CN116348072A - 用于负压治疗的未包封开放腔敷料 - Google Patents
用于负压治疗的未包封开放腔敷料 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116348072A CN116348072A CN202180051793.8A CN202180051793A CN116348072A CN 116348072 A CN116348072 A CN 116348072A CN 202180051793 A CN202180051793 A CN 202180051793A CN 116348072 A CN116348072 A CN 116348072A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- manifold
- treatment
- leg
- channels
- therapeutic device
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims description 32
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims abstract description 122
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 40
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 174
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 64
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 62
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 22
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 19
- 238000007373 indentation Methods 0.000 claims description 13
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 13
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 12
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 12
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 12
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 12
- 238000004513 sizing Methods 0.000 claims description 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 9
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 claims description 8
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 claims description 6
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 6
- 230000037361 pathway Effects 0.000 claims description 6
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims description 4
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010432 diamond Substances 0.000 claims description 3
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims description 3
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 claims description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 251
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 215
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 94
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 94
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 75
- 239000000463 material Substances 0.000 description 50
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 49
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 42
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 41
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 41
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 25
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 23
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 17
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 13
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 12
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 11
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 11
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 11
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 11
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 10
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 10
- 230000008569 process Effects 0.000 description 9
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 9
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 8
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 8
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 8
- 238000009950 felting Methods 0.000 description 8
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 8
- 230000004044 response Effects 0.000 description 8
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 7
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 7
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 7
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 7
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 7
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 7
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 6
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 5
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 5
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 5
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 5
- 229920000570 polyether Polymers 0.000 description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 5
- 239000004721 Polyphenylene oxide Substances 0.000 description 4
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 4
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 4
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 4
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 4
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001634 Copolyester Polymers 0.000 description 3
- 229920002614 Polyether block amide Polymers 0.000 description 3
- 229920005830 Polyurethane Foam Polymers 0.000 description 3
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 3
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 3
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 3
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 239000011496 polyurethane foam Substances 0.000 description 3
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 3
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 3
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 3
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 2
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 2
- 206010003445 Ascites Diseases 0.000 description 2
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 2
- BAPJBEWLBFYGME-UHFFFAOYSA-N Methyl acrylate Chemical compound COC(=O)C=C BAPJBEWLBFYGME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 2
- 229920001247 Reticulated foam Polymers 0.000 description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 2
- 239000004568 cement Substances 0.000 description 2
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 2
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 230000009849 deactivation Effects 0.000 description 2
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 2
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 description 2
- 239000006261 foam material Substances 0.000 description 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 2
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 2
- 230000002706 hydrostatic effect Effects 0.000 description 2
- WQYVRQLZKVEZGA-UHFFFAOYSA-N hypochlorite Chemical compound Cl[O-] WQYVRQLZKVEZGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 210000002747 omentum Anatomy 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N silver(1+) nitrate Chemical compound [Ag+].[O-]N(=O)=O SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 2
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 2
- 206010058808 Abdominal compartment syndrome Diseases 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229940123208 Biguanide Drugs 0.000 description 1
- 229920000089 Cyclic olefin copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004713 Cyclic olefin copolymer Substances 0.000 description 1
- 206010056340 Diabetic ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229920002943 EPDM rubber Polymers 0.000 description 1
- 229920000181 Ethylene propylene rubber Polymers 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 239000004831 Hot glue Substances 0.000 description 1
- 208000002623 Intra-Abdominal Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 229920000459 Nitrile rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 208000004210 Pressure Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 239000004823 Reactive adhesive Substances 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N Sulfur Chemical compound [S] NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001242 acetic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229920006397 acrylic thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 150000004283 biguanides Chemical class 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N but-3-enoic acid;ethene Chemical compound C=C.OC(=O)CC=C DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 1
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000012412 chemical coupling Methods 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 238000010227 cup method (microbiological evaluation) Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000023753 dehiscence Effects 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 1
- 239000000416 hydrocolloid Substances 0.000 description 1
- 229920001600 hydrophobic polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002681 hypalon Polymers 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 229920000554 ionomer Polymers 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 239000012948 isocyanate Substances 0.000 description 1
- 150000002513 isocyanates Chemical class 0.000 description 1
- 239000000644 isotonic solution Substances 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 239000010985 leather Substances 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 239000003595 mist Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000003607 modifier Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 239000006072 paste Substances 0.000 description 1
