CN116196526A - 导管组件、导管延伸腿固定装置和使用导管的方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及导管组件、导管延伸腿固定装置和使用导管的方法。导管组件包括导管和延伸腿固定装置。导管包括衬套，该衬套在远侧联接至具有两个或更多个内腔的导管管件。衬套在近侧联接至两个或更多个延伸腿，其中每个延伸腿与一个内腔流体连通。延伸腿固定装置包括延伸腿整理器，该延伸腿整理器被配置为可拆卸地联接至两个或更多个延伸腿。延伸腿整理器可以包括线孔和布置成通道配置的两个或更多个通道，其中每个通道被配置为接收一个延伸腿。

Description

导管组件、导管延伸腿固定装置和使用导管的方法

优先权

本申请要求2021年12月1日提交的美国临时申请号63/285,033的优先权权益，该美国临时申请通过引用以其全文并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管组件、导管延伸腿固定装置和使用导管的方法。

背景技术

导管的***部位可能会因延伸腿和相关联的连接器而变得拥挤。例如，用于***中心静脉导管(CVC)的常见***部位可以是颈部。在放置CVC期间，***部位可能变得拥挤，延伸腿和相关联的连接器可能会遮挡患者的面部或***部位。在放置导管期间，患者的任何移动都可能导致导管在放置期间移动或移位。对于患者和临床医生来说，具有在放置期间整理和固定延伸腿的固定***将是有益的，从而在导管的使用期间为患者带来增加的舒适性以及导管的更准确放置。本文公开了一种延伸腿固定***和使用方法，其解决了上述问题。

发明内容

本文公开了一种导管组件，根据一些实施方案，导管组件包括：(i)具有两个或更多个延伸腿的导管，其中每个延伸腿与沿着导管管件延伸的至少一个内腔流体连通；和延伸腿固定装置，其附接至两个或更多个延伸腿中的每个，其中延伸腿固定装置包括具有两个或更多个通道的延伸腿整理器，两个或更多个通道被配置为单独地在其中接收两个或更多个延伸腿。

在一些实施方案中，每个通道经由压配合、卡扣配合或过盈配合与两个或更多个延伸腿中的一个联接。在一些实施方案中，每个通道被配置为阻抑两个或更多个延伸腿中与其联接的那一个延伸腿的纵向移位。

在一些实施方案中，延伸腿整理器被配置为(i)在使用期间被临床医生弯曲成曲线形状，并且(ii)此后维持曲线形状。

在一些实施方案中，延伸腿固定装置还包括与延伸腿整理器联接的延伸腿环，其中延伸腿环围绕作为一组的两个或更多个延伸腿延伸。在一些实施方案中，延伸腿环布置在延伸腿整理器的远侧。

在一些实施方案中，延伸腿环包括狭槽，该狭槽被配置为单独地接收穿过其的两个或更多个延伸腿，并且在一些实施方案中，狭槽限定的宽度小于两个或更多个延伸腿中的每个的直径。

在一些实施方案中，延伸腿环包括沿着延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着与第一部分圆周相对布置的第二部分圆周延伸的第二臂，并且第一臂或第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加狭槽的宽度。

在一些实施方案中，延伸腿固定装置还包括联接在延伸腿环与延伸腿整理器之间的可弯曲线，并且在一些实施方案中，可弯曲线被配置为：(i)在使用过程中被临床医生弯曲以限定延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向，以及(ii)维持延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向。

在一些实施方案中，延伸腿固定装置还包括与延伸腿整理器联接的第二延伸腿整理器，其中第二延伸腿整理器具有两个或更多个通道，两个或更多个通道被配置为单独地在其中接收两个或更多个延伸腿。在一些实施方案中，第二延伸腿整理器布置在延伸腿整理器的远侧。

在一些实施方案中，延伸腿固定装置还包括联接在第二延伸腿整理器与延伸腿整理器之间的可弯曲线，并且在一些实施方案中，可弯曲线被配置为：(i)在使用过程中被临床医生弯曲以限定延伸腿整理器相对于第二延伸腿整理器的位置和取向，以及(ii)维持延伸腿整理器相对于第二延伸腿整理器的位置和取向。

