CN116234609A - 用于将植入式医疗引线连接到测试装置的可旋转适配器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线的适配器，该适配器包括可旋转电耦接件。该可旋转电耦接件被配置为将引线电连接器电连接到适配器电连接器。该可旋转电耦接件包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到该引线电连接器并且能够与该植入式医疗引线的近侧部分一起旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器。该第二导电部件可以是可旋转地固定的。该第一导电部件和该第二导电部件可包含石墨或另一种软金属。

Description

用于将植入式医疗引线连接到测试装置的可旋转适配器

技术领域

本公开整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及在植入规程期间测试植入式医疗引线。

背景技术

将心脏起搏递送至用于治疗多种心脏功能障碍的患者。心脏起搏通常由植入式医疗装置(IMD)递送。IMD通常经由位于一根或多根引线上的电极向心脏递送这类疗法，该引线可为心内或心血管外引线，尽管用于递送这类疗法的无引线IMD也已实施。

在正常窦性心律(NSR)期间，心跳由位于右心房壁中的窦房(SA)结产生的电信号调节。由SA结产生的每个固有心房去极化信号在心房中扩散，引起心房的去极化和收缩，并且到达房室(AV)结。AV结通过将心室去极化信号传播通过心室间隔的希氏束(bundle ofHis)(或“希氏束(His bundle)”)并此后到达右心室和左心室的束分支和浦肯野肌纤维来做出响应。包括希氏束、左右束分支和浦肯野纤维的这种原生心室传导***可称为“希浦传导***”。

提出了希浦传导***的心脏起搏，以沿心脏原生的希浦传导***(HPCS)提供同步心室起搏。经由HPCS对心室起搏允许沿心脏本身的传导***复律，并且被假设为比其他起搏位点(诸如心室心尖)更好地促进生理上正常的心率和心脏激活。被提出用于HPCS起搏的引线通常包括固定或可延伸的远侧电极，该远侧电极被配置为经由心内膜表面映射或激活HPCS或穿透到心脏组织(诸如心室内间隔)中。

发明内容

一般来讲，本公开涉及促成将植入式医疗引线的远侧电极固定装置例如原位或实时导向到心内膜表面上或心脏组织(诸如心室内间隔)或其他患者组织内的期望位置/深度的装置和技术。经由远侧电极感测到的电信号(例如，实时电信号，诸如起搏阻抗或电图信号)可用于确定当前位置/深度是否适当。在HPCS的情况下，例如，HPCS特征(此类特征指示HPCS的电活动)在心脏电图中的存在可指示适当的远侧电极位置。

在一些情况下，整个植入式医疗引线或其一部分在植入规程期间旋转以在组织内推进/回缩螺旋线或其他固定或可延伸电极。然而，用于从远侧电极及其相关联的电缆线路收集信号的测试装置可不被配置为与引线一起旋转。一种根据本公开的适配器可包括在引线与测试装置之间的导电通路的可旋转地固定的部分和该导电通路的能够与引线一起旋转的另一个部分。例如，该适配器可包括可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件被配置为将引线电连接器电连接到适配器电连接器。该可旋转电耦接件可包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到该引线电连接器并且能够与该植入式医疗引线的近侧部分一起旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器。该第二导电部件可以是可旋转地固定的。以这种方式，根据本公开的可旋转适配器可允许测试装置保持连接到植入式医疗引线，同时通过旋转引线主体来植入/固定该引线。

在一些情况下，远侧电极的前进和回缩可能将伪影或其他噪声引入到用于确定其位置/深度是否适当的这些信号中。例如，在电极与测试装置之间的传导路径的部分的相对旋转可能例如因在相对旋转期间发生的接通/断开事件而引入这种噪声。噪声可能破坏信号，使得在旋转期间不能确定电极的位置/深度的适当性。因此，植入医师可能需要频繁地停止旋转以在恢复旋转之前测试位置，这可能增加植入规程所需的时间和努力。

根据本公开的适配器可包括用于减少这种噪声在植入式医疗引线的旋转期间感测到的信号中的存在的特征，例如，信号可以是基本上无噪声的。例如，可旋转电耦接件的第一导电部件和第二导电部件可包括为适当的传导和相对更低的摩擦而选择的材料，诸如石墨或另一种软金属，例如硬度为1莫氏硬度至3莫氏硬度的金属。又如，适配器可包括可弹性变形元件，诸如弹簧，该可弹性变形元件被配置为在第一导电部件在旋转期间移动时维持第二导电部件与第一导电部件邻接和电接触。这些特征可允许植入医师在植入式医疗引线的旋转期间观察到相对无噪声的信号或从其导出的数据，这可减少识别远侧电极的适当的植入位置/深度所需的时间和努力。

