CN115920169A - 具有可旋转针座的输注套件和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于输注套件装置的针座构件包含主体和垫，所述垫被配置成接收相对于所述主体的轴线径向向内引导的挤压力。所述主体响应于所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩。所述主体上的多个连接特征可在所述针座构件被径向向内压缩时从第一定位径向向内朝向第二定位移动。所述连接特征接合壳体上的一个或多个另外的连接特征，以在所述连接特征处于所述第一定位时将所述针座构件附接到所述壳体，并且在所述连接特征朝向所述第二定位移动时使所述另外的连接特征脱离接合以释放所述针座构件。

Description

具有可旋转针座的输注套件和方法

技术领域

本公开总体上涉及具有可旋转针座的输注套件或其它医疗装置。

背景技术

可以根据现代医学技术，通过输注套件、注射端口或其它医疗装置将药品或其它物质皮下递送到使用者的体内来治疗某些疾病或病症。举例来说，糖尿病通常是通过在适当时间向使用者递送限定量的胰岛素治疗的。

输注套件可以用于促进药品或其它输注介质的频繁或持续皮下输注。如本文所述的输注套件包含可以***在患者的皮肤下以向患者递送控制量的输注介质的一个或多个插管。此类输注套件可以提供输注介质从患者携带的便携式泵或从非携带式泵或非携带环境中的装置的持续递送。当与便携式泵一起使用时，输注套件可以通过如柔性医疗管等流体管线连接到泵。输注套件的另一个应用是允许将药品多次注射到患者体内，而无需再刺穿患者的皮肤。在所述应用中，可以将药品从标准医疗器具(如但不限于注射器)注射，穿过弹性体隔膜，进入输注套件中，以便从输注套件皮下递送。

其它输注套件的各个实例在美国专利申请公开第2018/0318550号(申请第15/973,471号)和美国专利申请公开第2020/0384187号(申请第16/436,496号)中描述，所述美国专利申请中的每一个通过引用以其整体并入本文。

发明内容

一种根据本文所述的某些实例的输注套件包含壳体和针座构件，所述壳体具有第一表面，所述第一表面被配置成固定到患者的皮肤，所述针座构件被配置成接合并且可释放地附接到所述壳体。所述针座构件具有多个垫，所述多个垫被配置成接收相对于所述针座构件的轴线径向向内引导的挤压力，其中所述针座构件的至少一部分被配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩。所述输注套件装置包含位于所述针座构件的所述部分上的多个连接特征，所述多个连接特征可在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动。所述连接特征被配置成接合所述壳体上的一个或多个另外的连接特征，以在所述连接特征处于所述第一定位时将所述针座构件附接到所述壳体。所述连接特征，其被配置成在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

在某些另外的实例中，所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

在某些另外的实例中，所述针座构件上的所述连接特征和所述壳体上的所述另外的连接特征被配置成在所述针座构件与所述壳体接合并且所述连接特征朝向所述第二定位移动所述可定义距离时允许所述针座构件可相对于所述壳体绕所述轴线旋转，并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合和附接并且所述连接特征处于所述第一定位时抑制所述针座构件相对于所述壳体绕所述轴线旋转。

在某些另外的实例中，所述连接特征和另外的连接特征被配置成在所述针座构件与所述壳体接合和附接并且所述连接特征处于所述第一定位时允许所述针座构件可相对于所述壳体绕所述轴线旋转。

在某些另外的实例中，所述针座构件具有与所述轴线同轴的圆盘形主体，并且其中所述多个垫包括位于所述轴线的相对侧上的第一垫和第二垫。

在某些另外的实例中，所述针座构件的被配置成径向向内压缩的所述部分包括由可压缩材料制成的所述圆盘形主体的至少一部分。

在某些另外的实例中，所述针座构件进一步包括多条支腿，其中每条支腿具有所述连接特征中的至少一个连接特征，并且每条支腿从所述圆盘形主体的一侧向外延伸。

在某些另外的实例中，所述针座构件上的所述多个连接特征包括位于每条支腿上并且相对于所述轴线径向向外延伸的至少一个足部或突出部。

在某些另外的实例中，所述针座构件进一步包括插管构件，所述插管构件具有流体通道并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时至少部分地延伸到所述壳体上的连接端口中。

在某些另外的实例中，所述针座构件具有主体，并且所述针座构件的所述插管具有第一长度部分，所述第一长度部分从所述针座构件的所述主体延伸并且在所述针座构件与所述壳体接合时被至少部分地收纳到所述壳体的所述连接端口中。另外，所述针座构件的所述插管具有第二长度部分，所述第二长度部分向外张开或锥化到相对于所述第一长度部分更宽的外部直径，所述第二长度部分将所述第一长度部分联接到所述针座构件的所述主体。

在某些另外的实例中，所述针座构件进一步包括用于连接到流体流动导管的端口，所述端口与所述针座构件的所述插管的所述流体通道进行流体流动连通。

某些另外的实例涉及一种用于输注套件装置的针座构件，其中所述针座构件包含主体和多个垫，所述多个垫被配置成接收相对于主体的轴线径向向内引导的挤压力，其中所述主体的至少一部分被配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩。所述针座构件进一步包含位于所述主体的所述部分上的多个连接特征，其中所述多个连接特征可在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动。所述连接特征被配置成接合壳体上的一个或多个另外的连接特征，以在所述连接特征处于所述第一定位时将所述针座构件附接到所述壳体。所述连接特征被配置成在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

在所述针座构件的某些另外的实例中，所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

在所述针座构件的某些另外的实例中，所述主体具有圆盘状形状，并且所述轴线与所述圆盘状形状的轴线相对应，并且其中所述多个垫包括位于所述轴线的相对侧上的第一垫和第二垫。

在所述针座构件的某些另外的实例中，所述主体进一步包括多条支腿，每条支腿具有所述连接特征中的至少一个连接特征，每条支腿从所述圆盘状形状的主体的一侧向外延伸。

在所述针座构件的某些另外的实例中，所述多个连接特征包括位于每条支腿上并且相对于所述轴线径向向外延伸的至少一个足部或突出部。

所述针座构件的某些另外的实例包含插管构件，所述插管构件具有流体通道并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时至少部分地延伸到所述壳体上的连接端口中。

