CN116531644A - 一种精准定位施药导管、应用及其治疗*** - Google Patents
一种精准定位施药导管、应用及其治疗*** Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种精准定位施药导管、应用及其治疗***，属于医疗设备技术领域。该施药导管包括：施药导管主体和设置在施药导管主体上的定位环，所述施药导管主体为一根中空导管；施药导管主体为球施药导管主体或气囊施药导管主体两种不同的导管；基于所述设置在施药导管主体上的定位环通过施药导管主体上的球或者气囊在人体自然腔道和器官中形成一个用于施药和治疗的封闭空间。本发明专利还公开了施药导管在治疗直肠癌、***癌和膀胱癌中的应用及其治疗***。
Description
技术领域
本发明涉及癌症治疗医疗设备、药物动力和施药路径等技术领域，尤其涉及一种精准定位施药导管、应用及其治疗***。
背景技术
对于癌症早期的患者，手术治疗是有效的。但是，对于确诊为癌症中晚期的患者，目前最有效的手术、化疗、放疗和靶向药物的治疗方案仅能缓解癌症转移导致的临床症状，临床治愈的可能性仍然较低。化疗药物的全身性治疗方法不仅给患者带来了强烈的副作用和反应，而且对于中度敏感性癌症的治疗效率较低，例如直肠癌、***癌和膀胱癌。以***癌患者为例，雄激素剥夺治疗（ADT）对患者治疗后的婚姻生活和生活质量产生不同程度的影响及心理障碍。
此外，传统的癌症治疗口服药经过胃酸和消化酶的破坏及肝脏首过效应后，药物中原始的有效成分已经被极大地减弱，导致治疗效果大幅地降低。增加口服药物的剂量对身体产生更大的副作用和生理上的不适。中医认为，癌症的复发和转移是因为体质不平衡和本虚标实造成的，长期和大范围的临床数据表明，中医药对于转变体质和扶正解毒的治疗方法是有效的。目前，部分癌症治疗口服药已经获得了令人满意的临床效果。但是，现有技术存在如何让癌症治疗药物不经过胃酸和消化酶的破坏及肝脏的首过效应，最大化地保留药物中原始的有效成分和提高药物的癌症治疗效果的实际技术需求。
另外，目前的药物治疗方法无法将传统药物精准施加到癌症病灶处，因此，无法实现有效的靶点式的精准给药途径及一种癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织与治疗药物直接接触式的治疗方法。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了如下技术方案，一种精准定位施药导管、应用及其治疗***，作为治疗癌症病灶精准定位施药导管通过一种有效的靶点式给药途径和一种直接接触式的治疗方法，解决了传统癌症治疗口服药物中原始有效成分损失、治疗强度和治疗效果降低的问题。本发明可用于治疗（不限于）直肠癌、***癌和膀胱癌，具有操作简单、疗效更高、成本较低、较易推广及普及等特点。
本发明一方面提供了一种精准定位施药导管，包括：
施药导管主体和设置在施药导管主体上的定位环，所述施药导管主体为一根中空导管；施药导管主体为球施药导管主体和气囊施药导管主体两种不同的导管；基于所述设置在施药导管主体上的定位环通过施药导管主体上的球或者气囊在人体自然腔道和器官中形成一个用于施药和治疗的封闭空间；
对于球施药导管主体，在施药导管主体的头端设置一个无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的长轴与所述施药导管主体的中心线重合，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的短轴大于所述施药导管主体的外径；所述球施药导管主体的后端设置一个球施药导管接头；
对于气囊施药导管主体，在气囊施药导管主体前部的外表面上设置一个气囊；所述气囊紧密包裹在所述气囊施药导管主体的外表面上；所述气囊鼓起时是一个圆环形状的气囊；所述气囊施药导管主体穿过所述气囊后在所述气囊的前方留有一小部分的气囊施药导管主体；所述气囊施药导管主体的头端设置一个圆弧状盖帽将气囊施药导管主体的头端封闭；所述气囊施药导管主体的后部设置有一个分导管和与所述分导管连接的一个阀门；设置在所述分导管以及所述气囊施药导管主体内的一个细导管将所述阀门与所述气囊连接；所述气囊进入身体时紧紧包裹在所述气囊施药导管主体的外表面；当所述气囊施药导管主体进入人体自然腔道或器官中并到达设定的位置后，使用一个橡胶气球或注射器将气体或水经过分导管上的所述阀门和细导管注入到气囊中使气囊鼓起；气囊中的气体或水通过所述细导管和分导管上的阀门排出气囊；所述气囊施药导管主体的后端设置一个气囊施药导管接头。
优选的，所述施药导管主体的外表面上印制或附加与所述定位环配合使用的长度标尺；对于球施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述施药导管主体的头端与无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的连接处；对于气囊施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述气囊施药导管主体前部外表面上气囊的后边缘处。