本文还公开了一种导管延伸腿固定装置，根据一些实施方案，导管延伸腿固定装置包括具有两个或更多个通道的延伸腿整理器，两个或更多个通道被配置为单独地在其中接收导管的两个或更多个延伸腿。

在装置的一些实施方案中，每个通道被配置为经由压配合、卡扣配合或过盈配合与两个或更多个延伸腿中的一个联接，并且在装置的一些实施方案中，每个通道被配置为阻抑两个或更多个延伸腿中与其联接的那一个延伸腿的纵向移位。

在装置的一些实施方案中，延伸腿整理器被配置为(i)在使用期间被临床医生弯曲成曲线形状，并且(ii)此后维持曲线形状。

在一些实施方案中，装置还包括与延伸腿整理器联接的延伸腿环，其中延伸腿环被配置为围绕作为一组的两个或更多个延伸腿延伸。

在装置的一些实施方案中，延伸腿环包括狭槽，狭槽被配置为单独地接收穿过其的两个或更多个延伸腿，并且在一些实施方案中，狭槽限定的宽度小于两个或更多个延伸腿中的每个的直径。

在装置的一些实施方案中，延伸腿环包括沿着延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着延伸腿环的第二部分圆周延伸的第二臂，其中第二部分圆周与第一部分圆周相对布置，并且其中第一臂或第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加狭槽的宽度。

在一些实施方案中，装置还包括联接在延伸腿环与延伸腿整理器之间的可弯曲线，并且在一些实施方案中，可弯曲线被配置为：(i)在使用过程中被临床医生弯曲以限定延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向，以及(ii)维持延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向。

在一些实施方案中，装置还包括与延伸腿整理器联接的第二延伸腿整理器，其中第二延伸腿整理器具有两个或更多个通道，两个或更多个通道被配置为单独地在其中接收两个或更多个延伸腿。

在一些实施方案中，装置还包括联接在第二延伸腿整理器与延伸腿整理器之间的可弯曲线，并且在一些实施方案中，可弯曲线被配置为：(i)在使用过程中被临床医生弯曲以限定延伸腿整理器相对于第二延伸腿整理器的位置和取向，以及(ii)维持延伸腿整理器相对于第二延伸腿整理器的位置和取向。

本文还公开了一种使用导管的方法，根据一些实施方案，方法包括(i)将导管的两个或更多个延伸腿与延伸腿整理器联接，其中延伸腿整理器包括两个或更多个通道，两个或更多个通道被配置为在其中接收两个或更多个延伸腿；以及(ii)将两个或更多个延伸腿布置在与延伸腿整理器联接的延伸腿环内。

在方法的一些实施方案中，延伸腿整理器经由可弯曲线与延伸腿环联接，并且方法还包括弯曲可弯曲线以限定延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向。

在方法的一些实施方案中，延伸腿环包括狭槽，狭槽被配置为单独地接收穿过其的两个或更多个延伸腿，其中狭槽限定的宽度小于两个或更多个延伸腿中的每个的直径，并且将两个或更多个延伸腿布置在延伸腿环内包括穿过狭槽移位两个或更多个延伸腿。

在方法的一些实施方案中，延伸腿环包括沿着延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着延伸腿环的第二部分圆周延伸的第二臂，其中第二部分圆周与第一部分圆周相对布置，并且其中第一臂或第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加狭槽的宽度，并且其中穿过狭槽移位两个或更多个延伸腿包括使第一臂或第二臂中的至少一个偏转。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。

附图说明

将通过参考在附图中展示的公开文本的特定实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应理解的是，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，并且因此不应被视为限制本发明的范围。通过使用附图，将借助额外的特定性和细节来描述和解释本发明的示例实施方案，在附图中：

