CN115998377A - 一种切除装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种切除装置，包括切割组件以及锚定组件，所述切割组件内沿轴向设置有中心腔体；所述锚定组件包括导管以及设置在所述导管远端侧的球囊，所述导管穿设于所述中心腔体且能够穿过所述切割组件的远端，所述球囊至少包覆所述导管的部分管段，所述球囊用于在膨胀状态下锚定所述切割组件。本发明的切除装置的切割组件的远端设置有球囊，当球囊充盈后处于膨胀状态时，能够与血管的内壁相贴合，从而可以防止血管内切下的血栓组织向远端逃逸，同时避免了术前单独置入栓塞保护装置，降低手术的复杂度，减少了手术时间并提高手术成功率。

Description

一种切除装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种切除装置。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着中国人口老龄化程度的日益加深及饮食结构的改变，血管病变发病率急剧上升。外周动脉疾病的主要病因是动脉粥样硬化，常表现为四肢、腹腔动脉、颈动脉、肾动脉等缺血性改变，治疗方法主要包括以药物治疗为主的基础治疗，以经典的外科旁路术为代表的开放式外科手术治疗和新近发展的血管腔内介入治疗。虽然外科旁路术具有相对优越的长期通畅率，从而使其保持着血管重建的传统地位，但是血管腔内介入治疗技术以其微创、安全有效、可重复性的优势逐步被临床医生和患者所接受，且在应用的数量上已有超越旁路术的趋势。

随着循证医学证据的积累、以及指南与共识的推进，下肢动脉血管内介入治疗已逐渐成为首选或优选治疗方案。其中外周斑块旋切术主要针对股、腘及膝下动脉狭窄或闭塞，外周斑块旋切术能够充分的为血管病变管腔准备，为后续器械确定合适的尺寸，为药物球囊提供正确后扩张所需的管腔，因此腔内治疗已经成为CLI血管重建的首选方案，而血管旁路术成为了备选。

一般手术过程中，为防止切除下来的栓塞物，例如血栓或斑块逃逸，旋切术中使用栓塞保护装置可减少旋切引起的栓塞事件。现有技术中通常在血栓斑块的远端额外单独增加栓塞保护装置，虽然能够减少栓塞事件的产生，但是增加了手术的复杂度，并且延长了手术时间及耗材费用。

发明内容

基于此，本发明提出一种切除装置，所述切除装置至少能够解决从血管切除下来的血栓斑块逃逸的技术问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种切除装置，其中，包括切割组件以及锚定组件，所述切割组件内沿轴向设置有中心腔体；所述锚定组件包括导管以及设置在所述导管远端侧的球囊，所述导管穿设于所述中心腔体且能够穿过所述切割组件的远端，所述球囊至少包覆所述导管的部分管段，所述球囊用于在膨胀状态下锚定所述切割组件。

在本发明提供的切除装置中，切割组件的远端设置有球囊，当球囊充盈后处于膨胀状态时，能够与血管的内壁相贴合，从而可以防止血管内切下的血栓组织向远端逃逸，同时避免了术前单独置入栓塞保护装置，降低手术的复杂度，减少了手术时间并提高手术成功率。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述切除装置还包括连接于所述导管的抽吸组件，所述抽吸组件包括抽吸腔以及抽吸口，所述抽吸腔在所述导管内且沿轴向设置，所述抽吸口设置在所述导管的外侧面且与所述抽吸腔相连通，所述抽吸口位于所述球囊的近端侧，所述抽吸腔的近端设置有用于与抽吸设备相连接的抽吸座。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述导管上设置有抽吸显影件，所述抽吸显影件位于所述抽吸口处或者位于所述抽吸口的近端侧。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述导管内设有用于穿设导丝的导丝腔，所述导丝腔的近端设置有导丝座；所述导管的远端设有呈锥形的导向头，所述球囊位于所述导向头的近端侧，所述导向头的硬度小于所述导管的硬度。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述球囊的外壁具有多个凸部，所述球囊能够通过所述凸部与血管的内壁相贴合，或者所述球囊膨胀后呈球形结构，所述球囊在膨胀时其外侧面可以线接触方式贴合于血管的内壁。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述切除装置还包括至少一个内部显影件，所述内部显影件设于所述导管上且位于所述球囊内；当所述导管上设置有多个所述内部显影件时，多个所述内部显影件沿所述导管的轴向间隔设置。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述导管内沿轴向设有充盈腔，所述导管的远端设有与所述充盈腔连通的充盈口，所述球囊的内腔与所述充盈口相连通；所述充盈腔的近端用于连接充盈设备以控制所述球囊的充盈状态的充盈座。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述切除装置还包括外管以及与所述外管的近端相连的手柄，所述切割组件包括扭矩轴和设置于所述扭矩轴远端的切割件，所述中心腔体沿所述扭矩轴的轴向设置，所述外管套设于所述扭矩轴，且所述外管与所述扭矩轴之间形成传送腔；所述扭矩轴的部分轴段外侧设有输送螺旋部，所述输送螺旋部用于将所述切割件切下的血栓组织输送至所述传送腔内并向近端输送。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述手柄内设置有与所述外管的近端连通的血栓排出件以及设置在所述手柄近端且用于连接外部设备的基座。

在本发明的切除装置的一些实施方式中，所述手柄内设有轴承组件和驱动机构，所述轴承组件与所述扭矩轴的近端相配合，所述驱动组件用于驱动所述扭矩轴旋转且带动切割件旋转以切割血栓组织。