在所述针座构件的某些另外的实例中，所述插管构件具有第一长度部分，所述第一长度部分从所述针座构件的所述主体延伸并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时被至少部分地收纳到所述壳体的所述连接端口中。另外，所述插管构件具有第二长度部分，所述第二长度部分向外张开或锥化到相对于所述第一长度部分更宽的外部直径。所述第二长度部分将所述第一长度部分联接到所述针座构件的所述主体。

某些另外的实例涉及一种制造用于输注套件装置的针座构件的方法，所述方法包含提供主体，将多个垫配置成接收相对于所述主体的轴线径向向内引导的挤压力，以及将所述主体的至少一部分配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩。所述方法进一步包含将多个连接特征连接在所述主体的所述部分上或在所述主体的所述部分上形成多个连接特征，所述多个连接特征可在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动。所述方法进一步包含将所述连接特征配置成接合壳体上的一个或多个另外的连接特征，以在所述连接特征处于所述第一定位时将所述针座构件附接到所述壳体，并且在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

在所述方法的某些另外的实例中，所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

附图说明

对于本领域的技术人员而言，本发明的以上和其它方面以及特征将根据下面参考附图对示例实施例进行的详细描述而变得更加显而易见，在附图中：

图1是输注套件的实例的透视图。

图2是图1的输注套件的部分分解视图，其中某些组件沿轴线A分开。

图3是图1的输注套件的基部、顶部构件和插管的横截面视图。

图4是包含图1的输注套件的***的示意图。

图5是图1的输注套件的顶部构件和针座构件的横截面视图。

图6是图1的输注套件的顶部构件和针座构件的横截面分解视图。

图7是针座构件的另一实例的侧视图。

图8是图7的针座构件的透视图。

图9是图7的针座构件的顶部视图。

图10是针座构件的另一实例的透视图。

图11是图10的针座构件的透视图。

图12是图10的针座构件的顶部视图。

图13是针座构件的另一实例的透视图。

具体实施方式

在下文中，将参照附图更详细地描述示例实施例。然而，本发明可以以各种不同的形式来实施，并且不应被解释为仅限于本文所示的实施例。而是，提供这些实施例作为实例，使得本公开将详尽和完整，并将本发明的方面和特征充分地传达给本领域技术人员。因此，对于本领域的普通技术人员来说对于完全理解本发明的方面和特征而言不是必需的过程、元件和技术可能不会被描述。除非另有说明，否则在整个附图和书面描述中，相同的附图标记表示相同的元件，并且因此，可能不重复对其的描述。此外，每个示例实施例中的特征或方面通常应被认为可用于其它示例实施例中的其它类似特征或方面。

在以下描述中可仅出于参考目的使用某些术语，并且因此这些术语并不旨在进行限制。例如，诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上方”和“下方”等术语可以用于指代所参照的附图中的方向。诸如“前部”、“后部”、“后”、“侧”、“外侧”和“内侧”等术语可以用于描述组件各部分在一致但任意参考框架内的取向和/或位置，这通过参考描述所讨论的组件的文本和相关附图而变得清楚。这类术语可以包含上文具体提及的词、其衍生词和具有类似含义的词。类似地，除非上下文明确指示，否则术语“第一”、“第二”和指代结构的其它此类数字术语不暗示顺序或次序。

应当理解，当元件或特征被称为“在另一个元件或层上”、“固定到另一个元件或层”、“连接到另一个元件或层”或“联接到另一个元件或层”时，所述元件和特征可以直接位于其它元件或特征上、联接到其它元件或特征或耦接到其它元件或特征，或者可以存在一个或多个中间元件或特征。此外，还将理解，当元件或特征被称为“在两个元件或特征之间”时，它可以是两个元件或特征之间的唯一元件或特征，或者还可以存在一个或多个中间元件或特征。

本文所使用的术语出于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本发明。如本文所使用的，单数形式“一(a)”和“一个(an)”也旨在包括复数形式，除非上下文另外明确指出。将进一步理解的是，当在本说明书中使用术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包含(includes)”和“包含(including)”、“具有(has)”、“具有(have)”和“具有(having)”时，其指定所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但是不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其组的存在或添加。如本文中所使用的，术语“和/或”包含一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合。诸如“…中的至少一个”的表述当在元件的列表之前时，修饰整个元件列表，而非修饰列表中的单独的元件。

如本文所使用的，术语“基本上”、“约”和类似术语用作近似术语而不用作程度术语，并且旨在考虑本领域的普通技术人员将认识到的测量值或计算值的固有偏差。此外，当描述本发明的实施例时“可以”的使用是指“本发明的一个或多个实施例”。如本文所使用的，术语“使用(use)”、“使用(using)”和“使用(used)”可以被认为分别与术语“利用(utilize)”、“利用(utilizing)”和“利用(utilized)”同义。

除非另有定义，否则本文中所使用的所有术语(包含技术术语和科学术语)均具有与本发明所属领域的技术人员通常所理解的相同含义。将进一步理解的是，除非在本文中如此明确地定义，否则术语诸如在常用词典中定义的术语应被解释为具有与其在相关技术和/或本说明书上下文中的含义一致的含义，并且将不以理想化的或过度正式的意义来解释。

示例实施例涉及输注装置、输注套件、注射端口、***套件、介质递送***、传感器或其它医疗装置和***(各自在本文通常被称为医疗装置或医疗***)，其连接(或被配置成连接)与一个或多个流体流动导管进行流体流动连通的可皮下***的插管或针。流体流动导管可以进一步连接到流体泵和储器***，或其它流体供应或处理***。在某些实例中，医疗装置或医疗***被配置成促进提供药品或其它输注介质的一次或多次单独皮下注射或持续皮下注射。其它实例涉及制造和使用这些医疗装置和医疗***的方法。

