CN115916127A - 包括第一和第二释放式衬件的敷料 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种敷料(100),包括背衬层(101)、粘附性皮肤接触层(102)和第一释放式衬件(103),其中,粘附性皮肤接触层(102)包括中央部分(102a)以及围绕中央部分(102a)的边缘部分(102b)。第一释放式衬件(103)构造成能释放地附着到粘附性皮肤接触层(102)的至少中央部分(102a)。敷料(100)包括第二释放式衬件(104),第二释放式衬件布置在第一释放式衬件(103)和粘附性皮肤接触层(102)的边缘部分(102b)的至少一部分之间。
Description
技术领域
本公开总体涉及包括第一和第二释放式衬件的敷料,并涉及一种制造这种敷料的方法。
背景技术
粘附性敷料经常用于伤口护理,既用于治疗伤口和伤疤的目的,也用于从一开始就防止伤口出现的目的。
市场上存在各种类型的敷料。一些敷料,通常称为“膜敷料”,通常包括背衬层和粘附性皮肤接触层。所谓的“边界敷料”也经常使用,并且这些敷料包括布置在背衬层和粘附性皮肤接触层之间的吸收垫。在有边敷料中,背衬层和粘附性皮肤接触层构造成延伸到吸收垫的***之外。
粘附性皮肤接触层的目的为粘附到敷戴者的皮肤或伤口上,并将该敷料固定在期望的位置。当用在敷料(无论是膜还是边界类型的敷料)中时,粘附性皮肤接触层的期望性质在于它应该是薄且易弯曲的,以便与皮肤的轮廓吻合。
虽然膜敷料和边界敷料的(至少)边界部分的薄和粘附性是合乎期望的,但是这些性质通常使得敷料难以操纵和施加于患者。这些敷料不是自支撑的,并且在施加过程中可能起褶皱或自身粘在一起。所形成的褶皱可以产生细通道,液体可通过这些细通道泄漏。相应地,敷料会变得无用,并最终必须被丢弃。
为了方便薄的粘附性敷料的操纵,可以将释放式衬件附着到粘附性皮肤接触层。然而,一旦已将该释放式衬件移除,粘附性层仍会起褶皱并自身粘在一起。此外,当将释放式衬件移除时,粘附性皮肤接触层(和敷料)的边缘可能具有卷曲的趋势。
薄的粘附性敷料通常在手术之后施加,并且对于医疗应用最初应是无菌的。敷料的无菌施加是避免伤口感染的风险的关键。使用者,诸如临床医生必须经常在严格的无菌条件下施加敷料,特别是如果在外科手术环境中使用敷料。重要的是不要触碰敷料的表面,以避免细菌污染。
已经进行了各种尝试以方便薄的粘附性敷料的操纵和施加。例如,US2009/0105670公开了一种复合物结构,该复合物结构包括盖、加强件和能释放的衬件。加强件和能释放的衬件(包括三个横向定位的部分)为该复合物结构提供刚度,并防止敷料在施加时自身粘在一起或起褶皱。加强件能够释放地固定到盖的上表面,并且包括比加强件的主要部分更刚性的拉手。
US4614183公开了一种聚合物膜敷料,该聚合物膜敷料的粘附性表面被由三个横向设置的部分形成的释放式纸质衬件覆盖。中央部分被布置成首先被移除,通过两个侧部分抓住敷料以将敷料放置在期望的位置。最后,将侧部分移除,以完成敷料到伤口的固定。
EP3373874B1公开了一种边界敷料,该边界敷料包括能释放地附着到粘附性皮肤接触层的释放式衬件。释放式衬件包括至少两个能移除的部分,该至少两个能移除的部分由分隔线隔开,该分隔线设置在距伤口垫边缘小于15mm的距离处。因此可以将敷料精确地布置在切口的末端处。
虽然上述文献提供了操纵薄膜敷料或具有薄的边界部分的边界敷料的问题的解决方案,但是在该领域中仍然需要进行改进。
尤其是,需要改进和简化施加薄的粘附性敷料的过程,以避免或至少显著地减少褶皱的形成,同时也在施加期间防止细菌污染。
发明内容
鉴于以上提到的问题,本公开的目的是在薄的粘附性敷料领域提供改进,并提供这样的敷料的无褶皱和无菌的施加。
根据本公开的第一方面,提供一种敷料,该敷料包括背衬层、粘附性皮肤接触层和第一释放式衬件,其中,粘附性皮肤接触层包括中央部分和围绕该中央部分的边缘部分,其中,第一释放式衬件构造成能释放地附着到粘附性皮肤接触层的至少中央部分,其中,该敷料包括第二释放式衬件,该第二释放式衬件布置在第一释放式衬件和粘附性皮肤接触层的边缘部分的至少一部分之间。
本公开是基于这样的认识,即提供两个可移除的释放式衬件允许敷料以光滑和无褶皱的方式施加。以逐步的方式移除释放式衬件,使得薄的粘附性皮肤接触层在至少两个步骤中被施加到敷戴者的皮肤。在第一步骤中,移除第一释放式衬件,并将粘附性皮肤接触层的中央部分施加到患者的皮肤、伤口或切口上。中央部分可以轻柔而精确地锚固到皮肤上。如果敷料包括吸收垫,围绕垫边缘的区域会变得平滑,尽管该区域特别容易形成褶皱。
在接下来的步骤中,当粘附性皮肤接触层已经部分地附着到皮肤时,将第二释放式衬件从粘附性皮肤接触层的边缘部分上移除。由此,将敷料的***边缘附着到皮肤。
施加者,诸如护理人员可以选择在固定粘附性皮肤接触层(和敷料)的中央部分之前完全移除第一释放式衬件,或者以渐进的方式移除第一释放式衬件并且同时将未覆盖的粘附性皮肤接触层定位到皮肤,并使粘附性皮肤接触层的中央部分相对于皮肤平滑。
第二释放式衬件构造成能释放地附着到粘附性皮肤接触层的边缘部分的至少一部分。
第一释放式衬件构造成覆盖粘附性皮肤接触层和第二释放式衬件。这样,在敷料的施加之前,防止了不期望的污染物进入敷料。第二释放式衬件构造成仅覆盖边缘部分,即粘附性皮肤接触层(和敷料)的***边缘。第二释放式衬件的目的是防止在敷料的边缘形成褶皱。重要的是使边缘以平坦和平整的方式附着以避免形成褶皱,因为这样的褶皱可以形成细通道,液体可以通过该细通道泄漏。由此可以通过第一和第二释放式衬件的构造方式来改善敷料的敷戴时间。当将第一释放式衬件移除时,第二释放式衬件还防止边缘部分“卷曲”。此外,第二释放式衬件防止敷料在施加之前自身粘在一起。
本公开的敷料可以用在所有类型的伤口、切口甚至完整的皮肤(如果敷料的目的是为了从一开始防止伤口出现)上。该敷料有利地用在较大的伤口或伤疤上,并且可以具有相对大的尺寸。较大尺寸敷料的施加通常更复杂,因为较大尺寸敷料自身粘在一起的趋势增加,且褶皱更容易形成,尤其是在敷料的边缘部分。本公开的敷料也有利地用在包括大而“薄弱的”的边界部分的敷料上。然而,应该注意的是,本公开对于较小尺寸的敷料也有几个优点。例如,当将第一释放式衬件移除时,较小尺寸的边界敷料可能遇到相同的“卷曲”问题。
在实施方式中,第二释放式衬件布置成沿着粘附性皮肤接触层的边缘部分的至少70%,优选至少80%的轮廓。
优选地,第二释放式衬件布置成沿着粘附性皮肤接触层的整个边缘部分的轮廓。