- 229940021222 peritoneal dialysis isotonic solution Drugs 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920001084 poly(chloroprene) Polymers 0.000 description 1
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920001195 polyisoprene Polymers 0.000 description 1
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920000306 polymethylpentene Polymers 0.000 description 1
- 239000011116 polymethylpentene Substances 0.000 description 1
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001021 polysulfide Polymers 0.000 description 1
- 239000005077 polysulfide Substances 0.000 description 1
- 150000008117 polysulfides Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 229910001961 silver nitrate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 231100000075 skin burn Toxicity 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 229920003048 styrene butadiene rubber Polymers 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 229910052717 sulfur Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011593 sulfur Substances 0.000 description 1
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N tert-butyl prop-2-enoate Chemical compound CC(C)(C)OC(=O)C=C ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 238000009823 thermal lamination Methods 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920006342 thermoplastic vulcanizate Polymers 0.000 description 1
- 150000003606 tin compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 description 1
- DVKJHBMWWAPEIU-UHFFFAOYSA-N toluene 2,4-diisocyanate Chemical compound CC1=CC=C(N=C=O)C=C1N=C=O DVKJHBMWWAPEIU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 238000012549 training Methods 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
- 238000009489 vacuum treatment Methods 0.000 description 1
- 230000008016 vaporization Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 201000002282 venous insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/05—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for use with sub-pressure or over-pressure therapy, wound drainage or wound irrigation, e.g. for use with negative-pressure wound therapy [NPWT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
- A61M1/91—Suction aspects of the dressing
- A61M1/915—Constructional details of the pressure distribution manifold
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
在一些实施方案中,敷料可包括治疗装置,该治疗装置被配置有中心毂和从该中心毂向外延伸的多个支腿。在一些实施方案中,该中心毂和该支腿可共同构成被配置为最小化组织向内生长的治疗歧管。例如,该治疗歧管可包括闭孔泡沫。在一些实施方案中,该治疗歧管可以是未封装的。例如,单个膜层可附接到该治疗歧管的第一表面,而该歧管的相对表面可为暴露的和/或未覆盖的。还公开了其他设备、敷料、***和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年7月30日提交的美国临时申请号63/058,801的优先权的权益,该申请全文以引用方式并入本文。
技术领域
本公开整体涉及医疗***,并且更具体地而非限制性地涉及用于通过减压治疗组织部位的吸收敷料、***和方法。
背景技术
临床研究和实践已表明,减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多,但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何,无论是创伤、外科手术还是另外的原因,伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压治疗伤口或其他组织通常可称为″负压治疗″,但也称作其他名称,包括例如″负压伤口治疗″、″减压治疗″、″真空治疗″和″真空辅助闭合″。负压治疗可提供许多益处,包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、流体(诸如渗出物)从伤口部位的移除以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处是众所周知的,但负压治疗的成本和复杂性可能是其应用中的限制因素,并且负压***、部件和过程的开发和操作持续对制造商、医疗保健提供者和患者提出了重大挑战。
发明内容
如本文的多个例示性的非限制性示例性实施方案所示和所述,解决了组织治疗敷料、***和方法的某些方面的缺点。
在一些示例性实施方案中,一种可被配置为分配负压以从开放腔伤口提取液体的治疗装置可包括:闭孔泡沫治疗歧管,该闭孔泡沫治疗歧管具有中心连接歧管构件以及从该中心连接歧管构件向外延伸的多个支腿歧管构件,其中该多个支腿歧管构件中的每一者与该中心连接歧管构件流体连通;和单个膜层,该单个膜层靠近该治疗歧管的第一表面设置并且附接到该第一表面,其中该膜层包括多个开窗。在一些实施方案中,该膜层可在该支腿歧管构件之间延伸。在一些实施方案中,该治疗歧管的第二表面可以是未覆盖的和/或暴露的,并且该第二表面可与该第一表面相对。在一些实施方案中,该治疗歧管可被配置为分配负压。例如,该治疗歧管可包括多个通道和多个贯穿通道,其中该多个通道设置在该第一表面和该第二表面中的至少一者上,并且其中该多个贯穿通道通过该第一表面和该第二表面设置。在一些实施方案中,该多个通道可设置在该第一表面和该第二表面两者上。在一些实施方案中,该贯穿通道中的至少一些贯穿通道可与该通道中的至少一些通道相交并流体联接。例如,在一些实施方案中,该贯穿通道中的每一者可与该通道中的至少一者相交并流体联接。在一些实施方案中,该第一表面上的该通道可与该第二表面上的该通道偏移。在一些实施方案中,该第一表面上的该通道可与该第二表面上的该通道对准。
在一些实施方案中,该膜层可包括在第一膜表面和相对的第二膜表面中的一者或两者上的表面纹理,并且该表面纹理可包括脊和凹槽。在一些实施方案中,该膜层可包括至少一个凹痕,该至少一个凹痕被配置为与该治疗歧管的至少该第一表面互补的形状。例如,该至少一个凹痕可被配置为允许该治疗歧管的该第一表面的互补部分安置在该膜层中的该至少一个凹痕中。在一些实施方案中,该中心连接歧管构件可包括多个收缩开孔,该多个收缩开孔被配置成使得该中心连接歧管构件在负压下在平面中径向收缩。
在一些示例性实施方案中,一种敷料或治疗装置可包括:中心流体毂;和多个细长构件,其中该多个细长构件从该中心流体毂向外延伸。在一些实施方案中,该中心流体毂可包括连接歧管构件,该细长构件可各自包括支腿歧管构件,并且该多个支腿歧管构件中的每一者可与该连接歧管构件流体连通。在一些实施方案中,该中心流体毂和该细长构件可被配置成使得该连接歧管构件和该支腿歧管构件是未封装的。例如,仅一个基本上流体不可渗透层(诸如膜层)可附接到该支腿歧管构件和/或该连接歧管构件中的每一者的第一表面,其中该支腿歧管构件和/或该连接歧管构件的第二相对表面未被膜覆盖和/或为暴露的。在一些实施方案中,该基本上流体不可渗透层可包括多个开窗。在一些实施方案中,该连接歧管构件和/或该支腿歧管构件可在该第一表面和该第二表面两者上不被膜覆盖和/或可不存在直接附接到该连接歧管构件和/或该支腿歧管构件的膜。
在一些实施方案中,该连接歧管构件和该支腿歧管构件各自可被配置为分配负压和/或从组织部位抽出流体(例如,在将负压施加到该连接歧管构件的情况下),同时基本上最小化在负压治疗期间的组织向内生长。在一些实施方案中,该连接歧管构件和该支腿歧管构件各自可包括闭孔泡沫,并且该连接歧管构件和该支腿歧管构件的该闭孔泡沫可暴露在与该第一表面相对的至少该第二表面上。在一些实施方案中,该基本上流体不可渗透层可在该多个细长构件之间延伸。
在一些示例性实施方案中,一种制造可类似于本文所描述的那些的治疗装置或敷料的方法可包括:提供治疗歧管,该治疗歧管在一些实施方案中可由闭孔泡沫形成;提供具有多个开窗的膜层;将该膜层附接到该泡沫治疗歧管的第一表面,同时使该泡沫治疗歧管的第二相对表面未覆盖。在一些实施方案中,该治疗歧管可具有中心连接歧管构件和从该中心连接歧管构件向外延伸的多个支腿歧管构件;并且该多个支腿歧管构件中的每一者可与该中心连接歧管构件流体连通。在一些实施方案中,该闭孔泡沫治疗歧管可被配置为分配负压和/或在施加负压的情况下从组织部位抽吸流体。在一些实施方案中,附接该膜层可包括例如使用聚氨酯或丙烯酸粘合剂将该膜层粘附到该治疗歧管。在一些实施方案中,提供该膜层可包括提供平坦膜以及在该膜上形成脊和凹槽的纹理化表面。在一些实施方案中,提供该膜层可包括提供平坦或纹理化膜并且在该膜上形成凹痕,该凹痕被配置为允许该治疗歧管安置在该凹痕内。在一些实施方案中,提供该膜层可包括通过以下方式来热成形膜:加热该膜并且在心轴工具上方拉伸所加热的膜以形成图案,该图案可包括表面纹理和/或被配置为允许该治疗歧管安置在该膜内的该凹痕。
参考附图和以下具体实施方式,例示性的示例性实施方案的其他方面、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗***和敷料的示例性实施方案的框图;
图2A是可与图1的治疗***和敷料的一些实施方案相关联的组织界面的示例的等轴视图;
图2B是可与图1的治疗***和敷料的一些实施方案相关联的组织界面的示例的分解等轴视图;
图3A是图2A的组织界面的顶视图;
图3B是在图3A中参考图3B截取的图3A的组织界面的详细视图;
图4是在负压下的组织界面的示例的顶视图;
图5A是可与图1的治疗***和敷料的一些实施方案相关联的组织界面的另一个示例的顶视图;
图5B是图5A的组织界面的等轴视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加特征;
图6A是可与图1的治疗***和敷料相关联的组织界面的另一个示例的等轴视图;
图6B是图6A的组织界面的第二侧的等轴视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加特征;
图7是可与图1的治疗***和敷料相关联的组织界面的另一个示例的等轴视图;
图8是示例性组织部位的等距视图,其中一部分以横截面示出;
图9是部署在示例性组织部位上方的治疗***和敷料的示例性实施方案的一部分的等距视图,其中一部分以横截面示出;
图10是示出根据本公开的组织界面的改善塌缩百分比的表格;
图11A是在与图1的治疗***类似的治疗***内的开放腔减压治疗装置的例示性示例性实施方案的示意图,其中一部分是横截面;
图11B是图11A的示例性治疗装置的一部分的示意性横截面;
图11C是图11A的示例性治疗装置的一部分沿着线11C-11C截取的示意性横截面;
图11D是图11A的示例性***的一部分的示意性横截面;
图12是图11A至图11D的示例性开放腔减压治疗装置的示意性等轴视图;
图13A是开放腔减压治疗装置的另一个例示性示例性实施方案的示意性平面图;
图13B是图13A的示例性治疗装置的一部分的示意性平面图;
图13C是图13B的示例性治疗装置的一部分沿着线13C-13C截取的示意性横截面;
图14A是治疗装置的又另一个例示性示例的顶部平面图,该治疗装置可与图1和/或图11A的治疗***的一些实施方案相关联;
图14B是图14A的治疗装置的一部分的详细等轴视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节;
图14C是图14B的支腿部分的分解横截面图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节;
图14D是示出图14C的支腿歧管构件部分的示意性局部横断面图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节;
图14E是支腿歧管构件的另一个示例性实施方案的示意性局部横截面图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节;并且
图14F是图14A的治疗装置的局部等轴视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。
具体实施方式
示例性实施方案的以下描述使得本领域的技术人员能够制备和使用所附权利要求书中阐述的主题。可省略本领域已知的某些细节。因此,以下具体实施方式是例示性的和非限制性的。
图1是根据本说明书的治疗***100的示例性实施方案的框图,该治疗***可通过对组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。
在此上下文中,术语″组织部位″广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标,包含但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、***、软骨、肌腱或韧带。术语″组织部位″还可指任何组织的区域,其不一定受伤或有缺陷,而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如,可向组织部位施加负压以使附加组织生长,进而可收获和移植该附加组织。如本文所用,表面伤口是在暴露在外部环境的身体上的伤口,诸如对表皮、真皮和/或皮下层的伤害或损伤。例如,表面伤口可以包含溃疡或闭合切口。如本文所用,表面伤口不包包含腹腔内的伤口。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
治疗***100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源105,以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的,并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料110和流体容器诸如容器115是可与治疗***100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示,在一些实施方案中,敷料110可包括组织界面120、覆盖件125或两者。
流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中,″流体导体″广义地包括管、管道、软管、导管或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常,管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构,但几何形状和刚度可变化。此外,一些流体导体可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中,例如,敷料接口可有利于将流体导体联接到敷料110。例如,此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.TM垫。
治疗***100还可包括调节器或控制器,诸如控制器130。另外,治疗***100可包括传感器以测量操作参数并且向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示,例如,治疗***100可包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
治疗***100还可包括滴注溶液源。例如,溶液源145可流体地联接到敷料110,如图1的示例性实施方案所示。在一些实施方案中,溶液源145可流体地联接到正压源诸如正压源150、负压源诸如负压源105或两者。调节器诸如滴注调节器155也可流体地联接到溶液源145和敷料110以确保到组织部位的滴注溶液(例如盐水)的适当剂量。例如,滴注调节器155可包括活塞,该活塞可由负压源105气动致动以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地,控制器130可联接到负压源105、正压源150或两者以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中,滴注调节器155还可通过敷料110流体地联接到负压源105,如图1的示例所示。
治疗***100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用,诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户界面。例如,在一些实施方案中,负压源105可与控制器130、溶液源145和其他部件组合成治疗单元。
一般来讲,治疗***100的部件可直接或间接地联接。例如,负压源105可直接联接到容器115并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键),或在一些情况下包括联接的某种组合。例如,负压源105可电联接到控制器130并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中,部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体或由同一块材料形成而被联接。
例如,负压供应装置诸如负压源105可为处于负压的空气的贮存器,或者可为手动或电动装置,诸如真空泵、抽吸泵、在许多保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。″负压″或″减压″(其可以可互换地使用)通常是指小于局部环境压力,诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力的压力。在许多情况下,局部环境压力也可为组织部位所处的大气压力。另选地,压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明,本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低,而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化,但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mm Hg(-6.7kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间或介于-100mm Hg和-200mmHg之间。