图1-3中示出了输注套件***10的实例。输注套件***10包含基部20、顶部外壳构件30和输注针座构件40。基部20适于收纳顶部外壳构件30并与所述顶部外壳构件连接。此外，输注针座构件40被配置成连接到顶部外壳构件30。输注套件***10在图1中以组装状态示出，并且在图2中以分解视图示出。在图3示出了经组装的基部20和顶部外壳构件30的横截面视图，以及沿轴线A与所述基部和顶部外壳构件分离的输注针座构件40。

在组装时，如图1所示，输注套件***10被配置成通过流体流动导管12(如但不限于医用级管)连接到输注介质供应***14。如图4的简图中所表示的，输注介质供应***14可以包含储器16和泵18，所述储器容纳输注介质，所述泵连接以将输注介质从储器递送到导管12(例如递送到导管12的端部中，所述端部在图1和2中的视图中未示出)。在其它实例中，输注介质供应***14可以包含重力式供应件，如但不限于连接到导管12的静脉内袋或输注袋。导管12被连接以通过如本文所述的针座构件40向输注***10递送输注介质(并且通过所述针座构件向所述输注***递送输注介质)。如本文进一步描述的，输注套件10包含插管，所述插管可通过患者的皮肤***，并且被连接以收纳来自针座构件40的输注介质，以向患者递送。

更具体地，基部20包含大致刚性或半刚性的主体，主体被配置成布置在患者的皮肤上或固定到患者的皮肤。在图示的实例中，基部20具有大致平坦的板状构型，以及穿过基部的底壁用于插管的开口20a。基部可以具有任何合适的形状，并且在特定实例中，被配置成具有处于轴向维度A的大致低的轮廓。基部20可以由一种或多种任何合适的材料制成，包含但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或其组合。

在一些实例中，基部20包含粘合材料层60。粘合材料层60可以固定到基部20的第一侧(图1-3中的面朝下的侧)的表面，并且具有粘合材料，所述粘合材料可以选择性地暴露以在期望的输注部位处将基部20粘合到患者的皮肤的表面。粘合材料层60可以通过任何合适的固定机构固定到基部20，所固定机构包含但不限于胶水或其它粘接剂、热粘接、声波焊接等。

在某些实例中，背衬或释放材料层(未示出)粘合到粘合材料层60以覆盖粘合材料层60并保护粘合材料层免于在将基部20粘合到患者的皮肤上之前暴露于污垢或其它环境污染物。在那些实例中，释放材料层可选择性地从粘合材料层60去除，以暴露粘合材料以将基部20粘合到患者的皮肤。在其它实例中，可以从***10中省略粘合材料层60和释放材料层。可替代地或另外，在另外的实例中，基部20可以包含用于将基部20固定到患者的皮肤的其它合适的机构，包含但不限于绑带、扎带、缝线、用于接收缝线的缝线孔眼或其组合。

基部20还包含第一连接结构，所述第一连接结构在顶部构件30上连接到第二连接结构(未示出)，以将基部20和顶部构件30连接在一起，如图3所示。连接结构可以包含任何合适的连接机构，如但不限于摩擦配合、一个或多个夹或其它紧固件、粘合材料或其组合。

顶部构件30包括大致刚性或半刚性的主体，所述主体被配置成通过连接结构布置在基部20上并固定到基部，如图3所示。在图示的实例中，顶部构件30具有大致平坦化的圆顶形状的构型。顶部构件30可以具有任何合适的形状，并且在特定实例中，被配置成具有处于轴向维度A的大致低的轮廓。顶部构件30可以由一种或多种任何合适的材料制成，包含但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或其组合。

在具体实例中，基部20和顶部构件30以蛤壳式壳体布置连接在一起，并且当连接在一起时，限定输注套件***的各个组件可以被容纳的内部体积。在具体实例中，此类组件中的一个或多个组件可以附接到顶部构件30或位于顶部构件中。在某些实例中，壳体中的组件可以包含连接到可***传感器探针82的传感器电子器件80。在其它实例中，可以省略传感器电子器件80和探针82。壳体容纳并固持插管70的一部分，而插管70的另外的部分通过基部20的底部中的开口伸出。插管70的另外的部分从基部20的第一侧(图1-3中的面朝下的侧)伸出，如图3所示。

在某些实例中，顶部构件30可以承载和固持插管70。在其它实例中，插管70可以由基部20承载和固持。就此而言，顶部构件30或基部20(或其组合)包含被配置成收纳和保持插管70的套环70a的接收座。所述接收座可以包含用于将插管70的套环70a固定在接收座中的一个或多个连接特征，如但不限于摩擦配合、夹或其它紧固件、粘合材料或其组合。接收座可以位于壳体的由基部20和顶部构件30在连接在一起时限定的内部体积内。

顶部构件30包含针座连接端口32(如下所述)。连接端口32包含穿过顶部构件30的开口30a，其中在顶部构件30连接到基部20时，开口30a与插管70的套环70a的开口端对齐，如图3所示。顶部构件30或基部20(或两者)限定开口30a与插管70的套环70a的开口端之间的通道。隔膜90可以位于通道70内，以密封套环70a的开口端。

在某些实例中，隔膜90被配置成被刺穿并且由可刺穿材料制成。在其它实例中，隔膜90为预先刺穿的隔膜，其具有穿过隔膜材料形成的一个或多个狭缝、孔或切口。在那些或其它实例中，隔膜90可以被配置为自密封隔膜，例如，可以被配置成由朝向密封定位偏置的基本上弹性的材料制成。在一些实例中，隔膜90由硅、聚氨酯或其它合适材料的模制盘制成，所述模制盘可以固定到通道的其所安置的一个或多个壁(在基部20中或在顶部构件30中)。隔膜90可以通过任何合适的固定机构固定，包含但不限于粘合剂、粘接、热粘接、声波焊接等。在替代性实例中，如硅酮、聚氨酯或其它合适的弹性体材料等适当弹性的材料可以直接模制到通道中。可替代地或除了隔膜90之外，其它实例可以包含被配置成在通道中提供可再密封的流体通路的一个或多个机械止回阀或其它密封件。

