CN116019529B - 介入式的切割装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种介入式的切割装置，具有相对的远端和近端、以及延伸在远端和近端之间的轴向，所述切割装置包括：鞘管，所述鞘管的内部为延伸通道；头部，连接于所述鞘管的远端，在所述头部内具有与所述延伸通道相连通的工作腔，所述头部还带有供待切割件延伸穿过的穿引口，所述穿引口与所述工作腔相连通；切割元件，转动安装于所述工作腔内，所述切割元件具有刃部并可作用至待切割件；驱动轴，位于所述延伸通道内，所述驱动轴的远端延伸至所述工作腔内与所述切割元件联动，所述驱动轴的近端用于耦接动力。本申请可实现在体内完成切割的动作，即能将介入体内的部分拉线进行切断，降低介入手术的残留物的不利影响。

Description

介入式的切割装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种介入式的切割装置。

背景技术

介入技术的发展为不同场景下的介入手术的实施提供了实现的可能。介入治疗时，往往需要通过导丝建立输送***输送路径，此时需将导丝穿越病变位置送至血管腔的远端，方便后续输送器械通过导丝到达病变位置。但在少数情况下，因病变过度迂曲、钙化等原因，导致导丝头端嵌入病变内无法取出；或在进行分支血管导丝保护时，主支血管植入支架后，挤压分支导丝而导致分支导丝无法取出；或在进行管腔内支架植入式时，存在导丝头端与管腔内支架相互纠缠导致导丝无法取出的现象。另外，在进行经导管主动脉瓣膜植入时，经常需要使用捕获器抓取瓣膜输送器头端（Snare技术）协助瓣膜跨越主动脉瓣环，因自身瓣膜钙化等原因，极少数情况下会导致抓捕器被挤压在新植入瓣膜支架与自身瓣膜/瓣环之间而无法取出。

上述不同的实施方式也对医者的技能水平以及介入器械的性能提出了更高的要求。例如在实际场景中，导丝嵌入病变内或支架内，传统方式只能用力拉拽导丝，轻则导致导丝断裂留存体内，重则可能导致治疗事故；上述的Snare技术在实施过程中如出现抓捕器与介入器械相互纠缠的情况，传统方式只能选择外科开胸手术。

发明内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种介入式的切割装置，具有相对的远端和近端、以及延伸在远端和近端之间的轴向，所述切割装置包括：

鞘管，所述鞘管的内部为延伸通道；

头部，连接于所述鞘管的远端，在所述头部内具有与所述延伸通道相连通的工作腔，所述头部还带有供待切割件延伸穿过的穿引口，所述穿引口与所述工作腔相连通；

切割元件，转动安装于所述工作腔内，所述切割元件具有刃部并可作用至待切割件；

驱动轴，位于所述延伸通道内，所述驱动轴的远端延伸至所述工作腔内与所述切割元件联动，所述驱动轴的近端用于耦接动力。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述穿引口与所述延伸通道错位布置。

可选的，所述头部包括处在远端的第一部分、处在近端的第二部分，以及处在所述第一部分和所述第二部分之间的主体部分，所述工作腔包括位于所述主体部分内的容置区，以及处在所述第二部分内的过渡区；