所递送的减压可为恒定的、变化的、图案化的或无规则的,并且可连续地或间歇地递送。虽然术语″真空″和″负压″可用于描述施加到组织部位的压力,但施加到组织部位的实际压力可大于通常与完全真空相关联的压力。与本文使用一致,减压的增大对应于压力的减小(相对于环境压力负的更多),并且减压的减小对应于压力的增大(相对于环境压力负的更少)。
容器115表示容器、罐、小袋或其他储存部件,其可用于管理从组织部位抽吸出的渗出物和其他流体。在许多环境中,刚性容器对于收集、储存和处置流体可能是优选的或需要的。在其他环境中,流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置,并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。
控制器诸如控制器130可以是被编程为操作治疗***100的一个或多个部件诸如负压源105的微处理器或计算机。在一些实施方案中,例如,控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器,该集成电路包含被编程为直接或间接地控制治疗***100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号诸如反馈信号,并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器诸如第一传感器135和第二传感器140在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何设备,并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如,第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗***100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中,第一传感器135可为换能器,该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中,例如,第一传感器135可为压阻式应变仪。在一些实施方案中,第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数,诸如电压或电流。优选地,来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号,但在一些实施方案中,一定的信号调节可能是适当的。例如,在信号可由控制器130处理之前,可能需要对信号进行滤波或放大。通常,信号是电信号,但可能以其他形式表示,诸如光信号。
组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面120可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度,这取决于各种因素,诸如所实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如,组织界面120的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面120的任何表面或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。
在一些实施方案中,组织界面120可包括歧管或可以是歧管。在该上下文中,歧管可包括用于在压力下跨越或通过组织界面120收集或分配流体的装置。例如,歧管可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面120上分配负压,这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽出流体的效果。在一些实施方案中,流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体,诸如来自滴注溶液源的流体。
在一些实施方案中,覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境与局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造而成。覆盖件125可为例如弹性体膜或薄膜,该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。此外,覆盖件125可为蒸气可渗透的和/或液体不可渗透的,从而允许蒸气和抑制液体离开覆盖件125和组织部位之间的密封空间。在一些应用中,覆盖件125可具有高湿气透过率(MVTR)。例如,在一些实施方案中,MVTR可为至少250克/平方米/24小时,该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10%相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中,覆盖件125可为具有例如至少约300g/m2/24小时的高湿气透过率(MVTR)的柔性可透气膜、薄膜或片材。在其他实施方案中,可使用低蒸气转移盖布或无蒸气转移盖布。覆盖件125可包括厚度高达约50微米(μm)的一系列医学上合适的膜。在一些实施方案中,最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中,覆盖件125可为水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物盖布,诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可渗透材料,渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件125可以是例如以下材料中的一种或多种:聚氨酯(PU),诸如亲水性聚氨酯;纤维素;亲水性聚酰胺;聚乙烯醇;聚乙烯吡咯烷酮;亲水性丙烯酸类树脂;有机硅,诸如亲水性有机硅弹性体;天然橡胶;聚异戊二烯;苯乙烯-丁二烯橡胶;氯丁二烯橡胶;聚丁二烯;丁腈橡胶;丁基橡胶;乙丙橡胶;乙烯丙烯二烯单体;氯磺化聚乙烯;聚硫橡胶;乙烯-乙酸乙烯酯(EVA);共聚酯;以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得,例如:可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3MCompany,Minneapolis Minnesota)商购获得的消毒盖布;聚氨酯(PU)消毒盖布;可从Arkema,France获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX);以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的INSPIRE 2301和INSPIRE 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中,覆盖件125可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度、或者14400g/m2/24小时的MVTR(竖立杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接装置可用于将覆盖件125附接到附接表面,诸如未受损表皮、垫圈或另一个覆盖件。附接装置可采用多种形式。例如,附接装置可为被配置为将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中,例如,覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂,诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中,可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接装置的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、有机硅凝胶或有机凝胶。
溶液源145还可表示可对滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化,但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5%)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
在操作中,可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式接近组织部位放置。例如,如果组织部位为伤口,则组织界面120可部分地或完全地填充伤口,或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件125放置在组织界面120上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如,可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此,敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境,并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。
一般来讲,渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此,术语″下游″可指流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反,术语″上游″可指更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地,可以方便地根据这种参照系中的流体″入口″或″出口″来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而,在一些应用中,流体路径也可反转,诸如通过用正压源代替负压源。
通过密封治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体,这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。
在一些实施方案中,控制器130可从一个或多个传感器诸如第一传感器135接收并处理数据。控制器130还可控制治疗***100的一个或多个部件的操作以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中,控制器130可包括用于接收期望目标压力的输入,并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中,目标压力可为固定压力值,其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压,然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好而因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后,控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105,并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。
在一些实施方案中,控制器130可具有连续压力模式,其中操作负压源105以在治疗的持续时间内或直到手动停用时提供恒定的目标负压。除此之外或另选地,控制器可具有间歇压力模式。例如,控制器130可操作负压源105以在目标压力和大气压之间循环。例如,可将目标压力设定在135mmHg的值,持续指定时间段(例如,5分钟),之后是停用的指定时间段(例如,2分钟)。可通过激活负压源105来重复循环,负压源可在目标压力和大气压之间形成方波图案。
在一些示例性实施方案中,负压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如,负压源105和敷料110可具有初始上升时间。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如,一些治疗***可以约20-30mmHg/s的速率增加负压,并且其他治疗***可以约5-10mmHg/s的速率增加负压。如果治疗***100在间歇模式下操作,重复上升时间可为基本上等于初始上升时间的值。
在一些示例性动态压力控制模式中,目标压力可随时间而变化。例如,目标压力可以三形波形的形式变化,在50mmHg和135mmHg的负压之间变化,负压上升速率设定为25mmHg/min,并且下降速率设定为25mmHg/min。在治疗***100的其他实施方案中,三角波形可以在25mmHg和135mmHg的负压之间变化,上升速率约为30mmHg/min,并且下降速率设定为约30mmHg/min。
在一些实施方案中,控制器130可以动态压力模式控制或确定可变目标压力,并且可变目标压力可在最大压力值和最小压力值之间变化,该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为所需负压范围的输入。可变目标压力也可由控制器130处理和控制,该控制器可根据预定波形诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形来改变目标压力。在一些实施方案中,波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的负压。
在一些实施方案中,控制器130可接收和处理数据,诸如与向组织界面120提供的滴注溶液相关的数据。此类数据可包括临床医生所规定的滴注溶液的类型、待滴注到组织部位的流体或溶液的体积(″填充体积″)以及在向组织部位施加负压之前对溶液留在组织部位处所规定的时间量(″驻留时间″)。填充体积可例如介于10mL和500mL之间,并且驻留时间可介于1秒至30分钟之间。控制器130还可控制治疗***100的一个或多个部件的操作以滴注溶液。例如,控制器130可管理从溶液源145分配到组织界面120的流体。在一些实施方案中,可通过以下方式将流体滴注到组织部位:从负压源105施加负压以减小该组织部位处的压力,从而将溶液抽吸到组织界面120中。在一些实施方案中,可通过以下方式将溶液滴注到组织部位:从正压源150施加正压以将溶液从溶液源145移动到组织界面120。除此之外或另选地,溶液源145可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面120中的高度。
控制器130还可通过提供连续的溶液流或提供间歇的溶液流来控制滴注的流体动力学特性。可施加负压以提供溶液的连续流或间歇流。可实现负压的施加以提供连续压力操作模式,从而实现流过组织界面120的滴注溶液的连续流量,或者可将其实现成提供动态压力操作模式,从而改变流过组织界面120的滴注溶液的流量。另选地,可实现负压的施加以提供间歇操作模式,从而允许滴注溶液驻留在组织界面120处。在间歇模式下,可根据例如所治疗的组织部位的类型和利用的敷料的类型来提供具体填充体积和驻留时间。在溶液滴注之后或期间,可施加负压治疗。控制器130可用于在开始另一个滴注循环之前,选择负压治疗的操作模式和持续时间。
一些敷料可被穿戴持续延长超过七天的时间段,其可被称为延长穿戴时间。持续延长穿戴时间的敷料可提供成本节约、时间效率以及在敷料更换期间的对患者的较少创伤。一些高度毡化泡沫材料可被穿戴持续延长时间段而不会经受组织向内生长。然而,一些毡化泡沫材料可能是相当硬的。较硬泡沫材料可能难以适形、难以重新设定尺寸,并且不能够在负压下塌缩以向组织部位提供大应变。另外,硬泡沫材料可能不会有效地将流体和压力递送到组织部位,因为歧管不能够径向收缩。
这些限制和其他限制可通过治疗***100解决,该治疗***可提供负压治疗和滴注治疗。在一些实施方案中,治疗***100可包括组织界面或歧管层,该组织界面或歧管层可防止组织向内生长,而且还是柔性的、可塌缩的并且可重新设定尺寸的。组织界面或歧管层可包括使得歧管能够沿所有方向径向收缩的图案,由此增加治疗***100的有效性。
图2A是图1的组织界面120的示例的透视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在本文中,描述了可适用于与敷料110和治疗***100一起使用的组织界面120的各种示例。此外,本文所述的组织界面120的特征或元件可被称为治疗***100或敷料110的一部分(不参考组织界面120)。
在图2A的示例中,组织界面120可包括或可以是歧管,诸如歧管层205。歧管层205还可提供用于在压力下跨越组织界面120收集或分配流体的装置。例如,歧管层205可适于从源接收负压并且通过多个开孔跨组织界面120分配负压,这可具有从组织部位上收集流体并且朝向源抽吸流体的效果。在一些实施方案中,流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织界面120上递送流体,诸如来自滴注溶液源的流体。
在一些例示性实施方案中,歧管层205的通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中,歧管层205可以是具有互连流体通路的多孔材料。包括互连流体通路(例如,通道)或可适于形成互连流体通路的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫,包括开孔泡沫诸如网状泡沫;多孔组织收集;以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料,诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施方案中,歧管层205可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如,歧管层205可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。
在一些实施方案中,歧管层205可以是泡沫,该泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径。例如,平均孔径在50微米至120微米的范围内的泡沫可能特别适用于一些类型的治疗。歧管层205的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如,可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。在一些实施方案中,歧管层205可具有约1.8至约2.8磅每平方英寸的25%压缩负载挠度,以及约2.2至约3.4磅每平方英寸的65%压缩负载挠度。在一些实施方案中,歧管层205可为由多元醇诸如聚酯或聚醚、异氰酸酯诸如甲苯二异氰酸酯和聚合改性剂诸如胺和锡化合物构成的泡沫。在一些示例中,歧管层205可为网状聚氨酯泡沫,诸如用于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫,两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司。
在一些实施方案中,歧管层205可通过毡化过程来形成。可使用适于毡化的任何多孔泡沫,包括本文所提及的示例性泡沫,诸如GRANUFOAMTM敷料。毡化包括永久压缩泡沫以增加泡沫的密度同时保持互连通道的热成型过程。毡化可通过任何已知的方法进行,其可包括向多孔材料或泡沫材料施加热和压力。一些方法可包括在一个或多个加热的压板或模具(未示出)之间在指定的温度下压缩泡沫坯料指定的时间段。压缩方向可沿泡沫坯料的厚度。
压缩时间段可以在10分钟至24小时的范围内,尽管该时间段可以更多或更少,但这取决于所使用的多孔材料的具体类型。此外,在一些示例中,温度可在120℃至260℃的范围内。一般来讲,压板的温度越低,多孔材料必须保持压缩的时间越长。在指定的时间段之后,压力和热量将在多孔材料上或穿过多孔材料或在多孔材料的一部分上或穿过多孔材料的一部分形成毡化结构或表面。
毡化过程可改变原始材料的某些性质,包括孔形状和/或孔径、弹性、密度和密度分布。例如,限定泡沫中的孔的支柱可在毡化过程期间变形,从而产生扁平的孔形状。变形的支柱可能另外降低泡沫的弹性。泡沫的密度通常通过毡化来增加。在一些实施方案中,在毡化过程中与热压压板的接触也可产生密度梯度,其中密度在表面处较大且孔径在表面处较小。在一些实施方案中,毡化结构可比多孔材料的任何未整理或未毡化表面或部分相对更光滑。此外,毡化结构中的孔可小于遍及多孔材料的任何未整理或非毡化表面或部分的孔。在一些示例中,毡化结构可应用于多孔材料的所有表面或部分。此外,在一些示例中,毡化结构可延伸进入或穿过多孔材料的整个厚度,使得所有多孔材料都被毡化。