插管的长度部分70b被配置成当插管套环70a被容纳在接收座中时，延伸穿过基部20中的开口20a且并从基部20的第一侧(处于图1和2的朝向的底侧)伸出。在基部20被固定到患者的皮肤上时或之后，顶部构件30可以附接到基部20，使得插管70延伸穿过基部20中的开口20a并进入患者的皮肤中。因此，当粘合到患者的皮肤时，输注套件***10被配置成在通过插管向患者递送输注介质时维持插管70处于患者体内。

插管70可以由与旨在通过输注装置***10传送的流体以及在预期使用环境中插管可以接触或连接的其它材料相容的材料制成。在某些实例中，插管70由为生物相容性的以供在插管与生物实体(如人类患者或另一种生物实体)接触或连接或者被完全或部分植入在患者体内(或其它生物实体内)的情境下使用的材料制成。在某些实例中，在用于增强生物相容性的一种或多种工艺中对插管70进行处理，如但不限于清洁、消毒、涂覆肝素等。

插管材料可以被选择为与一种或多种期望或预定流体(如但不限于胰岛素、癌症或AID治疗介质、疼痛治疗介质或其它药品、药物或疗法流体)相容并且适于传送所述期望或预定流体。这些材料可以包括但不限于乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、全氟烷氧基(PFA)、聚氯丁二烯(Neoprene)、聚丙烯(PP)、聚丙烯、聚乙烯(PE)、氟化乙烯丙烯(FEP)或其它含氟聚合物、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、热塑性弹性体(TPE)的聚醚嵌段酰胺(PEBA)诸如PEBAX^TM、热塑性聚氨酯(TPU))诸如PELLETHAN^TM、硅材料、其它含氟聚合物、合成橡胶、热塑性聚合物等。然而，对于其它使用情境和应用，插管70可以由适于那些情境和应用并且与那些情境和应用相容的其它材料制成。在某些实例中，插管70可以是基本上坚硬或刚性的插管材料或皮下针。插管70可以通过任何合适的制造工艺制成，包含但不限于挤压、模制、机加工或其组合。

插管70的长度部分70b可以具有针对期望使用应用选择的长度(沿轴向维度A)。各个实例可以包含不同长度，以适应插管在患者体内延伸的期望深度的差异。在一些实例中，插管70具有延伸到患者的皮下脂肪层中的长度。在其它实例中，插管70具有延伸超出皮下脂肪层的长度。在某些实例中，患者的插管长度基于皮下脂肪的量来选择。例如，插管70的长度部分70b的长度可以在大约1/4”到大约2”的范围内。在其它实例中，插管70的长度部分70b具有在所述范围以外的长度。

在某些实例中，基部20可以固定到患者的皮肤，例如，通过从粘合材料层60剥离释放层，并且然后在期望输注部位处将暴露的粘合材料层60压靠在患者的皮肤上。在一些实例中，插管70最初在顶部构件30中连接到接收座。然后，在将基部20固定到皮肤之后，将插管70***到患者的皮肤中(通过与将顶部构件30移动到与基部20连接接合的动作同时，传递插管的长度部分70b穿过基部20中的开口)。在其它实例中，插管70在基部20上连接到接收座，并且可以与将粘合材料层60压靠在患者的皮肤上的动作同时被***到患者的皮肤中。在另一些其它实例中，可以在基部20被固定到患者的皮肤之后并且顶部构件30被接合并被连接到基部20之前的时间，将插管在基部20上***到接收座中并进入患者的皮肤中。在另一些其它实例中，在将基部固定到皮肤之前并且在将插管***到皮肤中之前，将基部20和顶部构件30连接在一起。

在这些实例中的任何实例中，插管70(或插管70以及基部20和顶部构件30中的一者或两者)可以通过包含引器针的***工具***穿过基部20的开口20a并进入患者的皮肤中。在那些实例中，插管70最初可以支撑在引器针上，其中引器针32与插管70同轴延伸(例如，在插管70的中心通道内部或与插管在引器针的中心通道的内部)。在所述布置中，引器针延伸超出插管70的远端以提供刚性、锋利的***尖端。因此，在基部20通过粘合材料层60(或其它固定机构)接合或固定到患者的皮肤时，引器针可以穿过基部20中的开口20a，刺穿皮肤并且被***(使用插管)到患者的皮肤中。随着引器针和插管被***到皮肤中，可以在基部20或顶部构件30(或两者)中将插管70的套环70a收纳并固定到接收座。然后，可以从插管70中抽出引器针，同时使插管处于***状态。

在一些实例中，插管可以通过***工具而被***到患者的皮肤中，所述***工具在弹簧或其它施加力的机构的力下移动引器针和插管，并且然后抽出引器针同时将插管留在患者的皮肤中。在某些实例中，***工具可以承载并固持顶部构件30或者顶部构件30和基部20两者，并且可以将顶部构件30移动到与基部20接合，将基部20接合并固定到患者的皮肤，并且以单个(或多个)动作将***针和插管移动到患者的皮肤中。

在插管***到患者的皮肤中(并且***器针被抽回)的情况下将输注装置***10固定到患者的皮肤之后，可以将针座构件40连接到顶部构件30。在一些实例中，通过***工具，例如，以工具将顶部构件30接合并连接到基部20的同一动作将针座构件40连接到顶部构件。在其它实例中，在插管70被***之后，并且在顶部构件30被固定到基部20之后，将针座构件40(例如，手动地或通过***工具)连接到顶部构件30。

顶部构件30可以具有大致平坦的表面(图1-3中的上表面)，在所述表面上设置了连接端口32以用于连接针座构件40。在特定实例中，连接端口32被配置成与针座构件40介接并且提供可释放连接，所述可释放连接允许针座构件40接合连接端口32并且以相对简单的手动挤压动作而选择性地与顶部构件30连接和断开连接。另外地或替代性地，连接端口32被配置成允许针座构件40在针座构件40与连接端口32接合时绕轴线A旋转。