所述切割元件位于所述容置区内。

可选的，所述第一部分和所述第二部分均相对于所述主体部分形状收敛。

可选的，所述穿引口的两端分别开放于所述第一部分和所述第二部分的外周面。

可选的，所述过渡区与所述延伸通道共轴线布置，且与所述容置区的中心部位对正，所述穿引口相对于所述容置区偏心布置。

可选的，所述容置区相对于所述过渡区具有更大的径向尺寸，且包括：

与所述过渡区对正的中心区；

处在所述中心区***的扩展区，所述穿引口连通至所述扩展区。

可选的，所述工作腔还包括与所述中心区对正且处在容置区远端侧的限位区，所述驱动轴的远端延伸至所述限位区内。

可选的，所述限位区封闭于所述头部的远端。

可选的，所述驱动轴的外周面与所述过渡区以及所述限位区的内壁相适配。

可选的，所述切割元件包括：

环形体，绕在所述驱动轴的***，所述刃部处在所述环形体的外周面；

弹性件，连接在所述驱动轴和所述环形体之间，所述环形体通过所述弹性件的形变改变与所述驱动轴的径向关系。

可选的，所述环形体具有：

自由状态，所述刃部的至少一部分处在所述穿引口中、且位于所述穿引口中与所述驱动轴距离较远的一侧，所述弹性件通过弹性势能驱动所述环形体保持于自由状态；

工作状态，处在所述穿引口中的所述刃部受待切割件的挤压，相对于自由状态更靠近所述驱动轴。

可选的，所述弹性件为多条弹性臂。

可选的，各条弹性臂之间沿周向依次布置，各弹性臂一端固定至所述驱动轴，另一端固定至所述环形体的内缘。

可选的，所述弹性臂的长度大于所述驱动轴与所述环形体之间的径向间隙尺寸。

可选的，所述弹性臂沿螺线路径延伸。

可选的，所述刃部为分布在环形体外周的锯齿或粗糙的表面。

可选的，所述鞘管的远端部分与所述头部为一体结构，或采用分体方式插接固定。

可选的，所述插接固定为所述鞘管的远端***所述过渡区内，或所述第二部分的近端带有连接管，所述鞘管的远端***所述连接管内或套在所述连接管外部。

可选的，所述穿引口与所述延伸通道同轴布置，所述穿引口的一端开放于所述头部的外周面，另一端与所述工作腔连通。

可选的，所述驱动轴呈中空的筒状且内部供待切割件延伸穿过，所述切割元件呈环形，所述刃部位于所述切割元件的内缘并朝向所述切割元件轴心。

可选的，所述驱动轴为软轴。

可选的，所述动力的提供方式为手动、电动、气动中的至少一种。

本申请的切割装置可介入体内中，并通过穿引口的引导作用下，跟随着待切割件的路径介入体内，操作者能够在切割装置的近端操作，将切割装置逐渐向远端运动、介入体内血管中，当头部介入体内到达预设位置后，可实现在体内完成切割的动作，即能将介入体内的部分拉线进行切断，降低介入手术的残留物的不利影响。

附图说明

图1为本申请提供的切割装置的结构示意图；

图2为本申请提供的切割装置的局部剖视图一；

图3为本申请提供的切割装置的局部剖视图二；

图4为本申请提供的切割装置的穿引口的结构示意图；

图5为本申请提供的切割装置的头部的剖视图；

图6为本申请提供的切割装置的头部的立体剖视图；

图7为本申请提供的切割装置的环形体处于自由状态的结构示意图；

图8为本申请提供的切割装置的环形体处于工作状态的结构示意图；

图9为本申请提供的切割装置的待切割件切断后的结构示意图；

图10至图11为本申请提供的切割装置的头部与鞘管插接固定的结构示意图；

图12为本申请提供的切割装置的穿引口与延伸通道同轴的结构示意图一；

图13为图12中切割元件与待切割件的结构示意图；

图14为图13中的切割元件切割待切割件状态下的结构示意图；

图15为本申请提供的切割装置的穿引口与延伸通道同轴的结构示意图二。

图中附图标记说明如下：

1、切割装置；11、远端；12、近端；13、鞘管；131、延伸通道；14、头部；141、工作腔；1411、容置区；1412、过渡区；1413、中心区；1414、扩展区；1415、限位区；142、穿引口；1421、台阶；143、第一部分；144、主体部分；145、第二部分；1451、连接管；15、切割元件；151、刃部；152、环形体；153、弹性件；1531、弹性臂；16、驱动轴；

2、待切割件。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

参考图1至图2，本申请一实施例提供一种介入式的切割装置1，具有相对的远端11和近端12、以及延伸在远端和近端之间的轴向，远端11可理解为远离操作者的一端，近端12可理解为接近操作者的一端。

切割装置1包括鞘管13、头部14、切割元件15、驱动轴16，头部14连接于鞘管13的远端，鞘管13的内部为延伸通道131，在头部14内具有与延伸通道131相连通的工作腔141，延伸通道131主要供驱动轴16穿过、对驱动轴16进行支撑。