在一些示例中，一种***包括植入式医疗引线和适配器。植入式医疗引线包括在该植入式医疗引线的远侧端部处的电极和在该植入式医疗引线的近侧部分处的引线电连接器，该引线电连接器电耦接到该电极。适配器包括适配器主体，该适配器主体被配置为接纳植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转。适配器还包括：适配器电连接器，该适配器电连接器被配置为电连接到测试装置；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件在适配器主体内，该可旋转电耦接件被配置为将引线电连接器电连接到适配器电连接器。可旋转电耦接件包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到引线电连接器并且能够与植入式医疗引线的近侧部分一起在适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定。

在一些示例中，一种适配器被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线。植入式医疗引线包括在该植入式医疗引线的远侧端部处的电极和在该植入式医疗引线的近侧部分处的引线电连接器，该引线电连接器电耦接到该电极。适配器包括适配器主体，该适配器主体被配置为接纳植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转。适配器还包括：适配器电连接器，该适配器电连接器被配置为电连接到测试装置；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件在适配器主体内，该可旋转电耦接件被配置为将引线电连接器电连接到适配器电连接器。可旋转电耦接件包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到引线电连接器并且能够与植入式医疗引线的近侧部分一起在适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定。

在一些示例中，一种方法包括由适配器接纳植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括在该植入式医疗引线的远侧端部处的电极和在该植入式医疗引线的该近侧部分处的引线电连接器，该引线电连接器电耦接到该电极。该方法还包括由植入式医疗引线旋转以推进电极植入到患者组织中。适配器包括：适配器主体，该适配器主体被配置为接纳植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件被配置为将引线电连接器电连接到适配器电连接器。可旋转电耦接件包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到引线电连接器并且能够与植入式医疗引线的近侧部分一起在适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定。该方法还包括由电耦接到适配器的测试装置接收在植入式医疗引线的旋转期间经由电极感测到的信号。

在一些示例中，一种制造被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线的适配器的方法包括：将引线插口附接到第一导电部件；将测试装置连接器附接到第二导电部件；以及围绕该第一导电部件和该第二导电部件以及该引线插口和该测试装置连接器的至少一部分形成适配器主体。第一导电部件和引线插口能够相对于适配器主体旋转，并且第二导电部件和测试装置连接器相对于适配器主体可旋转地固定。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的***、装置和方法的排他性或详尽解释。在附图和以下具体实施方式中阐述了本公开的一个或多个示例的进一步细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是示出用于将传导***起搏递送给患者的示例医疗装置***的概念图，该示例医疗装置***包括示例植入式医疗引线。

图2是示出用于在植入规程期间测试图1的植入式医疗引线的示例***的概念图，该示例***包括将植入式医疗引线连接到测试装置的可旋转适配器。

图3A是示出图2的可旋转适配器的示例配置的剖视图。

图3B是示出图2的可旋转适配器的另一个示例配置的剖视图。

图3C是示出图2的可旋转适配器的示例配置的分解视图。

图4是示出用于使用图2和图3A至图3C的可旋转适配器在植入规程期间测试植入式医疗引线的示例技术的流程图。

图5是示出用于制造图2和图3A至图3C的可旋转适配器的示例技术的流程图。

图6A是示出被配置为将植入式医疗引线的近侧电极和远侧电极电连接到测试装置的可旋转适配器的示例配置的剖视图。

图6B是示出被配置为将植入式医疗引线的近侧电极和远侧电极电连接到测试装置的可旋转适配器的示例配置的分解视图。

具体实施方式

图1是示出用于将HPCS起搏递送到患者14的心脏12的示例医疗装置***10的概念图。如图1中的示例***10所示，***10可包括具有心脏起搏能力的植入式医疗装置(IMD)16。IMD 16连接到植入式医疗引线22。IMD 16经由引线22和/或IMD 16的壳体中的一者或多者上的电极感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号，例如心脏EGM。IMD 16还可经由位于引线22上的电极以电信号的形式(例如，心脏起搏)向心脏12递送疗法。在所示示例中，引线22包括在引线22的远侧端部处的远侧电极25A和位于远侧端部的近侧的近侧电极25B(统称为“电极25”)。在其他示例中，引线可包括更多或更少的电极25，诸如其中引线22仅包括电极25A的示例。

引线22延伸到患者14的心脏12中以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在图1所示的示例中，引线22延伸穿过一条或多条静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26，并进入右心室28。***10可包括耦接到IMD 16的附加引线，诸如延伸穿过一条或多条静脉、腔静脉、右心房26并进入冠状窦到达与心脏12的左心室32的自由壁相邻的区域的左心室(LV)引线和延伸到右心室26中的引线。

引线22(例如，远侧电极25A)被定位以向HPCS提供起搏。提供HPCS起搏有时被称为“希浦起搏”。在例示的示例中，引线22被定位成向房室束(未示出)与浦肯野纤维30的分支之间的希浦束20提供起搏。在其他示例中，引线22和远侧电极25A可植入在向HPCS的其他部分(诸如左束分支(LBB)或右束分支(RBB))提供起搏的位置处。