图5和6示出了顶部构件30和针座构件40的实例的横截面视图。图5和6中的横截面视图彼此垂直，并且穿过顶部构件30中的连接端口32的中心。图5示出了与顶部构件30组装在一起的针座构件40，而图6示出了针座构件40沿轴线A与顶部构件30分离的分解视图。

连接端口32包含设置在顶部构件30的大致平坦的上表面中的环形凹部或凹槽30b。环形凹部或凹槽30b围绕开口30a并且与所述开口同轴。环形凹部或凹槽30b具有圆形或环形形状以提供用于在针座构件40与顶部构件30上的连接端口32接合的同时针座构件40旋转移动的环形引导部。

顶部构件30中的环形凹部或凹槽30b被配置成当针座构件40与连接端口32接合时收纳针座构件40的两个延伸段或支腿42和43。在具体实例中，环形凹部或凹槽30b限定外周壁30e和内周壁30c，如图5和6所示。外周壁30e包含一个或多个固定特征，所述一个或多个固定特征在针座时构件40与连接端口32接合时，与针座构件40的支腿42和43中的每条支腿上的一个或多个固定特征42a和43a接合以将针座构件40固定到顶部构件30。在一个实例中，外周壁30e上的一个或多个特征包含在环形凹部或凹槽30b的一部分上方延伸并围绕(或部分围绕)环形凹部或凹槽30b的环形(或部分环形)唇缘或凸缘30d。在其它实例中，外周壁上的一个或多个特征包含外周壁30e中的收纳针座构件40的支腿42和43上的一个或多个特征42a和43a的一个或多个(或多个)狭槽形状的开口(而不是环形唇缘)。

针座构件40包括大致刚性或半刚性的主体。在图示的实例中，针座构件40具有大致圆盘形帽构型，其中支腿42和43以及插管44从一侧(图5和6中的面朝向的侧)延伸。插管44可以是刚性的或半刚性的(比插管70更具刚性)。虽然图示的实例示出了大致圆盘形针座构件40，但在其它实例中，针座构件40可以具有任何其它合适的形状。在具体实例中，被配置成具有处于轴向维度A的大致低的轮廓。针座构件40可以由一种或多种任何合适的材料制成，包含但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或其组合。在具体实例中，针座构件40如本文所述由刚性足以固持其形状和功能的材料制成，但还具有足以在施加挤压力时允许针座构件40(或针座构件40的一部分)沿径向向内方向(横向于轴线A)挤压和压缩，并且在挤压力被移除时弹性恢复到其未挤压形状的柔性和弹性，如本文所述。这些材料可以包含但不限于聚丙烯、聚酯、共聚酯、聚碳酸酯、聚碳酸酯/共聚酯合金、乙缩醛等。

在具体实例中，针座构件40由具有如本文所述的，例如通过模制、机加工或其它合适的制造方法形成的特征的单个一体式主体。适于形成为单个一体结构的示例针座构件40构型在图5和6中示出(或如关于图7-13中的针座构件140、240或340示出的)。然而，在其它实例中，针座构件可以由例如通过粘合剂、焊接、热熔、紧固件或其它连接机构附接在一起的多个组件制成。

针座构件40具有端口46，所述端口连接到导管12(图5和6中未示出，但图1和2中示出与端口46连接)。

导管12可以根据需要通过任何合适的工艺或机构固定到端口46。在某些实例中，端口46的直径从开放外端锥化到针座构件40的主体中的流体通道47。此锥体可以提供紧密按压配合，从而允许通过与端口46的内壁的摩擦配合来保持导管12。可替代地或另外地，导管12可以通过粘合剂、焊接、热连接、鲁尔连接器或其它管连接器或任何其它合适的连接机构固定在端口46中。

端口46被连接成通过针座构件40的主体中的流体通道47与插管44进行流体流动连通。插管44具有流体流动通道，所述流体流动通道在一端与流体通道47进行流体流动连通，并且在插管44的远端(图5和6中的下端)上开放。因此，当导管12连接到端口46(如图1和2所示)时，插管44的开放远端可以被连接成通过导管12、端口46、流体流动通道47和插管44中的流体流动通道与介质供应***14进行流体流动连通。

插管44的流体流动通道的内部直径可以被选择为实现期望使用应用的足够流体流速。在一些实例中，插管44的流动通道的内部直径介于约0.01”与约0.03”之间。其它实例的直径在所述范围以外。

插管44具有被配置成当针座构件40与顶部构件30上的连接端口32连接时，被收纳在隔膜90中并延伸穿过隔膜的形状。插管44具有足以被***穿过隔膜90(或其它密封构件)的断裂强度。因此，插管44可以由刚性或半刚性材料制成，如PVC、PET、尼龙、不锈钢或适于供医疗应用中使用并具有足够刚性的其它材料。在其它实例中，插管44与针座构件40的主体的其余部分一体形成并且由与针座构件40的主体的材料相同的材料制成。

在具体实例中，隔膜90被配置成提供围绕插管44的密封。插管44包含第一长度部分44a和第二长度部分44b，其中第一长度部分44a从插管的远端延伸到第二长度部分44b。第二长度部分44b将插管44的第一长度部分44a联接到针座构件40的其余部分，并且将插管44中的流体流动通道联接成与通道47进行流体流动连通。

插管44的第一长度部分44a的外部直径可以被选择为小到足以减少隔膜90上的磨损并减小***插管44穿过隔膜90所需的***力，但又大到足以允许实现尺寸足以满足期望流体流速的内部流体流动通道以及提供适于期望使用应用的强度和耐久性的插管壁厚度。第二长度部分44b可以相对于第一长度部分44a向外张开或锥化，使得第二长度部分44b的外部直径大于第一长度部分44a的外部直径。第二长度部分44b的较大外部直径允许第二长度部分44b具有更大的壁厚度，这可以增加插管44的强度和耐久性。

在具体实例中，顶部构件30中的连接端口32形成(或包含)插管引导部34(图2中示出)，所述插管引导部被配置成当针座构件40与顶部构件30上的连接端口32接合时，收纳插管44。插管引导部34可以为由如但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料或其组合等大致刚性材料构成的环形主体，并且可以通过任何合适的连接机构，如但不限于粘合剂、焊接、热粘接、紧固件等连接到顶部构件30。在其它实例中，插管引导部34可以省略或者可以与顶部构件30一体形成(并且作为顶部构件的一部分)。插管引导部34具有与端口32的开口30a对齐的中心开口。