头部14还带有供待切割件2（例如金属丝）延伸穿过的穿引口142，穿引口142与工作腔141相连通，从而待切割件2贯穿穿引口142和工作腔141。

切割元件15转动安装于工作腔141内，切割元件15具有多个刃部151并可作用至穿引口142内的待切割件2，驱动轴16位于延伸通道131内，驱动轴16的远端延伸至工作腔141内与切割元件15联动，驱动轴16的近端用于耦接动力，并将直接动力输送给切割元件15，可理解为切割元件15受到驱动轴16的驱动后旋转，持续旋转的刃部151将待切割件2进行切断，待切割件2的切断点处于头部14的工作腔141内。另外操作者的实施动作能够及时有效的传递至切割元件，也进一步提高切断的效率。

本申请的头部14可介入体内的血管中，并通过穿引口142的引导作用下，沿待切割件2介入体内，操作者可利用手柄等连接于鞘管13的持握部件推动头部14逐渐向远端运动、介入体内血管中。

例如现有介入导丝或Snare技术中，可能出现导丝或抓捕器与介入器械相互纠缠的情况，此时可采用本申请的切割装置将抓捕索切断。

关于穿引口与延伸通道的相对位置，两者可错位布置或同轴布置，同轴布置可理解为穿引口与延伸通道两者的中心线重合，反之为错位布置，在错位布置的情况下两者的中心线可以平行或倾斜布置，为了便于减小介入阻力，优选两者的中心线平行。

当穿引口与延伸通道错位布置时，参考图3，头部14包括处在远端11的第一部分143、处在近端12的第二部分145，以及处在第一部分143和第二部分145之间的主体部分144，工作腔141包括位于主体部分144内的容置区1411，以及处在第二部分145内的过渡区1412，过渡区1412主要起到连通容置区1411和延伸通道131的作用。

切割元件15位于容置区1411内，延伸通道131经由过渡区1412连通至容置区1411，从而驱动轴16能依次穿过延伸通道131、过渡区1412并与切割元件15联动。

第一部分143和第二部分145均相对于主体部分144形状收敛，头部14整体上呈纺锤状，使整个头部更顺利的介入体内或回撤至体外。

参考图4，当穿引口与延伸通道错位布置时，延伸通道位于切割装置的中心，穿引口142偏心布置，穿引口142的两端分别开放于第一部分143和第二部分145的外周面，使得待切割件2可完全贯穿头部。

为了更好的适应头部14与待切割件的相对角度，穿引口142处于远端的一端径向开放，防止头部在体内移动时与待切割件之间产生较大的阻力，图中开放部分的径向尺寸D1大于第二部分145处穿引口内径D2。

为了进一步稳定待切割件的位置，穿引口142处在第一部分143的区域可以是仅远端部位径向开放，在邻近容置区1411的一侧基本保持内径为D2（可见图4中截面的台阶1421），从而对待切割件上处于容置区1411的部分进行限位，避免待切割件避让切割元件15，使切割元件15始终与待切割件相抵，保证切割效果。

过渡区1412与延伸通道131共轴线布置，保证驱动轴在通道内转动时的稳定性。

过渡区1412与容置区1411的中心部位对正，从而驱动轴16的一端穿过延伸通道131后处于容置区1411的中心部位，便于与切割元件15的中心对准。

穿引口142相对于容置区1411偏心布置，便于切割元件外周缘的刃部151与待切割件对准、切割。

参考图5，由于容置区1411同时容纳驱动轴、切割元件、待切割件，容置区1411相对于过渡区1412具有更大的径向尺寸。容置区1411包括中心区1413、处在中心区1413***的扩展区1414，中心区1413与过渡区1412对正，穿引口142连通至扩展区1414。

参考图6，工作腔141还包括与中心区1413对正且处在容置区1411远端侧的限位区1415，驱动轴16的远端延伸至限位区1415内，从而将驱动轴16的远端进行限位，减少晃动。

