CN116459304A - 一种降尿酸组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种降尿酸组合物及其制备方法。所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：槐花10～30重量份、荷叶10～20重量份、车前草10～20重量份、化橘红10～20重量份和西红花5～15重量份。本发明制备工艺科学合理，充分考虑了各种中药材的药性和组成，通过优化原材料的提取工艺，保留了药材的绝大部分活性成分，提高了药物的提取率并有效的去除了药材中的杂质，提高了药物的药效及稳定性。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种降尿酸组合物及其制备方法。
背景技术
高尿酸血症是机体内嘌呤代谢紊乱引起的尿酸生成增加或***减少的一种常见的代谢性疾病。血尿酸在机体内达到饱和可在关节局、肾脏等部形成尿酸钠结晶，引发局部炎症和组织损伤，诱发痛风、急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石。高尿酸血症累及多***的全身性疾病，是引发疼风、心血管疾病、肾病、高血压等疾病的独立危险因素，是造成过早死亡的独立预测因子。
黄嘌呤氧化酶能够将摄入的黄嘌呤转化成尿酸，是人体内尿酸产生过程的关键酶，通过抑制其活性可以有效降低体内尿酸水平，是目前多种化学药物的作用靶点。比如临床上一线使用的黄嘌呤抑制剂就有别嘌醇、非布司他等药物。通过机体内黄嘌呤氧化酶进行干预，是预防和治疗高尿酸血症的有效措施。
化学药虽然疗效显著，但也存在许多毒副作用，尤其对于我国人群，在使用别嘌醇时容易引发超敏反应，非布司他同样有潜在的心血管风险。因此，寻找安全、有效的降尿酸药一直是医药领域的研究热点。
我国有着丰富中药资源和医药典籍，为寻找治疗降尿酸药物研发提供了方向。越来越多研究表明，中药对降尿酸具有多靶点、毒副作用少、标本兼治的优势，是化学药物所不具备的。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降尿酸组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种降尿酸组合物，其中，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：
优选，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：
本发明还提供所述的降尿酸组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)将荷叶粉碎、超临界CO2法提取挥发油，挥发油备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后蒸馏法提取挥发油，挥发油备用；
(3)蒸馏后的水溶液滤过，得滤液，滤渣用水煎煮，滤过，得水煎液，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用乙醇作为提取液，微波辐照提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理，静置，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩成浸膏；
(6)向浸膏中加入药学上可接受的辅料，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，制粒，干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
进一步地，步骤(1)中，所述的超临界CO2法为：将荷叶粉碎后所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为45-50℃、压力为25-30MPa、CO2流量为20-25kg/h的条件下萃取1.5-2h，收集挥发油。
进一步地，步骤(4)中，所述的微波辐照提取为：在微波输出功率为500W-800W下辐照10-18分钟进行提取。
进一步地，步骤(4)中，所述的乙醇为65-85％的乙醇，其用量为药材质量的10-15倍。
进一步地，步骤(5)中，超声处理时间为20-30分钟，静置时间为10-20小时。
进一步地，步骤(5)中，所述的减压浓缩为减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏。
进一步地，所述的步骤(3)为：将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用5-10倍药材量的水煎煮1-3次，每次0.5-1.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用。
进一步地，所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、乳糖、羟甲基纤维素钠或微粉硅胶。
进一步地，所述的步骤(2)为：将槐花和西红花粉碎后先用8-12倍药材量的水进行浸泡4-8小时，再蒸馏提取6-8小时。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
(1)本发明制备工艺科学合理，充分考虑了各种中药材的药性和组成，通过优化原材料的提取工艺，将荷花采用超临界CO2法提取，槐花和西红花采用蒸馏法提取，充分保留了药材的绝大部分活性成分，提高了药物的提取率并有效的去除了药材中的杂质，提高了药物的药效及稳定性；
(2)采用微波辅助提取对药材进行提取，没有高温热源，消除了热梯度，从而使提取质量大大提高，有效保护药材中的有效成分，由于微波可穿透式加热，提取的时间大大节省，微波能有超常的提取能力，在微波场下可一次提净，大大简化工艺流程。微波提取物纯度高，提取温度低，不易糊化，分离容易，后处理方便，节省能源；
(3)与现有的制备工艺相比，本发明所提供的方法制备的降尿酸组合物的纯度和疗效都得到提高，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。
具体实施方式
以下为本发明的具体实施方式，所述的实施例是为了进一步描述本发明，而不是限制本发明。
实施例1
称取如下配比的原材料：
其制备方法包括如下步骤：
(1)先将荷叶粉碎，再将粉碎所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为48℃、压力为28MPa、CO2流量为22kg/h的条件下萃取1.8h，收集挥发油，备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后先用10倍药材量的水进行浸泡6小时，再蒸馏提取7小时，收集挥发油，备用；