远侧电极25A可从引线22的远侧端部延伸并进入心脏组织。在一些示例中，远侧电极25A可采取固定螺旋线、可延伸螺旋线或尖端电极的形式。电极25B可采用与电极25A电绝缘的环形电极的形式。在一些示例中，电极25A和25B中的每个电极均电耦接到引线22的主体内的相应导体，并且从而耦接到IMD 16内的电路***。

远侧电极25A可定位在心脏组织内，使得经由远侧电极25A递送的起搏刺激激活HPCS。在引线22的植入规程期间，植入医师可将引线的远侧端部定位在期望位置处，并且将远离引线22的远侧端部的远侧电极25A固定到心脏组织(例如，心室内心肌)内的期望深度。

图2是示出用于在植入规程期间测试植入式医疗引线22的示例***40的概念图。如图2的示例所示，***40可包括可旋转适配器42，该可旋转适配器被配置为将植入式医疗引线22连接到测试装置44。在所示示例中，适配器42经由电缆46选择性地连接到测试装置44，但是适配器42与测试装置44之间的其他选择性或持久性连接也是可能的。***40还包括辅助电极48，该辅助电极可例如经由粘合贴片在外部附接到患者14。辅助电极48可经由电缆50连接到测试装置44。

如图2的示例所示，引线22包括电连接到远侧电极25A的导体52和电连接到近侧电极25B的导体54。如以下将更详细地讨论的，导体52可电连接到适配器42。电缆46包括导体56，该导体电连接或可连接到适配器42和测试装置44。当引线22、适配器42、电缆46和测试装置44连接时，导体52和56将远侧电极25A电连接到测试装置44。辅助电极48也经由电缆50的导体58连接到或可连接到测试装置。在所示示例中，适配器42可被称为单极适配器，因为其被配置为将引线22的一个电极(远侧电极25A)电连接到测试装置44。在其他示例中，适配器42可以是双极适配器，例如，如关于图6A至图6B所示和所述，其被配置为将两个电极25连接到测试装置44，并且在此类示例中，电极25可在如本文所述的测试期间充当双极对，并且可省略辅助电极48和电缆50。

测试装置44接收使用远侧电极25A感测到的一个或多个信号，其中辅助电极48充当参考电极。在一些示例中，测试装置44使用远侧电极25A测量起搏阻抗信号。在一些示例中，测试装置44接收使用远侧电极25A感测到的心脏电图信号，其中辅助电极48充当参考电极。植入医师可使用信号和/或从该信号导出的值来确定远侧电极25A的当前位置/深度是否足以由IMD 16经由远侧电极25A进行感测和治疗递送。在HPCS起搏的情况下，例如，HPCS特征(此类特征指示希氏束或束分支的电活动)在心脏电图中的存在可指示远侧电极25A的适当的位置/深度。

在一些情况下，植入式医疗引线22或其一部分在植入规程期间旋转以例如相对于患者14的组织推进/回缩远侧电极25A。然而，测试装置44和电缆46可能不能与引线22一起旋转。为了促成引线22相对于测试装置44和电缆46的旋转，适配器42包括传导通路的像电缆46一样可旋转地固定的部分和传导通路的能够与引线22一起旋转的另一部分，如关于图3A至图3C更详细地讨论的。

在一些情况下，远侧电极25A的前进和回缩可能将伪影或其他噪声引入到用于确定其位置/深度是否适当的信号中。例如，导通适配器25A的部分的相对旋转可能例如因在相对旋转期间发生的接通/断开事件而引入这种噪声。噪声可能破坏信号，使得在旋转期间不能确定电极25A的位置/深度的适当性。因此，植入医师可能需要频繁地停止旋转以在恢复旋转之前测试位置，这可能增加植入规程所需的时间和努力。适配器42可包括减少这种噪声在植入式医疗引线22的旋转期间感测到的信号中存在的特征，如关于图3A至图3C进一步详细讨论的。

图3A至图3C是示出可旋转适配器42的示例配置的图。图3A和图3B是剖视图，其中图3A示出了与引线22相互作用的适配器42，并且图3C是适配器42的分解视图。在图3A至图3C所示的示例中，适配器42包括适配器主体60，该适配器主体限定腔，该腔被配置为接纳和/或容纳适配器42的各种部件和接纳引线22的近侧部分62。在一些示例中，适配器主体60围绕适配器42的其他部件的组件模制或以其他方式形成。在其他示例中，适配器主体60的外主体可单独地形成并然后围绕适配器42的其他部件的组件组装。