附图说明

图1为本发明的实施例一中切除装置的整体结构示意图；

图2为本发明的实施例一中切除装置远端的局部结构示意图；

图3为图1中的切除装置近端A处的局部放大图

图4为图1中的切除装置的B-B方向剖视图；

图5为本发明的实施例一中切割组件未穿过血栓斑块时的结构示意图；

图6为本发明的实施例一中切割组件穿过血栓斑块且球囊处于膨胀状态时的结构示意图；

图7为本发明实施例一中的球囊，其中膨胀状态的球囊呈球状；

图8为本发明实施例一中的球囊，其中膨胀状态的球囊具有凸部；

图9为本发明的实施例二中具有抽吸组件的切除装置的结构示意图；

图10为本发明实施例二中的抽吸组件的结构示意图；

图11为图9中的切除装置近端C处的局部放大图；

图12为图9中的切除装置的D-D方向剖视图；

图13为本发明实施例二中具有抽吸组件的切除装置的切割组件未穿过血栓斑块时的结构示意图；

图14为本发明实施例二中具有抽吸组件的切除装置的切割组件穿过血栓斑块且球囊膨胀时的结构示意图；

图15为本发明实施例三中的切除装置的整体结构示意图；

图16为本发明的实施例三中切除装置远端的局部结构示意图；

图17为图15中的切除装置近端E处的局部放大图；

图18为图15中的切除装置的F-F方向剖视图；

图19为本发明的实施例三中切割组件未穿过血栓斑块时的结构示意图；

图20为本发明的实施例三中切割组件穿过血栓斑块且保护网呈膨胀状态时的结构示意图；

图21为本发明的实施例四中的切除装置的整体结构示意图；

图22为本发明的实施例四中切除装置远端的局部结构示意图；

图23为图21中的切除装置近端G处的局部放大图；

图24为图21中的切除装置的H-H方向剖视图；

图25本发明的实施例四中切割组件未穿过血栓斑块时的结构示意图；

图26本发明的实施例四中切割组件穿过血栓斑块且保护网呈膨胀状态时的结构示意图；

图27为本发明的实施例四中保护网上设置有覆膜时的结构示意图；

图28为本发明的切除装置的外管和手柄的示意图；

图29为本发明的切除装置的内部结构示意图；

图30为本发明的切除装置的轴承组件的装配图；

图31为本发明的实施例五中切除装置的传动机构的结构示意图；

图32为本发明的实施例五中切除装置以第一传动比传动的实施方式；

图33为本发明的实施例五中切除装置以第二传动比传动的实施方式；

图34为图33中K处的局部放大图；

图35本发明的实施例五中切除装置调整扭矩轴旋转方向的实施方式；

图36本发明的实施例五中第一卡键和第二卡键的结构示意图；

图37本发明的实施例五中锁定键的结构示意图。

附图标记如下：

100、切除装置；110、切割组件；111、扭矩轴；112、切割件；113、中心腔体；114、输送螺旋部；120、导管；121、导向头；122、充盈腔；124、导丝腔；125、充盈口；130、球囊；131、凸部；132、内部显影件；140、抽吸组件；141、抽吸腔；142、抽吸口；143、抽吸显影件；150、外管；151、传送腔；160、血栓排出件；200、锚定组件；210、推管；220、内管；221、第一内腔；230、保护网；231、网孔；240、端部显影件；250、覆膜；300、手柄；310、基座；320、轴承组件；321、轴承；322、轴承座；342、充盈座；343、抽吸座；344、导丝座；351、连接头；352、充盈接头；353、抽吸接头；354、导丝接头；410、推柄；420、滑块；500、血栓组织；600、传动机构；610、调速组件；611、主动轴；612、第一传动齿轮；613、第二传动齿轮；620、调向组件；621、连接杆；6211、固定键；622、连接齿轮；624、连接轴承；623、转向齿轮组件；6231、第一转向齿轮；6232、第二转向齿轮；6233、法兰盘；6234、第一转向轴；6235、第二转向轴；6236、第二操控杆；630、驱动齿轮；700、驱动机构；710、驱动电机；720、承载台；721、第一位置；722、第二位置；730、支撑组件；731、第一固定板；732、第二固定板；733、弹性件；734、滑轨；735、导向杆；736、第一操控杆；737、滑槽；740、第一壳体；750、卡合组件；751、第一卡键；752、第二卡键；760、止动组件；761、导向孔；762、固定槽；763、限位座；764、限位孔；765、第一限位块；766、第二限位块；767、第二操控杆；770、锁定键。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

另外，需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械或者输送该医疗器械的输送***的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械或者输送***的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

实施例一

本发明的实施例一提出了一种切除装置100，如图1至图8所示，切除装置100用于切除血管内的栓塞物，例如血栓或斑块组织，切除装置100包括手柄300以及连接于手柄300的切割组件110和锚定组件200，锚定组件200包括导管120和球囊130，切割组件110包括扭矩轴111和设置于扭矩轴111远端的切割件112，在本实施例中，切割件112为螺旋状的刀头。扭矩轴111内沿轴向设有中心腔体113，导管120穿设于扭矩轴111的中心腔体113内，且导管120的远端穿出扭矩轴111的远端，导管120的远端设有导向头121，球囊130与导向头121连接，其中，导向头121呈锥形设置，且导向头121的硬度小于导管120的硬度，从而在导管120穿过血管时起导引及缓冲作用。

结合图1与图4所示，切除装置100还包括连接于手柄300的外管150，外管150套设在扭矩轴111的外侧，外管150与扭矩轴111之间形成传送腔151，扭矩轴111上的部分轴段上设有输送螺旋部114，在本实施例中，输送螺纹部114包括呈螺旋状缠绕固定在扭矩轴111上的绕簧。输送螺旋部114随扭矩轴111旋转，并在旋转过程中将切割件112切下的血栓或斑块由沿外管150的传送腔151朝向手柄300的近端输送。

请结合图28至图30所示，手柄300内设有轴承组件320和驱动齿轮630，驱动齿轮630与扭矩轴111的近端相配合，驱动齿轮630在动力源的驱动下带动扭矩轴111旋转且能够带动切割件112旋转以切割血栓或斑块。轴承组件320包括用于连接驱动齿轮630的轴承321，轴承321固定于轴承座322上，通过轴承321以支撑驱动齿轮630和扭矩轴111。在本实施例中，驱动齿轮630的两端均设置有一轴承321。

切除装置100还包括设置在手柄300上的血栓排出件160，血栓排出件160呈中空设置且连通于外管150，血栓排出件160上设置有血栓排出口161，血栓排出口161连通于手柄300的外部空间，血栓排出件160收集由输送螺纹部114输送的血栓或斑块，并通过血栓排出口161将其排出手柄300外。

如图2至图4所示，导管120内沿轴向设有充盈腔122，导管120的远端设有与充盈腔122相连通的充盈口125，充盈腔122的近端用于连接充盈设备；球囊130设于导管120的远端且至少包覆部分导管120，球囊130的内腔通过充盈口125连通于充盈腔122，充盈设备控制球囊130的充盈状态。当导管120的充盈腔122的近端连接外部的充盈设备后，可以向导管120的充盈腔122内注入充盈介质，并且充盈介质最终输送至球囊130的腔体内，使球囊130膨胀，当球囊130处于膨胀状态时其外侧面能够与血管内壁贴合。

由上，本发明的切除装置100的球囊130设于导管120的远端，且球囊130处于膨胀状态时的外侧面能够与血管内壁贴合，从而将血管封闭，在切除装置100在切除血管内的血栓或斑块时，可以防止切除过程中产生的破碎的血栓或斑块组织向血管的远端逃逸，能够避免逃逸的血栓造成血管二次栓塞，提高手术成功率，降低并发症的产生。