毡化泡沫的特征可在于指示泡沫压缩的坚实系数。毡化泡沫的坚实系数可指定为原始厚度与最终厚度的比率。压缩泡沫或毡化泡沫可具有大于1的坚实系数。压缩度可影响毡化泡沫的物理特性。例如,与未毡化的相同材料的泡沫相比,毡化泡沫具有增加的有效密度。毡化过程也可影响流体与泡沫的相互作用。例如,随着密度增加,可压缩性或塌缩性可降低。因此,具有不同可压缩性或塌缩性的泡沫可具有不同的坚实系数。在一些示例性实施方案中,坚实系数可在约2至约10的范围内。例如,在一些实施方案中,歧管层205毡化泡沫的坚实系数可以是约5至8。坚实度水平、密度、孔径(或每英寸孔数)与可压缩性之间存在一般线性关系。例如,被毡化至坚实系数为5的泡沫将显示出五倍的密度增加并且压缩至其初始厚度的约五分之一。
在一些实施方案中,歧管层205可以是闭孔泡沫,诸如例如由美国肯塔基州沃尔顿的Zotefoams,Inc.制造的那些,包括Azote、Plastazote、Evazote、Supazote和Zotek等级。此类闭孔泡沫可通过挤出聚合物片材或块并且通过高能辐射进行交联来制造。合适聚合物可包括低密度和高密度聚烯烃以及与乙酸乙烯酯、含氟聚合物、聚酰胺和PEBAX的共聚物。然后可使聚合物片材在加热下软化并且暴露于高压氮气,该高压氮气会溶解在聚合物中。在冷却后,可再次加热聚合物片材并且使其暴露于低于大气压的压力,从而导致膨胀并且形成闭孔泡沫。在一些实施方案中,闭孔泡沫可为热成形的。对泡沫进行热成形会涉及将图案和结构(诸如通道)压印到泡沫的表面中以便将本来将为非歧管化材料的结构转变成将使压力和流体沿着通道歧管化的结构。
在一些实施方案中,一个或多个合适的泡沫坯料可用于形成歧管层205。泡沫坯料可以是开孔泡沫、毡化泡沫、闭孔泡沫或本文所述的另一种泡沫。然而,这些泡沫坯料中的任一者的性质可具有平均约200至约400个孔每英寸、约6.5至约12.8lb/ft3的密度、约90%或更大的自由体积、在约50至约120微米的范围内的平均孔径和/或至少1.5磅每平方英寸的25%压缩负载挠度。在一些实施方案中,泡沫坯料可具有大于8毫米(例如8毫米至16毫米)的厚度。
如图2A中进一步示出的,歧管层205可包括延伸通过第一侧230、与第一侧230相对的第二侧235以及歧管层205的厚度的一个或多个孔或收缩开孔210。歧管层205的厚度可在约8毫米至16毫米之间。多个收缩开孔210可跨歧管层205均匀地或随机地分布。在一些实施方案中,多个收缩开孔210可定位在至少第一行204和从第一行204偏移或交错的第二行206中。延伸通过歧管层205的多个收缩开孔210可形成延伸通过歧管层205的多个壁215。收缩开孔210可被配置为响应于向组织界面120施加负压而沿所有方向径向收缩,使得在组织部位处存在径向机械变形。
在一些实施方案中,收缩开孔210可在歧管层205的模制期间形成。在其他实施方案中,收缩开孔210可通过切割、熔化或汽化歧管层205来形成。例如,收缩开孔210可通过激光切割歧管层205的毡化泡沫而在歧管层205中形成。
图2B是图1的组织界面120的另一个示例的分解图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中,组织界面120可包括歧管层205和任选的接触层,该接触层在一些实施方案中可以是非粘附性盖布或基本上流体不可渗透的层,诸如膜层220。在一些实施方案中,膜层220可任选地邻近歧管层205设置。例如,膜层220和歧管层205可堆叠以使得膜层220与歧管层205接触。在一些实施方案中,膜层220还可热粘结或粘附到歧管层205(例如,使用热熔性粘合剂)。在一些实施方案中,膜层220可任选地包括低粘性粘合剂,其可被配置为在施加覆盖件125时将组织界面120保持在适当位置。低粘性粘合剂可连续地涂覆在膜层220上或以图案施加。在一些实施方案中,膜层220可被配置为定位在歧管层205和组织部位之间。在一些实施方案中,膜层220可被配置为定位成与组织部位直接接触。膜层220可向表皮提供附加保护以免受可由歧管层205的膨胀、收缩或其他移动引起的刺激。膜层220还可减小组织向内生长到歧管层205中。
膜层220可包括用于控制或管理流体流动的装置。在一些实施方案中,膜层220可为流体控制层,该流体控制层包括液体不可渗透的弹性体材料。例如,膜层220可以是聚合物膜,诸如聚氨酯膜。在一些实施方案中,膜层220可以是与覆盖件125相同的材料。在一些实施方案中,膜层220还可具有平滑或哑光表面纹理。根据SPI(塑料工业协会)标准,更好或等于B3级别的有光泽或光亮的表面对于一些应用可能是特别有利的。在一些实施方案中,表面高度的变化可限于可接受的公差。例如,膜层220的表面可具有基本上平坦的表面,其中高度变化限于一厘米上0.2毫米。
在一些实施方案中,膜层220可为疏水性的。膜层220的疏水性可变化,但在一些实施方案中,可具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中,膜层220可具有不超过150度的与水的接触角。例如,在一些实施方案中,膜层220的接触角可在至少90度至约120度的范围内,或在至少120度至150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角,但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成***。此类集成***的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First Ten Angstroms公司(First Ten Angstroms,Inc.,Portsmouth,VA)商购获得的和/>***,以及全部可从德国汉堡的KrussGmbH公司(Kruss GmbH,Hamburg,Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100***。除非另外指明,否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水,在20℃至25℃和20%至50%相对湿度下在空气中,对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文的接触角表示5个至9个测量值的平均值,丢弃最高和最低的测量值。膜层220的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强,如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。
膜层220也可适用于焊接到其他层,包括歧管层205。例如,膜层220可适于使用热、射频(RF)焊接或其他产生热的方法诸如超声焊接来焊接到聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料,诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。在一些实施方案中,膜层220可被火焰层合到歧管层205。
膜层220的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中,小于40克/平方米的面密度可为合适的,并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。
在一些实施方案中,例如,膜层220可为疏水性聚合物诸如聚乙烯膜。聚乙烯的简单且惰性的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面,从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面,这对于许多应用可能是特别有利的。其他合适的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类树脂、聚烯烃(诸如环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯类树脂、有机硅、含氟聚合物和乙酸酯。介于20微米和100微米之间的厚度可适合许多应用。膜可为透光的、着色的或印刷的。适合层合到聚乙烯膜上的极性较大的膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物和丙烯酸类树脂。为了有助于聚乙烯和极性膜之间的粘结,可使用接合层,诸如乙烯-乙酸乙烯酯或改性的聚氨酯。对于一些构造,丙烯酸甲酯(EMA)膜也可具有合适的疏水性和焊接特性。
膜层220可具有一个或多个通道,该一个或多个通道可均匀或随机地分布在膜层220上。在一些实施方案中,通道可为双向的和压力响应的。例如,通道中的每一者通常可以是一般无应变以显著减小液体流动的弹性通道,并且可响应于压力梯度和/或响应于歧管层205的收缩而膨胀或打开。如图2B的示例所示,通道可以是通过膜层220的相对表面设置的多个穿孔225。多个穿孔225可通过从膜层220移除材料来形成。例如,多个穿孔225可通过切穿膜层220来形成。在不存在跨多个穿孔225的压力梯度的情况下,多个穿孔225可足够小以形成密封或流体限制,这可显著减少或阻止液体流动。除此之外或另选地,通道中的一个或多个通道可以是或可用作弹性体阀,该弹性体阀在未应变时通常闭合以基本上防止液体流动,并且可响应于压力梯度和/或响应于歧管层205的收缩而打开。在一些示例中,通道可以是膜层220中的开窗。通常,开窗是一种穿孔并且还可通过从膜层220移除材料来形成。移除的材料量和窗孔的所得尺寸可以比穿孔小最多一个数量级。
在一些实施方案中,多个穿孔225可被形成为膜层220中的狭槽(或形成为狭缝的开窗)。在一些示例中,多个穿孔225可以是线性狭槽,这些线性狭槽的长度小于约4毫米并且宽度小于约1毫米。在一些实施方案中,长度可为至少2毫米,并且宽度可为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适用于许多应用,并且约0.1毫米的公差也是可接受的。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类构造的狭槽可起到不完美弹性体阀的作用,其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如,此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度和/或响应于歧管层205的收缩而膨胀或更宽地打开以允许增加的液体流动。
图3A是图2A的组织界面的顶视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图3A所示,在一些实施方案中,组织界面120可具有第一取向线305和垂直于第一取向线305的第二取向线310。在一些实施方案中,第一取向线305可平行于组织界面120和歧管层205的长度LM,并且第二取向线310可平行于组织界面120和歧管层205的宽度WM。一般来讲,第一取向线305和第二取向线310有助于描述组织界面120。
在一些实施方案中,歧管层205可被配置为在施加负压的情况下在平面中沿所有方向径向收缩。例如,歧管层205的长度LM和歧管层205的宽度WM可位于收缩平面中,其中歧管层205被配置为在收缩平面或由歧管层205的第一侧230和/或第二侧235限定的平面区域中沿所有方向径向收缩。例如,如果组织界面120不经受负压,则长度LM可以是标称或松弛长度,并且宽度WM可以是标称或松弛宽度。在一些实施方案中,长度LM可大于宽度WM,使得宽度WM可小于长度LM。例如,组织界面120可具有细长形状。在一些实施方案中,例如,组织界面120可具有至少4∶1的长度LM与宽度WM的比率。在一些实施方案中,长度LM可等于宽度WM。在一些实施方案中,长度LM可小于宽度WM。
虽然歧管层205被示为具有细长矩形形状,但歧管层205可具有其他形状。例如,歧管层205可具有体育场形、菱形、正方形、椭圆形或圆形形状。在一些实施方案中,歧管层205的形状可被选择为适应所处理的组织部位的类型。例如,歧管层205可具有椭圆形或圆形形状以适应椭圆形或圆形组织部位。在其他示例性实施方案中,歧管层205可在放置在组织部位处之前由临床医生重新设定尺寸并形成为任何期望的形状。
如图3A中进一步所示,收缩开孔210可包括第一行204中的第一多个收缩开孔315和第二行206中的第二多个收缩开孔320。如图3A的非限制性实施方案所示,可提供附加行的孔。第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320中的每一者可被配置为具有延伸通过第一侧230、第二侧235和歧管层205的厚度的细长形状。
在一些实施方案中,第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320中的每一者可具有比孔宽度更长且垂直于孔宽度的长度。在一些实施方案中,第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320中的每一者可具有被配置为平行四边形的形状。在收缩开孔210为平行四边形形状的一些实施方案中,第一多个收缩开孔315中的每一者可具有长度L1和垂直于长度L1的宽度W1,并且第二多个收缩开孔320中的每一者可具有长度L2和垂直于长度L2的宽度W2。在图3A的示例中,L1和L2可为约10毫米至17毫米,并且W1和W2可为约3毫米至8毫米。在一些实施方案中,长度L1可等于长度L2。在一些实施方案中,宽度W1可等于宽度W2。在其他实施方案中,在可接受的制造公差内,L1和L2可基本上相等,并且W1和W2可基本上相等。
第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320可沿一个方向或沿不同方向以一行或多行跨歧管层205分布。在一些实施方案中,第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320的行可以是偏移或交错的。在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1可指向第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的长度L2。在一些实施方案中,第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的长度L2可指向第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1。
在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315可与第二行206中的第二多个收缩开孔320重叠。例如,第一行204中的第一多个收缩开孔315的至少一部分也将定位或延伸到第二行204中,并且第二行206中的第二多个收缩开孔320的至少一部分也将定位或延伸到第一行206中。在其他实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315可不与第二行206中的第二多个收缩开孔320重叠。例如,第一多个收缩开孔315可完全定位在第一行204中,与完全定位在第二行206中的第二多个收缩开孔320分开。
在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1可相对于第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的长度L2成角度地定位。在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1可朝向第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的长度L2成角度。在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1可相对于第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的长度L2形成约90度的角。在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者的长度L1可相对于第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的宽度W2形成约45度的角。
在一些实施方案中,第一行204中的第一多个收缩开孔315和第二行206中的第二多个收缩开孔320可沿着歧管层205的长度LM延伸。在一些实施方案中,第一多个收缩开孔315的长度L1和第二多个收缩开孔320的长度L2可相对于歧管层205的长度LM成角度地定位。例如,第一多个收缩开孔315中的每一者可具有第一长轴,诸如第一参考线325,其可平行于第一多个收缩开孔315的长度L1。第二多个收缩开孔320中的每一者可具有第二长轴,诸如第二参考线330,其可平行于第二多个收缩开孔320的长度L2。在一些实施方案中,第一参考线325和第二参考线330中的一者或两者可相对于长度LM来限定。例如,第一参考线325可相对于长度LM形成第一角335,并且第二参考线330可相对于长度LM形成第二角340。在一些实施方案中,第一角335可相对于长度LM为约45°并且第二角340可相对于长度LM为约135°。在一些实施方案中,第一角可相对于长度LM为约135°并且第二角可相对于长度LM为约45°。
收缩开孔210的图案可由节距表征,该节距指示图案内的收缩开孔210上的对应点之间的间距。在示例性实施方案中,节距可指示图案内的收缩开孔210的形心之间的间距。一些图案可由单个节距值表征,而其他图案可由至少两个节距值表征。例如,如果收缩开孔210的形心之间的间距在所有取向上都相同,则节距可由指示相邻行中的形心之间的间距的单个值表征。在一些实施方案中,包括第一多个收缩开孔315和第二多个收缩开孔320的图案可由两个节距值P1和P2表征。P1可以是沿着第一取向线305的第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者和第一多个收缩开孔315中的另一者的形心之间的间距。P2可以是垂直于第一取向线305的第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者和第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的形心之间的间距。在一些实施方案中,P1可为约18毫米至22毫米并且P2可为约10毫米至15毫米。
图3B是在图3A中参考图3B截取的歧管层205的详细视图。在一些实施方案中,行可以是偏移或交错的。该交错可通过连续行中的对应点相对于与歧管层205相关联的边缘或其他参考线的取向来表征。在一些实施方案中,第一多个收缩开孔315的行可与第二多个收缩开孔320的行交错。在一些实施方案中,交错可由距离或交错值S1表征,其中S1可以是在垂直于第一取向线305的方向上的第一行204中的第一多个收缩开孔315中的一者或多者和第二行206中的第二多个收缩开孔320中的一者或多者的形心之间的间距。
在一些实施方案中,多个壁215可形成包括多个交替的第一壁部分345和第二壁部分350的腹板。第一壁部分345可相对于第一取向线305以角Φ取向。在图3B的示例中,第一壁部分345可相对于第一取向线305成约45°。第二壁部分350可相对于第一取向线305以角ψ取向。在图3B的示例中,第二壁部分350可相对于第一取向线305成约135°。在一些实施方案中,第一壁部分345可平行于第一多个收缩开孔315的长度L1,并且第二壁部分350可平行于第二多个收缩开孔320的长度L2。第一壁部分345和第二壁部分350可在每个壁部分之间具有约90°的角β。
图4是处于收缩位置的图2A的歧管层205的示例的顶视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图4所示,如果负压被施加到组织界面120,则歧管层205的多个收缩开孔210可从松弛位置塌缩或收缩到收缩位置。在一些实施方案中,歧管层205可被配置为当暴露于约125mm Hg的减压时收缩到收缩位置。收缩可沿所有方向发生,因为收缩开孔210在负压的压缩力下变得更小并且可生成并置力。即使当收缩开孔210塌缩时,收缩开孔210也帮助递送负压和移除流体。当使用滴注治疗时,收缩开孔210即使在收缩时也可帮助递送流体。另外,如果负压被施加到组织界面120,则歧管层205可塌缩或收缩到收缩长度和收缩宽度,其中收缩长度和收缩宽度小于在不存在负压的情况下的松弛长度和松弛宽度。在施加的负压下,组织界面120可塌缩或收缩到收缩长度LC和收缩宽度WC,该收缩长度LC和收缩宽度WC小于组织界面120的标称或松弛长度LM和标称或松弛宽度WM。当组织界面120收缩时,收缩可被施加到组织部位。
在一些实施方案中,歧管层205可在处于松弛位置时包括第一表面积并且在处于收缩位置时包括第二表面积。在收缩位置中,诸如图4所示,第二表面积可比第一表面积小约20%至35%。在一些实施方案中,第二表面积可比第一表面积小至少20%。
图5A是可与图2A和图2B的组织界面120的一些实施方案相关联的歧管层205的另一个示例的顶视图。在一些实施方案中,歧管层205可包括至少一个表面通道500,该至少一个表面通道具有沿着歧管层205的至少一个歧管表面或侧面延伸的通道长度。例如,至少一个表面通道500的通道长度可沿着歧管层205的第一侧230或第二侧235中的一者或两者延伸。在一些实施方案中,至少一个表面通道500可以是多个表面通道500。在一些实施方案中,多个表面通道500还可与多个收缩开孔210相交。多个表面通道500还可以相交角515彼此相交以形成如本文所述的一个或多个网格图案。