限位区1415封闭于头部14的远端，避免驱动轴的远端受到体内环境的干扰。

驱动轴16的外周面与过渡区1412以及限位区1415的内壁相适配，避免驱动轴16转动时产生晃动，保证动力传递的稳定性。

参考图7至图9，切割元件15包括环形体152、弹性件153，环形体152绕在驱动轴16的***且处在扩展区1414内，刃部151处在环形体152的外周面。

弹性件153一方面起到传递动力的作用，弹性件153连接在驱动轴16和环形体152之间，环形体152通过弹性件153的形变改变与驱动轴16的径向关系，且两者的径向移动具有特定朝向，如图7弹性件未形变时环形体152与驱动轴16处于同轴心状态，如图8弹性件形变后环形体152与驱动轴16处于偏心状态，且环形体152的中心朝向与穿引口位置相反的方向（如图中的A方向）径向移动，在环形体152与驱动轴16的径向关系改变的同时环形体152与待切割件的径向关系也发生改变。

环形体在改变位置的过程中，环形体152具有相对的自由状态（如图7所示）和工作状态（如图8所示），工作状态可理解为待切割件2处在穿引口142中且环形体152的外缘相抵，环形体152相对于驱动轴16略偏心。自由状态可理解为环形体152未受径向抵靠，例如已完成切割的状态、或环形体152于弹性件153相对于驱动轴的预定型状态。

在自由状态下，刃部151的至少一部分处在穿引口142中、且位于穿引口142中与驱动轴16距离较远的一侧，在工作状态下，刃部151的局部，即处在穿引口142中的部分受待切割件2的挤压，相对于自由状态更靠近驱动轴16。

环形体152受径向抵靠作用后，弹性件153形变蓄积释能，当切割元件进行切割时，通过弹性势能的释放使环形体152趋向自由状态，即环形体由工作状态切换至自由状态的过程，驱动轴16受动力驱动旋转（图中所示为顺时针旋转），带动环形体152同步旋转，处在穿引口142中的刃部151始终对待切割件2进行切割，最终切断待切割件2，环形体152回复至自由状态（如图9所示）。

当切割装置未介入体内时，环形体处于自由状态，切割元件整体大致处于头部内居中的位置，此时环形体至少部分遮盖穿引口。另外，由于头部是沿着导丝的路径介入体内，在切割装置介入体内之前，导丝需穿过穿引口，此时可通过辅助工具伸入头部内来推挤切割元件，使得环形体沿径向偏移并远离穿引口，从而导丝可顺利通过穿引口，即导丝穿引完成，处于如图8所示的状态，切割装置可介入体内。在后续的切割元件切割过程中，切割元件的初始位置也为如图8所示的偏心状态。

弹性件153为多条弹性臂1531，能均匀为环形体152提供回复力。

各条弹性臂1531之间沿周向依次布置，各弹性臂1531一端固定至驱动轴16（可采用插接固定），另一端固定至环形体152的内缘。各弹性臂1531可采用一体成型的方式与环形体152固定连接。

弹性臂1531的长度大于驱动轴16与环形体152之间的径向间隙尺寸，从而延长弹性臂1531的形变长度，增强弹性回复力。

弹性臂1531沿螺线路径延伸，且螺线的方式与驱动轴的转向一致，如图中驱动轴为顺时针旋转，则弹性臂1531可沿顺时针收拢，以允许环形体152相对驱动轴偏心。

刃部151为分布在环形体152外周的锯齿或粗糙的表面，在旋转时产生稳定的切割力。

鞘管13的远端部分与头部14为一体结构，或采用分体方式插接固定，均能实现连通延伸通道131和工作腔141的目的，下文也提供了改进的方式。

参考图10至图11，插接固定可采用将鞘管13的远端***过渡区1412内的插接结构，或者也可在第二部分145的近端带有连接管1451，鞘管13的远端***连接管1451内或套在连接管1451外部。

下文对穿引口与延伸通道同轴布置的结构进行改进，参考图12至图14，延伸通道131和穿引口142均位于切割装置的中心位置处，穿引口的一端开放于头部14的外周面，另一端与工作腔141连通，即穿引口与延伸通道同轴布置状态下、待切割件2从切割装置1的中心穿过，依次贯穿了延伸通道131、工作腔141、穿引口142。

