CN116269642A - 血栓抽吸导管及导管组件 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供一种血栓抽吸导管及导管组件，血栓抽吸导管包括：管体，具有内腔，内腔具有第一中心轴线，内腔被分隔为在垂直于第一中心轴线的方向上互不连通的抽吸腔和导丝腔，导丝腔具有第二中心轴线，第二中心轴线偏离第一中心轴线。管体的侧壁上设有沿管体的轴向间隔布置的多排孔组，每排孔组包括沿管体的周向间隔布置的多个侧孔，各侧孔与抽吸腔连通，多个侧孔的直径随多个侧孔的中心至第二中心轴线之间的垂直间距的递增而递增。本申请实施例的血栓抽吸导管可以提高管体内流体流动的平稳性。

Description

血栓抽吸导管及导管组件

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是一种血栓抽吸导管及导管组件。

背景技术

治疗(或辅助治疗)血管血栓常常使用具有抽吸功能的导管(简称抽吸导管)，抽吸导管利用压差、泵送(如螺旋泵)、水射流等效应产生抽吸作用，将血管内的血栓或血栓碎片抽吸到管内，并进一步经导管排出体外。其中，栓塞物质(和/或其碎片)必须经过管上的抽吸孔进入抽吸导管内。

抽吸导管的抽吸孔包括端孔和侧孔两种形式，端孔位于导管的前端，而侧孔位于导管的侧向管壁上。抽吸导管侧孔有助于提高导管与血管内待抽吸物质的连通面积。

然而，现有的抽吸导管的侧孔存在抽吸压力和抽吸流量不均匀的问题。

应该注意，上面对背景技术的介绍只是为了方便对本申请的技术方案进行清楚、完整的说明，并方便本领域技术人员的理解而阐述的。不能仅仅因为这些方案在本申请的背景技术部分进行了阐述而认为上述技术方案为本领域技术人员所公知。

发明内容

本申请实施例提供一种血栓抽吸导管及导管组件，以解决上述背景技术指出的至少一个问题或其它类似问题。

本申请第一方面的实施例提供一种血栓抽吸导管，包括：管体，具有内腔，所述内腔具有第一中心轴线，所述内腔被分隔为在垂直于所述第一中心轴线的方向上互不连通的抽吸腔和导丝腔，所述导丝腔具有第二中心轴线，所述第二中心轴线偏离所述第一中心轴线；其中，所述管体的侧壁上设有沿所述管体的轴向间隔布置的多排孔组，每排所述孔组包括沿所述管体的周向间隔布置的多个侧孔，各所述侧孔与所述抽吸腔连通，多个所述侧孔的直径随多个所述侧孔的中心至所述第二中心轴线之间的垂直间距的递增而递增。

在一些实施例中，各所述侧孔的直径为d，各所述侧孔的中心至与所述第二中心轴线之间的垂直间距为L，d和L满足以下公式：

其中，c为常数。

在一些实施例中，每排所述孔组中直径最大的侧孔的中心为第一中心，穿过所述第一中心和所述第一中心轴线的一径向线与所述第二中心轴线相交。

在一些实施例中，每排所述孔组中除所述直径最大的侧孔之外的其它侧孔相对于所述径向线对称布置。

在一些实施例中，所述内腔被设于所述管体内的分隔管分隔为所述抽吸腔和所述导丝腔，所述分隔管与所述管体连接。

在一些实施例中，所述分隔管与所述管体的内侧壁直接连接。

在一些实施例中，所述分隔管与所述管体为一体式结构。

在一些实施例中，所述管体具有远端，所述远端的端部设有与所述抽吸腔连通的端孔。

本申请第二方面的实施例提供一种血栓抽吸导管组件，包括：第一方面实施例所述的血栓抽吸导管；连接管，用于将所述血栓抽吸导管的管体与负压抽吸装置连接，所述连接管的内径大于所述内腔的内径。

在一些实施例中，所述连接管的内径不小于所述内腔的内径的两倍。

本申请实施例的血栓抽吸导管及导管组件的有益效果包括：

1.本申请实施例通过设置多排孔组，每排孔组设置多个侧孔，可以提高总抽吸速率，同时减少因局部侧孔堵塞对血栓抽吸效果的不利影响；

2.本申请实施例通过将每排孔组的多个侧孔的直径设置为沿周向梯度分布，可以有效提高管体内流体流动的平稳性；

3.本申请实施例通过设置连接管连接血栓抽吸导管和负压抽吸装置，并将连接管的内径设置为大于管体的内径，可以保证血栓抽吸导管的抽吸腔内具有足够的抽吸压力，提高抽吸效果。

