CN116075329A - 用于药物递送装置的阀组件 - Google Patents

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CN116075329A CN202180062751.4A CN202180062751A CN116075329A CN 116075329 A CN116075329 A CN 116075329A CN 202180062751 A CN202180062751 A CN 202180062751A CN 116075329 A CN116075329 A CN 116075329A
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克里斯蒂娜·拉波利
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

一种用于药物递送装置的阀组件包括：阀壳体；套管，该套管具有第一端和与该第一端相反定位的第二端；阀罩，该阀罩连接到该阀壳体并且限定内部空间；阀套筒，该阀套筒限定套管空间，其中该阀套筒被配置为从使用前位置向使用位置移动，在该使用前位置，该套管的该第一端被接纳在该套管空间内，在该使用位置，该套管的该第一端延伸到该阀套筒和该套管空间的外部；以及穿刺构件，该穿刺构件具有带有穿刺顶端的本体。该穿刺构件的该本体具有第一端和与该第一端相反定位的第二端，其中该穿刺构件与该阀套筒接合。

Description

用于药物递送装置的阀组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年7月22日提交的美国临时申请序列号63/054,850的优先权，该美国临时申请的全部公开内容通过引用合并于此。
背景技术
技术领域
本公开总体上涉及一种药物递送装置，尤其涉及一种用于药物递送装置的阀组件。
相关技术的描述
已经开发了各种类型的自动注射装置或药物递送装置，以允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。通常，这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器、以及可由使用者触发的某种类型的自动针注射机构。当要施用的流体或药物的体积通常低于某一体积(例如，1mL)时，通常使用自动注射器，其通常具有约10秒至15秒的注射时间。当要施用的流体或药物的体积超过1mL时，注射时间通常变得更长，导致患者难以维持该装置与患者皮肤的目标区域之间的接触。此外，随着要施用的药物体积变得更大，延长注射的时间段变得合乎需要。将药物缓慢注射到患者体内的传统方法是启动静脉注射(IV)并将药物缓慢地注射到患者体内。这种程序通常在医院或门诊进行。
某些装置允许在家庭环境中自行注射，并且能够将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置足够小(无论是在高度上还是在整体尺寸上)，以允许患者在将液体治疗制剂输注到患者体内时“穿戴”它们。这些装置通常包括泵或其他类型的排放机构，以迫使液体治疗制剂流出贮存器并流入注射针。这种装置通常还包括阀或流量控制机构、以及触发机构，阀或流量控制机构用于使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，触发机构用于启动注射。
发明内容
在一个方面或实施例中，一种用于药物递送装置的阀组件包括：阀壳体，该阀壳体具有第一侧和与该第一侧相反定位的第二侧；套管，该套管具有第一端和与该第一端相反定位的第二端，该套管限定中央通道；阀罩，该阀罩连接到该阀壳体并限定内部空间，其中该阀罩被配置为从使用前位置向使用位置移动，在该使用前位置，该套管的该第一端被接纳在该内部空间内，在该使用位置，该套管的该第一端延伸到该阀罩和该内部空间的外部；阀套筒，该阀套筒限定套管空间，其中该阀套筒被配置为从使用前位置向使用位置移动，在该使用前位置，该套管的该第一端被接纳在该套管空间内，在该使用位置，该套管的该第一端延伸到该阀套筒和该套管空间的外部；以及穿刺构件，该穿刺构件具有带有穿刺顶端的本体。该穿刺构件的该本体具有第一端和与该第一端相反定位的第二端，其中该穿刺构件与该阀套筒接合。
该穿刺构件可以与该阀罩完全间隔开。该穿刺构件的该本体的该第二端与该阀套筒接合。该穿刺构件的该本体的该第二端可以由该阀套筒限定的凹进区接纳。