例如,多个表面通道500可相交以形成第一网格505和第二网格510。多个表面通道525中的第一多个表面通道500和第二多个表面通道530可相交以形成第一网格505。在一些实施方案中,第一网格505的第一多个表面通道525和第二多个表面通道530可相交以形成相交角515。相交角515可以是约90度并且形成正方形网格图案。在一些实施方案中,多个表面通道500还可包括第三多个表面通道535。第三多个表面通道535可与第一多个表面通道525和第二多个表面通道530相交以形成第二网格510。在一些实施方案中,第三多个表面通道535可在第一多个表面通道525和第二多个表面通道530相交的相同点处与第一多个表面通道525和第二多个表面通道530相交。在一些实施方案中,第三多个表面通道535可与第一网格505相交以形成第二网格510。第三多个表面通道535可以网格角550与第一网格505相交。在一些实施方案中,网格角550可为约45度。
在一些实施方案中,多个表面通道500可通过分开距离间隔开。例如,第一多个表面通道525中的每一者可从歧管层205的第一端部540延伸到与第一端部540相对的第二端部545。在一些实施方案中,第一多个表面通道525中的每一者可沿歧管层205的宽度WM间隔开距离D1。第二多个表面通道530可垂直于第一多个表面通道525。在一些实施方案中,第二多个表面通道530中的每一者可沿歧管层205的长度LM间隔开距离D2。在图5A的示例中,D1和D2可在约8毫米至约12毫米之间。
图5B是图5A的歧管层205的透视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在一些实施方案中,多个表面通道500可包括通道深度CD和垂直于通道深度CD的通道宽度CW。通道深度CD可从歧管表面(诸如第一歧管表面555或与第一歧管表面555相对的第二歧管表面560中的一者或两者)延伸到歧管层205的厚度中。虽然在图5B中未示出,但是除了在第一歧管表面555上示出的多个表面通道500之外或代替该多个表面通道,多个表面通500可被定位在第二歧管表面560上。在一些实施方案中,通道深度CD可介于约1毫米至约8毫米之间,并且通道宽度CW可介于约0.5毫米至约2毫米之间。
在一些实施方案中,多个表面通道500中的第一多个表面通道525和第二多个表面通道530可各自分别具有第一通道深度CD1和第二通道深度CD2。在一些实施方案中,第二通道深度CD2大于第一通道深度CD1(CD2>CD1)。在一些实施方案中,形成第二网格510的第三多个表面通道535可具有第三通道深度CD3(未示出)。在一些实施方案中,第一通道深度CD1和第二通道深度CD2可相等以使得形成第一网格505的第一多个表面通道525和第二多个表面通道530具有相同的深度(CD2=CD1)。在一些实施方案中,第三通道深度CD3大于第一通道深度CD1和第二通道深度CD2两者以使得第二网格510的深度大于第一网格505的深度(CD3>[CD2=CD1])。
图6A是可与图2A和图2B的组织界面120的一些实施方案相关联的歧管层205的另一个示例的透视图。在一些实施方案中,多个表面通道500可沿着歧管层205的第一歧管表面555延伸。在一些实施方案中,多个表面通道500可沿着第一歧管表面555和第二歧管表面560两者延伸。例如,第二多个表面通道530可沿着第一歧管表面555延伸,并且第一多个表面通道525可沿着第二歧管表面560延伸。
图6B是图6A的组织界面120的第二侧235的透视图,其示出了可与一些实施方案相关联的附加特征。在一些实施方案中,第一多个表面通道525可相对于沿着第一歧管表面555延伸的第二多个表面通道530以90度角沿着第二歧管表面560延伸。参考图6A和图6B,第二多个表面通道530的第二通道深度CD2可从第一歧管表面555朝向第二歧管表面560延伸,并且第一多个表面通道525的第一通道深度CD1可从第二歧管表面560朝向第一歧管表面555延伸。在一些实施方案中,第一通道深度CD1可与第二通道深度CD2相交以形成延伸通过第一歧管表面555、第二歧管表面560和歧管层205的厚度的通道开孔600。
图7是可与图1的组织界面120的一些实施方案相关联的歧管层205的另一个示例的透视侧视图。在一些实施方案中,歧管层205可由两个或更多个层形成。例如,歧管层205可包括第一歧管层705和第二歧管层710。类似于歧管层205的实施方案,第一歧管层705可包括第一歧管表面555和第二歧管表面560。第二歧管层710可包括第三歧管表面715和第四歧管表面720。在一些实施方案中,第一歧管表面555、第二歧管表面560、第三歧管表面715和第四歧管表面720可各自包括多个表面通道500。在一些实施方案中,第一歧管表面555、第二歧管表面560、第三歧管表面715和第四歧管表面720可各自包括第一多个表面通道525和第二多个表面通道530。
在一些实施方案中,第一歧管层705和第二歧管层710可粘结在一起以形成歧管层205。在一些实施方案中,第一歧管层705的第二歧管表面560可粘结到第二歧管层710的第三歧管表面715。在一些实施方案中,第二歧管表面560上的第一多个表面通道525可与第三歧管表面715上的第一多个表面通道525对准,并且第二歧管表面560上的第二多个表面通道530可与第三歧管表面715上的第二多个表面通道530对准,以形成基本上平行于第一歧管表面555、第二歧管表面560、第三歧管表面715和第四歧管表面720延伸到歧管层205的厚度中的至少一个截面通道725。在一些实施方案中,至少一个截面通道可以是多个截面通道725。在其他实施方案中,歧管层205可使用单个层(诸如歧管层205)并且沿着歧管层205的长度和宽度对歧管层205进行穿孔以形成多个截面通道725来形成。
在其他实施方案中,歧管层205可以是不同密度的闭孔泡沫的层合件。在此类实施方案中,歧管层205可感觉更柔性。在其他实施方案中,形成歧管层205的层合物可包括三个层,诸如两个外层和一个内层。内层可夹在外层之间。外层可比内层更硬,并且内层可更软并且更可能进行适形。在又一些其他实施方案中,歧管层205可沿其长度和宽度通过闭孔泡沫进行穿孔以提供侧向歧管通道,诸如多个截面通道725。可通过粘结至少两个层合层来形成多个截面通道725,其中通道被热成形到层合层的表面上。粘结过程不会将通道密封成闭合的。因此,每个较薄闭孔泡沫层将在每一侧上被压印并且然后被粘结以形成多取向歧管结构。用于粘结的合适粘合剂包括热熔体。热熔体可被图案涂覆到表面上以便不阻塞通道。在一些实施方案中,粘合剂可被喷射到歧管层205的表面上。如果通道的深度为约2毫米至3毫米,则粘合剂的细雾不太可能阻塞通道。除此之外或另选地,可使用溶剂型粘合剂,诸如丙烯酸或反应性聚氨酯。也可使用热层合的形式,其中在将泡沫层压在一起之前将表面局部化热量施加到泡沫层以对粘结表面进行软化或增粘。也可使用两部分反应性粘合剂,其中一个表面涂覆有第一粘合剂并且另一个表面涂覆有第二粘合剂。然后将包括第一粘合剂和第二粘合剂的表面合在一起以形成粘结。
在其他实施方案中,歧管层205的外表面中的一者或两者可包括纹理。例如,第一歧管表面555和第四歧管表面720中的一者或两者可包括纹理。纹理可允许歧管层205的不包含通道的区域形成歧管区域。在一些实施方案中,纹理可包括随机峰图案,诸如坚韧Standex表面处理;皮革效果图案;棱锥图案;三角形图案;或其他形状的图案。除此之外或另选地,歧管层205的外表面中的一者或两者可被涂覆有亲水或疏水材料(例如通过等离子体涂覆)以修改歧管层205的流体分布特性。在一些实施方案中,歧管层205的通道可特别地涂覆有亲水材料或疏水材料。
在又一些其他实施方案中,形成歧管层205的所有或一些层可以是不同的颜色。不同的颜色可改善流体的可视化,诸如出血。可使用全颜色范围来形成歧管层205。
主要参考图8和图9,呈现了治疗***100的一部分的例示性实施方案。图8和图9描绘了在组织部位805处分阶段组装的治疗***100,该组织部位可以是伤口。在一些实施方案中,组织部位805可以深伤口。在一些实施方案中,组织部位805可包括通过表皮810、真皮815和皮下组织820的一部分。现在参考图9,敷料110可设置在组织部位805内。组织界面120、覆盖件125或两者的几何形状和尺寸可变化以适合特定应用或解剖结构。例如,可将敷料110切割成特定区域或解剖区域的尺寸。敷料110可以被切割而不损失组织界面120的碎片并且不会分离组织界面120。在其他实施方案中,可靠近组织部位805放置敷料110。
组织界面120可被放置在组织部位805中、该组织部位上方、该组织部位上或以其他方式靠近该组织部位。歧管层205可被切割成一定尺寸、折叠并且卷入组织部位805中。在一些实施方案中,覆盖件125可被放置在歧管层205上方。覆盖件125可被配置为在组织部位处产生包含歧管层205的密封空间。负压源105可被配置为定位成通过覆盖件125与密封空间和歧管层205流体连通。
在一些示例中,敷料110可包括一个或多个附接装置。在一些实施方案中,附接装置中的一者或多者可包括粘合剂905。在一些示例中,粘合剂905可以是例如围绕覆盖件125中的每一个覆盖件的周边、一部分或整个表面延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中,例如,粘合剂905可为涂层重量介于25克/平方米(g.s.m.)至65克/平方米之间的丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中,可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。在一些实施方案中,这种粘合剂905层可为连续的或不连续的。粘合剂905中的中断部分可由粘合剂905中的开孔或孔(未示出)提供。粘合剂905中的开孔或孔可在施加粘合剂905之后形成或通过将粘合剂905以图案涂覆在载体层诸如例如覆盖件125的一侧上而形成。在一些示例性实施方案中,粘合剂905中的开孔或孔的尺寸还可被设定成增强粘合剂905的MVTR。
粘合剂905可设置在覆盖件125的底侧上,并且粘合剂905可被压到覆盖件125和表皮810(或其他附接表面)上,以将敷料110固定在适当位置并且密封患者上方的组织界面120。在一些实施方案中,粘合剂905可仅设置在覆盖件125的边缘周围。
图9还示出了流体导体910和敷料接口915的一个示例。如图9的示例所示,流体导体910可为柔性管,该柔性管可在一个端部上流体地联接到敷料接口915。敷料接口915可以是肘形连接器。在一些示例中,在将覆盖件125施加在组织界面120上方之前,可以将组织界面120施加到组织部位。覆盖件125可包括开孔920,或者开孔920可以在将覆盖件125定位在组织界面120上方之前或之后被切割成覆盖件125。开孔920的位置可偏离中心或邻近覆盖件125的端部或边缘。在其他示例中,开孔920可设置在中心。敷料接口915可放置在开孔920上方以提供在流体导体910与组织界面120之间的流体路径。在其他示例中,流体导体910可通过覆盖件125直接***到组织界面120中。
如果尚未配置,则敷料接口915可设置在开孔920上方并且附接到覆盖件125。流体导体910可流体地联接到敷料接口915和负压源105。
来自负压源105的负压可通过流体导体910和敷料接口915分配到组织界面120。敷料110可以是用于辅助闭合组织部位805的垫板。组织界面120可响应于负压的施加而收缩。在一些实施方案中,组织界面120的歧管层205被配置为收缩。例如,在所施加的负压下,歧管层205可沿所有方向径向收缩。
图10是示出根据本公开的组织界面120的改善塌缩百分比的表格。对包括多个孔(形状类似椭圆形、星形、平行四边形和具有重叠穿孔的平行四边形)的歧管执行测试。测试测量了每个歧管在负压(约-125mm Hg)下的塌缩百分比。塌缩百分比通常介于歧管初始面积的约20%和30%之间。然而,根据本公开的具有形状类似平行四边形的孔的歧管和具有形状类似具有重叠穿孔的平行四边形的孔的歧管的塌缩百分比分别导致32.05%和35.51%的塌缩,高于任何其他测试形状或图案。
图11A至图11D涉及被配置用于在开放腔(诸如腹腔)上使用的治疗***100的另一个示例性实施方案。在一些实施方案中,图11A至图11D的治疗***100可包括具有治疗装置1102的敷料110。例如,在一些实施方案中,敷料110的组织界面可包括治疗装置1102。开放腔减压治疗***100和治疗装置1102用于治疗患者的组织部位805。组织部位805可为任何人类、动物或其他生物体的身体组织,包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、真皮组织、组织、***、软骨、肌腱、韧带或任何其他组织。在该例示性实施方案中,组织部位805包括体腔特别是腹腔中的组织,并且包括腹部内容物或靠近腹腔的组织。组织部位805的治疗可包括移除流体例如渗出物或腹水,保护腹腔,或减压治疗。
如图所示,治疗装置1102被设置在患者的腹腔内以治疗组织部位805。治疗装置1102包括由腹部内容物支撑的多个包封支腿构件1106,该腹部内容物构成放置多个支腿构件1106的表面。多个包封支腿构件1106中的一者或多者可被放置在第一结肠旁沟1108中或附近,并且多个包封支腿构件1106中的一者或多者可被放置在第二结肠旁沟1110中或附近。多个包封支腿构件1106联接到中心连接构件1112,并且在多个包封支腿构件1106与中心连接构件1112之间存在流体连通。多个包封支腿构件1106和/或中心连接构件1112可形成有允许腹腔中的流体穿过的开窗1114、1116、1118、1120(或其他此类通道或穿孔)。开窗1114、1116、1118、1120可采取任何形状,例如圆形开孔、矩形开口、多边形等,但在该例示性实施方案中呈现为狭缝或线性切口。在另选实施方案中,可省略一个或多个开窗1114、1116、1118、1120。
歧管垫1122(其可类似于相对于图1描述的歧管)可将减压分配到治疗装置1102。例如,组织界面120可包括与治疗装置1102相结合的歧管垫1122。密封构件(诸如覆盖件125)可在体腔开口1126上提供气动密封。一个或多个皮肤闭合装置可被放置在患者的表皮1134上。减压通过敷料接口915被递送到歧管垫1122,该敷料接口联接到流体导体910。负压源105将减压递送到流体导体910。
减压可被施加到组织部位805以帮助促进从组织部位805移除腹水、渗出物或其他流体。在一些情况下,可施加减压以刺激另外的组织的生长。在一些情况下,可能只需要去除流体。在组织部位805处存在伤口的情况下,肉芽组织的生长、渗出物的移除或细菌的移除可帮助促进伤口愈合。在无损伤或无缺陷组织的情况下,在一些情况下可使用减压来促进组织生长,该组织可被采集并且移植到另一个组织部位。
减压可最初在歧管垫1122、流体导体910和附近组织部位805中生成流体流动。当组织部位805周围的流体静压接近期望的减压时,该流动可平息,并且减压可被维持。
图11A中的歧管垫1122靠近中心连接构件1112。歧管垫1122可采用多种形式。类似于以上的描述,如本文所用,术语″歧管″通常是指被提供以帮助向组织部位805施加减压、向该组织部位递送流体或从该组织部位移除流体的物质或结构。歧管垫1122典型地包括多个流动通道或通路,这些流动通道或路径使被提供到组织部位805并从组织部位移除的流体围绕歧管垫1122并且通过中心连接构件1112分配。在一个例示性实施方案中,流动通道或通路互连以改善提供给组织部位805或从该组织部位移除的流体的分配。歧管垫1122可以是能够被放置成与组织部位805接触并且将减压分配到组织部位805的生物相容性材料。
歧管垫1122的合适材料的示例可包括但不限于具有被布置成形成流动通道的结构元件的装置、多孔泡沫诸如开孔泡沫、多孔组织收集器,包括或固化以包括流动通道的液体、凝胶和泡沫。歧管垫1122可为多孔的并且可由泡沫、纱布、毡垫、硅酮、聚乙烯醇或适于特定生物应用的任何其他材料制成。在一个实施方案中,歧管垫1122是多孔泡沫并且包括充当通路或流动通道的多个互连的小孔或孔。多孔泡沫可为由聚氨酯或聚醚制成的开孔网状泡沫,诸如得自美国得克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts,Incorporated的GRANUFOAMTM材料。其他实施方案可能包括″闭孔″。歧管的这些闭孔部分可包含多个孔,这些孔的大部分不与相邻的孔流体连接。闭孔可选择性地被设置在歧管垫1122中以防止流体通过歧管垫1122的周边表面传递。在一些情况下,歧管垫1122还可用于将流体诸如药物、抗菌剂、生长因子和各种溶液分配到组织部位805。其他层可被包括在歧管垫1122中或其上,诸如吸收性材料、芯吸材料、疏水性材料和亲水性材料。
根据应用情况,密度比GRANUFOAMTM材料更高或更低的材料可为期望的。在许多可能的材料之中,可使用以下材料:GRANUFOAMTM材料、FOAMEXTM技术泡沫、钉结构的模塑床、图案化网格材料(诸如由塞尔科尔工业织物(Sercol Industrial Fabrics)制造的那些)、3D纺织物(诸如由英国德比的巴尔特克斯(Baltex of Derby,U.K.)制造的那些)、纱布、包含柔性通道的构件、移植物或类似材料。在一些情况下,可将离子银通过例如微键合过程添加到歧管垫1122中。也可将诸如抗微生物剂的其他物质添加到歧管垫1122中。
图11A中的覆盖件125被配置为放置在体腔开口1126上方,并且可由能够提供适于使开放腔减压***100在组织部位805处保持减压的气动密封或流体密封的任何材料形成。覆盖件125可用于将歧管垫1122固定在中心连接构件1112上。覆盖件125可以是不可渗透的或半渗透的。在将覆盖件125安装在体腔开口1126上方之后,覆盖件125能够在组织部位805处维持减压。覆盖件125可以是由硅酮基化合物、丙烯酸、水凝胶或形成水凝胶的材料或包括如对于将减压施加到组织部位805所希望的不可渗透或渗透特性的任何其他生物相容性材料形成的柔性上盖布或膜。
覆盖件125还可包括用于将覆盖件125固定到患者的表皮1134的附接装置1131。附接装置1131可采用多种形式;例如,粘合剂层1136(例如,具有与图9的粘合剂类似的粘合剂)可沿着覆盖件125的周边或覆盖件125的任何部分定位以直接地或间接地提供对患者的表皮1134的气动密封。粘合剂层1136还可被预先施加到覆盖件125并且覆盖有可剥离的背衬或构件(未示出),该背衬或构件在施加时被移除。在一些实施方案中,粘合剂层1136可包括粘合剂905或类似的粘合剂材料。
作为一个示例,敷料接口915可为端口或连接器,该端口或连接器允许流体从歧管垫1122通向流体导体910,反之亦然。例如,使用歧管垫1122和治疗装置1102从组织部位805收集的流体可经由连接器进入流体导体910。在另一个实施方案中,开放腔减压***100可省略连接器,并且流体导体910可直接***到覆盖件125中和歧管垫1122中。流体导体910可为医用导管或管道或用于输送减压和流体的任何其他装置。流体导体910可为用于容易地递送减压和移除流体的多内腔构件。在一个实施方案中,流体导体910是双内腔导管,其中一个内腔用于减压和液体输送并且一个内腔用于将压力连通到压力传感器。
减压由负压源105生成并且供应到流体导体910。可由负压源105生成或供应宽范围的减压。在一个实施方案中,该范围可包括-50mm Hg至-300mm Hg,并且在另一个实施方案中,该范围可包括-100mm Hg至-200mm Hg。在一个例示性实施方案中,负压源105包括用于-100mm Hg、-125mm Hg和-150mm Hg的预设选择器。负压源105还可包括多个警报器,诸如阻塞警报器、泄漏警报器、或电池电量低警报器。
许多不同的装置可被添加到流体导体910的中间部分。例如,装置可为流体贮存器、或罐收集构件、压力反馈装置、体积检测***、血液检测***、感染检测***、过滤器、具有过滤器的端口、流量监测***、温度监测***等。可能包括多个装置。这些装置中的一些(例如,流体收集构件)可与负压源105一体地形成。例如,负压源105上的减压端口可包括过滤器构件(未示出),该过滤器构件包括一个或多个过滤器,并且可包括防止液体进入负压源105的内部空间的疏水过滤器。
现在参考图11A、图11C和图12,治疗装置1102可包括非粘附性盖布1148。非粘附性盖布1148可由阻止组织粘附到非粘附性盖布1148的非粘附性材料形成。在一些实施方案中,非粘附性盖布1148可类似于图2B的接触层或膜层220。在一些实施方案中,非粘附性盖布1148可包括基本上流体不可渗透的层,该层可以是膜层220。在一些实施方案中,非粘附性盖布1148由可透气性聚氨酯膜形成。非粘附性盖布1148可包括多个开口、开孔、通道、穿孔或开窗1150。开窗1150可采用多种形状,诸如圆形开口、矩形开口、多边形开口等,但在图2中被示为狭缝或线性切口。取决于治疗装置1102的具体应用、期望的流体流动和/或压力递送、或其他***参数,开窗可具有不同的尺寸。
参考图11A、图11D和图12,治疗装置1102包括中心连接构件1112,多个包封支腿构件1106联接到该中心连接构件。中心连接构件1112包括连接歧管构件1154,该连接歧管构件被第一连接包封构件1186(可称为第一非粘附性盖布1186)和第二连接包封构件1192(可称为第二非粘附性盖布1192)包封。中心连接构件1112的一部分可在支腿联接区域1152流体联接以允许中心连接构件1112与多个包封支腿构件1106之间的流体连通。第一连接包封构件或非粘附性盖布1186和第二连接包封构件或非粘附性盖布1192可由单件材料限定,或者如图所示,由多于一片材料限定。例如,非粘附性盖布1148可作为单片使用或者可包括第一非粘附性盖布1186和第二非粘附性盖布1192。