(3)将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用8倍药材量的水煎煮2次，每次1h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用药材质量的12倍的75％的乙醇作为提取液，在微波输出功率为600W下辐照15分钟进行提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理25分钟，静置15小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏；
(6)向浸膏中加入适量淀粉，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，加入95％的乙醇制粒，制粒后干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
实施例2
称取如下配比的原材料：
其制备方法包括如下步骤：
(1)先将荷叶粉碎，再将粉碎所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为45℃、压力为25MPa、CO2流量为20kg/h的条件下萃取1.5h，收集挥发油，备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后先用8倍药材量的水进行浸泡4小时，再蒸馏提取6小时，收集挥发油，备用；
(3)将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用5倍药材量的水煎煮1次，每次0.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用药材质量的10倍的65％的乙醇作为提取液，在微波输出功率为500W下辐照10分钟进行提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理20分钟，静置10小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏；
(6)向浸膏中加入适量糊精，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，加入95％的乙醇制粒，制粒后干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
实施例3
称取如下配比的原材料：
其制备方法包括如下步骤：
(1)先将荷叶粉碎，再将粉碎所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为50℃、压力为30MPa、CO2流量为25kg/h的条件下萃取2h，收集挥发油，备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后先用12倍药材量的水进行浸泡8小时，再蒸馏提取8小时，收集挥发油，备用；
(3)将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用10倍药材量的水煎煮3次，每次1.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用药材质量的15倍的85％的乙醇作为提取液，在微波输出功率为800W下辐照18分钟进行提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理30分钟，静置20小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏；
(6)向浸膏中加入适量乳糖，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，加入95％的乙醇制粒，制粒后干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
实施例4
称取如下配比的原材料：
其制备方法包括如下步骤：
(1)先将荷叶粉碎，再将粉碎所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为46℃、压力为26MPa、CO2流量为23kg/h的条件下萃取1.6h，收集挥发油，备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后先用9倍药材量的水进行浸泡4小时，再蒸馏提取7小时，收集挥发油，备用；
(3)将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用6倍药材量的水煎煮2次，每次0.8h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用药材质量的13倍的70％的乙醇作为提取液，在微波输出功率为650W下辐照12分钟进行提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理22分钟，静置18小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏；
(6)向浸膏中加入适量羟甲基纤维素钠，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，加入95％的乙醇制粒，制粒后干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
实施例5
称取如下配比的原材料：
其制备方法包括如下步骤：
(1)先将荷叶粉碎，再将粉碎所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为47℃、压力为27MPa、CO2流量为24kg/h的条件下萃取1.8h，收集挥发油，备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后先用10倍药材量的水进行浸泡5小时，再蒸馏提取6小时，收集挥发油，备用；