图1展示了根据一些实施方案的包括延伸腿固定装置的导管组件的透视图；

图2A展示了根据一些实施方案的与导管的延伸腿联接的延伸腿固定装置的透视图；

图2B是根据一些实施方案的图1的延伸腿整理器的详细端视图；

图2C是根据一些实施方案的延伸腿固定整理器的另一个实施方案的详细端视图；

图2D是根据一些实施方案的图1的延伸腿环的详细端视图；

图2E展示了根据一些实施方案的延伸腿固定装置的截面分解侧视图；

图3A展示了根据一些实施方案的包括图2C的一对延伸腿整理器的延伸腿固定装置的另一个实施方案的透视图；

图3B展示了根据一些实施方案的包括图2B的一对延伸腿整理器的延伸腿固定装置的另一个实施方案的透视图；

图4A展示了根据一些实施方案的处于非弯曲配置的延伸腿固定装置的另一个实施方案的透视图；

图4B展示了根据一些实施方案的图4A的延伸腿固定装置处于弯曲配置的透视图；以及

图5A-5D是根据一些实施方案的图1的导管组件的各种图示，描绘了使用延伸腿固定装置的示例性方法。

具体实施方式

在更详细地提供一些特定实施方案之前，应当理解，本文提供的特定实施方案并不限制本文所公开概念的范围。还应当理解的是，本文公开的特定实施方案的特征能够很容易地与该特定实施方案分离，并任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个实施方案的特征组合或替代该特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，术语是用于描述一些特定实施方案的目的，且该术语并不限制本文所提供概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常被用于区分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤并不一定需要以该顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施方案并不一定需要局限于这三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等标签是为了方便而使用的，并不意味着例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签被用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文中另外明确指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数引用。

例如，关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用在患者身上时应靠近临床医生的导管部分。同样地，例如，当导管被用在患者身上时，导管的“近侧长度”包括导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管被用在患者身上时预期靠近临床医生的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如，当导管被用在患者身上时，关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如，当导管被用在患者身上时，导管的“远侧长度”包括导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管被用在患者身上时预期靠近患者或在患者体内的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

短语“连接至”、“与……联接”和“与……连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括但不限于机械、电、磁、电磁、流体和热相互作用。两个部件可以彼此联接，即使它们彼此不直接接触。例如，两个部件可以通过中间部件彼此联接。

本文公开的任何方法包括用于执行所描述的方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可以彼此互换。换言之，除非实施方案的正确操作需要特定的步骤或动作顺序，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常所理解的相同的含义。

图1展示了根据一些实施方案的包括延伸腿固定装置120和具有多个(例如，2、3、4或更多个)延伸腿110的导管102的导管组件100的透视图。延伸腿固定装置(装置)120通常被配置为在导管102的使用期间整理导管102的延伸腿110。在一些实施方案中，装置120被配置为限定延伸腿110的方向或取向。在一些实施方案中，装置120被配置为限定延伸腿110的布置，即，每个延伸腿相对于其他延伸腿的位置。

在一些实施方案中，导管102可以包括中心静脉导管(“CVC”)，但是可以理解的是，其他多腔导管(例如，外周***的中心导管(“PICC”)、中心静脉导管(“CVC”)、中线导管等)可以在公开文本的范围下使用。在一些实施方案中，导管102可以包括联接在其中的具有多个(例如，1、2、3、4或更多个)内腔108的导管管件106与延伸腿110之间的衬套104。每个延伸腿110与至少一个内腔108流体连通。在一些实施方案中，延伸腿110可以各自包括连接器112。在一些实施方案中，连接器112可以包括鲁尔锁定连接器。在一些实施方案中，导管组件100包括与导管102联接、用于整理延伸腿110和/或将延伸腿110固定在一起的装置120，如将在本文中更详细描述的。在一些实施方案中，装置120可以被配置为可拆卸地联接至延伸腿110。

在所展示的实施方案中，装置120通常可以包括延伸腿整理器122，延伸腿整理器经由可弯曲线150与延伸腿环130联接。在一些实施方案中，可以省略延伸腿整理器122或延伸腿环130中的任何一个。在一些实施方案中，装置120可以包括多于一个的延伸腿整理器122和/或多于一个的延伸腿环130。

根据导管102的放置，可以标识和进入患者50身上的***部位114，***部位114可以用于进入患者的脉管***。在一些实施方案中，***部位114可以在患者的锁骨下区域中。导管102可以通过***部位114可滑动地***脉管***中。延伸腿110可以在导管102***之前、之后或期间使用装置120来整理和固定。在一些实施方案中，使用装置120整理和固定延伸腿110可以减少***部位周围的障碍，从而通过在放置导管102期间和/或之后减少延伸腿110的移动来减少导管102的移动以提供增加的患者舒适性和改善的导管放置。在一些情况下，在导管102被正确放置之后，临床医生或患者可以采用装置120来保持延伸腿110整理有序。装置120的采用可以消除对向患者施用胶带或整理和/或固定延伸腿110的其他方法的需要。在一些实施方案中，装置120可以被配置用于单次使用。在其他实施方案中，装置120可以被配置用于重复使用。