由于临床应用中需要兼顾手术风险，医生为减少血管穿孔，通常在进行斑块切除时保守地进行一次血管斑块切除，导致手术后还有残余斑块未切除，切除后的管腔大小不够理想。且由于切割件112很难与血管保持良好的对中性，切伤血管的风险依然比较高，当切除装置100在切除血栓斑块过程中，若与血管的对中性不好，则容易造成血管穿孔。

本实施例中，球囊130与导管120同轴设置。当扭矩轴111旋转时带动切割件112旋转将血管中的血栓或斑块切下。如果切割件112在旋转的过程中发生意外偏转，则容易导致切割件112切伤血管的侧壁；如果在切除的过程中切割组件100推送的速度过快，则在切除弯曲血管处的血栓时，容易切伤对侧的血管内壁。

本申请中，扭矩轴111的中心腔体113用于穿设导管120，并且导管120能够穿出扭矩轴111的远端，导管120的远端设置有能够膨胀的球囊130。由于球囊130周向包覆导管120，且导管120和球囊130同轴设置。因此，导管120与扭矩轴111在球囊120的锚定作用下具有更好的对中性，换言之，球囊130在膨胀后紧贴血管内壁，由于导管120与球囊130同轴设置，从而球囊130膨胀并锚定在血管内以后，导管120在球囊130的锚定作用下能够居中在血管内部，当扭矩轴111沿导管120推送时，能够避免切割件112意外偏移而切伤血管壁。从而能够更好的保护体内的血管，在临床使用时，切割件112与血管轴向保持平行，能够降低刮伤血管及血管穿孔的风险。

另外，通过上述设计，切割组件100还可以设置更大轴径的切割件112，从而在切除后获得更大的管腔。扭矩轴111在导管120和球囊130居中锚定下能够避免其远端的切割件112的意外偏转，因此切割件112在切除血栓或斑块时具有更高的安全性。相比现有技术，本申请由于扭矩轴111的对中性良好，因此能够采用更大轴径的切割件112的同时保证手术的安全性，切割件112的外缘更靠近血管的内壁，从而能够将血管内的血栓或附着于血管内壁上的斑块最大程度的切除。

通过上述分析，首先，本申请的切除装置100的结构形式决定了能够将血管的绝大部分的血栓组织切除，使得一次切割即可将血管病变位置处的血栓或斑块更加彻底的清除，减少手术后留在血管内壁的血栓或斑块，并且安全性更高。其次，切除装置100远端设置的球囊130起到封闭血管的作用，从根本上防止了切下的碎栓向远端逃逸，从而进一步防止了切除过程中的逃逸的碎栓和细小斑块组织继续遗留在体内，造成栓塞的风险。

具体地，如图2与3所示，在导管120的近端设置有连接头351，连接头351用于与外部设备相连接，既可以与充盈设备相连接，还可以与抽取设备或抽真空设备连接。可以向球囊130内注入充盈介质使球囊130膨胀，或者将球囊130的腔体抽真空，使球囊130处于收缩状态。

切除装置100还包括内部显影件132，内部显影件132设于导管120上，且球囊130包覆内部显影件132，其中，内部显影件132可以为显影环或者显影点。在本实施例中，内部显影件132为显影环，可以通过锻压或者粘接固定在导管120上。球囊130将内部显影件132完全包覆，通过内部显影件132可以在外部设备中探测到球囊130的具***置，还可以探测导管120远端的形态。

在本实施例中，在导管120的远端轴向间隔设置三个内部显影件140。球囊130的近端和远端分别设置有一个内部显影件132，用于显示球囊130的近端和远端的位置。并且球囊130的中部还设置有一个内部显影件132，从而通过三个间隔设置的内部显影件132示出导管120远端的朝向，辅助医生识别导管120远端的朝向和血管弯曲的程度，若位于中部的内部显影件132发生明显偏移，则说明导管120远端的球囊130锚定的区域是弯曲血管部位，医生应当及时对手术进行调整，防止切除装置100的切割件112在通过弯曲血管部位时切伤血管壁。

如图5与图6所示，本发明的切除装置100应用过程如下。

结合图5，切除装置100穿入血管后逐渐接近血管中的血栓组织500，当切除装置100接近血栓组织500一定距离时，控制导管120从扭矩轴111的远端伸出，此时导管120远端的球囊130处于抽空状态，更容易接近血管的病变位置，也能够穿过血管内的血栓组织500。并且球囊130远端的导向头121呈锥形设置，也便于导管120穿过血栓组织500。此时，向前推送导管120以使球囊130穿过血栓组织500。

结合图6，当球囊130在导管120的推送下穿过血栓组织500以后，通过充盈设备向球囊130内部注入充盈介质，使得球囊130膨胀，膨胀状态的球囊130能够贴合于血管的内壁面。由于球囊130与血管内壁贴合，因此，切割组件100的切割件112与血管也具有良好的对中性，从而降低了刮伤血管及血管穿孔风险。此时，向前推送切割组件110，并通过扭矩轴111带动切割件112旋转，使得切割件112在前进的过程中对血栓组织进行切除。

在其他实施例中，如图7所示，切除装置100的导管120远端的球囊130充盈后呈球形结构，呈球形结构的球囊130的外侧面在锚定时，能够以线接触方式贴合于血管的内壁。其中，球形结构的球囊130更适合于与人体内弯曲段血管进行锚定，能更好的贴合弯曲血管处的血管壁，并且增加了球囊130与血管内壁之间的压强，增加了对于弯曲血管处的锚定力，使得切除装置100针对弯曲血管处的血栓或斑块进行切除工作时，具有更高的安全性。

在其他实施例中，如图8所示，在球囊130的外壁设置了多个凸部131，球囊130能够通过凸部131与血管的内壁相贴合；由于球囊130的有效长度范围内具有凸部131，充盈后的球囊130在人体内血管弯曲状态下依然能与血管良好接触，能更好贴合血管壁；并且，具有凸部131的球囊130锚定性更强，在外管150的推送过程中，能够避免球囊130在导管120的推力作用下因锚定力不足而移位。

另外，需要说明的是，本发明提供的切除装置100用于血管中捕获切除的血栓组织500，其中的导管120、球囊130、导向头121都具有生物相容性。在本实施例中，导管120或导向头121的材质可以为Pebax。内部显影件132的材质为钽合金或铂铱合金，球囊130的材质可以为PEBAX、尼龙、TPU、硅胶中的任一种。