参照后文的说明和附图，详细公开了本申请的特定实施方式，指明了本申请的原理可以被采用的方式。应该理解，本申请的实施方式在范围上并不因而受到限制。在所附权利要求的精神和条款的范围内，本申请的实施方式包括许多改变、修改和等同。

附图说明

所包括的附图用来提供对本申请实施例的进一步的理解，其构成了说明书的一部分，用于例示本申请的实施方式，并与文字描述一起来阐述本申请的原理。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。在附图中：

图1是本申请一实施例的血栓抽吸导管的示意图；

图2是图1中血栓抽吸导管的横截面示意图；

图3是本申请实施例中血栓抽吸导管组件的示意图。

主要元件标号说明：

100、血栓抽吸导管；

101、管体；

102、内腔；

103、抽吸腔；

104、导丝腔；

105、孔组；

106、侧孔；

107、端孔；

108、分隔管；

C1：第一中心轴线；

C2：第二中心轴线；

C3：径向线；

P1：第一中心；

200、连接管。

具体实施方式

参照附图，通过下面的说明书，本申请的前述以及其它特征将变得明显。在说明书和附图中，具体公开了本申请的特定实施方式，其表明了其中可以采用本申请的原则的部分实施方式，应了解的是，本申请并不限于所描述的实施方式，相反，本申请包括落入所附权利要求的范围内的全部修改、变型以及等同物。

在本申请实施例中，术语“第一”、“第二”等用于对不同元素从称为上进行区分，但并不表示这些元素的空间排列或时间顺序等，这些元素不应被这些术语所限制。术语“和/或”包括相关联列出的术语的一种或多个中的任何一个和所有组合。术语“包含”、“包括”、“具有”等是指所陈述的特征、元素、元件或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、元素、元件或组件。

在本申请实施例中，单数形式“一”、“该”等可以包括复数形式，应广义地理解为“一种”或“一类”而并不是限定为“一个”的含义；此外术语“所述”应理解为既包括单数形式也包括复数形式，除非上下文另外明确指出；此外术语“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有说明。术语“近端”是指在设备上最接近使用该设备的操作者(比如医生)的位置，相反，术语“远端”是指在设备上最远离操作者的位置。

发明人研究发现，现有的抽吸导管的侧孔存在抽吸压力和抽吸流量不均匀的问题。

为解决上述问题，本申请第一方面的实施例提出一种能改善抽吸压力和抽吸流量不均匀问题的血栓抽吸导管。

下面参照附图对本申请实施例的血栓抽吸导管进行说明。

图1是本申请一实施例的血栓抽吸导管100的示意图，图2是图1中血栓抽吸导管100的横截面示意图。

如图1、图2所示，本申请实施例提供的血栓抽吸导管100包括管体101，管体101具有内腔102，内腔102具有第一中心轴线C1，内腔102于本实施例中呈圆柱形腔。内腔102被分隔为在垂直于第一中心轴线C1的方向上互不连通的抽吸腔103和导丝腔104，其中抽吸腔103用于抽吸血管内的血栓或血栓碎片，导丝腔104供导丝穿过。在实际手术操作过程中，导丝的远端在血管中露出管体101外，以对血栓抽吸导管100在血管内的运动进行导向。

可以理解，内腔102为双腔结构，在内腔102的垂直于第一中心轴线C1的横截面上，抽吸腔103和导丝腔104被导丝腔104的侧壁隔开而互不连通，且抽吸腔103、导丝腔104以及导丝腔104的侧壁占据整个内腔102的横截面面积，从而使内腔102的面积被尽可能多地分配给抽吸腔103，使抽吸腔103的面积最大化，提高抽吸效率。

参见图2，导丝腔104具有第二中心轴线C2，导丝腔104于本实施例中呈圆柱形腔，第二中心轴线C2偏离第一中心轴线C1，换句话说，导丝腔104偏离管体101的第一中心轴线C1设置，这使得抽吸腔103呈异形腔。

参见图1、图2，管体101的侧壁上设有沿管体101的轴向间隔布置的多排孔组105，每排孔组105包括沿管体101的周向间隔布置的多个侧孔106，各侧孔106分别与抽吸腔103连通，血栓经由各侧孔106进入抽吸腔103内。本实施例通过沿管体101的轴向设置多排孔组105，沿管体101的周向设置多个侧孔106，与传统的单一侧孔相比，可以提供更高的总抽吸速率、更大的总抽吸量和抽吸面积，同时减少因局部侧孔106堵塞对血栓抽吸效果的不利影响。另外，通过将导丝腔104设置为偏离管体101的中心，有助于降低导丝腔104的外侧壁对从侧孔106进入管体101内的流体的不利影响，比如流体冲击导丝腔104的外侧壁而造成流动紊乱。流体流入的侧孔106距离导丝腔104越远，受到来自导丝腔104外侧壁的不利影响越小。