适配器主体60容纳电绝缘轴承64，该电绝缘轴承限定被配置为接纳引线22的近侧部分62的通道。绝缘轴承64可由聚醚醚酮(PEEK)或例如具有与PEEK类似的性质的其他材料形成。绝缘轴承64可被配置为例如通过摩擦配合来保持引线22的近侧部分62，并且与引线22的近侧部分62一起在适配器主体60内旋转。如图3A所示，引线22的近侧部分62可包括通过导体52(图2)连接到远侧电极25A的第一引线电连接器66A和通过导体54(图2)连接到近侧电极25B的第二引线电连接器66B。

适配器主体60还容纳电触点68，该电触点被配置为电连接到引线电连接器66A，该引线电连接器电连接到远侧电极25A。在所示示例中，电触点68被配置为接纳引线22的近侧部分62的一部分。在一些示例中，电触点68可以是多梁电触点，例如，如美国专利号4,764,132中所述。

电触点68的至少一部分可被接纳在由绝缘轴承64限定的通道内。在一些示例中，电触点68可结合到绝缘轴承64。电触点68可被配置为与绝缘轴承64一起旋转，从而与引线22的近侧部分62一起在适配器主体60内旋转。

适配器主体60还容纳第一导电部件70A和第二导电部件70B(统称为“导电部件70”)。第一导电部件70A电连接并结合到电触点68。第一导电部件70A可被配置为与电触点68、绝缘轴承64和引线22的近侧部分62一起在适配器主体60内旋转。在所示示例中，第一导电部件70限定凹陷部，该凹陷部被配置为接纳电触点68的一部分。

第一导电部件70A电连接到第二导电部件70B。然而，导电部件70未彼此结合。在一些示例中，第二导电部件70B可旋转地固定在适配器主体60内。第二导电部件70B不与引线22的近侧部分62一起旋转。如图3A所示，导电部件70可通过彼此物理接触(例如，彼此相邻和/或彼此物理邻接)而电连接。

第二导电部件70B还电连接到并在一些情况下结合到适配器电连接器72。适配器电连接器72被配置为从适配器主体60延伸并允许适配器42例如经由电缆46(图2)电连接到测试装置44。适配器电连接器72也可相对于适配器主体60可旋转地固定。共同地，电触点68、导电部件70和适配器电连接器72可限定可旋转电耦接件，在该可旋转电耦接件中，电路径的一部分被配置为与引线22一起旋转，并且电路径的另一个部分可旋转地固定。

如上文所指出，适配器42可包括用于减轻噪声的特征，否则该噪声可能在引线22的旋转期间经由远侧电极25A被引入到由测试装置44接收的信号中。例如，导电部件70可包含为适当的传导和相对较更低的摩擦而选择的材料，诸如石墨、其他软金属(例如，硬度为1莫氏硬度至3莫氏硬度的金属)或包括石墨和/或软金属的材料。其他示例软金属包括锡、金、银或铜。在一些示例中，导电部件70可包含该材料，例如，涂覆有该材料。在一些示例中，导电部件70可基本上由该材料组成，例如，可包含不会实质上影响导电部件70的性质(诸如与电导和摩擦相关的性质)的其他材料。该材料可促进在导电部件相对于彼此旋转时导电部件70之间的相对一致的电接触。

另外，如图3A的示例所示，适配器42可包括可弹性变形元件74，例如弹簧，其被配置为在第一导电部件在引线22的旋转期间移动时维持第二导电部件70B与第一导电部件70A电接触，例如邻接。当在相对旋转期间导电部件70之间的电接触和物理接触的一致性增加时，可降低由测试装置44从远侧电极25A接收的信号中的噪声的可能性。这些特征(例如，导电部件70和可弹性变形元件74的材料)可允许植入医师在植入式医疗引线22的旋转期间观察到相对无噪声的信号或从其导出的数据，这可减少识别远侧电极25A的适当的植入位置/深度所需的时间和努力。

如图3C所示，适配器主体60的外主体可单独地形成并然后围绕适配器42的其他部件的组件组装。例如，适配器主体的外主体可包括第一远侧外主体部件76A、第二远侧外主体部件76B(统称为远侧外主体部件76)和近侧外主体部件78。远侧外主体部件76和近侧外主体部件78可单独地形成并然后组装以围绕适配器42的其他部件的组件形成适配器主体60。如图3C所示，可旋转适配器可包括引线电连接器66A或引线电连接器66B的多梁连接器部分79以促成多梁电触点，例如，如美国专利号4,764,132中所述。

图4是示出用于使用可旋转适配器42在植入规程期间测试植入式医疗引线22的示例技术的流程图。根据图4的示例，将引线22***到适配器42中(80)。例如，引线22的近侧部分62可***到由适配器主体60、绝缘轴承64和/或电触点68限定的插口或通道中，如图3A至图3C所示。当引线22的近侧部分62被适配器42接纳时，远侧电极25A可经由导体52和引线电连接器66A电连接到电触点68。