图2A展示了根据一些实施方案的装置120的透视图，装置包括经由可弯曲线150与延伸腿环130联接的延伸腿整理器122。延伸腿整理器122可以被配置为将每个延伸腿110单独地固定至其上，并且延伸腿环130可以被配置为围绕延伸腿110延伸或以其他方式将延伸腿整理为一组。在一些实施方案中，可弯曲线150可以被配置为弯曲成与延伸腿110的期望位置和/或取向一致的任何形状。例如，在图2A中，可弯曲线150被弯曲限定180度曲线，使得延伸腿110跟随180度曲线。在一些实施方案中，装置120可以相对于导管102取向，使得延伸腿环130定位在延伸腿整理器122的远侧。在一些情况下，可以在不部署延伸腿环130的情况下部署延伸腿整理器122，反之亦然。

图2B展示了根据一些实施方案的延伸腿整理器122的端视图。在一些实施方案中，延伸腿整理器122可以包括多个(例如，2、3、4或更多个)通道，诸如所展示的实施方案中的三个通道124A-124C，其中通道124A-124C中的每个被配置为将一个延伸腿110固定在其中。通道124A-124C中的每个可以包括通道开口，诸如对应的通道开口126A-126C，其被配置为接收穿过其的延伸腿110。在一些实施方案中，通道124A-124C可以以各种通道配置布置在延伸腿整理器122上，以便向使用者呈现延伸腿110，使得可以容易地进入和标识每个延伸腿110。

在一些实施方案中，三个通道124A-124C可以被布置成具有中心通道124B的通道配置，其中每个其余通道124A、124C被布置成与中心通道124B横向相邻。这种配置允许位于中心通道124B中的延伸腿110被分离并且能够容易由使用者进入。在一些实施方案中，通道开口126A-126C可以面向与图2B中所展示的方向相同的方向，或者不同的方向。在一些实施方案中，通道开口126A-126C可以是相等的。在其他实施方案中，通道开口126A-126C中的两个或更多个可以是不相等的。在一些实施方案中，腿延伸整理器122可以包括线孔123，线孔被配置为在其中接收可弯曲线150并与可弯曲线联接。

在一些实施方案中，通道124A-124C中的每个可以包括大于或等于通道开口126A-126C的通道直径128。在一些实施方案中，通道直径128可以大于延伸腿110的直径，使得延伸腿110相对于腿延伸整理器122的纵向位移是自由允许的。在一些实施方案中，每个通道124A-124C与每个延伸腿110之间的摩擦可以被配置为防止延伸腿整理器122相对于腿延伸整理器122的纵向移位。在一些实施方案中，通道开口126A-126C可以小于延伸腿110的直径，以便限定卡扣配合、压配合、过盈配合等。

图2C展示了延伸腿整理器222的另一个实施方案，延伸腿整理器被配置为与四个延伸腿110联接并整理四个延伸腿。因此，延伸腿整理器222包括四个通道124A-124D。在一些实施方案中，延伸腿整理器222的通道配置可以是对称的，使得通道124A-124D沿着如图2C中所展示的延伸腿整理器222的圆周均匀地布置。在其他实施方案中，通道124A-124D可以沿着延伸腿整理器222的圆周不均匀地布置，即，通道配置可以是不对称的。在一些实施方案中，通道124A-124D的数量可以对应于导管102的延伸腿110的数量。

在一些实施方案中，每个通道124A-124D的通道直径128可以是相同的，或者每个通道124A-124D的通道直径128可以是不同的。在一些实施方案中，延伸腿整理器122可以被配置为具有四个通道124A-124D，其中四个通道124A-124D可以具有被整理成第一对125A的通道124A、124C和第二对125B的通道124B、124D的四个通道124A-124D的通道配置。在一些实施方案中，第一对125A的通道开口126A、126C可以在相反的方向上，并且第二对125B的通道开口126B、126D可以在相反的方向上，如图2B所展示的。在一些实施方案中，第一对125A的通道124A、124C可以与第二对125B的通道124B、124D相邻，其中第一对125A的通道124A、124C的每个通道开口126A、126C被布置成与第二对125B的通道124B、124D的每个通道开口126B、126D成90°。在一些实施方案中，延伸腿整理器122可以是由片材挤出的、3D打印的、注塑模制的、压制的或冲压出的，等等。在一些实施方案中，延伸腿整理器122可以由聚合物、弹性体或金属(诸如铝、不锈钢等)构成。