本发明的第二方面提供一种施药导管在治疗直肠癌中的应用，其中施药导管为本发明第一方面提供的，所述施药导管主体为直肠导管，所述直肠导管为气囊施药导管主体的情况下，所述直肠导管前部的导管表面上有具有多个圆孔或长圆孔，气囊前方所述一小部分的直肠导管上不设小孔；所述直肠导管为球施药导管主体的情况下，所述直肠导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，所述球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述直肠导管配合的直肠导管定位环是一个侧表面为曲面的圆台体；所述直肠导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述直肠导管的外径相等，所述通孔贯穿了直肠导管定位环的前后两个端面；所述直肠导管定位环在所述直肠导管上可以沿着所述直肠导管前后移动；所述直肠导管定位环直径较小的前端面指向所述直肠导管头端，后端面与所述直肠导管卡扣连接；所述直肠导管卡扣和所述直肠导管定位环设置在所述直肠导管上并沿着所述直肠导管前后移动；压紧所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环在所述直肠导管上的位置被固定，松开所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环重新沿着所述直肠导管前后移动。
优选的，所述直肠导管定位环由高分子材料制成。
本发明的第三方面提供一种施药导管在治疗***癌中的应用，其中施药导管为本发明第一方面提供的，所述施药导管主体为***导管，所述***导管为气囊施药导管主体的情况下，所述***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔；气囊前方所述一小部分的***导管上不设小孔，所述***导管为球施药导管主体的情况下，所述***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，所述球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述***导管配合的***导管定位环为一个圆柱体；所述***导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述***导管的外径相等，所述通孔贯穿了定位环的前后两个端面；***导管定位环在***导管上沿着***导管前后移动；***导管定位环的前端面指向***导管头端，后端面与***导管卡扣连接在一起；压紧***导管卡扣后，***导管定位环在***导管上的位置就被固定；松开***导管卡扣后，***导管定位环重新沿着***导管前后移动。
优选的，所述***导管定位环由高分子材料制成。
本发明的第四方面提供一种施药导管在治疗膀胱癌中的应用，其中施药导管为本发明第一方面提供的，所述施药导管主体为膀胱导管，所述膀胱导管为气囊施药导管主体的情况下，所述膀胱导管的气囊前方所述一小部分的膀胱导管表面上具有多个小孔，所述膀胱导管的其他表面上不设小孔；所述膀胱导管为球施药导管主体的情况下，所述膀胱导管表面上不设小孔，所述球施药导管头端的椭圆球上具有多个小孔；与所述膀胱导管配合的膀胱导管定位环为一个圆柱体；所述膀胱导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述膀胱导管的外径相等，所述通孔贯穿了定位环的前后两个端面；膀胱导管定位环在膀胱导管上沿着膀胱导管前后移动；膀胱导管定位环的前端面指向膀胱导管头端，后端面与膀胱导管卡扣连接在一起；压紧膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环在膀胱导管上的位置就被固定；松开膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环重新沿着膀胱导管前后移动。
优选的，所述膀胱导管定位环由高分子材料制成。
本发明的第五方面在于提供一种基于直肠导管的直肠癌治疗***，包括第一方面提供的施药导管为直肠导管，还包括输药软管和药物袋；所述输药软管将所述药物袋与所述直肠导管后端的直肠导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋中的药液通过所述输药软管和所述直肠导管接头进入到所述直肠导管中。
本发明的第六方面在于提供一种基于***导管的***癌治疗***，包括第一方面提供的施药导管为***导管，还包括输药软管和药物袋；所述输药软管将所述药物袋与所述***导管后端的***导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋中的药液通过所述输药软管和所述***导管接头进入到所述***导管中。
本发明的第七方面在于提供一种基于膀胱导管的膀胱癌治疗***，包括第一方面提供的施药导管为膀胱导管，还包括输药软管、药物袋、三通、排液软管和废液收集袋；所述输药软管将药物袋与所述三通的第一接口连接在一起，所述排液软管将废液收集袋与所述三通的第二接口连接在一起，所述膀胱导管后端的膀胱导管接头与三通的第三接口连接在一起；所述输药软管上设置一个阀门，打开输药软管上的第一阀门后，所述药物袋中的药物通过输药软管，三通的第一接口和膀胱导管后端的接头进入到所述膀胱导管中；所述排液软管上设置一个阀门，关闭所述输药软管上的第一阀门，打开排液软管上的第二阀门后，患者膀胱中的药液和尿液通过所述膀胱导管头端的椭圆球或气囊前方所述一小部分的膀胱导管上的小孔进入膀胱导管中，再经过膀胱导管后端的膀胱导管接头，三通的第二接口和第二阀门后，进入到废液收集袋中。