图4的示例技术还包括例如经由电缆46将测试装置44连接到适配器42(82)。在一些示例中，电缆46包括鳄鱼夹或被配置为接合适配器连接器72的从适配器主体60延伸的部分的其他连接器。在引线22的近侧部分62***到适配器42中并且测试装置44连接到适配器42的情况下，引线22的远侧电极25A经由如本文所述的可旋转电耦接件电连接到测试装置44。

引线22的远侧端部可定位在邻近心脏组织(例如，心室内间隔)的期望位置处，以用于由IMD 16进行感测和治疗递送，例如用于HPCS起搏。引线22的远侧端部可在将引线22的近侧部分62***到适配器42中和将测试装置44连接到适配器42中的一者或两者之前或之后定位。

在远侧电极25A电连接到测试装置44并相对于心脏组织根据需要定位的情况下，测试装置44可开始测量阻抗并经由远侧电极25A感测心脏EGM(84)。一旦发起，由测试装置44进行的测量和感测就可能是基本上连续的，例如，在包括多个心动周期的时间段期间以一定采样速率并在远侧电极25A的多个位置/深度处进行。在测试装置44测量或感测一个或多个信号时，引线22或其一部分可旋转以在心脏组织内推进和/或回缩远侧电极25A(86)。在一些情况下，远侧电极25A可另外重新定位到心脏组织的不同进入点和穿过心脏组织的轨线。

基于测试装置44的输出(其基于经由远侧电极25A获得的一个或多个信号)，植入医师可确定远侧电极25A的当前位置/深度是否足以由IMD 16进行感测和治疗递送(88)。如果当前位置/深度不适当(88的否)，则医师可继续旋转引线22以相对于心脏12的组织推进/回缩远侧电极25A(86)，同时测试装置44继续经由远侧电极25A获取一个或多个信号。如果当前位置/深度适当(88的是)，则医师可结束植入规程的针对IMD 16和引线22的那部分。

图5是示出用于制造可旋转适配器42的示例技术的流程图。图5的示例包括形成第一导电部件和第二导电部件70，例如以包括如上所述的石墨(90)。该示例还包括例如通过形成和组装如上所述的绝缘轴承64和电触点68来形成被配置为接纳引线22的近侧部分62的引线插口(92)。该示例还包括将引线插口(例如，电触点68)附接(例如，电连接和结合)到第一导电部件70A(94)。

图5的示例技术还包括将适配器电连接器72附接(例如，电连接和结合)到第二导电部件70B(96)。示例技术还包括将第一导电部件和第二导电部件70定位成物理接触和电接触(例如，邻接)(98)，并且相对于第二导电部件70B和在一些情况下相对于适配器电连接器72(100)定位可弹性变形元件74。示例技术还包括例如通过模制、组装和/或其他工艺来围绕适配器42的其他部件形成适配器主体60(102)。

图6A和图6B是示出双极适配器110的示例配置的图。图6A是剖视图，并且图6B是分解视图。在图6A和图6B所示的示例中，双极适配器110包括双极适配器主体112，该双极适配器主体限定腔，该腔被配置为接纳和/或容纳双极适配器110的各种部件和接纳引线22的近侧部分62。在一些示例中，双极适配器主体112围绕双极适配器110的其他部件的组件模制或以其他方式形成。在其他示例中，适配器主体112的外主体可单独地形成并然后围绕适配器110的其他部件的组件组装。

双极适配器主体112容纳第一电绝缘轴承114A、第二电绝缘轴承114B和第三电绝缘轴承114C(统称为“绝缘轴承114”)。共同地，绝缘轴承114限定通道，该通道被配置为接纳引线22的近侧部分62。绝缘轴承114可由聚醚醚酮(PEEK)或例如具有与PEEK类似的性质的其他材料形成。绝缘轴承114可被配置为例如通过摩擦配合来保持引线22的近侧部分62，并且与引线22的近侧部分62一起在双极适配器主体112内旋转。

适配器主体112还容纳第一电触点116A和第二电触点116B(统称为“电触点116”)。第一电触点116A被配置为电连接到第一引线电连接器，该第一引线电连接器电连接到远侧电极25A。第二电触点116B被配置为电连接到第二引线电连接器，该第二引线电连接器电连接到近侧电极25B。在所示示例中，电触点116被配置为接纳引线22的近侧部分62的一部分。电触点116可以是多梁电触点，例如，如美国专利号4,764,132中所述。例如，如图6A和图6B所示，电触点116A和116可分别包括多梁部分118A和118B。

如图6A所示，电触点116的至少一部分可被接纳在由绝缘轴承114限定的通道内。在一些示例中，电触点116可结合到绝缘轴承114。电触点116可被配置为与绝缘轴承114一起旋转，并且由此与引线22的近侧部分62一起在适配器主体112内旋转。