图2D展示了延伸腿环130的端视图。在一些实施方案中，延伸腿环130可以与延伸腿整理器122一起使用以将延伸腿110紧密地聚集在一起。在一些实施方案中，延伸腿环130可以包括延伸腿环主体132，其具有限定延伸腿环130的第一部分圆周的第一臂134和限定延伸腿环130的第二部分圆周的第二臂136，其中第二臂136与第一臂134相对布置。布置在第一臂134与第二臂136之间的狭槽138被配置为单独地接收穿过其的延伸腿110，其中狭槽138限定的宽度小于每个延伸腿110的直径，从而阻抑每个延伸腿110自由地通过狭槽138。臂134、136中的一个或两个可以是可偏转的，以允许延伸腿110响应于临床医生的谨慎动作而通过。在一些实施方案中，延伸腿环130可以包括线孔135，线孔被配置为接收可弯曲线150并与可弯曲线联接。类似于延伸腿整理器122，延伸腿环130可以是由片材挤出的、3D打印的、注塑模制的、压制的或冲压出的，等等。在一些实施方案中，延伸腿整理器122可以由聚合物、弹性体或金属(诸如铝、不锈钢等)构成。

图2E展示了根据一些实施方案的装置120的截面分解侧视图，装置包括延伸腿整理器122、延伸腿环130和可弯曲线150。如上所讨论的，延伸腿环130可以经由可弯曲线150与延伸腿整理器122联接。在制造装置120的过程中，可弯曲线150的相对端可以***到延伸腿整理器122的线孔123和延伸腿环130的线孔135中。

可弯曲线150被配置为在被临床医生弯曲之后维持期望的形状。在一些实施方案中，可弯曲线150的多个部分可以比可弯曲线150的其他部分更加可弯曲。例如，可弯曲线150的联接至延伸腿整理器122的线孔123和延伸腿环130的线孔135的端部相比可弯曲线150的在端部之间延伸的中心部分可以是更刚性的(即，不那么可弯曲的)。在一些实施方案中，可弯曲线150可以被预弯曲成特定形状，诸如图2E中所展示的180度形状或任何其他形状。

图3A展示了延伸腿固定装置的另一个实施方案的透视图。延伸腿固定装置320包括经由可弯曲线150彼此联接的第一延伸腿整理器322A和第二延伸腿整理器322B，其中延伸腿整理器322A、322B中的每个在某些方面可以类似于图2C的延伸腿整理器222。在一些实施方案中，一对延伸腿整理器322A、322B可以比延伸腿固定装置120更牢固地整理和固定延伸腿110。在一些实施方案中，第一延伸腿整理器322A可具有与第二延伸腿整理器322B相似的通道配置，或者第一延伸腿整理器322A可具有与第二延伸腿整理器322B不同的通道配置。在一些实施方案中，延伸腿固定装置320可以预先组装，或者延伸腿固定装置320可以包括被拆散的各个部件(例如，延伸腿整理器322A、322B、和可弯曲线150)并且使得临床医生可以在使用点以期望的配置组装延伸腿固定装置320。在实施方案中，在延伸腿固定装置320被预先组装的情况下，可弯曲线150可以限定将第一延伸腿整理器322A与第二延伸腿整理器322B分开的第一长度352。在实施方案中，在延伸腿固定装置320具有被拆散的各个部件的情况下，使用者可以决定可弯曲线150的第一长度352以及第一延伸腿整理器322A和第二延伸腿整理器322B中的每个的通道配置。在一些实施方案中，可弯曲线150可以可拆卸地联接至第一延伸腿整理器322A的线孔323A和第二延伸腿整理器322B的线孔323B。在一些实施方案中，可弯曲线150可以以压配合、卡扣配合、过盈配合等方式可拆卸地联接至延伸腿整理器322A、322B的每个线孔323A、323B。