本发明提供的一种施药导管、应用及其治疗***，具有如下有益效果：
（1）用于治疗癌症病灶的精准定位，施药导管解决了口服药中的有效成分由于大量胃酸、消化酶和肝脏首过效应等生物化学作用产生的破坏和损耗而导致药物治疗效果降低的问题；
（2）与传统的化疗药物的全身“雨露均沾”用药方法相比，使药物与癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织直接接触，集中地提高了局部癌症病灶处的药物治疗强度，解决了药物使用剂量的问题；
（3）癌症病灶处的用药相对较少，极大地降低了用药成本，解决了癌症治疗成本高居不下的问题；
（4）解决了传统癌症药物治疗过程中全身给药给患者带来的强烈副作用的问题；
（5）解决了将药物直接送到癌症病灶的最佳路径的问题；
（6）解决了对患者灵活、可控的治疗管理的技术问题；
（7）可以应用于通过施药导管入身体中的各种癌症的治疗，特别适用于直肠癌、***癌和膀胱癌的癌症患者的治疗。
附图说明
图1-1为本发明所述气囊导管处于睡眠状态示意图；
图1-2为本发明所述气囊导管处于工作状态示意图；
图2为本发明所述球直肠导管结构示意图；
图3为本发明所述直肠导管定位环结构示意图；
图4为本发明所述球直肠导管治疗***工作原理示意图；
图5为本发明所述球膀胱导管结构示意图；
图6为本发明所述***导管和膀胱导管定位环结构示意图；
图7为本发明所述***导管治疗***工作原理示意图；
图8为本发明所述膀胱导管治疗***工作原理示意图。
具体实施方式
为了更好地理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案做详细的说明。
需要说明的是，施药导管、应用及其治疗***所应用的癌症病灶可以是器官内表面粘膜层，肌层或浆膜层中的癌组织和被癌细胞浸润的组织，也可以是长在器官内的锥状、片状、蛋状、花瓣状、豆状及任何形状的息肉类或较硬类的癌组织；还可以是器官组织中生长的癌组织。
实施例一
一种施药导管，包括：
施药导管主体，所述施药导管主体为一次性的医疗耗材，使用后丢弃；其中，所述施药导管主体为一根中空导管。本实施例中，施药导管主体的长度为200-600mm；施药导管主体为球施药导管主体和气囊施药导管主体两种不同的导管。施药导管主体***直肠或尿道的长度根据实施施药导管治疗前相关的X光片、临床诊断书和导管使用手册等检验项目和指导意见确定患者的癌症病灶与***之间的距离、直肠的长度、以及患者的膀胱尿道内口距离***或尿道外尿道口的长度。
作为优选的实施方式，对于球施药导管主体，在施药导管主体的头端设置一个无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的长轴与所述施药导管主体的中心线重合，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的短轴大于所述施药导管主体的外径；所述球施药导管主体的后端设置一个球施药导管接头。
作为优选的实施方式，所述球施药导管主体和无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球均由医用高分子材料制成，并且所述施药导管主体和无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的外表面上镀有亲水涂层。
作为优选的实施方式，对于气囊施药导管主体，在气囊施药导管主体前部的外表面上设置一个气囊；所述气囊紧密包裹在所述气囊施药导管主体的外表面上；所述气囊鼓起时是一个圆环形状的气囊；所述气囊施药导管主体穿过所述气囊后在所述气囊的前方留有一小部分的气囊施药导管主体；所述气囊施药导管主体的头端设置一个圆弧状盖帽将所述气囊施药导管主体的头端封闭；所述气囊施药导管主体的后部设置有一个分导管和与分导管连接的一个阀门；设置在所述分导管以及所述气囊施药导管主体内的一个细导管将所述阀门与所述气囊连接；所述气囊进入身体时紧紧包裹在所述气囊施药导管主体的外表面；当所述气囊施药导管主体进入人体自然腔道或器官中并到达设定的位置后，使用一个橡胶气球或注射器将气体或水经过分导管上的所述阀门和所述细导管注入到气囊中使气囊鼓起；气囊中的气体或水通过细导管和分导管上的所述阀门排出气囊；所述气囊施药导管主体的后端设置一个气囊施药导管接头。
作为优选的实施方式，所述气囊施药导管主体和气囊均由医用高分子材料制成，并且所述气囊施药导管主体的外表面上镀有亲水涂层，所述气囊的外表面上镀有或者未镀亲水涂层。
作为优选的实施方式，还包括设置在施药导管主体上的定位环，所述定位环是一次性的医疗耗材，使用后丢弃；所述施药导管主体的外表面上印制或附加与所述定位环配合使用的长度标尺；对于球施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述施药导管主体的头端与无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的连接处；对于气囊施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述气囊施药导管主体前部外表面上气囊的后边缘处。