该阀套筒可以包括具有凸形顶端的圆柱形的第一部分、从该第一部分延伸的第二部分、以及从该第二部分延伸的截头圆锥形的第三部分。该穿刺构件的该本体的该第二端可以由该阀套筒的该第二部分限定的凹进区接纳。该阀套筒的该圆柱形的第一部分可以定位在该穿刺构件的该本体的该第一端和该第二端之间。该穿刺构件的该本体可以是圆柱形的。
该穿刺构件的该本体可以限定中央通道，其中该中央通道接纳该阀套筒的一部分。该阀套筒可以由弹性材料形成。该阀套筒的该第二部分可以包括截头圆锥形部段和圆柱形部段。该阀套筒的该第三部分可以包括至少一个凹进部分，该至少一个凹进部分被配置为便于该阀套筒的叠缩和变形。该阀罩可以由弹性材料形成。该穿刺构件可以由金属形成。
在另一方面或实施例中，一种药物递送装置包括：壳体；药筒，该药筒被接纳在该壳体内，其中该药筒被配置为接纳药剂；驱动组件，该驱动组件被接纳在该壳体内并被配置为接合该药筒并从该药筒分配药剂；针致动器组件，该针致动器组件被接纳在该壳体内，其中该针致动器组件包括患者针，该患者针被配置为刺穿患者的皮肤；以及如以上讨论的方面或实施例中的任意方面或实施例所述的阀组件。
附图说明
通过结合附图参考本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且本公开本身将被更好地理解，在附图中：
图1是根据本申请的一个方面或实施例的药物递送***的立体图。
图2是图1的药物递送***的立体剖视图。
图3是图1的药物递送***的前剖视图。
图4是图1的药物递送***的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分且药物递送***处于使用前位置。
图5是图1的药物递送***的俯视剖视图，示出了药物递送***处于使用前位置。
图6是图1的药物递送***的前剖视图，示出了药物递送***处于使用前位置。
图7是图1的药物递送***的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分且药物递送***处于初始致动位置。
图8是图1的药物递送***的俯视剖视图，示出了药物递送***处于初始致动位置。
图9是图1的药物递送***的前剖视图，示出了药物递送***处于初始致动位置。
图10是图1的药物递送***的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分且药物递送***处于使用位置。
图11是图1的药物递送***的俯视剖视图，示出了药物递送***处于使用位置。
图12是图1的药物递送***的前剖视图，示出了药物递送***处于使用位置。
图13是图1的药物递送***的俯视图，示出移除了壳体的顶部部分且药物递送***处于使用后位置。
图14是图1的药物递送***的俯视剖视图，示出了药物递送***处于使用后位置。
图15A是图1的药物递送***的前剖视图，示出了药物递送***处于使用后位置。
图15B是图1的药物递送***的前剖视图，示出了垫以及药物递送***处于使用前位置。
图15C是图1的药物递送***的立体剖视图，示出了垫以及药物递送***处于使用前位置。
图15D是图1的药物递送***的立体剖视图，示出了垫以及药物递送***处于使用前位置。
图16是图1的药物递送***的局部剖视图，示出了阀组件。
图17是图1的药物递送***的阀组件的剖视图。
图18是图1的药物递送***的阀组件的阀套筒的立体图。
图19是图1的药物递送***的阀组件的穿刺构件的立体图。
具体实施方式
提供以下描述以使得本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所描述的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替换将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替换都旨在落入本发明的精神和范围内。
出于以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本发明相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本发明可以采取各种替代变型。还应当理解，在附图中示出并且在以下说明书中描述的具装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