实施例二

本发明的实施例二提出了一种切除装置100，实施例二与实施例一的相同之处不再赘述，实施例二与实施例一的不同之处在于，如图9至图14所示，切除装置100还包括抽吸组件140，抽吸组件140包括抽吸腔141以及抽吸口142，抽吸腔141沿导管120的轴向设置，抽吸口142设置在导管120的外侧面，抽吸口142与抽吸腔141相连通，且抽吸口142设置于球囊130的近端，当抽吸腔141与外部抽吸设备相连后，在抽吸设备的作用下抽吸腔141内形成负压，从而将血管内残留的碎栓抽出血管外，防止碎栓残留在血管内导致下游分支血管栓塞。

由上，本申请通过在导管120上设置用于抽吸细小的血栓或斑块的抽吸口142，若切割组件110未能将所有切下的血栓排出血管，则抽吸口142的抽吸作用能够及时将切下的碎栓抽出血管外，最大限度地降低了切下的血栓组织500向血管内的其他位置逃逸的可能性，尤其对于血管内的切下的血栓组织500较多，或者血栓斑块500较小时，及时地排出血管外具有重要意义。其次，及时排出切下的血栓组织500后，还能够检查切割件112对血栓组织的切除效果，防止手术过程中不能有效的将血栓或斑块彻底切除。

其中，如图10所示，抽吸组件140还包括设置在抽吸口142近端的抽吸显影件143，抽吸显影件143用于显示抽吸口142的位置，从而辅助医生的观察与操作。

如图11与图12所示，导管120中还设置了导丝腔124，导丝腔124用于穿设导丝。临床使用时，导丝穿入导丝腔124，通过导丝建立切除装置100的外管150伸入血管的路径。

在其他实施例中，还可以将导丝从扭矩轴111的中心腔体113中穿入以建立切除装置100的外管150伸入血管的路径。当外管150沿导丝建立的路径穿入到血管指定位置时，撤出导丝，然后将导管120***中心腔体113中并穿出扭矩轴111。

结合图13和图14，示意了本实施例中具有抽吸口142的切除装置100的应用过程，其中切除装置100伸入血管的病变位置处，导管120接近血栓组织500但未穿过血栓组织500，球囊130从切除装置100的外管150的远端伸出后，球囊130远端的导向头121接近血管中的血栓组织500，此时球囊130处于抽空状态，导管120更容易接近并穿过血栓组织500，以伸入到血栓组织500的远端。随后，推送导管120使球囊130穿过血栓组织500。

当导管120远端的球囊130穿过血栓组织500，并且通过抽吸显影件143确定抽吸口142位于血栓组织500的远端侧以后，通过充盈设备向球囊130内充入充盈介质，使得球囊130处于膨胀状态，从而能够与血管的内壁相贴合。此时，推送切割组件110以切除血管中的血栓组织500，并通过抽吸口142同时对进行血栓抽吸，在切割组件110切除血栓组织500的同时抽吸组件140将对碎栓进行抽吸，防止从血管切除下来的血栓斑块逃逸，降低血管远端栓塞风险，也降低了手术复杂度，从而缩短手术时间。

对于本实施例中提供的切除装置100，能通过球囊130防止切割组件110从血管切除下来的血栓斑块逃逸，并通过抽吸组件140捕获未被切割组件110切除并输送至手柄300内部的血栓斑块，通过抽吸腔141将碎栓通过负压排出血管，从而降低血管远端栓塞的风险，还能够降低了手术复杂度，缩短手术时间。

本发明提供的切除装置100，在临床使用状态下，由于切割组件110与血管轴向保持平行，降低刮伤血管及血管穿孔风险，同时可多次切除病变血管内斑块，从而获得更大的管腔。

如图11所示，手柄300与外管150的近端相连，本实施例中，连接头351为设置在手柄300近端的基座310，手柄300通过基座310与外部设备连接。基座310包括与充盈腔122的近端相连通的充盈座342，充盈座342的近端设置有充盈接头352，基座310还包括与抽吸腔141的近端相连通的抽吸座343，抽吸座343的近端设置有抽吸接头353，基座310还包括与导丝腔124的近端相连通的导丝座344，导丝座344的近端可以设置导丝接头354，其中的充盈接头352、抽吸接头353以及导丝接头354均用于连接外部设备。

通过导丝座344的导丝接头354可以将导丝伸入到导管120的导丝腔124的远端；通过充盈座342的充盈接头352可以向导管120的充盈腔122内注入介质，使与充盈腔122相连通的球囊130的腔体充盈，还可以通过充盈座342的充盈接头352将球囊130腔体抽空；通过抽吸座343的抽吸接头353，可以将进入到导管120的抽吸腔141内的血栓组织排出体外。

另外，需要说明的是，本发明提供的切除装置100用于血管中捕获切除的血栓组织500。抽吸显影件143的材质为钽合金或铂铱合金；导丝接头354、充盈接头352、抽吸接头353以及基座310的材质为PC、ABS、PP中的任一种。

实施例三

本发明的实施例三提出了一种切除装置100，实施例三与实施例一的相同之处不再赘述，实施例三与实施例一的不同之处在于，如图15至图20所示，切除装置100包括切割组件110以及锚定组件200，锚定组件200包括推管210、内管220和保护网230，切割组件110包括扭矩轴111和设置于扭矩轴111远端的切割件114，扭矩轴111设有中心腔体113。推管210穿设于中心腔体113且穿出扭矩轴111的远端，内管220穿设推管210的腔体。保护网220通过具有形状记忆性能的编织丝编织形成，保护网230的连接于内管220，并且推管210与内管220能够沿轴向相对滑动，以控制保护网230释放或回收。

在本实施例中，保护网230的近端与推管210的远端相连，保护网230的远端与内管220的远端相连，通过内管220与推管210的轴向相对移动，以控制保护网230呈收缩状态或膨胀状态，且膨胀后的保护网230能够与血管内壁相贴合。

当内管220沿轴向朝向推管210的远端移动时，保护网230在内管220的牵拉作用下逐渐被拉长，并最终贴合于内管220，此时可以移动推管210，使锚定组件200整体收容在扭矩轴111的中心腔体113内。当内管220沿轴向朝向推管210的近端移动时，内管220对保护网230的牵拉作用逐渐减小，保护网230在自身的弹性回复力作用下展开，并最终贴合血管内壁。

其中，至少部分内管220伸出推管210的腔体，保护网230完全覆盖在内管220上时呈伸直状态，内管220相对推管210向近端移动以使保护网230呈膨胀状态。由于在切除装置100的远端设置了保护网230，保护网230呈收缩状态时可以进行输送，保护网230呈膨胀状态时能够与血管内壁贴合，可以捕获切下的血栓或斑块，从而防止了切下的血栓或斑块向远端逃逸。