适配器主体112可另外容纳或连接到第一导电部件120A和120B(统称为“第一导电部件120”)和第二导电部件122A和122B(统称为“第二导电部件122”)。双极适配器110还包括适配器电连接器124A和124B(统称为“适配器电连接器124”)和可变形元件126A和126B(统称为“可变形元件126”)。电触点116、第一导电部件120、第二导电部件122和适配器电连接器124可限定用于引线22的电极25中的每个电极的相应可旋转电耦接件，在该可旋转电耦接件中，电路径的一部分被配置为与引线22一起旋转，并且电路径的另一个部分可旋转地固定。

尽管在单极适配器(图2和图3A、图3C)和双极适配器(图6A和图6B)的上下文中进行描述，但是本公开的技术可在被配置为将引线上的任何数量的电极连接到测试装置的适配器中实施。例如，根据本发明的技术配置的适配器可以是被配置为将引线的四个电极连接到测试装置的四极适配器。

本公开包括以下实施例。

实施例1：一种***，该***包括：植入式医疗引线，该植入式医疗引线包括：电极，该电极在该植入式医疗引线的远侧端部处；和引线电连接器，该引线电连接器在该植入式医疗引线的近侧部分处，该引线电连接器电耦接到该电极；和适配器，该适配器包括：适配器主体，该适配器主体被配置为接纳该植入式医疗引线的该近侧部分，该植入式医疗引线包括该引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转；适配器电连接器，该适配器电连接器被配置为电连接到测试装置；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件在该适配器主体内，该可旋转电耦接件被配置为将该引线电连接器电连接到该适配器电连接器并且包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到该引线电连接器并且能够与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定。

实施例2：根据实施例1所述的***，其中该第二导电部件邻接该第一导电部件。

实施例3：根据实施例2所述的***，其中该适配器包括可弹性变形元件，该可弹性变形元件在该适配器主体内，该可弹性变形元件被配置为在该第一导电部件在该适配器主体内轴向地移动时维持该第二导电部件与该第一导电部件邻接。

实施例4：根据实施例3所述的***，其中该可弹性变形元件包括弹簧。

实施例5：根据实施例1至4中任一项所述的***，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含软金属。

实施例6：根据实施例5所述的***，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含石墨。

实施例7：根据实施例6所述的***，其中该第一导电部件和该第二导电部件基本上由石墨组成。

实施例8：根据实施例1至7中任一项所述的***，其中该可旋转电耦接件包括触点，该触点被配置为接纳该引线电连接器并与该引线电连接器电连接，其中该触点被配置为与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转。

实施例9：根据实施例8所述的***，其中该第一导电部件结合到该触点。

实施例10：根据实施例8或9所述的***，其中该可旋转电耦接件包括绝缘轴承，该绝缘轴承限定通道，该通道被配置为接纳该植入式医疗引线的该近侧部分和该触点的至少一部分，其中该绝缘轴承被配置为与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转。

实施例11：根据实施例10所述的***，其中该绝缘轴承结合到该触点。

实施例12：根据实施例1至11中任一项所述的***，其中该电极能够通过该植入式医疗引线的旋转来从该植入式医疗引线的该远侧端部延伸/回缩。

实施例13：根据实施例1至12中任一项所述的***，其中该电极包括螺旋线。

实施例14：根据实施例1至13中任一项所述的***，其中该可旋转电耦接件被配置为传导心脏电图信号，在该心脏电图信号中，能够在该植入式医疗引线的旋转期间检测到希浦传导***特征。

实施例15：根据实施例1至14中任一项所述的***，其中该电极包括第一电极，该引线电连接器包括第一引线电连接器，该适配器电连接器包括第一适配器电连接器，并且该可旋转电耦接件包括第一可旋转电耦接件，其中该植入式医疗引线还包括第二电极，该第二电极位于该植入式医疗引线的该远侧端部的近侧并且电连接到第二引线电连接器，并且其中该适配器还包括位于该适配器主体内的第二可旋转电耦接件，该第二可旋转电耦接件被配置为将该引线电连接器电连接到第二适配器电连接器。

实施例16：一种被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线的适配器，该植入式医疗引线包括：适配器主体，该适配器主体被配置为接纳该植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括该引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转；适配器电连接器，该适配器电连接器被配置为电连接到该测试装置；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件在该适配器主体内，该可旋转电耦接件被配置为将该引线电连接器电连接到该适配器电连接器并且包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到该引线电连接器并且能够与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定。

实施例17：根据实施例16所述的适配器，其中该第二导电部件邻接该第一导电部件。

实施例18：根据实施例17所述的适配器，该适配器还包括可弹性变形元件，该可弹性变形元件在该适配器主体内，该可弹性变形元件被配置为在该第一导电部件在该适配器主体内轴向地移动时维持该第二导电部件与该第一导电部件邻接。

实施例19：根据实施例18所述的适配器，其中该可弹性变形元件包括弹簧。

实施例20：根据实施例16至19中任一项所述的适配器，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含软金属。