参照图1至图16，药物递送***10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地定位在壳体20内。壳体20包括顶部部分22和底部部分24，不过也可以使用用于壳体20的其他合适的构造。在一个方面，药物递送***10是注射器装置，其被配置成被穿戴或被固定到使用者，并经由注射到使用者体内来递送容器14内提供的预定剂量的药剂。***10可以用于递送“团注(bolusinjection)”，在团注中需在设定的时间段内递送药剂。药剂可以在长达45分钟的时间段内递送，不过也可以使用其他合适的注射量和持续时间。可以在速率控制或没有特定速率控制的情况下进行团注施用或递送。***10可以以可变的速率向使用者递送处于固定压力下的药剂。下面参考图1至图16描述***10的一般操作。
再次参照图1至图16，***10被配置为通过使用者接合致动按钮26来操作，这使得针组件18的针28刺穿使用者的皮肤，致动驱动组件12以使针28与容器14流体连通并从容器14排出流体或药剂，并在药剂注射完成之后抽出针28。药物递送***的一般操作在国际公开号2013/155153和国际公开号2014/179774中示出和描述，这些国际公开的全部内容通过引用合并于此。***10的操作也在美国公开号2017/0354788中示出和描述，该美国公开的全部内容通过引用合并于此。***10的壳体20包括用于观察指示器装置32的指示器窗口30和用于观察容器14的容器窗口31，指示器装置32被配置为向使用者提供关于***10的状况的指示。指示器窗口30可以是放大镜，用于提供指示器装置32的清晰视图。指示器装置32在***10的使用期间与针致动器组件18一起移动，以指示***10的使用前状况、使用状况和使用后状况。指示器装置32提供关于状况的视觉标记，不过也可以提供其他合适的标记，例如听觉或触觉标记，以作为替代或附加标记。
参照图4至图6，在***10的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开，并且针28处于缩回位置。在***10的初始致动期间，如图7至图9所示，驱动组件12接合容器14以朝向阀组件16移动容器14，阀组件16被配置为刺穿容器14的闭合件36、并使容器14内的药剂经由管(未示出)或其它合适的构造与针28流体连通。驱动组件12被配置为接合容器14的塞子34，这样由于容器14内的流体或药剂的不可压缩性而初始地将整个容器14移动成与阀组件16接合。***10的初始致动是由使用者接合致动按钮26引起的，这释放了针致动器组件18和驱动组件12，如下面更详细地讨论的那样。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置，并将要移动到伸出位置以对***10的使用者进行注射。
在***10的使用位置期间，如图10至图12所示，针28处于伸出位置，至少部分地位于壳体20的外部，其中驱动组件12移动容器14内的塞子34，以从容器14通过针28向使用者递送药剂。在使用位置，阀组件16已经刺穿容器14的闭合件36，以使容器14与针28流体连通，这也允许驱动组件12相对于容器14移动塞子34(因为流体能够从容器14分配)。在图13至图15示出的***10的使用后位置，针28处于缩回位置并且与垫38接合，以对针28进行密封并且防止来自容器14的流体或药剂的任何残余流动。
参照图16至图19，如上所述，阀组件16运行以促进容器14与针致动器组件18之间的流体连通。阀组件16包括阀壳体52、套管54、穿刺构件56和阀罩58。阀组件16还包括阀套筒60。阀壳体52具有第一侧62和与第一侧62相反定位的第二侧64。阀壳体52可以与***10的壳体20一体成形，或者可以形成为单独的部件。套管54具有第一端66和与第一端66相反定位的第二端68。套管54限定了中央通道70。套管54的第一端66是尖锐的并被配置为刺穿容器14的隔膜。套管54的第二端68由阀壳体52接纳并固定到阀壳体52。阀壳体52经由管道(未示出)与针致动器组件18流体连通，以形成从套管54到针致动器组件18的流体流动路径。