导管上的标尺表明导管头端已经进入患者自然腔道中的部分的长度。患者的X光片、临床诊断书和导管使用手册中明确地指出了直肠癌病灶到***的距离、直肠的长度、以及膀胱尿道内口到***或尿道外尿道口的距离。例如，中国人的直肠长度为120-150mm。中国男性的尿道长度为180-220mm。男性的尿道弯曲较多和尿道直径较小，所以在导管***时，患者会感觉到痛苦。中国女性的尿道长度为40-60mm。女性的尿道无弯曲和尿道直径较大，所以在导管***时，患者感觉到痛苦的程度较小。
根据施药导管应用于人体中自然腔道、器官和癌症病灶的位置不同，施药导管分为直肠导管，***导管和膀胱导管，分别用于直肠癌给药及治疗、***癌给药及治疗和膀胱癌给药及治疗。与导管的分类相对应的定位环分别是直肠导管定位环、***导管定位环和膀胱导管定位环。
实施例二
一种施药导管在治疗直肠癌中的应用，所述施药导管主体为直肠导管，所述直肠导管为气囊施药导管主体的情况下，所述直肠导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，气囊前方所述一小部分的直肠导管上不设小孔；所述直肠导管为球施药导管主体的情况下，所述直肠导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，所述球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述直肠导管配合的直肠导管定位环是一个侧表面为曲面的圆台体，所述直肠导管定位环由高分子材料制成；所述直肠导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述直肠导管的外径相等，所述通孔贯穿了所述直肠导管定位环的前后两个端面；所述直肠导管定位环在所述直肠导管上可以沿着所述直肠导管前后移动；所述直肠导管定位环直径较小的前端面指向所述直肠导管头端，后端面与所述直肠导管卡扣连接；所述直肠导管卡扣和所述直肠导管定位环设置在所述直肠导管上并沿着所述直肠导管前后移动；压紧所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环在所述直肠导管上的位置就被固定，松开所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环重新沿着所述直肠导管前后移动。
施药导管在治疗直肠癌中的应用方法：
（1）使用直肠导管前，患者完成排便及对直肠和乙状结肠的灌肠清洗；干净的直肠和乙状结肠对于直肠导管的直接接触式的治疗方法的治疗效果是一个重要的保障；
（2）直肠导管进入直肠前，首先，根据X光片、临床诊断书和导管使用手册确定直肠癌病灶到***的距离和患者的直肠长度；本实施例中，第一，确定患者的身高、体重和性别；第二，在导管使用手册中的表格中找到患者对应的直肠长度。中国男性和女性的直肠长度为120-150mm；
（3）移动直肠导管定位环，并将直肠导管定位环的前端面设置在与患者的直肠长度相等的标尺刻度处，压紧直肠导管卡扣；
（4）将直肠导管***直肠中，直到直肠导管定位环前端面碰到***而无法继续***为止。直肠导管定位环直径较小的头端进入到患者的***中，曲面侧表面则紧贴着***周围的皮肤表面并将***堵住，防止药物从***流出；实际上，当直肠导管定位环到达***口无法继续***时，导管头端的椭圆球或导管前部的气囊已经到达了直肠和乙状结肠的结合处；
（5）将药物通过直肠导管后端的接头送入直肠导管中，并通过直肠导管前部的导管表面上的圆孔或长圆孔进入一个由直肠导管定位环、直肠和直肠导管头端的椭圆球或气囊组成的封闭空间中。在封闭空间中，癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织直接与药液接触（通过浸泡的方式）。
这种应用极大地提高了癌症病灶处的药物治疗强度、治疗效果，并极大地减少了药物用量。直肠导管不仅将药物直接送到直肠癌病灶处，而且将癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织直接浸泡在药液中，实现了一种全新的直接接触式的治疗方法，具体的：
（1）对于那些确诊为原发癌为直肠癌晚期、并且癌细胞已经转移到了其它器官的患者来说，直肠导管与化疗和传统的药物治疗相比，直肠导管将癌症治疗药物绕过了胃和肝，药物中原始的有效成分没有损失，单位面积上的药物效力极大地增强；
（2）直肠导管的一种直接接触式的治疗方法将直肠癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织直接与癌症治疗药液接触一段合理的治疗时间且不影响正常的移动和生活，极大地提高了癌症病灶的药物治疗强度，具有更好的治疗效果；
（3）直肠表面黏膜层和黏膜下层有着丰富的微血管，对药物中的有效成分吸收较快；癌症治疗药物中原始的有效成分通过渗透直肠的粘膜层和黏膜下层进入微血管，并通过血液和大循环参与体内其它转移癌症的治疗。
实施例三