驱动轴16呈中空的筒状且内部供待切割件延伸穿过，切割元件15呈环形，刃部151位于切割元件的内缘并朝向切割元件轴心。

当需要进行切割时，驱动轴16驱动切割元件旋转，操作者拉紧待切割件，从而待切割件向刃部151靠近，持续旋转的刃部151将待切割件2进行切断。

另外，如图15所示，驱动轴的远端开口处也可设置多个切口，切割元件可由多个刀片组成并固定在驱动轴远端开口内，工作腔141内设有锥面结构，当驱动轴旋转时，通过锥面结构使得驱动轴远端开口逐渐减小，切割元件的多个刀片也逐渐收拢，直至切断待切割件。

另外，驱动轴16为软轴，从而在介入体内后能适应体内弯曲复杂的路径。

本申请的动力提供方式为手动、电动、气动中的至少一种，直接作用在驱动轴16上，实现驱动轴16沿单一方向旋转。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (16)

1.介入式的切割装置，具有相对的远端和近端、以及延伸在远端和近端之间的轴向，其特征在于，所述切割装置包括：

鞘管，所述鞘管的内部为延伸通道；

头部，连接于所述鞘管的远端，所述头部包括处在远端的第一部分、处在近端的第二部分，以及处在所述第一部分和所述第二部分之间的主体部分，在所述头部内具有与所述延伸通道相连通的工作腔，所述工作腔包括位于所述主体部分内的容置区，以及处在所述第二部分内的过渡区，所述头部还带有供待切割件延伸穿过的穿引口，所述穿引口与所述工作腔相连通；

切割元件，转动安装于所述容置区内，所述切割元件具有刃部并可作用至待切割件；

驱动轴，位于所述延伸通道内，所述驱动轴的远端延伸至所述工作腔内与所述切割元件联动，所述驱动轴的近端用于耦接动力。

2.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述穿引口与所述延伸通道错位布置。

3.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述第一部分和所述第二部分均相对于所述主体部分形状收敛。

4.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述穿引口的两端分别开放于所述第一部分和所述第二部分的外周面。

5.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述过渡区与所述延伸通道共轴线布置，且与所述容置区的中心部位对正，所述穿引口相对于所述容置区偏心布置。

6.根据权利要求5所述的切割装置，其特征在于，所述容置区相对于所述过渡区具有更大的径向尺寸，且包括：

与所述过渡区对正的中心区；

处在所述中心区***的扩展区，所述穿引口连通至所述扩展区。

7.根据权利要求5所述的切割装置，其特征在于，所述工作腔还包括与所述中心区对正且处在容置区远端侧的限位区，所述驱动轴的远端延伸至所述限位区内。

8.根据权利要求1~3任一项所述的切割装置，其特征在于，所述切割元件包括：

环形体，绕在所述驱动轴的***，所述刃部处在所述环形体的外周面；

弹性件，连接在所述驱动轴和所述环形体之间，所述环形体通过所述弹性件的形变改变与所述驱动轴的径向关系。

9.根据权利要求8所述的切割装置，其特征在于，所述环形体具有：

自由状态，所述刃部的至少一部分处在所述穿引口中、且位于所述穿引口中与所述驱动轴距离较远的一侧，所述弹性件通过弹性势能驱动所述环形体保持于自由状态；

工作状态，处在所述穿引口中的所述刃部受待切割件的挤压，相对于自由状态更靠近所述驱动轴。

10.根据权利要求8所述的切割装置，其特征在于，所述弹性件为多条弹性臂。

11.根据权利要求10所述的切割装置，其特征在于，各条弹性臂之间沿周向依次布置，各弹性臂一端固定至所述驱动轴，另一端固定至所述环形体的内缘。

12.根据权利要求11所述的切割装置，其特征在于，所述弹性臂的长度大于所述驱动轴与所述环形体之间的径向间隙尺寸。

13.根据权利要求11所述的切割装置，其特征在于，所述弹性臂沿螺线路径延伸。

14.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述鞘管的远端部分与所述头部为一体结构，或采用分体方式插接固定。

15.根据权利要求1所述的切割装置，其特征在于，所述穿引口与所述延伸通道同轴布置，所述穿引口的一端开放于所述头部的外周面，另一端与所述工作腔连通。

16.根据权利要求15所述的切割装置，其特征在于，所述驱动轴呈中空的筒状且内部供待切割件延伸穿过，所述切割元件呈环形，所述刃部位于所述切割元件的内缘并朝向所述切割元件轴心。