图3B展示了包括延伸腿整理器342的装置340的实施方案的透视图，其中每个延伸腿整理器342A、342B在某些方面可以类似于图2B的延伸腿整理器122。在一些实施方案中，第一延伸腿整理器342A可以与第二延伸腿整理器342B以相同的方向定向。在一些实施方案中，使第一延伸腿整理器342A与与第二延伸腿整理器342B在相同的方向上允许延伸腿110在可弯曲线150弯曲时保持相同的配置。在一些实施方案中，可弯曲线150允许延伸腿110跟随可弯曲线150的弯曲，这可以减小延伸腿110和/或导管管件106的应力。此外，第一延伸腿整理器342A和第二延伸腿整理器342B为临床医生提供简化的接口，以通过从延伸腿整理器342A、342B中的任一个移除期望的延伸腿110来容易地进入每个延伸腿110。

图4A展示了延伸腿固定装置的另一个实施方案的透视图。根据一些实施方案，延伸腿固定装置420包括细长的延伸腿整理器422。延伸腿整理器422可以具有沿着长度423延伸的细长主体429。细长主体429在近端425与远端427之间延伸。细长延伸腿整理器422包括多个(例如，2、3、4或更多个)通道424。在一些实施方案中，每个通道424可以沿着第一长度423延伸。在一些实施方案中，延伸腿整理器422可以由一种或多种柔性材料构成，从而允许整个延伸腿整理器222在非弯曲取向与弯曲取向之间转换。

图4B展示了根据一些实施方案的延伸腿固定装置420处于弯曲配置的透视图。在一些实施方案中，延伸腿整理器422可以以弯曲取向布置。在一些实施方案中，当以弯曲取向布置时，近端425和远端427中的一个或两个可以弯曲远离第一中点428。在一些实施方案中，构造延伸腿整理器422的材料可以被配置为允许延伸腿整理器422保持在弯曲取向，直到使用者将延伸腿整理器422转换到非弯曲取向。在一些实施方案中，中点428处的材料可以不同于近端425和/或远端427处的材料。例如，近端425和/或远端427处的材料可以比中点428处的材料更刚性。在其他实施方案中，近端425和/或远端427处的材料可以比中点428处的材料更柔性。

图5A-5D展示了导管组件100的各种透视图，其描绘了固定和整理导管102的延伸腿110的示例性方法。图5A展示了处于脱离联接状态的导管组件100，即其中延伸腿固定装置120与导管102分离。导管102包括衬套104，衬套联接在导管管件106与(i)同第一内腔108A流体连通的第一延伸腿110A、与(ii)同第二内腔108B流体连通的第二延伸腿110B、以及与(iii)同第三内腔108C流体连通的第三延伸腿110C之间。延伸腿固定装置120包括延伸腿环130、以及具有第一通道124A、第二通道124B和第三通道124C的延伸腿整理器122。

图5B展示了处于部分联接状态的导管组件100。延伸腿环130与延伸腿110A-110C联接。在一些情况下，临床医生将延伸腿110A-110C中的每个单独地***穿过延伸腿环130的开口118，使得延伸腿环130将延伸腿110A-110C的位置约束为一组。在一些情况下，延伸腿环130可用于约束邻近衬套104的延伸腿110A-110C。

图5C展示了处于完全联接状态的导管组件100。延伸腿整理器122在靠近延伸腿环130的位置处单独地联接至延伸腿110A-110C。在一些实施方案中，第一通道124A可以联接至第一延伸腿110A，第二通道124B可以联接至第二延伸腿110B，并且第三通道124C可以联接至第三延伸腿110C。在一些实施方案中，在将延伸腿环110A-110C联接至延伸腿110A-110C之后，临床医生可以将延伸腿130联接至延伸腿整理器122。在一些实施方案中，临床医生可以在将导管102***患者之前将延伸腿110A-110C、延伸腿整理器122和/或延伸腿环130联接。