一种施药导管在治疗***癌中的应用，所述施药导管主体为***导管，所述***导管为气囊施药导管主体的情况下，所述***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，气囊前方所述一小部分的***导管上不设小孔；所述***导管为球施药导管主体的情况下，所述***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，所述球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述***导管配合的***导管定位环为一个圆柱体；***导管定位环由高分子材料制成，所述***导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述***导管的外径相等，所述通孔贯穿了***导管定位环的前后两个端面；***导管定位环在***导管上沿着***导管前后移动；***导管定位环的前端面指向***导管头端，后端面与***导管卡扣连接在一起；压紧***导管卡扣后，***导管定位环在***导管上的位置就被固定；松开***导管卡扣后，***导管定位环重新沿着***导管前后移动。
施药导管在治疗***癌中的应用方法：
（1）***导管进入尿道前，首先，根据X光片、临床诊断书或导管使用手册确定患者的膀胱尿道内口到***外尿道口的距离；
（2）移动***导管定位环并将***导管定位环的前端面设置在与膀胱尿道内口到***外尿道口的距离相等的标尺刻度处，压紧***导管卡扣；
（3）将***导管***尿道中，直到***导管定位环的前端面碰到***外尿道口为止。
（4）将药物通过***导管后端的接头送入***导管中，并通过***导管前部的多个圆孔或长圆孔进入到一个由***导管定位环、尿道和***导管头端的椭圆球或气囊组成的封闭空间中。***的左右两个输精管出口位于封闭空间中。封闭空间中，部分药物进入输精管，并通过输精管的粘膜层、肌层和外膜层渗透进入***中叶。部分药物通过尿道的黏膜层、粘膜下层和肌层渗透到***囊后，进入***的前叶、左叶和右叶和中叶。
作为优选的实施方式，对于***癌的患者，同时使用一个***导管和一个直肠导管对***癌的治疗效果比单独使用一个***导管的治疗效果更好。直肠导管在患者直肠中建立的一个封闭空间中，癌症治疗药物通过直肠的黏膜层、粘膜下层、肌层和浆膜层渗透到***的后叶、左叶和右叶，继而进入中叶。根据所述的***导管建立的一个封闭空间中，部分药物通过左右两个输精管进入***中叶，部分药物通过尿道黏膜层、粘膜下层和肌层渗透到***的前叶、左叶和右叶，继而进入到中叶。***导管和直肠导管的共同参与能够使更多的药物对***癌同时进行一个全方向的靶向治疗。
实施例四
一种施药导管在治疗膀胱癌中的应用，所述施药导管主体为膀胱导管，所述膀胱导管为气囊施药导管主体的情况下，所述膀胱导管表面上不设小孔，膀胱导管中气囊前方所述一小部分的膀胱导管表面上具有多个小孔；所述膀胱导管为球施药导管主体的情况下，所述膀胱导管表面上不设小孔，所述球施药导管头端的椭圆球上具有多个小孔。膀胱导管定位环与***导管定位环相同。与所述膀胱导管配合的膀胱导管定位环为一个圆柱体；膀胱导管定位环由高分子材料制成，所述膀胱导管定位环中心处的一个通孔的直径与所述膀胱导管的外径相等，所述通孔贯穿了膀胱导管定位环的前后两个端面；膀胱导管定位环在膀胱导管上沿着膀胱导管前后移动；膀胱导管定位环的前端面指向膀胱导管头端，后端面与膀胱导管卡扣连接在一起；压紧膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环在膀胱导管上的位置就被固定；松开膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环重新沿着膀胱导管前后移动。
施药导管在治疗膀胱癌中的应用方法：
（1）膀胱导管进入尿道前，首先，根据X光片、临床诊断书或导管使用手册确定患者的膀胱尿道内口到***或尿道外尿道口的距离；
（2）移动膀胱导管定位环并将膀胱导管定位环的前端面设置在与膀胱尿道内口到***或尿道外尿道口的距离相等的标尺刻度处，压紧膀胱导管卡扣；
（3）将膀胱导管***尿道中，直到膀胱导管定位环的前端面碰到***或尿道外尿道口为止。这时，膀胱导管头端的椭圆球或气囊前方所述一小部分的膀胱导管表面上的多个小孔都位于膀胱中。药物通过一根输药软管和一个三通的第一接口进入膀胱导管后，通过膀胱导管头端的椭圆球上或气囊前方所述一小部分的膀胱导管表面上的多个小孔进入到膀胱中。膀胱中，药物将膀胱内的癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织㓎泡在药液中，极大地提高了癌症病灶处的药物治疗强度和治疗效果。当患者在治疗过程有排尿的需求时或疗程时间已到时，关闭输药软管上的阀门，打开排液软管上的阀门。膀胱中的药物和尿液通过膀胱导管后端的接头、三通的第二接口和一根排液软管进入到废液收集袋中。膀胱导管将癌症治疗药物直接送到膀胱粘膜层上、肌层和外膜层中的癌症病灶处，并将癌症病灶处和病灶周围受到癌细胞浸润的组织直接浸泡在药液中，实现了一种直接接触式的治疗方法。
作为优选的实施方式，药物剂量的适用计算方式包括：
根据患者体表面积计算公式，计算得到化疗药物的精确使用剂量。体表面积是基于患者的性别、体重和身高计算得出。因此，化疗药物的使用剂量和药物在患者身体内的分布受到了体重的影响。施药导管是一种靶点式的局部给药和治疗装置，能够将药物与患者的自然腔道或器官内表面上的癌细胞直接浸泡在癌症治疗药液中的一种直接接触式的治疗方法。体表面积包括了癌症病灶在内的部分自然腔道和器官的内表面积（重量）比患者的人体表面积（体重）相对小数十倍甚至数百倍。因此，施药导管靶点式的局部给药方式和直接接触式的治疗方法使施药导管的用药剂量比传统化疗全身的用药剂量要少数十倍甚至数百倍。化疗作为一种临床中被广泛使用的癌症治疗的主要手段，对全身性的高敏感度癌症（如白血病、淋巴癌）具有较好的治疗效果，但是对于中敏感度癌症（如直肠癌、***癌和膀胱癌）的治疗效果仍然存在着一些局限性，包括（不限于）：第一，化疗药物针对患者全身体重施药，不是靶点给药，因此给药剂量相对较大。第二，化疗药物杀死癌细胞的同时也杀死大量的正常细胞，这是患者经过化疗后遭受巨大痛苦和强烈副作用的原因之一。第三，化疗的全身给药是一种“雨露均沾”的方式，无法集中药物效力对癌症病灶和病灶周围受到癌细胞浸润的组织进行高强度和高剂量的治疗。