再参见图2，每排孔组105的多个侧孔106的直径沿管体101的周向呈梯度分布。具体地，多个侧孔106的直径随多个侧孔106的中心至第二中心轴线C2之间的垂直间距的递增而递增，换句话说，距离第二中心轴线C2最远(即，距离导丝腔104的侧壁最远)的侧孔106的直径最大，距离第二中心轴线C2最近(即，距离导丝腔104的侧壁最近)的侧孔106的直径最小，这可以有效调节各侧孔之间的压力和流量分布，从而提高整体抽吸的均匀性。

为方便理解，以图2示出的侧孔106为例，对本申请的原理进行说明。

如图2所示，距离第二中心轴线C2最远的侧孔是在管体101的径向方向上与导丝腔104正对的侧孔106，为方便描述，将该侧孔称为第一侧孔，将位于该第一侧孔的相对两侧且与第一侧孔相邻的两个侧孔106称为第二侧孔，将与两个第二侧孔106相邻且靠近第二中心轴线C2的两个侧孔106称为第三侧孔。在图2的示例中，两个第二侧孔距离第二中心轴线C2的距离基本相等，因此两个第二侧孔的孔径也基本相等，同样地，两个第三侧孔距离第二中心轴线C2的距离基本相等，因此两个第三侧孔的孔径也基本相等。

由于第一侧孔、第二侧孔和第三侧孔的孔径不同，在抽吸时第一侧孔、第二侧孔和第三侧孔内的抽吸流量也存在差异。

现在结合具体抽吸过程，说明各侧孔的抽吸流量的差异。由于第一侧孔的孔径最大，被抽吸的血液和/血栓(简称流体)优先流入第一侧孔，流入其它侧孔的流体很少，因此从第一侧孔进入管体101内的流体基本不会受到来自其它侧孔的流体的冲击或干扰，而是可以在管体101内较平稳地流动。当较大的血栓堵塞第一侧孔时，被抽吸的流体再无法流入第一侧孔，而是优先流入孔径仅小于第一侧孔的第二侧孔，同理，从第二侧孔进入管体101内的流体基本不会受到来自其它侧孔的流体的冲击，而是可以在管体101内较平稳地流动。当较大的血栓堵塞第二侧孔时，被抽吸的流体也再无法流入第二侧孔，而是优先流入孔径仅小于第二侧孔的第三侧孔，并可以在管体101内较平稳地流动。当全部的侧孔106都被血栓堵塞后，继续进行抽吸，在抽吸压力的作用下，各个侧孔106处的血栓基本同时被抽进管体101内，以使各个侧孔106重新导通，若继续进行抽吸，则重复以上抽吸过程。

因此，本申请通过将管体101周向上的多个侧孔106设置为孔径不同(梯度分布)，基本可以避免管体106内流体流动紊乱的问题，从而有助于提高管体101内流体流动的平稳性。

在一些实施例中，如图2所示，各侧孔106的直径为d，各侧孔106的中心至与第二中心轴线C2之间的垂直间距为L，d和L满足以下公式：

其中，c为常数。

在一些实施例中，如图2所示，每排孔组105中直径最大的侧孔106的中心为第一中心P1，穿过第一中心P1和第一中心轴线C1的管体101的一径向线C3与第二中心轴线C2相交，换句话说，在管体101的径向方向上，直径最大的侧孔106和导丝腔104分别位于第一中心轴线C1的相对两侧。

进一步，如图2所示，每排孔组105中除直径最大的侧孔106之外的其它侧孔106相对于径向线C3对称布置。

在一些实施例中，如图2所示，内腔102被设于管体101内的分隔管108分隔为抽吸腔103和导丝腔104，分隔管108作为导丝腔104的侧壁限定导丝腔104的形状和大小，分隔管108与管体101连接，以固定于管体101内。

可选地，如图2所示，分隔管108与管体101的内侧壁直接连接，从而无需另外设置例如连接肋或其它连接件来连接分隔管108与管体101，避免连接件额外占据管体101的内腔102，使内腔102被尽可能多地分配给抽吸腔103，从而增加抽吸腔103的面积。

可选地，如图2所示，分隔管108与管体101为一体式结构，以进一步减小分隔管108占据的空间，增加抽吸腔103的面积，并且便于血栓抽吸导管100的加工成型。

可选地，导丝腔104的直径被配置为适于导丝工作的最小直径。例如，当导丝为14号导丝时，导丝腔104的直径可以是0.55mm。

在一些实施例中，如图1所示，管体101具有近端和远端，管体101的远端用于伸入血管内，管体101的远端的端部设有与抽吸腔103连通的端孔107，该端孔107和管体101侧壁上的侧孔106共同抽吸血栓。

