CN115998698B - 一种碳酸氢钠片的制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种碳酸氢钠片的制备工艺，试验结果说明，本发明的碳酸氢钠片硬度较大，适合于长期储存和运输，且崩解时限较短、可利于快速缓解胃酸过多引起的胃痛、烧心、反酸等症状。且本发明提供的碳酸氢钠片的合成工艺简便，反应条件容易控制，节能降耗，绿色环保。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其是一种碳酸氢钠片的制备工艺。
背景技术
碳酸氢钠片是一种抗酸剂，经口服用后可迅速中和胃酸，解除胃酸过多或烧心症状，用于缓解胃酸引起的胃痛、胃灼热感、反酸等。
普通的碳酸氢钠片中含辅料种类和数量较多，一般要用到填充剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、矫味剂等等，其崩解时间达30分钟，生物利用度较低。且越来越多的研究表明辅料本身的毒副作用、辅料与主药的配伍禁忌、辅料中的杂质等等都会对药品的安全性产生影响。目前在制备碳酸氢钠片的过程中存在一定的缺陷，如：工艺路线繁杂，劳动强度大，生产效率低；制取的颗粒大小均匀性差，颗粒松紧硬度不易控制，且崩解时限较长，严重影响产品质量。
发明内容
针对上述现状，本发明提供了一种碳酸氢钠片的制备工艺。经证明，相比于现有技术公开的碳酸氢钠片而言，本发明的碳酸氢钠片硬度较大，适合于长期储存和运输，且崩解时限较短、可利于快速缓解胃酸过多引起的胃痛、烧心、反酸等症状。且本发明提供的碳酸氢钠片的合成工艺简便，反应条件容易控制，节能降耗，绿色环保。
具体而言，本发明提供了一种碳酸氢钠片的制备工艺，其包括如下步骤：
1)称取100-200重量份碳酸氢钠与10-20重量份玉米淀粉，通过100目筛，至于研磨钵中研磨混匀；
2)称取10-20重量份土豆淀粉、5-15重量份蔗糖、10-20重量份木糖醇，并将其缓慢溶解于90-180重量份的纯水中，水浴加热至其糊化，冷却备用；
3)将步骤2)中制备的淀粉浆缓慢加入步骤1)的研磨钵中研磨均匀，成为软材；
4)将步骤3)中的软材缓慢加入高速搅拌制粒机中，继续搅拌制粒10-15分钟；
5)将步骤4)中的湿颗粒至于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70℃，干颗粒水分控制在4.5％以下；
6)将步骤5)中的干材至于压片机上进行压片，即可得到碳酸氢钠片。
进一步地，本发明还提供了有上述制备工艺得到的碳酸氢钠片，其包括以下重量份组分：碳酸氢钠100-200重量份、玉米淀粉10-20重量份、土豆淀粉10-20重量份、蔗糖5-15重量份、木糖醇10-20重量份、纯水90-180重量份。
优选地，所述碳酸氢钠片，其包括以下重量份组分：碳酸氢钠100重量份、玉米淀粉10重量份、土豆淀粉10重量份、蔗糖5重量份、木糖醇10重量份、纯水90重量份。
优选地，所述碳酸氢钠片，其包括以下重量份组分：碳酸氢钠150重量份、玉米淀粉15重量份、土豆淀粉15重量份、蔗糖10重量份、木糖醇15重量份、纯水150重量份。
优选地，所述碳酸氢钠片，其包括以下重量份组分：碳酸氢钠200重量份、玉米淀粉20重量份、土豆淀粉20重量份、蔗糖15重量份、木糖醇20重量份、纯水180重量份。
具体而言，本发明还提供了所述的制备工艺或项所述的碳酸氢钠片在制备抗酸剂药物中的用途。
本发明的优点如下：本发明提供了一种聚羧酸减水剂及其制备方法，试验结果说明，本发明的碳酸氢钠片硬度较大，适合于长期储存和运输，且崩解时限较短、可利于快速缓解胃酸过多引起的胃痛、烧心、反酸等症状。且本发明提供的碳酸氢钠片的合成工艺简便，反应条件容易控制，节能降耗，绿色环保。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明，以使本领域的技术人员更加清楚地理解本发明。
以下各实施例，仅用于说明本发明，并不用来限制本发明的范围。基于本发明中的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的情况下，所获得的其他所有实施例，都属于本发明的保护范围。
在本发明实施例中，若无特殊说明，所有原料组分均为本领域技术人员熟知的市售产品；在本发明实施例中，若未具体指明，所用的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。
实施例1
一种碳酸氢钠片，包括以下重量份组分：碳酸氢钠100重量份、玉米淀粉10重量份、土豆淀粉10重量份、蔗糖5重量份、木糖醇10重量份、纯水90重量份。
上述碳酸氢钠片的制备方法，包括以下步骤：
1)称取100重量份碳酸氢钠与10重量份玉米淀粉，通过100目筛，至于研磨钵中研磨混匀；