如上所讨论,中心连接构件1112可与歧管垫1122流体连通。在一个方面,与上述开窗类似的开窗1118可允许流体连通。除此之外或另选地,第一连接包封构件或非粘附性盖布1186的一个或多个部分可暴露于歧管垫1122。
再次参考图11A至图11D,多个包封支腿构件1106中的每一个可包括支腿歧管构件1160,该支腿歧管构件可为在支腿模块1156和/或中心连接构件1112之间延伸的单个歧管构件,或者是单独的歧管部件。支腿歧管构件1160被设置在每个包封支腿构件1106的内部部分1162内。每个支腿歧管构件1160具有第一侧1164和面向内(面向患者)的第二侧1166。
在一些实施方案中,连接歧管构件1154和从连接歧管构件1154延伸的一个或多个支腿歧管构件1160可形成治疗歧管1167。包括支腿歧管构件1160和连接歧管构件1154的治疗歧管1167可包括泡沫或类似或相似于本文关于歧管垫1122或歧管层205所述的歧管材料的歧管材料,或由这些材料形成。
在一些实施方案中,非粘附性盖布1148可围绕治疗歧管1167。例如,非粘附性盖布1148可围绕支腿歧管构件1160和连接歧管构件1154联接以提供与中心连接构件1112流体连通的多个包封支腿构件1106。在一些实施方案中,非粘附性盖布1148可包括第一非粘附性盖布1186和第二非粘附性盖布1192,并且治疗歧管1167可被定位成为第一非粘附性盖布1186和第二非粘附性盖布1192之间的层。第一非粘附性盖布1186可联接到第二非粘附性盖布1192以提供与中心连接构件1112流体连通的多个包封支腿构件1106。
在一个实施方案中,多个支腿歧管构件1160中的一个或多个可具有不同的材料特性或结构。例如,在不同的包封支腿构件1106中可能需要不同的流速。在一个方面,不同的歧管材料或歧管特性、不同的歧管尺寸、歧管压缩、使用流量限制材料结构和/或阀可提供通过包封支腿构件和/或中心连接构件的不同的流体流速。
在一个方面,可形成有开窗1114的第一支腿包封构件1168被设置在支腿歧管构件1160的第一侧1164上。可包括开窗1116的第二支腿包封构件1170被设置在支腿歧管构件1160的面向内的第二侧1166上。第一支腿包封构件1168和第二支腿包封构件1170可为非粘附性盖布1148的一部分。在一些实施方案中,第一支腿包封构件1168可为第一非粘附性盖布1186的一部分,并且第二支腿包封构件1170可为第二非粘附性盖布1192的一部分。在一些实施方案中,包封支腿构件1106可例如经由盖布1148彼此配合。在一些实施方案中,包封支腿构件1106可相对于彼此独立地移动,但它们的邻近中心连接构件1112的近侧端部除外。例如,包封支腿构件1106不需要彼此连接。在另一个实施方案中,连接包封支腿构件1106的材料的一部分(例如,相邻包封支腿构件1106之间的非粘附性盖布1148)是可膨胀的(例如,可拉伸、柔性、可变形和/或弹性材料)并且允许单个包封支腿构件1106相对于彼此移动。
如图11B的纵向横截面中的箭头1172所示,流体可从支腿模块1156流向中心连接构件1112。如箭头1174所示,流体能够进入开窗1114和116并且流入支腿歧管构件1160中并且然后流向中心连接构件1112,如箭头1172所示。
在平面图中,包封支腿构件1106可采用多种不同的形状,诸如细长形状、矩形、椭圆形等。在一个方面,包封支腿构件1106可包括支腿模块1156。相邻的支腿模块1156彼此流体联接并且在它们之间具有操纵区域1158。在一个方面,该操纵区域包括弱化或穿孔区域,以有利于确定装置的尺寸。例如,临床医生可切穿支腿模块以确定装置的尺寸。通过拉动部分切割的支腿模块,歧管可在下一个操纵区域被撕掉。在一个方面,操纵区域1158的凹陷形状可阻止附加支腿模块被意外移除。附加地或另选地,支腿模块的外部部分可固定到装置以阻止不期望的歧管移除。
包封支腿构件1106还可具有各种维度。如果包封支腿106的较长维度(例如纵长或纵向尺寸)为L1并且宽度为w1,那么纵横比由L1/W1给出。纵横比可为8.0、7.0、6.0、5.0、4.0、3.0、2.0或其间的任何数值。此外,其他纵横比也是可能的。通常,包封支腿构件的宽度w1将大于中心连接构件1112的宽度w2,即w2>w1。例如,在一个例示性实施方案中,包封支腿构件1106约为270mm长、60mm宽(w1)和10mm厚,并且中心连接构件具有平行于第一宽度(w1)的约130mm的宽度(w2)。因此,在该例示性示例中,包封支腿106的纵横比为约(270/60)或4.5。在该相同的例示性实施方案中,操纵区域158具有约10mm的宽度。
参考图11C,示出了包封支腿构件1106的一部分的侧向横截面。如前所述,可以看出,支腿歧管构件1160的第一侧1164覆盖有第一支腿包封构件1168,并且支腿歧管构件1160的面向内的第二侧1166覆盖有第二支腿包封构件1170,该第二支腿包封构件在这种情况下是非粘附性盖布1148的一部分。因此,在该例示性实施方案中,开窗1116可为非粘附性盖布1148中的多个开窗1150中的一些。在该例示性实施方案中,支腿歧管构件1160的周边边缘1176也被第一支腿包封构件1168的一部分覆盖。周边边缘1176包括第一侧向边缘1177和第二侧向边缘1179。第一支腿包封构件1168覆盖第一侧1164和周边边缘1176,延伸到非粘附性盖布1148的第一表面1178上并且形成延伸部1180。延伸部1180已经由焊接部1182联接到第二支腿包封构件1170。然而,第一支腿包封构件1168可使用任何已知的技术联接到第二支腿包封构件1170,这些技术包括焊接(例如超声波焊接或RF焊接)、粘结、粘合剂、胶合剂等。
在一些实施方案中,包封支腿构件1106中的至少一个的纵向长度的至少一部分被配置为接触组织部位805。此外,在一些实施方案中,开窗1116可沿着包封支腿构件1160中的至少一个的纵向长度定位。
再次参考图11D和图12,中心连接构件1112包括被包封在第一连接包封构件1186内的连接歧管构件1154,该第一连接包封构件具有开窗1118。第一连接包封构件1186被设置在连接歧管构件1154的第一侧1188上。第二连接包封构件1192被设置在连接歧管构件1154的面向内的第二侧1190上。第二连接包封构件1192形成有开窗1120。如图2所示,第一连接包封构件1186具有周边区域或边缘1194。以类似的方式,第二连接包封构件1192具有与周边边缘1194对齐的周边区域或边缘(未明确示出)。第一连接包封构件1186的周边边缘1194联接到第二连接包封构件1192的周边边缘,但在支腿联接区域1152除外,以便允许多个包封支腿构件1106内的流体流入连接歧管构件1154中,如图11D中的箭头1196所示。流体还可通过流经开窗1120而直接进入连接歧管构件1154中,如箭头1198所示。歧管垫1122被设置成靠近第一连接包封构件1186,并且当减压被施加到歧管垫1122时,减压引起流体从连接歧管构件1154流过开窗1118并且进入歧管垫1122中,如箭头1200所示。流体继续在敷料接口915的方向上流动,通过该敷料接口将流体移除到流体导体910。
参考图11A至图11D和图12,在操作中,可以通过首先设定治疗装置1102的尺寸来使用该例示性开放腔减压***100,如以下将结合图13A进一步解释的。具有多个包封支腿构件1106的非粘附性盖布1148通过体腔开口1126被设置在腹腔内并且抵靠腹部内容物被分配;这可包括将至少一个包封支腿构件1106放置在第一结肠旁沟1108、第二结肠旁沟1110中或附近,或放置在肝脏后面等。一旦治疗装置1102已经被分配,歧管垫1122就被放置成邻近第一连接包封构件1186的第一侧1184。然后可将覆盖件125施加在体腔开口1126上方以在体腔开口1126上方提供气动密封。
除了覆盖件125之外,体腔开口1126还可使用机械闭合装置(例如钉)或使用减压闭合***来闭合或加强。覆盖件125能够以多种方式施加,但是根据一个例示性实施方案,在覆盖件125的粘合剂层1136上的可剥离的背衬构件被移除并且然后覆盖件125围绕体腔开口1126抵靠患者的表皮1134放置。敷料接口915然后被联接或附接到覆盖件125,使得减压可由敷料接口915递送、通过覆盖件125并且递送到歧管垫1122和中心连接歧管构件1154。流体导体910流体地联接到敷料接口915和负压源105上的减压端口。
负压源105被激活并且由此将减压提供到流体导体910中,该流体导体将减压递送到敷料接口915并且递送到歧管垫1122和中心连接歧管构件1154中。歧管垫1122分配减压并且通过开窗1118从连接歧管构件1154抽吸流体。如箭头196所示,连接歧管构件1154通过开窗1120从腹腔抽吸流体并且从多个包封支腿构件1106抽吸流体。来自腹腔的流体通过第一支腿包封构件1168上的开窗1114并且通过第二支腿包封构件1170上的开窗1116流入多个包封支腿构件1106中,并且然后如箭头1172所示朝向连接歧管构件1154流动通过这些支腿。流体然后流动通过歧管垫1122、敷料接口915并且流入流体导体910中。
现在参考图13A至图13C,呈现了开放腔减压治疗装置1302的另一个例示性实施方案。开放腔减压治疗装置1302在大多数方面类似于图11A-11D的治疗装置1102。该开放腔减压治疗装置1302具有非粘附性盖布1304(其可类似于图11A中的非粘附性盖布1148)、多个包封支腿构件1306以及中心连接构件1308。在该特定的例示性实施方案中,非粘附性盖布1304通常形成为椭圆形或弓形形状。非粘附性盖布1304形成有多个开窗1305,该多个开窗可类似于例如开窗1114、1116、1118、1120和1150。非粘附性盖布1304形成第二支腿包封构件(参见图11B中的类比第二支腿包封构件1170)和第二连接包封构件(参见图11D中的类比1192)。这样,多个开窗1305用作第二面向内侧上的多个包封支腿构件1306和中心连接构件1308的流动通道。非粘附性盖布1304还可以用于多个包封支腿构件1306和中心连接构件1308的第一侧上。
每个包封支腿构件1306可以形成有多个支腿模块1310,在多个支腿模块1310之间具有操纵区域1312。与图11A-D中的操纵区域1158一样,操纵区域1312促进多个包封支腿构件1306在体腔内的移动并且提供当开放腔减压治疗装置1302被确定尺寸用于特定应用时,切割多个包封支腿构件1306的更容易的位置。在这点上,视觉标记1314可被添加在非粘附性盖布1304上以帮助保健提供者知道针对在腔内的不同尺寸的应用应在何处切割非粘附性盖布1304。视觉标记1314可包括切割线、定型穿孔线或刻度,其优选地穿过操纵区域1312。操纵区域1312提供用于切割开放腔减压治疗装置1302的方便且容易的位置。
参考图13C,示出了包封支腿构件1306的一部分的侧向横截面。多个包封支腿构件1306形成有支腿歧管构件1318,该支腿歧管构件具有第一侧1320和第二面向内(面向患者)侧1322。第一支腿包封构件1324覆盖支腿歧管构件1318的第一侧1320并且覆盖支腿歧管构件1318的侧向区域或边缘1326。支腿歧管构件1318的第二面向内侧1322被第二支腿包封构件1328覆盖,该第二支腿包封构件在此实施方案中是非粘附性盖布1304的一部分。第一支腿包封构件1324通过本领域已知的任何手段联接到第二支腿包封构件1328,诸如通过焊接(例如,超声波或RF)、粘结、粘合剂、胶合剂等。在该例示性实施方案中,第一支腿包封构件1324和第二支腿包封构件1328通过焊接件1330联接。参考图13B,沿着多个支腿模块1310的周边示出了焊接件1330。
再次参考图13A,中心连接构件1308类似于图12中的中心连接构件1112形成。中心连接构件1308的第一连接包封构件1334和第二连接包封构件使用焊接件1333或另一种联接技术(诸如先前提及的那些)沿着周边边缘1332联接。然而,周边边缘1332在包封支腿构件1306中的每一者附近没有被密封以便提供用于流体从多个包封支腿构件1306流入中心连接构件1308中的通道。
根据用于构造开放腔减压治疗装置1302的一种例示性方法,提供了已经形成有多个开窗1305并且具有视觉标记1314的非粘附性盖布1304。支腿歧管构件1318邻近非粘附性盖布1304设置。中心连接歧管1308邻近支腿歧管构件1318设置或者可与支腿歧管构件1318一体形成。第一连接包封构件1334放置在中心连接构件1308上,并且第一支腿包封构件1324放置在支腿歧管构件1318上方。第一连接包封构件1334和第一支腿包封构件1324可以由一体的片材形成。接着,施加焊接件1330和1333。
在用于制造开放腔减压治疗装置的一个另选实施方案中,可提供包括多个开窗的第一非粘附性盖布1304,并且将支腿歧管构件1318和中心连接歧管1308设置在第一非粘附性盖布1304上。具有开窗的第二非粘附性盖布被放置在第一非粘附性盖布1304、支腿歧管构件1318以及中心连接歧管1308上方。接着,进行多次焊接(例如,使用热联接或RF联接或另一种联接技术),诸如使用焊接件1330。第一非粘附性盖布1304和第二非粘附性盖布可在组装之前或之后被切割成适当尺寸。通过使用两个盖布,第一非粘附性盖布1304和第二非粘附性盖布可提供更好的减压分布并且可以简化制造过程。
开窗可以在组装之前或之后形成。第一非粘附性盖布1304和第二非粘附性盖布的周边可以被焊接。其他点可被焊接在盖布之间以形成单个单元。在另一个另选实施方案中,盖布最初可以在没有开窗的情况下被放置和焊接,然后将开窗添加到盖布使得开窗对齐。开窗还可以使用电气构件形成,该电气构件同时切割和密封以形成穿过两个盖布的对齐的″按钮孔″开窗。
现在将呈现使用根据本公开的开放腔减压治疗装置或***的另一个例示性实施方案。该***可特别适合于腹壁开口的临时桥接,其中初级闭合可能不容易进行和/或重复腹部进入是必要的。这里描述的例示性***可用于具有暴露的内脏的开放性腹腔伤口,包括但不限于腹腔隔室症候群。在应用该***之前,通常应实现止血。
在部署该开放腔减压治疗***时,该减压治疗装置优选地覆盖所有暴露的内脏并且优选地将这些内脏与腹壁的接触完全分开。例如,减压治疗装置的下表面(诸如盖布1148)的尺寸和形状可被设定成允许覆盖。该减压治疗装置可放置在网膜或暴露的内部器官上方,并且小心地塞在腹壁与内部器官之间。在这样做时,保健提供者可使用减压治疗装置来将腹壁与内部器官完全分开。
为了准备***的部署,从伤口区域去除或覆盖任何锋利边缘或骨碎片。冲洗腹腔伤口并清洁伤口周围区域。表皮处的伤口周围组织通常在进一步应用之前干燥。
然后通过确定适当的尺寸和切割来确定减压治疗装置的尺寸。减压治疗装置最初在无菌区域中展开。减压治疗装置的任一侧都可放置在网膜或内脏上。将减压治疗装置轻轻地放置在开放的腹腔上。确定用于具体应用的减压治疗装置的定向。如果减压治疗装置将围绕管、引流管或镰状韧带放置,则减压装置仅在多个包封支腿构件之间被切割。在切割之前将该减压治疗装置放置成适当的定向。
然后将该减压治疗装置折叠成适当尺寸并且以这种方式使用或者可以将其切割。保健提供者通过边缘保持该减压治疗装置并且轻微地提起该减压治疗装置。用一只手使减压治疗器缓慢地下降到结肠旁沟,用另一只手使减压治疗装置缓慢且匀速地下降。保健提供者将该减压治疗装置的任何过量部分向上折叠到其自身上。保健提供者继续将减压治疗装置放置在腹壁与遍及腹腔隔室的内部器官之间。保健提供者优选地提供所有内脏的完全覆盖。然后可根据需要切割该减压治疗装置以便确定伤口外部的尺寸。
为了确定该装置的尺寸,可使用无菌剪刀将减压治疗装置从大的歧管方块或支腿模块中的一者的中心切穿。在该例示性实施方案中,切口可不是穿过操纵区域,而是穿过支腿模块。然后,保健提供者可用一只手通过包封构件捏住泡沫方块或支腿模块的剩余一半,以及相邻的内侧操纵区域并拉动歧管材料。支腿模块和操纵区域中的歧管材料将在下一个方块或支腿模块处分开。这将确保减压治疗装置的边缘覆盖否则会暴露的歧管边缘。歧管材料(例如,泡沫)优选地不接触器官。
接下来准备将被放置在中心连接构件的顶部上的歧管垫。在该实施方案中,歧管可以是穿孔泡沫歧管,其具有穿孔以帮助将歧管撕裂到期望的尺寸。歧管垫优选地直接装配在治疗装置上方,同时仍然与伤口边缘接触。歧管垫不应接触完整的皮肤。在一些情况下可使用两个或更多个歧管。然后,将确定尺寸的歧管垫轻轻地放置在治疗装置上方的伤口腔中。保健提供者优选地注意避免歧管垫低于腹部切口或伤口的水平。
然后施加盖布、覆盖件或上盖布。为了施加该盖布,可从该盖布的一侧上的粘合剂层移除背衬并且可施加该盖布。盖布覆盖歧管和完整表皮的一部分。优选地,该盖布覆盖完整伤口周围组织的至少8厘米-10厘米边缘。可以添加附加盖布材料以密封任何困难的区域。
然后添加敷料接口或接口垫。保健提供者选择应用部位。选择该部位以优化流体流动以及便于容易地定位管道。保健提供者捏住该盖布并且穿过该盖布切割2.5cm的孔(优选地不是狭缝)。施加可具有中心盘和周围的外部粘合剂裙部的敷料接口垫。通过移除接口垫的面向内的表面上的背衬层以暴露粘合剂来施加敷料接口垫。中心盘中的敷料接口垫开口直接放置在盖布中的孔上方。将压力轻轻地施加在中心盘和外部裙部上以确保敷料接口垫的完全粘附。然后可从该裙部的第一侧去除一个或多个稳定层。该***现在已准备好应用减压。
图14A-F示出了治疗装置1102的又一个实施方案,其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。图14A-F所示的示例性实施方案可在许多方面类似于图11A至图13C所示的实施方案,不同之处在于治疗歧管1167(例如,中心连接歧管构件1154和/或支腿歧管构件1160)可不被封装。图14A-F的治疗装置1102可仅具有与治疗歧管1167的第一表面1405接触的单个膜层220或非粘附性盖布,并且治疗歧管1167的第二表面1410(例如,与第一表面1405相对)可暴露和/或不由膜或其他接触层或非粘附性盖布覆盖,而不是具有完全围绕和/或包围治疗歧管1167的非粘附性盖布(例如,膜)。在一些实施方案中,为了解决可能由于具有暴露的歧管表面而引起的组织向内生长问题,治疗歧管1167可被配置为最小化组织向内生长。例如,治疗歧管1167可包括闭孔泡沫或基本上由闭孔泡沫组成,诸如例如由美国肯塔基州沃尔顿的Zotefoams,Inc.制造的那些,包括Azote、Plastazote、Evazote、Supazote和Zotek等级。
例如,如图14A-F所示,治疗装置1102可包括:中心流体毂1412,其可包括或可以是连接歧管构件1154;多个细长构件1413,其中的每一者可包括或可以是支腿歧管构件1160;以及仅一个基本上流体不可渗透层(诸如膜层220),其附接到支腿歧管构件1160中的每一者的第一表面1405。在一些实施方案中,流体不可渗透层还可附接到连接歧管构件1154的第一表面。在一些实施方案中,多个细长构件1413(例如,支腿歧管构件1160)可从中心流体毂1412(例如,中心定位的连接歧管构件1154)向外延伸,并且多个支腿歧管构件1160中的每一者可与连接歧管构件1154流体连通。在一些实施方案中,基本上流体不可渗透层(例如,膜层220)可包括多个开窗1305(例如,被配置为允许歧管和组织部位之间的通过液体不可渗透的膜层220的流体连通)。
在一些实施方案中,治疗歧管1167(例如,连接歧管构件1154和/或支腿歧管构件1160)可被配置为分配负压(例如,沿着一个或多个外表面),同时基本上最小化在负压治疗期间的组织向内生长。治疗歧管1167的配置可允许有效分配负压和/或在负压下从组织部位抽吸流体,甚至在治疗歧管1167由对于流体的歧管化、负压分配、和/或抽吸可能不是固有有效的材料(诸如闭孔泡沫)形成的情况下也是如此。例如,连接歧管构件1154和支腿歧管构件1160各自可包括闭孔泡沫(诸如例如由美国肯塔基州沃尔顿的Zotefoams,Inc.制造的那些,包括Azote、Plastazote、Evazote、Supazote和Zotek等级)或基本上由闭孔泡沫组成,该闭孔泡沫可被配置有流体通路以允许负压分配。在一些实施方案中,治疗歧管1167可由除闭孔泡沫之外的某种不同歧管材料形成,其中该不同歧管材料被配置为最小化在负压治疗期间的组织向内生长。例如,不同歧管材料可以是毡化泡沫。治疗装置1102的一些另选实施方案可包括附接到治疗歧管1167的第二表面1410的第二膜层(未示出,但其可类似于第一膜层220)。治疗装置1102的一些其他另选实施方案(未示出)可不包括任何膜层,但可仅包括被配置为最小化组织向内生长的治疗歧管1167或基本上由其组成。例如,在此类实施方案中,没有膜可附接到治疗歧管1167。
如图14A-F所示,治疗歧管1167可不被封装。例如,治疗歧管1167可仅在一个表面上被膜覆盖(例如,单个膜层220可仅附接到第一表面1405),并且治疗歧管1167的第二表面1410可以是未覆盖的(例如,可不接触膜层和/或可被配置为直接接触组织)。治疗歧管1167的第二表面1410可与第一表面1405相对,例如其中第一表面1405和第二表面1410由治疗歧管1167的厚度分开(例如,大致平行地设置并且由治疗歧管1167的厚度分开)。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160和中心连接歧管构件1154可全部定位在相同平面内。例如,支腿歧管构件1160中的每一者可在与中心连接歧管构件1154基本上相同的平面中从中心连接歧管构件1154向外延伸。在一些实施方案中,治疗歧管1167的厚度可以是约4mm至6mm。