实施例21：根据实施例20所述的适配器，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含石墨。

实施例22：根据实施例21所述的适配器，其中该第一导电部件和该第二导电部件基本上由石墨组成。

实施例23：根据实施例16至22中任一项所述的适配器，其中该可旋转电耦接件包括触点，该触点被配置为接纳该引线电连接器并与该引线电连接器电连接，其中该触点被配置为与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转。

实施例24：根据实施例23所述的适配器，其中该第一导电部件结合到该触点。

实施例25：根据实施例23或24所述的适配器，其中该可旋转电耦接件包括绝缘轴承，该绝缘轴承限定通道，该通道被配置为接纳该植入式医疗引线的该近侧部分和该触点的至少一部分，其中该绝缘轴承被配置为与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转。

实施例26：根据实施例25所述的适配器，其中该绝缘轴承结合到该触点。

实施例27：根据实施例16至26中任一项所述的适配器，其中该可旋转电耦接件被配置为传导心脏电图信号，在该心脏电图信号中，能够在该植入式医疗引线的旋转期间检测到希浦传导***特征。

实施例28：一种方法包括：由适配器接纳植入式医疗引线的近侧部分，该植入式医疗引线包括：适配器主体，该适配器主体被配置为接纳该植入式医疗引线的该近侧部分，该植入式医疗引线包括该引线电连接器，并且当该近侧部分被该适配器主体接纳时允许该近侧部分相对于该适配器主体的旋转；和可旋转电耦接件，该可旋转电耦接件在该适配器主体内，该可旋转电耦接件被配置为将该引线电连接器电连接到该适配器电连接器并且包括：第一导电部件，该第一导电部件被配置为电连接到该引线电连接器并且能够与该植入式医疗引线的该近侧部分一起在该适配器主体内旋转；和第二导电部件，该第二导电部件电连接到该第一导电部件和该适配器电连接器，该第二导电部件相对于该适配器主体可旋转地固定；以及由电耦接到该适配器的测试装置接收在该植入式医疗引线的该旋转期间经由该电极感测到的信号。

实施例29：根据实施例28所述的方法，在该植入式医疗引线的该旋转期间经由该电极感测到的信号包括心脏电图信号，在该心脏电图信号中，能够检测到希浦传导***特征。

实施例30：一种制造被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线的适配器的方法，该方法包括：将引线插口附接到第一导电部件；将测试装置连接器附接到第二导电部件；以及围绕该第一导电部件和该第二导电部件以及该引线插口和该测试装置连接器的至少部分形成适配器主体，其中该第一导电部件和该引线插口能够相对于该适配器主体旋转，并且该第二导电部件和该测试装置连接器相对于该适配器主体可旋转地固定。

实施例31：根据实施例30所述的方法，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含软金属。

实施例32：根据实施例31所述的方法，其中该第一导电部件和该第二导电部件包含石墨。

实施例33：根据实施例32所述的方法，其中该第一导电部件和该第二导电部件基本上由石墨组成。

实施例34：根据实施例30至33中任一项所述的方法，还包括相对于该第二导电部件定位可弹性变形元件，该可弹性变形元件被配置为在该第一导电部件在该适配器主体内轴向地移动时维持该位置第二导电部件与该第一导电部件邻接。

本公开中所描述的技术可至少部分地以硬件、软件、固件或它们的任何组合来实现。例如，所述技术的各个方面可以在一个或多个处理器或者处理电路内实施，所述一个或多个处理器或者处理电路***包括一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)，或者任何其他等效的集成或离散的逻辑电路***，以及此类部件的任何组合。术语“处理器”或“处理电路***”通常可指单独的或与其他逻辑电路***组合的任何前述逻辑电路***或任何其他等效电路***。包括硬件的控制单元还可以执行本公开的技术中的一种或多种技术。

此类硬件、软件和固件可在相同装置内或在单独装置内实施，以支持本公开中描述的各种操作和功能。此外，任何所描述的单元、电路或部件可以一起实施，或者单独地实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为电路或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类电路或单元必须由单独的硬件部件或软件部件来实现。相反，与一个或多个电路或单元相关联的功能可以由单独的硬件部件或软件部件执行，或者集成在公共的或单独的硬件部件或软件部件内。

本公开中所描述的技术还可以体现或编码于包含指令的计算机可读介质(诸如计算机可读存储介质)中，该计算机可读介质可以被描述为非暂态介质。嵌入或编码在计算机可读存储介质中的指令可使得可编程处理器或其他处理器例如在执行这些指令时执行该方法。计算机可读存储介质可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存存储器、硬盘、CD-ROM、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或其他计算机可读介质。

Claims (14)

1.一种适配器，所述适配器被配置为将测试装置电连接到植入式医疗引线，所述适配器包括：

适配器主体，所述适配器主体被配置为接纳所述植入式医疗引线的近侧部分，所述植入式医疗引线包括在所述植入式医疗引线的所述近侧部分处的引线电连接器，并且当所述近侧部分被所述适配器主体接纳时允许所述近侧部分相对于所述适配器主体的旋转；