由于本实施例中的保护网230是通过编织丝编织形成，因此保护网230具有网孔231，结合图20。即使手术过程中保护网230在血管中膨胀并贴壁，血流依然能够通过保护网230的网孔231流动，但是，切下血栓或斑块由于保护网230的阻挡而被捕捉。因此，本实施例中的切除装置100在切除血栓或斑块的同时，还能够保证向位于血栓组织500远端的体内组织及时补充血液，提高手术的安全性。

如图18所示，内管220内还设置有第一内腔221，第一内腔221用于穿设导丝，通过导丝能够建立切除装置100的外管150伸入血管的路径。在其他实施例中，用于穿设导丝的内腔还可以设置于推管210中或扭矩轴111中。

如图16、图19和图20所示，在保护网230中还设置有端部显影件240，端部显影件240设置于保护网230上，其中，保护网230的近端和远端均设置至少一个端部显影件240，例如在保护网230的近端设置两个端部显影件240，在保护网230的远端设置两个端部显影件240。

本申请通过在保护网230的近端和远端分别设置端部显影件240，从而能够在内管220移动过程中，判断保护网230近端和远端的距离，进而判断保护网230的展开状态，确保切割组件110在切除血栓组织500以前，保护网230已经展开。

在本实施例中，端部显影件240为固定设置在保护网230上的显影点。

在具体实施时，如图19与图20所示，切除装置100伸入血管的病变位置处，切除装置100的保护网230尚未穿过血栓组织500，此时，内管220移动至相对推管210的远端以使保护网230呈收缩状态，并贴合于内管220。由于保护网230位于切除装置100的远端，当保护网230处于收缩状态时更容易在血管中接近病变位置；当保护网230穿过血栓组织500以后，内管220相对推管210向近端移动使保护网230在自身的弹性回复力作用下呈膨胀状态，并贴合血管壁。膨胀状态的保护网230能够与血管内壁相贴合，此时沿推管210推动切割组件110，以控制切割件112对血栓组织进行切除。

通过本实施例的上述技术方案，由于保护网230能够膨胀并贴合于血管的内壁面，因此，位于保护网230近端的切割组件110与血管对中良好，不但可以将血栓斑块或血栓组织切下，还能够降低对血管的损伤风险。另外，由于保护网230通过具有形状记忆性能的编织丝编织成型，因此保护网230上具有能够使血液流通的网孔231，从而便于在手术时保持血液流通。

其他实施例中，还可以将保护网230的一端以焊接方式固定于内管220上，保护网230的另一端以粘接或焊接方式固定在推管210上。

当保护网230上设置有端部显影件240时，端部显影件240的材质可以为钽合金或铂铱合金，优选的是，设置于保护网230上端部显影件240的个数为四个，分别位于保护网230的近端和远端，这样的设置可以通过外部设备观察到保护网230的位置和具体状态。

其中的推管210、内管220和保护网230的材质应当具有生物相容性，比如，推管210或内管220的材质可以选择为PEBAX或尼龙，保护网230的材质可以选择为不锈钢或镍钛合金。

实施例四

本发明的实施例四提出了一种切除装置100，实施例四与实施例三的相同之处不再赘述，实施例四与实施例三的不同之处在于，如图21至图27，保护网230还可以设置在内管220的远端，内管220与推管210沿轴向滑动连接，以使保护网230收容于推管210内或者是保护网230伸出推管210外。当保护网230伸出于推管210外时，在自身的弹性回复力作用下展开，从而贴合血管内壁。

保护网230收容于推管210的腔体内时呈伸直状态，推管210相对内管220向近端移动以使保护网230伸出推管210的腔体并呈膨胀状态。在本实施例中，将伸直状态的保护网230设置于推管210内，可以避免由于误操作对保护网230造成损伤，直到将伸直状态的保护网230穿过血管内的血栓组织500的远端，再相对内管220向近端轴向移动推管210，使收缩状态的保护网230伸出推管210外，并且保护网230恢复至膨胀状态，膨胀状态的保护网230能够与血管内壁相贴合。

结合图23所示，手柄300的近端还可以设置推柄410和设置在推柄410上的滑块420，推管210和内管220分别穿设推柄410。其中推管210固定于推柄410上，内管220伸出推管210后与滑块420固定连接，滑块420设于推柄410中且能够在推柄410中轴向移动。在切除装置100的远端，通过操作滑块420在推柄410中轴向移动，进而带动内管220相对推管210轴向移动，从而使设置于推管210和内管220的远端的保护网230能够收缩或膨胀。本实施例通过在手柄300的近端设置推柄410，从而便于医生操作，提高手术效率和手术成功率。

在其他实施例中，推柄410连接于手柄300的近端，滑块420固定连接于推管210，内管220固定设置在推柄410内，当移动滑块420时，推管210随滑块420的移动而移动。当驱动滑块420朝向推柄410的近端移动时，推管210相对内管220朝向近端移动，设置在内管220远端的保护网230逐渐从推管210中释放，并在自身的弹性回复力作用下展开，并最终贴壁。

在其他实施例中，切除装置100还可以不设置推柄410，医生在手术时，直接推拉内管220，以使保护网230收缩或膨胀。

在其他实施例中，如图27所示，保护网230上还可以设置覆膜250，当保护网230上设置覆膜250时，能够通过覆膜250覆盖保护网230上的网孔231，从而避免尺寸小于网孔231的碎栓穿过网孔231，从而产生分支血管被栓塞的风险。其中，覆膜250完全覆盖保护网230，或者覆膜250部分覆盖保护网230。当覆膜250部分覆盖保护网230时，覆膜250可以设置在保护网230的近端或远端。

结合图24，需要说明的是，本发明的切除装置中采用的内管220，既可以设置空心的内管220，还可以设置实心的内管220，由于设置内管220的目的在于，使保护网230的一端与内管220远端相连，并且通过内管220与推管210的轴向相对移动，实现保护网230的收缩状态与膨胀状态。因此，根据实际应用需求，既可以采用具有第一内腔221的内管220，导丝通过第一内腔221穿入血管；还可以将细轴状的导丝替代内管220，将细轴状的导丝的远端与保护网230的一端相连，且穿设于推管210内，通过与推管210的轴向相对移动，以实现保护网230的收缩状态和膨胀状态。

实施例五

本发明的实施例五提出了一种切除装置100，实施例五与实施例一的相同之处不再赘述，实施例五与实施例一的不同之处在于，如图31至图37所示，切除装置100包括驱动机构700、传动机构600以及与传动机构600相连的扭矩轴111，扭矩轴111外侧套设有外管150。驱动机构700与传动机构600相连并为传动机构600提供动力，并且通过传动机构600控制扭矩轴111的旋转速度和旋转方向。