(3)将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用7倍药材量的水煎煮1次，每次0.8h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用药材质量的13倍的80％的乙醇作为提取液，在微波输出功率为650W下辐照13分钟进行提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理28分钟，静置18小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏；
(6)向浸膏中加入适量微粉硅胶，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，加入95％的乙醇制粒，制粒后干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
对比例
该对比例同实施例1，与实施例1所不同的是步骤(1)和步骤(2)合并为采用如下方法：
将槐花、荷叶和西红花粉碎后先用10倍药材量的水进行浸泡6小时，再蒸馏提取7小时，收集挥发油，备用。
后续操作同实施例1。
试验例1
本试验例为药效试验。
1.实验动物
健康的SPF级S小鼠(雄性)50只。
2.实验分组及实验
将SD小鼠适应性喂养1周后，根据体重随机分成5组，每组10只。分别设为空白组、模型组(给予等量蒸馏水)、阳性对照组(给予别嘌醇)、给药组(实施例1和对比例制备得到的组合物)。除空白组、模型组给予等量蒸馏水，其余各组灌胃给予相应的药物，每天1次，连续给药7d后。除空白组外，其余各组连续给予氧嗪酸钾(250mg/kg)和灌胃含25％酵母膏饲料3周造模，在给予氧嗪酸钾和酵母膏前4h，给予药物治疗。造模型3周后，各组小鼠眼球取血，取血清测定血尿酸值。结果如表1所示。
表1
| 组别 | 只数 | 剂量(mg/kg·d) | 血尿酸值(μmol/L) |
| 空白组 | 10 | — | 261.3±0.45 |
| 模型组 | 10 | — | 451.2±0.37 |
| 实施例1 | 10 | 400 | 271.6±0.24 |
| 对比例 | 10 | 400 | 397.7±0.19 |
| 阳性组 | 10 | 50 | 278.9±0.41 |
与模型组相比，本发明实施例1制备得到的降尿酸组合物显示出较好的降尿酸作用，其效果接近阳性别嘌醇，表明本发明实施例1制备得到的降尿酸组合物具有较好的降尿酸作用。与对比例相比较，本发明的实施例1制备得到的降尿酸组合物的降尿酸效果显著，表明本发明的实施例1的制备方法能有效地提升组合物中功能成分的含量。
对本发明其他实施例所制得的降尿酸组合物也进行了上述试验，其获得的结果相似。
Claims (10)
1.一种降尿酸组合物，其特征在于，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：
2.根据权利要求1所述的降尿酸组合物，其特征在于，所述的降尿酸组合物由如下重量份的原料制成：
3.一种权利要求1或2所述的降尿酸组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：
(1)将荷叶粉碎、超临界CO2法提取挥发油，挥发油备用；
(2)将槐花和西红花粉碎后蒸馏法提取挥发油，挥发油备用；
(3)蒸馏后的水溶液滤过，得滤液，滤渣用水煎煮，滤过，得水煎液，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用；
(4)将化橘红和车前草粉碎后，加入步骤(3)水煎后的药渣，用乙醇作为提取液，微波辐照提取；滤过，滤液备用；
(5)合并步骤(4)中滤液及步骤(3)中的水提取物，向合并液中加入乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，超声处理，静置，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩成浸膏；
(6)向浸膏中加入药学上可接受的辅料，搅拌均匀，真空干燥后粉碎，过筛，制粒，干燥，得到干颗粒；
(7)将步骤(1)和步骤(2)备用的挥发油均匀喷入干颗粒，灌装，制成降尿酸中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的超临界CO2法为：将荷叶粉碎后所得的干粉置于超临界CO2萃取釜中，在温度为45-50℃、压力为25-30MPa、CO2流量为20-25kg/h的条件下萃取1.5-2h，收集挥发油。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的微波辐照提取为：在微波输出功率为500W-800W下辐照10-18分钟进行提取。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的乙醇为65-85％的乙醇，其用量为药材质量的10-15倍。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，超声处理时间为20-30分钟，静置时间为10-20小时。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，所述的减压浓缩为减压浓缩至80℃时相对密度为1.12-1.20的浸膏。
9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(3)为：将蒸馏后的水溶液滤过，药渣用5-10倍药材量的水煎煮1-3次，每次0.5-1.5h，滤过，合并滤液及水煎液成水提取物，药渣备用。
10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、乳糖、羟甲基纤维素钠或微粉硅胶。
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| CN202310502801.7A CN116459304A (zh) | 2023-05-06 | 2023-05-06 | 一种降尿酸组合物及其制备方法 |
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN118021750A (zh) * | 2024-04-11 | 2024-05-14 | 赣江新区清芝康医药科技有限公司 | 一种清咽利喉胶囊的制备方法 |
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2023
- 2023-05-06 CN CN202310502801.7A patent/CN116459304A/zh active Pending
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