适配器电连接器，所述适配器电连接器被配置为电连接到所述测试装置；和

可旋转电耦接件，所述可旋转电耦接件在所述适配器主体内，所述可旋转电耦接件被配置为将所述引线电连接器电连接到所述适配器电连接器并且包括：

第一导电部件，所述第一导电部件被配置为电连接到所述引线电连接器并且能够与所述植入式医疗引线的所述近侧部分一起在所述适配器主体内旋转；和

第二导电部件，所述第二导电部件电连接到所述第一导电部件和所述适配器电连接器，所述第二导电部件相对于所述适配器主体可旋转地固定。

2.根据权利要求1所述的适配器，其中所述第二导电部件邻接所述第一导电部件。

3.根据权利要求2所述的适配器，还包括可弹性变形元件，所述可弹性变形元件在所述适配器主体内，所述可弹性变形元件被配置为在所述第一导电部件在所述适配器主体内轴向地移动时维持所述第二导电部件与所述第一导电部件邻接。

4.根据权利要求3所述的适配器，其中所述可弹性变形元件包括弹簧。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的适配器，其中所述第一导电部件和所述第二导电部件包含软金属。

6.根据权利要求5所述的适配器，其中所述第一导电部件和所述第二导电部件包含石墨。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的适配器，其中所述可旋转电耦接件包括触点，所述触点被配置为接纳所述引线电连接器并与所述引线电连接器电连接，其中所述触点被配置为与所述植入式医疗引线的所述近侧部分一起在所述适配器主体内旋转。

8.根据权利要求7所述的适配器，其中所述可旋转电耦接件包括绝缘轴承，所述绝缘轴承限定通道，所述通道被配置为接纳所述植入式医疗引线的所述近侧部分和所述触点的至少一部分，其中所述绝缘轴承被配置为与所述植入式医疗引线的所述近侧部分一起在所述适配器主体内旋转。

9.根据权利要求7或8中任一项所述的适配器，其中所述第一导电部件结合到所述触点。

10.一种***，所述***包括：

植入式医疗引线，所述植入式医疗引线包括：

电极，所述电极在所述植入式医疗引线的远侧端部处；和

引线电连接器，所述引线电连接器在所述植入式医疗引线的近侧部分处，所述引线电连接器电耦接到所述电极；和

根据权利要求1至9中任一项所述的适配器。

11.根据权利要求10所述的***，其中所述电极能够通过所述植入式医疗引线的旋转来从所述植入式医疗引线的所述远侧端部延伸/回缩。

12.根据权利要求10或11中任一项所述的***，其中可旋转电耦接件被配置为传导心脏电图信号，在所述心脏电图信号中，能够在所述植入式医疗引线的旋转期间检测到希浦传导***特征。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的***，

其中所述电极包括第一电极，所述引线电连接器包括第一引线电连接器，所述适配器电连接器包括第一适配器电连接器，并且所述可旋转电耦接件包括第一可旋转电耦接件，

其中所述植入式医疗引线还包括第二电极，所述第二电极位于所述植入式医疗引线的所述远侧端部的近侧并电连接到第二引线电连接器，并且

其中所述适配器还包括第二可旋转电耦接件，所述第二可旋转电耦接件在所述适配器主体内，所述第二可旋转电耦接件被配置为将所述引线电连接器电连接到第二适配器电连接器。

14.一种方法，所述方法包括：

由适配器接纳植入式医疗引线的近侧部分，所述植入式医疗引线包括在所述植入式医疗引线的远侧端部处的电极和在所述植入式医疗引线的所述近侧部分处的引线电连接器，所述引线电连接器电耦接到所述电极；

由所述植入式医疗引线旋转以推进所述电极植入在患者组织中，其中所述适配器包括：

适配器主体，所述适配器主体被配置为接纳所述植入式医疗引线的所述近侧部分，所述植入式医疗引线包括所述引线电连接器，并且当所述近侧部分被所述适配器主体接纳时允许所述近侧部分相对于所述适配器主体的旋转；和

可旋转电耦接件，所述可旋转电耦接件在所述适配器主体内，所述可旋转电耦接件被配置为将所述引线电连接器电连接到所述适配器电连接器并且包括：

第一导电部件，所述第一导电部件被配置为电连接到所述引线电连接器并且能够与所述植入式医疗引线的所述近侧部分一起在所述适配器主体内旋转；和

第二导电部件，所述第二导电部件电连接到所述第一导电部件和所述适配器电连接器，所述第二导电部件相对于所述适配器主体可旋转地固定；以及

由电耦接到所述适配器的测试装置接收在所述植入式医疗引线的所述旋转期间经由所述电极感测到的信号。

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