其中，外管150套设于扭矩轴111的外侧，设置于扭矩轴111远端的切割件120将血管内的血栓切割后，切割后的血栓被收容至外管150内，并通过扭矩轴111的旋转随输送螺旋部114将收容至外管150内的血栓排出体外。但是，当扭矩轴111和外管150之间出现堵塞时，很难将外管150内的血栓排出，如果血栓没有及时排出很容易导致外管150内的传送腔151堵塞，进而造成切除装置100失效，影响手术的正常进行。本发明提供的切除装置100能够通过改变扭矩轴111的旋转速度和旋转方向，及时将扭矩轴111与外管150的之间的堵塞给予疏通，并将其中的血栓及时排出。

如图31与图32所示，传动机构600包括调速组件610和调向组件620和驱动齿轮630，其中调速组件610与调向组件620传动配合，并且能够形成数值不等的传动比，因此，传动机构600能够以不同的传动比传动动力，当驱动齿轮630设置于切除装置100的扭矩轴111上，传动机构600通过调速组件610和调向组件620以不同的传动比向驱动齿轮630传递动力，进而驱动与驱动齿轮630相配合的扭矩轴111以不同的转速旋转，因此，切除装置100的驱动机构700将动力输送至传动机构600，通过传动机构600可以向扭矩轴111输出不同的扭矩，使扭矩轴111以不同的速度旋转，从而使设置于扭矩轴111远端的切割件120以不同的旋转速度切割血栓或斑块，本实施例提供的传动机构600连接于切除装置100，达到了切除装置100中的切割件120以不同的旋切速度切割血栓组织的技术效果。

在调速组件610包括主动轴611，主动轴611用于与驱动机构700的输出轴相连，在主动轴611的不同轴段上设置了第一传动齿轮612和第二传动齿轮613，第一传动齿轮612和第二传动齿轮613可以设置为不同的齿数和不同的齿径，第一传动齿轮612与第二传动齿轮613分别与调向组件620啮合传动形成不同数值的传动比，比如第一传动齿轮612与调向组件620啮合传动形成第一传动比，第二传动齿轮613与调向组件620啮合传动形成第二传动比，由于第一传动齿轮612与第二传动齿轮613在主动轴611上间隔设置，因此，通过移动主动轴611即可实现第一传动齿轮612和第二传动齿轮613与调向组件620之间配合的切换。

传动机构中的调向组件620包括连接杆621，其中在连接杆621上设置有连接齿轮622以及连接轴承624，连接齿轮622通过连接轴承624转动连接于连接杆621。连接齿轮622同时与第一传动齿轮612和与扭矩轴111相连的驱动齿轮630相啮合，或连接齿轮622同时与第二传动齿轮613和与扭矩轴111相连的驱动齿轮630相啮合，以驱动扭矩轴111和切割件120的旋转。

主动轴611和连接杆621平行设置，主动轴611和连接杆621之间的相对移动可实现主动轴611上的第一传动齿轮612和第二传动齿轮613，与连接杆621上的连接齿轮622之间配合的切换。

在本实施例中，设置于主动轴611上的第二传动齿轮613为一级齿轮，设置于主动轴611上的第一传动齿轮612、转动连接于连接杆621上的连接齿轮622、以及与扭矩轴111相配合的驱动齿轮630为二级齿轮，一级齿轮的尺寸小于二级齿轮。例如，第一传动齿轮612与连接齿轮622与驱动齿轮630形成的传动比为1：1：1，第二传动齿轮613与连接齿轮622与驱动齿轮630之间形成的传动比为1.5：1：1或2：1：1。

由于切除装置100在进行血栓或斑块切除时，在切除的过程中，血栓或者斑块会在输送螺旋部114的作用下，不断的沿着外管150中的传送腔151朝向手柄300的方向排出血栓或斑块，在血栓或斑块的排出过程中，若同时切除的血栓或斑块较硬或者数量较多，则容易卡在外管150内。一旦血栓或斑块卡在外管150内，则会影响切割件112对血栓或斑块的正常切除。

因此，本实施例中，当血栓或斑块卡在外管150内部影响切割件112正常切割时，可以通过控制传动机构600以调整扭矩轴111的扭矩，使输送螺旋部114能够以更大的扭矩输送血栓或斑块，以便使卡在外管150内的血栓或斑块能够被输送至手柄300内，同时还调整了切割件112的旋切速度，使切割件112通过改变旋切速度，从而适应硬度较大的血栓或斑块。当需要以较低的削切速度切割血栓或斑块时，可以选择采用二级齿轮进行驱动，即第一传动齿轮612与连接齿轮622与驱动齿轮630之间形成的传动比为1：1：1；当需要以较高的切削速度切割血栓组织时，可以选择一级齿轮与二级齿轮配合驱动，即第二传动齿轮613与连接齿轮622与驱动齿轮630之间形成的传动比为1.5：1：1或2：1：1。本实施例中，采用直齿圆柱齿轮进行传动。

在其他实施例中，在主动轴611上还可以设置多个不同传动比的齿轮，以形成多种不同的传动比驱动扭矩轴111旋转。还可以设置其他结构的齿轮进行传动，比如斜齿圆柱齿轮、锥齿轮或人字齿轮等能够达到平稳传递动力的传动齿轮。

如图31所示，在调向组件620中的连接杆621上设置了转向齿轮组件623，其中，转向齿轮组件623可以设置于连接杆621的轴端位置，还可以设置于连接杆621的部分轴段上。本实施例采用连接杆621的轴端设置转向齿轮组件623的实施方式。

具体地，在连接杆621的轴端固定设置法兰盘6233，在法兰盘6233上转动连接有第一转向轴6234和第二转向轴6235，第一转向齿轮6231和第二转向齿轮6232相互啮合，第一转向齿轮6231和第二转向齿轮6232分别通过第一转向轴6234和第二转向轴6235转动连接于法兰盘6233。相互啮合的第一转向齿轮6231和第二转向齿轮6232作为整体，同时与设置于主动轴611上的第一传动齿轮612和与扭矩轴111相配合的驱动齿轮630啮合传动，或者，同时与设置于主动轴611上的第二传动齿轮613和与扭矩轴111相配合的驱动齿轮630啮合传动。

通过使第一传动齿轮612、转向齿轮组件与驱动齿轮630之间的啮合传动，可以使驱动齿轮630朝相反的方向旋转，进而可以使与驱动齿轮630相连的扭矩轴111朝相反的方向旋转。

本发明的切除装置100可以实现扭矩轴111以不同的速度旋转并且可以改变扭矩轴111的旋转方向。当血栓或斑块卡死在外管150内，若通过调速组件610无法及时对外管150进行疏通时，可以通过操控连接杆621以控制连接齿轮622与第一传动齿轮612或第二传动齿轮613脱离配合，并采用调向组件620作为中间传动部件，从而改变扭矩轴111的旋转方向，以对外管150堵塞的部分进行疏通。