再次参照图16至图19，穿刺构件56包括本体72，该本体具有从本体72延伸的穿刺顶端74。穿刺构件56的本体72具有第一端76和与第一端76相反定位的第二端78。穿刺顶端74从本体72的第一端76延伸。穿刺构件56与阀套筒60接合。穿刺构件56与阀罩58完全间隔开。在一个方面或实施例中，穿刺构件56不直接与阀罩58接触或间接与阀罩58接触。穿刺构件56的本体72的第二端78与阀套筒60接合。在一个方面或实施例中，本体72的第二端78被由阀套筒60限定的凹进区80接纳。穿刺构件56的本体72是圆柱形的，不过也可以使用其他合适的形状和配置。穿刺构件56的本体72限定接纳阀套筒60的一部分的中央通道82。在一个方面或实施例中，穿刺构件56紧贴地定位在阀套筒60上，其中穿刺构件56从本体72的第一端76到本体72的第二端78与阀套筒60接触。穿刺构件56由金属形成，不过也可以利用其他合适的材料。穿刺构件56可以使用冲压、轧制和/或成形工艺来制造。
阀罩58连接到阀壳体52，并限定内部空间84。阀罩58可以由弹性材料形成，不过也可以使用其他合适的材料或多种材料的组合。阀罩58被配置为从使用前位置移动到使用位置，在该使用前位置，套管54的第一端66和穿刺构件56的穿刺顶端74被接纳在内部空间84内，在该使用位置，穿刺构件56的穿刺顶端74和套管54的第一端66延伸到阀罩58和内部空间84的外部。阀罩58和阀组件16的使用前位置在图17中示出。阀罩58和阀组件16的使用位置在图16中示出。在使用位置，穿刺顶端74刺穿阀罩58和容器14上的箔片密封件(未示出)，且套管54刺穿容器14的隔膜，以提供与容器14的内部和朝向阀壳体52移动的穿刺构件56的流体连通。
参照图16至图18，阀套筒60定位在由阀罩58限定的内部空间84内。阀套筒60限定了套管空间86，并且被配置为从使用前位置移动到使用位置，在该使用前位置，套管54的第一端66被接纳在套管空间86内，在该使用位置，套管54的第一端66延伸到阀套筒60和套管空间86的外部。阀套筒60可以由弹性材料(例如，橡胶材料)形成，不过也可以使用其他合适的材料或多种材料的组合。阀套筒60包括具有凸形顶端90的圆柱形的第一部分88、从第一部分88延伸的第二部分92、以及从第二部分92延伸的截头圆锥形的第三部分94。第二部分92是截头圆锥形和圆柱形的组合。阀套筒60的第三部分94可以包括一个或多个凹进部分96，以便于阀套筒60的叠缩和变形。当阀组件16与容器14接合时，阀套筒60将随着套管54的第一端66延伸穿过阀套筒60而缩回。
阀套筒60被配置为确保***10的套管54和流动路径在***10的操作过程中免于污染。在***10的操作期间，如上所述，容器14移动成与阀罩58接合以使阀罩58叠缩，且穿刺构件56的穿刺顶端74刺穿容器14的箔片密封件和阀罩58，以形成相应的孔屑或片状物(未示出)。阀套筒60防止存在于容器14和阀罩58上的任何污染物从容器14或阀罩58排放或抛入到套管54上或套管54内。阀套筒60还屏蔽套管54，以使其不与穿刺构件76形成的孔屑或片状物接触，并使套管54必须穿过的容器14的闭合件36的表面积最小化。阀套筒60还被配置为：当阀罩58被压缩并随后被穿刺构件76刺穿时，通过防止夹带的污染物附着到套管54的外表面和内表面上来防止由阀罩58减压所引起的污染。
在一个方面或实施例中，穿刺构件56的本体72的第二端78可以张开，以允许穿刺构件56更容易地在阀套筒60的圆柱形的第一部分88上滑动。
在一个方面或实施例中，阀套筒60的厚度以及圆柱形的第一部分88的角度、第二部分92的角度和第三部分94的角度可以变化，以优化将阀套筒从使用前位置移动到使用位置所需的力。如上所述，在阀套筒60从使用前位置叠缩或移动到使用位置之前，阀套筒60可以被配置为完全刺穿阀罩58。
再次参考图17，穿刺构件56的本体72的第二端78被接纳在由阀套筒60的第二部分92限定的凹进区80中。阀套筒60的圆柱形的第一部分88定位在穿刺构件56的本体72的第一端76和第二端78之间。
一个公开的方面的元素可以与一个或多个其他公开的方面的元素组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。
虽然已将本公开描述为具有示例性设计，但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此，本申请旨在涵盖使用其一般原理的本公开的任何变型、用途或调适。此外，本申请旨在涵盖在本公开所属领域的已知或习惯实践内并且落入所附权利要求书的限制内的与本公开的偏离。

Claims (15)