施药导管的靶点式局部给药方法和直接接触式的治疗方法与传统的化疗药物和治疗方法不同。施药导管的优势包括（不限于）：第一，与传统的化疗药物的全身用药相比，施药导管可以精准地在癌症病灶处局部用药，极大地减少了药物的使用剂量。第二，施药导管的治疗过程不会给患者带来任何的副作用。第三，药物中原始的有效成分没有经过胃酸、消化酶和肝脏首过效应等生物化学作用的破坏和损耗，极大地保持了药物原有的有效成分和治疗效力。第四，与传统的化疗药物的全身施药方式相比，施药导管的靶点式的局部给药方式极大地减少了药物使用剂量，但是癌症病灶处单位面积（重量）的药物作用强度却比传统给药方式提高了数十倍甚至数百倍。第五，施药导管可以在不影响患者进食、***和正常休息的情况下使用，极大地改善了患者的治疗，生活环境和质量，使治疗过程更加人性化。第六，与传统的复杂治疗过程相比，施药导管更加灵活、便捷、合理和高效率，施药时间、治疗周期和整个治疗过程都可以通过计算机实现信息化、自动化和科学化的管理。第七，施药导管具有操作简单、使用方便和较低成本的特点，既可以在各类医院中广泛使用，也可以在紧急情况下由患者完成自我操作。
本实施例在超过数十例的直肠癌、膀胱癌和***癌等各种癌症的治疗过程中使用了施药导管。与未使用施药导管的同种药物的临床试验结果的对比中发现，所有使用了施药导管的药物治疗的肿瘤体积在癌症病灶局部给药的数日后（一般一周以内）迅速出现大幅缩小的现象。数月以后，X光或CT检测已经无法发现癌症病灶的痕迹。治疗后，大多数患者***出肿瘤病灶“化解”后的残留物，即多种腐质状的“肿瘤肉体”。其中一位膀胱癌患者的膀胱中有三个分别为鸡蛋大小和鸽蛋大小的肿瘤，在治疗一周后迅速消失，病人尿道排出了离散状的肉糜包裹着的“肿瘤纤维”。相对于传统的（药物全身分散的）给药方式（包括口服、化疗和放疗），癌症治疗药物结合施药导管的临床试验不仅证明了施药导管的靶点式局部给药方式比同种药物的全身施药治疗效果更加明显，而且证明了施药导管对于直肠癌、膀胱癌和***癌的靶点式局部给药方式是一种合理和具有可实施性的有效治疗装置和方法。
作为优选的实施方式，根据上述直肠导管，膀胱导管和***导管的说明和应用方式，施药导管可以衍生出支气管导管、食道导管、输尿管及肾导管、子宫导管、胰胆道导管、泪腺导管、骨腔骨髓导管、耳鼻喉导管、胃导管和结肠导管。所有上述衍生出来的施药导管可以分别用于支气管癌给药、食道癌给药、输尿管及肾癌给药、子***给药、子宫内膜癌给药、卵巢癌给药、胰胆道癌给药、泪腺给药、骨腔骨髓癌给药、耳鼻喉癌给药、胃癌给药、结肠癌给药以及任何一种可以在人体自然腔道和器官中使用导管给药治疗的癌症。
实施例五
一种基于直肠导管的直肠癌治疗***，包括实施例一所述的直肠导管，还包括输药软管和药物袋，所述输药软管将所述药物袋与所述直肠导管后端的直肠导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋中的药液通过所述输药软管和所述直肠导管接头进入到所述直肠导管中。
实施例六
一种基于***导管的***癌治疗***，包括实施例一所述的***导管，还包括输药软管和药物袋，所述输药软管将所述药物袋与所述***导管后端的***导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋的药液通过所述输药软管和所述***导管接头进入到所述***导管中。
实施例七
一种基于膀胱导管的膀胱癌治疗***，包括实施例一所述的膀胱导管，还包括输药软管、药物袋、三通、排液软管和废液收集袋。所述输药软管将药物袋与所述三通的第一接口连接在一起，所述排液软管将废液收集袋与所述三通的第二接口连接在一起，所述膀胱导管通过膀胱导管后端的膀胱导管接头与所述三通的第三接口连接在一起。打开输药软管上的第一阀门后，所述药物袋中的药物通过输药软管、三通的第一接口和膀胱导管后端的接头进入到所述膀胱导管中；关闭所述输药软管上的第一阀门，打开排液软管上的第二阀门后，患者膀胱中的药液和尿液通过膀胱导管头端的椭圆球或气囊前方所述一小部分的膀胱导管上的小孔进入膀胱导管中，再经过膀胱导管后端的膀胱导管接头、三通的第二接口和第二阀门后，进入到废液收集袋中。
图1-1所示的是一根气囊导管在“睡眠”状态示意图。图中所示的一个气囊导管1，导管的前部外表面上设置有一个气囊2。未充气或水时，气囊2紧紧地包裹在气囊导管1的外表面上。气囊2的前方仍然有一小部分导管作为顶端导管3。气囊导管1和顶端导管3是同一根导管，内部相通。顶端导管3的头端是封闭的。气囊导管1的后端设置有一个导管接头4。气囊导管1的后部设置有一个分导管7并与一个阀门8连接在一起。导管定位环5和导管卡扣6位于气囊导管1上。气囊导管1的外表面上印有长度标尺的刻度，刻度的零点位于气囊2的后边缘处。