可选地，管体101的远端的端面为倾斜面，以便于在血管内穿移。

在一些实施例中，管体101可以由硬度为72D的聚氨酯材料制成，从而保证抽吸导管在承受抽吸压力时不发生管腔变形。

在一些实施例中，多排孔组105中轴向对应的各侧孔106的直径相等。

但本申请不以此为限，在其他实施例中，多排孔组105中轴向对应的各侧孔106的直径也可以不同。

可选地，每排孔组105中侧孔106的数量可以是3～7个。例如，每排孔组105中侧孔106的数量为5个。

在一些实施例中，多排孔组105布置在管体101上预设长度范围内，该预设长度范围起始于管体101的远端，例如该预设长度范围为2cm～20cm，优选可以是5cm～20cm，能实现对常见长度为5cm～20cm的静脉血栓的有效抽吸。

在一些实施例中，多排孔组105的排数可以是3～20排。

在一些实施例中，相邻两排孔组105之间的轴向间距可以是最大侧孔106的孔径的2～30倍。

本申请第二方面的实施例提供一种血栓抽吸导管组件。

图3为本申请一实施例的血栓抽吸导管组件的示意图。如图3所示，本申请实施例的血栓抽吸导管组件包括血栓抽吸导管100和连接管200。由于在第一方面的实施例中，已经对该血栓抽吸导管100的结构进行了详细说明，其内容被合并于此，此处省略说明。

参见图3，连接管200用于将血栓抽吸导管100的管体101与负压抽吸装置连接，连接管200的内径D1大于内腔102的内径D2，因此相比于血栓抽吸导管100，连接管200内的压降很小，从而保证血栓抽吸导管100的抽吸腔103内具有足够的抽吸压力，提高抽吸效果。

可选地，连接管200的内径D1不小于内腔102的内径D2的两倍。例如，当内腔102的内径D2为3mm时，连接管200的内径D1大于或等于6mm。

使用本申请的血栓抽吸导管组件进行除栓时，将连接管200的一端与负压抽吸装置连接，将连接管200的另一端与管体101的近端连接，将导丝依次穿过连接管200和管体101的导丝腔104，然后将管体101沿导丝介入到血管内的血栓部位，再启动负压装置进行抽吸，抽吸过程中可以通过旋转和移动导管调节抽吸操作过程，并且可以使用相机记录抽吸的全流程，以便于分析本申请实施例的抽吸导管抽吸血栓的工作性能。

以上结合具体的实施方式对本申请进行了描述，但本领域技术人员应该清楚，这些描述都是示例性的，并不是对本申请保护范围的限制。本领域技术人员可以根据本申请的精神和原理对本申请做出各种变型和修改，这些变型和修改也在本申请的范围内。

Claims (10)

1.一种血栓抽吸导管，其特征在于，包括：

管体，具有内腔，所述内腔具有第一中心轴线，所述内腔被分隔为在垂直于所述第一中心轴线的方向上互不连通的抽吸腔和导丝腔，所述导丝腔具有第二中心轴线，所述第二中心轴线偏离所述第一中心轴线；

其中，所述管体的侧壁上设有沿所述管体的轴向间隔布置的多排孔组，每排所述孔组包括沿所述管体的周向间隔布置的多个侧孔，各所述侧孔与所述抽吸腔连通，多个所述侧孔的直径随多个所述侧孔的中心至所述第二中心轴线之间的垂直间距的递增而递增。

2.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，各所述侧孔的直径为d，各所述侧孔的中心至与所述第二中心轴线之间的垂直间距为L，d和L满足以下公式：

其中，c为常数。

3.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，每排所述孔组中直径最大的侧孔的中心为第一中心，穿过所述第一中心和所述第一中心轴线的一径向线与所述第二中心轴线相交。

4.根据权利要求3所述的血栓抽吸导管，其特征在于，

每排所述孔组中除所述直径最大的侧孔之外的其它侧孔相对于所述径向线对称布置。

5.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述内腔被设于所述管体内的分隔管分隔为所述抽吸腔和所述导丝腔，所述分隔管与所述管体连接。

6.根据权利要求5所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述分隔管与所述管体的内侧壁直接连接。

7.根据权利要求6所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述分隔管与所述管体为一体式结构。

8.根据权利要求1所述的血栓抽吸导管，其特征在于，所述管体具有远端，所述远端的端部设有与所述抽吸腔连通的端孔。

9.一种血栓抽吸导管组件，其特征在于，包括：

根据权利要求1至8任一项所述的血栓抽吸导管；

连接管，用于将所述血栓抽吸导管的管体与负压抽吸装置连接，所述连接管的内径大于所述内腔的内径。

10.根据权利要求9所述的血栓抽吸导管组件，其特征在于，所述连接管的内径不小于所述内腔的内径的两倍。

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