1.一种用于药物递送装置的阀组件，所述阀组件包括：
阀壳体，所述阀壳体具有第一侧和与所述第一侧相反定位的第二侧；
套管，所述套管具有第一端和与所述第一端相反定位的第二端，所述套管限定中央通道；
阀罩，所述阀罩连接到所述阀壳体并且限定内部空间，所述阀罩被配置为从使用前位置向使用位置移动，在所述使用前位置，所述套管的所述第一端被接纳在所述内部空间内，在所述使用位置，所述套管的所述第一端延伸到所述阀罩和所述内部空间的外部；
阀套筒，所述阀套筒限定套管空间，所述阀套筒被配置为从使用前位置向使用位置移动，在该使用前位置，所述套管的所述第一端被接纳在所述套管空间内，在该使用位置，所述套管的所述第一端延伸到所述阀套筒和所述套管空间的外部；以及
穿刺构件，所述穿刺构件具有带有穿刺顶端的本体，所述穿刺构件的所述本体具有第一端和与所述本体的所述第一端相反定位的第二端，所述穿刺构件与所述阀套筒接合。
2.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述穿刺构件与所述阀罩完全间隔开。
3.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述穿刺构件的所述本体的所述第二端与所述阀套筒接合。
4.根据权利要求3所述的阀组件，其中，所述穿刺构件的所述本体的所述第二端被由所述阀套筒限定的凹进区接纳。
5.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述阀套筒包括具有凸形顶端的圆柱形的第一部分、从所述第一部分延伸的第二部分、以及从所述第二部分延伸的截头圆锥形的第三部分。
6.根据权利要求5所述的阀组件，其中，所述穿刺构件的所述本体的所述第二端被由所述阀套筒的所述第二部分限定的凹进区接纳。
7.根据权利要求5所述的阀组件，其中，所述阀套筒的所述圆柱形的第一部分定位在所述穿刺构件的所述本体的所述第一端和所述第二端之间。
8.根据权利要求5所述的阀组件，其中，所述阀套筒的所述第二部分包括截头圆锥形部段和圆柱形部段。
9.根据权利要求5所述的阀组件，其中，所述阀套筒的所述第三部分包括至少一个凹进部分，所述至少一个凹进部分被配置为便于所述阀套筒的叠缩和变形。
10.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述穿刺构件的所述本体是圆柱形的。
11.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述穿刺构件的所述本体限定中央通道，所述中央通道接纳所述阀套筒的一部分。
12.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述阀套筒包括弹性材料。
13.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述阀罩包括弹性材料。
14.根据权利要求1所述的阀组件，其中，所述穿刺构件包括金属。
15.一种药物递送装置，所述药物递送装置包括：
壳体；
药筒，所述药筒被接纳在所述壳体内，所述药筒被配置为接纳药剂；
驱动组件，所述驱动组件被接纳在所述壳体内，并且被配置为能够接合所述药筒并从所述药筒分配药剂；
针致动器组件，所述针致动器组件被接纳在所述壳体内，所述针致动器组件包括患者针，所述患者针被配置为刺穿患者的皮肤；以及
阀组件，所述阀组件包括：
阀壳体，所述阀壳体具有第一侧和与所述第一侧相反定位的第二侧；
套管，所述套管具有第一端和与所述第一端相反定位的第二端，所述套管限定中央通道，
阀罩，所述阀罩连接到所述阀壳体并且限定内部空间，所述阀罩被配置为从使用前位置向使用位置移动，在所述使用前位置，所述套管的所述第一端被接纳在所述内部空间内，在所述使用位置，所述套管的所述第一端延伸到所述阀罩和所述内部空间的外部，
阀套筒，所述阀套筒限定套管空间，所述阀套筒被配置为从使用前位置向使用位置移动，在该使用前位置，所述套管的所述第一端被接纳在所述套管空间内，在该使用位置，所述套管的所述第一端延伸到所述阀套筒和所述套管空间的外部，以及
穿刺构件，所述穿刺构件具有带有穿刺顶端的本体，所述穿刺构件的所述本体具有第一端和与所述本体的所述第一端相反定位的第二端，所述穿刺构件与所述阀套筒接合。
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