图1-2所示的是一根气囊导管在“工作”状态示意图。图中所示的一个气囊导管1在工作状态时，来自气囊导管1外部的气体或水通过阀门8，一个位于分导管7和气囊导管1内的细导管进入到气囊2中，使得气囊2鼓起。
图2所示的是一根球直肠导管示意图。图中所示的一根直肠导管1’，直肠导管1’的头端上设置一个无孔中空椭圆球9、直肠导管1’的后端设置一个直肠导管接头4’。一个曲面圆台体形状的直肠导管定位环5’和一个直肠导管卡扣6’位于直肠导管1’上。直肠导管1’的外表面上印有长度标尺的刻度，刻度的零点位于直肠导管1’的头端与无孔中空椭圆球9的连接处。
图3所示的是一个直肠导管定位环示意图。图中所示的导管定位环为直肠导管定位环5’，是一个旋转的曲面圆台体。直肠导管定位环5’的侧表面是一个曲面。直肠导管定位环5’的后端面与一个直肠导管卡扣6’的下半圆连接在一起。直肠导管卡扣6’的上半圆和下半圆的开口处有一个齿状卡扣（图中未示出）。将直肠导管卡扣6’的上半圆向下压紧，直肠导管卡扣6’的上半圆和下半圆被齿状卡扣锁紧，并将直肠导管定位环5’固定在直肠导管1’上。将直肠导管卡扣6’的齿状卡扣松开后，直肠导管定位环5’在直肠导管1’上可以重新沿着直肠导管1’前后移动。
图4所示的是一个球直肠导管治疗***工作原理示意图。如图中所示一根输药软管11将药物袋12与直肠导管1’后端的直肠导管接头4’连接在一起。打开输药软管11上的第一阀门10后，药物袋12中的药液通过输药软管11和直肠导管接头4’进入到直肠导管1’中。
图5所示是一个球膀胱导管示意图。图中所示的一个膀胱导管1’’、膀胱导管1’’的头端设置一个有孔中空椭圆球9’，有孔中空椭圆球9’上设置多个小孔。膀胱导管1’’上设置一个膀胱导管定位环13以及膀胱导管卡扣14。膀胱导管1’’的后端设置一个膀胱导管接头4’’。 膀胱导管1’’的外表面上印有长度标尺的刻度，刻度的零点位于膀胱导管1’’的头端与有孔中空椭圆球9’的连接处。
图6所示的是一个膀胱导管定位环示意图，当然本领域技术人员知晓，该定位环同样适用于***导管。图中所示的一个膀胱圆柱体定位环13。膀胱圆柱体定位环13的后端面与膀胱导管卡扣14的下半圆连接在一起。膀胱导管卡扣14的上半圆和下半圆的开口处有一个齿状卡扣（图中未示出）。将膀胱导管卡扣14的上半圆向下压紧，膀胱导管卡扣14的上半圆和下半圆被齿状卡扣锁紧，同时将膀胱圆柱体定位环13固定在导管上。将膀胱导管卡扣14的齿状卡扣松开后，膀胱圆柱体定位环13在膀胱导管上可以重新沿着导管前后移动。
图7所示的是一个***导管治疗***工作原理示意图。图中所示的一个***导管1’’’，***导管1’’’与图2中所述球直肠导管1’相比较，除了定位环和导管卡扣的不同之外，其它相同。一根输药软管11将药物袋12与***导管1’’’后端的***导管接头4’’’连接在一起。打开输药软管11上的第一阀门10后，药物袋12中的药液通过输药软管11和***导管接头4’’’进入到***导管1’’’中。
图8所示的是一个膀胱导管治疗***工作原理示意图。图中所示的一个膀胱导管1’’，一根输药软管11将药物袋12与一个三通15和膀胱导管1’’后端的膀胱导管接头4’’连接在一起。打开输药软管11上的第一阀门10后，药物袋12中的药物通过输药软管11、三通15的第一接口和膀胱导管接头4’’进入到膀胱导管1’’中。关闭输药软管11上的第一阀门10，打开排液软管17上的第二阀门16后，患者膀胱中的药液和尿液通过膀胱导管1’’头端的有孔中空椭圆球 9’上的小孔进入膀胱导管1’’中、再经过膀胱导管1’’后端的膀胱导管接头4’’、三通15中的第三接口、第二接口和第二阀门16后，进入到废液收集袋18中。
本实施例中，第一阀门10和第二阀门16采用楔形阀，当然本领域技术人员知晓，也可以采用其他形式的阀门，只要适用于相应的用途即可。
尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (8)
1.一种施药导管，其特征在于，包括：
施药导管主体和设置在施药导管主体上的定位环，所述施药导管主体为一根中空导管；施药导管主体为球施药导管主体或气囊施药导管主体两种不同的导管；基于所述设置在施药导管主体上的定位环通过施药导管主体上的球或者气囊在人体自然腔道和器官中形成一个用于施药和治疗的封闭空间；
对于球施药导管主体，在球施药导管主体的头端设置一个无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的长轴与所述球施药导管主体的中心线重合，所述无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的短轴大于所述球施药导管主体的外径；所述球施药导管主体的后端设置一个球施药导管接头；
对于气囊施药导管主体，在气囊施药导管主体前部的外表面上设置一个气囊；所述气囊紧密包裹在所述气囊施药导管主体的外表面上；所述气囊鼓起时是一个圆环形状的气囊；所述气囊施药导管主体穿过所述气囊后在所述气囊的前方留有一小部分的气囊施药导管主体；所述气囊施药导管主体的头端设置一个圆弧状盖帽将所述气囊施药导管主体的头端封闭；所述气囊施药导管主体的后部设置有一个分导管和与所述分导管连接的阀门；设置在所述分导管以及所述气囊施药导管主体内的一个细导管将所述阀门与所述气囊连接；所述气囊进入身体时紧紧包裹在所述气囊施药导管主体的外表面；当所述气囊施药导管主体进入人体自然腔道或器官中并到达设定的位置后，使用一个橡胶气球或注射器将气体或水经过分导管上的所述阀门和细导管注入到气囊中使气囊鼓起；气囊中的气体或水通过所述细导管和分导管上的阀门排出气囊；所述气囊施药导管主体的后端设置一个气囊施药导管接头。