第二释放式衬件因此布置为围绕粘附性皮肤接触层的***边缘的“框架”或至少部分框架。
通常,边缘部分占粘附性皮肤接触层的表面积的0.3~30%,优选0.4~15%。
边缘部分的表面积可以根据敷料的尺寸和形状而变化。如果敷料包括由边界部分形成轮廓的吸收垫,则边缘部分的表面积可以根据边界部分的尺寸而变化。例如,较大的边界部分会需要较大的由第二释放式衬件覆盖的边缘部分,反之亦然。
在实施方式,第二释放式衬件包括第一凸片,第一凸片构造成延伸到粘附性皮肤接触层的***之外,并布置在粘附性皮肤接触层的边缘部分的第一边缘上。
第二释放式衬件的第一凸片可以用来帮助将敷料定位到皮肤上。在渐进移除第一释放式衬件时,施加者(例如护理人员)可以用一只手抓住第一凸片,同时用另一只手移除第一释放式衬件,并同时将粘附性皮肤接触层的中央部分锚定到皮肤上,例如锚定到皮肤的伤疤上。第一凸片延伸到粘附性皮肤接触层的***之外的事实允许施加者(例如护理人员)在粘附性皮肤接触层之外的区域抓住敷料,从而避免对要接触敷戴者的皮肤的该层造成不期望的干扰。
随后,可以利用第一凸片移除第二释放式衬件来以基本上无褶皱的方式将粘附性皮肤接触层的边缘部分固定到皮肤上。
优选地,第二释放式衬件包括第二凸片,第二凸片构造成延伸到粘附性皮肤接触层的***之外,并布置在粘附性皮肤接触层的边缘部分的与第一边缘相对的第二边缘上。
这允许敷料在初始施加阶段保持直的并处于拉伸状态,从而避免在施加期间粘附性皮肤接触层自身粘附在一起。还允许施加者选择第一或第二凸片中任一个来起始第二释放式衬件的移除。此外,可以在敷料表面以外(即在粘附性皮肤接触层以外)的区域抓住敷料;从而防止对敷料的待施加到患者的皮肤或伤口上的部分造成不期望的干扰。由此大大降低对伤口或皮肤部位造成细菌污染和不期望的干扰的风险。
在实施方式中,第一释放式衬件包括至少一个抓握凸片,该抓握凸片构造成延伸到粘附性皮肤接触层的***之外,并与第一和/或第二凸片重叠。
第一释放式衬件的抓握凸片用于方便第一释放式衬件的移除。抓握凸片用作“拉手(handle)”,施加者可以抓住该拉手以开始第一衬件的移除。
在实施方式中,抓握凸片和第一或第二凸片具有不同的表面结构。
这是有利的,因为抓握凸片构造成与第二释放式衬件的第一或第二凸片重叠。如果抓握凸片与第一或第二凸片在相同空间内延伸(co-extensive),可能难以抓住抓握凸片并将它与第一或第二凸片分离。重叠的凸片之间的表面结构的差异避免了这个问题,并且方便第一释放式衬件的移除。
在实施方式中,抓握凸片为压花的。
压花的抓握凸片在该抓握凸片和第一或第二凸片之间产生轻微的分离,并且是为了获得不同表面结构的简单手段。
在替代的实施方式中,抓握凸片下面的第二释放式衬件的凸片是压花的。
在实施方式中,第二释放式衬件包括至少第一和第二能移除的部分。
第二释放式衬件因此可以在两步中移除,这确保粘附性皮肤接触层的边缘部分平整地和更可控且无褶皱地施加到皮肤上。相应地,敷料将通过三步锚固于敷戴者的皮肤。
在实施方式中,第二释放式衬件的第一和第二能移除的部分构造成在第二释放式衬件的第一凸片和第二凸片之间延伸。
通常,第二释放式衬件的第一凸片和第二凸片与该能移除的部分是一体的。这些凸片可以分别构成第一和第二能移除的部分的远端。因此,最终在粘附性皮肤接触层以外的区域从敷料上移除第二释放式衬件。这是有利的,因为敷料在皮肤上的施用是以无菌的方式进行。
在实施方式中,将第一凸片和第二凸片各自分隔成两个凸片段(pieces),其中,各凸片段形成第二释放式衬件的第一能移除部分和第二能移除部分的远端部分。
因此,第二释放式衬件在两个位置处(即在相应凸片处)分隔开,并且使用者可以选择抓住第一凸片或第二凸片中的任一个或这些凸片段中任一个来开始第二释放式衬件的移除。每个能移除部分在粘附性皮肤接触层以外的区域移除,从而防止污染要接触敷戴者的皮肤或伤口的表面。
在替代的实施方式中,第一凸片和第二凸片中只有一个分隔成两个凸片段,并且在一步中从粘附性皮肤接触层的边缘部分逐渐移除第二释放式衬件。在实施方式中,第一凸片和第二凸片通过分隔线分隔成两个凸片段,其中,分隔线为切割线或刻划(score)线。
因此,第一凸片和第二凸片的凸片段完全分离或部分分离。
提供切割线会方便第二释放式衬件的能移除部分的移除。
从制造的角度来看,提供刻划线会是有利的。此外,刻划线允许施加者在起始第一能移除部分的移除之后选择继续在一步中移除两个能移除的释放式衬件部分,还是先移除第一能移除部分,然后移除第二能移除部分。
在实施方式中,分隔线以偏移的方式布置,使得尺寸,即第一凸片和/或第二凸片的相应凸片段的横向延伸部是不同的。
因此,在实施方式中,敷料具有横向(x)延伸部和纵向(y)延伸部,其中,粘附性皮肤接触层由一对横向边缘和一对纵向边缘形成轮廓,其中,第一凸片和第二凸片构造成延伸到粘附性皮肤接触层的横向边缘和纵向边缘的***之外,其中,分隔线构造成将第一凸片和第二凸片分隔成相应的第一凸片段和第二凸片段,其中,第一凸片的第一凸片段的横向延伸部大于第一凸片的第二凸片段的横向延伸部,其中,第二凸片的第一凸片段的横向延伸部小于第二凸片的第二凸片段的横向延伸部。
在这样的实施方式中,护理人员通常会抓住较小的凸片段,即布置得更靠近粘附性皮肤接触层的拐角的凸片段来发起相应的能移除部分的移除。这可以有利于方便能移除部分的移除,以及当将粘附性皮肤接触层的边缘部分粘附到皮肤时避免褶皱的形成。需要较小的力来发起第二释放式衬件的移除。
在实施方式中,第二释放式衬件包括延伸穿过第二释放式衬件的多个狭缝。
设置这些狭缝以便于从粘附性皮肤接触层的边缘部分移除第二释放式衬件。狭缝使第二释放式衬件更加柔韧和易弯曲。
在实施方式中,至少80%的狭缝构造成在与边缘部分(即粘附性皮肤接触层的***边缘)的延伸部相同的方向上延伸。
狭缝由此沿第二释放式衬件将被移除的方向布置。这样,第二释放式衬件变得更易弯曲,并方便从粘附性皮肤接触层的边缘部分移除第二释放式衬件。
在实施方式中,敷料进一步包括吸收垫,吸收垫布置在背衬层和粘附性皮肤接触层之间,其中,背衬层和粘附性皮肤接触层构造成延伸到吸收垫的***之外,以沿吸收垫的轮廓限定边界部分。
相应地,敷料为边界敷料,并且优选用于渗出型伤口和/或伤疤。
在实施方式中,粘附性皮肤接触层的边缘部分占边界部分的表面积的10至60%,诸如30至50%。
换言之,吸收垫由粘附性皮肤接触层的未被第二释放式衬件覆盖的部分围绕。这样,在移除第一释放式衬件时以及在将敷料施加到皮肤期间,围绕吸收垫的粘附性区域可以以受控的方式轻柔地附着到皮肤。围绕吸收垫(即靠近吸收垫的边缘)的区域特别容易形成褶皱。因此,在将敷料施加到皮肤上的第一施加步骤中,包围该垫边缘的区域变得平滑,并且在第二施加步骤中,将粘附性皮肤接触层的边缘部分固定到皮肤。
根据另一方面,提供了一种用于制造敷料的方法,该敷料包括第一释放式衬件和第二释放式衬件,该方法包括:
-提供敷料,该敷料包括背衬层和粘附性皮肤接触层,以及可选的吸收垫,该吸收垫布置在背衬层和粘附性皮肤接触层之间,其中,粘附性皮肤接触层包括中央部分和围绕该中央部分的边缘部分,
-将第二释放式衬件施加到粘附性皮肤接触层的边缘部分的至少一部分,以及
-将第一释放式衬件施加到粘附性皮肤接触层的中央部分,其中,第二释放式衬件布置在粘附性皮肤接触层的边缘部分和第一释放式衬件之间。
该方法可以进一步包括:
-在第二释放式衬件中提供多个狭缝,其中,至少80%的狭缝构造成在与粘附性皮肤接触层的边缘部分的延伸部相同的方向上延伸。
当研究所附权利要求和以下描述时,本公开的进一步特征和优点将变得明显。本领域技术人员认识到,在不脱离本公开的范围的情况下,本公开的不同特征可以结合来构建除下文所述实施方式以外的实施方式。
附图说明
通过以下详细描述和附图,将很容易地理解本发明的各个方面,包括其具体特征和优点,其中:
图1a为根据本公开的示例性实施方式的敷料的拆分视图。
图1b示出了从下方看的根据本公开的示例性实施方式的敷料,其中第一释放式衬件是透明的。
图1c示出了根据本公开的示例性实施方式的第二释放式衬件的俯视图,其中,第一凸片和第二凸片的凸片段以偏移的方式布置。
图2a至图2j示出了护理人员将敷料施加到患者的腿部以及步分别移除第一释放式衬件和第二释放式衬件的步骤。
图3示意性地示出了用于制造根据本公开的示例性实施方式的敷料的方法。
具体实施方式
现在将在下文中参考附图来更全面地描述本公开,在附图中示出了本公开的当前优选的实施方式。然而,本公开可以以许多不同的形式实施,并且不应该被解释为限于本文阐述的实施方式。相反,提供这些实施方式是为了彻底性和完整性,并将本公开的范围充分传达给本领域技术人员。相似的附图标记自始至终指代相似的元件。
图1a示出了一种敷料100,敷料100包括背衬层101、粘附性皮肤接触层102以及第一释放式衬件103,其中,粘附性皮肤接触层102包括中央部分102a以及围绕中央部分102a的边缘部分102b,其中,第一释放式衬件103构造成能释放地附着到粘附性皮肤接触层102的至少中央部分102a,其中,敷料100包括第二释放式衬件104,第二释放式衬件104布置在第一释放式衬件103和粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的至少一部分之间。
第二释放式衬件104构造成能释放地附着到粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的至少一部分。
如本文所用,术语“敷料”是指用于施加到现有伤口、切口或伤疤上的伤口敷料。术语“敷料”也包括用于从一开始防止伤口诸如压疮出现的目的的敷料。因此,本公开的敷料可以施加到伤口、伤疤或完整的皮肤。
如本文所用,术语“粘附性皮肤接触层”是指敷料的构造成附着到敷戴者的皮肤或伤口的层。粘附性皮肤接触层布置成将敷料可拆离地粘附到真皮表面。该层也可以被称为“伤口接触层”。
如本文所用,术语“边缘部分”是指粘附性皮肤接触层的***边缘。该边缘部分构造成围绕粘附性皮肤接触层的中央部分。粘附性皮肤接触层的边缘部分为在该处施加第二释放式衬件的部分。从***边缘并延伸到敷料中测量,该边缘部分可以具有0.5至2.5cm,例如0.8至1.5cm的宽度w1。
边缘部分102b通常占粘附性皮肤接触层的表面积的0.3至30%,例如0.4至15%。
粘附性皮肤接触层的“中央部分”可以占粘附性皮肤接触层的表面积的70%至99.7%。中央部分和边缘部分的大小分别可以根据敷料的形状和尺寸而变化。该大小也可以根据吸收垫(如果存在)的尺寸和形状,即根据敷料的边界部分的尺寸和形状而变化。在本公开的实施方式中,吸收垫布置在粘附性皮肤接触层的中央部分中。如果吸收垫布置在中央部分中,则包围吸收垫的边界部分通常不被第二释放式衬件覆盖。而是,只有边界部分的边缘部分被第二释放式衬件覆盖。
在本公开的上下文中,第一释放式衬件103能释放地附着到粘附性皮肤接触层102的至少中央部分102a。第二释放式衬件104能释放地附着到粘附性皮肤接触102层的边缘部分102b的至少一部分。
如本文所用,术语“能释放地附着”是指第一释放式衬件103或第二释放式衬件104可以用手从敷料的其余部分剥离。第一释放式衬件103或第二释放式衬件104和它们的任何部分附着成使得这些部分在没有分离力施加于这些部分之一或所有这些部分时保持附着,并且其中这些部分在施加分离力的情况下能够被分离。
第一释放式衬件103构造成覆盖粘附性皮肤接触层102和第二释放式衬件104。相应地,第一释放式衬件103构造成延伸跨越粘附性皮肤接触层102的整个表面区域。相应地,在使用敷料100之前,第一释放式衬件103可以用作保护敷料(包括其所有的层)的无菌性的屏障。
第一释放式衬件103构造成附着到粘附性皮肤接触层102的至少中央部分102a。在实施方式中,第一释放式衬件103可以粘合地附着到第二释放式衬件104。优选地,然而,第一释放式衬件103置于第二释放式衬件104之上,但不是粘合地附着到第二释放式衬件104。
第二释放式衬件布置成沿着粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的至少70%,优选至少80%,更优选至少90%的轮廓延伸。
如在图1a和图1b中所示,第二释放式衬件布置成沿着粘附性皮肤接触层102的整个边缘部分102b的轮廓延伸。这有利于确保粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b无褶皱地附着到皮肤。
第一释放式衬件103和第二释放式衬件104可以由同样的材料或由不同的材料制成。第一释放式衬件103和第二释放式衬件104的厚度可以相同或不同。
第一释放式衬件103和或第二释放式衬件104可以由本领域已知的各种合适材料中的任何一种,例如聚乙烯、聚酯、聚丙烯和聚硅氧烷涂覆纸制成。例如,释放式衬件可以为聚乙烯膜,该聚乙烯膜具有在30至300μm,例如50至150μm的范围内的厚度。
第二释放式衬件104包括第一凸片105,第一凸片105构造成延伸到粘附性皮肤接触层102的***之外,并且布置在粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的第一边缘106上。
如在图1a和图1b中所示,第二释放式衬件104包括第二凸片107,第二凸片107构造成延伸到粘附性皮肤接触层102的***之外,并且布置在粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的与第一边缘106相对的第二边缘108上。
第一凸片105和/或第二凸片107构成抓握装置,在移除第一释放式衬件103之后,施加者可以使用该抓握装置来抓住和拉伸敷料100,而敷料100的剩余部分将锚固到皮肤。凸片延伸到粘附性皮肤接触层102的***之外的事实有利于避免在施加期间对粘附性表面造成不必要的干扰。如此实现了敷料的无菌的施加。
图1a中所示的敷料是矩形的,并且具有横向(x)延伸部和纵向(y)延伸部。粘附性皮肤接触层102由在纵向方向上相互平行地延伸的一对横向边缘109和110以及在横向方向上相互平行地延伸的一对纵向边缘106和108形成轮廓。在图1a中示出了与粘附性皮肤接触层102有关的横向边缘和纵向边缘,然而,背衬层101和敷料100的边缘对应于粘附性皮肤接触层102的边缘。
如本文所用,术语“横向延伸部”或“横向方向”是平行于敷料的最小的线性尺寸延伸的方向。横向方向平行于附图中的x轴。
敷料、吸收垫、粘附性皮肤接触层或释放式衬件或其任何部分的“横向边缘”为在纵向方向上(即平行于y轴)延伸的边缘。
“纵向延伸部”或“纵向方向”正交于横向延伸部或方向。纵向方向因此平行于附图中的y轴。
敷料、吸收垫、粘附性皮肤接触层或释放式衬件或其任何部分的“纵向边缘”为在横向方向上(即平行于x轴)延伸的边缘。
然而,本公开的敷料100并不限于特定的形状。敷料可以例如是方形的或椭圆形的。替代地,如果敷料要施加到敷戴者的骶骨或足跟,敷料100通常可以是“心形的”或“蝴蝶形的”。
在图1a和图1b中,第二释放式衬件104的第一凸片105和第二凸片107构造成延伸到粘附性皮肤接触层102的纵向边缘106和108的***之外。
第一释放式衬件103包括至少一个抓握凸片111,抓握凸片111构造成延伸到粘附性皮肤接触层102的***之外,并与第一凸片105和/或第二凸片107重叠。
在图1a和图1b中,抓握凸片111与第二释放式衬件104的第一凸片105重叠。抓握凸片111用作拉手,施加者可以抓住该拉手来将第一释放式衬件103从粘附性皮肤接触层102上移除。
优选地,抓握凸片111和第一凸片105或第二107凸片具有不同的表面结构。这是为了方便从下面的第一凸片105或第二凸片107上移除抓握凸片111。
如在图1a和图1b中所示,抓握凸片111是压花的。抓握凸片111的压花的表面结构在图1b中的放大图中示出。
在本公开的范围内,还可以想到的是,在抓握凸片111下面的第二释放式衬件102的第一凸片105或第二107凸片是压花的。
在本公开的范围内,还可以想到的是,包括抓握凸片111的第一释放式衬件103是压花的。
第二释放式衬件104可以构造成在一步中移除。例如,施加者可以抓住第一凸片或第二凸片(如果存在的话)来开始第二释放式衬件104的移除。第二释放式衬件104可以布置为框架,该框架构造成沿着粘附性皮肤接触层102的边缘部分(即***边缘)的轮廓。第二“释放式衬件框架”的端部可以布置在极为贴近第一凸片105的地方。可以使用一只手来从粘附性皮肤接触层102a的边缘部分102b上移除第二释放式衬件104,而另一只手可以用来确保敷料边缘的无褶皱附着。
替代地,第二释放式衬件104构造成在两步中移除。这可以改善粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b到皮肤的受控的附着。
如在图1a和图1b中所示,第二释放式衬件104包括至少第一能移除部分104a和第二能移除部分104b。
第二释放式衬件104的第一能移除部分104a和第二能移除部分104b构造成在第二释放式衬件104的第一凸片105和第二107凸片之间延伸。
在图1a和图1b中,第一凸片105和第二107凸片各自分隔成两个凸片段(105a、105b、107a、107b),其中,各凸片段(105a、105b、107a、107b)形成第二释放式衬件(104)的第一能移除部分104a和第二能移除部分104b的远端部分。
第一凸片105和/或第二107凸片可以通过分隔线134分隔成第一(105a、107a)和第二(107a、107b)凸片段。分隔线可以为切割线或刻划线。
如本文所用,术语“切割线”是指第一凸片105和/或第二凸片107被切割成两个相应的凸片段。相应地,第一(105a、107a)凸片段与第二(107a、107b)凸片段完全分离,并且以并排的关系布置。
如本文所用,术语“刻划线”是指部分地切割或穿孔的线。相应地,第一(105a、107a)凸片段与第二(107a、107b)凸片段部分地,而不是完全地分离,并以并排的关系布置。刻划线允许施加者在移除第二释放式衬件104的能移除部分(104a、104b)之前通过撕开这些段来分离两个凸片段。
如在图1a和图1b中所示,两个凸片均包括分隔线134和两个相应的凸片段。如果敷料的尺寸较小,则仅这些凸片之一可以由分隔线134分隔开。如此,第二释放式衬件104在一步中移除,该移除从第一凸片段开始,且当到达布置在粘附性敷料表面之外的第二凸片段时终止。
在替代的实施方式中,第一凸片105由刻划线分隔开,而第二凸片107由切割线分隔开(或反之亦然)。
提供刻划线可能有利于制造目的,例如以在敷料的组装期间将凸片段保持在一起。刻划线还允许施加者选择在一步中继续移除第一能移除部分104a和第二能移除部分104b,还是先移除第一能移除部分104a,然后移除第二能移除部分104b。
当施加者到达刻划线时,他/她将察觉到在保留力方面的差异,从而提醒他/她暂时停止第一能移除部分的移除(或者如果需要的话继续)。
在图1a和图1b中,分隔线134相对于相应的横向边缘(106、108)布置在中心位置。然而,可以想到以“偏移”的布置方式布置分隔线134。例如,第一凸片和/或第二凸片的相应的凸片段的尺寸可以不同。相应的凸片段中的一个的横向延伸部可以比另一个大。
图1c示出了具有这样的偏移布置的第二释放式衬件104。
相应地,在实施方式中,敷料具有横向(x)延伸部和纵向(y)延伸部,其中,粘附性皮肤接触层(未示出)由一对横向边缘(106、108)和一对纵向边缘(109、110)形成轮廓,其中,第一凸片105和第二107凸片构造成延伸到粘附性皮肤接触层的横向(106、108)和纵向(109、110)边缘的***之外,其中,分隔线134构造成将第一凸片105和第二107凸片分隔成相应的第一凸片段和第二凸片段,其中,第一凸片105的第一凸片段105a的横向延伸部大于第一凸片105的第二凸片段105b的横向延伸部,其中,其中,第二凸片107的第一凸片段107a的横向延伸部小于第二凸片107的第二凸片段107b的横向延伸部。
在图1c中,不存在粘附性皮肤接触层,因此横向和纵向边缘关于第二释放式衬件104示出(在敷料中的要布置粘附性皮肤接触层的区域)。
在这样的实施方式中,护理人员通常抓住较小的凸片段中的一个(例如,第一凸片105的第二凸片段105b或第二凸片107的第一凸片段107a)来起始第二释放式衬件104的能移除部分(104a、104b)中的一个的移除。
这可以有利于方便能移除部分的移除,以及当将粘附性皮肤接触层的边缘部分粘附到皮肤时避免褶皱的形成。需要较小的力来起始第二释放式衬件的移除。
例如,护理人员可以首先抓住布置得更靠近敷料拐角的较小的第二凸片105a,并当到达分隔线134时终止第二能移除部分104b的移除。护理人员然后可以通过抓住较小的第一凸片107a来起始第一释放式衬件部分104a的移除,并随后从皮肤接触层的粘附性表面移除该第一释放式衬件部分。
第一凸片105的第一凸片段105a和第二凸片的第一凸片段107a形成第一能移除部分104a的远端部分。第一凸片105的第二凸片段105b和第二凸片107的第二凸片段107b形成第二能移除部分104b的远端部分。
第二释放式衬件104可以包括延伸穿过第二释放式衬件104的多个切口(cuts)。
切口可以具有任何形状。优选地,然而,如在图1a和图1b中所示,切口以狭缝112的形式提供。
狭缝112构造成沿着第二释放式衬件104的轮廓。相应地,狭缝设置成沿着边缘部分102b,即粘附性皮肤接触层102(和敷料100)的***边缘的轮廓。狭缝112使第二释放式衬件104易弯曲,从而可以通过仅用一只手以简单的方式将第二释放式衬件移除。由于第一释放式衬件103构造成覆盖第二释放式衬件104,即置于第二释放式衬件104之上,因此敷料仍然被保护免受不希望的污染。相应地,在第二释放式衬件104中设置狭缝112不会危及敷料施加之前或期间的无菌性。
至少80%的狭缝112构造成在与边缘部分102b(即粘附性皮肤接触层102(和敷料100)的***边缘)的延伸部相同的方向上延伸。
在图1中,***边缘由横向边缘(106和108)和纵向边缘(109和110)限定。
优选地,至少90%的狭缝112构造成在与敷料100的***边缘的延伸部相同的方向上延伸。
狭缝可以提供为一排纵向延伸的狭缝112,这一排纵向延伸的狭缝112与粘附性皮肤接触层102的***边缘平行布置。替代地,狭缝可以提供为两排或三排纵向延伸的狭缝112。
在图1a和图1b中,敷料100包括吸收垫113,吸收垫113布置在背衬层101和粘附性皮肤接触层102之间,其中,背衬层101和粘附性皮肤接触层102构造成延伸到吸收垫113的***之外,以沿吸收垫113的轮廓限定边界部分114。
本发明的概念尤其有利于包括吸收垫的边界敷料。如上文所提及,在垫的边缘的周围会形成间隙和褶皱,垫通常比背衬层和粘附性皮肤接触层更厚。因此,围绕该垫边缘的区域可以以受控地且基本上无褶皱的方式附着到皮肤。
如在图1a中所示,吸收垫113包括多个切口115,多个切口115至少部分地延伸穿过吸收垫113。可以具有各种形状的切口115使垫更柔韧,并增强整个敷料的柔韧性。
图1a中示出的切口115各自包括从共同的起点延伸的三个切口。这些切口之间的角度可以在40°至150°之间。相应地,将垫或垫层在垫的纵向(y)和横向(x)方向上均进行切割,使得垫在所有方向上都变得柔韧。
吸收垫113可以包括一个或多个层。如果吸收垫113包括几个垫形成层,切口115可以在这种层中的至少一个层中延伸。
吸收垫布置在敷料的中央部分。粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b占边界部分114的表面积的10至60%,例如30至50%。
换言之,包围吸收垫的区域没有被第二释放式衬件覆盖,而是被用来牢固地锚定粘附性皮肤接触层102的中央部分102a,以防止在此区域中出现褶皱。
如在图1b中所示,边界部分的宽度w3大于粘附性皮肤接触层的边缘部分102b的宽度w1。中央部分103a的宽度w2大于垫113的宽度。
在上文所述的各种实施方式中,背衬层101可以为蒸气能透过的薄膜、片或膜状物。用于背衬层的合适材料的实例包括但不限于聚氨酯、聚乙烯或聚酰胺膜、聚硅氧烷膜、聚酯类非织造材料以及聚酯类非织造材料和聚氨酯膜的层压体。合适地,背衬层为具有5至40μm,例如15至25μm的厚度的聚氨酯膜。可以将一薄层的粘合剂诸如聚丙烯酸酯粘合剂施加到背衬层101以将背衬层101附着到粘附性皮肤接触层102,或在存在的情况下,吸收垫113,或敷料的任何其它层。
吸收垫113可以包括泡沫或凝胶。它可以也包括超吸收材料,例如超吸收聚合物(SAP)或超吸收纤维(SAF)。
例如,吸收垫113可以包括层压在一起的具有不同性质的两个或更多个层。
在实施方式中,吸收垫113包括第一吸收层、液体获取层(例如非织造的)以及第二吸收层。第一吸收层可以为超吸收层,并且第二吸收层可以包括吸收泡沫。通常,超吸收层布置在液体获取层和第二吸收层之间,其中,第二吸收层是吸收垫113的最下层。用于在第二吸收层中使用的合适的泡沫材料包括但不限于聚氨酯泡沫。
超吸收层可以包括超吸收聚合物(SAP)。“超吸收聚合物”或“SAP”为在水性流体中可以吸收高达其自身重量300倍的聚合物。超吸收聚合物由在形成水凝胶时能够吸收大量流体的水溶胀性且非水溶性的聚合物构成。根据本公开使用的超吸收聚合物可以为无机或有机交联的亲水性聚合物诸如聚乙烯醇、聚乙烯氧化物、交联的聚丙烯酸酯等。通常,超吸收(SAP)材料包括丙烯酸钠。SAP材料可以为颗粒、纤维、薄片状物(flakes)或类似物的形式。
液体分配层可以包括具有以有效方式分配渗出物的能力的任何材料。例如,液体分配层可以包括非织造材料。非织造材料赋予层并因此是敷料以适当地平衡的刚性。液体分配层还可以有效地分配和扩散由超吸收层吸收的液体,使得该液体可以通过背衬层在大的表面上蒸发。例如,非织造材料可以包括人造丝、聚酯,或它们的共混物。
这些层可以通过使用压力和热量粘合、层压来接合。
吸收垫113可以包括另外的层诸如液体输送层、层压在一起的泡沫和非织造层的各种组合。
吸收垫113可以包括一种或多种生物活性物质,例如具有抗菌或伤口愈合作用的化合物。这样的化合物的实例包括但不限于银化合物诸如银盐和金属银,双胍盐诸如聚六亚甲基双胍(PHMB)或其任何盐,或聚六甲基胍(PHMG)或其任何盐,或氯己定或其任何盐,碘,水杨酸或其任何盐,乙酰水杨酸或其任何盐,季铵盐诸如苄索氯铵,聚乙烯吡咯酮碘(必妥碘),乳铁蛋白,木糖醇,抗菌性肽诸如人阳离子抗菌性蛋白18(hCAP18或LL37),冰片,碱式没食子酸铋,抗真菌性药物,以及抗生素诸如庆大霉素和链霉素。
背衬层101和粘附性皮肤接触层102可以在这两个层的延伸到吸收垫113的***之外的那些区域中彼此粘合。背衬层也可以例如通过粘合剂诸如压敏型粘合剂(例如聚丙烯酸酯)粘合到吸收垫113。
为了实现足够的粘附性质,边界部分114可以具有10至50mm,例如20至30mm的宽度w3,并且沿吸收垫113的轮廓延伸。较小尺寸的敷料可以比较大尺寸的敷料具有更小的边界部分。这使得产品容易操纵和施加,同时在施加时仍然保持足够的粘附。
优选地,粘附性皮肤接触层102包括聚硅氧烷类粘合剂。这样的粘合剂是皮肤友好的,并且允许不会对皮肤造成损害地移除敷料。
例如,粘附性皮肤接触层102可以包括聚合物基膜和聚硅氧烷凝胶层;聚硅氧烷凝胶层构造成接触敷戴者的皮肤。
聚合物基膜优选地为透气膜并且可以包括例如聚乙烯、聚酰胺或聚酯聚氨酯。优选地,聚合物基膜包括聚氨酯。聚氨酯膜的厚度可以为15至100μm,例如20至80μm,优选20至50μm。
用于在粘附性皮肤接触层102和/或在聚硅氧烷凝胶层中使用的合适的聚硅氧烷凝胶的实例包括双组分RTV体系,诸如Q72218(Dow Corning公司),本文提到的SilGel 612(Wacker Chemie AG公司),以及NuSil聚硅氧烷弹性体。在本发明的实施方式中,粘合剂可以包括具有8至22mm,例如12至17mm的柔软度(针入度)的软聚硅氧烷凝胶,该柔软度通过基于ASTM D 937和DIN51580的方法测量,该方法在号为14194054.4的欧洲专利申请中描述。聚硅氧烷凝胶层的厚度通常为至少20μm。聚硅氧烷凝胶层的厚度可以为100至200μm。
优选地,粘附性皮肤接触102层在吸收垫下面的区域中包括多个孔116,但是在形成边界部分114的区域中没有孔。
孔116用于改善伤口渗出物到敷料中的吸收,因此布置在发生吸收的区域中。吸收层的形成敷料的边界部分114的区域优选地没有孔。这样,增强了对皮肤的粘附,因此延长了敷料的保持能力。
如果粘附性皮肤接触层102包括聚合物基膜和聚硅氧烷凝胶层,则孔116延伸穿过这两层。
粘附性皮肤接触层102布置成接收体液,例如来自伤口的伤口渗出物,而吸收垫113的功能是吸收伤口渗出物并通过使伤口渗出物从敷料的顶部,即通过背衬层101蒸发而将伤口渗出物输送远离伤口。
在实施方式中,粘附性皮肤接触层102、背衬层101和第一释放式衬件103中的至少一个是基本上透明的。
这是有利的,因为它使施加者能够将吸收垫113与边界部分114区分开来,从而使得可以将敷料恰当地定位在例如切口上。
优选地,背衬层和粘附性皮肤接触层都是透明的。
在实施方式中,第一释放式衬件和第二释放式衬件的材料性质是不同的,其中,材料性质选自组成、厚度或颜色。
第一释放式衬件可以具有任何颜色,但优选是白色的或透明的。
通常,第一释放式衬件和第二释放式衬件具有不同的颜色。例如,如果第一释放式衬件是透明的,则第二释放式衬件是白色的,在颜色方面的对比引起使用者的注意,并且可以引导使用者以正确的方式移除释放式衬件。
在实施方式中,抓握凸片111和第一105或第二107凸片是有颜色的。这是为了进一步方便使用者以正确的方式移除释放式衬件。出于美学原因,卫生保健人员和患者也可以认为有颜色的凸片是期望的。颜色可以是与释放式衬件的颜色形成对比的任何颜色,例如绿色、蓝色、紫色、红色、黑色等。在抓握构件或第一或第二凸片上使用颜色与通常是白色的或基本上透明的第一释放式衬件形成对比。设置对比是为了将注意力吸引到敷料的要先被移除的部分上。
第一释放式衬件103的抓握凸片111和/或第二释放式衬件104的第一凸片105或第二凸片107可以包括标记117。标记117可以是任何类型的标记或记号,以表示释放式衬件和释放式衬件部分的移除。设置标记以指示释放式衬件将移除的顺序,并用于指导使用者将敷料正确地施加到皮肤上。
标记117可以例如是箭头或数字,以说明释放式衬件的移除顺序。
例如,如在图1b中所示,第一抓握凸片111可以用标记1(117a)标记,以用符号表示第一释放式衬件103应该先移除。第二释放式衬件的第一凸片105可以用2标记。
在图1a和图1b中,第二凸片107的两个凸片段(107a和107b)都用2和箭头表示,因为护理人员可以选择首先移除哪一个能移除部分(对于本发明的目的来说,顺序实际上并不重要)。
如在图1和图2中所示,第一释放式衬件103可以包括一个能移除部分。然而,可以想到的是,第一释放式衬件包括两个或三个能移除部分。第一释放式衬件的这样的能移除部分彼此能释放地连接。如果第一释放式衬件包括不只一个能移除部分,第一释放式衬件可以由分隔线分隔,其中,第一释放式衬件的第一和第二能移除部分沿着分隔线重叠。这对于确保粘附性皮肤接触层被完全覆盖并且没有间隙形成是重要的,从而防止污染物进入敷料。重叠的能移除部分可以形成抓握构件,使用者可以抓住该抓握构件以便移除该能移除部分。例如,第一能移除部分的边缘可以折叠在自身上,并且第二能移除部分的边缘可以构造成与该折叠的边缘重叠。这种布置消除了污染粘附性皮肤接触层102的风险,因为第一凸片和第二凸片之间的重叠防止污染物进入敷料层。
参考图2a至图2j,示出了根据本公开的敷料的施加。
图2a示出了具有伤口119的患者的腿118和手持根据本发明的敷料100的护理人员120。在第一步骤中(参见图2a和图2b),护理人员抓住第一释放式衬件103的抓握凸片111。一只手121a用于逐渐移除第一释放式衬件103,而另一只手121b用于将敷料100固定于患者的皮肤(参见图2c)。在移除第一释放式衬件103期间,或在完全移除第一释放式衬件103之后,敷料的中央部分可以精确地锚固于皮肤,使得基本上没有褶皱形成在吸收垫113的边缘周围。
图2d示出了当敷料100已经施加患者的腿118并且第一释放式衬件103已经移除时的情况。敷料100仍然包括布置在粘附性皮肤接触层的边缘部分102b上的第二释放式衬件104。边缘部分102b还没有粘附到患者的皮肤。
在下一步骤中(参见图2e至图2f),护理人员抓住第二释放式衬件104的第一凸片105。第一个凸片包括箭头形式的标记117,并表示为2。第二释放式衬件104包括两个能移除部分104a和104b。第二释放式衬件的第一凸片105和第二凸片107被分隔成两个凸片段。第一凸片段105a与第一能移除部分104a是一体的,第二凸片段105b与第二能移除部分104b是一体的。护理人员120使用第一凸片段105a来移除第二释放式衬件104的第一能移除部分104a(参见图2e)。护理人员可以使用他的/她的手指122将敷料的边缘轻柔地按压在敷戴者的皮肤上。狭缝112构造成沿着粘附性皮肤接触层(和敷料100)的边缘部分的轮廓。这种布置方便第二释放式衬件的移除。图2f示出了当第二释放式衬件104的第一能移除部分104a已经移除时的步骤。第一能移除部分104a被在敷料之外的位置移除,并且可以被丢弃。
图2g至2i示出了第二释放式衬件的第二能移除部分104b的移除。抓住第一凸片105的第二凸片段105b,并且护理人员可以在移除第二释放式衬件的第二能移除部分的同时小心地将敷料的粘附性皮肤接触层的边缘部分抵靠皮肤附着。使用一只手121a来以逐步的方式移除第二能移除部分104b,而另一只手121b可以通过将敷料边缘轻柔地按压在皮肤上来辅助(参见图2h至2i)。
图2j示出了当附着到敷戴者的腿时且其中两个释放式衬件都已经移除并丢弃的敷料100。
将释放式衬件从粘附性皮肤接触层上移除的过程允许对具有薄的边界部分的敷料的改善的控制。该过程防止敷料的边缘部分折叠,并且可以将敷料在无菌的和无褶皱的条件下精确地定位在皮肤上。
参考图3,示出了一种用于制造敷料的方法,该敷料包括第一释放式衬件和第二释放式衬件。该方法包括:
-提供敷料100,敷料100包括背衬层101和粘附性皮肤接触层102以及可选的吸收垫113,吸收垫113布置在背衬层101和粘附性皮肤接触层102之间,其中,粘附性皮肤接触层102包括中央部分102a和围绕中央部分102a的边缘部分102b,
-将第二释放式衬件104施加到粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b的至少一部分,以及
-将第一释放式衬件103施加到粘附性皮肤接触层102的中央部分102a,其中,第二释放式衬件104布置在粘附性皮肤接触层102的边缘部分102b和第一释放式衬件103之间。
第一释放式衬件103构造成覆盖整个粘附性皮肤接触层。换言之,将第一释放式衬件103构造成覆盖第二释放式衬件104。
在图3中,首先提供包括背衬层、粘附性皮肤接触层和布置在背衬层和粘附性皮肤接触层之间的吸收垫的敷料。提供这样的敷料的过程是本领域技术人员公知的。
首先,将多个敷料进料到传送带上。该多个敷料以未切割敷料的片123的形式提供。敷料的过量的边界材料通过第一切割工具124切掉或“剪掉”。
接下来,将第二释放式衬件施加到敷料的片123的各敷料上。首先通过第二切割工具126进料第二释放式衬件材料125的片,其中,该片125被切割成形成第二释放式衬件的形状。该片切割成使得第二释放式衬件形成为框架。框架的形成第一和第二凸片的部分被切割成两个凸片段。第二释放式衬件因此包括两个能移除的框架部分。从该过程中除去由切割产生的废物127,并且将所得到的第二释放式衬件框架施加到该多个敷料。
然后施加第一释放式衬件。然后施加第一释放式衬件材料的片129,该第一释放式衬件材料可以为与形成第二释放式衬件的材料相同的或不同的材料。将片129的***边缘通过压花工具130进行压花。压花工具130具有构造成赋予第一释放式衬件片129的***边缘以结构化表面的结构化表面。将多个包括第一释放式衬件和在敷料的粘附性皮肤接触层和第一释放式衬件之间的第二释放式衬件的敷料进料到一对相对的圆柱形辊131中,该对相对的圆柱形辊131用于将第一和第二释放式衬件固定于这些敷料的粘附性皮肤接触层。该方法不限于固定第一和第二释放式衬件的特定装置,而是可以使用任何本领域技术人员已知的装置。第一释放式衬件片的纵向边缘是压花的,并且在图3中表示为133。
之后通过第三切割工具132将该多个敷料的片切割成形状。这样就提供了包括第一和第二释放式衬件的敷料100。压花的抓握凸片在图3中表示为111。压花的抓握凸片1置于第二释放式衬件(未示出)的第一凸片上,并且与第一凸片在相同的空间内延伸。第二释放式衬件的第二凸片107延伸到粘附性皮肤接触层的***之外。第二凸片107包括延伸穿过释放式衬件凸片的切口,从而形成两个凸片段。第二释放式衬件的第一凸片包括类似的切口(在图3中未示出)。
该方法可以进一步包括:在第二释放式衬件中提供多个狭缝,其中,至少80%的狭缝构造成在与粘附性皮肤接触层的边缘部分的延伸部相同的方向上延伸。
狭缝可以通过第一切割工具126来提供。换言之,在将第二释放式衬件切割成形状的同时提供狭缝。
本公开的方法不限于使用特定的方式来将敷料切割成形状或切割释放式衬件,而是可以使用任何技术。切割和固定工具在图3中示为圆柱形辊,但是可以使用任何用于切割或固定敷料的层的装置。例如,可以通过激光器来实现切割。
本公开所有方面的术语、定义和实施方式在加以必要的修改后适用于本公开的其他方面。
尽管已经参考其具体的示例性实施方式描述了本公开,但是对于本领域技术人员来说,许多不同的替换、修改等将变得显而易见。
通过对附图、公开内容和所附权利要求的研究,在实践本公开时,技术人员可以理解并实现所公开的实施方式的变型。此外,在权利要求中,“包括”一词不排除其他元件或步骤,不定冠词“一”或“一个”不排除复数。
Claims (19)
1.一种敷料(100),包括背衬层(101)、粘附性皮肤接触层(102)以及第一释放式衬件(103),其中,所述粘附性皮肤接触层(102)包括中央部分(102a)以及围绕所述中央部分(102a)的边缘部分(102b),其中,所述第一释放式衬件(103)构造成能释放地附着到所述粘附性皮肤接触层(102)的至少中央部分(102a),其特征在于,所述敷料(100)包括第二释放式衬件(104),所述第二释放式衬件布置在所述第一释放式衬件(103)和所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)的至少一部分之间。
2.根据权利要求1所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)布置成沿着所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)的至少70%,优选至少80%的轮廓。
3.根据权利要求1或2所述的敷料(100),其中,所述边缘部分(102b)占所述粘附性皮肤接触层(102)的表面积的0.3至30%,优选0.4至15%。
4.根据前述权利要求中任一项所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)包括第一凸片(105),所述第一凸片构造成延伸到所述粘附性皮肤接触层(102)的***之外,并且布置在所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)的第一边缘(106)上。
5.根据权利要求4所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)包括第二凸片(107),所述第二凸片构造成延伸到所述粘附性皮肤接触层(102)的***之外,并且布置在所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)的与所述第一边缘(106)相对的第二边缘(108)上。
6.根据权利要求4或5所述的敷料(100),其中,所述第一释放式衬件(103)包括至少一个抓握凸片(111),所述抓握凸片构造成延伸到所述粘附性皮肤接触层(102)的***之外,并且与所述第二释放式衬件(104)的所述第一凸片(105)和/或所述第二凸片(107)重叠。
7.根据权利要求4~6中任一项所述的敷料(100),其中,所述抓握凸片(111)和所述第一凸片(105)或所述第二凸片(107)具有不同的表面结构。
8.根据权利要求7所述的敷料(100),其中,所述抓握凸片(111)、所述第一凸片(105)或所述第二凸片(107)为压花的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)包括至少第一能移除部分(104a)和第二能移除部分(104b)。
10.根据权利要求9所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)的所述第一能移除部分(104a)和所述第二(104b)能移除部分构造成在所述第二释放式衬件(104)的所述第一凸片(105)和所述第二凸片(107)之间延伸。
11.根据权利要求10所述的敷料(100),其中,所述第一凸片(105)和所述第二凸片(107)各自分隔成两个凸片段(105a、105b、107a、107b),其中,各凸片段(105a、105b、107a、107b)形成所述第二释放式衬件(104)的所述第一能移除部分(104a)和所述第二能移除部分(104b)的远端部分。
12.根据权利要求11所述的敷料(100),其中,所述第一凸片(105)和所述第二凸片(107)各自通过分隔线(134)分隔成两个凸片段(105a、105b、107a、107b),其中,所述分隔线(134)为切割线或刻划线。
13.根据权利要求12所述的敷料(100),其中,所述敷料具有横向(x)延伸部和纵向(y)延伸部,其中,所述粘附性皮肤接触层(102)由一对横向边缘(106、108)和一对纵向边缘(109、110)形成轮廓,其中,所述第一凸片(105)和所述第二凸片(107)构造成延伸到所述粘附性皮肤接触层(102)的所述横向边缘(106、108)和所述纵向边缘(109、110)的***之外,其中,所述分隔线(134)构造成将所述第一凸片(105)和所述第二凸片(107)分隔成相应的第一凸片段和第二凸片段,其中,所述第一凸片(105)的第一凸片段(105a)的横向延伸部大于所述第一凸片(105)的第二凸片段(105b)的横向延伸部,其中,所述第二凸片(107)的第一凸片段(107a)的横向延伸部小于所述第二凸片(107)的第二凸片段(107b)的横向延伸部。
14.根据前述权利要求中任一项所述的敷料(100),其中,所述第二释放式衬件(104)包括延伸穿过所述第二释放式衬件(104)的多个狭缝。
15.根据权利要求14所述的敷料(100),其中,至少80%的所述狭缝(112)构造成在与所述粘附性皮肤接触层(102)的边缘部分(102b)的延伸部相同的方向上延伸。
16.根据其中前述权利要求中任一项所述的敷料(100),其中,所述敷料(100)进一步包括吸收垫(113),所述吸收垫布置在所述背衬层(101)和所述粘附性皮肤接触层(102)之间,其中,所述背衬层(101)和所述粘附性皮肤接触层(102)构造成延伸到所述吸收垫(113)的***之外,以沿所述吸收垫(113)的轮廓限定边界部分(114)。
17.根据权利要求16所述的敷料(100),其中,所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)占所述边界部分(114)的表面积的10至60%,诸如30至50%。
18.一种用于制造敷料(100)的方法(300),所述敷料(100)包括第一释放式衬件(103)和第二释放式衬件(104);所述方法(300)包括:
-提供敷料(100),所述敷料包括背衬层(101)和粘附性皮肤接触层(102)以及可选的吸收垫(113),所述吸收垫布置在所述背衬层(101)和所述粘附性皮肤接触层(102)之间,其中,所述粘附性皮肤接触层(102)包括中央部分(102a)和围绕所述中央部分(102a)的边缘部分(102b),
-将第二释放式衬件(104)施加到所述粘附性皮肤接触层(102)的边缘部分(102b)的至少一部分,以及
-将第一释放式衬件(103)施加到所述敷料(100)的所述粘附性皮肤接触层(102)的所述中央部分,其中,所述第二释放式衬件(104)布置在所述粘附性皮肤接触层(102)的所述边缘部分(102b)和所述第一释放式衬件(103)之间。
19.根据权利要求18所述的方法(300),其中,所述方法进一步包括:
-在所述第二释放式衬件(104)中提供多个狭缝(112),其中,至少80%的所述狭缝(112)构造成在与所述粘附性皮肤接触层(102)的边缘部分(102b)的延伸部相同的方向上延伸。
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