图5D展示了处于完全联接状态的导管组件100，并且延伸腿固定装置120布置成弯曲形状。更具体地，延伸腿整理器122和延伸腿环130联接至延伸腿110A-110C，并且可弯曲线150由临床医生弯曲成曲线形状、远离图5A-5C的笔直形状。在一些实施方案中，远离延伸腿环130来弯曲延伸腿整理器122可以将延伸腿110A-110B定位成容易被临床医生进入。可以理解的是，这些步骤可以以任何顺序执行。例如，在延伸腿110A-110C联接至通道124A-124C之前，可弯曲线150可以弯曲到期望的配置，和/或在延伸腿环130联接至延伸腿110A-110C之前，延伸腿整理器122可以联接至延伸腿110A-110C。

根据一些实施方案，一种使用导管的方法可以包括以下步骤或过程中的全部或任何子集。方法可以包括将导管的两个或更多个延伸腿与延伸腿整理器联接，诸如将延伸腿***到延伸腿整理器的两个或更多个通道中。方法还可以包括将两个或更多个延伸腿布置在延伸腿环内，其中延伸腿环与延伸腿整理器联接。

在方法的一些实施方案中，延伸腿整理器可以经由可弯曲线与延伸腿环联接。因此，方法还可以包括弯曲可弯曲线以限定延伸腿整理器相对于延伸腿环的位置和取向。

在方法的一些实施方案中，延伸腿环可以包括狭槽，狭槽被配置为单独地接收穿过其的两个或更多个延伸腿，其中狭槽限定可以限定宽度，宽度小于两个或更多个延伸腿中的每个的直径。根据这样的实施方案，将两个或更多个延伸腿布置在延伸腿环内包括穿过狭槽移位两个或更多个延伸腿。

在方法的一些实施方案中，延伸腿环可以包括沿着延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着延伸腿环的第二部分圆周延伸的第二臂。在这样的实施方案中，第二部分圆周与第一部分圆周相对布置。在这样的实施方案中，第一臂或第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加狭槽的宽度。这样，穿过狭槽移位两个或更多个延伸腿包括使第一臂或第二臂中的至少一个偏转。

尽管本文已经公开了一些特定的实施方案，并且尽管已经详细地公开了特定的实施方案，但是特定的实施方案并不旨在限制本文提供的概念的范围。另外的改编和/或修改对于本领域普通技术人员而言可以是明显的，并且在更广泛的方面，这些改编和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文披露的具体实施方案作出改变。

Claims (31)

1.一种导管组件，其特征在于，包括：

导管，其具有两个或更多个延伸腿，其中每个延伸腿与沿着导管管件延伸的至少一个内腔流体连通；和

延伸腿固定装置，其附接至所述两个或更多个延伸腿中的每个，所述延伸腿固定装置包括具有两个或更多个通道的延伸腿整理器，所述两个或更多个通道配置为单独地在其中接收所述两个或更多个延伸腿。

2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，每个通道经由压配合、卡扣配合或过盈配合与所述两个或更多个延伸腿中的一个联接。

3.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，每个通道被配置为阻抑所述两个或更多个延伸腿中与其联接的那一个延伸腿的纵向移位。

4.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿整理器被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲成曲线形状，并且

此后维持所述曲线形状。

5.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿固定装置还包括与所述延伸腿整理器联接的延伸腿环，所述延伸腿环围绕作为一组的所述两个或更多个延伸腿延伸。

6.根据权利要求5所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿环被布置在所述延伸腿整理器的远侧。

7.根据权利要求5所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿环包括狭槽，其配置为单独地接收穿过其的所述两个或更多个延伸腿。

8.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于，所述狭槽限定的宽度小于所述两个或更多个延伸腿中的每个的直径。

9.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于：

所述延伸腿环包括沿着所述延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着所述延伸腿环的第二部分圆周延伸的第二臂，所述第二部分圆周与所述第一部分圆周相对布置，并且

所述第一臂或所述第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加所述狭槽的宽度。

10.根据权利要求5所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿固定装置还包括联接在所述延伸腿环与所述延伸腿整理器之间的可弯曲线。

11.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述可弯曲线被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲，以限定所述延伸腿整理器相对于所述延伸腿环的位置和取向，并且

维持所述延伸腿整理器相对于所述延伸腿环的所述位置和所述取向。

12.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿固定装置还包括与所述延伸腿整理器联接的第二延伸腿整理器，所述第二延伸腿整理器具有两个或更多个通道，所述两个或更多个通道配置为单独地在其中接收所述两个或更多个延伸腿。

13.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述延伸腿固定装置还包括联接在所述第二延伸腿整理器与所述延伸腿整理器之间的可弯曲线。

14.根据权利要求13所述的导管组件，其特征在于，所述可弯曲线被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲，以限定所述延伸腿整理器相对于所述第二延伸腿整理器的位置和取向，并且

维持所述延伸腿整理器相对于所述第二延伸腿整理器的所述位置和所述取向。

15.一种导管延伸腿固定装置，其特征在于，包括：

延伸腿整理器，其具有两个或更多个通道，所述两个或更多个通道配置为单独地在其中接收导管的两个或更多个延伸腿。

16.根据权利要求15所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，每个通道被配置为经由压配合、卡扣配合或过盈配合与所述两个或更多个延伸腿中的一个联接。

17.根据权利要求15所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，每个通道被配置为阻抑所述两个或更多个延伸腿中与其联接的那一个延伸腿的纵向移位。

18.根据权利要求15所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，所述延伸腿整理器被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲成曲线形状，并且

此后维持所述曲线形状。

19.根据权利要求15所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，还包括：

延伸腿环，其与所述延伸腿整理器联接，所述延伸腿环配置为围绕作为一组的所述两个或更多个延伸腿延伸。

20.根据权利要求19所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，所述延伸腿环包括狭槽，其配置为单独地接收穿过其的所述两个或更多个延伸腿。

21.根据权利要求20所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，所述狭槽限定的宽度小于所述两个或更多个延伸腿中的每个的直径。

22.根据权利要求21所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于：

所述延伸腿环包括沿着所述延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着所述延伸腿环的第二部分圆周延伸的第二臂，所述第二部分圆周与所述第一部分圆周相对布置，并且

所述第一臂或所述第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加所述狭槽的宽度。

23.根据权利要求19所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，还包括：

可弯曲线，其联接在所述延伸腿环与所述延伸腿整理器之间。

24.根据权利要求23所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，所述可弯曲线被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲，以限定所述延伸腿整理器相对于所述延伸腿环的位置和取向，并且

维持所述延伸腿整理器相对于所述延伸腿环的所述位置和所述取向。

25.根据权利要求15所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，还包括：

第二延伸腿整理器，其与所述延伸腿整理器联接，所述第二延伸腿整理器具有两个或更多个通道，所述两个或更多个通道配置为单独地在其中接收所述两个或更多个延伸腿。

26.根据权利要求25所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，还包括：

可弯曲线，其联接在所述第二延伸腿整理器与所述延伸腿整理器之间。

27.根据权利要求26所述的导管延伸腿固定装置，其特征在于，所述可弯曲线被配置为：

在使用过程中被临床医生弯曲，以限定所述延伸腿整理器相对于所述第二延伸腿整理器的位置和取向，并且

维持所述延伸腿整理器相对于所述第二延伸腿整理器的所述位置和所述取向。

28.一种使用导管的方法，其特征在于，包括：

将所述导管的两个或更多个延伸腿与延伸腿整理器联接，所述延伸腿整理器包括两个或更多个通道，所述两个或更多个通道配置为在其中接收所述两个或更多个延伸腿；和

将所述两个或更多个延伸腿布置在与所述延伸腿整理器联接的延伸腿环内。

29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，所述延伸腿整理器经由可弯曲线与所述延伸腿环联接，所述方法还包括：弯曲所述可弯曲线，以限定所述延伸腿整理器相对于所述延伸腿环的位置和取向。

30.根据权利要求28所述的方法，其特征在于：

所述延伸腿环包括狭槽，其配置为单独地接收穿过其的所述两个或更多个延伸腿，

所述狭槽限定的宽度小于所述两个或更多个延伸腿中的每个的直径，并且

将所述两个或更多个延伸腿布置在延伸腿环内包括穿过所述狭槽移位所述两个或更多个延伸腿。

31.根据权利要求30所述的方法，其特征在于：

所述延伸腿环包括沿着所述延伸腿环的第一部分圆周延伸的第一臂和沿着与所述第一部分圆周相对布置的第二部分圆周延伸的第二臂，

所述第一臂或所述第二臂中的至少一个是可偏转的，以便增加所述狭槽的宽度，

穿过所述狭槽移位所述两个或更多个延伸腿包括使所述第一臂或所述第二臂中的至少一个偏转。

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