2.根据权利要求1所述的一种施药导管，其特征在于，所述施药导管主体的外表面上设置有与所述定位环配合使用的长度标尺；对于球施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述球施药导管主体的头端与无孔中空椭圆球或有孔中空椭圆球的连接处；对于气囊施药导管主体，所述长度标尺的零点位于所述气囊导管主体前部外表面上的气囊的后边缘处。
3.一种如权利要求1或2所述的施药导管在治疗直肠癌中的应用，其特征在于，所述施药导管主体为直肠导管，所述直肠导管为气囊施药导管主体的情况下，直肠导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，气囊前方一小部分的直肠导管上不设小孔；所述直肠导管为球施药导管主体的情况下，直肠导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述直肠导管配合的直肠导管定位环是一个侧表面为曲面的圆台体；所述直肠导管定位环的中心处的一个通孔的直径与所述直肠导管的外径相等，所述通孔贯穿了定位环的前后两个端面；所述直肠导管定位环在所述直肠导管上可沿着所述直肠导管前后移动；所述直肠导管定位环的直径较小的前端面指向所述直肠导管的头端，后端面与直肠导管卡扣连接；所述直肠导管卡扣和所述直肠导管定位环设置在所述直肠导管上并沿着所述直肠导管前后移动；压紧所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环在所述直肠导管上的位置被固定，松开所述直肠导管卡扣后，所述直肠导管定位环重新沿着所述直肠导管前后移动。
4.一种如权利要求1或2所述的施药导管在治疗***癌中的应用，其特征在于，所述施药导管主体为***导管，所述***导管为气囊施药导管主体的情况下，***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，气囊前方一小部分的***导管上不设小孔；所述***导管为球施药导管主体的情况下，***导管前部的导管表面上具有多个圆孔或长圆孔，球施药导管主体头端的椭圆球上不设小孔；与所述***导管配合的***导管定位环为一个圆柱体；所述***导管定位环的中心处的一个通孔的直径与所述***导管的外径相等，所述通孔贯穿了定位环的前后两个端面；***导管定位环在***导管上沿着***导管前后移动；***导管定位环的前端面指向***导管的头端，后端面与***导管卡扣连接在一起；压紧***导管卡扣后，***导管定位环在***导管上的位置被固定；松开***导管卡扣后，***导管定位环重新沿着***导管前后移动。
5.一种如权利要求1或2所述的施药导管在治疗膀胱癌中的应用，其特征在于，所述施药导管主体为膀胱导管，所述膀胱导管为气囊施药导管主体的情况下，膀胱导管的气囊前方一小部分的膀胱导管表面上具有多个小孔，膀胱导管的其他表面上不设小孔；所述膀胱导管为球施药导管主体的情况下，膀胱导管表面上不设小孔，球施药导管头端的椭圆球上具有多个小孔；与所述膀胱导管配合的膀胱导管定位环为一个圆柱体；膀胱导管定位环的中心处的一个通孔的直径与所述膀胱导管的外径相等，所述通孔贯穿了定位环的前后两个端面；膀胱导管定位环在膀胱导管上沿着膀胱导管前后移动；膀胱导管定位环的前端面指向膀胱导管的头端，后端面与膀胱导管卡扣连接在一起；压紧膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环在膀胱导管上的位置被固定；松开膀胱导管卡扣后，膀胱导管定位环重新沿着膀胱导管前后移动。
6.一种基于直肠导管的直肠癌治疗***，其特征在于，包括权利要求1或2所述的施药导管，还包括输药软管和药物袋，所述输药软管将所述药物袋与施药导管后端的施药导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋中的药液通过所述输药软管和所述施药导管接头进入到所述施药导管中。
7.一种基于***导管的***癌治疗***，其特征在于，包括权利要求1或2所述的施药导管，还包括输药软管和药物袋，所述输药软管将所述药物袋与施药导管后端的施药导管接头连接在一起，所述输药软管上设置一个阀门，打开所述阀门后，所述药物袋中的药液通过所述输药软管和所述施药导管接头进入到所述施药导管中。
8.一种基于膀胱导管的膀胱癌治疗***，其特征在于，包括权利要求1或2所述的施药导管，还包括输药软管、药物袋、三通、排液软管和废液收集袋；所述输药软管将药物袋与所述三通的第一接口连接，所述排液软管将废液收集袋与所述三通的第二接口连接，施药导管后端的施药导管接头与所述三通的第三接口连接；所述输药软管上设置一个阀门，打开输药软管上的第一阀门后，所述药物袋中的药物通过输药软管、三通的第一接口和施药导管后端的接头进入到所述施药导管中；所述排液软管上设置一个阀门，关闭所述输药软管上的第一阀门，打开排液软管上的第二阀门后，患者膀胱中的药液和尿液通过施药导管头端的椭圆球或气囊前方一小部分的施药导管上的小孔进入施药导管中，再经过施药导管后端的施药导管接头、三通的第二接口和第二阀门后，进入到废液收集袋中。
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