在一些实施方案中,每个支腿歧管构件1160可包括近侧端部1415和远侧端部1420,并且每个支腿歧管构件1160的近侧端部1415可附接到中心连接歧管构件1154并且与该中心连接歧管构件流体连通,使得例如在它们之间的流体连通是通过支腿歧管构件1160的近侧端部1415。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160可不彼此接触(例如,在相邻支腿歧管构件1160之间可不存在接触)。相反,在相邻支腿歧管构件1160之间可存在空间。在一些实施方案中,多个支腿歧管构件1160可从中心连接歧管构件1154向外延伸以间隔开,其中相邻支腿歧管构件1160之间的空间随着支腿歧管构件1160向外延伸而增加。在一些实施方案中,多个支腿歧管构件1160可包括6个或8个支腿歧管构件1160。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160可围绕中心连接歧管构件1154近似等距地间隔开。例如,相邻支腿歧管构件1160可间隔开以便以约45度的角延伸。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160中的每一者可被成形为基本上笔直地远离中心连接歧管构件1154延伸。
在一些实施方案中,治疗歧管1167可被配置为分配负压(例如,从中心连接歧管构件1154向外通过支腿歧管构件1160),并且由此将流体从组织部位通过支腿歧管构件1160抽吸到中心连接歧管构件1154,并且朝向负压源抽吸到中心连接歧管构件1154外。并且如上所述,治疗歧管1167还可被配置为例如通过由闭孔泡沫形成而最小化在延长穿戴或使用(例如,持续至少7天、至少10天、或至少14天)期间的组织的向内生长。例如,治疗歧管1167可包括多个通道500(其可以是类似于图5A至图7所示的那些的表面通道或其他通道)和多个贯穿通道(诸如通孔1425,如以下更详细地讨论的),其可联合地允许经由治疗歧管1167进行的负压和流体流的有效歧管化。在一些实施方案中,多个通道500可设置在治疗歧管1167的第一表面1405和第二表面1410中的至少一者上。在一些实施方案中,通道500可设置在治疗歧管1167的第一表面1405和第二表面1410两者上。在一些实施方案中,至少一些贯穿通道可与至少一些通道500相交。例如,在一些实施方案中,支腿歧管构件1160中的每个贯穿通道可与多个通道500中的至少一者相交。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160中的每一者可与两个通道500相交,例如治疗歧管1167的第一表面1405上的通道500和第二表面1410上的通道500,其中贯穿通道延伸通过第一表面1405与第二表面1410之间的治疗歧管1167的厚度。
在一些实施方案中,第一表面1405上的通道500可与第二表面1410上的通道500偏移,如图14D所示。例如,第一表面1405上的通道500可不与第二表面1410上的通道500对准(例如,可跨治疗歧管1167的厚度不对准)。在一些实施方案中,第一表面1405上的通道500可不通过治疗歧管1167的厚度直接位于第二表面1410中的通道500的对面。在一些实施方案中,第一表面1405上的通道500(例如,通道500的中心或最深部分)可不与第二表面1410上的通道500(例如,通道500的中心或最深部分)重叠,而是可偏离中心或以一定角度通过治疗歧管1167的厚度设置。在一些实施方案中,第一表面1405上的通道500的最大深度可对应于第二表面1410上的通道500的最小深度(例如,第二表面1410的没有通道深度的部分),并且反之亦然。在一些实施方案中,此偏移可允许治疗歧管1167的厚度跨治疗歧管1167大致一致,尽管存在通道500。
另选地,如图14E所示,在一些实施方案中,第一表面1405上的通道500可与第二表面1410上的通道500对准。在一些实施方案中,第一表面1405中的每个通道500的中心或最深部分可与第二表面1410中的对应通道500的中心或最深部分对准和/或直接横跨该中心或最深部分,使得第一表面1405中的通道500和第二表面1410中的对应通道500可跨治疗歧管1167的厚度堆叠和分开。这种对准可致使治疗歧管1167的厚度沿着其长度和/或宽度变化,例如在对准通道500之间(例如在第一和第二表面上的对应通道500之间)的点处更薄,并且在相邻组的对应通道500之间(例如,沿着治疗歧管1167间隔开)的点处更宽。在一些实施方案中,垂直延伸通过第一表面1405上的通道500的最深部分并且通过治疗歧管1167的厚度的线还可垂直延伸通过治疗歧管1167的第二表面1410上的对应通道500的最深部分,从而平分治疗歧管1167的相对表面上的对应通道500。
在一些实施方案中,多个通道500中的每一者可以是约2mm宽和/或约2mm深。在一些实施方案中,多个通道500中的每一者的深度可以是歧管厚度的约1/3至1/2(例如,在治疗歧管1167的没有通道500的部分中)。在一些实施方案中,多个通道500可覆盖治疗歧管1167的第一表面1405的表面积的约50%和/或第二表面1410的表面积的约50%。在一些实施方案中,多个通道500可仅跨越多个支腿歧管构件1160的第一和/或第二表面1410。在一些实施方案中,除了支腿歧管构件1160之外,多个通道500还可跨越中心连接歧管构件1154,例如跨越治疗歧管1167的整个第一和/或第二表面1410。
在一些实施方案中,多个通道500可包括:多个纵向通道1430,其可各自沿对应支腿歧管构件1160纵向延伸;和多个侧向通道1435,其可跨对应支腿歧管构件1160的宽度延伸。在一些实施方案中,纵向通道1430和侧向通道1435可共同形成通道500的网格,其可类似于相对于图5A描述的一个或多个网格。通道500的网格可被配置为跨治疗歧管1167有效地分配负压和/或跨治疗歧管1167有效地抽吸流体。在一些实施方案中,每个支腿歧管构件1160可在第一表面1405上包括2个至3个纵向通道1430。在一些实施方案中,每个支腿歧管构件1160可在第二表面1410上包括2个至3个纵向通道1430。在一些实施方案中,多个纵向通道1430中的一些纵向通道可位于治疗歧管1167的第一表面1405上,并且多个侧向通道1435中的一些侧向通道可位于治疗歧管1167的第一表面1405上,多个纵向通道1430中的一些纵向通道可位于治疗歧管1167的第二表面1410上,和/或多个侧向通道1435中的一些侧向通道可位于治疗歧管1167的第二表面1410上。在一些实施方案中,治疗歧管1167的第一表面1405和第二表面1410均可具有通道500的网格。
在一些实施方案中,治疗歧管1167中的多个贯穿通道可包括多个收缩开孔210和/或多个通孔1425。在一些实施方案中,通孔1425可各自具有约1mm至2mm的直径。在一些实施方案中,通孔1425可仅分布或定位在支腿歧管构件1160上,例如其中每个通孔1425穿过对应支腿歧管构件1160的厚度。在一些实施方案中,每个通孔1425可与至少一个通道500相交。在一些实施方案中,每个通孔1425可与至少一个纵向通道1430和至少一个侧向通道1435相交(例如,通孔1425可相对于通道500的网格定位在侧向通道1435和纵向通道1430的相交处)。在一些实施方案中,每个通孔1425可与治疗歧管1167的第一表面1405上的至少一个通道500和第二表面1410上的至少一个通道500相交。在一些实施方案中,每个通孔1425可与第一表面1405上的一个纵向通道1430和一个侧向通道1435相交,并且与第二表面1410上的一个纵向通道1430和一个侧向通道1435相交。在一些实施方案中,多个通孔1425中的至少一些通孔可位于中心连接歧管构件1154中(例如,多个通孔1425可跨整个治疗歧管1167分布)。
在一些实施方案中,中心连接歧管构件1154可包括多个收缩开孔210,该多个收缩开孔可类似于图2A至图4所示的那些。例如,在一些实施方案中,中心连接歧管构件1154中的仅有贯穿通道可以是收缩开孔210(尽管在其他实施方案中,中心连接歧管构件1154可具有通孔和收缩开孔210两者)。在一些实施方案中,多个收缩开孔210可仅定位或设置在中心连接歧管构件1154上或通过其定位或设置。例如,每个收缩开孔210可从第一表面1405到第二表面1410穿过中心连接歧管构件1154的厚度。
在一些实施方案中,中心连接歧管构件1154中的多个收缩开孔210可被配置为在施加负压时沿所有方向在径向上提供收缩。在一些实施方案中,支腿歧管构件1160还可具有收缩开孔210,该收缩开孔可被配置为仅提供支腿歧管构件1160的纵向收缩。在一些实施方案中,治疗歧管1167中的所有贯穿通道可以是收缩开孔210。在其他实施方案中,中心连接歧管构件1154中的贯穿通道可以是收缩开孔210,并且支腿歧管构件1160中的贯穿通道可以是通孔1425(例如,未被配置为促进治疗歧管1167的收缩)。
在一些实施方案中,多个收缩开孔210中的每一者可与多个通道500中的至少一者相交。在一些实施方案中,每个收缩开孔210可与至少一个纵向通道1430和至少一个侧向通道1435相交(例如,收缩开孔210可相对于通道500的网格定位在侧向通道1435和纵向通道1430的相交处)。在一些实施方案中,每个收缩开孔210可与治疗歧管1167的第一表面1405上的至少一个通道500和第二表面1410上的至少一个通道500相交。在一些实施方案中,每个收缩开孔210可与第一表面1405上的一个纵向通道1430和一个侧向通道1435相交,并且与第二表面1410上的一个纵向通道1430和一个侧向通道1435相交。
在一些实施方案中,膜层220可粘附到治疗歧管1167的第一表面1405,如图14B-C所示。虽然膜层220在图14C中被示为附接到治疗歧管1167的第一表面1405,但在其他实施方案中,第一表面1405和第二表面1410可被调换,使得膜层220可附接到第二表面1410。在一些实施方案中,膜层220可通过粘合剂905(诸如聚氨酯或丙烯酸粘合剂)结合到治疗歧管1167。在一些实施方案中,膜层220可类似于相对于图11A和图13A描述的非粘附性盖布。在一些实施方案中,膜层220可包括聚氨酯膜或基本上由其组成。在一些实施方案中,膜层220的厚度可以是约75微米至120微米。在一些实施方案中,膜层220可包括多个开窗1305、穿孔或通道,其可类似于相对于图2B、图11A和图13A描述的那些。
在一些实施方案中,膜层220可横跨至少多个支腿歧管构件1160的第一表面1405。在一些实施方案中,膜层220可跨越中心连接歧管构件1154的第一表面1405。在一些实施方案中,膜层220可在支腿歧管构件1160之间延伸。在图14A中,膜层220被示为跨越整个治疗歧管1167的第一表面1405,并且跨越支腿歧管构件1160之间的空间。
在一些实施方案中,膜层220可包括表面纹理(例如,微纹理)。在一些实施方案中,表面纹理可设置在第一膜表面1440和相对的第二膜表面1442中的一者或两者上。例如,如图14C所示,表面纹理可包括多个脊1445和凹槽1447,并且在一些实施方案中,第一膜表面1440上的脊1445中的至少一者可对应于第二膜表面1442上的凹槽1447。在一些实施方案中,第一膜表面1440上的每个脊1445可对应于第二膜表面1442上的凹槽1447,并且反之亦然。在一些实施方案中,表面纹理可包括形成纹理化表面的反复图案。例如,表面纹理可包括可在膜表面中形成峰和谷的脊1445和凹槽1447、尖角、菱形、三角形、正方形和/或其他镶嵌形状的图案。在一些实施方案中,峰到峰高度(例如,总膜厚度,例如在第一膜表面1440上的峰或脊1445与第二膜表面1442上的相邻峰或脊1445之间)可为约1mm至1.5mm。在一些实施方案中,第一膜表面上的相邻峰或脊1445之间的间距可为约1mm至1.5mm。在一些实施方案中,表面纹理可被压印在膜层220。在一些实施方案中,可通过加热膜并且在心轴工具上方拉伸所加热的膜以便在膜冷却时在膜上热成形表面纹理来向膜层220赋予表面纹理。在其他实施方案中,可经由通过纹理化辊使膜起皱来向膜层220赋予表面纹理。
在一些实施方案中,表面纹理可设置在支腿歧管构件1160之间的膜层220的至少一部分上,这可形成附加的流体通路(例如,除了通道500和/或治疗歧管1167中的贯穿通道之外)以用于当负压施加到治疗装置1102时的流体流动。这些附加流体通路(例如,由膜层220的表面纹理形成)可被配置为允许支腿歧管构件1160之间的区域中的流体流动(例如,除了仅由治疗歧管1167提供的能力之外,还提供附加歧管化能力)。例如,在负压下,流体可沿着膜层220在凹槽1447内朝向中心连接歧管构件1154流动,和/或流体可沿着膜层220在凹槽1447内朝向相邻支腿歧管构件1160流动。在一些实施方案中,表面纹理还可跨越膜层220的跨越和/或附接到支腿歧管构件1160和/或中心连接歧管构件1154的部分(例如,在膜与治疗歧管1167之间形成流体通路)。
在一些实施方案中,例如如图14F所示,膜层220还可在第一膜表面1440中具有一个或多个凹痕1450或凹陷(例如,面向治疗歧管1167),其可被配置为允许治疗歧管1167安置在膜层220中。虽然为了清楚起见在图14F中未示出,但如图14C所示的包括多个脊1445和凹槽1447的表面纹理可与凹痕1450一起部署。在一些实施方案中,凹痕1450可类似于治疗歧管1167的第一表面1405成形,使得凹痕1450可形成治疗歧管1167的印模。在一些实施方案中,凹痕1450可被配置为与治疗歧管1167的至少第一表面1405互补的形状,并且凹痕1450可被配置为允许治疗歧管1167的第一表面1405的互补部分被安置在膜层220中的凹痕1450中。在一些实施方案中,当治疗歧管1167被安置在凹痕1450内时,膜层220可在位于治疗歧管1167的第一表面1405与第二表面1410之间的水平或平面处在支腿歧管构件1160之间延伸(例如,凹痕1450的深度可小于治疗歧管1167的厚度)。
治疗装置1102的一些实施方案还可包括大致环绕中心连接歧管构件1154的设定尺寸穿孔1457的一条或多条线1455。在一些实施方案中,设定尺寸穿孔1457的线1455可形成用于设定装置尺寸的视觉标记。在一些实施方案中,设定尺寸穿孔1457的线1455可对膜层220和支腿歧管构件的泡沫进行穿孔,或者可对膜层220进行穿孔并且延伸通过支腿歧管构件1160的操纵区域。在一些实施方案中,设定尺寸穿孔1457的线1455可被配置为允许撕裂或切割治疗装置1102以针对特定患者适当地设定治疗装置1102的尺寸。在一些实施方案中,设定尺寸穿孔1457的线1455可间隔开(例如,同心地)约50mm至60mm。图14A-F的治疗装置1102的设定尺寸(例如,通过撕裂或切割)可基本上不增加组织向内生长的风险,因为闭孔治疗歧管1167可抵抗此类组织向内生长(例如,尽管在撕裂或切割以设定治疗装置1102的尺寸之后治疗歧管1167暴露于组织部位)。
在一些实施方案中,闭孔泡沫歧管可被涂覆有淀粉以形成淀粉涂层(未示出)。在一些实施方案中,淀粉涂层可被配置为最初限制治疗歧管1167的收缩和/或使治疗歧管1167***,但随时间推移而分解。例如,淀粉涂层的厚度可以是约0.5mm至1mm。在治疗装置1102的一些实施方案中,治疗歧管1167可包括抗微生物涂层(未示出)。在一些实施方案中,抗微生物涂层可包括银和/或含氧盐。在一些实施方案中,抗微生物涂层可设置在治疗歧管1167的通道500内,例如位于治疗歧管1167与覆盖治疗歧管1167的第一表面1405的通道500的膜层之间。
相对于制造可类似于上文相对于图14A-F所述的那些的敷料或治疗装置,方法可包括:提供闭孔泡沫治疗歧管(例如,具有中心连接歧管构件以及从该中心连接歧管构件向外延伸的多个支腿歧管构件,其中该多个支腿歧管构件中的每一者与该中心连接歧管构件流体连通,并且该闭孔泡沫歧管被配置为分配负压);提供具有多个开窗的膜层;以及将该膜层附接到该闭孔泡沫治疗歧管的第一表面,同时使该闭孔泡沫治疗歧管的第二相对表面未覆盖(例如,使得该闭孔泡沫歧管可以是未包封的)。在一些实施方案中,将该膜层附接到该闭孔泡沫治疗歧管可包括将该膜层粘附到该闭孔泡沫治疗歧管。例如,将该膜层粘附到该闭孔泡沫治疗歧管可包括将聚氨酯或丙烯酸粘合剂施加(例如,通过辊来施加、喷涂、或图案涂覆)到该闭孔泡沫治疗歧管的该第一表面;以及施加该膜层以使其与该粘合剂接触。可施加该粘合剂以使得其不是移动的并且在形成期间可不在该膜或泡沫上方流动,使得该粘合剂可不阻塞该膜层中的该开窗或该治疗歧管中的该贯穿通道。
在一些实施方案中,提供该闭孔泡沫治疗歧管可包括形成具有多个通道和多个贯穿通道的该闭孔泡沫治疗歧管,例如其中该贯穿通道中的每一者与该通道中的至少一者相交。在一些实施方案中,该多个通道可形成在该闭孔泡沫治疗歧管的至少该第一表面上。在一些实施方案中,该多个通道可形成在该闭孔泡沫治疗歧管的该第一表面和该第二表面上。在一些实施方案中,该第一表面上的该通道可与该第二表面上的该通道偏移,并且提供该闭孔泡沫治疗歧管可包括提供4mm厚的泡沫坯料。在一些实施方案中,该第一表面上的该通道可与该第二表面中的该通道对准,并且提供该闭孔泡沫治疗歧管可包括提供5mm至6mm厚的泡沫坯料。在一些实施方案中,该多个通道中的至少一些通道可被形成为沿着该多个支腿歧管构件的长度延伸。在一些实施方案中,形成该闭孔泡沫治疗歧管可包括提供闭孔泡沫的坯料;以及热成形该多个通道。在一些实施方案中,形成该闭孔泡沫治疗歧管可包括对该泡沫坯料进行穿孔以形成该多个贯穿通道。一些方法实施方案还可包括保持该闭孔泡沫治疗歧管的暴露的第二表面(例如,使该治疗歧管的该第二表面暴露,使得该完成的治疗装置可不被封装,但可具有附接到该治疗歧管的至多一个膜层)。
在一些实施方案中,提供该膜层可包括提供平坦膜以及在该膜上形成表面纹理(例如,微纹理)。在一些实施方案中,形成该表面纹理可包括热成形该膜以形成具有反复纹理图案的该膜层。在一些实施方案中,形成该表面纹理可包括通过纹理化辊来使该膜起皱(例如,压印)。在一些实施方案中,提供该膜层可包括提供平坦膜并且在该膜(例如,该膜层的该第一膜表面)上形成凹痕,该凹痕被配置为允许该闭孔泡沫治疗歧管安置在该凹痕内。在一些实施方案中,形成该凹痕可包括通过该治疗歧管的该第一表面的印模来热成形该平坦膜。在一些实施方案中,热成形(例如,以形成该表面纹理和/或该凹痕)可包括加热该膜并且在芯轴工具上方拉伸所加热的膜。当热成形时,该膜的厚度可在75微米至120微米的范围内。
一些方法实施方案还可包括在至少该中心连接歧管构件中形成收缩开孔。在一些方法实施方案中,该中心连接歧管构件中的该收缩开孔可被形成为在负压下产生径向收缩。一些方法实施方案还可包括用淀粉涂覆该闭孔泡沫治疗歧管,例如以形成厚度为约0.5mm至1mm的淀粉涂层。在一些实施方案中,该方法还可包括选择和提供该淀粉以基本上防止收缩,但将分解和/或通过流体流动从该组织部位移除以便允许至少该支腿的显著收缩。
本文所述的***、设备和方法可提供显著优点。例如,一些实施方案可被配置为允许重新设定尺寸,而没有组织向内生长的显著风险。最小化组织向内生长可允许更容易地移除敷料和/或治疗装置,而不会在移除期间对组织部位造成显著损伤。一些实施方案还可被配置为允许敷料在使用期间被留在适当位置持续延长的时间段而不需要频繁的敷料更换,从而防止可在延长的穿戴期间出现的组织向内生长。一些实施方案还可被配置为最小化治疗装置中的流体保持,这可证明在降低感染的风险中是有益的。一些实施方案可被配置为当施加负压时提供治疗装置的径向收缩,这可改善流体和压力的歧管化和/或将伤口的边缘拉到一起以减小总体伤口尺寸。一些实施方案可被配置为提供附加的歧管化和流体流动(例如,在治疗歧管的支腿之间),由此改善敷料从伤口移除流体的总体能力。治疗装置的一些实施方案可提供更容易的构造并且可更经济,例如通过最小化层的数量和/或通过安置和/或附接层以最小化制造期间的移动,这可导致对于最终用户的改进定价。一些实施方案可提供使用的方便性,并且可能需要较少的人员培训以有效地设定敷料的尺寸并将该敷料放置在伤口中,例如通过允许对于特定伤口的敷料的设定尺寸而不显著关注组织向内生长。这些和其他优点可从本公开产生。
如果某物被描述为″示例性″或″示例″,那么应当理解,其指代非排他性示例。当与数字一起使用时,术语″约″或″大约″等可以指该特定数字,或者另选地,如本领域技术人员所理解的与该特定数字接近的范围(例如+/-10%)。广义术语诸如″包含″、″包括″和″具有″的使用应当被理解为提供对狭义术语诸如″由......组成″、″基本上由......组成″的支持。关于实施方案的任何元件、部件、特征、特性等的术语″任选地″、″可以″、″可能″、″能够″、″能″、″会″、″将″、″应当″、″优选地″、″通常″、″经常″等的使用意味着该元件、部件、特征、特性等不是必需的,或者另选地,该元件、部件、特征、特性等是必需的,这两个另选方案都在实施方案的范围内。这样的元件、部件、特征、特性等可以任选地被包括在一些实施方案中,或者可以被排除(例如,形成另选实施方案,所有这些都被包括在本公开的范围内)。本文使用的章节标题是为了一致性和便利性而提供的,并且不应限制或表征可从本公开发布的任何权利要求中阐述的任何发明。如果参考数字用于指代更一般术语的特定示例,则该参考数字也可用于指代一般术语(反之亦然)。