2)称取10重量份土豆淀粉、5重量份蔗糖、10重量份木糖醇，并将其缓慢溶解于90重量份的纯水中，水浴加热至其糊化，冷却备用；
3)将步骤2)中制备的淀粉浆缓慢加入步骤1)的研磨钵中研磨均匀，成为软材；
4)将步骤3)中的软材缓慢加入高速搅拌制粒机中，继续搅拌制粒10-15分钟；
5)将步骤4)中的湿颗粒至于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70℃，干颗粒水分控制在4.5％以下；
6)将步骤5)中的干材至于压片机上进行压片。
实施例2
一种碳酸氢钠片，包括以下重量份组分：碳酸氢钠150重量份、玉米淀粉15重量份、土豆淀粉15重量份、蔗糖10重量份、木糖醇15重量份、纯水150重量份。
上述碳酸氢钠片的制备方法，包括以下步骤：
1)称取150重量份碳酸氢钠与15重量份玉米淀粉，通过100目筛，至于研磨钵中研磨混匀；
2)称取15重量份土豆淀粉、10重量份蔗糖、15重量份木糖醇，并将其缓慢溶解于150重量份的纯水中，水浴加热至其糊化，冷却备用；
3)将步骤2)中制备的淀粉浆缓慢加入步骤1)的研磨钵中研磨均匀，成为软材；
4)将步骤3)中的软材缓慢加入高速搅拌制粒机中，继续搅拌制粒10-15分钟；
5)将步骤4)中的湿颗粒至于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70℃，干颗粒水分控制在4.5％以下；
6)将步骤5)中的干材至于压片机上进行压片。
实施例3
一种碳酸氢钠片，包括以下重量份组分：碳酸氢钠200重量份、玉米淀粉20重量份、土豆淀粉20重量份、蔗糖15重量份、木糖醇20重量份、纯水180重量份。
上述碳酸氢钠片的制备方法，包括以下步骤：
1)称取200重量份碳酸氢钠与20重量份玉米淀粉，通过100目筛，至于研磨钵中研磨混匀；
2)称取20重量份土豆淀粉、15重量份蔗糖、15重量份木糖醇，并将其缓慢溶解于180重量份的纯水中，水浴加热至其糊化，冷却备用；
3)将步骤2)中制备的淀粉浆缓慢加入步骤1)的研磨钵中研磨均匀，成为软材；
4)将步骤3)中的软材缓慢加入高速搅拌制粒机中，继续搅拌制粒10-15分钟；
5)将步骤4)中的湿颗粒至于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70℃，干颗粒水分控制在4.5％以下；
6)将步骤5)中的干材至于压片机上进行压片。
实施例4
将实施例1-3所得的碳酸氢钠片分别进行片剂硬度测试、崩解时限测定，并以市场上的碳酸氢钠片(购自：广西半宙天龙制药有限公司)为对照。相关测定结果如下表1所示：
表1实施例碳酸氢钠片性能测定
| 编号 | 碳酸氢钠片 | 片剂硬度(N/cm2) | 崩解时限(min) |
| 1 | 实施例1 | 40.23 | 3.5 |
| 2 | 实施例2 | 42.51 | 3 |
| 3 | 实施例3 | 43.20 | 2 |
| 4 | 对照组 | 20.35 | 30 |
试验结果说明，与对照组相比，本发明的碳酸氢钠片硬度较大，适合于长期储存和运输，且崩解时限较短、可利于快速缓解胃酸过多引起的胃痛、烧心、反酸等症状。且本发明提供的碳酸氢钠片的合成工艺简便，反应条件容易控制，节能降耗，绿色环保。
因此有必要指出的是，以上实施例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和说明，并不是对本发明的技术方案的进一步的限制，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种碳酸氢钠片的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
1）称取100-200重量份碳酸氢钠与10-20重量份玉米淀粉，通过100目筛，置于研磨钵中研磨混匀；
2）称取10-20重量份土豆淀粉、5-15重量份蔗糖、10-20重量份木糖醇，并将其缓慢溶解于90-180重量份的纯水中，水浴加热至其糊化，冷却备用；
3）将步骤2）中制备的淀粉浆缓慢加入步骤1）的研磨钵中研磨均匀，成为软材；
4）将步骤3）中的软材缓慢加入高速搅拌制粒机中，继续搅拌制粒10-15分钟；
5）将步骤4）中的湿颗粒置于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70℃，干颗粒水分控制在4.5%以下；
6）将步骤5）中的干材至于压片机上进行压片，即可得到碳酸氢钠片。
2.一种根据权利要求1所述制备工艺制备得到的碳酸氢钠片。
3.权利要求1所述的制备工艺制备得到的碳酸氢钠片在制备抗酸剂药物中的用途。
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