插管引导部34的中心开口具有一定大小和形状，所述大小和形状在针座构件40与连接端口32连接时(并且由此在插管44的第一长度部分44a延伸穿过隔膜90时)收纳并接合插管44第二长度部分44b的外周表面。在某些实例中，插管44的第二长度部分44b与插管引导部34的接合提供了这些特征之间的紧密配合，如但不限于密封接合或摩擦配合。插管44的第二长度部分44b的张开的或锥形过渡段可以帮助将插管44引导到插管引导部34(和隔膜90)中。在一些实例中，插管引导部34的中心开口可以在顶端处张开或锥化为较大直径，以帮助在使针座构件40与顶部构件30上的连接端口32接合时，将插管44引导到插管引导部34(和隔膜90)中。

如以上所讨论的，针座构件40包含两条支腿42和43，每条支腿具有一个或多个连接特征42a和43a，所述一个或多个连接特征与连接端口32的外周壁30e上的一个或多个另外的连接特征30d接合，以在针座构件40与连接端口32连接时(并且由此在插管44被***穿过隔膜90时)，将针座构件40固定到连接端口32(并且连接到顶部构件30)。每个连接特征42a和43a包含横向于轴线A径向向外延伸的至少一个足部(或突出部)。

在具体实例中，支腿42和43，或针座构件40的主体的部分(或两者)是由柔性和弹性足以在邻近支腿42和43向针座构件40的外表面施加挤压力时，沿径向向内的方向轻微弯曲和移动的材料和构型制成。另外，支腿42和43或针座构件40的主体的部分(或两者)被配置成当挤压力被移除时沿径向向外的方向弹性地弯曲并向外移动返回。以这种方式，支腿42和43在未施加挤压力时可以具有第一定位或状态，并且在施加挤压力时可以移动到第二定位或状态或朝第二定位或状态移动(相对于第一定位或状态径向向内)。如本文所讨论的，挤压力可以手动或通过工具施加。

在施加挤压力(并且支腿42和43处于第二定位或状态)时，针座构件40可以被布置成接合连接端口32，在这种情况下针座构件40的支腿42和43至少部分地配合到连接端口32的环形凹槽30b中。当施加挤压力时，支腿42和43上的连接特征42a和43a可以没有或不含位于连接端口32的外周壁30e上的连接特征30d。从所述状态，可以释放挤压力以允许支腿42和43朝向第一定位或状态弹性地向外移动返回。随着支腿42和43朝向第一定位或状态径向向外移动，连接特征42a和43a与连接端口32的外周壁30e上的对应连接特征30d接合。

当支腿42和43上的连接特征42a和43a与外周壁30e上的连接特征30d接合时，连接特征将针座构件40保持并固定到连接端口32(以及顶部构件30)。在具体实例中，支腿42和43以及连接特征30d提供了针座构件40与连接端口32(和顶部构件30)之间足够强大的连接，以在输注装置***10的整个预期使用时间段期间将针座构件40固持和维持在顶部构件30上。

然而，从所述状态，可以邻近支腿42和43向针座构件40外表面施加另一挤压力，以使支腿42和43朝向第二定位或状态径向向内移动，并从连接特征30d释放连接特征42a和43a。在所述释放状态下，针座构件40可以从连接端口32和顶部构件30中抽出(例如，沿轴向方向A向上提升)并移除(脱离接合)，例如，以更换、检查或维修连接端口32的针座构件40。可替代地或另外，针座构件40可以从连接端口32移除，以允许注射器或其它医疗装置进入连接端口(以将注射器或其它医疗装置直接***到端口32中并穿过隔膜90)以将输注介质从注射器或其它医疗装置递送到插管70。

可替代地或另外，在释放状态下，针座构件40可以保持与连接端口32接合(在这种情况下插管44延伸到端口32中并穿过隔膜90)，并且选择性地绕轴线A旋转到期望定位(例如，以调整端口46和导管12的方向)。在针座构件40旋转到调整后定位时，支腿42和43在圆形、环形凹部或凹槽30b内滑动。一旦针座构件40旋转到期望定位，就可以移除挤压力以使连接特征42a和43a与外周壁30e上的连接特征30d重新接合，以将针座构件40保持在期望的调整后定位。在其它实例中，外周壁30e上的连接特征30d被配置成允许针座构件40旋转(并且支腿42和43在环形凹部或凹槽30b内滑动)，同时连接特征42a和43a保持与连接特征30d接合(例如，需要或无需施加挤压力)。

用于选择性地从连接特征30d释放连接特征42a和43a的挤压力可以，例如，通过在一只手的某一手指与拇指挤压针座构件40来手动施加。在具体实例中，支腿42和43被布置在针座构件40的轴线A的相对侧上，使得可以容易地将针座构件40夹在一只手的某一手指与拇指之间，以在相反侧上并且径向向内引导(朝向轴线A)施加挤压力，以释放连接特征。

在某些实例中，针座构件40可以包含一个或两个手指或拇指握把或垫48和49，所述手指或拇指握把或垫定位在使用者可以容易地应用手指或拇指以施加挤压力的位置处。在具体实例中，垫48和49与针座构件40的主体一体形成。在其它实例中，垫48和49与针座构件40单独形成并且连接到所述针座构件。垫48和49可以布置在针座构件40的主体上，位于轴线A的相对侧上。垫48和49可以邻近于或连接到支腿42和43，使得垫上的径向向内引导的挤压力使支腿42和43朝向支腿的第二定位或状态径向向内移动。

通过相对于支腿42和43布置垫48和49，使得垫上的径向向内引导的挤压力使支腿42和43上的连接特征42a和43a沿同一方向(径向向内)移动，可以提供感觉自然且易于使用的机构以将针座构件40与连接端口32和顶部构件30连接和断开，或者以释放连接特征以允许绕轴线A旋转调节针座构件40(或两者)。因为释放连接特征42a和43a的动作是通过使连接特征42a和43a沿与施加于垫48和49的挤压力的方向相同的方向移动引起的，所以普通使用者可以容易管理连接特征的释放。

在某些实例中，如图6所示，支腿42和43布置在针座构件40的大致圆盘形主体的外周处或附近，并且垫48和49从圆盘形外周沿与支腿42和43相同的直径线(是指沿图6的横截面平面延伸垂直于轴线A的直径线)向外延伸。在所述实例中，垫48和49可以包含分别用于从针座构件40的圆盘形外周径向向外定位垫48和49的延伸部分48a和49a。在所述布置中，垫48和49上的径向向内引导的挤压力通过延伸部分48a和49a传递，以使支腿42和43上的连接特征42a和43a径向向内移动并选择性地释放如上文所述的连接特征。

在本文所述的实例中的任何实例中，垫48和49可以位于针座构件40的圆盘形外周附近或上。例如，图7-9中的垫48和49具有分别地连接到针座构件40的圆盘形外周的下端和通过延伸部分48a和49a连接到针座构件40的主体的其余部分的上端。

在图1-6中的实例中，支腿42和43(以及连接特征42a和43a)布置在针座构件40的圆盘形外周处或附近。在其它实例中，支腿可以在针座构件40的大致圆盘形主体的外周径向内侧布置。例如，图7-12示出了针座构件140和240，其中支腿42和43很好地位于针座构件的大致圆盘形主体的外周内。图7-12具有用在某种意义上与图1-6中的相似特征上的附图标记相对应的附图标记标记的特征。因此，以上对这些特征的描述(对于图1-6)也适用于图7-12中对应编号的特征。

在本文所述的实例中的任何实例中，针座构件的主体可以包含一个或多个切口或开口，所述一个或多个切口或开口提供或增加针座构件响应于施加于垫48和49的挤压力的柔性。图7-9中的实例包含切口或成形开口150和152。每个切口或开口150和152分别部分地围绕并限定支腿支撑区段160和170，所述支腿支撑区段通过两个较窄区段162和164或172和174连接到针座构件140的主体的其余部分。支腿42和43(以及连接特征42a和43a)从支腿支撑区段160和170延伸。

较窄区段162和164或172和174比针座构件的主体的其它部分更具柔性(例如，由于其狭窄结构或其构型或材料的其它方面)。由于柔性增强，针座构件140的主体可以容易在较窄区段162和164处弯曲，以响应于施加于垫48和垫49的挤压力径向向内移动针座构件区段160和170(以及由此支腿42和43)。因此，针座构件140可以以类似于上面关于图1-6描述的针座构件40的方式操作，以选择性地连接连接端口32并从所述连接端口断开连接，并且可在与连接端口32接合时选择性地旋转。

图10-12中的实例还包含标记为250和252的切口或成形开口。标记为250和252的切口或成形开口限定针座构件240主体的狭窄区段(类似于上述狭窄区段162和164)和可移动针座构件区段260和270(类似于上述针座构件区段160和170)。然而，在图10-12中的实例中，相对于图1-9中所示的实例，支腿42和43更靠近插管44定位。另外，支腿42和43分别通过支柱或壁260和262(与延伸部分48a和49a相对应)连接到垫48和49，所述支柱或壁分别设置或形成于针座构件240的圆盘形帽主体内。

在本文所述的实例中的任何实例中，支腿42和43可以省略(或大小可以减小)，并且连接特征42a和43a可以设置在针座构件40圆盘形主体的外周上或附近。图13中的示例性针座构件340具有长度相对较短的支腿42和43，以及位于针座构件40的大致圆盘形主体的外周上或附近的连接特征42a和43a。另外，在图13的实例中，垫48和49形成于针座构件40的主体上，没有上述延伸部分48a和49a。图13具有用在某种意义上与图1-12中的相似特征上的附图标记相对应的附图标记标记的特征。因此，以上对这些特征的描述(对于图1-12)也适用于图13中对应编号的特征。

在本文所述的实例中的任何实例中，插管44可以被针座构件的壁区段围绕或部分围绕。例如，图13中的插管44被圆柱形壁区段94和96部分围绕。在其它实例中，插管44被额外壁区段或完全圆柱形壁围绕。壁区段94和96或圆柱形壁可以帮助保护插管44不与使用者的手指或可能污染其无菌性的其它物体接触。插管44可以定位在圆柱形壁或壁区段内，使得插管44与圆柱形壁或壁区段基本上同轴。在某些实例中，圆柱形壁或壁区段94和96可以与设置在顶部构件30上的端口32周围的圆柱形突出部(未示出)接合，以帮助在圆柱形壁或壁区段94和96与端口32周围圆柱形突出部接合时，将针座构件40(和插管44)与隔膜90的精确中心对齐。

在一些实例中，圆柱形壁或壁区段94和96具有一定大小并且被配置成提供与端口32周围的圆柱形突出部的基本上紧密配合。提供紧密配合可以有利地辅助插管44与端口32(和隔膜90)对齐，并且可以有利地引起施加于针座构件40，如针座构件被撞击或导管12被拉动的任何力将被施加在圆柱形壁或壁区段94和96与端口32周围的圆柱形突出部的接口处，而非连接特征42a和43a处。

注意，图7-13中的垫48和49具有与图1-6中的垫48和49不同的构型。然而，本文描述的各个实例中的那些垫构型(或其它合适的垫构型)中的任何构型可以用于本文描述的任何具体实例。在图示的实例中，垫48和49设置有可以提供触觉指示器的扇形波形形状表面，以允许使用者感觉施加挤压力的适当位置。其它实例可以包含具有可以易于在触觉上识别的其它轮廓或形状的垫表面。在那些或其它实例中，垫48和49可以包含凸形突出部、凹形凹部或其它形状。可替代地，也可以使用单独的工具来夹住垫48和49并且施加本文所述的挤压力。

虽然在前述具体实施方式中已经呈现了各个示例实施例，但是应当理解，存在大量的变化。还应当理解，本文中描述的一个或多个示例性实施例并非旨在以任何方式限制所要求保护的主题的范围、适用性或配置。更准确地说，前述具体实施方式将向本领域的技术人员提供用于实施所描述的一个或多个实施例的方便的指南。应当理解，在不脱离由权利要求书限定的范围的情况下，可以对元件的功能和布置做出各种改变，所述改变包括在提交本专利申请时已知的等效物或可预见的等效物。

Claims (20)

1.一种输注套件装置，其包括：

壳体，所述壳体具有第一表面，所述第一表面被配置成固定到患者的皮肤；

针座构件，所述针座构件被配置成接合并且可释放地附接到所述壳体，所述针座构件具有：

多个垫，所述多个垫被配置成接收相对于所述针座构件的轴线径向向内引导的挤压力，其中所述针座构件的至少一部分被配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩；

位于所述针座构件的所述部分上的多个连接特征，所述多个连接特征能在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动，所述连接特征被配置成在所述连接特征处于所述第一定位时接合所述壳体上的一个或多个另外的连接特征以将所述针座构件附接到所述壳体，所述连接特征被配置成在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述针座构件上的所述连接特征和所述壳体上的所述另外的连接特征被配置成在所述针座构件与所述壳体接合并且所述连接特征朝向所述第二定位移动所述可定义距离时允许所述针座构件能相对于所述壳体绕所述轴线旋转，并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合和附接并且所述连接特征处于所述第一定位时抑制所述针座构件相对于所述壳体绕所述轴线旋转。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述连接特征和所述另外的连接特征被配置成在所述针座构件与所述壳体接合和附接并且所述连接特征处于所述第一定位时允许所述针座构件能相对于所述壳体绕所述轴线旋转。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述针座构件具有与所述轴线同轴的圆盘形主体，并且其中所述多个垫包括位于所述轴线的相对侧上的第一垫和第二垫。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述针座构件的被配置成径向向内压缩的所述部分包括由可压缩材料制成的所述圆盘形主体的至少一部分。

7.根据权利要求5所述的装置，其中所述针座构件进一步包括多条支腿，每条支腿具有所述连接特征中的至少一个连接特征，每条支腿从所述圆盘形主体的一侧向外延伸。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述针座构件上的所述多个连接特征包括位于每条支腿上并且相对于所述轴线径向向外延伸的至少一个足部或突出部。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述针座构件进一步包括插管构件，所述插管构件具有流体通道并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时至少部分地延伸到所述壳体上的连接端口中。

10.根据权利要求9所述的装置，其中：

所述针座构件具有主体；

所述针座构件的所述插管具有第一长度部分，所述第一长度部分从所述针座构件的所述主体延伸并且在所述针座构件与所述壳体接合时被至少部分地收纳到所述壳体的所述连接端口中；并且

所述针座构件的所述插管具有第二长度部分，所述第二长度部分向外张开或锥化到相对于所述第一长度部分更宽的外部直径，所述第二长度部分将所述第一长度部分联接到所述针座构件的所述主体。

11.根据权利要求9所述的装置，其中所述针座构件进一步包括用于连接到流体流动导管的端口，所述端口与所述针座构件的所述插管的所述流体通道进行流体流动连通。

12.一种用于输注套件装置的针座构件，所述针座构件包括：

主体；

多个垫，所述多个垫被配置成接收相对于所述主体的轴线径向向内引导的挤压力，其中所述主体的至少一部分被配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩；

位于所述主体的所述部分上的多个连接特征，所述多个连接特征能在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动，所述连接特征被配置成在所述连接特征处于所述第一定位时接合壳体上的一个或多个另外的连接特征以将所述针座构件附接到所述壳体，所述连接特征被配置成在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

13.根据权利要求12所述的针座构件，其中所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

14.根据权利要求12所述的针座构件，其中所述主体具有圆盘状形状，并且所述轴线与所述圆盘状形状的轴线相对应，并且其中所述多个垫包括位于所述轴线的相对侧上的第一垫和第二垫。

15.根据权利要求14所述的针座构件，其中所述主体进一步包括多条支腿，每条支腿具有所述连接特征中的至少一个连接特征，每条支腿从所述圆盘状形状的主体的一侧向外延伸。

16.根据权利要求15所述的针座构件，其中所述多个连接特征包括位于每条支腿上并且相对于所述轴线径向向外延伸的至少一个足部或突出部。

17.根据权利要求12所述的针座构件，其进一步包括插管构件，所述插管构件具有流体通道并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时至少部分地延伸到所述壳体上的连接端口中。

18.根据权利要求17所述的针座构件，其中：

所述插管构件具有第一长度部分，所述第一长度部分从所述针座构件的所述主体延伸并且被配置成在所述针座构件与所述壳体接合时被至少部分地收纳到所述壳体的所述连接端口中；并且

所述插管构件具有第二长度部分，所述第二长度部分向外张开或锥化到相对于所述第一长度部分更宽的外部直径，所述第二长度部分将所述第一长度部分联接到所述针座构件的所述主体。

19.一种制造用于输注套件装置的针座构件的方法，所述方法包括：

提供主体；

将多个垫配置成接收相对于所述主体的轴线径向向内引导的挤压力；

将所述主体的至少一部分配置成响应于所述垫接收到所述挤压力而相对于所述轴线径向向内压缩；

将多个连接特征连接在所述主体的所述部分上或在所述主体的所述部分上形成多个连接特征，所述多个连接特征能在所述针座构件的所述部分被径向向内压缩时从第一定位相对于所述轴线径向向内朝向第二定位移动；

将所述连接特征配置成接合壳体上的一个或多个另外的连接特征，以在所述连接特征处于所述第一定位时将所述针座构件附接到所述壳体，并且在所述连接特征朝向所述第二定位移动可定义距离时使所述壳体上的所述一个或多个另外的连接特征脱离接合以解除所述针座构件与所述壳体的附接。

20.根据权利要求20所述的方法，其中所述针座构件上的所述多个连接特征包括相对于所述轴线径向向外延伸的多个足部或突出部。

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