本申请的调向组件620在改变扭矩轴111的旋转方向时，能够配合抽吸组件140使用。由于扭矩轴111反向旋转时，可能会将外管150内的血栓或斑块由外管150的远端推出，因此通过抽吸组件140将外管150疏通时排出的血栓或斑块通过抽吸口142排出血管外。

在本实施例中，当采用调向组件620改变扭矩轴111的选装方向时，通过第一传动齿轮612对调向组件620进行驱动，通过第一传动齿轮612传动时，能够使得传动机构600获得较大的扭矩，从而便于疏通切割组件110内的堵塞部位。

结合图32至图35所示，驱动机构700包括第一壳体740，在第一壳体740内设有承载台720，该承载台720上设有用于承载驱动电机710的第一位置721和第二位置722，其中图32示出了驱动电机710固定于承载台720的第一位置721，为了使驱动电机710能够稳定的固定于第一位置721，还设置了与驱动电机710相连的支撑组件730。

支撑组件730包括相对设置的第一固定板731和第二固定板732，以及设置于第一固定板731和第二固定板732之间的弹性件733，第一固定板731与驱动电机710相连，第二固定板732与第一壳体740的内壁相连，在弹性件733的弹性力的作用下，第一固定板731将驱动电机710固定于承载台720的第一位置721，并且第二固定板732压紧于第一壳体740的内壁，从而驱动电机710能够稳定地固定于承载台720的第一位置721，驱动电机710的输出轴与调速组件610的主动轴611相连，进而可以稳定输出动力以驱动传动机构600。在本实施例中，弹性件733为弹簧。

结合图32与图33所示，在第一固定板731与第一壳体740的内壁之间设有滑轨734，滑轨734固定于第一壳体740的内壁上，第一固定板731滑动连接于滑轨734。支撑组件730还包括第一操控杆736，第一操控杆736伸出第一壳体740。手柄300上设置有卡合组件750，卡合组件750包括第一卡键751和第二卡键752。第一卡键751和第二卡键752分别设置在第一壳体740上且用于固定第一操控杆736，第一操控杆736与第一卡键751和第二卡键752卡接固定，具体结合图36所示。

第一壳体740上设置有滑槽737，第一操控杆736设于滑槽737内，第一卡键751和第二卡键752分别设置在滑槽737的两端。第一操控杆736沿滑槽737移动以使驱动电机710在第一位置721和第二位置722之间移动，图33示出了驱动电机710固定于承载台720的第二位置722。

驱动电机710的输出轴与调速组件610中的主动轴611相连，设置于主动轴611上的第一传动齿轮612与设置于连接杆621上的连接齿轮622相啮合传动，连接齿轮622还与驱动齿轮630相啮合传动，第一传动齿轮612与连接齿轮622与驱动齿轮630之间形成的传动比为1：1：1，驱动机构能够稳定地向传动机构输出动力，最终驱动扭矩轴111稳定地旋转。当需要提高扭矩轴111的转速时，可以通过操作第一操控杆736在滑槽737内移动，使与第一操控杆736相连的支撑组件730和驱动电机710向承载台720的第二方向移动，并使驱动电机710能够固定于第二位置722。

如图32与图33所示，止动组件760还包括设置在第一壳体740内的限位座，与连接杆621相连的第二操控杆767设置于限位座763内，第二操控杆767穿设于限位孔764内，连接杆621上的第一限位块765与限位座763的一侧的端面相抵靠以限制第二操控杆767向远端轴向移动。结合图37所示，第一壳体740上滑动连接有锁定键770，锁定键770与第二操控杆767上的插接孔(图中未示出)插接固定，当在第一壳体740上的锁定键770将第二操控杆767固定住时，便限制了第二操控杆767轴向移动，第二操控杆767在轴向上被限制移动后，与第二操控杆767相连的连接杆621以及连接齿轮622能够与第一传动齿轮612和驱动齿轮630之间稳定的啮合传动。当需要改变扭矩轴111的旋转方向时，可以通过操作第二操控杆767实现连接杆621上的转向齿轮组件623与调速组件610和驱动齿轮630的啮合。

结合图34所示，切除装置100还包括止动组件760，止动组件760包括设置在第一壳体740内的导向孔753，连接杆621的一端设于所述导向孔761内且能够沿导向孔761轴向移动，连接杆621通过在导向孔761内轴向移动，可以改变连接杆621与主动轴611之间的相对位置，使连接杆621上的连接齿轮622或转向齿轮组件623与调速组件610进行配合传动。

本发明的切除装置100能够改变扭矩轴111整体的旋切的转向，在扭矩轴111和外管150之间出现堵塞时，或其他因素导致旋切效果不佳的情况时，可及时调整扭矩轴111的旋切方向，将外管150的堵塞处进行疏通，避免了因旋切外管150的堵塞导致斑块或血栓因为没及时排出血管而造成远端栓塞，危机病人生命安全，因此，本发明的切除装置100能够提高手术的效率。

另外，本发明实现扭矩轴111旋切速度的调整，可以适应不同硬度的血栓组织，通过操作第一操控杆736，调整调速组件610与调向组件620之间的啮合关系，以更高的传动比向驱动齿轮630和扭矩轴111输出动力，最终将扭矩轴111的转速提高，使血栓组织充分搅碎后被排出外管150外。

结合图33，通过操作第一操控杆736将第一操控杆736脱离第一卡键751，沿滑槽737向第二卡键752的方向移动，最终固定于第二卡键752内，同时，与第一操控杆736相连的支撑组件730和驱动电机710在第一操控杆736的带动下向承载台720的第二位置722移动，最终使驱动电机710固定于第二位置722上，并且通过第一操控杆736在第二卡键752内的限位以及支撑组件730向驱动电机710提供的压紧力，进一步限制了驱动电机710的移动。

驱动电机710固定于承载台720的第二位置722时，主动轴611上的第二传动齿轮613与连接杆621上的连接齿轮622相啮合，由于第二传动齿轮613的外径大于第一传动齿轮612的外径，为了使第二传动齿轮613能够与连接齿轮622正确啮合传动，第二位置722和第一位置721之间通过一斜面连接。在第一操控杆736的作用下，第二固定板732在滑轨734上滑动，将驱动电机710沿斜面移动至第二位置722。此时，第一固定板731和第二固定板732之间的弹性件733呈压缩状态，弹性件733产生的更大弹性力作用于驱动电机710上，使驱动电机710固定于第二位置722，并且，驱动电机710移动至承载台720的第二位置722时，第一壳体740上设有固定第一操控杆736的第二卡键752，以防止移动第一操控杆736移动。