虽然在几个例示性实施方案中示出,但本领域普通技术人员将认识到,本文所述的***、设备和方法易于进行各种变化和修改,这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外,除非上下文明确要求,否则使用术语诸如″或″的各种替代方案的描述不需要相互排斥,并且除非上下文明确要求,否则不定冠词″一″或″一个″不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的,也可能以各种配置组合或消除部件。例如,在一些配置中,敷料、容器或两者可被消除或与其他部件分开以用于制造或销售。在其他示例性构造中,控制器还可独立于其他部件进行制造、构造、组装或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面,但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如,如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征,则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下,本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。而且,关于特定实施方案描述的特征、元件和方面可与关于一个或多个其他实施方案描述的特征、元件和方面组合。
Claims (72)
1.一种治疗装置,所述治疗装置包括:
闭孔泡沫治疗歧管,所述闭孔泡沫治疗歧管具有中心连接歧管构件以及从所述中心连接歧管构件向外延伸的多个支腿歧管构件,其中所述多个支腿歧管构件中的每一者与所述中心连接歧管构件流体连通;和
单个膜层,所述单个膜层靠近所述治疗歧管的第一表面设置并且附接到所述第一表面,其中所述膜层包括多个开窗。
2.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层在所述支腿歧管构件之间延伸。
3.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管的第二表面是未覆盖的,并且所述第二表面与所述第一表面相对。
4.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管被配置为分配负压。
5.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管包括多个通道和多个贯穿通道,其中所述多个通道设置在所述第一表面和与所述第一表面相对的第二表面中的至少一者上,并且其中所述多个贯穿通道通过所述第一表面和所述第二表面设置。
6.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述多个通道设置在所述第一表面和所述第二表面两者上。
7.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述贯穿通道中的至少一些贯穿通道与所述通道中的至少一些通道相交。
8.根据权利要求6所述的治疗装置,其中所述第一表面上的所述通道与所述第二表面上的所述通道偏移。
9.根据权利要求6所述的治疗装置,其中所述第一表面上的所述通道与所述第二表面上的所述通道对准。
10.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层包括在所述膜层的第一膜表面和相对的第二膜表面中的一者或两者上的表面纹理,其中所述表面纹理包括脊和凹槽。
11.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层包括至少一个凹痕,所述至少一个凹痕被配置为与所述治疗歧管的至少所述第一表面互补的形状,其中所述至少一个凹痕被配置为允许所述治疗歧管的所述第一表面的互补部分安置在所述膜层中的所述至少一个凹痕中。
12.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述中心连接歧管构件包括多个收缩开孔,所述多个收缩开孔被配置成使得所述中心连接歧管构件在负压下在平面中径向收缩。
13.一种敷料,所述敷料包括:
中心流体毂,所述中心流体毂包括连接歧管构件二
多个细长构件,所述多个细长构件各自包括支腿歧管构件,其中所述多个细长构件从所述中心流体毂向外延伸,并且所述多个支腿歧管构件中的每一者与所述连接歧管构件流体连通;和
仅一个基本上流体不可渗透层,所述基本上流体不可渗透层被附接到所述支腿歧管构件中的每一者的第一表面,其中所述基本上流体不可渗透层包括多个开窗;
其中所述连接歧管构件和所述支腿歧管构件各自被配置为分配负压,同时在负压治疗期间基本上最小化组织向内生长。
14.根据权利要求13所述的敷料,其中所述连接歧管构件和所述支腿歧管构件各自包括闭孔泡沫,其中所述连接歧管构件和所述支腿歧管构件的所述闭孔泡沫暴露在与所述第一表面相对的第二表面上。
15.根据权利要求13所述的敷料,其中所述基本上流体不可渗透层在所述多个细长构件之间延伸。
16.一种制造治疗装置的方法,所述方法包括:
提供闭孔泡沫治疗歧管,所述闭孔泡沫治疗歧管具有中心连接歧管构件以及从所述中心连接歧管构件向外延伸的多个支腿歧管构件,其中所述多个支腿歧管构件中的每一者与所述中心连接歧管构件流体连通,并且所述闭孔泡沫歧管被配置为分配负压;
提供具有多个开窗的膜层;
将所述膜层附接到所述闭孔泡沫治疗歧管的第一表面,同时使所述闭孔泡沫治疗歧管的第二相对表面未覆盖。
17.根据权利要求16所述的方法,其中附接所述膜层包括将所述膜层粘附到所述闭孔泡沫治疗歧管。
18.根据权利要求16所述的方法,其中提供所述膜层包括提供平坦膜以及在所述膜上形成脊和凹槽的纹理化表面。
19.根据权利要求16所述的方法,其中提供所述膜层包括提供平坦膜并且在所述膜上形成凹痕,所述凹痕被配置为允许所述闭孔泡沫治疗歧管安置在所述凹痕内。
20.根据权利要求16所述的方法,其中提供所述膜层包括通过以下方式来热成形膜:加热所述膜并且在心轴工具上方拉伸所加热的膜以形成图案。
21.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层粘附到所述治疗歧管的所述第一表面。
22.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层通过聚氨酯或丙烯酸粘合剂粘附到所述第一表面。
23.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述膜层跨越所述多个支腿歧管构件的所述第一表面。
24.根据权利要求23所述的治疗装置,其中所述膜层进一步跨越所述中心连接歧管构件的所述表面。
25.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管未被封装。
26.根据权利要求1所述的治疗装置,其中膜仅在所述第一表面处附接到所述治疗歧管,并且所述第二表面是暴露的。
27.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管被配置为将负压从所述中心连接歧管构件向外分配通过所述支腿歧管构件,并且由此从所述组织部位抽吸流体。
28.根据权利要求13所述的敷料,其中所述支腿歧管构件被配置为最小化组织的向内生长持续至少7天,并且在至少一个外表面上分配负压并抽吸流体。
29.根据权利要求6所述的治疗装置,其中所述第一表面上的所述通道不跨所述治疗歧管的厚度与所述第二表面中的所述通道对准。
30.根据权利要求6所述的治疗装置,其中所述第一表面中的每个通道能够与所述第二表面中的对应通道对准,使得平分所述第一表面中的所述通道并且延伸通过所述治疗歧管的厚度的线也平分所述第二表面中的所述对应通道。
31.根据权利要求5所述的治疗装置,其中每个通道为约2mm宽和2mm深。
32.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述治疗歧管的厚度为约4mm至6mm。
33.根据权利要求32所述的治疗装置,其中每个通道的深度能够为所述治疗歧管的所述厚度的约1/3至1/2。
34.根据权利要求6所述的治疗装置,其中通道覆盖所述第一表面和所述第二表面的表面积的约50%。
35.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述通道跨越所述支腿歧管构件的所述第一表面和所述第二表面。
36.根据权利要求35所述的治疗装置,其中所述通道进一步跨越所述中心连接歧管构件的所述第一表面和所述第二表面。
37.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述贯穿通道包括收缩开孔和通孔。
38.根据权利要求37所述的治疗装置,其中所述收缩开孔位于所述中心连接歧管构件中,并且所述通孔位于所述支腿歧管构件中。
39.根据权利要求10所述的治疗装置,其中对于所述第一膜表面上的每个脊,在所述第二膜表面上存在对应凹槽。
40.根据权利要求10所述的治疗装置,其中所述纹理化表面设置在所述膜层的介于所述支腿歧管构件之间的至少所述部分上。
41.根据权利要求10所述的治疗装置,其中所述纹理化表面被配置为当负压被施加到所述治疗装置时形成用于流体流动的附加流体通路。
42.根据权利要求40所述的治疗装置,其中所述纹理化表面进一步跨越所述膜层的附接到所述支腿歧管构件的部分以形成夹在所述膜层和所述治疗歧管之间的流体通路。
43.根据权利要求10所述的治疗装置,其中所述表面纹理包括脊和凹槽的反复图案。
44.根据权利要求10所述的治疗装置,其中所述纹理化表面包括多个菱形、三角形、正方形和/或其他镶嵌形状。
45.根据权利要求10所述的治疗装置,其中所述第一膜表面和所述第二膜表面中的相邻脊之间的峰到峰高度为约1mm至1.5mm,并且所述第一膜表面中的相邻脊的峰之间的间距为约1mm至1.5mm。
46.根据权利要求37所述的治疗装置,其中所述收缩开孔位于所述中心连接歧管构件中,并且被配置为在向所述治疗歧管施加负压时在径向上提供收缩。
47.根据权利要求46所述的治疗装置,其中所述收缩开孔中的一些收缩开孔位于所述支腿歧管构件中,并且被配置为仅提供所述支腿歧管构件的纵向收缩。
48.根据权利要求5所述的治疗装置,其中所述多个通道包括多个纵向通道和多个侧向通道;其中所述纵向通道和所述侧向通道的相交形成网格。
49.根据权利要求1所述的治疗装置,其中每个支腿歧管构件包括近侧端部和远侧端部;每个支腿歧管构件的所述近侧端部附接到所述中心连接歧管构件并且与所述中心连接歧管构件流体连通;并且所述支腿歧管构件间隔开,使得每个支腿歧管构件不接触相邻支腿歧管构件。
50.根据权利要求49所述的治疗装置,其中所述多个支腿歧管构件包括8个支腿歧管构件。
51.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述支腿歧管构件围绕所述中心连接歧管构件等距间隔开。
52.根据权利要求48所述的治疗装置,其中每个支腿歧管构件在所述第一表面上包括2个至3个纵向通道。
53.根据权利要求52所述的治疗装置,其中每个支腿歧管构件在所述第二表面上包括2个至3个纵向通道。
54.根据权利要求1所述的治疗装置,所述治疗装置还包括设定尺寸穿孔的多条线,所述多条线被配置为大致环绕所述中心连接歧管构件并且间隔开约50mm至60mm。
55.根据权利要求54所述的治疗装置,其中所述设定尺寸穿孔对所述膜层和所述支腿歧管构件进行穿孔。
56.根据权利要求1所述的治疗装置,所述治疗装置还包括第二膜层,所述第二膜层附接到所述治疗歧管的与所述第一表面相对的第二表面。
57.根据权利要求56所述的治疗装置,其中所述第二膜层是开窗的。
58.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管被涂覆有淀粉以形成淀粉涂层。
59.根据权利要求58所述的治疗装置,其中所述淀粉涂层的厚度为约0.5mm至1mm。
60.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管包括抗微生物涂层。
61.根据权利要求60所述的治疗装置,其中所述抗微生物涂层包括银和/或含氧盐。
62.根据权利要求1所述的治疗装置,其中所述治疗歧管被配置为沿着所述治疗歧管的一个或多个外表面分配负压和/或抽吸流体。
63.根据权利要求16所述的方法,其中提供所述闭孔泡沫治疗歧管包括形成具有多个通道和多个贯穿通道的所述闭孔泡沫治疗歧管;其中所述贯穿通道中的每一者与所述通道中的至少一者相交。
64.根据权利要求63所述的方法,其中所述多个通道形成在所述闭孔泡沫治疗歧管的至少所述第一表面上。
65.根据权利要求63所述的方法,其中所述多个通道形成在所述闭孔泡沫治疗歧管的所述第一表面和所述第二表面上。
66.根据权利要求65所述的方法,其中所述第一表面上的所述通道与所述第二表面中的所述通道偏移。
67.根据权利要求66所述的方法,其中形成所述闭孔泡沫治疗歧管包括提供约4mm厚的泡沫坯料。
68.根据权利要求65所述的方法,其中所述第一表面上的所述通道与所述第二表面上的所述通道对准,并且形成所述闭孔泡沫治疗歧管包括提供约5mm至6mm厚的泡沫坯料。
69.根据权利要求16所述的方法,所述方法还包括使所述闭孔泡沫治疗歧管的所述第二表面暴露。
70.根据权利要求16所述的方法,所述方法还包括在至少所述中心连接歧管构件中形成收缩开孔。
71.根据权利要求16所述的方法,所述方法还包括用淀粉涂覆所述闭孔泡沫治疗歧管以形成厚度为约0.5mm至1mm的淀粉涂层。
72.如本文所示和所述的设备、***和方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US202063058801P | 2020-07-30 | 2020-07-30 | |
US63/058,801 | 2020-07-30 | ||
PCT/IB2021/056539 WO2022023877A1 (en) | 2020-07-30 | 2021-07-20 | Unencapsulated open-cavity dressing for negative-pressure therapy |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116348072A true CN116348072A (zh) | 2023-06-27 |
Family
ID=77051090
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180051793.8A Pending CN116348072A (zh) | 2020-07-30 | 2021-07-20 | 用于负压治疗的未包封开放腔敷料 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230285198A1 (zh) |
EP (1) | EP4188295A1 (zh) |
CN (1) | CN116348072A (zh) |
WO (1) | WO2022023877A1 (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2024121724A1 (en) * | 2022-12-08 | 2024-06-13 | Solventum Intellectual Properties Company | Wound dressing and wound therapy system |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2340065B1 (en) * | 2008-10-29 | 2015-08-12 | KCI Licensing, Inc. | Reduced-pressure, deep-tissue closure systems and methods |
US11285048B2 (en) * | 2017-08-02 | 2022-03-29 | Kci Licensing, Inc. | Multi-layer compartment dressing and negative-pressure treatment method |
US11278454B2 (en) * | 2018-08-24 | 2022-03-22 | Kci Licensing, Inc. | Methods of managing moisture when using a low profile wound connection conduit |
-
2021
- 2021-07-20 WO PCT/IB2021/056539 patent/WO2022023877A1/en active Application Filing
- 2021-07-20 EP EP21746164.9A patent/EP4188295A1/en active Pending
- 2021-07-20 US US18/018,425 patent/US20230285198A1/en active Pending
- 2021-07-20 CN CN202180051793.8A patent/CN116348072A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230285198A1 (en) | 2023-09-14 |
WO2022023877A1 (en) | 2022-02-03 |
EP4188295A1 (en) | 2023-06-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP3634334B1 (en) | Multi-layer wound filler for extended wear time | |
AU2018282163B2 (en) | Peel and place dressing for thick exudate and instillation | |
JP7367034B2 (ja) | 引き裂き可能なドレッシング構造 | |
US20210346589A1 (en) | Micro balloon-on-tube wound filler | |
WO2020056182A1 (en) | Systems, apparatuses, and methods for negative-pressure treatment with reduced tissue in-growth | |
CN110691573A (zh) | 用于负压疗法的剥离与放置敷料 | |
AU2018282159A1 (en) | Composite dressings for improved granulation and reduced maceration with negative-pressure treatment | |
EP3634519A1 (en) | Systems, apparatuses, and methods for negative-pressure treatment with reduced tissue in-growth | |
CA3065517A1 (en) | Composite dressings for improved granulation and reduced maceration with negative-pressure treatment | |
JP2022536285A (ja) | 陰圧を用いる組織閉鎖のための複合ドレッシング | |
US20220241116A1 (en) | Customizable Dressings For Negative-Pressure Treatment Of Large Areas | |
WO2021024165A1 (en) | Tissue interface with fold-retaining fastener | |
US20230285198A1 (en) | Unencapsulated open-cavity dressing for negative-pressure therapy | |
WO2021148925A1 (en) | Customizable negative-pressure tissue interface with edge protection | |
JP2022537356A (ja) | 組織内部成長が低減し、装着時間が延長された陰圧治療のためのシステム、装置、及び方法 | |
US20240016995A1 (en) | Contractible dressing manifold with reduced tissue in-growth | |
JP7505092B2 (ja) | 濃い浸出液及び滴下のための剥がして貼るドレッシング | |
US20240123135A1 (en) | Negative-pressure dressing with skinned channels | |
CN116710158A (zh) | 具有透明能力的深度可延伸的敷料 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |