材料的类型,灭菌(例如,通过暴露于辐射)可以影响材料的性质。在这方面,可以基于组织间桥和/或施加器可以暴露的灭菌过程来选择构成所述组织间桥和/或施加器的材料。
作为进一步的实例,上面讨论的组织间桥接体可以由形成的聚合物构成。形成的聚合物可以是通过诸如注塑、压塑、冲压、热成型、铸造和3D打印的工艺和本领域普通技术人员已知的其他过程由组成聚合物材料成型的聚合物,3D打印例如熔融沉积成型、立体光刻、选择性激光打印、聚合物喷射处理、数字光处理。形成的聚合物可包括适合于加工和应用的任何材料。这些材料可包括轻质、非过敏性聚合物,例如丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚乳酸、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚芳醚酮、聚砜等,包括它们与改性添加剂,如着色剂增强剂抗冲改性剂热稳定剂等的共混物和共聚物。这种聚合物的模量可以为0.1-10GPa,伸长率为1%-100%。作为更具体的例子,组织间桥的主体可以构成为聚碳酸酯,其弹性模量约为2.4GPa,屈服伸长率(elongation at yield)约为7%。
作为其他示例,上述足垫的内层或片可以是膜层。这些膜层可由挤出聚合物制成,所述聚合物包含聚合物,例如对形成的聚合物所讨论的那些。用于膜层的聚合物可具有0.1-10GPa的模量和1%-100%的伸长率。作为更具体的例子,足垫的内层或片可以是挤出的聚对苯二甲酸乙二醇酯,其弹性模量约为2.6GPa,屈服伸长率约为5%。内层可以是约0.005英寸厚,或约0.007英寸厚,并且其相对侧可以用丙烯酸处理。主体和内层之间的粘合剂层可以是UV可固化粘合剂,或任何其它合适的粘合剂。
作为另外的实例,上述足垫的外层或片可以是织物层或其他合适的基底。这些层可由非机织或机织聚合物,微孔浇铸聚合物或其它合适的基材制成。用于非机织或浇铸基材的纤维可以由聚合物制成,例如对于形成的聚合物所讨论的那些。用于足垫的外层或片的聚合物可具有0.1至10GPa的模量和1%至100%的伸长率。足垫的外层或片的表观弹性特性可由构成非机织或非机织或铸造基底的纤维的直径,密度和取向产生。通常,所得的非机织或浇铸基底层可具有0.01-1GPa的模量和10%-至1000%之间的伸长率。作为更具体的实例,足垫的外层或片可以是透气性聚氨酯基底,其表观弹性模量为约0.2GPa,屈服伸长率为100%。聚氨酯基材可以允许湿气透过。外层可以是约0.003英寸厚。在组织间桥中,主体和内片都可以具有比外片更高的弹性模量。例如,在组织间桥中,主体和内片的弹性模量可以是外片弹性模量的约2倍至约40倍,弹性模量约为弹性模量的5倍至约30倍。外层的模量,是外层的弹性模量的约10倍至约25倍和/或其间的任何其他子范围或值。内层和外层之间的粘合剂可以是硅酮压敏粘合剂,或任何其它合适的粘合剂。
例如,隔离衬片可以是约0.003英寸厚的硅酮隔离衬片。外层和释放衬垫之间的粘合剂可以是丙烯酸压敏粘合剂,或任何其它合适的粘合剂。外层和释放衬垫之间的粘合剂通常用于将组织间桥粘附到患者(例如,患者接触粘合剂)。患者接触粘合剂可包括一种或多种添加剂,例如一种或多种药物。患者接触粘合剂中的一种或多种药物可包括氢醌,防晒剂,抗组胺剂,类固醇和/或任何其它合适的添加剂。
包括如下的各种示例都在本公开的范围内。
示例1.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:主体,其包括在一区域上方延伸的中央区段,以及分别从所述中央区段的相对的下部区段向外延伸的凸缘,至少所述主体的所述中央区段弹性地构造成从静止构型变形到伸展构型,并且响应于从所述伸展构型释放而向所述静止构型返回,其中所述下部区段在所述伸展构型中比在所述静止构型中彼此更远离,并且所述凸缘中的第一凸缘具有相对的上表面和下表面,所述第一凸缘的上表面和下表面均大于在所述第一凸缘的上表面和下表面之间限定的厚度;和足垫,所述足垫连接到所述第一凸缘,用于至少部分地与所述第一凸缘一起移动,所述足垫向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中,所述足垫具有相对的上表面和下表面,所述足垫的上表面和下表面均大于在所述足垫的上表面和下表面之间限定的厚度,所述足垫的上表面和所述第一凸缘的下表面彼此面对。
示例2.根据示例1的医疗制品,其中:所述中央区段包括拱部,所述拱部在所述中央区段在其上方延伸的所述区域上方延伸;所述足垫是第一足垫;所述凸缘中的第二凸缘具有相对的上表面和下表面,所述第二凸缘的上表面和下表面均大于在所述第二凸缘的上表面和下表面之间限定的厚度;所述医疗制品包括第二足垫,所述第二足垫连接到所述第二凸缘,用于至少部分地与所述第二凸缘一起移动;所述第二足垫向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的区域中,所述第二足垫具有相对的上表面和下表面,所述第二足垫的上表面和下表面均大于在所述第二足垫的所述上表面和下表面之间限定的厚度,并且所述第二足垫的上表面和所述第二凸缘的下表面彼此面对。
示例3.根据示例1的医疗制品,其中所述主体比所述足垫更硬。
示例4.根据示例1的医疗制品,其中:所述主体的中央区段至少部分地在所述中央区段在其上方延伸的所述区域周围延伸,并且所述足垫包括延伸部,所述延伸部向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中。
示例5.根据示例1的医疗制品,所述足垫的上表面粘附到所述第一凸缘的下表面。
示例6.根据示例1的医疗制品,其中所述足垫包括:外片,其构造成附接到组织,和内片,其位于所述外片和所述第一凸缘之间,其中所述内片比所述外片更硬。
示例7.根据示例6的医疗制品,其中所述外片比所述内片更大,并且所述外片的延伸部向外延伸超过所述内片的外边缘。
示例8.根据示例1的医疗制品,其与构造成用于操纵所述医疗制品的工具组合,其中所述工具的一部分延伸到所述主体和所述足垫的至少一部分之间的空间中。
示例9.根据示例1的医疗制品,其中所述主体还包括捕获部件,所述捕获部件构造成与工具相互作用。
示例10.根据示例9的医疗制品,其中:捕获部件包括延伸穿过所述主体的孔,并且,并且所述足垫的至少一部分在所述孔下方延伸。
示例11.根据示例9的医疗制品,其中所述足垫的一区段从所述第一凸缘附近向内延伸,并且在所述捕获部件下方。
示例12.根据示例9的医疗制品,其中所述捕获部件包括容纳部,所述容纳部构造成接收工具的至少一部分。
示例13.根据示例12的医疗制品,其中所述主体和所述足垫配合地构造成一起至少部分地限定所述容纳部。
示例14.根据示例12的医疗制品,其中:所述主体包括拱部,所述拱部部分地在所述中央区段在其上方延伸的所述区域周围延伸,并且所述足垫从所述第一凸缘向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中,以至少部分地限定所述容纳部。
示例15.根据示例14的医疗制品,其中所述捕获部件包括孔,所述孔延伸穿过所述拱部并且构造成接收穿过其中的工具的端部区段,使得所述孔是所述容纳部的开口。
示例16.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:在一区域上方延伸的拱部;中间支柱,其连接到所述拱部并且延伸到所述拱部在其上方延伸的所述区域中,所述中间支柱包括:外层,其构造成附接到组织,和位于所述外层和所述拱部之间的内层,其中所述内层比所述外层更硬。
示例17.根据示例16的医疗制品,其中内所述内层具有比所述外层更高的弹性模量。
示例18.根据示例16的医疗制品,其中所述医疗制品还包括粘附到所述中间支柱的释放衬垫。
示例19.根据示例16的医疗制品,还包括足板,其中所述中间支柱至少通过所述足板连接到所述拱部。
示例20.根据示例19的医疗制品,其中:所述中间支柱是第一中间支柱,所述足板是第一足板,所述拱部包括彼此相对的第一下部区段和第二下部区段,所述第一中间支柱至少通过所述第一足板连接到所述第一下部区段,并且所述医疗制品还包括第二中间支柱,所述第二中间支柱至少通过第二足板连接到所述第二下部区段。
示例21.根据示例20的医疗制品,还包括介质,所述介质被构造成至少部分地定位在所述第一中间支柱和第二中间支柱之间。
示例22.根据示例21的医疗制品,其中所述介质包含治疗剂。
示例23.根据示例21的医疗制品,其中所述介质包括硅酮带。
示例24.根据示例21的医疗制品,其中所述介质安装到所述拱部。
示例25.一种构造成用于操纵医疗制品的工具,所述工具包括:彼此间隔开的第一部件和第二部件,每个部件构造成可释放地接合医疗制品;将所述第一部件和第二部件彼此连接的可重构的连接部;以及从所述连接部附近延伸的杆;所述连接部和杆可以配合地构造成使得所述第一部件和第二部件至少部分响应于所述杆的至少部分朝向彼此移动而彼此远离地移动。
示例26.根据示例25的工具,其中所述杆包括把手。
示例27.根据示例25的工具,其中:所述第一部件包括构造成可释放地附接到医疗制品的第一捕获部件,并且所述第二部件包括构造成可释放地附接到所述医疗制品的第二捕获部件。
示例28.根据示例27的工具,其中:所述第一和第二捕获部件中的每一个包括柄部和从所述柄部向外延伸的突起;并且所述突起彼此背离。
示例29.根据示例27的工具,包括承载表面,所述承载表面位于所述第一和第二捕获部件之间,通过所述连接部连接到所述第一和第二捕获部件,并且构造成在所述第一和第二捕获部件与所述医疗制品接合时与所述医疗制品接合。
示例30.根据示例29的工具,其中当承载表面面向下时:
所述第一和第二捕获部件从所述连接部附近向下延伸,并且所述杆从所述连接部附近向上延伸。
示例31.一种配置用于操纵医疗制品的工具,该工具包括:第一主体,其包括连接到第一部件的第一杆,所述第一部件构造成接合医疗制品的第一端;第二主体,其包括连接到第二部件的第二杆,所述第二部件构造成接合所述医疗制品的第二端;将所述第一和第二主体彼此连接的可重构的连接部,该连接部构造成使得:所述第一和第二主体可分别绕所第一和第二轴线相对于彼此枢转,并且所述第一和第二轴线可朝向和远离彼此移动。
示例32.根据示例31的工具,其中所述连接部构造成使得同时:所述第一和第二主体分别绕所述第一和第二轴线相对于彼此枢转,并且所述第一和第二轴线可朝向和远离彼此移动。
示例33.根据示例31的工具,其中所述连接部由弹性材料构成。
示例34.根据示例31的工具,其中杆包括把手。
示例35.根据示例31的工具,其中:所述第一部件包括构造成可释放地接收医疗制品的第一端的容纳部,并且所述第二部件包括构造成接收所述医疗制品的第二端的容纳部。
示例36.根据示例35的工具,包括承载表面,所述承载表面由所述连接部承载并定位在所述第一和第二部件之间,并且构造成在所述第一和第二部件与所述医疗制品接合时接合所述医疗制品。
示例37.根据示例36的工具,其中:所述第一杆从所述第一部件向外延伸;所述第二杆从所述第二部件向外延伸。
示例38.一种套装,包括:支撑件,其包括中央区段和分别向外且向下延伸的外部区段;和医疗制品,其至少部分地包含在所述套装中并由所述支撑件支撑,该医疗制品包括中央区段和分别从该医疗制品的中央区段的相对的下部部分向外且向下延伸的足垫,其中所述足垫分别在所述支撑件的外部区段附近,并且在所述医疗制品的中央区段的至少一部分和所述支撑件的中央区段之间限定间隙。
示例39.根据示例38的套装,其中所述间隙构造成接收工具的一部分。
示例40.根据示例38的套装,还包括位于所述支撑件和所述医疗制品之间的衬垫,其中:所述医疗制品可释放地安装到所述衬垫,所述衬垫的至少一部分固定地安装到所述支撑件,并且所述衬垫包括***线,用于至少部分地促进所述医疗制品和所述支撑件之间的相对运动。
示例41.根据示例40的套装,其中所述***线至少部分地限定所述衬垫中的翼片。
示例42.根据示例40的套装,其中所述***线的至少一部分位于所述足垫中的一足垫下方。
示例43.根据示例38的套装,还包括至少一个条带,所述条带构造成至少部分地将所述支撑件安装到使用者的手臂。
示例44.根据示例43的套装与基座组合,其中:所述支撑件包括托盘;所述托盘可释放地连接到基座;至少一个条带构造成至少部分地将所述基座安装到使用者的手臂,用于通过所述基座将所述托盘连接到所述使用者的手臂。
示例45.根据示例43的套装,其中所述***线的至少一部分位于所述足垫中的一足垫下方。
示例46.一种方法,包括:将医疗制品从静止构型变形为伸展构型,包括在工具和医疗制品彼此接合时重构所述工具,其中:彼此接合的所述工具和所述医疗制品包括:彼此接合的所述工具的第一部件和所述医疗制品的第一部件,和彼此接合的所述工具的第二部件和所述医疗制品的第二部件;所述工具的重构包括将所述工具的杆朝向彼此移动,使得:所述工具的第一和第二部件响应于所述工具的杆朝向彼此的移动而彼此远离地移动,并且所述医疗制品第一和第二部件响应于所述工具的第一和第二部件彼此远离地移动而彼此远离地移动。
示例47.根据示例46的方法,其中安装有所述医疗制品的支撑件响应于所述医疗制品的至少一些变形而至少部分地分层。
示例48.根据示例46的方法,还包括响应于所述医疗制品的至少一些变形,在所述医疗制品的支撑件的第一和第二区段之间存在相对运动。
示例49.根据示例48的方法,其中所述相对运动包括使第一区段相对于第二区段枢转。
示例50.根据示例46的方法,还包括在所述工具和所述医疗制品彼此接合时从支撑件卸载所述医疗制品,其中至少一些所述卸载发生在所述医疗制品的至少一些变形之后。
示例51.根据示例46的方法,进一步包括在所述医疗制品变形之后使所述工具脱离所述医疗制品,其中所述医疗制品的变形包括使所述医疗制品变形为使得所述医疗制品朝向静止构型偏置并且响应于所述工具脱离所述医疗物品而从伸展构型重构。
示例52.根据示例51的方法,进一步包括,在所述工具脱离所述医疗制品之前,至少部分地将所述医疗制品安装到组织,同时:所述医疗制品处于伸展构型,并且所述工具和所述医疗用品彼此接合。
示例53.一种方法,包括:将医疗制品从静止构型变形为伸展构型,使得所述医疗制品的足垫在伸展构型中比在静止构型中彼此更远离,其中每个足垫包括从该足垫的外部部分向内延伸的内部部分,使得所述内部部分位于所述足垫的外部部分之间;当医疗制品处于其伸展构型时,将所述内部部分粘附地安装到组织上;然后,所述医疗制品从所述伸展构型重构到所述静止构型和所述伸展构型之间的中间构型;当所述医疗制品处于其中间构型时,将所述垫的外部部分粘合地安装到所述组织上。
示例54.根据示例53的方法,其中将所述垫的外部部分粘附地安装到所述组织上至少部分地响应于所述医疗制品的重构而发生。
示例55.根据示例53的方法,其中:所述内部部分包括中间支柱,并且从所述伸展构型到所述中间构型的重构包括所述中间支柱变得更靠近在一起并且将所述组织的各部分朝向彼此推动。
示例56.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,所述医疗制品包括:拱部,所述拱部包括位于所述拱部的相对的下部区段之间的跨越区段,其中:所述拱部构造成从静止构型变形到伸展构型,并且在静止构型中,拱部的下部区段之间的任何空间小于伸展构型中拱部的下部区段之间的空间;当所述拱部在静止构型和伸展构型之间转变时,分别连接到所述拱部的的下部区段的足垫以与所述拱部的下部区段一起移动,其中所述足垫中的第一足垫包括:外层,其构造成附接到组织,以及位于外层和拱部之间的内层,其中内层比外层更硬。
示例57.根据示例56的医疗制品,其中所述内层具有比所述外层更高的弹性模量。
示例58.根据示例56的医疗制品,其中所述内层是从所述拱部的第一下部区段向外延伸的凸缘。
示例59.根据示例56的医疗制品,还包括凸缘,其中所述内层位于所述凸缘和所述外层之间。
示例60.根据示例56的医疗制品,还包括足板,其中所述内层位于所述足板和所述外层之间。
示例61.根据示例56的医疗制品,其中:所述跨越区段在一区域上方延伸,中间支柱延伸到该区域中,并且所述中间支柱包括所述外层和内层中的每一个的至少一部分。
示例62.根据示例56的医疗制品,其中:所述内层是所述第一足垫的中间层,并且所述第一足垫还包括位于所述中间层和所述拱部的第一下部区段之间的内层。
示例63.根据示例62的医疗制品,其中所述内层是从所述拱部的第一下部区段向外延伸的凸缘。
示例64.根据示例62的医疗制品,其中:所述跨越区段在一区域上方延伸,中间支柱延伸到该区域中,并且所述中间支柱包括所述中间层和所述内层中的每一个的至少一部分。
示例65.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:主体,其包括中央区段和分别从中央区段的相对的下部区段向外延伸的凸缘,使得中央区段位于凸缘之间,其中所述主体构造成从静止构型变形到伸展构型;足垫,其安装到所述凸缘中的至少第一凸缘,用于至少部分地与所述第一凸缘一起移动,其中所述足垫包括构造成附接到组织的外片以及定位在外片和第一凸缘之间的内片,其中内片比外片更硬。
示例66.根据示例65的医疗制品,其中所述内片具有比所述外片更高的弹性模量。
示例67.根据示例65的医疗制品,其中:所述中央区段在一区域上方延伸,所述中间支柱延伸到该区域中,并且所述中间支柱包括所述外片和所述内片中的每一个的至少一部分。
示例68.根据示例65的医疗制品,其中:所述伸展构型包括所述第一和第二凸缘间隔开一定距离的伸展构型,并且在所述静止构型中,所述第一和第二凸缘之间的任何空间小于伸展构型中第一和第二凸缘之间的空间。
示例69.根据示例65的医疗制品,其中:所述主体的至少一部分在一区域上方并且至少部分地围绕该区域延伸,并且所述足垫包括向内延伸到所述区域中的延伸部。
示例70.根据示例65的医疗制品,其中所述外片的延伸部向外延伸超过所述内片的外边缘。
示例71.根据示例19的医疗制品,其中所述外片大于所述内片。
示例72.根据示例65的医疗制品,其中所述足垫是第一足垫,并且所述医疗制品还包括安装到所述第二凸缘的第二足垫,用于与所述第二凸缘一起移动,其中所述第二足垫包括构造成附接到组织的外片,以及定位在所述第二凸缘和所述第二足垫的外片之间的内片,其中所述第二足垫的内片具有比所述第二足垫的外片更高的弹性模量。
示例73.根据示例65的医疗制品与构造成用于操纵所述医疗制品的工具的组合,其中所述工具的一部分延伸到所述主体和所述足垫的至少一部分之间的空间中。
示例74.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:主体,其包括中央区段、分别从所述中央区段的下部部分向外延伸的凸缘,以及构造成与工具相互作用的捕获部件;以及足垫,其安装到所述凸缘中的至少第一凸缘,用于至少部分地与所述第一凸缘一起移动,其中所述足垫的一区段在所述捕获部件下方延伸并且构造成与工具相互作用。
示例75.根据示例74所述的医疗制品,其中:所述捕获部件包括延伸穿过所述主体的孔,并且所述足垫的至少一部分在所述孔下方延伸。
示例76.根据示例74的医疗制品,其中所述足垫的一区段从所述第一凸缘向内并在所述捕获部件下方延伸。
示例77.根据示例74的医疗制品,其中所述足垫的一区段是中间支柱。
示例78.根据示例74的医疗制品,其中:所述捕获部件包括延伸穿过所述主体的跨越区段的孔,并且所述足垫的所述区段是在所述孔下方延伸的中间支柱。
示例79.根据示例78的医疗制品,其中在所述孔和所述中间支柱之间存在间隙。
示例80.根据示例74的医疗制品,其中所述捕获部件包括容纳部,所述容纳部构造成接收工具的至少一部分。
示例81.根据示例80的医疗制品,其中所述主体和所述足垫配合地构造成一起至少部分地限定所述容纳部。
示例82.根据示例80的医疗制品,其中:所述主体包括拱部,所述拱部部分地围绕一区域延伸,所述足垫从所述第一凸缘向内延伸到所述区域中以至少部分地限定所述容纳部。
示例83.根据示例82的医疗制品,其中所述捕获部件包括孔,所述孔延伸穿过所述拱部并且构造成接收穿过其中的工具的端部区段,使得所述孔是所述容纳部的开口。
示例84.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:在一区域上方延伸的拱部;连接到所述拱部并且延伸到该区域中的中间支柱;连接到所述中间支柱粘合材料;和
通过所述粘合材料连接到两个中间支柱的释放衬垫。
示例85.根据示例84的医疗制品,还包括第一足板和第二足板,其中:所述中间支柱中的第一中间支柱至少通过所述第一足板连接到所述拱部;并且所述中间支柱中的第二中间支柱至少通过所述第二足板连接到所述拱部。
示例86.根据示例84的医疗制品,其中:所述释放衬垫是第一释放衬垫,并且所述医疗制品还包括连接到所述拱部并且相对于所述第一释放衬垫向外延伸的第二释放衬垫。
示例87.根据示例86的医疗制品,还包括第三释放衬垫,其连接到所述拱部的第一下部区段并且相对于所述第一释放衬垫向外延伸,其中:所述第一释放衬垫位于所述第二释放衬垫和第三释放衬垫之间,并且所述第二释放衬垫连接到所述拱的第二下部区段,该第二下部区段与所述拱部的第一下部区段相对。
示例88.根据示例87的医疗制品,还包括第一足板和第二足板,其中:所述第三释放衬垫和所述中间支柱中的第一中间支柱二者都至少通过所述第一个足板连接到所述拱部的第一下部区段;并且所述第二释放衬垫和所述中间支柱中的第二中间支柱至少通过所述第二足板连接到所述拱部的第二下部区段。
示例89.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,该医疗制品包括:包括相对的下部区段的拱部、分别连接到所述下部区段的足垫、以及介质,所述介质构造成至少部分地定位在所述足垫之间并且可选地包括治疗剂。
示例90.根据示例89的医疗制品,其中所述介质包含硅酮带。
示例91.根据示例89的医疗制品,其中所述介质安装到所述拱部。
示例92.根据示例89的医疗制品,其中:每个所述足垫包括延伸到所述拱部在其上方弓延伸的区域中的中间支柱,并且所述介质定位在所述中间支柱之间。
示例93.根据示例89的医疗制品,其中所述介质包括治疗剂。
示例94.根据示例92的医疗制品,其中治疗剂包括硅酮。
示例95.一种构造成用于操纵医疗制品的工具,该工具包括:第一和第二部件,它们彼此间隔开并且每个部件构造成可释放地接合医疗制品;可重构的连接部,其将所述第一和第二部件相互连接;和从连接部延伸杆;所述连接部和所述杆配合地构造成使得所述第一和第二部件响应于所述杆的至少部分朝向彼此移动而彼此远离地移动。
示例96.根据示例95的工具,其中所述杆包括把手。
示例97.根据示例95的工具,其中:所述第一部件包括第一捕获部件,所述第一捕获部件构造成可释放地附接到医疗制品,并且所述第二部件包括第二捕获部件,所述第二捕获部件构造成可释放地附接到所述医疗制品。
示例98.根据示例97的工具,其中:所述第一和第二捕获部件中的每一个包括用于接收所述医疗制品的相应部分的容纳部。
示例99.根据示例97的工具,其中:所述第一和第二捕获部件中的每一个包括柄部和从所述柄部向外延伸的突起;并且所述突起彼此背离。
示例100.根据示例97的工具,包括承载表面,所述承载表面位于所述第一和第二捕获部件之间,通过所述连接部连接到所述第一和第二捕获部件,并且构造成在所述第一和第二捕获部件接合到所述医疗制品时接合所述医疗制品。
示例101.根据示例100的工具,其中当所述承载表面面向下时:所述第一和第二捕获部件从所述连接部向下延伸,并且所述杆从所述连接部向上延伸。
示例102.一种套装,包括:支撑件,其包括中央区段和分别从所述中央区段的相对部分向外且向下延伸的外部区段;医疗制品,其至少部分地包含在所述套装中并且由所述支撑件支撑,所述医疗制品包括中央区段和分别从所述医疗制品的中央区段的相对的下部部分向外且向下延伸的足垫,其中所述足垫分别在所述支撑件的外部区段附近,并且在所述医疗制品的中央区段的至少一部分和所述支撑件的中央区段之间限定有间隙。
示例103.根据示例102的套装,其中所述间隙构造成接收工具的一部分。
示例104.根据示例103的套装,其中:所述套装至少部分地包含所述工具,并且所述工具构造成用于将所述医疗制品施加到组织上。
示例105.根据示例102的套装,还包括位于所述支撑件和所述医疗制品之间的衬垫,其中:所述医疗制品可释放地安装到所述衬垫,所述衬垫固定地安装到所述支撑件,并且所述衬垫包括***线,所述***线用于至少部分地促进所述医疗制品和所述支撑件之间的相对运动。
示例106.根据示例105的套装,其中所述***线至少部分地限定所述衬垫中的翼片。
示例107.根据示例105的套装,其中所述***线的至少一部分位于所述足垫中的一个足垫下方
示例108.一种方法,包括:将医疗制品从静止构型变形为伸展构型,包括在工具和所述医疗制品彼此接合时重构所述工具,其中:所述工具和所述医疗制品彼此接合包括:所述工具的第一部件和所述医疗制品的第一部件彼此接合,和所述工具的第二部件和所述医疗制品的第二部件彼此接合;所述工具的重构包括将所述工具的杆朝向彼此移动,使得:所述工具的所述第一和第二部件响应于所述工具的杆朝向彼此的移动而彼此远离地移动,并且所述医疗制品的所述第一和第二部件响应于所述工具的所述第一和第二部件彼此远离地移动而彼此远离地移动。
示例109.根据示例108的方法,其中安装有所述医疗制品的支撑件响应于所述医疗制品的至少一些变形而至少部分地分层。
示例110.根据示例108的方法,还包括响应于所述医疗制品的至少一些变形而在所述医疗制品的支撑件的第一和第二区段之间存在相对运动。
示例111.根据示例110的方法,其中所述相对运动包括使所述第一区段相对于所述第二区段枢转。
示例112.根据示例108的方法,进一步包括在所述工具和所述医疗制品彼此接合的同时从支撑件上卸载所述医疗制品,其中所述卸载的至少一些发生在所述医疗制品的至少一些变形之后。
示例113.根据示例108的方法,还包括使所述工具和所述医疗制品之间接合。
示例114.根据示例108的方法,还包括在所述医疗制品变形之后使所述工具脱离所述医疗制品,其中所述医疗制品的变形包括响应于所述工具脱离所述医疗物品而使所述医疗制品变形为使得所述医疗制品朝向静止构型偏置并且从伸展构型重构。
示例115.根据示例114的方法,还包括,在所述工具脱离所述医疗制品之前,将所述医疗制品至少部分地安装到组织上,同时:所述医疗制品处于所述伸展构型,并且所述工具和所述医疗用品彼此接合。
示例116.示例1至示例115中的任何一个或多个与治疗剂的组合。
示例117.示例1至示例116中的任何一个或多个与示例1至示例116中其他的任何一个或多个组合。
为了补充本公开,本申请通过引用完全并入以下专利申请公开:美国专利申请公开No.2014/0128819和美国专利申请公开No.2014/0227483。
在说明书和/或附图中,已经公开了本发明的典型实施例。本发明不限于这些示例性实施例。例如,本发明不限于已经公开的具体细节(例如,尺寸和比率)。术语“和/或”的使用包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合。附图可以是示意性表示,因此不一定按比例绘制。除非另有说明,否则特定术语用于通用和描述性意义,而非用于限制的目的。
Claims (14)
1.一种用于至少部分地覆盖伤口和/或疤痕组织的医疗制品,所述医疗制品包括:
主体,其包括:中央区段,以及分别从所述中央区段的相对的下部区段向外延伸的第一凸缘和第二凸缘,其中:
所述主体构造成从静止构型变形到伸展构型,再向所述静止构型返回,并且
所述第一凸缘和所述第二凸缘在所述伸展构型中比在所述静止构型中彼此更远离;
第一足垫,其连接到所述第一凸缘以至少部分地与所述第一凸缘一起移动,其中所述第一足垫包括延伸部,所述延伸部从所述第一凸缘向内延伸,使得所述延伸部与所述第一凸缘既不重叠,也不共同延伸,和
第二足垫,其连接到所述第二凸缘以至少部分地与所述第二凸缘一起移动,其中所述第二足垫包括延伸部,所述延伸部从所述第二凸缘向内延伸,使得所述第二足垫的延伸部与所述第二凸缘既不重叠,也不共同延伸。
2.根据权利要求1所述的医疗制品,其中:
所述第一足垫构造成附接到组织;且
所述第二足垫构造成附接到组织。
3.根据权利要求1所述的医疗制品,其中:
所述第一足垫包括内端;
所述第二足垫包括内端;并且
在所述第一足垫的内端和所述第二足垫的内端之间限定间隙。
4.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述主体比所述第一足垫硬。
5.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述医疗制品还包括可释放地附接到所述第一足垫和所述第二足垫的释放衬垫。
6.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述第一足垫包括:
粘合剂;
外片,其构造成通过在所述外片的外侧上的所述粘合剂附接到组织;以及
内片,其位于所述外片和所述第一凸缘之间,其中所述内片比所述外片硬。
7.根据权利要求6所述的医疗制品,其中所述内片具有比所述外片更高的弹性模量。
8.根据权利要求6所述的医疗制品,其中所述外片大于所述内片,并且所述外片的延伸部向外延伸超过所述内片的外边缘。
9.根据权利要求1所述的医疗制品,其中:
所述主体包括构造成用于与工具相互作用的捕获部件;并且
所述第一足垫的至少一部分在所述捕获部件下方延伸。
10.根据权利要求9所述的医疗制品,其中:
所述捕获部件包括延伸穿过所述主体的孔;并且
所述第一足垫的延伸部的至少一部分在所述孔下方延伸。
11.根据权利要求1所述的医疗制品,其还包括构成为至少部分位于所述第一足垫和所述第二足垫之间的介质。
12.根据权利要求11所述的医疗制品,其中所述介质包括治疗剂和/或硅酮带。
13.根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的医疗制品,其中:
至少所述主体的中央区段弹性地构造成从所述静止构型变形到所述伸展构型,并且响应于从所述伸展构型释放而向所述静止构型返回;
所述主体的中央区段在一区域上方延伸;
所述第一足垫的延伸部向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中,使得所述延伸部与所述第一凸缘既不重叠,也不共同延伸;并且
所述第二足垫的延伸部向内延伸到所述中央区段在其上方延伸的所述区域中,使得所述第二足垫的延伸部与所述第二凸缘既不重叠,也不共同延伸。
14.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述中央区段包括在所述中央区段在其上方延伸的所述区域上方延伸的拱部。
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