在本实施例中，弹性件733为弹簧，第二固定板732上设置有导向杆735，导向杆735套设在弹性件733内，并穿过第一固定板731设置，从而对第一固定板731和第二固定板732起导向作用。同时，还能够避免推送驱动电机710时第一固定板731和第二固定板732错位，提高结构整体的强度。

驱动电机710固定于第二位置722后，主动轴611上的第二传动齿轮613与连接杆621上的连接齿轮622啮合传动，第二传动齿轮613与连接齿轮622能够形成的传动比为1.5：1或2：1，因此，可以以更高的传动比向驱动齿轮630传动动力，使驱动齿轮630和扭矩轴111具有更高的旋转速度，扭矩轴111在外管150内的旋转速度提高，可以将外管150内的被收容的血栓组织打碎，并及时排出外管150外。

在其他实施例中，第二传动齿轮613和连接齿轮622还可以采用其他传动比，只要能够保证调整扭矩轴111的转速和扭矩，从而起到适应不同硬度的血栓或斑块，并能够对外管150进行有效疏通即可。

如图34所示，可以在连接杆621上设置固定键6211，止动组件760还包括设置在导向孔761内的固定槽762，固定槽762用于与固定键6211相配合，通过固定键6211与固定槽762之间的滑动配合，能够阻止连接杆621的旋转，这种布置方式，能够使连接杆621更加平稳的支撑，其中连接齿轮622通过连接轴承624可转动地与连接杆621连接，相互啮合的第一转向齿轮6231和第二转向齿轮6232均通过法兰盘6233与连接杆621可转动配合。

结合图31与图35，通过操作第二操控杆767，将第二操控杆767沿限位孔764向近端轴向移动，直到第二操控杆767上的第二限位块766与限位座763上一侧的端面相抵靠，同时，与第二操控杆767相连的连接杆621向近端轴向移动，连接杆621上的转向齿轮组件623中的相互啮合的第一转向齿轮6231和第二转向齿轮6232，与主动轴611上第一传动齿轮612相啮合，还与驱动齿轮630相啮合，通过第一传动齿轮612、第一转向齿轮6231、第二转向齿轮6232以及驱动齿轮630之间的配合，进而使与驱动齿轮630相连的扭矩轴111朝不同的方向旋转。此时，驱动电机710位于承载台720的第一位置721，第二操控杆767与第一壳体740上的锁定键770配合以限制第二操控杆767的轴向移动。

综上，本实施例的切除装置100可以调整扭矩轴111的旋切速度，可以适应不同硬度的血栓组织，同时能够调整扭矩轴111的扭矩大小，从而疏通外管150的堵塞处。另外，还能够改变扭矩轴111整体的旋切的转向，在扭矩轴111和外管150之间出现堵塞时，或其他因素导致旋切效果不佳的情况时，可及时调整扭矩轴111的旋切方向，将外管150的堵塞处进行疏通，避免了因旋切外管150的堵塞导致斑块或血栓因为没及时排出血管而造成远端栓塞。同时，锚定组件200对血管的远端进行封堵，避免血栓或斑块向血管的远端逃逸，并疏通外管150时采用抽吸组件140进行配合，及时对血栓或斑块进行抽吸并通过抽吸腔141排出血管，以避免血栓或斑块对下游分支血管造成栓塞。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种切除装置，其特征在于，包括切割组件以及锚定组件，所述切割组件内沿轴向设置有中心腔体；所述锚定组件包括导管以及设置在所述导管远端侧的球囊，所述导管穿设于所述中心腔体且能够穿过所述切割组件的远端，所述球囊至少包覆所述导管的部分管段，所述球囊用于在膨胀状态下锚定所述切割组件。

2.根据权利要求1所述切除装置，其特征在于，所述切除装置还包括连接于所述导管的抽吸组件，所述抽吸组件包括抽吸腔以及抽吸口，所述抽吸腔在所述导管内且沿轴向设置，所述抽吸口设置在所述导管的外侧面且与所述抽吸腔相连通，所述抽吸口位于所述球囊的近端侧，所述抽吸腔的近端设置有用于与抽吸设备相连接的抽吸座。

3.根据权利要求2所述切除装置，其特征在于，所述导管上设置有抽吸显影件，所述抽吸显影件位于所述抽吸口处或者位于所述抽吸口的近端侧。

4.根据权利要求1所述切除装置，其特征在于，所述导管内设有用于穿设导丝的导丝腔，所述导丝腔的近端设置有导丝座；所述导管的远端设有呈锥形的导向头，所述球囊位于所述导向头的近端侧，所述导向头的硬度小于所述导管的硬度。

5.根据权利要求1所述切除装置，其特征在于，所述球囊的外壁具有多个凸部，所述球囊能够通过所述凸部与血管的内壁相贴合，或者所述球囊膨胀后呈球形结构，所述球囊在膨胀时其外侧面可以线接触方式贴合于血管的内壁。

6.根据权利要求1所述切除装置，其特征在于，所述切除装置还包括至少一个内部显影件，所述内部显影件设于所述导管上且位于所述球囊内；当所述导管上设置有多个所述内部显影件时，多个所述内部显影件沿所述导管的轴向间隔设置。

7.根据权利要求1所述切除装置，其特征在于，所述导管内沿轴向设有充盈腔，所述导管的远端设有与所述充盈腔连通的充盈口，所述球囊的内腔与所述充盈口相连通；所述充盈腔的近端用于连接充盈设备以控制所述球囊的充盈状态的充盈座。

8.根据权利要求1所述的切除装置，其特征在于，所述切除装置还包括外管以及与所述外管的近端相连的手柄，所述切割组件包括扭矩轴和设置于所述扭矩轴远端的切割件，所述中心腔体沿所述扭矩轴的轴向设置，所述外管套设于所述扭矩轴，且所述外管与所述扭矩轴之间形成传送腔；所述扭矩轴的部分轴段外侧设有输送螺旋部，所述输送螺旋部用于将所述切割件切下的血栓组织输送至所述传送腔内并向近端输送。

9.根据权利要求8所述切除装置，其特征在于，所述手柄内设置有与所述外管的近端连通的血栓排出件以及设置在所述手柄近端且用于连接外部设备的基座。

10.根据权利要求8所述切除装置，其特征在于，所述手柄内设有轴承组件和驱动机构，所述轴承组件与所述扭矩轴的近端相配合，所述驱动组件用于驱动所述扭矩轴旋转且带动切割件旋转以切割血栓组织。

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